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UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR FACULTAD DE CIENCIAS MEDICAS INSTITUTO DE INVESTIGACION Y POSTGRADO
TALLER METODOLOGICO PARA ELABORACION DE TRABAJOS DE TITULACION 26 DE DICIEMBRE 2015 1
LINEAMIENTOS PARA LA ELABORACION DE LOS TRABAJOS DE TITULACION MODALIDAD PROYECTO DE INVESTIGACION DGA / UCE 12 NOVIEMBRE DE 2015 TALLER PARA ELABORACION DE TRABAJOS DE TITULACIÓN
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Art. 32 Del informe final de investigación Puede incluir, entre otros: • a) Páginas preliminares • b) Título • c) Introducción. • d) Definición del problema – Antecedentes del problema – Planteamiento, descripción y definición del problema – Formulación del problema – Preguntas directrices o hipótesis – Objetivo general y objetivos específicos – Justificación. • e) Marco general – Marco referencial: Teórico, conceptual, legal, situacional, trabajos previos, definición de términos básicos, etc. – Diagnóstico: realidad contextual, estado de la situación actual del problema TALLER PARA ELABORACION DE TRABAJOS DE TITULACIÓN
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Art. 32 Del informe final de investigación Puede incluir, entre otros: • f) Metodología utilizada – Diseño de Investigación – Operacionalización de las variables e indicadores – Población y muestra / Sujetos fenómenos o unidades de investigación – Instrumentos y (o) materiales • g) Discusión – Procedimiento de la ejecución de la investigación – Análisis e Interpretación de datos en función del enfoque conceptual, – Resultados de la aplicación del plan de intervención-acción • h) Limitaciones • i) Resultados • j) Conclusiones • k) Propuesta de resolución al problema. • l) Bibliografía, y • m) Anexos. 4 TALLER PARA ELABORACION DE TRABAJOS DE TITULACIÓN
TITULO • Debe ser conciso, atractivo, informativo • Permite identificar la naturaleza del trabajo y
métodos a utilizar, guarda relación con el área de formación profesional y las líneas de investigación establecidas para la carrera o está relacionado con problemas o dilemas de la profesión
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Art 44. Resumen Contexto (introducción) Objetivo Diseño Lugar Sujetos Mediciones principales Resultados Conclusión
• • • •
El resumen. (INEN) Se redacta de manera precisa y concisa. Expresa los aspectos relevantes del trabajo Es una exposición presentada en una sola hoja, debe ser corta y clara del tema desarrollado, de la metodología utilizada, los resultados obtenidos y las conclusiones a que se ha llegado. • No debe exceder las 300 palabras. • Al final, en máximo dos líneas, se escribirán los principales términos descriptores del contenido (palabras claves)
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Introducción Es una reseña de la temática del estudio, sus propósitos principales, aportes más relevantes y estructura general de los capítulos que contienen el cuerpo del Trabajo de Investigación. INEN: se destaca el origen, los antecedentes (teórico y prácticos). Los objetivos, el significado que el estudio tiene en el avance del campo respectivo y la aplicación en el área investigada. Además, se mencionan los alcances, las limitaciones y la metodología empleada.
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Definición del problema En esta sección se precisa: el planteamiento y formulación del problema, los objetivos del trabajo y la justificación. En esta sección se pueden desarrollar los siguientes aspectos: i. El contexto en el que se ubica el problema o la situación estudiada. ii. Dependiendo de las características del estudio: El enunciado o definición del problema, las hipótesis las preguntas directrices o las interrogantes de la investigación. iii. Objetivos del trabajo. iv. La importancia o justificación del estudio: implicaciones que pudieran tener los resultados del estudio.
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Marco General • Comprende una revisión de los trabajos previos realizados sobre el problema en estudio
• El marco referencial puede comprender aspectos teóricos, conceptuales, legales, situacionales de la realidad objeto de la investigación . • Explica los conceptos y términos relacionados con el problema en estudio. TALLER PARA ELABORACION DE TRABAJOS DE TITULACIÓN
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Metodología Se describen: • los métodos, técnicas y procedimientos aplicados (que se hizo, por qué y cómo se hizo). • las razones por las cuales se seleccionó dicha metodología, su adecuación al problema en estudio y sus limitaciones. • En caso de Investigación de Campo se tratan aspectos como: – i. Diseño de la investigación: – ii. Definición de variables: operacionalización.
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Metodología Se describen: • iii. Población y muestra: – se describe el universo, – el grupo seleccionado (características) – tamaño y metodología para la selección de la muestra – la asignación a grupos o categorías
• iv. Instrumentos: se describen los instrumentos de
recolección de datos y (o) materiales utilizados en el estudio, con indicación de su validez, confiabilidad y métodos seguidos para obtenerlas. TALLER PARA ELABORACION DE TRABAJOS DE TITULACIÓN
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Resultados
• Es la exposición de los resultados de la ejecución de la investigación. • Es una clara presentación de los aportes.
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Discusión • Se establece el procedimiento de trabajo • Se analizan los datos • Se describen las técnicas estadísticas u otro tipo de técnicas utilizadas • Se menciona los resultados • SE DISCUTE CON OTROS AUTORES – ACUERDOS – DISCREPANCIAS
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Limitaciones • Restricciones del diseño de la investigación y de los procedimientos utilizados para la recolección, procesamiento y análisis de los datos • Restricciones de los supuestos sobre los cuales se sustenta el estudio y de los obstáculos encontrados en la ejecución de la investigación. • Las limitaciones pueden aparecer como una sección específica del texto, o integradas en la estructura de la redacción de los diferentes capítulos o secciones.
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Conclusiones
• Se resumen los principales resultados y aportes más significativos del Trabajo.
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Propuesta de solución al problema
• Son las propuestas que el autor formula para contribuir a la solución de problemas investigados.
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• ENTONCES….
• PARA NO MORIR EN EL INTENTO
• A SEGUIR LOS SIGUIENTES CONSEJOS 17
GUIA PRACTICA DE METODOLOGIA DE LA INVESTIGACION CIENTIFICA Guillermo FUENMAYOR F. MD.
[email protected] Ramiro LÓPEZ P. MD.
[email protected]
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ELEMENTOS DE LA TESIS DE GRADO • • • • • • • •
Título Resumen- Palabras claves Introducción - Planteamiento del Problema Marco Teórico Justificación Hipótesis Objetivos Matriz de Variables
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ELEMENTOS DE LA TESIS DE GRADO Diseño Universo, población y muestra Criterios de iinclusión, exclusión, eliminación Metodología o flujograma Técnicas, instrumentos y estandarización Normas éticas Plan de análisis Recursos Humanos Recursos Técnicos Recursos Económicos
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ELEMENTOS DE LA TESIS DE GRADO Resultados Análisis Discusión Recomendaciones Bibliografía Anexos.
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TITULO • Es una etiqueta • Descripción sucinta y sintáctica del contenido teórico del proyecto • Debe responder: QUE, QUIENES, CUANDO Y DONDE.
• Utilizar palabras especificas, familiares y correctas • No abreviaturas, siglas, nombres patentados o propios, jerga, fórmulas químicas.
• No subtítulos explicativos • El mejor título es aquel que con el menor número posible de palabras describe adecuadamente el contenido del proyecto. • EL TITULO VENDE CURSO TALLER PARA ELABORACION DE TESIS
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RESUMEN Contexto (introducción) Objetivo Diseño Lugar Sujetos Mediciones principales Resultados Conclusión
• • • • • •
No debe exceder de 300 palabras Es un solo párrafo No contiene citas bibliográficas No contiene tablas o a figuras Se redacta en PASADO No contiene siglas o abreviaturas
•
ES NECESARIO ADEMAS AL FINAL INSERTAR 2 ó 3 PALABRAS CLAVES (Medical Subject Headings – MESH)
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INTRODUCCION • Es un relato cronológico que comienza con elementos generales e informa de tres elementos muy importantes del tema: – el propósito,
– la importancia y – el conocimiento actual • Nunca está demás describir su posible aplicación práctica • La relación entre la investigación y el conocimiento previo del tema se establece mediante una narrativa apoyada por citas bibliográficas. • Se debe limitar al tema específico del trabajo y citar sólo las contribuciones más relevantes CURSO TALLER PARA ELABORACION DE TESIS
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PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA • Es exponer el problema tal como es o se esta dando en la realidad, con todos sus elementos constitutivos. • Es definir el objeto mismo de la investigación con miras a la solución de ese problema elegido. • El planteamiento del problema aunque debe redactarse como un todo armónico, para facilitar su elaboración se le divide en: – Descripción – Análisis
– Formulación operacional del problema. CURSO TALLER PARA ELABORACION DE TESIS
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PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA • DESCRIPCION DEL PROBLEMA Es representar el problema en la realidad dando una idea cabal en tiempo y espacio, su incidencia/prevalencia, áreas geográficas afectadas, características de los grupos poblacionales, causas probables del problema, soluciones posibles y preguntas sin respuesta
ANALISIS DEL PROBLEMA Identificar las partes constitutivas del problema (variables), describir sus relaciones, precisa el significado de esas relaciones mediante un teoría científica CURSO TALLER PARA ELABORACION DE TESIS
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PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA
FORMULACION OPERACIONAL DEL PROBLEMA El problema permite una adecuada sustentación metodológica.
teórico-
Puede expresarse en forma de una pregunta o descripción La forma interrogativa es simple y directa La forma descriptiva contribuyen a aclarar el fenómeno bajo estudio
ATENTO DOCTOR… DE UNA BUENA PREGUNTA SALE UNA BUENA HIPOTESIS CURSO TALLER PARA ELABORACION DE TESIS
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PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA • EL PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA ESTÁ BIEN FORMULADO CUANDO RESPONDE A ESTAS PREGUNTAS – ¿Cuáles son los puntos esenciales del problema? – ¿Qué relaciones se pueden establecer entre las variables de la problemática o con elementos ajenos a ella? – ¿Cuáles podrían ser algunas explicaciones? – ¿Cuáles podrían ser alternativas de solución?
No es necesario que la investigación responda a todas las interrogantes.
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MARCO TEORICO • Información de referencia para fundamentar la necesidad y el carácter de la investigación. • Examen de la teoría previa, revisión bibliográfica exhaustiva, limitado a los temas que tienen una relación directa con el objetivo y la hipótesis de la investigación. • Orienta la forma de interpretación de los datos suficientes y confiables para la comprobación de la hipótesis. • Representa la posición teórica del investigador en base al cual plantea el problema y centra la búsqueda de respuestas a los interrogantes que formula. • RECUERDE QUE SU TRABAJO LEEN EXPERTOS, ESCRIBA SOLO LO REALMENTE NECESARIO CURSO TALLER PARA ELABORACION DE TESIS
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JUSTIFICACION Razones válidas que justifican un proyecto de investigación son:
INTERES PERSONAL: •
Relación del investigador con el problema escogido. – Realmente le interesa el tema?
RELEVANCIA CIENTIFICA •
Se debe probar que existe ese problema como dificultad, como interrogante, como vacío de conocimiento. – Se aportará nuevos conocimientos?
RELEVANCIA HUMANA •
El significado que tiene el estudio para la población o para algún grupo, considerando el aspecto ético. – A qué regiones y personas afecta?
RELEVANCIA CONTEMPORANEA •
Importancia y la actualidad que tiene el problema a investigar. – El problema planteado es de actualidad? CURSO TALLER PARA ELABORACION DE TESIS
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JUSTIFICACION • Las investigaciones no se hacen simplemente por capricho de una persona, el propósito debe ser suficientemente fundamentado. • Debe indicarse por qué la investigación es importante: sector económicosocial, área prioritaria y/o disciplina científica a la que pertenece. CURSO TALLER PARA ELABORACION DE TESIS
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JUSTIFICACION • Demostrar argumentadamente la necesidad de mejorar el estado del conocimiento sobre el tema, como resolver el problema y señalar el impacto científico, económico y social del mismo. • Razones que motivan la investigación. • Datos estadísticos de soporte CURSO TALLER PARA ELABORACION DE TESIS
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HIPOTESIS • • • •
Es una proposición que establece relaciones entre los hechos Es una posible solución al problema Relación entre las variables Es un método de comprobación.
Las hipótesis son el punto de enlace entre la teoría y la observación. Su importancia radica en que da rumbo a la investigación Sugiere la metodología a utilizar en la búsqueda del conocimiento. Con la hipótesis de investigación bien elaborada, se puede: • Elaborar el objetivo, seleccionar el diseño, los instrumentos, las técnicas de investigación, y los recursos a utilizar CURSO TALLER PARA ELABORACION DE TESIS
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HIPOTESIS CLASIFICACION Hipótesis general: cuando trata de responder de forma amplia a las dudas que el
investigador tiene acerca de la relación que existe entre las variables. Hipótesis específica: se deriva de la general, tratan de concretizar a la hipótesis general y hace explícitas las orientaciones concebidas para resolver la investigación. NO SE ENREDE, FORMULE SOLO UNA HIPÓTESIS GENERAL CURSO TALLER PARA ELABORACION DE TESIS
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HIPOTESIS REQUISITOS PARA ELABORAR HIPOTESIS Formularse en términos claros, con palabras precisas que no den lugar a múltiples interpretaciones.
Tener un referente empírico, ello hace que pueda ser comprobable, si no es verificable carece de validez para la ciencia. LA HIPOTESIS ES ADECUADA CUANDO:
Responde en términos claros y precisos al problema planteado, Señala la relación que se espera de las variables. Permite ser contrastada (tiene referente empírico)
SI ESTÁ ATENTO DEBE RECORDAR QUE LA HIPÓTESIS PROVIENE DE LA PREGUNTA FUNDAMENTAL CURSO TALLER PARA ELABORACION DE TESIS
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OBJETIVOS CONCEPTOS • El objetivo es el resultado concreto y previsto que se intenta obtener mediante la investigación para dar una respuesta final al problema. • Son puntos de referencia o señalamiento que guían y orientan el desarrollo de una investigación y a cuyo logro se dirigen todos los esfuerzos.
• IMPORTANCIA: – Sirven de guía para el estudio – Determinan los límites y la amplitud del estudio – Orientan sobre los resultados que se esperan obtener – Permiten determinar las etapas del proceso investigativo CURSO TALLER PARA ELABORACION DE TESIS
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OBJETIVOS OBJETIVO GENERAL : Engloba de manera total al problema puntualizando los propósitos del estudio o señalando las implicaciones o
contribuciones que esperan lograr del estudio. Sirve para situar al estudio dentro del contexto, y para precisar los resultados que se esperan del estudio OBJETIVOS ESPECIFICOS: Son aspectos particulares enmarcados dentro del objetivo general y puntualizan aspectos específicos o particulares del estudio. NO SUFRA, ES MEJOR UN SOLO OBJETIVO GENERAL Y MÁXIMO 2 ESPECÍFICOS
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OBJETIVOS LOS OBJETIVOS DEBEN:
• Corresponder a la pregunta de investigación cuya respuesta constituirá la conclusión del estudio. • Enunciar un resultado claro, preciso y factible de lograr. • Definir un estado o situación cuantificable en un lugar y tiempo determinados • Ser expresados con verbos en infinitivo (indican acción y que permiten su verificación) como: Identificar, Indicar, Analizar, Diferenciar, Verificar, Precisar, Detectar, Demostrar, Formular, Señalar, etc. • Evitar utilizar verbos como apreciar, saber y otros que presentan cierta dificultad para ser medidos y más bien pueden ser interpretados muy subjetivamente. CURSO TALLER PARA ELABORACION DE TESIS
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VARIABLES • Una variable es una propiedad que puede variar y cuya variación puede medirse • Son los elementos cuantificables del problema planteado en la hipótesis, para que quien lea la investigación, comparta el mismo significado respecto a los términos incluidos en los objetivos y/o la hipótesis. • Asegura de que las variables puedan ser evaluadas en la realidad objetiva, es decir a través de los sentidos.
COMO YO LAS VÍ, LAS VERÁN LOS DEMÁS CURSO TALLER PARA ELABORACION DE TESIS
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VARIABLES La definición conceptual • Es la explicación semántica, son definiciones de diccionario o libros especializados. La definición operacional • Especifica qué actividades u operaciones deben realizarse para medir una variable (impresiones sensoriales que indican la existencia de un concepto teórico en mayor o menor grado). ES DECIR QUE VOY A MEDIR Y COMO VOY A MEDIR CURSO TALLER PARA ELABORACION DE TESIS
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VARIABLES • En cuanto a la variación de contenido: Cualitativas: describen atributos o propiedades de procesos, los mismos que pueden organizarse en escalas nominales. • Cuantitativas; se refieren a magnitudes, se organizan en escalas numéricas. • Discretas se expresan en escalas ordinales, solo en enteros (partos, número de camas, enamorados) • Continuas pueden expresarse en números enteros o en fracciones o decimales (peso, talla, hemoglobina) RECUERDE QUE NO PODEMOS INDICAR QUE EL PROMEDIO DE EMBARAZO ES 2.5; PORQUE NADIE PUEDE TENER 2 EMBARAZOS Y MEDIO CURSO TALLER PARA ELABORACION DE TESIS
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VARIABLES • Por su jerarquía en torno al problema al problema de investigación, las variables pueden ser: independientes o causales, intervinientes, dependientes, etc.
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MATRIZ DE VARIABLES V. MODERADORA
V. INDEPENDIENTE
V. DEPENDIENTE V. CONTROL V. INTERVINIENTE V. NO CONTROLADAS
La V. Independiente es la variable que se hipotetiza como una de las causas que producen el efecto La V. Dependiente no se manipula, se mide para ver el efecto de V. independiente Se debe prever y explicar otros procesos que puedan afectar o modificar la relación de las variables (V. intervinientes, de control, no controladas, moderadoras, etc) CURSO TALLER PARA ELABORACION DE TESIS
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OPERACIONALIZACION DE LAS VARIABLES El investigador debe definir los indicadores de las variables antes de realizar la recolección de datos Deberá utilizar términos operacionales, es decir, que produzcan datos concretos, que sean cuantificables. VARIABLE
CONCEPTO
DIMENSION
INDICADOR
ESCALA
TENGA CUIDADO, PACIENCIA Y CORAJE: SE OPERACIONALIZA LA VARIABLE NO SUS ESCALAS CURSO TALLER PARA ELABORACION DE TESIS
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SUJETOS, MATERIALES Y METODOS
DISEÑOS CURSO TALLER PARA ELABORACION DE TESIS
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DISEÑOS • Es el conjunto de procedimientos que permiten ordenar las actividades del proceso investigativo, explica como se llevará a cabo el estudio hasta llegar a comprobar la o las hipótesis y dar respuesta al problema planteado • Son la herramienta mediante la cual voy a poder realizar metodológicamente mi estudio y así poder lograr mis objetivos o demostrar mis hipótesis. • Deben ser claros y perfectamente escritos, se dividen en tres tipos, los epidemiológicos, los clínicos y los operativos.
NI MODO, LOS DISEÑOS DEPENDE DE LA HIPÓTESIS CURSO TALLER PARA ELABORACION DE TESIS
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DISEÑOS EPIDEMIOLOGICOS • DESCRIPTIVOS:
• ANALÍTICOS:
DE CONJUNTO DE CASO PSICOSOCIAL DE CASO EPIDEMIOLÓGICO DE INCIDENCIA O PREVALENCIA
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TRANSVERSAL. RETROSPECTIVO. PROSPECTIVO.
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DISEÑO EPIDEMIOLÓGICO DESCRIPTIVO DE CONJUNTO • • • • • • • • • •
Estudiar de forma superficial variables sociales, demográficas, (CAPs) En general para descripción de frecuencia de variables. No se manejan hipótesis, si objetivos No podemos realizar relaciones de variables, simplemente describirlas No se puede hacer análisis estadístico inferencial No calculamos muestra. La estadística utilizada es la estadística descriptiva Estos resultados no pueden ser inferidos Las conclusiones obtenidas sólo valen para el grupo estudiado Son rápidos, no costosos (Ejp. revisar historias clínicas).
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DISEÑO EPIDEMILOGICO DESCRIPTIVO DE CASO PSICOSOCIAL • Generalmente se trabaja con pocos casos. • Se aplica cuando el objetivo es profundizar en el conocimiento del comportamiento humano. • Se trabaja sobre el individuo, mediante análisis profundo de porqué ellos tomaron tal o cual actitud. • Se utiliza las entrevistas a profundidad. • Se requiere un conocimiento profundo sobre el tema; además de conocimientos sobre patología, sociología, antropología, etc. • Se pueden sesgar los resultados, relaciones interpersonales afectivas que pueden crear subjetividad en el análisis • No se plantean hipótesis, no se muestrea • Se plantea objetivos y se realiza análisis descriptivo
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DISEÑO EPIDEMILOGICO DESCRIPTIVO DE
CASO EPIDEMIOLÓGICO (CASOS CLINICOS) •
Se utiliza para enfermedades o eventos realmente raros
•
Son estudios a profundidad
•
Es imprescindible aportar algo diferente a lo ya descrito
•
No deben ser copias de la bibliografía
•
Hay que hacer análisis epidemiológico, describir características sociodemográficas, por que este tipo de diseño da lugar a factores etiológicos.
•
Aquí es necesario aplicar la tríada ecológica.
•
No tiene carácter inferencial, excepto en casos rarísimos o letales
•
Se debe trabajar con números absolutos cuando son muy pocos casos.
•
Cuando son más casos, se puede sacar porcentaje pero no tasas. CURSO TALLER PARA ELABORACION DE TESIS
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DISEÑOS EPIDEMIOLOGICOS DESCRIPTIVO DE PREVALENCIA E INCIDENCIA • Se trabaja sobretodo en enfermedades
• Se trabajan con tasas (#eventos / #personas en riesgo) • Se requieren fuentes de información periódica • No se trabaja con muestreo.
• En estadística no se trabaja con estadística descriptiva ni se aplican pruebas de estimación ni significación, se puede hacer regresión, correlación, determinación y análisis de varianza.
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DISEÑOS EPIDEMIOLOGICO ANALITICO TRANSVERSAL (DEAT) Es una fotografía que nos demuestra el estado actual • La investigación es en un período de tiempo ( Punto o Período) – DEAT DE PUNTO, cuando se realiza un estudio en un tiempo muy corto (semanas); – DEAT DE PERÍODO, estudio en un tiempo más largo (meses) y DEAT DE INTERCAMBIO, estudio en diferentes tiempos o momentos sobre la misma población. • No mide tasa de prevalencia, mide porcentaje de prevalencia • No permite medir asociación de riesgo (excepto forma temporal) CURSO TALLER PARA ELABORACION DE TESIS
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DISEÑOS EPIDEMIOLOGICO ANALITICO TRANSVERSAL (DEAT) •
Es obligatorio hacer muestreo (simple / estratificado), excepto
si se puede trabajar sobre universo • El análisis estadístico: estadística descriptiva y estadística inferencial con pruebas de estimación (de ley intervalos de
confianza), pruebas de significación y regresión logística (OR, RR, Chi cuadrado) • La falla de este diseño es el fenómeno de supervivencia • EL diseño es rápido, no costoso • Su limitación es que no nos permite asociar riesgo. CURSO TALLER PARA ELABORACION DE TESIS
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DISEÑO EPIDEMIOLOGICO ANALITICO RETROSPECTIVO (CASOS Y CONTROLES) •
La hipótesis primero tiene la variable dependiente y luego la variable
independiente (DAÑO---CAUSA) •
No se interviene
•
Sirven para saber si existe o no asociación de riesgo entre los factores y el
daño a la salud, pero no causalidad. •
Necesita dos grupos: Casos y Controles
•
Se parte de los casos y los controles y se mira hacia atrás en el tiempo del investigado
•
Buscamos en el pasado si estuvieron o no expuestos al factor de riesgo
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DISEÑO EPIDEMIOLOGICO ANALITICO RETROSPECTIVO (CASOS Y CONTROLES) •
Hay que tomar personas que ya tienen la enfermedad (casos).
•
Hay que tomar personas que no tienen la enfermedad (controles),
•
Se debe realizar muestreo
•
Se realiza tres pruebas estadísticas, OR o Razón de Momios, Chi Cuadrado
(X2), Intervalo de Confianza •
Este diseño tiene su propio muestreo, su propio análisis estadístico, es barato, sirve para estudiar enfermedades raras y comunes
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DISEÑO EPIDEMIOLOGICO ANALITICO PROSPECTIVO (COHORTES) •
La hipótesis primero tiene la variable independiente y luego la variable dependiente (CAUSA -- DAÑO)
•
No se interviene
•
Sirven para saber si existe o no asociación de riesgo, no causalidad.
•
Para este diseño se requiere 2 cohortes: – Un grupo de personas expuestas al factor de riesgo ( Expuestas) y – Otro grupo de personas no expuestas al factor de riesgo (No expuestas).
•
Se hace seguimiento y se determina presencia o no de enfermedad (INCIDENCIA)
•
La ética es reñida con este tipo de diseños (Comité de Bioética)
•
No en enfermedades raras o que se demoren mucho tiempo en aparecer CURSO TALLER PARA ELABORACION DE TESIS
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DISEÑO EPIDEMIOLOGICO ANALITICO PROSPECTIVO (COHORTES) • Se debe tratar de no perder muchos casos (encarece el estudio), por lo
que se debe aumentar hasta el doble de la muestra • Tiene dos pruebas específicas que son: Riesgo atribuible y Riesgo
relativo, chi2 con intervalo de confianza. • Este diseño tiene su propio muestreo, es muy costoso y puede ser muy largo, el seguimiento es un problema, la muestra puede perderse. • Problema es la ética, porque se sigue sin intervenir en el proceso, los
resultados son muy confiables, y la ventaja es que mide incidencia.
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DISEÑOS • LOS DISEÑOS CLINICOS – CONTROLADOS Y NO CONTROLADOS
• ENSAYOS CLÍNICOS CONTROLADOS • Ensayos clínicos controlados concurrentes (o paralelos). – Ensayos clínicos controlados concurrentes ALEATORIOS. – Ensayos clínicos controlados concurrentes NO ALEATORIOS.
• Ensayos clínicos controlados secuenciales. – E.C.C. S. AUTOCONTROLADOS. – E.C.C.S. ENTRECRUZADOS.
• Ensayos clínicos controlados – DE CONTROLES EXTERNOS – HISTÓRICOS.
• ENSAYOS CLÍNICOS NO CONTROLADOS
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DISEÑOS CLINICOS • Se realiza una intervención (experimento), a fin de demostrar la eficacia y/o efectividad de un tratamiento, técnica o procedimiento. • Experimentos en humanos toman el nombre de ensayos clínicos FASES • Fase pre experimental: en la cual el trabajo se realiza en animales • Fase experimental: se trabaja con seres humanos voluntarios como casos y controles, no es aleatorio, aquí existen a la vez 3 fases: – Fase experimental I: se miden dosis, niveles tóxicos, efectos indeseables, mortalidad, letalidad, NO ES ALEATORIO, SE TRABAJA CON VOLUNTARIOS CURSO TALLER PARA ELABORACION DE TESIS
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DISEÑOS CLINICOS – Fase experimental II: se miden vías de administración, dosis,
efectos y se mide eficacia (riesgo de exposición a un desenlace fatal) NO ES ALEATORIO, SE TRABAJA CON VOLUNTARIOS – Fase experimental III: los estudios se realizan de manera
aleatoria, antes de entrar al mercado se mide efectividad (si da buen resultado en la práctica médica normal) – Fase experimental IV son estudios de mercado
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DISEÑOS CLINICOS • PARA LOS ENSAYOS CLINICOS EN HUMANOS, SE DEBE REALIZAR: – ANÁLISIS DE UN COMITÉ DE BIOÉTICA – CONSENTIMIENTO INFORMADO – EL PACIENTE DEBE SABER QUE INGRESA AL ESTUDIO DE MANERA VOLUNTARIA
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DISEÑOS CLINICOS E. C. C. CONCURRENTES ALEATORIOS (1) • Concurrente por que los dos grupos se estudian al mismo tiempo (experimental y control) • Controlado porque se tiene un grupo control • Aleatorio porque de los pacientes que entraron por medio de los criterios de inclusión, el azar define si es que va al grupo control o al experimental. • Es el mejor, nos permite afirmar que lo que estamos probando • Puede utilizarse la técnica de simple ( buscar eficacia de una técnica quirúrgica) o del doble ciego (estudios de fármacos), el investigador no sesgue los resultados.
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DISEÑOS CLINICOS E. C. C. CONCURRENTES ALEATORIOS (2) • El controlado con placebo es muy bueno y evita las polémicas de usar otro medicamento de otra farmacéutica (dosis-respuesta) • El objetivo de los ensayos clínicos es demostrar la eficacia y/o efectividad de la técnica o procedimiento. • Se utiliza Muestreo de 2 proporciones • Análisis estadístico: descriptiva, inferencial (de significación que son; La T pareada, T de Student y diferencia de proporciones o de promedios. Las pruebas de estimación que se utiliza es el intervalo de confianza)
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DISEÑOS CLINICOS E. C. C. CONCURRENTES NO ALEATORIO • La asignación de los pacientes a los grupos experimentales y control no es aleatoria • El investigador elige • Su mayor problema es el sesgo por parte del investigador. • De preferencia no se debería aplicar. • El muestreo y el análisis estadístico es el mismo que el diseño anterior.
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DISEÑOS CLINICOS CONTROLADOS SECUENCIALES: • Pueden haber uno o 2 grupos de estudio, primero son experimentales y luego son controles. AUTOCONTROLADOS.- (propio control) • Tiene un solo grupo que será experimental durante el tiempo de intervención, se ven los resultados, luego de un tiempo de reposo este mismo grupo pasa a ser control, Farmacología • Se utiliza el muestreo aleatorio, análisis estadístico descriptivo e inferencial (pruebas de estimación y pruebas de significación) ENTRECRUZADOS.• En este diseño hay 2 grupos, un grupo experimental y otro control, pasa el tiempo de la prueba observamos los resultados y desde ese momento el control pasa a ser experimental y el experimental pasa a ser control. El problema es la fase de reposo • Se utiliza muestreo de 2 proporciones , análisis estadístico descriptivo e inferencial (pruebas de estimación y pruebas de significación intragrupo e intergrupo)
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DISEÑOS CLINICOS E. C. C. DE CONTROLES EXTERNOS – Aquí tenemos un control externo (otro investigador trata la enfermedad con otro medicamento) – No se sabe si el otro investigador mantiene todo el proceso correctamente. E. C. C. DE CONTROLES HISTORICOS – El estudio a los pacientes que llegan con el nuevo medicamento y comparo lo resultados con las historias clínicas que tengo. – Podemos llegar a conclusiones erradas por muchas cosas, una de ellas puede ser la diferencia de tiempo. •
El muestreo que se puede utilizar es el aleatorio simple o estratificado, para el análisis estadístico se utiliza la estadística descriptiva, la estadística inferencial, las pruebas de estimación, las pruebas de significación.
LOS E.C CONTROLES EXTERNOS E HISTORICOS EN REALIDAD NO SON CONTROLADOS, NO SON GRUPOS PAREADOS, POR LO QUE SE DEBE CONTROLAR LOS QUE MAS SE PUEDA LAS VARIABLES QUE PUEDAN INFLUIR EN LOS RESULTADOS
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DISEÑOS CLINICOS ENSAYOS CLÍNICOS NO CONTROLADOS.• No deberían llamarse ensayos clínicos. • No hay intervención • No debe usarse para mostrar eficacia y efectividad de medicamentos. • Este diseño es bueno para técnicas y/o procedimiento, en laboratorio clínico, se usa ampliamente para validar pruebas diagnósticas y se demuestra que es lo mejor que hay. • Se describen resultados, costos, días de recuperación, etc. • Este diseño se usa mucho para probar la sensibilidad, especificidad, valores predictivos de una prueba en estudio, técnicas y procedimientos PERO NO INSTRUMENTOS • Se hacen diferentes técnicas en el mismo paciente contra la prueba de oro. • El tipo de muestro que se debe utilizar es el muestreo aleatorio simple y la estadística la misma que todos los diseños clínicos.
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DISEÑOS • DISEÑOS OPERATIVOS – EXPERIMENTALES: • EXPERIMENTALES PRE-EVALUATORIOS CON GRUPO CONTROL EVALUATORIOS. • POST EVALUATORIOS CON GRUPO CONTROL.
Y
POST
– NO EXPERIMENTALES: • POST EVALUATORIO. • PRE Y POST EVALUATORIO. • DE COMPARACIÓN ESTÁTICA DE GRUPOS.
– CUASI EXPERIMENTALES: • DE CONTROL NO EQUIVALENTE. • SERIES DE TIEMPO.
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DISEÑOS OPERATIVOS DISEÑOS OPERATIVOS EXPERIMENTALES PRE Y POST EVALUACIÓN DE GRUPO CONTROL • En este diseño tendremos la asignación aleatoria para el grupo experimental y para el grupo control. Intervenimos en el grupo experimental. • En teoría es el mejor diseño que hay para intervención operativa pública, • Es aplicado en servicios y comunidades. La asignación aleatoria quiere decir que ambos grupos pueden ser experimentales es decir, el objeto de mi estudio. • Nos sirve para medir impacto, es decir cambiar una realidad. • El muestreo a utilizarse es el muestreo de dos proporciones, el análisis estadístico que se utiliza es la estadística descriptiva, la estadística inferencial, pruebas de significación. DISEÑO OPERATIVO EXPERIMENTAL POST EVALUATORIO CON GRUPO CONTROL • Se desconoce la preevaluación • Asumimos que la intervención fue la mejor
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DISEÑOS OPERATIVOS DISEÑOS OPERATIVOS NO EXPERIMENTALES (NO ASIGNACION ALEATORIA) – D.O.N.E. PRE POST EVALUATORIO – D.O.N.E. POST EVALUATORIO – DISEÑO OPERATIVO DE COMPARACIÓN ESTÁTICA DE GRUPOS
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DISEÑOS OPERATIVOS DISEÑOS OPERATIVOS CUASI EXPERIMENTALES – DISEÑO OPERATIVO CUASI EXPERIMENTAL DE CONTROL NO EQUIVALENTE – DISEÑO OPERATIVO CUASI EXPERIMENTAL DE SERIES DE TIEMPO
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• • • •
UNIVERSO POBLACION MUESTRA ASIGNACIÓN
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MUESTREO PORQUE EL MUESTREO TIEMPO PRESUPUESTO CERTEZA DE LOS DATOS
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MUESTREO ESTRATEGIA MUESTRAL 4 FASES 1.- Definición del universo 2.- Definición del tipo de muestreo aleatorio) 3.- Cálculo del n (fórmula y restricciones) 4.- Asignación y selección
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(propositivo,
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MUESTREO UN GRUPO TRANSVERSALES
DOS GRUPOS
MAS MAE
PROSPECTIVOS RETROSPECTIVOS
DOS PROPORCIONES
CLINICOS OPERATIVOS
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MUESTREO Asignación Selección Criterios de:
inclusión exclusión eliminación
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METODOLOGIA (FLUJOGRAMA) ES EL CONTAR PASO A PASO LO QUE SE VA A REALIZAR EN EL ESTUDIO Los procedimientos que se deben presentar generalmente en orden cronológico Responder al cómo, cuánto y el cuándo respecto a los procedimientos que se utilizarán en las mediciones y análisis instrumentales del estudio Caracterizar las poblaciones El número que participan Las características de los grupos Definiciones Describir de forma concreta el protocolo de cada técnica a utilizarse
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TECNICAS, INSTRUMENTOS Y ESTANDARIZACION Error por azar.- precisión Error sistemático.- exactitud Operacionalización errónea de las variables Diseño incorrecto Variabilidad que puede ser 3 tipos. observadores (encuestador) instrumentos observados (encuestados). Variabilidad de los Observadores.Repetibilidad simple y la repetibilidad compleja Variabilidad de los Instrumentos.Sensibilidad, Especificidad, Valor predictivo positivo, Valor predictivo negativo, Razones de verosimilitud positiva y negativa
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CONTROL DE CALIDAD DE LA INFORMACIÓN – a) seleccionar un instrumento de medición que sea válido y confiable, – b) aplicar ese instrumento para obtener las mediciones de las variables de la investigación, – c) codificación de los datos para que puedan ser analizados, – d) controlar la información obtenida a través de tales mediciones. • • • • •
Formas de controlar la calidad de los datos de un encuesta: Formular dos o más preguntas para obtener el mismo tipo de información En preguntas sensibles se entrega instrucciones especiales al encuestador para asegurar que la respuesta obtenida sea correcta Implementar supervisiones de campo para ayudar a los encuestadores (1:5) Se debe reentrevistar al 5 y 10% de la muestra, para verificar la consistencia de las respuestas Una vez realizada la recolección y tabulación las técnicas estadísticas permiten detectar errores y verificar la consistencia de las respuestas. CURSO TALLER PARA ELABORACION DE TESIS
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NORMAS ETICAS •
Respetar el carácter confidencial de los datos proporcionados
•
No solicitar información de carácter muy personal, a menos que sea realmente necesaria.
•
Usar números codificados en lugar de nombres, siempre que sea posible.
•
Impedir que alguien pueda perjudicar a los interrogados mediante el mal uso de la información recolectada.
•
Si alguien se rehúsa a ser interrogada, esta decisión deberá respetarse.
•
Entregar informativos en el que se indiquen los objetivos básicos del estudio.
•
Permisos correspondientes
•
CONSENTIMIENTO INFORMADO
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RECURSOS HUMANOS • Listado del personal necesario para el desarrollo del proyecto de investigación. • Precisar el rol y las funciones que desempeñaron TECNICOS Se anotarán los equipos con sus características que serán utilizados para el desarrollo del proyecto de investigación (Instrumentos, Reactivos, Métodos, Técnicas) ECONOMICOS • Presupuesto debe establecerse en forma técnica y realista. • Justificar todos los rubros del presupuesto • Los costos de cada rubro deben definirse con precisión en función de los diferentes componentes. El presupuesto se puede presentar por categorías de costos, ejemplo: • Salarios, materiales, provisiones, servicios de cómputo, viajes, imprevistos, etc. • Si el estudio fue programado para varios años se debe presentar los costos por año • Para los estudios de larga duración se puede prever la inflación. • Indicar las fuentes de financiamiento CURSO TALLER PARA ELABORACION DE TESIS
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PLAN DE ANÁLISIS ESTRATEGIA METODOLOGICA PARA ANALIZAR LOS DATOS »HIPOTESIS »DISEÑO »MUESTREO
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PLAN DE ANALISIS ESTADISTICA DESCRIPTIVA VARIABLES CUALITATIVAS VARIABLES CUANTITATIVAS ESTADISTICA INFERENCIAL PRUEBAS DE ESTIMACION PRUEBAS DE SIGNIFICACION PRUEBAS DE PREDICCION
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PLAN DE ANÁLISIS DISEÑOS DESCRIPTIVOS • HIPOTESIS • MUESTREO • ESTADISTICA DESCRIPTIVA
NO NO
– VARIABLES CUALITATIVAS • MODA, PORCENTAJES, PROPORCIONES, TASAS
– VARIABLES CUANTITATIVAS • MEDIDAS DE TENDENCIA CENTRAL – PROMEDIO, MODA, MEDIANA
• MEDIDAS DE DISPERSION – RANGO, DESVIACION ESTANDAR, VARIANZA, COEFICIENTE DE VARIACION, ILES
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PLAN DE ANÁLISIS DEAT • • •
HIPOTESIS DE PREVALENCIA MUESTREO M. A. SIMPLE (u. homogéneo) M. A. ESTRATIFICADO (u. heterogéneo) ESTADISTICA DESCRIPTIVA – VARIABLES CUALITATIVAS • MODA • PORCENTAJES (PREVALENCIA GENERAL Y ESPECIFICAS) • PROPORCIONES, TASAS – VARIABLES CUANTITATIVAS • MEDIDAS DE TENDENCIA CENTRAL – PROMEDIO, MODA MEDIANA • MEDIDAS DE DISPERSION – RANGO, DESVIACION ESTANDAR, VARIANZA, COEFICIENTE DE VARIACION, ILES CURSO TALLER PARA ELABORACION DE TESIS
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PLAN DE ANÁLISIS DEAT • ESTADISTICA INFERENCIAL – PRUEBAS DE ESTIMACION • INTERVALOS DE CONFIANZA 95%
– PRUEBAS DE SIGNIFICACION • V. CUALITATIVAS= DIF DE PORCENTAJES • V. CUANTITATIVAS = DIF DE PROMEDIOS, ANOVA
– PRUEBAS DE PREDICCION • COEFICIENTES DE DETERMINACION • REGRESION LOGISTICA
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PLAN DE ANÁLISIS RETROSPECTIVOS • HIPOTESIS DAÑO - CAUSA • MUESTREO RETROSPECTIVOS • ESTADISTICA DESCRIPTIVA – VARIABLES CUALITATIVAS • MODA • PORCENTAJES • PROPORCIONES, TASAS
– VARIABLES CUANTITATIVAS • MEDIDAS DE TENDENCIA CENTRAL – PROMEDIO, MODA MEDIANA
• MEDIDAS DE DISPERSION – RANGO, DESVIACION ESTANDAR, VARIANZA, COEFICIENTE DE VARIACION, ILES CURSO TALLER PARA ELABORACION DE TESIS
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PLAN DE ANÁLISIS RETROSPECTIVOS • ESTADISTICA INFERENCIAL – ODDS RATIO – CHI CUADRADO – INTERVALOS DE CONFIANZA 95% – REGRESION LOGISTICA
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PLAN DE ANÁLISIS PROSPECTIVOS • HIPOTESIS CAUSA - DAÑO • MUESTREO PROSPECTIVOS • ESTADISTICA DESCRIPTIVA – VARIABLES CUALITATIVAS • MODA • PORCENTAJES • PROPORCIONES, TASAS
– VARIABLES CUANTITATIVAS • MEDIDAS DE TENDENCIA CENTRAL – PROMEDIO, MODA MEDIANA
• MEDIDAS DE DISPERSION – RANGO, DESVIACION ESTANDAR, VARIANZA, COEFICIENTE DE VARIACION, ILES CURSO TALLER PARA ELABORACION DE TESIS
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PLAN DE ANÁLISIS PROSPECTIVOS • ESTADISTICA INFERENCIAL – RIESGO RELATIVO – RIESGO ATRIBUIBLE – RIESGO NETO – CHI CUADRADO – INTERVALOS DE CONFIANZA 95% – REGRESION LOGISTICA
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PLAN DE ANÁLISIS CLINICOS CONTROLADOS • • • •
HIPOTESIS EFICACIA MUESTREO 2 PROPORCIONES (eficacia) ESTADISTICA DESCRIPTIVA ESTADISTICA INFERENCIAL – PRUEBAS DE ESTIMACION • INTERVALOS DE CONFIANZA 95%
– PRUEBAS DE SIGNIFICACION • • • •
V. CUALITATIVAS= DIF DE PORCENTAJES V. CUANTITATIVAS = DIF DE PROMEDIOS, ANOVA T PAREADA (1 COLA) ANOVA - ANCOVA
– PRUEBAS DE PREDICCION • COEFICIENTES DE DETERMINACION • REGRESION LOGISTICA
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PLAN DE ANÁLISIS CLINICOS NO CONTROLADOS, • • • •
HIPOTESIS SENSIBILIDAD / ESPECIFICIDAD MUESTREO M.A.S. ESTADISTICA DESCRIPTIVA ESTADISTICA INFERENCIAL – – – –
SENSIBILIDAD ESPECIFICIDAD VALORES PREDICTIVOS RAZONES DE VEROSIMILITUD
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PLAN DE ANÁLISIS OPERATIVOS • • • •
HIPOTESIS EFICACIA MUESTREO 2 PROPORCIONES ESTADISTICA DESCRIPTIVA ESTADISTICA INFERENCIAL – PRUEBAS DE ESTIMACION • INTERVALOS DE CONFIANZA 95%
– PRUEBAS DE SIGNIFICACION • V. CUALITATIVAS= DIF DE PORCENTAJES • V. CUANTITATIVAS = DIF DE PROMEDIOS, ANOVA • T PAREADA (1 COLA)
– PRUEBAS DE PREDICCION • COEFICIENTES DE DETERMINACION • REGRESION LOGISTICA CURSO TALLER PARA ELABORACION DE TESIS
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RESULTADOS • SON SOLO LAS TABLAS DE SALIDA
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ANALISIS • SE ANALIZA LOS RESULTADOS • SIN REPETIR LOS DATOS YA DESCRITOS EN EL CAPITULO ANTERIOR • SE RESALTA LO MAS REPRESENTATIVO DE LOS RESULTADOS
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DISCUSIÓN • ES LA PARTE MAS IMPORTANTE DE LA TESIS • SE DISCUTE CON OTROS AUTORES • AQUÍ SE REFLEJA TODO LO QUE APRENDIÓ EL TESISTA Y TODO LO QUE SABE SU TUTOR • TODO CONTRA BIBLIOGRAFIAS
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BIBLIOGRAFIA NORMAS VANCOUVER OJO WEBGRAFIA
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ANEXOS CRONOGRAMAS ACEPTACIONES PERMISOS TABLAS DE REFERENCIAS CONSTIMIENTO INFORMADO HOJA DE RECOLECCION DE INFORMACION
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UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR FACULTAD DE CIENCIAS MEDICAS INSTITUTO DE INVESTIGACION Y POSTGRADO
TALLER METODOLOGICO PARA ELABORACION DE TRABAJOS DE TITULACION 26 DE DICIEMBRE 2015 99