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©De los autores ©De la presente edición Nexus Médica Editores, S.L. Edita: Nexus Médica Editores, S.L. Maresme, 44-46. Despacho 12 08918 Badalona (Barcelona) Tel. 934 593 492 wwww. nexusmedica.com Imprime: Gràfiques Cuscó Depósito legal: B-2077-2010 ISBN: 978-84-92568-11-6 Barcelona, 2010 Solicitado Soporte Válido Prólogo PRÓLOGO En el ámbito de la medicina, un vademécum general es un libro de consulta en forma de catálogo que incluye todas las especialidades farmacéuticas existentes en el mercado, como por ejemplo el Vademécum Internacional editado por Medicom o el Catálogo de Medicamentos elaborado por el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. del podólogo, siendo conscientes que podría aparecer alguna laguna farmacológica muy puntual y que para solventarla deberá recurrirse a otras fuentes bibliográficas de información. A pesar de esto, insistimos en que la práctica totalidad de patologías podológicas son cubiertas mediante las especialidades farmacéuticas o fórmulas magistrales que aparecen en esta obra. Desde el Consejo General de Colegios Oficiales de Podólogos, hemos creído necesario editar una Guía Farmacológica de utilización en podología, como instrumento de trabajo con el fin de ayudar a los podólogos en la elección de las mejores opciones fármacoterapéuticas para el tratamiento de las diversas patologías del pie. Las monografías que acompañan a cada uno de los medicamentos, de acuerdo con el artículo 15.2 de la Ley 29/2006 de 26 de julio de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, reflejan las condiciones de uso autorizadas para el medicamento y sintetizan la información científica esencial para los profesionales sanitarios. Se han incluido aquellos medicamentos y fórmulas magistrales que, de acuerdo con los farmacólogos, son los más usuales en nuestra especialidad, o sea, aquellos fármacos que cotidianamente pueden cubrir la práctica podológica diaria. Quiero aprovechar esta oportunidad para expresar el agradecimiento a Santiago Gómez Ortiz y Santiago Gómez Facundo, farmacéuticos, por su colaboración y el tiempo dedicado en la elaboración y consecución de la primera edición de esta guía, por su gran utilidad y sencillez en su manejo. La guía farmacológica propone una selección de medicamentos de utilidad en la práctica podológica atendiendo a parámetros de calidad en la prescripción: eficacia, seguridad, evaluación en su utilización y comodidad de prescripción. Que duda cabe que esta guía ha de verse como algo dinámico, esto quiere decir que se irá actualizando introduciendo las novedades terapéuticas que vayan apareciendo, así como las necesidades farmacológicas que por parte de la profesión podológica se consideren necesarias. También quiero agradecer al laboratorio Isdin su colaboración en la edición y distribución de esta guía farmacológica. Estamos convencidos que esta obra será de gran utilidad a los profesionales de la podología. Virginia Novel Martí Presidente Consejo General de Colegios Oficiales de Podólogos Nuestra intención ha sido que esta guía cubra todas las necesidades fármaco-terapéuticas 3 Introducción INTRODUCCIÓN información al paciente como cualquier otro fármaco. Consideramos que la eficacia de los tratamientos farmacológicos ha de sustentarse sobre tres pilares: un correcto diagnóstico, la elección del medicamento adecuado y una precisa información al paciente a fin de evitar incumplimientos del tratamiento y posibles fracasos terapéuticos. Coherentes con lo expuesto, hemos querido incorporar en el capítulo de formulación magistral un formulario básico, con preparados de eficacia contrastada, clasificados según criterios farmacológicos y terapéuticos, que estimamos pueden cubrir parcelas terapéuticas específicas en la práctica podológica diaria. El podólogo tiene la responsabilidad de elegir la mejor opción farmacológica entre las existentes en el mercado, atendiendo siempre a cada situación patológica y a cada paciente, utilizando el medicamento elegido de forma racional, es decir, prescribiendo el más apropiado para las necesidades clínicas, a la dosis y tiempo adecuado, valorando en cada momento el beneficio que pueda comportar con el riesgo potencial y buscando el menor coste posible para el individuo y la sociedad. Las monografías de los principios activos y especialidades farmacéuticas han sido adaptadas al campo de la podología, a partir de los datos generales obtenidos de las fichas técnicas de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) y del Catálogo de Medicamentos 2009, obra de referencia en nuestro país, publicada por el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos al que agradecemos su colaboración. El objetivo de esta guía es proporcionar al podólogo una herramienta de información contrastada, práctica, eficaz y actualizada a fin de poder establecer los tratamientos farmacológicos legalmente autorizados en el ejercicio de su labor profesional. A continuación del índice general se ha creído oportuno elaborar una clasificación de los principios activos e incluirlos en los grupos y subgrupo terapéuticos a los que pertenecen. En el desarrollo de la guía se ha seguido la Clasificación Anatómica Terapéutica y Química (ATP) utilizada en muchos países europeos, y también por el Ministerio de Sanidad y Consumo, para establecer las modificaciones o novedades a que puedan estar sujetos los medicamentos en España. La búsqueda de medicamentos (especialidades farmacéuticas y fórmulas magistrales) puede hacerse mediante el índice alfabético que aparece al final de la guía. Respecto a la información relativa a presentaciones, precios, código nacional y laboratorios de cada uno de los medicamentos descritos se encontrará al final de cada monografía, donde, además, se señalan las características del fármaco (indicaciones, efectos secundarios, dosis, contraindicaciones, precauciones). Hemos creído de interés que cada uno de los capítulos fuera precedido de un análisis farmacológico del grupo y subgrupos terapéuticos que contempla; valorando los principios activos y estableciendo criterios selectivos de utilización para el ámbito podológico. Para consultar los principios activos que están incluidos en las especialidades farmacéuticas y fórmulas magistrales se ha creado un tercer índice donde se enumeran alfabéticamente y se detalla su localización en la guía. Basándonos en la legislación vigente, hay que señalar que las fórmulas magistrales son medicamentos individualizados con idéntica seguridad, eficacia, controles de calidad e 5 Introducción Para concluir, no queremos olvidar a Carmen, Pau y Helena, agradecerles los consejos y apoyos que nos han dado y dedicarles este escrito para compensarles por el tiempo que no hemos podido estar con ellos. También se ha considerado de interés desarrollar, al final de la obra, unas tablas orientativas sobre la seguridad en embarazadas de los medicamentos que aparecen en esta guía farmacológica. En resumen, nuestra única aspiración es que esta pequeña obra sea útil al podólogo, le sirva de orientación y le facilite su actividad profesional. A todos los que han participado en este proyecto, gracias. Agradecemos al Consejo General de Colegios Oficiales de Podólogos y, en particular, a Virginia Novel la confianza depositada en nosotros para la elaboración de esta guía. Santiago Gómez Ortiz Santiago Gómez Facundo Farmacéuticos 6 Índice general Índice ÍNDICE GENERAL Prólogo .....................................................................................................................3 Introducción .............................................................................................................5 Clasificación anatómica y principios activos que contienen ................................9 A. Aparato digestivo y metabolismo ...................................................................21 A02B. Antiulcerosos ............................................................................................... 21 D. Terapia dermatológica .....................................................................................33 D01. Antifúngicos dermatológicos ........................................................................ 33 D01A. Antifúngicos tópicos ..................................................................................... 37 D01B. Antifúngicos sistémicos ............................................................................... 56 D02. Emolientes y protectores dermatológicos ................................................... 63 D03. Cicatrizantes y enzimas proteolíticos ........................................................... 68 D04. Antipruriginosos............................................................................................ 75 D05. Antipsoriásicos ............................................................................................. 86 D06. Antibióticos tópicos .................................................................................... 103 D07. Corticosteroides tópicos..............................................................................119 D08. Antisépticos y desinfectantes .................................................................... 208 D09. Apósitos medicamentosos ......................................................................... 221 D11. Otros preparados dermatológicos: antihidróticos, antiverrugas y callicidas .................................................................................................. 224 H. Terapia hormonal ...........................................................................................231 H02. Corticosteroides sistémicos ....................................................................... 231 J. Terapia antiinfecciosa, uso sistémico ..........................................................245 J01. Antibacterianos sistémicos ........................................................................ 245 M. Sistema músculo esquelético ........................................................................287 M01. Antiinflamatorios no esteroideos sistémicos ............................................. 287 M02. Antiinflamatorios tópicos ............................................................................ 326 N. Sistema nervioso ...........................................................................................357 N01B. Anestésicos locales .................................................................................... 357 N02B. Analgésicos no opioides............................................................................. 370 7 Índice Índice general R. Aparato respiratorio .......................................................................................389 R06. Antihistamínicos sistémicos ....................................................................... 389 X. Formulación magistral ...................................................................................409 X01. Fórmulas magistrales antisépticas ............................................................. 413 X02. Fórmulas magistrales astringentes ............................................................ 419 X03. Fórmulas magistrales para hiperhidrosis y bromhidrosis ........................... 425 X04. Fórmulas magistrales para xerodermias..................................................... 434 X05. Fórmulas magistrales para queratodermias ............................................... 436 X06. Fórmulas magistrales para dermatomicosis ............................................... 445 X07. Fórmulas magistrales para helomas ........................................................... 457 X08. Fórmulas magistrales para verrugas ........................................................... 458 X09. Fórmulas magistrales para onicopatías ...................................................... 470 X10. Fórmulas magistrales para psoriasis ...........................................................474 X11. Fórmulas magistrales para eczemas .......................................................... 486 X12. Fórmulas magistrales para úlceras ............................................................. 490 X13. Fórmulas magistrales hemostáticas ........................................................... 496 Utilización de medicamentos en el embarazo ...................................................499 Abreviaturas ........................................................................................................505 Índice alfabético de medicamentos y fórmulas magistrales ............................507 Índice alfabético de principios activos ...............................................................517 8 Clasificación anatómica y principios activos que contienen A. Aparato digestivo y metabolismo A02B. Antiulcerosos ............................................................................................21 A02BA. Antiulcerosos: antagonistas del receptor H2 ..................................... 22 Ranitidina ............................................................................................ 22 Famotidina .......................................................................................... 25 A02BC. Antiulcerosos: inhibidores de la bomba de protones ......................... 27 Omeprazol .......................................................................................... 27 D. Terapia dermatológica D01. Antifúngicos dermatológicos ...................................................................33 D01A. Antifúngicos tópicos ................................................................................37 D01AA. Antifúngicos tópicos: antibióticos ...................................................... 37 Nistatina ............................................................................................. 37 D01AC. Antifúngicos tópicos: derivados imidazólicos y triazólicos ................. 37 Bifonazol ............................................................................................. 37 Clotrimazol.......................................................................................... 38 Eberconazol ........................................................................................ 39 Econazol ............................................................................................. 39 Fenticonazol ....................................................................................... 40 Flutrimazol .......................................................................................... 40 Ketoconazol ........................................................................................ 41 Miconazol ........................................................................................... 42 Oxiconazol .......................................................................................... 43 Sertaconazol ....................................................................................... 43 Tioconazol .......................................................................................... 44 D01AE. Otros antifúngicos tópicos ................................................................. 45 Amorolfina .......................................................................................... 45 Ciclopirox ............................................................................................ 46 Metilrosanilinio cloruro ....................................................................... 47 Naftifina .............................................................................................. 47 Terbinafina .......................................................................................... 48 Ácido bórico + Fenol + Rosanilina + Resorcinol + Alcohol etílico ..... 49 Ácido bórico + Óxido de cinc ............................................................. 49 Urea + Bifonazol................................................................................. 50 9 Clasificación CLASIFICACIÓN ANATÓMICA Y PRINCIPIOS ACTIVOS QUE CONTIENEN Clasificación Clasificación anatómica y principios activos que contienen D01AF. Asociación de antifúngicos tópicos y corticosteroides ...................... 50 Clotrimazol + Betametasona .............................................................. 50 Miconazol + Hidrocortisona ............................................................... 52 Clotrimazol + Betametasona .............................................................. 53 D01AG. Asociación de antifúngicos tópicos y otros principios activos ........... 55 Guanosina + Inosina + Vitamina F + Miconazol nitrato ..................... 55 D01B. Antifúngicos sistémicos ...........................................................................56 Terbinafina .......................................................................................... 58 Itraconazol .......................................................................................... 59 D02. Emolientes y protectores dermatológicos ..............................................63 D02A. Emolientes y protectores con óxido de cinc ...................................... 64 Vaselina y Lanolina + Óxido de cinc + Almidón de maíz ................... 64 Bencetonio cloruro + Retinol + Óxido de cinc + Lanolina ................. 64 Colecalciferol + Retinol + Óxido de cinc + Vaselina .......................... 64 Aceite de almendras + Óxido de cinc + Almidón + Lanolina ............ 65 D02B. Emolientes y protectores con silicona ............................................... 65 Dimeticona + Tiomersal + Óxido de cinc + Vaselina ......................... 65 Dimeticona + Óxido de cinc + Vaselina ............................................. 65 D02C. Emolientes y protectores con vaselina .............................................. 66 Vaselina .............................................................................................. 66 D02D. Otros emolientes y dermoprotectores............................................... 66 Alcohol bencílico + Ácido benzoico + Ácido málico + Propilenglicol + Ácido salicílico .......................................................... 66 D03. Cicatrizantes y enzimas proteolíticos .....................................................68 D03AX. Cicatrizantes ....................................................................................... 68 Beclapermina...................................................................................... 68 Centella asiática ................................................................................. 69 Centella asiática + Tetracaína ............................................................. 69 Centella asiática + Neomicina ............................................................ 70 Bálsamo del Perú + Benzocaína + Ergocalciferol + Estrona + Retinol + Tirotricina ............................................................................ 70 Complejo de aminoácidos + Cloranfenicol + Metionina + Retinol + Vitamina F ........................................................................... 71 Bálsamo del Perú + Benzocaína + Ergocalciferol + Estrona + Retinol + Subnitrato de bismuto ........................................................ 71 Bálsamo del Perú + Aceite de ricino .................................................. 72 D03BA. Enzimas proteolíticos ......................................................................... 72 Ácido carbamolglutámico + Inositol + Metionina + Nitrofural + Tripsina + Ácido ribonucleico.............................................................. 72 Clostridiopeptidasa A + Proteasa ....................................................... 73 Clostridiopeptidasa + Neomicina ....................................................... 73 10 Clasificación anatómica y principios activos que contienen Antipruriginosos .......................................................................................75 D04AA. Antihistamínicos tópicos .................................................................... 76 Difenhidramina ................................................................................... 76 Dimentideno....................................................................................... 76 Prometazina ....................................................................................... 77 Tripelenamina ..................................................................................... 78 Difenhidramina + Óxido de cinc......................................................... 79 Dexclorfeniramina + Alantoína ........................................................... 80 D04AB. Anestésicos locales para uso tópico .................................................. 81 Benzocaína ......................................................................................... 81 Pramocaína ......................................................................................... 82 D04AX. Otros antipruriginosos ........................................................................ 83 Amoniaco ........................................................................................... 83 Calamina............................................................................................. 84 Mentol ................................................................................................ 84 Mentol + Alcanfor .............................................................................. 84 D05. Antipsoriásicos .........................................................................................86 D05AA. Antipsoriásicos tópicos: preparados de brea de hulla ........................ 90 Brea de hulla ...................................................................................... 90 Brea de hulla + Alantoína ................................................................... 91 Brea de hulla + Alquitrán de pino + Aceite de enebro + Extracto aceite de cacahuete ............................................................. 92 D05AX. Otros antipsoriásicos tópicos ............................................................. 93 Calcipotriol.......................................................................................... 93 Calcitriol.............................................................................................. 95 Tacalcitol ............................................................................................. 96 Tazaroteno .......................................................................................... 98 Calcipotriol + Betametasona dipropionato ....................................... 100 D05BX. Otros antipsoriásicos para uso sistémico .........................................101 Anapsos (Polipodium leucotomos) ....................................................101 D06. Antibióticos tópicos ............................................................................... 103 D06AA. Antibióticos tópicos solos ................................................................ 105 Ácido Fusídico .................................................................................. 105 Clortetraciclina.................................................................................. 106 Gentamicina ..................................................................................... 106 Mupirocina ....................................................................................... 107 Retapamulina ................................................................................... 107 D06AB. Quimioterápicos tópicos solos ......................................................... 108 Sulfadiazina, plata ............................................................................. 108 Sulfanilamida .................................................................................... 109 Metronidazol..................................................................................... 109 11 Clasificación D04. Clasificación Clasificación anatómica y principios activos que contienen D06BA. Combinaciones de antibióticos y quimioterápicos tópicos ...............110 Bacitracina + Neomicina + Óxido de cinc .........................................110 Bacitracina + Neomicina + Polimixina B ...........................................110 Neomicina + Mentol .........................................................................111 Bacitracina + Neomicina + Óxido de cinc .........................................111 Bacitracina + Neomicina + Polimixina B ...........................................112 Oxitetraciclina + Polimixina B............................................................112 D06BB. Antivirales tópicos solos ...................................................................113 Aciclovir ............................................................................................113 Idoxuridina ........................................................................................114 Imiquimod .........................................................................................115 Penciclovir ........................................................................................116 Podofilotoxina ...................................................................................116 Tromantadina ....................................................................................117 D07. Corticosteroides tópicos ........................................................................ 119 D07AA. Grupo I: corticosteroides de baja potencia ...................................... 122 Hidrocortisona acetato ..................................................................... 122 D07AB. Grupo II: corticosteroides moderadamente potentes ...................... 124 Clobetasona ..................................................................................... 124 Diclorisona........................................................................................ 125 Fluocortina........................................................................................ 127 Hidrocortisona butirato ..................................................................... 128 D07AC. Grupo III: corticosteroides potentes ................................................ 129 Beclometasona ................................................................................ 129 Betametasona .................................................................................. 130 Budesonida ...................................................................................... 132 Desoximetasona .............................................................................. 133 Diflorasona ....................................................................................... 135 Diflucortolona ................................................................................... 136 Fluclorolona acetónido ..................................................................... 138 Fluocinolona acetónido..................................................................... 139 Fluocinonido ..................................................................................... 141 Fluocortolona.................................................................................... 142 Flupamesona .................................................................................... 144 Halometasona .................................................................................. 145 Hidrocortisona aceponato ................................................................ 147 Metilprednisolona aceponato ........................................................... 148 Mometasona .................................................................................... 149 Prednicarbato ................................................................................... 151 Fluocinolona + Betametasona ......................................................... 152 D07AD. Grupo IV: corticosteroides muy potentes ........................................ 154 Clobetasol ........................................................................................ 154 12 Clasificación anatómica y principios activos que contienen D07CA. Combinación de corticosteroides de baja potencia con antibióticos 159 Hidrocortisona + Neomicina + Bacitracina + Polimixina B............... 159 Hidrocortisona + Cloranfenicol ......................................................... 160 Hidrocortisona + Neomicina + Bacitracina....................................... 161 Hidrocortisona + Ácido fusídico ....................................................... 163 Hidrocortisona + Oxitetraciclina ....................................................... 164 Hidrocortisona + Neomicina ............................................................ 165 D07CB. Combinación de corticosteroides de mediana potencia con antibióticos ................................................................................ 167 Triancinolona acetónido + Neomicina undecanoato ......................... 167 Triancinolona acetónido + Aceite de lino + Calcio hidróxido + Benzocaína + Sulfatiazol + Óxido de cinc ........................................ 169 Triancinolona acetónido + Gentamicina + Nistatina ......................... 170 Triancinolona acetónido + Framicetina + Centella asiática............... 172 Triancinolona + Nistatina + Neomicina ............................................ 173 D07CC. Combinaciones de corticosteroides de alta potencia con antibióticos ................................................................................ 175 Fluocinolona acetónido + Framicetina.............................................. 175 Triancinolona acetónido + Framicetina ............................................. 177 Betametasona valerato + Gentamicina ............................................ 178 Fluocinolona acetónido + Neomicina + Polimixina B ....................... 180 Betametasona dipropionato + Gentamicina .................................... 182 Fluocinolona acetónido + Gramicidina + Neomicina........................ 183 Flupamesona + Gentamicina ........................................................... 185 Betametasona valerato + Ácido fusídico ......................................... 186 Beclometasona + Neomicina ........................................................... 188 Fluocinolona acetónido + Neomicina + Gramicidina........................ 189 Fluocinonido + Gentamicina ............................................................ 191 D07XA. Combinación de corticosteroides de baja potencia con otros fármacos .......................................................................... 193 Prednisona + Bálsamo Peru + Alantoína + Aminoacridina ............... 193 Hidrocortisona + Propanocaína ........................................................ 194 D07XB. Corticosteroides de mediana potencia con otros fármacos............. 195 Triancinolona + Centella asiática ...................................................... 196 Fluorometalona + Urea .................................................................... 197 Dexametasona + Acedoben + Aluminio hidróxidocloruro + Cetrimonio, bromuro + Ácido salicílico + Parahidroxibenzoato de propilo ......................................................................................... 199 Fluometasona + Ácido salicílico ....................................................... 200 13 Clasificación D07BC. Combinación de corticosteroides de alta potencia con antisépticos155 Diflucortolona + Clorquinaldol ........................................................ 155 Beclometasona + Clioquinol ........................................................... 156 Halometasona + Triclosam ............................................................. 158 Clasificación Clasificación anatómica y principios activos que contienen D07XC. Combinación de corticosteroides de alta potencia con otros fármacos .......................................................................... 201 Betametasona + Tolnaftato + Clioquinol + Gentamicina.................. 202 Betametasona dipropionato + Ácido salicílico ................................. 203 Mometasona + Ácido salicílico ........................................................ 205 Flupamesona + Ácido salicílico ........................................................ 206 D08. Antisépticos y desinfectantes ...............................................................208 D08AC. Derivados de biguanidas y amidinas ................................................ 212 Clorhexidina ...................................................................................... 212 Clorhexidina + Alcohol ..................................................................... 212 Clorhexidina + Cloruro benzalconio .................................................. 213 D08AF. Derivados del nitrofurano ................................................................. 213 Nitrofural .......................................................................................... 213 D08AG. Derivados del yodo ......................................................................... 214 Povidona yodada .............................................................................. 214 Povidona yodada + Alcohol .............................................................. 215 Yodo.................................................................................................. 216 D08AJ. Asociaciones de alcohol con compuestos de amonio cuaternario ..................................................................... 217 Alcohol 70 + Cetilpiridinio ................................................................ 217 Alcohol 96 + Cetilpiridinio ................................................................ 217 Alcohol 70 + Cloruro de benzalconio ............................................... 217 Alcohol 96 + Cloruro de benzalconio ............................................... 217 D08AK. Compuestos de mercurio ................................................................ 217 Merbromina...................................................................................... 217 D08AL. Compuestos de plata ....................................................................... 218 Nitrato de plata................................................................................. 218 D08AX. Otros antisépticos y desinfectantes ................................................ 219 Peróxido de hidrógeno (Agua oxigenada) ......................................... 219 Tosilcloramina sódica (Cloramina-T) ................................................. 219 Peróxido de hidrógeno + Ácido fosfórico ......................................... 220 D09. Apósitos medicamentosos .....................................................................221 D09AA. Apósitos medicamentosos con antiinfecciosos ............................... 221 Povidona yodada .............................................................................. 221 Bacitracina + Polimixina B + Neomicina .......................................... 222 Glicina + Bencilo benzoato + Cloruro benzalconio + Cisteína + Treonina ........................................................................... 222 D09AX. Apósitos con vaselina....................................................................... 223 Bálsamo del Perú + Aceite ricino + Vaselina .................................... 223 14 Clasificación anatómica y principios activos que contienen Otros preparados dermatológicos: antihidróticos, antiverrugas y callicidas .......................................................................................................224 Ácido salicílico + Ácido láctico ......................................................... 225 Ácido acético + Ácido salicílico + Celidonia (Chelidonium majus) alcoolatura + Tintura de yodo + Tuya (Tuya Occidentales) tintura ..... 226 Ácido acético + Ácido salicílico ....................................................... 226 Ácido salicílico + Vaselina ................................................................. 227 Ácido salicílico .................................................................................. 228 Ácido láctico + Ácido salicílico ......................................................... 228 H. Terapia hormonal H02. Corticosteroides sistémicos ...................................................................231 H02AB. Glucocorticoides para infiltración ..................................................... 236 Dexametasona ................................................................................. 236 Hidrocortisona .................................................................................. 238 Triancinolona..................................................................................... 240 Betametasona acetato + Betametasona fosfato ............................. 242 J. Terapia antiinfecciosa, uso sistémico J01. Antibacterianos sistémicos ....................................................................245 J01CF. Penicilinas resistentes a beta-lactamasas ........................................ 256 Cloxacilina......................................................................................... 256 J01CR. Combinaciones de penicilinas con inhibidores de beta-lactamasas .......................................................................... 258 Amoxicilina/ácido clavulánico ........................................................... 258 J01DC. Cefalosporinas de segunda generación ........................................... 263 Cefuroxima ....................................................................................... 263 J01FF. Lincosamidas ................................................................................... 266 Clindamicina ..................................................................................... 266 J01FA. Macrólidos........................................................................................ 269 Azitromicina...................................................................................... 269 J01MA. Quinolonas antibacterianas: fluoroquinolonas ...................................274 Ciprofloxacino ....................................................................................274 J01XD. Otros antibacterianos: imidazoles .................................................... 281 Metronidazol..................................................................................... 281 J01XC. Otros antibacterianos: antibióticos esteroideos ............................... 283 Ácido fusídico ................................................................................... 283 15 Clasificación D11. Clasificación Clasificación anatómica y principios activos que contienen M. Sistema músculo-esquelético M01. Antiinflamatorios no esteroideos sistémicos ........................................287 M01AB. Antiinflamatorios: derivados de ácido acético y acetamida ............. 292 Aceclofenaco .................................................................................... 292 Diclofenaco....................................................................................... 295 Indometacina.................................................................................... 300 M01AC. Antiinflamatorios: oxicamas ............................................................. 304 Meloxicam ........................................................................................ 304 M01AE. Antiinflamatorios: derivados del ácido propiónico ............................ 308 Dexketoprofeno ................................................................................ 308 Ibuprofeno ........................................................................................ 311 Naproxeno ........................................................................................ 317 M01AX. Otros antiinflamatorios no esteroideos. Condroprotectores ............ 321 Condroitín sulfato ............................................................................. 321 Diacereina ........................................................................................ 322 Glucosamina..................................................................................... 323 M02. Antiinflamatorios tópicos .......................................................................326 M02AA. Antiinflamatorios no esteroideos tópicos solos ............................... 327 Aceclofenaco .................................................................................... 327 Bencidamina ..................................................................................... 328 Dexketoprofeno ................................................................................ 329 Diclofenaco....................................................................................... 330 Etofenamato ..................................................................................... 330 Fepradinol ......................................................................................... 331 Ibuprofeno ........................................................................................ 332 Indometacina.................................................................................... 333 Ketoprofeno...................................................................................... 334 Mabuprofeno .................................................................................... 335 Piketoprofeno ................................................................................... 336 Piroxicam .......................................................................................... 337 Suxibuzona ....................................................................................... 338 Fenilbutazona + Lidocaina + Nicotinato de metilo + Vitamina F...... 339 M02AB. Antiinflamatorios no esteroideos tópicos: preparados de capsicum y agentes similares ..................................................... 340 Capsaicina ........................................................................................ 340 M02AC. Antiinflamatorios no esteroideos tópicos: preparados con salicilatos ................................................................................... 341 Salicilato de trolamina ...................................................................... 341 Salicilato de dietalamina + Mirtecaína ............................................. 342 Salicilato de dietalamina + Castaño de indias extracto .................... 343 Salicilato de dietalamina + cineol ..................................................... 344 16 Clasificación anatómica y principios activos que contienen M02AX. Otros preparados tópicos para dolores musculares y articulares .... 355 Alcohol alcanforado .......................................................................... 355 Alcohol de romero ........................................................................... 355 N. Sistema nervioso N01B. Anestésicos locales ................................................................................357 N01BA. Anestésicos locales: ésteres del ácido aminobenzoico ................... 360 Procaína ............................................................................................ 360 Tetracaína ......................................................................................... 361 N01BB. Anestésicos locales: amidas ............................................................ 362 Bupivacaína ...................................................................................... 362 Lidocaína .......................................................................................... 363 Mepivacaína ..................................................................................... 365 Lidocaína tópica................................................................................ 366 Prilocaína + lidocaína tópica ............................................................. 368 N01BX. Otros anestésicos locales: amidas................................................... 369 Cloruro de etilo ................................................................................. 369 N02B. Analgésicos no opioides ........................................................................370 N02BA. Analgésicos y antipiréticos: derivados del ácido salicílico.................374 Acetilsalicílico, ácido..........................................................................374 17 Clasificación Salicilato de metilo + Alcanfor + Belladona extracto + Lavanda esencia + Mostaza negra esencia + Romero esencia + Mentol + Eucaliptol esencia + Capsicum extracto .......................................... 345 Salicilato de metilo + Alcohol etílico + Esencia tremenina + Tintura de capsicum frutescens ....................................................... 346 Salicilato de metilo + Alcanfor + Alcohol etílico + Tintura de lavanda + Tintura de romero + Ácido salicílico + Trementina + Mentol + Jabón blando + Tintura de capsicum frutescens.............................. 347 Salicilato de metilo + Alcanfor + Amoniaco + Romero esencia + Trementina esencia .......................................................................... 348 Glucosaminagluconato, polisulfato + Salicílico ácido ....................... 349 Flufenámico ácido + Glucosaminogluconato polisulfato + ácido salicílico................................................................................... 350 Salicilato de metilo + Isonixina ........................................................ 351 Salicilato de metilo + Nicotinato de metilo + Alcanfor + Mentol + ácido salicílico................................................................................... 352 Salicilato de metilo + Esencia trementina + Alcanfor + Mentol .............................................................................................. 353 Salicilato de metilo + Dimetilsulfoxido + Fenilbutazona + Fluocinolona acetónido .................................................................. 354 Clasificación Clasificación anatómica y principios activos que contienen N02BB. Analgésicos y antipiréticos: pirazolonas ........................................... 377 Metamizol ........................................................................................ 377 N02BE. Analgésicos y antipiréticos: anilidas ................................................. 380 Paracetamol ..................................................................................... 380 Paracetamol/Codeína ....................................................................... 384 N02BG. Otros analgésicos y antipiréticos ..................................................... 387 Clonixinato de lisina ......................................................................... 387 R. Aparato respiratorio R06. Antihistamínicos sistémicos ..................................................................389 R06AB. Antihistamínicos sistémicos: alquilaminas sustituidas..................... 391 Dexclorfeniramina............................................................................. 391 R06AE. Antihistamínicos sistémicos: piperazina .......................................... 394 Cetirizina........................................................................................... 394 Hidroxicina ........................................................................................ 396 R06AX. Otros antihistamínicos sistémicos ................................................... 398 Ebastina............................................................................................ 398 Loratadina......................................................................................... 401 R06AZ. Combinaciones de antihistamínicos con corticosteroides sistémicos ........................................................................................ 404 Dexclorfeniramina + Betametasona ................................................. 404 Clemastina + Dexametasona ........................................................... 406 X. Formulación magistral X01. Fórmulas magistrales antisépticas ........................................................413 Yodo........... ..................................................................................................... 413 Ácido bórico .................................................................................................... 414 Cloramina-T..................................................................................................... 415 Permanganato potásico .................................................................................. 417 X02. Fórmulas magistrales astringentes ........................................................419 Subacetato de plomo ..................................................................................... 419 Subacetato de plomo + Alumbre ................................................................... 420 Subacetato de aluminio .................................................................................. 421 Subacetato aluminio + Ácido bórico + Ácido acético ..................................... 422 Sulfato de cobre + Sulfato de cinc + Sulfato alumínico potásico .................. 424 X03. Fórmulas magistrales para hiperhidrosis y bromhidrosis .....................425 Ácido bórico + Alumbre + Subnitrato bismuto + Calamina + Talco .............. 425 Cloruro de aluminio + Propilenglicol + Mentol .............................................. 429 18 Clasificación anatómica y principios activos que contienen Glutaraldehido ................................................................................................ 432 X04. Fórmulas magistrales para xerodermias ...............................................434 Urea + Ácido láctico + Lactato sódico + Alantoína ....................................... 434 X05. Fórmulas magistrales para queratodermias ..........................................436 Vaselina + Ácido salicílico .............................................................................. 436 Vaselina + Urea + Ácido salicílico .................................................................. 438 Ácido salicílico + Urea + Ácido láctico + Dexpantenol .................................. 440 Ácido retinoico + Urea .................................................................................. 442 Nitrato de plata ............................................................................................... 444 X06. Fórmulas magistrales para dermatomicosis .........................................445 X06A. X07. Fórmulas para dermatomicosis agudas ........................................... 445 Miconazol + Óxido de cinc ............................................................. 445 Miconazol + Óxido de cinc + Gentamicina + Triancinolona acetónido .................................................................... 447 Fucsina básica + Ácido bórico + Fenol + Resorcinol ....................... 449 X06B. Fórmulas para dermatomicosis xerósicas ........................................ 451 Ketoconazol + Ácido salicílico + Urea + Ácido láctico ..................... 451 Ketoconazol + Ácido salicílico + Urea + Gentamicina + Triancinolona acetónido .................................................................... 453 X06C. Fórmulas para dermatomicosis hiperqueratósicas ........................... 455 Ketoconazol + Ácido salicílico + Urea + Vaselina ............................. 455 Fórmulas magistrales para helomas ......................................................457 Hidróxido potásico .......................................................................................... 457 X08. Fórmulas magistrales para verrugas .....................................................458 Glutaraldehido ................................................................................................ 458 Colodión + Ácido salicílico + Ácido láctico + Ácido acético ........................... 460 Colodión + Ácido salicílico + Ácido láctico + Eosina ...................................... 462 Colodión + Ácido salicílico + Ácido láctico + Podofilino ................................. 464 Colodión + Ácido salicílico + Ácido láctico + 5-Fluorouracilo ......................... 466 Colodión + Cantaridina ................................................................................... 468 X09. Fórmulas magistrales para onicopatías .................................................470 X09A. Fórmulas magistrales para onicopatías psoriásicas ......................... 470 Laca uñas + Clobetasol + Clotrimazol ............................................. 470 X09B. Fórmulas magistrales para onicomicosis distróficas ........................ 472 Urea + Ácido salicílico + Ciclopiroxolamina...................................... 472 19 Clasificación Cloruro de aluminio hexahidratado ................................................................ 431 Clasificación Clasificación anatómica y principios activos que contienen X10. Fórmulas magistrales para psoriasis ..................................................... 474 Ácido retinoico + Urea + Clobetasol ...............................................................474 Ácido salicílico + Urea + Clobetasol .............................................................. 476 Ácido salicílico + Urea + Clobetasol + Coaltar saponificado .......................... 478 Coaltar saponificado + Propilenglicol + Agua ................................................. 480 Ditranol + Ácido salicílico ............................................................................... 482 Ditranol + Ácido salicílico + Hidrocortisona .................................................... 484 X11. Fórmulas magistrales para eczemas .....................................................486 Urea + Lactato amónico + Triancinolona acetónido + Alantoína .................... 486 Urea + Ketoconazol + Gentamicina + Dexpantenol + Triancinolona acetónido ................................................................................. 488 X12. Fórmulas magistrales para úlceras ........................................................490 Azúcar glas + Macrogol 400........................................................................... 490 Azúcar glas + Macrogol 400 + Amikacina ...................................................... 492 Metronidazol + Gel ......................................................................................... 494 X13. Fórmulas magistrales hemostáticas ......................................................496 Percloruro de hierro ........................................................................................ 496 Cloruro de aluminio ........................................................................................ 497 20 A02B. Antiulcerosos A02B. Antiulcerosos Los nuevos inhibidores de la bomba de protones (pantoprazol, lansoprazol, esomeprazol y rabeprazol) no presentan ninguna ventaja farmacológica en el tratamiento profiláctico de las erosiones y úlceras gastroduodenales inducidas por los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) con respecto al omeprazol; además, su precio es mucho más elevado. La utilización podológica de los fármacos incluidos en este grupo terapéutico tiene como objetivo el tratamiento profiláctico de las úlceras duodenales, las úlceras gástricas benignas y/o las erosiones gastroduodenales inducidas por los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) en pacientes de riesgo. Que duda cabe que las medidas preventivas generales son prioritarias y pasan inexorablemente por el uso racional de los AINEs (apartado M01). La prevención farmacológica de las gastropatías inducidas por AINEs estarían justificadas, se queje o no el paciente de síntomas dispépticos, en los siguientes grupos de riesgo: 1. Pacientes con antecedentes de dispepsia o gastritis. Los únicos fármacos que han demostrado, en estudios epidemiológicos, ser eficaces en la prevención de la gastrolesividad por AINEs son los antihistamínicos H2 (ranitidina y famotidina), misoprostol y omeprazol. 2. Pacientes con antecedentes de úlcera gástrica, duodenal o esofágica. El misoprostol es un análogo de las prostaglandinas E1, capaz de unirse de forma reversible a los receptores de éstas en las células parietales gástricas, dando lugar a la inhibición de la producción de ácido clorhídrico. 4. Pacientes con antecedentes de hemorragia gástrica, esofágica o perforación. 3. Pacientes con colitis ulcerativa o enfermedad de Crohn. 5. Pacientes mayores de 65 años. 6. Pacientes que estén en tratamiento con anticoagulantes, antiagregantes plaquetarios o corticoides. La ranitidina y la famotidina son antagonistas específicos, competitivos y reversibles de los receptores de la histamina H2, situados en las células parietales gástricas, disminuyendo la secreción ácida gástrica y aumentando el pH. 7. Pacientes con enfermedades crónicas polimedicados. 8. Pacientes que han de tomar dosis altas de AINEs y/o someterse a tratamientos prolongados. La famotidina es 4-5 veces más potente que la ranitidina, aunque esta diferencia tan amplia no implica ningún beneficio terapéutico, sino la necesidad de una dosis menor. En cuanto a la elección de los fármacos, pueden establecerse las siguientes consideraciones: El omeprazol es un inhibidor específico de la bomba de protones de las células parietales gástricas, impide la producción del ácido clorhídrico; tanto la basal como la inducida por acetilcolina, gastrina, histamina y fármacos ulcerogénicos, como los AINEs. • Actualmente no existe ningún fármaco que sea espectacularmente eficaz. • La tasa de complicaciones graves por hemorragia o perforación en pacientes que han tomado AINEs se reduce en un 40% con misoprostol, a la dosis de 800 mg/día, presentando problemas de intolerancia (más del 30% de pacientes Esta inhibición es prácticamente irreversible, no competitiva y dosis dependiente. Su actividad es máxima a las 4-6 horas de la administración, manteniéndose durante 48-72 horas. 21 A02B A. APARATO DIGESTIVO Y METABOLISMO A02B A. Aparato digestivo y metabolismo Análisis de los antiulcerosos de utilización en podología Omeprazol Ranitidina Dosis (toma única) 20-40 mg / día 300 mg / día Vida media (t½) 0,5-1 h2 Protección úlcera gástrica Sí Protección úlcera duodenal Sí Sí Sí Biodisponibilidad 60% 50% 40-50% Unión a proteínas plasmáticas 95% 10-19% 15-20% 1,7-3,2 h No Famotidina 40 mg / día 2- 3 h No1 1 Hay estudios que le asignan, con 40 mg/12 h, ligera eficacia en la profilaxis de la úlcera gástrica inducida por AINEs. A pesar de ser tan baja, los efectos son máximos a las 4-6 h de la administración, con duración de hasta 72h y administración cada 24 h. 2 A02BA. Antiulcerosos: antagonistas del receptor H2 presenta cuadros diarreicos graves), además tiene propiedades abortivas. • La ranitidina previene sólo el daño duodenal, no el gástrico (la úlcera gástrica inducida por AINEs es de 4 a 6 veces más frecuente que la duodenal). ● Ranitidina Acción farmacológica: La ranitidina es un antagonista histaminérgico H2. Actúa como un antagonista específico, competitivo y reversible, de los receptores de la histamina H2, situados en las células parietales gástricas. Estos receptores, al ser estimulados, activan la bomba de protones y, por tanto, la secreción ácida gástrica. • La famotidina es moderadamente eficaz a dosis altas 40 mg/12h. • Los protectores tópicos de la mucosa gástrica (algamato, sucralfato) no son eficaces. • El omeprazol tiene una excelente tolerancia y previene los síntomas gastrointestinales leves (dispepsias, gastritis, dolor abdominal), y se le supone, sin estar probado, su eficacia en prevención de complicaciones graves (hemorragia y perforación). La ranitidina presenta una potencia 4-12 veces mayor que la cimetidina, y de 4 a 5 veces menor que la famotidina; aunque esta diferencia no implica ningún beneficio terapéutico, sino sólo la necesidad de una menor dosis. Farmacocinética: La ranitidina se absorbe rápidamente por vía oral, con una biodisponibilidad media del 50%. Alcanza los niveles máximos (tmax) a las 2-3 horas de su administración, apareciendo los efectos al cabo de una hora. A partir de estas consideraciones, y en base a diversos estudios epidemiológicos, se considera el omeprazol a la dosis de 20 mg/día el fármaco de elección en la prevención de gastropatías por AINEs. La ranitidina (300 mg/día) y la famotidina (40 mg/12 h) se consideran fármacos de segunda elección, reservados a pacientes que no pueden ingerir omeprazol. La duración de los efectos por vía oral es de 12 horas aproximadamente. El grado de unión a proteínas plasmáticas es bajo (10-19%). 22 A02B. Antiulcerosos A02B alcohólicas en pacientes tratados con ranitidina. Presenta una semivida de eliminación (t½) de 1,7-3,2 horas, apareciendo en orina entre un 16-26% de la dosis inalterada. • Itraconazol: disminución de la absorción por aumento del pH gástrico. Se desconoce la significancia clínica que pueda tener. Se recomienda ingerir el itraconazol con bebidas ácidas (zumos cítricos o similares). Indicaciones: Prevención de reacciones gastrolesivas leves: gastritis, dispepsias, dolor epigástrico en pacientes en tratamiento con AINEs. Tratamiento profiláctico de las úlceras duodenales y/o las erosiones gastroduodenales inducidas por los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) en pacientes de riesgo. • Furosemida: aumento de la absorción del diurético, no suele ser necesario un especial control clínico. • Glipizida: potenciación de la acción del hipoglucemiante. Se desconoce si esta interacción aparece con otros antidiabéticos. Otras indicaciones: Hiperacidez gástrica, enfermedades de reflujo gastroesofágico, úlcera por estrés, etc. Posología: Vía oral: • Adultos y ancianos: 150 mg/12 horas o 300 mg/24 horas en dosis única. • Tabaco: se han descrito reducciones en la actividad de la ranitidina, con significación clínica. • Niños (de 1 mes a 16 años): 2-4 mg/Kg peso/12 horas, hasta un máximo de 300 mg/día. • Teofilina: aumento significativo de su absorción, problemas de sobredosificación. • Embarazo y lactancia: categoría B de la FDA. No se recomienda su uso, excepto que los beneficios superen los posibles riesgos. • Vitamina B12: disminución de la absorción de vitamina B12 por vía oral. Reacciones adversas: Normalmente, la ranitidina suele ser bien tolerada. Sus reacciones adversas son leves y aparecen en muy raras ocasiones: • Insuficiencia renal: es necesario reducir la dosis en función del grado de afectación de la función renal. • Insuficiencia hepática: en pacientes con insuficiencia hepática severa es necesario un reajuste posológico. • Gastrointestinales: son comunes (>1%): aparición de diarrea, estreñimiento, náuseas o vómitos. Es muy rara (<0,1%): pancreatritis. Contraindicaciones: Alergia a la ranitidina o a cualquier antihistamínico H2. Se han descrito casos de hipersensibilidad cruzada entre los distintos fármacos antihistamínicos H2. • Hepáticas: es infrecuente (0,1-1%): incremento de las transaminasas. Mucho menos frecuente (<0,1%): hepatitis colestásica con o sin ictericia e insuficiencia hepática. Porfiria aguda intermitente. Interacciones: La ranitidina es un inhibidor leve de las enzimas microsomales hepáticas, por lo que no son de esperar graves interacciones medicamentosas. Se citan las más descritas en la bibliografía: • Cardiovasculares: son muy raras (<0,1%): bradicardia, bloqueo cardiaco. Suelen estar asociadas a su administración intravenosa. • Neurológicas: es frecuente que aparezcan cefaleas (3%). Más raramente (0,1%1%): mareos, somnolencia, insomnio, vértigo. Muy raramente (<0,1%): depresión, confusión; siempre en pacientes gravemente enfermos o ancianos. • Ácido acetilsalicílico: favorece su absorción. En pacientes que reciban grandes dosis se recomienda reducirlas. • Alcohol etílico: aumento de las concentraciones. Se recomienda no ingerir bebidas 23 A02B A. Aparato digestivo y metabolismo • Hematológicas: muy raramente (<0,1%): agranulocitosis, pancitopenia, trombopenia, leucopenia. • Endocrinas: se han descrito puntualmente ginecomastia e impotencia sexual reversibles. • Oftalmológicas: se han descrito casos raros de visión borrosa reversibles. • Alérgicas/dermatológicas: son raras (0,11%): erupciones exantemáticas y alopecia. Se han descrito casos puntuales de hipersensibilidad, con urticaria, edema angioneurótico, fiebre, espasmo bronquial, hipotensión, e incluso anafilaxia. 4,21 € 4,81 € ARDORAL (Cinfa) 651240.1 EFP 75 mg 20 comp recub 5,10 € 6,09 € 6,09 € 12,18 € RANITIDINA MABO (Mabo Farma) 650223.4 EFG 300 mg 14 comp 650225.9 EFG 150 mg 28 comp 650232.7 EFG 300 mg 28 comp 6,09 € 6,09 € 12,18 € RANITIDINA NORMON (Normon) 681148.1 EFG 300 mg 14 comp 680850.4 EFG 150 mg 28 comp 681205.1 EFG 300 mg 28 comp 649236.9 EFG EC 150 mg 500 comp 649228.4 EFG EC 300 mg 500 comp 663229.1 EFG 50 mg 5 amp 5 ml 601260.4 EFG EC 50 mg 100 amp 5 ml PRESENTACIONES ARCID (Diafarm) 930404.1 EFP 75 mg 10 comp recub 930370.9 EFP 75 mg 10 sobres RANITIDINA LAREQ (Lareq Farma) 901447.6 EFG 300 mg 14 comp 901470.4 EFG 150 mg 28 comp 901462.9 EFG 300 mg 28 comp RANITIDINA MUNDOGEN (Mundogen Farma) 655415.9 EFG 300 mg 14 comp 6,09 € 655423.4 EFG 150 mg 28 comp 6,09 € 655407.4 EFG 300 mg 28 comp 12,18 € Valoración: La ranitidina es un fármaco eficaz y seguro en la prevención de reacciones leves gastrolesivas inducidas por AINEs. Dado que previene sólo el daño duodenal, no el gástrico, y que la úlcera gástrica inducida por AINEs es de 4 a 6 veces más frecuente que la duodenal, se considera un fármaco de segunda elección a las dosis de 150 mg/12 horas o 300 mg en dosis única nocturna. 4,34 € 6,09 € 6,09 € 12,18 € RANITIDINA MYLAN (Mylan Pharmaceuticals S.L.) 725747.9 EFG 300 mg 14 comp 6,09 € 725499.7 EFG 150 mg 28 comp 6,09 € 725986.2 EFG 300 mg 28 comp 12,18 € • Osteoarticulares: en muy raras ocasiones (<0,1%): mialgia o artralgias. ALQUEN (Glaxo Smithkline) 692681.9 150 mg comp eferv RANITIDINA CINFA (Cinfa) 657833.9 EFG 300 mg 14 comp 657841.4 EFG 150 mg 28 comp 656926.9 EFG 300 mg 28 comp 6,09 € 6,09 € 12,18 € 143,46 € 270,67 € 1,90 € 26,71 € RANITIDINA PENSA (Pensa Pharma S.A.) 777961.2 EFG 300 mg 14 comp 6,09 € 789552.7 EFG 150 mg 28 comp 6,09 € 778001.4 EFG 300 mg 28 comp 12,18 € RANITIDINA RANBAXY (Ranbaxy) 781310.1 EFG 300 mg 14 comp 781286.9 EFG 150 mg 28 comp 781401.6 EFG 300 mg 28 comp 6,09 € 6,09 € 12,18 € CORALEN (Alter) 656074.7 150 mg 28 comp 656082.2 300 mg 28 comp 6,09 € 12,18 € RANITIDINA RATIOPHARM (Ratiopharm) 999784.7 EFG 300 mg 14 comp 6,09 € 999783.0 EFG 150 mg 28 comp 6,09 € 999785.4 EFG 300 mg 28 comp 12,18 € DEMULCER (Ciclum Farma) 662544.6 300 mg 14 comp 662551.4 150 mg 28 comp 750885.4 300 mg 28 comp 6,09 € 6,09 € 12,18 € RANITIDINA RIMAFAR (Rimafar) 661040.4 EFG 300 mg 14 comp 661043.5 EFG 150 mg 28 comp 661042.8 EFG 300 mg 28 comp RANIDIN (Faes Farma) 654939.1 300 mg 14 comp 654913.1 150 mg 28 comp 654921.6 300 mg 28 comp 6,09 € 6,09 € 12,18 € RANITIDINA ALTER (Alter) 884973.4 EFG 150 mg 28 comp 885434.9 EFG 300 mg 28 comp 6,09 € 12,18 € 6,09 € 6,09 € 12,18 € RANITIDINA SANDOZ (Sandoz Farmacéutica) 730457.9 EFG 150 mg 28 comp 6,09 € 730754.9 EFG 300 mg 28 comp 12,18 € RANITIDINA TAMARANG (Tamarang) 828400.9 EFG 300 mg 14 comp 828368.2 EFG 150 mg 28 comp 728956.2 EFG 300 mg 28 comp 24 6,09 € 6,09 € 12,18 € A02B. Antiulcerosos Farmacocinética: La famotidina se absorbe rápidamente, aunque incompletamente por vía oral, con una biodisponibilidad media del 40-50%. Alcanza los niveles máximos (tmax) a las 1-3,5 horas de su administración. Los efectos aparecen al cabo de una hora de su administración oral. RANITIDINA TEVA (Teva Genericos Española S.L.) 661336.8 EFG 150 mg 20 comp eferv 4,34 € RANITIDINA TORIOL (Qualigen S.L.) 654194.4 EFG 300 mg 14 comp 654202.6 EFG 150 mg 28 comp 654186.9 EFG 300 mg 28 comp 6,09 € 6,09 € 12,18 € RANITIDINA VIR (Industria Química Farmacéutica Vir) 777649.9 EFG 300 mg 14 comp 790717.6 EFG 150 mg 28 comp 777771.7 EFG 300 mg 28 comp 6,09 € 6,09 € 12,18 € La duración de los efectos por vía oral es de 10-12 horas aproximadamente, a la dosis de 20-40 mg. El grado de unión a proteínas plasmáticas es bajo (15-20%). Presenta una semivida de eliminación (t½) de 2,5-4 horas, apareciendo en orina entre un 25-35% de la dosis inalterada. RANUBER (Valeant Pharmaceuticals Iberica S.A.) 656199.7 300 mg 14 comp 6,09 € 784793.9 150 mg 28 comp 6,09 € 656181.2 300 mg 28 comp 12,18 € TANIDINA (Robert) 655902.4 150 mg 28 comp Indicaciones: Prevención de reacciones gastrolesivas leves: gastritis, dispepsias, dolor epigástrico en pacientes en tratamiento con AINEs. 6,09 € TERPOSEN (Industria Química Farmacéutica Vir) 654657.4 300 mg 14 comp 6,09 € 654665.9 150 mg 28 comp 6,09 € 654640.6 300 mg 28 comp 12,18 € Tratamiento profiláctico de las úlceras duodenales y/o las erosiones gastroduodenales inducidas por los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) en pacientes de riesgo. ZANTAC (Glaxo Smithkline) 654012.1 300 mg 14 comp 654020.6 150 mg 28 comp 654004.6 300 mg 28 comp 668246.9 EC 150 mg 500 comp 648253.7 EC 300 mg 500 comp 956771.2 50 mg 5 amp 5 ml 648238.4 EC 50 mg 100 amp 5 ml Otras indicaciones: Hiperacidez gástrica, enfermedades de reflujo gastroesofágico, úlcera por estrés, etc. 6,09 € 6,09 € 12,18 € 208,28 € 405,42 € 2,05 € 28,22 € Posología: Vía oral: • Adultos y ancianos: 20 mg/12 horas o 40 mg/24 horas en dosis única. Hay estudios que recomiendan dosis de 40 mg/12 h para prevención de incidencias de úlceras gastroduodenales por AINEs. ● Famotidina Acción farmacológica: La famotidina es un antagonista histaminérgico H2. Actúa como un antagonista específico, competitivo y reversible, de los receptores de la histamina H2, situados en las células parietales gástricas. Estos receptores, al ser estimulados, activan la bomba de protones y, por tanto, la secreción ácida gástrica. • Niños: no existen demasiados estudios que evalúen la seguridad y eficacia en niños menores de 16 años. • Embarazo y lactancia: categoría B de la FDA. No se recomienda su uso, excepto que los beneficios superen los posibles riesgos. • Insuficiencia renal: es necesario reducir la dosis en función del grado de afectación de la función renal. La famotidina presenta una potencia 40-60 veces mayor que la cimetidina, y de 4 a 5 veces mayor que la ranitidina, aunque esta diferencia no implica ningún beneficio terapéutico, sino sólo la necesidad de una menor dosis. • Insuficiencia hepática: en pacientes con insuficiencia hepática severa es necesario un reajuste de la dosis. 25 A02B RANITIDINA TARBIS (Tarbis Farma S.L.) 732388.4 EFG 150 mg 28 comp 6,09 € 732339.6 EFG 300 mg 28 comp 12,18 € A02B A. Aparato digestivo y metabolismo Contraindicaciones: Alergia a la famotidina o a cualquier antihistamínico H2. Se han descrito casos de hipersensibilidad cruzada entre los distintos fármacos antihistamínicos H2. les (<0,001%) de hipersensibilidad, con urticaria, edema angioneurótico, fiebre, espasmo bronquial, hipotensión, e incluso anafilaxia. Interacciones: La famotidina es un inhibidor muy leve de las enzimas microsomales hepáticas, por lo que no son de esperar graves interacciones medicamentosas. Se citan las más descritas en la bibliografía: • Osteomusculares: en raras ocasiones (<0,01%): mialgia o artralgias. • Neurológicas: es frecuente que aparezcan cefaleas (5%) y mareo (1%). Más raramente (0,001-0,01%): mareos, somnolencia, insomnio, vértigo, depresión, confusión; siempre en pacientes gravemente enfermos o ancianos. • Itraconazol: disminución de la absorción por aumento del pH gástrico. Se desconoce la significancia clínica que pueda tener. Se recomienda ingerir el itraconazol con bebidas ácidas (zumos cítricos o similares). Valoración: La famotidina es un fármaco eficaz y seguro en la prevención de reacciones leves gastrolesivas inducidas por AINEs. Dado que previene sólo el daño duodenal, no el gástrico, y que la úlcera gástrica inducida por AINEs es de 4 a 6 veces más frecuente que la duodenal, se considera un fármaco de segunda elección a las dosis de 20 mg/12 horas o 40 mg en dosis única nocturna. • Ciclosporina: en algunos ensayos se han descrito disminuciones de hasta el 50% de los niveles séricos. • Probenecid: la biodisponibilidad de la famotidina aumenta casi al doble si se administra conjuntamente con probenecid. Se recomienda evitar la interacción. Hay estudios que le asignan una moderada eficacia en la prevención de ambas úlceras a las dosis de 40 mg/12 horas. Reacciones adversas: Normalmente, la famotidina suele ser bien tolerada. Sus reacciones adversas son leves y aparecen en muy raras ocasiones: PRESENTACIONES • Gastrointestinales: son comunes (>1%): aparición de diarrea, estreñimiento. Son muy raras (<0,01%): náuseas, vómitos, flatulencia, sequedad de boca, distensión abdominal. CONFOBOS (Smaller) 779819.4 40 mg 14 comp 780171.9 20 mg 28 comp 779942.9 40 mg 28 comp 4,06 € 4,06 € 8,12 € CRONOL (Solvay Pharma) 760454.9 40 mg 14 comp 760488.4 20 mg 28 comp 760470.9 40 mg 28 comp 4,06 € 4,06 € 8,12 € EVANTRINA (Korhispana) 818237.4 EFP 10 mg 12 comp 5,28 € FAGASTRIL (Quimifar) 871608.1 40 mg 14 comp 871616.6 20 mg 28 comp 872564.9 40 mg 28 comp 4,06 € 4,06 € 8,12 € • Endocrinas: se han descrito puntualmente ginecomastia e impotencia sexual reversibles. FAMOTIDINA 901702.6 EFG 901751.4 EFG 867168.7 EFG 867184.7 EFG 3,12 € 3,12 € 4,06 € 8,12 € • Alérgicas/dermatológicas: son raras (0,001-0,01%): erupciones exantemáticas y alopecia. Se han descrito casos puntua- FAMOTIDINA ENDIGEN (Endigen) 786814.9 EFG 40 mg 14 comp 785261.2 EFG 20 mg 28 comp • Hepáticas: es infrecuente (0,1-1%): incremento de las transaminasas. Es muy rara (<0,001%): ictericia colestásica. • Cardiovasculares: son muy raras (<0,1%): bradicardia, bloqueo cardiaco, hipertensión. Suelen estar asociadas a su administración intravenosa. • Hematológicas: muy raramente (<0,1%): agranulocitosis, pancitopenia, trombopenia, leucopenia. 26 CINFA (Cinfa) 40 mg 10 comp 20 mg 20 comp 20 mg 28 comp 40 mg 28 comp 4,06 € 4,06 € A02B. Antiulcerosos 40 mg 28 comp 8,12 € FAMOTIDINA 870469.9 EFG 870451.4 EFG 870477.4 EFG MABO (Mabo) 40 mg 14 comp 20 mg 28 comp 40 mg 28 comp 4,06 € 4,06 € 8,12 € FAMOTIDINA 817924.4 EFG 817916.9 EFG 818575.7 EFG 604439.1 EFG EC 635342.4 EFG EC NORMON (Normon) 40 mg 14 comp 20 mg 28 comp 40 mg 28 comp 20 mg 500 comp 40 mg 500 comp FAMOTIDINA RANBAXY (Ranbaxy) 826651.7 EFG 20 mg 28 comp 826628.9 EFG 40 mg 28 comp A02BC. Antiulcerosos: inhibidores de la bomba de protones ● Omeprazol 4,06 € 4,06 € 8,12 € 79,56 € 138,53 € Acción farmacológica: El omeprazol es un antisecretor gástrico. Es un inhibidor específico de la bomba de protones ATPasa H+/K+ de la célula parietal gástrica, que impide la producción de ácido clorhídrico inducido tanto por acetilcolina como por gastrina, histamina y los AINEs. 4,06 € 8,12 € La inhibición de la ATPasa se debe a la formación de puentes disulfuro con residuos de cisteína de la cadena alfa luminal de la bomba de protones, siendo irreversible, no competitiva y dosis dependiente. FAMOTIDINA RATIOPHARM (Ratiopharm) 999709.0 EFG 20 mg 28 comp 4,06 € 999710.6 EFG 40 mg 28 comp 8,12 € FAMOTIDINA STADA (Stada S.L.) 866749.9 EFG 20 mg 28 comp 866954.7 EFG 40 mg 28 comp 4,06 € 8,12 € FAMULCER (Inkeisa) 769471.7 20 mg 28 comp 771311.1 40 mg 28 comp 4,06 € 8,12 € GASTRODOMINA (Almirall Prodesfarma) 865642.4 40 mg 14 comp 865774.2 20 mg 28 comp 865782.7 40 mg 28 comp 4,06 € 4,06 € 8,12 € NULCERIN (Librapharm) 865899.2 40 mg 14 comp 866004.9 20 mg 28 comp 866699.7 40 mg 28 comp 4,06 € 4,06 € 8,12 € PEPCID (Mcneil Iberica) 660142.6 EFP 10 mg 12 comp 5,00 € TAIRAL (Rottapharm S.L.) 725143.9 20 mg 28 comp 759944.9 20 mg 14 comp 760157.9 40 mg 28 comp Presenta una unión a proteínas plasmáticas del 95% y su metabolización es hepática. 4,06 € 4,06 € 8,12 € TAMIN (Merck Sharp Dohme) 871582.4 40 mg 10 comp 871129.1 20 mg 20 comp Alrededor del 77% de la dosis administrada por vía oral se excreta como metabolito inactivo por la orina; el resto se excreta por las heces procedentes de la secreción biliar. 3,12 € 3,12 € TIPODEX (Ern) 650111.5 40 mg 14 comp 650110.8 20 mg 28 comp 650112.2 40 mg 28 comp 4,06 € 4,06 € 8,12 € VAGOSTAL (Gynea Laboratorios) 868554.7 40 mg 14 comp 868539.4 20 mg 28 comp 868398.7 40 mg 28 comp La única forma que tiene la célula parietal de recuperar su actividad secretora es la síntesis de nuevas moléculas de la bomba, lo que supone un gran periodo de tiempo. La duración de los efectos del omeprazol es máxima a las 4-6 horas y puede durar hasta 72 horas. Farmacocinética: El omeprazol es un profármaco que se activa en medio ácido y se absorbe en el intestino delgado, alcanzando una biodisponibilidad inicial del 30-40%, que se incrementa al 60% después de la administración repetida una vez al día. La semivida de eliminación es de 0,5-1 hora. A pesar de ello sus efectos terapéuticos duran mucho más, permitiendo la administración cada 24 h. Indicaciones: Tratamiento profiláctico de las úlceras duodenales, las úlceras gástricas benignas y/o las erosiones gastroduodenales inducidas por los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) en pacientes de riesgo. 7,91 € 7,91 € 13,04 € 27 A02B 786822.4 EFG A02B A. Aparato digestivo y metabolismo • Diazepam: aumento de la semivida de eliminación (t½) en un 130%, con aumento de su toxicidad. En pacientes tratados con omeprazol se recomienda sustituirlo por otra benzodiazepina que no interaccione. Prevención de reacciones gastrolesivas leves: gastritis, dispepsias, dolor epigástrico en pacientes en tratamiento con AINEs. Otras indicaciones: Tratamiento agudo de la úlcera gástrica benigna, la úlcera duodenal o las erosiones gastrointestinales. Reflujo gastroesofágico. Tratamiento erradicador de Helicobacter pylori. • Digoxina: aumento de la absorción en un 20-30%. • Disulfiramo: inhibición del metabolismo de disulfiramo con síntomas graves de intoxicación (confusión mental, rigidez muscular, etc.). No administrar omeprazol en pacientes en tratamiento con disulfiramo. Posología: Vía oral: • Adultos y ancianos: dosis inicial: 40 mg/24 h previa al tratamiento con AINEs; dosis siguientes: 20 mg/24 h, por la mañana. • Hipérico: disminución de casi el 50% en los niveles plasmáticos de omeprazol. • Insuficiencia hepática: reducir la dosis al 10 mg/24 h. • Macrólidos (claritromicina, eritromicina): aumento de los niveles plasmáticos de omeprazol y claritromicina (en un 90% y un 15%), por lo que se utilizan en clínica para la erradicación del Helicobacter pylori. • Insuficiencia renal: no suele ser necesario un ajuste de la dosis. • Niños: no se ha evaluado su seguridad en estudios controlados. Reacciones adversas: El omeprazol es bien tolerado y las reacciones adversas que puede producir son leves y reversibles, siendo las gastrointestinales las más frecuentes. Se han registrado los siguientes efectos secundarios, si bien en la gran mayoría de los casos no se ha podido establecer una relación causal con el tratamiento con omeprazol: • Embarazadas y lactancia: categoría C de la FDA. No se recomienda su uso. Contraindicaciones: Hipersensibilidad al omeprazol o derivados. Insuficiencia renal grave. Interacciones: El omeprazol puede interaccionar con los siguientes fármacos: • Gastrointestinales: es común (<1%) que aparezca diarrea, dolor abdominal, náuseas, vómitos, estreñimiento, flatulencia. Ocasionalmente (<0,1%): sequedad de boca, estomatitis, anorexia. • Itraconazol: disminución de su absorción por aumento del pH gástrico. Se desconoce la significancia clínica que pueda tener. Se recomienda ingerir el itraconazol con bebidas ácidas (zumos cítricos o similares). • Hepáticos: en raras ocasiones (0,1–1%): aumento de los valores de las transaminasas. Mucho menos frecuente (<0,1%): hepatitis colestásica con o sin ictericia, insuficiencia hepática. • Anticoagulantes orales: potenciación de los efectos anticoagulantes. • Neurológicos: es normal la aparición de cefaleas (>1%). Mucho más raramente (<0,1%): vértigo, insomnio y somnolencia. También se han descrito (<0,1%): confusión, agitación, nerviosismo, depresión en ancianos o pacientes gravemente enfermos y no siempre con una relación causa-efecto. • Clopidogrel (Iscover®, Plavix®): reducción de la acción antiagregante plaquetar, con mayor riesgo (entorno al 27%) de sufrir acontecimientos cardiovasculares de tipo aterotrómbico. • Ciclosporina: aumento de la concentración en un 150% con riesgo de nefrotoxicidad. • Cardiovasculares: son raros (<1%): taquicardia, bradicardia, hipertensión, edema maleolar. • Cianocobalmina (Vit B12): disminución de la absorción de vitamina B12 por vía oral. 28 A02B. Antiulcerosos • Endocrinos: en ocasiones (<0,1%): ginecomastia. • Músculo-esqueléticos: en raras ocasiones (<0,1%): dolor óseo, mialgia, miastenia, calambres musculares. • Hematológicos: muy raramente (<0,1%): agranulocitosis, pancitopenia, trombopenia, leucopenia. • Sensoriales: se han descritos casos puntuales (<0,1%): visión borrosa, alteraciones del gusto. • Otros: en muy raras ocasiones (<0,1%): priapismo, tos, epistaxis. PRESENTACIONES 3,65 € BELMAZOL (Belmac) 922815.6 10 mg 14 cápsulas 884338.1 20 mg 14 cápsulas 923722.6 10 mg 28 cápsulas 884320.6 20 mg 28 cápsulas 659153.6 40 mg 14 cápsulas 659154.3 40 mg 28 cápsulas 2,31 € 3,12 € 3,12 € 3,70 € 3,70 € 7,40 € CEPRANDAL (Sigma TAU) 999931.5 20 mg 14 cápsulas 999932.2 20 mg 28 cápsulas 646984.2 EC 20 mg 500 cápsulas 715003.9 EXO 20 mg 56 cápsulas 1,50 € 2,95 € 68,81 € 6,95 € EMEPROTON (Cantabria) 888057.5 20 mg 14 cápsulas 837328.4 40 mg 14 cápsulas 887844.4 20 mg 28 cápsulas 837633.9 40 mg 28 cápsulas 648022.9 EC 20 mg 500 cápsulas 627588.7 EC 40 mg 500 cápsulas 3,12€ 3,70€ 3,59€ 7,35€ 422,79€ 406,60€ GASTRIMUT (Normon) 890459.4 20 mg 14 cápsulas 889618.9 20 mg 28 cápsulas 647206.4 20 mg 500 cápsulas 3,12€ 3,70€ 421,10€ LOSEC (TAU) Magnesio (sal) / sodio (sal) 891978.9 EXO 20 mg 14 cápsulas 706499.2 H 40 mg 1 vial 10 ml 22,14 € 11,26 € MIOL (Robert) 890517.1 20 mg 14 cápsulas 890509.6 20 mg 28 cápsulas 3,12 € 3,70 € NORPRAMIN (UCB Pharma) 884809.6 20 mg 14 cápsulas 884452.4 20 mg 28 cápsulas 646869.2 EC 20 mg 500 cápsulas 3,12 € 3,84 € 612,21 € AULCER (Alacan) 881102.1 20 mg 28 cápsulas 3,12€ 3,70€ 497,78€ INDURGAN (Shire Pharmaceuticals Iberica) 891572.9 20 mg 14 cápsulas 3,12 € 891580.4 20 mg 28 cápsulas 3,70 € Valoración: El omeprazol es el tratamiento de elección en la prevención de lesiones gastrolesivas inducidas por AINEs. Según diversos estudios epidemiológicos es eficaz y seguro; la incidencia de efectos adversos es muy baja, siendo leves, reversibles y en la mayoría de los casos no se ha podido establecer una relación causal con la utilización de omeprazol. AUDAZOL (Lesvi) 889170.2 20 mg 14 cápsulas 889162.7 20 mg 28 cápsulas 647487.7 EC 20 mg 500 cápsulas ELGAM (Daiichi Sankyo España) 891515.6 L 20 mg 14 cápsulas 891507.1 L 20 mg 28 cápsulas 647156.2 L EC 20 mg 500 cápsulas 3,12 € 3,82 € 335,00 € NUCLOSINA (Valenat Pharmaceuticals Iberica S.A.) 891523.1 20 mg 14 cápsulas 3,12 € 887836.9 20 mg 28 cápsulas 3,65 € 29 OMAPREN (Lesvi) 894014.1 20 mg 14 cápsulas 894006.6 20 mg 28 cápsulas 3,12 € 3,84 € OMEPRAZOL ABDRUG (Mabu Pharma) 824201.6 EFG 40 mg 14 cápsulas 656607.7 EFG 40 mg 28 cápsulas 3,70 € 7,40 € OMEPRAZOL AGEN (Agen Genéricos Farmacéuticos) 659082.9 EFG 40 mg 14 cápsulas 659083.6 EFG 40 mg 28 cápsulas 3,70 € 7,40 € A02B DOLINTOL (Industria Química Farmacéutica Vir) 789214.4 L 20 mg 14 cápsulas 3,12 € 789222.9 L 20 mg 28 cápsulas 3,65 € 656295.6 40 mg 14 cápsulas 3,70 € 656296.3 40 mg 28 cápsulas 7,40 € • Alérgicos/dermatológicos: son raros (0,11%): erupciones exantemáticas, urticaria, prurito. Muchísimo más raros (>0,1%): excesiva sudoración, sequedad cutánea, necrolisis tóxica epidérmica y síndrome Stevens-Johnson. A02B A. Aparato digestivo y metabolismo OMEPRAZOL ALTER (Alter) 880138.1 EFG 20 mg 14 cápsulas 880146.6 EFG 20 mg 28 cápsulas 2,00 € 3,65 € OMEPRAZOL APHAR (Reddy Farma Iberica S.A.) 914481.4 EFG 20 mg 28 cápsulas 3,65 € OMEPRAZOL ARAFARMA (Arafarma Group) 653414.4 EFG 20 mg 28 cápsulas (blister) 3,61 € 656283.3 EFG 20 mg 28 cápsulas (bote) 3,61 € 653418.2 EFG 40 mg 28 cápsulas 7,20 € OMEPRAZOL ARGENOL (Belmac) 661649.9 EFG 20 mg 14 cápsulas 661650.5 EFG 20 mg 28 cápsulas 2,00 € 3,65 € OMEPRAZOL ASOL (Asol) 653331.4 EFG 20 mg 14 cápsulas 653332.1 EFG 20 mg 28 cápsulas 2,00 € 3,65 € OMEPRAZOL BELMAC (Belmac) 659040.9 40 mg 14 cápsulas 659035.5 10 mg 28 cápsulas 3,70 € 3,12 € OMEPRAZOL BEXAL (Bexal Farmacéutica) 926303.4 EFG 20 mg 14 cápsulas 999742.7 40 mg 14 cápsulas 999741.0 10 mg 28 cápsulas 926428.4 EFG 20 mg 28 cápsulas 999743.4 40 mg 28 cápsulas 2,00 € 3,70 € 2,25 € 3,65 € 7,40 € OMEPRAZOL CINFA (Cinfa) 707695.7 EFG 20 mg 14 cápsulas 653124.2 40 mg 14 cápsulas 707703.9 EFG 20 mg 28 cápsulas 653125.9 40 mg 28 cápsulas 2,00 € 3,70 € 3,65 € 7,40 € OMEPRAZOL CINFAMED (Cinfa) 874289.9 EFG 20 mg 14 cápsulas 874305.6 EFG 20 mg 28 cápsulas 2,00 € 3,65 € OMEPRAZOL COMBIX (Combix S.L.) 653740.4 EFG 20 mg 28 cápsulas 3,65 € 3,00 € 3,70 € OMEPRAZOL DESGEN (Generfarma S.L.) 659764.4 EFG 20 mg 14 cápsulas 659759.0 40 mg 14 cápsulas 659761.3 10 mg 14 cápsulas 659762.0 10 mg 28 cápsulas 659765.1 EFG 20 mg 28 cápsulas 659760.6 40 mg 28 cápsulas 3,00 € 3,70 € 2,11€ 2,25 € 3,65 € 7,40 € OMEPRAZOL EDG (Edigen) 776120.4 EFG 20 mg 14 cápsulas (blister) 780254.9 EFG 20 mg 28 cápsulas (blister) 660536-3 EFG 20 mg 28 cápsulas (bote) 660535.6 EFG 20 mg 14 cápsulas (bote) 2,00 € 3,65 € 3,65 € 2,00 € OMEPRAZOL EDIGEN (Edigen) 854166.9 EFG 20 mg 28 cápsulas 3,65 € OMEPRAZOL GOIBELA (Cinfa) 659589.3 EFG 20 mg 14 cápsulas 659592.3 40 mg 14 cápsulas 659587.9 10 mg 14 cápsulas 659588.6 10 mg 28 cápsulas 659590-9 EFG 20 mg 28 cápsulas 659593.0 40 mg 28 cápsulas 3,00€ 5,42 € 2,11€ 2,26 € 3,70 € 10.93 € OMEPRAZOL JUVENTUS (Juventus) 828897.7 EFG 20 mg 28 cápsulas 3,65 € OMEPRAZOL KERN (Kern Pharma) 888958.7 EFG 20 mg 14 cápsulas 735993.7 40 mg 14 cápsulas 888891.7 EFG 20 mg 28 cápsulas 736009.4 40 mg 28 cápsulas 2,00 € 3,70 € 3,65 € 7,40 € OMEPRAZOL KORHISPANA (Korhispana) 652263.8 EFG 20 mg 14 cápsulas 2,00 € 653264.5 EFG 20 mg 28 cápsulas 3,64 € 659025.6 40 mg 14 cápsulas 3,68 € 659026.3 40 mg 28 cápsulas 7, 38 € OMEPRAZOL CUVEFARMA (Cuvefarma S.L.) 658964.9 EFG 20 mg 14 cápsulas 2,00€ 658967.0 40 mg 14 cápsulas 3,70 € 658961.8 10 mg 14 cápsulas 2,11€ 658965.6 EFG 20 mg 28 cápsulas 3,65 € 658968.7 40 mg 28 cápsulas 7,40 € OMEPRAZOL CUVEGEN (Cuvefarma S.L.) 868828.9 EFG 20 mg 14 cápsulas 2,00 € 868844.9 EFG 20 mg 28 cápsulas 3,70 € OMEPRAZOL DAVUR (Davur S.L.) 934489.4 10 mg 14 cápsulas 959650.7 EFG 20 mg 14 cápsulas 934497.9 10 mg 28 cápsulas 960526.1 EFG 20 mg 28 cápsulas 659149.9 40 mg 14 cápsulas 659140.5 40 mg 28 cápsulas OMEPRAZOL DECROX (Decrox S.A.) 868828.9 EFG 20 mg 14 cápsulas 868844.9 EFG 20 mg 28 cápsulas OMEPRAZOL LAREQ (Lareq Pharma) 877597.2 EFG 20 mg 14 cápsulas 650795.7 40 mg 14 cápsulas 877613.9 EFG 20 mg 28 cápsulas 650798.8 40 mg 28 cápsulas 2,00 € 4,70 € 3,65 € 7,40 € OMEPRAZOL LASA (Faes farma) 908087.7 EFG 20 mg 14 cápsulas 908285.7 EFG 20 mg 28 cápsulas 3,12 € 3,82 € OMEPRAZOL MABO (Mabo Farma) 650231.0 EFG 20 mg 14 cápsulas 837641.4 40 mg 14 cápsulas 653209.6 EFG 20 mg 28 cápsulas 650582.3 40 mg 28 cápsulas 624080.9 H 20 mg 500 cápsulas 2,11 € 2,00 € 2,25 € 3,65 € 3,70 € 7,40 € 30 3,00 € 3,70 € 3,65 € 7,40 € 101,65 € A02B. Antiulcerosos OMEPRAZOL NORMON (Normon) 834655.4 EFG 20 mg 14 cápsulas 834697.4 EFG 20 mg 28 cápsulas 607135.9 H 20 mg 500 cápsulas 659795.8 10 mg 14 cápsulas 2,00 € 3,65 € 135,58 € 2,11€ OMEPRAZOL ORTODROL (Industrial Química Farmacéutica Vir) 653396.3 EFG 20 mg 14 cápsulas 3,12 € 652788.7 40 mg 14 cápsulas 3,70 € 882027.6 EFG 20 mg 28 cápsulas 3,65 € 652789.4 40 mg 28 cápsulas 7,40 € OMEPRAZOL PENSA PHARMA (Pensa Pharma S.A.) 721530.1 EFG 20 mg 14 cápsulas 2,00 € 721548.6 EFG 20 mg 28 cápsulas 3,65 € OMEPRAZOL PÉREZ GIMÉNEZ (Pérez Giménez) 893859.9 EFG 20 mg 14 cápsulas 2,00 € 891994.9 EFG 20 mg 28 cápsulas 3,65 € OMEPRAZOL PHARMAGENUS (Pharmagenus) 818369.2 EFG 20 mg 28 cápsulas 3,65 € OMEPRAZOL RANBAXY (Ranbaxy) 818377.7 EFG 20 mg 14 cápsulas 818385.2 EFG 20 mg 28 cápsulas 2,00 € 3,65 € OMEPRAZOL RATIOPHARM (Ratiopharm) 900878.9 EFG 20 mg 14 cápsulas 734848.1 40 mg 14 cápsulas 900928.1 EFG 20 mg 28 cápsulas 999915.5 40 mg 28 cápsulas 2,00 € 3,70 € 3,65 € 7,40 € 2,00 € 3,65 € 2,11 € 3,70 € 2,26 € 7,40 € OMEPRAZOL RUBIO (Rubio) 999927.8 EFG 20 mg 14 cápsulas 653200.3 EFG 20 mg 28 cápsulas 2,00 € 3,65 € OMEPRAZOL STADA (Stada S.L) 765412.4 EFG 20 mg 14 cápsulas 767491.7 EFG 20 mg 28 cápsulas 660284.3 40 mg 14 cápsulas (blister) 660284.3 40 mg 14 cápsulas (frasco) 660281.2 40 mg 28 cápsulas (blister) 660285.0 40 mg 28 cápsulas (frasco) 2,00 € 3,70 € 3,70 € 3,70 € 7,40 € 7,40 € OMEPRAZOL SUMOL (Sumol Pharma) 999924.7 EFG 20 mg 14 cápsulas 710046.1 40 mg 14 cápsulas 999735.9 10 mg 28 cápsulas 653328.4 EFG 20 mg 28 cápsulas 710954.9 40 mg 28 cápsulas 2,00 € 3,70 € 2,25 € 3,65 € 7,40 € OMEPRAZOL TARBIS (Tarbis Farma S.L.) 701490.4 EFG 20 mg 14 cápsulas 2,00 € 701508.6 EFG 20 mg 28 cápsulas 3,65 € OMEPRAZOL PHARMAKERN (Kern Pharma S.A.) 659621.0 EFG 20 mg 14 cápsulas 2,00 € 659622.7 EFG 20 mg 28 cápsulas 3,65 € 2,00 € 3,70 € 3,65 € 7,40 € OMEPRAZOL RIMAFAR (Rimafar) 999750.2 EFG 20 mg 14 cápsulas 999751.9 EFG 20 mg 28 cápsulas 934646.1 10 mg 14 cápsulas 659031.7 40 mg 14 cápsulas 934679.9 10 mg 28 cápsulas 659032.4 40 mg 28 cápsulas OMEPRAZOL SANDOZ (Sandoz Farmacéutica) 887646.4 EFG 20 mg 14 cápsulas 2,00 € 736124.4 40 mg 14 cápsulas 3,70 € 887638.9 EFG 20 mg 28 cápsulas 3,65 € 736421.4 40 mg 28 cápsulas 7,40 € OMEPRAZOL PENSA (Pensa Pharma S.A) 885988.7 EFG 20 mg 14 cápsulas 2,00 € 735852.7 40 mg 14 cápsulas 3,70 € 885921.4 EFG 20 mg 28 cápsulas 3,65 € 735985.2 40 mg 28 cápsulas 7,40 € OMEPRAZOL QUALIGEN (Qualigen S.L.) 659036.2 EFG 20 mg 14 cápsulas 659210.6 40 mg 14 cápsulas 659038.6 EFG 20 mg 28 cápsulas 659211.3 40 mg 28 cápsulas A02B OMEPRAZOL MYLAN (Mylan Pharmaceuticals S.L.) 889600.4 EFG 20 mg 14 cápsulas 2,00 € 889592.2 EFG 20 mg 28 cápsulas 3,65 € OMEPRAZOL TEVA (Teva Genéricos Española S.L.) 659738.5 EFG 20 mg 14 cápsulas (frasco) 2,00 € 659739.2 EFG 20 mg 28 cápsulas (frasco) 3,65 € OMEPRAZOL REDDYPHARMA (Reddy Pharma Iberica S.A.) 659203.8 EFG 20 mg 14 cápsulas 2,00 € 659204.5 EFG 20 mg 28 cápsulas 3,65 € 659207.6 40 mg 28 cápsulas 7,40 € 31 OMEPRAZOL TEVAGEN (Teva Genéricos Española S.L.) 724856.9 EFG 20 mg 14 cápsulas 659010.2 40 mg 14 cápsulas 725085.2 EFG 20 mg 28 cápsulas 659012.6 40 mg 28 cápsulas 2,00 € 3,70 € 3,65 € 7,40 € OMEPRAZOL TOLL PHARMA (Toll Manufacturing Services S.L.) 659147.5 40 mg 14 cápsulas 659148.2 40 mg 28 cápsulas 3,70 € 7,40 € OMEPRAZOL ULCOMETION (Reig Jofre) 660140.2 EFG 20 mg 14 cápsulas 660863.0 40 mg 14 cápsulas 652791.7 10 mg 14 cápsulas 652794.8 10 mg 28 cápsulas 660141.9 EFG 20 mg 28 cápsulas 660864.7 40 mg 28 cápsulas 2,00 € 3,70 € 2,11 € 2,25 € 3,65 € 7,40 € A02B A. Aparato digestivo y metabolismo OMEPRAZOL UR (Uso Racional) 770271.9 EFG 20 mg 14 cápsulas 770289.4 EFG 20 mg 28 cápsulas 2,00 € 3,65 € OMEPRAZOL UXA (Uxafarma) 653334.5 EFG 20 mg 28 cápsulas 3,67 € OMEPRAZOL VIR (Industria Química Farmacéutica Vir) 882860.9 L EFG 20 mg 14 cápsulas 3,12 € 650793.3 L 40 mg 14 cápsulas 3,70 € 882878.4 L EFG 20 mg 28 cápsulas 3,65 € 650794.0 L 40 mg 28 cápsulas 7,40 € OMEPRAZOL WINTHROP (Winthrop Pharma España) 654592.8 EFG 20 mg 14 cápsulas 3,00 € 654593.5 EFG 20 mg 28 cápsulas 3,65 € OMPRANYT (Bial-Industrial Farmacéutica) 884353.4 LQ 20 mg 14 cápsulas 3,12 € 650576.2 LQ 20 mg 28 cápsulas 3,70 € 647115.9 LQ 20 mg 500 cápsulas 547,19 € PARIZAC (Lacer) 889139.9 20 mg 14 cápsulas 652671.2 40 mg 14 cápsulas 889006.4 20 mg 28 cápsulas 652672.9 40 mg 28 cápsulas 3,12 € 3,70 € 3,70 € 7,40 € 32 PEPTICUM (Librapharm) 881649.1 20 mg 14 cápsulas 778274.2 40 mg 14 cápsulas 881300.1 20 mg 28 cápsulas 778282.7 40 mg 28 cápsulas 3,12 € 3,70 € 3,70 € 7,40 € PRYSMA (Q Pharma) 893917.6 EFG 20 mg 28 cápsulas 3.70 € SANAMIDOL (Inkeysa) 888875.5 20 mg 14 cápsulas 888479.7 20 mg 28 cápsulas 3,12 € 3,65 € ULCERAL (Tedec Meiji Farma) 913483.9 L 20 mg 14 cápsulas 732545.1 L 40 mg 14 cápsulas 650578.6 L 20 mg 28 cápsulas 999908.7 L 40 mg 28 cápsulas 3,12 € 3,70 € 3,70 € 7,40 € ULCESEP (Centrum) 884858.4 20 mg 28 cápsulas 826388.2 EXO 20 mg 56 cápsulas 3,56 € 55,32 € ZIMOR (Rubio) 890848.6 20 mg 14 cápsulas 890525.6 20 mg 28 cápsulas 884925.6 EXO 20 mg 56 cápsulas 3,12 € 3,68 € 14,52 € D01. Antifúngicos dermatológicos D01 D. TERAPIA DERMATOLÓGICA D01. Antifúngicos dermatológicos porum que parasitan estructuras queratinizadas (piel, cabello o uñas), produciendo diversas lesiones clínicas según morfología y localización: herpes carcinado, tinea pedis, tinea corporis, tiña inguinal, onicomicosis... En los últimos años, y a pesar del desarrollo de nuevos y potentes quimioterápicos, la incidencia de las infecciones fúngicas de la piel ha ido aumentando. • Candidiasis: causadas generalmente por la levadura Candida albicans u otras especies de cándidas, de localización saprofita en las mucosas (orofaríngea o vaginal), que puede derivar a un estado patógeno con lesiones dérmicas o ungueales (paroniquia, intertrigo, muguet, onicomicosis) al modificarse su hábitat por sudoración, maceración cutánea, obesidad, embarazo. Las causas han de buscarse, en primer lugar, en el enorme reservorio ambiental de estos gérmenes que, ayudado por el incremento del tráfico aéreo, ha facilitado la importación a Europa de micosis tropicales antes desconocidas. En segundo término, se viene observando una mayor susceptibilidad de la población a las micosis mucocutáneas, ya sea como consecuencia de un incremento de la incidencia de determinadas patologías: diabetes, linfomas, leucemias, avitaminosis, estados desnutricionales graves; o de terapias específicas cada vez más largas y frecuentes: corticoides, antibióticos, inmunosupresores, anticonceptivos orales. En podología, la gran mayoría de infecciones fúngicas dérmicas o ungueales son producidas por hongos dermatofitos y, muy raramente, por levaduras. Según las características de las lesiones dermatofíticas, tanto el tratamiento farmacológico como la elección del vehículo son fundamentales a fin de evitar recidivas, sobreinfecciones bacterianas y, por tanto, fracasos terapéuticos en las terapias podológicas que se instauren. Todas estas causas, junto a factores concomitantes de riesgo (hiperhidrosis, eliminación del manto ácido graso de la piel, contacto con focos contaminantes), ya sean individuales o circunstanciales, van a determinar el origen, la frecuencia y el desarrollo de las infecciones micóticas de la piel. Dermatofitosis agudas (húmedas, congestivas, maceradas). Tratamiento coadyuvante previo con astringentes-antisépticos (agua de Burow, permanganato potásico, alcohol 70º yodado al 1%…) durante 5-7 días. Las micosis cutáneas podrían clasificarse en: • Saproficias: causadas por hongos que colonizan las capas superficiales cutáneas, como la levadura Malassezia, agente causal de la piritiasis versicolor. Utilización de antimicóticos en polvo por la mañana (poco poder de penetración, gran poder de secado, reduciendo la hiperhidrosis y evitando un hábitat favorable para el desarrollo fúngico) y crema o gel por la noche durante 3-4 semanas. • Dermatofitosis o tiñas: causadas por hongos pertenecientes a los grupos Epidermophytom Tricophytom o Micros- También pueden utilizarse fórmulas magistrales específicas (apartado formulación magistral X06). 33 D01 D. Terapia dermatológica Dermatofitosis crónicas. Tratamiento con antimicóticos en crema 2 veces al día, durante 3-4 semanas. • A fin de evitar recidivas y fracasos terapéuticos, ha de informarse al paciente que debe continuar el tratamiento durante el tiempo indicado, aún cuando hayan desaparecido los síntomas desagradables que le producía la lesión. Dermatofitosis secas e hiperqueratósicas. Han de asociarse los antimicóticos tópicos a productos hidratantes y/o queratolíticos o utilizar excipientes grasos oclusivos. Han de utilizarse fórmulas magistrales (apartado formulación magistral X06). Los fármacos antimicóticos tópicos pueden clasificarse en: 1. Derivados imidazólicos Las adiciones de corticoides tópicos a antimicóticos ayudan a disminuir los eritemas, el prurito, la descamación y, por tanto, mejoran la sintomatología molesta que acompaña a las micosis cutáneas. Para algunos autores pueden enmascarar, y por tanto prolongar, el tratamiento de las mismas. A pesar de que por todos son conocidas, consideramos de interés indicar algunas orientaciones que han de ser transmitidas al paciente, a fin de evitar recidivas en las dermatomicosis podales: Bifonazol Fenticonazol Oxiconazol Clotrimazol Flutrimazol Sertaconazol Eberconazol Ketoconazol Tioconazol Econazol Miconazol • Son, junto a las alilaminas, los medicamentos de elección para la mayoría de micosis superficiales. Algunos son activos frente a bacterias gram positivas. • Evitar la utilización de jabones agresivos con pH mayor o igual a 7 para evitar la eliminación del manto protector ácido graso cutáneo y favorecer el crecimiento fúngico y/o bacteriano. • Son de amplio espectro. Activos frente a dermatofitos y levaduras. • Tienen todos prácticamente la misma eficacia, con excelente tolerancia y una buena penetración en el extracto córneo. • Usar calzado y calcetín adecuado con el fin de evitar la maceración de la piel. 2. Ciclopirox • Desinfectar con regularidad toallas, duchas, lavabos, suelo de vestuarios... • Presenta el mismo espectro de acción y eficacia que los imidazólicos; con estructuras químicas y mecanismos de acción diferentes. • Desinfectar el calzado afectado (aplicando directamente polvo o aerosol antimicótico o introduciéndolo en una bolsa de plástico con comprimidos o polvo de paraformaldehido). • Es de elección en pacientes hipersensibles a los imidazoles. • El lavado de pies se realizará en último lugar, para evitar extender las micosis, y siempre con jabones ácidos antisépticos. • Mejor penetración que los anteriores en el extracto córneo. 3. Amorolfina • Airear lo máximo posible los pies. Son de utilidad los baños de sol. • Estructura química y acción farmacológica diferente a los anteriores. • Secar los pies, sin olvidar las zonas interdigitales. Son de interés los secadores de pelo. • Con idéntico espectro funguicida y eficacia. • Evitar la hiperhidrosis durante y después del tratamiento antifúngico (apartado formulación magistal X03). • Se presenta en laca de aplicación en uñas, que una vez seca forma una capa oclusiva de déposito de medicamento, 34 D01. Antifúngicos dermatológicos D01 6. Ácido salicílico facilitando el tratamiento de las onicomicosis; la utilización en otros cuadros está más cuestionada. • Su acción antifúngica está relacionada con su efecto queratolítico. 4. Alilaminas Terbinafina • Se utiliza para facilitar la penetración de otros antimicóticos en zonas queratinizadas. Se evaluará en el apartado de formulación magistral. Naftifina • Son de espectro más reducido: activa frente a dermatofitos, con acción variable (poco segura) frente a cándidas e inactiva frente a Malassezia. 7. Nistatina • Es un antibiótico de estructura poliénica. • La actividad frente a dermatofitos es muy alta, con una excelente penetración en capas queratinizadas. • Gran actividad frente a levaduras y nula o moderada frente a tiñas. 5. Tolnaftato • Junto a los imidazoles es de elección en candidiasis. • Menos eficaz que los anteriores en dermatofitosis. 8. Metilrosanilina (violeta de genciana) • No es activo frente a cándidas, sí en tiña versicolor. • Poco eficaz, tiñe la piel enmascarando posibles lesiones infectadas. 35 D01 D. Terapia dermatológica Consejos para el tratamiento de las micosis en podología Micosis Características Tratamiento Aguda Húmeda, macerada, sobreinfección gram +, interdigital. Coadyuvante con astringentes/antisépticos (5-7 días). Crema antimicótica noche. Polvo antimicótico día. Aplicación fórmulas magistrales. Subaguda Evolución de la aguda al realizar el tratamiento coadyuvante. Crema antimicótica noche. Polvo antimicótico día. Crónica Seca, descamativa. Crema antimicótica mañana y noche. Hiperqueratósica Plantar, hiperqueratosis, grietas. Antimicóticos en excipiente oclusivos y/o queratolíticos. Fórmulas magistrales. Terbinafina 250 mg/24 h o Itraconazol 100 mg/24 h 4 semanas. Onicomicosis distal o localizada Lecho parcialmente afectado, no afectación de la matriz. Tioconazol 28% 2 veces/día. Amorolfina 2 veces/semana. Ciclopirox 2 veces/semana 6 a 12 meses. Onicomicosis proximal o extenta Afectación de la totalidad de la lámina y/o matriz. Tioconazol 28% 2 veces/día. Amorolfina 2 veces/semana. Ciclopirox 2 veces/semana 6 a 12 meses. + Terbinafina 250 mg/día 3 meses (*). Itraconazol 200 mg/día 3 meses (**). (*)Por dermatofitos; (**)Por dermatofitos y cándidas Tratamiento de la micosis en podología según etiología Agente causal Tratamiento de elección Alternativa Dermatofitosis Derivado imidazólico o terbinafina. Ciclopirox o amorolfina. Candidiasis Nistatina o derivado imidazólico. Cicloprox o amorolfina. Onicomicosis por dermatofitos (*) Amorolfina 8% en laca de uñas o Ciclopirox 8% en laca de uñas + Terbinafina 250 mg/24 horas. Amorolfina 8% en laca de uñas o Ciclopirox 8% en laca de uñas + Itraconazol 200 mg/24 horas (**) Onicomicosis por dermatofitos o y cándidas (*) Amorolfina 8% en laca de uñas Ciclopirox 8% en laca de uñas + Itraconazol 200 mg/24 horas (***) (*)Por lo general, en las distales y poco extensas, es suficiente únicamente tratamiento tópico; (**)Para algunos autores, itraconazol presenta la misma eficacia que terbinafina; (***)Puede establecerse tratamiento pulsátil (apartado D01B) 36 D01. Antifúngicos dermatológicos. Antifúngicos tópicos D01 D01A. Antifúngicos tópicos D01AC. Antifúngicos tópicos: derivados imidazólicos y triazólicos D01AA. Antifúngicos tópicos: antibióticos ● Bifonazol Acción farmacológica: Derivado imidazólico con acción fungistática. Actúa inhibiendo la síntesis de ergosteroles alterando la permeabilidad de la membrana fúngica. Presenta amplio espectro, incluyendo cándidas y dermatofitos. ● Nistatina Acción farmacológica: Antibiótico poliénico con acción fungistática, altera la permeabilidad de la membrana del hongo. Presenta amplio espectro. Su acción sobre dermatofitos es sólo moderada. Indicaciones: Dermatomicosis del pie (pie de atleta), con buena respuesta, y de las uñas (onicomicosis), eficacia pobre. Candidiasis cutáneas superficiales. Indicaciones: Tratamiento tópico de las infecciones micóticas y mucocutáneas producidas por Candida albicans y otras especies de cándidas. Posología: Una aplicación por vía tópica cada 24 horas, preferentemente por la noche al acostarse, hasta la curación completa, con una duración de 3-4 semanas en la tiña del pie y de 2 a 3 semanas en candidiasis cutáneas superficiales. Posología: Una aplicación por vía tópica cada 6-12 horas hasta la curación completa. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los antibióticos poliénicos. Contraindicaciones: Alergia a los antifúngicos azólicos. Precauciones: Evitar el contacto con los ojos. Lavar y secar minuciosamente la zona a tratar. No utilizar vendajes oclusivos o no transpirables a fin de evitar el desarrollo de levaduras y la consiguiente irritación cutánea. Precauciones: Evitar el contacto con los ojos. Lavar y secar minuciosamente la zona a tratar. No utilizar vendajes oclusivos o no transpirables a fin de evitar el desarrollo de levaduras y la consiguiente irritación cutánea. Reacciones adversas: Son leves, transitorias y poco frecuentes. Ocasionalmente, alteraciones alérgico/dermatológicas (eritema, prurito, sensación de quemazón, muy raramente dermatitis de contacto). Si aparece alguno de estos episodios, suspender el tratamiento. Reacciones adversas: Son en general leves, transitorias y poco frecuentes. Ocasionalmente, alteraciones alérgico/dermatológicas (eritema, prurito, sensación de quemazón, muy raramente dermatitis de contacto). Normas para la correcta administración: Extender la cantidad de pomada sobre la lesión, de modo que quede cubierta totalmente con una capa fina. El tratamiento debe suspenderse inmediatamente en caso de aparecer episodios de irritación y/o hipersensibilidad. Normas para la correcta administración: Extender la cantidad del producto sobre la lesión, de modo que quede cubierta PRESENTACIONES MYCOSTATIN TÓPICO (Bristol Myers Squibb) 928903.4 100000 UI/g 30 g 2,36 € 37 D01 D. Terapia dermatológica especialmente recomendado en micosis que afecten a superficies amplias húmedas y vesiculosas. totalmente con una capa fina. Los efectos terapéuticos pueden tardar en aparecer, por lo que no debe modificarse la posología ni suspender el tratamiento sin indicación de su podólogo. Los polvos se utilizarán posteriormente al lavado de la lesión por las mañanas, a fin de evitar cuadros de hiperhidrosis. Las cremas, por su alto poder de penetración en extracto córneo, se aplicarán por la noche antes de acostarse. Los geles están indicados en lesiones con secreciones ligeramente húmedas. Contraindicaciones: Alergia a los antifúngicos azólicos. Precauciones: Evitar el contacto con los ojos. Lavar y secar minuciosamente la zona a tratar. No utilizar vendajes oclusivos o no transpirables a fin de evitar el desarrollo de levaduras y la consiguiente irritación cutánea. Reacciones adversas: Son en general leves, transitorias y poco frecuentes. Ocasionalmente, alteraciones alérgico/dermatológicas (eritema, prurito, sensación de quemazón, muy raramente dermatitis de contacto). El tratamiento debe suspenderse inmediatamente en caso de aparecer episodios de irritación y/o hipersensibilidad. PRESENTACIONES BIFOKEY (Inkeysa) 997668.2 1% crema 20 g 799262.2 1% crema 30 g 3,78 € 4,34 € LEVELINA (Ern) 683838.6 1% crema 30 g 991612.1 1% gel 20 g 991638.1 1% polvo 20 g 991620.6 1% solución 30 ml 6,04 € 4,06 € 3,92 € 6,29 € MYCOSPOR (Bayer) 973487.9 1% crema 20 g 652610.1 1% gel 100 g 973511.1 1% polvo 20 g 973495.6 1% solución 30 ml 4,28 € 7,17 € 3,92 € 6,29 € Normas para la correcta administración: Extender la cantidad del producto sobre la lesión, de modo que quede cubierta totalmente con una capa fina. Los polvos se utilizarán posteriormente al lavado de la lesión por las mañanas, a fin de evitar cuadros de hiperhidrosis. Las cremas, por su alto poder de penetración en extracto córneo, se aplicarán por la noche antes de acostarse. Las soluciones presentan menor penetración en extracto córneo y están indicadas en lesiones extensas con secreciones ligeramente húmedas. ● Clotrimazol Acción farmacológica: Derivado imidazólico con acción fungistática. Actúa inhibiendo la síntesis de ergosteroles alterando la permeabilidad de la membrana fúngica. Presenta amplio espectro, incluyendo cándidas y dermatofitos. Los efectos terapéuticos pueden tardar en aparecer, por lo que no debe modificarse la posología ni suspender el tratamiento sin indicación de su podólogo. Indicaciones: Dermatomicosis del pie (pie de atleta), con buena respuesta, y de las uñas (onicomicosis), muy poco eficaz. Candidiasis cutáneas superficiales. PRESENTACIONES Posología: Aplicación por vía tópica. Crema: 1 aplicación 2 veces al día por la tarde y noche al acostarse, con una duración de 3-4 semanas en la tiña del pie y de 2 a 3 semanas en candidiasis cutáneas superficiales. Polvos: 1 aplicación por la mañana, lavando la zona afectada antes de la aplicación a fin de eliminar escamas cutáneas y restos del último tratamiento. Solución spray: 2-3 veces al día, 38 CANESPIE (Bayer) 660699.5 EFP 1% crema 30 g 5,95 € CANESTEN (Bayer) 725036.4 EXO 1% crema 30 g 966820.4 EXO 1% polvo 30 g 725044.9 EXO 1% solución spray 30 cc 5,95 € 5,95 € 5,95 € CLOTRIMAZOL BAYROPHARM EFG (Bayropharm) 657197.2 EFG 1% crema 30 g 665380.7 EFG 1% polvo 30 g 665398.2 EFG 1% solución spray 30 cc 2,03 € 2,09 € 2,12 € D01. Antifúngicos dermatológicos. Antifúngicos tópicos D01 ● Eberconazol ● Econazol Acción farmacológica: Derivado imidazólico con acción fungistática. Actúa inhibiendo la síntesis de ergosteroles alterando la permeabilidad de la membrana fúngica. Presenta amplio espectro, incluyendo cándidas y dermatofitos. Acción farmacológica: Derivado imidazólico con acción fungistática. Actúa inhibiendo la síntesis de ergosteroles alterando la permeabilidad de la membrana fúngica. Presenta amplio espectro, incluyendo cándidas y dermatofitos. Indicaciones: Dermatomicosis del pie (pie de atleta), con buena respuesta, y de las uñas (onicomicosis), muy poco eficaz. Candidiasis cutáneas superficiales. Indicaciones: Dermatomicosis del pie (pie de atleta), con buena respuesta, y de las uñas (onicomicosis), eficacia bastante reducida. Candidiasis cutáneas superficiales. Posología: Aplicación por vía tópica. Adultos y ancianos: 1 aplicación dos veces al día durante 4 semanas. Posología: Aplicación por vía tópica. Crema: 1 aplicación 2 veces al día por la tarde y noche al acostarse, con una duración de 3-4 semanas en la tiña del pie y de 2 a 3 semanas en candidiasis cutáneas superficiales. Polvos: 1 aplicación por la mañana, lavando la zona afectada antes de la aplicación a fin de eliminar escamas cutáneas y restos del último tratamiento. Contraindicaciones: Alergia a los antifúngicos azólicos. Precauciones: Evitar el contacto con los ojos. Lavar y secar minuciosamente la zona a tratar. No utilizar vendajes oclusivos o no transpirables a fin de evitar el desarrollo de levaduras y la consiguiente irritación cutánea. Contraindicaciones: Alergia a los antifúngicos azólicos. No utilizar en embarazadas, categoría C de la FDA, con efectos fetotóxicos y embriotóxicos en animales de experimentación. Reacciones adversas: Son en general leves, transitorias y poco frecuentes. Ocasionalmente, alteraciones alérgico/dermatológicas (eritema, prurito, sensación de quemazón, muy raramente dermatitis de contacto). El tratamiento debe suspenderse inmediatamente en caso de aparecer episodios de irritación y/o hipersensibilidad. Precauciones: Evitar el contacto con los ojos. Lavar y secar minuciosamente la zona a tratar. No utilizar vendajes oclusivos o no transpirables a fin de evitar el desarrollo de levaduras y la consiguiente irritación cutánea. Normas para la correcta administración: Extender la cantidad del producto sobre la lesión, de modo que quede cubierta totalmente con una capa fina. Los efectos terapéuticos pueden tardar en aparecer, por lo que no debe modificarse la posología ni suspender el tratamiento sin indicación de su podólogo. Reacciones adversas: Son en general leves, transitorias y poco frecuentes. Ocasionalmente, alteraciones alérgico/dermatológicas (eritema, prurito, sensación de quemazón, muy raramente dermatitis de contacto). El tratamiento debe suspenderse inmediatamente en el caso de aparecer episodios de irritación y/o hipersensibilidad. Niños, embarazo y lactancia: No se dispone de datos, ni estudios específicos en estos colectivos, por lo que no es recomendable su utilización. Normas para la correcta administración: Extender la cantidad del producto sobre la lesión, de modo que quede cubierta totalmente con una capa fina. Los polvos se utilizarán posteriormente al lavado de la lesión por las mañanas, a fin de evitar cuadros de hiperhidrosis. Las cremas, por su alto poder de penetración en extracto córneo, se aplicarán PRESENTACIONES EBERNET (Salvat) 835348.4 1% crema 30 g 839795.2 1% crema 60 g 10,46 € 15,69 € 39 D01 D. Terapia dermatológica Embarazo y lactancia: No se dispone de datos, ni estudios específicos en estos colectivos, por lo que no es recomendable su utilización. por la noche antes de acostarse. Los efectos terapéuticos pueden tardar en aparecer, por lo que no debe modificarse la posología ni suspender el tratamiento sin indicación de su podólogo. Normas para la correcta administración: Extender la cantidad del producto sobre la lesión, de modo que quede cubierta totalmente con una capa fina. Los polvos se utilizarán posteriormente al lavado de la lesión por las mañanas, a fin de evitar cuadros de hiperhidrosis. Las cremas, por su alto poder de penetración en extracto córneo, se aplicarán por la noche antes de acostarse. Los efectos terapéuticos pueden tardar en aparecer, por lo que no debe modificarse la posología ni suspender el tratamiento sin indicación de su podólogo. PRESENTACIONES ECOTAM (Sesderma) 650857.2 1% crema 40 g 3,70 € MICOESPEC (Centrum) 945774.7 1% crema 40 g 962464.4 1% polvo 30 g 3,47 € 2,12 € ● Fenticonazol Acción farmacológica: Derivado imidazólico con acción fungistática. Actúa inhibiendo la síntesis de ergosteroles alterando la permeabilidad de la membrana fúngica. Presenta amplio espectro, incluyendo cándidas y dermatofitos, así como gran número de cepas bacterianas gram positivas. PRESENTACIONES Indicaciones: Dermatomicosis del pie (pie de atleta), con buena respuesta, y de las uñas (onicomicosis), muy poco eficaz. Candidiasis cutáneas superficiales. Micosis sobreinfectadas con bacterias gram positivas. LAURIMIC (Effik) 663294.9 2% crema 30 g 5,53 € LOMEXIN (Recordati España S.L.) 678946.9 2% crema 30 g 5,53 € ● Flutrimazol Acción farmacológica: Derivado imidazólico con acción fungistática. Actúa inhibiendo la síntesis de ergosteroles alterando la permeabilidad de la membrana fúngica. Presenta amplio espectro, incluyendo cándidas y dermatofitos. Posología: Aplicación por vía tópica. Crema: 1 aplicación al día, preferentemente por noche al acostarse, con una duración de 2-4 semanas en la tiña del pie. En infección grave puede aplicarse cada 12 horas. Indicaciones: Dermatomicosis del pie (pie de atleta), con buena respuesta, y de las uñas (onicomicosis), con una respuesta escasa. Candidiasis cutáneas superficiales. Contraindicaciones: Alergia a los antifúngicos azólicos. Precauciones: Evitar el contacto con los ojos. Lavar y secar minuciosamente la zona a tratar. No utilizar vendajes oclusivos o no transpirables a fin de evitar el desarrollo de levaduras y la consiguiente irritación cutánea. Posología: Aplicación por vía tópica. Crema: 1 aplicación al día, preferentemente por la noche al acostarse, con una duración de 3-4 semanas en la tiña del pie y de 2 a 3 semanas en candidiasis cutáneas superficiales. Polvos: 1 aplicación por la mañana, lavando la zona afectada antes de la aplicación a fin de eliminar escamas cutáneas y restos del último tratamiento. Solución spray: 2-3 veces al día, especialmente recomendado en micosis que afecten a superficies amplias húmedas y vesiculosas. Reacciones adversas: Son en general leves, transitorias y poco frecuentes. Ocasionalmente, alteraciones alérgico/dermatológicas (eritema, prurito, sensación de quemazón, muy raramente dermatitis de contacto). El tratamiento debe suspenderse inmediatamente en caso de aparecer episodios de irritación y/o hipersensibilidad. 40 D01. Antifúngicos dermatológicos. Antifúngicos tópicos D01 ● Ketoconazol Contraindicaciones: Alergia a los antifúngicos azólicos. Acción farmacológica: Derivado imidazólico con acción fungistática. Actúa alterando la permeabilidad de la pared celular de los hongos, por inhibición de la síntesis de ergosterol. Presenta amplio espectro antifúngico, incluyendo levaduras (cándidas) y dermatofitos (Tricophyton, Epidermophyton, Microsporum). Precauciones: Evitar el contacto con los ojos. Lavar y secar minuciosamente la zona a tratar. No utilizar vendajes oclusivos o no transpirables a fin de evitar el desarrollo de levaduras y la consiguiente irritación cutánea. Reacciones adversas: Son en general leves, transitorias y poco frecuentes. Ocasionalmente, alteraciones alérgico/dermatológicas (eritema, prurito, sensación de quemazón, muy raramente dermatitis de contacto). El tratamiento debe suspenderse inmediatamente en el caso de aparecer episodios de irritación y/o hipersensibilidad. Indicaciones: Dermatomicosis del pie (pie de atleta), con buena respuesta, y de las uñas (onicomicosis), eficacia bastante reducida. Candidiasis cutáneas superficiales. Posología: Aplicación por vía tópica. Crema: 1 aplicación 2 veces al día por la tarde y noche al acostarse, con una duración de 3-4 semanas en la tiña del pie y de 2 a 3 semanas en candidiasis cutáneas superficiales. Polvos: 1 aplicación por la mañana, lavando la zona afectada antes de la aplicación a fin de eliminar escamas cutáneas y restos del último tratamiento. Normas para la correcta administración: Extender la cantidad del producto sobre la lesión, de modo que quede cubierta totalmente con una capa fina. Los polvos se utilizarán posteriormente al lavado de la lesión por las mañanas, a fin de evitar cuadros de hiperhidrosis. Las cremas, por su alto poder de penetración en extracto córneo, se aplicarán por la noche antes de acostarse. Contraindicaciones: Alergia a los antifúngicos azólicos. Las soluciones presentan menor penetración en extracto córneo y están indicadas en lesiones extensas con secreciones ligeramente húmedas. Precauciones: Evitar el contacto con los ojos. Lavar y secar minuciosamente la zona a tratar. No utilizar vendajes oclusivos o no transpirables a fin de evitar el desarrollo de levaduras y la consiguiente irritación cutánea. Los geles están indicados en dermatitis seborreica capilar y pitiriasis capitis (caspa). Reacciones adversas: Son en general leves, transitorias y poco frecuentes. Ocasionalmente, alteraciones alérgico/dermatológicas (eritema, prurito, sensación de quemazón, muy raramente dermatitis de contacto). El tratamiento debe suspenderse inmediatamente en caso de aparecer episodios de irritación y/o hipersensibilidad. Los efectos terapéuticos pueden tardar en aparecer, por lo que no debe modificarse la posología ni suspender el tratamiento sin indicación de su podólogo. PRESENTACIONES FLUSPORAN (Menarini) 690107.6 1% crema 30 g 654392.4 1% crema 60 g 682716.1 1% gel 100 ml 681379.9 1% solución 30 ml 7,43 € 13,50 € 7,43 € 7,31 € MICETAL (Uriach) 690099.4 1% crema 30 g 652131.1 1% crema 60 g 682724.6 1% gel 100 ml 681387.4 1% solución 30 ml 847103.4 1% polvo 30 g 7,43 € 13,50 € 7,43 € 7,31 € 7,49 € Normas para la correcta administración: Extender la cantidad del producto sobre la lesión, de modo que quede cubierta totalmente con una capa fina. Los polvos se utilizarán posteriormente al lavado de la lesión por las mañanas, a fin de evitar cuadros de hiperhidrosis. Las cremas, por su alto poder de penetración en extracto córneo, se aplicarán por la noche antes de acostarse. Los geles están indicados en dermatitis seborreica capilar y piti- 41 D01 D. Terapia dermatológica ● Miconazol riasis capitis (caspa). Los efectos terapéuticos pueden tardar en aparecer, por lo que no debe modificarse la posología ni suspender el tratamiento sin indicación de su podólogo. Acción farmacológica: Derivado imidazólico con acción fungistática. Actúa inhibiendo la síntesis de ergosteroles, alterando la permeabilidad de la membrana fúngica. Presenta amplio espectro, incluyendo cándidas y dermatofitos, así como gran número de cepas bacterianas gram positivas. PRESENTACIONES FUNGAREST (Janssen-Cilag) 977314.4 2% crema 30 g 990069.4 2% gel 100 ml 3,89 € 6,45 € FUNGO FARMASIERRA (FarmaSierra Laboratorios) 990747.1 2% crema 30 g 3,89 € KETO-CURE (OTC Iberica) 736132.9 2% gel 100 ml 4,68 € KETOCONAZOL BEXAL (Bexal) 810416.1 EFG 1% gel 100 ml 4,51 € KETOCONAZOL CINFA (Cinfa) 767467.2 EFG 2% gel 100 ml 4,51 € Indicaciones: Dermatomicosis del pie (pie de atleta), con buena respuesta, y de las uñas (onicomicosis), eficacia muy reducida. Candidiasis cutáneas superficiales. Micosis sobreinfectadas con bacterias gram positivas. Posología: Aplicación por vía tópica. Crema: 1 aplicación al día, preferentemente por noche al acostarse, con una duración de 2-4 semanas en la tiña del pie. En infección grave puede aplicarse cada 12 horas. Polvos: 1 aplicación al día por la mañana, a fin de reducir las maceraciones e hiperhidrosis. Aerosol: por su reducido poder de penetración son de interés en pacientes de alto riesgo (deportistas, enfermos con recidivas...), como profilaxis después de la curación. KETOCONAZOL CUVERFARMA (Cuvefarma) 895342.4 EFG 2% gel 100 ml 4,70 € KETOCONAZOL JUVENTUS (Juventus) 732685.4 EFG 2% gel 100 ml 4,70 € KETOCONAZOL KORHISPANA (Korhispana) 999740.3 EFG 2% gel 100 ml 4,68 € KETOCONAZOL LABIANA (Labiana) 725630.4 EFG 2% gel 100 ml 4,70 € KETOCONAZOL MEDE (Reig Jorfre) 735191.7 EFG 2% gel 100 ml 5,01 € Contraindicaciones: Alergia a los antifúngicos azólicos. Precauciones: Evitar el contacto con los ojos. Lavar y secar minuciosamente la zona a tratar. No utilizar vendajes oclusivos o no transpirables (excepto en el tratamiento de las onicomicosis) a fin de evitar el desarrollo de levaduras y la consiguiente irritación cutánea. KETOCONAZOL PHARMAGENUS (Pharmagenus) 718957.2 EFG 2% gel 100 ml 4,51 € KETOCONAZOL SANDOZ (Sandoz) 941146.6 EFG 2% gel 100 ml 4,51 € KETOCONAZOL SESDERMA (Sesderma) 651971.4 EFG 2% gel 100 ml 4,51 € KETOCONAZOL UR (Uso Racional) 759076.7 EFG 2% gel 100 ml 4,51 € KETOISDIN (Isdin) 978528.4 2% crema 30 g 990093.9 2% gel 100 ml 752360.4 2% polvo 30 g 3,89 € 6,45 € 3,12 € MEDEZOL (Medea) 767954.7 2% gel 100 cc 4,70 € PANFUNGOL (Esteve) 978502.4 2% crema 30 g 990101.1 2% gel 100 ml 752923.1 2% polvo 30 g 3,89 € 6,45 € 3,12 € Reacciones adversas: Son en general leves, transitorias y poco frecuentes. Ocasionalmente, alteraciones alérgico/dermatológicas (eritema, prurito, sensación de quemazón, muy raramente dermatitis de contacto). El tratamiento debe suspenderse inmediatamente en caso de aparecer episodios de irritación y/o hipersensibilidad. Embarazo y lactancia: No se dispone de datos, ni estudios específicos en estos colectivos, por lo que no es recomendable su utilización. Asimismo, no es recomendable en niños menores de 2 años. 42 D01. Antifúngicos dermatológicos. Antifúngicos tópicos D01 Normas para la correcta administración: Extender la cantidad del producto sobre la lesión, de modo que quede cubierta totalmente con una capa fina. Los polvos se utilizarán posteriormente al lavado de la lesión por las mañanas, a fin de evitar cuadros de hiperhidrosis. Las cremas, por su alto poder de penetración en extracto córneo, se aplicarán por la noche antes de acostarse. Los geles están indicados en lesiones con secreciones ligeramente húmedas. Los efectos terapéuticos pueden tardar en aparecer, por lo que no debe modificarse la posología ni suspender el tratamiento sin indicación de su podólogo. Precauciones: Evitar el contacto con los ojos. Lavar y secar minuciosamente la zona a tratar. No utilizar vendajes oclusivos o no transpirables a fin de evitar el desarrollo de levaduras y la consiguiente irritación cutánea. Reacciones adversas: Son en general leves, transitorias y poco frecuentes. Ocasionalmente, alteraciones alérgico/dermatológicas (eritema, prurito, sensación de quemazón, muy raramente dermatitis de contacto). El tratamiento debe suspenderse inmediatamente en caso de aparecer episodios de irritación y/o hipersensibilidad. Embarazo y lactancia: No se dispone de datos, ni estudios específicos en estos colectivos, por lo que no es recomendable su utilización. PRESENTACIONES DAKTARIN (Esteve) 739342.9 2% crema 40 g 739367.2 2% polvo 20 g 3,36 € 2,89 € FUNGISDIN (Isdin) 760553.9 2% gel 30 g 760546.1 1% aerosol 50 ml 760538.6 1% aerosol 100 ml 3,25 € 3,12 € 4,69 € PASEDON (Lensa) 997700.9 2% crema 40 g 5,20 € Normas para la correcta administración: Extender la cantidad del producto sobre la lesión, de modo que quede cubierta totalmente con una capa fina. Las cremas, por su alto poder de penetración en extracto córneo, se aplicarán por la noche antes de acostarse. Los efectos terapéuticos pueden tardar en aparecer, por lo que no debe modificarse la posología ni suspender el tratamiento sin indicación de su podólogo. ● Oxiconazol Acción farmacológica: Derivado imidazólico con acción fungistática. Actúa inhibiendo la síntesis de ergosteroles, alterando la permeabilidad de la membrana fúngica. Presenta amplio espectro, incluyendo cándidas y dermatofitos. PRESENTACIONES SALONGO (Biosarto) 754366.4 1% crema 30 g 652115.1 1% crema 60 g 5,04 € 9,02 € ● Sertaconazol Indicaciones: Dermatomicosis del pie (pie de atleta) de cualquier etiología con buena respuesta y de las uñas (onicomicosis), con una eficacia bastante reducida. Candidiasis cutáneas superficiales. Acción farmacológica: Derivado imidazólico con acción fungistática. Actúa alterando la permeabilidad de la membrana fúngica por inhibición de la síntesis de esteroles. Presenta amplio espectro, incluyendo cándidas y dermatofitos, así como gran número de cepas bacterianas gram positivas (especialmente activo a Staphylococcus sp y Stretococcus sp). Posología: Aplicación por vía tópica. Crema: 1 aplicación al día, preferentemente por noche al acostarse, con una duración de 2-4 semanas en la tiña del pie. En infección grave puede aplicarse cada 12 horas evitando siempre la maceración de las lesiones. Indicaciones: Dermatomicosis del pie (pie de atleta) de cualquier etiología, con buena respuesta, y de las uñas (onicomicosis), con una eficacia bastante reducida. Candidiasis Contraindicaciones: Alergia a los antifúngicos azólicos. 43 D01 D. Terapia dermatológica en aparecer, por lo que no debe modificarse la posología ni suspender el tratamiento sin indicación de su podólogo. cutáneas superficiales. Micosis sobreinfectadas con bacterias gram positivas. Posología: Aplicación por vía tópica. Crema: 1 aplicación al día, preferentemente por noche al acostarse, con una duración de 2-4 semanas en la tiña del pie. En infección grave puede aplicarse cada 12 horas, pudiéndose ampliar el tratamiento hasta 2 semanas después de la desaparición de la sintomatología. Polvos: 1 aplicación al día por la mañana, a fin de reducir la maceración e hiperhidrosis. Los geles están indicados en dermatitis seborreica capilar y pitiriasis capitis (caspa). PRESENTACIONES Contraindicaciones: Alergia a los antifúngicos azólicos. Embarazadas. Niños menores de 2 años. Precauciones: Evitar el contacto con los ojos. Lavar y secar minuciosamente la zona a tratar. No utilizar vendajes oclusivos o no transpirables a fin de evitar el desarrollo de levaduras y la consiguiente irritación cutánea. DERMOFIX (Ferrer Internacional) 811737.6 2% crema 30 g 651539.6 2% crema 60 g 743344.6 2% gel 100 g 743039.1 2% polvo 30 g 743351.4 2% solución 30 ml 6,79 € 12,35 € 7,24 € 6,68 € 7,12 € DERMOSEPTIC (Bama-Geve S.L.) 653402.1 2% crema 60 g 711887.9 2% gel 100 g 711895.4 2% polvo 30 g 711796.4 2% solución 30 ml 12,35 € 7,24 € 6,68 € 7,12 € ZALAIN (Cantabria) 811729.1 2% crema 30 g 651547.1 2% crema 60 g 743338.6 2% gel 100 g 743336.1 2% polvo 30 g 743310.1 2% solución 30 ml 6,79 € 12,35 € 7,24 € 6,68 € 7,12 € ● Tioconazol Reacciones adversas: Son en general leves, transitorias y poco frecuentes. Ocasionalmente, alteraciones alérgico/dermatológicas (eritema (0,5% de tratamientos), prurito (0,25% de tratamientos), sensación de quemazón, muy raramente dermatitis de contacto). El tratamiento debe suspenderse inmediatamente en caso de aparecer episodios de irritación y/o hipersensibilidad. Acción farmacológica: Derivado imidazólico con acción fungistática. Actúa inhibiendo la síntesis de ergosteroles, alterando la permeabilidad de la membrana fúngica. Presenta amplio espectro, incluyendo cándidas y dermatofitos. La solución para uñas contiene un 28% de tioconazol y un 22% de ácido undecilénico, lo que facilita la penetración del tioconazol en el tejido ungueal. Embarazo y lactancia: No se dispone de datos, ni estudios específicos en estos colectivos, por lo que no es recomendable su utilización. Indicaciones: Dermatomicosis del pie (pie de atleta), de las uñas (onicomicosis). Candidiasis cutáneas superficiales. Normas para la correcta administración: Extender la cantidad del producto sobre la lesión, de modo que quede cubierta totalmente con una capa fina. Los polvos se utilizarán posteriormente al lavado de la lesión por las mañanas, a fin de evitar cuadros de hiperhidrosis. Las cremas, por su alto poder de penetración en extracto córneo, se aplicarán por la noche antes de acostarse. Las soluciones presentan menor penetración en extracto córneo y están indicadas en lesiones extensas con secreciones ligeramente húmedas. Los efectos terapéuticos pueden tardar Posología: Aplicación por vía tópica. Crema: 1 aplicación al día, preferentemente por la noche al acostarse, con una duración de 2-4 semanas en la tiña del pie. En infección grave puede aplicarse cada 12 horas. Polvos: 1 aplicación al día por la mañana, a fin de reducir las maceraciones e hiperhidrosis. Solución para uñas al 28% está indicada en onicomicosis con 1 aplicación cada 12 horas, previa limpieza del tejido hipertrófico ungueal con una duración de 6 meses, pudiéndose prolongar en determinados pacientes a 12 meses. 44 D01. Antifúngicos dermatológicos. Antifúngicos tópicos D01 Contraindicaciones: Alergia a los antifúngicos azólicos. TROSID (Pfizer) 975136.4 1% crema 30 g Precauciones: Evitar el contacto con los ojos. Lavar y secar minuciosamente la zona a tratar. No utilizar vendajes oclusivos o no transpirables a fin de evitar el desarrollo de levaduras y la consiguiente irritación cutánea. TROSID UÑAS (Pfizer) 995910.4 28% solución 23,21 € D01AE. Otros antifúngicos tópicos Reacciones adversas: Son en general leves, transitorias y poco frecuentes. Ocasionalmente, alteraciones alérgico/dermatológicas (eritema, prurito, sensación de quemazón, muy raramente dermatitis de contacto). El tratamiento debe suspenderse inmediatamente en caso de aparecer episodios de irritación y/o hipersensibilidad. ● Amorolfina Acción farmacológica: Antifúngico derivado de la morfolina con acción fungicida. Modifica la permeabilidad de la membrana fúngica, inhibiendo la síntesis de ergosterol por bloqueo de las enzimas delta 14 reductasa y delta 7-8 isomerasa. Posee un amplio espectro que incluye: levadura (Candida spp), dermatofitos (Trichophyton sp, Epidermophyton sp, Microsporum sp). La amorolfina presenta sinergia con algunos antifúngicos (ketoconazol, itraconazol, terbinafina y griseofulvina) frente a dermatofitos. La amorolfina en crema penetra rápidamente y bien a través del extracto córneo, sin llegar a absorberse sistémicamente. En solución para uñas penetra y se difunde destruyendo los hongos poco accesibles del lecho ungueal, sin acumulación del medicamento en el organismo. Embarazo y lactancia: No se dispone de datos, ni estudios específicos en estos colectivos, por lo que no es recomendable su utilización. Asimismo no es recomendable en niños menores de 2 años. Normas para la correcta administración: Extender la cantidad del producto sobre la lesión, de modo que quede cubierta totalmente con una capa fina. Los polvos se utilizarán posteriormente al lavado de la lesión por las mañanas, a fin de evitar cuadros de hiperhidrosis. Las cremas, por su alto poder de penetración en extracto córneo, se aplicarán por la noche antes de acostarse. La solución para uñas al 28% se utilizará en el tratamiento de las micosis ungueales. Los efectos terapéuticos pueden tardar en aparecer, por lo que no debe modificarse la posología ni suspender el tratamiento sin indicación de su podólogo. Indicaciones: Tratamiento tópico de la onicomicosis y dermatomicosis causadas por cándidas, dermatofitos o mohos. Posología: Aplicación por vía tópica. Crema: 1 aplicación cada 24 horas, preferentemente por la noche, con una duración de 3-4 semanas, que pueden prolongarse hasta 6 en casos reticentes. A fin de evitar recidivas por maceración e hiperhidrosis ha de combinarse con otros antimicóticos en forma de polvo durante el día. Solución para uñas: 1-2 aplicaciones semanales durante 6 meses (uñas de las manos) y 9-12 meses (uñas de los pies). PRESENTACIONES ONICOZOL (Reig Jofre) 653595.0 28% solución 12 ml 3,14 € 16,25 € TIOCONAZOL KORHISPANA EFG (Korhispana) 653512.7 EFG 28% solución 12 ml 16,25 € TIOCONAZOL MEDE EFG (Reig Jofre) 653594.3 EFG 28% solución 16,25 € TIOFULVIN (Centrum) 653033.7 28% solución 16,25 € Contraindicaciones: Pacientes alérgicos al medicamento. Embarazadas, mujeres en periodo de lactancia y niños menores de 16 años. TROSDERM (Omega Pharma España S.A.) 975151.7 EFP 1% polvo 30 g 5,00 € Precauciones: Evitar el contacto con los ojos. Lavar y secar minuciosamente la zona a tratar. 45 D01 D. Terapia dermatológica En el tratamiento de la dermatomicosis, no utilizar vendajes oclusivos o no transpirables a fin de evitar el desarrollo de levaduras y la consiguiente irritación cutánea. En pacientes en tratamiento que trabajen con solventes orgánicos se recomienda protección con guantes impermeables. Actúa reduciendo la síntesis de ácidos nucleicos y proteínas por depleción de electrolitos celulares fúngicos. Presenta un amplio espectro, incluyendo dermatofitos y cándidas. Ciclopirox uñas está formulado al 8% en una laca que facilita la fijación y penetración del principio activo al lecho ungueal. Reacciones adversas: Son en general leves, transitorias y poco frecuentes. Ocasionalmente, alteraciones alérgico/dermatológicas (eritema, prurito, sensación de quemazón, muy raramente dermatitis de contacto). En la solución para uñas se ha informado de algún caso de dermatitis de contacto, escozor periungueal leve y pasajero. También se ha descrito: despigmentación de uñas, fragilidad, uñas quebradizas, aunque podría ser una manifestación clínica la propia onicomicosis. El tratamiento debe suspenderse inmediatamente en caso de aparecer episodios de irritación dermatológica y/o signos de hipersensibilidad. Indicaciones: Tratamiento tópico de la onicomicosis y dermatomicosis causadas por cándidas, dermatofitos o mohos. Posología: Aplicación por vía tópica. Crema: 1 aplicación al día, preferentemente por noche al acostarse, con una duración de 2-4 semanas en la tiña del pie. En infección grave puede aplicarse cada 12 horas, pudiéndose ampliar el tratamiento hasta 2 semanas después de la desaparición de la sintomatología. Polvos: 1 aplicación al día por la mañana, a fin de reducir la maceración e hiperhidrosis. Solución para uñas: 1 aplicación cada 48 horas durante 1 mes, pudiendo reducirse a 2 aplicaciones por semana el segundo mes y 1 aplicación por semana a partir del tercer mes, hasta un máximo de 6-8 meses. Las soluciones presentan menor penetración en extracto córneo y están indicadas en lesiones extensas con secreciones ligeramente húmedas. Los geles están indicados en dermatitis seborreica capilar y pitiriasis capitis (caspa). Normas para la correcta aplicación: Las cremas, por su alto poder de penetración en extracto córneo, se aplicarán en capa fina cubriendo totalmente la lesión, evitando taparlas con apósitos oclusivos, preferentemente por la noche. La solución para uñas se aplicará posteriormente al limado de las mismas, limpiando la superficie ungueal, dejando secar la solución aplicada durante 3-5 minutos y repitiendo esta operación en cada aplicación que se haga del antimicótico. Contraindicaciones: Pacientes alérgicos al ciclopirox, así como en niños menores de 10 años. Embarazo y lactancia: No se datos, ni estudios específicos en tivos, por lo que su utilización justificada si no hubiera otras terapéuticas. PRESENTACIONES LOCETAR (Galderma) 688507.9 0,25% crema 20 g 7,45 € LOCETAR UÑAS (Galderma) 688499.7 5% solución 5 ml 35,73 € ODENIL (Isdin) 677681.7 0,25% crema 20 g 7,45 € ODENIL UÑAS (Isdin) 687673.2 5% solución 5 ml 35,73 € dispone de estos colecsólo estaría alternativas Reacciones adversas: Son en general leves, transitorias y poco frecuentes. Ocasionalmente, alteraciones alérgico/dermatológicas (eritema, prurito, sensación de quemazón, muy raramente dermatitis de contacto). En la solución para uñas se ha informado de algún caso de enrojecimiento y descamación de la piel periungueal. El tratamiento debe suspenderse inmediatamente en caso de aparecer episodios de irritación dermatológica y/o signos hipersensibilidad. ● Ciclopirox Acción farmacológica: Antifúngico del grupo de las piridinonas con acción fungistática. 46 D01. Antifúngicos dermatológicos. Antifúngicos tópicos D01 Normas para la correcta administración: Extender la cantidad del producto sobre la lesión, de modo que quede cubierta totalmente con una capa fina. Los polvos se utilizarán posteriormente al lavado de la lesión por las mañanas, a fin de evitar cuadros de hiperhidrosis. Las cremas, por su alto poder de penetración en extracto córneo, se aplicarán por la noche antes de acostarse. Las soluciones presentan menor penetración en extracto córneo y están indicadas en lesiones extensas con secreciones ligeramente húmedas. La solución para uñas se aplicará posteriormente al limado de las mismas, limpiando la superficie ungueal, dejando secar la solución aplicada durante 3-5 minutos y repitiendo esta operación en cada aplicación que se haga del antimicótico. Los efectos terapéuticos pueden tardar en aparecer, por lo que no debe modificarse la posología ni suspender el tratamiento sin indicación de su podólogo. Eczemas agudos, sabañones. Úlceras varicosas, flebitis. Posología: Aplicación tópica sobre las lesiones 2-3 veces al día. Contraindicaciones: Alergia a la violeta de genciana. Reacciones adversas: Son en general leves, transitorias y poco frecuentes. Ocasionalmente, alteraciones alérgico/dermatológicas (eritema, prurito, sensación de quemazón, muy raramente dermatitis de contacto). Precauciones: La aplicación de violeta de genciana en el tejido de granulación puede tatuar la piel y enmascarar infecciones dérmicas producidas por gérmenes a la que no es sensible. No aplicar vendajes oclusivos sobre la piel, porque pueden favorecer el crecimiento de levaduras y producir irritación. PRESENTACIONES PRESENTACIONES CICLOCHEM (Novag) 967612.4 1% crema 30 g 926527.4 1% crema 60 g 967638.4 1% polvo 30 g 968008.1 1% solución 30 ml 656346.5 1,5 % champú 100 ml 4,79 € 8,79 € 4,43 € 4,48 € 15,53 € CICLOCHEM UÑAS (Novag) 667857.2 8% 3 gr solución 14,55 € VIGENCIAL (Estedi) 917716.4 EXO 0,5% solución 30 ml ● Naftifina Acción farmacológica: Antifúngico del grupo de las alilaminas con acción fungicida. Actúa alterando la permeabilidad de la membrana de los hongos por bloqueo de la síntesis de ergosteroles. Es especialmente activa frente a dermatofitos (Tricophyton spp, Epidermophyton spp y Microsporum spp), siendo mucho menor su actividad sobre levaduras (Candida spp). CICLOPIROXOLAMINA BIOGALÉNICA EFG (Biogalénica) 653028.3 EFG 1% solución 30 ml 3,14 € FUNGOWAS (Chesi España) 968560.7 1% crema 30 g 969345.9 1% solución 30 ml SEBIPROX (Stiefel) 930545.1 1,5% champú 100 ml 5,95 € 4,23 € 3,97 € Indicaciones: Dermatomicosis cutáneas (pie de atleta) y ungueales (onicomicosis) con muy poco interés. No es de elección y corremos riesgos de resistencia en micosis cutáneas o ungueales por cándidas. 15,53 € ● Metilrosanilinio cloruro Sinónimos: Cristal violeta, hexametil-p-rosanilina, violeta de anilina, violeta de genciana. Posología: Aplicación por vía tópica. Crema: 1 aplicación al día, preferentemente por noche al acostarse, con una duración de 2-4 semanas en la tiña del pie. En infección grave puede aplicarse cada 12 horas, pudiéndose ampliar el tratamiento hasta 2 semanas después de la desaparición de la Acción farmacológica: Antiséptico de amplio espectro, especialmente activo frente a gérmenes gram positivos y micosis cándidas. Indicaciones: Infecciones cutáneas producidas por gérmenes gram positivos y cándidas. 47 D01 D. Terapia dermatológica acción funguicida o fungistática según la especie. sintomatología. A fin de evitar maceraciones y recidivas por hiperhidrosis habría de combinarse con un antimicótico en polvo por las mañanas. Indicaciones: Dermatomicosis cutáneas (pie de atleta) y ungueales (onicomicosis) con muy poco interés. Es eficaz pero no de elección en micosis candidiasis cutáneas, siendo ineficaz en la onicomicosis por levaduras. Contraindicaciones: Pacientes alérgicos a la naftifina o a las anilaminas (ej. terbinafina). Embarazadas, mujeres en periodo de lactancia y niños menores de 10 años. Posología: Aplicación por vía tópica. Crema: 1 aplicación al día, preferentemente por noche al acostarse, con una duración de 2-4 semanas en la tiña del pie. En infección grave puede aplicarse cada 12 horas, pudiéndose ampliar el tratamiento hasta 2 semanas después de la desaparición de la sintomatología. A fin de evitar maceraciones y recidivas por hiperhidrosis habría de combinarse con un antimicótico en polvo por las mañanas. Las soluciones presentan menor penetración en extracto córneo y están indicadas en lesiones extensas con secreciones ligeramente húmedas. Precauciones: Evitar el contacto con los ojos. Lavar y secar minuciosamente la zona a tratar. No utilizar vendajes oclusivos o no transpirables a fin de evitar el desarrollo de levaduras y la consiguiente irritación cutánea. Reacciones adversas: Son en general leves, transitorias y poco frecuentes. Ocasionalmente, alteraciones alérgico/dermatológicas (eritema, prurito, sensación de quemazón, muy raramente dermatitis por contacto). El tratamiento debe suspenderse inmediatamente en el caso de aparecer episodios de irritación y/o hipersensibilidad. Contraindicaciones: Pacientes alérgicos a la terbinafina o a las anilaminas (ej. naftifina). Embarazadas, mujeres en periodo de lactancia y niños menores de 10 años. Normas para la correcta administración: Extender la cantidad del producto sobre la lesión, de modo que quede cubierta totalmente con una capa fina. Las cremas, por su alto poder de penetración en extracto córneo, se aplicarán por la noche antes de acostarse. Los efectos terapéuticos pueden tardar en aparecer, por lo que no debe modificarse la posología ni suspender el tratamiento sin indicación de su podólogo. Precauciones: Evitar el contacto con los ojos. Lavar y secar minuciosamente la zona a tratar. No utilizar vendajes oclusivos o no transpirables a fin de evitar el desarrollo de levaduras y la consiguiente irritación cutánea. Reacciones adversas: Son en general leves, transitorias y poco frecuentes. Ocasionalmente, alteraciones alérgico/dermatológicas (eritema, prurito, sensación de quemazón, muy raramente dermatitis por contacto). El tratamiento debe suspenderse inmediatamente en el caso de aparecer episodios de irritación y/o hipersensibilidad. En el caso de Lamicosil Uni® debe retirarse la película con un disolvente orgánico como el alcohol, y lavar los pies con agua caliente y jabón. PRESENTACIONES MICOSONA (Intendis Farma) 693192.9 1% crema 30 g 650101.6 1% crema 60 g 8,06 € 14,67 € ● Terbinafina Acción farmacológica: Antifúngico del grupo de las alilaminas con acción fungicida. Inhibe la enzima escualeno epoxidasa en la membrana fúngica alterando su permeabilidad por bloque de la biosíntesis de ergosteroles. Es especialmente activa frente a dermatofitos (Tricophyton spp, Epidermophyton spp y Microsporum spp), siendo menor su actividad sobre levaduras (Candida spp), presentado Normas para la correcta administración: Extender la cantidad del producto sobre la lesión, de modo que quede cubierta totalmente con una capa fina. Las cremas, por su alto poder de penetración en extracto córneo, 48 D01. Antifúngicos dermatológicos. Antifúngicos tópicos D01 Indicaciones: Profilaxis y tratamiento de las micosis cutáneas de características agudas, congestivas y húmedas. se aplicarán por la noche antes de acostarse, combinándose con polvos antimicóticos por la mañana a fin de evitar maceraciones, recidivas e hiperhidrosis. Las soluciones presentan menor penetración en extracto córneo y están indicadas en lesiones extensas con secreciones ligeramente húmedas. En el caso de Lamicosil Uni®, el laboratorio recomienda aplicar de forma uniforme una capa fina entre los dedos de los pies y alrededor de los mismos sin masajear. Posteriormente cubrir la planta y los laterales del pie. Para obtener mejores resultados, el área tratada no debe lavarse hasta las 24 horas posteriores a la aplicación. Los efectos terapéuticos pueden tardar en aparecer, por lo que no debe modificarse la posología ni suspender el tratamiento sin indicación de su podólogo. Posología: Aplicación por vía tópica. Aplicar sobre la lesión mediante pincel, algodón o gasa estéril, 1 vez al día, cabiéndola en su totalidad. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a alguno de los componentes del preparado. Precauciones: Por su bajo poder fungicida y bactericida, al teñir las lesiones podría enmascarar infecciones secundarias. No aplicar en zonas extensas. Reacciones adversas: Son en general leves, transitorias y poco frecuentes. Ocasionalmente puede producir irritación local, sensación de quemazón, eritema. El tratamiento debe suspenderse inmediatamente en el caso de aparecer episodios de irritación y/o hipersensibilidad. PRESENTACIONES LAMICOSIL (Novartis Consumer Health) 714493.9 1 % crema 30 g 10,79 € LAMICOSIL UNI (Novartis Consumer Health) 658178.6 1 % solución cutánea 4 g 12,19 € LAMISIL (Novartis) 901207.6 1% crema 30 g 831438.6 1% solución 30 ml 831446.1 1% spray 30 ml TERBINAFINA COMBIX (Combix S.L.) 658316.6 EFG 1% crema 30 g PRESENTACIONES DERMOMYCOSE LÍQUIDO (Reig Jofre) 742502.1 EXO solución 50 ml 10,79 € 12,19 € 12,19 € 5,46 € ● Fungusol® Composición: 7,54 € Ácido bórico ......................................... 5% Óxido de cinc ..................................... 10% TERBINAFINA TÓPICA CENTRUM (Centrum) 656474.5 EFG 1% crema 30 g 7,54 € Acción farmacológica: Antiséptico, astringente y antimicótico débil. Activo frente a dermatofitos, levaduras y flora bacteriana gram positiva. TERBINAFINA TÓPICA PENSA (Pensa Pharma S.A.) 658464.4 EFG 1% crema 30 g 7,54 € ● Dermomycose líquido® Indicaciones: Profilaxis de las micosis cutáneas de características húmedas. Por sus propiedades anhidróticas es de interés en el tratamiento de la hiperhidrosis ligera. Composición: Ácido bórico ...................................... 0,8% Fenol ................................................. 1,6% Rosanilina .......................................... 0,8% Resorcinol ............................................ 8% Alcohol etílico .................................... 0,8% Posología: Aplicación por vía tópica. Aplicar sobre la lesión preferentemente por la mañana. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a alguno de los componentes del preparado. Acción farmacológica: Antiséptico, astringente y antimicótico débil. Activo frente a dermatofitos, levaduras y flora bacteriana gram positiva. Precauciones: No utilizar en zonas muy extensas o con excesivo exudado. 49 D01 D. Terapia dermatológica Normas para la correcta administración: Aplicar sobre la lesión en capa fina cubriéndola en su totalidad, por la noche, aplicando sobre ella un vendaje oclusivo, retirándolo cada día. Sumergir la uña en agua caliente, eliminado la sustancia ungueal enferma antes de una nueva cura. Los efectos terapéuticos pueden tardar en aparecer, por lo que no debe modificarse la posología ni suspender el tratamiento sin indicación de su podólogo. Reacciones adversas: Son en general leves, transitorias y poco frecuentes. Ocasionalmente puede producir sequedad cutánea. Aplicado en heridas extensas puede producir intoxicación por ácido bórico (náuseas, vómitos, cefaleas, erupciones). El tratamiento debe suspenderse inmediatamente en el caso de aparecer episodios de irritación y/o hipersensibilidad. PRESENTACIONES FUNGUSOL (Bayer) 760694.9 EFP polvo 50 g PRESENTACIONES MYCOSPOR ONICOSET (Bayhealth) 803031.6 pomada 10 g 5,50 € ● Mycospor onicoset® 11,51 € D01AF. Asociación de antifúngicos tópicos y corticosteroides Composición: Urea ................................................... 40% Bifonazol .............................................. 1% Acción farmacológica: Derivado imidazólico con acción fungistática asociado a un queratolítico. El bifonazol actúa inhibiendo la síntesis de ergosteroles alterando la permeabilidad de la membrana fúngica. Presenta amplio espectro, incluyendo cándidas y dermatofitos. La urea posee actividad queratolítica y fibrinolítica y contribuye al desprendimiento del tejido ungueal infectado. ● Beta Micoter® Composición: Cada gramo de crema de Beta Micoter® contiene: Clotrimazol .......................................10 mg Betametasona dipropionato ........... 0,5 mg Acción farmacológica: Combinación de las propiedades antiinflamatorias, antipruriginosas, antimicóticas e inmunosupresoras de la betametasona valerato (corticosteroide tópico potente, grupo III) con la acción antifúngica de amplio espectro del clotrimazol. Indicaciones: Onicomicosis por dermatofitos o cándidas. Posología: Una aplicación por vía tópica cada 24 horas en cura oclusiva preferentemente durante 7-14 días. Farmacocinética: Los corticoides tópicos pueden ser absorbidos por la piel intacta. La absorción viene determinada: por la cantidad aplicada, el vehículo utilizado, la potencia de la molécula, el estado de la piel (integridad y maceración del extracto córneo), el lugar de aplicación (absorción <1% en zona plantar) y el empleo de vendajes oclusivos. En enfermedades cutáneas inflamatorias, rotura del extracto córneo; en niños y en tratamientos oclusivos, la absorción es mayor. La absorción más alta la encontramos en las zonas donde el extracto córneo es muy delgado, como en la cara y los genitales donde puede llegar a ser > de un 30%. La betametasona valerato se metaboliza principalmente por la piel, y Contraindicaciones: Alergia a los antifúngicos azólicos, a la carbamida (urea) y a la lanolina. Precauciones: Evitar el contacto con los ojos. Lavar y secar minuciosamente la zona a tratar. Reacciones adversas: Son en general leves, transitorias y poco frecuentes. Ocasionalmente alteraciones alérgico/dermatológicas (eritema, prurito, sensación de quemazón, muy raramente dermatitis de contacto), éstas podrán aparecer en los bordes o base de la uña. El tratamiento debe suspenderse inmediatamente en el caso de aparecer episodios de irritación y/o hipersensibilidad. 50 D01. Antifúngicos dermatológicos. Antifúngicos tópicos D01 Siempre es recomendable la suspensión gradual en tratamientos prolongados. en el hígado se sintetizan sus metabolitos inactivos que serán eliminados por vía renal. Aunque pocas cantidades de los mismos se pueden localizan en las heces. Contraindicaciones: Alergia a corticoides, alergia al clotrimazol y, en general, a los imidazoles, y alergia a aceites minerales o sustancias que produzcan sensibilidad cruzada, y a cualquier componente del preparado. No se aconseja la utilización de corticoides tópicos en caso de piel dañada, como con ulcera cutánea, ya que puede producirse una mayor absorción del corticoide. Indicaciones: Tratamiento de las dermatomicosis agudas que cursen con fuerte eritema, prurito y descamación: pie de atleta, tinea cruris y tinea corporis, producida por Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum y Microsporum canis. Candidiasis cutáneas agudas. Posología: Aplicación tópica. Adultos: aplicar una fina capa sobre la zona afectada 2 veces al día, prosiguiendo el tratamiento unos días después de la desaparición de las alteraciones cutáneas. No sobrepasar las 4 semanas de tratamiento sin que el paciente sea examinado por el clínico. Es posible repetir las aplicaciones durante periodos breves para controlar las exacerbaciones o crisis de la enfermedad. Reacciones adversas: El riesgo de efectos adversos es mayor al aumentar la potencia del corticoide, si se aplica en áreas extensas y en tratamientos muy prolongados. • Reacciones locales: dermatomicosis, quemazón cutánea, prurito y sequedad en la zona tratada. En tratamientos prolongados puede dar lugar a hirsutismo, atrofia cutánea con adelgazamiento cutáneo, estrías dérmicas que pueden ser permanentes, despigmentación cutánea, petequias, cuperosis y retardo en la cicatrización de heridas. Igualmente empeora patologías como el acné y la rosácea. De la betametasona no se ha establecido la seguridad de uso durante el embarazo. No utilizar betametasona tópica durante periodos prolongados o en zonas extensas en mujeres que estén o puedan estar embarazadas debido a la posibilidad de una absorción sistémica de la misma. Su empleo se reserva únicamente para los casos en los que el beneficio potencial justifique posible riesgos para el feto. • Reacciones sistémicas: en casos excepcionales, debidos a un aumento de la absorción percutánea notable, o por sobredosis podrían aparecer signos de toxicidad sistémica caracterizados por: supresión adrenal, Cushing, retraso en el crecimiento e hipertensión craneal. En niños, la posibilidad de efectos adversos es mayor ya que su piel presenta una mayor absorción. Se han descrito casos de supresión adrenal, síndrome de Cushing y retraso en el crecimiento, por lo que su utilización deberá ser estrictamente controlada por el podólogo, y se recomienda que el tratamiento no supere las dos semanas. La hipersensibilidad al clotrimazol por contacto en la población en general es baja. Sin embargo, en la práctica dermatológica se conoce un aumento de la incidencia en ciertos grupos de pacientes, como son en particular eczema varicoso y ulceraciones. Esta hipersensibilidad se suele manifestar como un enrojecimiento y descamación cutánea de la piel afectada, como una exacerbación eczematosa o como una dificultad en la cicatrización. Se desconoce si la betametasona tópica se excreta por la leche materna, pero se sabe que sí se excretan los corticoides sistémicos en la leche, pudiendo ocasionar en el niño efectos tales como inhibición del crecimiento, por lo que se aconseja precaución si se tiene que utilizar durante la lactancia. En caso de utilizarse, no debe aplicarse en las mamas justo antes de mamar. El clotrimazol ocasionalmente puede producir alteraciones alérgicas/dermatológicas (eritema, prurito, sensación de quemazón cutánea). Más raramente, dermatitis por contacto. 51 D01 D. Terapia dermatológica Normas para la correcta administración: Extender la cantidad del producto sobre la lesión, de modo que quede cubierta totalmente con una capa fina. Evitar el contacto con los ojos y mucosas. Lavarse bien las manos después de su aplicación. La eliminación de la sintomatología que acompaña a las dermatomicosis no es suficiente para la curación de las mismas, por lo que no debe modificarse la posología ni suspender el tratamiento sin indicación de su podólogo. No aplicar otros cosméticos o productos para la piel sobre el área afectada sin consultar antes con su podólogo. Salvo prescripción, no aplicar ningún tipo de vendaje en la zona tratada ni cubrirla. llegar a ser > de un 30%. La hidrocortisona se metaboliza principalmente por la piel, y en el hígado se sintetizan sus metabolitos inactivos que serán eliminados por vía renal. Aunque pocas cantidades de los mismos se pueden localizan en las heces. Indicaciones: Indicado entre otras patologías dérmicas para dermatomicosis acompañadas por inflamación, dermatosis eczemazas, epidermomicosis, tiñas superficiales y intertriginosas, pie de atleta agudo con inflamación y eritema intenso, micosis agudas por levaduras, pirtiriasis versicolor. Posología: Aplicación tópica. Adultos: aplicar una fina capa sobre la zona afectada 1-2 veces al día, prosiguiendo el tratamiento unos días después de la desaparición de las alteraciones cutáneas. No sobrepasar las 4 semanas de tratamiento sin que el paciente sea examinado por el clínico. Es posible repetir las aplicaciones durante periodos breves para controlar las exacerbaciones o crisis de la enfermedad. PRESENTACIONES BETA MICOTER (Leo Pharma) 992578.9 EXO crema 30 g 651497.9 EXO crema 60 g 5,18 € 7,99 € ● Brentan® Composición: Cada gramo de crema de Brentan contiene: La hidrocortisona tiene categoría C de la FDA. No se ha establecido la seguridad de uso durante el embarazo. No utilizar hidrocortisona tópica durante periodos prolongados o en zonas extensas en mujeres que estén o puedan estar embarazadas, debido a la posibilidad de una absorción sistémica de la misma. Su empleo se reserva únicamente para los casos en los que el beneficio potencial justifique posible riesgos para el feto. Miconazol Nitrato ............................ 20 mg Hidrocortisona ..................................10 mg Acción farmacológica: Asociación de corticosteroide tópico de potencia baja (Grupo I) y un antifúngico. Combinación del efecto antiinflamatorio, antialérgico e inmunosupresor de la hidrocortisona con la actividad antifúngica del miconazol (antifúngico del grupo de los imidazoles). En niños, la posibilidad de efectos adversos es mayor ya que su piel presenta una mayor absorción. Se han descrito casos de supresión adrenal, síndrome de Cushing y retraso en el crecimiento, por lo que su utilización deberá ser estrictamente controlada por el podólogo, y se recomienda que el tratamiento no supere las dos semanas. Farmacocinética: Los corticoides tópicos pueden ser absorbidos por la piel intacta. La absorción viene determinada: por la cantidad aplicada, el vehículo utilizado, la potencia de la molécula, el estado de la piel (integridad y maceración del extracto córneo), el lugar de aplicación (absorción <1% en zona plantar) y el empleo de vendajes oclusivos. En enfermedades cutáneas inflamatorias, rotura del extracto córneo; en niños y en tratamientos oclusivos, la absorción es mayor. La absorción más alta la encontramos en las zonas donde el extracto córneo es muy delgado, como en la cara y los genitales donde puede Siempre es recomendable la suspensión gradual en tratamientos prolongados. Contraindicaciones: Alergia a corticoides, alergia al miconazol nitrato y, en general, a los imidazoles, alergia a aceites minerales o sustancias que produzcan sensibilidad cruzada, y 52 D01. Antifúngicos dermatológicos. Antifúngicos tópicos D01 las dermatomicosis no es suficiente para la curación de las mismas, por lo que no debe modificarse la posología ni suspender el tratamiento sin indicación de su podólogo. No aplicar otros cosméticos o productos para la piel sobre el área afectada sin consultar antes con su podólogo. Salvo prescripción, no aplicar ningún tipo de vendaje en la zona tratada ni cubrirla. a cualquier componente del preparado. No se aconseja la utilización de corticoides tópicos en caso de piel dañada, como con ulcera cutánea, ya que puede producirse una mayor absorción del corticoide. Reacciones adversas: El riesgo de efectos adversos es mayor al aumentar la potencia del corticoide, si se aplica en áreas extensas y en tratamientos muy prolongados: PRESENTACIONES • Reacciones locales: dermatomicosis, quemazón cutánea, prurito y sequedad en la zona tratada. En tratamientos prolongados puede dar lugar a hirsutismo, atrofia cutánea con adelgazamiento cutáneo, estrías dérmicas que pueden ser permanentes, despigmentación cutánea, petequias, cuperosis y retardo en la cicatrización de heridas. Igualmente empeora patologías como el acné y la rosácea. BRENTAN (Esteve) 688671.7 EXO crema 30 g 3,56 € ● Clotrasone® Composición: Cada gramo de crema de Clotrasone contiene: Clotrimazol .......................................10 mg Betametasona dipropionato ........... 0,5 mg • Reacciones sistémicas: en casos excepcionales, debidos a un aumento de la absorción percutánea notable, o por sobredosis podrían aparecer signos de toxicidad sistémica caracterizados por: supresión adrenal, Cushing, retraso en el crecimiento e hipertensión craneal. Acción farmacológica: Combinación de las propiedades antiinflamatorias, antipruriginosas, antimicóticas e inmunosupresoras de la betametasona valerato (corticosteroide tópico potente, grupo III) con la acción antifúngica de amplio espectro del clotrimazol. Farmacocinética: Los corticoides tópicos puede ser absorbidos por la piel intacta. La absorción viene determinada: por la cantidad aplicada, el vehículo utilizado, la potencia de la molécula, el estado de la piel (integridad y maceración del extracto córneo), el lugar de aplicación (absorción <1% en zona plantar) y el empleo de vendajes oclusivos. En enfermedades cutáneas inflamatorias, rotura del extracto córneo; en niños y en tratamientos oclusivos, la absorción es mayor. La absorción más alta la encontramos en las zonas donde el extracto córneo es muy delgado, como en la cara y los genitales donde puede llegar a ser > de un 30%. La betametasona valerato se metaboliza principalmente por la piel, y en el hígado se sintetizan sus metabolitos inactivos que serán eliminados por vía renal. Aunque pocas cantidades de los mismos se pueden localizan en las heces. La hipersensibilidad al miconazol por contacto en la población en general es baja. Sin embargo, en la práctica dermatológica se conoce un aumento de la incidencia en ciertos grupos de pacientes, como son en particular eczema varicoso y ulceraciones. Esta hipersensibilidad se suele manifestar como un enrojecimiento y descamación cutánea de la piel afectada, como una exacerbación eczematosa o como una dificultad en la cicatrización. El miconazol ocasionalmente puede producir alteraciones alérgicas/dermatológicas (eritema, prurito, sensación de quemazón cutánea). Más raramente, dermatitis por contacto. Normas para la correcta administración: Extender la cantidad del producto sobre la lesión, de modo que quede cubierta totalmente con una capa fina. Evitar el contacto con los ojos y mucosas. Lavarse bien las manos después de su aplicación. La eliminación de la sintomatología que acompaña a Indicaciones: Tratamiento de las dermatomicosis agudas que cursen con fuerte eri- 53 D01 D. Terapia dermatológica dazoles, y alergia a aceites minerales o sustancias que produzcan sensibilidad cruzada, y a cualquier componente del preparado. No se aconseja la utilización de corticoides tópicos en caso de piel dañada, como con ulcera cutánea, ya que puede producirse una mayor absorción del corticoide. tema, prurito y descamación: pie de atleta, tinea cruris y tinea corporis, producida por Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epider-mophyton floccosum y Microsporum canis. Candidiasis cutáneas agudas. Posología: Aplicación tópica. Adultos: aplicar una fina capa sobre la zona afectada 2 veces al día, prosiguiendo el tratamiento unos días después de la desaparición de las alteraciones cutáneas. No sobrepasar las 4 semanas de tratamiento sin que el paciente sea examinado por el clínico. Es posible repetir las aplicaciones durante periodos breves para controlar las exacerbaciones o crisis de la enfermedad. Reacciones adversas: El riesgo de efectos adversos es mayor al aumentar la potencia del corticoide, si se aplica en áreas extensas y en tratamientos muy prolongados: • Reacciones locales: dermatomicosis, quemazón cutánea, prurito y sequedad en la zona tratada. En tratamientos prolongados puede dar lugar a hirsutismo, atrofia cutánea con adelgazamiento cutáneo, estrías dérmicas que pueden ser permanentes, despigmentación cutánea, petequias, cuperosis y retardo en la cicatrización de heridas. Igualmente empeora patologías como el acné y la rosácea. De la betametosa no se ha establecido la seguridad de uso durante el embarazo. No utilizar betametasona tópica durante periodos prolongados o en zonas extensas en mujeres que estén o puedan estar embarazadas, debido a la posibilidad de una absorción sistémica de la misma. Su empleo se reserva únicamente para los casos en los que el beneficio potencial justifique posible riesgos para el feto. • Reacciones sistémicas: en casos excepcionales, debidos a un aumento de la absorción percutánea notable, o por sobredosis podría aparecer signos de toxicidad sistémica caracterizados por: supresión adrenal, Cushing, retraso en el crecimiento e hipertensión craneal. En niños, la posibilidad de efectos adversos es mayor ya que su piel presenta una mayor absorción. Se han descrito casos de supresión adrenal, síndrome de Cushing y retraso en el crecimiento, por lo que su utilización deberá ser estrictamente controlada por el podólogo, y se recomienda que el tratamiento no supere las dos semanas. La hipersensibilidad al clotrimazol por contacto en la población en general es baja. Sin embargo, en la práctica dermatológica se conoce un aumento de la incidencia en ciertos grupos de pacientes, como son en particular eczema varicoso y ulceraciones. Esta hipersensibilidad se suele manifestar como un enrojecimiento y descamación cutánea de la piel afectada, como una exacerbación eczematosa o como una dificultad en la cicatrización. Se desconoce si la betametasona tópica se excreta por la leche materna, pero se sabe que sí se excretan los corticoides sistémicos en la leche, pudiendo ocasionar en el niño efectos tales como inhibición del crecimiento, por lo que se aconseja precaución si se tiene que utilizar durante la lactancia. En caso de utilizarse, no debe aplicarse en las mamas justo antes de mamar. Siempre es recomendable la suspensión gradual en tratamientos prolongados. El clotrimazol ocasionalmente puede producir alteraciones alérgicas/dermatológicas (eritema, prurito, sensación de quemazón cutánea). Más raramente, dermatitis por contacto. Contraindicaciones: Alergia a corticoides, alergia al clotrimazol y, en general, a los imi- Normas para la correcta administración: Extender la cantidad del producto sobre la 54 D01. Antifúngicos dermatológicos. Antifúngicos tópicos D01 las alteraciones cutáneas. No sobrepasar las 4 semanas de tratamiento sin que el paciente sea examinado por el podólogo. Es posible repetir las aplicaciones durante periodos breves para controlar las exacerbaciones o crisis de la enfermedad. En niños y lactantes se puede seguir la misma pauta que en adultos. Siempre es recomendable la suspensión gradual en tratamientos prolongados. lesión, de modo que quede cubierta totalmente con una capa fina. Evitar el contacto con los ojos y mucosas. Lavarse bien las manos después de su aplicación. La eliminación de la sintomatología que acompaña a las dermatomicosis, no es suficiente para la curación de las mismas, por lo que no debe modificarse la posología ni suspender el tratamiento sin indicación de su podólogo. No aplicar otros cosméticos o productos para la piel sobre el área afectada sin consultar antes con su podólogo. Salvo prescripción, no aplicar ningún tipo de vendaje en la zona tratada ni cubrirla. Contraindicaciones: Alergia al miconazol nitrato y, en general, a los imidazoles; alergia a aceites minerales o sustancias que produzcan sensibilidad cruzada, y a cualquier componente del preparado. PRESENTACIONES CLOTRASONE (Leo Pharma) 992578.9 EXO crema 30 g Reacciones adversas: Irritación local. La hipersensibilidad al miconazol por contacto en la población en general es baja. Sin embargo, en la práctica dermatológica se conoce un aumento de la incidencia en ciertos grupos de pacientes, en particular de eczema varicoso y ulceraciones. Esta hipersensibilidad se suele manifestar como un enrojecimiento y descamación cutánea de la piel afectada, como una exacerbación eczematosa o como una dificultad en la cicatrización. El miconazol ocasionalmente puede producir alteraciones alérgicas/dermatológicas (eritema, prurito, sensación de quemazón cutánea). Más raramente, dermatitis por contacto. 9,65 € D01AG. Asociación de antifúngicos tópicos y otros principios activos ● Nutracel® Composición: Cada gramo de pomada de Nutracel contiene: Guanosina ........................................10 Inosina..............................................10 Vitamina F ........................................10 Miconazol nitrato............................ 0,5 mg mg mg mg Normas para la correcta administración: Extender la cantidad del producto sobre la lesión, de modo que quede cubierta totalmente con una capa fina. Evitar el contacto con los ojos y mucosas. Lavarse bien las manos después de su aplicación. Los efectos terapéuticos pueden tardar en aparecer, por lo que no debe modificarse la posología ni suspender el tratamiento sin indicación de su podólogo. No aplicar otros cosméticos o productos para la piel sobre el área afectada sin consultar antes con su podólogo. Salvo prescripción, no aplicar ningún tipo de vendaje en la zona tratada ni cubrirla. Acción farmacológica: Combinación de la acción antifúngica de amplio espectro del miconazol con agentes hidratantes y cicatrizantes como la vitamina F, guanosina e inosina. Indicaciones: Indicado, entre otras patologías dérmicas, para el tratamiento de manifestaciones leves o la prevención de quemazón cutánea, quemaduras leves, heridas superficiales, dermatitis del pañal, eritema glúteo. Posología: Aplicación tópica. Adultos: aplicar una fina capa sobre la zona afectada 1-4 veces al día, prosiguiendo el tratamiento unos días después de la desaparición de PRESENTACIONES NUTRACEL (Isdin) 688580.2 pomada 50 g 55 2,37 € D01 D. Terapia dermatológica D01B. Antifúngicos sistémicos de elección en podología son itraconazol y terbinafina. La terbinafina no es eficaz en infecciones cutáneas o ungueales causadas por Candida. Es eficaz en Tinea pedis y onicomicosis producidas dermatofitos (Epidermophyton spp, Microsporum spp, y Tricophyton spp). Presenta una excelente penetración en tejidos queratinizados fijándose en los mismos. Sus efectos secundarios son generalmente leves o moderados y transitorios, siendo el más frecuente la cefalea. Las infecciones micóticas ungueales (onicomicosis) han sido clásicamente difíciles de tratar como consecuencia fundamentalmente de cuatro factores: 1. Poca o nula accesibilidad del antimicótico tópico a la biofase (lamina, lecho y matriz ungueal). 2. Larga duración de los tratamientos orales que conducían a fracasos terapéuticos. Por ejemplo, las onicomicosis tardan hasta 6 meses en responder a la griseofulvina por vía oral, y las de los pies, 1 año o más; aproximadamente un 60% de las mismas no responden al tratamiento o presenta recaídas después del mismo. El itraconazol es de utilización únicamente oral; es un antimicótico de amplio espectro, siendo eficaz en infecciones tanto por dermatofitos como por levadura (Candidas), se fija a estructuras queratínicas, siendo muy liposoluble, aumentando sus niveles plasmáticos al tomarlo con alimentos fundamentalmente grasos (leche). Asimismo, por sus características farmacocinéticas permite la administración pulsátil (una vez a la semana o una semana al mes). 3. Alta toxicidad de algunos fármacos. Éste sería el caso de ketoconazol, primer derivado imidazólico utilizado en tratamiento sistémico de las micosis, con una alta incidencia de efectos adversos graves fundamentalmente hepáticos. Es recomendable hacer controles analíticos al paciente (fórmula, recuento, función hepática y lipídica) antes de iniciar el tratamiento y al superar los tres meses del mismo. 4. La afectación de la matriz dificulta aun más un posible tratamiento eficaz. Para algunos autores la terbinafina, por su perfil farmacológico y su seguridad, es superior al itraconazol en el tratamiento de la onicomicosis por dermatofitos; considerándola como tratamiento de elección. Si bien, y a diferencia de éste, no es eficaz en onicomicosis por levadura o por flora mixta (dermatofito + levadura). En estas afecciones el tratamiento de elección sería itraconazol (apartado D01A). En las dos últimas décadas se han introducido principios activos y excipientes que permiten, por vía tópica, alcanzar mayor concentración y penetración en el tejido ungueal con “efecto depot “(apartado D01A). Del mismo modo, la creación de nuevas moléculas de uso sistémico con mayor penetración y fijación en tejidos queratinizados (uñas y piel) y con un perfil de toxicidad bajo, han permitido que el tratamiento de las onicomicosis sea más eficaz, reduciéndose el tiempo de tratamiento generalmente a 3 meses, así como los casos de recidivas. Con el fin de no fracasar en el tratamiento de las onicomicosis se debería establecer un diagnóstico diferencial, ya sea microbiológico o empírico, con otras onicopatías, fundamentalmente con la psoriasis ungueal, patología de difícil y largo tratamiento (apartado antipsoriásicos D05 y formulación magistral X10). Por sus características farmacológicas, seguridad y eficacia, los antifúngicos sistémicos 56 D01. Antifúngicos dermatológicos. Antifúngicos sistémicos D01 Características de los antifúngicos sistémicos Terbinafina Itraconazol Vida media de eliminación 17 horas 17 horas (en administración repetida aumenta a 34-72 h) Unión a proteínas plasmáticas 99% 99,8% Dosis y duración del tratamiento • Onicomicosis: 250 mg/día (12 semanas) • T. Pedis: 250 mg/día (2-6 semanas) En una sola toma • Onicomicosis: 200 mg/día (12 semanas) (*) • T. Pedis: 100 mg/día (15 días) o 200 mg/día (7 días) En una sola toma Incompatibilidades farmacológicas • Midazolan • Antagonistas del calcio (**) • Estatinas (simvastatina, lovastatina, atorvastatina) (***) Interacciones más significativas ISRS (1) Betabloqueantes (2) Cimetidina Anticonceptivos orales Alprazolam Anticoagulantes orales Inmunosupresores (3) Digoxina Alprazolam Anticonceptivos orales Espectro de actividad Dermatofitos Dermatofitos Levaduras (Candida spp) Histoplasma spp Aspergillus spp Cryptococcus spp Observaciones • No utilizar en: embarazadas, insuficiencia renal y hepática. • Es interesante monitorizar la función hepática. • No utilizar en: embarazadas, insuficiencia renal y hepática, e insuficiencia cardiaca congestiva. • Es interesante monitorizar la función hepática. • En mujeres fértiles, utilizar precauciones anticonceptivas. (*)Puede establecerse tratamiento pulsátil: 200 mg/12 horas 7 días al mes durante 3 meses; (**)No es una incompatibilidad total, pero puede aumentar el riesgo de insuficiencia cardiaca congestiva; (***)Pueden potenciar sus efectos tóxicos, fundamentalmente la rabdomiólisis. (1) Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina: fluoxetina, sertralina, citalopram, escitalopran; (2) Atenolol, propanolol; (3) Ciclosporina, tacrolimus. 57 D01 D. Terapia dermatológica ● Terbinafina Tinea pedis resistente a tratamientos tópicos potencialmente eficaces: 250 mg/24 h durante 7 a 15 días. Tinea pedis plantar: 250 mg/24 h durante 2 a 4 semanas. Acción farmacológica: Antifúngico del grupo de las alilaminas con acción fungicida. Inhibe la enzima escualeno epoxidasa en la membrana fúngica alterando su permeabilidad por bloque de la biosíntesis de ergosteroles. Es especialmente activa frente a dermatofitos (Tricophyton spp, Epidermophyton spp, y Microsporum spp). A diferencia de la terbinafina tópica, la terbinafina oral no es eficaz en infecciones cutáneas o ungueales causadas por levaduras. El efecto clínico óptimo se observa varios meses después de la curación micótica y cese del tratamiento. Esto está ligado al periodo para el crecimiento del tejido sano ungueal. Contraindicaciones: Alergia a la terbinafina o a las alilaminas. Insuficiencia renal grave (menos de 50 ml/minuto) o insuficiencia hepática grave. Embarazadas y mujeres en periodo de lactancia. Farmacocinética: Cuando asociados con actividad se administra por vía oral, la terbinafina se concentra en la piel, pelo y uñas, a niveles asociados con actividad fungicida. Tiene una buena biodisponibilidad oral, con concentraciones plasmáticas máximas a las 2 horas. La terbinafina se une en un 99% a las proteínas plasmáticas (vida media 17 horas). Difunde rápidamente a través de la dermis y se concentra en el extracto córneo lipofílico. También se excreta en la grasa, alcanzándose concentraciones elevadas en los folículos pilosos, pelo y pieles ricas en grasa. Interacciones: La terbinafina puede interaccionar con: • Antihistamínicos H2 (fundamentalmente cimetidina): aumento de la concentración de terbinafina con potenciación de su acción y toxicidad. • Anticonceptivos orales: se han notificado alteraciones menstruales. • Antiepilépticos (fenobarbital, carbamazepina, fenitoína): riesgo excepcional de reacciones dermatológicas graves. Del mismo modo, la terbinafina se distribuye en la placa de las uñas durante las primeras semanas de haberse iniciado el tratamiento. • Benzodiazepinas (triazolam, midazolam, alprazolam): aumento de los niveles de las mismas, con potenciación del efecto sedante. Indicaciones: Onicomicosis por dermatofitos. Dermatofitosis del pie (pie de atleta) que por su localización (plantar) o su virulencia no respondan al tratamiento tópico. • Ciclosporina: disminución de los niveles plasmáticos de la ciclosporina con posible disminución de su actividad. Posología: Tratamiento oral. Adultos: 250 mg (1 comprimido) una vez al día con comida grasa (leche). Ancianos: idéntica dosis si no hay disfunción renal o hepática. Niños: la experiencia es limitada, no se recomienda su uso en podología. Insuficiencia hepática: no se recomienda en este grupo de pacientes. Insuficiencia renal: en estos casos, reducir la dosis a la mitad (125 mg/24 horas). • Antidepresivos tricíclicos (imipramina, nortriptilina): potenciación de su acción por incremento de sus concentraciones plasmáticas. • Anticoagulantes orales (acecumarol, warfarina): posible reducción del efecto anticoagulante. Se aconseja vigilancia clínica. Duración del tratamiento: Onicomicosis: 250 mg/24 h durante 3 meses, pudiendo llegar hasta 6 para el dedo gordo del pie o cuando haya escaso crecimiento. • Rifampicina: disminución en la concentración de la terbinafina, por aumento del 100% del aclaramiento renal. 58 D01. Antifúngicos dermatológicos. Antifúngicos sistémicos D01 Advertir al paciente que ante la aparición de cualquiera de estos síntomas: náuseas inexplicables, anorexia, fatiga, vómitos, ictericia, dolor abdominal derecho, ictericia, coloración oscura de orina, heces claras, erupciones cutáneas progresivas, ha de suspender el tratamiento y ponerse en contacto con su podólogo. • Antidepresivos ISRS (fluoxetina, citalopram, paroxetina, sertralina, escitalopram): inhibición parcial del metabolismo de los ISRS con incremento de las concentraciones plasmáticas. • Betabloqueantes (atenolol, propanolol...): inhibición parcial del metabolismo de los betabloqueantes, con incremento de las concentraciones plasmáticas. PRESENTACIONES Reacciones adversas: Los efectos secundarios son generalmente leves o moderados y en general transitorios. Se han notificado las siguientes reacciones adversas: • Sistema nervioso (1-10%): cefaleas, trastornos del gusto, con incluso pérdida del mismo de carácter reversible, que se recupera a las pocas semanas de suspender el tratamiento. En casos graves y de forma muy rara se ha observado disminución en la ingesta de alimentos que puede conducir a una pérdida de peso significativa. LAMISIL (Novartis) 672402.6 250 mg 14 comp 672394.4 250 mg 28 comp 22,74 € 31,83 € TALIXANE (Galderma) 652973.7 250 mg 14 comp 652976.8 250 mg 28 comp 12,50 € 24,99 € TERBINAFINA ALTER (Alter) 654234.7 EFG 250 mg 14 comp 654235.4 EFG 250 mg 28 comp 13,68 € 27,35 € TERBINAFINA CENTRUM (Centrum) 654653.6 EFG 250 mg 14 comp 654654.3 EFG 250 mg 28 comp 13,68 € 27,35 € TERBINAFINA 658116 .2 EFG 658117.9 EFG 602354.9 EFG EC • Gastrointestinales (>10%): plenitud gástrica, anorexia, dispepsias, náuseas, dolor abdominal leve, diarrea. KERN PHARMA (Kern Pharma) 250 mg 14 comp 13,68 € 250 mg 28 comp 27,35 € 250 mg 500 comp 352,40 € TERBINAFINA MYLAN (Mylan Phrmaceuticals S.L.) 656293.2 EFG 250 mg 14 comp 13,68 € 656294.9 EFG 250 mg 28 comp 27,35 € • Dermatológicas: (>10%): erupciones exantemáticas, urticaria. (<0,1%): síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica toxica. Erupciones psoarisiformes o exacerbación de la psoriasis. TERBINAFINA NORMON (Normon) 656396.0 EFG 250 mg 14 comp 656399.1 EFG 250 mg 28 comp • Musculoesqueléticas (>10%): dolor osteomuscular, mialgias. 13,68 € 27,35 € TERBINAFINA PENSA (Pensa Pharma S.A.) 660706.0 EFG 250 mg 14 comp 13,68 € 660707.7 EFG 250 mg 28 comp 27,35 € • Hepatobiliares (0,01-0,1%): disfunción hepatobiliar, hepatitis aguda idiosincrásica, incluyendo casos muy raros de insuficiencia hepática grave. Aunque en la mayoría de los casos con insuficiencia hepática, los pacientes presentaron condiciones sistémicas subyacentes graves y no se estableció una asociación causal con la ingesta de terbinafina. TERBINAFINA TEVA (Teva Genéricos) 654643.7 EFG 250 mg 14 comp 654644.4 EFG 250 mg 28 comp 14,86 € 27,35 € TIGHUM (Inkeysa) 656394.6 250 mg 14 comp 656395.3 250 mg 28 comp 600778.5 EC 250 mg 500 comp 13,68 € 27,35 € 499,8 € • Generales (<0,01%): astenia intensa. ● Itraconazol Advertencias especiales: Antes de iniciarse el tratamiento debería de controlarse la función hepática y hacer un seguimiento si el tratamiento supera los 3 meses. Acción farmacológica: Antifúngico con acción fungistática, del grupo de los deriva- 59 D01 D. Terapia dermatológica Indicaciones: Onicomicosis por dermatofitos y cándidas. Dermatofitosis del pie (pie de atleta) que por su localización (plantar) o su virulencia no respondan al tratamiento tópico. dos azólicos. Inhibe la síntesis de ergosteroles, alterando la permeabilidad de la membrana de los hongos. Presenta un amplio espectro que incluye dermatofitos y levaduras (cándidas, etc.). También es activo frente hongos causantes de micosis profundas (aspergillus, histoplasma, etc.). La resistencia de los azoles parece desarrollarse lentamente y es frecuentemente el resultado de varias mutaciones genéticas. A día de hoy solamente se han notificado algunas cepas Aspergillus fumigatus resistentes a itraconozol. Candidiasis agudas que no respondan a tratamiento tópico correcto. Posología y forma de administración: • Onicomicosis: 200 mg (2 cápsulas)/24 h en una sola toma, durante 3 meses. • Onicomicosis (tratamiento pulsátil): 200 mg (2 cápsulas)/12 horas durante 7 días al mes durante 3 meses (o sea 3 ciclos de 7 días, intercalando 3 semanas de descanso entre ciclos). Farmacocinética: En general, itraconazol se absorbe bien: las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan de 2 a 5 horas después de la administración oral. El itraconazol en cápsulas tiene una biodisponibilidad absoluta del 55%. La biodisponibilidad por vía oral de itraconazol es máxima cuando es administrado con alimentos, preferentemente grasos (por ejemplo, con leche). Alcanza la máxima concentración plasmática a las 4 horas. En tejido adiposo, piel, uñas, glándulas mamarias y órganos genitales femeninos es donde se localizan mayores concentraciones tisulares del fármaco. La captación por los tejidos queratínicos, especialmente la piel, es hasta cuatro veces mayor que en el plasma. Se une en un 99% a las proteínas plasmáticas, teniendo una semivida de 26 horas. Es metabolizado ampliamente en el hígado en un gran número de metabolitos. El principal metabolítico es el hidroxi-itraconazol, el cual posee una actividad antifúngica in vitro comparable a la del itraconazol. • Tinea pedis resistente a tratamientos tópicos potencialmente eficaces: 200 mg (2 cápsulas)/12h en una sola toma durante 7 días o 100 mg (1 cápsula)/día durante 15 días. • Tinea pedis plantar: 200 mg (2 cápsulas)/12 h en una sola toma durante 7 días o 100 mg/24 h durante 30 días. • Ancianos: los datos clínicos con itraconazol en pacientes ancianos son limitados. Utilizar sólo si el beneficio potencial supera los riesgos. • Niños: los datos sobre utilización son limitados. No se recomienda su uso. • Insuficiencia hepática leve: los datos disponibles son limitados. No es recomendable la utilización del fármaco en el campo podológico. • Insuficiencia renal leve a moderada: los datos disponibles son limitados. Debe ser utilizado con precaución. Itraconazol es excretado como metabolito inactivo en un 35% en la orina y hasta en un 54% con las heces. • Embarazo y lactancia: categoría C de la FDA. No es recomendable su utilización. A diferencia de la concentración plasmática, la concentración en la piel persiste durante 2 a 4 semanas después de la suspensión de un tratamiento de 4 semanas. En la queratina de las uñas (donde puede detectarse itraconazol ya 1 semana después del inicio de tratamiento), persiste durante al menos seis meses después del final de un periodo de tratamiento de 3 meses. El itraconazol ha se administrase siempre con comida grasa o leche a fin mejorar su biodisponibilidad. La eliminación de itraconazol de los tejidos de la piel y uñas es muchísimo más lenta que a partir del plasma. Por ello, la respuesta clínica y micológica óptima se alcanza de 2 a 4 semanas después de 60 D01. Antifúngicos dermatológicos. Antifúngicos sistémicos D01 • Antiulcerosos (cimetidina, omeprazol, ranitidina, famotidina): disminución de las concentraciones plasmáticas de itraconazol, con posible inhibición de su efecto. finalizar el tratamiento en infecciones cutáneas, y de 6 a 9 meses después de terminar el tratamiento en infecciones de las uñas. No es aconsejable la utilización de itraconazol en onicomicosis en mujeres en edad fértil, a menos que se adopten medidas anticonceptivas eficaces durante el tratamiento y los dos meses siguientes de la finalización de éste. • Benzodiazepinas (triazolam, midazolam, alprazolam): aumento de los niveles de las mismas, con potenciación del efecto sedante. • Ciclosporina: aumento de los niveles plasmáticos con potenciación de su nefrotoxicidad. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a itraconazol o alergia a los antifúngicos azólicos. Insuficiencia cardiaca congestiva. No utilizar en pacientes con insuficiencia hepática grave, embarazadas o mujeres en periodo de lactancia. No administrar conjuntamente con fármacos hipolipemiantes tipo estatinas (simvastatina, lovastatina, atorvastatina), por riesgo grave de rabdomiolisis. Pacientes con niveles elevados de enzimas hepáticas o enfermedad hepática activa. • Digoxina: reducción de la eliminación renal. Aumento y potenciación de su acción y toxicidad (bradicardia). • Fluoxetina: potenciación de su acción tóxica (presencia de anorexia). • Hipolipemiantes tipo estatina (simvastatina, lovastatina, atorvatatina): aumento significativo de los niveles de los hipolipemiantes, con potenciación de sus efectos tóxicos (rabdomiólisis). Interacciones: El itaconazol puede interaccionar con: • Sibutramina: aumento de los niveles plasmáticos de sibutramina con riesgo de desarrollo de toxicidad. • Antagonistas del calcio (nifedipino, amlodipino, felodipino, nimodipino, nicardipino): aumento de la concentración con potenciación de su acción y toxicidad. Los antagonistas del calcio pueden tener un efecto inótropo que puede sumarse al del itraconazol. Se aconseja vigilancia clínica, debido al posible riesgo de insuficiencia cardiaca congestiva. Reacciones adversas: Los efectos adversos de itraconazol son, en general, leves y transitorios. El porcentaje de pacientes que experimentan algún tipo de efecto adverso es del 5-10%. Los más característicos son: • Anticoagulantes orales (acecumarol, warfarina): aumento de los niveles plasmáticos con potenciación de su acción y toxicidad (riesgo de hemorragia). • Digestivos: náuseas (1,3%), dolor abdominal (1,2%), dispepsias (0,7%). En menos del 0,1% pueden aparecer: anorexia, diarrea o estreñimiento, vómitos, hiperacidez gástrica. • Antibióticos macrólidos (eritromicina, claritromicina, etc.): aumento de los niveles plasmáticos. Aumento de la hepatotoxicidad. • Neurológicos: cefaleas (1%), neuropatía periférica y mareos (> 0,1%). • Anticonceptivos orales: se han descrito casos aislados de disminución del efecto anticonceptivo, con casos de embarazo involuntario. • Hepatobiliares (< 0,1%): hepatitis aguda, ictericia, hepatotoxicidad grave. Incremento de los valores de transaminasas, fosfatasa alcalina y lactato deshidrogenasa. • Antiepilépticos (fenobarbital, carbamazepina, fenitoína): disminuyen los niveles plasmáticos del itraconazol, con riesgo de ineficacia terapéutica. • Dermatológicos (< 0,1%): urticaria, alopecia, prurito, reacciones exantemáticas, síndrome Stevens-Johnson, angioedema. 61 D01 D. Terapia dermatológica PRESENTACIONES • Cardiovasculares (<0,1%): taquicardia, edema pulmonar, insuficiencia cardiaca e hipertensión arterial. • Metabólicas (<0,01%): hipopotasemia, hiperglucemia y albuminuria. • Endocrinas (<0,01%): mastalgia, ginecomastia, trastornos del ciclo menstrual. • Sexuales (<0,01%): disfunción eréctil. El tratamiento debe ser suspendido inmediatamente si el paciente experimenta algún episodio de cefalea intensa o signos de insuficiencia cardiaca o de alteraciones hepatobiliares. Advertencias especiales: Antes de iniciarse el tratamiento debería controlarse la función hepática y hacer un seguimiento si el tratamiento supera los 3 meses. CANADIOL (Esteve) 915801.9 100 mg 6 cápsulas 915819.4 100 mg 18 cápsulas 644609.6 E.C 100 mg 100 cápsulas 664219.1 50 mg / 5 ml 150 ml 7,96 € 23,88 € 152,95 € 19,91 € HONGOSERIL (Isdin) 777508.9 100 mg 6 cápsulas 777516.4 100 mg 18 cápsulas 7,96 € 23,88 € ITRACONAZOL ALTER (Alter) 767947.9 100 mg 6 cápsulas 768192.2 100 mg 18 cápsulas 7,96 € 23,88 € ITRACONAZOL BEXAL (Bexal) 771675.4 100 mg 6 cápsulas 771683.9 100 mg 18 cápsulas 7,96 € 23,88 € ITRACONAZOL MYLAN (Mylan Pharmaceuticals S.L.) 769877.7 100 mg 6 cápsulas 7,96 € 769901.9 100 mg 18 cápsulas 23,88 € Advertir al paciente que ante la aparición de cualquiera de estos síntomas: edema, dificultad respiratoria, cansancio, fatiga inusual, ictericia, anorexia, náuseas, dolor abdominal derecho, orina oscura o heces claras, ha de ponerse en contacto urgente con su podólogo. ITRACONAZOL SANDOZ (Sandoz) 771972.4 100 mg 6 cápsulas 772004.1 100 mg 18 cápsulas SPORANOX (Jansseng-Cilag) 909549.9 100 mg 6 cápsulas 909606.9 100 mg 18 cápsulas 645390.2 E.C 100 mg 100 cápsulas 62 7,96 € 23,88 € 7,98 € 23,88 € 149,93 € D02. Emolientes y protectores dermatológicos D02 D02. Emolientes y protectores dermatológicos Entre los principios activos hidratantes destacaríamos: urea, ácido láctico, pantenol, lactato sódico, lactato amónico, ácido hialurónico, vitaminas A, D y E, ácido glicólico y aloe vera. La excesiva utilización de los jabones antisépticos, hábitos dietéticos, agresiones mecánicas, unidos a otros factores intrínsecos: edad, sexo, patologías inflamatorias, factores genéticos... condicionan desequilibrios hídricos cutáneos caracterizados por la pérdida de flexibilidad, descamación exagerada y sequedad del extracto córneo. Los protectores son preparados tópicos formados por emulsiones más o menos grasas con efectos emolientes e hidratantes que incorporan algún polvo (en general óxido de cinc y/o talco) o alguna silicona (dimeticona), con la finalidad de disminuir la humedad local proporcionando protección mecánica contra el roce mediante la emulsión formada sobre la superficie cutánea. El problema de la hidratación cutánea no se limita al campo de la cosmética, el agua es un componente indispensable para la vida y un elemento esencial en la estructura dérmica. Gran número de dermatopatías que observa y debe solucionar el podólogo cursan con sequedad cutánea (xerosis, ictiosis hiperqueratosis, prurito invernal, eczema numular, eczema xerodérmico, eczema asteatósico); el tratamiento de estas lesiones se basa en la utilización de emolientes, hidratantes y protectores dérmicos; así como en el caso de lesiones eczematosas de corticoides típicos. Se utilizan en zonas de pliegues, con objeto de incrementar la evaporación y disminuir la maceración de la lesión (pastas grasas con óxido de cinc) o en zonas que precisen protección contra otras sustancias irritantes (cremas barrera de silicona). La totalidad de preparados de este grupo terapéutico no necesita ningún tipo de receta para su dispensación. En podología, las lesiones xerósicas que se presentan pueden ser tratadas de forma eficaz con productos emolientes e hidratantes que tienen consideración de cosméticos dermatológicos, que en esta guía no se incluyen, así como con fórmulas magistrales específicas (formulación magistral X04). Las sustancias emolientes son de naturaleza lipófila, solas o incorporadas a la fase grasa de las emulsiones constituyen una película más o menos oclusiva sobre la superficie cutánea, aumentando la retención de agua del extracto córneo, proporcionando elasticidad, hidratación, suavidad y flexibilidad a la piel. Tienen consideración de emolientes los hidrocarburos parafínicos como vaselina y parafina líquida, así como las siliconas, ceras, aceites vegetales, esteres de ácidos grasos y lanolina. Cuando las dermatopatías xerósicas vienen asociadas a prurito, eritema y procesos inflamatorios (eczema invernal, eczema asteatósico, eczema numular, eritema craquele...), el podólogo ha de asociar a los hidratantes y emolientes, corticoides tópicos (apartado D07 y formulación magistral X11). Los productos hidratantes son capaces de retener y atrapar moléculas de agua del extracto córneo e incluso de capas más profundas de la piel, evitando la pérdida del contenido hídrico de la misma, aumentando el grado de flexibilidad, elasticidad y, por tanto, su hidratación. En ocasiones, como consecuencia del grado de descamación, liquenificación e hiperqueratosis del extracto córneo (ictiosis vulgar, pseudopsoriasis crónica, psoriasis plantar), además se incluirán sustancias queratolíticas, reductoras… (apartados D05, D07 y formulación magistral X10). 63 D02 D. Terapia dermatológica D02A. Emolientes y protectores con óxido de cinc con propiedades hidratantes y cicatrizantes. Las propiedades antisépticas suaves del preparado se deben a la acción de bencetonio, que tiene estructura de amonio cuaternario. ● Anticongestiva Cusi® Indicaciones: Irritaciones cutáneas. Quemaduras de primer grado, úlceras varicosas, grietas plantares. Prevención de maceraciones y eritemas dérmicos. Composición: Óxido de cinc ..................................... 25% Almidón de maíz ................................ 25% Vaselina y Lanolina c.s.p. ...................100g Posología: Aplicación vía tópica. Aplicar sobre la zona afectada en capa fina de 1 a 3 veces al día. Acción farmacológica: La vaselina es un emoliente, por sus efectos oclusivos evita la pérdida de agua del extracto córneo, facilitando la hidratación de la piel. El óxido de cinc y el talco tienen propiedades astringentes y adsorbentes, ayudan al secado de las lesiones. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los antisépticos de estructura de amonio cuaternario y a cualquier de los componentes del preparado. Evitar su aplicación sobre ojos y mucosas. Reacciones adversas: Muy raramente irritación cutánea. Indicaciones: Irritaciones cutáneas. Quemaduras de primer grado. Prevención de maceraciones y eritemas dérmicos. PRESENTACIONES HALIBUT (Novartis) 766881.7 EFP pomada 45 g Posología: Aplicación vía tópica. 1-2 aplicaciones diarias en capa fina. Contraindicaciones: Dermatosis agudas o subagudas inflamatorias por riesgo de sobreinfección. Hipersensibilidad a alguno de los componentes del preparado. Evitar su aplicación sobre ojos y mucosas. 5,84 € ● Mitosyl® Composición: Colecalciferol .................................. 20 UI/g Retinol .......................................... 250 UI/g Óxido de cinc ..................................... 27% Vaselina y otros excipientes c.s.p. Reacciones adversas: Muy rara vez irritación cutánea. Lesiones granulomatosas. Acción farmacológica: La vaselina y el resto de excipientes grasos poseen acciones emolientes e hidratantes; por sus efectos oclusivos evitan la pérdida de agua del extracto córneo, facilitando la hidratación de la piel. El óxido de cinc tienen propiedades astringentes y adsorbentes, ayuda al secado de las lesiones, presentando además acciones dermoprotectoras. El retinol es un derivado de la vitamina A con propiedades hidratantes, cicatrizantes y epidermizantes, al igual que el colecalciferol que es un derivado de la vitamina D. PRESENTACIONES ANTICONGESTIVA CUSI (Sanofi Aventis) 741793.4 EFP pomada 45 g 4,51 € ● Halibut® Composición: Bencetonio cloruro .......................... 0,15% Retinol ........................................6000 UI/g Óxido de cinc ..................................... 15% Lanolina c.s.p. .....................................45 g Acción farmacológica: La lanolina es un emoliente e hidratante; por sus efectos oclusivos evita la pérdida de agua del extracto córneo, facilitando la hidratación de la piel. El óxido de cinc tiene propiedades astringentes y adsorbentes, ayuda al secado de las lesiones. El retinol es un derivado de la vitamina A Indicaciones: Alivio sintomático de las dermatitis imitativas. Quemaduras de primer grado, grietas plantares. Prevención de maceraciones y eritemas dérmicos. Posología: Aplicación vía tópica. Aplicar sobre la zona afectada en capa fina de 1 a 3 veces al día 64 D02. Emolientes y protectores dermatológicos D02 Contraindicaciones: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del preparado. Evitar su aplicación sobre ojos y mucosas. Dermatosis agudas o subagudas secundarias. Evitar su aplicación sobre lesiones. D02B. Emolientes y protectores con siliconas Reacciones adversas: Muy raramente irritación cutánea. Composición: ● Proskin® Dimeticona ........................................... 5% Tiomersal ........................................ 0,07% Óxido de cinc .................................. 9,64% Vaselina y otros excipientes c.s.p. PRESENTACIONES MITOSYL (Sanofi Aventis) 789271.7 EFP pomada 65 g 5,46 € Acción farmacológica: La dimeticona es un derivado silicónico, con propiedades dermoprotectoras por su acción barrera sobre el extracto córneo. La vaselina y el resto de excipientes presentan acciones oclusivas e hidratantes al evitar el secado de la piel. El tiomersal es un antiséptico del grupo de los mercuriales. ● Pasta Lassar Imba® Composición: Aceite de almendras ....................... 12,5% Óxido de cinc ..................................... 25% Almidón .............................................. 25% Lanolina ............................................37,5% Indicaciones: Prevención de las dermatitis de contacto. Protector de la piel frente a sustancias irritantes. Acción farmacológica: La lanolina y el aceite de almendras tienen acciones emolientes; por sus efectos oclusivos evitan la pérdida de agua del extracto córneo, facilitando la hidratación de la piel. El óxido de cinc y el almidón tienen propiedades astringentes y adsorbentes, ayudan al secado de las lesiones produciendo una dermoprotección cutánea. Posología: Aplicación vía tópica. Aplicar en capa fina, posteriormente al lavado y secado de la lesión, por la mañana y al acostarse. En función del criterio del podólogo puede aumentar el número de aplicaciones. Reacciones adversas: En tratamientos prolongados, superiores a 15 días, aparecen con frecuencia sensibilizaciones por la presencia del antiséptico mercurial. Indicaciones: Irritaciones cutáneas. Quemaduras de primer grado. Prevención de maceraciones y eritemas dérmicos. Contraindicaciones: Alergia a los mercuriales y a cualquiera de los componentes del preparado. No utilizar sobre los ojos o mucosas. Posología: Aplicación vía tópica. Aplicar en capa fina, posteriormente al lavado y secado de la lesión, por la mañana y al acostarse. En función del criterio del podólogo puede aumentar el número de aplicaciones. PRESENTACIONES PROSKIN (Teofarma Ibérica) 811323.1 EFP crema 20 g 811315.6 EFP crema 125 g Contraindicaciones: Dermatosis agudas o subagudas inflamatorias por riesgo de sobreinfección. Hipersensibilidad a alguno de los componentes del preparado. Evitar su aplicación sobre ojos y mucosas. ● Silidermil® Composición: Reacciones adversas: Muy rara vez irritación cutánea. Lesiones granulomatosas. Dimeticona ......................................... 30% Óxido de cinc ....................................... 1% Vaselina y otros excipientes PRESENTACIONES PASTA LASSAR IMBA (Pérez Giménez) 802306.6 EFP pomada 50 g 3,36 € 4,82 € Acción farmacológica: La dimeticona es un derivado silicónico, con propiedades der- 5,15 € 65 D02 D. Terapia dermatológica Posología: Aplicación vía tópica. Aplicar una capa del producto en la zona afectada las veces necesarias. En xerosis e hiperqueratosis: 1 aplicación durante la noche, preferentemente en cura oclusiva. moprotectoras por su acción barrera sobre el extracto córneo. La vaselina y el resto de excipientes presentan acciones oclusivas e hidratantes al evitar el secado de la piel. Indicaciones: Prevención de las dermatitis de contacto. Protector de la piel frente a sustancias irritantes. Dermatosis profesionales. Escaras. Reacciones adversas: Raramente puede aparecer prurito, irritación cutánea, hipersensibilidad. Posología: Aplicación vía tópica. Aplicar en capa fina, posteriormente al lavado y secado de la lesión, por la mañana y al acostarse. En función del criterio del podólogo puede aumentar el número de aplicaciones. Contraindicaciones: Alergia a los hidrocarburos de cadena larga. Dermatitis agudas o subagudas por el riesgo de sobreinfección. Reacciones adversas: La tolerancia del preparado es excelente. VASELINA ESTÉRIL ORABAN (Orraban) 844985.9 EFP 100% pomada 18 g 844993.4 EFP 100% pomada 25 g 845008.4 EFP 100% pomada 32 g 2,75 € 3,15 € 3,45 € VASELINA ESTÉRIL VIVIAR (Viviar) 913707.6 EFP 100% pomada 30 g 1,20 € VASELINA PURA BRUM (Brum) 844902.6 EFP 100% pomada 30 g 844910.1 EFP 100% pomada 60 g 2,50 € 3,50 € VASELINA PURA CUVE (Pérez Giménez) 973370.4 EFP 100% pomada 30 g 3,48 € VASELINA PURA PEGE (Puerto Galiano) 653949.1 EFP 100% pomada 5 g 845081.7 EFP 100% pomada 33 g 1,30 € 2,10 € VASFILM (Braun Medical) 878975.7 EFP pasta 20 g 1,23 € PRESENTACIONES Contraindicaciones: Alergia a los componentes del fármaco. No utilizar sobre los ojos o mucosas. PRESENTACIONES SILIDERMIL (Rottapharm S.L.) 823849.1 EFP pomada 20 g 823856.9 EFP pomada 50 g 3,20 € 4,00 € D02C. Emolientes y protectores con vaselina ● Vaselina Acción farmacológica: La vaselina es una mezcla de hidrocarburos de cadena larga con propiedades emolientes. Al ser aplicada sobre la superficie cutánea forma una capa oclusiva evitando la pérdida de agua del extracto córneo y de la dermis, facilitando la hidratación de la misma. Confiere a la piel suavidad y elasticidad. Al tener efectos oclusivos facilita la deshaderencia de los queratinocitos ayudando a disminuir las queratosis. D02D. Otros emolientes y dermoprotectores ● Acerbiol® Composición: Alcohol bencílico .................................. 3% Ácido benzoico ................................ 0,05% Ácido málico...................................... 0,5% Propilenglicol ...................................... 10% Ácido salicílico ................................0,013% Excipiente gel c.s. Indicaciones: En general se asocia a otras sustancias, a fin de potenciar sus efectos hidratantes o queratolíticos. Como único componente es útil en lesiones dérmicas que cursen con sequedad cutánea: xerodermias, hiperqueratosis. Eliminación de costras. Apósitos asépticos. Acción farmacológica: Presentan propiedades cicatrizantes, antisépticas suaves e hidratantes. 66 D02. Emolientes y protectores dermatológicos D02 Indicaciones: Cicatrización de lesiones cutáneas, quemaduras, úlceras varicosas. Reacciones adversas: Excepcionalmente, ligero escozor. Posología: Aplicación vía tópica. Aplicar en capa fina, posteriormente al lavado y secado de la lesión, por la mañana y al acostarse. Contraindicaciones: Alergia a alguno de los componentes del fármaco. No utilizar sobre los ojos o mucosas. Al tener un bajo poder antiséptico, no aplicar sobre lesiones infectadas o con sospecha de infección. En función del criterio del podólogo puede aumentar el número de aplicaciones, así como el tapado de la misma con apósitos estériles. PRESENTACIONES ACERBIOL (Vitafarma) 856898.7 gel 40 g 67 5,42 € D03 D. Terapia dermatológica D03. Cicatrizantes y enzimas proteolíticos Son de interés en escaras y úlceras de fondo fangoso, como coadyuvante del desbridamiento quirúrgico. También son de interés en heridas o quemaduras producidas por cáusticos, ocasionadas en el tratamiento de las verrugas. Los cicatrizantes clásicamente se han empleado en todo tipo de heridas, como quemaduras, úlceras por decúbito, vasculares, diabéticas, para estimular la producción de colágeno por los fibroblastos, estimular el tejido de granulación y, por tanto, favorecer la cicatrización. Las enzimas proteolíticas desbridantes de mayor interés son: clostridiopeptidasa A (colagenasa), tripsina y quimotripsina. D03AX. Cicatrizantes Actualmente, para algunos autores su eficacia está cuestionada, para otros muchos son de gran utilidad. A pesar de estas controversias siguen utilizándose con asiduidad. ● Beclapermina Con la comercialización de los denominados apósitos biológicos (hidrogeles, alginatos, hidrocoloides, de colágeno, de gelatina, con plata, etc.), los tratamientos cicatrizantes se han diversificado, cubriendo éstos un campo importante en terapias con déficit de cicatrización (úlceras y quemaduras fundamentalmente) (apartado D09 Apósitos medicamentosos). Acción farmacológica: La beclapermina es un factor de crecimiento plaquetario recombinante, producido por técnicas de recombinación genética. Su actividad es similar a la del factor de crecimiento plaquetario. Favorece la curación de las heridas al promover la quimiotaxis y la proliferación de células involucradas en la reparación de heridas y al estimular la formación del tejido de granulación. La beclapermina es un factor de crecimiento plaquetario recombinante empleado como estimulante del tejido de granulación en la curación de úlceras diabéticas. Indicaciones: Úlceras del pie diabético. Tratamiento junto a otras medidas adecuadas para estimular la granulación y cicatrización de úlceras diabéticas neuropáticas crónicas de un tamaño igual o menor a 5 cm2. Existe poca experiencia del producto; en un estudio controlado demostró una eficacia del 47% en comparación con el placebo, que fue del 37%. Esta eficacia relativa y su alto coste condicionan su empleo generalizado. Posología: Vía tópica. Aplicar una vez al día extendiendo el gel con un aplicador limpio, extendiéndolo por toda la úlcera formando una capa fina, tapando la herida con un apósito estéril empapado en suero fisiológico para mantener el entorno limpio y húmedo. Si después de 10 semanas no se observa mejoría, deberá evaluarse la continuación del tratamiento. No superar en ningún caso las 20 semanas de tratamiento. El extracto de centella asiática, y más en concreto su principio activo asiaticósico, promueven y aceleran la cicatrización. Fijan al colágeno la alanina y la prolina, favoreciendo la biosíntesis de las proteínas estructurales del tejido de granulación. También estimulan la síntesis de glicosaminoglicanos favoreciendo la epitelización. Contraindicaciones: Hipersensiblidad a cualquiera de los componentes del preparado. No se ha evaluado la seguridad y eficacia en niños y adolescentes menores de 18 años. Las enzimas proteolíticas tienen propiedades desbridantes, produciendo la degradación del tejido necrótico y exudados que contaminan las heridas y favorecen las infecciones por gérmenes patógenos; estimulando así el proceso de cicatrización correcta. Reacciones adversas: Las reacciones son raras y muy poco frecuentes, pudiendo aparecer quemazón, erupción dérmica, edema, eritema, dolor, infección de la úlcera. 68 D03. Cicatrizantes y enzimas proteolíticos D03 Indicaciones: Cicatrización de lesiones cutáneas, quemaduras, úlceras, úlcera cutánea tórpida. Coadyuvante en heridas quirúrgicas, especialmente en los casos en los que interese una buena aireación y un pronto secado del proceso a tratar. La ausencia de cobertura antimicrobiana condiciona su empleo en lesiones infectadas o con peligro de contaminación. Interacciones: No se recomienda la administración de becaplemina y otros medicamentos en el mismo sitio al desconocerse sus posibles interacciones. Consideraciones especiales: • No utilizarla en úlceras diabéticas infectadas. Antes de iniciar el tratamiento ha de tratarse la infección. Si la úlcera se infecta durante el tratamiento, ha de suspenderse el tratamiento con becaplemina y tratar la infección antes de reinstaurar el mismo. Posología: Vía tópica. Aplicar sobre la lesión 1 a 3 aplicaciones al día. Contraindicaciones: medicamento. Reacciones adversas: En raras ocasiones puede producir descamación cutánea o ligera sensación de escozor. • La herida debe estar en buenas condiciones. Si es necesario se procederá al desbridamiento, eliminando tejidos necrosados o infectados antes o durante el tratamiento. PRESENTACIONES BLASTOESTIMULINA POLVO (Almirall S.A.) 719351.7 EXO 2% polvo 5 g 9,60 € • Se debe descartar la presencia de tumores en úlceras sospechosas, dado que la becaplemina puede estimular el crecimiento de células cancerígenas. ● Blastoestimulina aerosol® Composición: • No se debe tapar nunca la herida con un vendaje oclusivo. Extracto de centella asiática ................ 2% Tetracaína ............................................. 2% Propilenglicol y excipientes c.s. • No se ha evaluado la seguridad y eficacia en úlceras superiores a 5 cm2. • El podólogo ha de hacer un control y seguimiento exhaustivo del tratamiento. Acción farmacológica: Asociación de cicatrizantes con anestésico local. La centella asiática promueve, protege y acelera la cicatrización. Actúa incorporando y fijando al colágeno la alanina y la prolina, aminoácidos esenciales para la biosíntesis de proteínas estructurales, estimulando la formación del tejido de granulación. También estimula la síntesis de glicosaminoglicanos facilitando la correcta epitelización. La tetracaína es anestésico local, permite eliminar el dolor que acompaña toda alteración de continuidad de la piel. PRESENTACIONES REGRANEX (Esteve) 791558.4 0,01% gel 15 g Hipersensibilidad al 337,05 € ● Blastoestimulina polvo® Composición: Extracto de centella asiática ................ 2% Almidón y otros excipiente c.s. Indicaciones: Úlcera cutánea, erosiones. Quemaduras. Alteraciones de la cicatrización. Implante de injertos. La ausencia de cobertura antimicrobiana condiciona su empleo en lesiones infectadas o con peligro de contaminación. Acción farmacológica: La centella asiática promueve, protege y acelera la cicatrización. Actúa incorporando y fijando al colágeno la alanina y la prolina, aminoácidos esenciales para la biosíntesis de proteínas estructurales, estimulando la formación del tejido de granulación. También estimula la síntesis de glicosaminoglicanos, facilitando la correcta epitelización. Posología: Vía tópica. De 1 a 3 veces al día. Pulverizar una ligera capa del medicamento sobre la herida, cubriéndola en su totalidad. 69 D03 D. Terapia dermatológica Contraindicaciones: medicamento. ducto cubriendo la lesión, colocando encima un apósito estéril. Los tratamientos no durarán más de 10 días a fin de evitar sensibilizaciones y resistencias. Hipersensibilidad al Reacciones adversas: En raras ocasiones puede producir descamación cutánea o ligera sensación de escozor. Su uso continuado o en zonas extensas puede producir sensibilizaciones con dermatitis de contacto por la presencia del anestésico local. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la centella asiática, a los antibióticos aminoglucósidos o a algunos de los componentes del preparado. Reacciones adversas: En raras ocasiones puede producir descamación cutánea o ligera sensación de escozor. Dermatitis de contacto debida a sensibilización a la neomicina. El uso continuado (más de 10 días) puede condicionar la eficacia de la neomicina por la creación de cepas resistentes. PRESENTACIONES BLASTOESTIMULINA AEROSOL (Almiral S.A.) 949735.4 EXO 2% aerosol 10 g 7,85 € ● Blastoestimulina tópica® Composición: PRESENTACIONES Extracto de centella asiática ................ 1% Neomicina ......................................... 3,5% Excipiente pomada c.s. BLASTOESTIMULINA TÓPICA (Almirall S.A.) 719385.2 EXO pomada 30 g 7,90 € 650010.1 EXO pomada 60 g 12,00 € 609909.4 E.C pomada 150 g 16,41 € Acción farmacológica: Asociación de cicatrizantes con antibiótico tópico. La centella asiática promueve, protege y acelera la cicatrización. Actúa incorporando y fijando al colágeno la alanina y la prolina, aminoácidos esenciales para la biosíntesis de proteínas estructurales, estimulando la formación del tejido de granulación. También estimula la síntesis de glicosaminoglicanos facilitando la correcta epitelización. ● Cicatral® Composición: Bálsamo del Perú ................................. 2% Benzocaína ........................................... 2% Ergocalciferol.............................. 1000 UI/g Estrona ......................................... 100 UI/g Retinol .......................................... 500 UI/g Tirotricina .......................................... 0,5% Excipiente pomada c.s. La neomicina es un antibiótico de amplio espectro cubriendo gram+, gram–, incluida pseudomona aureginosa, que le confiere al producto una cobertura antiinfecciosa eficaz. Acción farmacológica: Asociación de cicatrizantes, anestésicos locales con antibiótico tópico. La benzocaína es anestésico local, permite eliminar el dolor que acompaña toda alteración de continuidad de la piel. La tirotriciona es un antibiótico de amplio espectro especialmente activo frente a gram +, que confiere al producto una cobertura antiinfecciosa eficaz. El resto de principios activos del preparado (estrona, vitamina A, vitamina D y bálsamo del Perú) tiene propiedades cicatrizantes y epidermizantes al facilitar la formación del tejido de granulación. Indicaciones: Cicatrización de heridas. Úlceras cutáneas, llagas, escaras, y demás afecciones de la piel. Algunas quemaduras, heridas tórpidas e intertrigos. Coadyuvante en heridas quirúrgicas e implante de injertos. Por la presencia de la neomicina, está especialmente indicado en procesos ya infectados o con peligro de contaminación. Posología: Vía tópica. De 1 a 2 veces al día. Antes de su aplicación deben limpiarse bien las heridas o quemaduras con solución salina fisiológica y desbridar, eliminando costras y exudados en las dermatosis microbianas. Posteriormente aplicar una fina capa del pro- Indicaciones: Cicatrización de heridas. Úlceras cutáneas, llagas, escaras, y demás afecciones de la piel. Leves quemaduras. Por 70 D03. Cicatrizantes y enzimas proteolíticos D03 proteínas estructurales, estimulando la formación del tejido de granulación. la presencia de la tirotricina, está especialmente indicado en procesos ya infectados o con peligro de contaminación. Indicaciones: Cicatrización de heridas y regeneración epitelial en erosiones de la piel. Úlceras cutáneas, llagas, escaras y demás afecciones de la piel. Leves quemaduras. Por la presencia del cloranfenicol está especialmente indicado en procesos ya infectados o con peligro de contaminación. Posología: Vía tópica. De 1 a 2 veces al día. Antes de su aplicación deben limpiarse bien las heridas o quemaduras con solución salina fisiológica y desbridar, eliminando costras y exudados en las dermatosis microbianas. Posteriormente aplicar una fina capa del producto cubriendo la lesión, colocando encima un apósito estéril. Los tratamientos no durarán más de 10 días a fin de evitar sensibilizaciones y resistencias. Posología: Vía tópica. De 1 a 2 veces al día. Antes de su aplicación deben limpiarse bien las heridas o quemaduras con solución salina fisiológica y desbridar, eliminando costras y exudados en las dermatosis microbianas. Posteriormente aplicar una fina capa del producto cubriendo la lesión, colocando encima un apósito estéril. Los tratamientos no durarán más de 10 días a fin de evitar sensibilizaciones y resistencias. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a algunos de los componentes del preparado. Reacciones adversas: En raras ocasiones puede producir descamación cutánea o ligera sensación de escozor. Dermatitis de contacto debida a sensibilización a la tirotricina, benzocaína o bálsamo del Perú. El uso continuado (más de 10 días) puede condicionar la eficacia de la tirotricina por la creación de cepas resistentes, así como producir irritación cutánea. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a algunos de los componentes del preparado. Reacciones adversas: En raras ocasiones puede producir descamación cutánea o ligera sensación de escozor. Dermatitis de contacto debida a sensibilización al cloranfenicol. El uso continuado (más de 10 días) puede condicionar la eficacia del cloranfenicol por la creación de cepas resistentes, así como producir irritación cutánea. PRESENTACIONES CICATRAL (Uriach Aquilea) 729509.9 EXO pomada 10 g 729517.4 EXO pomada 50 g 3,50 € 4,50 € ● Dermisone epitelizante® PRESENTACIONES Composición: DERMISONE EPITELIZANTE (Novartis Consumer Health) 742072.9 EXO pomada 45 g 4,00 € Complejo de aminoácidos................. 2,5% Cloranfenicol ..................................... 1,5% Metionina .......................................... 0,5% Retinol .................................... 100000 UI/g Vitamina F ......................................... 1,5% Excipiente pomada c.s. ● Grietalgen® Composición: Bálsamo del Perú ................................. 1% Benzocaína ........................................... 2% Ergocalciferol.............................. 1000 UI/g Estrona ........................................... 75 UI/g Retinol .......................................... 100 UI/g Subnitrato de bismuto ....................... 10% Excipiente pomada c.s. Acción farmacológica: Asociación de cicatrizantes con antibiótico tópico. El cloranfenicol es un antibiótico de amplio espectro, especialmente activo frente a gram+ y gram-, que le confiere al producto una cobertura antiinfecciosa eficaz. El resto de principio activos del preparado (vitamina A, vitamina F y aminoácidos) tiene propiedades cicatrizantes. Actúan incorporando y fijando al colágeno aminoácidos esenciales para la biosíntesis de Acción farmacológica: Asociación de cicatrizantes, anestésicos locales con astringentes. La benzocaína es anestésico local, permite 71 D03 D. Terapia dermatológica ciona su empleo en lesiones infectadas o con peligro de contaminación. Por la composición del preparado, los efectos cicatrizantes son muy ligeros. eliminar el dolor que acompaña toda alteración de continuidad de la piel. El subnitrato de bismuto tiene propiedades anticongestivas y antiinflamatorias por sus efectos astringentes. El resto de principios activos del preparado (estrona, vitamina A, vitamina D y bálsamo del Perú) tiene propiedades cicatrizantes ligeras al facilitar la formación del tejido de granulación. Posología: Vía tópica. De 1 a 2 veces al día. Antes de su aplicación deben limpiarse bien las lesiones, eliminando restos orgánicos. Posteriormente aplicar una fina capa del producto cubriendo la lesión, colocando encima un apósito estéril. Los tratamientos no durarán más de 10 días a fin de evitar sensibilizaciones. Indicaciones: Tratamiento de grietas de diversa localización (palmo-plantares, de pezón. La ausencia de cobertura antimicrobiana condiciona su empleo en lesiones infectadas o con peligro de contaminación. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a algunos de los componentes del preparado. Posología: Vía tópica. De 1 a 2 veces al día. Antes de su aplicación deben limpiarse bien las grietas con solución salina fisiológica. Posteriormente aplicar una fina capa del producto cubriendo la lesión, colocando encima un apósito estéril si fuese necesario. Los tratamientos no durarán más de 10 días a fin de evitar sensibilizaciones. Reacciones adversas: En raras ocasiones puede producir reacciones de hipersensibilidad. Su uso continuado (más de 10 días) o en zonas extensas puede producir sensibilizaciones con dermatitis de contacto por la presencia del bálsamo del Perú. PRESENTACIONES Contraindicaciones: Hipersensibilidad a algunos de los componentes del preparado. LINITUL POMADA (Bama-Geve) 780536.6 EFP pomada 30 g Reacciones adversas: En raras ocasiones puede producir descamación cutánea o ligera sensación de escozor. Su uso continuado (más de 10 días) o en zonas extensas puede producir sensibilizaciones con dermatitis de contacto por la presencia de la benzocaína y por el bálsamo del Perú. D03BA. Enzimas proteolíticos ● Dertrase® Composición: PRESENTACIONES GRIETALGEN (Uriach Aquilea) 766154.2 EXO pomada 24 g 5,50 € Ácido carbamolglutámico .................. 0,2% Inositol .............................................. 0,2% Metionina .......................................... 0,2% Nitrofural .............................................. 2% Quimotripsina.................................... 0,5% Tripsina .............................................. 0,5% Ácido ribonucleico ............................ 0, 2% Excipiente pomada c.s. 4,25 € ● Linitul pomada® Composición: Bálsamo del Perú ................................. 2% Aceite de ricino .................................. 15% Excipiente pomada c.s. Acción farmacológica: Asociación de antiinfecciosos con enzimas desbridantes y cicatrizantes. El nitrofural (nitroflurazona) es un antiséptico de amplio espectro, muy activo frente a bacterias gram +. La tripsina y la quimiotripsina tienen acciones desbridantes, produciendo la digestión de tejidos necrosados y facilitando la eliminación de exudados. Los aminoácidos tienen propiedades cicatrizan- Acción farmacológica: Asociación de cicatrizantes con acciones dermoprotectoras cutáneas. Indicaciones: Quemaduras leves, pequeñas lesiones cutáneas, quemazón cutánea. La ausencia de cobertura antimicrobiana condi- 72 D03. Cicatrizantes y enzimas proteolíticos D03 sas, por decúbito, diabéticas. Limpieza enzimática en quemaduras por cáusticos producidas en el tratamiento de papilomas. tes. Actúan incorporando y fijando al colágeno aminoácidos esenciales para la biosíntesis de proteínas estructurales, estimulando la formación del tejido de granulación. Posología: Vía tópica: 1 aplicación al día en capa de 2 mm sobre la zona a tratar previamente humedecida, ya que la humedad refuerza la actividad de las enzimas. Las lesiones pueden limpiarse con jabones ácidos y/o antisépticos, pero siempre eliminándolos de la lesión con solución salina fisiológica a fin de evitar interacciones e interferencias en la cicatrización. Indicaciones: Lesiones cutáneas y úlceras cutáneas isquémicas y tórpidas. Úlceras neuropáticas en diabéticos. Quemaduras de 2º y 3º grado. Forúnculos. Onixis. Posología: Vía tópica. De 1 a 2 veces al día. Antes de su aplicación deben limpiarse bien las heridas o quemaduras con solución salina fisiológica y desbridar, eliminando costras y exudados en las dermatosis microbianas. Posteriormente aplicar una fina capa del producto cubriendo la lesión, colocando encima un apósito estéril. Contraindicaciones: Alergia a cualquiera de los componentes del preparado. Reacciones adversas: Presenta buena tolerancia local. De forma excepcional puede aparecer dolor, ardor, irritación. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a algunos de los componentes del preparado. Precauciones: En caso de infección concomitante, se recomienda el uso de antiinfecciosos por vía tópica y/o por vía sistémica. Reacciones adversas: En raras ocasiones puede producir descamación cutánea o ligera sensación de escozor. El uso continuado puede producir dermatitis de contacto por sensibilizaciones a los nitrofuranos, así como la creación de cepas resistentes. Interacciones: Los antisépticos derivados de los metales pesados (mercuriales, sales de plata), los yodados, los detergentes y algunos antibióticos (tetraciclina, tirotricina y gramicidina), disminuyen la acción del preparado. Otros antibióticos, cloranfenicol, gentamicina, neomicina, polimixina B, bacitracina y todos los macrólidos, han demostrado compatibilidad con Iruxol mono®. PRESENTACIONES DERTRASE (Salvat) 742585.4 EXO pomada 40 g 7,49 € ● Iruxol mono® PRESENTACIONES Composición: IRUXOL MONO (Smith Nephew) 771220.6 pomada 15 g 771808.6 pomada 30 g Clostridiopeptidasa A .................... 1,2 UI/g Proteasa ...................................... 0,24 UI/g Excipiente vaselina c.s. 5,67 € 10,58 € ● Iruxol neo® Acción farmacológica: Asociación de enzimas desbridantes enzimáticas. La clostridiopeptidasa A (colagenasa) y otras proteasas del preparado producen la degradación de tejidos necróticos y los exudados que contaminan las heridas, favoreciendo la infección por gérmenes patógenos. Asimismo, la limpieza enzimática favorece la estimulación del proceso de cicatrización. Composición: Clostridiopeptidas A ...................... 0,6 UI/g Neomicina ....................................... 0,35% Excipiente vaselina c.s. Acción farmacológica: Asociación de enzimas desbridantes enzimáticas con antibiótico aminoglucósido. La clostridiopeptidasa A (colagenasa) del preparado produce la degradación de tejidos necróticos y los exudados que contaminan las heridas, favo- Indicaciones: Desbridamiento enzimático de los tejidos necrosados en úlcera cutánea. Tratamiento coadyuvante de úlceras varico- 73 D03 D. Terapia dermatológica Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los antibióticos aminoglucósidos o a cualquiera de los componentes del preparado. reciendo la infección por gérmenes patógenos. Asimismo, la limpieza enzimática favorece la estimulación del proceso de cicatrización. La neomicina es un antibiótico de amplio espectro, cubriendo gram + y gram –, incluida pseudomona aureginosa que le confiere al producto una cobertura antiinfecciosa eficaz. Reacciones adversas: Presenta buena tolerancia local. De forma excepcional puede aparecer dolor, ardor, esquematización. El uso continuado puede producir dermatitis de contacto por sensibilización a la neomicina, así como la creación de cepas resistentes. Indicaciones: Desbridamiento enzimático de lesiones cutáneas independientemente de su etiología y localización; úlcera cutánea, necrosis cutánea, úlcera varicosa y neuropatía diabética. Quemaduras de 2º y 3º grado. Limpieza enzimática en quemaduras por cáusticos producidas en el tratamiento de papilomas. Precauciones: En caso de infección concomitante, se recomienda el uso de antiinfecciosos por vía tópica y/o por vía sistémica. Interacciones: Los antisépticos derivados de los metales pesados (mercuriales, plata...), los antisépticos yodados, los detergentes y algunos antibióticos (tetraciclina, tirotricina y gramicidina), disminuyen la acción del preparado. Posología: Vía tópica: 1 aplicación al día en capa de 2 mm sobre la zona a tratar previamente humedecida, ya que la humedad refuerza la actividad de las enzimas. Las lesiones pueden limpiarse con jabones ácidos y/o antisépticos pero siempre habría de eliminarlos de la lesión con solución salina fisiológica a fin de evitar interacciones e interferencias en la cicatrización. Es preferible que la lesión se limpie con soluciones salinas fisiológicas. Otros antibióticos, cloranfenicol, gentamicina, neomicina, polimixina B, bacitracina y todos los macrólidos, han demostrado compatibilidad con Iruxol mono®. PRESENTACIONES IRUXOL NEO (Smith Nephew) 773317.1 EXO pomada 15 g 993097.4 EXO pomada 30 g 74 6,03 € 11,26 € D04. Antipruriginosos D04 D04. Antipruriginosos El alcanfor posee efectos analgésicos y rubefacientes al producir vasodilatación local, el mentol tiene efectos refrescantes (sensación de frío), disminuyendo la sensibilidad de las terminaciones nerviosas cutáneas y, por tanto, aliviando el prurito de la piel. El prurito es uno de los síntomas dérmicos más frecuentes, siendo su etiología diversa: urticaria, atopia, psoriasis, xerodermias, eczemas, parasitaria. Además, diversas patologías sistémicas como insuficiencia renal, policitemia vera, linfomas, leucemia mieloide crónica, diabetes, hipotiroidismo o insuficiencia hepática entre otras, tienen el prurito como uno de sus síntomas. La mayoría de preparados del grupo terapéutico D4 tiene poco interés podológico debido a su poca eficacia y a sus notables efectos adversos. Hemos de considerar que un buen número de lesiones pruríticas cursan con xerosis, y la simple utilización de agentes hidratantes y emolientes mejora enormemente su sintomatología. La erradicación de la patología base sería el tratamiento ideal, aun cuando en muchas ocasiones es necesario recurrir al tratamiento sintomático, utilizando para ello antihistamínicos y anestésicos tópicos, mentol, alcanfor, calamina, así como corticoides tópicos y antihistamínicos orales. En otros cuadros urticariformes leves son eficaces lociones refrescantes de mentol y alcanfor. Pero, en podología, la mayoría de lesiones con prurito son de naturaleza eczematosa, teniendo que recurrir a los corticoides tópicos (apartado D07) y en algunos casos a la utilización de antihistamínicos sistémicos e incluso asociaciones de los mismos con corticosteroides orales (apartado R06). Los antihistamínicos H1 actúan compitiendo con la histamina por los recetores H1, reduciendo y previniendo muchos de los efectos fisiológicos de la histamina. No bloquean la liberación de histamina, pero sí evitan que actúen las células efectivas. Que duda cabe que la orientación del podólogo sobre diversas medidas generales profilácticas mejorará y, en algunos casos, evitará cuadros de procesos pruríticos en sus pacientes. Entre éstas destacaríamos: Además de otras acciones sistémicas, los antihistamínicos H1 son capaces de producir vasoconstricción con reducción del edema, reduciendo también la urticaria y el prurito (apartado R06). • Evitar sequedad cutánea: duchas cortas con agua tibia y lociones hidratantes. La utilización de los antihistamínicos H1 tópicos está muy cuestionada y, en general, no es aceptada por los dermatólogos, debido a su dudosa eficacia terapéutica y a su alta frecuencia de producir eczemas de contacto y sensibilizaciones (fundamentalmente fotosensibilizaciones). • Crear un ambiente húmedo: regular la calefacción; humidificadores. • No utilizar ciertos tópicos: irritantes (alcohol, antisépticos), antihistamínicos. • Controlar la alimentación: rica en frutas y verduras, evitar especias, picantes… Los anestésicos tienen la propiedad de bloquear de forma reversible la conducción nerviosa al disminuir la permeabilidad de las fibras nerviosas al sodio; traduciéndose en un bloqueo de la sensibilidad de las terminaciones nerviosas. Aplicados por vía tópica son muy poco eficaces, al tener una limitada capacidad de superar el extracto córneo, penetrar en piel y acceder a biofase. Presentan riesgos de sensibilizaciones y eczema de contacto (muy alto para benzocaína, algo menor para lidocaína). • Adecuar la ropa: evitar lana, fibras sintéticas…, y usar ropa no ajustada ni áspera. • Evitar el rascado: uñas bien cortadas, frotar antes de rascar, utilizar hidratantes. • Evitar el uso de jabones antisépticos: utilizar jabones o sydnet de avena o aceite lavables. • Refrescar la piel: compresas húmedas, lociones refrescantes suaves… 75 D04 D. Terapia dermatológica Evitar su aplicación en la piel erosionada, sangrante o con ampollas, heridas y exudados, ya que podría existir una absorción percutánea produciendo efectos sistémicos. • Hidratar la piel: utilizar regularmente lociones hidratantes para evitar lesiones xerósicas. En el embarazo están contraindicados siempre que el beneficio no supere los posibles riesgos y efectos adversos y cuando no exista una terapia alternativa mejor. Se desconoce si la difenhidramina puede excretarse por leche materna, ni se conocen sus posibles efectos adversos en el lactante, por lo que se desaconseja su uso. D04AA. Antihistamínicos tópicos ● Difenhidramina Acción farmacológica: Antialérgico, antagonista histaminérgico (H-1). La difenhidramina es un derivado de la etanolamina que bloquea de forma competitiva, reversible e inespecífica a los receptores H1, disminuyendo los efectos sistémicos de la histamina. Si se consigue absorción puede producir vasoconstricción y disminución de la permeabilidad vascular, disminuyendo el enrojecimiento y el edema asociados la alergia. Mitiga levemente síntomas asociados a los procesos alérgicos, como enrojecimiento ocular o congestión nasal, siendo menos activo en la disminución del prurito dérmico. Reacciones adversas: Los efectos secundarios de la difenhidramina en crema suelen ser frecuentes y siempre de localización cutánea: • Reacciones de hipersensibilidad tras la aplicación tópica, con dermatitis de contacto, prurito, erupciones exantemáticas y eritema. • Reacciones de fotosensibilidad tras la exposición solar. • Potenciación de los efectos fotosensibilizadores de otros principios activos que pueden dar lugar a reacciones de fotosensibilidad. Farmacocinética: A la dosis recomendada sólo se absorberá una cantidad ínfima del principio activo. La absorción percutánea de la difenhidramina no ha sido cuantificada ni existen datos específicos sobre su farmacocinética. Normas para la correcta administración: Limpiar a fondo la zona afectada, dejar secar y esparcir suavemente una pequeña cantidad del preparado sobre la zona afectada de la piel. Lavarse las manos tras la aplicación. Las cremas, geles y lociones, por sus características galénicas, se utilizarán en zonas de mayor extensión, intertriginosas, así como sobre lesiones agudas, húmedas; presentan efectos refrescantes. Los efectos terapéuticos pueden tardar en aparecer, por lo que no debe modificarse la posología ni suspender el tratamiento sin indicación de su podólogo. Indicaciones: Alivio sintomático del prurito de la piel debido a picaduras de insectos, contacto con medusas u ortigas, etc. Posología: Aplicación tópica. • Adultos y niños mayores de 6 años: aplicar una pequeña cantidad sobre la zona afectada hasta un máximo de 3-4 veces al día. Si los síntomas persisten a los 5-7 días o empeoran, suprimir el tratamiento. • En niños menores de 6 años, lactantes y neonatos está contraindicada. PRESENTACIONES Contraindicaciones: Hipersensibilidad a cualquier componente del preparado. Pueden existir reacciones cruzadas con otros antihistamínicos, por lo que no se recomienda emplear ningún antihistamínico H1 en pacientes que hayan presentado hipersensibilidad a cualquier compuesto del grupo. NEOSAYOMOL (Cinfa) 673061.4 EFP 2% crema 30 g 5,85 € ● Dimetindeno Acción farmacológica: Antialérgico, antagonista histaminérgico (H-1). El dimetindeno es 76 D04. Antipruriginosos D04 • Reacciones de hipersensibilidad tras la aplicación tópica, con dermatitis de contacto, prurito, erupciones exantemáticas y eritema. un derivado del denindeno que bloquea de forma competitiva, reversible e inespecífica a los receptores H1. Presenta una gran afinidad por los receptores de la histamina. Reduce considerablemente la hipersensibilidad inmediata. Es efectivo frente al prurito de diversas etiologías y alivia rápidamente el picor y la irritación. La forma farmacéutica en emulsión presenta también propiedades refrescantes, suavizantes y emolientes. • Reacciones de fotosensibilidad tras la exposición solar. • Potenciación de los efectos fotosensibilizadores de otros principios activos que pueden dar lugar a reacciones de fotosensibilidad. Farmacocinética: Tras la aplicación tópica en voluntarios sanos la disponibilidad sistémica es inferior al 10% de la dosis aplicada. Normas para la correcta administración: Limpiar a fondo la zona afectada, dejar secar y esparcir suavemente una pequeña cantidad del preparado sobre la zona afectada de la piel. Lavarse las manos tras la aplicación. Indicaciones: Todas las formas de prurito de la piel asociadas a fenómenos alérgicos de contacto, como los producidos por las plantas, picaduras de insectos y quemaduras solares. Las cremas, geles y lociones, por sus características galénicas, se utilizarán en zonas de mayor extensión, intertriginosas, así como sobre lesiones agudas, húmedas; presentan acciones refrescantes. Posología: Aplicación tópica. Aplicar una pequeña cantidad sobre la zona afectada hasta un máximo de 3-4 veces al día. Si los síntomas persisten más de 7 días o se agravan, interrumpir el tratamiento. Los efectos terapéuticos pueden tardar en aparecer, por lo que no debe modificarse la posología ni suspender el tratamiento sin indicación de su podólogo. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a cualquier componente del preparado. Pueden existir reacciones cruzadas con otros antihistamínicos, por lo que no se recomienda emplear ningún antihistamínico H1 en pacientes que hayan presentado hipersensibilidad a cualquier compuesto del grupo. PRESENTACIONES FENESTIL EMULSIÓN (Novartis Consumer Health) Maleato 881581.4 EFP 8 ml roll-on 6,15 € Evitar su aplicación en la piel erosionada, sangrante o con ampollas, heridas y exudados, ya que podría existir una absorción percutánea produciendo efectos sistémicos. FENESTIL GEL (Novartis Consumer Health) Maleato 857227.4 EFP 0,1% gel 30 g 6,31 € En el embarazo están contraindicados siempre que el beneficio no supere los posibles riesgos y efectos adversos y cuando no exista una terapia alternativa mejor. Se desconoce si el dimentideno puede excretarse por leche materna, ni se conocen sus posibles efectos adversos en el lactante, por lo que se desaconseja su uso. ● Prometazina Acción farmacológica: Antialérgico, antagonista histaminérgico (H-1). La prometazina es un derivado fenotiazídico que bloquea de forma competitiva, reversible e inespecífica a los receptores H1, disminuyendo los efectos sistémicos de la histamina. Si se consigue absorción puede producir vasoconstricción y disminución de la permeabilidad vascular, disminuyendo el enrojecimiento y el edema asociados la alergia. Mitiga levemente síntomas asociados a los procesos alérgicos como Reacciones adversas: Los efectos secundarios del dimentideno suelen ser leves, transitorios, pero bastantes frecuentes; siempre de localización cutánea: 77 D04 D. Terapia dermatológica • Potenciación de los efectos fotosensibilizadores de otros principios activos que pueden dar lugar a reacciones de fotosensibilidad. enrojecimiento ocular o congestión nasal, siendo menos activo en la disminución del prurito dérmico. Farmacocinética: A la dosis recomendada, sólo se absorberá una cantidad ínfima del principio activo. La absorción percutánea de la difenhidramina no ha sido cuantificada ni existen datos específicos sobre su farmacocinética. Normas para la correcta administración: Limpiar a fondo la zona afectada, dejar secar y esparcir suavemente una pequeña cantidad del preparado sobre la zona afectada de la piel. Lavarse las manos tras la aplicación. Las cremas, geles y lociones, por sus características galénicas, se utilizarán en zonas de mayor extensión, intertriginosas, así como sobre lesiones agudas, húmedas. Los efectos terapéuticos pueden tardar en aparecer, por lo que no debe modificarse la posología ni suspender el tratamiento sin indicación de su podólogo. Indicaciones: Dermatitis alérgica y de contacto. Picaduras de insectos, eritema solar y pernio. Posología: Aplicación tópica. Aplicar una pequeña cantidad sobre la zona afectada hasta un máximo de 3-4 veces al día. Si los síntomas persisten más de 7 días o se agravan, interrumpir el tratamiento. PRESENTACIONES Contraindicaciones: Hipersensibilidad a cualquier componente del preparado. Pueden existir reacciones cruzadas con otros antihistamínicos, por lo que no se recomienda emplear ningún antihistamínico H1 en pacientes que hayan presentado hipersensibilidad a cualquier compuesto del grupo. FENERGAN TÓPICO (Teofarma Ibérica S.R.L.) 756403.4 EXO 2% crema 30 g 3,23 € 756411.9 EXO 2% crema 60 g 3,73 € ● Tripelenamina Acción farmacológica: Antialérgico, antagonista histaminérgico (H-1). La tripelenamina bloquea de forma competitiva, reversible e inespecífica a los receptores H1, disminuyendo los efectos sistémicos de la histamina. Si se consigue absorción, puede producir vasoconstricción y disminución de la permeabilidad vascular, disminuyendo el enrojecimiento y el edema asociados a la alergia. Mitiga levemente síntomas asociados a los procesos alérgicos, como enrojecimiento ocular o congestión nasal, siendo menos activo en la disminución del prurito dérmico. Evitar su aplicación en la piel erosionada, sangrante o con ampollas, heridas y exudados, ya que podría existir una absorción percutánea produciendo efectos sistémicos. En el embarazo están contraindicados, siempre que el beneficio no supere los posibles riesgos y efectos adversos y cuando no exista una terapia alternativa mejor. Se desconoce si la prometazina puede excretarse por leche materna, ni se conocen sus posibles efectos adversos en el lactante, por lo que se desaconseja su uso. Reacciones adversas: Los efectos secundarios de la prometazina en crema suelen ser leves, transitorios, pero muy frecuentes; siempre de localización dérmica: Farmacocinética: A la dosis recomendada sólo se absorberá una cantidad ínfima del principio activo. La absorción percutánea de la tripelenamina no ha sido cuantificada ni existen datos específicos sobre su farmacocinética. • Reacciones de hipersensibilidad tras la aplicación tópica, con dermatitis de contacto, prurito, erupciones exantemáticas y eritema. Indicaciones: Alivio sintomático del prurito de la piel debido a picaduras de insectos, contacto con medusas u ortigas, etc. • Reacciones de fotosensibilidad tras la exposición solar. Posología: Aplicación tópica. Aplicar una pequeña cantidad sobre la zona afectada 78 D04. Antipruriginosos D04 PRESENTACIONES hasta un máximo de 3-4 veces al día. Si los síntomas persisten más de 7 días o se agravan interrumpir el tratamiento. AZARON (Chefaro Española) 994533.6 EFP 2% stick 5,75 g Contraindicaciones: Hipersensibilidad a cualquier componente del preparado. Pueden existir reacciones cruzadas con otros antihistamínicos, por lo que no se recomienda emplear ningún antihistamínico H1 en pacientes que hayan presentado hipersensibilidad a cualquier compuesto del grupo. 6,35 € ● Caladryl® Composición: Cada gramo de crema contiene: Cinc óxido ....................................... 80 mg Difenhidramina clorhidrato ...............10 mg Cada militro de solución uso tópico contiene: Evitar su aplicación en la piel erosionada, sangrante o con ampollas, heridas y exudados, ya que podría existir una absorción percutánea produciendo efectos sistémicos. Cinc óxido .................................. 80,09 mg Difenhidramina .................................10 mg Acción farmacológica: La difenhidramina es un antialérgico, antagonista histaminérgico (H-1). La difenhidramina es un derivado de la etanolamina que bloquea de forma competitiva, reversible e inespecífica a los receptores H1, disminuyendo los efectos sistémicos de la histamina. Si se consigue absorción, puede producir vasoconstricción y disminución de la permeabilidad vascular, disminuyendo el enrojecimiento y el edema asociados la alergia. Mitiga levemente síntomas asociados a los procesos alérgicos, como enrojecimiento ocular o congestión nasal, siendo menos activo en la disminución del prurito dérmico. En el embarazo están contraindicados, siempre que el beneficio no supere los posibles riesgos y efectos adversos y cuando no exista una terapia alternativa mejor. Se desconoce si la tripelenamina puede excretarse por leche materna, ni se conocen sus posibles efectos adversos en el lactante, por lo que se desaconseja su uso. Reacciones adversas: Los efectos secundarios de la tripelenamina suelen ser leves y transitorios: • Reacciones de hipersensibilidad tras la aplicación tópica, con dermatitis de contacto, prurito, erupciones exantemáticas y eritema. El óxido de cinc proporciona a la fórmula propiedades antisépticas y protectoras de la piel. • Reacciones de fotosensibilidad tras la exposición solar. Farmacocinética: A la dosis recomendada sólo se absorberá una cantidad ínfima del principio activo. La absorción percutánea de la difenhidramina no ha sido cuantificada ni existen datos específicos sobre su farmacocinética. • Potenciación de los efectos fotosensibilizadores de otros principios activos que pueden dar lugar a reacciones de fotosensibilidad. Normas para la correcta administración: Limpiar a fondo la zona afectada, dejar secar y espaciar suavemente una pequeña cantidad del preparado sobre la zona afectada de la piel. Lavarse las manos tras la aplicación. Las cremas, los geles y las lociones, por sus características galénicas, se utilizarán en zonas de mayor extensión, intertriginosas, así como sobre lesiones agudas, húmedas y maceradas. Los efectos terapéuticos pueden tardar en aparecer, por lo que no debe modificarse la posología ni suspender el tratamiento sin indicación de su podólogo. Indicaciones: Alivio sintomático del prurito de la piel debido a picaduras de insectos, contacto con medusas u ortigas, dermatitis de contacto, eritemas solares. Posología: Aplicación tópica. • Adultos y niños mayores de 6 años: aplicar una pequeña cantidad sobre la zona afectada hasta un máximo de 3-4 veces al día. Si los síntomas persisten más de 7 días o empeoran, interrumpir el tratamiento. 79 D04 D. Terapia dermatológica PRESENTACIONES • En niños menores de 6 años, lactantes y neonatos está contraindicada. CALADRYL (Chefaro España) 724187.4 EFP crema 30 g 724195.9 EFP loción 120 g Contraindicaciones: Hipersensibilidad a cualquier componente del preparado. Pueden existir reacciones cruzadas con otros antihistamínicos, por lo que no se recomienda emplear ningún antihistamínico H1 en pacientes que hayan presentado hipersensibilidad a cualquier compuesto del grupo. 5,75 € 5,75 € ● Polaramine tópico® Composición: Cada gramo de crema de Polaramine tópico contiene: Alantoína ........................................... 5 mg Dexclorfeniramina, maleato .............10 mg Evitar su aplicación en la piel erosionada, sangrante o con ampollas, heridas y exudados, ya que podría existir una absorción percutánea produciendo efectos sistémicos. Acción farmacológica: La dexclorfeniramina es un antialérgico, antagonista histaminérgico (H-1). La dexclorfeniramina es un derivado de la etanolamina que bloquea de forma competitiva, reversible e inespecífica a los receptores H1, disminuyendo los efectos sistémicos de la histamina. Si se consigue absorción puede producir vasoconstricción y disminución de la permeabilidad vascular, disminuyendo el enrojecimiento y el edema asociados a la alergia. Mitiga los síntomas asociados a los procesos alérgicos, como enrojecimiento ocular o congestión nasal, siendo menos activo en la disminución del prurito dérmico. En el embarazo están contraindicados, siempre que el beneficio no supere los posibles riesgos y efectos adversos y cuando no exista una terapia alternativa mejor. Se desconoce si la difenhidramina puede excretarse por leche materna, ni se conocen sus posibles efectos adversos en el lactante, por lo que se desaconseja su uso. Reacciones adversas: Los efectos secundarios de la difenhidramina por vía tópica suelen ser muy frecuentes y de localización cutánea: Farmacocinética: A la dosis recomendada sólo se absorberá una cantidad ínfima del principio activo. La absorción percutánea de la dexclorfeniramina no ha sido cuantificada ni existen datos específicos sobre su farmacocinética. • Reacciones de hipersensibilidad tras la aplicación tópica, con dermatitis de contacto, prurito, erupciones exantemáticas y eritema. • Reacciones de fotosensibilidad tras la exposición solar. Indicaciones: Alivio sintomático del prurito de la piel debido a picaduras de insectos, contacto con medusas u ortigas, dermatitis de contacto, eritemas solares. • Potenciación de los efectos fotosensibilizadores de otros principios activos que pueden dar lugar a reacciones de fotosensibilidad. Posología: Aplicación tópica. Aplicar una pequeña cantidad sobre la zona afectada hasta un máximo de 3-4 veces al día. Si los síntomas persisten más de 7 días o se agravan, interrumpir el tratamiento. Normas para la correcta administración: Limpiar a fondo la zona afectada, dejar secar y esparcir suavemente una pequeña cantidad del preparado sobre la zona afectada de la piel. Lavarse las manos tras la aplicación. Las cremas, geles y lociones, por sus características galénicas, se utilizarán en zonas de mayor extensión, intertriginosas, así como sobre lesiones agudas, húmedas. Los efectos terapéuticos pueden tardar en aparecer, por lo que no debe modificarse la posología ni suspender el tratamiento sin indicación de su podólogo. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a cualquier componente del preparado. Pueden existir reacciones cruzadas con otros antihistamínicos, por lo que no se recomienda emplear ningún antihistamínico H1 en pacientes que hayan presentado hipersensibilidad a cualquier compuesto del grupo. 80 D04. Antipruriginosos D04 Los antihistamínicos H1 se han asociado con la aparición de brotes porfíricos, por lo que no se consideran seguros en pacientes con porfiria. La dexclorfeniramina podría dar lugar a fenómenos de fotosensibilidad, por lo que no se recomienda tomar el sol durante el tratamiento y protegerse mediante filtros solares. PRESENTACIONES Evitar su aplicación en la piel erosionada, sangrante o con ampollas, heridas y exudados, ya que podría existir una absorción percutánea produciendo efectos sistémicos. ● Benzocaína POLARAMINE (Schering Plough) 808220.9 EXO crema 20 g 6,20 € D04AB. Anestésicos locales para uso tópico Sinónimos: Anestesina, etilaminobenzoato, etilo, aminobenzoato, etoformo, eufagina, ortesina, paratesina. En el embarazo están contraindicados, siempre que el beneficio no supere los posibles riesgos y efectos adversos y cuando no exista una terapia alternativa mejor. Se desconoce si la dexclorfeniramina puede excretarse por leche materna, ni se conocen sus posibles efectos adversos en el lactante, por lo que se desaconseja su uso. Acción farmacológica: Anestésico local de contacto, que produce un efecto antipruriginoso. Si se absorbe suficientemente provoca un bloqueo reversible en la conducción nerviosa por disminución de la permeabilidad de la membrana al sodio, lo que incrementa notablemente el periodo de recuperación tras la repolarización. Esta inhibición se manifiesta a través de los canales rápidos de sodio, disminuyendo la velocidad de despolarización y, por ello, incrementando el umbral para la excitabilidad eléctrica. Benzocaína tiene un comienzo de acción muy rápido (1 minuto) y una corta duración de los efectos (15-20 minutos). Reacciones adversas: Los efectos secundarios de la dexclorfeniramina en crema suelen ser frecuentes y de localización tópica: • Reacciones de hipersensibilidad tras la aplicación tópica, con dermatitis de contacto, prurito, erupciones exantemáticas y eritema. Farmacocinética: A la dosis recomendada sólo se absorberá una cantidad ínfima del principio activo. La absorción percutánea de la benzocaína no ha sido cuantificada ni existen datos específicos sobre su farmacocinética, pero la experiencia nos dice que en tejidos queratinizados es prácticamente nula; siendo mayor en mucosas y pieles con estructura córnea disminuida. • Reacciones de fotosensibilidad tras la exposición solar. • Potenciación de los efectos fotosensibilizadores de otros principios activos que pueden dar lugar a reacciones de fotosensibilidad. Normas para la correcta administración: Limpiar a fondo la zona afectada, dejar secar y esparcir suavemente una pequeña cantidad del preparado sobre la zona afectada de la piel. Lavarse las manos tras la aplicación. Las cremas, geles y lociones, por sus características galénicas, se utilizarán en zonas de mayor extensión, intertriginosas, así como sobre lesiones agudas, húmedas. Los efectos terapéuticos pueden tardar en aparecer, por lo que no debe modificarse la posología ni suspender el tratamiento sin indicación de su podólogo Indicaciones: Alivio sintomático del prurito de la piel debido a picaduras de insectos, contacto con medusas u ortigas. Eritemas solares. Prurito por rascado de zonas secas. Posología: Aplicación tópica. • Adultos y niños mayores de 6 años: aplicar una pequeña cantidad sobre la zona afectada hasta un máximo de 3 aplicaciones diarias. Si los síntomas persisten más de 5 días o empeoran, interrumpir el tratamiento. 81 D04 D. Terapia dermatológica péuticos pueden tardar en aparecer, por lo que no debe modificarse la posología ni suspender el tratamiento sin indicación de su podólogo. • En niños menores de 6 años, lactantes y neonatos está contraindicada. Contraindicaciones: Hipersensibilidad conocida a la benzocaína o a cualquier componente de la especialidad o a otros anestésicos relacionados químicamente (buticaína y tetracaína). Alergia a los anestésicos locales tipo ester, al PABA (ácido para-aminobenzoico), a los parabenes y a la parafenilendina, o hipersensibilidad conocida a los tintes para el pelo, ya que existe sensibilidad cruzada entre estos dos productos. PRESENTACIONES LANACANE (Combe Europa) 978346.4 EFP 3% crema 30 g 5,00 € ● Pramocaína Acción farmacológica: Anestésico local exento de grupo ester o amida. Actúa bloqueando los receptores sensoriales de las membranas mucosas, a nivel local con una duración de acción de 15-45 minutos. Evitar su aplicación en la piel erosionada, sangrante o con ampollas, heridas y exudados, ya que podría existir una absorción percutánea produciendo efectos sistémicos. Farmacocinética: Los anestésicos locales aplicados sobre la piel intacta prácticamente no se absorben, en cambio la piel lesionada con la capa córnea dañada favorece la absorción sistémica. En el embarazo están contraindicados siempre que el beneficio no supere los posibles riesgos y efectos adversos y cuando no exista una terapia alternativa mejor. Se desconoce si la benzocaína puede excretarse por leche materna, ni se conocen sus posibles efectos adversos en el lactante, por lo que se desaconseja su uso. Indicaciones: Alivio sintomático del prurito de la piel debido a picaduras de insectos, contacto con medusas u ortigas. Eritemas solares. Prurito por rascado de zonas secas. Posología: Aplicación tópica. Aplicar una pequeña cantidad sobre la zona afectada de 2 a 4 veces al día. Si los síntomas persisten más de 7 días o se agravan, interrumpir el tratamiento. La benzocaína, por metabolizarse a PABA o a otras arilaminas, puede interferir en determinadas funciones pancreáticas. Reacciones adversas: Los efectos secundarios de la benzocaína por vía tópica suelen ser significativos y frecuentes: Contraindicaciones: Hipersensibilidad conocida a la pramocaína o a cualquier componente de la especialidad o a otros anestésicos relacionados químicamente. • Reacciones de hipersensibilidad tras la aplicación tópica, con dermatitis de contacto, prurito, erupciones exantemáticas y eritema. Evitar su aplicación en la piel erosionada, sangrante o con ampollas, heridas y exudados, ya que podría existir una absorción percutánea, produciendo efectos sistémicos. • Urticaria y edema cutáneo agudo. • Ruborización, dolor y escozor no existentes antes del tratamiento. En el embarazo está contraindicada siempre que el beneficio no supere los posibles riesgos y efectos adversos y cuando no exista una terapia alternativa mejor. Se desconoce si la pramocaína puede excretarse por leche materna, no se conocen sus posibles efectos adversos en el lactante, por lo que se desaconseja su uso. Normas para la correcta administración: Limpiar a fondo la zona afectada, dejar secar y esparcir suavemente una pequeña cantidad del preparado sobre la zona afectada de la piel. Lavarse las manos tras la aplicación. Las cremas, geles y lociones, por sus características galénicas, se utilizarán en zonas de mayor extensión, intertriginosas, así como sobre lesiones agudas, húmedas. Los efectos tera- Reacciones adversas: Los efectos secundarios de la pramocaína suelen ser poco inten- 82 D04. Antipruriginosos D04 sos y de menor frecuencia en comparación con otros anestésicos tópicos: Indicaciones: Alivio del prurito ocasionado por picaduras de insectos y plantas. • Reacciones de hipersensibilidad tras la aplicación tópica, con dermatitis de contacto, prurito, erupciones exantemáticas y eritema. Posología: Uso tópico. Adultos y niños mayores de 2 años. • Aplicar sobre la zona afectada, realizando un suave movimiento circular. El uso inmediato mejora la efectividad del producto. Repetir la operación si es necesario. • Urticaria y edema cutáneo agudo. • Dolor y escozor no existentes antes del tratamiento. • Al aplicar se produce una mayor picazón durante unos segundos, esto indica que el producto está haciendo efecto. Normas para la correcta administración: Limpiar a fondo la zona afectada, dejar secar y extender suavemente una pequeña cantidad del preparado sobre la zona afectada de la piel. Lavarse las manos tras la aplicación. Las cremas, geles y lociones, por sus características galénicas, se utilizarán en zonas de mayor extensión, intertriginosas, así como sobre lesiones agudas, húmedas y maceradas. Contraindicaciones: Hipersensibilidad al amoniaco o a otros componentes de la especialidad. Evitar su aplicación en la piel erosionada, sangrante o con ampollas, heridas y exudados, ya que podría existir una absorción percutánea produciendo efectos sistémicos. Los efectos terapéuticos pueden tardar en aparecer, por lo que no debe modificarse la posología ni suspender el tratamiento sin indicación de su podólogo. En el embarazo están contraindicados siempre que el beneficio no supere los posibles riesgos y efectos adversos y cuando no exista una terapia alternativa mejor. Se desconoce si el amoniaco puede excretarse por leche materna, ni se conocen sus posibles efectos adversos en el lactante, por lo que se desaconseja su uso. PRESENTACIONES BALSABIT (Pensa) Clorhidrato 673111.6 EFP 1% gel 80 g 8,15 € PRAMOX (Isdin) Clorhidrato 909242.9 EFP 1% emulsión 80 ml 9,83 € Reacciones adversas: Puede producir quemazón cutánea y quemaduras, especialmente tras la posterior aplicación de un vendaje o por su uso continuado. En caso observar la aparición de reacciones adversas debe suspenderse el tratamiento. D04AX. Otros antipruriginosos Normas para la correcta administración: No utilizar sobre ojos y mucosas. En caso de contacto accidental lavar con abundante agua. No aplicar un vendaje oclusivo hasta que no se haya secado el líquido. Si se produce agravamiento, inflamación o persistencia de los síntomas, interrumpir la utilización y acudir al médico. ● Amoniaco Sinónimos: Amonio hidróxido. Acción farmacológica: Antipruriginoso de uso tópico exclusivo. La acción del amoniaco en el alivio local sintomático del prurito producido por picaduras de insectos y ortigas se basa en su capacidad para modificar el pH de la piel. PRESENTACIONES Farmacocinética: Aplicación cutánea exclusiva. Es poco absorbido por la piel, casi nada por la epidermis y escasas cantidades por las glándulas sebáceas de los folículos pilosos. 83 AFTER BITE (Pensa) 988337.9 3,25% solución 14 ml 6,10 € CALMAPICA (Pérez Giménez) 924449.1 3,25% emulsión cutánea 15 ml 4,70 € D04 D. Terapia dermatológica ● Calamina el dolor, provocando posteriormente efectos refrescantes disminuyendo la sensibilidad de las terminaciones nerviosas cutáneas y, por tanto, aliviando el prurito. Sinónimos: Carbonato de cinc. Acción farmacológica: Protector de la piel. La calamina posee actividad adherente sobre la superficie de la piel, formando una capa protectora frente a agentes irritantes extraños y, por su poder de absorción, seca las lesiones en caso de ligero rozamiento. Indicaciones: Alivio del prurito de la piel. Posología: Uso tópico. Adultos y niños mayores de 2 años. Pulverizar la zona afectada, se puede aplicar cada 2 horas si se considera necesario. Posee moderada acción astringente dermatológica y antipruriginosa de uso exclusivamente tópico. Se utiliza en asociación a otros astringentes y anhidróticos en preparados para el tratamiento de la hiperhidrosis y bromhidrosis (apartado formulación magistral). Contraindicaciones: Alergia al mentol. No aplicar sobre heridas abiertas o ampollas. Reacciones adversas: El mentol puede originar reacciones de hipersensibilidad, como dermatitis por contacto. Se han descrito casos de apnea y síncope inmediato en lactantes tras la aplicación local de mentol en los orificios nasales. Indicaciones: Alivio del prurito e irritación de la piel. Hiperhidrosis y bromhidrosis (asociado a otros principios activos). Normas para la correcta administración: No aplicar sobre los ojos. Evitar la inhalación manteniendo el producto apartado de la nariz y la boca durante la aplicación, ya que su inhalación puede dar problemas respiratorios, especialmente en niños pequeños. Posología: Uso tópico. 1 aplicación 3-4 veces al día como antipruriginoso y dermoprotector. Contraindicaciones: Hipersensibilidad al carbonato de cinc o a otros componentes de la especialidad. No aplicar sobre heridas abiertas. PRESENTACIONES Reacciones adversas: La utilización continuada del medicamento durante más de tres o cuatro semanas incrementa la posibilidad de sensibilizaciones, por lo que es posible la aparición de reacciones de hipersensibilidad. PRULIT (Viñas) 973651.4 EFG 1% nebulizador 20 ml Normas para la correcta administración: No aplicar sobre los ojos. Evitar la inhalación manteniendo el producto apartado de la nariz y la boca durante la aplicación, ya que su inhalación puede dar problemas respiratorios, especialmente en niños pequeños. Composición: Por cada gramo de la solución tópica de Sartol: ● Sartol® Alcanfor ............................................. 5 mg Mentol............................................... 5 mg Acción farmacológica: Asociaciones con acción antipruriginosa de uso tópico exclusivo y antiinflamatorio de uso tópico exclusivo. La acción del mentol se debe a su efecto refrescante, el cual origina una disminución de la sensibilidad de las terminaciones nerviosas. El alcanfor tiene efectos rubefacientes. PRESENTACIONES TALQUISTINA (Lacer) 829234.9 polvo 50 g 6,09 € 5,95 € ● Mentol Indicaciones: Alivio sintomático del prurito. Picaduras de insectos. Urticaria. Prurito asociado a xerodermias. Sinónimos: Hexahidrotimol, mentanol. Acción farmacológica: Analgésico, rubefaciente. En la piel produce un efecto rubefaciente (dilata los vasos sanguíneos) aliviando Posología: Uso tópico. Adultos y niños mayores de 7 años. 1 aplicación cada 8-12 horas 84 D04. Antipruriginosos D04 realizando un ligero masaje para facilitar la acción del producto. inmediato en lactantes tras la aplicación local de mentol en los orificios nasales. Contraindicaciones: Alergia a cualquiera de los componentes. No utilizar si existe presencia de la piel erosionada, abierta o irritada, dermatitis exudativa. Niños menores de 3 años (se han notificado casos de colapso instantáneo en niños tras la aplicación nasal de alcanfor). Normas para la correcta administración: Evitar el contacto con los ojos, boca o mucosas, evitando el uso de compresas o vendajes oclusivos, así como la aplicación en áreas extensas o durante periodos prolongados (no más de 10 días). En caso de irritación persistente abandonar el tratamiento. Reacciones adversas: El mentol puede originar reacciones de hipersensibilidad, como dermatitis por contacto, quemazón cutánea. Se han descrito casos de apnea y síncope SARTOL (Stiefel) 670257.4 EFP loción 75 ml 684803.6 EFP loción 150 ml PRESENTACIONES 85 7,10 € 10,90 € D05 D. Terapia dermatológica D05. Antipsoriásicos – Urea 2-10%. A concentraciones mayores actúa como queratolítico. – Ácido salicílico 2%. A concentraciones superiores es queratolítico. La psoriasis es una enfermedad cutánea inflamatoria que se caracteriza por un aumento de la proliferación epidérmica que produce eritema, descamación y aumento del grosor de la piel. Siempre sigue una evolución crónica a modo de brotes y provoca un importante impacto psico-social en las personas que la padecen. – Glicerina y propilenglicol 5-10%. Actúan como humectantes. El segundo a concentraciones del 60% es útil para el tratamiento de las grietas. – Aloe Vera 5-10%. Es hidratante y reparador. – Ácido hialurónico 0,5-1%. Retiene el agua superficial de la piel. Desde el punto de vista de la etiopatogenia es una enfermedad inmunológica caracterizada por una hiperproliferación persistente de los linfocitos Th1 en respuesta a uno o varios antígenos no bien definidos (podrían ser la proteína M estreptocócica, el virus de la inmunodeficiencia humana VIH, hepatitis B VHB, hepatitis C VHC, o el papilomavirus 5 HPV5) y que son presentados por las células presentadoras de antígenos. – Alantoína 1-2%. Hidratante secundario con acciones cicatrizantes y reparadoras. – Alfa-hidroxiácidos y derivados: ácido glicólico 8-15%, ácido láctico 5-10%, gluconolactona 5% y amonio lactato 12%. Son hidratantes y restauradores del manto ácido cutáneo. • Emolientes. Disminuyen el proceso xerósico aportando carga lipídica para mantener el manto ácido lipídico de la piel. Que duda cabe que la variante clínica que afecta más en el ámbito podológico es la psoriasis palmo-plantar. Ésta se presenta como una evolución de la psoriasis en placas y afecta del mismo modo a palmas de las manos y las plantas de los pies. Las llamadas placas psoriásicas se caracterizan por presentar eritema, infiltración y descamación con un aspecto liqueniforme, suelen cursar con prurito y posible sobreinfección bacteriana y/o fúngica por el rascado de las mismas. Deben diferenciarse de las dermatomicosis secas hiperqueratósicas y/o de las dermatopatías alérgicas liqueniformes. – Aceites minerales. Principalmente se utiliza el de parafina que puede emplearse para realizar baños. – Aceites vegetales. Dentro de la multitud existente, los de mayor utilidad son el aceite de rosa mosqueta (5-10%) y el aceite de borrajas (5%) que además de aportar emoliencia presentan una acción como cicatrizantes y reparadores. • Queratolíticos. Presentan una acción de descamación de la placa psoriásica favoreciendo el “blanqueo” (remisión completa de la placa psoriásica) de la misma. Podemos diferenciar: Durante el transcurso de la psoriasis es frecuente la afectación de la uñas. Es necesario, a fin de evitar fracasos terapéuticos, realizarse un diagnóstico diferencial de las onicomicosis y/o otras afecciones. – Queratolítico primario: el ácido salicílico es el principio activo más utilizado y ampliamente evaluado. A concentraciones inferiores al 2% actúa como conservante de las formulaciones, hidratante, antipruriginoso y fungistático. Podríamos considerar que la concentración estándar como queratolítico es del 6%, pudiendo aumentarla hasta un 10% en los tratamientos que se considere oportuno. La estrategia terapéutica general para el tratamiento de la psoriasis palmo-plantar se basa en el tratamiento tópico mediante la asociación de diferentes grupos de principios activos que a continuación detallaremos: • Hidratantes: disminuyen el proceso xerósico dándole elasticidad y aumentando el grado de hidratación de la piel: 86 D05. Antipsoriásicos D05 progresivo, con acción similar a los queratoplásticos, así como una reducción del proceso inflamatorio. Por ello, es de gran interés su asociación con queratolíticos puros y/o corticoides tópicos. Muy raramente, y menos en la práctica podológica, puede aparecer, como efecto secundario, el cuadro de salicilismo derivado de una posible absorción sistémica de ácido salicílico. Éste se caracteriza por la aparición de náuseas, vómitos y vértigos. En la bibliografía se recomienda no pasar la concentración del 5% cuando se traten grandes áreas corporales en niños o cuando se traten patologías del cuero cabelludo. Por otro lado, el teórico riesgo carcinogénico asociado a su empleo a largo plazo, no parece estar confirmado en la práctica clínica como nos indican algunos estudios. Las moléculas y sus concentraciones más utilizadas en la actualidad son: La utilización del ácido salicílico para el tratamiento de la placa psoriásica debe estar asociada a un corticoide tópico. Esta asociación resulta sinérgica porque, mientras el primero reduce la descamación, los corticoides provocan una desinflamación del eritema concomitante. – Ictiol pale 0,5-2%. Derivado del ictiol, es la más segura a largo plazo por su bajo contenido en benzopirenos, además de la que tiene mejor cosmeticidad. Es la única segura durante el embarazo. – Ictiol 0,5-2%. Es una destilación de ciertos esquistos bituminosos con un alto contenido en azufre. Presenta una potente acción queratoplástica y un mayor índice de benzopirenos que el anterior. Normalmente es mejor tolerado que la brea de hulla. – Queratolíticos secundarios: la actividad queratolítica secundaria favorece un blanqueo más rápido de la placa psoriásica permitiendo una dosificación menor del queratolítico primario. Existen multitud de sustancias que pueden funcionar como queratolíticos secundarios. – Aceite de enebro o brea vegetal de enebro (2-5%). Se obtiene por la destilación seca del leño de algunas especies del pino. Presenta un alto contenido en fenoles divalentes, especialmente guayacol, y muy poca cosmeticidad por lo que los fármacos que lo contienen son poco aceptados por los pacientes. Actualmente los más utilizados y evaluados son: urea y propilenglicol a dosificaciones superiores al 10%, resorcina en concentraciones superiores al 8%, y alfa-hidroxi-ácidos fundamentalmente ácido glicólico al 15% y amonio lactato al 15%. • Alquitranes y derivados de la brea. Este grupo heterogéneo de moléculas y de gran complejidad química se ha empleado en el tratamiento de la psoriasis desde hace muchos años. En la actualidad, su empleo ha disminuido considerablemente, en gran parte por la aparición de otros fármacos más eficaces y además por ser uno de los tratamientos peor aceptados por el paciente, por su olor poco agradable y su poca cosmeticidad. – Brea de hulla, coaltar, brea mineral, o alquitrán mineral (2-5%): se obtiene por la destilación destructiva de la hulla o carbón bituminoso a temperaturas de 900-1100ºC. Sus componentes principales son benceno, naftaleno y productos fenólicos. Es un potente queratoplástico pero presenta el problema de la poca cosmeticidad igual que la brea vegetal. – Tar doak o brea de hulla destilada o coaltar destillate (2-5%). Es el extracto alcohólico de la brea mineral. Este queratoplástico también presenta una El mecanismo de acción no es conocido. Los efectos en la placa psoriásica que observamos son el blanqueamiento 87 D05 D. Terapia dermatológica en laca de uñas) se ha podido tratar de forma satisfactoria la psoriasis ungueal. Este fármaco no está comercializado y ha de prescribirse como fórmula magistral (formulación magistral X09). Su utilización está abalada por los estudios llevados a cabo por el Dr. Manel Sanchez Regaña y el farmacéutico Francesc Llambí desde la unidad de dermatología del hospital Sagrat Cor de Barcelona. acción antipruriginosa potente y es de utilidad en cuadros asociados a prurito intenso bastante usual en la psoriasis palmo-plantar. – Coaltar saponificado (5-20%). Es una mezcla en relación ¼ de brea de hulla y tintura de quilaya. La acción queratoplástica es menor pero mejora mucho la cosmeticidad de los fármacos que lo contienen. Pueden emplearse soluciones acuosas o hidroalcohólicas para la realización de baños. Actualmente podríamos decir que es la molécula más utilizada y más aceptada por los pacientes conjuntamente con el ictiol o su derivado ictiol pale. • Ditranol o antralina: es un derivado desmetilado de la crisarrobina (principio activo obtenido del vouacapoua araroba). Aunque su mecanismo de acción es complejo, frena la proliferación epidérmica a través del metabolismo mitocondrial, es una gran herramienta terapéutica en el tratamiento de la psoriasis. Consigue una remisión mucho más prolongada que cualquier tratamiento tópico que disponemos en la actualidad, pero su principal inconveniente es que mal utilizado es un potente irritante en la piel perilesional y puede presentar una pigmentación de las placas blanqueadas inestética. • Corticoides tópicos: este grupo de fármacos, ampliamente explicados en el apartado D07 de esta guía, es el pilar del tratamiento tópico de la psoriasis. Actualmente su eficacia es indiscutible pero nunca deben utilizarse en monoterapia porque las asociaciones con queratolíticos, breas, derivados de la vitamina D, son siempre sinérgicas potenciando sus efectos beneficiosos y reduciendo los efectos secundarios. No está comercializado en el mercado español y debe prescribirse mediante formulación magistral (apartado formulación magistral X10). Se emplea mediante emulsiones al 0,1-0,2% en terapia nocturna o bien al 1-2% en terapia de corto contacto (“short-contact”) durante 15-30 minutos. La acción que produce el corticoide en la placa de psoriasis consiste en: la reducción del eritema, la reducción del prurito, y una muy ligera acción sobre la descamación. En el caso de la psoriasis, los corticoides útiles son los del grupo de potencia muy alta (grupo IV): clobetasol propionato 0,05%, diflucortolona valerato 0,3%.... y potencia alta (grupo III): triancinolona acetónido 0,1%, betametasona valerato 0,1%, prednicarbato 0,25%… Por su alto poder oxidativo debe adicionarse a las formulaciones ácido salicílico 1% o ácido ascórbico 1%. También puede asociarse corticoides de baja potencia (hidrocortisona 1%…) para reducir sus efectos secundarios. • Derivados de la vitamina D: desde su introducción en la década de los 90, los derivados de la vitamina D (calcipotriol, tacalcitol y calcitriol) han devenido el tratamiento de elección tanto en monoterapia como en asociaciones o combinaciones. También pueden utilizarse corticoides de menor potencia (grupo I y II): hidrocortisona 1%…, para episodios poco agudos, en áreas corporales de alta absorción como pliegues, cara, cuero cabelludo y genitales o en niños. Estos últimos en el ámbito de la podología presentan poco interés. El mecanismo de acción no es del todo conocido. En la piel se han detectado receptores de la vitamina D en todas las líneas celulares y dichos receptores a En los últimos años, gracias al empleo de dosificaciones más altas y excipientes adecuados (clobetasol propionato 8% 88 D05. Antipsoriásicos D05 Actualmente disponemos de la combinación de medicamentos más radiaciones U.V. para los casos refractarios a los tratamientos tópicos clásicos. La aplicación de radiaciones ultravioletas sólo resulta útil en los casos de psoriasis en placas y existen pocas referencias de su utilización en la psoriasis palmo-plantar. A título meramente informativo, exponemos en líneas generales los tratamientos que actualmente se siguen para el blanqueado de las placas psoriásicas resistentes a los fármacos tópicos: nivel nuclear son comunes a la vitamina A y a los corticoides. Por este motivo la combinación de los derivados de la vitamina D y los corticoides es sinergística y muy beneficiosa, ya que ambos fármacos se potencian además de reducir sus efectos secundarios. Puede conseguirse acción terapéutica significativa por la vía oral, pero el tratamiento se ha orientado a la aplicación tópica, que es eficaz y no tiene los efectos secundarios sobre la homeostasis del calcio que se produce con la administración sistémica. Aún cuando está descrito que los derivados de la vitamina D pueden producir hipercalcemia e hipercalciuria en la práctica clínica es poco frecuente, siempre que se respeten las dosis máxima de crema a la semana. • Hay que distinguir entre fototerapia, que usa luz ultravioleta de corta longitud de onda (ultravioleta B: UV-B) y donde la radiación tiene acción por si misma y que es aditiva con el medicamento, y fotoquimioterapia, que emplea luz ultravioleta de longitud de onda más larga (ultravioletaA:UV-A) que no ejerce efecto a no ser que la piel haya sido sensibilizada por la administración previa de fármaco. Aunque existen pocos estudios comparativos entre los diferentes derivados de la vitamina D podemos realizar las siguientes consideraciones: calcipotriol es un preparado diseñado específicamente para aplicación tópica, pero calcitriol se manifiesta tan eficaz como el anterior y con menores efectos secundarios (irritación con aparición de prurito y eritema e hiperpigmentación residual de las placas). Tacalcitol es similar a calcipotriol y produce aún menos efectos sobre la calcemia (se inactiva rápidamente en absorción sistémica y apenas interfiere en el metabolismo del calcio). Existen estudios clínicos controlados que han demostrado una igual eficacia clínica de calcipotriol y tacalcitol en pacientes con psoriasis aunque este último sólo precisa de una única administración diaria facilitando una mejor adherencia al tratamiento por parte de los pacientes. • El régimen de Goeckerman utiliza derivados de la brea de hulla aplicados en cada placa varias veces al día en las 24 horas previas a la irradiación. Produce efectos no muy rápidos y no excesivamente potentes, aunque las remisiones conseguidas suelen ser prolongadas. Una mejora sobre este método es el régimen de Ingram, que sustituye las breas por ditranol consiguiendo aumentar la rapidez y la potencia de la respuesta. • El método PUVA o fotoquimioterapia es el tratamiento más eficaz disponible para la psoriasis en placas resistentes a los tratamientos tópicos clásicos. Se utilizan derivados del psoraleno metoxipsoraleno (8-MOP) por vía sistémica, o por vía tópica (emulsiones o soluciones para baños) para sensibilizar la piel. Es el régimen más eficaz conocido, pero existen preocupaciones por los efectos a largo plazo, especialmente envejecimiento prematuro de la piel y cáncer de piel. Es recomendable reservarlo a casos graves en pacientes de edad madura. La combinación de PUVA con etretinato (RePUVA) potencia la acción y está siendo estudiada como forma de minimizar la exposición al PUVA. • Derivados de la vitamina A: en la actualidad el único derivado de la vitamina A que ha demostrado efectividad en el tratamiento tópico de la psoriasis es el tazaroteno. Otros derivados antes utilizados, como el ácido retinoico, no tienen ninguna utilidad en el tratamiento tópico de la psoriasis. 89 D05 D. Terapia dermatológica Análisis comparativo de los tratamientos tópicos en psoriasis Tratamiento Rapidez de acción Duración de la remisión Potencia Disponibles en formulación magistral Brea de Hulla y derivados + +++ + Sí, excepto Tar doak Ditranol ++ ++ +++ Sí Corticoides tópicos de potencia alta +++ + +++ Sí Derivados de la vitamina D ++ ++ ++ Sólo calcitriol Derivados de la vitamina A ++ + +++ No D05AA. Antipsoriásicos tópicos: preparados de brea de hulla tos sobre el lactante. Se recomienda evitar su administración o suspender la lactancia materna. • Niños: no se ha evaluado la seguridad y eficacia de la brea de hulla como antipsoriásico en niños lactantes, por lo que se recomienda evitar su administración ● Alfitar® Composición: Cada ml de solución contiene: Brea de Hulla ............................. 0,667 mg Contraindicaciones: Hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes. No se debe aplicar cuando exista foliculitis, acne vulgaris, y pieles inflamadas o escariadas (heridas abiertas o infección de la piel). No utilizar en pacientes con procesos inflamatorios agudos de la piel como tuberculosis cutánea, varicela, herpes zoster, herpes simple y lupus eritematoso. Acción farmacológica: Antipsoriásico. La brea de hulla suprime la piel hiperplásica en algunos trastornos proliferativos. El mecanismo de acción del Coaltar o brea de hulla es desconocido pero se sabe que reduce el grosor de la epidermis, pudiendo estar relacionado su mecanismo de acción con sus efectos antimicóticos, antiproliferativos y en parte a su actividad antifúngica. Interacciones: El uso simultáneo de medicamentos fotosensibilizantes con brea de hulla puede producir efectos fotosensibilizantes aditivos; no se recomienda el uso simultáneo de coaltar y derivados con metoxaleno o trioxisaleno, sólo bajo un estricto control médico. Indicaciones: Alivio de los síntomas y signos de la psoriasis y de la dermatitis seborreica de la piel y el cuero cabelludo. Posología: por vía tópica una vez al día, preferiblemente por la noche, y retirarlo con un jabón ácido por la mañana. Reacciones adversas: El coaltar a concentraciones altas, como se utiliza en los preparados antipsoriásicos, puede producir reacciones adversas con frecuencia. Normalmente son reacciones adversas poco graves como foliculitis, quemazón cutánea y irritación, que remiten por si solas al suspender el tratamiento. • Embarazadas: categoría C de la FDA. No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en humanos, por lo que se recomienda evitar su administración. • Lactancia: se desconoce si se excreta con la leche materna y los posibles efec- 90 D05. Antipsoriásicos D05 Precauciones y consideraciones especiales: El contacto de la brea con las mucosas puede dar lugar a fenómenos de irritabilidad y aumentos de la absorción. Se aconseja evitar la puesta en contacto con cualquier mucosa y, si se produce dicho contacto, se aconseja lavar rápidamente con una solución salina normal o con agua. es desconocido, pero se sabe que reduce el grosor de la epidermis, pudiendo estar relacionado su mecanismo de acción con sus efectos antimicóticos, antiproliferativos y, en parte, a su actividad antifúngica. La alantoína estimula la cicatrización de las heridas y acelera la regeneración celular. Además, cuando se aplica tópicamente ejerce un efecto queratolítico. La brea podría dar lugar a fenómenos de fotosensibilidad, sobre todo a altas dosis. De igual manera, su utilización asociada a la exposición a rayos UVB se ha relacionado con una mayor incidencia de cáncer de piel, aunque no hay datos concluyentes que así lo demuestren. Se recomienda, por lo tanto, evitar las exposiciones prolongadas al sol de la zona afectada. Indicaciones: Alivio de los síntomas y signos de la psoriasis. Indicado en procesos hiperqueratósicos localizados de las palmas de las manos y plantas de los pies, neurodermitis, lesiones liquenificadas por rascado. Posología: Por vía tópica, la dosis inicial es de 2 a 4 aplicaciones diarias. La dosis de mantenimiento va de 2 a 3 aplicaciones semanales. Valoración: La brea de hulla y sus derivados son unos fármacos de amplia utilidad para el tratamiento tópico de la placa psoriásica. Aunque su poca cosmeticidad los hace poco aceptados por parte de los pacientes, consiguen una durada de remisiones importantes de las placas psoriásicas. Aunque la práctica clínica no parece confirmar su riesgo carcinogénico asociado a su empleo a largo plazo o a la utilización en fototerapia, se aconseja un estricto control podológico y/o médico para evitar efectos no deseados. • Embarazadas: categoría C de la FDA. No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en humanos, por lo que se recomienda evitar su administración. • Lactancia: se desconoce si se excreta con la leche materna y los posibles efectos sobre el lactante. Al llevar más componentes en su composición, no se recomienda su uso durante la lactancia. • Niños: no se ha evaluado la seguridad y eficacia de la brea de hulla como antipsoriásico en niños lactantes, por lo que se recomienda evitar su administración. PRESENTACIONES ALFITAR (Fardi) 660803.6 0,0066% Solución tópica 12,30 € Contraindicaciones: Hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes. No se debe aplicar cuando exista foliculitis, acne vulgaris, y pieles inflamadas o escariadas (heridas abiertas o infección de la piel). No utilizar en pacientes con procesos inflamatorios agudos de la piel como tuberculosis cutánea, varicela, herpes zoster, herpes simple y lupus eritematoso. ● Alphosyl® Composición: Cada 100 g de crema contienen: Brea de Hulla ........................................5 g Alantoína ...............................................2 g Cada 100 ml de loción contienen: Interacciones: El uso simultáneo de medicamentos fotosensibilizantes con brea de hulla puede producir efectos fotosensibilizantes aditivos; no se recomienda el uso simultáneo de coaltar y derivados con metoxaleno o trioxisaleno, sólo bajo un estricto control médico. Brea de Hulla ........................................5 g Alantoína ...............................................2 g Acción farmacológica: Antipsoriásico. La brea de hulla suprime la piel hiperplásica en algunos trastornos proliferativos. El mecanismo de acción del Coaltar o brea de hulla 91 D05 D. Terapia dermatológica ● Emolytar® Reacciones adversas: El coaltar a concentraciones altas, como se utiliza en los preparados antipsoriásicos, puede producir reacciones adversas con frecuencia. Normalmente son reacciones adversas poco graves como foliculitis, quemazón cutánea y irritación, que remiten por si solas al suspender el tratamiento. Composición: Cada 100 g de solución contiene: Brea de Hulla .....................................2,5 g Alquitrán de pino ................................ 7,5 g Aceite de enebro ............................... 7,5 g Extracto aceite de cacahuete ............ 7,5 g Precauciones y consideraciones especiales: El contacto de la brea con las mucosas puede dar lugar a fenómenos de irritabilidad y aumentos de la absorción. Se aconseja evitar la puesta en contacto con cualquier mucosa y, si se produce dicho contacto, se aconseja lavar rápidamente con una solución salina normal o con agua. Acción farmacológica: Antipsoriásico. La brea de hulla, el alquitrán de pino y el aceite de enebro suprime la piel hiperplásica en algunos trastornos proliferativos. El mecanismo de acción del coaltar o brea de hulla es desconocido pero se sabe que reduce el grosor de la epidermis, pudiendo estar relacionado su mecanismo de acción con sus efectos antimicóticos, antiproliferativos y en parte a su actividad antifúngica. La brea podría dar lugar a fenómenos de fotosensibilidad, sobre todo a altas dosis. De igual manera, su utilización asociada a la exposición a rayos UVB se ha relacionado con una mayor incidencia de cáncer de piel, aunque no hay datos concluyentes que así lo demuestren. Se recomienda, por lo tanto, evitar las exposiciones prolongadas al sol de la zona afectada. Indicaciones: Tratamiento de la psoriasis, eczema, dermatitis atópica y pruríticas. Su uso podría combinarse con radiación ultravioleta (como en el método Goeckeman) y otros tratamientos coadyuvantes (como ácido salicílico y corticoides tópicos). Valoración: La brea de hulla y sus derivados son unos fármacos de amplia utilidad para el tratamiento tópico de la placa psoriásica. Aunque su poca cosmeticidad los hace poco aceptados por parte de los pacientes, consiguen una duración de las remisiones importantes de las placas psoriásicas. Posología: Para un tratamiento tópico de todo el cuerpo, la dosis habitual es de 0,1-0,2 ml/l de agua, lo que equivaldría a 2 o 4 medidas del tapón dosificador en una bañera con 20 cm de agua. La duración del baño ha de ser de 20 minutos y después realizar en secado sin frotar. Para el tratamiento localizado (plantas de los pies) diluir una medida dosificadora (tapón) para cada lavado. Aunque la práctica clínica no parece confirmar el riesgo carcinogénico asociado a su empleo a largo plazo o a la utilización en fototerapia, se aconseja un estricto control podológico y/o médico para evitar efectos no deseados. • Embarazadas: categoría C de la FDA. No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en humanos, por lo que se recomienda evitar su administración. Como se ha explicado en la introducción del tema, la asociación de derivados de la brea y activos emolientes es beneficiosa. Además la alantoína tiene una reconocida actividad como hidratante secundario y cicatrizante. • Lactancia: se desconoce si se excreta con la leche materna y los posibles efectos sobre el lactante. Se recomienda evitar su administración o suspender la lactancia materna. PRESENTACIONES ALPHOSYL (Glaxosmithkline Consumer Healthcare) 654343.6 crema 75 g 654350.4 loción 250 ml • Niños: no se ha evaluado la seguridad y eficacia de la brea de hulla como antipsoriásico en niños lactantes, por lo que se recomienda evitar su administración. 5,86 € 9,62 € 92 D05. Antipsoriásicos D05 Contraindicaciones: Hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes. No se debe aplicar cuando exista foliculitis, acne vulgaris, y pieles inflamadas o escariadas (heridas abiertas o infección de la piel). No utilizar en pacientes con procesos inflamatorios agudos de la piel como tuberculosis cutánea, varicela, herpes zoster, herpes simple y lupus eritematoso. potencia sus acciones pudiendo utilizar una dosificación menor de cada activo. Interacciones: El uso simultáneo de medicamentos fotosensibilizantes con brea de hulla puede producir efectos fotosensibilizantes aditivos; no se recomienda el uso simultáneo de coaltar y derivados con metoxaleno o trioxisaleno, sólo bajo un estricto control médico. EMOLYTAR (Stiefel) 672212.1 solución de 500 ml Reacciones adversas: El coaltar a concentraciones altas, como se utiliza en los preparados antipsoriásicos, puede producir reacciones adversas con frecuencia. Normalmente son reacciones adversas poco graves como foliculitis, quemazón cutánea y irritación, que remiten por si solas al suspender el tratamiento. ● Calcipotriol Aunque la práctica clínica no parece confirmar el riesgo carcinogénico asociado a su empleo a largo plazo o a la utilización en fototerapia, se aconseja un estricto control podológico y/o médico para evitar efectos no deseados. PRESENTACIONES 28,08 € D05AX. Otros antipsoriásicos tópicos Acción farmacológica: El calcipotriol es un derivado de la vitamina D, con un efecto al menos 100 veces menor sobre el metabolismo del calcio. Actúa regulando la división y funcionalidad de los queratinocitos, que se encuentran aumentados y alterados en la placa psoriásica. También actúa sobre los mecanismos inflamatorios e inmunológicos de la placa psoriásica mediante la unión a unos receptores específicos del núcleo celular llamados receptores de la vitamina D (receptores de la misma familia que los tiroideos, de esteroides y de retinoides). Tras la unión se produce la modificación de la transcripción del material genético que inhibe la multiplicación de los queratinocitos no diferenciados y estimula la queratinización de los diferenciados. Precauciones y consideraciones especiales: El contacto de la brea con las mucosas puede dar lugar a fenómenos de irritabilidad y aumentos de la absorción. Se aconseja evitar la puesta en contacto con cualquier mucosa y, si se produce dicho contacto, se aconseja lavar rápidamente con una solución salina normal o con agua. La brea podría dar lugar a fenómenos de fotosensibilidad, sobre todo a altas dosis. De igual manera, su utilización asociada a la exposición a rayos UVB se ha relacionado con una mayor incidencia de cáncer de piel, aunque no hay datos concluyentes que así lo demuestren. Se recomienda, por lo tanto, evitar las exposiciones prolongadas al sol de la zona afectada. Calcipotriol no interacciona con la luz UV, puede utilizarse solo o en combinación con otros tratamientos de la psoriasis tópicos y/o sistémicos y no deja residuos de color ni mancha la ropa. Valoración: La brea de hulla, el alquitrán de pino, y el aceite de cade son unos fármacos de amplia utilidad para el tratamiento tópico de la placa psoriásica. Aunque su poca cosmeticidad los hace poco aceptados por parte de los pacientes, consiguen una durada de remisiones importantes de las placas psoriásicas. La asociación de diferentes alquitranes Indicaciones: Tratamiento de la psoriasis vulgaris. La solución cutánea se reserva para psoriasis leve o moderada que afecte al cuero cabelludo. Posología: Para un tratamiento tópico en adultos se recomiendo la aplicación de calcipotriol dos veces al día sobre las áreas afec- 93 D05 D. Terapia dermatológica pacientes tratados. Las más comunes fueron de naturaleza local tópica y de carácter leve o muy leve. Raramente aparecieron alteraciones del metabolismo del calcio. tadas. La dosis de la crema podrá reducirse a una aplicación diaria cuando remita la gravedad de la lesión. Es importante no superar la dosis máxima semanal de calcipotriol, que es de 5 mg (1 tubo de crema, 100 g al 0,005%). La duración del tratamiento no debe exceder 22 semanas. Dentro de la reacciones locales es frecuente (más del 10%) la aparición de quemazón cutánea. Menos frecuentes son las erupciones exantemáticas, prurito, eritema, dermatitis por contacto. Por último, muy raramente puede manifestarse dermatitis y empeoramiento de la psoriasis, trastornos de la pigmentación de la piel y reacciones de fotosensibilidad transitoria. • Embarazadas: categoría C de la FDA. No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en humanos. La utilización de calcipotriol sólo se acepta en el caso de que no existiendo alternativas terapéuticas más seguras, los beneficios superen los posibles riesgos. Precauciones y consideraciones especiales: Es importante no sobrepasar la dosis máxima de 5 mg semanales para evitar la aparición de hipercalcemia. En caso de aparecer hipercalcemia se suspenderá el tratamiento y, normalmente, los niveles de calcio volverán a su normalidad en unos pocos días. • Lactancia:se ignora si este fármaco es excretado en cantidades significativas con la leche materna y si ello pudiese afectar al niño. Se recomienda suspender la lactancia materna o evitar la administración de este medicamento. • Niños: se recomienda administrar la crema sobre las lesiones dos veces al día. La dosis máxima en niños mayores de 12 años es de 3,75 mg semanales (75 g de crema al 0,005%) y de 2,5 mg semanal (50 g de crema al 0,005%) en niños de 6 a 12 años. No se ha evaluado la seguridad de calcipotriol en solución o crema en niños menores de 6 años. Se recomienda evitar la exposición prolongada al sol o a la luz ultravioleta. Es importante insistir al paciente que después de una correcta aplicación (una ligera capa sobre las lesiones con un ligero masaje) se lave las manos. Igualmente, cuando el calcipotriol se administra conjuntamente con corticoides se recomienda aplicarlos alternativamente, uno por la mañana y otro por la noche. Actualmente también se está aconsejando la pauta siguiente: derivados de la vitamina D de lunes a viernes y corticoides tópicos de alta potencia los fines de semana, con resultados satisfactorios. Contraindicaciones: Hipersensibilidad al calcipotriol o a cualquier componente del medicamento. Aunque el calcipotriol apenas tiene efecto sobre el metabolismo del calcio, se recomienda evitar su utilización en pacientes con hipercalcemia o cualquier alteración relacionada; igualmente, en pacientes con insuficiencia renal o insuficiencia hepática graves. Valoración: Los derivados de D son los fármacos de elección tanto en monoterapia como en combinación o asociación. Como se ha explicado en la introducción, la asociación o combinación con corticoides tópicos de alta potencia presenta un potente sinergismo, reduciendo además sus efectos secundarios. Interacciones: El uso simultáneo de medicamentos fotosensibilizantes con brea de hulla puede producir efectos fotosensibilizantes aditivos; no se recomienda el uso simultáneo de coaltar y derivados con metoxaleno o trioxisaleno, sólo bajo un estricto control médico. La cosmeticidad de estos fármacos, respecto a las breas y sus derivados, es muy alta facilitando la adhesión al tratamiento por parte de los pacientes. Pero la aparición frecuente (más del 10%) de quemazón cutánea puede provocar algún abandono del tratamiento. Reacciones adversas: En ensayos clínicos se ha comprobado que el calcipotriol da lugar a reacciones adversas en el 15-25% de los 94 D05. Antipsoriásicos D05 Posología: Para un tratamiento tópico en adultos se recomienda lavar la zona y realizar una aplicación cada 12 horas (mañana y noche antes de acostarse). Se recomienda que no se exponga a tratamientos diarios a más del 35% de la superficie corporal y no se deben sobrepasar la dosis de 30 g de pomada de concentración 3 mcg/g al día. Existe experiencia limitada sobre la utilización de este régimen de dosis durante más de 6 semanas. Aunque existen pocos estudios comparativos entre los derivados de la vitamina D, calcitriol se manifiesta tan eficaz como calcipotriol y con menores efectos secundarios. Podríamos decir que la eficacia entre calcipotriol y tacalcitol es igual y que este último presenta menos efectos secundarios (quemazón cutánea mucho menor) y se aplica una sola vez al día. PRESENTACIONES DAIVONEX (Leo Pharma) 681759.9 0,005% crema 30 g 738260.7 0,005% crema 100 g 677450.2 0,005% solución cutánea 30 ml 677443.4 0,005% solución cutánea 60 ml • Embarazadas: categoría C de la FDA. Altas dosis de vitamina D son teratogénicas en animales, pero hay escasez de estudios en humanos. El uso de calcitriol 3 mcg/g pomada sólo se acepta en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras. 10,63 € 29,55 € 12,18 € 24,13 € ● Calcitriol Acción farmacológica: El calcitriol inhibe la proliferación y estimula la diferenciación de los queratinocitos, inhibe la proliferación de las células-T y normaliza la producción de varios mediadores de la inflamación. También actúa sobre los mecanismos inflamatorios e inmunológicos de la placa psoriásica mediante la unión a unos receptores específicos del núcleo celular llamados receptores de la vitamina D (receptores de la misma familia que los tiroideos, de esteroides y de retinoides). Tras la unión se produce la modificación de la transcripción del material genético que inhibe la multiplicación de los queratinocitos no diferenciados y estimula la queratinización de los diferenciados. • Lactancia: se ha encontrado calcitriol en leche materna. Debido a la falta de datos en humanos, no debería utilizarse durante la lactancia. • Niños: no existe suficiente experiencia clínica en niños. Debido a la particular sensibilidad de roedores neonatos frente a roedores adultos a los efectos tóxicos de calcitriol, se debe evitar la exposición de los niños a la pomada con calcitriol. Contraindicaciones: Hipersensibilidad al calcitriol o a cualquier componente del medicamento. Se recomienda evitar su utilización en pacientes con hipercalcemia o cualquier alteración relacionada; igualmente, en pacientes con insuficiencia renal, insuficiencia hepática grave o hiperparatiroidismo. Calcitriol no interacciona con la luz UV, puede utilizarse solo o en combinación con otros tratamientos de la psoriasis tópicos y/o sistémicos y no deja residuos de color ni mancha la ropa. Interacciones: Utilizar con precaución en pacientes que estén tomando medicamentos que aumentan los niveles séricos de calcio (diuréticos tiazídicos), suplementos de calcio o altas dosis de vitamina D. No existen estudios controlados sobre el uso concomitante de calcitriol y otros medicamentos para el tratamiento de la psoriasis, aunque en la práctica clínica no lo desaconseja. La información sobre la interacción con medicamentos de uso sistémico es muy limitada, dado que tras la administración tópica de calcitriol no se ha observado un aumento relevante de sus Indicaciones: Tratamiento tópico de la psoriasis en placas de leve a moderadamente grave (psoriasis vulgar), con hasta un 35% de la superficie corporal afectada. No se dispone de información sobre la utilización de este medicamento en otras formas clínicas de psoriasis (psoriasis gutta aguda, pustulosa, eritrodérmica, en placas de progresión rápida). Clínicamente se ha demostrado que la mejoría de las lesiones cutáneas es apreciable a partir de la cuarta semana de tratamiento. 95 D05 D. Terapia dermatológica calcipotriol y tacalcitol es igual y que este último presenta menos efectos secundarios (quemazón cutánea mucho menor) y se aplica una sola vez al día. niveles plasmáticos. Por lo tanto, la interacción con medicamentos sistémicos es poco probable. Reacciones adversas: En ensayos clínicos se ha comprobado que la utilización de calcitriol pomada tiene una baja incidencia de quemazón cutánea y prurito, y si aparece es por lo general de naturaleza transitoria. Durante los mismos ensayos clínicos no se observó hipercalcemia a la dosis de 30 g de pomada al día. Otras reacciones adversas no se han descrito. PRESENTACIONES SILKIS (Galderma) 740472.9 3 mcg/g pomada 30 g 741850.4 3 mcg/g pomada 100 g 12,22 € 34,02 € ● Tacalcitol Acción farmacológica: El tacalcitol es un análogo de la vitamina D que inhibe la hiperproliferación de queratinocitos, estimula su diferenciación y modula el proceso inflamatorio, mecanismos eficaces en el tratamiento de la psoriasis. Precauciones y consideraciones especiales: Es importante no sobrepasar la dosis máxima de 30 g de pomada 3 mcg/g día para evitar la aparición de hipercalcemia. En caso de aparecer hipercalcemia se suspenderá el tratamiento y, normalmente, los niveles de calcio volverán a su normalidad en unos pocos días. El tacalcitol se une al receptor de la vitamina D del queratinocito en la misma medida que la vitamina D natural. Su mecanismo de acción es igual que los otros análogos, influyendo más en la inhibición de alguna citoquina liberada por los queratinocitos. Es importante insistir al paciente que después de una correcta aplicación (una ligera capa sobre las lesiones con un ligero masaje) se lave las manos. Igualmente, evitar cualquier contacto con mucosas. Valoración: Los derivados de D son los fármacos de elección tanto en monoterapia como en combinación o asociación. Como se ha explicado en la introducción, la asociación o combinación con corticoides tópicos de alta potencia presenta un potente sinergismo reduciendo además sus efectos secundarios. En la piel psoriásica, la absorción sistémica del fármaco es inferior al 0,5% tras su aplicación única o repetida. Tacalcitol se une completamente a proteínas plasmáticas (proteínas transportadoras de vitamina D). Su metabolismo principal es la 1alfa 24,25 (OH) 3-vitamina D3, al igual que la vitamina D natural, y posee una actividad de 5 a 10 veces inferior a la de la vitamina D. La cosmeticidad de estos fármacos, respecto a las breas y sus derivados, es muy alta, facilitando la adhesión al tratamiento por parte de los pacientes. El excipiente de la especialidad farmacéutica comercializada es una pomada (vehículo más graso que una crema). Este tipo de vehículos facilitan la oclusión (reducir la pérdida de agua transepidérmica), la lubricidad (aporte lipídico mayor) y la rápida cesión de principios activos, siendo así muy adecuados para el tratamiento de patologías podológicas. Tacalcitol es eficaz a concentraciones muy bajas (0,0004%). No han aparecido efectos tóxicos tras la aplicación cutánea de 4 mg por kg y día en ratas durante 12 meses. Estudios de teratogenicidad y mutagenicida (test de Armes, test de aberración cromosomita y test del micronúcleo) no indican potencial teratogénico ni potencial genotóxico. Indicaciones: Tratamiento tópico de la psoriasis en placas de leve a moderadamente graves (psoriasis vulgar). No se dispone de información sobre la utilización de este medicamento en otras formas clínicas de psoriasis (psoriasis gutta aguda, pustulosa, eritrodérmica, en placas de progresión rápida). Aunque existen pocos estudios comparativos entre los derivados de la vitamina D, calcitriol se manifiesta tan eficaz como calcipotriol y con menores efectos secundarios. Por otro lado, podríamos decir que la eficacia entre 96 D05. Antipsoriásicos D05 Posología: Para un tratamiento tópico en adultos se recomienda lavar la zona y realizar una aplicación al día (por la noche, antes de acostarse). Se recomienda no sobrepasar la dosis de 5 g de pomada de concentración 0,0004% al día. Generalmente el tratamiento no debe exceder las 12 semanas al año. la administración tópica de tacalcitol no se ha observado un aumento relevante de sus niveles plasmáticos. Por lo tanto, la interacción con medicamentos sistémicos es poco probable. La luz ultravioleta (UV), incluida la luz solar, puede degradar al tacalcitol. Cuando se combinan tratamientos UV con tacalcitol, el tratamiento UV debe realizarse por la mañana y el de tacalcitol por la noche. • Embarazadas: categoría C de la FDA. Los estudios sobre animales, utilizando dosis orales, han registrado toxicidad materna y fetal y efectos teratógenos. Hay evidencias de que tacalcitol puede atravesar la placenta materna. No hay estudios adecuados y bien controlados en humanos. El uso de tacalcitol pomada sólo se acepta en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras. Reacciones adversas: En ensayos clínicos se ha comprobado que la utilización de tacalcitol pomada tiene una baja incidencia de quemazón cutánea y prurito y, si aparece, es por lo general de naturaleza transitoria. Los efectos secundarios más característicos son: alteraciones alérgicas como dermatitis y eritema con mayor o menor prurito. • Lactancia: se ignora si este medicamento es excretado en cantidades significativas con la leche materna, y si ello pudiese afectar al niño. Se recomienda suspender la lactancia materna o evitar la administración de este medicamento. Precauciones y consideraciones especiales: Es importante no sobrepasar la dosis máxima de 5 g de pomada 0,0004% al día para evitar la aparición de hipercalcemia. En caso de aparecer hipercalcemia se suspenderá el tratamiento y, normalmente, los niveles de calcio volverán a la normalidad en unos pocos días. • Niños: no existe suficiente experiencia clínica en niños. Los niños son más propensos que los adultos a sufrir efectos adversos con medicación tópica, porque presentan una mayor proporción de superficie dérmica con respecto a la masa corporal. No se recomienda su uso. Es importante insistir al paciente que después de una correcta aplicación (una ligera capa sobre las lesiones con un ligero masaje) se lave las manos. Igualmente, evitar cualquier contacto con mucosas. Contraindicaciones: Hipersensibilidad al tacalcitol o a cualquier componente del medicamento. Se recomienda evitar su utilización en pacientes con hipercalcemia o cualquier alteración relacionada. En pacientes con riesgo de hipercalcemia o hipocalcemia e insuficiencia renal debe monitorizarse la concentración sérica de calcio rectificada con albúmina. Valoración: Los derivados de D son los fármacos de elección tanto en monoterapia como en combinación o asociación. Como se ha explicado en la introducción, la asociación o combinación con corticoides tópicos de alta potencia presenta un potente sinergismo, reduciendo además sus efectos secundarios. Interacciones: No es probable que existan interacciones en pacientes que utilizan preparados multivitamínicos con un contenido de vitamina D de 5000 UI. No existen estudios controlados sobre el uso concomitante de tacalcitol y otros medicamentos para el tratamiento de la psoriasis, aunque en la práctica clínica no se desaconseja. La información sobre la interacción con medicamentos de uso sistémico es muy limitada, dado que tras La cosmeticidad de estos fármacos, respecto a las breas y sus derivados, es muy alta, facilitando la adhesión al tratamiento por parte de los pacientes. El excipiente de la especialidad farmacéutica comercializada es una pomada (vehículo más graso que una crema). Este tipo de vehículos facilita la oclusión (reducir la pérdida de agua transepidérmica), la lubricidad (aporte lipídico mayor) y la rápida cesión de principios activos, siendo 97 D05 D. Terapia dermatológica de concentraciones 0,05%, de manera que se pueda evaluar la respuesta de la piel y la tolerancia antes de continuar con una concentración de 0,1% en caso de que fuera necesario. así muy adecuados para el tratamiento de patologías podológicas. Aunque existen pocos estudios comparativos entre los derivados de la vitamina D, tacalcitol es igual de eficaz que calcitriol y calcipotriol, puede utilizarse solo o en combinación con otros tratamientos de la psoriasis tópicos y/o sistémicos, no deja residuos de color ni mancha la ropa, y se utiliza una vez al día, facilitando la adhesión al tratamiento por parte de los pacientes. Normalmente se realiza una aplicación al día, por la noche, en una capa fina únicamente en la zona a tratar. La aplicación no debe ser superior al 10% de la superficie corporal (equivalente a la superficie total de un brazo). Si aparece irritación cutánea puede utilizarse un emoliente graso, y para evitar la irritación de la piel sana adyacente puede recubrirse con una pasta de zinc. PRESENTACIONES BONALFA (Isdin) 706655.2 0,0004% pomada 30 g 706903.4 0,0004% pomada 100 g Dado que la eficacia y tolerabilidad del producto pueden variar de un paciente a otro, se recomienda que éste consulte con su podólogo una vez por semana durante el inicio del tratamiento. El prescriptor deberá elegir la concentración a utilizar en base a las circunstancias clínicas y, al principio, utilizar la menor concentración posible que permita alcanzar el efecto deseado. 17,34 € 26,77 € ● Tazaroteno Acción farmacológica: Los retinoides son un grupo de compuestos formados por la vitamina A y sus análogos, tanto naturales como sintéticos. Sus efectos biológicos son como consecuencia de la modificación de la expresión del ADN celular tras la unión con receptores nucleares específicos (RAR y RXR); tras esta unión se altera la diferenciación y proliferación celular. El tazaroteno es el primer retinoide y único eficaz en el tratamiento de la psoriasis. Normalmente el periodo de tratamiento es de hasta 12 semanas (3 meses). Existe experiencia clínica evaluada, especialmente sobre la tolerabilidad, que abarca periodos de hasta 1 año. • Embarazadas: categoría X de la FDA. Los estudios realizados en animales de experimentación tras la administración por vía tópica no han evidenciado malformaciones congénitas, aunque sí alteraciones esqueléticas fetales, atribuibles a la absorción sistémica. Se ha observado teratogenicidad con la administración oral, por lo que el uso de este medicamento está contraindicado durante el embarazo. Las mujeres en edad fértil deberán adoptar medidas anticonceptivas durante el tratamiento y un periodo de 3 meses después de finalizar el mismo. Debe obtenerse un resultado negativo en el test del embarazo durante las dos semanas anteriores al inicio del tratamiento con tazaroteno. El tazaroteno es un profármaco que se hidroliza en la piel originando ácido tazaroténico, único metabolito activo conocido con actividad retinoide. El mecanismo de acción exacto en la psoriasis es desconocido. La mejoría de los pacientes psoriásicos está asociada con la restauración de la morfología cutánea normal, la reducción de algunos marcadores de la inflamación (ICAM-1 y HLA-DR) y con los marcadores de hiperplasia epidérmica y diferenciación anormal (aumento de la transglutaminasa queratinocítica, involucrina y queratina). Indicaciones: Tratamiento tópico de la psoriasis en placas de leve a moderadamente grave (psoriasis vulgar) que afecten un 10% de la superficie corporal. • Lactancia: se ignora si este medicamento es excretado en cantidades significativas con la leche materna, pero los resultados Posología: Para un tratamiento tópico en adultos se empieza el tratamiento con el gel 98 D05. Antipsoriásicos D05 que debe lavarse las manos después de la aplicación del fármaco. en animales indican que la excreción en la leche es posible. Por esta razón no deberá utilizarse este fármaco durante la lactancia. Contraindicaciones: Hipersensibilidad al tazaroteno, a cualquier componente del medicamento o a derivados del retinol (isotretinoina, etretinato, ácido retinoico). Si se produce irritación grave debe suspenderse el tratamiento. No se ha establecido la seguridad de uso en un área superior al 10% de la superficie corporal, tampoco en terapia oclusiva ni en asociación o combinación con otros tratamientos antipsoriásicos. Se aconseja al paciente que durante el tratamiento evite la exposición excesiva a la luz UV (luz solar, solarium, terapia PUVA o UVB). Interacciones: Existe un posible aumento de la toxicidad si se administra tazaroteno conjuntamente con medicamentos o cosméticos con un elevado poder deshidratante o irritante (peróxido de benzoílo, alcohol, ácido salicílico, azufre…). Valoración: El único derivado de la vitamina A que presenta eficacia para el tratamiento de la psoriasis es el tazaroteno. Existen estudios clínicos que demuestran la eficacia que se manifiesta en la primera semana y que es completa al cabo de 12 semanas en el 65% de los casos. Tampoco es aconsejado su utilización conjunta con medicamentos fotosensibilizantes (metoxaleno, sulfamidas, ciprofloxacino…). El riesgo de fototoxicidad puede aumentar mucho con el uso de tazaroteno. Igualmente, existen estudios que demuestran que los beneficios obtenidos se mantienen al menos 12 semanas después del tratamiento. En este apartado no existe diferencia apreciable entre la concentración más alta y más baja. Reacciones adversas: La incidencia de reacciones adversas aumenta con la dosis y durante tratamientos prolongados. Las alteraciones más frecuentes en el tratamiento de la psoriasis son: El excipiente de la especialidad farmacéutica comercializada es un gel acuoso (vehículo sin contenido graso). Este tipo de vehículos facilitan la penetración de ciertos principios activos pero tienen una tendencia al resecamiento como consecuencia de su estructura interna similar a las soluciones. Por su ausencia de contenido graso son idóneos para patologías localizadas en zonas grasas o pilosas, pero muy poco en el pie psoriásico. • Niños: no existe suficiente experiencia clínica en adolescentes menores de 18 años. No se recomienda su uso. • Prurito (20-25%). • Eritema, quemazón cutánea (10-20%). • Descamación cutánea, erupción no específica, dermatitis por contacto, dolor de la piel, empeoramiento de la psoriasis (5-10%). Aunque el tazaroteno es un fármaco seguro, presenta ciertas reacciones adversas que deben considerarse antes de empezar el tratamiento y que hace que no se considere el fármaco de primera elección en el campo de la podología. También es importante un control de la evolución del tratamiento por parte del podólogo (1 vez por semana) al inicio del tratamiento a fin de evitar complicaciones. • Dolor punzante, inflamación de la piel y piel seca (1-3%). El gel de mayor concentración, 0,1%, puede causar un 5% más de casos de irritación severa de la piel que la concentración del 0,05%, especialmente durante las 4 primeras semanas de tratamiento. PRESENTACIONES Precauciones y consideraciones especiales: Se debe evitar el contacto de tazaroteno con zonas de piel no afectadas por las lesiones psoriásicas y de cualquier mucosa. Por este motivo es importante recordarle al paciente ZORAC (Pierre Fabre Iberica) 664243.6 0,05% gel 15 g 664268.9 0,1% gel 15 g 664235.1 0,05% gel 60 g 664250.4 0,1% gel 60 g 99 10,10 € 10,63 € 33,28 € 35,00 € D05 D. Terapia dermatológica ● Daivobet® (Leo Pharma) con la leche materna y si ello pudiese afectar al niño. Se recomienda suspender la lactancia materna o evitar la administración de este medicamento. Composición: Cada 1 g de pomada contiene: Calcipotriol .........................................50 mcg • Niños: no se recomienda la utilización de Daivobet® en niños menores de 18 años. Betametasona dipropionato .............. 0,5 mg Acción farmacológica: El calcipotriol es un derivado de la vitamina D, con un efecto al menos 100 veces menor sobre el metabolismo del calcio. Actúa regulando la división y funcionalidad de los queratinocitos, que se encuentran aumentados y alterados en la placa psoriásica. También actúa sobre los mecanismos inflamatorios e inmunológicos de la placa psoriásica mediante la unión a unos receptores específicos del núcleo celular llamados receptores de la vitamina D (receptores de la misma familia que los tiroideos, de esteroides y de retinoides). Contraindicaciones: Hipersensibilidad al calcipotriol, betametasona dipropionato o a cualquier componente del medicamento. Aunque el calcipotriol apenas tiene efecto sobre el metabolismo del calcio, se recomienda evitar su utilización en pacientes con hipercalcemia o cualquier alteración relacionada. Igualmente, en pacientes con insuficiencia renal o insuficiencia hepática graves. Debido a la utilización conjunta con un corticoide, su uso está contraindicado en lesiones víricas o fúngicas de la piel asociadas, tuberculosis cutánea o psoriasis en gotas y eritrodermia. Calcipotriol no interacciona con la luz UV, puede utilizarse solo o en combinación con otros tratamientos de la psoriasis tópicos y/o sistémicos y no deja residuos de color ni mancha la ropa. Interacciones: El uso simultáneo de medicamentos fotosensibilizantes con brea de hulla puede producir efectos fotosensibilizantes aditivos; no se recomienda el uso simultáneo de coaltar y derivados con metoxaleno o trioxisaleno sin un estricto control médico. Betametasona dipropionato es un corticoide de alta potencia (ver grupo DO7AC) con acción antiinflamatoria, antialérgica y antipruriginosa. Reacciones adversas: En ensayos clínicos se ha comprobado que el calcipotriol da lugar a reacciones adversas en el 15-25% de los pacientes tratados. Las más comunes fueron de naturaleza local tópica y de carácter leve o muy leve. Raramente aparecieron alteraciones del metabolismo del calcio. Indicaciones: Tratamiento tópico de la psoriasis vulgaris estable en placas, que es susceptible de ser tratada tópicamente. Posología: Para un tratamiento tópico en adultos se recomiendo la aplicación de Daivobet® una vez al día sobre las áreas afectadas. Es importante no superar la dosis máxima semanal de calcipotriol, que es de 5 mg (1 tubo de crema, 100 g al 0,005%). La duración del tratamiento no debe exceder 22 semanas y el área tratada no ha de ser superior al 30%. Dentro de las reacciones locales es frecuente (más del 10%) la aparición de quemazón cutánea. Menos frecuentes son las erupciones exantemáticas, prurito, eritema, dermatitis por contacto. Por último, muy raramente puede manifestarse dermatitis y empeoramiento de la psoriasis, trastornos de la pigmentación de la piel y reacciones de fotosensibilidad transitoria. • Embarazadas: categoría C de la FDA. No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en humanos. La utilización de calcipotriol sólo se acepta en el caso de que, no existiendo alternativas terapéuticas más seguras, los beneficios superen los posibles riesgos. Además pueden presentarse las reacciones típicas de los corticoides tópicos (atrofia cutánea, telangiectasias, estrías, foliculitis…) recogidas en la ficha de la betametasona del grupo D07AC de esta guía. • Lactancia: se ignora si este fármaco es excretado en cantidades significativas 100 D05. Antipsoriásicos D05 D05BX. Otros antipsoriásicos para uso sistémico Precauciones y consideraciones especiales: Es importante no sobrepasar la dosis máxima de 5 mg semanales para evitar la aparición de hipercalcemia. En caso de aparecer hipercalcemia se suspenderá el tratamiento y, normalmente, los niveles de calcio volverán a su normalidad en unos pocos días. ● Anapsos (Polypodium Leucotomos) Acción farmacológica: El extracto de polypodium leucotomos favorece la capacidad regenerativa sistémica a través de la inhibición de mecanismos autoinmunes-inflamatorios. Su acción se centra sobre la biosíntesis y regeneración de los tejidos que padezcan una hipocolagenia. Se recomienda evitar la exposición prolongada al sol o a la luz ultravioleta. Es importante insistir al paciente que después de una correcta aplicación (una ligera capa sobre las lesiones con un ligero masaje) se lave las manos. Igualmente, cuando el calcipotriol se administra conjuntamente con corticoides, se recomienda aplicarlos alternativamente, uno por la mañana y otro por la noche. Actualmente también se está aconsejando la pauta siguiente: derivados de la vitamina D de lunes a viernes y corticoides tópicos de alta potencia los fines de semana, con resultados satisfactorios. Indicaciones: Tratamiento de la psoriasis, dermatitis atópica y alteraciones patológicas en las que el factor dominante sea la degradación del colágeno Posología: Para un tratamiento de la psoriasis en adultos se aconseja de 120 a 240 mg 3 veces al día. En niños se reduce de 40 a 80 mg también 3 veces al día. Contraindicaciones: No han sido descritas. Interacciones: Este extracto puede potenciar la acción de los fármacos digitálicos (digoxina), por lo que se debe reducir la dosis de éstos. El alcohol y los alcalinos retardan o impiden la absorción, por lo que no deben ingerirse simultáneamente. Valoración: Los derivados de D son los fármacos de elección tanto en monoterapia como en combinación o asociación. Como se ha explicado en la introducción, la asociación o combinación con corticoides tópicos de alta potencia presenta un potente sinergismo reduciendo además sus efectos secundarios. Reacciones adversas: Excepcionalmente pueden aparecer reacciones adversas digestivas. Normalmente son molestias gastrointestinales (hiperacidez gástrica, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento y flatulencia). La cosmeticidad de estos fármacos, respecto a las breas y sus derivados, es muy alta, facilitando la adhesión al tratamiento por parte de los pacientes. Pero la aparición frecuente (más del 10%) de quemazón cutánea puede provocar algún abandono del tratamiento. Precauciones y consideraciones especiales: La absorción del producto se realiza en medio ácido, razón por la que se recomienda la toma de las cápsulas 1 hora antes de las comidas. Aunque existen pocos estudios comparativos entre los derivados de la vitamina D, calcitriol se manifiesta tan eficaz como calcipotriol y con menores efectos secundarios. Podríamos decir que la eficacia entre calcipotriol y tacalcitol es igual y que este último presenta menos efectos secundarios (quemazón cutánea mucho menor) y se aplica una sola vez al día. Valoración: Es un fármaco poco evaluado. En algunos estudios aislados sí que han quedado demostrados los efectos in vitro del medicamento, inhibición de algunas citoquinas del proceso inflamativo (IL-1- beta , TN–alfa) y estimulación de las citoquinas IL-2 y INF-gamma proliferando, activando además los linfocitos T y las células NK. A pesar de esta acción farmacológica demostrada, en el tratamiento de la psoriasis hay pocos estudios clínicos controlados en los que se demuestre su eficacia. PRESENTACIONES DAIVOBET® (Leo Pharma) 748970.2 pomada 60 g 55,87 € 101 D05 D. Terapia dermatológica PRESENTACIONES ARMAYA (Centrum) 952192.9 Fuerte 120 mg 24 cápsulas 936229.4 40 mg 30 cápsulas 724351.9 Fuerte 120 mg 96 cápsulas 12,71 € 5,71 € 40,37 € 102 DIFUR (Cantabria) 952200.1 120 mg 24 cápsulas 762328.1 120 mg 96 cápsulas 12,22 € 38,43 € REGENDER (Alacam) 955344.9 120 mg 24 cápsulas 724229.1 120 mg 96 cápsulas 12,71 € 40,37 € D06. Antibióticos tópicos D06 D06. Antibióticos tópicos Las celulitis asociadas o no a traumatismos, abscesos, determinadas heridas infectadas posquirúrgicas, algunas úlceras y quemaduras infectadas y determinadas perionixis estafilocócicas, suelen precisar además tratamiento sistémico. La piel es un órgano que, por ser frontera con el mundo exterior, presenta una rica flora bacteriana y fúngica saprofita, denominada flora residual permanente, estando en perfecto equilibrio ecológico. Esta flora, junto con el pH ligeramente ácido de la piel (manto ácido graso cutáneo), actúa como mecanismo de defensa para controlar el crecimiento de microorganismos potencialmente patógenos y su posible invasión hacia otras partes de la piel y del cuerpo. En general, y dado que la gran mayoría de infecciones bacterianas cutáneas son producidas por estafilococo y/o estreptococos, los antibióticos tópicos de elección son aquellos que presentan una actividad demostrada frente a gram +. No obstante, determinadas infecciones secundarias (úlceras por decúbito, diabéticas, vasculares, quemaduras, perionixis, foliculitis) podrían colonizarse por flora gram – (fundamentalmente pseudomonas y enterobacteriáceas) y anaerobia (bacteroides), teniéndose que recurrir a antibióticos tópicos de mayor espectro o de mayor especificidad. Es por ello que el desencadenamiento de la infección dérmica por gérmenes patógenos está relacionado siempre con la ruptura de los mecanismos “desinfectantes” protectores de la piel o con el desarrollo de un gran número de colonias de microorganismos patógenos. A la hora de elegir un antibiótico tópico ha de tenerse en cuenta que: El desequilibrio del balance ecológico normal puede potenciarse por alteraciones de la piel distintas de los mecanismos de defensa, favoreciendo el origen y extensión de las lesiones infecciosas dérmicas. Entre ellos destacaríamos: • Presente una muy baja o nula absorción sistémica. • Lavado excesivo de la piel con jabones alcalinos. • Tenga una muy baja o nula capacidad de crear resistencias. • Rotura de la superficie intacta cutánea (traumatismos, quemaduras). • Tenga una muy baja o nula toxicidad sobre los tejidos dérmicos. • Tratamiento crónico con corticoides tópicos y quimioterápicos. • No se utilice por vía sistémica. • Sea, si es posible, de amplio espectro. • Tenga una muy baja o nula capacidad de sensibilización. El ácido fusídico y, en mayor grado, las tetraciclinas pueden inducir resistencias, fracasando en ocasiones los tratamientos instaurados. • Exposición continuada al agua: hiperhidrosis, oclusión excesiva. • Falta de higiene y/o nutrición deficiente. Por su elevada capacidad de sensibilización, las sulfamidas tópicas (exceptuando la sulfadiacina argéntica) no son recomendables. La neomicina y, en menor grado, el cloranfenicol son los antibióticos tópicos con mayor potencia de sensibilizaciones por contacto. Ante una infección dermatológica hay que decidir si el tratamiento debe ser tópico o por vía sistémica. Como norma general, las foliculitis, los panadizos muy leves, los forúnculos afebriles, la queratolisis punctata y el impétigo o el eczema infectado pueden ser tratados eficazmente con terapia antiinfecciosa tópica. Actualmente, a partir de estas premisas y para la gran mayoría de infecciones dérmi- 103 D06 D. Terapia dermatológica matitis alérgicas sobreinfectadas) (apartados D07, X06 y X11). cas, el antibiótico que se aproxima más al ideal y, por tanto, de elección en la práctica podológica sería la mupirocina, al no tener resistencia cruzada con otros antibióticos, inducir pocas resistencias propias, ser muy poco sensibilizante y no utilizarse por vía sistémica. De segunda elección, pero igualmente muy eficaces serían las asociaciones neomicina + bacitaracina y neomicina + bacitracina+polimixina, evitando tratamientos de más de una semana de duración para minimizar las sensibilizaciones. Los antivirales tópicos comercializados son: aciclovir, penciclovir, idoxuridina y tromantadina. Están indicados en lesiones dérmicas producidas por el virus del herpes. El de elección es el aciclovir. Por su parte, el penciclovir presenta una estructura molecular y mecanismos de acción similares. Ambos tienen actividad sobre los virus del herpes simple tipo 1 y 2 y varicela–zóster. La idoxuridina es eficaz sobre herpes simple, pero causa frecuentemente dermatitis irritativa. La presencia del ión plata hace a la sulfadiazina argéntica bastante diferente de las sulfamidas clásicas, siendo bactericida y muy activa frente a Pseudomona aureoginosa; y siendo de gran interés en quemaduras o lesiones ulcerativas infectadas por flora sensible. La tromantadina no es un nucleótido como los anteriores, tal vez sea eficaz en infecciones resistentes a éstos. Pero su efectividad es limitada y menor que la del aciclovir. En 2008 se comercializó la retapamulina, antibiótico tópico del grupo de las pleuromutilinas que inhibe la síntesis de ADN y/o proteínas bacterianas. Es eficaz frente a diversas cepas de estafilococos y estreptococos, siendo resistentes enterobacterias y pseudomonas. Al igual que la mupirocina, prácticamente no inducen resistencias ni sensibilizaciones, siendo junto a ésta la mejor elección en antibióticos tópicos en estos momentos, si no fuera por su elevado coste económico. La podofilotoxina es un citostático eficaz en condilomas venéreos. En podología se asocia a queratolíticos en el tratamiento de verrugas plantares (formulación magistral X08). Recientemente ha aparecido un inmunomodulador, el imiquimod, que actúa como agente antivírico y antitumoral, induciendo la formación de interferón, factor de necrosis tumoral, interleukina-2 y otras citoquinas. Mediado por este mecanismo, el imiquimod disminuye los papilomas virus humanos (HPV), siendo capaz de inducir la remisión de verrugas genitales y perianales externas, pequeños carcinomas basocelulares superficiales y diversas queratosis actínicas. Las combinaciones de antibióticos tópicos con dermocorticoides no están justificadas de forma rutinaria en el tratamiento de las infecciones dérmicas primarias, dado que pueden enmascarar los signos clínicos de la infección, prolongando el tiempo de tratamiento necesario, disminuyendo la formación del tejido de granulación y, por tanto, retardando la cicatrización. Estas asociaciones sí están indicadas en el tratamiento de infecciones dérmicas secundarias (eczema purulento y otras der- En los últimos años han ido apareciendo estudios que postulan su aplicación en verrugas periungueales y plantares recalcitrantes con resultados esperanzadores. A pesar de esto, y a día de hoy, no es una indicación recogida en la monografía del fármaco. 104 D06. Antibióticos tópicos D06 Características generales de los antimicrobianos tópicos Gram + Gram – (1) (1) Pseudomonas (1) Resistencias Clortetraciclina +++ ++ – ++ ++ Ácido fusídico +++ – – + +++ Bacitracina +++ – – – – Gentamicina ++ ++ +++ ++ + Polomixina B – ++ +++ – – ++++ + – – – ++ ++ – + + (3) (3) ++ ++ ++ +++ +++ ++++ – – – – – ++ ++++ + – Mupirocina Metronidazol Neomicina Retapamulina Sulfadiacina argéntica (2) Sensibilizaciones (2) (1) Actividad antibacteriana sobre: gram +, gram – o pesudomona Capacidad de producir resistencias y sensibilizaciones (3) Únicamente activo sobre flora anaerobia estricta (2) D06AA. Antibióticos tópicos solos lesiones más maceradas, húmedas y con mayor exudado. Las presentaciones en pomadas se utilizan en lesiones secas, crónicas o liqueniformes. ● Ácido fusídico Contraindicaciones: ácido fusídico. Acción farmacológica: El ácido fusídico es un antibiótico esteroideo con acción bacteriostática. Inhibe la síntesis proteica bacteriana. Su espectro es: gram +, aerobios y anaerobios, siendo especialmente activo frente a Staphyolococcus aureus. Hipersensibilidad al Reacciones adversas: Son en general leves, transitorias y poco frecuentes. Ocasionalmente, alteraciones alérgico/dermatológicas (urticaria, prurito, eritema, sequedad cutánea y muy raramente dermatitis de contacto). Si aparece alguno de estos episodios, suspender el tratamiento y consultar con su podólogo. Indicaciones: Infecciones dérmicas producidas por gram +. Posología: Vía tópica. 1 aplicación cada 8-12 horas, pudiendo hacer curas cada 24 horas en función de la valoración clínica. Las presentaciones en cremas se utilizarán en las Normas para la correcta utilización: Evitar el contacto con los ojos. Lavar y secar cui- 105 D06 D. Terapia dermatológica tratar cubriéndola en su totalidad. Dejar al aire o cubrir la lesión con un apósito no oclusivo. No utilizar vendajes oclusivos o no transpirables a fin de evitar el desarrollo de levaduras y la consiguiente irritación cutánea. dadosamente la zona a tratar. Aplicar una capa fina directamente sobre la zona a tratar cubriéndola en su totalidad. Dejar al aire o cubrir la lesión con un apósito no oclusivo. No utilizar vendajes oclusivos o no transpirables a fin de evitar el desarrollo de levaduras y la consiguiente irritación cutánea. PRESENTACIONES DERMOSA AUREOMICINA (Teofarma SRL Italia) 741827.6 1% pomada 15 g 1,92 € 741819.1 3% pomada 15 g 2,37 € PRESENTACIONES FUCIDINE TÓPICO (Leo Pharma) 758292.2 2% pomada 15 g 758334.9 2% pomada 30 g 757948.9 2% crema 15 g 757955.7 2% crema 30 g 3,61 € 6,40 € 3,61 € 6,40 € ● Gentamicina Acción farmacológica: La gentamicina es un antibiótico aminoglucósido, con acción bactericida (en flora aeróbica). Inhibe la síntesis proteica bacteriana por interferencia en el ARM – mensajero. Presenta un amplio espectro bacteriano, incluyendo algunas especies gram + (es activo frente estafilococo productor de betalactamasas) y preferentemente bacterias gram – aeróbicas (incluyendo enterobacteriáceas, pseudomonas y haemophylus). ● Clortetraciclina Acción farmacológica: Antibiótico del grupo de las tetraciclinas con acción bacteriostática. Inhibe la síntesis proteica bacteriana. Presenta un amplio espectro bacteriano, incluyendo especies gram + y gram – aerobias y anaerobias, micoplasmas, clamideas, rickettsias, espiroquetas y algunas cepas de grandes virus. Indicaciones: Infecciones dérmicas piógenas producidas por gérmenes sensibles a gentamicina. Quemaduras de 1º y 2º grado. Úlceras dérmicas infectadas. Indicaciones: Infecciones dérmicas piógenas producidas por gérmenes sensibles a clortetraciclina. Quemaduras de 1º y 2º grado. Fractura ósea abierta. Absceso cutáneo. Posología: Vía tópica. 1 aplicación cada 6-8 horas, pudiendo espaciarse las curas, en función de la valoración clínica. Posología: Vía tópica. 1 aplicación cada 12- 24 horas, pudiendo hacer curas cada 24 horas en función de la valoración clínica. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los antibióticos aminoglucósidos. Embarazadas y mujeres en periodo de lactancia. En pacientes con insuficiencia renal no se recomienda el empleo de grandes cantidades de gentamicina. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a las tetraciclinas. Embarazadas y niños menores de 16 años. Reacciones adversas: Son en general leves, transitorias y poco frecuentes. Ocasionalmente, alteraciones alérgico/dermatológicas (urticaria, prurito, eritema, dolor y muy raramente dermatitis de contacto, fotosensibilizaciones). Si aparece alguno de estos episodios, suspender el tratamiento y consultar con su podólogo. Reacciones adversas: Son en general leves, transitorias y poco frecuentes. Las más frecuentes son las alteraciones dermatológicas: dermatitis de contacto, prurito, dolor y fototoxicidad. Si aparecen episodios de irritación o hipersensibilidad ha de suspender el tratamiento y consultar con su podólogo. Normas para la correcta utilización: Evitar el contacto con los ojos. Limpiar cuidadosamente con solución salina la zona afectada. Aplicar una capa fina directamente sobre la zona a La gentamicina puede producir, con mayor frecuencia, sensibilización alérgica en pacientes que sean tratados de lesiones extensas 106 D06. Antibióticos tópicos D06 tratados con mupirocina experimentan alteraciones dermatológicas: quemazón cutánea, prurito y eritema. Si aparecen episodios de irritación o hipersensibilidad se debe suspender el tratamiento (aproximadamente un 1% de los pacientes tratados) y consultar con su podólogo. en pieles con capa córnea disminuida o eliminada (erosiones, quemaduras, ulceraciones), dado que puede absorberse. Normas para la correcta utilización: Evitar el contacto con los ojos. Limpiar cuidadosamente con solución salina la zona afectada. Aplicar una capa fina directamente sobre la zona a tratar cubriéndola en su totalidad. Dejar al aire o cubrir la lesión con un apósito no oclusivo. No utilizar vendajes oclusivos o no transpirables a fin de evitar el desarrollo de levaduras y la consiguiente irritación cutánea. Normas para la correcta utilización: Evitar el contacto con los ojos y mucosas. Limpiar cuidadosamente con solución salina la zona afectada. Aplicar una capa fina directamente sobre la zona a tratar cubriéndola en su totalidad. Dejar al aire o cubrir la lesión con un apósito no oclusivo. No utilizar vendajes oclusivos o no transpirables a fin de evitar el desarrollo de levaduras y la consiguiente irritación cutánea. PRESENTACIONES GEVRAMYCIN (Schering Plough) 864777.4 0,1% crema 15 g 1,40 € ● Mupirocina PRESENTACIONES Acción farmacológica: Antibiótico de uso tópico con acción bactericida. Inhibe la síntesis proteica bacteriana y su RNA. Actúa sobre bacterias aerobias gram +, incluyendo cepas de Staphyloccocus aureus productoras de betalactamasas y meticilin resistentes, así como la práctica totalidad de estreptococos. También es eficaz frente a algunos gram – aerobios. Es inactiva sobre bacterias anaerobias, hongos y pseudomonas. BACTROBAN (Glaxo Smithkline) 767111.4 2% pomada nasal 3 g 997585.2 2% pomada 15 g 997593.7 2% pomada 30 g 5,96 € 4,75 € 9,38 € PLASIMINE (Isdin) 999458.7 2% pomada 15 g 999466.2 2% pomada 30 g 4,75 € 9,38 € ● Retapamulina Acción farmacológica: Antibiótico de uso tópico del grupo de las pleuromutilinas con acción bacteriostática. Inhibe la síntesis proteica bacteriana y su DNA. Actúa sobre bacterias aerobias gram +, incluyendo cepas de Staphyloccocus aureus productores de betalactamasas sensibles a meticilina, Staphylococcus pyugenes y Streptococcus agalactia. Indicaciones: Tratamiento de elección en infecciones dérmicas piógenas producidas por estafilococos y estreptococos. Infecciones primarias cutáneas sensibles a la mupirocina. Posología: Vía tópica. Adultos y niños: 1 aplicación cada 8-12 horas, pudiendo espaciarse las curas, en función de la valoración clínica. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la mupirocina y al polietilenglicol. Embarazadas y mujeres en periodo de lactancia. En pacientes con insuficiencia renal no se recomienda el empleo de grandes cantidades de mupirocina. El cloranfenicol presenta antagonismo antibiótico con la mupirocina para determinadas especies bacterianas. Las bacterias anaerobias, hongos, enterobacterias y pseudomonas (incluida Pseudomona aureoginosa) son resistentes a la retapumulina. Indicaciones: Infecciones de piel superficiales. Tratamiento a corto plazo de infecciones dermatológicas superficiales ocasionadas por microorganismos sensibles a retapumulina, como impétigo, pequeñas heridas infectadas, excoriaciones o heridas suturadas. Reacciones adversas: Son en general leves y transitorias. Un 3-4% de los pacientes 107 D06 D. Terapia dermatológica D06AB. Quimioterápicos tópicos solos Posología: Vía tópica. Adultos y niños: una aplicación en capa fina cada 12 horas, pudiendo espaciarse las curas en función de la valoración clínica. Las lesiones a tratar no pueden superar el 2% de la superficie corporal. Si tras 2-3 días de tratamiento no se aprecia una mejoría clínica, se recomienda reevaluar al paciente y, si fuese necesario, instaurar un nuevo tratamiento. ● Sulfadiazina, plata Acción farmacológica: Quimioterápico derivado de las sulfamidas de uso tópico con acción bacteriostática. Antagoniza con el PABA, inhibiendo la síntesis de ácido fólico bacteriano. La sulfadiazina argéntica actúa sobre la mayoría de cepas gram +, gram – y levaduras. Especialmente activa frente a Pseudoma aureginosa, Staphylococcus aureus, Candida albicans, Proteus vulgaris, E. Coli y Clostridium perfringes. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la retapumulina y al polietilenglicol. Embarazadas y mujeres en periodo de lactancia. No se recomienda su utilización en niños menores de nueve meses. Precauciones: La retapumulina no está recomendada para el tratamiento de abscesos. En tratamientos prolongados podrían aparecer infecciones locales por microorganismos resistentes incluidos hongos. Indicaciones: Tratamiento y prevención de infecciones en las quemaduras de segundo y tercer grado. Infecciones de heridas. Úlceras diabéticas, vasculares, por decúbito. Mal perforante plantar. Infecciones cutáneas sensibles a la sulfadiacina argéntica. Reacciones adversas: En general, la retapamulina es bien tolerada y no suele dar reacciones adversas importantes, siendo en general locales. La reacción adversa más común es la aparición de quemazón cutánea (1,6% en adultos y un 1,9 % en niños), también se han observado casos de dolor cutáneo, prurito, eritema, o dermatitis de contacto, con aparición de erupciones exantemáticas o de ampollas. En un 2% de adultos y un 1,2% de niños se han descrito casos de cefalea. Si aparecen episodios de irritación o hipersensibilidad se ha de suspender el tratamiento y consultar con su podólogo. Posología: Vía tópica. 1 aplicación cada 12-24 horas, pudiendo aumentarse las curas (cada 6 horas) en función de la contaminación de las lesiones y según valoración clínica. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a las sulfamidas. No es recomendable su uso en embarazadas durante el último trimestre, así como en niños menores de 2 años. En pacientes con insuficiencia renal y/o hepática no se recomienda el empleo de sulfadiacina argéntica por riego de acumulación, en lesiones abiertas (úlceras). Reacciones adversas: Excepcionalmente pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad: enrojecimiento, urticaria, descamación cutánea, en cuyo caso se suspenderá el tratamiento y se consultará con su podólogo. En raras ocasiones pueden aparecer sensaciones de calor después de su aplicación, en general pasajeras y que no precisan tratamiento alguno. La incidencia de reacciones de hipersensibilidad es mucho menor que con otras sulfamidas. Riesgo de absorción trascutánea si se aplica de forma prolongada y sobre zonas extensas, con extracto córneo reducido o eliminado (heridas abiertas, úlceras...), con posible aparición de efectos adversos sistémicos propios de las sulfamidas (neuropatía, Normas para la correcta utilización: Evitar el contacto con los ojos y mucosas. Limpiar cuidadosamente con solución salina la zona afectada. Aplicar una capa fina directamente sobre la zona a tratar cubriéndola en su totalidad. Dejar al aire o cubrir la lesión con un apósito no oclusivo. No utilizar vendajes oclusivos o no transpirables a fin de evitar el desarrollo de levaduras y la consiguiente irritación cutánea. PRESENTACIONES ALTARGO (Glaxo Smithkline) 659238.0 1% pomada nasal 5 g 11,71 € 108 D06. Antibióticos tópicos D06 Normas para la correcta utilización: Evitar el contacto con los ojos y mucosas. Limpiar cuidadosamente con solución salina isotónica la zona afectada, cada vez que se realice una cura. fototoxicidad, cefalea, anorexia, vómitos). Su uso continuado puede producir manchas, generalmente reversibles, en la piel. Normas para la correcta utilización: Evitar el contacto con los ojos y mucosas. Limpiar cuidadosamente con solución salina isotónica la zona afectada, cada vez que se realice una cura. Aplicar una capa fina directamente sobre la zona a tratar cubriéndola en su totalidad. Cubrir la lesión con un apósito estéril no oclusivo. No utilizar vendajes oclusivos o no transpirables a fin de evitar el desarrollo de levaduras y la consiguiente irritación cutánea. ESPECIALIDADES AZOL POLVO (Kern Pharma) 713818.1 100% polvo 5 g ● Metronidazol Acción farmacológica: Antiinfeccioso del grupo de los nitroimidazoles con acción bactericida, tricomonicida y amebicida. Actúa alterando el ADN bacteriano impidiendo su síntesis. Es activo frente a la mayoría de bacterias anaerobias y bacteroides. El metronidazol tiene también propiedades antiinflamatorias y desodorantes con mecanismo desconocido, sobre tejido ulcerado. PRESENTACIONES FLAMMAZINE (Solvay Pharma) 957787.2 1% crema 50 g 634592.4 (EC) 1% crema 500 g 2,69 € 18,84 € SILVEDERMA 778944.4 600437.1 (EC) 768283.7 2,69 € 18,84 € 4,36 € (Aldo Union) 1% crema 50 g 1% crema 500 g 1% aerosol 50 ml 3,90 € Indicaciones: Acné rosácea (tratamiento pústulas y pápulas). Tratamiento de úlceras infectadas y malolientes. Infecciones del pie diabético, producidas por gérmenes sensibles al metronidazol (para estas patologías se precisan dosis del 1 al 2%, al no existir preparados comerciales con estas concentraciones ha de recurrirse a fórmulas magistrales). ● Sulfanilamida Acción farmacológica: Quimioterápico derivado de las sulfamidas de uso tópico con acción bacteriostática. Antagoniza con el PABA, inhibiendo la síntesis de ácido fólico bacteriano. De espectro limitado y poco seguro. Posología: Vía tópica. 1 aplicación cada 12-24 horas, pudiendo variar las curas en función de la contaminación de las lesiones y criterio clínico. Indicaciones: Infecciones dérmicas superficiales bacterianas sensibles a la sulfanilamida. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los antifúngicos derivados del imidazol. No es recomendable su uso en embarazadas durante el último trimestre, así como en niños menores de 2 años. Posología: Vía tópica. 1 aplicación de polvos no superior a los 5 g por aplicación cada 12-24 horas. No superar los 15 g al día. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a las sulfamidas. No es recomendable su uso en embarazadas durante el último trimestre, así como en niños menores de 2 años. Reacciones adversas: Excepcionalmente puede aparecer reacciones de hipersensibilidad: enrojecimiento, urticaria, descamación cutánea, en cuyo caso se suspenderá el tratamiento y se consultará con su podólogo. Reacciones adversas: Reacciones de hipersensibilidad: enrojecimiento, urticaria, descamación cutánea, en cuyo caso se suspenderá el tratamiento y se consultará con su podólogo. Puede enmascarar infecciones por formación de tejido seco costroso. Normas para la correcta utilización: Evitar el contacto con los ojos y mucosas. Limpiar cuidadosamente con solución salina isotónica la zona afectada, cada vez que se realice una cura. Aplicar una capa fina directamente sobre la zona a tratar cubriéndola en su totalidad. Cubrir la lesión con un apósito estéril no Por su bajo poder antimicrobiano, su alto poder de sensibilización y creación de resistencias, es de muy poco interés terapéutico. 109 D06 D. Terapia dermatológica Normas para la correcta utilización: Evitar el contacto con los ojos y mucosas. Limpiar cuidadosamente con solución salina isotónica la zona afectada, cada vez que se realice una cura. Aplicar una capa fina directamente sobre la zona a tratar cubriéndola en su totalidad. Cubrir la lesión con un apósito estéril no oclusivo. No utilizar vendajes oclusivos o no transpirables a fin de evitar el desarrollo de levaduras y la consiguiente irritación cutánea. El uso prolongado puede llegar a producir sensibilizaciones. No utilizar en quemaduras extensas ni en heridas profundas. oclusivo. No utilizar vendajes oclusivos o no transpirables a fin de evitar el desarrollo de levaduras y la consiguiente irritación cutánea. En caso de irritación local se aconseja reducir la frecuencia de aplicación o bien suspender temporal o definitivamente el tratamiento. PRESENTACIONES METRONIDAZOL VIÑAS (Viñas) 935478.7 0,75% gel 30 g ROZEX (Galderma) 688960.2 0,75% gel 30 g 5,37 € 5,37 € D06BA. Combinaciones de antibióticos y quimioterápicos tópicos PRESENTACIONES BANEDIF (Maxfarma) 714683.4 pomada 20 g 1,75 € ● Dermisone tri antibiótica® ● Banedif ® Composición: Composición: Bacitracina.................................... 400 UI/g Neomicina sulfato ........................... 0,35% Polimixina B sulfato....................8000 UI/g Bacitracina.................................... 500 UI/g Neomicina sulfato ............................. 0,5% Óxido de cinc ....................................... 8% Acción farmacológica: Son antibióticos de estructura polipeptídica. La bacitracina actúa inhibiendo la síntesis de la pared celular bacteriana. Activo frente a flora gram +, fundamentalmente estafilococos y estreptococos. La polimixina B produce un efecto detergente sobre la membrana bacteriana. Activo frente a bacterias gram – y en especial sobre cepas de pseudomonas. Acción farmacológica: La bacitracina es un antibiótico de estructura polipeptídica. Actúa inhibiendo la síntesis de la pared celular bacteriana. Activo frente a flora gram +, fundamentalmente estafilococos y estreptococos. El óxido de cinc tiene acciones dermoprotectoras y secantes. Indicaciones: Infecciones dérmicas causadas por gérmenes sensibles a la neomicina y/o bacitracina: úlceras, heridas, intertrigo, piodermitis, forúnculos... Indicaciones: Infecciones dérmicas causadas por gérmenes sensibles al preparado: heridas quirúrgicas y traumáticas, intertrigo, piodermitis, forúnculos, úlceras de decúbito, úlceras vasculares, patologías infecciosas del pie diabético. Posología: Aplicación por vía tópica. 1 aplicación cada 12-24 horas, pudiendo variarse las curas en función de la evolución y criterio del podólogo. Posología: Aplicación por vía tópica. 1 aplicación cada 12-24 horas, pudiendo variarse las curas en función de la evolución y criterio del podólogo. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a alguno de los componentes del preparado. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los antibióticos polipeptídicos y/o aminoglucósidos. Reacciones adversas: Excepcionalmente pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad: enrojecimiento, urticaria, descamación cutánea, en cuyo caso se suspenderá el tratamiento y se consultará con su podólogo. En tratamientos prolongados, riesgo de sobreinfección. Reacciones adversas: Excepcionalmente pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad: enrojecimiento, urticaria, descamación cutánea, en cuyo caso se suspenderá el tratamiento y se consultará con su podólogo. 110 D06. Antibióticos tópicos D06 levaduras y la consiguiente irritación cutánea. Ocasionalmente y con uso prolongado puede llegar a producir sensibilizaciones. Ocasionalmente y en tratamientos prolongados puede haber riesgo de sobreinfección. Normas para la correcta utilización: Evitar el contacto con los ojos y mucosas. Limpiar cuidadosamente con solución salina isotónica la zona afectada, cada vez que se realice una cura. Aplicar una capa fina directamente sobre la zona a tratar cubriéndola en su totalidad. Cubrir la lesión con un apósito estéril no oclusivo. No utilizar vendajes oclusivos o no transpirables a fin de evitar el desarrollo de levaduras y la consiguiente irritación cutánea. Ocasionalmente y con uso prolongado puede llegar a producir sensibilizaciones. PRESENTACIONES DERMOMYCOSE TALCO (Reig Jofre) 74250.6 EXO polvo 100 g ● Neo bacitrin® Composición pomada: Bacitracina.................................... 500 UI/g Neomicina sulfato ............................. 0,5% Óxido de cinc ....................................... 1% Acción farmacológica: La bacitracina es un antibiótico de estructura polipeptídica. Actúa inhibiendo la síntesis de la pared celular bacteriana. Activo frente a flora gram +, fundamentalmente estafilococos y estreptococos. El óxido de cinc tiene acciones dermoprotectoras, secantes y anticongestivas. PRESENTACIONES DERMISONE TRI ANTIBIÓTICA 952986.4 pomada 30 g 8,68 € 1,96 € ● Dermomycose talco® Composición: Indicaciones: Infecciones dérmicas causadas por gérmenes sensibles a la neomicina y/o bacitracina: úlceras, heridas quirúrgicas y traumáticas, intertrigo, piodermitis, forunculosis, úlceras de decúbito. Neomicina undecilinato ................... 0,35% Mentol............................................... 0,5% Acción farmacológica: La neomicina undecilinato posee propiedades antibacterianas y antimicóticas. El mentol es un antipruriginoso con propiedades refrescantes y bromhidróticas. Posología: Aplicación por vía tópica. Pomada: 1 aplicación cada 12-24 horas, pudiendo variarse las curas en función de la evolución y criterio del podólogo. Polvo: 2 a 3 aplicaciones diarias. Por su poco poder de fijación y de enmascarar lesiones por formación de tejido costroso no es de mucho interés podológico. Indicaciones: Profilaxis de infecciones cutáneas fúngicas y/o bacterianas. Hiperhidrosis y bromhidrosis ligera. Posología: Aplicación por vía tópica. 1 aplicación cada 12-24 horas, preferentemente por las mañanas. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a alguno de los componentes del preparado. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los antibióticos aminoglucósidos y al mentol. Reacciones adversas: Excepcionalmente pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad: enrojecimiento, urticaria, xerosis, en cuyo caso se suspenderá el tratamiento y se consultará con su podólogo, para su valoración. Reacciones adversas: Excepcionalmente pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad: enrojecimiento, urticaria, descamación cutánea, en cuyo caso se suspenderá el tratamiento y se consultará con su podólogo. En tratamientos prolongados, riesgo de sobreinfección. Normas para la correcta utilización: Evitar el contacto con los ojos y mucosas. Aplicar directamente sobre el pie, extendiendo el producto. No utilizar vendajes oclusivos o no transpirables a fin de evitar el desarrollo de Normas para la correcta utilización: Evitar el contacto con los ojos y mucosas. Limpiar cuidadosamente con solución salina isotónica la zona afectada, cada vez que se realice una cura. Aplicar la pomada en una capa fina 111 D06 D. Terapia dermatológica Ocasionalmente y en tratamientos prolongados puede haber riesgo de sobreinfección. directamente sobre la zona a tratar cubriéndola en su totalidad. El polvo se aplica espolvoreando sobre la zona afectada. Cubrir la lesión con un apósito estéril no oclusivo. No utilizar vendajes oclusivos o no transpirables a fin de evitar el desarrollo de levaduras y la consiguiente irritación cutánea. El uso prolongado puede llegar a producir sensibilizaciones. No utilizar en quemaduras extensas ni en heridas profundas. Normas para la correcta utilización: Evitar el contacto con los ojos y mucosas. Limpiar cuidadosamente con solución salina isotónica la zona afectada, cada vez que se realice una cura. Aplicar una capa fina directamente sobre la zona a tratar cubriéndola en su totalidad. Cubrir la lesión con un apósito estéril no oclusivo. No utilizar vendajes oclusivos o no transpirables a fin de evitar el desarrollo de levaduras y la consiguiente irritación cutánea. Ocasionalmente y con uso prolongado puede llegar a producir sensibilizaciones. PRESENTACIONES NEOBACITRIN POMADA (Rottapharm S.L.) 791913.1 pomada 15 g 2,17 € 791897.4 pomada 50 g 2,73 € PRESENTACIONES ● Pomada antibiótica Liade® POMADA ANTIBIÓTICA LIADE 650242.6 pomada 15 g 650234.1 pomada 30 g Composición: Bacitracina.................................... 200 UI/g Neomicina sulfato ........................... 0,35% Polimixina B sulfato....................4000 UI/g 1,92 € 3,12 € ● Terramicina tópica® Composición: Acción farmacológica: Son antibióticos de estructura polipeptídica. La bacitracina actúa inhibiendo la síntesis de la pared celular bacteriana. Activo frente a flora gram +, fundamentalmente estafilococos y estreptococos. La polimixina B produce un efecto detergente sobre la membrana bacteriana. Activo frente a bacterias gram –, y en especial sobre cepas de pseudomonas. Oxitetraciclina ................................... 0,3% Polimixina B sulfato.................. 10000 UI/g Acción farmacológica: La oxitetraciclina es antibiótico de amplio espectro bacteriano perteneciente al grupo de las tetraciclinas. La polimixina B es un antibiótico polipético que actúa produciendo un efecto detergente sobre la membrana bacteriana. Activo frente a bacterias gram –, y en especial sobre cepas de pseudomonas. Indicaciones: Infecciones dérmicas causadas por gérmenes sensibles al preparado: heridas quirúrgicas y traumáticas, intertrigo, piodermitis, forunculosis, úlceras de decúbito, úlceras vasculares, patologías infecciosas del pie diabético. Indicaciones: Infecciones piógenas superficiales. Infecciones asociadas a quemaduras y heridas quirúrgicas o traumáticas. Posología: Aplicación por vía tópica. 1 aplicación cada 12-24 horas, pudiendo variarse las curas en función de la evolución y criterio del podólogo. Posología: Aplicación por vía tópica. 1 aplicación cada 12-24 horas, pudiendo variarse las curas en función de la evolución y criterio del podólogo. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los antibióticos polipeptídicos y/o tetraciclinas. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los antibióticos polipeptídicos y/o aminoglucósidos. Reacciones adversas: Excepcionalmente pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad: enrojecimiento, urticaria, descamación cutánea, en cuyo caso se suspenderá el tratamiento y se consultará con su podólogo. Ocasionalmente y en tratamientos prolonga- Reacciones adversas: Excepcionalmente pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad: enrojecimiento, urticaria, descamación cutánea, en cuyo caso se suspenderá el tratamiento y se consultará con su podólogo. 112 D06. Antibióticos tópicos D06 veces superiores a las terapéuticas humanas han registrado toxicidad materna y anomalías fetales. El aciclovir atraviesa la placenta humana. No existen estudios adecuados y bien controlados en humanos. No obstante, no se han registrado efectos adversos en el feto o recién nacidos atribuibles al aciclovir. El uso de este medicamento sólo se acepta en caso de que no hubiera alternativas terapéuticas más seguras. dos puede haber riesgo de sobreinfección. Reacciones de fotosensibilidad. Normas para la correcta utilización: Evitar el contacto con los ojos y mucosas. Evitar exponerse excesivamente al sol. Limpiar cuidadosamente con solución salina isotónica la zona afectada, cada vez que se realice una cura. Aplicar una capa fina directamente sobre la zona a tratar cubriéndola en su totalidad. Cubrir la lesión con un apósito estéril no oclusivo. No utilizar vendajes oclusivos o no transpirables a fin de evitar el desarrollo de levaduras y la consiguiente irritación cutánea. Ocasionalmente y con uso prolongado puede llegar a producir sensibilizaciones. La experiencia clínica en niños para algunas indicaciones y en menores de un año es limitada. No obstante no se han descrito problemas específicos en este grupo de edad. Reacciones adversas: Los efectos adversos de este medicamento son frecuentes, aunque, en general leves y transitorios. Los efectos secundarios más característicos son: PRESENTACIONES TERRAMICINA TOPICA (Farmasierra) 755231.4 pomada 14,2 g 2,03 € • Raramente (0,1-1%) alteraciones dermatológicas: sensación de quemazón cutánea, sequedad en la piel, descamación y prurito. D06BB. Antivirales tópicos solos ● Aciclovir • Muy raramente (<0,1%): eritema o dermatitis por contacto. Acción farmacológica: El aciclovir es un antiviral de acción virostática, con estructura análoga a la guanosina. Actúa inhibiendo la síntesis celular del ADN viral. Actúa exclusivamente sobre virus ADN, especialmente herpes simple, tipo 1 y 2 y varicela-zóster. • En ocasiones puntuales reacciones de hipersensibilidad, con angioedema. Normas para la correcta utilización: Aplicar lo antes posible tras la aparición de los primeros síntomas. Aplicar una cantidad suficiente de producto para cubrir con una capa fina la zona afectada. A fin de evitar la diseminación a otras zonas corporales se recomienda lavar las manos antes y después de la aplicación y evitar en lo posible el roce de las lesiones con las manos y toallas. Indicaciones: Infección por virus herpes: tratamiento en pacientes inmunocompetentes de infecciones cutáneas localizadas causadas por el virus del herpes simple y varicela-zóster. Posología: Vía tópica. 1 aplicación 5 veces al día durante 5 días. Si no se obtiene curación completa continuar 5 días más. PRESENTACIONES ACILOSTAD TÓPICO (VP pharma Baru) 817585.7 5% crema 2 g 817718.9 5% crema 15 g Contraindicaciones: No utilizar en caso de presentar hipersensibilidad al aciclovir. Pacientes gravemente inmunodeprimidos (pacientes con SIDA, receptores de transplante de medula ósea, tratamiento con radioterapia o quimioterapia) se recomienda un estudio clínico antes de comenzar el tratamiento. 2,11 € 10,54 € ACICLOVIR TÓPICO ALONGA (Sanofi Aventis S.A.U.) 725325.9 5% gel 2 g 3,22 € 755843.9 5% gel 15 g 17,41 € ACICLOVIR TÓPICO BEXAL (Bexal Farmacéutica) 658190.2 EFG 5% crema 2 g 658191.9 EFG 5% crema 15 g Está contraindicado en embarazadas. Tiene categoría C del FDA. Los estudios sobre animales utilizando dosis sistémicas varias 113 1,76 € 10,54 € D06 D. Terapia dermatológica ACICLOVIR TÓPICO CENTRUM (Centrum) 65891.4 EFG 5% crema 2 g 1,76 € 72910.3 EFG 5% crema 15 g 10,54 € VIRHERPES TÓPICO 688713.4 5% crema 2 g 966655.2 5% crema 15 g 2,45 € 15,24 € ACICLOVIR TÓPICO COMBIX (Combix S.L.) 855627.4 EFG 5% crema 2 g 1,76 € 834473.4 EFG 5% crema 15 g 10,54 € VIRMEN TÓPICO (Menarini) 972927.1 5% crema 2 g 966622.4 5% crema 15 g 2,45 € 15,24 € ACICLOVIR TÓPICO CUVE (Cuvefarma) 937789.2 EFG 5% crema 2 g 937771.7 EFG 5% crema 15 g 1,76 € 10,54 € VIRUDERM (Cinfa) 971036.1 EFP 5% pomada 2 g 5,00 € ACICLOVIR TÓPICO EDIGEN (Edigen) 902668.4 EFG 5% crema 2 g 902650.9 EFG 5% crema 15 g 1,76 € 10,54 € ZOVICREM LABIAL (Glaxo Smithkline Consumer Healthcare) 659885.6 EFP 5% botella 2 g 4,53 € 665331.9 EFP 5 % crema 2 g 3,49 € ZOVIRAX LABIAL (Wellcome Farmacéutica) 915140.0 EFP 5% crema 2 g 5,00 € ACICLOVIR TÓPICO KERN PHARMA (Kern Pharma) 815621.4 EFG 5% crema 2 g 1,76 € 815639.9 EFG 5% crema 15 g 10,54 € ACICLOVIR TÓPICO KORHISPANA (Khorhispana) 741306.6 EFG 5% crema 2 g 999756.4 EFG 5% crema 15 g 1,75 € 10,52 € ACICLOVIR TÓPICO MABO 658898.4 EFG 5% crema 2 g 653201.0 EFG 5% crema 15 g 1,76 € 10,54 € ACICLOVIR TÓPICO MUNDOGEN 660688.9 EFG 5% crema 2 g 660670.4 EFG 5% crema 15 g 1,76 € 10,54 € ACICLOVIR TÓPICO MYLAN 875708.4 EFG 5% crema 2 g 875716.9 EFG 5% crema 15 g 1,76 € 10,54 € ACICLOVIR TÓPICO PENSA 815647.4 EFG 5% crema 2 g 815993,2 EFG 5% crema 15 g 1,76 € 10,54 € ACICLOVIR TÓPICO PHARMAGENUS 652834.1 EFG 5% crema 2 g 653303.1 EFG 5% crema 15 g 2,05 € 10,54 € ACICLOVIR TÓPICO RANBAXY 869339.9 EFG 5% crema 2 g 869925.4 EFG 5% crema 15 g 1,76 € 10,54 € ACICLOVIR TÓPICO STADA 659110.9 EFG 5% crema 2 g 659102.4 EFG 5% crema 15 g 1,76 € 10,54 € ACICLOVIR TÓPICO TEVA 653363.5 EFG 5% crema 2 g 652319.3 EFG 5% crema 15 g 1,76 € 10,54 € BEL LABIAL 977710.4 EFP 5% crema 2 g ZOVIRAX TÓPICO (Glaxo Smithkline Consumer Healthcare) 969659.7 5% crema 2 g 2,79 € 966341.4 5% crema 15 g 15,24 € ● Idoxuridina Acción farmacológica: La idoxuridina es un antiviral de acción virostática, con estructura análoga a la timidina. Actúa inhibiendo la síntesis celular del ADN viral. Actúa exclusivamente sobre virus ADN, especialmente herpes simple, tipo 1 y 2 y varicela-zóster. Para algunos autores no ha demostrado una eficacia concluyente. Indicaciones: Infección por virus herpes: tratamiento en pacientes inmunocompetentes de infecciones cutáneas localizadas causadas por el virus del herpes simple. Acorta la duración de la lesión de 6-8 días y disminuyendo el intenso dolor característico del herpes zóster. También reduce las recurrencias. Posología: Vía tópica. Una aplicación cada 6-8 horas durante 4 días. En el herpes zóster se utilizan las preparaciones del 10% y 40%; reservando la del 2% para herpes simple localizado. Se recomienda no usar fibras sintéticas en contacto con la parte tratada, ya que pueden disolverse por el dimetilsulfóxido que contiene. Contraindicaciones: No utilizar en caso de presentar hipersensibilidad a idoxuridina y a dimetilsulfóxido. Pacientes gravemen- 3,75 € 114 D06. Antibióticos tópicos D06 ● Imiquimod te inmunodeprimidos (pacientes con SIDA, receptores de transplante de medula ósea, tratamiento con radioterapia o quimioterapia) se recomienda un estudio clínico antes de comenzar el tratamiento. Acción farmacológica: El imiquimod es un inmunomodulador, modificador de la respuesta inmunitaria. Se desconoce el mecanismo de acción. Se ha comprobado que carece de efectos antivirales directos. El imiquimod podría actuar como agente antivírico y antitumoral a través de su unión a receptores específicos de la membrana en las células inmunosensibles, induciendo la formación de interferón (varios subtipos), factor de necrosis tumoral, interleukina-2 y otras citokinas. Mediado por este mecanismo, se ha observado que imiquimod disminuye los papilomas virus humanos (HPV). Está contraindicado en embarazadas. Tiene categoría C del FDA. Los estudios sobre animales utilizando dosis sistémicas varias veces superiores a las terapéuticas humanas han registrado toxicidad materna y anomalías fetales. La idoxuridina atraviesa la placenta humana. No existen estudios adecuados y bien controlados en humanos. No obstante, no se han registrado efectos adversos en el feto o recién nacidos atribuibles a la idoxuridina. El uso de este medicamento sólo se acepta en caso de que no hubiera alternativas terapéuticas más seguras. Farmacocinética: Menos del 0,9% de una dosis única aplicada tópicamente llega a circulación sistémica. Después de una o varias dosis no se detectaron concentraciones plasmáticas cuantificables (>5ng/ml). La cantidad absorbida se excreta rápidamente por orina y heces (proporción 3:1). La experiencia clínica en niños para algunas indicaciones y en menores de un año es limitada. No obstante, no se han descrito problemas específicos en este grupo de edad. Reacciones adversas: Los efectos adversos de este medicamento son frecuentes, aunque en general leves y transitorios. Los efectos secundarios más característicos son: reacciones alérgicas dermatológicas como prurito y eritema transitorios. Durante un uso prolongado puede producirse reblandecimiento de la piel tratada. Tras su aplicación, el paciente puede notar momentáneamente un sabor particular en boca y un aliento u olor a ajos. Indicaciones: Verrugas genitales y perianales estrenas (condiloma acuminado) en pacientes adultos. Normas para la correcta utilización: Aplicar lo antes posible tras la aparición de los primeros síntomas. Aplicar una cantidad suficiente de producto para cubrir con una capa fina la zona afectada. A fin de evitar la diseminación a otras zonas corporales se recomienda lavar las manos antes y después de la aplicación y evitar en lo posible el roce de las lesiones con las manos y toallas. Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento. No aplicar sobre heridas abiertas no zonas irritadas. En caso de reacción cutánea intolerable, eliminar la crema con agua y jabón. Podrá reanudarse el tratamiento cuando haya remitido la acción. Evitar vendajes oclusivos. Posología: Vía tópica. Una aplicación tres veces por semana (L, X y V o M, J y S) antes de dormir, permaneciendo en la piel durante 6-10h. El tratamiento debe prolongarse hasta que se produzca la eliminación de las verrugas genitales o perianales visibles o durante un máximo de 16 semanas. Se desconoce la seguridad de tratamientos repetitivos. Categoría B del FDA. Los estudios realizados en animales de experimentación (ratas y conejos) no han evidenciado efectos teratogénicos o embriotóxicos. No hay experiencia clínicas en mujeres embarazadas. Sólo se acepta su uso si los beneficios superan con creces el riesgo potencial para el feto. PRESENTACIONES VIREXEN (Viñas) 725200.9 10% solución 5 ml 725218.4 2% solución 5 ml 725192.7 40% solución 5 ml 9,46 € 3,12 € 19,22 € 115 D06 D. Terapia dermatológica Indicaciones: Infección por virus herpes: tratamiento en pacientes inmunocompetentes de infecciones cutáneas localizadas causadas por el virus del herpes simple y varicela-zóster. Se desconoce si se excreta con la leche materna. No obstante debido a la escasa absorción sistémica es poco probable que la parte absorbida pueda producir efectos adversos en el lactante. Posología: Vía tópica. 1 aplicación cada 2 horas durante 4 días. Si no se obtiene curación completa continuar 4 días más. En niños, falta de experiencia clínica. En la actualidad no se acepta su uso. Contraindicaciones: No utilizar en caso de presentar hipersensibilidad al penciclovir. En pacientes gravemente inmunodeprimidos (pacientes con SIDA, receptores de transplante de medula ósea, tratamiento con radioterapia o quimioterapia) se recomienda un estudio clínico antes de comenzar el tratamiento. Tiene categoría B del FDA, es poco probable que exista algún efecto adverso cuando se utiliza la crema en mujeres embarazadas y/o lactancia. El uso de este medicamento durante el embarazo y en mujeres en estado de lactancia está sujeto al criterio del facultativo y siempre que los beneficios potenciales se consideren superiores al riesgo asociado a su tratamiento. La experiencia clínica en niños para algunas indicaciones y en menores de un año es limitada. No obstante no se han descrito problemas específicos en este grupo de edad. Reacciones adversas: Los efectos adversos son, en general, moderados y transitorios, afectando la zona de aplicación. Suelen remitir a las 2-3 semanas de la suspensión del tratamiento: • Alteraciones dérmicas: frecuentemente, prurito (32%), quemazón (26%), dolor (8%), eritema, erosión, excoriación, descamación y edema. Ocasionalmente: úlceras escamas y vesículas. Eritema en zonas alejadas de la verruga, probablemente por contacto accidental con la crema. • Alteraciones sistémicas: cefalea (4%), síntomas gripales (3%), mialgia (1%). Normas para la correcta utilización: Aplicar una capa fina y luego extender sobre el área limpia de la verruga hasta que la crema desaparezca. No ducharse ni lavarse durante el periodo que está aplicada la crema. Pasadas las 6-10h lavar la zona con agua y jabón suave. Reacciones adversas: Los efectos adversos de este medicamento son poco frecuentes, en general leves y transitorios. Son de origen dermatológico (<3%) con sensación de quemazón cutánea, escozor y entumecimiento. PRESENTACIONES Normas para la correcta utilización: Aplicar lo antes posible tras la aparición de los primeros síntomas. Aplicar una cantidad suficiente de producto para cubrir con una capa fina la zona afectada. A fin de evitar la diseminación a otras zonas corporales se recomienda lavar las manos antes y después de la aplicación y evitar en lo posible el roce de las lesiones con las manos y toallas. ALDARA (3M España) 722710.6 5% crema 12 sobres de 12,5 mg 83,96 € ● Penciclovir Acción farmacológica: El penciclovir es un antiviral de acción virostática, con estructura análoga a la guanosina. Actúa inhibiendo la síntesis celular del ADN viral. Actúa exclusivamente sobre virus ADN, especialmente herpes simple, tipo 1 y 2 y varicela-zóster. Penciclovir persiste en las células infectadas durante más de 12 horas, en las que inhibe la replicación del ADN. En células no infectadas tratadas con penciclovir las concentraciones del mismo son escasamente detectables. PRESENTACIONES VECTAVIR (Novartis Consumer Health) 673038.6 1% crema 2 g 6,68 € ● Podofilotoxina Acción farmacológica: La podofilotoxina es un citotóxico que inhibe la mitosis celular y la 116 D06. Antibióticos tópicos D06 nes adversas serán de escasa importancia. Se ha observado sensibilidad, prurito, escozor, eritema, úlcera cutánea epitelial superficial y balanopostitis. La irritación local disminuye al acabar el tratamiento. síntesis de ADN. La podofilotoxina es un inhibidor metafásico de células en división, que se liga a la tubulina al menos en un lugar de unión, impidiendo así su polimerización, proceso requerido para el montaje microtubular que permite la división. En concentraciones más elevadas, la podofilotoxina inhibe también el transporte de nucleótidos a través de la membrana celular. • Alteraciones sistémicas: si se produce absorción sistémica puede desencadenar insuficiencia renal, hepatotoxicidad y toxicidad cerebral. Se supone que la acción quimioterapéutica de la podofilotoxina se debe a la inhibición del desarrollo celular y a su capacidad para invadir el tejido de las células afectadas por el virus. Normas para la correcta utilización: Antes de la aplicación lavar bien la zona a tratar con agua y jabón neutro. Aplicar la crema con un palillo o un bastoncillo o con la punta de los dedos, lavándose las manos de forma inmediata. En los casos en que la superficie de la lesión sea superior a 4 cm2, la aplicación de la crema o solución deberá realizarla personal sanitario. Indicaciones: Condiloma acuminado. Tratamiento de condilomas acuminados en zona distales. Posología: Vía tópica. Dos aplicaciones al día durante 3 días a intervalos semanales. La duración máxima del tratamiento es de 4 semanas. PRESENTACIONES WARTEC (Rottapharm S.L.) 656584.1 0,15% crema 5 g 656585.8 0,5% solución 3 ml Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento. No aplicar sobre heridas abiertas, no zonas irritadas. En caso de reacción cutánea intolerable, eliminar la crema o solución con agua y jabón. Podrá reanudarse el tratamiento cuando haya remitido la acción. Evitar vendajes oclusivos. 24,20 € 15,55 € ● Tromantadina Acción farmacológica: La tromantadina clorhidrato es un derivado de la amantadina, antiviral de uso sistémico. Es un antiviral de gran eficacia que bloquea la multiplicación de los virus en las fases iniciales de la infección viral (absorción, penetración y descapsulación viral). No interfiere en la síntesis de proteínas ni ADN, como lo hacen los otros agentes antivirales tópicos. El podofilino tópico se puede absorber sistemáticamente y puede atravesar la placenta. Está contraindicado su uso en la mujer embarazada debido a su capacidad teratogénica. Antes de iniciar el tratamiento en cualquier mujer en edad fértil debería establecerse una anticoncepción eficaz. Por ello, su mayor eficacia está en función de la aparición precoz, pues se abrevia la evolución de la infección y prolonga los intervalos intercrisis, reduciendo el número y la intensidad de las recidivas. Se desconoce si se excreta con la leche materna. Deberá evitarse su uso durante la lactancia. En niños, falta de experiencia clínica. En la actualidad no se acepta su uso. Carece de los agentes desagradables de algunos virucidas que limitan su utilidad. La preparación es a base de un excipiente gel que facilita la penetración hasta el foco de la lesión, con un efecto refrescante local. Reacciones adversas: Los efectos adversos son, en general, moderados y transitorios, afectando la zona de aplicación. • Alteraciones dérmicas: es posible que con el comienzo de la necrosis de la verruga se produzca cierta quemazón cutánea localizada durante el segundo o tercer día de la aplicación. En muchos casos las reaccio- Se supone que la acción quimioterapéutica de la tromantadina se debe a la inhibición del desarrollo celular y a su capacidad para invadir el tejido de las células afectadas por el virus. 117 D06 D. Terapia dermatológica Indicaciones: Herpes simple, en infecciones de la piel y las semimucosas. Manifestaciones cutánea del herpes zóster. Eczema herpético. Reacciones adversas: Los efectos adversos son, en general, moderados y transitorios, afectando la zona de aplicación. Posología: Vía tópica. Una aplicación 3 o más veces al día durante una semana. La duración máxima del tratamiento es de 4 semanas. • Alteraciones dérmicas: en casos muy raros pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad cutáneas de carácter alérgico, en cuya circunstancia debe proceder a suspenderse la medicación. Estas reacciones pueden expresarse por medio de eritema, formación de ampollas y nódulos en el lugar donde se aplica el gel. Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento. No aplicar sobre heridas abiertas, no zonas irritadas. En caso de reacción cutánea intolerable, eliminar la crema o solución con agua y jabón. Podrá reanudarse el tratamiento cuando haya remitido la acción. Evitar vendajes oclusivos. Normas para la correcta utilización: Aplicar localmente el preparado en el área afectada mediante una fina capa de gel, extendiendo suavemente y procurando recubrir toda la zona afectada por el proceso herpético. No se recomienda su uso durante la primera fase del embarazo. La administración de tromantadina tópica durante el embarazo sólo debe considerarse cuando los potenciales beneficios compensen los riesgos desconocidos. Se desconoce si se excreta con la leche materna. Deberá evitarse su uso durante la lactancia. PRESENTACIONES VIRUSEROL (Lacer) Clorhidrato 954172.9 1% gel 10 g 966069.7 1% gel 30 g En niños, falta de experiencia clínica. En la actualidad no se acepta su uso. 118 3,40 € 8,70 € D07. Corticosteroides tópicos D07 D07. Corticosteroides tópicos consiguiéndose una mayor penetración del corticoide (mayor potencia). A igualdad de principio activo y concentración, la actividad en función del excipiente es decreciente y en este orden: Ungüento > pomada > gel lipófilo > crema > gel hidrófilo > loción. La acción farmacológica de todos los corticosteroides tópicos es idéntica y su utilización en terapéutica es la misma. • Zona de aplicación. En general, a mayor grosor del extracto córneo menor absorción, menor potencia y, por tanto, menor respuesta al corticoide. Por ello, la absorción es máxima en mucosas y pliegues y mínima en zona plantar y uñas: arco del pie (0,14%), talón (0,05%), tobillo (0,5%), antebrazo (1%), espalda (2%), cara (5%), cuero cabelludo (15%), escroto (42%), ano (100%). Los dermocorticoides son utilizados terapéuticamente por las siguientes acciones: 1. Acción antialérgica: es de origen tisular, inhibiendo la respuesta alérgica. No inhiben la reacción antígeno-anticuerpo productora de los fenómenos alérgicos, pero sí la liberación de la histamina, impidiendo por tanto a medio plazo sus efectos. • Características cutáneas. La absorción del dermocorticoide y, por tanto su potencia, es mayor cuando la capa córnea de la piel está macerada y afectada por lesiones inflamatorias que disminuyen sus propiedades barrera. 2. Acción antiinflamatoria: inhiben la fosfolipasa A y la síntesis del ácido araquidónico bloqueando la formación de prostaglandinas. Es una acción inespecífica, siendo eficaces en la mayoría de inflamaciones que tengan un origen mecánico, químico, microbiológico o inmunológico. • Aplicaciones de curas oclusivas. Pueden aumentar más de 10 veces la potencia y penetración de los corticoides tópicos. 3. Acción inmunosupresora: inhiben la mitosis de las células epidérmicas, por bloqueo del DNA, con acciones antiproliferativas e inmunosupresoras. Los métodos experimentales basados en el poder vasoconstrictor de los corticoides tópicos (que se corresponden bastante bien con su eficacia clínica) determinarán las clasificaciones por potencia de los mismos. La diferencia fundamental entre los corticoides tópicos hay que buscarla, por tanto, no en su acción, si no en la potencia del preparado y, por tanto, en su absorción por la piel. En Estados Unidos los clasifican en siete grupos (del I al VII), siendo el grupo I el de los de mayor potencia y el VII el grupo de potencia más débil. La potencia de los preparados tópicos de loscorticosteroides depende de: En esta guía seguiremos la clasificación europea que los agrupa en cuatro categorías: de potencia débil, intermedia, fuerte y muy fuerte (grupos I al IV). • Características de la molécula. En general las moléculas fluoradas (betametasona, fluocinolona) son mucho más potentes que las no fluoradas (hidrocortisona). Obviamente, los preparados fuertes o muy fuertes son eficaces en afecciones donde se obtienen resultados insatisfactorios con corticoides de potencia débil, pero el riesgo de efectos secundarios (atrofia cutánea, estrías, hipertricosis...) también es mayor, ya que la potencia farmacológica de los corticoides tópicos aumenta a la vez que su potencial tóxico. • Concentración del principio activo. A mayor concentración del mismo principio activo, se obtiene una mayor potencia. • Vehículo utilizado. Cuanto más graso sea el excipiente mayor será la cesión del principio activo al extracto córneo y mayor maceración y oclusión de éste, 119 D07 D. Terapia dermatológica tósicas, liquenificadas o descamativas de superficies poco extensas. El podólogo, ante la instauración de un tratamiento con corticoide tópico, ha de tener presentes las siguientes consideraciones: 6. La duración máxima deseable en un tratamiento con corticoides tópicos es de 15 días. 1. Elegir el preparado de menor potencia que proporcione la respuesta adecuada según la gravedad, características y localización de la lesión. 7. Una mayor frecuencia de aplicación casi nunca se traduce en una mayor eficacia. 2. En afecciones extensas, zonas de mayor absorción o en niños utilizaremos corticoide de potencia débil o intermedia. 8. El riesgo de efectos secundarios depende de: la potencia del corticoide, el área de aplicación, la duración del tratamiento y de la utilización o no de vendajes oclusivos. 3. Los corticoides de mayor potencia deben reservarse a enfermedades graves o refractarias a preparados más débiles. 4. Las cremas, geles y lociones, se aplicarán en lesiones extensas, y/o agudas, húmedas o maceradas. 9. Como norma general, si no se superan los 30 gr. en adultos y 10 gr. en niños de corticoides por semana no hay que esperar efectos tóxicos sistémicos. 5. Las pomadas y ungüentos se aplicarán en lesiones crónicas, secas, hiperquera- 10. Informar al paciente de la terapia instaurada y de sus posibles efectos adversos. 120 D07. Corticosteroides tópicos D07 Corticoides tópicos clasificados por potencia Grupo I: POTENCIA DÉBIL PRINCIPIO ACTIVO NOMBRE COMERCIAL(*) Hidrocortisona acetato 0,25% Hidrocortisona acetato 1% Hidroisdin, Hidrocortisona pensa Lactisona, Dermosa hidrocortisona Grupo II: POTENCIA INTERMEDIA PRINCIPIO ACTIVO NOMBRE COMERCIAL Clobetasona butirato 0,05% Hidrocortisona butirato 0,1% Diclorisone 21 acetato 0,1% Betametasona valerato 0,05% Fluocortina 0,75% Emovate Ceneo, Nutrasona Dermaren Celestoderm V 1/2 Vaspid Grupo III: POTENCIA ALTA PRINCIPIO ACTIVO NOMBRE COMERCIAL Beclometasona 0,25% Betametasona valerato 0,1% Betametasona dipropionato 0,05% Budesonida 0,025% Desoximetasona 0,25% Diflucortolona valetaro 0,1% Fludorolona acetónido 0,2% Fluocinolona acetónido 0,025% Fluocinónido 0,05% Fluocortolona 0,2% Flupamesona 0,3% Halometasona 0,05% Metilpretnisolona aceponato 0,1% Mometasona 0,1% Prednicavamato 0,25% Hidrocortisona aceponato 0,12% Dereme, Menaderm simple Betnovate, Celestoderm V Diproderm Demotest Flubason Claral Cutanit Synalar, Gelidina, Cortiespec Novoter Ultralan Flutenal Sicorten Adventan, Lexxema Elica, Elocom Batmen, Peitel Suniderma Grupo IV: POTENCIA MUY ALTA PRINCIPIO ACTIVO NOMBRE COMERCIAL Clobetasol propionato 0,05% Diflucortolona valerato 0,3% Fluocinolona acetónido 0,2% Clovate, Decloban Claral fuerte Synalar forte, Fluodermo forte, Fluocid forte (*)El grupo y, por tanto, las potencias son detalladas para cada una de las especialidades incluidas en las monografías correspondientes. 121 D07 D. Terapia dermatológica Utilización de los corticoides topicos en dermopatías Corticoide baja potencia Dermatosis faciales leves. Intertrigo no infectado. Dermatitis en niños. Terapia sintomática del prurito. Corticoide potencia intermedia Dermatitis y eczema atópico en adultos. Parapsoriasis. Neurodermatitis ligeras. Dermatitis de contacto. Corticoide de alta potencia Psoriasis en placa. Dermatitis de contacto agudas. Eczema dishidrótico. Liquem plano. Picaduras insectos. Eczema numular. Neurodermatitis localizadas agudas. Corticoide de muy alta potencia Psoriasis palmo plantar y ungueal. Pseudopsoriasis plantar. Lupus eritematoso. Dermatososis crónica seca en pies. Corticoide de alta potencia asociado a antibiótico y/o antimicótico Eczema dishidrótico sobreinfectado. Dermatitis secundaria sobreinfectada(*). Corticoides de alta potencia asociados a queratolíticos Psisoriasis plantar. Psoriasis liqueniformes. Dermatososis crónicas hiperqueratósicas(**). (*)En procesos macerados y húmedos la evolución y respuesta clínica es mejor si se combinan con soluciones antisépticas y astringentes (Agua de Burow, permanganato potasio...) (formulación magistral X02 y X11). (**) Formulación magistral X10 y X11. D07AA. Grupo I: corticosteroides de baja potencia minuyendo así el edema y el prurito. Los corticoides tópicos poseen también acción antimitótica, inmunosupresora y antiproliferativa. La potencia de la hidrocortisona depende de la estructura molecular: en forma base o acetato correspondería al grupo de potencia débil (grupo I), en forma butirato tendrían una potencia moderada (grupo II) y en forma aceponato tendría una alta potencia (grupo III). ● Hidrocortisona acetato Acción farmacológica: Corticosteroide tópico con acción antiinflamatoria local por inhibición de los mediadores de la inflamación (prostaglandinas, histamina, cininas...), produciendo vasoconstricción vascular, dis- 122 D07. Corticosteroides tópicos D07 Farmacocinética: Los corticoides tópicos pueden ser absorbidos por la piel intacta. La absorción viene determinada: por la cantidad aplicada, el vehículo utilizado, la potencia de la molécula, el estado de la piel (integridad y maceración del extracto córneo), el lugar de aplicación (absorción <1% en zona plantar) y el empleo de vendajes oclusivos. En enfermedades cutáneas inflamatorias, rotura del extracto córneo; en niños y en tratamientos oclusivos, la absorción es mayor. La hidrocortisona es metabolizada en la piel y eliminados sus metabolitos por vía renal. Trazas de los mismos se localizan en las heces. matorios está muy cuestionada por el efecto inmunosupresor del primero, que podría dar lugar a empeoramiento del cuadro. Es poco aconsejable la utilización de corticoides tópicos en heridas abiertas y úlceras cutáneas, ya que puede agravar los procesos y aumentar la absorción del corticoide. Reacciones adversas: El riesgo de efectos adversos es mayor al aumentar la potencia del corticoide, si se aplica en áreas extensas y en tratamientos muy prolongados. • Reacciones locales: dermatomicosis, quemazón cutánea, prurito y sequedad en la zona tratada. En tratamientos prolongados puede dar lugar a hirsutismo, atrofia cutánea con adelgazamiento cutáneo, estrías dérmicas que pueden ser permanentes, despigmentación cutánea, petequias, cuperosis y retardo en la cicatrización de heridas. Indicaciones: Dermatosis. Tratamiento de las manifestaciones inflamatorias, alérgicas, pruríticas de la piel. Afecciones cutáneas que responden a los corticoides de baja potencia (Grupo I). Posología: Aplicación tópica: • Reacciones sistémicas: en casos muy excepcionales, debido a un aumento de la absorción percutánea del corticoide, podrían aparecer efectos sistémicos: síndrome de Cushing, hiperglucemia, glucosuria, depresión del eje hipotalámicosuprarrenal. En niños, además, se ha descrito retraso en el crecimiento e hipertensión craneal. • Adultos y niños mayores de 12 años: aplicar una fina capa sobre la zona afectada 2-3 veces al día. En casos severos puede aplicarse hasta 4 veces al día. Iniciada la mejoría clínica, puede ser suficiente una aplicación diaria. • Niños menores de 12 años y ancianos: aplicar sobre la zona afectada, 1-2 aplicaciones diarias. En casos rebeldes puede aplicarse hasta 3 veces al día. Iniciada la mejoría clínica, puede ser suficiente una aplicación diaria. Normas para la correcta administración: Extender la cantidad del producto sobre la lesión de modo que quede cubierta totalmente con una capa fina. Evitar el contacto con los ojos y mucosas. Lavarse bien las manos después de su aplicación. Las cremas, geles y lociones, por sus características galénicas, se utilizarán en zonas de mayor extensión, intertriginosas, así como sobre lesiones agudas, húmedas y maceradas. Las pomadas se aplicarán en zonas plantares y sobre lesiones crónicas, secas e hiperqueratósicas. • Embarazo y lactancia: no se ha establecido la seguridad de su uso. Su empleo se reservará únicamente para los casos en los que el beneficio potencial justifique posibles riesgos. Siempre es recomendable la suspensión gradual en tratamientos prolongados. Contraindicaciones: Alergia a los corticoides. Infecciones de origen vírico (herpes simple, varicela, sarampión, herpes zóster) y tuberculosis cutáneas. La utilización conjunta de corticoides y antiinfecciosos tópicos en procesos infecciosos (fúngicos o bacterianos) infla- Los efectos terapéuticos pueden tardar en aparecer, por lo que no debe modificarse la posología ni suspender el tratamiento sin indicación de su podólogo. 123 D07 D. Terapia dermatológica PRESENTACIONES absorción viene determinada: por la cantidad aplicada, el vehículo utilizado, la potencia de la molécula, el estado de la piel (integridad y maceración del extracto córneo), el lugar de aplicación (absorción <1% en zona plantar) y el empleo de vendajes oclusivos. DERMOSA HIDROCORTISONA (Teofarma Ibérica) Acetato (Grupo I) 830471.4 1% pomada 30 g 3,28 € HIDROISDIN (Isdin) Acetato (Grupo I) 682476.4 EFP 0,5% crema 30 g 682484.9 EFP 0,5% aerosol 50 g 5,90 € 7,54 € HIDROCORTISONA ESTEVE ESPUMA (Esteve) Acetato (Grupo I) 682518.1 EFP 0,5% aerosol 50 g 6,70 € LACTISONA (Stiefel) Base (Grupo I) 650612.7 1% loción 60 ml 650613.4 2,5% loción 60 ml 6,85 € 9,80 € SCHERICUR (Intendis Farma) Base (Grupo I) 973750.4 EFP 0,25% pomada 30 g 4,00 € SUNIDERMA (Galderma) Aceponato (Grupo III) 997254.7 0,127% pomada 30 g 731166.9 0,127% pomada 50 g 997239.4 0,127% crema 30 g 997247.9 0,127% crema 60 g 3,36 € 4,96 € 3,36 € 5,76 € En enfermedades cutáneas inflamatorias, rotura del extracto córneo; en niños y en tratamientos oclusivos, la absorción es mayor. La absorción más alta la encontramos en las zonas donde el extracto córneo es muy delgado, como en la cara y los genitales donde puede llegar a ser > de un 30%. La clobetasona es metabolizada en la piel, y se eliminan sus metabolitos por vía renal, localizándose también trazas de los mismos en las heces. Indicaciones: Dermatosis. Tratamiento de las manifestaciones inflamatorias, alérgicas, pruríticas de la piel. Afecciones cutáneas que responden a los corticoides de moderada potencia (Grupo II), tales como: dermatitis por contacto, dermatitis atópica, dermatitis seborreica, picaduras de insectos, dermatitis inflamatorias, erupciones liqueniformes, neurodermitis, eritema solar polimorfo... Posología: Aplicación tópica. D07AB. Grupo II: corticosteroides moderadamente potentes • Adultos y niños mayores de 12 años: aplicar una fina capa sobre la zona afectada 2-3 veces al día. En casos severos pude aplicarse hasta 4 veces al día. Iniciada la mejoría clínica, puede ser suficiente una aplicación diaria. ● Clobetasona Acción farmacológica: Considerado como antiinflamatorio tópico de acción moderadamente potente (grupo II) que inhibe la acción de los mediadores celulares de la inflamación (cininas, prostaglandinas, histamina, etc.), la dilatación vascular y la permeabilidad de las membranas, disminuyendo así el edema y el prurito. También presenta acción antimitótica, antiproliferativa e inmunosupresora. • Niños menores de 12 años y ancianos: la administración deberá ser estrictamente controlada por el facultativo, considerando que la no aplicación del corticoide puede perpetuar la enfermedad no tratada. • Embarazo y lactancia: no se ha establecido la seguridad de su uso. No utilizar clobetasona tópica durante periodos prolongados o en zonas extensas en mujeres que estén o puedan estar embarazadas debido a la posibilidad de absorción sisté- Farmacocinética: Los corticoides tópicos pueden ser absorbidos por la piel intacta. La 124 D07. Corticosteroides tópicos D07 mica de la misma. Su empleo se reservará únicamente para los casos en los que el beneficio potencial justifique posibles riesgos para el feto. terapéuticos pueden tardar en aparecer, por lo que no debe modificarse la posología ni suspender el tratamiento sin indicación de su podólogo. Siempre es recomendable la suspensión gradual en tratamientos prolongados. No aplicar otros cosméticos o productos para la piel sobre el área afectada sin consultar antes con su podólogo. Salvo prescripción, no aplicar ningún tipo de vendaje en la zona tratada ni cubrirla. Contraindicaciones: Alergia a los corticoides. Infecciones bacterianas, víricas, fúngicas y parasitarias de la región a tratar, como por ejemplo: varicela, infección por virus herpes, herpes zóster, tuberculosis cutánea, rosácea. Los corticoides presentan efectos inmunosupresores, por lo que podrían dar lugar a empeoramiento del cuadro. PRESENTACIONES EMOVATE (UCB Pharma) Butirato (Grupo II) 959957.7 0,05% crema 15 g 959940.9 0,05% crema 30 g No se aconseja la utilización de corticoides tópicos en caso de piel dañada, como con úlcera cutánea, ya que puede producirse una mayor absorción del corticoide. 1,94 € 3,11 € ● Diclorisona Acción farmacológica: Considerado como antiinflamatorio tópico de acción moderadamente potente (grupo II) que inhibe la acción de los mediadores celulares de la inflamación (cininas, prostaglandinas, histamina, etc.), la dilatación vascular y la permeabilidad de las membranas, disminuyendo así el edema y el prurito. También presenta acción antimitótica, antiproliferativa e inmunosupresora. Reacciones adversas: El riesgo de efectos adversos es mayor al aumentar la potencia del corticoide, si se aplica en áreas extensas y en tratamientos muy prolongados. • Reacciones locales: dermatomicosis, quemazón cutánea, prurito y sequedad en la zona tratada. En tratamientos prolongados puede dar lugar a hirsutismo, atrofia cutánea con adelgazamiento cutáneo, estrías dérmicas que pueden ser permanentes, despigmentación cutánea, petequias, cuperosis y retardo en la cicatrización de heridas. Igualmente empeora patologías como el acné y la rosácea. Farmacocinética: Los corticoides tópicos pueden ser absorbidos por la piel intacta. La absorción viene determinada: por la cantidad aplicada, el vehículo utilizado, la potencia de la molécula, el estado de la piel (integridad y maceración del extracto córneo), el lugar de aplicación (absorción <1% en zona plantar) y el empleo de vendajes oclusivos. En enfermedades cutáneas inflamatorias, rotura del extracto córneo; en niños y en tratamientos oclusivos, la absorción es mayor. La absorción más alta la encontramos en las zonas donde el extracto córneo es muy delgado, como en la cara y los genitales donde puede llegar a ser > de un 30%. • Reacciones sistémicas: en casos excepcionales, debidos a un aumento de la absorción percutánea notable o por sobredosis, podrían aparecer signos de toxicidad sistémica caracterizados por: supresión adrenal, Cushing, retraso en el crecimiento e hipertensión craneal. Normas para la correcta administración: Extender la cantidad del producto sobre la lesión de modo que quede cubierta totalmente con una capa fina. Evitar el contacto con los ojos y las mucosas. Lavarse bien las manos después de su aplicación. Los efectos La diclorisona es metabolizada en la piel, y se eliminan sus metabolitos inactivos conjugados con ácido glucorónico y sulfatos por vía renal, localizándose también trazas de los mismos en las heces. 125 D07 D. Terapia dermatológica Indicaciones: Dermatosis. Tratamiento de las manifestaciones inflamatorias, alérgicas, pruríticas de la piel. Afecciones cutáneas que responden a los corticoides de moderada potencia (Grupo II), tales como: dermatitis por contacto, dermatitis atópica (incluyendo la forma infantil), dermatitis seborreica, picaduras de insectos, dermatitis inflamatorias, erupciones liqueniformes, psoriasis (excluyendo la psoriasis en placas extendida), neurodermitis, eritema solar polimorfo, como coadyuvante a una terapia esteroidea sistémica en eritrodermia generalizada. úlcera cutánea, ya que puede producirse una mayor absorción del corticoide. Reacciones adversas: El riesgo de efectos adversos es mayor al aumentar la potencia del corticoide, si se aplica en áreas extensas y en tratamientos muy prolongados. • Reacciones locales: dermatomicosis, quemazón cutánea, prurito y sequedad en la zona tratada. En tratamientos prolongados puede dar lugar a hirsutismo, atrofia cutánea con adelgazamiento cutáneo, estrías dérmicas que pueden ser permanentes, despigmentación cutánea, petequias, cuperosis y retardo en la cicatrización de heridas. Igualmente empeora patologías como el acné y la rosácea. Posología: Aplicación tópica. • Adultos y niños mayores de 12 años: aplicar una fina capa sobre la zona afectada 2-3 veces al día. En casos severos puede aplicarse hasta 4 veces al día. Iniciada la mejoría clínica, puede ser suficiente una aplicación diaria. • Reacciones sistémicas: en casos excepcionales, debidos a un aumento de la absorción percutánea notable o por sobredosis, podrían aparecer signos de toxicidad sistémica caracterizados por: supresión adrenal, Cushing, retraso en el crecimiento e hipertensión craneal. • Niños menores de 12 años y ancianos: la administración deberá ser estrictamente controlada por el facultativo, considerando que la no aplicación del corticoide puede perpetuar la enfermedad no tratada. Normas para la correcta administración: Extender la cantidad del producto sobre la lesión de modo que quede cubierta totalmente con una capa fina. Evitar el contacto con los ojos y las mucosas. Lavarse bien las manos después de su aplicación. • Embarazo y lactancia: no se ha establecido la seguridad de su uso. No utilizar clobetasona tópica durante periodos prolongados o en zonas extensas en mujeres que estén o puedan estar embarazadas debido a la posibilidad de absorción sistémica de la misma. Su empleo se reservará únicamente para los casos en los que el beneficio potencial justifique posibles riesgos para el feto. Los efectos terapéuticos pueden tardar en aparecer, por lo que no debe modificarse la posología ni suspender el tratamiento sin indicación de su podólogo. No aplicar otros cosméticos o productos para la piel sobre el área afectada sin consultar antes con su podólogo. Salvo prescripción, no aplicar ningún tipo de vendaje en la zona tratada ni cubrirla. Siempre es recomendable la suspensión gradual en tratamientos prolongados. Contraindicaciones: Alergia a los corticoides. Infecciones bacterianas, víricas, fúngicas y parasitarias de la región a tratar, como por ejemplo: varicela, infección por virus herpes, herpes zóster, tuberculosis cutánea, rosácea. Los corticoides presentan efectos inmunosupresores por lo que podrían dar lugar a empeoramiento del cuadro. PRESENTACIONES No se aconseja la utilización de corticoides tópicos en caso de piel dañada, como con 126 DERMAREN (Areu) Acetato (Grupo II) 741926.6 0,25% crema 30 g 651992.9 0,25% crema 60 g 2,79 € 4,56 € DICLODERM FORTE (Decrox) Acetato (Grupo II) 888729.7 1% crema 15 g 4,21 € D07. Corticosteroides tópicos D07 ● Fluocortina aplicarse hasta 3 veces al día. Iniciada la mejoría clínica, puede ser suficiente una aplicación diaria. Acción farmacológica: Corticosteroide tópico con acción antiinflamatoria local por inhibición de los mediadores de la inflamación (prostaglandinas, histamina, cininas...), produciendo vasoconstricción vascular, disminuyendo así el edema y el prurito. • Embarazo y lactancia: no se ha establecido la seguridad de su uso. Su empleo se reservará únicamente para los casos en los que el beneficio potencial justifique posibles riesgos. Los corticoides tópicos poseen también acción antimitótica, inmunosupresora y antiproliferativa. Siempre es recomendable la suspensión gradual en tratamientos prolongados. Contraindicaciones: Alergia a los corticoides. Infecciones de origen vírico (herpes simple, varicela, sarampión, herpes zóster) y tuberculosis cutáneas. La utilización conjunta de corticoides y antiinfecciosos tópicos en procesos infecciosos (fúngicos o bacterianos) inflamatorios, está muy cuestionada por el efecto inmunosupresor del primero que podría dar lugar a empeoramiento del cuadro. Es poco aconsejable la utilización de corticoides tópicos en heridas abiertas y úlceras cutáneas, ya que puede agravar los procesos y aumentar la absorción del corticoide. Utilizar con precaución en enfermedades cutáneas que supongan adelgazamiento cutáneo y aparición de hematomas. La fluocortina se encuentra clasificada dentro del Grupo I (corticoides de baja potencia), a pesar de que hay bibliografía que lo incluye en el Grupo II (corticoides tópicos de potencia intermedia o moderadamente potentes). Farmacocinética: Los corticoides tópicos pueden ser absorbidos por la piel intacta. La absorción viene determinada: por la cantidad aplicada, el vehículo utilizado, la potencia de la molécula, el estado de la piel (integridad y maceración del extracto córneo), el lugar de aplicación (absorción >1% en zona plantar) y el empleo de vendajes oclusivos. En enfermedades cutáneas inflamatorias, rotura del extracto córneo; en niños y en tratamientos oclusivos, la absorción es mayor. Reacciones adversas: El riesgo de efectos adversos es mayor al aumentar la potencia del corticoide, si se aplica en áreas extensas y en tratamientos muy prolongados. La fluocortina es metabolizada en la piel, y eliminados sus metabolitos por vía renal. Trazas de los mismos se localizan en las heces. Indicaciones: Dermatosis. Tratamiento de las manifestaciones inflamatorias, alérgicas, pruríticas de la piel. Afecciones cutáneas que responden a los corticoides de baja potencia (Grupo I). Junto a la hidrocortisona y derivados del Grupo I y II sería el corticoide de elección en dermatitis infantiles. • Reacciones locales: dermatomicosis, quemazón cutánea, prurito y sequedad en la zona tratada. En tratamientos prolongados puede dar lugar a hirsutismo, atrofia cutánea con adelgazamiento cutáneo, estrías dérmicas que pueden ser permanentes, despigmentación cutánea, petequias, cuperosis y retardo en la cicatrización de heridas. Posología: Aplicación tópica. • Adultos niños mayores de 12 años: aplicar una fina capa sobre la zona afectada 2 veces al día. En casos severos puede aplicarse hasta 4 veces al día. Iniciada la mejoría clínica, puede ser suficiente una aplicación diaria. • Reacciones sistémicas: en casos muy excepcionales, debido al aumento de la absorción percutánea del corticoide, podrían aparecer efectos sistémicos: síndrome de Cushing, hiperglucemia, glucosuria, depresión del eje hipotalámicosuprarrenal. En niños, además, se ha descrito retraso en el crecimiento e hipertensión craneal. • Niños menores de 12 años y ancianos: aplicar sobre la zona afectada, 1-2 aplicaciones diarias En casos rebeldes puede 127 D07 D. Terapia dermatológica Normas para la correcta administración: Extender la cantidad del producto sobre la lesión de modo que quede cubierta totalmente con una capa fina. Evitar el contacto con los ojos y las mucosas. Lavarse bien las manos después de su aplicación. Las cremas, geles y lociones, por sus características galénicas, se utilizarán en zonas de mayor extensión, intertriginosas, así como sobre lesiones agudas, húmedas y maceradas. Las pomadas se aplicarán en zonas plantares y sobre lesiones crónicas, secas e hiperqueratósicas. Si fuesen necesarios vendajes oclusivos (multiplican hasta por 10 la absorción del corticoide y, por tanto, sus efectos secundarios) se aplicará el preparado cubriéndose con una lámina impermeable, tipo opsite®, que se fijará a la piel sana circundante, realizando las curas cada 24 horas. Los efectos terapéuticos pueden tardar en aparecer, por lo que no debe modificarse la posología ni suspender el tratamiento sin indicación de su podólogo. maceración del extracto córneo), el lugar de aplicación (absorción <1% en zona plantar) y el empleo de vendajes oclusivos. En enfermedades cutáneas inflamatorias, rotura del extracto córneo; en niños y en tratamientos oclusivos, la absorción es mayor. La hidrocortisona es metabolizada en la piel, y eliminados sus metabolitos por vía renal. Trazas de los mismos se localizan en las heces. Indicaciones: Dermatosis. Tratamiento de las manifestaciones inflamatorias, alérgicas, pruríticas de la piel. Afecciones cutáneas que responden a los corticoides de baja potencia (Grupo I). Posología: Aplicación tópica. • Adultos niños mayores de 12 años: aplicar una fina capa sobre la zona afectada 2-3 veces al día. En casos severos puede aplicarse hasta 4 veces al día. Iniciada la mejoría clínica, puede ser suficiente una aplicación diaria. PRESENTACIONES VASPID (Intendis Farma) Butil eter (Grupo I) 743484.9 0,75% pomada 30 g 743567.9 0, 75% pomada 60 g 743427.6 0,75% crema 30 g 743435.1 0,75% crema 60 g • Niños menores de 12 años y ancianos: aplicar sobre la zona afectada, 1-2 aplicaciones diarias. En casos rebeldes puede aplicarse hasta 3 veces al día. Iniciada la mejoría clínica, puede ser suficiente una aplicación diaria. 5,48 € 10,65 € 5,48 € 10,65 € • Embarazo y lactancia: no se ha establecido la seguridad de su uso. Su empleo se reservará únicamente para los casos en los que el beneficio potencial justifique posibles riesgos. ● Hidrocortisona butirato Acción farmacológica: Corticosteroide tópico con acción antiinflamatoria local por inhibición de los mediadores de la inflamación (prostaglandinas, histamina, cininas...), produciendo vasoconstricción vascular, disminuyendo así el edema y el prurito. Los corticoides tópicos poseen también acción antimitótica, inmunosupresora y antiproliferativa. La potencia de la hidrocortisona varía según la estructura molecular, sintetizada como butirato o propionato presenta una acción moderadamente potente (Grupo II). Siempre es recomendable la suspensión gradual en tratamientos prolongados. Contraindicaciones: Alergia a los corticoides. Infecciones de origen vírico (herpes simple, varicela, sarampión, herpes zóster) y tuberculosis cutáneas. La utilización conjunta de corticoides y antiinfecciosos tópicos en procesos infecciosos (fúngicos o bacterianos) inflamatorios, está muy cuestionada por el efecto inmunosupresor del primero que podría dar lugar a empeoramiento del cuadro. Es poco aconsejable la utilización de corticoides tópicos en heridas abiertas y úlceras cutáneas, ya que puede agravar los procesos y aumentar la absorción del corticoide. Farmacocinética: Los corticoides tópicos pueden ser absorbidos por la piel intacta. La absorción viene determinada: por la cantidad aplicada, el vehículo utilizado, la potencia de la molécula, el estado de la piel (integridad y 128 D07. Corticosteroides tópicos D07 D07AC. Grupo III: corticosteroides potentes Reacciones adversas: El riesgo de efectos adversos es mayor al aumentar la potencia del corticoide, si se aplica en áreas extensas y en tratamientos muy prolongados. ● Beclometasona • Reacciones locales: dermatomicosis, quemazón cutánea, prurito y sequedad en la zona tratada. En tratamientos prolongados puede dar lugar a hirsutismo, atrofia cutánea con adelgazamiento cutáneo, estrías dérmicas que pueden ser permanentes, despigmentación cutánea, petequias, cuperosis y retardo en la cicatrización de heridas. Acción farmacológica: Corticosteroide tópico con acción antiinflamatoria local por inhibición de los mediadores de la inflamación (prostaglandinas, histamina, cininas...), produciendo vasoconstricción vascular, disminuyendo así el edema y el prurito. Los corticoides tópicos poseen también acción antimitótica, inmunosupresora y antiproliferativa. Pertenece al Grupo III (corticoides tópicos de alta potencia). • Reacciones sistémicas: en casos muy excepcionales, debido a un aumento de la absorción percutánea del corticoide, podrían aparecer efectos sistémicos: síndrome de Cushing, hiperglucemia, glucosuria, depresión del eje hipotalámicosuprarrenal. En niños, además, se ha descrito retraso en el crecimiento e hipertensión craneal. Farmacocinética: Los corticoides tópicos pueden ser absorbidos por la piel intacta. La absorción viene determinada: por la cantidad aplicada, el vehículo utilizado, la potencia de la molécula, el estado de la piel (integridad y maceración del extracto córneo), el lugar de aplicación (absorción <1% en zona plantar) y el empleo de vendajes oclusivos. En enfermedades cutáneas inflamatorias, rotura del extracto córneo; en niños y en tratamientos oclusivos, la absorción es mayor. Es metabolizada principalmente por la piel y eliminados sus metabolitos por vía renal. Trazas de los mismos se localizan en las heces. Normas para la correcta administración: Extender la cantidad del producto sobre la lesión de modo que quede cubierta totalmente con una capa fina. Evitar el contacto con los ojos y las mucosas. Lavarse bien las manos después de su aplicación. Las cremas, geles y lociones, por sus características galénicas, se utilizarán en zonas de mayor extensión, intertriginosas, así como sobre lesiones agudas, húmedas y maceradas. Las pomadas se aplicarán en zonas plantares y sobre lesiones crónicas, secas e hiperqueratósicas. Los efectos terapéuticos pueden tardar en aparecer, por lo que no debe modificarse la posología ni suspender el tratamiento sin indicación de su podólogo. Indicaciones: Dermatosis. Tratamiento de las manifestaciones inflamatorias, alérgicas, pruríticas de la piel. Afecciones cutáneas que responden a los corticoides de potencia intermedia (Grupo III). Posología: Aplicación tópica. • Adultos: aplicar una fina capa sobre la zona afectada 2 veces al día. En casos severos y excepcionales puede aplicarse hasta 3 veces al día. Iniciada la mejoría clínica, puede ser suficiente una aplicación diaria. PRESENTACIONES CENEO (Pensa) Butirato (Grupo II) 688705.9 0,1% pomada 30 g 999243.9 0,1% pomada 60 g 688697.7 0,1% crema 30 g 999268.2 0,1% crema 60 g 4,01 € 6,24 € 3,97 € 6,18 € NUTRASONA (Isdin) Butirato (Grupo II) 688606.9 0,1% crema 30 g 999201.9 0,1% crema 60 g 3,97 € 6,18 € • Embarazo y lactancia: no se ha establecido la seguridad de su uso. Su empleo se reservará únicamente para los casos en los que el beneficio potencial justifique posibles riesgos. • Niños: son especialmente susceptibles a padecer efectos adversos sistémi- 129 D07 D. Terapia dermatológica ACTH, estradiol, 17 hidroxicortocoides...), así como concentraciones de glucosa en orina y sangre elevadas. cos (Síndrome Cushing, retraso en el crecimiento e hipertensión craneal). Su empleo se reservará únicamente para los casos en los que el beneficio potencial justifique posibles riesgos. Normas para la correcta administración: Extender la cantidad del producto sobre la lesión de modo que quede cubierta totalmente con una capa fina. Evitar el contacto con los ojos y mucosas. Lavarse bien las manos después de su aplicación. Las cremas, geles y lociones, por sus características galénicas, se utilizarán en zonas de mayor extensión, intertriginosas, así como sobre lesiones agudas, húmedas y maceradas. Las pomadas y ungüentos en zonas plantares sobre lesiones crónicas secas o hiperqueratólicas donde prevalece la descamación, inflamación y liquenificación. Si fuesen necesarios vendajes oclusivos (multiplican hasta por 10 la absorción del corticoide y por tanto sus efectos secundarios) se aplicará el preparado cubriéndose con una lámina impermeable, tipo opsite®, que se fijará a la piel sana circundante, realizando las curas cada 24 horas. Los efectos terapéuticos pueden tardar en aparecer, por lo que no debe modificarse la posología ni suspender el tratamiento sin indicación de su podólogo. Siempre es recomendable la suspensión gradual en tratamientos prolongados. Contraindicaciones: Alergia a los corticoides. Infecciones de origen vírico (herpes simple, varicela, sarampión, herpes zóster) y tuberculosis cutáneas. La utilización conjunta de corticoides y antiinfecciosos tópicos en procesos infecciosos (fúngicos o bacterianos) inflamatorios, está muy cuestionada por el efecto inmunosupresor del primero que podría dar lugar a empeoramiento del cuadro. Es poco aconsejable la utilización de corticoides tópicos en heridas abiertas y úlceras cutáneas, ya que puede agravar los procesos y aumentar la absorción del corticoide. Utilizar con precaución en enfermedades cutáneas que supongan adelgazamiento cutáneo y aparición de hematomas. Reacciones adversas: El riesgo de efectos adversos es mayor al aumentar la potencia del corticoide, si se aplica en áreas extensas y en tratamientos muy prolongados. PRESENTACIONES • Reacciones locales: dermatomicosis, quemazón cutánea, prurito y sequedad en la zona tratada. En tratamientos prolongados puede dar lugar a hirsutismo, atrofia cutánea con adelgazamiento cutáneo, estrías dérmicas que pueden ser permanentes, despigmentación cutánea, petequias, cuperosis y retardo en la cicatrización de heridas. • Reacciones sistémicas: el uso prolongado de grandes cantidades o el tratamiento de áreas extensas conduce a un aumento de la absorción percutánea del corticoide, apareciendo efectos sistémicos: síndrome de Cushing, hiperglucemia, glucosuria, depresión del eje hipotalámico-suprarrenal. En niños, además, se ha descrito retraso en el crecimiento e hipertensión craneal. BECLOSONA (Spyfarma) Dipropionato (Grupo IV) 715201.9 0,1% crema 25 g 2,92 € DEREME (Menarini) Salicilato (Grupo III) 966650.4 0,025% crema 30 g 701102.6 0,025% crema 60 g 967034.4 0,025% gel 30 g 701052.4 0,025% gel 60 g 967018.4 0,025% loción 30 ml 701011.1 0,025% loción 60 ml 907113.4 0,025% loción capilar 60 ml 3,14 € 5,81 € 3,15 € 5,81 € 3,17 € 5,81 € 6,38 € MENADERM SIMPLE (Menarini) Dipropionato (Grupo III) 654988.9 0,025% pomada 30 g 785105.9 0,025% pomada 60 g 785121.9 0,025% ungüento 60 g 785113.4 0,025% loción 60 ml 2,95 € 3,12 € 2,95 € 2,97 € ● Betametasona • El tratamiento prolongado con corticoides de alta potencia puede dar valores analíticos anormales (función adrenal: Acción farmacológica: Corticosteroide tópico con acción antiinflamatoria local por inhibición 130 D07. Corticosteroides tópicos D07 Siempre es recomendable la suspensión gradual en tratamientos prolongados. de los mediadores de la inflamación (prostaglandinas, histamina, cininas...), produciendo vasoconstricción vascular, disminuyendo así el edema y el prurito. Los corticoides tópicos poseen también acción antimitótica, inmunosupresora y antiproliferativa. La betametasona se integra dentro del Grupo III (corticoides tópicos de alta potencia). Contraindicaciones: Alergia a los corticoides. Infecciones de origen vírico (herpes simple, varicela, sarampión, herpes zóster) y tuberculosis cutáneas. La utilización conjunta de corticoides y antiinfecciosos tópicos en procesos infecciosos (fúngicos o bacterianos) inflamatorios, está muy cuestionada por el efecto inmunosupresor del primero que podría dar lugar a empeoramiento del cuadro. Es poco aconsejable la utilización de corticoides tópicos en heridas abiertas y úlceras cutáneas, ya que puede agravar los procesos y aumentar la absorción del corticoide. Utilizar con precaución en enfermedades cutáneas que supongan adelgazamiento cutáneo y aparición de hematomas. Farmacocinética: Los corticoides tópicos pueden ser absorbidos por la piel intacta. La absorción viene determinada: por la cantidad aplicada, el vehículo utilizado, la potencia de la molécula, el estado de la piel (integridad y maceración del extracto córneo), el lugar de aplicación (menos del 1% en planta de los pies, rodilla y codos) y el empleo de vendajes oclusivos. En enfermedades cutáneas inflamatorias, rotura del extracto córneo; en niños y en tratamientos oclusivos, la absorción es mayor. La betametasona es metabolizada principalmente por la piel y eliminados sus metabolitos por vía renal. Trazas de los mismos se localizan en las heces. Reacciones adversas: El riesgo de efectos adversos es mayor al aumentar la potencia del corticoide, si se aplica en áreas extensas y en tratamientos muy prolongados. • Reacciones locales: dermatomicosis, quemazón cutánea, prurito y sequedad en la zona tratada. En tratamientos prolongados puede dar lugar a hirsutismo, atrofia cutánea con adelgazamiento cutáneo, estrías dérmicas que pueden ser permanentes, despigmentación cutánea, petequias, cuperosis y retardo en la cicatrización de heridas. Indicaciones: Dermatosis. Tratamiento de las manifestaciones inflamatorias, alérgicas, pruríticas de la piel. Afecciones cutáneas que responden a los corticoides de potencia intermedia (Grupo III). Posología: Aplicación tópica. • Adultos: aplicar una fina capa sobre la zona afectada 2 veces al día. En casos severos y excepcionales puede aplicarse hasta 3 veces al día. Iniciada la mejoría clínica, puede ser suficiente una aplicación diaria. • Reacciones sistémicas: el uso prolongado de grandes cantidades y el tratamiento de áreas extensas conduce a un aumento de la absorción percutánea del corticoide, apareciendo efectos sistémicos: síndrome de Cushing, hiperglucemia, glucosuria, depresión del eje hipotalámico-suprarrenal. En niños, además, se ha descrito retraso en el crecimiento e hipertensión craneal. • Embarazo y lactancia: no se ha establecido la seguridad de su uso. Su empleo se reservará únicamente para los casos en los que el beneficio potencial justifique posibles riesgos. • Niños: son especialmente susceptibles a padecer efectos adversos sistémicos (Síndrome Cushing, retraso en el crecimiento e hipertensión craneal). Su empleo se reservará únicamente para los casos en los que el beneficio potencial justifique posibles riesgos. • El tratamiento prolongado con corticoides de alta potencia puede dar valores analíticos anormales (función adrenal: ACTH, estradiol, 17 hidroxicorticoides...), así como concentraciones de glucosa en orina y sangre elevadas. 131 D07 D. Terapia dermatológica Normas para la correcta administración: Extender la cantidad del producto sobre la lesión de modo que quede cubierta totalmente con una capa fina. Evitar el contacto con los ojos y mucosas. Lavarse bien las manos después de su aplicación. ● Budesonida Acción farmacológica: Considerado como antiinflamatorio tópico que inhibe la acción de los mediadores celulares de la inflamación (cininas, prostaglandinas, histamina, etc.), la dilatación vascular y la permeabilidad de las membranas, disminuyendo así el edema y el prurito. También presenta acción antimitótica, antiproliferativa e inmunosupresora. La budesonida la clasificamos dentro del Grupo III (corticoides tópicos potentes). Las cremas, geles y lociones, por sus características galénicas, se utilizarán en zonas de mayor extensión, intertriginosas, así como sobre lesiones agudas, húmedas y maceradas. Las pomadas y ungüentos en zonas plantares sobre lesiones crónicas secas o hiperqueratólicas donde prevalece la descamación, inflamación y liquenificación. Farmacocinética: Los corticoides tópicos pueden ser absorbidos por la piel intacta. La absorción viene determinada: por la cantidad aplicada, el vehículo utilizado, la potencia de la molécula, el estado de la piel (integridad y maceración del extracto córneo), el lugar de aplicación (menos del 1% en planta de los pies, rodilla y codos) y el empleo de vendajes oclusivos. Si fuesen necesarios vendajes oclusivos (multiplican hasta por 10 la absorción del corticoide y por tanto sus efectos secundarios) se aplicará el preparado cubriéndose con una lámina impermeable, tipo opsite®, que se fijará a la piel sana circundante, realizando las curas cada 24 horas. En enfermedades cutáneas inflamatorias, rotura del extracto córneo; en niños y en tratamientos oclusivos, la absorción es mayor. La budesonida es metabolizada principalmente por la piel y eliminados sus metabolitos por vía renal. Trazas de los mismos se localizan en las heces. Los efectos terapéuticos pueden tardar en aparecer, por lo que no debe modificarse la posología ni suspender el tratamiento sin indicación de su podólogo. PRESENTACIONES BETNOVATE (UCB Pharma) Valerato (Grupo III) 717009.9 0,1% crema 15 g 717014.4 0,1% crema 30 g 716993.2 0,1% sol. capilar 30 ml 964885.4 0,1% sol. capilar 60 ml 2,00 € 2,89 € 2,12 € 2,98 € BETTAMOUSE (UCB Pharma) Valerato (Grupo III) 753376.4 0,1% espuma 100 g 5,39 € CELESTODERM V Valerato (Grupo III) 727891.7 0,05% crema 30 g 972786.4 0,05% crema 60 g 727917.4 0,10% crema 30 g 779280.2 0,10% crema 60 g 2,15 € 3,29 € 2,92 € 3,12 € DIPRODERM (Schering Plough) Dipropionato (Grupo III) 653423.6 0,05% crema 30 g 802332.6 0,05% crema 60 g 653424.3 0,10% pomada 30 g 779280.2 0,10% crema 60 g 805762.7 0,05% solución 60 ml Indicaciones: Dermatosis. Tratamiento de las manifestaciones inflamatorias, alérgicas, pruríticas de la piel. Afecciones cutáneas que responden a los corticoides tópicos potentes (Grupo III), como dermatitis por contacto, dermatitis atópica (incluyendo la forma infantil), dermatitis seborreica, picaduras de insectos, dermatitis inflamatorias, erupciones liqueniformes, psoriasis (excluyendo la psoriasis en placas extendida), neurodermitis, eritema solar polimorfo, que no respondan a tratamientos con corticoides menos potentes o como coadyuvante a una terapia esteroidea sistémica en eritrodermia generalizada. Posología: Aplicación tópica. • Adultos: aplicar una fina capa sobre la zona afectada 2 veces al día. En casos severos y excepcionales puede aplicarse hasta 3 veces al día. Iniciada la mejoría clínica, puede ser suficiente una aplicación diaria. 3,15 € 4,92 € 3,15 € 4,92 € 4,92 € 132 D07. Corticosteroides tópicos D07 • Embarazo y lactancia: no se ha establecido la seguridad de su uso. Su empleo se reservará únicamente para los casos en los que el beneficio potencial justifique posibles riesgos. cos: síndrome de Cushing, hiperglucemia, glucosuria, depresión del eje hipotalámico-suprarrenal. En niños, además, se ha descrito retraso en el crecimiento e hipertensión craneal. • Niños: son especialmente susceptibles a padecer efectos adversos sistémicos (Síndrome Cushing, retraso en el crecimiento e hipertensión craneal). Su empleo se reservará únicamente para los casos en los que el beneficio potencial justifique posibles riesgos. • El tratamiento prolongado con corticoides de alta potencia puede dar valores analíticos anormales (función adrenal: ACTH, estradiol, 17 hidroxicorticoides...), así como concentraciones de glucosa en orina y sangre elevadas. Normas para la correcta administración: Extender la cantidad del producto sobre la lesión de modo que quede cubierta totalmente con una capa fina. Evitar el contacto con los ojos y las mucosas. Lavarse bien las manos después de su aplicación. Las cremas, geles y lociones, por sus características galénicas, se utilizarán en zonas de mayor extensión, intertriginosas, así como sobre lesiones agudas, húmedas y maceradas. Las pomadas y ungüentos en zonas plantares sobre lesiones crónicas secas o hiperqueratólicas donde prevalece la descamación, inflamación y liquenificación. Si fuesen necesarios vendajes oclusivos (multiplican hasta por 10 la absorción del corticoide y, por tanto, sus efectos secundarios) se aplicará el preparado cubriéndose con una lámina impermeable, tipo opsite®, que se fijará a la piel sana circundante, realizando las curas cada 24 horas. Los efectos terapéuticos pueden tardar en aparecer, por lo que no debe modificarse la posología ni suspender el tratamiento sin indicación de su podólogo. Siempre es recomendable la suspensión gradual en tratamientos prolongados. Contraindicaciones: Alergia a los corticoides. Infecciones de origen vírico (herpes simple, varicela, sarampión, herpes zóster) y tuberculosis cutáneas. La utilización conjunta de corticoides y antiinfecciosos tópicos en procesos infecciosos (fúngicos o bacterianos) inflamatorios, está muy cuestionada por el efecto inmunosupresor del primero, que podría dar lugar a empeoramiento del cuadro. Es poco aconsejable la utilización de corticoides tópicos en heridas abiertas y úlceras cutáneas, ya que puede agravar los procesos y aumentar la absorción del corticoide. Utilizar con precaución en enfermedades cutáneas que supongan adelgazamiento cutáneo y aparición de hematomas. Reacciones adversas: El riesgo de efectos adversos es mayor al aumentar la potencia del corticoide, si se aplica en áreas extensas y en tratamientos muy prolongados. PRESENTACIONES • Reacciones locales: dermatomicosis, quemazón cutánea, prurito y sequedad en la zona tratada. En tratamientos prolongados puede dar lugar a hirsutismo, atrofia cutánea con adelgazamiento cutáneo, estrías dérmicas que pueden ser permanentes, despigmentación cutánea, petequias, cuperosis y retardo en la cicatrización de heridas. DERMOTEST (Pierre Fabre Ibérica) (Grupo III) 692392.4 0,025% crema 30 g 692384.9 0,025% crema 60 g 692318.1 0,025% pomada 30 g 692400.6 0,025% pomada 60 g 3,54 € 6,18 € 3,54 € 6,18 € ● Desoximetasona Acción farmacológica: La desoximetasona inhibe la acción de los mediadores celulares de la inflamación (cininas, prostaglandinas, histamina, etc.), la dilatación vascular y la permeabilidad de las membranas, disminu- • Reacciones sistémicas: el uso prolongado de grandes cantidades y el tratamiento de áreas extensas conduce a un aumento de la absorción percutánea del corticoide, apareciendo efectos sistémi- 133 D07 D. Terapia dermatológica • Niños: son especialmente susceptibles a padecer efectos adversos sistémicos (Síndrome Cushing, retraso en el crecimiento e hipertensión craneal). Su empleo se reservará únicamente para los casos en los que el beneficio potencial justifique posibles riesgos. yendo así el edema y el prurito. También presenta acción antimitótica, antiproliferativa e inmunosupresora. La desoximetasona la clasificamos dentro del Grupo III (corticoides tópicos potentes). Farmacocinética: Los corticoides tópicos pueden ser absorbidos por la piel intacta. La absorción viene determinada: por la cantidad aplicada, el vehículo utilizado, la potencia de la molécula, el estado de la piel (integridad y maceración del extracto córneo), el lugar de aplicación (<1% en planta de los pies, rodilla y codos) y el empleo de vendajes oclusivos. En enfermedades cutáneas inflamatorias, rotura del extracto córneo, en niños y en tratamientos oclusivos, la absorción es mayor. La desoximetasona se metaboliza principalmente por la piel, eliminándose sus metabolitos inactivos por vía renal. Trazas de los mismos se localizan en las heces. Siempre es recomendable la suspensión gradual en tratamientos prolongados. Contraindicaciones: Alergia a los corticoides. Infecciones de origen vírico (herpes simple, varicela, sarampión, herpes zóster) y tuberculosis cutáneas. La utilización conjunta de corticoides y antiinfecciosos tópicos en procesos infecciosos (fúngicos o bacterianos) inflamatorios, está muy cuestionada por el efecto inmunosupresor del primero que podría dar lugar a empeoramiento del cuadro. Es poco aconsejable la utilización de corticoides tópicos en heridas abiertas y úlceras cutáneas, ya que puede agravar los procesos y aumentar la absorción del corticoide. Utilizar con precaución en enfermedades cutáneas que supongan adelgazamiento cutáneo y aparición de hematomas. Indicaciones: Dermatosis. Tratamiento de las manifestaciones inflamatorias, alérgicas, pruríticas de la piel. Afecciones cutáneas que responden a los corticoides tópicos potentes (Grupo III), como dermatitis por contacto, dermatitis atópica (incluyendo la forma infantil), dermatitis seborreica, picaduras de insectos, dermatitis inflamatorias, erupciones liqueniformes, psoriasis (excluyendo la psoriasis en placas extendida), neurodermitis, eritema solar polimorfo que no respondan a tratamientos con corticoides menos potentes o como coadyuvante a una terapia esteroidea sistémica en eritrodermia generalizada. Reacciones adversas: El riesgo de efectos adversos es mayor al aumentar la potencia del corticoide, si se aplica en áreas extensas y en tratamientos muy prolongados. • Reacciones locales: dermatomicosis, quemazón cutánea, prurito y sequedad en la zona tratada. En tratamientos prolongados puede dar lugar a hirsutismo, atrofia cutánea con adelgazamiento cutáneo, estrías dérmicas que pueden ser permanentes, despigmentación cutánea, petequias, cuperosis y retardo en la cicatrización de heridas. Posología: Aplicación tópica. • Adultos: aplicar una fina capa sobre la zona afectada 2 veces al día. En casos severos y excepcionales puede aplicarse hasta 3 veces al día. Iniciada la mejoría clínica, puede ser suficiente una aplicación diaria. • Reacciones sistémicas: el uso prolongado de grandes cantidades y el tratamiento de áreas extensas conduce a un aumento de la absorción percutánea del corticoide, apareciendo efectos sistémicos: síndrome de Cushing, hiperglucemia, glucosuria, depresión del eje hipotalámico-suprarrenal. En niños, además, se ha descrito retraso en el crecimiento e hipertensión craneal. • Embarazo y lactancia: no se ha establecido la seguridad de su uso. Su empleo se reservará únicamente para los casos en los que el beneficio potencial justifique posibles riesgos. 134 D07. Corticosteroides tópicos D07 La absorción viene determinada: por la cantidad aplicada, el vehículo utilizado, la potencia de la molécula, el estado de la piel (integridad y maceración del extracto córneo), el lugar de aplicación (<1% en planta de los pies, rodilla y codos) y el empleo de vendajes oclusivos. En enfermedades cutáneas inflamatorias, rotura del extracto córneo, en niños y en tratamientos oclusivos, la absorción es mayor. La diflorisona se metaboliza principalmente por la piel, en el hígado se sintetizan sus metabolitos inactivos que serán eliminados por vía renal. Aunque pocas cantidades de los mismos se pueden localizar en las heces. • El tratamiento prolongado con corticoides de alta potencia puede dar valores analíticos anormales (función adrenal: ACTH, estradiol, 17 hidroxicorticoides...), así como concentraciones de glucosa en orina y sangre elevadas. Normas para la correcta administración: Extender la cantidad del producto sobre la lesión de modo que quede cubierta totalmente con una capa fina. Evitar el contacto con los ojos y las mucosas. Lavarse bien las manos después de su aplicación. Las cremas, geles y lociones, por sus características galénicas, se utilizarán en zonas de mayor extensión, intertriginosas, así como sobre lesiones agudas, húmedas y maceradas. Las pomadas y ungüentos en zonas plantares sobre lesiones crónicas secas o hiperqueratólicas donde prevalece la descamación, inflamación y liquenificación. Si fuesen necesarios vendajes oclusivos (multiplican hasta por 10 la absorción del corticoide y, por tanto, sus efectos secundarios) se aplicará el preparado cubriéndose con una lámina impermeable, tipo opsite®, que se fijará a la piel sana circundante, realizando las curas cada 24 horas. Los efectos terapéuticos pueden tardar en aparecer, por lo que no debe modificarse la posología ni suspender el tratamiento sin indicación de su podólogo. Indicaciones: Dermatosis. Tratamiento de las manifestaciones inflamatorias, alérgicas, pruríticas de la piel. Afecciones cutáneas que responden a los corticoides tópicos potentes (Grupo III), como dermatitis por contacto, dermatitis atópica (incluyendo la forma infantil), dermatitis seborreica, picaduras de insectos, dermatitis inflamatorias, erupciones liqueniformes, psoriasis (excluyendo la psoriasis en placas extendida), neurodermitis, eritema solar polimorfo, que no respondan a tratamientos con corticoides menos potentes o como coadyuvante a una terapia esteroidea sistémica en eritrodermia generalizada. Posología: Aplicación tópica. PRESENTACIONES FLUBASON (Sanofi Aventis S.A.U.) (Grupo III) 758524.4 0,25% crema-gel 20 g • Adultos: aplicar una fina capa sobre la zona afectada 2 veces al día. En casos severos y excepcionales puede aplicarse hasta 3 veces al día. Iniciada la mejoría clínica, puede ser suficiente una aplicación diaria. 2,33 € ● Diflorasona Acción farmacológica: Considerado como antiinflamatorio tópico que inhibe la acción de los mediadores celulares de la inflamación (cininas, prostaglandinas, histamina, etc.), la dilatación vascular y la permeabilidad de las membranas, disminuyendo así el edema y el prurito. También presenta acción antimitótica, antiproliferativa e inmunosupresora. La diflorasona la clasificamos dentro del Grupo III (corticoides tópicos potentes). • Embarazo y lactancia: no se ha establecido la seguridad de su uso. Su empleo se reservará únicamente para los casos en los que el beneficio potencial justifique posibles riesgos. • Niños: son especialmente susceptibles a padecer efectos adversos sistémicos (Síndrome Cushing, retraso en el crecimiento e hipertensión craneal). Su empleo se reservará únicamente para los casos en los que el beneficio potencial justifique posibles riesgos. Farmacocinética: Los corticoides tópicos pueden ser absorbidos por la piel intacta. 135 D07 D. Terapia dermatológica Normas para la correcta administración: Extender la cantidad del producto sobre la lesión de modo que quede cubierta totalmente con una capa fina. Evitar el contacto con los ojos y las mucosas. Lavarse bien las manos después de su aplicación. Las cremas, geles y lociones, por sus características galénicas, se utilizarán en zonas de mayor extensión, intertriginosas, así como sobre lesiones agudas, húmedas y maceradas. Las pomadas y ungüentos en zonas plantares sobre lesiones crónicas secas o hiperqueratólicas donde prevalece la descamación, inflamación y liquenificación. Si fuesen necesarios vendajes oclusivos (multiplican hasta por 10 la absorción del corticoide y, por tanto, sus efectos secundarios) se aplicará el preparado cubriéndose con una lámina impermeable, tipo opsite®, que se fijará a la piel sana circundante, realizando las curas cada 24 horas. Los efectos terapéuticos pueden tardar en aparecer, por lo que no debe modificarse la posología ni suspender el tratamiento sin indicación de su podólogo. Siempre es recomendable la suspensión gradual en tratamientos prolongados. Contraindicaciones: Alergia a los corticoides. Infecciones de origen vírico (herpes simple, varicela, sarampión, herpes zóster) y tuberculosis cutáneas. La utilización conjunta de corticoides y antiinfecciosos tópicos en procesos infecciosos (fúngicos o bacterianos) inflamatorios, está muy cuestionada por el efecto inmunosupresor del primero que podría dar lugar a empeoramiento del cuadro. Es poco aconsejable la utilización de corticoides tópicos en heridas abiertas y úlceras cutáneas, ya que pueden agravar los procesos y aumentar la absorción del corticoide. Utilizar con precaución en enfermedades cutáneas que supongan adelgazamiento cutáneo y aparición de hematomas. Reacciones adversas: El riesgo de efectos adversos es mayor al aumentar la potencia del corticoide, si se aplica en áreas extensas y en tratamientos muy prolongados. PRESENTACIONES • Reacciones locales: dermatomicosis, quemazón cutánea, prurito y sequedad en la zona tratada. En tratamientos prolongados puede dar lugar a hirsutismo, atrofia cutánea con adelgazamiento cutáneo, estrías dérmicas que pueden ser permanentes, despigmentación cutánea, petequias, cuperosis y retardo en la cicatrización de heridas. MURODE (Teofarma SRL Italia) Diacetato (Grupo III) 960799.9 0,05% crema 15 g 960807.1 0,05% crema 30 g 960773.9 0,05% gel 15 g 960781.4 0,05% gel 30 g 1,81 € 2,81 € 1,81 € 2,81 € ● Diflucortolona Acción farmacológica: La diflucortolona inhibe la acción de los mediadores celulares de la inflamación (cininas, prostaglandinas, histamina, etc.), la dilatación vascular y la permeabilidad de las membranas, disminuyendo así el edema y el prurito. También presenta acción antimitótica, antiproliferativa e inmunosupresora. La diflucortolona la clasificamos dentro del Grupo III (corticoides tópicos potentes). • Reacciones sistémicas: el uso prolongado de grandes cantidades y el tratamiento de áreas extensas conduce a un aumento de la absorción percutánea del corticoide, apareciendo efectos sistémicos: síndrome de Cushing, hiperglucemia, glucosuria, depresión del eje hipotalámico-suprarrenal. En niños, además, se ha descrito retraso en el crecimiento e hipertensión craneal. Farmacocinética: Los corticoides tópicos pueden ser absorbidos por la piel intacta. La absorción viene determinada: por la cantidad aplicada, el vehículo utilizado, la potencia de la molécula, el estado de la piel (integridad y maceración del extracto córneo), el lugar de aplicación (<1% en planta de los pies, rodilla y • El tratamiento prolongado con corticoides de alta potencia puede dar valores analíticos anormales (función adrenal: ACTH, estradiol, 17 hidroxicorticoides...), así como concentraciones de glucosa en orina y sangre elevadas. 136 D07. Corticosteroides tópicos D07 procesos infecciosos (fúngicos o bacterianos) inflamatorios, está muy cuestionada por el efecto inmunosupresor del primero, que podría dar lugar a empeoramiento del cuadro. Es poco aconsejable la utilización de corticoides tópicos en heridas abiertas y úlceras cutáneas, ya que pueden agravar los procesos y aumentar la absorción del corticoide. Utilizar con precaución en enfermedades cutáneas que supongan adelgazamiento cutáneo y aparición de hematomas. codos) y el empleo de vendajes oclusivos. En enfermedades cutáneas inflamatorias, rotura del extracto córneo, en niños y en tratamientos oclusivos, la absorción es mayor. La diflucortolona se metaboliza principalmente por la piel, eliminándose sus metabolitos inactivos por vía renal. Trazas de los mismos se localizan en las heces. Indicaciones: Dermatosis. Tratamiento de las manifestaciones inflamatorias, alérgicas, pruríticas de la piel. Afecciones cutáneas que responden a los corticoides tópicos potentes (Grupo III), como dermatitis por contacto, dermatitis atópica (incluyendo la forma infantil), dermatitis seborreica, picaduras de insectos, dermatitis inflamatorias, erupciones liqueniformes, psoriasis (excluyendo la psoriasis en placas extendida), neurodermitis, eritema solar polimorfo, que no respondan a tratamientos con corticoides menos potentes o como coadyuvante a una terapia esteroidea sistémica en eritrodermia generalizada. Reacciones adversas: El riesgo de efectos adversos es mayor al aumentar la potencia del corticoide, si se aplica en áreas extensas y en tratamientos muy prolongados. • Reacciones locales: dermatomicosis, quemazón cutánea, prurito y sequedad en la zona tratada. En tratamientos prolongados puede dar lugar a hirsutismo, atrofia cutánea con adelgazamiento cutáneo, estrías dérmicas que pueden ser permanentes, despigmentación cutánea, petequias, cuperosis y retardo en la cicatrización de heridas. Posología: Aplicación tópica. • Adultos: aplicar una fina capa sobre la zona afectada 2 veces al día. En casos severos y excepcionales puede aplicarse hasta 3 veces al día. Iniciada la mejoría clínica, puede ser suficiente una aplicación diaria. • Reacciones sistémicas: el uso prolongado de grandes cantidades y el tratamiento de áreas extensas conduce a un aumento de la absorción percutánea del corticoide, apareciendo efectos sistémicos: síndrome de Cushing, hiperglucemia, glucosuria, depresión del eje hipotalámico-suprarrenal. En niños, además, se ha descrito, retraso en el crecimiento e hipertensión craneal. • Embarazo y lactancia: no se ha establecido la seguridad de su uso. Su empleo se reservará únicamente para los casos en los que el beneficio potencial justifique posibles riesgos. • Niños: son especialmente susceptibles a padecer efectos adversos sistémicos (Síndrome Cushing, retraso en el crecimiento e hipertensión craneal). Su empleo se reservará únicamente para los casos en los que el beneficio potencial justifique posibles riesgos. • El tratamiento prolongado con corticoides de alta potencia puede dar valores analíticos anormales (función adrenal: ACTH, estradiol, 17 hidroxicorticoides...), así como concentraciones de glucosa en orina y sangre elevadas. Normas para la correcta administración: Extender la cantidad del producto sobre la lesión de modo que quede cubierta totalmente con una capa fina. Evitar el contacto con los ojos y mucosas. Lavarse bien las manos después de su aplicación. Las cremas, geles y lociones, por sus características galénicas, se utilizarán en zonas de mayor extensión, Siempre es recomendable la suspensión gradual en tratamientos prolongados. Contraindicaciones: Alergia a los corticoides. Infecciones de origen vírico (herpes simple, varicela, sarampión, herpes zóster) y tuberculosis cutáneas. La utilización conjunta de corticoides y antiinfecciosos tópicos en 137 D07 D. Terapia dermatológica matorias, rotura del extracto córneo, en niños y en tratamientos oclusivos, la absorción es mayor. La fluocorolona es metabolizada por la piel principalmente y eliminados sus metabolitos por vía renal. Trazas de los mismos se localizan en las heces. intertriginosas, así como sobre lesiones agudas, húmedas y maceradas. Las pomadas y ungüentos en zonas plantares sobre lesiones crónicas secas o hiperqueratólicas donde prevalece la descamación, inflamación y liquenificación. Si fuesen necesarios vendajes oclusivos (multiplican hasta por 10 la absorción del corticoide y, por tanto, sus efectos secundarios) se aplicará el preparado cubriéndose con una lámina impermeable, tipo opsite®, que se fijará a la piel sana circundante, realizando las curas cada 24 horas. Los efectos terapéuticos pueden tardar en aparecer, por lo que no debe modificarse la posología ni suspender el tratamiento sin indicación de su podólogo. Indicaciones: Dermatosis. Tratamiento de las manifestaciones inflamatorias, alérgicas, pruríticas de la piel. Afecciones cutáneas que responden a los corticoides de potencia intermedia (Grupo III). Posología: Aplicación tópica. • Adultos: aplicar una fina capa sobre la zona afectada 2 veces al día. En casos severos y excepcionales puede aplicarse hasta 3 veces al día. Iniciada la mejoría clínica, puede ser suficiente una aplicación diaria. PRESENTACIONES CLARAL (Intendis Pharma) Valerato (Grupo III) 743815.1 EXO 0,1% crema 30 g 743823.6 EXO 0,1% crema 60 g 743757.4 EXO 0,1% pomada 30 g 743765.9 EXO 0,1% pomada 60 g 743831.1 EXO 0,1% ungüento 30 g 743872.4 EXO 0,1% ungüento 60 g CLARAL FUERTE (Intendis Pharma) Valerato (Grupo IV) 744086.4 EXO 0,3% pomada 30 g 743880.9 EXO 0,3% ungüento 30 g • Embarazo y lactancia: no se ha establecido la seguridad de su uso. Su empleo se reservará únicamente para los casos en los que el beneficio potencial justifique posibles riesgos. 6,49 € 9,80 € 6,49 € 9,80 € 6,49 € 9,80 € • Niños: son especialmente susceptibles a padecer efectos adversos sistémicos (Síndrome Cushing, retraso en el crecimiento e hipertensión craneal). Su empleo se reservará únicamente para los casos en los que el beneficio potencial justifique posibles riesgos. 8,40 € 8,40 € ● Fluclorolona acetónido Acción farmacológica: Corticosteroide tópico con acción antiinflamatoria local por inhibición de los mediadores de la inflamación (prostaglandinas, histamina, cininas...), produciendo vasoconstricción vascular, disminuyendo así el edema y el prurito. Los corticoides tópicos poseen también acción antimitótica, inmunosupresora y antiproliferativa. Pertenece al Grupo III (corticoides tópicos potentes). Siempre es recomendable la suspensión gradual en tratamientos prolongados. Contraindicaciones: Alergia a los corticoides. Infecciones de origen vírico (herpes simple, varicela, sarampión, herpes zóster) y tuberculosis cutáneas. La utilización conjunta de corticoides y antiinfecciosos tópicos en procesos infecciosos (fúngicos o bacterianos) inflamatorios, está muy cuestionada por el efecto inmunosupresor del primero que podría dar lugar a empeoramiento del cuadro. Es poco aconsejable la utilización de corticoides tópicos en heridas abiertas y úlceras cutáneas, ya que pueden agravar los procesos y aumentar la absorción del corticoide. Utilizar con precaución en enfermedades cutáneas que supongan adelgazamiento cutáneo y aparición de hematomas. Farmacocinética: Los corticoides tópicos son absorbidos por la piel intacta. La absorción viene determinada por diferentes factores como son: la cantidad aplicada, el vehículo utilizado, la potencia de la molécula, el estado de la piel (integridad y maceración del extracto córneo), el lugar de aplicación (absorción <1% en zona plantar) y el empleo de vendajes oclusivos. En enfermedades cutáneas infla- 138 D07. Corticosteroides tópicos D07 Reacciones adversas: El riesgo de efectos adversos es mayor al aumentar la potencia del corticoide, si se aplica en áreas extensas y en tratamientos muy prolongados. pueden tardar en aparecer, por lo que no debe modificarse la posología ni suspender el tratamiento sin indicación de su podólogo. PRESENTACIONES • Reacciones locales: dermatomicosis, quemazón cutánea, prurito y sequedad en la zona tratada. En tratamientos prolongados puede dar lugar a hirsutismo, atrofia cutánea con adelgazamiento cutáneo, estrías dérmicas que pueden ser permanentes, despigmentación cutánea, petequias, cuperosis y retardo en la cicatrización de heridas. CUTANIT (Astellas Pharma) (Grupo III) 852533.1 0,2% crema 30 g 7,13 € ● Fluocinolona acetónido Acción farmacológica: Considerado como antiinflamatorio tópico que inhibe la acción de los mediadores celulares de la inflamación (cininas, prostaglandinas, histamina, etc.), la dilatación vascular y la permeabilidad de las membranas, disminuyendo así el edema y el prurito. También presenta acción antimitótica, antiproliferativa e inmunosupresora. La fluocinolona acetonido la clasificamos dentro del Grupo III (corticoides tópicos potentes). • Reacciones sistémicas: el uso prolongado de grandes cantidades o el tratamiento de áreas extensas conduce a un aumento de la absorción percutánea del corticoide, apareciendo efectos sistémicos: síndrome de Cushing, hiperglucemia, glucosuria, depresión del eje hipotalámico-suprarrenal. En niños, además, se ha descrito retraso en el crecimiento e hipertensión craneal. Farmacocinética: Los corticoides tópicos pueden ser absorbidos por la piel intacta. La absorción viene determinada: por la cantidad aplicada, el vehículo utilizado, la potencia de la molécula, el estado de la piel (integridad y maceración del extracto córneo), el lugar de aplicación (<1% en planta de los pies, rodilla y codos) y el empleo de vendajes oclusivos. En enfermedades cutáneas inflamatorias, rotura del extracto córneo, en niños y en tratamientos oclusivos, la absorción es mayor. La fluocinolona acetonido se metaboliza principalmente por la piel, en el hígado se sintetizan sus metabolitos inactivos que serán eliminados por vía renal. Aunque pocas cantidades de los mismos se pueden localizan en las heces. • El tratamiento prolongado con corticoides de alta potencia puede dar valores analíticos anormales (función adrenal: ACTH, estradiol, 17 hidroxicorticoides...), así como concentraciones de glucosa en orina y sangre elevadas. Normas para la correcta administración: Extender la cantidad del producto sobre la lesión de modo que quede cubierta totalmente con una capa fina. Evitar el contacto con los ojos y las mucosas. Lavarse bien las manos después de su aplicación. Las cremas, geles y lociones, por sus características galénicas, se utilizarán en zonas de mayor extensión, intertriginosas, así como sobre lesiones agudas, húmedas y maceradas. Las pomadas y ungüentos en zonas plantares sobre lesiones crónicas secas o hiperqueratólicas donde prevalece la descamación, inflamación y liquenificación. Si fuesen necesarios vendajes oclusivos (multiplican hasta por 10 la absorción del corticoide y, por tanto, sus efectos secundarios) se aplicará el preparado cubriéndose con una lámina impermeable, tipo opsite®, que se fijará a la piel sana circundante, realizando las curas cada 24 horas. Los efectos terapéuticos Indicaciones: Dermatosis. Tratamiento de las manifestaciones inflamatorias, alérgicas, pruríticas de la piel. Afecciones cutáneas que responden a los corticoides tópicos potentes (Grupo III), como dermatitis por contacto, dermatitis atópica (incluyendo la forma infantil), dermatitis seborreica, picaduras de insectos, dermatitis inflamatorias, erupciones liqueniformes, psoriasis (excluyendo la psoriasis en placas extendida), neurodermitis, eritema solar polimorfo, que no respondan a tratamientos con corticoides menos potentes o 139 D07 D. Terapia dermatológica dérmicas que pueden ser permanentes, despigmentación cutánea, petequias, cuperosis y retardo en la cicatrización de heridas. como coadyuvante a una terapia esteroidea sistémica en eritrodermia generalizada. Posología: Aplicación tópica. • Adultos: aplicar una fina capa sobre la zona afectada 2 veces al día. En casos severos y excepcionales puede aplicarse hasta 3 veces al día. Iniciada la mejoría clínica, puede ser suficiente una aplicación diaria. • Reacciones sistémicas: el uso prolongado de grandes cantidades y el tratamiento de áreas extensas conduce a un aumento de la absorción percutánea del corticoide, apareciendo efectos sistémicos: síndrome de Cushing, hiperglucemia, glucosuria, depresión del eje hipotalámico-suprarrenal. En niños, además, se ha descrito retraso en el crecimiento e hipertensión craneal. • Embarazo y lactancia: no se ha establecido la seguridad de su uso. Su empleo se reservará únicamente para los casos en los que el beneficio potencial justifique posibles riesgos. • Niños: son especialmente susceptibles a padecer efectos adversos sistémicos (Síndrome Cushing, retraso en el crecimiento e hipertensión craneal). Su empleo se reservará únicamente para los casos en los que el beneficio potencial justifique posibles riesgos. • El tratamiento prolongado con corticoides de alta potencia puede dar valores analíticos anormales (función adrenal: ACTH, estradiol, 17 hidroxicorticoides...), así como concentraciones de glucosa en orina y sangre elevadas. Normas para la correcta administración: Extender la cantidad del producto sobre la lesión de modo que quede cubierta totalmente con una capa fina. Evitar el contacto con los ojos y las mucosas. Lavarse bien las manos después de su aplicación. Las cremas, geles y lociones, por sus características galénicas, se utilizarán en zonas de mayor extensión, intertriginosas, así como sobre lesiones agudas, húmedas y maceradas. Las pomadas y ungüentos en zonas plantares sobre lesiones crónicas secas o hiperqueratólicas donde prevalece la descamación, inflamación y liquenificación. Si fuesen necesarios vendajes oclusivos (multiplican hasta por 10 la absorción del corticoide y, por tanto, sus efectos secundarios) se aplicará el preparado cubriéndose con una lámina impermeable, tipo opsite®, que se fijará a la piel sana circundante, realizando las curas cada 24 horas. Los efectos terapéuticos pueden tardar en aparecer, por lo que no debe modificarse la posología ni suspender el tratamiento sin indicación de su podólogo. Siempre es recomendable la suspensión gradual en tratamientos prolongados. Contraindicaciones: Alergia a los corticoides. Infecciones de origen vírico (herpes simple, varicela, sarampión, herpes zóster), y tuberculosis cutáneas. La utilización conjunta de corticoides y antiinfecciosos tópicos en procesos infecciosos (fúngicos o bacterianos) inflamatorios, está muy cuestionada por el efecto inmunosupresor del primero, que podría dar lugar a empeoramiento del cuadro. Es poco aconsejable la utilización de corticoides tópicos en heridas abiertas y úlceras cutáneas, ya que pueden agravar los procesos y aumentar la absorción del corticoide. Utilizar con precaución en enfermedades cutáneas que supongan adelgazamiento cutáneo y aparición de hematomas. Reacciones adversas: El riesgo de efectos adversos es mayor al aumentar la potencia del corticoide, si se aplica en áreas extensas y en tratamientos muy prolongados. • Reacciones locales: dermatomicosis, quemazón cutánea, prurito y sequedad en la zona tratada. En tratamientos prolongados puede dar lugar a hirsutismo, atrofia cutánea con adelgazamiento cutáneo, estrías PRESENTACIONES CO FLUOCIN FUERTE (Smaller) (Grupo III) 732461.4 0,1% crema 15 g 732479.9 0,1% crema 30 g 140 2,56 € 3,17 € D07. Corticosteroides tópicos D07 CORTIESPEC (Sesderma) (Grupo III) 732487.4 0,025% crema 30 g 2,69 € FLUOCID FORTE (Inkeysa) (Grupo III) 807065.7 0,2% crema 15 g 807735.7 0,2% crema 30 g 942565.4 0,2% crema 60 g 3,90 € 7,20 € 8,48 € FLUODERMO FUERTE (Nupel) (Grupo III) 758748.4 0,2% crema 5 g 758730.9 0,2% crema 15 g 1,90 € 3,43 € aplicada, el vehículo utilizado, la potencia de la molécula, el estado de la piel (integridad y maceración del extracto córneo), el lugar de aplicación (absorción <1% en zona plantar) y el empleo de vendajes oclusivos. En enfermedades cutáneas inflamatorias, rotura del extracto córneo, en niños y en tratamientos oclusivos, la absorción es mayor. El fluocinonido es metabolizado principalmente por la piel y eliminados sus metabolitos por vía renal. Trazas de los mismos se localizan en las heces. FLUOSOLGEN (Vegal Farmacéutica) (Grupo III) 758714.9 0,0,25% solución 30 ml 6,60 € GELIDINA (Astellas Pharma) (Grupo III) 762633.6 0,025% gel 30 g 762641.1 0,025% gel 60 g Indicaciones: Dermatosis. Tratamiento de las manifestaciones inflamatorias, alérgicas, pruríticas de la piel. Afecciones cutáneas que responden a los corticoides de potencia intermedia (Grupo III). 2,44 € 3,12 € Posología: Aplicación tópica. • Adultos: aplicar una fina capa sobre la zona afectada 2 veces al día. En casos severos y excepcionales puede aplicarse hasta 3 veces al día. Iniciada la mejoría clínica, puede ser suficiente una aplicación diaria. SYNALAR GAMMA (Astellas Pharma) (Grupo III) 831081.4 0,01% crema 30 g 831099.9 0,01% crema 60 g 1,97 € 2,70 € SYNALAR (Astellas Pharma) (Grupo III) 995563.2 0,025% crema 30 g 995571.7 0,025% crema 60 g 831057.9 0,025% espuma 15 g 992032.6 0,025% espuma 30 g 2,44 € 3,12 € 2,33 € 6,14 € SYNALAR FORTE (Astellas Pharma) (Grupo IV) 831065.4 0,2% crema 15 g 997478.7 0,2% crema 30 g • Embarazo y lactancia: no se ha establecido la seguridad de su uso. Su empleo se reservará únicamente para los casos en los que el beneficio potencial justifique posibles riesgos. 3,81 € 6,95 € • Niños: son especialmente susceptibles a padecer efectos adversos sistémicos (Síndrome Cushing, retraso en el crecimiento e hipertensión craneal). Su empleo se reservará únicamente para los casos en los que el beneficio potencial justifique posibles riesgos. ● Fluocinonido Acción farmacológica: Corticoide tópico con acción antiinflamatoria local por inhibición de los mediadores de la inflamación (prostaglandinas, histamina, cininas,..), produciendo vasoconstricción vascular, disminuyendo así el edema y el prurito. Los corticoides tópicos poseen también acción antimitótica, inmunosupresora y antiproliferativa. Pertenece al grupo de los corticoides tópicos potentes (Grupo III). Siempre es recomendable la suspensión gradual en tratamientos prolongados. Contraindicaciones: Alergia a los corticoides. Infecciones de origen vírico (herpes simple, varicela, sarampión, herpes zóster) y tuberculosis cutáneas. La utilización conjunta de corticoides y antiinfecciosos tópicos en procesos infecciosos (fúngicos o bacterianos) inflamatorios, está muy cuestionada por el efecto inmunosupresor del primero, que podría dar lugar a empeoramiento del cuadro. Farmacocinética: Los corticoides tópicos pueden ser absorbidos por la piel intacta. La absorción viene determinada: por la cantidad 141 D07 D. Terapia dermatológica valece la descamación, inflamación y liquenificación. Si fuesen necesarios vendajes oclusivos (multiplican hasta por 10 la absorción del corticoide y, por tanto, sus efectos secundarios) se aplicará el preparado cubriéndose con una lámina impermeable, tipo opsite®, que se fijará a la piel sana circundante, realizando las curas cada 24 horas. Los efectos terapéuticos pueden tardar en aparecer, por lo que no debe modificarse la posología ni suspender el tratamiento sin indicación de su podólogo. Es poco aconsejable la utilización de corticoides tópicos en heridas abiertas y úlceras cutáneas, ya que puede agravar los procesos y aumentar la absorción del corticoide. Utilizar con precaución en enfermedades cutáneas que supongan adelgazamiento cutáneo y aparición de hematomas. Reacciones adversas: El riesgo de efectos adversos es mayor al aumentar la potencia del corticoide, si se aplica en áreas extensas y en tratamientos muy prolongados. PRESENTACIONES • Reacciones locales: dermatomicosis, quemazón cutánea, prurito y sequedad en la zona tratada. En tratamientos prolongados puede dar lugar a hirsutismo, atrofia cutánea con adelgazamiento cutáneo, estrías dérmicas que pueden ser permanentes, despigmentación cutánea, petequias, cuperosis y retardo en la cicatrización de heridas. NOVOTER (Teofarma Ibérica S.R.L.) (Grupo III) 796839.9 0,05% crema 30 g 830463.9 0,05% crema 60 g 3,01 € 5,10 € ● Fluocortolona Acción farmacológica: Considerado como antiinflamatorio tópico porque inhibe la acción de los mediadores celulares de la inflamación (cininas, prostaglandinas, histamina, etc.), la dilatación vascular y la permeabilidad de las membranas celulares, disminuyendo así el edema y el prurito. También presenta acción antimitótica, antiproliferativa e inmunosupresora característica de los corticoides. La fluocortolona la clasificamos dentro del Grupo III (corticoides tópicos potentes). • Reacciones sistémicas: el uso prolongado de grandes cantidades o el tratamiento de áreas extensas conduce a un aumento de la absorción percutánea del corticoide, apareciendo efectos sistémicos: síndrome de Cushing, hiperglucemia, glucosuria, depresión del eje hipotalámico-suprarrenal. En niños, además, se ha descrito retraso en el crecimiento e hipertensión craneal. Farmacocinética: Los corticoides tópicos pueden ser absorbidos por la piel intacta. La absorción viene determinada: por la cantidad aplicada, el vehículo utilizado, la potencia de la molécula, el estado de la piel (integridad y maceración del extracto córneo), el lugar de aplicación (<1% en planta de los pies, rodilla y codos) y el empleo de vendajes oclusivos. En enfermedades cutáneas inflamatorias, rotura del extracto córneo, en niños y en tratamientos oclusivos, la absorción es mayor. La fluocinolona acetonido se metaboliza principalmente por la piel, en el hígado se sintetizan sus metabolitos inactivos que serán eliminados por vía renal. Aunque pocas cantidades de los mismos se pueden localizan en las heces. • El tratamiento prolongado con corticoides de alta potencia puede dar valores analíticos anormales (función adrenal: ACTH, estradiol, 17 hidroxicorticoides...), así como concentraciones de glucosa en orina y sangre elevadas. Normas para la correcta administración: Extender la cantidad del producto sobre la lesión de modo que quede cubierta totalmente con una capa fina. Evitar el contacto con los ojos y las mucosas. Lavarse bien las manos después de su aplicación. Las cremas, geles y lociones, por sus características galénicas, se utilizarán en zonas de mayor extensión, intertriginosas, así como sobre lesiones agudas, húmedas y maceradas. Las pomadas y ungüentos en zonas plantares sobre lesiones crónicas secas o hiperqueratólicas donde pre- Indicaciones: Dermatosis. Tratamiento de las manifestaciones inflamatorias, alérgicas, pru- 142 D07. Corticosteroides tópicos D07 Reacciones adversas: El riesgo de efectos adversos es mayor al aumentar la potencia del corticoide, si se aplica en áreas extensas y en tratamientos muy prolongados. ríticas de la piel. Afecciones cutáneas que responden a los corticoides tópicos potentes (Grupo III), como dermatitis por contacto, dermatitis atópica (incluyendo la forma infantil), dermatitis seborreica, picaduras de insectos, dermatitis inflamatorias, erupciones liqueniformes, psoriasis (excluyendo la psoriasis en placas extendida), neurodermitis, eritema solar polimorfo, que no respondan a tratamientos con corticoides menos potentes o como coadyuvante a una terapia esteroidea sistémica en eritrodermia generalizada. • Reacciones locales: dermatomicosis, quemazón cutánea, prurito y sequedad en la zona tratada. En tratamientos prolongados puede dar lugar a hirsutismo, atrofia cutánea con adelgazamiento cutáneo, estrías dérmicas que pueden ser permanentes, despigmentación cutánea, petequias, cuperosis y retardo en la cicatrización de heridas. Posología: Aplicación tópica. • Reacciones sistémicas: el uso prolongado de grandes cantidades y el tratamiento de áreas extensas conduce a un aumento de la absorción percutánea del corticoide, apareciendo efectos sistémicos: síndrome de Cushing, hiperglucemia, glucosuria, depresión del eje hipotalámico-suprarrenal. En niños, además, se ha descrito retraso en el crecimiento e hipertensión craneal. • Adultos: aplicar una fina capa sobre la zona afectada 2 veces al día. En casos severos y excepcionales puede aplicarse hasta 3 veces al día. Iniciada la mejoría clínica, puede ser suficiente una aplicación diaria. • Embarazo y lactancia: no se ha establecido la seguridad de su uso. Su empleo se reservará únicamente para los casos en los que el beneficio potencial justifique posibles riesgos. • El tratamiento prolongado con corticoides de alta potencia puede dar valores analíticos anormales (función adrenal: ACTH, estradiol, 17 hidroxicorticoides...), así como concentraciones de glucosa en orina y sangre elevadas. • Niños: son especialmente susceptibles a padecer efectos adversos sistémicos (Síndrome Cushing, retraso en el crecimiento e hipertensión craneal). Su empleo se reservará únicamente para los casos en los que el beneficio potencial justifique posibles riesgos. Normas para la correcta administración: Extender la cantidad del producto sobre la lesión de modo que quede cubierta totalmente con una capa fina. Evitar el contacto con los ojos y las mucosas. Lavarse bien las manos después de su aplicación. Las cremas, geles y lociones, por sus características galénicas, se utilizarán en zonas de mayor extensión, intertriginosas, así como sobre lesiones agudas, húmedas y maceradas. Las pomadas y ungüentos en zonas plantares sobre lesiones crónicas secas o hiperqueratólicas donde prevalece la descamación, inflamación y liquenificación. Si fuesen necesarios vendajes oclusivos (multiplican hasta por 10 la absorción del corticoide y, por tanto, sus efectos secundarios) se aplicará el preparado cubriéndose con una lámina impermeable, tipo opsite®, que se fijará a la piel sana circundante, realizando las curas cada 24 horas. Los efectos terapéuticos Siempre es recomendable la suspensión gradual en tratamientos prolongados. Contraindicaciones: Alergia a los corticoides. Infecciones de origen vírico (herpes simple, varicela, sarampión, herpes zóster) y tuberculosis cutáneas. La utilización conjunta de corticoides y antiinfecciosos tópicos en procesos infecciosos (fúngicos o bacterianos) inflamatorios, está muy cuestionada por el efecto inmunosupresor del primero, que podría dar lugar a empeoramiento del cuadro. Es poco aconsejable la utilización de corticoides tópicos en heridas abiertas y úlceras cutáneas, ya que puede agravar los procesos y aumentar la absorción del corticoide. Utilizar con precaución en enfermedades cutáneas que supongan adelgazamiento cutáneo y aparición de hematomas. 143 D07 D. Terapia dermatológica Posología: Aplicación tópica. pueden tardar en aparecer, por lo que no debe modificarse la posología ni suspender el tratamiento sin indicación de su podólogo. • Adultos: aplicar una fina capa sobre la zona afectada 2 veces al día. En casos severos y excepcionales puede aplicarse hasta 3 veces al día. Iniciada la mejoría clínica, puede ser suficiente una aplicación diaria. PRESENTACIONES ULTRALAN M (Intendis Farma) (Grupo III) 744342.1 0,2% crema 30 g 830463.9 0,2% crema 60 g 2,84 € 5,01 € • Embarazo y lactancia: no se ha establecido la seguridad de su uso. Su empleo se reservará únicamente para los casos en los que el beneficio potencial justifique posibles riesgos. ● Flupamesona Acción farmacológica: La flupametasona inhibe la acción de los mediadores celulares de la inflamación (cininas, prostaglandinas, histamina, etc.), la dilatación vascular y la permeabilidad de las membranas, disminuyendo así el edema y el prurito. También presenta acción antimitótica, antiproliferativa e inmunosupresora. La flupametasona entra dentro del Grupo III (corticoides tópicos potentes). • Niños: son especialmente susceptibles a padecer efectos adversos sistémicos (Síndrome Cushing, retraso en el crecimiento e hipertensión craneal). Su empleo se reservará únicamente para los casos en los que el beneficio potencial justifique posibles riesgos. Farmacocinética: Los corticoides tópicos pueden ser absorbidos por la piel intacta. La absorción viene determinada: por la cantidad aplicada, el vehículo utilizado, la potencia de la molécula, el estado de la piel (integridad y maceración del extracto córneo), el lugar de aplicación (<1% en planta de los pies, rodilla y codos) y el empleo de vendajes oclusivos. En enfermedades cutáneas inflamatorias, rotura del extracto córneo, en niños y en tratamientos oclusivos, la absorción es mayor. La desoximetasona se metaboliza principalmente por la piel, eliminándose sus metabolitos inactivos por vía renal. Trazas de los mismos se localizan en las heces. Siempre es recomendable la suspensión gradual en tratamientos prolongados. Contraindicaciones: Alergia a los corticoides. Infecciones de origen vírico (herpes simple, varicela, sarampión, herpes zóster) y tuberculosis cutáneas. La utilización conjunta de corticoides y antiinfecciosos tópicos en procesos infecciosos (fúngicos o bacterianos) inflamatorios, está muy cuestionada por el efecto inmunosupresor del primero, que podría dar lugar a empeoramiento del cuadro. Es poco aconsejable la utilización de corticoides tópicos en heridas abiertas y úlceras cutáneas, ya que pueden agravar los procesos y aumentar la absorción del corticoide. Utilizar con precaución en enfermedades cutáneas que supongan adelgazamiento cutáneo y aparición de hematomas. Indicaciones: Dermatosis. Tratamiento de las manifestaciones inflamatorias, alérgicas, pruríticas de la piel. Afecciones cutáneas que responden a los corticoides tópicos potentes (Grupo III), como dermatitis por contacto, dermatitis atópica (incluyendo la forma infantil), dermatitis seborreica, picaduras de insectos, dermatitis inflamatorias, erupciones liqueniformes, psoriasis (excluyendo la psoriasis en placas extendida), neurodermitis, eritema solar polimorfo, que no respondan a tratamientos con corticoides menos potentes o como coadyuvante a una terapia esteroidea sistémica en eritrodermia generalizada. Reacciones adversas: El riesgo de efectos adversos es mayor al aumentar la potencia del corticoide, si se aplica en áreas extensas y en tratamientos muy prolongados. • Reacciones locales: dermatomicosis, quemazón cutánea, prurito y sequedad en la zona tratada. En tratamientos prolongados puede dar lugar a hirsutismo, atrofia cutánea con adelgazamiento cutáneo, estrías dérmicas que pueden ser 144 D07. Corticosteroides tópicos D07 permanentes, despigmentación cutánea, petequias, cuperosis y retardo en la cicatrización de heridas. FLUTENAL FORTE (Recordati España S.L.) (Grupo III) 652321.6 0,3% loción 60 ml 5,76 € • Reacciones sistémicas: el uso prolongado de grandes cantidades y el tratamiento de áreas extensas conduce a un aumento de la absorción percutánea del corticoide, apareciendo efectos sistémicos: síndrome de Cushing, hiperglucemia, glucosuria, depresión del eje hipotalámico-suprarrenal. En niños, además, se ha descrito retraso en el crecimiento e hipertensión craneal. FLUTENAL PEDIÁTRICO (Recordati España S.L.) (Grupo III) 652339.1 0,3% loción 60 ml 3,79 € ● Halometasona Acción farmacológica: La halometasona actúa como antiinflamatorio tópico inhibiendo la acción de los mediadores celulares de la inflamación (cininas, prostaglandinas, histamina, etc.), la dilatación vascular y la permeabilidad de las membranas, disminuyendo así el edema y el prurito. También presenta acción antimitótica, antiproliferativa e inmunosupresora. La halometasona se clasifica dentro del Grupo III (corticoides tópicos potentes). • El tratamiento prolongado con corticoides de alta potencia puede dar valores analíticos anormales (función adrenal: ACTH, estradiol, 17 hidroxicorticoides...), así como concentraciones de glucosa en orina y sangre elevadas. Farmacocinética: Los corticoides tópicos pueden ser absorbidos por la piel intacta. La absorción viene determinada: por la cantidad aplicada, el vehículo utilizado, la potencia de la molécula, el estado de la piel (integridad y maceración del extracto córneo), el lugar de aplicación (<1% en planta de los pies, rodilla y codos) y el empleo de vendajes oclusivos. En enfermedades cutáneas inflamatorias, rotura del extracto córneo, en niños y en tratamientos oclusivos, la absorción es mayor. La fluocinolona acetonido se metaboliza principalmente por la piel, en el hígado se sintetizan sus metabolitos inactivos que serán eliminados por vía renal. Aunque pocas cantidades de los mismos se pueden localizan en las heces. Normas para la correcta administración: Extender la cantidad del producto sobre la lesión de modo que quede cubierta totalmente con una capa fina. Evitar el contacto con los ojos y las mucosas. Lavarse bien las manos después de su aplicación. Las cremas, geles y lociones, por sus características galénicas, se utilizarán en zonas de mayor extensión, intertriginosas, así como sobre lesiones agudas, húmedas y maceradas. Las pomadas y ungüentos en zonas plantares sobre lesiones crónicas secas o hiperqueratólicas donde prevalece la descamación, inflamación y liquenificación. Si fuesen necesarios vendajes oclusivos (multiplican hasta por 10 la absorción del corticoide y, por tanto, sus efectos secundarios) se aplicará el preparado cubriéndose con una lámina impermeable, tipo opsite®, que se fijará a la piel sana circundante, realizando las curas cada 24 horas. Los efectos terapéuticos pueden tardar en aparecer, por lo que no debe modificarse la posología ni suspender el tratamiento sin indicación de su podólogo. Indicaciones: Dermatosis. Tratamiento de las manifestaciones inflamatorias, alérgicas, pruríticas de la piel. Afecciones cutáneas que responden a los corticoides tópicos potentes (Grupo III), como dermatitis por contacto, dermatitis atópica (incluyendo la forma infantil), dermatitis seborreica, picaduras de insectos, dermatitis inflamatorias, erupciones liqueniformes, psoriasis (excluyendo la psoriasis en placas extendida), neurodermitis, eritema solar polimorfo, que no respondan a tratamientos con corticoides menos potentes o como coadyuvante a una terapia esteroidea sistémica en eritrodermia generalizada. PRESENTACIONES FLUTENAL (Recordati España S.L.) (Grupo III) 758888.7 0,3% pomada 30 g 696864.2 0,3% pomada 60 g 758813.9 0,3% crema 30 g 696898.7 0,3% crema 60 g 3,23 € 5,64 € 3,20 € 5,57 € 145 D07 D. Terapia dermatológica Posología: Aplicación tópica. permanentes, despigmentación cutánea, petequias, cuperosis y retardo en la cicatrización de heridas. • Adultos: aplicar una fina capa sobre la zona afectada 2 veces al día. En casos severos y excepcionales puede aplicarse hasta 3 veces al día. Iniciada la mejoría clínica, puede ser suficiente una aplicación diaria. • Reacciones sistémicas: el uso prolongado de grandes cantidades y el tratamiento de áreas extensas conduce a un aumento de la absorción percutánea del corticoide, apareciendo efectos sistémicos: síndrome de Cushing, hiperglucemia, glucosuria, depresión del eje hipotalámico-suprarrenal. En niños, además, se ha descrito retraso en el crecimiento e hipertensión craneal. • Embarazo y lactancia: no se ha establecido la seguridad de su uso. Su empleo se reservará únicamente para los casos en los que el beneficio potencial justifique posibles riesgos. • Niños: son especialmente susceptibles a padecer efectos adversos sistémicos (Síndrome Cushing, retraso en el crecimiento e hipertensión craneal). Su empleo se reservará únicamente para los casos en los que el beneficio potencial justifique posibles riesgos. • El tratamiento prolongado con corticoides de alta potencia puede dar valores analíticos anormales (función adrenal: ACTH, estradiol, 17 hidroxicorticoides...), así como concentraciones de glucosa en orina y sangre elevadas. Normas para la correcta administración: Extender la cantidad del producto sobre la lesión de modo que quede cubierta totalmente con una capa fina. Evitar el contacto con los ojos y las mucosas. Lavarse bien las manos después de su aplicación. Las cremas, geles y lociones, por sus características galénicas, se utilizarán en zonas de mayor extensión, intertriginosas, así como sobre lesiones agudas, húmedas y maceradas. Las pomadas y ungüentos en zonas plantares sobre lesiones crónicas secas o hiperqueratólicas donde prevalece la descamación, inflamación y liquenificación. Si fuesen necesarios vendajes oclusivos (multiplican hasta por 10 la absorción del corticoide y, por tanto, sus efectos secundarios) se aplicará el preparado cubriéndose con una lámina impermeable, tipo opsite®, que se fijará a la piel sana circundante, realizando las curas cada 24 horas. Los efectos terapéuticos pueden tardar en aparecer, por lo que no debe modificarse la posología ni suspender el tratamiento sin indicación de su podólogo. Siempre es recomendable la suspensión gradual en tratamientos prolongados. Contraindicaciones: Alergia a los corticoides. Infecciones de origen vírico (herpes simple, varicela, sarampión, herpes zóster) y tuberculosis cutáneas. La utilización conjunta de corticoides y antiinfecciosos tópicos en procesos infecciosos (fúngicos o bacterianos) inflamatorios, está muy cuestionada por el efecto inmunosupresor del primero, que podría dar lugar a empeoramiento del cuadro. Es poco aconsejable la utilización de corticoides tópicos en heridas abiertas y úlceras cutáneas, ya que puede agravar los procesos y aumentar la absorción del corticoide. Utilizar con precaución en enfermedades cutáneas que supongan adelgazamiento cutáneo y aparición de hematomas. Reacciones adversas: El riesgo de efectos adversos es mayor al aumentar la potencia del corticoide, si se aplica en áreas extensas y en tratamientos muy prolongados. • Reacciones locales: dermatomicosis, quemazón cutánea, prurito y sequedad en la zona tratada. En tratamientos prolongados puede dar lugar a hirsutismo, atrofia cutánea con adelgazamiento cutáneo, estrías dérmicas que pueden ser PRESENTACIONES SICORTEM (Sandoz Farmacéutica) Monohidrato (Grupo III) 989764.2 0,05% crema 30 g 863910.6 0,05% crema 60 g 146 3,14 € 6,20 € D07. Corticosteroides tópicos D07 ● Hidrocortisona aceponato reservará únicamente para los casos en los que el beneficio potencial justifique posibles riesgos. Acción farmacológica: Corticosteroide tópico con acción antiinflamatoria local por inhibición de los mediadores de la inflamación (prostaglandinas, histamina, cininas...), produciendo vasoconstricción vascular, disminuyendo así el edema y el prurito. Los corticoides tópicos poseen también acción antimitótica, inmunosupresora y antiproliferativa. La potencia de la hidrocortisona varía según la estructura molecular, sintetizada como aceponato presenta una acción potente, clasificándola en el Grupo III (corticoides tópicos potentes). Siempre es recomendable la suspensión gradual en tratamientos prolongados. Contraindicaciones: Alergia a los corticoides. Infecciones de origen vírico (herpes simple, varicela, sarampión, herpes zóster) y tuberculosis cutáneas. La utilización conjunta de corticoides y antiinfecciosos tópicos en procesos infecciosos (fúngicos o bacterianos) inflamatorios, está muy cuestionada por el efecto inmunosupresor del primero, que podría dar lugar a empeoramiento del cuadro. Es poco aconsejable la utilización de corticoides tópicos en heridas abiertas y úlceras cutáneas, ya que puede agravar los procesos y aumentar la absorción del corticoide. Farmacocinética: Los corticoides tópicos pueden ser absorbidos por la piel intacta. La absorción viene determinada: por la cantidad aplicada, el vehículo utilizado, la potencia de la molécula, el estado de la piel (integridad y maceración del extracto córneo), el lugar de aplicación (absorción <1% en zona plantar) y el empleo de vendajes oclusivos. En enfermedades cutáneas inflamatorias, rotura del extracto córneo, en niños y en tratamientos oclusivos, la absorción es mayor. La hidrocortisona es metabolizada en la piel, y eliminados sus metabolitos por vía renal. Trazas de los mismos se localizan en las heces. Reacciones adversas: El riesgo de efectos adversos es mayor al aumentar la potencia del corticoide, si se aplica en áreas extensas y en tratamientos muy prolongados. • Reacciones locales: dermatomicosis, quemazón cutánea, prurito y sequedad en la zona tratada. En tratamientos prolongados puede dar lugar a hirsutismo, atrofia cutánea con adelgazamiento cutáneo, estrías dérmicas que pueden ser permanentes, despigmentación cutánea, petequias, cuperosis y retardo en la cicatrización de heridas. Indicaciones: Dermatosis. Tratamiento de las manifestaciones inflamatorias, alérgicas, pruríticas de la piel. Afecciones cutáneas que responden a los corticoides de baja potencia (Grupo I). Posología: Aplicación tópica. • Reacciones sistémicas: en casos muy excepcionales, debido a un aumento de la absorción percutánea del corticoide, podrían aparecer efectos sistémicos: síndrome de Cushing, hiperglucemia, glucosuria, depresión del eje hipotalámicosuprarrenal. En niños, además, se ha descrito retraso en el crecimiento e hipertensión craneal. • Adultos niños mayores de 12 años: aplicar una fina capa sobre la zona afectada 2-3 veces al día. En casos severos pude aplicarse hasta 4 veces al día. Iniciada la mejoría clínica, puede ser suficiente una aplicación diaria. • Niños menores de 12 años y ancianos: aplicar sobre la zona afectada, 1-2 aplicaciones diarias. En casos rebeldes puede aplicarse hasta 3 veces al día. Iniciada la mejoría clínica, puede ser suficiente una aplicación diaria. Normas para la correcta administración: Extender la cantidad del producto sobre la lesión de modo que quede cubierta totalmente con una capa fina. Evitar el contacto con los ojos y las mucosas. Lavarse bien las manos después de su aplicación. Las cremas, geles • Embarazo y lactancia: no se ha establecido la seguridad de su uso. Su empleo se 147 D07 D. Terapia dermatológica responden a los corticoides tópicos potentes (Grupo III), como dermatitis por contacto, dermatitis atópica (incluyendo la forma infantil), dermatitis seborreica, picaduras de insectos, dermatitis inflamatorias, erupciones liqueniformes, psoriasis (excluyendo la psoriasis en placas extendida), neurodermitis, eritema solar polimorfo, que no respondan a tratamientos con corticoides menos potentes o como coadyuvante a una terapia esteroidea sistémica en eritrodermia generalizada. y lociones, por sus características galénicas, se utilizarán en zonas de mayor extensión, intertriginosas, así como sobre lesiones agudas, húmedas y maceradas. Las pomadas se aplicarán en zonas plantares y sobre lesiones crónicas, secas e hiperqueratósicas. Los efectos terapéuticos pueden tardar en aparecer, por lo que no debe modificarse la posología ni suspender el tratamiento sin indicación de su podólogo. PRESENTACIONES SUNIDERMA (Galderma) Aceponato (Grupo III) 997254.7 0,127% pomada 30 g 731166,9 0,127% pomada 50 g 997239.4 0,127% crema 30 g 997247.9 0,127% crema 60 g Posología: Aplicación tópica. • Adultos: aplicar una fina capa sobre la zona afectada 2 veces al día. En casos severos y excepcionales puede aplicarse hasta 3 veces al día. Iniciada la mejoría clínica, puede ser suficiente una aplicación diaria. 3,36 € 4,96 € 3,36 € 5,76 € ● Metilprednisolona aceponato • Embarazo y lactancia: no se ha establecido la seguridad de su uso. Su empleo se reservará únicamente para los casos en los que el beneficio potencial justifique posibles riesgos. Acción farmacológica: Considerado como antiinflamatorio tópico que inhibe la acción de los mediadores celulares de la inflamación (cininas, prostaglandinas, histamina, etc.), la dilatación vascular y la permeabilidad de las membranas, disminuyendo así el edema y el prurito. También presenta acción antimitótica, antiproliferativa e inmunosupresora. La clasificamos dentro del Grupo III (corticoides tópicos potentes). • Niños: son especialmente susceptibles a padecer efectos adversos sistémicos (Síndrome Cushing, retraso en el crecimiento e hipertensión craneal). Su empleo se reservará únicamente para los casos en los que el beneficio potencial justifique posibles riesgos. Farmacocinética: Los corticoides tópicos pueden ser absorbidos por la piel intacta. La absorción viene determinada: por la cantidad aplicada, el vehículo utilizado, la potencia de la molécula, el estado de la piel (integridad y maceración del extracto córneo), el lugar de aplicación (<1% en planta de los pies, rodilla y codos) y el empleo de vendajes oclusivos. En enfermedades cutáneas inflamatorias, rotura del extracto córneo, en niños y en tratamientos oclusivos, la absorción es mayor. La metilprednisolona se metaboliza principalmente por la piel, en el hígado se sintetizan sus metabolitos inactivos que serán eliminados por vía renal, aunque pocas cantidades de los mismos se pueden localizar en las heces. Siempre es recomendable la suspensión gradual en tratamientos prolongados. Contraindicaciones: Alergia a los corticoides. Infecciones de origen vírico (herpes simple, varicela, sarampión, herpes zóster) y tuberculosis cutáneas. La utilización conjunta de corticoides y antiinfecciosos tópicos en procesos infecciosos (fúngicos o bacterianos) inflamatorios, está muy cuestionada por el efecto inmunosupresor del primero, que podría dar lugar a empeoramiento del cuadro. Es poco aconsejable la utilización de corticoides tópicos en heridas abiertas y úlceras cutáneas, ya que pueden agravar los procesos y aumentar la absorción del corticoide. Utilizar con precaución en enfermedades cutáneas que supongan adelgazamiento cutáneo y aparición de hematomas. Indicaciones: Dermatosis. Tratamiento de las manifestaciones inflamatorias, alérgicas, pruríticas de la piel. Afecciones cutáneas que 148 D07. Corticosteroides tópicos D07 Reacciones adversas: El riesgo de efectos adversos es mayor al aumentar la potencia del corticoide, si se aplica en áreas extensas y en tratamientos muy prolongados. pueden tardar en aparecer, por lo que no debe modificarse la posología ni suspender el tratamiento sin indicación de su podólogo. PRESENTACIONES • Reacciones locales: dermatomicosis, quemazón cutánea, prurito y sequedad en la zona tratada. En tratamientos prolongados puede dar lugar a hirsutismo, atrofia cutánea con adelgazamiento cutáneo, estrías dérmicas que pueden ser permanentes, despigmentación cutánea, petequias, cuperosis y retardo en la cicatrización de heridas. • Reacciones sistémicas: el uso prolongado de grandes cantidades y el tratamiento de áreas extensas conduce a un aumento de la absorción percutánea del corticoide, apareciendo efectos sistémicos: síndrome de Cushing, hiperglucemia, glucosuria, depresión del eje hipotalámico-suprarrenal. En niños, además, se ha descrito retraso en el crecimiento e hipertensión craneal. • El tratamiento prolongado con corticoides de alta potencia puede dar valores analíticos anormales (función adrenal: ACTH, estradiol, 17 hidroxicorticoides...), así como concentraciones de glucosa en orina y sangre elevadas. ADVENTAN (Intendis Farma) (Grupo III) 743237.1 0,1% pomada 30 g 743260.9 0,1% pomada 60 g 743013.1 0,1% crema 30 g 743229.6 0,1% crema 60 g 743369.9 0,1% ungüento 30 g 654780.9 0,1% ungüento 60 g 804633.1 0,1% emulsión 50 g 662437.1 0,1% solución 50 ml 5,74 € 10,44 € 5,74 € 10,44 € 5,74 € 11,72 € 11,44€ 11,44 € LEXXEMA (Italfarmaco) (Grupo III) 887992.2 0,1% pomada 30 g 888016.4 0,1% pomada 60 g 887976.2 0,1% crema 30 g 887984.7 0,1% crema 60 g 888024.9 0,1% ungüento 30 g 888032.4 0,1% ungüento 60 g 757419.4 0,1% emulsión 50 g 959668.2 0,1% solución 50 ml 5,74 € 10,44 € 5,74 € 10,44 € 5,74 € 11,72 € 11,44 € 11,44 € ● Mometasona Acción farmacológica: La mometasona actúa como antiinflamatorio tópico inhibiendo la acción de los mediadores celulares de la inflamación (cininas, prostaglandinas, histamina, etc.), la dilatación vascular y la permeabilidad de las membranas, disminuyendo así el edema y el prurito. También presenta acción antimitótica, antiproliferativa e inmunosupresora. La mometasona se clasifica dentro del Grupo III (corticoides tópicos potentes). Normas para la correcta administración: Extender la cantidad del producto sobre la lesión de modo que quede cubierta totalmente con una capa fina. Evitar el contacto con los ojos y mucosas. Lavarse bien las manos después de su aplicación. Las cremas, geles y lociones por sus características galénicas se utilizaran en zonas de mayor extensión, intertriginosas así como sobre lesiones agudas, húmedas y maceradas. Las pomadas y ungüentos en zonas plantares sobre lesiones crónicas secas o hiperqueratólicas donde prevalece la descamación, inflamación y liquenificación. Si fuesen necesarios vendajes oclusivos (multiplican hasta por 10 la absorción del corticoide y, por tanto, sus efectos secundarios) se aplicará el preparado cubriéndose con una lámina impermeable, tipo opsite®, que se fijará a la piel sana circundante, realizando las curas cada 24 horas. Los efectos terapéuticos Farmacocinética: Los corticoides tópicos pueden ser absorbidos por la piel intacta. La absorción viene determinada: por la cantidad aplicada, el vehículo utilizado, la potencia de la molécula, el estado de la piel (integridad y maceración del extracto córneo), el lugar de aplicación (<1% en planta de los pies, rodilla y codos) y el empleo de vendajes oclusivos. En enfermedades cutáneas inflamatorias, rotura del extracto córneo, en niños y en tratamientos oclusivos, la absorción es mayor. La fluocinolona acetonido se metaboliza principalmente por la piel, en el hígado 149 D07 D. Terapia dermatológica podría dar lugar a empeoramiento del cuadro. Es poco aconsejable la utilización de corticoides tópicos en heridas abiertas y úlceras cutáneas, ya que pueden agravar los procesos y aumentar la absorción del corticoide. Utilizar con precaución en enfermedades cutáneas que supongan adelgazamiento cutáneo y aparición de hematomas. se sintetizan sus metabolitos inactivos que serán eliminados por vía renal, aunque pocas cantidades de los mismos se pueden localizar en las heces. Indicaciones: Dermatosis. Tratamiento de las manifestaciones inflamatorias, alérgicas, pruríticas de la piel. Afecciones cutáneas que responden a los corticoides tópicos potentes (Grupo III), como dermatitis por contacto, dermatitis atópica (incluyendo la forma infantil), dermatitis seborreica, picaduras de insectos, dermatitis inflamatorias, erupciones liqueniformes, psoriasis (excluyendo la psoriasis en placas extendida), neurodermitis, eritema solar polimorfo, que no respondan a tratamientos con corticoides menos potentes o como coadyuvante a una terapia esteroidea sistémica en eritrodermia generalizada. Reacciones adversas: El riesgo de efectos adversos es mayor al aumentar la potencia del corticoide, si se aplica en áreas extensas y en tratamientos muy prolongados. • Reacciones locales: dermatomicosis, quemazón cutánea, prurito y sequedad en la zona tratada. En tratamientos prolongados puede dar lugar a hirsutismo, atrofia cutánea con adelgazamiento cutáneo, estrías dérmicas que pueden ser permanentes, despigmentación cutánea, petequias, cuperosis y retardo en la cicatrización de heridas. Posología: Aplicación tópica. • Adultos: aplicar una fina capa sobre la zona afectada 2 veces al día. En casos severos y excepcionales puede aplicarse hasta 3 veces al día. Iniciada la mejoría clínica, puede ser suficiente una aplicación diaria. • Reacciones sistémicas: el uso prolongado de grandes cantidades y el tratamiento de áreas extensas conduce a un aumento de la absorción percutánea del corticoide, apareciendo efectos sistémicos: síndrome de Cushing, hiperglucemia, glucosuria, depresión del eje hipotalámico-suprarrenal. En niños, además, se ha descrito retraso en el crecimiento e hipertensión craneal. • Embarazo y lactancia: no se ha establecido la seguridad de su uso. Su empleo se reservará únicamente para los casos en los que el beneficio potencial justifique posibles riesgos. • Niños: son especialmente susceptibles a padecer efectos adversos sistémicos (Síndrome Cushing, retraso en el crecimiento e hipertensión craneal). Su empleo se reservará únicamente para los casos en los que el beneficio potencial justifique posibles riesgos. • El tratamiento prolongado con corticoides de alta potencia puede dar valores analíticos anormales (función adrenal: ACTH, estradiol, 17 hidroxicorticoides...), así como concentraciones de glucosa en orina y sangre elevadas. Normas para la correcta administración: Extender la cantidad del producto sobre la lesión de modo que quede cubierta totalmente con una capa fina. Evitar el contacto con los ojos y las mucosas. Lavarse bien las manos después de su aplicación. Las cremas, geles y lociones, por sus características galénicas, se utilizarán en zonas de mayor extensión, intertriginosas, así como sobre lesiones agudas, húmedas y maceradas. Las pomadas y ungüentos en zonas plantares sobre lesiones Siempre es recomendable la suspensión gradual en tratamientos prolongados. Contraindicaciones: Alergia a los corticoides. Infecciones de origen vírico (herpes simple, varicela, sarampión, herpes zóster) y tuberculosis cutáneas. La utilización conjunta de corticoides y antiinfecciosos tópicos en procesos infecciosos (fúngicos o bacterianos) inflamatorios, está muy cuestionada por el efecto inmunosupresor del primero, que 150 D07. Corticosteroides tópicos D07 en tratamientos oclusivos, la absorción es mayor. La fluocinolona acetonido se metaboliza principalmente por la piel, en el hígado se sintetizan sus metabolitos inactivos que serán eliminados por vía renal, aunque pocas cantidades de los mismos se pueden localizar en las heces. crónicas secas o hiperqueratólicas donde prevalece la descamación, inflamación y liquenificación. Si fuesen necesarios vendajes oclusivos (multiplican hasta por 10 la absorción del corticoide y, por tanto, sus efectos secundarios) se aplicará el preparado cubriéndose con una lámina impermeable, tipo opsite®, que se fijará a la piel sana circundante, realizando las curas cada 24 horas. Los efectos terapéuticos pueden tardar en aparecer, por lo que no debe modificarse la posología ni suspender el tratamiento sin indicación de su podólogo. Indicaciones: Dermatosis. Tratamiento de las manifestaciones inflamatorias, alérgicas, pruríticas de la piel. Afecciones cutáneas que responden a los corticoides tópicos potentes (Grupo III), como dermatitis por contacto, dermatitis atópica (incluyendo la forma infantil), dermatitis seborreica, picaduras de insectos, dermatitis inflamatorias, erupciones liqueniformes, psoriasis (excluyendo la psoriasis en placas extendida), neurodermitis, eritema solar polimorfo, que no respondan a tratamientos con corticoides menos potentes o como coadyuvante a una terapia esteroidea sistémica en eritrodermia generalizada. PRESENTACIONES ELICA (Farmacéutica Essex) Furoato (Grupo III) 681429.1 0,1% crema 30 g 681411.6 0,1% crema 60 g 680785.9 0,1% solución 60 ml 6,37 € 11,47 € 11,47 € ELOCOM (Schering PLough) Furoato (Grupo III) 797894.7 0,1% crema 30 g 797928.9 0,1% crema 60 g 797951.7 0,1% solución 60 ml 797977.7 0,1% pomada 30 g 798298.2 0,1% pomada 60 g 6,37 € 11,47 € 11,47 € 6,37 € 11,47 € Posología: Aplicación tópica. • Adultos: aplicar una fina capa sobre la zona afectada 2 veces al día. En casos severos y excepcionales puede aplicarse hasta 3 veces al día. Iniciada la mejoría clínica, puede ser suficiente una aplicación diaria. ● Prednicarbato Acción farmacológica: Considerado como antiinflamatorio tópico porque inhibe la acción de los mediadores celulares de la inflamación (cininas, prostaglandinas, histamina, etc.), la dilatación vascular y la permeabilidad de las membranas celulares, disminuyendo así el edema y el prurito. También presenta acción antimitótica, antiproliferativa e inmunosupresora característica de los corticoides. El prednicarbato lo clasificamos dentro del Grupo III (corticoides tópicos potentes). • Embarazo y lactancia: no se ha establecido la seguridad de su uso. Su empleo se reservará únicamente para los casos en los que el beneficio potencial justifique posibles riesgos. • Niños: son especialmente susceptibles a padecer efectos adversos sistémicos (Síndrome Cushing, retraso en el crecimiento e hipertensión craneal). Su empleo se reservará únicamente para los casos en los que el beneficio potencial justifique posibles riesgos. Farmacocinética: Los corticoides tópicos pueden ser absorbidos por la piel intacta. La absorción viene determinada: por la cantidad aplicada, el vehículo utilizado, la potencia de la molécula, el estado de la piel (integridad y maceración del extracto córneo), el lugar de aplicación (<1% en planta de los pies, rodilla y codos) y el empleo de vendajes oclusivos. En enfermedades cutáneas inflamatorias, rotura del extracto córneo, en niños y La pomada es adecuada para afecciones agudas y crónicas, pudiendo ser aplicada sobre piel normal, húmeda o seca. La crema es adecuada para procesos cutáneos agudos secos o exudativos. El ungüento es adecuado para afecciones cutáneas crónicas y secas. La solución es adecuada para afecciones inflamatorias cutáneas de áreas pilosas. 151 D07 D. Terapia dermatológica Normas para la correcta administración: Extender la cantidad del producto sobre la lesión de modo que quede cubierta totalmente con una capa fina. Evitar el contacto con los ojos y las mucosas. Lavarse bien las manos después de su aplicación. Las cremas, geles y lociones, por sus características galénicas, se utilizarán en zonas de mayor extensión, intertriginosas, así como sobre lesiones agudas, húmedas y maceradas. Las pomadas y ungüentos en zonas plantares sobre lesiones crónicas secas o hiperqueratólicas donde prevalece la descamación, inflamación y liquenificación. Si fuesen necesarios vendajes oclusivos (multiplican hasta por 10 la absorción del corticoide y, por tanto, sus efectos secundarios) se aplicará el preparado cubriéndose con una lámina impermeable, tipo opsite®, que se fijará a la piel sana circundante, realizando las curas cada 24 horas. Los efectos terapéuticos pueden tardar en aparecer, por lo que no debe modificarse la posología ni suspender el tratamiento sin indicación de su podólogo. Siempre es recomendable la suspensión gradual en tratamientos prolongados. Contraindicaciones: Alergia a los corticoides. Infecciones de origen vírico (herpes simple, varicela, sarampión, herpes zóster) y tuberculosis cutáneas. La utilización conjunta de corticoides y antiinfecciosos tópicos en procesos infecciosos (fúngicos o bacterianos) inflamatorios, está muy cuestionada por el efecto inmunosupresor del primero, que podría dar lugar a empeoramiento del cuadro. Es poco aconsejable la utilización de corticoides tópicos en heridas abiertas y úlceras cutáneas, ya que puede agravar los procesos y aumentar la absorción del corticoide. Utilizar con precaución en enfermedades cutáneas que supongan adelgazamiento cutáneo y aparición de hematomas. Reacciones adversas: El riesgo de efectos adversos es mayor al aumentar la potencia del corticoide, si se aplica en áreas extensas y en tratamientos muy prolongados. PRESENTACIONES • Reacciones locales: dermatomicosis, quemazón cutánea, prurito y sequedad en la zona tratada. En tratamientos prolongados puede dar lugar a hirsutismo, atrofia cutánea con adelgazamiento cutáneo, estrías dérmicas que pueden ser permanentes, despigmentación cutánea, petequias, cuperosis y retardo en la cicatrización de heridas. • Reacciones sistémicas: el uso prolongado de grandes cantidades y el tratamiento de áreas extensas conduce a un aumento de la absorción percutánea del corticoide, apareciendo efectos sistémicos: síndrome de Cushing, hiperglucemia, glucosuria, depresión del eje hipotalámico-suprarrenal. En niños, además, se ha descrito retraso en el crecimiento e hipertensión craneal. BATMEN (Menarini) (Grupo III) 690172.4 0,25% pomada 30 g 690164.9 0,25% pomada 60 g 690131.1 0,25% crema 30 g 690123.6 0,25% crema 60 g 690156.4 0,25% ungüento 30 g 690149.4 0,25% ungüento 60 g 690115.1 0,25% solución 60 ml 824300.6 0,25% solución 60 ml aplicador 5,60 € 10,12 € 5,60 € 10,12 € 5,60 € 10,12 € 10,12 € 10,55 € PEITEL (Novag) Furoato (Grupo III) 656636.7 0,25% pomada 30 g 656639.8 0,25% pomada 60 g 656642.8 0,25% crema 30 g 656643.5 0,25% crema 60 g 656640.4 0,25% ungüento 30 g 656641.1 0,25% ungüento 60 g 656644.2 0,25% solución 60 ml 656647.3 0,25% solución 60 ml aplicador 5,60 € 10,12 € 5,60 € 10,12 € 5,60 € 10,12 € 10,12 € 10,55 € ● Alergical crema® • El tratamiento prolongado con corticoides de alta potencia puede dar valores analíticos anormales (función adrenal: ACTH, estradiol, 17 hidroxicorticoides...), así como concentraciones de glucosa en orina y sangre elevadas. Composición: Cada gramo de Alergical crema contiene: Fluocinolona acetonido .................. 0,1 mg Betametasona valerato .................. 0,5 mg 152 D07. Corticosteroides tópicos D07 Acción farmacológica: Esta asociación de corticoides tópicos potentes (grupo III) presenta una acción antiinflamatoria porque inhibe la acción de los mediadores celulares de la inflamación (cininas, prostaglandinas, histamina, etc.), la dilatación vascular y la permeabilidad de las membranas celulares, disminuyendo así el edema y el prurito. También presenta acción antimitótica, antiproliferativa e inmunosupresora característica de los corticoides. • Embarazo y lactancia: no se ha establecido la seguridad de su uso. Su empleo se reservará únicamente para los casos en los que el beneficio potencial justifique posibles riesgos. • Niños: son especialmente susceptibles a padecer efectos adversos sistémicos (Síndrome Cushing, retraso en el crecimiento e hipertensión craneal). Su empleo se reservará únicamente para los casos en los que el beneficio potencial justifique posibles riesgos. Farmacocinética: Los corticoides tópicos pueden ser absorbidos por la piel intacta. La absorción viene determinada: por la cantidad aplicada, el vehículo utilizado, la potencia de la molécula, el estado de la piel (integridad y maceración del extracto córneo), el lugar de aplicación (<1% en planta de los pies, rodilla y codos) y el empleo de vendajes oclusivos. En enfermedades cutáneas inflamatorias, rotura del extracto córneo, en niños y en tratamientos oclusivos, la absorción es mayor. Tanto la fluocinolona como la betametasona se metabolizan principalmente por la piel, en el hígado se sintetizan sus metabolitos inactivos que serán eliminados por vía renal, aunque pocas cantidades de los mismos se pueden localizar en las heces. Siempre es recomendable la suspensión gradual en tratamientos prolongados. Contraindicaciones: Alergia a los corticoides. Infecciones de origen vírico (herpes simple, varicela, sarampión, herpes zóster) y tuberculosis cutáneas. La utilización conjunta de corticoides y antiinfecciosos tópicos en procesos infecciosos (fúngicos o bacterianos) inflamatorios, está muy cuestionada por el efecto inmunosupresor del primero, que podría dar lugar a empeoramiento del cuadro. Es poco aconsejable la utilización de corticoides tópicos en heridas abiertas y úlceras cutáneas, ya que puede agravar los procesos y aumentar la absorción del corticoide. Utilizar con precaución en enfermedades cutáneas que supongan adelgazamiento cutáneo y aparición de hematomas. Indicaciones: Dermatosis. Tratamiento de las manifestaciones inflamatorias, alérgicas, pruríticas de la piel. Afecciones cutáneas que responden a los corticoides tópicos potentes (Grupo III), como dermatitis por contacto, dermatitis atópica (incluyendo la forma infantil), dermatitis seborreica, picaduras de insectos, dermatitis inflamatorias, erupciones liqueniformes, psoriasis (excluyendo la psoriasis en placas extendida), neurodermitis, eritema solar polimorfo, que no respondan a tratamientos con corticoides menos potentes o como coadyuvante a una terapia esteroidea sistémica en eritrodermia generalizada. Reacciones adversas: El riesgo de efectos adversos es mayor al aumentar la potencia del corticoide, si se aplica en áreas extensas y en tratamientos muy prolongados. • Reacciones locales: dermatomicosis, quemazón cutánea, prurito y sequedad en la zona tratada. En tratamientos prolongados puede dar lugar a hirsutismo, atrofia cutánea con adelgazamiento cutáneo, estrías dérmicas que pueden ser permanentes, despigmentación cutánea, petequias, cuperosis y retardo en la cicatrización de heridas. Posología: Aplicación tópica. • Adultos: aplicar una fina capa sobre la zona afectada 2 veces al día. En casos severos y excepcionales puede aplicarse hasta 3 o 4 veces al día. Iniciada la mejoría clínica, puede ser suficiente una aplicación diaria. • Reacciones sistémicas: el uso prolongado de grandes cantidades y el tratamiento de áreas extensas conduce a un aumento de la absorción percutánea del corticoide, apareciendo efectos sistémi- 153 D07 D. Terapia dermatológica de los mediadores celulares de la inflamación (cininas, prostaglandinas, histamina, etc.), la dilatación vascular y la permeabilidad de las membranas, procesos que conllevan una mejoría del proceso edetematoso y una disminución del prurito. También presenta acción antimitótica, antiproliferativa e inmunosupresora. cos: síndrome de Cushing, hiperglucemia, glucosuria, depresión del eje hipotalámico-suprarrenal. En niños, además, se ha descrito retraso en el crecimiento e hipertensión craneal. • El tratamiento prolongado con corticoides de alta potencia puede dar valores analíticos anormales (función adrenal: ACTH, estradiol, 17 hidroxicorticoides...), así como concentraciones de glucosa en orina y sangre elevadas. Farmacocinética: Los corticoides tópicos pueden ser absorbidos por la piel intacta. La absorción viene determinada: por la cantidad aplicada, el vehículo utilizado, la potencia de la molécula, el estado de la piel (integridad y maceración del extracto córneo), el lugar de aplicación (absorción <1% en zona plantar) y el empleo de vendajes oclusivos. En enfermedades cutáneas inflamatorias, rotura del extracto córneo, en niños y en tratamientos oclusivos, la absorción es mayor. La absorción más alta la encontramos en las zonas donde el extracto córneo es muy delgado, como en la cara y los genitales donde puede llegar a ser > de un 30%. El clobetasol se metaboliza en la piel y se eliminan sus metabolitos por vía renal, pudiéndose localizar también trazas de los mismos en las heces. Normas para la correcta administración: Extender la cantidad del producto sobre la lesión de modo que quede cubierta totalmente con una capa fina. Evitar el contacto con los ojos y las mucosas. Lavarse bien las manos después de su aplicación. Las cremas, geles y lociones, por sus características galénicas, se utilizarán en zonas de mayor extensión, intertriginosas, así como sobre lesiones agudas, húmedas y maceradas. Las pomadas y ungüentos en zonas plantares sobre lesiones crónicas secas o hiperqueratólicas donde prevalece la descamación, inflamación y liquenificación. Si fuesen necesarios vendajes oclusivos (multiplican hasta por 10 la absorción del corticoide y, por tanto, sus efectos secundarios) se aplicará el preparado cubriéndose con una lámina impermeable, tipo opsite®, que se fijará a la piel sana circundante, realizando las curas cada 24 horas. Los efectos terapéuticos pueden tardar en aparecer, por lo que no debe modificarse la posología ni suspender el tratamiento sin indicación de su podólogo. Indicaciones: Dermatosis. Tratamiento de las manifestaciones inflamatorias, alérgicas, pruríticas de la piel. Afecciones cutáneas que no hayan respondido a los corticoides de los grupos de menor potencia, tales como dermatitis por contacto, dermatitis atópica, dermatitis seborreica, picaduras de insectos, dermatitis inflamatorias, erupciones liqueniformes, neurodermitis, eritema solar polimorfo... También está indicado como coadyuvante a una terapia esteroidea sistémica en eritrodermia generalizada. PRESENTACIONES ALERGICAL CREMA (Iquinosa Farma) (Grupo III) 703215.1 crema 30 g 6,99 € Posología: Aplicación tópica. • Adultos: aplicar una fina capa sobre la zona afectada 1-2 veces al día. No sobrepasar las 4 semanas de tratamiento sin que el paciente sea examinado por el clínico. Es posible repetir las aplicaciones durante periodos breves para controlar las exacerbaciones o crisis de la enfermedad. Si se requiere un tratamiento continuo con esteroides debe emplearse otro preparado menos potente. En dermopa- D07AD. Grupo IV: corticosteroides muy potentes ● Clobetasol Acción farmacológica: Considerado como antiinflamatorio tópico de acción muy potente (grupo IV), se caracteriza por inhibir la acción 154 D07. Corticosteroides tópicos D07 con los ojos y las mucosas. Lavarse bien las manos después de su aplicación. Los efectos terapéuticos pueden tardar en aparecer, por lo que no debe modificarse la posología ni suspender el tratamiento sin indicación de su podólogo. No aplicar otros cosméticos o productos para la piel sobre el área afectada sin consultar antes con su podólogo. Salvo prescripción, no aplicar ningún tipo de vendaje en la zona tratada ni cubrirla. tías rebeldes se podrá emplear vendaje oclusivo y se aplicará la correspondiente terapia antimicrobiana a fin de evitar la posible aparición de efectos adversos. Siempre es recomendable la suspensión gradual en tratamientos prolongados. Contraindicaciones: Alergia a los corticoides. Infecciones bacterianas, víricas, fúngicas y parasitarias de la región a tratar, como por ejemplo, varicela, infección por virus herpes, herpes zóster, tuberculosis cutánea, rosácea. Los corticoides presentan efectos inmunosupresores por lo que podrían dar lugar a empeoramiento del cuadro. PRESENTACIONES CLOVATE (UCB Pharma) Propionato (Grupo IV) 952010.6 0,05% crema 15 g 952036.6 0,05% crema 30 g 1,45 € 2,61 € No se aconseja la utilización de corticoides tópicos en caso de piel dañada, como con úlcera cutánea, ya que puede producirse una mayor absorción del corticoide. DECLOBAN (Leo Pharma) Propionato (Grupo IV) 963330.1 0,05% crema 15 g 963348.6 0,05% crema 30 g 1,37 € 2,64 € Está contraindicado en pacientes con quemaduras, acné vulgar, dermatitis perioral, prurito anal y genital. CLARELUX (Pierre Fabre Iberica) Propionato (Grupo IV) 761619.1 0,05% espuma cutánea 100 g 11,27 € CLOVEX (Galderma) Propionato (Grupo IV) 658225.1 0,05% champú 60 ml 658226.8 0,05% champú 125 ml 11,46 € 18,33 € Reacciones adversas: El riesgo de efectos adversos es mayor al aumentar la potencia del corticoide, si se aplica en áreas extensas y en tratamientos muy prolongados. • Reacciones locales: dermatomicosis, quemazón cutánea, prurito y sequedad en la zona tratada. En tratamientos prolongados puede dar lugar a hirsutismo, atrofia cutánea con adelgazamiento cutáneo, estrías dérmicas que pueden ser permanentes, despigmentación cutánea, petequias, cuperosis y retardo en la cicatrización de heridas. Igualmente empeora patologías como el acné y la rosácea. D07BC. Combinación de corticosteroides de alta potencia con antisépticos ● Claral plus® Composición: Cada gramo de Claral plus crema contiene: Clorquinaldol ....................................10 mg Diflucortolona valerato ...................... 1 mg • Reacciones sistémicas: en casos excepcionales, debidos a un aumento de la absorción percutánea notable o por sobredosis podrían aparecer signos de toxicidad sistémica caracterizados por supresión adrenal, Cushing, retraso en el crecimiento e hipertensión craneal. Acción farmacológica: Combinación de las propiedades antiinflamatorias, antipruriginosas, antimitóticas e inmunosupresoras de la diflucortolona (corticosteroide potente – Grupo III – para uso tópico en forma de valerato) con las acciones antisépticas y antifúngicas del clorquinalcol. Normas para la correcta administración: Extender la cantidad del producto sobre la lesión de modo que quede cubierta totalmente con una capa fina. Evitar el contacto Farmacocinética: Los corticoides tópicos pueden ser absorbidos por la piel intacta. La 155 D07 D. Terapia dermatológica Reacciones adversas: El riesgo de efectos adversos es mayor al aumentar la potencia del corticoide, si se aplica en áreas extensas y en tratamientos muy prolongados. absorción viene determinada: por la cantidad aplicada, el vehículo utilizado, la potencia de la molécula, el estado de la piel (integridad y maceración del extracto córneo), el lugar de aplicación (absorción <1% en zona plantar) y el empleo de vendajes oclusivos. En enfermedades cutáneas inflamatorias, rotura del extracto córneo, en niños y en tratamientos oclusivos, la absorción es mayor. La absorción más alta la encontramos en las zonas donde el extracto córneo es muy delgado, como en la cara y los genitales donde puede llegar a ser > de un 30%. La difluocortolona es metabolizada en la piel, y se eliminan sus metabolitos por vía renal, pudiéndose localizar también trazas de los mismos en las heces. • Reacciones locales: dermatomicosis, quemazón cutánea, prurito y sequedad en la zona tratada. En tratamientos prolongados puede dar lugar a hirsutismo, atrofia cutánea con adelgazamiento cutáneo, estrías dérmicas que pueden ser permanentes, despigmentación cutánea, petequias, cuperosis y retardo en la cicatrización de heridas. Igualmente, empeora patologías como el acné y la rosácea. • Reacciones sistémicas: en casos excepcionales, debidos a un aumento de la absorción percutánea notable o por sobredosis, podrían aparecer signos de toxicidad sistémica caracterizados por supresión adrenal, Cushing, retraso en el crecimiento e hipertensión craneal. Indicaciones: Dermatitis inflamatoria, alérgica o pruriginosa que curse con infección causada por gérmenes sensibles al clorquinalcol. Dermatomicosis agudas. Dishidrosis aguda sobreinfectada. Normas para la correcta administración: Extender la cantidad del producto sobre la lesión de modo que quede cubierta totalmente con una capa fina. Evitar el contacto con los ojos y las mucosas. Lavarse bien las manos después de su aplicación. Los efectos terapéuticos pueden tardar en aparecer, por lo que no debe modificarse la posología ni suspender el tratamiento sin indicación de su podólogo. No aplicar otros cosméticos o productos para la piel sobre el área afectada sin consultar antes con su podólogo. Salvo prescripción, no aplicar ningún tipo de vendaje en la zona tratada ni cubrirla. Posología: Aplicación tópica. • Adultos: aplicar una fina capa sobre la zona afectada 1-2 veces al día. No sobrepasar las 4 semanas de tratamiento sin que el paciente sea examinado por el clínico. Es posible repetir las aplicaciones durante periodos breves para controlar las exacerbaciones o crisis de la enfermedad. Si se requiere un tratamiento continuo con esteroides debe emplearse otro preparado menos potente. Siempre es recomendable la suspensión gradual en tratamientos prolongados. PRESENTACIONES CLARAL PLUS (Intendis Farma) 963405.6 EXO 0,1% crema 30 g 699322.4 EXO 0,1% crema 60 g Contraindicaciones: Alergia a los corticoides o al clorquinalcol. Infecciones bacterianas, víricas, fúngicas y parasitarias de la región a tratar, como por ejemplo, varicela, infección por virus herpes, herpes zóster, tuberculosis cutánea, rosácea. Los corticoides presentan efectos inmunosupresores por lo que podrían dar lugar a empeoramiento del cuadro. 6,42 € 9,90 € ● Menaderm clio® Composición: Cada gramo de Menaderm clio pomada contiene: Clioquinol ........................................ 30 mg Beclometasona dipropionato ....... 0,25 mg No se aconseja la utilización de corticoides tópicos en caso de piel dañada, como con úlcera cutánea, ya que puede producirse una mayor absorción del corticoide. Acción farmacológica: Combinación de las propiedades antiinflamatorias, antiprurigino- 156 D07. Corticosteroides tópicos D07 No se aconseja la utilización de corticoides tópicos en caso de piel dañada, como con úlcera cutánea, ya que puede producirse una mayor absorción del corticoide. sas, antimitóticas e inmunosupresoras del corticoide beclometasona (corticosteroide potente – Grupo III –) con las acciones antisépticas, antifúngicas y amebicida del clioquinol también llamado vioformo. Reacciones adversas: El riesgo de efectos adversos es mayor al aumentar la potencia del corticoide, si se aplica en áreas extensas y en tratamientos muy prolongados. Farmacocinética: Los corticoides tópicos pueden ser absorbidos por la piel intacta. La absorción viene determinada: por la cantidad aplicada, el vehículo utilizado, la potencia de la molécula, el estado de la piel (integridad y maceración del extracto córneo), el lugar de aplicación (absorción <1% en zona plantar) y el empleo de vendajes oclusivos. En enfermedades cutáneas inflamatorias, rotura del extracto córneo, en niños y en tratamientos oclusivos, la absorción es mayor. La absorción más alta la encontramos en las zonas donde el extracto córneo es muy delgado, como en la cara y los genitales donde puede llegar a ser > de un 30%. La beclometasona es metabolizada en la piel, y se eliminan sus metabolitos por vía renal, pudiéndose localizar también trazas de los mismos en las heces. • Reacciones locales: dermatomicosis, quemazón cutánea, prurito y sequedad en la zona tratada. En tratamientos prolongados puede dar lugar a hirsutismo, atrofia cutánea con adelgazamiento cutáneo, estrías dérmicas que pueden ser permanentes, despigmentación cutánea, petequias, cuperosis y retardo en la cicatrización de heridas. Igualmente, empeora patologías como el acné y la rosácea. • Reacciones sistémicas: en casos excepcionales, debidos a un aumento de la absorción percutánea notable o por sobredosis, podrían aparecer signos de toxicidad sistémica caracterizados por supresión adrenal, Cushing, retraso en el crecimiento e hipertensión craneal. Indicaciones: Dermatitis de origen infeccioso que curse con inflamación, cuadro alérgico y/o pruriginoso sensible al clioquinol. Normas para la correcta administración: Extender la cantidad del producto sobre la lesión de modo que quede cubierta totalmente con una capa fina. Evitar el contacto con los ojos y las mucosas. Lavarse bien las manos después de su aplicación. Los efectos terapéuticos pueden tardar en aparecer, por lo que no debe modificarse la posología ni suspender el tratamiento sin indicación de su podólogo. No aplicar otros cosméticos o productos para la piel sobre el área afectada sin consultar antes con su podólogo. Salvo prescripción, no aplicar ningún tipo de vendaje en la zona tratada ni cubrirla. Posología: Aplicación tópica. • Adultos: aplicar una fina capa sobre la zona afectada 1-2 veces al día. No sobrepasar las 4 semanas de tratamiento sin que el paciente sea examinado por el clínico. Es posible repetir las aplicaciones durante periodos breves para controlar las exacerbaciones o crisis de la enfermedad. Si se requiere un tratamiento continuo con esteroides debe emplearse otro preparado menos potente. Siempre es recomendable la suspensión gradual en tratamientos prolongados. PRESENTACIONES Contraindicaciones: Alergia a los corticoides o al clorquinalcol. Infecciones bacterianas, víricas, fúngicas y parasitarias de la región a tratar, como por ejemplo, varicela, infección por virus herpes, herpes zóster, tuberculosis cutánea, rosácea. Los corticoides presentan efectos inmunosupresores, por lo que podrían dar lugar a empeoramiento del cuadro. MENADERM CLIO (Menarini) 785089.2 pomada 30 g 655878.2 pomada 60 g 2,36 € 3,87 € ● Sicorten plus® Composición: Cada gramo de Sicorten plus crema contiene: 157 D07 D. Terapia dermatológica tratar, como por ejemplo, varicela, infección por virus herpes, herpes zóster, tuberculosis cutánea, rosácea. Los corticoides presentan efectos inmunosupresores por lo que podrían dar lugar a empeoramiento del cuadro. Triclosam ..........................................10 mg Halometasona monohidrato........... 0,5 mg Acción farmacológica: Combinación de las propiedades antiinflamatorias, antipruriginosas, antimitóticas e inmunosupresoras del corticoide beclometasona (corticosteroide potente – Grupo III –) con las acciones antisépticas, antifúngicas y del triclosam. No se aconseja la utilización de corticoides tópicos en caso de piel dañada, como con úlcera cutánea, ya que puede producirse una mayor absorción del corticoide. Farmacocinética: Los corticoides tópicos pueden ser absorbidos por la piel intacta. La absorción viene determinada: por la cantidad aplicada, el vehículo utilizado, la potencia de la molécula, el estado de la piel (integridad y maceración del extracto córneo), el lugar de aplicación (absorción <1% en zona plantar) y el empleo de vendajes oclusivos. En enfermedades cutáneas inflamatorias, rotura del extracto córneo, en niños y en tratamientos oclusivos, la absorción es mayor. La absorción más alta la encontramos en las zonas donde el extracto córneo es muy delgado, como en la cara y los genitales donde puede llegar a ser > de un 30%. La halometasona es metabolizada en la piel, y se eliminan sus metabolitos por vía renal, pudiéndose localizar también trazas de los mismos en las heces. Reacciones adversas: El riesgo de efectos adversos es mayor al aumentar la potencia del corticoide, si se aplica en áreas extensas y en tratamientos muy prolongados. • Reacciones locales: dermatomicosis, quemazón cutánea, prurito y sequedad en la zona tratada. En tratamientos prolongados puede dar lugar a hirsutismo, atrofia cutánea con adelgazamiento cutáneo, estrías dérmicas que pueden ser permanentes, despigmentación cutánea, petequias, cuperosis y retardo en la cicatrización de heridas. Igualmente, empeora patologías como el acné y la rosácea. • Reacciones sistémicas: en casos excepcionales, debidos a un aumento de la absorción percutánea notable o por sobredosis, podrían aparecer signos de toxicidad sistémica caracterizados por supresión adrenal, Cushing, retraso en el crecimiento e hipertensión craneal. Indicaciones: Dermatitis de origen infeccioso que curse con inflamación, cuadro alérgico y/o pruriginoso sensible al triclosam. Dermatomicosis agudas congestivas. Dishidrosis exudativa sobreinfectada. Normas para la correcta administración: Extender la cantidad del producto sobre la lesión de modo que quede cubierta totalmente con una capa fina. Evitar el contacto con los ojos y las mucosas. Lavarse bien las manos después de su aplicación. Los efectos terapéuticos pueden tardar en aparecer, por lo que no debe modificarse la posología ni suspender el tratamiento sin indicación de su podólogo. No aplicar otros cosméticos o productos para la piel sobre el área afectada sin consultar antes con su podólogo. Salvo prescripción, no aplicar ningún tipo de vendaje en la zona tratada ni cubrirla. Posología: Aplicación tópica. • Adultos: aplicar una fina capa sobre la zona afectada 1-2 veces al día. No sobrepasar las 4 semanas de tratamiento sin que el paciente sea examinado por el clínico. Es posible repetir las aplicaciones durante periodos breves para controlar las exacerbaciones o crisis de la enfermedad. Si se requiere un tratamiento continuo con esteroides debe emplearse otro preparado menos potente. Siempre es recomendable la suspensión gradual en tratamientos prolongados. Contraindicaciones: Alergia a los corticoides o al clorquinalcol. Infecciones bacterianas, víricas, fúngicas y parasitarias de la región a PRESENTACIONES SICORTEN PLUS (Sandoz Farmacéutica) 990150.9 EXO crema 30 g 158 4,87 € D07. Corticosteroides tópicos D07 D07CA. Combinación de corticosteroides de baja potencia con antibióticos eczema atópico, dermatitis irritante primaria, dermatitis alérgica de contacto, dermatitis seborreica e intertigo, en las que esté presente o se pueda presentar una infección bacteriana. También está indicado en picaduras de insectos infectadas de forma secundaria. La utilización de esta pomada no excluye la terapia sistémica concomitante con otros fármacos (como antibióticos) cuando se considere oportuna. ● Bacisporin® Composición: Cada gramo de Bacisporin pomada contiene: Bacitracina, cinc .............................. 400 UI Neomicina, sulfato ........................ 3400 UI Polimixina B, sulfato ......................5000 UI Hidrocortisona ..................................10 mg Posología: Aplicación tópica. • Adultos: aplicar una fina capa sobre la zona afectada 1-2 veces al día. No sobrepasar las 4 semanas de tratamiento sin que el paciente sea examinado por el clínico. Es posible repetir las aplicaciones durante periodos breves para controlar las exacerbaciones o crisis de la enfermedad. Acción farmacológica: Asociación de corticosteroides tópicos de baja potencia y antibióticos. Combinación del efecto antiinflamatorio, antialérgico de la hidrocortisona con la actividad bactericida de la bacitracina cinc, sulfato de neomicina y sulfato de polimixina B. Los organismos susceptibles incluyen bacterias grampositivas como Staphylococcus spp, incluyendo Staphylococcus Aureus, Streptococcus spp, incluyendo Streptococcus Pyogenes; y bacterias gramnegativas como Enterobacter spp, Escherichia spp, Haemophilus spp, Klebsiella spp, Proteus spp, Pseudomonas spp, incluyendo Pseudomonas aeruginosa. • En niños el uso de esta pomada a la misma dosis que en adultos se considera adecuado, pero en el caso de los lactantes se debe reducir la dosis y se debe considerar cuidadosamente el hecho de prolongar el tratamiento más de siete días. Farmacocinética: Los corticoides tópicos pueden ser absorbidos por la piel intacta. La absorción viene determinada: por la cantidad aplicada, el vehículo utilizado, la potencia de la molécula, el estado de la piel (integridad y maceración del extracto córneo), el lugar de aplicación (absorción <1% en zona plantar) y el empleo de vendajes oclusivos. En enfermedades cutáneas inflamatorias, rotura del extracto córneo, en niños y en tratamientos oclusivos, la absorción es mayor. La absorción más alta la encontramos en las zonas donde el extracto córneo es muy delgado, como en la cara y los genitales donde puede llegar a ser > de un 30%. La hidrocortisona es metabolizada en la piel, y se eliminan sus metabolitos por vía renal, pudiéndose localizar también trazas de los mismos en las heces. Siempre es recomendable la suspensión gradual en tratamientos prolongados. • No se recomienda el uso de este medicamento en recién nacidos. Contraindicaciones: Alergia a corticoides, alergia a sulfato de neomicina, bacitracina cinc, sulfato de polimixina B, aceites minerales o sustancias que produzcan sensibilidad cruzada y a cualquier componente del preparado. Se puede producir sensibilidad cruzada entre sulfato de neomicina y framicetina, kanamicina y otros antibióticos relacionados. No se aconseja la utilización de corticoides tópicos en caso de piel dañada, como con úlcera cutánea, ya que puede producirse una mayor absorción del corticoide. Reacciones adversas: El riesgo de efectos adversos es mayor al aumentar la potencia del corticoide, si se aplica en áreas extensas y en tratamientos muy prolongados. Indicaciones: Indicado para el tratamiento tópico de la dermatitis y eczemas incluyendo 159 D07 D. Terapia dermatológica • Reacciones locales: dermatomicosis, quemazón cutánea, prurito y sequedad en la zona tratada. En tratamientos prolongados puede dar lugar a hirsutismo, atrofia cutánea con adelgazamiento cutáneo, estrías dérmicas que pueden ser permanentes, despigmentación cutánea, petequias, cuperosis y retardo en la cicatrización de heridas. Igualmente, empeora patologías como el acné y la rosácea. PRESENTACIONES • Reacciones sistémicas: en casos excepcionales, debidos a un aumento de la absorción percutánea notable o por sobredosis, podrían aparecer signos de toxicidad sistémica caracterizados por supresión adrenal, Cushing, retraso en el crecimiento e hipertensión craneal. Acción farmacológica: Asociación de corticoide tópico con antibiótico. Combinación de la actividad antiinflamatoria, antipruriginosa, antimitótica e inmunosupresora de la hidrocortisona con el efecto bactriostático del cloranfenicol. BACISPORIN (Alcala Farma) 713982.9 EXO pomada 10 g 4,21 € ● Cortison chemicetina tópica® Composición: Cada gramo de pomada de Cortison chemicetina tópica contiene: “1%” Cloranfenicol .................. 10 mg Hidrocortisona acetato ..... 5 mg “2%” 20 mg 25 mg Farmacocinética: Los corticoides tópicos pueden ser absorbidos por la piel intacta. La absorción viene determinada: por la cantidad aplicada, el vehículo utilizado, la potencia de la molécula, el estado de la piel (integridad y maceración del extracto córneo), el lugar de aplicación (absorción <1% en zona plantar) y el empleo de vendajes oclusivos. En enfermedades cutáneas inflamatorias, rotura del extracto córneo, en niños y en tratamientos oclusivos, la absorción es mayor. La absorción más alta la encontramos en las zonas donde el extracto córneo es muy delgado, como en la cara y los genitales donde puede llegar a ser > de un 30%. La hidrocortisona es metabolizada en la piel, y se eliminan sus metabolitos por vía renal, pudiéndose localizar también trazas de los mismos en las heces. Cuando se produce una absorción sistémica significativa, sulfato de neomicina, bacitracina cinc, y sulfato de polimixina B tienen potencial nefrotóxico y además sulfato de polimixina B tiene potencial neurotóxico. La hipersensibilidad al sulfato de neomicina por contacto en la población en general es baja. Sin embargo, en la práctica dermatológica se conoce un aumento de la incidencia en ciertos grupos de pacientes, como son en particular eczema varicoso y ulceraciones. Esta hipersensibilidad se suele manifestar como un enrojecimiento y descamación cutánea de la piel afectada, como una exacerbación eczematosa o como una dificultad en la cicatrización. Normas para la correcta administración: Extender la cantidad del producto sobre la lesión de modo que quede cubierta totalmente con una capa fina. Evitar el contacto con los ojos y las mucosas. Lavarse bien las manos después de su aplicación. Los efectos terapéuticos pueden tardar en aparecer, por lo que no debe modificarse la posología ni suspender el tratamiento sin indicación de su podólogo. No aplicar otros cosméticos o productos para la piel sobre el área afectada sin consultar antes con su podólogo. Salvo prescripción, no aplicar ningún tipo de vendaje en la zona tratada ni cubrirla. Indicaciones: Indicado para el tratamiento tópico de la dermatitis de origen infeccioso incluyendo eczema atópico, dermatitis irritante primaria, dermatitis alérgica de contacto, dermatitis seborreica e intertigo en las que esté presente o se pueda presentar una infección bacteriana. Posología: Aplicación tópica. • Adultos: aplicar una fina capa sobre la zona afectada 1-3 veces al día. No sobrepasar las 4 semanas de tratamiento sin que el paciente sea examinado por el clínico. Es posible repetir las aplicaciones 160 D07. Corticosteroides tópicos D07 lo que no debe modificarse la posología ni suspender el tratamiento sin indicación de su podólogo. No aplicar otros cosméticos o productos para la piel sobre el área afectada sin consultar antes con su podólogo. Salvo prescripción, no aplicar ningún tipo de vendaje en la zona tratada ni cubrirla. durante periodos breves para controlar las exacerbaciones o crisis de la enfermedad. Siempre es recomendable la suspensión gradual en tratamientos prolongados. Contraindicaciones: Alergia a corticoides, alergia al cloranfenicol, aceites minerales o sustancias que produzcan sensibilidad cruzada, y a cualquier componente del preparado. PRESENTACIONES CORTISON CHEMICETINA (Teofarma SRL Italia) 737189.2 EXO “1%” pomada 5 g 3,04 € 737197.7 EXO “2%” pomada 10 g 3,65 € No se aconseja la utilización de corticoides tópicos en caso de piel dañada, como con úlcera cutánea, ya que puede producirse una mayor absorción del corticoide. ● Dermo hubber® Reacciones adversas: El riesgo de efectos adversos es mayor al aumentar la potencia del corticoide, si se aplica en áreas extensas y en tratamientos muy prolongados. Composición: Cada gramo de pomada de Dermo hubber contiene: Bacitracina, cinc .............................. 600 UI Neomicina, sulfato ......................... 3,5 mg Hidrocortisona ..................................10 mg • Reacciones locales: dermatomicosis, quemazón cutánea, prurito y sequedad en la zona tratada. En tratamientos prolongados puede dar lugar a hirsutismo, atrofia cutánea con adelgazamiento cutáneo, estrías dérmicas que pueden ser permanentes, despigmentación cutánea, petequias, cuperosis y retardo en la cicatrización de heridas. Igualmente, empeora patologías como el acné y la rosácea. Acción farmacológica: Asociación de corticosteroides tópicos de baja potencia y antibióticos. Combinación del efecto antiinflamatorio, antialérgico de la hidrocortisona con la actividad bactericida de la bacitracina cinc y el sulfato de neomicina. Los organismos susceptibles incluyen bacterias grampositivas como Staphylococcus spp, incluyendo Staphylococcus Aureus, Streptococcus spp, incluyendo Streptococcus Pyogenes; y bacterias gramnegativas como Enterobacter spp, Escherichia spp, Haemophilus spp, Klebsiella spp, Proteus spp, Pseudomonas spp, incluyendo Pseudomonas aeruginosa. • Reacciones sistémicas: en casos excepcionales, debidos a un aumento de la absorción percutánea notable o por sobredosis, podrían aparecer signos de toxicidad sistémica caracterizados por supresión adrenal, Cushing, retraso en el crecimiento e hipertensión craneal. La administración prolongada de cloranfenicol puede producir sensibilización de contacto. Se ha descrito hipoplasia de la medula ósea, incluyendo anemia aplásica y muerte, después de la aplicación inadecuada de cloranfenicol. Farmacocinética: Los corticoides tópicos pueden ser absorbidos por la piel intacta. La absorción viene determinada: por la cantidad aplicada, el vehículo utilizado, la potencia de la molécula, el estado de la piel (integridad y maceración del extracto córneo), el lugar de aplicación (absorción <1% en zona plantar) y el empleo de vendajes oclusivos. En enfermedades cutáneas inflamatorias, rotura del extracto córneo, en niños y en tratamientos oclusivos, la absorción es mayor. La absorción más alta la encontramos en las zonas donde el extracto córneo es muy delgado, como en la cara y los Normas para la correcta administración: Extender la cantidad del producto sobre la lesión de modo que quede cubierta totalmente con una capa fina. Evitar el contacto con los ojos y las mucosas. Lavarse bien las manos después de su aplicación. Los efectos terapéuticos pueden tardar en aparecer, por 161 D07 D. Terapia dermatológica genitales donde puede llegar a ser > de 30%. La hidrocortisona es metabolizada la piel, y se eliminan sus metabolitos por renal, pudiéndose localizar también trazas los mismos en las heces. úlcera cutánea, ya que puede producirse una mayor absorción del corticoide. un en vía de Reacciones adversas: El riesgo de efectos adversos es mayor al aumentar la potencia del corticoide, si se aplica en áreas extensas y en tratamientos muy prolongados. Indicaciones: Indicado para el tratamiento tópico de la dermatitis y eczemas, incluyendo eczema atópico, dermatitis irritante primaria, dermatitis alérgica de contacto, dermatitis seborreica e intertigo en las que esté presente o se pueda presentar una infección bacteriana. También está indicado en picaduras de insectos infectadas de forma secundaria. La utilización de esta pomada no excluye la terapia sistémica concomitante con otros fármacos (como antibióticos) cuando se considere oportuna. • Reacciones locales: dermatomicosis, quemazón cutánea, prurito y sequedad en la zona tratada. En tratamientos prolongados puede dar lugar a hirsutismo, atrofia cutánea con adelgazamiento cutáneo, estrías dérmicas que pueden ser permanentes, despigmentación cutánea, petequias, cuperosis y retardo en la cicatrización de heridas. Igualmente, empeora patologías como el acné y la rosácea. • Reacciones sistémicas: en casos excepcionales, debidos a un aumento de la absorción percutánea notable o por sobredosis, podrían aparecer signos de toxicidad sistémica caracterizados por supresión adrenal, Cushing, retraso en el crecimiento e hipertensión craneal. Posología: Aplicación tópica. • Adultos: aplicar una fina capa sobre la zona afectada 1-2 veces al día. No sobrepasar las 4 semanas de tratamiento sin que el paciente sea examinado por el clínico. Es posible repetir las aplicaciones durante periodos breves para controlar las exacerbaciones o crisis de la enfermedad. Cuando se produce una absorción sistémica significativa, sulfato de neomicina y bacitracina cinc tienen potencial nefrotóxico. • En niños, el uso de esta pomada a la misma dosis que en adultos se considera adecuado, pero en el caso de los lactantes se debe reducir la dosis y se debe considerar cuidadosamente el hecho de prolongar el tratamiento más de siete días. La hipersensibilidad al sulfato de neomicina por contacto en la población en general es baja. Sin embargo, en la práctica dermatológica se conoce un aumento de la incidencia en ciertos grupos de pacientes como son en particular eczema varicoso y ulceraciones. Esta hipersensibilidad se suele manifestar como un enrojecimiento y descamación cutánea de la piel afectada, como una exacerbación eczematosa o como una dificultad en la cicatrización. • No se recomienda el uso de este medicamento en recién nacidos. Siempre es recomendable la suspensión gradual en tratamientos prolongados. Contraindicaciones: Alergia a corticoides, alergia a sulfato de neomicina y bacitracina cinc, aceites minerales o sustancias que produzcan sensibilidad cruzada, y a cualquier componente del preparado. Normas para la correcta administración: Extender la cantidad del producto sobre la lesión de modo que quede cubierta totalmente con una capa fina. Evitar el contacto con los ojos y las mucosas. Lavarse bien las manos después de su aplicación. Los efectos terapéuticos pueden tardar en aparecer, por lo que no debe modificarse la posología ni suspender el tratamiento sin indicación de su podólogo. No aplicar otros cosméticos o pro- Se puede producir sensibilidad cruzada entre sulfato de neomicina y framicetina, kanamicina, y otros antibióticos relacionados. No se aconseja la utilización de corticoides tópicos en caso de piel dañada, como con 162 D07. Corticosteroides tópicos D07 de insectos infectadas de forma secundaria. La utilización de esta pomada no excluye la terapia sistémica concomitante con otros fármacos (como antibióticos) cuando se considere oportuna. ductos para la piel sobre el área afectada sin consultar antes con su podólogo. Salvo prescripción, no aplicar ningún tipo de vendaje en la zona tratada ni cubrirla. PRESENTACIONES DERMO HUBBER (Teofarma SRL Italia) 742288.4 EXO pomada 5 g Posología: Aplicación tópica. 3,01 € • Adultos: aplicar una fina capa sobre la zona afectada 1-2 veces al día. No sobrepasar las 4 semanas de tratamiento sin que el paciente sea examinado por el clínico. Es posible repetir las aplicaciones durante periodos breves para controlar las exacerbaciones o crisis de la enfermedad. ● Fucidine H® Composición: Cada gramo de crema de Fucidine H contiene: Ácido Fusídico ................................. 20 mg Hidrocortisona ..................................10 mg • En niños, el uso de esta pomada a la misma dosis que en adultos se considera adecuado, pero en el caso de los lactantes se debe reducir la dosis y se debe considerar cuidadosamente el hecho de prolongar el tratamiento más de siete días. Acción farmacológica: Asociación de corticosteroides tópicos de baja potencia y antibióticos. Combinación del efecto antiinflamatorio, antialérgico de la hidrocortisona con la actividad bacteriostática del ácido fusídico. Los organismos susceptibles incluyen bacterias grampositivas aerobias y anaerobias especialmente el Staphylococcus Aureus. • No se recomienda el uso de este medicamento en recién nacidos. Siempre es recomendable la suspensión gradual en tratamientos prolongados. Farmacocinética: Los corticoides tópicos pueden ser absorbidos por la piel intacta. La absorción viene determinada: por la cantidad aplicada, el vehículo utilizado, la potencia de la molécula, el estado de la piel (integridad y maceración del extracto córneo), el lugar de aplicación (absorción <1% en zona plantar) y el empleo de vendajes oclusivos. En enfermedades cutáneas inflamatorias, rotura del extracto córneo, en niños y en tratamientos oclusivos, la absorción es mayor. La absorción más alta la encontramos en las zonas donde el extracto córneo es muy delgado, como en la cara y los genitales donde puede llegar a ser > de un 30%. La hidrocortisona es metabolizada en la piel, y se eliminan sus metabolitos por vía renal, pudiéndose localizar también trazas de los mismos en las heces. Contraindicaciones: Alergia a corticoides, alergia al ácido fusídico, aceites minerales o sustancias que produzcan sensibilidad cruzada y a cualquier componente del preparado. No se aconseja la utilización de corticoides tópicos en caso de piel dañada, como con úlcera cutánea, ya que puede producirse una mayor absorción del corticoide. Reacciones adversas: El riesgo de efectos adversos es mayor al aumentar la potencia del corticoide, si se aplica en áreas extensas y en tratamientos muy prolongados. • Reacciones locales: dermatomicosis, quemazón cutánea, prurito y sequedad en la zona tratada. En tratamientos prolongados puede dar lugar a hirsutismo, atrofia cutánea con adelgazamiento cutáneo, estrías dérmicas que pueden ser permanentes, despigmentación cutánea, petequias, cuperosis y retardo en la cicatrización de heridas. Igualmente, empeora patologías como el acné y la rosácea. Indicaciones: Indicado para el tratamiento tópico de la dermatitis y eczemas incluyendo eczema atópico, dermatitis irritante primaria, dermatitis alérgica de contacto, dermatitis seborreica e intertigo en las que esté presente o se pueda presentar una infección bacteriana. También está indicado en picaduras 163 D07 D. Terapia dermatológica empleo de vendajes oclusivos. En enfermedades cutáneas inflamatorias, rotura del extracto córneo, en niños y en tratamientos oclusivos, la absorción es mayor. La absorción más alta la encontramos en las zonas donde el extracto córneo es muy delgado, como en la cara y los genitales donde puede llegar a ser > de un 30%. La hidrocortisona acetato es metabolizada en la piel, y se eliminan sus metabolitos por vía renal, pudiéndose localizar también trazas de los mismos en las heces. • Reacciones sistémicas: en casos excepcionales, debidos a un aumento de la absorción percutánea notable o por sobredosis, podrían aparecer signos de toxicidad sistémica caracterizados por supresión adrenal, Cushing, retraso en el crecimiento e hipertensión craneal. Normas para la correcta administración: Extender la cantidad del producto sobre la lesión de modo que quede cubierta totalmente con una capa fina. Evitar el contacto con los ojos y las mucosas. Lavarse bien las manos después de su aplicación. Los efectos terapéuticos pueden tardar en aparecer, por lo que no debe modificarse la posología ni suspender el tratamiento sin indicación de su podólogo. No aplicar otros cosméticos o productos para la piel sobre el área afectada sin consultar antes con su podólogo. Salvo prescripción, no aplicar ningún tipo de vendaje en la zona tratada ni cubrirla. Indicaciones: Indicado para el tratamiento tópico de la dermatitis y eczemas, incluyendo eczema atópico, dermatitis irritante primaria, dermatitis alérgica de contacto, dermatitis seborreica e intertigo en las que esté presente o se pueda presentar una infección bacteriana. También está indicado en picaduras de insectos infectadas de forma secundaria. La utilización de esta pomada no excluye la terapia sistémica concomitante con otros fármacos (como antibióticos) cuando se considere oportuna. PRESENTACIONES FUCIDINE H (Leo Pharma) 744466.4 EXO crema 15 g 735555.7 EXO crema 30 g Posología: Aplicación tópica. 7,18 € 13,91 € • Adultos: aplicar una fina capa sobre la zona afectada 2-4 veces al día. No sobrepasar las 4 semanas de tratamiento sin que el paciente sea examinado por el clínico. Es posible repetir las aplicaciones durante periodos breves para controlar las exacerbaciones o crisis de la enfermedad. ● Terra cortril tópica® Composición: Cada gramo de pomada de Terra cortril tópica contiene: Oxitetraciclica, clorhidrato ............... 30 mg Hidrocortisona, acetato ..................... 10 UI Siempre es recomendable la suspensión gradual en tratamientos prolongados. Acción farmacológica: Asociación de corticosteroides tópicos de baja potencia y antibióticos. Combinación del efecto antiinflamatorio, antialérgico de la hidrocortisona con la actividad bacteriostática de la oxitetraciclina. Contraindicaciones: Alergia a corticoides, alergia a las tetraciclinas en general y especialmente a la oxitetraciclina, aceites minerales o sustancias que produzcan sensibilidad cruzada y a cualquier componente del preparado. Los organismos susceptibles incluyen bacterias grampositivas aerobias y anaerobias especialmente el Staphylococcus Aureus. No se aconseja la utilización de corticoides tópicos en caso de piel dañada, como con úlcera cutánea, ya que puede producirse una mayor absorción del corticoide. Farmacocinética: Los corticoides tópicos pueden ser absorbidos por la piel intacta. La absorción viene determinada: por la cantidad aplicada, el vehículo utilizado, la potencia de la molécula, el estado de la piel (integridad y maceración del extracto córneo), el lugar de aplicación (absorción <1% en zona plantar) y el Reacciones adversas: El riesgo de efectos adversos es mayor al aumentar la potencia del corticoide, si se aplica en áreas extensas y en tratamientos muy prolongados. 164 D07. Corticosteroides tópicos D07 consultar antes con su podólogo. Salvo prescripción, no aplicar ningún tipo de vendaje en la zona tratada ni cubrirla. • Reacciones locales: dermatomicosis, quemazón cutánea, prurito y sequedad en la zona tratada. En tratamientos prolongados puede dar lugar a hirsutismo, atrofia cutánea con adelgazamiento cutáneo, estrías dérmicas que pueden ser permanentes, despigmentación cutánea, petequias, cuperosis y retardo en la cicatrización de heridas. Igualmente, empeora patologías como el acné y la rosácea. PRESENTACIONES TERRA CORTRIL TÓPICA (Farmasierra Laboratorios S.L.) 833806.1 EXO pomada 4,7 g 833798.9 EXO pomada 14,2 g 4,10 € 5,83 € ● Tisuderma® • Reacciones sistémicas: en casos excepcionales, debidos a un aumento de la absorción percutánea notable o por sobredosis, podrían aparecer signos de toxicidad sistémica caracterizados por supresión adrenal, Cushing, retraso en el crecimiento e hipertensión craneal. Composición: Cada gramo de pomada de Tisuderma contiene: Neomicina, sulfato ......................... 3,5 mg Hidrocortisona ................................. 25 mg Acción farmacológica: Asociación de corticosteroides tópicos de baja potencia y antibióticos. Combinación del efecto antiinflamatorio, antialérgico de la hidrocortisona con la actividad bactericida del aminoglucósico sulfato de neomicina. La oxitetraciclina está catalogada dentro del grupo D por la FDA. Sólo en el caso de absorción sistémica por aplicación elevada en extensas áreas del pie, las tetraciclinas pueden atravesar la placenta en un porcentaje del 50 al 100%. Durante la segunda mitad del embarazo, las tetraciclinas pueden causar (debido a su potente capacidad quelante del calcio) decoloración permanente de los dientes, hipoplasia del esmalte dentario e inhibición del crecimiento óseo, especialmente el crecimiento lineal. El uso de este medicamento durante el 2º y 3º trimestre sólo se acepta en caso de ausencia de alternativa terapéutica más segura, actualmente inconcebible. Los organismos susceptibles incluyen bacterias grampositivas como Staphylococcus spp, incluyendo Staphylococcus Aureus, Streptococcus spp, incluyendo Streptococcus Pyogenes; y bacterias gramnegativas como Enterobacter spp, Escherichia spp, Haemophilus spp, Klebsiella spp, Proteus spp, Pseudomonas spp, incluyendo Pseudomonas aeruginosa. Farmacocinética: Los corticoides tópicos pueden ser absorbidos por la piel intacta. La absorción viene determinada: por la cantidad aplicada, el vehículo utilizado, la potencia de la molécula, el estado de la piel (integridad y maceración del extracto córneo), el lugar de aplicación (absorción <1% en zona plantar) y el empleo de vendajes oclusivos. En enfermedades cutáneas inflamatorias, rotura del extracto córneo, en niños y en tratamientos oclusivos, la absorción es mayor. La absorción más alta la encontramos en las zonas donde el extracto córneo es muy delgado, como en la cara y los genitales donde puede llegar a ser > de un 30%. La hidrocortisona es metabolizada en la piel, y se eliminan sus metabolitos por vía renal, pudiéndose localizar también trazas de los mismos en las heces. Además la oxitetracilina puede producir alteraciones dermatológicas manifiestas debido a un uso normal y, en mayor grado, con un uso intenso. Puede presentar fotosensibilidad y onicolisis. Normas para la correcta administración: Extender la cantidad del producto sobre la lesión de modo que quede cubierta totalmente con una capa fina. Evitar el contacto con los ojos y las mucosas. Lavarse bien las manos después de su aplicación. Los efectos terapéuticos pueden tardar en aparecer, por lo que no debe modificarse la posología ni suspender el tratamiento sin indicación de su podólogo. No aplicar otros cosméticos o productos para la piel sobre el área afectada sin 165 D07 D. Terapia dermatológica Indicaciones: Indicado para el tratamiento tópico de la dermatitis y eczemas, incluyendo eczema atópico, dermatitis irritante primaria, dermatitis alérgica de contacto, dermatitis seborreica e intertigo en las que esté presente o se pueda presentar una infección bacteriana. También está indicado en picaduras de insectos infectadas de forma secundaria. La utilización de esta pomada no excluye la terapia sistémica concomitante con otros fármacos (como antibióticos) cuando se considere oportuna. corticoide, si se aplica en áreas extensas y en tratamientos muy prolongados. • Reacciones locales: dermatomicosis, quemazón cutánea, prurito y sequedad en la zona tratada. En tratamientos prolongados puede dar lugar a hirsutismo, atrofia cutánea con adelgazamiento cutáneo, estrías dérmicas que pueden ser permanentes, despigmentación cutánea, petequias, cuperosis y retardo en la cicatrización de heridas. Igualmente, empeora patologías como el acné y la rosácea. Posología: Aplicación tópica. • Reacciones sistémicas: en casos excepcionales, debidos a un aumento de la absorción percutánea notable o por sobredosis, podrían aparecer signos de toxicidad sistémica caracterizados por supresión adrenal, Cushing, retraso en el crecimiento e hipertensión craneal. • Adultos: aplicar una fina capa sobre la zona afectada 1-2 veces al día. No sobrepasar las 4 semanas de tratamiento sin que el paciente sea examinado por el clínico. Es posible repetir las aplicaciones durante periodos breves para controlar las exacerbaciones o crisis de la enfermedad. Cuando se produce una absorción sistémica significativa, sulfato de neomicina tiene potencial nefrotóxico. • En niños, el uso de esta pomada a la misma dosis que en adultos se considera adecuado, pero en el caso de los lactantes se debe reducir la dosis y se debe considerar cuidadosamente el hecho de prolongar el tratamiento más de siete días. La hipersensibilidad al sulfato de neomicina por contacto en la población en general es baja. Sin embargo, en la práctica dermatológica se conoce un aumento de la incidencia en ciertos grupos de pacientes, como son en particular eczema varicoso y ulceraciones. Esta hipersensibilidad se suele manifestar como un enrojecimiento y descamación cutánea de la piel afectada, como una exacerbación eczematosa o como una dificultad en la cicatrización. • No se recomienda el uso de este medicamento en recién nacidos. Siempre es recomendable la suspensión gradual en tratamientos prolongados. Contraindicaciones: Alergia a corticoides, alergia a sulfato de neomicina, aceites minerales o sustancias que produzcan sensibilidad cruzada y a cualquier componente del preparado. Normas para la correcta administración: Extender la cantidad del producto sobre la lesión de modo que quede cubierta totalmente con una capa fina. Evitar el contacto con los ojos y las mucosas. Lavarse bien las manos después de su aplicación. Los efectos terapéuticos pueden tardar en aparecer, por lo que no debe modificarse la posología ni suspender el tratamiento sin indicación de su podólogo. No aplicar otros cosméticos o productos para la piel sobre el área afectada sin consultar antes con su podólogo. Salvo prescripción, no aplicar ningún tipo de vendaje en la zona tratada ni cubrirla. Se puede producir sensibilidad cruzada entre sulfato de neomicina y framicetina, kanamicina y otros antibióticos relacionados. No se aconseja la utilización de corticoides tópicos en caso de piel dañada, como con úlcera cutánea, ya que puede producirse una mayor absorción del corticoide. Reacciones adversas: El riesgo de efectos adversos es mayor al aumentar la potencia del 166 D07. Corticosteroides tópicos D07 PRESENTACIONES TISUDERMA (Cinfa) 836429.9 EXO 2,5% pomada 5 g 836411.4 EXO 2,5% pomada 20 g córneo, en niños y en tratamientos oclusivos, la absorción es mayor. La absorción más alta la encontramos en las zonas donde el extracto córneo es muy delgado, como en la cara y los genitales donde puede llegar a ser > de un 30%. La triancinolona acetonido se metaboliza principalmente por la piel y en el hígado se sintetizan sus metabolitos inactivos que serán eliminados por vía renal. Aunque pocas cantidades de los mismos se pueden localizan en las heces. 2,75 € 4,50 € D07CB. Combinación de corticosteroides de mediana potencia con antibióticos ● Anasilpiel® Indicaciones: Indicado para el tratamiento tópico de la dermatitis y eczemas, incluyendo eczema atópico, dermatitis irritante primaria, dermatitis alérgica de contacto, dermatitis seborreica e intertigo en las que estén presentes o se puedan presentar una infección bacteriana. También está indicado en picaduras de insectos infectadas de forma secundaria. La utilización de esta pomada no excluye la terapia sistémica concomitante con otros fármacos (como antibióticos) cuando se considere oportuna. Composición: Cada gramo de pomada de Anasilpiel contiene: Neomicina, undecanoato ............. 62,5 mg Triancinolona acetónido ................ 1,25 mg Cada mililitro de aerosol de Anasilpiel contiene: Neomicina, undecanoato ................ 20 mg Triancinolona acetónido ..................... 1 mg Acción farmacológica: Asociación de corticosteroides tópicos de media potencia (Grupo II) y antibióticos. Combinación del efecto antiinflamatorio, antialérgico de la triancinolona acetonido con la actividad bactericida de neomicina undecanoato. Dentro de los organismos susceptibles se incluyen bacterias grampositivas como Staphylococcus spp, incluyendo Staphylococcus Aureus, Streptococcus spp, incluyendo Streptococcus Pyogenes; y bacterias gramnegativas como Enterobacter spp, Escherichia spp, Haemophilus spp, Klebsiella spp, Proteus spp, Pseudomonas spp, incluyendo Pseudomonas aeruginosa. El preparado en aerosol está indicado para aplicaciones en zonas más extensas o pilosas que presenten una exacerbación menor de la lesión porque el poder antiinflamatorio y antibacteriano disminuye en esta forma farmacéutica. Posología: Aplicación tópica. • Adultos: aplicar una fina capa sobre la zona afectada 1-2 veces al día. No sobrepasar las 4 semanas de tratamiento sin que el paciente sea examinado por el clínico. Es posible repetir las aplicaciones durante periodos breves para controlar las exacerbaciones o crisis de la enfermedad. Además, el preparado contiene dexpantenol, el cual participa activamente en el mantenimiento de la piel y las mucosas. • Adultos con lesiones extensas o pilosas: aplicar de una a tres pulverizaciones en la zona a tratar una o dos veces al día y posteriormente realizar un ligero masaje. No sobrepasar las 4 semanas de tratamiento sin que el paciente sea examinado por el clínico. Es posible repetir las aplicaciones durante periodos breves para controlar las exacerbaciones o crisis de la enfermedad. Farmacocinética: Los corticoides tópicos pueden ser absorbidos por la piel intacta. La absorción viene determinada: por la cantidad aplicada, el vehículo utilizado, la potencia de la molécula, el estado de la piel (integridad y maceración del extracto córneo), el lugar de aplicación (absorción <1% en zona plantar) y el empleo de vendajes oclusivos. En enfermedades cutáneas inflamatorias, rotura del extracto 167 D07 D. Terapia dermatológica Se dispone de escasa información que demuestre el posible efecto de la neomicina aplicada por vía tópica durante el embarazo y la lactancia aun cuando tiene consideración de categoría B por la FDA. neo, estrías dérmicas que pueden ser permanentes, despigmentación cutánea, petequias, cuperosis y retardo en la cicatrización de heridas. Igualmente, empeora patologías como el acné y la rosácea. No se ha establecido el margen de seguridad de la triancinolona acetonido para el uso en embarazadas. No utilizar triancinolona acetonido tópica durante periodos prolongados o en zonas extensas en mujeres que estén o puedan estar embarazadas debido a la posibilidad de una absorción sistémica de la misma. Su empleo se reserva únicamente para los casos en que el beneficio potencial justifique posible riesgo para el feto. • Reacciones sistémicas: en casos excepcionales, debidos a un aumento de la absorción percutánea notable o por sobredosis, podrían aparecer signos de toxicidad sistémica caracterizados por supresión adrenal, Cushing, retraso en el crecimiento e hipertensión craneal. Cuando se produce una absorción sistémica significativa, neomicina undecanato tiene potencial nefrotóxico y ototóxico. En niños, la posibilidad de efectos adversos es mayor ya que su piel presenta una mayor absorción. Se han descrito casos de supresión adrenal, síndrome de Cushing y retraso en el crecimiento, por lo que su utilización deberá ser estrictamente controlada por el podólogo y se recomienda que el tratamiento no supere las dos semanas. La hipersensibilidad al sulfato de neomicina por contacto en la población en general es baja. Sin embargo, en la práctica dermatológica se conoce un aumento de la incidencia en ciertos grupos de pacientes, como son en particular eczema varicoso y ulceraciones. Esta hipersensibilidad se suele manifestar como un enrojecimiento y descamación cutánea de la piel afectada, como una exacerbación eczematosa o como una dificultad en la cicatrización. Siempre es recomendable la suspensión gradual en tratamientos prolongados. Normas para la correcta administración: Extender la cantidad del producto sobre la lesión de modo que quede cubierta totalmente con una capa fina. Evitar el contacto con los ojos y las mucosas. Lavarse bien las manos después de su aplicación. Los efectos terapéuticos pueden tardar en aparecer, por lo que no debe modificarse la posología ni suspender el tratamiento sin indicación de su podólogo. No aplicar otros cosméticos o productos para la piel sobre el área afectada sin consultar antes con su podólogo. Salvo prescripción, no aplicar ningún tipo de vendaje en la zona tratada ni cubrirla. Contraindicaciones: Alergia a corticoides, alergia a la neomicina undecanato, aceites minerales o sustancias que produzcan sensibilidad cruzada y a cualquier componente del preparado. Se puede producir sensibilidad cruzada entre sulfato de neomicina y framicetina, kanamicina y otros antibióticos relacionados. No se aconseja la utilización de corticoides tópicos en caso de piel dañada, como con úlcera cutánea, ya que puede producirse una mayor absorción del corticoide. Reacciones adversas: El riesgo de efectos adversos es mayor al aumentar la potencia del corticoide, si se aplica en áreas extensas y en tratamientos muy prolongados. PRESENTACIONES ANASILPIEL (Euroexim) 707885.6 EXO pomada 20 g 707893.7 EXO aerosol 60 ml • Reacciones locales: dermatomicosis, quemazón cutánea, prurito y sequedad en la zona tratada. En tratamientos prolongados puede dar lugar a hirsutismo, atrofia cutánea con adelgazamiento cutá- 1,80 € 2,70 € ● Cremsol® Composición: Cada gramo de pomada de Cremsol contiene: 168 D07. Corticosteroides tópicos D07 la desaparición de las alteraciones cutáneas. No sobrepasar las 4 semanas de tratamiento sin que el paciente sea examinado por el clínico. Es posible repetir las aplicaciones durante periodos breves para controlar las exacerbaciones o crisis de la enfermedad. Lino, aceite ................................... 250 mg Calcio hidróxido ............................. 250 mg Benzocaína ........................................ 1 mg Sulfatiazol ........................................ 50 mg Cinc, óxido .................................... 250 mg Triancinolona acetonido...................0,1 mg Acción farmacológica: Asociación de corticosteroides tópicos de media potencia (Grupo II), antibióticos y anestésicos locales. Combinación del efecto antiinflamatorio, antialérgico e inmunosupresor de la triancinolona acetonido con las actividades antibacterianas del sulfatiazol y anestésicas de la benzocina que produce un efecto antipruriginoso. No se ha establecido el margen de seguridad de la triancinolona acetonido para el uso en embarazadas. No utilizar triancinolona tópica durante periodos prolongados o en zonas extensas en mujeres que estén o puedan estar embarazadas debido a la posibilidad de una absorción sistémica de la misma. Su empleo se reserva únicamente para los casos en que el beneficio potencial justifique el posible riesgo para el feto. El calcio hidróxido y el óxido de cinc actúan como productos secantes y absorbentes, por lo tanto este preparado es adecuado para el tratamiento de lesiones agudas exudativas. En niños, la posibilidad de efectos adversos es mayor ya que su piel presenta una mayor absorción. Se han descrito casos de supresión adrenal, síndrome de Cushing y retraso en el crecimiento, por lo que su utilización deberá ser estrictamente controlada por el podólogo, y se recomienda que el tratamiento no supere las dos semanas. Farmacocinética: Los corticoides tópicos pueden ser absorbidos por la piel intacta. La absorción viene determinada: por la cantidad aplicada, el vehículo utilizado, la potencia de la molécula, el estado de la piel (integridad y maceración del extracto córneo), el lugar de aplicación (absorción <1% en zona plantar) y el empleo de vendajes oclusivos. En enfermedades cutáneas inflamatorias, rotura del extracto córneo, en niños y en tratamientos oclusivos, la absorción es mayor. La absorción más alta la encontramos en las zonas donde el extracto córneo es muy delgado, como en la cara y los genitales donde puede llegar a ser > de un 30%. Siempre es recomendable la suspensión gradual en tratamientos prolongados. Contraindicaciones: Alergia a corticoides, alergia al sulfatiazol y en general a las sulfamidas, alergia a la benzocaína y en general a los anestésicos locales, alergia a los aceites minerales o a sustancias que produzcan sensibilidad cruzada, y a cualquier componente del preparado. La triancinolona acetonido se metaboliza principalmente por la piel y en el hígado se sintetizan sus metabolitos inactivos que serán eliminados por vía renal, aunque pocas cantidades de los mismos se pueden localizar en las heces. No se aconseja la utilización de corticoides tópicos en caso de piel dañada, como con úlcera cutánea, ya que puede producirse una mayor absorción del corticoide. Reacciones adversas: El riesgo de efectos adversos es mayor al aumentar la potencia del corticoide, si se aplica en áreas extensas y en tratamientos muy prolongados. Indicaciones: Indicado para eczemas agudos y subagudos, dermatitis asociadas a infección microbiana con intenso componente prurítico. Eczemas impetigados. • Reacciones locales: dermatomicosis, quemazón cutánea, prurito y sequedad en la zona tratada. En tratamientos prolongados puede dar lugar a hirsutismo, atrofia cutánea con adelgazamiento cutá- Posología: Aplicación tópica. • Adultos: aplicar una fina capa sobre la zona afectada 2-3 veces al día prosiguiendo el tratamiento unos días después de 169 D07 D. Terapia dermatológica PRESENTACIONES neo, estrías dérmicas que pueden ser permanentes, despigmentación cutánea, petequias, cuperosis y retardo en la cicatrización de heridas. Igualmente, empeora patologías como el acné y la rosácea. CRESMOL (Quimifar) 737791.7 EXO pomada 50 g 6,00 € ● Interderm® Composición: Cada gramo de crema de Interderm contiene: • Reacciones sistémicas: en casos excepcionales, debidos a un aumento de la absorción percutánea notable o por sobredosis, podrían aparecer signos de toxicidad sistémica caracterizados por supresión adrenal, Cushing, retraso en el crecimiento e hipertensión craneal. Nistatina .................................... 100000 UI Gentamicina ...................................... 1 mg Triancinolona acetónido ..................... 1 mg Acción farmacológica: Asociación de corticosteroides tópicos de media potencia (Grupo II), antibióticos y antifúngicos. Combinación del efecto antiinflamatorio, antialérgico e inmunosupresor de la triancinolona acetonido con la actividad bactericida del macrólido gentamicina y la actividad antifúngica de la nistatina. La nistatina no tiene actividad sobre hongos dermatofitos, sólo es activa frente a levaduras. Cuando se produce una absorción sistémica significativa, neomicina undecanato tiene potencial nefrotóxico y ototóxico. La hipersensibilidad al sulfatiazol por contacto en la población en general es baja. Sin embargo, en la práctica dermatológica se conoce un aumento de la incidencia en ciertos grupos de pacientes, como son en particular eczema varicoso y ulceraciones. Esta hipersensibilidad se suele manifestar como un enrojecimiento y descamación cutánea de la piel afectada, como una exacerbación eczematosa o como una dificultad en la cicatrización. Farmacocinética: Los corticoides tópicos pueden ser absorbidos por la piel intacta. La absorción viene determinada: por la cantidad aplicada, el vehículo utilizado, la potencia de la molécula, el estado de la piel (integridad y maceración del extracto córneo), el lugar de aplicación (absorción <1% en zona plantar) y el empleo de vendajes oclusivos. En enfermedades cutáneas inflamatorias, rotura del extracto córneo, en niños y en tratamientos oclusivos, la absorción es mayor. La absorción más alta la encontramos en las zonas donde el extracto córneo es muy delgado, como en la cara y los genitales donde puede llegar a ser > de un 30%. La benzocaína ocasionalmente puede provocar alteraciones alérgicas o dermatológicas leves (eritema, prurito, sensación de quemazón cutánea...) y más raramente dermatitis por contacto. En el caso de absorción sistémica puede interferir en el ritmo cardiaco y producir trastornos cardiovasculares. Normas para la correcta administración: Extender la cantidad del producto sobre la lesión de modo que quede cubierta totalmente con una capa fina. Evitar el contacto con los ojos y las mucosas. Lavarse bien las manos después de su aplicación. Los efectos terapéuticos pueden tardar en aparecer, por lo que no debe modificarse la posología ni suspender el tratamiento sin indicación de su podólogo. No aplicar otros cosméticos o productos para la piel sobre el área afectada sin consultar antes con su podólogo. Salvo prescripción, no aplicar ningún tipo de vendaje en la zona tratada ni cubrirla. La triancinolona acetonido se metaboliza principalmente por la piel y en el hígado se sintetizan sus metabolitos inactivos que serán eliminados por vía renal, aunque pocas cantidades de los mismos se pueden localizar en las heces. Indicaciones: Indicado para eczemas agudos y subagudos, dermatitis asociadas a infección microbianas, micóticas o mixtas. Eczemas impetigado. Intertrigo de diversa localización. Infecciones fúngicas agudas producidas por cándidas. 170 D07. Corticosteroides tópicos D07 Posología: Aplicación tópica. en la zona tratada. En tratamientos prolongados puede dar lugar a hirsutismo, atrofia cutánea con adelgazamiento cutáneo, estrías dérmicas que pueden ser permanentes, despigmentación cutánea, petequias, cuperosis y retardo en la cicatrización de heridas. Igualmente, empeora patologías como el acné y la rosácea. • Adultos: aplicar una fina capa sobre la zona afectada 2-3 veces al día prosiguiendo el tratamiento unos días después de la desaparición de las alteraciones cutáneas. No sobrepasar las 4 semanas de tratamiento sin que el paciente sea examinado por el clínico. Es posible repetir las aplicaciones durante periodos breves para controlar las exacerbaciones o crisis de la enfermedad. • Reacciones sistémicas: en casos excepcionales, debidos a un aumento de la absorción percutánea notable o por sobredosis, podrían aparecer signos de toxicidad sistémica caracterizados por supresión adrenal, Cushing, retraso en el crecimiento e hipertensión craneal. No se ha establecido el margen de seguridad de la triancinolona acetonido para el uso en embarazadas. No utilizar fluometolona tópica durante periodos prolongados o en zonas extensas en mujeres que estén o puedan estar embarazadas debido a la posibilidad de una absorción sistémica de la misma. Su empleo se reserva únicamente para los casos en que el beneficio potencial justifique el posible riesgo para el feto. Cuando se produce una absorción sistémica significativa, neomicina undecanato tiene potencial nefrotóxico y ototóxico. La hipersensibilidad a la gentamicina por contacto en la población en general es baja. Sin embargo, en la práctica dermatológica se conoce un aumento de la incidencia en ciertos grupos de pacientes, como son en particular eczema varicoso y ulceraciones. Esta hipersensibilidad se suele manifestar como un enrojecimiento y descamación cutánea de la piel afectada, como una exacerbación eczematosa o como una dificultad en la cicatrización. En niños, la posibilidad de efectos adversos es mayor ya que su piel presenta una mayor absorción. Se han descrito casos de supresión adrenal, síndrome de Cushing y retraso en el crecimiento, por lo que su utilización deberá ser estrictamente controlada por el podólogo y se recomienda que el tratamiento no supere las dos semanas. La nistatina ocasionalmente puede provocar alteraciones alérgicas o dermatológicas leves (eritema, prurito, sensación de quemazón cutánea...) y más raramente dermatitis por contacto. Siempre es recomendable la suspensión gradual en tratamientos prolongados. Contraindicaciones: Alergia a corticoides, alergia a la gentamicina, alergia a la nistatina, alergia a los aceites minerales o a sustancias que produzcan sensibilidad cruzada y a cualquier componente del preparado. Normas para la correcta administración: Extender la cantidad del producto sobre la lesión de modo que quede cubierta totalmente con una capa fina. Evitar el contacto con los ojos y las mucosas. Lavarse bien las manos después de su aplicación. Los efectos terapéuticos pueden tardar en aparecer, por lo que no debe modificarse la posología ni suspender el tratamiento sin indicación de su podólogo. No aplicar otros cosméticos o productos para la piel sobre el área afectada sin consultar antes con su podólogo. Salvo prescripción, no aplicar ningún tipo de vendaje en la zona tratada ni cubrirla. No se aconseja la utilización de corticoides tópicos en caso de piel dañada, como con úlcera cutánea, ya que puede producirse una mayor absorción del corticoide. Reacciones adversas: El riesgo de efectos adversos es mayor al aumentar la potencia del corticoide, si se aplica en áreas extensas y en tratamientos muy prolongados. • Reacciones locales: dermatomicosis, quemazón cutánea, prurito y sequedad 171 D07 D. Terapia dermatológica PRESENTACIONES INTERDERM (Interpharma) 772806.1 EXO crema 30 g dades de los mismos se pueden localizar en las heces. 7,51 € Indicaciones: Indicado para el tratamiento tópico de la dermatitis y eczemas, incluyendo eczema atópico, dermatitis irritante primaria, dermatitis alérgica de contacto, dermatitis seborreica e intertigo en las que esté presente o se pueda presentar una infección bacteriana. También está indicado en picaduras de insectos infectadas de forma secundaria. La utilización de esta pomada no excluye la terapia sistémica concomitante con otros fármacos (como antibióticos) cuando se considere oportuna. ● Nesfare® Composición: Cada gramo de crema de Nesfare contiene: Centella asiática extracto .................10 mg Framicetina, sulfato ..........................16 mg Triancinolona acetónido ..................... 1 mg Acción farmacológica: Asociación de corticosteroides tópicos de media potencia (Grupo II) y antibióticos. Combinación del efecto antiinflamatorio, antialérgico de la triancinolona acetonido con la actividad bactericida de framicetina sulfato. Posología: Aplicación tópica. • Adultos: aplicar una fina capa sobre la zona afectada 1-2 veces al día. No sobrepasar las 4 semanas de tratamiento sin que el paciente sea examinado por el clínico. Es posible repetir las aplicaciones durante periodos breves para controlar las exacerbaciones o crisis de la enfermedad. Dentro de los organismos susceptibles se incluyen bacterias grampositivas como Staphylococcus spp, incluyendo Staphylococcus Aureus, Streptococcus spp, incluyendo Streptococcus Pyogenes; y bacterias gramnegativas como Enterobacter spp, Escherichia spp, Haemophilus spp, Klebsiella spp, Proteus spp, Pseudomonas spp, incluyendo Pseudomonas aeruginosa. Se dispone de escasa información que demuestre el posible efecto de la framicetina sulfato aplicada por vía tópica durante el embarazo y la lactancia, por lo tanto se desaconseja su uso. Además el preparado contiene centella asiática, el cual participa activamente en los procesos de cicatrización. No se ha establecido el margen de seguridad de la triancinolona acetonido para el uso en embarazadas. No utilizar triancinolona acetonido tópica durante periodos prolongados o en zonas extensas en mujeres que estén o puedan estar embarazadas debido a la posibilidad de una absorción sistémica de la misma. Su empleo se reserva únicamente para los casos en que el beneficio potencial justifique el posible riesgo para el feto. Farmacocinética: Los corticoides tópicos pueden ser absorbidos por la piel intacta. La absorción viene determinada: por la cantidad aplicada, el vehículo utilizado, la potencia de la molécula, el estado de la piel (integridad y maceración del extracto córneo), el lugar de aplicación (absorción <1% en zona plantar) y el empleo de vendajes oclusivos. En enfermedades cutáneas inflamatorias, rotura del extracto córneo, en niños y en tratamientos oclusivos, la absorción es mayor. La absorción más alta la encontramos en las zonas donde el extracto córneo es muy delgado, como en la cara y los genitales donde puede llegar a ser > de un 30%. En niños, la posibilidad de efectos adversos es mayor ya que su piel presenta una mayor absorción. Se han descrito casos de supresión adrenal, síndrome de Cushing y retraso en el crecimiento, por lo que su utilización deberá ser estrictamente controlada por el podólogo, y se recomienda que el tratamiento no supere las dos semanas. La triancinolona acetonido se metaboliza principalmente por la piel y en el hígado se sintetizan sus metabolitos inactivos que serán eliminados por vía renal, aunque pocas canti- Siempre es recomendable la suspensión gradual en tratamientos prolongados. 172 D07. Corticosteroides tópicos D07 Contraindicaciones: Alergia a corticoides, alergia a la framicetina sulfato, a los aceites minerales o a sustancias que produzcan sensibilidad cruzada y a cualquier componente del preparado. mente con una capa fina. Evitar el contacto con los ojos y las mucosas. Lavarse bien las manos después de su aplicación. Los efectos terapéuticos pueden tardar en aparecer, por lo que no debe modificarse la posología ni suspender el tratamiento sin indicación de su podólogo. No aplicar otros cosméticos o productos para la piel sobre el área afectada sin consultar antes con su podólogo. Salvo prescripción, no aplicar ningún tipo de vendaje en la zona tratada ni cubrirla. Se puede producir sensibilidad cruzada entre sulfato de neomicina y framicetina, kanamicina y otros antibióticos relacionados. No se aconseja la utilización de corticoides tópicos en caso de piel dañada, como con úlcera cutánea, ya que puede producirse una mayor absorción del corticoide. PRESENTACIONES NESFARE (Madaus) 653147.1 EXO crema 30 g Reacciones adversas: El riesgo de efectos adversos es mayor al aumentar la potencia del corticoide, si se aplica en áreas extensas y en tratamientos muy prolongados. 10,00 € ● Positon® • Reacciones locales: dermatomicosis, quemazón cutánea, prurito y sequedad en la zona tratada. En tratamientos prolongados puede dar lugar a hirsutismo, atrofia cutánea con adelgazamiento cutáneo, estrías dérmicas que pueden ser permanentes, despigmentación cutánea, petequias, cuperosis y retardo en la cicatrización de heridas. Igualmente, empeora patologías como el acné y la rosácea. Composición: Cada gramo de crema de Positon contiene: • Reacciones sistémicas: en casos excepcionales, debidos a un aumento de la absorción percutánea notable o por sobredosis, podrían aparecer signos de toxicidad sistémica caracterizados por supresión adrenal, Cushing, retraso en el crecimiento e hipertensión craneal. Cada mililitro de solución uso tópico de Positon contiene: Neomicina, undecanoato. .............. 2,5 mg Triancinolona acetonido ..................... 1 mg Nistatina .................................... 100000 UI Cada gramo de pomada de Positon contiene: Neomicina, undecanoato ............... 2,5 mg Triancinolona acetonido ..................... 1 mg Nistatina .................................... 100000 UI Neomicina, undecanoato ............... 3,5 mg Triancinolona acetonido ..................... 1 mg Nistatina .................................... 100000 UI Acción farmacológica: Asociación de corticosteroides tópicos de media potencia (Grupo II), antibióticos y antifúngicos. Combinación del efecto antiinflamatorio, antialérgico e inmunosupresor de la triancinolona acetonido con la actividad bactericida del macrolido gentamicina y la actividad antifúngica de la nistatina. La hipersensibilidad al sulfato de framicetina por contacto en la población en general es baja. Sin embargo, en la práctica dermatológica se conoce un aumento de la incidencia en ciertos grupos de pacientes, como son en particular eczema varicoso y ulceraciones. Esta hipersensibilidad se suele manifestar como un enrojecimiento y descamación cutánea de la piel afectada, como una exacerbación eczematosa o como una dificultad en la cicatrización. Dentro de los organismos susceptibles se incluyen bacterias grampositivas como Staphylococcus spp, incluyendo Staphylococcus Aureus, Streptococcus spp, incluyendo Streptococcus Pyogenes; y bacterias gramnegativas como Enterobacter spp, Escherichia spp, Haemophilus spp, Klebsiella spp, Proteus Normas para la correcta administración: Extender la cantidad del producto sobre la lesión de modo que quede cubierta total- 173 D07 D. Terapia dermatológica spp, Pseudomonas spp, incluyendo Pseudomonas aeruginosa. más efectiva, como en el caso de onixis y perionixis. Respecto a la flora de origen fúngico, la nistatina es sensible solamente al grupo de las cándidas. Posología: Aplicación tópica. • Adultos: aplicar una fina capa sobre la zona afectada 2-3 veces al día. No sobrepasar las 4 semanas de tratamiento sin que el paciente sea examinado por el clínico. Es posible repetir las aplicaciones durante periodos breves para controlar las exacerbaciones o crisis de la enfermedad. Farmacocinética: Los corticoides tópicos pueden ser absorbidos por la piel intacta. La absorción viene determinada: por la cantidad aplicada, el vehículo utilizado, la potencia de la molécula, el estado de la piel (integridad y maceración del extracto córneo), el lugar de aplicación (absorción <1% en zona plantar) y el empleo de vendajes oclusivos. En enfermedades cutáneas inflamatorias, rotura del extracto córneo, en niños y en tratamientos oclusivos, la absorción es mayor. La absorción más alta la encontramos en las zonas donde el extracto córneo es muy delgado, como en la cara y los genitales donde puede llegar a ser > de un 30%. • Adultos con lesiones extensas o pilosas: aplicar de una a dos aplicaciones en la zona a tratar y posteriormente realizar un ligero masaje. No sobrepasar las 4 semanas de tratamiento sin que el paciente sea examinado por el clínico. Es posible repetir las aplicaciones durante periodos breves para controlar las exacerbaciones o crisis de la enfermedad. La triancinolona acetonido se metaboliza principalmente por la piel y en el hígado se sintetizan sus metabolitos inactivos que serán eliminados por vía renal, aunque pocas cantidades de los mismos se pueden localizar en las heces. Se dispone de escasa información que demuestre el posible efecto de la neomicina aplicada por vía tópica durante el embarazo y la lactancia aun cuando tiene consideración de categoría B por la FDA. Indicaciones: Indicado para el tratamiento tópico de la dermatitis y eczemas, incluyendo eczema atópico, dermatitis irritante primaria, dermatitis alérgica de contacto, dermatitis seborreica e intertigo en las que esté presente o se pueda presentar una infección bacteriana y/o fúngica (candidiasis). También está indicado en picaduras de insectos infectadas de forma secundaria. La utilización de esta pomada no excluye la terapia sistémica concomitante con otros fármacos (como antibióticos) cuando se considere oportuna. No se ha establecido el margen de seguridad de la triancinolona acetonido para el uso en embarazadas. No utilizar triancinolona acetonido tópica durante periodos prolongados o en zonas extensas en mujeres que estén o puedan estar embarazadas debido a la posibilidad de una absorción sistémica de la misma. Su empleo se reserva únicamente para los casos en que el beneficio potencial justifique el posible riesgo para el feto. En niños, la posibilidad de efectos adversos es mayor ya que su piel presenta una mayor absorción. Se han descrito casos de supresión adrenal, síndrome de Cushing y retraso en el crecimiento, por lo que su utilización deberá ser estrictamente controlada por el podólogo, y se recomienda que el tratamiento no supere las dos semanas. El preparado en crema está indicado para aplicaciones en zonas más extensas o pilosas que presenten una exacerbación menor de la lesión porque el poder antiinflamatorio y antibacteriano disminuye en esta forma farmacéutica. En cambio la pomada está diseñada para facilitar la penetración de los principios activos. Siempre es recomendable la suspensión gradual en tratamientos prolongados. Contraindicaciones: Alergia a corticoides, alergia a la neomicina undecanato, a la nistati- La solución para uso tópico permite la aplicación en pequeñas afecciones de una forma 174 D07. Corticosteroides tópicos D07 cutánea...) y más raramente dermatitis por contacto. na, a los aceites minerales o a sustancias que produzcan sensibilidad cruzada y a cualquier componente del preparado. Normas para la correcta administración: Extender la cantidad del producto sobre la lesión de modo que quede cubierta totalmente con una capa fina. Evitar el contacto con los ojos y las mucosas. Lavarse bien las manos después de su aplicación. Los efectos terapéuticos pueden tardar en aparecer, por lo que no debe modificarse la posología ni suspender el tratamiento sin indicación de su podólogo. No aplicar otros cosméticos o productos para la piel sobre el área afectada sin consultar antes con su podólogo. Salvo prescripción, no aplicar ningún tipo de vendaje en la zona tratada ni cubrirla. Se puede producir sensibilidad cruzada entre sulfato de neomicina y framicetina, kanamicina y otros antibióticos relacionados. No se aconseja la utilización de corticoides tópicos en caso de piel dañada, como con úlcera cutánea, ya que puede producirse una mayor absorción del corticoide. Reacciones adversas: El riesgo de efectos adversos es mayor al aumentar la potencia del corticoide, si se aplica en áreas extensas y en tratamientos muy prolongados. • Reacciones locales: dermatomicosis, quemazón cutánea, prurito y sequedad en la zona tratada. En tratamientos prolongados puede dar lugar a hirsutismo, atrofia cutánea con adelgazamiento cutáneo, estrías dérmicas que pueden ser permanentes, despigmentación cutánea, petequias, cuperosis y retardo en la cicatrización de heridas. Igualmente, empeora patologías como el acné y la rosácea. PRESENTACIONES POSITON (Iquinosa Farma) 694125.6 EXO ungüento 30 g 694117.1 EXO ungüento 60 g 694141.6 EXO crema 30 g 694133.1 EXO crema 60 g 652404.6 EXO loción 30 ml 7,81 € 12,10 € 7,81€ 12,10 € 7,81 € D07CC. Combinación de corticosteroides de alta potencia con antibióticos • Reacciones sistémicas: en casos excepcionales, debidos a un aumento de la absorción percutánea notable o por sobredosis, podrían aparecer signos de toxicidad sistémica caracterizados por supresión adrenal, Cushing, retraso en el crecimiento e hipertensión craneal. ● Abrasone ® Composición: Cada gramo de crema de Abrasone contiene: Cuando se produce una absorción sistémica significativa, neomicina undecanato tienen potencial nefrotóxico y ototóxico. Fluocinolona, acetonido ............... 0,25 mg Framicetina, sulfato ........................... 5 mg La hipersensibilidad al sulfato de neomicina por contacto en la población en general es baja. Sin embargo, en la práctica dermatológica se conoce un aumento de la incidencia en ciertos grupos de pacientes como son en particular eczema varicoso y ulceraciones. Esta hipersensibilidad se suele manifestar como un enrojecimiento y descamación cutánea de la piel afectada, como una exacerbación eczematosa o como una dificultad en la cicatrización. Acción farmacológica: Antiinflamatorio y antibacteriano local. La fluocinolona acetonido (Grupo III, potencia alta) es un corticoide fluorado tópico. Desarrolla una acción antiinflamatoria local inhibiendo la acción de los mediadores celulares de la inflamación (cininas, prostaglandinas, histaminas, etc.), la dilatación vascular y la permeabilidad, disminuyendo así el edema y el prurito. Presenta también acción antimitótica, antiproliferativa e inmunosupresora. La actividad antiinflamatoria se complementa con la antibacteriana de amplio espectro y escasa resistencia micro- La nistatina ocasionalmente puede provocar alteraciones alérgicas o dermatológicas leves (eritema, prurito, sensación de quemazón 175 D07 D. Terapia dermatológica tonido tópica durante periodos prolongados o en zonas extensas en mujeres que estén o puedan estar embarazadas, debido a la posibilidad de una absorción sistémica de la misma. Su empleo se reserva únicamente para los casos en que el beneficio potencial justifique el posible riesgo para el feto. biana de la framicetina, antibiótico aminoglucósido, que actúa en profundidad localmente. Dentro de los organismos susceptibles se incluyen bacterias grampositivas como Staphylococcus spp, incluyendo Staphylococcus Aureus, Streptococcus spp, incluyendo Streptococcus Pyogenes; y bacterias gramnegativas como Enterobacter spp, Escherichia spp, Haemophilus spp, Klebsiella spp, Proteus spp, Pseudomonas spp, incluyendo Pseudomonas aeruginosa. En niños, la posibilidad de efectos adversos es mayor ya que su piel presenta una mayor absorción. Se han descrito casos de supresión adrenal, síndrome de Cushing y retraso en el crecimiento, por lo que su utilización deberá ser estrictamente controlada por el podólogo, y se recomienda que el tratamiento no supere las dos semanas. Farmacocinética: Los corticoides tópicos pueden ser absorbidos por la piel intacta. La absorción viene determinada: por la cantidad aplicada, el vehículo utilizado, la potencia de la molécula, el estado de la piel (integridad y maceración del extracto córneo), el lugar de aplicación (absorción <1% en zona plantar) y el empleo de vendajes oclusivos. En enfermedades cutáneas inflamatorias, rotura del extracto córneo, en niños y en tratamientos oclusivos, la absorción es mayor. La absorción más alta la encontramos en las zonas donde el extracto córneo es muy delgado, como en la cara y los genitales donde puede llegar a ser > de un 30%. Siempre es recomendable la suspensión gradual en tratamientos prolongados. Contraindicaciones: Alergia a corticoides, alergia a la framicetina, alergia a los aceites minerales o a las sustancias que produzcan sensibilidad cruzada, así como también a cualquier componente del preparado. Se puede producir sensibilidad cruzada entre sulfato de neomicina y framicetina, kanamicina y otros antibióticos relacionados. No se aconseja la utilización de corticoides tópicos en caso de piel dañada, como con úlcera cutánea, ya que puede producirse una mayor absorción del corticoide. La fluocinolona acetonido se metaboliza principalmente por la piel y en el hígado se sintetizan sus metabolitos inactivos que serán eliminados por vía renal, aunque pocas cantidades de los mismos se pueden localizar en las heces. Reacciones adversas: El riesgo de efectos adversos es mayor al aumentar la potencia del corticoide, si se aplica en áreas extensas y en tratamientos muy prolongados. Indicaciones: Dermatitis. Dermopatías disreactivas inflamatorio/infecciosas. Eczema. Neurodermititis. • Adultos: aplicar una fina capa sobre la zona afectada 2-3 veces al día. No sobrepasar las 4 semanas de tratamiento sin que el paciente sea examinado por el clínico. Es posible repetir las aplicaciones durante periodos breves para controlar las exacerbaciones o crisis de la enfermedad. • Reacciones locales: dermatomicosis, quemazón cutánea, prurito y sequedad en la zona tratada. En tratamientos prolongados puede dar lugar a hirsutismo, atrofia cutánea con adelgazamiento cutáneo, estrías dérmicas que pueden ser permanentes, despigmentación cutánea, petequias, cuperosis y retardo en la cicatrización de heridas. Igualmente, también empeora patologías como el acné y la rosácea. No se ha establecido el margen de seguridad de la fluocinolona acetonido para el uso en embarazadas. No utilizar fluocinolona ace- • Reacciones sistémicas: en casos excepcionales, debidos a un aumento de la absorción percutánea notable o por Posología: Aplicación tópica. 176 D07. Corticosteroides tópicos D07 nas, histaminas, etc.), la dilatación vascular y la permeabilidad de las membranas celulares, disminuyendo así el edema y el prurito. Los corticoides tópicos presentan además acción antimitótica, antiproliferativa, e inmunosupresora. sobredosis, podrían aparecer signos de toxicidad sistémica caracterizados por supresión adrenal, Cushing, retraso en el crecimiento e hipertensión craneal. La hipersensibilidad al sulfato de framicetina por contacto en la población en general es baja. Sin embargo, en el desarrollo y la evolución de la práctica dermatológica se conoce un aumento de la incidencia en ciertos grupos de pacientes, como son en particular eczema varicoso y ulceraciones. Esta hipersensibilidad se suele manifestar como un enrojecimiento y una descamación cutánea de la piel afectada, como una exacerbación eczematosa o como una dificultad en la cicatrización. Dentro de los organismos susceptibles se incluyen bacterias grampositivas como Staphylococcus spp, incluyendo Staphylococcus Aureus, Streptococcus spp, incluyendo Streptococcus Pyogenes; y bacterias gramnegativas como Enterobacter spp, Escherichia spp, Haemophilus spp, Klebsiella spp, Proteus spp, Pseudomonas spp, incluyendo Pseudomonas aeruginosa. Farmacocinética: Los corticoides tópicos pueden ser absorbidos por la piel intacta. La absorción viene determinada: por la cantidad aplicada, el vehículo utilizado, la potencia de la molécula, el estado de la piel (integridad y maceración del extracto córneo), lugar de aplicación (absorción <1% en zona plantar) y el empleo de vendajes oclusivos. En enfermedades cutáneas inflamatorias, rotura del extracto córneo, en niños y en tratamientos oclusivos, la absorción es mayor. La absorción más alta la encontramos en las zonas donde el extracto córneo es muy delgado, como en la cara y los genitales donde puede llegar a ser > de un 30%. Normas para la correcta administración: Extender la cantidad del producto sobre la lesión de modo que quede cubierta totalmente con una capa fina. Evitar el contacto con los ojos y las mucosas. Lavarse bien las manos después de su aplicación. Los efectos terapéuticos pueden tardar en aparecer, por lo que no debe modificarse la posología ni suspender el tratamiento sin indicación de su podólogo. No aplicar otros cosméticos o productos para la piel sobre el área afectada sin consultar antes con su podólogo. Salvo prescripción, no aplicar ningún tipo de vendaje en la zona tratada ni cubrirla. La triancinolona acetonido se metaboliza principalmente por la piel, mientras que es en el hígado donde se sintetizan sus metabolitos inactivos que posteriormente serán eliminados por vía renal, aunque realmente pocas cantidades de los mismos se pueden localizar en las heces. PRESENTACIONES ABRASONE (Seid) 700286.4 EXO crema 50 g 5,68 € ● Aldoderma® Composición: Cada gramo de pomada de Aloderma contiene: Indicaciones: Dermatitis. Dermopatías disreactivas inflamatorio/infecciosas. Eczema. Neurodermititis. Framicetina, sulfato ........................ 3,5 mg Triancinolona Acetonido .................... 1 mg Posología: Aplicación tópica. Acción farmacológica: Asociación de corticosteroide tópico y antiinfeccioso. La framicetina es un antibiótico aminoglucósido con acción bactericida. La triancinolona acetonido es un corticosteroide tópico obtenido por síntesis a partir de la prednisona, con acción antiinflamatoria local que inhibe los mediadores de la inflamación (cininas, prostaglandi- • Adultos: aplicar una fina capa sobre la zona afectada 3-4 veces al día. No sobrepasar las 4 semanas de tratamiento sin que el paciente sea examinado por el clínico. Es posible repetir las aplicaciones durante periodos breves para controlar las exacerbaciones o crisis de la enfermedad. 177 D07 D. Terapia dermatológica • Reacciones sistémicas: en casos excepcionales, debidos a un aumento de la absorción percutánea notable o por sobredosis, podrían aparecer signos de toxicidad sistémica caracterizados por supresión adrenal, Cushing, retraso en el crecimiento e hipertensión craneal. No se ha establecido el margen de seguridad de la triancinolona acetonido para el uso en embarazadas. No utilizar triancinolona acetonido tópica durante periodos prolongados o en zonas extensas en mujeres que estén o puedan estar embarazadas, debido a la posibilidad de una absorción sistémica de la misma. Su empleo se reserva únicamente para los casos en que el beneficio potencial justifique el posible riesgo para el feto. La hipersensibilidad al sulfato de framicetina por contacto en la población en general es baja. Sin embargo, en la práctica dermatológicaa se conoce un aumento de la incidencia en ciertos grupos de pacientes, como son en particular eczema varicoso y ulceraciones. Esta hipersensibilidad se suele manifestar como un enrojecimiento y descamación cutánea de la piel afectada, como una exacerbación eczematosa o como una dificultad en la cicatrización. En niños, la posibilidad de efectos adversos es mucho mayor ya que su piel presenta una mayor absorción. Se han descrito casos de supresión adrenal, síndrome de Cushing y retraso en el crecimiento, por lo que su utilización deberá ser estrictamente controlada por el podólogo, y se recomienda que el tratamiento no supere las dos semanas de duración. Normas para la correcta administración: Extender la cantidad del producto sobre la lesión de modo que quede cubierta totalmente con una capa fina. Evitar el contacto con los ojos y las mucosas. Lavarse bien las manos después de su aplicación. Los efectos terapéuticos pueden tardar en aparecer, por lo que no debe modificarse la posología ni suspender el tratamiento sin indicación de su podólogo. No aplicar otros cosméticos o productos para la piel sobre el área afectada sin consultar antes con su podólogo. Salvo prescripción, no aplicar ningún tipo de vendaje en la zona tratada ni cubrirla. Siempre es recomendable la suspensión gradual en tratamientos prolongados. Contraindicaciones: Alergia a corticoides, alergia a la framicetina, alergia a los aceites minerales o a las sustancias que produzcan sensibilidad cruzada, así como también a cualquier componente del preparado. Se puede producir sensibilidad cruzada entre sulfato de neomicina y framicetina, kanamicina y otros antibióticos relacionados. No se aconseja la utilización de corticoides tópicos en caso de piel dañada, como con úlcera cutánea, ya que puede producirse una mayor absorción del corticoide. PRESENTACIONES ALDODERMA (Aldo Union) 703058.4 EXO pomada 30 g Reacciones adversas: El riesgo de efectos adversos es mayor al aumentar la potencia del corticoide, si se aplica en áreas extensas y en tratamientos muy prolongados. 5,82 € ● Celestoderm gentamicina® Composición: Cada gramo de crema de Celestoderm gentamicina contiene: • Reacciones locales: dermatomicosis, quemazón cutánea, prurito y sequedad en la zona tratada. En tratamientos prolongados puede dar lugar a hirsutismo, atrofia cutánea con adelgazamiento cutáneo, estrías dérmicas que pueden ser permanentes, despigmentación cutánea, petequias, cuperosis y retardo en la cicatrización de heridas. Igualmente, empeora patologías como el acné y la rosácea. Gentamicina ...................................... 1 mg Betametasona valerato ..................... 1 mg Acción farmacológica: Asociación de corticosteroides tópicos de potencia alta (Grupo III) y un antibiótico. Combinación del efecto antiinflamatorio, antialérgico e inmunosupresor de la betametasona valerato con la actividad bactericida del macrólido gentamicina. 178 D07. Corticosteroides tópicos D07 Farmacocinética: Los corticoides tópicos pueden ser absorbidos por la piel intacta. La absorción viene determinada: por la cantidad aplicada, el vehículo utilizado, la potencia de la molécula, el estado de la piel (integridad y maceración del extracto córneo), el lugar de aplicación (absorción <1% en zona plantar) y el empleo de vendajes oclusivos. En enfermedades cutáneas inflamatorias, rotura del extracto córneo, en niños y en tratamientos oclusivos, la absorción es mayor. La absorción más alta la encontramos en las zonas donde el extracto córneo es muy delgado, como en la cara y los genitales donde puede llegar a ser > de un 30%. embarazadas. No utilizar fluometolona tópica durante periodos prolongados o en zonas extensas en mujeres que estén o puedan estar embarazadas debido a la posibilidad de una absorción sistémica de la misma. Su empleo se reserva únicamente para los casos en que el beneficio potencial justifique el posible riesgo para el feto. En niños, la posibilidad de efectos adversos es mayor ya que su piel presenta una mayor absorción. Se han descrito casos de supresión adrenal, síndrome de Cushing y retraso en el crecimiento, por lo que su utilización deberá ser estrictamente controlada por el podólogo, y se recomienda que el tratamiento no supere las dos semanas. La betametasona valerato se metaboliza principalmente por la piel y en el hígado se sintetizan sus metabolitos inactivos que serán eliminados por vía renal, aunque pocas cantidades de los mismos se pueden localizar en las heces. Siempre es recomendable la suspensión gradual en tratamientos prolongados. Contraindicaciones: Alergia a corticoides, alergia a la gentamicina, alergia a los aceites minerales o a las sustancias que produzcan sensibilidad cruzada, así como también a cualquier componente del preparado. Indicaciones: Indicado para eczemas agudos y subagudos, dermatitis asociadas a infección microbianas de origen bacteriano. Eczemas impetigado. Intertrigo de diversa localización. Dermatitis primarias y secundarias. Dermopatías disreactivas inflamatorio/infecciosas. Eczemas agudos. Neurodermititis. Dishidrosis agudas exudativas. No se aconseja la utilización de corticoides tópicos en caso de piel dañada, como con úlcera cutánea, ya que puede producirse una mayor absorción del corticoide. Reacciones adversas: El riesgo de efectos adversos es mayor al aumentar la potencia del corticoide, si se aplica en áreas extensas y en tratamientos muy prolongados. Posología: Aplicación tópica. • Adultos: aplicar una fina capa sobre la zona afectada 3-4 veces al día prosiguiendo el tratamiento unos días después de la desaparición de las alteraciones cutáneas. No sobrepasar las 4 semanas de tratamiento sin que el paciente sea examinado por el clínico. Es posible repetir las aplicaciones durante periodos breves para controlar las exacerbaciones o crisis de la enfermedad. • Reacciones locales: dermatomicosis, quemazón cutánea, prurito y sequedad en la zona tratada. En tratamientos prolongados puede dar lugar a hirsutismo, atrofia cutánea con adelgazamiento cutáneo, estrías dérmicas que pueden ser permanentes, despigmentación cutánea, petequias, cuperosis y retardo en la cicatrización de heridas. Igualmente, empeora patologías como el acné y la rosácea. Se dispone de escasa información que demuestre el posible efecto de la gentamicina aplicada por vía tópica durante el embarazo y la lactancia aun cuando tiene consideración de categoría C por la FDA. • Reacciones sistémicas: en casos excepcionales, debidos a un aumento de la absorción percutánea notable o por sobredosis, podrían aparecer signos de toxicidad sistémica caracterizados por No se ha establecido el margen de seguridad de la betametasona valerato para el uso en 179 D07 D. Terapia dermatológica mediadores de la inflamación (cininas, prostaglandinas, histaminas, etc.), la dilatación vascular y la permeabilidad de las membranas celulares, disminuyendo así el edema y el prurito. Los corticoides tópicos presentan además acción antimitótica, antiproliferativa e inmunosupresora. supresión adrenal, Cushing, retraso en el crecimiento e hipertensión craneal. Cuando se produce una absorción sistémica significativa, neomicina undecanato tienen potencial nefrotóxico y ototóxico. La hipersensibilidad a la gentamicina por contacto en la población en general es baja. Sin embargo, en la práctica dermatológica se conoce un aumento de la incidencia en ciertos grupos de pacientes, como son en particular eczema varicoso y ulceraciones. Esta hipersensibilidad se suele manifestar como un enrojecimiento y descamación cutánea de la piel afectada, como una exacerbación eczematosa o como una dificultad en la cicatrización. Los organismos susceptibles incluyen bacterias grampositivas como Staphylococcus spp, incluyendo Staphylococcus Aureus, Streptococcus spp, incluyendo Streptococcus Pyogenes; y bacterias gramnegativas como Enterobacter spp, Escherichia spp, Haemophilus spp, Klebsiella spp, Proteus spp, Pseudomonas spp, incluyendo Pseudomonas aeruginosa. Farmacocinética: Los corticoides tópicos pueden ser absorbidos por la piel intacta. La absorción viene determinada: por la cantidad aplicada, el vehículo utilizado, la potencia de la molécula, el estado de la piel (integridad y maceración del extracto córneo), el lugar de aplicación (absorción <1% en zona plantar) y el empleo de vendajes oclusivos. En enfermedades cutáneas inflamatorias, rotura del extracto córneo, en niños y en tratamientos oclusivos, la absorción es mayor. La absorción más alta la encontramos en las zonas donde el extracto córneo es muy delgado, como en la cara y los genitales donde puede llegar a ser > de un 30%. Normas para la correcta administración: Extender la cantidad del producto sobre la lesión de modo que quede cubierta totalmente con una capa fina. Evitar el contacto con los ojos y las mucosas. Lavarse bien las manos después de su aplicación. Los efectos terapéuticos pueden tardar en aparecer, por lo que no debe modificarse la posología ni suspender el tratamiento sin indicación de su podólogo. No aplicar otros cosméticos o productos para la piel sobre el área afectada sin consultar antes con su podólogo. Salvo prescripción, no aplicar ningún tipo de vendaje en la zona tratada ni cubrirla. PRESENTACIONES Celestoderm gentamicina (Key Pharma) 727875.7 EXO crema 30 g 974709.1 EXO crema 60 g La fluocinolona acetonido es metabolizada en la piel, y se eliminan sus metabolitos por vía renal, pudiéndose localizar también trazas de los mismos en las heces. 10,85 € 16,00 € Indicaciones: Indicado para eczemas agudos y subagudos, dermatitis asociadas a infección microbianas de origen bacteriano. Eczemas impetigado. Intertrigo de diversa localización. Dermatitis. Dermopatías disreactivas inflamatorio/infecciosas. Eczema. Neurodermititis. ● Creanolona® Composición: Cada gramo de pomada de Creanolona contiene: Neomicina (tópica) ............................ 7 mg Polimixina B .................................... 500 UI Fluocinolona acetónido ..................... 1 mg Posología: Aplicación tópica. Acción farmacológica: Asociación de corticosteroide tópico y antiinfecciosos tópicos. La fluocinolona acetonido es un corticosteroide del Grupo III (corticosteroides potentes) con acción antiinflamatoria local que inhibe los • Adultos: aplicar una fina capa sobre la zona afectada 3-4 veces al día prosiguiendo el tratamiento unos días después de la desaparición de las alteraciones cutáneas. No sobrepasar las 4 semanas de 180 D07. Corticosteroides tópicos D07 neo, estrías dérmicas que pueden ser permanentes, despigmentación cutánea, petequias, cuperosis y retardo en la cicatrización de heridas. Igualmente, empeora patologías como el acné y la rosácea. tratamiento sin que el paciente sea examinado por el clínico. Es posible repetir las aplicaciones durante periodos breves para controlar las exacerbaciones o crisis de la enfermedad. No se ha establecido el margen de seguridad de la betametasona valerato para el uso en embarazadas. No utilizar fluometolona tópica durante periodos prolongados o en zonas extensas en mujeres que estén o puedan estar embarazadas, debido a la posibilidad de una absorción sistémica de la misma. Su empleo se reserva únicamente para los casos en que el beneficio potencial justifique el posible riesgo para el feto. • Reacciones sistémicas: en casos excepcionales, debidos a un aumento de la absorción percutánea notable o por sobredosis, podrían aparecer signos de toxicidad sistémica caracterizados por supresión adrenal, Cushing, retraso en el crecimiento e hipertensión craneal. Cuando se produce una absorción sistémica significativa, el sulfato de neomicina y el sulfato de polimixina B tienen potencial nefrotóxico y, además, el sulfato de polimixina B también tiene potencial neurotóxico. En niños, la posibilidad de efectos adversos es mayor ya que su piel presenta una mayor absorción. Se han descrito casos de supresión adrenal, síndrome de Cushing y retraso en el crecimiento, por lo que su utilización deberá ser estrictamente controlada por el podólogo, y se recomienda que el tratamiento no supere las dos semanas. La hipersensibilidad al sulfato de neomicina por contacto en la población en general es baja. Sin embargo, en la práctica dermatológica se conoce un aumento de la incidencia en ciertos grupos de pacientes, como son en particular eczema varicoso y ulceraciones. Esta hipersensibilidad se suele manifestar como un enrojecimiento y una descamación cutánea de la piel afectada, como una exacerbación eczematosa o como una dificultad en la cicatrización. Siempre es recomendable la suspensión gradual en tratamientos prolongados. Contraindicaciones: Alergia a corticoides, alergia a sulfato de neomicina, sulfato de polimixina B, aceites minerales o sustancias que produzcan sensibilidad cruzada, y a cualquier componente del preparado. Normas para la correcta administración: Extender la cantidad del producto sobre la lesión de manera que quede cubierta totalmente con una capa fina. Evitar el contacto tanto con los ojos como con las mucosas. Lavarse bien las manos después de realizar su aplicación. Los efectos terapéuticos pueden tardar en aparecer, por lo que no debe modificarse la posología ni tampoco suspender el tratamiento sin indicación de su podólogo. No aplicar otros cosméticos o productos para la piel sobre el área afectada sin consultar antes con su podólogo. Salvo prescripción, no se debe aplicar ningún tipo de vendaje en la zona tratada ni cubrirla. Se puede producir sensibilidad cruzada entre sulfato de neomicina y framicetina, kanamicina y otros antibióticos relacionados. No se aconseja la utilización de corticoides tópicos en caso de piel dañada, como con úlcera cutánea, ya que puede producirse una mayor absorción del corticoide. Reacciones adversas: El riesgo de efectos adversos es mayor al aumentar la potencia del corticoide, si se aplica en áreas extensas y en tratamientos muy prolongados. • Reacciones locales: dermatomicosis, quemazón cutánea, prurito y sequedad en la zona tratada. En tratamientos prolongados puede dar lugar a hirsutismo, atrofia cutánea con adelgazamiento cutá- PRESENTACIONES CREANOLONA (Bohm) 737601.9 EXO pomada 30 g 652297.4 EXO pomada 60 g 181 3,67 € 6,31 € D07 D. Terapia dermatológica ● Diprogenta® nes cutáneas. No se deben sobrepasar las 4 semanas de tratamiento sin que el paciente sea examinado por el clínico. Es posible repetir estas aplicaciones durante periodos breves para controlar las exacerbaciones o las crisis de la enfermedad. Composición: Cada gramo de crema de Diprogenta contiene: Gentamicina ...................................... 1 mg Betametasona dipropionato ........... 0,5 mg Acción farmacológica: Asociación de corticosteroides tópicos de potencia alta (Grupo III) y un antibiótico. Combinación del efecto antiinflamatorio, antialérgico y inmunosupresor de la betametasona dipropionato con la actividad bactericida del macrólido gentamicina. Se dispone de escasa información que demuestre el posible efecto de la gentamicina aplicada por vía tópica durante el embarazo y la lactancia aun cuando tiene consideración de categoría C por la FDA. No se ha establecido el margen de seguridad de la betametasona dipropionato para el uso en embarazadas. No utilizar betametasona dipropionato tópica durante periodos prolongados o en zonas extensas en mujeres que estén o puedan estar embarazadas debido a la posibilidad de una absorción sistémica de la misma. Su empleo se reserva únicamente para los casos en que el beneficio potencial justifique el posible riesgo para el feto. Farmacocinética: Los corticoides tópicos pueden ser absorbidos por la piel intacta. La absorción viene determinada: por la cantidad aplicada, el vehículo utilizado, la potencia de la molécula, el estado de la piel (integridad y maceración del extracto córneo), el lugar de aplicación (absorción <1% en zona plantar) y el empleo de vendajes oclusivos. En enfermedades cutáneas inflamatorias, rotura del extracto córneo, en niños y en tratamientos oclusivos, la absorción es mayor. La absorción más alta la encontramos en las zonas donde el extracto córneo es muy delgado, como en la cara y los genitales donde puede llegar a ser > de un 30%. En niños, la posibilidad de efectos adversos es mucho mayor ya que su piel presenta una mayor absorción. Se han descrito casos de supresión adrenal, síndrome de Cushing y retraso en el crecimiento, por lo que su utilización deberá ser estrictamente controlada por el podólogo, y se recomienda que el tratamiento no supere las dos semanas de duración. La betametasona dipropionato se metaboliza principalmente por la piel y en el hígado se sintetizan sus metabolitos inactivos que serán eliminados por vía renal, aunque pocas cantidades de los mismos se pueden localizar en las heces. Siempre es recomendable la suspensión gradual en tratamientos prolongados. Contraindicaciones: Alergia a corticoides, alergia a la gentamicina, alergia a los aceites minerales o a sustancias que produzcan sensibilidad cruzada, y a cualquier componente del preparado. Indicaciones: Indicado para eczemas agudos y subagudos, dermatitis asociadas a infección microbianas de origen bacteriano. Eczemas impetigado. Intertrigo de diversa localización. Dermatitis agudas exudativas. Dermopatías disreactivas inflamatorio/infecciosas. Eczema. Neurodermititis. Dishidrosis sobreinfectadas exudativas. No se aconseja la utilización de corticoides tópicos en caso de piel dañada, como con úlcera cutánea, ya que puede producirse una mayor absorción del corticoide. Posología: Aplicación tópica. Reacciones adversas: El riesgo de efectos adversos es mayor al aumentar la potencia del corticoide, si se aplica en áreas extensas y en tratamientos muy prolongados. • Adultos: aplicar una fina capa sobre la zona afectada 3-4 veces al día, prosiguiendo el tratamiento unos días después de la desaparición de las alteracio- 182 D07. Corticosteroides tópicos D07 ● Flodermol® • Reacciones locales: dermatomicosis, quemazón cutánea, prurito y sequedad en la zona tratada. En tratamientos prolongados puede dar lugar a hirsutismo, atrofia cutánea con adelgazamiento cutáneo, estrías dérmicas que pueden ser permanentes, despigmentación cutánea, petequias, cuperosis y retardo en la cicatrización de heridas. Igualmente, empeora patologías como el acné y la rosácea. Composición: Cada gramo de pomada de Flodermol contiene: Neomicina, sulfato ............................ 5 mg Gramicidina .................................. 0,25 mg Fluocinolona acetónido ..................... 1 mg Acción farmacológica: Combinación de los efectos antiinflamatorios, antimitóticos, antiproliferativos e inmunosupresores de la fluocinolona para uso tópico, con las propiedades antibacterianas del aminoglucósido sulfato de neomicina, las propiedades bactericidas de la gramicidina. • Reacciones sistémicas: en casos excepcionales, debidos a un aumento de la absorción percutánea notable o por sobredosis, podrían aparecer signos de toxicidad sistémica caracterizados por supresión adrenal, Cushing, retraso en el crecimiento e hipertensión craneal. Farmacocinética: Los corticoides tópicos pueden ser absorbidos por la piel intacta. La absorción viene determinada: por la cantidad aplicada, el vehículo utilizado, la potencia de la molécula, el estado de la piel (integridad y maceración del extracto córneo), el lugar de aplicación (absorción <1% en zona plantar) y el empleo de vendajes oclusivos. En enfermedades cutáneas inflamatorias, rotura del extracto córneo, en niños y en tratamientos oclusivos, la absorción es mayor. La absorción más alta la encontramos en las zonas donde el extracto córneo es muy delgado, como en la cara y los genitales donde puede llegar a ser > de un 30%. Cuando se produce una absorción sistémica significativa, neomicina undecanato tienen potencial nefrotóxico y ototóxico. La hipersensibilidad a la gentamicina por contacto en la población en general es baja. Sin embargo, en la práctica dermatológica se conoce un aumento de la incidencia en ciertos grupos de pacientes, como son en particular eczema varicoso y ulceraciones. Esta hipersensibilidad se suele manifestar como un enrojecimiento y descamación cutánea de la piel afectada, como una exacerbación eczematosa o como una dificultad en la cicatrización. La fluocinolona acetonido se metaboliza principalmente por la piel y en el hígado se sintetizan sus metabolitos inactivos que serán eliminados por vía renal, aunque pocas cantidades de los mismos se pueden localizar en las heces. Normas para la correcta administración: Extender la cantidad del producto sobre la lesión de modo que quede cubierta totalmente con una capa fina. Evitar el contacto con los ojos y las mucosas. Lavarse bien las manos después de su aplicación. Los efectos terapéuticos pueden tardar en aparecer, por lo que no debe modificarse la posología ni suspender el tratamiento sin indicación de su podólogo. No aplicar otros cosméticos o productos para la piel sobre el área afectada sin consultar antes con su podólogo. Salvo prescripción, no aplicar ningún tipo de vendaje en la zona tratada ni cubrirla. Indicaciones: Indicado para eczemas agudos y subagudos, dermatitis asociadas a infecciones de origen bacteriano. Eczemas impetigados. Intertrigo de diversa localización. Dermatitis. Dermopatías disreactivas inflamatorio/infecciosas. Eczema. Neurodermititis. Posología: Aplicación tópica. • Adultos: aplicar una fina capa sobre la zona afectada 2-4 veces al día. No sobrepasar las 4 semanas de tratamiento sin que el paciente sea examinado por el clínico. Es posible repetir las aplicaciones PRESENTACIONES DIPROGENTA (Schering Plough) 745851.7 EXO crema 30 g 972794.9 EXO crema 60 g 10,85 € 15,00 € 183 D07 D. Terapia dermatológica No se aconseja la utilización de corticoides tópicos en caso de piel dañada como con úlcera cutánea ya que puede producirse una mayor absorción del corticoide. durante periodos breves para controlar las exacerbaciones o crisis de la enfermedad. • Adultos con lesiones extensas o pilosas: se deben aplicar de una a dos aplicaciones en la zona a tratar y, posteriormente, realizar un ligero masaje. No se deben sobrepasar las cuatro semanas de tratamiento sin que el paciente sea examinado por el clínico. Es posible repetir estas aplicaciones durante periodos breves para poder controlar tanto las exacerbaciones como las crisis de la enfermedad. Reacciones adversas: El riesgo de efectos adversos es mayor al aumentar la potencia del corticoide, si se aplica en áreas extensas y en tratamientos muy prolongados. • Reacciones locales: dermatomicosis, quemazón cutánea, prurito y sequedad en la zona tratada. En tratamientos prolongados puede dar lugar a hirsutismo, atrofia cutánea con adelgazamiento cutáneo, estrías dérmicas que pueden ser permanentes, despigmentación cutánea, petequias, cuperosis y retardo en la cicatrización de heridas. Igualmente, empeora patologías como el acné y la rosácea. Se dispone de escasa información que demuestre el posible efecto de la neomicina aplicada por vía tópica durante el embarazo y la lactancia aun cuando tiene consideración de categoría B por la FDA. • Reacciones sistémicas: en casos excepcionales, debidos a un aumento de la absorción percutánea notable o por sobredosis, podrían aparecer signos de toxicidad sistémica caracterizados por supresión adrenal, Cushing, retraso en el crecimiento e hipertensión craneal. No se ha establecido el margen de seguridad de la fluocinolona acetonido para el uso en embarazadas. No utilizar fluocinolona acetonido tópica durante periodos prolongados o en zonas extensas en mujeres que estén o puedan estar embarazadas, debido a la posibilidad de una absorción sistémica de la misma. Su empleo se reserva únicamente para los casos en que el beneficio potencial justifique el posible riesgo para el feto. Cuando se produce una absorción sistémica significativa, neomicina undecanato tienen potencial nefrotóxico y ototóxico. En niños, la posibilidad de efectos adversos es mayor ya que su piel presenta una mayor absorción. Se han descrito casos de supresión adrenal, síndrome de Cushing y retraso en el crecimiento, por lo que su utilización deberá ser estrictamente controlada por el podólogo, y se recomienda que el tratamiento no supere las dos semanas. La hipersensibilidad al sulfato de neomicina por contacto en la población en general es baja. Sin embargo en la práctica dermatológica se conoce un aumento de la incidencia en ciertos grupos de pacientes, como son en particular eczema varicoso y ulceraciones. Esta hipersensibilidad se suele manifestar como un enrojecimiento y descamación cutánea de la piel afectada, como una exacerbación eczematosa o como una dificultad en la cicatrización. Siempre es recomendable la suspensión gradual en tratamientos prolongados. Contraindicaciones: Alergia a corticoides, alergia a la neomicina sulfato, a los aceites minerales o sustancias que produzcan sensibilidad cruzada, y a cualquier componente del preparado. Normas para la correcta administración: Extender la cantidad del producto sobre la lesión de modo que quede cubierta totalmente con una capa fina. Evitar el contacto con los ojos y las mucosas. Lavarse bien las manos después de su aplicación. Los efectos terapéuticos pueden tardar en aparecer, por lo que no debe modificarse la posología ni Se puede producir sensibilidad cruzada entre sulfato de neomicina y framicetina, kanamicina y otros antibióticos relacionados. 184 D07. Corticosteroides tópicos D07 Indicaciones: Indicado para eczemas agudos y subagudos, dermatitis asociadas a infección microbianas de origen bacteriano. Eczemas impetigado. Intertrigo de diversa localización. Dermatitis agudas primarias y secundarias. Dermopatías disreactivas inflamatorio/infecciosas. Eczema. Neurodermititis. Dishidrosis agudas sobreinfectadas. suspender el tratamiento sin indicación de su podólogo. No aplicar otros cosméticos o productos para la piel sobre el área afectada sin consultar antes con su podólogo. Salvo prescripción, no aplicar ningún tipo de vendaje en la zona tratada ni cubrirla. PRESENTACIONES FLODERMOL (Juventus) 651943.1 EXO pomada 60 g Las pomadas se utilizarán en lesiones crónicas secas, escamosas. Las cremas en lesiones agudas, húmedas, maceradas y con mayor grado de exudación. 11,57 € ● Flutenal gentamicina® Composición: Cada gramo de crema de Flutenal gentamicina contiene: Posología: Aplicación tópica. • Adultos: aplicar una fina capa sobre la zona afectada de 1-4 veces al día, prosiguiendo el tratamiento unos días después de la desaparición de las alteraciones cutáneas. No se deben sobrepasar las 4 semanas de tratamiento sin que el paciente sea examinado por el clínico. Es posible repetir las aplicaciones durante periodos breves para controlar las exacerbaciones o crisis de la enfermedad. Gentamicina sulfato ..................... 1,67 mg Flupamesona..................................... 3 mg Cada gramo de pomada de Flutenal gentamicina contiene: Gentamicina sulfato ..................... 1,67 mg Flupamesona..................................... 3 mg Acción farmacológica: Asociación de corticosteroides tópicos de potencia alta (Grupo III) y un antibiótico. Combinación del efecto antiinflamatorio, antialérgico e inmunosupresor de la flupamesona con la actividad bactericida del macrólido gentamicina. Se dispone de escasa información que demuestre el posible efecto de la gentamicina aplicada por vía tópica durante el embarazo y la lactancia aun cuando tiene consideración de categoría C por la FDA. Farmacocinética: Los corticoides tópicos pueden ser absorbidos por la piel intacta. La absorción viene determinada: por la cantidad aplicada, el vehículo utilizado, la potencia de la molécula, el estado de la piel (integridad y maceración del extracto córneo), el lugar de aplicación (absorción <1% en zona plantar) y el empleo de vendajes oclusivos. En enfermedades cutáneas inflamatorias, rotura del extracto córneo, en niños y en tratamientos oclusivos, la absorción es mayor. La absorción más alta la encontramos en las zonas donde el extracto córneo es muy delgado, como en la cara y los genitales donde puede llegar a ser > de un 30%. No se ha establecido el margen de seguridad de la flupamesona para el uso en embarazadas. No utilizar flupamesona tópica durante periodos prolongados o en zonas extensas en mujeres que estén o que puedan estar embarazadas, debido a la posibilidad de una absorción sistémica de la misma. Su empleo se reserva únicamente para aquellos casos en que el beneficio potencial justifique el posible riesgo para el feto. En niños, la posibilidad de efectos adversos es mucho mayor ya que su piel presenta una mayor absorción. Se han descrito casos de supresión adrenal, síndrome de Cushing y retraso en el crecimiento, por lo que su utilización deberá ser estrictamente controlada por el podólogo, y se recomienda que el La flupamesona se metaboliza principalmente por la piel y en el hígado se sintetizan sus metabolitos inactivos que serán eliminados por vía renal, aunque pocas cantidades de los mismos se pueden localizar en las heces. 185 D07 D. Terapia dermatológica de la piel afectada, como una exacerbación eczematosa o como una dificultad en la cicatrización. tratamiento no supere las dos semanas de duración. Siempre es recomendable la suspensión gradual en tratamientos prolongados. Normas para la correcta administración: Extender la cantidad del producto sobre la lesión de manera que quede cubierta totalmente con una capa muy fina. Evitar el contacto tanto con los ojos como con las mucosas. Lavarse bien las manos después de realizar su aplicación. Los efectos terapéuticos pueden tardar en aparecer, por lo que no debe modificarse la posología ni tampoco suspender el tratamiento sin indicación de su podólogo. No aplicar otros cosméticos o productos para la piel sobre el área afectada sin consultar antes con su podólogo. Salvo prescripción, no aplicar ningún tipo de vendaje en la zona tratada ni cubrirla. Contraindicaciones: Alergia a corticoides, alergia a la gentamicina, alergia a aceites minerales o a sustancias que produzcan sensibilidad cruzada, y a cualquier componente del preparado. No se aconseja la utilización de corticoides tópicos en caso de piel dañada, como con úlcera cutánea, ya que puede producirse una mayor absorción del corticoide. Reacciones adversas: El riesgo de efectos adversos es mayor al aumentar la potencia del corticoide, si se aplica en áreas extensas y en tratamientos muy prolongados. PRESENTACIONES • Reacciones locales: dermatomicosis, quemazón cutánea, prurito y sequedad en la zona tratada. En tratamientos prolongados puede dar lugar a hirsutismo, atrofia cutánea con adelgazamiento cutáneo, estrías dérmicas que pueden ser permanentes, despigmentación cutánea, petequias, cuperosis y retardo en la cicatrización de heridas. Igualmente empeora patologías como el acné y la rosácea. FLUTENAL GENTAMICINA (Recordati España S.L.) 758847.4 EXO crema 30 g 4,14 € 696880.2 EXO crema 60 g 7,09 € 758862.7 EXO pomada 30 g 4,17 € 696872.7 EXO pomada 60 g 7,13 € ● Fucibet® Composición: Cada gramo de crema de Fucibet contiene: • Reacciones sistémicas: en casos excepcionales, debidos a un aumento de la absorción percutánea notable o por sobredosis, podrían aparecer signos de toxicidad sistémica caracterizados por supresión adrenal, Cushing, retraso en el crecimiento e hipertensión craneal. Fusídico, ácido ................................ 20 mg Betametasona, valerato .................... 3 mg Acción farmacológica: Asociación de corticosteroides tópicos de potencia alta (Grupo III) y un antibiótico. Combinación del efecto antiinflamatorio, antialérgico e inmunosupresor de la betametasona, valerato con la acción antibacteriana tópica del ácido fusídico. Cuando se produce una absorción sistémica significativa, neomicina undecanato tienen potencial nefrotóxico y ototóxico. Farmacocinética: Los corticoides tópicos pueden ser absorbidos por la piel intacta. La absorción viene determinada: por la cantidad aplicada, el vehículo utilizado, la potencia de la molécula, el estado de la piel (integridad y maceración del extracto córneo), el lugar de aplicación (absorción <1% en zona plantar) y el empleo de vendajes oclusivos. En enfermedades cutáneas inflamatorias, rotura del extracto córneo, en niños y en tratamientos La hipersensibilidad a la gentamicina por contacto en la población en general es baja. Sin embargo, en la práctica dermatológica se conoce un aumento de la incidencia en ciertos grupos de pacientes, como son en particular eczema varicoso y ulceraciones. Esta hipersensibilidad se suele manifestar como un enrojecimiento y descamación cutánea 186 D07. Corticosteroides tópicos D07 Siempre es recomendable la suspensión gradual en tratamientos prolongados. oclusivos, la absorción es mayor. La absorción más alta la encontramos en las zonas donde el extracto córneo es muy delgado, como en la cara y los genitales donde puede llegar a ser > de un 30%. Contraindicaciones: Alergia a corticoides, alergia al ácido fusídico, alergia a los aceites minerales o a las sustancias que produzcan sensibilidad cruzada y a cualquier componente del preparado. La betametasona, valerato se metaboliza principalmente por la piel y en el hígado se sintetizan sus metabolitos inactivos que serán eliminados por vía renal, aunque pocas cantidades de los mismos se pueden localizar en las heces. No se aconseja la utilización de corticoides tópicos en caso de piel dañada, como con úlcera cutánea, ya que puede producirse una mayor absorción del corticoide. Indicaciones: Indicado para eczemas agudos y subagudos, dermatitis asociadas a infección microbianas de origen bacteriano. Eczemas impetigados. Intertrigo de diversa localización. Dermatitis. Dermopatías disreactivas inflamatorio/infecciosas. Eczema. Neurodermititis. Reacciones adversas: El riesgo de efectos adversos es mayor al aumentar la potencia del corticoide, si se aplica en áreas extensas y en tratamientos muy prolongados. • Reacciones locales: dermatomicosis, quemazón cutánea, prurito y sequedad en la zona tratada. En tratamientos prolongados puede dar lugar a hirsutismo, atrofia cutánea con adelgazamiento cutáneo, estrías dérmicas que pueden ser permanentes, despigmentación cutánea, petequias, cuperosis y retardo en la cicatrización de heridas. Igualmente, empeora patologías como el acné y la rosácea. Posología: Aplicación tópica. • Adultos: aplicar una fina capa sobre la zona afectada de 1-4 veces al día prosiguiendo el tratamiento unos días después de la desaparición de las alteraciones cutáneas. No se deben sobrepasar las cuatro semanas de tratamiento sin que el paciente sea examinado por el clínico. Es posible repetir las aplicaciones durante periodos breves para controlar las exacerbaciones o crisis de la enfermedad. • Reacciones sistémicas: en casos excepcionales, debidos a un aumento de la absorción percutánea notable o por sobredosis, podrían aparecer signos de toxicidad sistémica caracterizados por supresión adrenal, Cushing, retraso en el crecimiento e hipertensión craneal. No se ha establecido el margen de seguridad de la betametasona, valerato para el uso en embarazadas. No utilizar betametasona tópica durante periodos prolongados o en zonas extensas en mujeres que estén o puedan estar embarazadas, debido a la posibilidad de una absorción sistémica de la misma. Su empleo se reserva únicamente para los casos en que el beneficio potencial justifique el posible riesgo para el feto. Cuando se produce una absorción sistémica significativa, neomicina undecanato tienen potencial nefrotóxico y ototóxico. La hipersensibilidad al ácido fusídico por contacto en la población en general es baja. Sin embargo, en la práctica dermatológica se conoce un aumento de la incidencia en ciertos grupos de pacientes, como son en particular eczema varicoso y ulceraciones. Esta hipersensibilidad se suele manifestar como un enrojecimiento y descamación cutánea de la piel afectada, como una exacerbación eczematosa o como una dificultad en la cicatrización. En niños, la posibilidad de efectos adversos es mucho mayor ya que su piel presenta una mayor absorción. Se han descrito casos de supresión adrenal, síndrome de Cushing y retraso en el crecimiento, por lo que su utilización deberá ser estrictamente controlada por el podólogo, y se recomienda que el tratamiento no supere las dos semanas de duración. 187 D07 D. Terapia dermatológica Normas para la correcta administración: Extender la cantidad del producto sobre la lesión de modo que quede cubierta totalmente con una capa fina. Evitar el contacto con los ojos y las mucosas. Lavarse bien las manos después de su aplicación. Los efectos terapéuticos pueden tardar en aparecer, por lo que no debe modificarse la posología ni suspender el tratamiento sin indicación de su podólogo. No aplicar otros cosméticos o productos para la piel sobre el área afectada sin consultar antes con su podólogo. Salvo prescripción, no aplicar ningún tipo de vendaje en la zona tratada ni cubrirla. aplicación (absorción <1% en zona plantar) y el empleo de vendajes oclusivos. En enfermedades cutáneas inflamatorias, rotura del extracto córneo, en niños y en tratamientos oclusivos, la absorción es mayor. La absorción más alta la encontramos en las zonas donde el extracto córneo es muy delgado, como en la cara y los genitales donde puede llegar a ser > de un 30%. La beclometasona se metaboliza principalmente por la piel y en el hígado se sintetizan sus metabolitos inactivos que serán eliminados por vía renal. Aunque pocas cantidades de los mismos se pueden localizan en las heces. PRESENTACIONES FUCIBET (Leo Pharma) 684142.6 EXO crema 30 g 653881.4 EXO crema 60 g Indicaciones: Indicado para eczemas agudos y subagudos, dermatitis asociadas a infección microbianas de origen bacteriano. Eczemas impetigados. Intertrigo de diversa localización. Dermatitis. Dermopatías disreactivas inflamatorio/infecciosas. Eczema. Neurodermititis. 13,91 € 27,80 € ● Menaderm neomicina® Composición: Cada gramo de pomada de Menaderm Neomicina contiene: Los preparados en pomada se utilizarán sobre todo en las lesiones secas y crónicas. Los ungüentos, por su mayor contenido graso, son de utilidad en las patologías liqueniformes, descamativas, cronificadas y muy secas. Neomicina sulfato ........................... 7,2 mg Beclometasona, dipropionato ...... 0,25 mg Cada gramo de solución uso tópico de Menaderm Neomicina contiene: Posología: Aplicación tópica. Neomicina sulfato ........................... 7,2 mg Beclometasona, dipropionato ...... 0,25 mg • Adultos: aplicar una fina capa sobre la zona afectada 1-2 veces al día, prosiguiendo el tratamiento unos días después de la desaparición de las alteraciones cutáneas. No sobrepasar las 4 semanas de tratamiento sin que el paciente sea examinado por el clínico. Es posible repetir las aplicaciones durante periodos breves para controlar las exacerbaciones o crisis de la enfermedad. Cada gramo de ungüento de Menaderm Neomicina contiene: Neomicina sulfato ........................... 7,2 mg Beclometasona, dipropionato ...... 0,25 mg Acción farmacológica: Asociación de corticosteroides tópicos de potencia alta (Grupo III) y un antibiótico. Se basa en la combinación del efecto antiinflamatorio, antialérgico e inmunosupresor de la beclometasona junto con la actividad bactericida que posee la neomicina sulfato. Se dispone de escasa información que demuestre el posible efecto de la neomicina aplicada por vía tópica durante el embarazo y la lactancia aun cuando tiene consideración de categoría B por la FDA. Farmacocinética: Los corticoides tópicos pueden ser absorbidos por la piel intacta. La absorción viene determinada: por la cantidad aplicada, el vehículo utilizado, la potencia de la molécula, el estado de la piel (integridad y maceración del extracto córneo), el lugar de No se ha establecido el margen de seguridad de la beclometasona para el uso en embarazadas. No utilizar beclometasona tópica durante periodos prolongados o en zonas extensas en 188 D07. Corticosteroides tópicos D07 suelen aparecer en el tratamiento de lesiones extensas o graves u normalmente en pacientes con insuficiencia renal. mujeres que estén o puedan estar embarazadas, debido a la posibilidad de una absorción sistémica de la misma. Su empleo se reserva únicamente para los casos en que el beneficio potencial justifique posible riesgo para el feto. • Reacciones de hipersensiblidad: la hipersensibilidad a la neomicina por contacto en la población en general es baja. Sin embargo, en la práctica dermatológica se conoce un aumento de la incidencia en ciertos grupos de pacientes, como son en particular eczema varicoso y ulceraciones. Esta hipersensibilidad se suele manifestar como un enrojecimiento y descamación cutánea de la piel afectada, como una exacerbación eczematosa o como una dificultad en la cicatrización. En niños, la posibilidad de efectos adversos es mayor ya que su piel presenta una mayor absorción. Se han descrito casos de supresión adrenal, síndrome de Cushing y retraso en el crecimiento, por lo que su utilización deberá ser estrictamente controlada por el podólogo, y se recomienda que el tratamiento no supere las dos semanas. Siempre es recomendable la suspensión gradual en tratamientos prolongados. • Ototoxicidad: el uso tópico de neomicina sobre áreas extensas de la piel puede originar reacciones ototóxicas, especialmente en niños, ancianos y pacientes con insuficiencia renal. Contraindicaciones: Alergia a corticoides, alergia a la gentamicina, alergia a los aceites minerales o a sustancias que produzcan sensibilidad cruzada y a cualquier componente del preparado. No se aconseja la utilización de corticoides tópicos en caso de piel dañada, como con úlcera cutánea, ya que puede producirse una mayor absorción del corticoide. Normas para la correcta administración: Extender la cantidad del producto sobre la lesión de modo que quede cubierta totalmente con una capa fina. Evitar el contacto con los ojos y las mucosas. Lavarse bien las manos después de su aplicación. Los efectos terapéuticos pueden tardar en aparecer, por lo que no debe modificarse la posología ni suspender el tratamiento sin indicación de su podólogo. No aplicar otros cosméticos o productos para la piel sobre el área afectada sin consultar antes con su podólogo. Salvo prescripción, no aplicar ningún tipo de vendaje en la zona tratada ni cubrirla. Reacciones adversas: El riesgo de efectos adversos es mayor al aumentar la potencia del corticoide, si se aplica en áreas extensas y en tratamientos muy prolongados. • Reacciones locales: dermatomicosis, quemazón cutánea, prurito y sequedad en la zona tratada. En tratamientos prolongados puede dar lugar a hirsutismo, atrofia cutánea con adelgazamiento cutáneo, estrías dérmicas que pueden ser permanentes, despigmentación cutánea, petequias, cuperosis y retardo en la cicatrización de heridas. Igualmente, empeora patologías como el acné y la rosácea. PRESENTACIONES MENADERM NEOMICINA (Menarini) 785162.2 EXO ungüento 60 g 785154.7 EXO loción 60 g 654962.9 EXO pomada 30 g 785147.9 EXO pomada 60 g • Reacciones sistémicas: en casos excepcionales, debidos a un aumento de la absorción percutánea notable o por sobredosis, podrían aparecer signos de toxicidad sistémica caracterizados por supresión adrenal, Cushing, retraso en el crecimiento e hipertensión craneal. 10,15 € 10,15 € 7,18 € 10,15 € ● Midacina® Composición: Cada gramo de crema de Midacina contiene: Las reacciones adversas debidas a la neomicina tópica son raras, aunque pueden resultar graves. Los efectos secundarios sistémicos Neomicina, sulfato ............................ 5 mg Gramicidina .................................... 0,5 mg Fluocinolona acetónido ..................... 2 mg 189 D07 D. Terapia dermatológica Acción farmacológica: Combinación de los efectos antiinflamatorios, antimitóticos, antiproliferativos e inmunosupresores de la fluocinolona para uso tópico, con las propiedades antibacterianas del aminoglucósido sulfato de neomicina y las propiedades bactericidas de la gramicidina. ligero masaje. No sobrepasar las 4 semanas de tratamiento sin que el paciente sea examinado por el clínico. Es posible repetir las aplicaciones durante periodos breves para controlar las exacerbaciones o crisis de la enfermedad. Se dispone de escasa información que demuestre el posible efecto de la neomicina aplicada por vía tópica durante el embarazo y la lactancia aun cuando tiene consideración de categoría B por la FDA. Farmacocinética: Los corticoides tópicos pueden ser absorbidos por la piel intacta. La absorción viene determinada: por la cantidad aplicada, el vehículo utilizado, la potencia de la molécula, el estado de la piel (integridad y maceración del extracto córneo), el lugar de aplicación (absorción <1% en zona plantar) y el empleo de vendajes oclusivos. En enfermedades cutáneas inflamatorias, rotura del extracto córneo, en niños y en tratamientos oclusivos, la absorción es mayor. La absorción más alta la encontramos en las zonas donde el extracto córneo es muy delgado, como en la cara y los genitales donde puede llegar a ser > de un 30%. No se ha establecido el margen de seguridad de la fluocinolona acetonido para el uso en embarazadas. No utilizar fluocinolona acetonido tópica durante periodos prolongados o en zonas extensas en mujeres que estén o puedan estar embarazadas, debido a la posibilidad de una absorción sistémica de la misma. Su empleo se reserva únicamente para los casos en que el beneficio potencial justifique el posible riesgo para el feto. En niños, la posibilidad de efectos adversos es mucho mayor ya que su piel presenta una mayor absorción. Se han descrito casos de supresión adrenal, síndrome de Cushing y retraso en el crecimiento, por lo que su utilización deberá ser estrictamente controlada por el podólogo, y se recomienda que el tratamiento no supere las dos semanas de duración. La fluocinolona acetonido se metaboliza principalmente por la piel y en el hígado se sintetizan sus metabolitos inactivos que serán eliminados por vía renal, aunque pocas cantidades de los mismos se pueden localizar en las heces. Indicaciones: Indicado para eczemas agudos y subagudos, dermatitis asociadas a infecciones de origen bacteriano. Eczemas impetigados. Intertrigo de diversa localización. Dermatitis. Dermopatías disreactivas inflamatorio/infecciosas. Eczema. Neurodermititis. Siempre es recomendable la suspensión gradual en tratamientos prolongados. Contraindicaciones: Alergia a corticoides, alergia a la neomicina sulfato, a los aceites minerales o a las sustancias que produzcan sensibilidad cruzada y a cualquier componente del preparado. Posología: Aplicación tópica. • Adultos: aplicar una fina capa sobre la zona afectada entre 2 y 4 veces al día. No se deben sobrepasar las cuatro semanas de tratamiento sin que el paciente sea examinado por el clínico. Es posible repetir estas aplicaciones durante periodos breves para controlar tanto las exacerbaciones como las crisis de la enfermedad. Se puede producir sensibilidad cruzada entre sulfato de neomicina y framicetina, kanamicina y otros antibióticos relacionados. No se aconseja la utilización de corticoides tópicos en caso de piel dañada, como con úlcera cutánea, ya que puede producirse una mayor absorción del corticoide. • Adultos con lesiones extensas o pilosas: aplicar de una a dos aplicaciones en la zona a tratar y posteriormente realizar un Reacciones adversas: El riesgo de efectos adversos es mayor al aumentar la potencia del 190 D07. Corticosteroides tópicos D07 PRESENTACIONES corticoide, si se aplica en áreas extensas y en tratamientos muy prolongados. MIDACINA (Lensa) 788224.4 EXO crema 15 g • Reacciones locales: dermatomicosis, quemazón cutánea, prurito y sequedad en la zona tratada. En tratamientos prolongados puede dar lugar a hirsutismo, atrofia cutánea con adelgazamiento cutáneo, estrías dérmicas que pueden ser permanentes, despigmentación cutánea, petequias, cuperosis y retardo en la cicatrización de heridas. Igualmente, empeora patologías como el acné y la rosácea. 5,50 € ● Novoter gentamicina® Composición: Cada gramo de crema de Novoter gentamicina contiene: Gentamicina sulfato .......................... 1 mg Fluocinonido ................................... 0,5 mg Acción farmacológica: Asociación de corticosteroides tópicos de potencia alta (Grupo III) y un antibiótico. Combinación del efecto antiinflamatorio, antialérgico e inmunosupresor del fluocinonido con la actividad bactericida del macrólido gentamicina. • Reacciones sistémicas: en casos excepcionales, debidos a un aumento de la absorción percutánea notable o por sobredosis, podrían aparecer signos de toxicidad sistémica caracterizados por supresión adrenal, Cushing, retraso en el crecimiento e hipertensión craneal. Farmacocinética: Los corticoides tópicos pueden ser absorbidos por la piel intacta. La absorción viene determinada: por la cantidad aplicada, el vehículo utilizado, la potencia de la molécula, el estado de la piel (integridad y maceración del extracto córneo), el lugar de aplicación (absorción <1% en zona plantar) y el empleo de vendajes oclusivos. En enfermedades cutáneas inflamatorias, rotura del extracto córneo, en niños y en tratamientos oclusivos, la absorción es mayor. La absorción más alta la encontramos en las zonas donde el extracto córneo es muy delgado, como en la cara y los genitales donde puede llegar a ser > de un 30%. Cuando se produce una absorción sistémica significativa, neomicina undecanato tiene potencial nefrotóxico y ototóxico. La hipersensibilidad al sulfato de neomicina por contacto en la población en general es baja. Sin embargo, en la práctica dermatológica se conoce un aumento de la incidencia en ciertos grupos de pacientes, como son en particular eczema varicoso y ulceraciones. Esta hipersensibilidad se suele manifestar como un enrojecimiento y descamación cutánea de la piel afectada, como una exacerbación eczematosa o como una dificultad en la cicatrización. El fluocinonido se metaboliza principalmente por la piel y en el hígado se sintetizan sus metabolitos inactivos que serán eliminados por vía renal. Aunque pocas cantidades de los mismos se pueden localizan en las heces. Normas para la correcta administración: Extender la cantidad del producto sobre la lesión de modo que quede cubierta totalmente con una capa fina. Evitar el contacto con los ojos y las mucosas. Lavarse bien las manos después de su aplicación. Los efectos terapéuticos pueden tardar en aparecer, por lo que no debe modificarse la posología ni suspender el tratamiento sin indicación de su podólogo. No aplicar otros cosméticos o productos para la piel sobre el área afectada sin consultar antes con su podólogo. Salvo prescripción, no aplicar ningún tipo de vendaje en la zona tratada ni cubrirla. Indicaciones: Indicado para eczemas agudos y subagudos, dermatitis asociadas a infección microbianas de origen bacteriano. Eczemas impetigados. Intertrigo de diversa localización. Dermatitis. Dermopatías disreactivas inflamatorio/infecciosas. Eczema. Neurodermititis. Posología: Aplicación tópica. • Adultos: aplicar una fina capa sobre la zona afectada 1-4 veces al día, prosiguiendo el tratamiento unos días después de la desaparición de las alteraciones cutá- 191 D07 D. Terapia dermatológica en la zona tratada. En tratamientos prolongados puede dar lugar a hirsutismo, atrofia cutánea con adelgazamiento cutáneo, estrías dérmicas que pueden ser permanentes, despigmentación cutánea, petequias, cuperosis y retardo en la cicatrización de heridas. Igualmente, empeora patologías como el acné y la rosácea. neas. No sobrepasar las 4 semanas de tratamiento sin que el paciente sea examinado por el clínico. Es posible repetir las aplicaciones durante periodos breves para controlar las exacerbaciones o crisis de la enfermedad. Se dispone de escasa información que demuestre el posible efecto de la gentamicina aplicada por vía tópica durante el embarazo y la lactancia aun cuando tiene consideración de categoría C por la FDA. • Reacciones sistémicas: en casos excepcionales, debidos a un aumento de la absorción percutánea notable o por sobredosis, podrían aparecer signos de toxicidad sistémica caracterizados por supresión adrenal, Cushing, retraso en el crecimiento e hipertensión craneal. No se ha establecido el margen de seguridad del fluocinonido para el uso en embarazadas. No utilizar fluocinonido tópico durante periodos prolongados o en zonas extensas en mujeres que estén o puedan estar embarazadas, debido a la posibilidad de una absorción sistémica de la misma. Su empleo se reserva únicamente para los casos en que el beneficio potencial justifique el posible riesgo para el feto. Cuando se produce una absorción sistémica significativa, neomicina undecanato tienen potencial nefrotóxico y ototóxico. La hipersensibilidad a la gentamicina por contacto en la población en general es baja. Sin embargo, en la práctica dermatológica se conoce un aumento de la incidencia en ciertos grupos de pacientes, como son en particular eczema varicoso y ulceraciones. Esta hipersensibilidad se suele manifestar como un enrojecimiento y descamación cutánea de la piel afectada, como una exacerbación eczematosa o como una dificultad en la cicatrización. En niños, la posibilidad de efectos adversos es mayor ya que su piel presenta una mayor absorción. Se ha descrito casos de supresión adrenal, síndrome de Cushing, y retraso en el crecimiento por lo que su utilización deberá ser estrictamente controlada por el podólogo, y se recomienda que el tratamiento no supere las dos semanas. Siempre es recomendable la suspensión gradual en tratamientos prolongados. Normas para la correcta administración: Extender la cantidad del producto sobre la lesión de modo que quede cubierta totalmente con una capa fina. Evitar el contacto con los ojos y las mucosas. Lavarse bien las manos después de su aplicación. Los efectos terapéuticos pueden tardar en aparecer, por lo que no debe modificarse la posología ni suspender el tratamiento sin indicación de su podólogo. No aplicar otros cosméticos o productos para la piel sobre el área afectada sin consultar antes con su podólogo. Salvo prescripción, no aplicar ningún tipo de vendaje en la zona tratada ni cubrirla. Contraindicaciones: Alergia a corticoides, alergia a la gentamicina, alergia a los aceites minerales o a las sustancias que produzcan sensibilidad cruzada y a cualquier componente del preparado. No se aconseja la utilización de corticoides tópicos en caso de piel dañada como con úlcera cutánea ya que puede producirse una mayor absorción del corticoide. Reacciones adversas: El riesgo de efectos adversos es mayor al aumentar la potencia del corticoide, si se aplica en áreas extensas y en tratamientos muy prolongados. PRESENTACIONES NOVOTER GENTAMICINA (Teofarma SRL Italia) 796854.2 EXO crema 30 g 5,78 € 704338.6 EXO crema 60 g 10,79 € • Reacciones locales: dermatomicosis, quemazón cutánea, prurito y sequedad 192 D07. Corticosteroides tópicos D07 D07XA. Combinación de corticosteroides de baja potencia con otros fármacos la lactancia)-, dermatitis alérgica, dermatitis secas profesionales, eczemas microbianos y micósidos en su fase final. Posología: Aplicación tópica. ● Antigrietun® • Adultos: aplicar una fina capa sobre la zona afectada 2-3 veces al día, prosiguiendo el tratamiento unos días después de la desaparición de las alteraciones cutáneas. No sobrepasar las 4 semanas de tratamiento sin que el paciente sea examinado por el clínico. Es posible repetir las aplicaciones durante periodos breves para controlar las exacerbaciones o crisis de la enfermedad. Composición: Cada gramo de pomada de Antigrietun contiene: Alantoína ......................................... 20 Aminoacridina ................................ 0,7 Bálsamo del Perú .............................10 Prednisolona .................................. 0,5 mg mg mg mg Acción farmacológica: Combinación de la acción antiinflamatoria, antimitótica, antiproliferativa e inmunosupresora de la prednisolona para uso tópico, con las propiedades del bálsamo del Perú, la alantoína, y la aminoacridina. El bálsamo del Perú tiene propiedades cicatrizantes, antiinflamatorias, antisépticas, bactericidas, parasiticidas y funguicidas. La alantoína tiene propiedades cicatrizantes y regeneradoras de la piel. La aminoacridina tiene propiedades antisépticas. • En las grietas de la mama, como profiláctico 1 vez al día. En la lactancia, sistemáticamente después de cada toma. La prednisolona tiene categoría C de la FDA. No se ha establecido la seguridad de uso durante el embarazo. No utilizar prednisolona tópica durante periodos prolongados o en zonas extensas en mujeres que estén o puedan estar embarazadas, debido a la posibilidad de una absorción sistémica de la misma. Su empleo se reserva únicamente para los casos en los que el beneficio potencial justifique el posible riesgo para el feto. Farmacocinética: Los corticoides tópicos pueden ser absorbidos por la piel intacta. La absorción viene determinada: por la cantidad aplicada, el vehículo utilizado, la potencia de la molécula, el estado de la piel (integridad y maceración del extracto córneo), el lugar de aplicación (absorción <1% en zona plantar) y el empleo de vendajes oclusivos. En enfermedades cutáneas inflamatorias, rotura del extracto córneo, en niños y en tratamientos oclusivos, la absorción es mayor. La absorción más alta la encontramos en las zonas donde el extracto córneo es muy delgado, como en la cara y los genitales donde puede llegar a ser > de un 30%. En niños, la posibilidad de efectos adversos es mayor ya que su piel presenta una mayor absorción. Se han descrito casos de supresión adrenal, síndrome de Cushing y retraso en el crecimiento, por lo que su utilización deberá ser estrictamente controlada por el podólogo, y se recomienda que el tratamiento no supere las dos semanas. Siempre es recomendable la suspensión gradual en tratamientos prolongados. La prednisolona se metaboliza principalmente por la piel y en el hígado se sintetizan sus metabolitos inactivos que serán eliminados por vía renal, aunque pocas cantidades de los mismos se pueden localizar en las heces. Contraindicaciones: Alergia a corticoides, alergia a la alantoína, alergia a la aminoacridina, alergia al bálsamo del Perú, alergia a los aceites minerales o a las sustancias que produzcan sensibilidad cruzada y a cualquier componente del preparado. Indicaciones: Indicado para patologías como quemaduras superficiales, eritema solar, hiperqueratosis de manos y pies, mastitis -preventivo y curativo de las grietas del pezón (último trimestre del embarazo y durante No se aconseja la utilización de corticoides tópicos en caso de piel dañada, como con 193 D07 D. Terapia dermatológica podólogo. No aplicar otros cosméticos o productos para la piel sobre el área afectada sin consultar antes con su podólogo. Salvo prescripción, no aplicar ningún tipo de vendaje en la zona tratada ni cubrirla. úlcera cutánea, ya que puede producirse una mayor absorción del corticoide. Reacciones adversas: El riesgo de efectos adversos es mayor al aumentar la potencia del corticoide, si se aplica en áreas extensas y en tratamientos muy prolongados. PRESENTACIONES ANTIGRIETUM (Casen Fleet) 709477.7 EXO pomada 30 g • Reacciones locales: dermatomicosis, quemazón cutánea, prurito y sequedad en la zona tratada. En tratamientos prolongados puede dar lugar a hirsutismo, atrofia cutánea con adelgazamiento cutáneo, estrías dérmicas que pueden ser permanentes, despigmentación cutánea, petequias, cuperosis y retardo en la cicatrización de heridas. Igualmente, empeora patologías como el acné y la rosácea. 5,95 € ● Detraine® Composición: Cada gramo de pomada de Detraine contiene: Propanocaina, clorhidrato .................15 mg Hidrocortisona ................................ 2,5 mg Acción farmacológica: Asociación de corticosteroides tópicos de potencia baja (Grupo I) y un anestésico local. Combinación del efecto antiinflamatorio, antialérgico y inmunosupresor de la hidrocortisona con la actividad anestésica de la propanocaina clorhidrato, anestésico local de la familia de los ésteres, similar a la benzocaína. • Reacciones sistémicas: en casos excepcionales, debidos a un aumento de la absorción percutánea notable o por sobredosis, podrían aparecer signos de toxicidad sistémica caracterizados por supresión adrenal, Cushing, retraso en el crecimiento e hipertensión craneal. La acción tópica del bálsamo del Perú puede desencadenar reacciones de fotosensibilidad y daños renales si se llega a producir absorción sistémica. Farmacocinética: Los corticoides tópicos pueden ser absorbidos por la piel intacta. La absorción viene determinada: por la cantidad aplicada, el vehículo utilizado, la potencia de la molécula, el estado de la piel (integridad y maceración del extracto córneo), el lugar de aplicación (absorción <1% en zona plantar) y el empleo de vendajes oclusivos. En enfermedades cutáneas inflamatorias, rotura del extracto córneo, en niños y en tratamientos oclusivos, la absorción es mayor. La absorción más alta la encontramos en las zonas donde el extracto córneo es muy delgado, como en la cara y los genitales donde puede llegar a ser > de un 30%. La hipersensibilidad a la aminoacridina por contacto en la población en general es baja. Sin embargo, en la práctica dermatológica se conoce un aumento de la incidencia en ciertos grupos de pacientes, como son en particular eczema varicoso y ulceraciones. Esta hipersensibilidad se suele manifestar como un enrojecimiento y descamación cutánea de la piel afectada, como una exacerbación eczematosa o como una dificultad en la cicatrización. La hidrocortisona se metaboliza principalmente por la piel y en el hígado se sintetizan sus metabolitos inactivos que serán eliminados por vía renal, aunque pocas cantidades de los mismos se pueden localizar en las heces. Normas para la correcta administración: Extender la cantidad del producto sobre la lesión de modo que quede cubierta totalmente con una capa fina. Evitar el contacto con los ojos y las mucosas. Lavarse bien las manos después de su aplicación. Los efectos terapéuticos pueden tardar en aparecer, por lo que no debe modificarse la posología ni suspender el tratamiento sin indicación de su Indicaciones: Indicado para patologías dérmicas como dermatitis alérgica, picaduras de insectos, lesiones cutáneas dolorosas, prurito (prurito anal, escrotal, vulgar, senil, de origen 194 D07. Corticosteroides tópicos D07 • Reacciones locales: dermatomicosis, quemazón cutánea, prurito y sequedad en la zona tratada. En tratamientos prolongados puede dar lugar a hirsutismo, atrofia cutánea con adelgazamiento cutáneo, estrías dérmicas que pueden ser permanentes, despigmentación cutánea, petequias, cuperosis y retardo en la cicatrización de heridas. Igualmente empeora patologías como el acné y la rosácea. hepático, diabético, por eczema, psoriasis, etc.), eritema de diversa localización. Posología: Aplicación tópica. • Adultos: aplicar una fina capa sobre la zona afectada 3-4 veces al día, prosiguiendo el tratamiento unos días después de la desaparición de las alteraciones cutáneas. No se deben sobrepasar las 4 semanas de tratamiento sin que el paciente sea examinado por el clínico. Es posible repetir las aplicaciones durante periodos breves para controlar tanto las exacerbaciones como las crisis de la enfermedad. • Reacciones sistémicas: en casos excepcionales, debidos a un aumento de la absorción percutánea notable o por sobredosis podrían aparecer signos de toxicidad sistémica caracterizados por supresión adrenal, Cushing, retraso en el crecimiento e hipertensión craneal. La hidrocortisona tiene categoría C de la FDA. No se ha establecido la seguridad de uso durante el embarazo. No utilizar prednisolona tópica durante periodos prolongados o en zonas extensas en mujeres que estén o puedan estar embarazadas, debido a la posibilidad de una absorción sistémica de la misma. Su empleo se reserva únicamente para los casos en los que el beneficio potencial justifique el posible riesgo para el feto. Cuando se produce una absorción sistémica significativa, propanocaína clorhidrato puede comportarse como tóxico a nivel cardiovascular. Normas para la correcta administración: Extender la cantidad del producto sobre la lesión de modo que quede cubierta totalmente con una capa fina. Evitar el contacto con los ojos y las mucosas. Lavarse bien las manos después de su aplicación. Los efectos terapéuticos pueden tardar en aparecer, por lo que no debe modificarse la posología ni suspender el tratamiento sin indicación de su podólogo. No aplicar otros cosméticos o productos para la piel sobre el área afectada sin consultar antes con su podólogo. Salvo prescripción, no aplicar ningún tipo de vendaje en la zona tratada ni cubrirla. En niños, la posibilidad de efectos adversos es mayor ya que su piel presenta una mayor absorción. Se han descrito casos de supresión adrenal, síndrome de Cushing y retraso en el crecimiento, por lo que su utilización deberá ser estrictamente controlada por el podólogo, y se recomienda que el tratamiento no supere las dos semanas. Siempre es recomendable la suspensión gradual en tratamientos prolongados. Contraindicaciones: Alergia a corticoides, alergia a la propanocaína clorhidrato, alergia a los aceites minerales o a sustancias que produzcan sensibilidad cruzada, y a cualquier componente del preparado. PRESENTACIONES DETRAINE (Seid) 742890.9 EFP pomada 30 g 6,09 € D07XB. Corticosteroides de mediana potencia con otros fármacos No se aconseja la utilización de corticoides tópicos en caso de piel dañada, como con úlcera cutánea, ya que puede producirse una mayor absorción del corticoide. Reacciones adversas: El riesgo de efectos adversos es mayor al aumentar la potencia del corticoide, si se aplica en áreas extensas y en tratamientos muy prolongados. ● Cemalyt® Composición: Cada gramo de crema de Cemalyt contiene: 195 D07 D. Terapia dermatológica Posología: Aplicación tópica. Centella asiática (L), extracto ...........10 mg Triancinolona ..................................... 1 mg • Adultos: aplicar una fina capa sobre la zona afectada 2-3 veces al día, prosiguiendo el tratamiento unos días después de la desaparición de las alteraciones cutáneas. No se deben sobrepasar las cuatro semanas de tratamiento sin que el paciente sea examinado por el clínico. Es posible repetir las aplicaciones durante periodos breves para controlar las exacerbaciones o crisis de la enfermedad. Acción farmacológica: Combinación de un corticosteroide (triancinolona acetonido) moderadamente potente (Grupo II) con extracto de centella asiática de origen vegetal. La triancinolona acetonido tiene propiedades antiinflamatorias, presentando también una acción antimitótica, antiproliferativa e inmunosupresora. El extracto de centella asiática aporta a la piel dañada sus propiedades epitelizantes dermatológicas y cicatrizantes, gracias a que estimula la mitosis celular y la biosíntesis de colágeno a nivel del tejido conectivo. Además contrarresta la disminución del colágeno secundaria a la aplicación de corticosteroides. En su composición destaca el contenido en saponinas triterpénicas (el asiaticósido, el más importante, centellósido, bramósido y braminósido), azúcares (madecacósido), aceite esencial y taninos. • Niños: no se recomienda la utilización de este medicamento en niños ni adolescentes en crecimiento por el contenido en triancinolona, salvo que a criterio del podólogo esté demostrada la necesidad de su utilización y en este caso se aplicará una fina capa una vez al día no sobrepasando las dos semanas de tratamiento. Farmacocinética: Los corticoides tópicos pueden ser absorbidos por la piel intacta. La absorción viene determinada: por la cantidad aplicada, el vehículo utilizado, la potencia de la molécula, el estado de la piel (integridad y maceración del extracto córneo), el lugar de aplicación (absorción <1% en zona plantar) y el empleo de vendajes oclusivos. En enfermedades cutáneas inflamatorias, rotura del extracto córneo, en niños y en tratamientos oclusivos, la absorción es mayor. La absorción más alta la encontramos en las zonas donde el extracto córneo es muy delgado, como en la cara y los genitales donde puede llegar a ser > de un 30%. No se ha establecido el margen de seguridad de la triancinolona para el uso en embarazadas. No utilizar triancinolona acetonido tópico durante periodos prolongados o en zonas extensas en mujeres que estén o puedan estar embarazadas, debido a la posibilidad de una absorción sistémica de la misma. Su empleo se reserva únicamente para los casos en que el beneficio potencial justifique el posible riesgo para el feto. En niños, la posibilidad de efectos adversos es mayor ya que su piel presenta una mayor absorción. Se han descrito casos de supresión adrenal, síndrome de Cushing y retraso en el crecimiento, por lo que su utilización deberá ser estrictamente controlada por el podólogo, y se recomienda que el tratamiento no supere las dos semanas. La triancinolona se metaboliza principalmente por la piel y en el hígado se sintetizan sus metabolitos inactivos que serán eliminados por vía renal, aunque pocas cantidades de los mismos se pueden localizar en las heces. Se desconoce si la triancinolona acetonido tópica se excreta por la leche materna, pero se sabe que sí se excretan los corticoides sistémicos en la leche, pudiendo ocasionar en el niño efectos tales como inhibición del crecimiento, por lo que se aconseja precaución si se tiene que utilizar durante la lactancia. En caso de utilizarse, no debe aplicarse en las mamas justo antes de mamar. Indicaciones: Indicado para el alivio sintomático de la dermatitis y/o el prurito asociado a trastornos cutáneos que responden a corticosteroides, tales como dermatosis inflamatorias y dermatitis alérgica no infectada. Dishidrosis no sobreinfectada. Dermatitis de contacto aguda. 196 D07. Corticosteroides tópicos D07 PRESENTACIONES Siempre es recomendable la suspensión gradual en tratamientos prolongados. CEMALYT (Manaus) 655654.2 crema 30 g Contraindicaciones: Alergia a corticoides, alergia a algún componente del extracto de centella asiática, alergia a los aceites minerales o a las sustancias que produzcan sensibilidad cruzada, y a cualquier componente del preparado. 3,61 € ● Cortisdin urea® Composición: Cada gramo de crema de Cortisdin urea contiene: Fluorometolona .............................. 0,5 mg Urea ...............................................100 mg No se aconseja la utilización de corticoides tópicos en caso de piel dañada, como con úlcera cutánea, ya que puede producirse una mayor absorción del corticoide. Acción farmacológica: Combinación de los efectos antiinflamatorios, antiproliferativos e inmunosupresores de la fluorometolona para uso tópico, con la presencia tópica de la urea que facilita la hidratación de la piel al fijarse al estrato córneo, lo que origina una mayor afinidad de este tejido hacia el agua. Además, la urea tiene una pequeña actividad queratolítica en la piel hiperqueratósica. Reacciones adversas: El riesgo de efectos adversos es mayor al aumentar la potencia del corticoide, si se aplica en áreas extensas y en tratamientos muy prolongados. • Reacciones locales: dermatomicosis, quemazón cutánea, prurito y sequedad en la zona tratada. En tratamientos prolongados puede dar lugar a hirsutismo, atrofia cutánea con adelgazamiento cutáneo, estrías dérmicas que pueden ser permanentes, despigmentación cutánea, petequias, cuperosis y retardo en la cicatrización de heridas. Igualmente, empeora patologías como el acné y la rosácea. Farmacocinética: Los corticoides tópicos pueden ser absorbidos por la piel intacta. La absorción viene determinada: por la cantidad aplicada, el vehículo utilizado, la potencia de la molécula, el estado de la piel (integridad y maceración del extracto córneo), el lugar de aplicación (absorción <1% en zona plantar) y el empleo de vendajes oclusivos. En enfermedades cutáneas inflamatorias, rotura del extracto córneo, en niños y en tratamientos oclusivos, la absorción es mayor. La absorción más alta la encontramos en las zonas donde el extracto córneo es muy delgado, como en la cara y los genitales donde puede llegar a ser > de un 30%. • Reacciones sistémicas: en casos excepcionales, debidos a un aumento de la absorción percutánea notable o por sobredosis, podrían aparecer signos de toxicidad sistémica caracterizados por supresión adrenal, Cushing, retraso en el crecimiento e hipertensión craneal. La fluorometolona se metaboliza principalmente por la piel y en el hígado se sintetizan sus metabolitos inactivos que serán eliminados por vía renal, aunque pocas cantidades de los mismos se pueden localizar en las heces. Normas para la correcta administración: Extender la cantidad del producto sobre la lesión de modo que quede cubierta totalmente con una capa fina. Evitar el contacto con los ojos y las mucosas. Lavarse bien las manos después de su aplicación. Los efectos terapéuticos pueden tardar en aparecer, por lo que no debe modificarse la posología ni suspender el tratamiento sin indicación de su podólogo. No aplicar otros cosméticos o productos para la piel sobre el área afectada sin consultar antes con su podólogo. Salvo prescripción, no aplicar ningún tipo de vendaje en la zona tratada ni cubrirla. Indicaciones: Indicado para el tratamiento de dermatitis asociadas a xerosis e hiperqueratosis. Procesos inflamatorios y alérgicos de la piel con ligera hiperqueratosis: dermatitis, intertigo, neurodermitis, psoriasis leve, erupciones liqueniformes. Posología: Aplicación tópica. • Adultos: aplicar una fina capa sobre la zona afectada 1-3 veces al día, prosiguien- 197 D07 D. Terapia dermatológica aceites minerales o a las sustancias que produzcan sensibilidad cruzada, y a cualquier componente del preparado. do el tratamiento unos días después de la desaparición de las alteraciones cutáneas. No sobrepasar las 4 semanas de tratamiento sin que el paciente sea examinado por el clínico. Es posible repetir las aplicaciones durante periodos breves para controlar las exacerbaciones o crisis de la enfermedad. No se aconseja la utilización de corticoides tópicos en caso de piel dañada, como con úlcera cutánea, ya que puede producirse una mayor absorción del corticoide. Reacciones adversas: El riesgo de efectos adversos es mayor al aumentar la potencia del corticoide, si se aplica en áreas extensas y en tratamientos muy prolongados. • Niños: no se recomienda la utilización de este medicamento en niños ni adolescentes en crecimiento por el contenido en fluometolona, salvo que a criterio del podólogo esté demostrada la necesidad de su utilización y en este caso se aplicará una fina capa una vez al día no sobrepasando las dos semanas de tratamiento. • Reacciones locales: dermatomicosis, quemazón cutánea, prurito y sequedad en la zona tratada. En tratamientos prolongados puede dar lugar a hirsutismo, atrofia cutánea con adelgazamiento cutáneo, estrías dérmicas que pueden ser permanentes, despigmentación cutánea, petequias, cuperosis y retardo en la cicatrización de heridas. Igualmente, empeora patologías como el acné y la rosácea. No se ha establecido el margen de seguridad de la fluometolona para el uso en embarazadas. No utilizar fluometolona tópico durante periodos prolongados o en zonas extensas en mujeres que estén o puedan estar embarazadas, debido a la posibilidad de una absorción sistémica de la misma. Su empleo se reserva únicamente para los casos en que el beneficio potencial justifique el posible riesgo para el feto. • Reacciones sistémicas: en casos excepcionales, debidos a un aumento de la absorción percutánea notable o por sobredosis, podrían aparecer signos de toxicidad sistémica caracterizados por supresión adrenal, Cushing, retraso en el crecimiento e hipertensión craneal. En niños, la posibilidad de efectos adversos es mayor ya que su piel presenta una mayor absorción. Se han descrito casos de supresión adrenal, síndrome de Cushing y retraso en el crecimiento, por lo que su utilización deberá ser estrictamente controlada por el podólogo, y se recomienda que el tratamiento no supere las dos semanas. Normas para la correcta administración: Extender la cantidad del producto sobre la lesión de modo que quede cubierta totalmente con una capa fina. Evitar el contacto con los ojos y las mucosas. Lavarse bien las manos después de su aplicación. Los efectos terapéuticos pueden tardar en aparecer, por lo que no debe modificarse la posología ni suspender el tratamiento sin indicación de su podólogo. No aplicar otros cosméticos o productos para la piel sobre el área afectada sin consultar antes con su podólogo. Salvo prescripción, no aplicar ningún tipo de vendaje en la zona tratada ni cubrirla. Se desconoce si la fluometolona tópica se excreta por la leche materna, pero se sabe que sí se excretan los corticoides sistémicos en la leche, pudiendo ocasionar en el niño efectos tales como inhibición del crecimiento, por lo que se aconseja precaución si se tiene que utilizar durante la lactancia. En caso de utilizarse, no debe aplicarse en las mamas justo antes de mamar. Siempre es recomendable la suspensión gradual en tratamientos prolongados. PRESENTACIONES CORTISDIN UREA (Arafarma Group) 863027.1 crema 15 g 737163.2 crema 30 g Contraindicaciones: Alergia a corticoides, alergia a la urea o derivados, alergia a los 198 1,45 € 1,81 € D07. Corticosteroides tópicos D07 ● Hongosan® • Adultos: pulverizar la zona afectada a una distancia de 20-30 cm, 2-3 veces al día. Composición: Cada mililitro de solución uso tópico de Hongosan contiene: Acedoben .........................................10 Aluminio hidróxidocloruro ..............100 Cetrimonio, bromuro ......................... 1 Dexametasona ............................... 0,2 Ácido salicílico ..................................10 Parahidroxibenzoato de propilo ......... 3 • Niños: no se recomienda la utilización de este medicamento en niños ni adolescentes en crecimiento por el contenido en dexametosana, salvo que a criterio del podólogo esté demostrada la necesidad de su utilización y en este caso se aplicará una fina pulverización una vez al día no sobrepasando las dos semanas de tratamiento. mg mg mg mg mg mg Acción farmacológica: Combinación de los efectos antiinflamatorios, antimitóticos e inmunosupresores de la dexametasona para uso tópico (corticosteroide tópico de media potencia, Grupo II) con las propiedades queratolíticas y antifúngicas del ácido salicílico tópico, con la acción antiséptica del bromuro de cetrimonio y los efectos del hidroxicloruro de aluminio como astringente dermatológico. No se ha establecido el margen de seguridad de la dexametosona para el uso en embarazadas. No utilizar dexametasona tópico durante periodos prolongados o en zonas extensas en mujeres que estén o puedan estar embarazadas, debido a la posibilidad de una absorción sistémica de la misma. Su empleo se reserva únicamente para los casos en que el beneficio potencial justifique el posible riesgo para el feto. Farmacocinética: Los corticoides tópicos pueden ser absorbidos por la piel intacta. La absorción viene determinada: por la cantidad aplicada, el vehículo utilizado, la potencia de la molécula, el estado de la piel (integridad y maceración del extracto córneo), el lugar de aplicación (absorción <1% en zona plantar) y el empleo de vendajes oclusivos. En enfermedades cutáneas inflamatorias, rotura del extracto córneo, en niños y en tratamientos oclusivos, la absorción es mayor. La absorción más alta la encontramos en las zonas donde el extracto córneo es muy delgado, como en la cara y los genitales donde puede llegar a ser > de un 30%. En niños, la posibilidad de efectos adversos es mayor ya que su piel presenta una mayor absorción. Se han descrito casos de supresión adrenal, síndrome de Cushing y retraso en el crecimiento, por lo que su utilización deberá ser estrictamente controlada por el podólogo, y se recomienda que el tratamiento no supere las dos semanas. Se desconoce si la dexametasona tópica se excreta por la leche materna, pero se sabe que sí se excretan los corticoides sistémicos en la leche, pudiendo ocasionar en el niño efectos tales como inhibición del crecimiento, por lo que se aconseja precaución si se tiene que utilizar durante la lactancia. La dexametasona se metaboliza principalmente por la piel y en el hígado se sintetizan sus metabolitos inactivos que serán eliminados por vía renal, aunque pocas cantidades de los mismos se pueden localizar en las heces. Siempre es recomendable la suspensión gradual en tratamientos prolongados. Contraindicaciones: Alergia a corticoides, alergia a acedoben, alergia al aluminio clorhidróxido, alergia al cetrimonio bromuro, alergia al ácido salicílico y alergia a parahidroxibenzoatos o sustancias que produzcan sensibilidad cruzada, y a cualquier componente del preparado. Indicaciones: Dermatitis asociadas a infecciones dérmicas producidas por hongos con micelo y levadura, situadas preferiblemente en los pies y en las zonas con pliegues como en axilas y ingles. Dermatomicosis asociadas a cuadros hiperhidróticos. No se aconseja la utilización de corticoides tópicos en caso de piel dañada, como con Posología: Aplicación tópica. 199 D07 D. Terapia dermatológica Acción farmacológica: Combinación de los efectos antiinflamatorios, antimitóticos e inmunosupresores de la flumetasona para uso tópico (corticosteroide tópico de media potencia, Grupo II) con las propiedades queratolíticas y antifúngicas del ácido salicílico tópico. úlcera cutánea, ya que puede producirse una mayor absorción del corticoide. Reacciones adversas: El riesgo de efectos adversos es mayor al aumentar la potencia del corticoide, si se aplica en áreas extensas y en tratamientos muy prolongados. • Reacciones locales: dermatomicosis, quemazón cutánea, prurito y sequedad en la zona tratada. En tratamientos prolongados puede dar lugar a hirsutismo, atrofia cutánea con adelgazamiento cutáneo, estrías dérmicas que pueden ser permanentes, despigmentación cutánea, petequias, cuperosis y retardo en la cicatrización de heridas. Igualmente, empeora patologías como el acné y la rosácea. Farmacocinética: Los corticoides tópicos pueden ser absorbidos por la piel intacta. La absorción viene determinada: por la cantidad aplicada, el vehículo utilizado, la potencia de la molécula, el estado de la piel (integridad y maceración del extracto córneo), el lugar de aplicación (absorción <1% en zona plantar) y el empleo de vendajes oclusivos. En enfermedades cutáneas inflamatorias, rotura del extracto córneo, en niños y en tratamientos oclusivos, la absorción es mayor. La absorción más alta la encontramos en las zonas donde el extracto córneo es muy delgado como en la cara y los genitales donde puede llegar a ser > de un 30%. • Reacciones sistémicas: en casos excepcionales, debidos a un aumento de la absorción percutánea notable o por sobredosis, podrían aparecer signos de toxicidad sistémica caracterizados por supresión adrenal, Cushing, retraso en el crecimiento e hipertensión craneal. La flumetasona se metaboliza principalmente por la piel y en el hígado se sintetizan sus metabolitos inactivos que serán eliminados por vía renal, aunque pocas cantidades de los mismos se pueden localizar en las heces. Normas para la correcta administración: Extender la cantidad del producto sobre la lesión de modo que quede cubierta totalmente con una capa fina. Evitar el contacto con los ojos y las mucosas. Lavarse bien las manos después de su aplicación. Los efectos terapéuticos pueden tardar en aparecer, por lo que no debe modificarse la posología ni suspender el tratamiento sin indicación de su podólogo. No aplicar otros cosméticos o productos para la piel sobre el área afectada sin consultar antes con su podólogo. Salvo prescripción, no aplicar ningún tipo de vendaje en la zona tratada ni cubrirla. Indicaciones: Dermatitis alérgica incluyendo especialmente eczemas subagudos y crónicos de cualquier etiología. Hiperqueratosis y neurodermitis crónicas, liquen ruber, y psoriasis leve. Queratodermias plantares asociadas a cuadros eczematosos. Posología: Aplicación tópica. • Adultos: aplicar una fina capa sobre la zona afectada 1-2 veces al día, prosiguiendo el tratamiento unos días después de la desaparición de las alteraciones cutáneas. No sobrepasar las 4 semanas de tratamiento sin que el paciente sea examinado por el clínico. Es posible repetir las aplicaciones durante periodos breves para controlar las exacerbaciones o crisis de la enfermedad. PRESENTACIONES HONGOSAN (Medea) 769992.7 EXO solución 150 ml 8,51 € ● Losalen® Composición: Cada gramo de pomada de Losalem contiene: • Niños: no se recomienda la utilización de este medicamento en niños ni adolescentes en crecimiento por el Flumetasona pivalato .......................10 mg Salicílico, ácido ...............................100 mg 200 D07. Corticosteroides tópicos D07 corticoide, si se aplica en áreas extensas y en tratamientos muy prolongados. contenido en flumetasona, salvo que a criterio del podólogo esté demostrada la necesidad de su utilización y en este caso se aplicará una fina capa una vez al día no sobrepasando las dos semanas de tratamiento. • Reacciones locales: dermatomicosis, quemazón cutánea, prurito y sequedad en la zona tratada. En tratamientos prolongados puede dar lugar a hirsutismo, atrofia cutánea con adelgazamiento cutáneo, estrías dérmicas que pueden ser permanentes, despigmentación cutánea, petequias, cuperosis y retardo en la cicatrización de heridas. Igualmente, empeora patologías como el acné y la rosácea. No se ha establecido el margen de seguridad de la flumetasona para el uso en embarazadas. No utilizar fluometasona tópico durante periodos prolongados o en zonas extensas en mujeres que estén o puedan estar embarazadas, debido a la posibilidad de una absorción sistémica de la misma. Su empleo se reserva únicamente para los casos en que el beneficio potencial justifique el posible riesgo para el feto. • Reacciones sistémicas: en casos excepcionales, debidos a un aumento de la absorción percutánea notable o por sobredosis, podrían aparecer signos de toxicidad sistémica caracterizados por supresión adrenal, Cushing, retraso en el crecimiento e hipertensión craneal. En niños, la posibilidad de efectos adversos es mayor ya que su piel presenta una mayor absorción. Se han descrito casos de supresión adrenal, síndrome de Cushing y retraso en el crecimiento, por lo que su utilización deberá ser estrictamente controlada por el podólogo, y se recomienda que el tratamiento no supere las dos semanas. Normas para la correcta administración: Extender la cantidad del producto sobre la lesión de modo que quede cubierta totalmente con una capa fina. Evitar el contacto con los ojos y las mucosas. Lavarse bien las manos después de su aplicación. Los efectos terapéuticos pueden tardar en aparecer, por lo que no debe modificarse la posología ni suspender el tratamiento sin indicación de su podólogo. No aplicar otros cosméticos o productos para la piel sobre el área afectada sin consultar antes con su podólogo. Salvo prescripción, no aplicar ningún tipo de vendaje en la zona tratada ni cubrirla. Se desconoce si la fluometasona tópica se excreta por la leche materna, pero se sabe que sí se excretan los corticoides sistémicos en la leche, pudiendo ocasionar en el niño efectos tales como inhibición del crecimiento, por lo que se aconseja precaución si se tiene que utilizar durante la lactancia. En caso de utilizarse, no debe aplicarse en las mamas justo antes de mamar. Siempre es recomendable la suspensión gradual en tratamientos prolongados. PRESENTACIONES FLUTENAL SALI (Sandoz Farmacéutica) 782268.4 pomada 30 g 991091.4 pomada 60 g Contraindicaciones: Alergia a corticoides, alergia al ácido salicílico y en general a los salicilitos y a los AINES (antiinflamatorios no esteroideos) tópicos, alergia a los aceites minerales o a las sustancias que produzcan sensibilidad cruzada, y a cualquier componente del preparado. 2,11 € 3,12 € D07XC. Combinación de corticosteroides de alta potencia con otros fármacos No se aconseja la utilización de corticoides tópicos en caso de piel dañada, como con úlcera cutánea, ya que puede producirse una mayor absorción del corticoide. ● Cuatroderm® Composición: Cada gramo de crema de Cuatroderm contiene: Reacciones adversas: El riesgo de efectos adversos es mayor al aumentar la potencia del 201 D07 D. Terapia dermatológica Clioquinol .........................................10 Tolnaftato .........................................10 Betametasona valerato .................. 0,5 Gentamicina sulfato .......................... 1 nas de tratamiento sin que el paciente sea examinado por el clínico. Es posible repetir las aplicaciones durante periodos breves para controlar las exacerbaciones o crisis de la enfermedad. mg mg mg mg Acción farmacológica: Combinación de las propiedades antiinflamatorias, antipruriginosas, antimicóticas e inmunosupresoras de la betametasona valerato (corticosteroide tópico potente, Grupo III) con las asociaciones antibacterianas de la gentamicina, con las acciones antifúngicas del tolnaftato y con el clioquinol, un agente antibacteriano y antimitótico. De la betametosa no se ha establecido la seguridad de uso durante el embarazo. No utilizar betametasona tópica durante periodos prolongados o en zonas extensas en mujeres que estén o puedan estar embarazadas, debido a la posibilidad de una absorción sistémica de la misma. Su empleo se reserva únicamente para los casos en los que el beneficio potencial justifique el posible riesgo para el feto. Farmacocinética: Los corticoides tópicos pueden ser absorbidos por la piel intacta. La absorción viene determinada: por la cantidad aplicada, el vehículo utilizado, la potencia de la molécula, el estado de la piel (integridad y maceración del extracto córneo), el lugar de aplicación (absorción <1% en zona plantar) y el empleo de vendajes oclusivos. En enfermedades cutáneas inflamatorias, rotura del extracto córneo, en niños y en tratamientos oclusivos, la absorción es mayor. La absorción más alta la encontramos en las zonas donde el extracto córneo es muy delgado, como en la cara y los genitales donde puede llegar a ser > de un 30%. En niños, la posibilidad de efectos adversos es mayor ya que su piel presenta una mayor absorción. Se han descrito casos de supresión adrenal, síndrome de Cushing y retraso en el crecimiento, por lo que su utilización deberá ser estrictamente controlada por el podólogo, y se recomienda que el tratamiento no supere las dos semanas. Se desconoce si la betametasona tópica se excreta por la leche materna, pero se sabe que sí se excretan los corticoides sistémicos en la leche, pudiendo ocasionar en el niño efectos tales como inhibición del crecimiento, por lo que se aconseja precaución si se tiene que utilizar durante la lactancia. En caso de utilizarse, no debe aplicarse en las mamas justo antes de mamar. La betametasona valerato se metaboliza principalmente por la piel y en el hígado se sintetizan sus metabolitos inactivos que serán eliminados por vía renal, aunque pocas cantidades de los mismos se pueden localizar en las heces. Siempre es recomendable la suspensión gradual en tratamientos prolongados. Indicaciones: Tratamiento de manifestaciones inflamatorias de las dermatosis que responden a los corticoides en casos complicados por infección mixta, causada por microorganismos sensibles a los componentes de la especialidad. Dermatomicosis agudas y subagudas. Dishidrosis exudativas sobreinfectadas. Se dispone de escasa información que demuestre el posible efecto de la gentamicina aplicada por vía tópica durante el embarazo y la lactancia aun cuando tiene consideración de categoría C por la FDA. Contraindicaciones: Alergia a corticoides, alergia al clioquinol, alergia a la genatmicina y a los aminoglucósidos en general, alergia al tolnaftato y alergia a los aceites minerales o a las sustancias que produzcan sensibilidad cruzada, y a cualquier componente del preparado. Posología: Aplicación tópica. • Adultos: aplicar una fina capa sobre la zona afectada 2-3 veces al día, prosiguiendo el tratamiento unos días después de la desaparición de las alteraciones cutáneas. No sobrepasar las 4 sema- No se aconseja la utilización de corticoides tópicos en caso de piel dañada, como con 202 D07. Corticosteroides tópicos D07 debe modificarse la posología ni tampoco suspender el tratamiento sin indicación de su podólogo. No aplicar otros cosméticos o productos para la piel sobre el área afectada sin consultar antes con su podólogo. Salvo prescripción, no aplicar ningún tipo de vendaje en la zona tratada ni cubrirla. úlcera cutánea, ya que puede producirse una mayor absorción del corticoide. Reacciones adversas: El riesgo de efectos adversos es mayor al aumentar la potencia del corticoide, si se aplica en áreas extensas y en tratamientos muy prolongados. • Reacciones locales: dermatomicosis, quemazón cutánea, prurito y sequedad en la zona tratada. En tratamientos prolongados puede dar lugar a hirsutismo, atrofia cutánea con adelgazamiento cutáneo, estrías dérmicas que pueden ser permanentes, despigmentación cutánea, petequias, cuperosis y retardo en la cicatrización de heridas. Igualmente, empeora patologías como el acné y la rosácea. PRESENTACIONES CUATRODERM (Desarrollos Farmacéuticos y Cosméticos) 738336.9 EXO crema 15 g 5,65 € 738344.4 EXO crema 30 g 8,65 € ● Diprosalic® Composición: Cada gramo de ungüento de Diprosalic contiene: Betametasona dipropionato ........... 0,5 mg Salicílico, ácido ................................ 30 mg • Reacciones sistémicas: en casos excepcionales, debidos a un aumento de la absorción percutánea notable o por sobredosis, podrían aparecer signos de toxicidad sistémica caracterizados por supresión adrenal, Cushing, retraso en el crecimiento e hipertensión craneal. Cada mililitro de solución uso tópico de Diprosalic contiene: Betametasona dipropionato ........... 0,5 mg Salicílico, ácido ................................ 20 mg Acción farmacológica: Combinación de los efectos antiinflamatorios, antimitóticos e inmunosupresores de la betametasona dipropionato para uso tópico (corticosteroide tópico potencia alta, Grupo III) con las propiedades queratolíticas y antifúngicas del ácido salicílico tópico. La hipersensibilidad a la gentamicina por contacto en la población en general es baja. Sin embargo, en la práctica dermatológica se conoce un aumento de la incidencia en ciertos grupos de pacientes, como son en particular eczema varicoso y ulceraciones. Esta hipersensibilidad se suele manifestar como un enrojecimiento y una descamación cutánea de la piel afectada, como una exacerbación eczematosa o como una dificultad en la cicatrización. Farmacocinética: Los corticoides tópicos pueden ser absorbidos por la piel intacta. La absorción viene determinada: por la cantidad aplicada, el vehículo utilizado, la potencia de la molécula, el estado de la piel (integridad y maceración del extracto córneo), el lugar de aplicación (absorción <1% en zona plantar) y el empleo de vendajes oclusivos. En enfermedades cutáneas inflamatorias, rotura del extracto córneo, en niños y en tratamientos oclusivos, la absorción es mayor. La absorción más alta la encontramos en las zonas donde el extracto córneo es muy delgado, como en la cara y los genitales donde puede llegar a ser > de un 30%. El tolnaftato ocasionalmente puede producir alteraciones alérgicas/dermatológicas (eritema, prurito, sensación de quemazón, cutánea). Más raramente dermatitis por contacto. Normas para la correcta administración: Extender la cantidad del producto sobre la lesión de manera que quede cubierta totalmente con una capa fina. Evitar el contacto tanto con los ojos como con las mucosas. Lavarse bien las manos después de realizar su aplicación. Los efectos terapéuticos pueden tardar en aparecer, por lo que no La betametasona se metaboliza principalmente por la piel y en el hígado se sintetizan sus 203 D07 D. Terapia dermatológica Se desconoce si la betametasona tópica se excreta por la leche materna, pero se sabe que sí se excretan los corticoides sistémicos en la leche, pudiendo ocasionar en el niño efectos tales como inhibición del crecimiento, por lo que se aconseja precaución si se tiene que utilizar durante la lactancia. metabolitos inactivos que serán eliminados por vía renal, aunque pocas cantidades de los mismos se pueden localizar en las heces. Indicaciones: Dermatitis alérgica incluyendo especialmente eczemas subagudos y crónicos de cualquier etiología. Hiperqueratosis y neurodermitis crónicas, liquen ruber, y psoriasis leve. Queratodermias plantares asociadas a cuadros eczematosos. Siempre es recomendable la suspensión gradual en tratamientos prolongados. Contraindicaciones: Alergia a corticoides, alergia al ácido salicílico y en general a los salicilitos y a los AINES (antiinflamatorios no esteroideos) tópicos, alergia a los aceites minerales o a las sustancias que produzcan sensibilidad cruzada, y a cualquier componente del preparado. Posología: Aplicación tópica. • Adultos: ungüento, aplicar una fina capa sobre la zona afectada 1-2 veces al día, prosiguiendo el tratamiento unos días después de la desaparición de las alteraciones cutáneas. No sobrepasar las 4 semanas de tratamiento sin que el paciente sea examinado por el clínico. Es posible repetir las aplicaciones durante periodos breves para controlar las exacerbaciones o crisis de la enfermedad. Es de elección en lesiones localizadas en pies. No se aconseja la utilización de corticoides tópicos en caso de piel dañada, como con úlcera cutánea, ya que puede producirse una mayor absorción del corticoide. Reacciones adversas: El riesgo de efectos adversos es mayor al aumentar la potencia del corticoide, si se aplica en áreas extensas y en tratamientos muy prolongados. • Adulto: solución para cuero cabelludo, se debe aplicar una pequeña cantidad en el cuero cabelludo por la mañana y por la noche, hasta obtener una mejora apreciable. Se puede, entonces, mantener el tratamiento mediante la aplicación una vez al día o con menor frecuencia. • Reacciones locales: dermatomicosis, quemazón cutánea, prurito y sequedad en la zona tratada. En tratamientos prolongados puede dar lugar a hirsutismo, atrofia cutánea con adelgazamiento cutáneo, estrías dérmicas que pueden ser permanentes, despigmentación cutánea, petequias, cuperosis y retardo en la cicatrización de heridas. Igualmente, empeora patologías como el acné y la rosácea. No se ha establecido el margen de seguridad de la betametasona para el uso en embarazadas. No utilizar betametasona dipropionato tópico durante periodos prolongados o en zonas extensas en mujeres que estén o puedan estar embarazadas, debido a la posibilidad de una absorción sistémica de la misma. Su empleo se reserva únicamente para los casos en que el beneficio potencial justifique el posible riesgo para el feto. • Reacciones sistémicas: en casos excepcionales, debidos a un aumento de la absorción percutánea notable o por sobredosis podrían aparecer signos de toxicidad sistémica caracterizados por supresión adrenal, Cushing, retraso en el crecimiento e hipertensión craneal. En niños, la posibilidad de efectos adversos es mayor ya que su piel presenta una mayor absorción. Se han descrito casos de supresión adrenal, síndrome de Cushing y retraso en el crecimiento, por lo que su utilización deberá ser estrictamente controlada por el podólogo, y se recomienda que el tratamiento no supere las dos semanas. Normas para la correcta administración: Extender la cantidad del producto sobre la lesión de modo que quede cubierta totalmente con una capa fina. Evitar el contacto con los ojos y las mucosas. Lavarse bien las manos después de su aplicación. Los efectos 204 D07. Corticosteroides tópicos D07 por vía renal, aunque pocas cantidades de los mismos se pueden localizar en las heces. terapéuticos pueden tardar en aparecer, por lo que no debe modificarse la posología ni suspender el tratamiento sin indicación de su podólogo. No aplicar otros cosméticos o productos para la piel sobre el área afectada sin consultar antes con su podólogo. Salvo prescripción, no aplicar ningún tipo de vendaje en la zona tratada ni cubrirla. Indicaciones: Dermatosis alérgica incluyendo especialmente eczemas crónicos. Hiperqueratosis y neurodermitis crónicas, liquen ruber. Queratodermias plantares asociadas a cuadros eczematosos. Lesiones psoriásicas liqueniformes. Psoriasis plantar. Posología: Aplicación tópica. PRESENTACIONES DIPROSALIC (Farmacéutica Essex) 656810.1 pomada 30 g 656809.5 solución 60 g • Adultos: aplicar la pomada en capa fina sobre la zona afectada 1-2 veces al día, prosiguiendo el tratamiento unos días después de la desaparición de las alteraciones cutáneas. No sobrepasar las 4 semanas de tratamiento sin que el paciente sea examinado por el clínico. Es posible repetir las aplicaciones durante periodos breves para controlar las exacerbaciones o crisis de la enfermedad. 3,23 € 4,98 € ● Elocom plus® Composición: Cada gramo de pomada de Elocom plus contiene: Mometasona ..................................... 3 mg Salicílico, ácido ................................ 50 mg Lavarse las manos correctamente después de la aplicación. Acción farmacológica: Combinación de los efectos antiinflamatorios, antimitóticos e inmunosupresores de la mometasona de uso tópico (corticosteroide tópico potencia alta, Grupo III) con las propiedades queratolíticas y antisépticas del ácido salicílico. El ácido salicílico actúa facilitando la desadherencia de los queratinocitos, disminuyendo el extracto córneo y facilitando la eliminación de placas secas y escamosas de la piel. No se ha establecido el margen de seguridad de la Elocom plus para el uso en embarazadas. No utilizar Elocom plus durante periodos prolongados o en zonas extensas en mujeres que estén o puedan estar embarazadas, debido a la posibilidad de una absorción sistémica de la misma. Su empleo se reserva únicamente para los casos en que el beneficio potencial justifique el posible riesgo para el feto. Farmacocinética: Los corticoides tópicos pueden ser absorbidos por la piel intacta. La absorción viene determinada: por la cantidad aplicada, el vehículo utilizado, la potencia de la molécula, el estado de la piel (integridad y maceración del extracto córneo), el lugar de aplicación (absorción <1% en zona plantar) y el empleo de vendajes oclusivos. En enfermedades cutáneas inflamatorias, rotura del extracto córneo, en niños y en tratamientos oclusivos, la absorción es mayor. La absorción más alta la encontramos en las zonas donde el extracto córneo es muy delgado, como en la cara y los genitales donde puede llegar a ser > de un 30%. En niños, la posibilidad de efectos adversos es mayor ya que su piel presenta una mayor absorción. Se han descrito casos de supresión adrenal, síndrome de Cushing y retraso en el crecimiento, por lo que su utilización deberá ser estrictamente controlada por el podólogo, y se recomienda que el tratamiento no supere las dos semanas. Se desconoce si la betametasona tópica se excreta por la leche materna, pero se sabe que sí se excretan los corticoides sistémicos en la leche, pudiendo ocasionar en el niño efectos tales como inhibición del crecimiento, por lo que se aconseja precaución si se tiene que utilizar durante la lactancia. La mometasona se metaboliza principalmente por la piel y en el hígado se sintetizan sus metabolitos inactivos que serán eliminados Siempre es recomendable la suspensión gradual en tratamientos prolongados. 205 D07 D. Terapia dermatológica Contraindicaciones: Alergia a corticoides, alergia al ácido salicílico y en general a los salicilitos y a los AINES (antiinflamatorios no esteroideos) tópicos, alergia a los aceites minerales o a las sustancias que produzcan sensibilidad cruzada, y a cualquier componente del preparado. inmunosupresores de la flupamesona para uso tópico (corticosteroide tópico potencia alta, Grupo III) con las propiedades queratolíticas y antifúngicas del ácido salicílico tópico. Farmacocinética: Los corticoides tópicos pueden ser absorbidos por la piel intacta. La absorción viene determinada: por la cantidad aplicada, el vehículo utilizado, la potencia de la molécula, el estado de la piel (integridad y maceración del extracto córneo), el lugar de aplicación (absorción <1% en zona plantar) y el empleo de vendajes oclusivos. En enfermedades cutáneas inflamatorias, rotura del extracto córneo, en niños y en tratamientos oclusivos, la absorción es mayor. La absorción más alta la encontramos en las zonas donde el extracto córneo es muy delgado, como en la cara y los genitales donde puede llegar a ser > de un 30%. No se aconseja la utilización de corticoides tópicos en caso de piel dañada, como con úlcera cutánea, ya que puede producirse una mayor absorción del corticoide. No utilizar si hay sospecha de infección bacteriana o fúngica en la zona a tratar. Reacciones adversas: El riesgo de efectos adversos es mayor al aumentar la potencia del corticoide, si se aplica en áreas extensas y en tratamientos muy prolongados. • Reacciones locales: dermatomicosis, quemazón cutánea, prurito y sequedad en la zona tratada. En tratamientos prolongados puede dar lugar a hirsutismo, atrofia cutánea con adelgazamiento cutáneo, estrías dérmicas que pueden ser permanentes, despigmentación cutánea, petequias, cuperosis y retardo en la cicatrización de heridas. Igualmente, empeora patologías como el acné y la rosácea. La flupamesona se metaboliza principalmente por la piel y en el hígado se sintetizan sus metabolitos inactivos que serán eliminados por vía renal, aunque pocas cantidades de los mismos se pueden localizar en las heces. Indicaciones: Dermatitis alérgica incluyendo especialmente eczemas subagudos y crónicos de cualquier etiología. Hiperqueratosis y neurodermitis crónicas, liquen ruber, y psoriasis leve. Lesiones liqueniformes. Queratodermias plantares asociadas a cuadros eczematosos. • Reacciones sistémicas: en casos excepcionales, debidos a un aumento de la absorción percutánea notable o por sobredosis, podrían aparecer signos de toxicidad sistémica caracterizados por supresión adrenal, Cushing, retraso en el crecimiento e hipertensión craneal. Posología: Aplicación tópica. • Adultos: ungüento, aplicar una fina capa sobre la zona afectada 1-2 veces al día, prosiguiendo el tratamiento unos días después de la desaparición de las alteraciones cutáneas. No sobrepasar las 4 semanas de tratamiento sin que el paciente sea examinado por el clínico. Es posible repetir las aplicaciones durante periodos breves para controlar las exacerbaciones o crisis de la enfermedad. PRESENTACIONES ELOCOM PLUS (Key Pharma) 865915.9 pomada 45 g 10,12 € ● Flutenal sali® Composición: Cada gramo de pomada de Flutenal sali contiene: No se ha establecido el margen de seguridad de la flupamesona para el uso en embarazadas. No utilizar flupamesona tópico durante periodos prolongados o en zonas extensas en mujeres que estén o puedan estar embaraza- Flupamesona..................................... 3 mg Salicílico, ácido ................................ 30 mg Acción farmacológica: Combinación de los efectos antiinflamatorios, antimitóticos e 206 D07. Corticosteroides tópicos D07 corticoide, si se aplica en áreas extensas y en tratamientos muy prolongados. das, debido a la posibilidad de una absorción sistémica de la misma. Su empleo se reserva únicamente para los casos en que el beneficio potencial justifique el posible riesgo para el feto. • Reacciones locales: dermatomicosis, quemazón cutánea, prurito y sequedad en la zona tratada. En tratamientos prolongados puede dar lugar a hirsutismo, atrofia cutánea con adelgazamiento cutáneo, estrías dérmicas que pueden ser permanentes, despigmentación cutánea, petequias, cuperosis y retardo en la cicatrización de heridas. Igualmente, empeora patologías como el acné y la rosácea. En niños, la posibilidad de efectos adversos es mayor ya que su piel presenta una mayor absorción. Se han descrito casos de supresión adrenal, síndrome de Cushing y retraso en el crecimiento, por lo que su utilización deberá ser estrictamente controlada por el podólogo, y se recomienda que el tratamiento no supere las dos semanas. • Reacciones sistémicas: en casos excepcionales, debidos a un aumento de la absorción percutánea notable o por sobredosis podrían aparecer signos de toxicidad sistémica caracterizados por supresión adrenal, Cushing, retraso en el crecimiento e hipertensión craneal. Se desconoce si la flupamesona tópica se excreta por la leche materna, pero se sabe que sí se excretan los corticoides sistémicos en la leche, pudiendo ocasionar en el niño efectos tales como inhibición del crecimiento, por lo que se aconseja precaución si se tiene que utilizar durante la lactancia. Normas para la correcta administración: Extender la cantidad del producto sobre la lesión de modo que quede cubierta totalmente con una capa fina. Evitar el contacto con los ojos y las mucosas. Lavarse bien las manos después de su aplicación. Los efectos terapéuticos pueden tardar en aparecer, por lo que no debe modificarse la posología ni suspender el tratamiento sin indicación de su podólogo. No aplicar otros cosméticos o productos para la piel sobre el área afectada sin consultar antes con su podólogo. Salvo prescripción, no aplicar ningún tipo de vendaje en la zona tratada ni cubrirla. Siempre es recomendable la suspensión gradual en tratamientos prolongados. Contraindicaciones: Alergia a corticoides, alergia al ácido salicílico y en general a los salicilitos y a los AINES (antiinflamatorios no esteroideos) tópicos, alergia a los aceites minerales o a las sustancias que produzcan sensibilidad cruzada, y a cualquier componente del preparado. No se aconseja la utilización de corticoides tópicos en caso de piel dañada, como con úlcera cutánea, ya que puede producirse una mayor absorción del corticoide. PRESENTACIONES FLUTENAL SALI (Recordati España SL) 895748.4 pomada 30 g 696856.7 pomada 60 g Reacciones adversas: El riesgo de efectos adversos es mayor al aumentar la potencia del 207 3,23 € 5,64 € D08 D. Terapia dermatológica D08. Antisépticos y desinfectantes Un buen antiséptico debería de: • Tener un amplio espectro. • Tener rapidez de acción. • Tener una acción sostenida. • Ser inocuo local y sistémicamente. Los antisépticos son sustancias químicas que inhiben el crecimiento o destruyen microorganismos patógenos, actuando sobre la superficie de los tejidos. Si a estas cuatro cualidades se le añaden: no ser inactivado por la materia orgánica (sangre, exudados, pus, sudor...) y un alto poder de acceso a todas las zonas de la piel y las mucosas, el antiséptico que lo cumpliera adquiere la categoría de ideal. Los desinfectantes son sustancias químicas que ejercen dicha acción sobre superficies u objetos inanimados. Se entiende como acción germicida aquella que conlleva la muerte de microorganismos; atendiendo a su etiología, tendríamos fungicidas, bactericidas, virucidas y esporicidas. Así mismo, una acción germistática conlleva la inhibición del crecimiento de microorganismos; hablando de fungistáticos, bacteriostáticos, virustáticos, en función del agente causal. Los antisépticos y los desinfectantes son productos de una eficacia demostrada y en algunos casos no se encuentran como especialidades farmacéuticas, teniendo que obtenerse como fórmulas magistrales; sería el caso de los antisépticos con alto poder astringente, como el permanganato potásico, las sales de aluminio, las sales de cobre, el cinc, el alumbre, etc., siendo muy eficaces en gran número de lesiones dérmicas podológicas (formulación magistral X01, X02 y X06). En general, las mismas sustancias pueden ser usadas como antisépticos o desinfectantes, ya que la acción germicida o germistática no varía según la superficie de aplicación. Por tanto, un desinfectante se usará como antiséptico si no es irritante para los tejidos, no es inactivado por la materia orgánica y no produce toxicidad secundaria por absorción sistémica. Actualmente los antisépticos que más se aproximan al ideal son la clorhexidina y los yodados (alcohol 70º yodado al 1% y povidona yodada) y, por tanto, junto a los citados por su poder astringente, son los de elección para la mayoría de necesidades farmacológicas en el campo de la podología. 208 D08. Antisépticos y desinfectantes D08 Clasificación química de los antisépticos y los desinfectantes Grupo Principio activo Comentario Ácidos (A) • Ácido acético Muy activo frente pseudomona. • Ácido bórico Poco poder antiséptico. Astringente. • Alcohol etílico Concentración 70º más eficaz que 96º. • Isopropílico No utilizar en heridas abiertas. Mayor potencia e irritación. • Formaldehido Irritante. Produce dermatitis de contacto. • Glutaraldehido Más activo y menos irritante. • Agua oxigenada Potente frente anaerobios. Desbridante y desodorante. • Permanganato potásico Se descompone con facilidad. Astringente. • Hipoclorito sódico Inactivado por materia orgánica. • Cloramina T Más lento, eficaz y menos tóxica. • Yodo Potente, rápido, duradero. Inactivación parcial por materia orgánica. • Povidona yodada Menor potencia, menor irritación, más lento, mayor poder residual. • Merbromina, Tiomersal Poco potentes. Inseguros. Hipersensibilidad • Nitrato plata Potente. Cauterizante, cicatrizante. Alcoholes (A/D) Aldehidos (D) Oxidantes (A) Halógenos (A/D) Iones metálicos (A) Fenoles (A/D) • Fenol Irritante. Cáustico. • Hexaclorofeno Muy activo frente estafilococo. En desuso. • Triclosam Poco activo frente hongos, pseudomonas. Uso en jabones y desodorantes. Detergentes catiónicos (A/D) • Cloruro de benzalconio Amplio espectro. Rápido. Potencia los alcoholes. Colorantes (A) • Violeta genciana Poco seguro. Enmascara lesiones. Útil en candidiasis. Otros • Clorhexidina (A/D) Rápido. Poco frente a pseudomonas. Poco irritante. Acción residual significativa. A: Antiséptico; D: Desinfectante. 209 D08 D. Terapia dermatológica Actividad antimicrobiana de los antisépticos y los desinfectantes Grupo Acción Bacterias Hongos Virus Esporas Ácidos Ácido acético Ácido bórico Germicida + + – – Alcoholes Etílico Isopropílico Germicida + + + – Aldehidos Formaldehido Glutaraldehido Germicida + + + (lentos) + Oxidantes Agua oxigenada Permanganato Potásico Germicida/Germistático + + +/- +/- Halógenos Cloramina Yodo Povidona yodada Germicida + + + + Iones metálicos Merbromina Nitrato plata Germistático/Germicida + + – – Fenoles Fenol Hexaclorofeno Triclosam Germicida/Germistático + +/- – +/- + + +/- + Detergentes catiónicos Cloruro de Germicida benzalconio Colorantes Violeta gencinana Germistática + +/- – – Otros Clorhexidina Germistática + + – + (a 100º C) 210 D08. Antisépticos y desinfectantes D08 Utilización en podología de los antisépticos y los desinfectantes Principio activo Aplicaciones Preparados Ácido acético Quemadura y úlceras infectadas por pseudomonas Solución acuosa al 3-5%* Ácido bórico Dermatitis sendarias agudas Hiperhidrosis y bromhidrosis Solución acuosa 2-3%* Polvos anhidróticos* Alcohol etílico Desinfección piel Desinfección heridas Alcohol etílico 70º Formaldehido Desinfección calzado Papilomas Paraformaldehido polvo ACOFAR® Puro o en diluciones Glutaraldehido Esterilización material quirúrgico Hiperhidrosis plantar Papilomas Instrunet® Solución acuosa al 10%* Solución acuosa al 25%* Agua oxigenada Lavado de heridas Desbrindamineto heridas y úlceras Agua oxigenada al 3-6% Permanganato potásico Dermatomicosis agudas Dermatitis secundarias agudas Úlceras vasculares o diabéticas Solución acuosa al 1/10000* Cloramina Limpieza y desbridamiento de heridas. Dermatomicosis agudas. Dermatitis secundarias agudas Clorina® Solución acuosa 0,2%* Sobres 2 g/litro agua* Yodo Antiséptico pre y postquirúrgico. Tratamiento de heridas. Dermatomicosis sobreinfectadas agudas Alcohol 70º yodado al 1-2%* Povidona yodada Infección herida quirúrgica Povidona yodada 10% en solución acuosa, hidroalcohólica o en gel Povidona yodada hidroalcohólica Povidona yodada al 7,5% en jabón Antiséptico prequirúrgico Lavado manos previo cirugía Nitrato de plata Grietas y fisuras plantares Solución acuosa al 1%* Fenol Papilomas Solución acuosa al 80-90% Clorhexidina Preparación campo operatorio Lavado manos preoperatorio Solución alcohólica al 0,5% Clorhexidina 4% jabón (Hibiscrub®) Clorhexidina al 1% en solución o gel Úlceras, heridas quirúrgicas *Formulación magistral X01, X02, X03 y X05. 211 D08 D. Terapia dermatológica D08AC. Derivados de biguanidinas y amidinas con lejía ni hipocloritos, debido a que puede producir coloración parda. La acción de la clorhexidina disminuye por pH alcalinos, en presencia de materia orgánica y con los detergentes aniónicos. ● Clorhexidina Acción farmacológica: Antiséptico, derivado biguanidínico. Presenta espectro bacteriano amplio, con especial actividad frente a gram +. Es activo frente a esporas a temperaturas altas (100º). No suele inducir resistencia antimicrobiana. De acción lenta, pero con alto poder residual. Activo en presencia de sangre o materia orgánica, aun cuando su poder queda algo reducido. La adición de detergentes catiónicos, alcohol y la elevación de la temperatura potencia su efecto antiséptico. PRESENTACIONES CLORXIL (Bohm) 671966.4 EFP 0,5% crema 50 g CRISTALMINA 776187.7 EFP 787341.9 EFP 787358.7 EFP 619510.9 EC Indicaciones: Desinfección de heridas, erosiones, quemaduras, escaras. Desinfección de la piel en el preoperatorio. Desinfección preoperatoria de manos en cirugía. Posología: Vía tópica. • Al 1%, aplicación directa sobre los tejidos a desinfectar. Se recomienda no aplicarlos más de 2 veces al día. • Al 4%, aplicación directa para lavado antiséptico de las manos en cirugía y antisepsia pre y postoperatoria de la piel. Limpieza en infecciones cutáneas superficiales. • Al 5% ha de diluirse con agua para limpieza de heridas y quemaduras (al 0,05%), o con alcohol al 0,5% para desinfección preoperatoria y desinfección de urgencia del material quirúrgico. 5,89 € (Salvat) 1% monodosis 10 U 3 ml 1% solución 25 ml 1% solución 125 ml 1% solución 30 x 125 ml 4,95 € 4,95 € 10,65 € 180,22 € CRISTALMINA FILM (Salvat) 884817.1 EFP 1% gel 30 g 4,95 € CURAFIL (Betamadrileño) 989939.4 EFP 1% solución 30 ml 989947.9 EFP 1% solución 60 ml 2,11 € 2,98 € CUVEFILM (Pérez Giménez) 768580.7 EFP 1% solución 25 ml 884783.9 EFP 1% solución 50 ml 4,21 € 5,46 € DERATIN (Normon) 983197.4 EFP 1% solución 30 ml 3,46 € HIBIMAX (Mab Dental) 768929.4 EFP 5% solución concent 500 ml 6,14 € HIBISCRUB (Mab Dental) 768853.2 EFP 4% solución jabonosa 500 ml 6,68 € MENALMINA (Orraban) 803619.6 EFP 1% solución 40 ml 3,95 € ● Menalcol reforzado 70 ® Composición: Alcohol etílico .................................. 99,5% Clorhexidina ...................................... 0,5% • Al 1% en gel, aplicación directa sobre los tejidos, tiene acciones hidratantes y facilita la cicatrización de las lesiones. Acción farmacológica: Asociaciones de antisépticos. El alcohol etílico confiere a la clorhexidina una mayor potencia antiséptica y desinfectante, aumenta la rapidez de acción, no perdiendo el efecto residual de la misma. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la clorhexidina. Uso precautorio en embarazadas y mujeres en periodo de lactancia. Reacciones adversas: Raramente irritación, dermatitis o fotosensibilidad; en caso de aparecer suspender el tratamiento. Instilada en el oído medio puede producir sordera. Indicaciones: Antiséptico general. Desinfección de heridas. Desinfección de la piel en el preoperatorio. Desinfección preoperatoria de manos y material en cirugía. Precauciones: No aplicar en ojos u oídos. Las soluciones extemporáneas se renovarán cada semana. Las ropas tratadas no se lavarán Posología: Vía tópica. Aplicar una pequeña cantidad sobre la zona afectada o a tratar. 212 D08. Antisépticos y desinfectantes D08 Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la clorhexidina o al etanol. Uso precautorio en embarazadas y mujeres en periodo de lactancia. Por ser una solución jabonosa y a fin de evitar sequedad cutánea, cuando se utiliza sin diluir es recomendable aclarar transcurridos 1-2 minutos después de su aplicación. Reacciones adversas: Raramente irritación, dermatitis o fotosensibilidad; en caso de aparecer suspender el tratamiento. Instilada en el oído medio puede producir sordera. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la clorhexidina o a los amonios cuaternarios. No utilizar en niños menores de 2 años. Utilizar con prudencia en embarazadas y mujeres en periodo de lactancia. Precauciones: No aplicar en ojos u oídos. Sobre piel erosionada puede ser irritante. La acción de la clorhexidina disminuye por pH alcalinos, en presencia de materia orgánica y con los detergentes aniónicos. Reacciones adversas: La clorhexidina raramente produce irritación, dermatitis o fotosensibilidad; en caso de aparecer, suspender el tratamiento. Instilada en el oído medio puede producir sordera. El cloruro de benzalconio puede producir una sensación de sequedad de la piel que desaparece con el aclarado. Su uso prolongado puede provocar lesiones cutáneas por acción queratolítica. PRESENTACIONES MENALCOL REFORZADO 70 (Orraban) 995175.7 EFP 250 ml 1,80 € ● Mercryl plus® Precauciones: No aplicar en ojos, oídos y mucosas. Sobre piel erosionada o irritada puede ser irritante, por lo que es necesario utilizar soluciones diluidas. La acción de la clorhexidina disminuye por pH alcalinos, en presencia de materia orgánica y con los detergentes aniónicos. No utilizar para desinfección de material médico quirúrgico. El uso prolongado con aplicaciones repetidas puede dar lugar a hipersensibilidad. Composición: Cloruro de benzalconio ................... 0,05% Clorhexidina .................................... 0,02% Solución acuosa c.s. Acción farmacológica: Asociación sinérgica de antisépticos. Antiséptico, derivado biguanidínico. Presenta espectro bacteriano amplio, con especial actividad frente a gram +. Es activo frente a esporas a temperaturas altas (100º). No suele inducir resistencia antimicrobiana. De acción lenta, pero con alto poder residual. Activo en presencia de sangre o materia orgánica, aun cuando su poder queda algo reducido. El cloruro de benzalconio es un detergente catiónico con acción bactericida o bacteriostática, dependiendo de la concentración. PRESENTACIONES MERCRYL PLUS (Sanofi Aventis) 888719.4 solución 300 ml 4,50 € D08AF. Derivados del nitrofurano ● Nitrofural Indicaciones: Desinfección de la piel, pequeñas heridas superficiales y quemaduras leves. Sinónimos: Furacilina, Furaldona, Nitrofurazona. Posología: Vía tópica. Puede utilizarse pura o diluida 1 o 2 veces al día: Acción farmacológica: Antiséptico de amplio espectro. Actúa inhibiendo el acetil coenzima A y, por tanto, interfiriendo la síntesis proteica. • Sin diluir: antisepsia de la piel de zonas infectadas o susceptibles de infección. Limpieza y asepsia de heridas. Indicaciones: Tratamiento de quemaduras y heridas infectadas. Úlceras cutáneas infectadas y postoperatorias. Úlceras varicosas y de origen diabético. • Diluida 1/10: limpieza de heridas, quemaduras y úlceras. 213 D08 D. Terapia dermatológica Posología: Vía tópica. yodo, posee mayor poder residual pero menos rapidez de acción. No se han detectado cepas microbianas resistentes a los yodados. • Solución: aplicar sobre la zona afectada una vez limpia con agua destilada o suero fisiológico estéril. Aplicar 2-3 veces al día. Indicaciones: Antiséptico y desinfectante en heridas, quemaduras leves, escaras. Antiséptico y desinfectante del campo operatorio. Lavado desinfectante de manos y piel en cirugía. Tratamientos complementarios en dermatomicosis y dermatitis agudas susceptibles de sobreinfección. • Polvos: espolvorear la zona afectada 2-3 veces al día una vez limpia. • Pomada: después de lavar la zona con agua destilada o suero fisiológico, aplicar directamente o con ayuda de gasa estéril y cubrir la lesión con apósitos. Aplicar 1-2 veces al día. La pomada, por el excipiente que contiene (polietileglicoles), tiene la propiedad de no macerar las lesiones, permitir la evacuación de exudados, hidratar las lesiones y, por tanto facilitar, la cicatrización de las mismas. Posología: Vía tópica. • Solución al 10%: aplicación directa sobre el área afectada después de lavar y secar. Heridas, quemaduras leves o lesiones dermatológicas que lo precisen, de 1 a 3 aplicaciones cada 24 horas. • Solución jabonosa (scrub) al 7,5%: lavado de manos en cirugía, limpieza preoperatoria de la piel. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los nitrofuranos o alguno de los componentes de su formulación. • Gel al 10%: aplicar directamente sobre la lesión después del lavado y secado de la misma. Es aconsejable cubrir la zona con apósitos estériles. Por su composición no grasa, el gel no macera las lesiones, las hidrata favoreciendo la cicatrización. Son de interés heridas infectadas exudativas, quemaduras y úlceras. Reacciones adversas: Pueden aparecer en aplicaciones continuadas de más de 5 días reacciones alérgicas de la piel. Ocasionalmente, dermatitis pustulosas de contacto. PRESENTACIONES FURACIN (Seid) 696997.7 EXO 0,2% pomada 30 g 760710.6 EXO 0,2% pomada 100 g 630251.4 EC 0,2% pomada 500 g 760702.1 EXO 0,2% polvo 15 g 760728.1 EXO 0,2% solución 100 ml 630269.9 EC 0,2% solución 1000 ml 3,22 € 4,31 € 8,83 € 2,98 € 3,48 € 13,49 € Contraindicaciones: Hipersensibilidad al yodo y derivados. Debe usarse con precaución en recién nacidos, por riesgo de hipotiroidismo neonatal, embarazadas y en mujeres en periodo de lactancia. Reacciones adversas: Raramente, irritación local y reacciones de hipersensibilidad. Las sensibilizaciones con reacciones urticariformes son más frecuentes con el uso prolongado y frecuente. La aplicación de povidona yodada en heridas extensas y en periodos largos puede producir efectos sistémicos adversos, tales como acidosis metabólica, alteraciones de la función renal y tiroidea. D08AG. Derivados de yodo ● Povidona yodada Sinónimos: Polivinilpirrolidona yodada. Acción farmacológica: Antiséptico de amplio espectro: bactericida, funguicida, antiviral, antiprotozoario y esporicida. Se trata de un complejo molecular de yodo con povidona. El complejo como tal carece de actividad hasta que se va liberando yodo, verdadero responsable de la acción antiséptica. La povidona yodada no es tan irritante como los preparados de Precauciones: Evitar el contacto con los ojos u oídos. La materia orgánica (proteínas, sangre, etc.) disminuye su actividad. Los derivados mercuriales disminuyen la acción de los yodados, produciendo precipitados de gran toxicidad. El lavado de úlceras y heridas 214 D08. Antisépticos y desinfectantes D08 tórpidas con povidona yodada puede interferir en la formación del tejido de granulación y, por tanto, en la cicatrización. TOPIONIC SCRUB (Esteve) 837266.7 EFP 7,5% jabón 100 ml 947028.9 EFP 7,5% jabón 1000 ml PRESENTACIONES ● Betadine hidroalcohólico® ACYDONA (Germen Farmacéutica S.A.) 738351.2 EFP 10% sol. dérmica 50 ml 738369.7 EFP 10% sol. dérmica 125 ml 739920.9 EFP 10% sol. dérmica 500 ml BETADINE (Mede Pharma Sau) 659847.4 EFP 10% 5 monodosis 10 ml 614750.4 EC 10% 50 monodosis 10 ml 694109.6 EFP 10% sol. dérmica 50 ml 997437.4 EFP 10% sol. dérmica 125 ml 716720.4 EFP 10% sol. dérmica 500 ml 875765.7 EFP 4% sol. jabonosa 125 ml 875914.9 EFP 4% sol. jabonosa 500 ml 644265.6 EC 10% sol. dérmica 500 ml 30 U Composición: 3,58 € 4,60 € 6,46 € Alcohol etílico ..................................... 72% Povidona yodada .................................. 5% Agua y glicerol cs 5,99 € 25,24 € 3,98 € 4,98 € 6,99 € 5,95 € 7,95 € 61,79 € BETADINE CHAMPÚ (Mede Pharma Sau) 997445.9 EFP 7,5% solución 125 ml 5,95 € BETADINE GEL (Meda Pharma Sau) 917906.9 EFP 10% gel 30 g 968198.2 EFP 10% gel 100 g 4,50 € 7,95 € Acción farmacológica: Asociación de antisépticos. La povidona yodada es un antiséptico de amplio espectro: bactericida, funguicida, antiviral, antiprotozoario y esporicida. Se trata de un complejo molecular de yodo con povidona. El complejo como tal carece de actividad hasta que se va liberando yodo, verdadero responsable de la acción antiséptica. La povidona yodada no es tan irritante como los preparados de yodo, posee mayor poder residual pero menos rapidez de acción. No se han detectado cepas microbianas resistentes a los yodados. La adición del alcohol le confiere al preparado mayor potencia y mayor rapidez de acción. BETADINE GERVASI (Gervasi Farmacia S.L.) 997445.9 EFP 10% sol. dérmica 125 ml 4,98 € BETADINE SCRUB (Mede Pharma Sau) 716753.2 EFP 7,5% sol. jabonosa 500 ml CURADONA (Lainco) 866630.4 EFP 10% solución 30 ml 866871.7 EFP 10% solución 60 ml 600364.0 EC 10% 200 env. unidosis 10 ml Indicaciones: Desinfectante de uso general para la piel no herida. Desinfección del campo operatorio. 7,95 € 2,15 € 3,40 € 97,31 € IODINA (Orraban) 836601.9 EFP 10% solución 40 ml 838151.7 EFP 10% solución 125 ml 3,50 € 4,80 € ORTO DERMO P (Normon) 981126.6 EFP 10% solución 50 ml 2,26 € POVIDONA YODADA NEUSC (Neusc) 684332.1 EFP 10% solución 30 ml 3,25 € Posología: Vía tópica. Aplicar la solución pura (sin diluir) sobre la piel a desinfectar directamente o con la ayuda de un apósito estéril. Dejar secar. No enjuagar. La acción antiséptica empieza a partir de los 30 segundos, lo cual es compatible con el tiempo de secado que es de 45 segundos. Contraindicaciones: Hipersensibilidad al yodo y derivados. Debe usarse con precaución en recién nacidos, por riesgo de hipotiroidismo neonatal, embarazadas y en mujeres en periodo de lactancia. POVIDONA YODADA CUVE (Pérez Giménez) 768051.2 EFP 10% solución 50 ml 3,75 € 905943.9 EFP 10% solución 100 ml 4,84 € 905950.7 EFP 10% solución 500 ml 7,10 € 648725.9 EC 10% solución 500 ml 20 U 36,07 € SANOYODO (Cinfa) 979740.9 EFP 10% solución 50 ml 3,80 € TOPIONIC (Esteve) 837302.4 EFP 10% solución 25 ml 837294.2 EFP 10% solución 100 ml 938985.7 EFP 10% solución 500 ml 2,58 € 3,90 € 6,87 € 2,78 € 14,39 € Reacciones adversas: Raramente, irritación local y reacciones de hipersensibilidad. Las sensibilizaciones con reacciones urticariformes son más frecuentes con el uso prolongado y frecuente. La aplicación de povidona yodada en heridas extensas y en periodos largos puede producir efectos sistémicos adversos, tales como acidosis metabólica, alteraciones de la función renal y tiroidea. 215 D08 D. Terapia dermatológica Precauciones: Evitar el contacto con los ojos u oídos. La materia orgánica (proteínas, sangre, etc.) disminuye su actividad. Los derivados mercuriales disminuyen la acción de los yodados produciendo precipitados de gran toxicidad. Debido al etanol, las aplicaciones frecuentes pueden producir irritación y sequedad cutánea. afectada: heridas, erosiones, dermatitis secundarias, dermatomicosis sobreinfectadas agudas. Contraindicaciones: Hipersensibilidad al yodo y derivados. Debe usarse con precaución en recién nacidos, por riesgo de hipotiroidismo neonatal, embarazadas y en mujeres en periodo de lactancia. PRESENTACIONES Reacciones adversas: Irritación local (más frecuentes en los preparados alcohólicos) y reacciones de hipersensibilidad. Las sensibilizaciones con reacciones urticariformes son más frecuentes con el uso prolongado y frecuente. La aplicación de yodo en heridas extensas y en periodos largos puede producir efectos sistémicos adversos tales como acidosis metabólica, alteraciones de la función renal y tiroidea. BETADINE HIDROALCOHÓLICO (Mede Pharma Sau) 725606.9 EFP 5% solución 500 ml 7,61 € ● Yodo Sinónimos: Yodo metaloide Acción farmacológica: Antiséptico de amplio espectro: bactericida, funguicida, antiviral, antiprotozoario y esporicida. Se trata de un complejo molecular de yodo con povidona. El yodo actúa mediante reacciones de óxido-reducción, alterando muchas moléculas biológicamente importantes como glucosa, almidón, glicoles, lípidos, proteínas, etc. El yodo tiene un espectro microbiano muy amplio. Tiene mayor rapidez de acción que la povidona yodada pero menor poder residual. No se han detectado cepas microbianas resistentes al yodo. Precauciones: Evitar el contacto con los ojos u oídos. La materia orgánica (proteínas, sangre, etc.) disminuye su actividad. Los derivados mercuriales disminuyen la acción de los yodados. No superar, para uso tópico, concentraciones del 5% de yodo, dado que podría ser muy irritante y producir quemaduras. PRESENTACIONES (*) Indicaciones: Antiséptico y desinfectante en heridas, quemaduras leves, escaras. Antiséptico y desinfectante del campo operatorio. Tratamientos complementarios en dermatomicosis y dermatitis agudas susceptibles de sobreinfección. Posología: Vía tópica. TINTURA DE YODO BETAMADRILEÑO (Betamadrileño) 962084.4 EFP 2% solución hidroalcohólica 30 ml 2,10 € TINTURA YODO ORRAVAN (Orravan) 972364.4 EFP 2% solución hidroalcohólica 40 ml 3,00 € TINTURA YODO MITIG MONIK (Monik) 961888.9 EFP 2% solución hidroalcohólica 25 ml 962977.9 EFP 2% solución hidroalcohólica 100 ml • Solución hidroalcohólica 1-2%: aplicación directa sobre el área afectada después de lavar y secar. Preparación preoperatoria de la piel. Heridas, quemaduras leves o lesiones dermatológicas que lo precisen, de 1 a 3 aplicaciones cada 24 horas. TINTURA YODO PÉREZ GIMÉNEZ (Pérez Giménez) 961862.9 EFP 2% solución hidroalcohólica 25 ml • Solución acuosas 2% con yoduro potásico (Lugol): menor potencia. Menor poder irritante. Aplicación directa sobre el área (*) Formulación magistral X01. 216 1,26 € 3,26 € 3,62 € D08. Antisépticos y desinfectantes D08 D08AJ. Asociaciones de alcohol con compuestos de amonio cuaternario ALCOHOL 96º CL BENZ BETAMADRILEÑO (Betamadrileño) 992982.4 EFP solución 250 ml 2,20 € 983569.9 EFP solución 500 ml 2,40 € 994350.9 EFP solución 1000 ml 4,95 € ● ALCOHOL 96º POTENCIADO MAXFARMA (Maxfarma) 983635.1 EFP solución 250 ml 1,50 € 983643.6 EFP solución 1000 ml 3,61 € Alcohol + compuestos de amonio cuaternario Acción farmacológica: Asociaciones de antisépticos. El alcohol etílico potencia la acción de los detergentes catiónicos, también denominados compuestos de amonio cuaternarios. La concentración del 70% de alcohol es mucho más eficaz como antiséptico que la de 96º (95%). El cloruro de benzalconio y de cetilpiridinio son detergentes catiónicos. Son antisépticos de amplio espectro, de acción rápida y muy poco irritantes para la piel. ALCOHOL 96º POTENCIADO VIVIAR (Viviar) 913871.4 EXO solución 250 ml 1,63 € 979765.2 EXO solución 1000 ml 2,84 € Con cloruro de cetilpiridinio ALCOHOCEL 70º (Pérez Giménez) 800219.1 EFP solución 250 ml 752121.1 EFP solución 500 ml 800300.6 EFP solución 1000 ml 1,95 € 2,97 € 5,39 € ALCOHOL 96º CUVE CON CETILPIRIDINIO (Pérez Giménez) 989681.2 EFP solución 250 ml 2,42 € 989699.7 EFP solución 500 ml 3,59 € 753004.6 EFP solución 1000 ml 6,17 € Indicaciones: Antiséptico general. Desinfección de heridas. Desinfección de la piel en el preoperatorio. Desinfección preoperatoria de manos y material en cirugía. Posología: Vía tópica. Aplicar una pequeña cantidad sobre la zona afectada o a tratar. D08AK. Compuestos de mercurio Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los compuestos de amonio cuaternario o al etanol. Reacciones adversas: Raramente irritación, dermatitis; en caso de aparecer, suspender el tratamiento. ● Merbromina Sinónimos: Dibromohidroximercurifluoresce, Mercuresceina, Mercurocromo, Oximercuridibromofluoresceina. Precauciones: No aplicar en ojos y mucosas. Sobre piel erosionada puede ser irritante. La acción antiséptica puede quedar disminuida por la presencia de materia orgánica (sangre, pus, suero, exudados, etc.). Todos los detergentes catiónicos (benzalconio, cetilpiridio, cetrimonio, etc.) son incompatibles con la mayoría de jabones y geles de baño que se utilizan en la higiene diaria (detergentes aniónicos). Acción farmacológica: Antiséptico mercurial bacteriostático y fungistático débil. Su potencia disminuye enormemente por la materia orgánica. Indicaciones: Antisepsia de heridas superficiales de la piel, grietas y escaras mecánicas. Posología: Vía tópica. Aplicar unas gotas sobre la lesión y sus bordes 2-3 veces al día. Antes de aplicarla, lavar bien la herida, secar bien, especialmente si se usó agua oxigenada, ya que ésta puede descomponer el producto. PRESENTACIONES Con cloruro de benzalconio ALCOHOL 70º CL BENZ BETAMADRILEÑO (Betamadrileño) 995381.2 EFP solución 250 ml 2,00 € Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los mercuriales. Debe usarse con precaución en recién nacidos por riesgo de toxicidad sistémica, embarazadas y en mujeres en periodo de lactancia. ALCOHOL 70º POTEN MAXFARMA (Maxfarma) 981654.4 EFP solución 250 ml 2,00 € 981662.9 EFP solución 1000 ml 5,00 € 217 D08 D. Terapia dermatológica D08AL. Compuestos de plata Reacciones adversas: Son relativamente frecuentes eczemas alérgicos de contacto. Cuando se aplica sobre grandes superficies y repetidamente, puede producir la toxicidad sistémica propia de los mercuriales (acrodinia, nefrotoxicidad). ● Nitrato de plata Acción farmacológica: Antiséptico bacteriostático o bactericida en función de la concentración empleada. Muy activo frente a pseudomonas (sobre todo la sulfadiacina de plata). Produce la alteración de las proteínas celulares, produciendo su desnaturalización y precipitación. En función de su concentración posee también acciones astringentes, cauterizantes y cáusticas. Precauciones: Se inactiva fácilmente por la presencia de materia orgánica (sangre, suero, pus…). Los derivados mercuriales disminuyen la acción de los yodados. PRESENTACIONES CINFACROMIN (Cinfa) 730564.4 EFP 2% solución 50 ml 3,20 € MERBROMINA CALVER (Pentafarm) 981472.4 EFP 2% solución 25 ml 1,26 € MERBROMINA SERRA (Serra Pamies) 782425.1 EFP 2% solución 15 ml 3,19 € MERCROMINA 785576.7 EFP 785584.2 EFP 949826.9 EFP 3,15 € 3,70 € 3,75 € FILM LAINCO (Lainco) 2% solución 10 ml 2% solución 30 ml 2% solución 250 ml MERCROMINA LAINCO (Lainco) 785592.7 EFP 2% solución 250 ml 3,75 € MERCROMINA MINI (Lainco) 677328.4 EFP 2% solución 0,5 ml 10 U 3,40 € MERCUROCROMO BETAMADRILEÑO (Betamadrileño) 962076.9 EFP 2% solución 15 ml 962159.9 EFP 2% solución 30 ml 1,18 € 2,30 € Indicaciones: Tratamiento cáustico del tejido de granulación. Mamelones carnosos. Úlceras tórpidas. Tratamiento de quemaduras. Cicatrización de grietas plantares. Posología: Vía tópica. • Puro en varillas: presenta acción cáustica. Aplicar directamente sobre la lesión a tratar (mamelón, papiloma, etc.). • Solución acuosa al 0,5%: presenta acción antiséptica, acción muy potente frente a pseudomonas. Aplicar directamente en la zona a tratar (por ejemplo, en úlceras o quemaduras cuando no es posible aplicar sulfadiacina argéntica). • Solución acuosa al 1%: presenta acciones astringentes, cauterizantes y cicatrizantes. Aplicar pincelaciones en las grietas de las lesiones plantares hiperqueratósicas. MERCUROCROMO MAXFARMA (Maxfarma) 986125.4 EFP 2% solución 30 ml 3,50 € 986133.9 EFP 2% solución 250 ml 3,00 € MERCUROCROMO NEUSC (Neusc) 973636.1 EFP 2% solución 30 ml Contraindicaciones: Hipersensibilidad a las sales de plata. 3,25 € MERCUROCROMO PÉREZ GIMENEZ (Pérez Giménez) 785691.7 EFP 2% solución 100 ml 3,75 € 785709.9 EFP 2% solución 25 ml 2,97 € MERCUROCROMO VIVIAR (Viviar) 913814.1 EFP 2% solución 40 ml 1,53 € MERCUTINA BROTA (Escaned) 7887687.7 EFP 2% solución 10 ml 785717.4 EFP 2% solución 30 ml 0,83 € 2,51 € Reacciones adversas: Utilizado en las indicaciones y concentraciones correctas, raramente aparecen efectos colaterales. Si aparecieran, serían irritación cutánea y sensibilizaciones. La aplicación en quemaduras extensas debe hacerse con precaución porque precipita como cloruro de plata con los exudados de la quemadura, lo cual puede inducir hipocloremia y la consiguiente hiponatremia. 218 D08. Antisépticos y desinfectantes D08 Precauciones: Evitar el contacto de las varillas en piel y mucosas ajenas a la lesión a tratar, a fin de evitar su acción cáustica e irritante. Puede teñir la piel de negro o pardo oscuro, en muy raras ocasiones de forma permanente. en solución es bastante corto, por lo que no se aconseja el empleo como único antiséptico. Es incompatible con agentes fuertemente oxidantes como yodo y derivados, permanganato potásico, etc. PRESENTACIONES(*) AGUA OXIGENADA BETAMADRILEÑO (Betamadrileño) 962068.4 EFP 10 volúmenes 250 ml 962142.1 EFP 10 volúmenes 1000 ml 2,10 € 2,80 € AGUA OXIGENADA CINFA (Cinfa) 702340.1 EFP 10 volúmenes 250 ml 702357.9 EFP 10 volúmenes 500 ml 702332.6 EFP 10 volúmenes 1000 ml 2,15 € 2,65 € 3,65 € PRESENTACIONES ARGENPAL (Braun Medical) 711168.9 EXO 50 mg 10 varillas 2,75 € (*) También puede prepararse en solución acuosa como fórmula magistral (formulación magistral X05). D08AX. Otros antisépticos y desinfectantes AGUA OXIGENADA CUVE (Pérez Giménez) 702381.4 EFP 10 volúmenes 250 ml 2,26 € 702373.9 EFP 10 volúmenes 500 ml 2,73 € 702365.4 EFP 10 volúmenes 1000 ml 3,51 € ● Peróxido de hidrógeno AGUA OXIGENADA FORET (Peróxidos Farmacéuticos) 702449.1 EFP 10 volúmenes 250 ml 702431.6 EFP 10 volúmenes 500 ml 702423.1 EFP 10 volúmenes 1000 ml Sinónimos: Agua oxigenada. Acción farmacológica: Antiséptico y desinfectante de uso externo de corta duración, de amplio espectro que incluye anaerobios. Actúa como oxidante modificando la estructura de las enzimas bacterianas. Las catalasas celulares la descomponen rápidamente anulando su capacidad antiséptica (excepto, probablemente, sobre anaerobios, por lo que su mayor utilidad es como desbrindante de heridas, al desprender oxígeno). No debe utilizarse como único antiséptico. 1,95 € 2,55 € 3,15 € AGUA OXIGENADA INTERAPOTEK (Farmasur) 866798.7 EFP 10 volúmenes 1000 ml 1,09 € AGUA OXIGENADA MAXFARMA (Maxfarma) 800377.4 EFP 10 volúmenes 250 ml 1,48 € 880385.1 EFP 10 volúmenes 1000 ml 2,95 € AGUA OXIGENADA VIVIAR (Viviar) 913715.1 EFP 10 volúmenes 250 ml 913723.6 EFP 10 volúmenes 500 ml 913731.1 EFP 10 volúmenes 1000 ml Indicaciones: Limpieza de heridas. Ablandamiento de vendajes y apósitos. 1,53 € 2,13 € 2,58 € ● Tosilcloramina sódica Posología: Vía tópica. Equivalencia: 3% equivale a 10 volúmenes. Aplicar sin diluir (al 3% o de 10 volúmenes) para el lavado de heridas, directamente o con una gasa estéril. Sinónimos: Cloramina-T Reacciones adversas: Raramente, irritación local, lesión tisular. Cuando se usa en cavidades cerradas puede producir embolia gaseosa. Su uso continuado en forma de gargarismos puede producir “lengua bellosa”, con hipertrofia de las papilas de la lengua. Acción farmacológica: Antiséptico y desinfectante derivado orgánico del cloro. Potente acción germicida. Su actividad se basa en la liberación de cloro. La cloramina T presenta una acción más lenta y menos activa que los derivados inorgánicos clorados, no es irritante para los tejidos dérmicos. Se inactiva parcialmente en presencia de materia orgánica. Precauciones: No aplicar sobre los ojos. No utilizarse en cavidades cerradas, ya que existe riesgo de producir lesiones titulares y embolia gaseosa. El efecto del peróxido de hidrógeno Indicaciones: Desinfección y limpieza de la piel y de pequeñas heridas superficiales sucias. Tratamiento coadyuvante de lesiones cutáneas agudas, húmedas y maceradas con 219 D08 D. Terapia dermatológica Acción farmacológica: Antiséptico y desinfectante de uso externo de corta duración, de amplio espectro, que incluye anaerobios. Actúa como oxidante sobre los grupos sulfhídricos modificando la estructura de los enzimas bacterianos, perdiendo su acción, produciendo la muerte celular. Las catalasas celulares la descomponen rápidamente anulando su capacidad antiséptica (excepto, probablemente, sobre anaerobios, por lo que su mayor utilidad es como desbrindante de heridas, al desprender oxigeno). No debe utilizarse como único antiséptico. sobreinfección (dermatitis secundarias infectadas, dermatomicosis exudativas, dishidrosis infecciosa, etc.). Posología: Vía tópica. • Sobres: disolver 1 sobre en l litro de agua templada. La solución se aplicará sobre la zona afectada o sumergiendo el pie o aplicando compresas de humedad, durante 3-5 minutos de 2 a 3 veces al día. La solución actúa con mayor rapidez y eficacia en caliente que en frío y deberá prepararse cuando se vaya a utilizar, desechándola a continuación. Indicaciones: Limpieza de heridas. Ablandamiento de vendajes y apósitos. • Solución: la solución se aplicará sobre la zona afectada sumergiendo el pie o aplicando compresas de humedad, durante 3-5 minutos de 2 a 3 veces al día. Posología: Adultos, niños y ancianos por vía tópica; se emplea sin diluir en el lavado de heridas, vertiendo directamente sobre la herida o empapando una gasa estéril. Contraindicaciones: Hipersensibilidad al cloro y sus derivados. Reacciones adversas: Raramente aparece irritación cutánea e hipersensibidad. Reacciones adversas: Raramente, irritación local, lesión tisular. Cuando se usa en cavidades cerradas puede producir embolia gaseosa. Su uso continuado en forma de gargarismos puede producir “lengua vellosa” con hipertrofia de las papilas de la lengua. Precauciones: No aplicar sobre los ojos. Su acción es parcialmente inactivada por la presencia de materia orgánica. Al tener la propiedad de disolver tejido necrótico en heridas sucias infectadas, también es capaz de disolver coágulos. Precauciones: No aplicar sobre los ojos. No utilizarse en cavidades cerradas, ya que existe riesgo de producir lesiones titulares y embolia gaseosa. El efecto del peróxido de hidrógeno en solución es bastante corto, por lo que no se aconseja el empleo como único antiséptico. Es incompatible con agentes fuertemente oxidantes, como yodo y derivados, permanganato potásico, etc. PRESENTACIONES CLORINA (Bristol Myers Squibb) (*) 731810.1 2,5 g 12 sobres 2,49 € (*) Se dejó de comercializar en 2007. Ha de elaborarse como fórmula magistral (formulación magistral X01). ● Oximen® PRESENTACIONES Composición solución uso tópico: OXIMEN (Orravan) 992420.1 EFP 10 volúmenes 250 ml 696922.9 EFP 10 volúmenes 1000 ml Ácido fosfórico .............................0,033 ml Peróxido de hidrógeno c.s.p. ..........100 ml 220 1,90 € 2,50 € D09. Apósitos medicamentosos D09 D09. Apósitos medicamentosos tura, pH, oxígeno (por ejemplo, láminas de poliuretano). • Clase II b: apósitos destinados a heridas que hayan producido una ruptura sustancial y ampolla de la dermis y sólo puedan cicatrizar por segunda intención (por ejemplo, hidrogeles, hidrocoloides, alginatos, espumas de poliuretano, dextranómeros...). El grupo farmacológico D09 lo forman medicamentos, constituidos por principios activos (cicatrizantes y/o antiinfecciosos), incluidos en un soporte galénico en forma de apósito graso o tul, a fin de facilitar su aplicación en heridas infectadas, úlceras o quemaduras. • Clase III: apósitos que incorporan tejidos animales o derivados de tejidos animales (Ej.: gelatina, colágeno, etc.). Apósitos que incorporen sustancias que por separado se consideren medicamento (Ej.: apósitos con plata). Apósitos que totalmente o en parte puedan ser absorbidos. Los apósitos medicamentosos, además de tener las acciones farmacológicas derivadas de sus principios activos, tienen la propiedad de mantener un micro hábitat húmedo, sin producir maceraciones, facilitando el proceso de cicatrización de las lesiones dérmicas. A todos ellos, la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS), no les asigna la consideración de medicamentos sino de productos sanitarios, en concreto de apósitos, a diferencia de los que se describen a continuación. Por otro lado hay otros apósitos, no incluidos en este grupo terapéutico, denominados apósitos biológicos. Éstos carecen de principios activos medicamentosos, a excepción de los nuevos preparados que contienen sales de plata. D09AA. Apósitos medicamentosos con antiinfecciosos Los apósitos biológicos proporcionan un micro ambiente, desde la superficie a toda la herida, para que se produzca la cicatrización en las mejores condiciones posibles, en el menor tiempo y reduciendo al mínimo el riesgo de infecciones. Incluyen en su composición: polisacáridos, hidrocoloides, hidrogeles, alginatos, espumas de poliuretano; con funciones diferentes, ya sea la absorción de exudados, relleno de cavidades en úlceras, aumento o disminución de la permeabilidad gaseosa para el oxígeno, y siempre con el objetivo final de obtener una correcta cicatrización de la lesión. ● Betatul apósito ® Composición: Apósitos por unidad: Povidona yodada ........................... 250 mg Acción farmacológica: Antiséptico de amplio espectro en tul graso. La povidona yodada tiene un amplio espectro: bactericida, funguicida, antiviral, antiprotozoario y esporicida. Se trata de un complejo molecular de yodo con povidona. El complejo como tal carece de actividad hasta que se va liberando el yodo, verdadero responsable de la acción antiséptica. La povidona yodada no es tan irritante como los preparados de yodo, posee mayor poder residual pero menos rapidez de acción. No se han detectado cepas microbianas resistentes a los yodados. El apósito graso le confiere al preparado mayor poder de cicatrización al favorecer un micro ambiente húmedo, sin macerar la lesión. La Dirección General de Farmacia en el RD 9/1966 los define y clasifica en: • Clase I: apósitos destinados a ser utilizados como barrera mecánica necesaria para la compresión o absorción de exudados (algodones, gasas, vendas, etc.). • Clase II a: apósitos destinados a actuar en el micro entorno de la herida controlando los niveles de humedad, tempera- 221 D09 D. Terapia dermatológica Indicaciones: Antisepsia cutánea en quemaduras, heridas profundas. Tratamiento complementario en úlceras cutáneas (profundas, varicosas, por decúbito, diabéticas). frente a bacterias gram– y, en especial, sobre cepas de pseudomonas. La neomicina es un antibiótico aminoglucósido de amplio espectro bacteriano que incluye gram+ y gram–, incluida pseudomona aureginosa. Posología: Vía tópica. Aplicar sobre la herida un tul, recubrir con apósito estéril. Las curas se realizarán cada 24-48 horas, según criterio del podólogo. Indicaciones: Quemaduras, úlceras cutáneas y heridas infectadas. Dermatitis secundarias, impétigo, forúnculos y desbridamiento de abscesos. Contraindicaciones: Hipersensibilidad al yodo y derivados. Debe usarse con precaución en recién nacidos, por riesgo de hipotiroidismo neonatal, embarazadas y en mujeres en periodo de lactancia. Posología: Vía tópica. Aplicar un tul sobre la lesión cubriéndola con apósito estéril. Renovar el tul cada 12-24 horas, espaciando las curas según criterio del podólogo. Contraindicaciones: Historial de alergia a los antibióticos aminoglucósidos o polipeptídicos. Reacciones adversas: Raramente irritación local y reacciones de hipersensibilidad. Las sensibilizaciones con reacciones urticariformes son más frecuentes con el uso prolongado y frecuente. La aplicación de povidona yodada en heridas extensas y en periodos largos puede producir efectos sistémicos adversos, tales como acidosis metabólica, alteraciones de la función renal y tiroidea. Reacciones adversas: Excepcionalmente pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad: enrojecimiento, urticaria, descamación cutánea, en cuyo caso se suspenderá el tratamiento y consultará con su podólogo. Ocasionalmente, y en tratamientos prolongados, puede haber riegos de sobreinfección por micoorganismos no sensibles. Precauciones: Evitar el contacto con los ojos u oídos. La materia orgánica (proteínas, sangre, etc.) disminuye su actividad. Los derivados mercuriales disminuyen la acción de los yodados, produciendo precipitados de gran toxicidad. PRESENTACIONES TULGRASUM ANTIBIÓTICO (Desma) 840553.4 EXO 20 sobres 23 x 14 cm 952317.6 EXO 20 sobres 7 x 9 cm PRESENTACIONES 13,61 € 10,21 € ● Tulgrasum cicatrizantes® BETATUL APÓSITOS (Meda Pharma Sau) 971523.6 EFP 250 mg 10 sobres 9,99 € Composición: Apósitos, por un centímetro cuadrado: ● Tulgrasum antibiótico® Glicina .........................................31,6 mcg Bencilo benzoato.......................158,7 mcg Composición: Apósitos, por unidad: Benzalconio cloruro .......................3,8 mcg Bacitracina...................................40000 UI Cisteína .......................................35,6 mcg Neomicina ..................................... 300 mg Treonina.......................................15,8 mcg Polimixina B ..............................800000 UI Acción farmacológica: Asociación de cicatrizantes con antisépticos en apósitos grasos. Acción farmacológica: Asociaciones de antibióticos de amplio espectro en apósitos grasos. La bacitracina es un antibiótico polipeptídico que actúa inhibiendo la síntesis de la pared celular bacteriana. Activo frente a flora gram+, fundamentalmente estafilococos y estreptococos. La polimixina B produce un efecto detergente sobre la membrana bacteriana. Activo La glicina, cisteína y treonina son aminoácidos responsables de la formación de proteínas estructurales en la formación del tejido de granulación y, por tanto, de la correcta cicatrización. El cloruro de benzalconio y el benzoato de bencilo tienen acción antiséptica. 222 D09. Apósitos medicamentosos D09 Acción farmacológica: Asociación de cicatrizantes con protectores y emolientes en apósitos grasos. Al bálsamo del Perú y al aceite de ricino se les suponen ciertas propiedades regeneradoras y protectoras de la piel. Indicaciones: Traumatismos cerrados y abiertos. Quemaduras de 2º y 3er grado. Heridas tórpidas, úlceras cutáneas. Dermatosis secundarias hiperexudativas. Tratamiento coadyuvante en cirugía podológica. Posología: Vía tópica. Aplicar un tul sobre la lesión cubriéndola con apósito estéril. Renovar el apósito cada 12-24 horas, espaciando las curas según criterio del podólogo. Indicaciones: Tratamiento sintomático de pequeñas heridas superficiales, escaras y quemaduras leves. Al carecer, el preparado, de cobertura antiséptica, puede aparecer patología infecciosa a lo largo del tratamiento. Contraindicaciones: Historial de alergia a alguno de los componentes del preparado. Reacciones adversas: En muy raras ocasiones puede aparecer enrojecimiento, prurito o descamación cutánea, en cuyo caso se suspenderá el tratamiento y consultará a su podólogo. Ocasionalmente y en tratamientos prolongados puede haber riesgos de sobreinfección, por micoorganismos no sensibles. Posología: Vía tópica. Aplicar un tul sobre la lesión cubriéndola con apósito estéril. Renovar el apósito cada 12-24 horas, espaciando las curas según criterio del podólogo. Contraindicaciones: Historial de alergia a alguno de los componentes del preparado. PRESENTACIONES Reacciones adversas: En muy raras ocasiones puede aparecer enrojecimiento, prurito o descamación cutánea, en cuyo caso se suspenderá el tratamiento y consultará a su podólogo. Ocasionalmente, y en tratamientos prolongados, puede haber riesgos de infección, al carecer el preparado de acción antiséptica. TULGRASUM CICATRIZANTES (Desma) 857094.2 EXO 20 sobres 23 x 14 cm 13,61 € 952333.6 EXO 20 sobres 7 x 9 cm 10,21 € D09AX. Apósitos con vaselina ● Linitul® PRESENTACIONES Composición: Apósitos, por 100 gramos: LINITUL (Bama-Geve) 959791.7 EFP 10 sobres 5,5 x 8 cm 781559.4 EFP 20 apósitos 8,5 x 10 cm 781575.4 EFP 20 sobres 15 x 25 cm 781567.9 EFP 20 sobres 9 x 15 cm Bálsamo del Perú .............................1,85 g Aceite de ricino ..............................16,87 g Vaselina c.s. 223 6,00 € 6,00 € 13,20 € 9,40 € D11 D. Terapia dermatológica D11. Otros preparados dermatológicos: antihidróticos, antiverrugas y callicidas El subgrupo terapéutico D11 incluye preparados que tienen consideración de especialidad farmacéutica para el tratamiento de las verrugas. Todos ellos presentan una acción ligera y poco efectiva en el tratamiento de los papilomas podológicos. En algún caso pueden ser complementarios al realizado en la consulta. Por su eficacia y seguridad demostrada, remitimos al lector a los preparados citados en el apartado X08. Las verrugas son dermatosis producidas por virus DNA Papovavirus, de los cuales el único patógeno para el hombre y responsables de las verrugas es el conocido como Virus del Papiloma Humano (HPV), del cual existen más de 200 serotipos. Generalmente se clasifican las verrugas en función del tipo de HPV y de la localización de la infección. A fin de evitar complicaciones y en lo posible los factores de formación, el tratamiento y la profilaxis de los helomas, ha de realizarse bajo control del podólogo y no con los preparados comerciales existentes. Las especialidades farmacéuticas existentes (callicidas) carecen de eficacia para su utilización generalizada en la práctica podológica, conduciendo, por su uso indiscriminado, a quemaduras, infecciones y ulceraciones. Por carecer de interés podológico no se exponen las monografías de ninguna. El podólogo será el especialista que elimine dichas lesiones; en el apartado de fórmulas magistrales (formulación magistral X07) hay algún preparado de puede facilitarle esta labor. Las verrugas plantares tienen como subtipos responsables el HPV 1 y 2, se localizan principalmente en las zonas sometidas a presión, presentan un crecimiento endofítico, de superficie hiperqueratósica y aplanada, con frecuencia son dolorosas, cuando son muy numerosas coalescen en placas de mayor tamaño, dando lugar a las verrugas en mosaico. El periodo de incubación es difícil de establecer, pero se cree que aproximadamente es de unos 4 meses. La hiperhidrosis es un aumento exagerado e innecesario de la sudoración por parte de las glándulas sudoríparas ecrinas; éstas se encuentran reguladas por el sistema nervioso simpático. Los fármacos adrenérgicos (adrenalina, efedrina…) y los broncodilatadores (teofilina, salbutamol, salmeterol…), entre otros, estimulan la producción sudoral; mientras que los antiespasmódicos (alcaloides de la belladona) y los betabloqueantes (atenolol, propanolol…) la reducen. Las modalidades de tratamiento son variadas, aunque todas ellas se basan en la destrucción física de las células infectadas y de la hiperqueratosis que le acompaña. Incluyen la utilización de queratolíticos, cáusticos, vesicantes y citotóxicos (apartado X08). Entre las técnicas no farmacológicas se encuentra la extirpación quirúrgica, la electrocoagulación y la terapia láser. Asimismo, se está investigando con el tratamiento fotodinámico utilizando ácido 5-aminolevulínico, con resultados más bien pobres. La crioterapia (congelación de tejidos) puede hacerse con nitrógeno líquido, nieve carbónica. La hiperhidrosis plantar se produce en ambos sexos, suele comenzar en la infancia o en la pubertad y mejora después de los 25 años, pudiendo conllevar maceración de la piel con dermatitis y dermatomicosis. La hipersecreción sudoral, la falta de higiene y la modificación de la flora cutánea saprofita condicionan la formación de productos de desecho (aminas y otros productos volátiles) causantes de la bromhidrosis. También se están empleando principios activos inmunomoduladores (difenciprona e imiquimod tópicos, cimetidina oral, interferón alfa intralesional), algunos de ellos, como la difenciprona y el imiquimod, con resultados muy esperanzadores. El tratamiento de la hiperhidrosis y la bromhidrosis tiene como objetivo: 224 D11. Otros preparados dermatológicos: antihidróticos, antiverrugas y callicidas D11 de aluminio (cloruro y clorhidróxido) y glutaraldehido. • Disminuir la hipersecreción sudoral, ya sea por reducción en la producción o por la disminución en el tamaño del poro sudoral. • Utilización de sustancias refrescantes y desodorantes, a fin de potenciar el efecto bromhidrótico de otros principios activos, como por ejemplo, esencias de lavanda, espliego, mentol. • Normalizar la flora bacteriana y fúngica, restableciendo el equilibrio cutáneo ecológico y manteniendo el manto ácido graso de la piel. • Utilización de antisépticos. Actúan regulando la flora cutánea, evitan la formación de metabolitos malolientes. La mayoría poseen además efectos astringentes. Son de interés el ácido salicílico, el ácido borrico y el alumbre (sulfato alumínico pótasico polvo). • Evitar la formación de metabolitos (aminas volátiles fundamentalmente), así como otros subproductos de fermentación causantes de la bromhidrosis. • Educación y profilaxis orientadas a evitar recidivas. El tratamiento eficaz de la hiperhidrosis y la bromhidrosis ha de basarse en la utilización de sustancias antihidróticas que eliminen o reduzcan la hipersecreción sudoral y la de jabones antisépticos ácidos que regulen la flora bacteriana y normalicen el pH cutáneo, a fin de evitar la formación de metabolitos malolientes y restablecer la emulsión protectora ácida epicutánea de la piel. Por tanto, ha de estar fundamentado en: El subgrupo terapéutico D11 no incluye ninguna especialidad farmacéutica con estas características; existen preparados dermatológicos clasificados como cosméticos, con propiedades antitranspirantes y desodorantes, su potencia y, por tanto, su efectividad en hiperhidrosis y bromhidrosis plantar es muy limitada. Debido a las limitaciones legales, sus formulaciones son restrictivas cuantitativa y cualitativamente al tener consideración de cosméticos y no de medicamentos. • Utilización de jabones antisépticos y de carácter ácido. Tienen como finalidad mantener el pH ácido de la piel y normalizar la flora cutánea evitando la proliferación de cepas patógenas. A fin de poder solucionar con éxito estas patologías, se recomiendan los preparados que se detallan en el capítulo de la formulación magistral (apartado X03). Todos ellos presentan una seguridad y eficacia demostrada en hiperhidrosis y bromhidrosis. • Utilización de astringentes. Son capaces de precipitar proteínas en la superficie cutánea disminuyendo el tamaño del poro sudoral y su producción. Son de interés: alumbre, subnitrato de bismuto, tanino y permanganato potásico. ● Antiverrugas Isdin® Composición: Cada mililitro contiene: Ácido láctico ...................................167 mg • Utilización de absorbentes. Tienen acciones bromhidróticas siendo capaces de fijar y eliminar tanto sustancias hidrosolubles como liposolubles, así como gérmenes. Son de interés: talco, calamina (carbonato de zinc básico), óxido de zinc y aerosil (sílice orgánico). Ácido salicílico ................................167 mg Colodión c.s. Acción farmacológica: El ácido salicílico y el ácido láctico son sustancias queratolíticas. La concentración que presentan en esta especialidad es del 16,7%, pudiéndose ampliar en el caso de verrugas plantares o recalcitrantes (apartado X08). • Utilización de anhidróticos. Actúan disminuyendo la hiperproducción sudoral, ya sea por reabsorción tubular o disminución del tamaño del poro. Tales como las sales Indicaciones: Tratamiento de las verrugas vulgares. 225 D11 D. Terapia dermatológica Posología: Vía tópica. Aplicar diariamente con la espátula una gota del producto sobre la verruga y dejar secar. Previamente se aconseja frotar la superficie de la verruga con una lima. Si se considera oportuno, puede taparse la lesión a fin de evitar molestias y roces. El tratamiento ha de realizarse cada 24h hasta la eliminación total de la verruga. En general, pero siempre en diabéticos, niños o pacientes con patologías vasculares periféricas, debe aplicarse en el tejido circundante al papiloma vaselina, laca de uñas o Verlin 3®, a fin de evitar que el líquido difunda y afecte a las zonas colindantes de la lesión. Posología: Vía tópica. Aplicar diariamente con la espátula una gota del producto sobre la verruga y dejar secar. Previamente se aconseja frotar la superficie de la verruga con una lima. Si se considera oportuno, puede taparse la lesión a fin de evitar molestias y roces. El tratamiento ha de realizarse cada 24h hasta la eliminación total de la verruga. En general, pero siempre en diabéticos, niños o pacientes con patologías vasculares periféricas, debe aplicarse, en el tejido circundante al papiloma, vaselina, laca de uñas o Verlin 3® a fin de evitar que el líquido difunda y afecte a las zonas colindantes de la lesión. Contraindicaciones: Pacientes que presenten alteraciones de la circulación periférica, diabéticos, que no hayan sido evaluados por el podólogo. Contraindicaciones: Pacientes que presenten alteraciones de la circulación periférica, diabéticos, que no hayan sido evaluados por el podólogo. Reacciones adversas e interacciones: Raramente puede aparece irritación cutánea e hipersensibidad exacerbada. No aplicar conjuntamente con otros agentes queratolíticos, sin una valoración del podólogo. Reacciones adversas e interacciones: Raramente puede aparece irritación cutánea e hipersensibidad exacerbada. No aplicar conjuntamente con otros agentes queratolíticos, sin una valoración del podólogo. Precauciones: Evitar el contacto con la piel sana o con membranas mucosas. Precauciones: Evitar el contacto con la piel sana o con membranas mucosas. PRESENTACIONES PRESENTACIONES ANTIVERRUGAS ISDIN (Isdin) 9527709.9 EFP solución 20 ml NITROINA (Teofarma S.R.L. Italia) 795096.7 EFP solución 6 ml 6,49 € ● Nitroina® 6,25 € ● Quocin® Composición: Cada gramo contiene: Composición: Cada mililitro contiene: Ácido acético................................... 70 mg Ácido acético................................... 60 mg Ácido salicílico ................................120 mg Ácido salicílico ................................120 mg Celidonia (Chelidonium majus) Colodión c.s. alcoolatura ....................................... 80 mg Acción farmacológica: El ácido salicílico y el ácido acético son sustancias queratolíticas. La concentración que presentan en esta especialidad es del 12% y del 6% respectivamente, pudiéndose ampliar en el caso de verrugas plantares o recalcitrantes (apartado X08). Tintura de yodo ................................. 3 mg Tuya (Tuya Occidentales) tintura...... 40 mg Acción farmacológica: El ácido salicílico y el ácido acético son sustancias queratolíticas. La concentración que presentan en esta especialidad es del 12% y del 7% respectivamente,pudiéndose ampliar en el caso de verrugas plantares (apartado X08). Indicaciones: Tratamiento de las verrugas. Posología: Vía tópica. Aplicar diariamente con la espátula una gota del producto sobre la verruga y dejar secar. Previamente se acon- Indicaciones: Tratamiento de las verrugas. 226 D11. Otros preparados dermatológicos: antihidróticos, antiverrugas y callicidas D11 pacientes con patologías vasculares periféricas, debe aplicarse, en el tejido circundante al papiloma, vaselina, laca de uñas o Verlin 3® a fin de evitar que el líquido difunda y afecte a las zonas colindantes de la lesión. seja frotar la superficie de la verruga con una lima. Si se considera oportuno, puede taparse la lesión a fin de evitar molestias y roces. El tratamiento ha de realizarse cada 24h hasta la eliminación total de la verruga. En general, pero siempre en diabéticos, niños o pacientes con patologías vasculares periféricas, debe aplicarse en el tejido circundante al papiloma vaselina, laca de uñas o Verlin 3®, a fin de evitar que el líquido difunda y afecte a las zonas colindantes de la lesión. Contraindicaciones: Pacientes que presenten alteraciones de la circulación periférica. Pacientes diabéticos que no hayan sido evaluados por el podólogo. Reacciones adversas e interacciones: Raramente puede aparece irritación cutánea e hipersensibidad exacerbada. No aplicar conjuntamente con otros agentes queratolíticos, sin una valoración por el podólogo. Contraindicaciones: Pacientes que presenten alteraciones de la circulación periférica, diabéticos, que no hayan sido evaluados por el podólogo. Precauciones: Evitar el contacto con la piel sana o con membranas mucosas. Reacciones adversas e interacciones: Raramente puede aparece irritación cutánea e hipersensibidad exacerbada. No aplicar conjuntamente con otros agentes queratolíticos, sin una valoración por el podólogo. PRESENTACIONES UNGÜENTO MORRY (Teofarma S.R.L. Italia) 842062.9 EFP 50% pomada de 15 g 4,03 € Precauciones: Evitar el contacto con la piel sana o con membranas mucosas. ● Verrupatch® PRESENTACIONES QUOCIN (Isdin) 964312.6 EFP solución 20 ml Composición: Cada apósito contiene: Ácido salicílico .......................... 3,75-37,5 mg 5,79 € Acción farmacológica: El ácido salicílico es un queratolítico que produce la eliminación mecánica de las células del estrato córneo infectadas por el virus del papiloma causante de las verrugas comunes. ● Ungüento Morry® Composición: Cada gramo de pomada contiene: Ácido salicílico .................................... 50% Indicaciones: Tratamiento de las verrugas vulgares y plantares. Acción farmacológica: El ácido salicílico es un queratolítico. La concentración que presentan en esta especialidad es del 50%, pudiéndose utilizar como queratolítico potente y preferiblemente sin asociaciones. Posología: Vía tópica. Aplicar 1 parche o apósito/día antes de acostarse. Duración máxima del tratamiento 12 semanas. El tratamiento ha de realizarse cada 24h hasta la eliminación total de la verruga. En general, pero en particular en diabéticos, niños o pacientes con patologías vasculares periféricas, debe aplicarse, en el tejido circundante al papiloma, vaselina, laca de uñas o Verlin 3® a fin de evitar que el líquido difunda y afecte a las zonas colindantes de la lesión. Indicaciones: Tratamiento de las verrugas. Posología: Vía tópica. Aplicar diariamente una pequeña cantidad del producto sobre la verruga y dejar secar. Previamente se aconseja frotar la superficie de la verruga con una lima. Si se considera oportuno, puede taparse la lesión a fin de evitar molestias y roces. El tratamiento ha de realizarse cada 24h hasta la eliminación total de la verruga. En general, pero en particular en diabéticos, niños o Contraindicaciones: Pacientes que presenten alteraciones de la circulación periférica, diabéticos, que no hayan sido evaluados por el podólogo. 227 D11 D. Terapia dermatológica Contraindicaciones: Pacientes que presenten alteraciones de la circulación periférica, diabéticos, que no hayan sido evaluados por el podólogo. Reacciones adversas e interacciones: Raramente puede aparece irritación cutánea e hipersensibidad exacerbada. No aplicar conjuntamente con otros agentes queratolíticos, sin una valoración por el podólogo. Reacciones adversas e interacciones: Raramente puede aparece irritación cutánea e hipersensibidad exacerbada. No aplicar conjuntamente con otros agentes queratolíticos, sin ser evaluado por el podólogo. Precauciones: Evitar el contacto con la piel sana o con membranas mucosas. Normas para la correcta administración: Preparar la verruga limpiando con la lima el tejido muerto producido por aplicaciones anteriores. Humedecer con agua tibia la superficie a tratar. Separar de la tira de plástico un disco, recortándolo en caso necesario justo para que cubra solamente la verruga, y aplicarlo de forma que el gel esté en contacto directo con la verruga, mientras que la película plástica azul lo cubre externamente. Fijarlo en la posición con la tira adhesiva facilitada. Dejar actuar el disco durante la noche y retirarlo por la mañana. Precauciones: Evitar el contacto con la piel sana o con membranas mucosas. Normas para la correcta administración: Preparar la verruga limpiando con la lima el tejido muerto producido por aplicaciones anteriores. Humedecer con agua tibia la superficie a tratar. Separar de la tira de plástico un disco, recortándolo en caso necesario justo para que cubra solamente la verruga, y aplicarlo de forma que el gel esté en contacto directo con la verruga, mientras que la película plástica azul lo cubre externamente. Fijarlo en la posición con la tira adhesiva facilitada. Dejar actuar el disco durante la noche y retirarlo por la mañana. PRESENTACIONES VERRUPATCH 675983.7 EFP 675991.2 EFP 675975.2 EFP (Viñas) 15 mg 20 parches de 12 mm 3,75 mg 20 parches de 6 mm 37,5 mg 20 parches de 20 mm 14,71 € 11,30 € 19,42 € PRESENTACIONES ● Verruplan® VERRUPLAN (Viñas) 849331.9 EFP 10,35 mg 20 parches de 10 mm 849273.2 EFP 2,55 mg 20 parches de 5 mm 849349.4 EFP 30,45 mg 20 parches de 18 mm Composición: Cada apósito contiene: Ácido salicílico .................... 2,55-30,45 mg Acción farmacológica: El ácido salicílico es un queratolítico que produce la eliminación mecánica de las células del estrato córneo infectadas por el virus del papiloma causante de las verrugas comunes. 14,71 € 11,30 € 19,42 € ● Verufil® Composición: Cada mililitro contiene: Ácido lactico ...................................167 mg Indicaciones: Tratamiento de las verrugas vulgares y plantares. Ácido salicílico ................................167 mg Posología: Vía tópica. Aplicar 1 parche o apósito/día antes de acostarse. Duración máxima del tratamiento 12 semanas. El tratamiento ha de realizarse cada 24h hasta la eliminación total de la verruga. En general, pero en particular en diabéticos, niños o pacientes con patologías vasculares periféricas, debe aplicarse, en el tejido circundante al papiloma, vaselina, laca de uñas o Verlin 3® a fin de evitar que el líquido difunda y afecte a las zonas colindantes de la lesión. Acción farmacológica: El ácido salicílico y el ácido láctico son sustancias queratolíticas. La concentración que presentan en esta especialidad es del 16,7%, pudiéndose ampliar en el caso de verrugas plantares o recalcitrantes (apartado X08). Colodión c.s. Indicaciones: Tratamiento de las verrugas. Posología: Vía tópica. • Aplicar diariamente con la espátula una gota del producto sobre la verruga y 228 D11. Otros preparados dermatológicos: antihidróticos, antiverrugas y callicidas D11 Contraindicaciones: Pacientes que presenten alteraciones de la circulación periférica. Pacientes diabéticos que no hayan sido evaluados por el podólogo. dejar secar. Previamente se aconseja frotar la superficie de la verruga con una lima. Si se considera oportuno, puede taparse la lesión a fin de evitar molestias y roces. Reacciones adversas e interacciones: Raramente puede aparece irritación cutánea e hipersensibidad exacerbada. No aplicar conjuntamente con otros agentes queratolíticos, sin ser evaluado por el podólogo. • El tratamiento ha de realizarse cada 24h hasta la eliminación total de la verruga. • En general, pero en particular en diabéticos, niños o pacientes con patologías vasculares periféricas, debe aplicarse, en el tejido circundante al papiloma, vaselina, laca de uñas o Verlin 3® a fin de evitar que el líquido difunda y afecte a las zonas colindantes de la lesión. Precauciones: Evitar el contacto con la piel sana o con membranas mucosas. PRESENTACIONES VERUFIL (Stiefel) 977769.2 EFP solución 15 ml 229 4,64 € H02. Corticosteroides sistémicos H02 H. TERAPIA HORMONAL H02. Corticosteroides sistémicos • Alteraciones del metabolismo óseo, con disminución de los depósitos de calcio por inhibición de la absorción intestinal y reducción de la reabsorción tubular renal del mismo; provocando la supresión de la función osteoblástica. Los corticosteroides tradicionalmente se dividen en dos grandes grupos: los que tienen una acción predominantemente glucocorticoide, de los cuales el cortisol (hidrocortisona) es el ejemplo endógeno más importante, y los que son principalmente mineralocorticoides, de los cuales la aldosterona es el más destacado. • Alteración de la proporción entre tejido muscular estriado y el tejido adiposo con aumento de este último y acumulación en las vísceras, especialmente en el abdomen. • Supresión de la actividad de la hormona antidiurética con aumento de la filtración glomerural y la eliminación de agua con la orina. Los corticoides con acción mineralocorticoide marcada provocan retención de sodio pero facilitan la eliminación de potasio. Los glucocorticoides endógenos se encuentran bajo el control regulador del hipotálamo y la hipófisis a través de las hormonas liberadoras corticorelina y corticotropina (ACTH). A su vez, los glucocorticoides actúan inhibiendo la producción y liberación de estas hormonas mediante un mecanismo de retroalimentación negativa. El sistema en su totalidad se conoce como eje hipotálamo-hipófisosuprarrenal. • Provocan efecto supresor a nivel central sobre la gonadorrelina y las gonadotropinas (FSH y LH) capaz de inducir anovulación, irregularidad menstrual y oligospermia. También pueden afectar a la secreción de la somatrotina (GH) con posibles retrasos en el crecimiento de los niños. Los glucocorticoides derivados de la hidrocortisona desarrollan, generalmente a lo largo de tratamientos prolongados, una serie de efectos fisiológicos u hormonales de carácter metabólico u orgánico tales como: Asimismo, los glucocorticoides también son capaces de producir efectos farmacológicos cuando son administrados a dosis generalmente superiores a las necesarias para mantener las actividades fisiológicas del organismo. Se suelen manifestar de forma aguda, siendo los más característicos: • Aumento de la concentración de glucosa en sangre mediante una disminución de la utilización de la glucosa periférica y un incremento de la gluconeogénesis, aumentando la síntesis de glicógeno y la resistencia tisular a la insulina. • Acción antiinflamatoria: se trata de un efecto multifactorial e implica tanto a los pequeños vasos como a los elementos celulares que intervienen en el proceso inflamatorio. Los glucocorticoides ejercen una poderosa acción antiinflamatoria, sea cual fuera la causa de la misma (infección, química, física o inmunológica). Su acción es más potente que la de los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs). • Incremento de las tasas de lipoproteína circulantes (VLDH, LDL, HDL) y de triglicéridos. • Degradación de las proteínas, con un efecto catabólico indiscriminado, que afecta a la piel, los tendones, los músculos y los huesos; con reducción de masa muscular, atrofias cutáneas, fragilidad tendinosa... 231 H02 H. Terapia hormonal • Acción inmunosupresora: son capaces de reducir la migración de los neutrófilos desde la sangre hacia los tejidos inflamados, debido a la reducción de la permeabilidad vascular, a la reducción del número y de la activación de linfocitos T, y la alteración de la producción de citoquinas e interleucinas. tanto pueden causar movilización del calcio y el fósforo con osteoporosis y fracturas espontáneas, pérdidas de masa muscular, hiperglucemia con agravamiento o precipitación de estados diabéticos. También incrementan las necesidades de insulina en los enfermos diabéticos. Las deficiencias en la función inmunitaria y la reparación de los tejidos pueden provocar un retraso de la cicatrización de las heridas y un incremento de la predisposición a la infección. Dosis elevadas y prolongadas de corticosteroides pueden provocar síntomas típicos del síndrome de Cushing, debido a la hiperactividad de la corteza suprarrenal. La aplicación de corticosteroides en la piel pueden provocar pérdida de colágeno, atrofia subcutánea, estrías, hirsurtismo (capítulo D07). Se dispone de muchos corticosteroides sintéticos y derivados. Son relativamente insolubles en agua y, por lo general, se utiliza la sal sódica del éster de fosfato o acetato para proporcionar formas hidrosolubles en inyectables. Estos ésteres se hidrolizan rápidamente en el organismo. La fluoración de las moléculas de los corticoides y su esterficación con ácidos grasos (propionato, valerato...) aumenta la actividad antiinflamatoria por vía tópica (capítulo D07). La mayor parte de los efectos adversos de los glucocorticoides son reversibles, salvo el posible retraso del crecimiento y la osteoporosis. Los efectos adversos de los corticoides pueden obedecer a las actividades mineralocorticoides o glucocorticoides no deseadas o a la inhibición del eje hipotálamo-hipófiso-suprarrenal, siendo directamente proporcionales a la duración del tratamiento. Un tratamiento crónico con corticosteroides es una terapia de último recurso. En cualquier caso, los tratamientos han de suspenderse de forma gradual para permitir a la corteza suprarrenal recuperar su función normal. Durante algunos días (según la bibliografía, hasta tres semanas) pueden administrarse dosis altas de corticoides con efectos secundarios mínimos; pero a medida que transcurre el tiempo comienzan a hacerse notar los efectos secundarios típicos de la terapia corticoide. Las infiltraciones intraarticulares, periarticulares o intradérmicas de partes blandas pueden convertirse en una excelente arma terapéutica en el abordaje de determinadas patologías podológicas. Pero es necesario establecer una serie de condiciones previas a la realización de una infiltración. La indicación debe ser precisa y adecuada, debemos evitar el tratamiento cuando existan contraindicaciones y, por último, es necesario estar familiarizado con las técnicas y las posibles complicaciones, efectos adversos y farmacología de los glucocorticoides a utilizar. Los efectos adversos de los mineralocorticoides se manifiestan en la retención de sodio y agua, asociada a edema e hipertensión, y en el incremento de la excreción de potasio con posibilidad de alcalosis hipopotasémica. En pacientes predispuestos, puede producirse una insuficiencia cardiaca. Las alteraciones en el equilibrio electrolítico son relativamente frecuentes con los corticoides naturales, como cortisona e hidrocortisona, pero lo son mucho menos con la mayoría de los glucocorticoides sintéticos, que tienen escasa o nula actividad mineralocorticoide. Es necesario no olvidar, que las infiltraciones de corticosteroides (solos o en asociación a anestésicos locales) son un elemento terapéutico más, de ningún modo el único (los tratamientos con infiltraciones deben de ir unidos a la corrección de la causa que originó el cuadro) y, además, no curan. Producen alivio del dolor y disminución de los procesos Como se ha comentado, los efectos adversos de los glucocorticoides son una extrapolación de sus efectos fisiológicos u hormonales, por 232 H02. Corticosteroides sistémicos H02 La hidrocortisona (sal sódica) presenta menor potencia, es de acción rápida pero muy corta, pudiendo provocar efectos adversos de carácter mineralocorticoide. inflamatorios, pero no curan. Si la causa que originó la patología (sobrecarga tendinosa, microtraumatismos repetidos, mal gesto técnico deportivo, etc.) subsiste, lógicamente, la tendinitis, la bursitis o la entesitis, volverán a aparecer. También se encuentra comercializado un preparado (betametasona fosfato 50% + betametasona acetato 50%), que asocia la acción rápida e intensa del corticosteroide con otra potente y sostenida; siendo el de elección para muchos profesionales. Son diversas las afecciones en podología donde podría estar justificada la infiltración terapéutica de corticosteroides adecuados, entre ellas destacaríamos: • Lesiones articulares: La dosis de corticosteroide a infiltrar depende del tamaño de la articulación o del lugar donde va a ser aplicada. Según la bibliografía consultada, en general, en el campo podológico y en articulaciones pequeñas (interfalángicas o metacarpofalángicas) o tejidos blandos, los volúmenes a inyectar oscilan entre 0,2 cc-0,5 cc con un máximo de 1 cc para artritis gotosa u otras articulaciones de mayor tamaño. - Subastragalina. - Astrágalo escafoidea. - Escafo-cuneana. - Metatarso-falángica. - Interfalángica. - Artropatías gotosas. • Lesiones periarticulares y de tejidos blandos: Aun cuando no están recogidas en la mayoría de monografías de glucocorticoides las asociaciones con anestésicos locales para infiltraciones, existe multitud de bibliografía y estudios clínicos que las aceptan, afirmando que conducen a un alivio más rápido del dolor y reducen el riesgo de una reactivación tras la inyección. Los anestésicos locales más utilizados por su eficacia y seguridad son la mepivacaína y la bupivacaína (apartado N01). En general, la proporción utilizada en el campo podológico es de 3 partes de anestésico local por cada 1 o 2 de glucocorticoide. - Fascitis plantar. - Espolón calcáreo. - Neuromas. - Exostosis de Haglund. - Tendinitis y bursitis aquilea. - Tendinitis de los tendones flexores de los dedos “trigger finger”. - Bursitis bajo heloma. - Buirsitisis sobre hallus rigidis. - Bursitisis sobre digit quinti vanus. - Quistes sinoviales. Que duda cabe que las infiltraciones terapéuticas de corticoides requieren utilizar una técnica precisa de inyección, con una limpieza enérgica de la piel y unas normas asépticas estrictas para evitar una infección intraarticular o intralesional. En general son de elección los ésteres de glucocorticoides de acción prolongada -con “efecto depot”-, por sus efectos potentes, sostenidos y duraderos, así como por la nula acción mineralocorticoide y la menor incidencia de efectos adversos. Los existentes en el mercado farmacéutico español son: acetónido de triancinolona, acatato de betametasona. Las contraindicaciones absolutas o relativas de las infiltraciones de glucocorticoides intraarticulares y de partes blandas quedan recogidas a continuación: A pesar de su alta potencia, el fosfato de dexametasona se hidroliza con mayor velocidad, presentando una acción rápida, pero poco sostenida y duradera, siendo un factor limitativo en su utilización. • Contraindicaciones absolutas: - Infección activa o sospecha de la misma: articular, periarticular o cutánea, en la zona a infiltrar. 233 H02 H. Terapia hormonal precaución especial a fin de evitar la inyección directamente en un tendón, lo que podría provocar su rotura; por ello es necesario recordar que nunca se debe infiltrar una estructura contra resistencia, dado que indicaría que se encuentra en el cuerpo de un tendón, en el cartílago, en el periostio o en alguna estructura que no se debe infiltrar. - Infección sistémica generalizada (pielonefritis aguda, endocarditis, etc.) cuyos síntomas y respuesta inmunológica pudiera ser enmascarada o interferida por el tratamiento con el esteroide. - Osteomielitis adyacente. - Hipersensibilidad conocida al glucocorticoide, al anestésico local (cuando se asocie al mismo) o al excipiente. Una de las complicaciones que pueden aparecer es la cristalización de corticosteroide, siendo más frecuente en las mezclas de glucocorticoides con anestésicos locales y/o conservantes (parabenos). La cristalización se manifiesta con un incremento importante del dolor en la zona infiltrada, a las 6-12 horas de la misma, desapareciendo a las 72 horas. Puede controlarse eficazmente con hielo y analgésicos (apartado N02). Si persiste el dolor más de 72 horas o aparece fiebre, enrojecimiento o aumento del calor local, se debe descartar la aparición de una infección en la región infiltrada. - Coagulopatía severa. • Contraindicaciones relativas: - Tratamiento con terapia anticoagulante. - Diabetes mal controlada. - Hipertensión mal controlada. - Heridas cutáneas adyacentes, abrasiones cutáneas o trastornos cutáneos (varices importantes, atrofia cutánea preexistente). - Existencia de un foco infeccioso crónico. La incidencia y gravedad de los efectos adversos por inyección local de glucocorticoides son muchísimo menores que los que se presentan al ser utilizados por vía sistémica; sin embargo, el riesgo sigue existiendo y aumenta con la duración del tratamiento, la dosis administrada y la frecuencia de las infiltraciones. - Infección por VIH. - Psoriasis en la zona a infiltrar. - Lesión ligamentosa importante. - Fractura. - Inestabilidad articular (artropatía neuropática). En general, los efectos adversos son locales: reacción alérgica generalizada (rash, urticaria), enrojecimiento, hinchazón u otros signos de inflamación o alergia local en el lugar de la inyección. También puede aparecer atrofia del tejido celular subcutáneo con inyecciones de depósito frecuentes, con piel delgada y brillante, depresiones en la piel donde se ha infiltrado y/o heridas que no cicatrizan. Se han notificado roturas tendinosas en tratamientos continuados o inyección sobre el tendón, así como hipopigmentación local en pieles muy pigmentadas tras la administración de inyección intradérmica de glucocorticoides. - Factores psicológicos que dificulten la infiltración. - Al no existir información suficiente sobre el efecto de las infiltraciones de corticosteroides sobre el esqueleto inmaduro y en crecimiento del niño y adolescente, es preferible evitar su uso. Las inyecciones intraarticulares se repiten si es necesario, pero se ha sugerido que una articulación no debe infiltrarse más de tres o cuatro veces al año. Las infiltraciones periarticulares en diversos procesos de las partes blandas requieren una 234 H02. Corticosteroides sistémicos H02 Principales glucocorticoides sistémicos Potencia glucocorticoide Acción mineralocorticoide Vida media biológica (t½) ACCIÓN CORTA Cortisona Hidrocortisona 0,8 1 Media Media 8-12 h 8-12 h ACCIÓN INTERMEDIA Deflazacor Prednisona Prednisolona Metilprednisolona Triancinolona Fludrocortisona 5-10 4 4 5 5 10 Nula Baja Baja Nula Nula Alta 18-36 18-36 18-36 18-36 18-36 18-36 ACCIÓN LARGA Betametasona Dexametasona 25-30 25 Nula Nula 36-54 h 36-54 h h h h h h h Glucocorticoides para infiltración en podología Principio activo Nombre comercial Dosis habitual1 Dexametasona fosfato Fortecortin® (ampolla 4 mg/1 ml) 0,25-0,50 ml (1-2 mg) Acción potente, rápida pero muy poco sostenida. Hidrocortisona (sal sodio) Actocortina® (vial 100 mg/1 ml) 0,25-0,50 ml (25-50 mg) Menor potencia. Con efectos mineralocorticoides. Triancinolona acetónido Trigon depot® (ampolla de 40 mg/1 ml) 0,25-0,50 ml (10-20 mg) Acción potente, sostenida, excelente en infiltraciones articulares. Betametasona acetato Celestone cronodose® (vial 6 mg/2 ml)2 0,25-0,50 ml (1,5-3 mg) Acción rápida, potente y sostenida. Es la más evaluada y para muchos autores de elección. 1 Observaciones Las dosis habituales son para infiltraciones en articulaciones pequeñas (interfalángicas, metacarpofalángicas), periarticulares o en tejidos blandos; pudiendo alcanzarse hasta 1 ml en articulaciones intermedias o artritis gotosa. 2 Sólo el 50% de betametasona es de acción retardada (acetato), el resto es de acción rápida (fosfato). 235 H02 H. Terapia hormonal H02AB. Glucocorticoides para infiltración Se ha establecido que 0,75 mg de dexametasona corresponden en acción antiinflamatoria a 4 mg de metilprednisolona y triancinolona, a 5 mg de prednisolona y prednisona, a 20 mg de hidrocortisona y a 25 mg de cortisona. ● Dexametasona Acciones metabólicas: Acción farmacológica: Hormona corticosuprarenal, antialérgica, antiinflamatoria e inmunosupresora. La dexametasona es un corticoide fluorado, de larga duración de acción, de elevada potencia antiinflamatoria e inmunosupresora y prácticamente nula actividad mineralocorticoide. Atraviesa fácilmente la barrera hematoencefálica. • Metabolismo hidrocarbonato: disminuye la captación de glucosa por los tejidos, excepto por el corazón y el cerebro. Estimulan la gluconeogénesis hepática facilitado la conversión de aminoácidos, ácidos grasos y glicerol en glucosa. Como consecuencia producen hiperglucemia y glucosuria, aumentando la resistencia a la insulina y agravan la situación metabólica en pacientes diabéticos. El mecanismo de acción de los esteroides se basa en la interacción de éstos con unos receptores citoplasmáticos intracelulares específicos. Una vez formado el complejo receptor-glucocorticoide, éste penetra en el núcleo, donde interactúa con secuencias específicas del ADN que estimulan o reprimen la transcripción génica de ARNm específicos que codifican la síntesis de determinadas proteínas en los órganos diana. En última instancia estas proteínas son las auténticas responsables de la acción del corticoide. • Metabolismo proteico: inhiben la síntesis proteica, aumentan la actividad proteolítica y estimulan la degradación de proteínas del músculo esquelético, hueso y tejido conjuntivo en aminoácidos que se utilizan de glucosa. Inhiben la proliferación de fibroblastos y la síntesis de colágeno, lo que produce fragilidad capilar, retraso en la cicatrización de heridas, adelgaza el grosor de la piel y facilita la aparición de estrías cutáneas. La acción antiinflamatoria es independiente de la etiología (infecciosa, química, física, mecánica, inmunológica) y conlleva la inhibición de las manifestaciones inmediatas (rubor, calor, dolor, tumefacción) y tardías de la inflamación (proliferación fibroblástica, formación de fibrina, cicatrización). Los corticoides inducen la síntesis de lipocortina-1, la cual inhibe la acción de la fosfolipasa A2. Esta enzima libera los ácidos grasos polinsaturados precursores de las prostagladinas, leucotrienos y factor de agregación plaquetar (PAF), responsables del mantenimiento de la inflamación. • Metabolismo lipídico: aumenta el apetito y la ingesta calórica, estimula la lipólisis y aumenta la liponeogénesis resultando una redistribución anormal de la grasa. En tratamientos crónicos, dosis altas de corticoides pueden aumentar los niveles plasmáticos de colesterol total y de triglicéridos. • Metabolismo hidrolítico: presenta un cierto efecto mineralocorticoide, produciendo retención de sodio y agua, edemas, hipertensión arterial e hipopotasemia que contribuyen a la debilidad muscular. El metabolismo del calcio también se modifica. Los corticoides inhiben la vitamina D (disminuyen la absorción intestinal de calcio), aumentan la eliminación renal de calcio e inhiben la actividad osteoblástica formadora de matriz ósea. Como consecuencia producen hipocalcemia. Los corticoides producen disminución de la respuesta inmunológica del organismo al interferir en las señales interleucocitarias mediadas por las linfoquinas. Inhiben la interacción macrófago-linfocito y la posterior liberación de IL-2. Como resultado se suprime la activación de los linfocitos T producida por antígenos y la síntesis de citoquinas por los linfocitos T activados. 236 H02. Corticosteroides sistémicos H02 Farmacocinética: Presenta una acción prolongada, sus efectos se mantienen hasta 72h. Su biodisponibilidad es del 50-80%. Presenta una semivida de eliminación de 3-4 h y biológica de 36-54h. Tras la administración intramuscular, la acción comienza a la hora y a las 1-2h con la administración oral. Se elimina por orina y un 8% en forma inalterada. Cantidades insignificantes se pueden encontrar en heces. • Dermatosis moderadas: adultos, 0,2-3 mg en el sitio adecuado, dependiendo del grado de inflamación y localización de la zona afectada. Repetir el tratamiento cada 2-3 días. Contraindicaciones: Alergia a corticoides o a cualquiera de los componentes. Se han notificado casos de reacciones anafilácticas y de hipersensibilidad tras la administración de inyecciones de dexametasona. Aunque se producen en raras ocasiones, estas reacciones son más comunes en pacientes con historia previa de alergia a algún fármaco. Si se observan reacciones de hipersensibilidad deberá interrumpirse el tratamiento. Indicaciones: Por vía intraarticular o intratisular: • Como terapia asociada a corto plazo en episodios agudos o exacerbaciones de sinovitis osteoarticular, artritis reumatoide, bursitis aguda o subaguda, artritis gotosa aguda, epicondilitis, tenosinovitis inespecífica aguda, osteoartritis postraumática. Micosis sistémicas. Pueden exacerbar una infección sistémica. No utilizar corticoides, excepto para controlar las reacciones anafilácticas por anfotericina B. • Por inyección intralesional en las lesiones inflamatorias, infiltradas, hipertróficas y localizadas del liquen plano, placas psoriásicas, granuloma anular y liquen simple crónico (neurodermatitis). Queloides. Lupus eritematoso discoide. Necrobiosis lipoica diabeticorum. Alopecia areata. La administración de vacunas vivas o vivas atenuadas víricas, está contraindicada en pacientes que reciban dosis inmunosupresoras de corticoides. Si se trata de vacunas de bacterias o virus inactivadas, los corticoides pueden reducir la respuesta inmunológica esperada de la vacunación (aumento de anticuerpos séricos). Posología: Vía intrasinovial y en tejidos blandos (dexametasona fosfato sódico). La dosificación y la frecuencia de administración varían dependiendo del estado y del lugar de administración, siendo la dosis habitual la de 0,2 a 6 mg y la frecuencia va desde una vez cada 3-5 días hasta una vez cada 2-3 semanas. La administración repetida de inyecciones intraarticulares puede dar origen a la lesión de los tejidos articulares. Reacciones adversas: La administración por inyección local reduce el riesgo de la aparición de reacciones adversas sistémicas y locales. En cierta medida sigue existiendo y este riesgo aumenta con la duración del tratamiento y con la frecuencia de las inyecciones. Con muy poca incidencia pueden producirse reacciones adversas alérgicas sistémicas (rash cutáneo, urticaria, edema…) o locales en el lugar de la aplicación (enrojecimiento, hinchazón, dolor), así como infección. • Grandes articulaciones: 2-4 mg. • Pequeñas articulaciones (interfalángicas): 0,8-1 mg. • Bursas serosas, incluidos juanetes: 2-3 mg. Con un uso a largo plazo pueden producirse alteraciones dermatológicas como estrías, piel delgada y brillante, formación de hoyos o depresiones en la piel en el lugar de la inyección, hematomas no habituales y/o heridas que no cicatrizan. Igualmente pueden producir rotura de material conjuntivo como tendones a largo plazo. • Vainas tendinosas, zonas córneas plantares: 0,4-1 mg. • Helomas (callos): 0,2-1 mg. • Zonas córneas digitales: 0,2-0,8 mg. • Infiltraciones de tejidos blandos: 2-6 mg. • Gangliomas: 1-2 mg. 237 H02 H. Terapia hormonal La acción antiinflamatoria es independiente de la etiología (infecciosa, química, física, mecánica, inmunológica) y conlleva la inhibición de la manifestaciones inmediatas (rubor, calor, dolor, tumefacción) y tardías de la inflamación (proliferación fibroblástica, formación de fibrina, cicatrización). Los corticoides inducen la síntesis de lipocortina-1, la cual inhibe la acción de la fosfolipasa A2. Esta enzima libera los ácidos grasos poliinsaturados precursores de las prostagladinas, leucotrienos y factor de agregación plaquetar (PAF), responsables del mantenimiento de la inflamación. La absorción sistémica puede dar lugar a efectos secundarios típicos de los corticoides: síndrome de Cushing, hiperglucemia, glucosuria, depresión del eje hipotalámico-suprarrenal con hipertensión asociada. Normalmente estos efectos desaparecen al suspender el tratamiento. PRESENTACIONES DEXAMETASONA INDUKERN (Kern Pharma) Fosfato sódico 652984.3 EF 4 mg 3 amp 3 ml 2,14 € 600413.5 EFG EC 4 mg 100 amp 3 ml 49,43 € DEXAMETASONA KERN PHARMA (Kern Pharma) Fosfato sódico 653560.8 EFG 4 mg 3 amp 1 ml 2,14 € 600447.0 EFG EC 4 mg 100 amp 1 ml 49,43 € FORTECORTIN Fosfato sódico 969923.9 759423.9 615567.7 EC 615310.9 EC ● Los corticoides producen disminución de la respuesta inmunológica del organismo al interferir en las señales interleucocitarias mediadas por las linfoquinas. Inhiben la interacción macrófago-linfocito y la posterior liberación de IL-2. Como resultado se suprime la activación de los linfocitos T producida por antígenos y la síntesis de citoquinas por los linfocitos T activados. (Merck Farma Química S.L.) 40 mg 1 amp 5 ml 4 mg 3 amp 1 ml 40 mg 25 amp 5 ml 40 mg 100 amp 1 ml 3,93 € 2,19 € 76,98 € 50,99 € Acciones metabólicas: Hidrocortisona • Metabolismo hidrocarbonato: disminuye la captación de glucosa por los tejidos, excepto por el corazón y el celebro. Estimulan la gluconeogénesis hepática facilitado la conversión de aminoácidos, ácidos grasos y glicerol en glucosa. Como consecuencia producen hiperglucemia y glucosuria, aumentando la resistencia a la insulina y agravan la situación metabólica en pacientes diabéticos. Sinónimos: Cortisol, hidroxicorticosterona. Acción farmacológica: Hormona corticosuprarenal, antialérgica, antiinflamatoria e inmunosupresora. La hidrocortisona es la principal hormona esteroidea secretada por la corteza suprarenal. Es un corticoide no fluorado, de corta duración de acción y con actividad mineralocorticoide de grado medio. Suele ser el glucocorticoide de elección en la terapia de reemplazo en insuficiencia suprarrenal. • Metabolismo proteico: inhiben la síntesis proteica, aumentan la actividad proteolítica y estimulan la degradación de proteínas del músculo esquelético, hueso y tejido conjuntivo en aminoácidos que se utilizan de glucosa. Inhiben la proliferación de fibroblastos y la síntesis de colágeno, lo que produce fragilidad capilar, retraso en la cicatrización de heridas, adelgaza el grosor de la piel y facilita la aparición de estrías cutáneas. El mecanismo de acción de los esteroides se basa en la interacción de éstos con unos receptores citoplasmáticos intracelulares específicos. Una vez formado el complejo receptor-glucocorticoide, éste penetra en el núcleo, donde interactúa con secuencias específicas del ADN que estimulan o reprimen la trascripción génica de ARNm específicos que codifican la síntesis de determinadas proteínas en los órganos diana. En última instancia estas proteínas son las auténticas responsables de la acción del corticoide. • Metabolismo lipídico: aumenta el apetito y la ingesta calórica, estimula la lipólisis y aumenta la liponeogénesis resultando una redistribución anormal de la grasa. 238 H02. Corticosteroides sistémicos H02 valos de tiempo apropiados, hasta alcanzar la dosis mínima que mantenga una respuesta clínica eficaz. Puede ser necesario incrementar la dosificación en los pacientes expuestos a situaciones de estrés no directamente relacionadas con la enfermedad. En tratamientos crónicos, dosis altas de corticoides pueden aumentar los niveles plasmáticos de colesterol total y de triglicéridos. • Metabolismo hidroeléctrico: presenta un cierto efecto mineralocorticoide, produciendo retención de sodio y agua, edemas, hipertensión arterial e hipopotasemia que contribuyen a la debilidad muscular. El metabolismo del calcio también se modifica. Los corticoides inhiben la vitamina D (disminuyen la absorción intestinal de calcio), aumentan la eliminación renal de calcio e inhiben la actividad osteoblástica formadora de matriz ósea. Como consecuencia producen hipocalcemia. La dosificación intraarticular y en tejidos blandos (infiltración cuando se limita a una o dos localizaciones) depende del tamaño de la articulación, variando de 25 a 50 mg por día: • Articulaciones grandes: 25 mg. • Articulaciones pequeñas: 10 mg. • Borsas serosas, 25-37,5 mg. incluidos juanetes: • Vainas tendinosas: 5-12,5 mg. • Acciones sobre el Sistema Nervioso Central: tienden a producir una elevación del estado de ánimo con sensaciones de bienestar y euforia. En tratamientos crónicos producen insomnio, irritabilidad y, en ocasiones, ansiedad, depresión, manía y reacciones psicóticas. • Infiltración en tejidos blandos: 25-50 mg. • Gangliones: 12,5-25 mg. Contraindicaciones: Alergia a corticoides o a cualquiera de los componentes. Se han notificado casos de reacciones anafilácticas y de hipersensibilidad tras la administración de inyecciones de hidrocortisona. Aunque se producen en raras ocasiones, estas reacciones son más comunes en pacientes con historia previa de alergia a algún fármaco. Si se observan reacciones de hipersensibilidad deberá interrumpirse el tratamiento. Farmacocinética: Vía oral se absorbe rápidamente a través del sistema gastrointestinal y vía intramuscular como fosfato diácido de sodio con un tmax de 1 a 1,5 horas. Su biodisponibilidad oral es muy variable, entre 7-74% debido a un extenso metabolismo de primer paso. Micosis sistémicas. Pueden exacerbar una infección sistémica. No utilizar corticoides, excepto para controlar las reacciones anafilácticas por anfotericina B. Indicaciones: Por vía intraarticular en enfermedades reumáticas como tratamiento coadyuvante de corta duración de episodios agudos o exacerbaciones. Tratamiento de mantenimiento de casos seleccionados de artritis psoriásica, artritis reumatoide, artritis reumatoide juvenil, espondilitis anquilosante, bursitis aguda, artritis gotosa aguda, granulomatosis de Wegener, esclerosis sistémica. La administración de vacunas vivas o vivas atenuadas víricas, está contraindicada en pacientes que reciban dosis inmunosupresoras de corticoides. Si se trata de vacunas de bacterias o virus inactivadas, los corticoides pueden reducir la respuesta inmunológica esperada de la vacunación (aumento de anticuerpos séricos). Posología: Las dosis necesarias son variables y han de ser individualizadas en base a las enfermedades que se traten y la respuesta del paciente. Debe utilizarse la menor dosis posible. Tras una respuesta favorable, la dosis de mantenimiento adecuada estará determinada por la disminución con respecto a la dosis inicial, de pequeñas cantidades a inter- Reacciones adversas: La administración por inyección local reduce el riesgo de la aparición de reacciones adversas sistémicas y locales. En cierta medida sigue existiendo y éste aumenta con la duración del tratamiento y con la frecuencia de las inyecciones. 239 H02 H. Terapia hormonal Con muy poca incidencia pueden producirse reacciones adversas alérgicas sistémicas (rash cutáneo, urticaria, edema…) o locales en el lugar de la aplicación (enrojecimiento, hinchazón, dolor), así como infección. acetónido (depot) es lentamente absorbida y sus efectos pueden durar varias semanas. No es un fármaco adecuado para situaciones que precisen de intervención rápida durante un corto espacio de tiempo. Con un uso a largo plazo pueden producirse alteraciones dermatológicas como estrías, piel delgada y brillante, formación de hoyos o depresiones en la piel en el lugar de la inyección, hematomas no habituales y/o heridas que no cicatrizan. Igualmente pueden producir rotura de material conjuntivo como tendones a largo plazo. El mecanismo de acción de los esteroides se basa en la interacción de éstos con unos receptores citoplasmáticos intracelulares específicos. Una vez formado el complejo receptorglucocorticoide, éste penetra en el núcleo, donde interactúa con secuencias específicas del ADN que estimulan o reprimen la transcripción génica de ARNm específicos que codifican la síntesis de determinadas proteínas en los órganos diana. En última instancia estas proteínas son las auténticas responsables de la acción del corticoide. La absorción sistémica puede dar lugar a efectos secundarios típicos de los corticoides: síndrome de Cushing, hiperglucemia, glucosuria, depresión del eje hipotalámico-suprarenal con hipertensión asociada. Normalmente estos efectos desaparecen al suspender el tratamiento. La acción antiinflamatoria es independiente de la etiología (infecciosa, química, física, mecánica, inmunológica) y conlleva la inhibición de las manifestaciones inmediatas (rubor, calor, dolor, tumefacción) y tardías de la inflamación (proliferación fibroblástica, formación de fibrina, cicatrización). Los corticoides inducen la síntesis de lipocortina-1, la cual inhibe la acción de la fosfolipasa A2. Esta enzima libera los ácidos grasos polinsaturados precursores de las prostagladinas, leucotrienos y factor de agregación plaquetar (PAF), responsables del mantenimiento de la inflamación. Normas para la correcta administración: Si la inyección no se administra adecuadamente, puede producirse atrofia de la grasa subcutánea. Puede administrarse por vías intraarticulares o intrabursales e inyección en la cubierta del tendón. El vial reconstituido puede conservarse 24h a 4ºC. PRESENTACIONES ACTOCORTINA (Altana Pharma) Hidrocortisona fosfato 853226.1 1 g 1 vial 701409.6 100 mg 1 vial 701417.1 500 mg 1 vial 606541.9 100 mg 10 viales 606558.7 500 mg 10 viales 606566.2 1 g 10 viales Los corticoides producen disminución de la respuesta inmunológica del organismo al interferir en las señales interleucocitarias mediadas por las linfoquinas. Inhiben la interacción macrófago-linfocito y la posterior liberación de IL-2. Como resultado se suprime la activación de los linfocitos T producida por antígenos y la síntesis de citoquinas por los linfocitos T activados. 24,85 € 3,72 € 12,80 € 29,19 € 101,42 € 198,55 € Acciones metabólicas: ● Triancinolona • Metabolismo hidrocarbonato: disminuye la captación de glucosa por los tejidos, excepto por el corazón y el celebro. Estimulan la gluconeogénesis hepática facilitado la conversión de aminoácidos, ácidos grasos y glicerol en glucosa. Como consecuencia producen hiperglucemia y glucosuria, aumentando la resistencia a la Sinónimos: Fluoxiprednisolona. Acción farmacológica: Hormona corticosuprarenal, antialérgica, antiinflamatoria e inmunosupresora. La triancinolona es un corticoide de acción prolongada, de elevada potencia antiinflamatoria e inmunosupresora y ligera actividad mineralocorticoide. Triancinolona 240 H02. Corticosteroides sistémicos H02 Se elimina por orina y un 15% en forma inalterada. Cantidades insignificantes se pueden encontrar en heces. insulina y agravan la situación metabólica en pacientes diabéticos. • Metabolismo proteico: inhiben la síntesis proteica, aumentan la actividad proteolítica y estimulan la degradación de proteínas del músculo esquelético, hueso y tejido conjuntivo en aminoácidos que se utilizan de glucosa. Inhiben la proliferación de fibroblastos y la síntesis de colágeno, lo que produce fragilidad capilar, retraso en la cicatrización de heridas, adelgaza el grosor de la piel y facilita la aparición de estrías cutáneas. Indicaciones: Por vía intraarticular, la triancinolona acetónido está indicada como terapia adyuvante en administración intraarticular o intrabusal a corto plazo, y en inyecciones dentro de la cubierta del tendón en sinovitis de osteoartritis, artritis reumatoide, bursitis aguda y subaguda, artritis gotosa aguda, epicondilitis, tenosinovitis aguda inespecífica y artrosis postraumática. Posología: Las dosis necesarias son variables y han de ser individualizadas en base a las enfermedades que se traten y la respuesta del paciente. Debe utilizarse la menor dosis posible. Tras una respuesta favorable, la dosis de mantenimiento adecuada estará determinada por la disminución con respecto a la dosis inicial, de pequeñas cantidades a intervalos de tiempo apropiados, hasta alcanzar la dosis mínima que mantenga una respuesta clínica eficaz. Puede ser necesario incrementar la dosificación en los pacientes expuestos a situaciones de estrés no directamente relacionadas con la enfermedad. • Metabolismo lipídico: aumenta el apetito y la ingesta calórica, estimula la lipólisis y aumenta la liponeogénesis resultando una redistribución anormal de la grasa. En tratamientos crónicos, dosis altas de corticoides pueden aumentar los niveles plasmáticos de colesterol total y de triglicéridos. • Metabolismo hidroeléctrico: presenta un cierto efecto mineralocorticoide, produciendo retención de sodio y agua, edemas, hipertensión arterial e hipopotasemia que contribuyen a la debilidad muscular. El metabolismo del calcio también se modifica. Los corticoides inhiben la vitamina D (disminuyen la absorción intestinal de calcio), aumentan la eliminación renal de calcio e inhiben la actividad osteoblástica formadora de matriz ósea. Como consecuencia producen hipocalcemia. Para aplicación local se describe de 2,5 a 40 mg, dependiendo de la localización del área afectada y del grado de inflamación. Los efectos de una inyección intraarticular perduran durante varias semanas. Normalmente es suficiente una única inyección local de triancinolona acetónido, pero pueden ser necesarias varias inyecciones para el alivio de los síntomas. • Acciones sobre el Sistema Nervioso Central: tienden a producir una elevación del estado de ánimo con sensaciones de bienestar y euforia. En tratamientos crónicos producen insomnio, irritabilidad y, en ocasiones, ansiedad, depresión, manía y reacciones psicóticas. Dosis iniciales según el tamaño de la articulación: • Pequeña: 2,5-5 mg. • Mediana: 5-15 mg. Farmacocinética: Presenta una acción prolongada, sus efectos se mantienen hasta 72h. Su biodisponibilidad es del 50-80%. Presenta una semivida de eliminación de 3-4h y biológica de 36-54h. Tras la administración intramuscular, la acción es más lenta (24-48h) y el tiempo de duración es de 1-6 semanas. • Grande: 15-40 mg. Se han administrado sin reacciones adversas inyecciones únicas en varias articulaciones, hasta un total de 80 mg. En tejido blando (por ejemplo vaina de tendón), la dosis usual es de 2,5 a 10 mg. 241 H02 H. Terapia hormonal Contraindicaciones: Alergia a corticoides o a cualquiera de los componentes. Se han notificado casos de reacciones anafilácticas y de hipersensibilidad tras la administración de inyecciones de triancinolona acetónido. Aunque se producen en raras ocasiones, estas reacciones son más comunes en pacientes con historia previa de alergia a algún fármaco. Si se observan reacciones de hipersensibilidad deberá interrumpirse el tratamiento. estos efectos desaparecen al suspender el tratamiento. PRESENTACIONES TRIGON DEPOT (Bristol Myers Squibb) Triancinolona acetónido 839589.7 40 mg 1 amp 1 ml 839597.2 40 mg 5 amp 1 ml 2,39 € 5,74 € ● Celestone cronodose ® Composición por unidad de inyectable: Micosis sistémicas. Pueden exacerbar una infección sistémica. No utilizar corticoides, excepto para controlar las reacciones anafilácticas por anfotericina B. Betametasona acetato ...................... 6 mg Betametasona fosfato disódico ........ 6 mg Benzalconio cloruro (excipiente) .... 0,4 mg Acción farmacológica: Glucocorticoide. Antiinflamatorio y antialérgico. Contiene dos ésteres de betametasona, uno con gran solubilidad y acción rápida y el otro de depósito, con acción prolongada. La administración de vacunas vivas o vivas atenuadas víricas, está contraindicada en pacientes que reciban dosis inmunosupresoras de corticoides. Si se trata de vacunas de bacterias o virus inactivadas, los corticoides pueden reducir la respuesta inmunológica esperada de la vacunación (aumento de anticuerpos séricos). El mecanismo de acción de los esteroiodes se basa en la interacción de éstos con unos receptores citoplasmáticos intracelulares específicos. Una vez formado el complejo receptor-glucocorticoide, éste penetra en el núcleo, donde interactúa con secuencias específicas del ADN que estimulan o reprimen la trascripción génica de ARNm específicos que codifican la síntesis de determinadas proteínas en los órganos diana. En última instancia estas proteínas son las auténticas responsables de la acción del corticoide. Reacciones adversas: La administración por inyección local reduce el riesgo de la aparición de reacciones adversas sistémicas y locales. En cierta medida sigue existiendo y éste aumenta con la duración del tratamiento y con la frecuencia de las inyecciones. Con muy poca incidencia pueden producirse reacciones adversas alérgicas sistémicas (rash cutáneo, urticaria, edema…) o locales en el lugar de la aplicación (enrojecimiento, hinchazón, dolor), así como infección. Son los antiinflamatorios más eficaces. Su acción es independiente de la etiología (infecciosa, química, física, mecánica, inmunológica) y conlleva la inhibición de las manifestaciones inmediatas (rubor, calor, dolor, tumefacción) y tardías de la inflamación (proliferación fibroblástica, formación de fibrina, cicatrización). Los corticoides inducen la síntesis de lipocortina-1, la cual inhibe la acción de la fosfolipasa A2. Esta enzima libera los ácidos grasos polinsaturados precursores de las prostagladinas, leucotrienos y factor de agregación plaquetar (PAF), responsables del mantenimiento de la inflamación. Con un uso a largo plazo pueden producirse alteraciones dermatológicas como estrías, piel delgada y brillante, formación de hoyos o depresiones en la piel en el lugar de la inyección, hematomas no habituales y/o heridas que no cicatrizan. Igualmente pueden producir rotura de material conjuntivo como tendones a largo plazo. La absorción sistémica puede dar lugar a efectos secundarios típicos de los corticoides: síndrome de Cushing, hiperglucemia, glucosuria, depresión del eje hipotalámico-suprarrenal con hipertensión asociada. Normalmente Los corticoides producen disminución de la respuesta inmunológica del organismo 242 H02. Corticosteroides sistémicos H02 ml; articulaciones grandes (rodilla, tobillo y hombro) 1 ml; articulaciones medianas (codo y muñecas) 0,50 ml a 1 ml; articulaciones pequeñas (mano y tórax) 0,25 a 0,50 ml. Una parte de la dosis administrada se absorbe sistémicamente después de inyectarse por vía intraarticular. Por lo tanto, se debe considerar esta absorción sistémica cuando se administra el fármaco por esta vía a pacientes que estén con corticoides por vía oral o parenteral. al interferir en las señales interleucocitarias mediadas por las linfoquinas. Inhiben la interacción macrófago-linfocito y la posterior liberación de IL-2. Como resultado se suprime la activación de los linfocitos T producida por antígenos y la síntesis de citoquinas por los linfocitos T activados. Indicaciones: Indicado como terapia coadyuvante en administración intraarticular o intrabusal a corto plazo, para el tratamiento de artrosis postraumática, sinovitis osteoartrítica, artritis reumatide, bursitis aguda y subaguda, epicondilitis, tenosinovitis inespecífica aguda, miositis, fibrosistis, tendinitis, artritis gotosa aguda, artritis psoriásica, síndrome lumbosacro, lumbalgia, ciática, coccigodinia, torticolis y ganglión. • Intradérmica e intralesional: se lleva a cabo inyectando por vía intradérmica (no subcutáneamente) 0,2 ml por cm2. Se utiliza una jeringa de tuberculina y aguja de 1,5 cm a 2 cm de largo y calibre de 0,25-0,6 mm. La medicación debe aplicarse de manera que forme un depósito intradérmico uniforme. Se recomienda no inyectar en total más de 1 ml por semana. La bursitis que se presenta bajo el heloma duro cede a dos inyecciones de 0,25 ml aplicadas a intervalos de varios días. En ciertos padecimientos, como hallus rigidus, digitis quinti varus y artritis gotosa aguda, se suele conseguir alivio rápido. El dolor y la rigidez pueden disminuir notablemente en cinco o quince minutos. En la mayor parte de los casos la dosis recomendada para las afecciones de los pies es de 0,25 a 0,50 ml, recomendándose intervalos de tres días por semana. La artritis gotosa aguda puede requerir hasta 1 ml. Indicado como terapia coadyuvante en trastornos del pie: bursitis bajo heloma duro o blando, y bajo espolón calcáneo. Bursitis sobre hallus rigidus y sobre digiti quinti varus, quiste sinovial, tenosinovitis, pariosititis del cuboides, artritis gotosa aguda y metatarsalgia. Posología: Las dosis necesarias son variables y han de ser individualizadas en base a las enfermedades que se traten y la respuesta del paciente. Debe utilizarse la menor dosis posible. • Intraarticular e intradorsal: en la bursitis se consigue un alivio de dolor y recuperación completa del movimiento a las pocas horas de la inyección intrabursal de 1 ml. Los casos de bursitis agudas recidivantes suelen exigir varias inyecciones a intervalos de 1 a 2 semanas. La inyección debe practicarse en las vainas tendinosas afectadas y no en los tendones mismos. En las afecciones periarticulares inflamatorias debe infiltrarse en la región dolorosa. Los quistes de las cápsulas articulares se tratan inyectando 0,5 ml en la cavidad quística. Contraindicaciones: Alergia a corticoides o a cualquiera de los componentes. Se han notificado casos de reacciones anafilácticas y de hipersensibilidad tras la administración de inyecciones de Celestote cronodose®. Aunque se produces en raras ocasiones, estas reacciones son más comunes en pacientes con historia previa de alergia a algún fármaco. Si se observan reacciones de hipersensibilidad deberá interrumpirse el tratamiento. • Intraarticular: está indicada en la artritis reumatoide y en la osteoartritis. Las dosis varían entre 0,25 ml y 2 ml, según el tamaño de la articulación afectada. La dosificación habitual es la siguiente: articulaciones muy grandes (cadera) 1 a 2 Micosis sistémicas. Pueden exacerbar una infección sistémica. No utilizar corticoides, 243 H02 H. Terapia hormonal La absorción sistémica puede dar lugar a efectos secundarios típicos de los corticoides: síndrome de Cushing, hiperglucemia, glucosuria, depresión del eje hipotalámico-suprarenal con hipertensión asociada. Normalmente estos efectos desaparecen al suspender el tratamiento. excepto para controlar las reacciones anafilácticas por anfotericina B. La administración de vacunas vivas o vivas atenuadas víricas, está contraindicada en pacientes que reciban dosis inmunosupresoras de corticoides. Si se trata de vacunas de bacterias o virus inactivadas, los corticoides pueden reducir la respuesta inmunológica esperada de la vacunación (aumento de anticuerpos séricos). Normas para la correcta administración: Si la inyección no se administra adecuadamente, puede producirse atrofia de la grasa subcutánea. Reacciones adversas: La administración por inyección local reduce el riesgo de la aparición de reacciones adversas sistémicas y locales. En cierta medida sigue existiendo y éste aumenta con la duración del tratamiento y con la frecuencia de las inyecciones. En caso de que se considere necesario el empleo de un anestésico local, puede mezclarse en la misma jeringa con una cantidad igual de clorhidrato de procaína o de lidocaína al 1 o 2% antes de administrar la inyección. Con muy poca frecuencia pueden producirse reacciones adversas alérgicas sistémicas (rash cutáneo, urticaria, edema…) o locales en el lugar de la aplicación (enrojecimiento, hinchazón, dolor), así como infección. La dosis necesaria de corticoide se pasa del vial a la jeringa, en primer lugar, y a continuación se introduce el anestésico, agitando brevemente la jeringa. No se debe introducir el anestésico en el vial del corticoide. No usar formulaciones de anestésicos que contengan parabenes. Con un uso a largo plazo pueden producirse alteraciones dermatológicas como estrías, piel delgada y brillante, formación de hoyos o depresiones en la piel en el lugar de la inyección, hematomas no habituales y/o heridas que no cicatrizan. Igualmente pueden producir rotura de material conjuntivo como tendones a largo plazo. PRESENTACIONES CELESTONE CRONODOSE (Schering Plough) 806745.9 1 vial 2 ml 3,92 € 807651.2 3 viales de 2 ml 7,84 € 244 J01. Antibacterianos sistémicos J01 J. TERAPIA ANTIINFECCIOSA, USO SISTÉMICO J01. Antibacterianos sistémicos A diferencia de la mayoría de fármacos, que actúan sobre las células propias del paciente, los antibióticos se caracterizan por actuar sobre células distintas; se trata de una acción eminentemente etiológica, que busca perturbar la síntesis de las estructuras de los microorganismos sin que, en lo posible, se lesionen las células infectadas, siendo ésta la base de la farmacología antiinfecciosa. La utilización de los antibióticos para el tratamiento de cuadros infecciosos constituye uno de los mayores éxitos terapéuticos de todos los tiempos; el uso de los mismos ha logrado salvar muchas vidas y aumentar espectacularmente la esperanza de vida de la humanidad. La actividad de un fármaco antimicrobiano viene definida por su espectro bacteriano, es decir, el conjunto de agentes patógenos que son afectados por las concentraciones del antibiótico que se pueden alcanzar en el paciente sin causar toxicidad. El uso irracional de los antibióticos, por sobreconsumo cuantitativo y/o cualitativo, transforma sus potenciales beneficios en graves perjuicios, tanto para el propio individuo como para la sociedad. De manera paralela al espectacular progreso en la disponibilidad, espectro y consumo de nuevos antibióticos, se manifiesta el problema del desarrollo de resistencias bacterianas. Los antibióticos son sustancias que administradas por vía general inhiben (efecto bacteriostático) o eliminan (efecto bactericida) los gérmenes patógenos de la infección. Las bacterias tienden a buscar estrategias que les permitan resistir a la acción toxica que ejercen sobre ellas los antiinfecciosos. Con la aparición del primer antibiótico (penicilina, en 1941) surge la incontenible explosión de estos eficacísimos agentes antiinfecciosos. Desde entonces, la investigación ha seguido dos caminos diferentes: el primero, en la modificación de las moléculas a partir de los núcleos esenciales de los antibióticos originales (antibióticos nativos), obteniendo los denominados antibióticos semisintéticos; el segundo, en la síntesis de nuevas moléculas capaces de actuar contra los agentes patógenos bacterianos (antibióticos sintéticos y quimioterápicos). En condiciones habituales de utilización (dosis, pauta, tratamientos adecuados en tiempo y etiología), los procesos de resistencia tienen escasa trascendencia clínica. Sin embargo, el abuso en el empleo de los antibióticos (tanto en el ámbito humano como en el veterinario) y su mala utilización durante años ha originado una fuerte presión selectiva en el mundo microbiano, favoreciendo el incremento de las poblaciones resistentes y, consecuentemente, aumentado su virulencia. Por tanto, el término antibiótico utilizado por Waskman en 1942 para definirlos: “sustancia química, producida por microorganismos, que a bajas concentraciones inhibe el desarrollo o destruye la vida de otros microorganismos”, ha perdido su significado restrictivo y actualmente, e independientemente del método seguido de obtención, se aplica a toda sustancia con acción antibacteriana. Está totalmente demostrado que el agravamiento de los problemas asociados con las resistencias bacterianas, está estrechamente relacionado con el sobreconsumo cualitativo y/o cuantitativo de los antibióticos. Así mismo, la acción antimicrobiana de los antibióticos puede alterar la flora normal, útil y protectora de las superficies mucocutáneas 245 J01 J. Terapia antiinfecciosa, uso sistémico • Abscesos con celulitis diseminada. del hombre, causando trastornos secundarios a éstas, permitiendo la selección y desarrollo de gérmenes resistentes y sobreinfecciones por gérmenes exógenos, no sólo en el paciente tratado sino que puede transmitirse por vía aérea, fecal-anal o por medio del personal sanitario a otros enfermos. Por tanto, los antibióticos son los únicos fármacos que pueden perjudicar a terceros. • Paciente con lesiones dérmicas que presente malestar general (adenopatía, fiebre...). • Intervenciones quirúrgicas específicas (por el paciente, zona a intervenir, duración o evolución de la misma). A pesar del arsenal de antimicrobianos existentes en el mercado español y apoyándonos en bibliografía contrastada, se han elegido ocho moléculas que creemos suficientes para poder abordar con seguridad, rigor y éxito los tratamientos antibióticos sistémicos que se instauren en podología. Ya se ha citado que los antiinfecciosos no actúan de la misma manera que otros medicamentos. Su acción se dirige sólo contra el germen patógeno, no actúan sobre el organismo, ni sobre un órgano lesionado, ni sobre una función alterada, ni sustituyen una sustancia necesaria que no sintetiza el organismo. Por este motivo, sería ideal conocer no sólo la enfermedad infecciosa con las posibles lesiones causadas, si no, ante todo, el microorganismo causal de la misma y su sensibilidad a los antibióticos. La asociación amoxicilina / ácido clavulánico, la cloxacilina y la cefuroxima son antibióticos beta-lactámicos, los dos primeros son penicilinas, perteneciendo la última al grupo de las cefalosporinas. los dos primeros son penicilinas, perteneciendo la última al grupo de las cefalosporinas. Todos ellos presentan acción bactericida y actúan inhibiendo la síntesis de la pared celular de las bacterias. El podólogo no dispone, en la mayoría de los casos, de confirmación etiológica mediante estudios microbiológicos y, por tanto, es preciso que conozca todas las características del tratamiento antimicrobiano de las patologías infecciosas que va a tratar. Esto significa que debe conocer las infecciones, orientarse acerca de su etiología más probable, su posible evolución espontánea hacia la curación o bien si es precisa la utilización de un antibiótico y, en este caso, si ha de ser sistémico o tópico. La cloxacilina pertenece al grupo de las penicilinas isoxazólicas, presenta espectro reducido hacia Gram +, no siendo degradada por la penicilinasa del Staphylococcus aureus. Es considerada de elección en asistencia primaria en el tratamiento de lesiones dérmicas y osteoarticulares producidas por estafilococos. El factor limitativo de su eficacia radica en su bajísima vida media, que reduce los intervalos de dosificación, teniendo que realizar tomas del antibiótico cada 4-6 horas, con probable incumplimiento del tratamiento y, por tanto, con fracaso terapéutico. Es labor del podólogo informar al paciente a fin de que esto no ocurra. También debe saber en cuanto al tratamiento: cuál es el más adecuado, en qué dosis ha de administrarse, con qué intervalos, durante cuánto tiempo y cuáles son sus posibles efectos adversos e interacciones A partir de estas premisas surge una primera cuestión. ¿Cuándo está justificado establecer un tratamiento antibiótico sistémico en podología? A pesar de posibles discrepancias, consideramos que cuando se cumplan cualquiera de los siguientes supuestos: La amoxicilina / ácido clavulánico es una asociación constituida por una penicilina semisintética de amplio espectro (amoxicilina) muy activa frente a estreptococos y algunas bacterianas Gram – (Pseudomona aureoginosa es resistente); también es resistente el Staphylococcus aureus, productor de penicilinasa. El ácido clavulánico es un antibiótico análogo en estructura a las penicilinas, cuya • Osteomielitis. • Artritis séptica aguda. • Infecciones dérmicas o de tejido blando no controladas por vía tópica. 246 J01. Antibacterianos sistémicos J01 tejidos blandos u osteoarticulares estafilocócicas en pacientes alérgicos a las penicilinas. acción es la inhibición de los enzimas (betalactamasas) capaces de inhibir a los antibióticos beta-lactámicos (penicilinas y cefalosporinas). Por si mismo carece de acción antibacteriana, pero asociado a la amoxicilina es capaz de ampliar sensiblemente el espectro de la misma (incluyendo estafilococo dorado penicilo-resistente). La colitis pseudomembranosa es una complicación rara y poco frecuente de los tratamientos antibióticos y suele asociarse con clindamicina (en menor grado con las penicilinas, cefalosporinas y otros antibióticos de amplio espectro), comienza con una diarrea acuosa entre el 4º y 7º día del inicio del tratamiento, con dolores espásticos abdominales, fiebre y leucocitosis. Aparece sangre y moco en las heces, con lesiones pseudomembranosas en la mucosa del colon y recto. La diarrea cesa espontáneamente a los 7-10 días de suspender el tratamiento. No deben usarse fármacos depresores del peristaltismo (loperamida: Fortasec®). A pesar de esta ampliación de espectro, amoxicilina / ácido clavulánico no es activa o muy poco activa frente a gérmenes que, en ocasiones, colonizan úlceras, quemadura o huesos en lesiones podológicas, como son pseudomonas, bacteroides y otros anaerobios. El aumento de espectro conlleva una peor tolerancia que con cloxacilina, mayor incidencia de trastornos digestivos (náuseas, diarreas) por disbacteriosis o sobreinfecciones por hongos (candidiasis bucal o vaginal). Los cuadros graves ocurren por lo general cuando se continúa el tratamiento en presencia de diarrea. El pronóstico de la colitis pseudomembranosa ha mejorado mucho con el descubrimiento de la etiología de la misma (superinfección por Clortridium difficile), estableciéndose tratamientos específicos orales con vancomicina 125-500 mg/6 h o metronidazol 500 mg/8 h. La cefuroxima axetilo (forma oral de la cefuroxima) es una cefalosporina de segunda generación de amplio espectro; con una alta actividad frente a streptococos y stafilococos, incluyendo las cepas resistentes a la penicilinasa, no siendo activa frente Pseudomona aureoginosa y frente a la mayoría de cepas de Bacteroides fragilis. El ciprofloxacino es un antimicrobiano bactericida que inhibe el DNA-girasa bacteriano, de espectro amplísimo incluyendo Staphylococus aureus, productor de penicilinasa, estreptococos y Pseudomona aureoginosa. Su actividad es muy reducida frente a bacteroides y otros gérmenes anaerobios. Es de interés en el tratamiento de infecciones de piel, tejidos blandos óseos y articulares producidas por flora sensible. Entre un 8 y un 10% de los pacientes alérgicos a las penicilinas tambien lo son a las cefalosporinas, por lo que la sustitución en caso de alergia a penicilinas no está garantizada. Empíricamente es el tratamiento de elección en úlceras, quemaduras, osteomielitis y otras infecciones podológicas graves colonizadas por Pseudomona aureoginosa y que precisen la utilización de antiinfeccioso sistémico. La clindamicina es un antibiótico del grupo de las lincosamidas, bacteriostático (bactericida a altas dosis) que produce la inhibición de la síntesis proteica bacteriana. Es muy activa frente a cocos Gram + (estafilococos y estreptococos), incluidos los productores de penicilinasa, así como a flora anaerobia (Bacteroides fragilis y otros), las pseudomonas son resistentes. Han aparecido estudios que hablan de resistencia del estafilococo al ciprofloxacino; por ello, en caso de osteomielitis o artritis séptica aguda secundaria a intervención quirúrgica por flora mixta, en ocasiones y según la evolución, se aconseja asociarlo a cloxacilina o clindamicina. La clindamicina es una excelente alternativa en el tratamiento de infecciones dérmicas, de Al ser la fototoxicidad una reacción relativamente frecuente en los tratamientos pro- 247 J01 J. Terapia antiinfecciosa, uso sistémico spp, Peptoestreptococcus spp...), capaces de colonizar piel, tejidos blandos, huesos y articulaciones compitiendo con la flora más usual y frecuente. longados con ciprofloxacino, es aconsejable evitar la exposición al sol de los pacientes mientras realicen la terapia antibiótica. Por sus efectos nocivos sobre el crecimiento osteoarticular y tendinoso, está contraindicado en personas en periodo de crecimiento (niños y adolescentes), en embarazadas y mujeres lactantes. El metronidazol ha demostrado ser eficaz en infecciones por bacteroides resistentes a la clindamicina, penicilinas específicas o cloranfenicol. La azitromicina es un antibiótico del grupo de los macrólidos con acción bacteriostática activo frente a Gram + (estafilococos productor de penilinasa y la mayoría de estreptococos), algunas bacterias Gram – no incluyendo pseudomonas. Es poco o nada activo frente a la mayoría de anaerobios. Por su reducido espectro bacteriano siempre ha de asociarse a otro antimicrobiano con mayor cobertura. La asociación ciprofloxacino + metronidazol constituye una buena opción empírica, en el control de infecciones mixtas graves y complejas (úlceras necrosadas diabéticas, mal perforante plantar, osteomieltitis), lesiones de mal pronóstico y que en ocasiones puede conducir a amputaciones. Su elevada vida media (t½ 65-72 h) permite una dosificación sencilla y cómoda (1 vez al día durante 3 días). La azitromicina es un antibiótico de segunda elección, siendo una alternativa a la cloxacilina en pacientes alérgicos a las penicilinas en infecciones dérmicas o de tejidos blandos. Por su seguridad, eficacia, fácil dosificación y variedad de presentaciones es de gran utilidad en la población pediátrica. El metronidazol tiñe la orina de rojo, sin tener dicho efecto transcendencia patológica alguna y presenta “efecto antabus” (intolerancia al alcohol con enrojecimiento de la cara, dolor de cabeza, náuseas y vómitos), por lo que ha de indicarse al paciente que se abstenga de ingerir durante el tratamiento bebidas alcohólicas. El ácido fusídico es un antibiótico bacteriostático de estructura esteroidea. Actúa fundamentalmente sobre bacterias gram + aerobias o anaerobias, especialmente sobre Staphilococcus aureus, incluyendo cepas resistentes a la penicilina, meticilina o a otros antibióticos. El ácido fusídico no presenta reacciones cruzadas con otro antibiótico utilizado en la práctica clínica. A nivel podológico, como ya se ha citado, la utilización de los antibióticos sistémicos ha de orientarse al tratamiento de infecciones osteoarticulares, infecciones quirúrgicas e infecciones cutáneas o de tejidos blandos no controladas. En general, las infecciones cutáneas bacterianas son debidas a la invasión de las estructuras de la piel por parte de la flora cutánea endógena o por microorganismos patógenos exógenos. Está indicado en infecciones estafilocócicas, cutáneas, de tejidos blandos y osteoarticulares, sobre todo en pacientes alérgicos a otros antibióticos. Las piodermias primarias (impétigo, foliculitis, celulitis, fascitis necrosantes, paroniquias...) tienen como agentes patógenos gérmenes Gram +, especialmente Staphylococcus aureus productor de penicilinasa y, con menor frecuencia, a Streptococcus hemolítico, Staphylococcus epidermitis y Streptococus pyogenes. El ácido fusídico podría constituir una buena alternativa empirica a la cloxacilina o clindamicina en casos de stafilococias resistentes. La utilización del metronidazol en las patologías infecciosas podológicas viene dada por su alto poder bactericida frente a bacteroides (B. Fragillis, Bacteroides spp), y otras bacterias anaerobias (Clostridium perfringens, Clostridium difficile, Peptococcus El desbrindamiento de las lesiones, los antisépticos, los antibióticos tópicos y los tra- 248 J01. Antibacterianos sistémicos J01 incluso con asociaciones de ciprofloxacino + clindamicina o ciprofloxacino + metronidazol, para los casos graves, de difícil control y con sospecha de bacteroides y otros anaerobios. tamientos coadyuvantes, son eficaces en la mayoría de infecciones superficiales de la piel. Los antibióticos tópicos han de utilizarse durante periodos cortos, ya que para algunos de ellos el riesgo de provocar resistencias bacterianas y sensibilizaciones es alto (apartados D06 y D08). Sin duda, unas estrictas normas de limpieza y asepsia, unidas a una correcta praxis, han de evitar el riesgo de infecciones asociadas al acto quirúrgico. La fuente más frecuente de infección en cirugía podológica es la flora endógena de la piel y, por consiguiente, los microorganismos Gram + (estafilococos y estreptococos); raramente está colonizada la herida quirúrgica de tejido blando, por otra flora (bacteroides, pseudomonas, enterococos). Si por las características del paciente, de la lesión o por la evolución de la misma, fuese necesario establecer tratamiento oral, se realizará con una penicilina resistente a la penicilinasa (penicilina isoxazólica: cloxacilina) o en asociación a beta-lactamasas (amoxicilina / ácido clavulánico). En pacientes alérgicos a las penicilinas, la clindamicina es una excelente alternativa e incluso para algunos autores puede ser eficaz en pacientes con infecciones dérmicas graves que no responden a las penicilinas antiestafilocócicas. El ácido fusídico por sus características farmacoterapéuticas quedaría reservado a casos de resistencia a los anteriores fármacos. La azitromicina, por su efectividad, seguridad, fácil dosificación y variedad de presentaciones, es de gran utilidad en la población pediátrica. En general, los antisépticos y antibióticos tópicos evitan y controlan las posibles infecciones posquirúrgicas dérmicas. Por la posible presencia de estreptococos, la amoxicilina / ácido clavulánico sería el tratamiento oral antibiótico más efectivo si fuese necesario establecerlo y la cefuroxima la segunda alteranativa. La clindamicina sería de elección en pacientes alérgicos a las penicilinas. En el caso excepcional con sospecha de infección mixta por Pseudomona aureoginosa, el antiinfeccioso de elección sería ciprofloxacino, pudiendo ser más frecuente en los procesos infecciosos óseos o articulares secundarios a intervención quirúrgica. Las piodermias secundarias son infecciones cutáneas, generalmente de origen estafilocócico, que complican lesiones preexistentes, por ejemplo úlceras o infecciones en diabéticos, otras úlceras crónicas superficiales, quemaduras, mordeduras y picaduras, eczemas o pueden aparecer como infecciones oportunistas después de un traumatismo en la piel en pacientes inmunosuprimidos o con patologías sistémicas de base. Dadas las características de la cirugía podológica: cirugía limpia, de corta duración, poco traumática y, en general, de muy bajo riesgo, no se considera necesario establecer profilaxis antibiótica. Si por las características del paciente, de la intervención o por la evolución de la misma se considera necesaria establecer una cobertura terapéutica antibiótica posterior, se haría con amoxicilina / clavulánico o con clindamicina para los pacientes alérgicos a las penicilinas. Estas lesiones (fundamentalmente las úlceras y las quemaduras) pueden también estar colonizadas por Pseudomona aureoginosa. En las úlceras crónicas y tumorales y mal perforante plantar, pueden sobreinfectarse con bacteroides (Bacteroides fraggilis y congéneres) y otros anaerobios (Clostridium prefinges y congéneres) que suelen causar un olor desagradable a las lesiones. Los agentes etiológicos de las infecciones osteoarticulares en el campo podológico (osteomilelitis, artritis séptica aguda) son diversos: estafilococos, estreptococos, enterobacterias, pseudomona aureoginosa, El tratamiento sistémico, si fuese necesario, se establecería con ciprofloxacino e 249 J01 J. Terapia antiinfecciosa, uso sistémico clavulánico, clindamicina y, en menor grado, ácido fusídico y cefuroxima). bacteroides y otros anaerobios, a pesar de esta multiflora, el más frecuente y probable es el Staphylococus aureus, productor de penicilinasa. En podología, y en los casos de osteomielitis o artritis séptica aguda de origen posquirúrgico o postraumático, se considera más adecuado por su seguridad el ciprofloxacino, aun cuando su eficacia frente a cocos Gram + Las pautas de tratamiento empírico clásicas incluyen normalmente antibióticos antiestafilocócicos (cloxacilina, amoxicilina / ácido Análisis de los antiinfecciosos de mayor interés en podología Antibiótico Grupo Dosis adultos Cloxacilina Penicilina 500 mg/6 h (*) Amoxicilina / Clavulánico Penicilina 500-875 mg/8 h Clindamicina Lincosanido 300-450 mg/8 h Azitromicina Macrólido 500 mg/24 h (3 días) Ciprofloxacino Fluoquinolona 500-750 mg/12 h Metronidazol Imidazolico 500 mg/8 h Cefuroxima Cefalosporina de segunda generación 500 mg/12 h Ácido fusídico Esteroídico 500 mg/8-12 h *Por su intervalo de dosificación bajo, posible fracaso terapéutico por incumplimiento. **No existen preparados específicos pediátricos. 250 J01. Antibacterianos sistémicos J01 se está cuestionando por el aumento de las resistencias a Staphylococus aureus. Por este motivo, hay autores que recomiendan, en casos graves, asociar clindamicina o cloxacilina al ciprofloxacino con el fin de evitarlas. empíricas, basadas en estudios y bibliografía de reconocido prestigio. Pero es el podólogo que con estos datos, junto a su experiencia, conocimientos y, si es necesario, complementándose con pruebas microbiológicas, el que por último ha de elegir el tratamiento adecuado. Que duda cabe que las pautas marcadas en la utilización de los antibióticos en podología son Dosis niños Observaciones 12,5-25 mg/kg peso/6 horas Tratamiento de elección de estafilococias de tejido blando y/o óseo. Fracasos por posible flora mixta en infección diabética y ósea. 30-60 mg/kg peso/día en 3 tomas (cada 8h) Tratamiento de estafilococias y estreptocócicas. Herida quirúrgica infectada no controlada con tratamiento tópico. 12-25 mg/kg peso/día en 3 tomas (cada 8h)** Tratamiento de elección en pacientes alérgico a penicilinas. Útil en infección diabética no colonizada por pseudomonas. 10 mg/kg peso/día en 1 toma (3 días) Tratamiento de infección dérmica y tejido blando en pacientes alérgicos a penicilinas. Interés en población pediátrica por su comodidad y seguridad Contraindicado Tratamiento de elección en osteomielitis, infecciones graves de quemaduras y úlceras, colonizadas por Gram negativos. 30 mg/kg peso/día en 3 tomas (cada 8h) Tratamiento de infecciones óseas o de tejido blando por bacteroides y/o otra flora anaerobia. Ha de asociarse a otro antibacteriano para evitar infecciones por flora resistente. De 5-12 años: 125 mg/12 h 1-5 años: 7,5 mg/kg peso/12 h Antibiótico de segunda elección para el tratamiento de infecciones óseas, cutáneas o de tejido blando por flora sensible 250 mg/12 h Antibiótico de segunda elección. Infecciones cutáneas u óseas producidas por estafilococos resistentes a otros antibióticos 251 J01 J. Terapia antiinfecciosa, uso sistémico Tratamiento empírico de las infecciones podológicas Infección Germen probable Impétigo S. aureus Ectima S. pyogenes S. aureus Celulitis no complicada S. aureus Estretococo A Bursitis séptica S. aureus Foliculitis Forúnculos S. aureus Estreptococo A Absceso S. aureus Estreptococo Úlceras decúbito Estafilococos Estreptococos Pseudomonas Anaerobios Quemaduras infectadas localizadas Estafilococos Estreptococos Pseudomonas Infecciones pie diabético Estafilococos Estreptococos Pseudomonas Anaerobios Osteomielitis S. aureus Osteomielitis*** Pseudomonas S. aureus Bacteroides Artritis séptica postquirúrgica Pseudomonas S. aureus *Dato aproximado dependiente de las características del paciente, de la lesión y de su evolución. **Realizar tratamiento hasta la resolución del proceso. Cursar cultivo a partir de los 20 días de tratamiento y modificarlo según antibiograma y germen. ***Es la más común en podología y suele ser secundaria a intervención quirúrgica. 252 J01. Antibacterianos sistémicos J01 Tratamiento Duración* Antibióticos tópicos (D06), de elección mupirocina. Si hay fracaso: cloxacilina, clindamicina o azitromicina. 5 días Astringentes (X02), antibióticos tópicos (D06), de elección mupirocina. Si hay fracaso: amoxicilina / ácido clavulánico o clindamicina o azitromicina. 5-7 días Cloxacilina o amoxicilina / ácido clavulánico o clindamicina. Tratamiento tópico: antisépticos (D08) o antibióticos (D06). 5-10 días Cloxacilina o cefuroxima o clindamicina. Desbrindamiento y drenaje. 10 días Antibióticos tópicos (D06), de elección mupirocina y desbrindamiento. Casos graves: cloxacilina o clindamicina o cefuroxima. 7-10 días Antibiótico tópico + drenaje. Si hay celulitis, fiebre o enfermos inmunosuprimidos: amoxicilina / ácido clavulánico o clindamicina. 7-10 días Limpieza quirúrgica. Descompresión de la zona. Tratamiento tópico (sulfadiacina argéntica, astringentes, apósitos...). Tratamiento oral si precisa: ciprofloxacino o ciprofloxacino + clindamicina. 10 días Eliminación tejidos desvitalizados. Sulfadiacina argéntica tópica. Tratamiento oral si precisa: ciprofloxacino o amoxicilina + ácido clavulánico. 7-10 días Limpieza enzimática. Desbrindamiento, eliminación de tejidos desvitalizados. Tratamiento oral con ciprofloxacino. Si hay fracaso: ciprofloxacino + metronidazol o ciprofloxacino + clindamicina. >10 días** Cloxacilina o clindamicina. 15-20 días Ciprofloxacino. Si no hay respuesta positiva ciprofloxacino + cloxacilina. Si hay sospecha de anaerobios sustituir cloxacilina por clindamicina o metronidazol. 15-20 días** Ciprofloxacino. Si no hay respuesta positiva ciprofloxacino + cloxacilina. Si hay sospecha de anaerobios, sustituir cloxacilina por clindamicina o metronidazol. 15-20 días** 253 J01 J. Terapia antiinfecciosa, uso sistémico Espectro de actividad antimicrobiano Germen patógeno Cloxacilina Amoxicilina / A. clavulánico Clindamicina +++ ++ +++ Cocos Gram (+) Staphylococcus aureus Staphylococus epidermitis +++ ++ +++ Streptococcus pyogenes – +++ ++ Streptococcus pneumoniae – +++ ++ Enterococcus faecalis – +++ – Enterobacter spp – – – Escherichia coli – ++ – Haemophilus influenzae +/- ++ ++ Bacterias Gram (–) Klebsiella spp – ++ – Proteus spp – ++ – Pseudomona aureoginosa – – – Bacteroides fragilis – + ++ Clostridium prefringes +/- ++ ++ Peptococcus y Peptoestreptococcus – + + Candida albicans – – – Dermatofitos – – – Bacterias anaerobias Hongos Signos*: (+++): Muy sensible; (++): Sensible; (+): Moderadamente sensible; (-): Resistente. *Las sensibilidades se han elaborado a partir de la concentración mínima inhibitoria del germen (CMI); **Incluso cepas resistentes a la meticilina (MRSA) 254 J01. Antibacterianos sistémicos J01 Azitromicina Ciprofloxacino Metronidazol Cefuroxima Ácido fusídico ++ ++ – +++ +++ (**) ++ ++ – +++ ++ ++ ++ +++ +++ ++ ++ – +++ ++ – + – – + – +++ – – – + +++ – ++ – ++ +++ – + – + +++ – ++ – + +++ – – – – +++ – – – + + +++ +/- – + + +++ +/- – ++ + + +++ +/- – – – – – – – – – – 255 J01 J. Terapia antiinfecciosa, uso sistémico J01CF. Penicilinas resistentes a beta-lactamasas por casi todos los tejidos, obteniéndose concentraciones terapéuticas en líquido pleural, sinovial, tejido óseo, tejido cartilaginoso y secreciones purulentas. Se une en un 91% a las proteínas plasmáticas. Es metabolizado en el hígado. La semivida de eliminación es de 0,75 horas (1 hora en pacientes con insuficiencia renal grave). ● Cloxacilina Acción farmacológica: La cloxacilina es un antibiótico beta-lactámico que ejerce su actividad bactericida sobre el crecimiento y la división mediante inhibición de la síntesis de la pared celular bacteriana. Los peptidoglicanos mantienen la pared celular bacteriana rígida, protegiéndola contra la ruptura osmótica. La cloxacilina inhibe el paso final de la unión del peptidoglicano mediante su unión a las transpeptidasas, proteínas fijadoras de penicilina (PBP), que están situadas en la superficie interior de la membrana celular bacteriana, inactivándolas. Otros mecanismos implicados incluyen la lisis bacteriana a causa de la inactivación de inhibidores endógenos de autolisinas bacterianas. Indicaciones: Infecciones de piel, infecciones de tejidos blandos, quemaduras infectadas, sensibles a la cloxacilina. Osteomielitis. Artritis infecciosa. Posología: Vía oral: • Adultos y niños mayores de 12 años: 500 mg/6 horas. • Insuficiencia renal: no suele ser necesario un ajuste de la dosis. • Niños menores de 12 años: 12,5-25 mg/ kg peso/6 horas. • Embarazadas y lactancia: categoría B de la FDA. Uso aceptable. Espectro de acción: La cloxacilina es un antibiótico de espectro reducido, es activa, principalmente frente a las siguientes bacterias: • Streptococcus pneumoniae. Las tomas se realizarán 1 hora antes de las comidas o 2 horas después de las mismas. Como en la antibioterapia en general, la administración de cloxacilina proseguirá durante 48-72 horas tras la desaparición de la fiebre, o después de obtener evidencia de la erradicación de las bacterias. • Neisseria meningitidis. Contraindicaciones: • Staphylococcus aureus resistentes y sensibles a la penicilina G. • Staphylococcus epidermidis. • Streptococcus pyugenes. • Bacilus anthracis. • Alergia a penicilinas. La cloxacilina en menor grado también inhibe in vitro a: • Alergia a las cefalosporinas: aunque la alergia a cefalosporinas no presupone la alergia a la cloxacilina, debería determinarse si el paciente ha experimentado con anterioridad reacciones alérgicas inmediatas, moderadas o graves, tras la administración de una cefalosporina, en cuyo caso sería recomendable evitar el uso de esta penicilina. • Neisseia gonorrhoeae (productoras o no de penicilinasa). • Algunas cepas de Haemophilus influenzae. La cloxacilina es inactiva frente a: micobacterias, micoplasma, ricketsias, hongos, virus, enterobacteriáceas y pseudomonas. Consideraciones especiales: Ha de tenerse especial control clínico en los siguientes enfermos o circunstancias: Farmacocinética: La cloxacilina presenta una biodisponibilidad oral del 43% alcanzando su concentración máxima a los 50 minutos. Los alimentos reducen considerablemente la absorción oral del antibiótico. Difunde bien • Colitis ulcerosa. • Colitis pseudomembranosa. 256 J01. Antibacterianos sistémicos J01 • Hipersensibilidad: prurito, rash cutáneo, urticaria, nefritis intersticial. Raramente se han comunicado otras reacciones, como edema angioneurótico, anafilaxia (hipotensión, broncoespasmo), enfermedad del suero. El tratamiento debe suspenderse si aparece cualquier reacción de hipersensibilidad. • Enfermedad de Crohn. • En caso de aparición de erupciones exantemáticas poco extensas, suspender el tratamiento en procesos infecciosos no complicados. Interacciones: La cloxacilina puede interaccionar con los siguientes fármacos: • Hematológicas: raramente se han comunicado casos de neutropenia y disfunción plaquetaria. • Alopurinol: posible potenciación de la toxicidad de la penicilina a nivel de alteraciones cutáneas (los estudios se realizaron con amoxicilina y ampicilina, a la cloxacilina se le suponen). • Sistema nervioso central: a dosis muy altas pueden aparecer convulsiones y otros signos de toxicidad del SNC, particularmente cuando se administra por vía intravenosa en pacientes con fallo renal. • Anticonceptivos orales: posible inhibición del efecto anticonceptivo con riesgo de embarazo, por disminución de la reabsorción de los estrógenos. • Alteraciones en las pruebas de función hepática: raramente se han registrado aumentos transitorios de los valores de las enzimas hepáticas, ictericia colestática y hepatitis. • Fenitoína: descensos de los niveles plasmáticos de fenitoína. • Probenecid: aumento de las concentraciones plasmáticas del antibiótico (demostrado para la ampicilina). • Reacciones locales: pueden darse casos de flebitis tras la administración intravenosa de cloxacilina. • Tetraciclinas (clortetraciclina, doxiciclina, oxitetraciclina): antagonismo de sus acciones por sus diferentes mecanismos de acción. PRESENTACIONES • Alimentos: la administración de las penicilinas con alimentos puede provocar una disminución en la absorción oral del fármaco, por lo que se recomienda su administración al menos 1 h antes o 2 h después de las comidas. Reacciones adversas: La cloxacilina es bien tolerada y las reacciones adversas que puede producir son leves y reversibles, siendo las gastrointestinales y cutáneas las más frecuentes. Se han registrado los siguientes efectos secundarios: • Gastrointestinales: diarrea, náuseas y vómitos que generalmente son de carácter leve y transitorio y no obligan a suspender el tratamiento. La persistencia de diarrea debe hacer pensar en la posibilidad de colitis pseudomembranosa. 257 ANACLOSIL (Reig Jofre) 946475.2 500 mg 12 cápsulas 879270.2 500 mg 30 cápsulas 602326.6 EC 500 mg 500 cápsulas 946764.7 1 g 1 vial 1 amp 4 ml 602342.6 EC 1 g 100 INY 4 ml 602334.1 EC 500 mg 100 INY 946756.2 500 mg 1 vial amp 2,5 ml 2,81 € 5,82 € 75,82 € 2,39 € 154,97 € 86,89 € 1,34 € CLOXACILINA IPS (Ips Farma) 617597.2 EFG EC 1 g 100 INY 4 ml 617340.4 EFG EC 500 mg 100 INY 122,38 € 84,88 € CLOXACILINA 682054.4 EFG 607846.4 EFG EC 607721.4 EFG EC 682062.9 EFG NORMON (Normon) 1 g 1 vial 1 amp 4 ml 1 g 100 INY 4 ml 500 mg 100 INY 500 mg 1 vial amp 2,5 ml 1,73 € 112,26 € 78,27 € 1,22 € ORBENIN (Glaxo Smithkline) 862417.1 500 mg 12 cápsulas 636399.7 EC 500 mg 500 cápsulas 798660.7 125 mg/5 ml jarabe 60 ml 2,95 € 81,72 € 2,33 € J01 J. Terapia antiinfecciosa, uso sistémico J01CR. Combinaciones de penicilinas con inhibidores de beta-lactamasas • Organismos anaerobios: Bacteroides fragilis (1%), Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp. Resistentes: ● Amoxicilina/ácido clavulánico • Staphylococcus aureus meticilina, Pseudomona Enterobacter aerogenes, Legionella, Chlamydia, Rickettsia, virus y hongos. Acción farmacológica: La amoxicilina es un antibiótico beta-lactámico que ejerce su actividad bactericida sobre el crecimiento y la división mediante inhibición de la síntesis de la pared celular bacteriana. Antibiótico de amplio espectro. Es activa frente a la mayoría de los cocos aerobios, Gram + y Gram – (excepto cepas productoras de penicilinasa), así como frente a algunas especies de bacilos Gram – aerobios y anaerobios, siendo completamente resistentes todas las especies de micoplasmas, rickettsias y hongos. La asociación de ácido clavulánico con amoxicilina mantiene el efecto bactericida de ésta y proporciona una mayor resistencia a la acción degradativa de las beta-lactamasas de algunas especies bacterianas, especialmente gram – y cepas productoras de penicilinasa. resistente a aureoginosa, Serratias spp, Micoplasmas, Farmacocinética: La asociación amoxicilina / ácido clavulánico tiene una biodisponibilidad oral del 60 a 80%, alcanzando el nivel plasmático máximo al cabo de 0,75-1,5 horas. Los alimentos reducen considerablemente la absorción oral del antibiótico, alcanzando tasas del 40% en niños. Es ampliamente distribuida por los tejidos del organismo. Se une en un 17% (amoxicilina) y 25% (ácido clavulánico) a las proteínas plasmáticas, eliminándose mayoritariamente por la orina de forma inalterada. Su semivida de eliminación es de l hora. En pacientes con insuficiencia renal grave puede aumentar hasta 20 h para la amoxicilina y 4 h para el ácido clavulánico. Espectro bacteriano: La prevalencia de resistencia varía según la zona geográfica y evoluciona en función del tiempo en algunas especies, por lo que sería deseable disponer de la información local sobre resistencias, en particular cuando se traten de infecciones graves. La información que se detalla sólo supone una orientación aproximada de las probabilidades que hay de sensibilidad o resistencia de los microorganismos a amoxicilina / ácido clavulánico. Cuando es posible se indica entre paréntesis la información del intervalo europeo de resistencia para cada microorganismo. Indicaciones: Tratamiento de las infecciones bacterianas producidas por gérmenes resistentes a la amoxicilina, donde se sospeche una resistencia provocada por beta-lactamasas que son sensibles a la combinación de amoxicilina / ácido clavulánico. Infecciones de piel e infecciones de tejidos blandos, en particular celulitis, abscesos con celulitis diseminada, infecciones quirúrgicas producidas por flora sensible. Posología: La posología depende de la edad del paciente, el peso, la función renal de cada paciente, la gravedad y localización de la infección. Vía oral: Sensibles: • Organismos gram +: Enterocococcus faecalis, Staphylococcus aureus resistentes y sensibles a la penicilina G, Streptococcus pneumoniae (0-26%), Streptococcus pyogenes. • Adultos y adolescentes (con un peso mayor de 40 Kg): la dosis normal es de 500/125 mg/8 h o de 875/125 mg/8 horas. • Organismos gram-: Haemophilus influenzae (2%), Moxarella catarrahalis, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis (hasta 34%), Escherichia coli (5-20%), Klebsiella spp (7%). • Niños menores de 12 años: 30-60 mg/ kg peso/día expresado en amoxicilina y repartido en tres tomas (cada 8 horas). 258 J01. Antibacterianos sistémicos J01 tica durante o inmediatamente después de la administración de amoxicilina / ácido clavulánico. Es más frecuente en varones mayores de 65 años y generalmente reversible. En niños es muy rara. En casos graves puede aumentar hasta 80 mg/kg peso/día. • Insuficiencia renal: han de reajustarse los intervalos de dosificación, administrándose cada 12 o 24 h en función de la capacidad de aclaramiento de creatinina (con aclaramiento >30 ml/minuto no requiere ajuste, con aclaramiento de 30-10 ml/minuto se administrará cada 12 h y con aclaramiento <0 ml/minuto cada 24 horas). Precauciones: Ha de tenerse especial control clínico en los siguientes enfermos o circunstancias: • Colitis pseudomembranosa: existe riesgo potencial de que se produzca por sobreinfección de Clostridium difficile. Es importante considerar esta posibilidad en pacientes que desarrollen diarrea sanguinolenta tras el uso de antibióticos. No deberán utilizarse fármacos depresores del peristaltismo (fundamentalmente loperamida (Fortasec ®, Imodium®)). • Embarazadas y lactancia: categoría B de la FDA. Uso aceptable. Para minimizar la posible intolerancia gastrointestinal, administrar el fármaco antes de las comidas, favoreciéndose también la absorción del mismo. La duración del tratamiento será la apropiada para la indicación y evolución del proceso, sin superar los 14 días sin ser revisada por el podólogo. • Enfermedad de Crohn. • Insuficiencia renal: se recomienda ajustar la dosis (véase posología). Contraindicaciones: • Insuficiencia renal: se aconseja vigilancia clínica de estos enfermos. • Alergia a penicilinas: no se administrarán en pacientes con hipersensensibilidad verificada a los antibióticos beta-lactámicos (penicilinas y cefalosporinas) debido al peligro de shock anafiláctico. • Hepatotoxicidad, ictericia colestática: se han observado casos de ictericia colestática durante o inmediatamente después de la administración de amoxicilina / ácido clavulánico. Es más frecuente en varones mayores de 65 años y la duración del tratamiento es un factor de riesgo. La frecuencia en menores de 16 años podría ser menor, se carece actualmente de información contrastada. • Alergia a las cefalosporinas: aunque la alergia a cefalosporinas no presupone la alergia a la amoxicilina, debería determinarse si el paciente ha experimentado con anterioridad reacciones alérgicas inmediatas, moderadas o graves, tras la administración de una cefalosporina, en cuyo caso sería recomendable evitar el uso de esta penicilina. La alergia cruzada con cefalosporinas es frecuente (1015%). • Alergia, asma: se usarán con precaución en pacientes con alergias o asma grave, ya que las reacciones de hipersensibilidad son más probables en este tipo de pacientes. • Mononucleosis infecciosa: no utilizar en pacientes con sospecha de infección por mononucleosis infecciosa, ya que tiene un mayor riesgo de exantema morbiliforme por amoxicilina. El riesgo también se presenta en infecciones por citomegalovirus. • Sobreinfección: con el uso durante periodos largos o en pacientes inmunocomprometidos, y al igual que con los demás antibióticos de amplio espectro, es posible la aparición de superinfecciones con bacterias o levaduras resistentes. Interacciones: Existen evidencias clínicas de interacciones entre este medicamento y los siguientes fármacos: • Antecedentes de ictericia o insuficiencia hepática grave asociadas al producto: se han observado casos de ictericia colestá- 259 J01 J. Terapia antiinfecciosa, uso sistémico Reacciones adversas: Los efectos adversos de este medicamento son, en general, transitorios y leves. En la mayor parte de los casos son una prolongación de su acción farmacológica (efecto sobre la flora intestinal) o de origen alérgico y afectan mayoritariamente al aparato digestivo y a la piel. El perfil de este fármaco es similar al de las aminopenicilinas (amoxicilina y ampicilina), aunque la incidencia de diarreas y erupciones exantemáticas es mayor. Se han registrado los siguientes efectos secundarios: • Alopurinol: posible potenciación de la toxicidad de la penicilina a nivel de alteraciones cutáneas. • Amilorida: disminución en un 27% de las concentraciones plasmáticas de amoxicilina. • Antiacoagulantes orales (acenocumarol): posible potenciación de la acción anticoagulante, con riesgo de hemorragia, por la alteración de la flora intestinal, que inhibe la síntesis de vitamina K. • Anticonceptivos orales: posible inhibición del efecto anticonceptivo con riesgo de embarazo, por disminución de la reabsorción de los estrógenos. Durante el tratamiento con amoxicilina / ácido clavulánico y hasta 7 días después conviene tomar precauciones anticonceptivas no hormonales. • Gastrointestinales: diarrea (5-10%), heces blandas. Náuseas y/o vómitos (1-5%), anorexia, flatulencia, trastornos del gusto, sequedad de boca. Muy raramente, lengua negra. Estos efectos son leves y frecuentemente desaparecen durante el tratamiento o después de terminarlo. Si se presentara una diarrea grave (cuadro febril, heces sanguinolentas...) o persistente, se valorará la posibilidad de una colitis pseudomenbranosa (casos muy excepcionales). • Digoxina: posible incremento en la absorción de digoxina. • Disulfiram: no utilizarlo conjuntamente con amoxicilina / ácido clavulánico. • Reacciones de hipersensibilidad: frecuentes (1-10%), urticaria, exantema morbiliforme (se presenta 5-11 días después de iniciar el tratamiento). La aparición de una reacción inmediata de urticaria indica una reacción alérgica a la amoxicilina y debe suspenderse el tratamiento. Poco frecuentes (> 0,01% < 0,1%), edema angineurótico (edema de Quincke), eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, eosinofilia, fiebre por fármacos. Anemia hemolítica, vasculitis alérgica, nefritis intersticial, anafilaxia. • Metotrexato: potenciación de su acción y toxicidad. • Naproxeno: posible potenciación de la nefrotoxicidad. • Cloranfenicol: posible antagonismo. Hay estudios que lo desmienten. • Sulfasalazina: reducción de sus niveles séricos. • Probenecid: aumento de las concentraciones plasmáticas del antibiótico (demostrado para la ampicilina). • Hematológicas: es poco frecuente leucopenia, trombopenia, púrpura, agranulocitosos, prolongación del tiempo de hemorragia y prolongación del tiempo de protombina. • Tetraciclinas (clortetraciclina, doxiciclina, oxitetraciclina): antagonismo de sus acciones por sus diferentes mecanismos de acción. • Alimentos: la administración de las penicilinas con alimentos puede provocar una disminución en la absorción oral del fármaco; no obstante, si se presentan molestias gastrointestinales (náuseas y diarreas), es mejor administrar el fármaco durante las comidas. • Efectos hepáticos: ocasionalmente aumento moderado de las enzimas hepáticas. En casos raros se han observado hepatitis transitoria e ictericia colestática. Los síntomas suelen aparecer durante o poco después del tra- 260 J01. Antibacterianos sistémicos J01 tamiento con amoxicilina / clavulánico, pero en algunos casos pueden no observarse hasta varias semanas después de la interrupción del mismo. El riesgo de aparición de reacciones hepáticas es mayor en tratamientos que superan los 14 días y en varones mayores de 65 años. Raramente se han descrito en niños. En general son reversibles pero pueden ser graves. • Reacciones sobre el sistema nervioso: se han descrito raramente hipercinesia, mareo, cefalea, convulsiones. Las convulsiones se pueden presentar en pacientes con trastornos renales o en los casos tratados con altas dosis. • Genitourinarios: se pueden producir picor, dolor y secreciones vaginales excesivas. El uso prolongado y repetido del medicamento puede provocar superinfecciones y colonización con organismos resistentes o levaduras, como candidiasis genital o candidiasis oral. El tratamiento debe suspenderse inmediatamente en el caso de que el paciente experimente algún episodio de diarrea intensa, acompañada de náuseas, vómitos, calambres abdominales y/o fiebre, por el riesgo de colitis pseudomenbranosa. También en caso de reacción anafiláctica o erupciones exantemáticas extensas. PRESENTACIONES AMOCLAVE (Bial – Industria Farmacéutica) 916254.2 875/125 mg 12 comp 7,01 € AMOXICILINA CLAVULÁNICO ACOST (Acost Comercial Generic) 900829.1 EFG 500/125 mg 12 comp 3,06 € 656345.8 EFG 500/125 mg 24 comp 6,49 € 652570.8 EFG 875/125 mg 12 comp 5,68 € 652571.5 EFG 875/125 mg 24 comp 11,38 € 600351.0 EFG EC 875/125 mg 500 comp 175,77 € AMOXICILINA Jofre) 651249.4 EFG 651251.7 EFG 651252.4 EFG 651250.0 EFG CLAVULÁNICO ALTER (Alter) 500/125 mg 12 comp 3,08 € 875/125 mg 12 comp 5,70 € 500/125 mg 24 comp 6,51 € AMOXICILINA (Reig Jofre) 652385.6 EFG 652391.9 EFG 652386.5 EFG 652392.6 EFG 625798.2 EFG EC 627141.4 EFG EC 652383.4 EFG 652387.2 EFG 652384.1 EFG 652390.2 EFG CLAVULÁNICO ARDINE CLAV AMOXICILINA (Belmac) 743732.1 EFG 743443.6 EFG 743740.6 EFG 743450.4 EFG 835710.9 EFG 835694.2 EFG 835736.2 EFG 835702.4 EFG CLAVULÁNICO BELMAC AMOXICILINA Farmacéutica) 741421.6 EFG 742106.1 EFG 741439.1 EFG 810051.4 EFG CLAVULÁNICO BEXAL (Bexal AMOXICILINA 782995.9 EFG 654613.0 EFG 650947.0 EFG 654614.7 EFG 600640.5 EFG EC 650670.7 EFG 650674.5 EFG 650677.6 EFG 650673.8 EFG 650675.2 EFG 650679.0 EFG CLAVULÁNICO CINFA (Cinfa) 500/125 mg 12 comp recub 3,08 € 875/125 mg 12 comp recub 5,70 € 500/125 mg 24 comp recub 6,51 € 875/125 mg 24 comp recub 11,40 € 875/125 mg 500 comp recub 184,58 € 250/62,5 mg 12 sobres 3,01 € 500/125 mg 12 sobres 3,26 € 875/125 mg 12 sobres 5,70 € 250/62,5 mg 24 sobres 5,37 € 500/125 mg 24 sobres 6,51 € 875/125 mg 24 sobres 11,40 € 500/125 mg 12 comp recub 875/125 mg 12 comp recub 500/125 mg 24 comp recub 875/125 mg 24 comp recub 500/125 mg 500 comp recub 875/125 mg 500 comp recub 500/125 mg 12 sobres 875/125 mg 12 sobres 500/125 mg 24 sobres 875/125 mg 24 sobres 500/125 mg 12 comp recub 875/125 mg 12 comp recub 500/125 mg 24 comp recub 875/125 mg 24 comp recub 500/125 mg 12 sobres 875/125 mg 12 sobres 500/125 mg 24 sobres 875/125 mg 24 sobres 500/125 mg 12 comp recub 875/125 mg 12 comp recub 500/125 mg 24 comp recub 875/125 mg 24 comp recub AMOXICILINA CLAVULÁNICO CUVE (Cuvefarma S.L.) 805184.7 EFG 500/125 mg 12 comp recub 999825.7 EFG 875/125 mg 12 comp recub 999827.1 EFG 500/125 mg 24 comp recub 999826.4 EFG 875/125 mg 24 comp recub CLAVULÁNICO AFSA (Reig 500/125 mg 12 comp 875/125 mg 12 comp 875/125 mg 24 comp 500/125 mg 24 comp AMOXICILINA 839076.2 EFG 740886.4 EFG 942227.1 EFG 3,26 € 5,70 € 11,40 € 6,51 € AMOXICILINA CLAVULÁNICO DAVUR (Davur S.L.) 999781.6 EFG 500/125 mg 12 comp recub 261 3,08 € 5,70 € 6,51 € 11,40 € 105,98 € 184,58 € 3,26 € 5,70 € 6,61 € 11,40 € 3,26 € 5,70 € 6,51 € 11,40 € 3,26 € 5,70 € 6,51 € 11,40 € 3,08 € 5,70 € 6,51 € 11,40 € 3,08 € 5,70 € 6,51 € 11,40 € 3,08 € J01 J. Terapia antiinfecciosa, uso sistémico 999779.3 EFG 999782.3 EFG 999780.9 EFG 835652.2 EFG 836114.4 EFG 835686.7 EFG 836312.4 EFG 875/125 mg 12 comp recub 500/125 mg 24 comp recub 875/125 mg 24 comp recub 500/125 mg 12 sobres 875/125 mg 12 sobres 500/125 mg 24 sobres 875/125 mg 24 sobres 5,70 € 6,51 € 11,40 € 3,26 € 5,70 € 6,51 € 11,40 € AMOXICILINA CLAVULÁNICO IDIFARMA (Idifarma Desarrollo Farmacéutico S.L.) 661563.8 EFG 100/12,5 mg susp ped 30 ml 3,12 € 661564.5 EFG 100/12,5 mg susp ped 60 ml 5,37 € AMOXICILINA (Ranbaxy) 774059.9 EFG 774406.1 EFG 850800.6 EFG 772160.4 EFG 773606.6 EFG 774398.9 EFG 773465.9 EFG 850628.6 EFG 874396.4 EFG 874081.9 EFG CLAVULÁNICO MUNDOGEN 500/125 mg 12 comp recub 875/125 mg 12 comp recub 500/125 mg 24 comp recub 250/62,5 mg 12 sobres 500/125 mg 12 sobres 875/125 mg 12 sobres 250/62,5 mg 24 sobres 500/125 mg 24 sobres 125/31,25 mg susp 60 ml 125/31,25 mg susp 120 ml 3,26 € 5,70 € 6,51 € 3,01 € 3,26 € 5,70 € 5,37 € 6,51 € 1,89 € 2,89 € AMOXICILINA CLAVULÁNICO MYLAN (Mylan Pharmaceuticals S.L.) 890178.4 EFG 500/125 mg 12 comp recub 3,08 € 721043.6 EFG 875/125 mg 12 comp recub 5,70 € 931964.9 EFG 500/125 mg 24 comp recub 6,51 € 999830.1 EFG 875/125 mg 24 comp recub 11,40 € 890129.6 EFG 125/31,25 mg susp 60 ml 1,89 € 890186.9 EFG 250/62,5 mg susp 60 ml 3,00 € 665828.4 EFG 125/31,25 mg susp 120 ml 2,89 € 665935.9 EFG 250/62,5 mg susp 120 ml 5,37 € AMOXICILINA (Normon) 945931.4 EFG 935536.4 EFG 822817.1 EFG 934901.1 EFG 910901.1 EFG 785436.4 EFG 632646.6 EFG EC 632653.4 EFG EC 632661.9 EFG EC 914002.1 EFG 926253.2 EFG CLAVULÁNICO NORMON 250/62,5 mg 12 sobres 500/125 mg 12 sobres 875/125 mg 12 sobres 250/62,5 mg 24 sobres 500/125 mg 24 sobres 875/125 mg 24 sobres 250/62,5 mg 500 sobres 500/125 mg 500 sobres 875/125 mg 500 sobres 125/31,25 mg susp 60 ml 125/31,25 mg susp 120 ml 3,01 € 3,26 € 5,70 € 5,37 € 6,51 € 11,40 € 88,49 € 160,54 € 207,91 € 1,89 € 2,89 € AMOXICILINA CLAVULÁNICO RANBAXY (Ranbaxy) 652130.4 EFG 500/125 mg 12 comp recub 3,08 € 654512.6 EFG 875/125 mg 12 comp recub 5,70 € 262 652133.5 EFG 654513.3 EFG 500/125 mg 24 comp recub 875/125 mg 24 comp recub AMOXICILINA (Ratiopharm) 999718.2 EFG 653268.3 EFG 999719.9 EFG 653269.0 EFG 888602.9 EFG 999721.2 EFG 684753.4 EFG CLAVULÁNICO RATIOPHARM AMOXICILINA Sala) 655960.4 EFG 655961.1 EFG 600690.0 EFG EC 650645.5 EFG 650650.9 EFG 650658.5 EFG 650646.2 EFG 650651.6 EFG 650659.2 EFG 600146.2 EFG EC 600109.7 EFG EC 600100.3 EFG EC CLAVULÁNICO SALA (Ramon AMOXICILINA Farmacéutica) 835918.9 EFG 650355.3 EFG 908053.2 EFG 650989.0 EFG 632851.4 EFG EC 600063.2 EFG EC 650555.7 EFG 650497.0 EFG 650558.8 EFG 650554.0 EFG 650554.0 EFG 835611.9 EFG 835561.7 EFG 835660.7 EFG 942052.9 EFG 707497.7 EFG 707653.7 EFG 748509.4 EFG CLAVULÁNICO SANDOZ (Sandoz AMOXICILINA S.L.) 911636.1 EFG 976324.4 EFG 650574.8 EFG 650575.5 EFG CLAVULÁNICO STADA (Stada 500/125 mg 12 comp recub 875/125 mg 12 comp recub 500/125 mg 24 comp recub 875/125 mg 24 comp recub 250/62,5 mg susp 60 ml 125/31,25 mg susp 120 ml 250/62,5 mg susp 120 ml 875/125 mg 12 comp recub 875/125 mg 24 comp recub 875/125 mg 500 comp recub 250/62,5 mg 12 sobres 500/125 mg 12 sobres 875/125 mg 12 sobres 250/62,5 mg 24 sobres 500/125 mg 24 sobres 875/125 mg 24 sobres 250/62,5 mg 500 sobres 500/125 mg 500 sobres 875/125 mg 500 sobres 500/125 mg 12 comp recub 875/125 mg 12 comp recub 500/125 mg 24 comp recub 875/125 mg 24 comp recub 500/125 mg 100 comp recub 500/125 mg 500 comp recub 500/125 mg 12 sobres 875/125 mg 12 sobres 500/125 mg 24 sobres 875/125 mg 24 sobres 875/125 mg 500 sobres 125/31,25 mg susp 60 ml 250/31,25 mg susp 60 ml 125/31,25 mg susp 120 ml 250/62,5 mg susp 120 ml 1 g/200 mg 1 vial 2 g/200 mg 1 vial 500 mg/50 mg 1 vial 500/125 mg 12 comp recub 500/125 mg 24 comp recub 875/125 mg 12 sobres 875/125 mg 24 sobres 6,51 € 11,40 € 3,08 € 5,70 € 6,51 € 11,40 € 3,00 € 2,89 € 5,37 € 5,70 € 11,40€ 173,78 € 3,12 € 3,26 € 5,70 € 5,37 € 6,51 € 11,40 € 87,58 € 104,00 € 186,11 € 3,08 € 5,70 € 6,51 € 11,40 € 21,31 € 165,04 € 3,26 € 5,70 € 6,51 € 11,40 € 189,39 € 1,89 € 3,00 € 2,89 € 5,37 € 2,93 € 4,64 € 2,05 € 3,08 € 6,51 € 5,70 € 11,40 € J01. Antibacterianos sistémicos J01 911644.6 EFG 911669.9 EFG 125/31,25 mg susp 60 ml 250/31,25 mg susp 60 ml ODONTOBIOTIC (Kin) 6523435.0 EXO 875/125 mg 24 sobres 1,89 € 3,00 € AMOXICILINA CLAVULÁNICO TEVA (Teva Genéricos Española S.L.) 650893.0 EFG 500/125 mg 12 comp recub 3,08 € 650891.6 EFG 875/125 mg 12 comp recub 5,70 € 650894.7 EFG 500/125 mg 24 comp recub 6,51 € 650892.3 EFG 875/125 mg 24 comp recub 11,40 € 650874.9 EFG 500/125 mg 12 sobres 3,26 € 650873.2 EFG 875/125 mg 12 sobres 5,70 € 650875.6 EFG 500/125 mg 24 sobres 6,51 € 652985.0 EFG 875/125 mg 24 sobres 11,40 € 600142.4 EFG EC 875/125 mg 500 sobres 108,44 € AMOXICILINA Racional) 900910.6 EFG 900902.1 EFG 900969.4 EFG 895532.9 EFG 628396.7 EFG EC 628388.2 EFG EC CLAVULÁNICO UR (Uso AUGMENTINE 965061.2 EFG 766170.2 EFG 904805.1 EFG 636498.7 EFG EC 600841.6 EFG EC 965046.9 EFG 766451.2 EFG 766584.7 EFG 636472.7 EFG EC 644278.4 EFG EC 906917.9 EFG (Glaxo Smithkline) 500/125 mg 12 comp recub 875/125 mg 12 comp recub 500/125 mg 24 comp recub 500/125 mg 500 comp recub 875/125 mg 500 comp recub 500/125 mg 12 sobres 875/125 mg 12 sobres 500/125 mg 24 sobres 500/125 mg 500 sobres 875/125 mg 500 sobres 100/12,5 polvo susp pediat 30 ml 100/12,5 polvo susp pediat 60 ml 100/12,5 polvo susp pediat 120 ml 904565.4 EFG 904912.6 EFG 500/125 mg 12 comp recub 875/125 mg 12 comp recub 500/125 mg 24 comp recub 875/125 mg 24 comp recub 500/125 mg 500 comp recub 875/125 mg 500 comp recub J01DC. Cefalosporinas de segunda generación ● Cefuroxima Acción farmacológica: La cefuroxima es un antibiótico beta-lactámico del grupo de las cefalosporinas con acción bactericida. Inhibe la síntesis y reparación de la pared bacteriana. La cefuroxima axetilo es el 1-acetoxi-etil eter de cefuroxima, un profármaco oral de cefuroxima y debe su actividad bactericida “in vivo” al compuesto original cefuroxima. 3,08 € 5,70 € 6,51 € 11,40 € 142,57 € 207,14 € Espectro de acción: La cefuroxima es activa in vitro frente a aerobios gram negativos (Escherichia coli, Klesiella spp, Proteus mirabilis, H. influenzae, N gonorrhoeae, N. meningitidis, Salmonera spp). También es activa frente a aerobios gram positivos: Staphylococcus aureus, Staphylococcus coagulasa negativo, Streptococcus epidermidis (incluidas cepas productoras de penilinasa; excluyendo las cepas resistentes a la metilcilina), Streptococcus pyogenes (y otros estreptococos beta-hemolíticos), Streptococcus pneumoniae; así como algunos bacilos (incluyendo clostridium y bacteroides). No son susceptibles a cefuroxima: Clostridium difficile, Pseudomanas spp, Legionela spp, Enterococos, Enterobacter y la mayoría de cepas de Bacteroides fragilis, riketsias, virus y hongos. Ha de indicarse que la prevalencia de resistencia varía según la zona geográfica y evoluciona en función del tiempo en algunas especies, por lo que sería deseable disponer de la información local sobre resistencias, en particular cuando se trate de infecciones graves. La información que se ha detallado sólo supone una orientación aproximada de las probabilidades que hay de sensibilidad o resistencia de los microorganismos a la cefuroxima. 3,26 € 5,70 € 6,51 € 181,33 € 240,94 € 3,26 € 5,70 € 6,51 € 197,81 € 241,95 € 3,12 € 5,37 € 10,74 € AUGMENTINE PLUS (Glaxo Smithkline) 858837.4 EFG 1000/62,5 mg 28 comp 18,33 € lib prolongada 859405.4 EFG 1000/62,5 mg 40 comp 26,18 € lib prolongada 631432.6 EFG EC 1000/62,5 mg 500 comp lib prolongada 234,30 € DUONASA (Normon) 999474.7 500/125 mg 12 comp recub 860007.6 500/125 mg 24 comp recub 643015.6 EFG EC 500/125 mg 500 comp recub 14,90 € Farmacocinética: Después de su administración oral, cefuroxima axetilo se absorbe lentamente en el tracto gastrointestinal y es 3,26 € 6,51 € 196,59 € 263 J01 J. Terapia antiinfecciosa, uso sistémico • Embarazadas y lactancia: categoría B de la FDA. Uso aceptable, tras valorar cuidadosamente el posible beneficio frente a otras alternativas terapéuticas. hidrolizada rápidamente por estearasas, liberándose cefuroxima. La absorción es máxima cuando se administra poco después de tomar alimento, los niveles plasmáticos máximos (tmax) aparecen aproximadamente a las 2-3 horas de la administración si se toma después de las comidas. La unión a proteínas plasmáticas de cefuroxima es de 33-50%. La semivida de eliminación está comprendida entre 1 y 1,5 horas. Para una absorción óptima, cefuroxima exetil debe tomarse después de ingerir algún alimento. La duración del tratamiento será la apropiada para la indicación y evolución del proceso sin superar los 10 días sin ser revisada por el podólogo. Indicaciones: La cefuroxima axetilo está indicada en el tratamiento oral de infecciones de intensidad leve o moderada, causadas por cepas de microorganismos sensibles, tales como: Contraindicaciones: • Alergia a cefalosporinas: no se administrarán en pacientes con hipersensensibilidad verificada a los antibióticos betalactámicos (penicilinas y cefalosporinas) debido al peligro de schok anafiláctico. • Infecciones de la piel y tejidos blandos: infecciones estafilocócicas, infecciones estreptocócicas causadas por St. Aureus y St. pyogenes (beta-hemolíticos del grupo A). • Alergia a las penicilinas: aunque la alergia a las penicilinas no presupone la alergia a la cefuroxima, debería determinarse si el paciente ha experimentado con anterioridad reacciones alérgicas inmediatas, moderadas o graves, tras la administración de una penicilina, en cuyo caso sería recomendable evitar el uso de esta cefalosporina. La alergia cruzada con penicilinas es frecuente (10-15%). • Infecciones de piel, tejidos blandos: celulitis, erisipela y heridas infectadas. • Infección ósea e infecciones articulares: osteomielitis y artritis infecciosa. La cefuroxima exetilo (forma oral de la cefuroxima) se puede utilizar como monoterapia o en combinación con otros antibióticos como aminoglucósidos, metronidazol o ciprofloxacino. Precauciones: Ha de tenerse especial control clínico en los siguientes enfermos o circunstancias: Posología: La posología depende de la edad del paciente, el peso, la función renal de cada paciente, de la gravedad y localización de la infección. • Adultos y adolescentes (con un peso mayor de 40 kg): la dosis normal es de 250-500 mg/12 h. • Colitis pseudomembranosa: existe riesgo potencial de que se produzca por sobreinfección de Clostridium difficile. Es importante considerar esta posibilidad en pacientes que desarrollen diarrea sanguinolenta tras el uso de antibióticos. No deberán utilizarse fármacos depresores del peristaltismo (fundamentalmente loperamida (Fortasec®, Imodium®)). • Niños de 5-12 años: 125 mg/12 horas. • Enfermedad de Crohn. • Niños de 3 meses a 5 años: 7,5 mg/kg peso/12 horas. En niños menores de 3 meses no hay experiencia. • Insuficiencia renal grave: se recomienda ajustar la dosis (véase posología). Vía oral: • Sobreinfección: con el uso durante periodos largos o en pacientes inmunocomprometidos, y al igual que con los demás antibióticos de amplio espectro, es posible la aparición de sobreinfecciones pro- • Insuficiencia renal: ha reducir la dosis diaria a la mitad administrándola en una sola toma en los pacientes con aclaramiento de creatinina <20 ml/minuto. 264 J01. Antibacterianos sistémicos J01 raros de eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica (necrolisis exantemática). ducidas por microorganismos no sensibles como bacterias (clostridium difficile, enterococos) o levaduras (Candida), que pueden requerir la suspensión del tratamiento. • Inmunológicas: excepcionalmente, reacciones de hipersensibilidad, incluyendo erupciones exantemáticas, urticaria, prurito, fiebre medicamentosa y muy raramente anafilaxia. Interacciones: Existen evidencias clínicas de interacciones entre este medicamento y los siguientes fármacos: • Sistema nervioso: cefalea. • Aminoglucósidos: podría aumentar el riesgo de nefrotoxicidad. • Sanguíneas: se han observado eosinofilia. Ha habido raras notificaciones de trombopenia, leucopeia y trombocitopenia, anemia hemolítica y disminución del hematocrito. • Probenecid: posible aumento de las concentraciones plasmáticas de la cefalosporina, con probable aumento de su acción y/o toxicidad. • Antibióticos bacteriostáticos (cloranfenicol, tetraciclionas, sulfamidas): incompatibilidad. • Hepatobiliares: en muy raras ocasiones se han comunicado ictericia, aumento transitorio de los enzimas hepáticos (SGOT, SGPT, LDH). • Diuréticos potentes (furosemida y ácido etacrínico): aumenta el riesgo de nefrotoxicidad de las cefalosporinas. • Genitourinarias: se han comunicado casos de vaginitis. El tratamiento debe suspenderse inmediatamente en el caso de que el paciente experimente algún episodio de diarrea intensa, acompañada de náuseas, vómitos, calambres abdominales y/o fiebre por el riesgo de colitis pseudomenbranosa. También en caso de reacción anafiláctica o erupciones exantemáticas extensas. • Anticonceptivos orales: cefuroxima axetilo puede afectar a la flora intestinal, originando una reabsorción menor de los estrógenos y una menor eficacia de los anticonceptivos orales. La cefuroxima axetil puede interferir en determinadas pruebas analíticas: • Sangre: positivo del test de Coombs en el 1-5% de los pacientes. PRESENTACIONES CEFUROXIMA BEXAL (Bexal Farmacéutica) 658399.9 EFG 250 mg 12 comp 8,40 € 658400.2 EFG 500 mg 12 comp 16,91 € • Orina: falso positivo de glucosa en el test basado en la reducción de las sales de cobre. Reacciones adversas: Los efectos adversos de este medicamento son, en general, transitorios y leves. En la mayor parte de los casos son una prolongación de su acción farmacológica (efecto sobre la flora intestinal) o de origen alérgico y afectan mayoritariamente al aparato digestivo y a la piel. • Gastrointestinales: diarrea, náuseas y vómitos. Como con otros antibióticos de amplio espectro, se han comunicado casos de colitis pseudomembranosa. • Dermatológicas: como con otras cefalosporinas, se han comunicado casos 265 CEFUROXIMA 656268.0 EFG 656269.7 EFG 656270.3 EFG 600751.8 EFG EC 600752.6 EFG EC 600653.2 EFG EC CINFA (Cinfa) 125 mg 12 comp 250 mg 12 comp 500 mg 12 comp 125 mg 500 comp 250 mg 500 comp 500 mg 500 comp CEFUROXIMA 661273.6 EFG 661274.3 EFG 661275.0 EFG 661276.7 EFG 603018.9 EFG EC 603020.2 EFG EC 603021.9 EFG EC 603022.6 EFG EC DERMOGEN (Dermogen Farma) 250 mg 12 comp (blister) 8,46 € 250 mg 12 comp (frasco) 8,46 € 500 mg 12 comp (blister) 16,92 € 500 mg 12 comp (frasco) 16,92 € 250 mg 500 comp (blister) 249,97 € 250 mg 500 comp (frasco) 249,97 € 500 mg 500 comp (blister) 499,93 € € 500 mg 500 comp (frasco) 499,93 € € 4,23 € 8,40 € 16,91 € 161,47 € 291,02 € 510,88 € J01 J. Terapia antiinfecciosa, uso sistémico CEFUROXIMA 661268.2 EFG 661269.9 EFG 661270.5 EFG 661271.2 EFG 603014.1 EFG EC 603015.8 EFG EC 603016.5 EFG EC 603017.2 EFG EC FARMALIDER (Farmalider) 250 mg 12 comp (blister) 8,46 € 250 mg 12 comp (frasco) 8,46 € 500 mg 12 comp (blister) 16,92 € 500 mg 12 comp (frasco) 16,92 € 250 mg 500 comp (blister) 249,97 € 250 mg 500 comp (frasco) 249,97 € 500 mg 500 comp (blister) 499,93 € € 500 mg 500 comp (frasco) 499,93 € € CEFUROXIMA 656441.7 EFG 656442.4 EFG 656243.1 EFG 600785.3 EFG EC 600786.0 EFG EC 600687.7 EFG EC KERN (Kern Pharma) 125 mg 12 comp 250 mg 12 comp 500 mg 12 comp 125 mg 500 comp 250 mg 500 comp 500 mg 500 comp 4,23 € 8,40 € 16,91 € 161,01 € 284,17 € 498,56 € CEFUROXIMA 656260.4 EFG 656261.1 EFG 600747.1 EFG EC 600748.8 EFG EC NORMON (Normon) 250 mg 12 comp 500 mg 12 comp 250 mg 500 comp 500 mg 500 comp 8,40 € 16,91 € 291,02 € 510,88 € 989053.7 638577.0 EC 638569.2 EC 638551.7 EC 794420.1 794842.1 686675.7 641589.4 EC 641571.9 EC 646711.4 EC 784859.9 837658.2 ● Clindamicina Acción farmacológica: La clindamicina es un antibiótico del grupo de los lincosanidos, con acción bacteriostática. Antibiótico de espectro antibacteriano medio, con acción más marcada sobre bacterias Gram +, así como sobre Gram – anaerobias. Activo también sobre micoplasmas. Actúa inhibiendo la síntesis de las proteínas bacterianas por unión a la subunidad 50 S del ribosoma e inhibiendo la translocación de los pépticos de la cadena proteica. 8,40 € 16,91 € CEFUROXIMA RATIOPHARM (Ratiopharm) 656222.2 EFG 250 mg 12 comp 8,40 € 656195.9 EFG 500 mg 12 comp 16,91 € Espectro de acción: Los microorganismos pueden considerarse sensibles si la concentración mínima inhibitoria para la clindamicina no es más de 1,6 mcgr/ml, si dicho valor está entre 1,6 mcgr/ml y 4,8 mcgr/ml es de sensibilidad intermedia y si es superior a 4,8 mcgr/ ml son resistentes. El espectro de actividad in vitro de clindamicina incluye los siguientes microorganismos: CEFUROXIMA SOLASMA (Allen Farmacéutica) 658387.6 EFG 250 mg 12 comp 8,46 € 658388.3 EFG 500 mg 12 comp 16,92 € CEFUROXIMA STADA (Stada S.L.) 660794.7 EFG 250 mg 12 comp 660742.0 EFG 500 mg 12 comp NIVADOR (Wellcome Farmacéutica) 882340.6 250 mg 12 comp 881623.1 500 mg 12 comp 642363.9 EC 250 mg 500 comp 642389.9 EC 500 mg 500 comp 882522.6 125 mg 12 sobres 882530.1 250 mg 12 sobres 683896.9 500 mg 12 sobres 646836.4 EC 500 mg 500 sobres 882514.1 125 mg/ 5 ml suspensión 60 ml 839183.7 250 mg/5 ml suspensión 60 ml 642348.6 EC 125 mg/ 5M 20 frascos 60 ml ZINNAT (Glaxo SmithKline) 989004.9 125 mg 12 comp 989012.4 250 mg 12 comp 17,10 € 258,81 € 470,43 € 832,30 € 4,27 € 8,55 € 16,92 € 266,19 € 441,37 € 797,21 € 4,27 € 8,55 € J01FF. Lincosamidas CEFUROXIMA QUALIGEN (Qualigen S.L.) 660984.2 EFG 250 mg 12 comp 8,40 € 660987.3 EFG 500 mg 12 comp 16,91 € CEFUROXIMA RANBAXY (Ranbaxy) 658087.5 EFG 250 mg 12 comp 658086.8 EFG 500 mg 12 comp 500 mg 12 comp 125 mg 500 comp 250 mg 500 comp 500 mg 500 comp 125 mg 12 sobres 250 mg 12 sobres 500 mg 12 sobres 125 mg 500 sobres 250 mg 500 sobres 500 mg 500 sobres 125 mg/ 5 ml susp 60 ml 250 mg/5 ml susp 60 ml 8,40 € 16,91 € 8.55 € 16,92 € 458,65 € 811,47 € 4,27 € 8,55 16,92 € 776,94 € 4,27 € 8,55 € 121,86 € Sensibles: • Aerobios Gram +: Staphylococcus aureus y Staphylococcus epidermidis (incluyendo cepas productoras o no de penicilinasa); estreptococos (excepto Streptococcus faecalis); neumococos; Bacilus anthracis; Corynebacterium diphtheriae y acnes. • Anaerobios Gram +: Actinomyces spp, Peptococcus, Peptostreptococcus spp, Eubacterium, Clostridium tetani, Clostridium perfringens, otras cepas de clostridium son resistentes. 4,27 € 8,55 € 266 J01. Antibacterianos sistémicos J01 • Adultos: la dosis normal es de 300/450 mg/8 horas. • Anaerobios Gram-: Fusobacterium spp, Bacteroides spp (incluido el grupo de B. fragilis y B. melaninogenicius), Veillonela. p. • Niños: 12-25 mg/kg peso/día, repartida en tres tomas (cada 8 horas). Es difícil su dosificación al no existir preparados pediátricos específicos. Resistentes: • La mayoria de bacterias aeobias Gram-, incluyendo enterobacterias, Pseudomona aureoginosa, Rickettsia, hongos, levadura y virus. • Ancianos: no se prevén problemas específicos. En circunstancias normales no son precisos ajustes posológicos. • Insuficiencia renal y hepática: no es preciso reducir la dosis, excepto que la disfunción sea grave. La prevalencia de resistencia varía según la zona geográfica y evoluciona en función del tiempo en algunas especies, por lo que sería deseable disponer de la información local sobre resistencias, en particular cuando se trate de infecciones graves. La información previa sólo proporciona una idea aproximada de la probabilidad de que el microorganismo sea susceptible a clindamicina. • Embarazadas y lactancia: categoría B de la FDA. Uso aceptado, pero debe limitarse a infecciones graves, sin ninguna otra alternativa debido al riesgo potencial de colitis pseudomembranosa que podría complicar seriamente la gestación. Farmacocinética: La biodisponibilidad oral de la clindamicina es del 40% (la IM es del 50%) alcanzando el nivel plasmático máximo al cabo de 1,5 horas (2,5 horas por vía IM). Es ampliamente distribuida por los tejidos y fluidos orgánicos, alcanzando adecuadas concentraciones en líquido pleural, sinovial, tejido óseo, tejido cartilaginoso y secreciones purulentas. Difunde a través de las barreras placentaria y mamaria. Se une en un 60% a las proteínas plasmáticas. Es metabolizada parcialmente en el hígado, excretándose con la bilis y la orina en forma activa el 15% de la dosis. Su semivida de eliminación es de 2,2 horas. En pacientes con insuficiencia renal grave puede aumentar hasta 5 h y hasta 2,8 h en insuficientes hepáticos. Para minimizar las posibles molestias gástricas (náuseas, vómitos) se puede administrar el fármaco con las comidas, ya que éstas no modifican apreciablemente la absorción del mismo. La duración del tratamiento será la apropiada para la indicación y evolución del proceso, sin superar los 14 días sin ser revisada por el podólogo. Contraindicaciones: • Alergia a clindamicina u otros antibióticos lincosanidos (lincomicina). • Meningitis. Precauciones: Ha de tenerse especial control clínico en los siguientes enfermos o circunstancias: Indicaciones: Tratamiento de las infecciones bacterianas producidas por gérmenes sensibles: infección de piel e infección de tejidos blandos, tales como abscesos cutáneos, celulitis, bursitis infectada, celulitis, heridas traumáticas o quirúrgicas infectadas. Infección ósea: osteomielitis y artritis aguda infectada. • Diarrea y/o colitis pseudomembranosa: clindamicina debe ser administrada con precaución en pacientes con antecedentes de enfermedad gastrointestinal, especialmente diarrea, colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, enteritis regional o colitis asociada a antibióticos, puesto que se han producido algunos casos de diarrea persistente e intensa durante o después del tratamiento con clindamicina. Esta diarrea puede ir en ocasiones Posología: La posología depende de la edad del paciente, el peso, la función renal de cada paciente, la gravedad y localización de la infección. Vía oral: 267 J01 J. Terapia antiinfecciosa, uso sistémico Reacciones adversas: Los efectos adversos de este medicamento son, en general, transitorios y leves. En la mayor parte de los casos son una prolongación de su acción farmacológica (efecto sobre la flora intestinal) o de origen alérgico y afectan mayoritariamente al aparato digestivo y piel... Se han registrado los siguientes efectos secundarios: asociada con sangre y mocos en las heces y puede evolucionar a una colitis aguda. Si se produce diarrea persistente e intensa durante el tratamiento, éste debe suspenderse. • El uso de antibióticos, entre ellos clindamicina, puede producir alteración en la flora normal del colon con sobreinfecciones de Clostridium difficile, cuya toxina puede desencadenar un cuadro de colitis pseudomembranosa con fiebre, dolor abdominal y diarrea, que puede ser sanguinolenta. Los pacientes debilitados y los de edad avanzada pueden ser los más propensos a experimentar diarrea severa o colitis pseudomembranosa. No deberán utilizarse fármacos depresores del peristaltismo (fundamentalmente loperamida (Fortasec ®, Imodium®)). • Gastrointestinales: la diarrea es el efecto más frecuente (10-20% que reciben clindamicina). La aparición de colitis pseudomembranosa es la reacción adversa más importante debida al tratamiento con clindamicina. Otras reacciones gastrointestinales son náuseas, vómitos, dolor abdominal, flatulencia. • Reacciones de hipersensibilidad: erupciones exantemáticas morbiliformes, generalmente de intensidad leve o moderada. También se han comunicado máculas, pápulas, urticaria y prurito. Raramente han aparecido casos de eritema multiforme, síndrome de StevensJohnson, así como casos aislados de anafilaxia. • Insuficiencia renal, insuficiencia hepática: los pacientes con disfunción renal o hepática no suelen necesitar una reducción de la dosis a menos que la insuficiencia sea grave. • Sobreinfecciones: con el uso durante periodos largos o en pacientes inmunocomprometidos, y al igual que con los demás antibióticos de amplio espectro, es posible la aparición de superinfecciones especialmente por levaduras. • Alteraciones de la piel y membranas mucosas: se han descrito casos de prurito y, raramente, casos de dermatitis exfoliativa. • Hematológicas: es poco frecuente la leucopenia transitoria, eosinofilia, trombopenia, agranulocitosos. No obstante, la relación entre el tratamiento con clindamicina y las alteraciones hematológicas no se ha podido establecer con claridad. Interacciones: Existen evidencias clínicas de interacciones entre este medicamento y los siguientes fármacos: • Antibióticos aminoglucósicos (gentamicina): hay algún estudio que les asigna casos de insuficiencia renal aguda, por adición de sus efectos. • Efectos hepáticos: ocasionalmente, aumento moderado de las enzimas hepáticas e ictericia. • Alteraciones renales: aunque no se ha establecido una relación directa con clindamicina, se han observado algunos casos de azotemia, oliguria y/o proteinuria que evidencian disfunción renal. • Bloqueantes neuromusculares (pancuronio, tubocuranina, suxametorio): potenciación del efecto bloqueante neuromuscular en tratamientos IM e IV. • Ciprofloxacino: hay algún estudio en que se ha registrado antagonismo de sus acciones frente a Staphylococcus; otros autores lo desmienten e incluso aconsejan su asociación. • Genitourinarios: ocasionalmente se han descrito vaginitis, cervicitis y candidiasis vaginal por colonización de levaduras. 268 J01. Antibacterianos sistémicos J01 Sensibles: • Alteraciones cardiovasculares: raramente, parada cardiovascular o hipotensión tras la administración intravenosa demasiado rápida. • Aerobios Gram +: Staphylococcus aureus y Staphylococcus epidermidis (incluyendo cepas productoras o no de penicilinasa), Streptococcus pyogenes (estreptococos beta-hemolíticos grupo A), Streptoccoccus pneumoniae, estreptococos alfa-hemolíticos (grupo viridans) y otros estreptococos (excepto Streptococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae y acnes. El tratamiento debe suspenderse inmediatamente en el caso de que el paciente experimente algún episodio de diarrea intensa, acompañada de náuseas, vómitos, calambres abdominales y/o fiebre, por el riesgo de colitis pseudomenbranosa. PRESENTACIONES • Aerobios Gram-: Haemophhilus influenzae, Moxarella catarrahalis, Legionella pneumophila, Bordetela, Shigella spp, Pasteurella spp, Vibrio cholerae. La actividad frente a E. Coli, Salmonella enteritidis, Salmonella typhy, Enterobacter spp y Klebsiella spp es variable. CLINDAMICINA COMBINO PHARMA (Combino Pharma) (Fosfato) 606137.4 EFG DH EC 600 mg 100 amp 4 ml 201,33 € CLINDAMICINA NORMON (Normon) (Fosfato) 701441.6 EFG DH 300 mg 1 amp 2 ml 701607.6 EFG DH 600 mg 1 amp 4 ml 604678.4 EFG DH EC 300 mg 100 amp 2 ml 604694.4 EFG DH EC 600 mg 100 amp 4 ml 2,09 € 2,87 € 146,72 € 201,33 € DALACIN (Pfizer) (Clorhidrato) 985077.7 765917.4 608570.7 EC 640268.9 EC 4,62 € 7,63 € 71,26 € 117,72 € (Fosfato) 688556.7 DH 688549.9 DH 608604.9 DH EC 608596.7 DH EC 150 mg 24 cápsulas 300 mg 24 cápsulas 150 mg 500 cápsulas 300 mg 500 cápsulas 300 mg 1 amp 2 ml 600 mg 1 amp 4 ml 300 mg 100 amp 2 ml 600 mg 100 amp 4 ml • Anaerobios: Fusobacterium necrophorum, Bacteroides fragilis y especies afines, Clostridium perfringes, peptococcus y peptoestreptococcus. • Microorganismos causantes de enfermedades de trasmisión sexual: Chlamydia trachomatis, Treponema pallidum, N. Gonorrhoeae, H. Ducreyi. • Otros microorganismos: gondi, Mycoplasmas. 3,12 € 3,81 € 210,54 € 231,11 € Toxoplasma Resistentes: • Proteus spp, Serratias spp, Pseudomona aureoginosa son normalmente resistentes. La prevalencia de resistencia varía según la zona geográfica y evoluciona en función del tiempo en algunas especies, por lo que sería deseable disponer de la información local sobre resistencias, en particular cuando se trate de infecciones graves. La información previa sólo proporciona una idea aproximada de la probabilidad de que el microorganismo sea susceptible a azitromicina. J01FA. Macrólidos ● Azitromicina Acción farmacológica: La azitromicina es un antibiótico macrólido perteneciente al grupo de los azálidos con acción bacteriostática y de amplio espectro. Actúa inhibiendo la síntesis de las proteínas bacterianas por unión a la subunidad 50 S del ribosoma e inhibiendo la translocación de los pépticos de la cadena proteica. Farmacocinética: La biodisponibilidad oral de la azitromicina es del 35-40% alcanzando el nivel plasmático máximo a las 2-3 horas de la administración. Las comidas copiosas pueden disminuir significativamente la absorción oral. Es ampliamente distribuida por los tejidos y fluidos orgánicos. Los niveles tisulares de Espectro de acción: El espectro de actividad “in vitro” de la azitromicina incluye los siguientes microorganismos: 269 J01 J. Terapia antiinfecciosa, uso sistémico adecuados y bien controlados en humanos. El uso de este medicamento sólo se acepta en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras. azitromicina son mucho más elevados que los plasmáticos (hasta 50 veces la concentración plasmática máxima), indicando la elevada fijación tisular del fármaco. En experimentación animal se han observado elevadas concentraciones de azitromicina en fagocitos y fibrobastos, que pueden contribuir a la distribución del fármaco a los tejidos inflamados. Se une en un 15-30% a las proteínas plasmáticas. Se excreta mayoritariamente con la bilis en forma de metabolitos inactivos, el 6-12% lo hace por vía renal inalterado. Tiene una vida media de 65-72 horas. Debe administrarse en una sola dosis al día, una hora antes o dos horas después de las comidas, a fin de no disminuir su biodisponibilidad. La duración del tratamiento será la apropiada para la indicación y evolución del proceso, sin superar los 5 días sin ser revisada por el podólogo. Contraindicaciones: Alergia a la azitromicina u otros antibióticos macrólidos (eritromicina, claritromicina, josamicina, midecamicina, roxitromicina...). Indicaciones: Tratamiento de las infecciones bacterianas producidas por gérmenes sensibles. Precauciones: Ha de tenerse especial control clínico en los siguientes enfermos o circunstancias: Infección no complicada de piel e infección de tejidos blandos, tales como abscesos cutáneos, celulitis, bursitis infectada, paroniquias que precisen tratamiento oral. • Colitis pseudomembranosa: el uso de antibióticos, entre ellos azitromicina, puede producir alteración en la flora normal del colon con sobreinfecciones de Clostridium difficile, cuya toxina puede desencadenar un cuadro de colitis pseudomembranosa con fiebre, dolor abdominal y diarrea que puede ser sanguinolenta. Los pacientes debilitados y los de edad avanzada pueden ser los más propensos a experimentar diarrea severa o colitis pseudomembranosa. No deberán utilizarse fármacos depresores del peristaltismo (fundamentalmente loperamida (Fortasec ®, Imodium®)). Posología: La posología depende de la edad del paciente, el peso, la función renal de cada paciente, la gravedad y localización de la infección. Vía oral: • Adultos y ancianos: la dosis normal es 500 mg/24 h (en una sola toma) durante 3 días seguidos. Pueden ampliarse hasta los 5 en los casos graves. • Niños: 10 mg/kg peso/día (administrada en una sola toma) durante 3 días seguidos. Permite una fácil dosificación al existir gran variedad de preparados pediátricos. • Insuficiencia hepática: no es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada. Debe utilizarse con suma precaución en pacientes con enfermedad hepática grave, al ser el hígado la principal vía de eliminación del fármaco. • Insuficiencia renal: no es necesario ajustar la dosis, incluido en pacientes con insuficiencia renal grave (tasa filtración glomerular < 10 ml/min). • Insuficiencia hepática: no es necesario ajustar la dosis en pacientes con función hepática alterada leve o moderada. No hay datos en pacientes con insuficiencia hepática grave. • Sobreinfecciones: como cualquier otro antibiótico, es esencial mantener una atención permanente para detectar signos de crecimiento de microorganismos no sensibles (ante todo hongos), sobre todo en pacientes sometidos a trata- • Embarazadas y lactancia: categoría B de la FDA. A pesar de su seguridad en animales, no existen estudios clínicos 270 J01. Antibacterianos sistémicos J01 concomitante de azitromicina con derivados ergotamínicos, tales como ergotamina (Tonopan®, Cafergot®, Hemicraneal®) o dihidroergotamina (Hydergina ®, ® Diertine ). mientos prolongados o inmunocomprometidos. • Reacciones de fotosensibilidad: excepcionalmente se han observado reacciones fototóxicas. Adoptar las medidas de protección solar adecuadas hasta que la tolerancia sea determinada. • Lovastatina: se han comunicado casos de rabdomiolisis. • Reacciones de ergotismo: a pesar de no haber datos de ergotismo (manifestaciones nerviosas, vértigos, convulsiones, gangrena simétrica de las extremidades) por la interacción entre los derivados ergotamínicos y azitromicina, sí los hay con otros antibióticos macrólidos, por ello no deben administrarse simultáneamente. • Teofilina: hay algún estudio en que se ha registrado posible aumento de los niveles plasmáticos de teofilina. • Triazolam: ligera disminución del metabolismo del triazolam, vigilar posible riesgo potencial de toxicidad. • Análisis clínicos: posible aumento de los valores de las transaminasas, LDH, fosfatasa alcalina, creatinina, glucosa, bilirrubina y potasio. Interacciones: Se ha descrito que el uso de otros antibióticos macrólidos en pacientes que reciben medicamentos que se metabolizan por el citocromo P-450 puede asociarse a un aumento de los niveles plasmáticos de estos últimos. Aunque estas interacciones no se han observado en los estudios realizados con azitromicina se recomienda, no obstante, tener precaución cuando se administren de forma simultánea: Reacciones adversas: La azitromicina se tolera bien, con una baja incidencia de efectos secundarios. La mayoría de los observados fueron de intensidad leve o moderada. En total, únicamente el 0,3% de los pacientes tratados interrumpió el tratamiento debido a efectos adversos. La mayoría de los efectos secundarios fueron de tipo gastrointestinal. Se han registrado los siguientes efectos secundarios: • Antiácidos (sales de aluminio o magnesio): hay estudios que reducen en un 30% la concentración máxima de los macrólidos. Aunque esta interacción no se ha demostrado con azitromicina, se recomienda no administrarlos conjuntamente. • Gastrointestinales: (>1% <10%), diarrea/ heces blandas, náuseas, vómitos y dolor abdominal. (>0,1% <1%), dispepsia, flatulencia, gastritis, candidiasis oral. Con menor frecuencia, anorexia, estreñimiento, colitis pseudomembranosa y raramente decoloración de la lengua. • Anticoagulantes orales tipo cumarínicos (acenocumarol, warfarina): se ha comunicado potenciación del efecto anticoagulante por la coadministración de azitromicina y acenocumarol o warfarina, debiéndose controlar estrechamente el tiempo de protombina. • Metabólicos y nutricionales: (>0,1% <1%), hipopotasemia e incremento de los valores de fosfatasa alcalina. Alteraciones de la piel y membranas mucosas: se han descrito casos de prurito y, raramente, casos de dermatitis exfoliativa. • Alteraciones de los órganos de los sentidos: (>0,1% <1%), trastornos del gusto. Rara vez, alteraciones en la audición, incluyendo sordera y/o tinnitus. • Digoxina: ciertos antibióticos macrólidos alteran el metabolismo de la digoxina en algunos pacientes. En enfermos tratados con azitromicina y digoxina debe tenerse en cuenta la posibilidad de una elevación de los niveles plasmáticos de esta última. • Hepatobiliares: (>1% <10%), incremento de los valores de transaminasas, incluyendo incremento de la SGOT, incremento de la SGPT e hiperbilirrubinemia. • Ergotamínicos: debido a la posibilidad teórica de ergotismo se debe evitar el uso 271 J01 J. Terapia antiinfecciosa, uso sistémico AZITROMICINA BEXAL (Bexal Farmacéutica) 729251.7 EFG 500 mg 3 comp 9,35 € 729210.4 EFG 500 mg 3 sobres 9,35 € 729244.9 EFG 250 mg 6 sobres 9,35 € 728998.2 EFG 200 mg/5 ml susp 15 ml 4,96 € 729202.9 EFG 200 mg/5 ml susp 30 ml 9,91 € 602417.1 EFG EC 500 mg 100 sobres 298,50 € • Dermatológicas: (>0,1% <1%), erupciones exantemáticas y prurito. Rara vez, reacciones de fotosensibilizad, urticaria y angioedema. Excepcionalmente se han presentado reacciones cutáneas graves como eritema multiforme y síndrome de Stevens-Johnson y necrolisis epidérmica tóxica. • Músculo-esquéleticos: artralgias. • Hematológicos: muy raramente, trombopenia, neutropenia leve. • Cardiacos: muy raramente, palpitaciones, taquicardia ventricular. • Sistema nervioso central: (>0,1% <1%), somnolencia y cefaleas. Rara vez, agresividad, nerviosismo, agitación y ansiedad, mareo, vértigo, convulsiones e hiperactividad. 9,35 € 9,35 € AZITROMICINA CUVE (Cuvefarma) 705574.7 EFG 500 mg 3 comp 705566.2 EFG 500 mg 3 sobres 705558.7 EFG 250 mg 6 sobres 705772.7 EFG 200 mg/5 ml susp 15 ml 705830.4 EFG 200 mg/5 ml susp 30 ml 9,35 € 9,35 € 9,35 € 4,98 € 9,91 € AZITROMICINA DAVUR (Davur) 733238.1 EFG 500 mg 3 comp 9,35 € 765008.9 EFG 500 mg 3 sobres 9,35 € 616201.9 EFG EC 500 mg 100 sobres 298,50 € 733444.6 EFG 200 mg/5 ml susp 15 ml 4,96 € 733451.4 EFG 200 mg/5 ml susp 30 ml 9,91 € 604710.1 EFG EC 200 mg/5 ml susp 15 ml 20 frascos 82,98 € 604850.4 EFG EC 200 mg/5 ml susp 30 ml 20 frascos 165,09 € • Efectos hepáticos: ocasionalmente, aumento moderado de las enzimas hepáticas e ictericia. AZITROMICINA FIMOL (Quimifar) 726281.7 EFG 500 mg 3 comp 728642.4 EFG 500 mg 3 sobres 728634.9 EFG 250 mg 6 sobres 823732.6 EFG 200 mg/5 ml susp 15 ml 824623.6 EFG 200 mg/5 ml susp 30 ml 615872.2 EFG EC 500 mg 100 sobres 616201.9 EFG EC 250 mg 100 sobres • Genitourinarios: muy raramente, nefritis intersticial, vaginitis. • Alteraciones cardiovasculares: raramente, parada cardiovascular o hipotensión tras la administración intravenosa demasiado rápida. El tratamiento debe suspenderse inmediatamente en el caso de que el paciente experimente algún episodio de diarrea intensa, acompañada de náuseas, vómitos, calambres abdominales y/o fiebre, por el riesgo de colitis pseudomenbranosa. AZITROMICINA JUVENTUS (Juventus) 744144.1 EFG 500 mg 3 comp 744136.6 EFG 500 mg 3 sobres 709089.2 EFG 250 mg 6 sobres 709048.9 EFG 200 mg/5 ml susp 15 ml 709055.7 EFG 200 mg/5 ml susp 30 ml 9,35 € 9,35 € 9,35 € 4,96 € 9,91 € 298,50 € 148,88 € 9,35 € 9,35 € 9,35 € 4,96 € 9,91 € AZITROMICINA KERN (Kern Pharma) 744144.1 EFG 500 mg 3 comp 9,35 € 744136.6 EFG 500 mg 3 sobres 9,35 € 629261.7 EFG EC 500 mg 150 comp 339,37 € 709089.2 EFG 250 mg 6 sobres 9,35 € 629253.2 EFG EC 250 mg 100 sobres 113,12 € 631978.9 EFG EC 500 mg 100 sobres 226,25 € 709048.9 EFG 200 mg/5 ml susp 15 ml 4,96 € 709055.7 EFG 200 mg/5 ml susp 30 ml 9,91 € 629964.7 EFG EC 200 mg/5 ml susp 15 ml 20 frascos 69,63 € 630137.1 EFG EC 200 mg/5 ml susp 30 ml 20 frascos 139,91 € PRESENTACIONES AZITROMICINA ALTER (Alter) 653192.1 EFG 500 mg 3 comp 653193.8 EFG 500 mg 3 sobres AZITROMICINA CINFA (Cinfa) 721951.4 EFG 500 mg 3 comp 722363.4 EFG 500 mg 3 sobres 9,35 € 9,35 € AZITROMICINA ARAFARMA (Arafarma Group) 653408.3 EFG 500 mg 3 comp 9,26 € 602656.4 EFG EC 500 mg 150 comp 397,39 € 653406.9 EFG 500 mg 3 sobres 9,35 € 602482.9 EFG EC 500 mg 100 sobres 298,50 € 653409.0 EFG 200 mg/5 ml susp 15 ml 4,96 € 653412.0 EFG 200 mg/5 ml susp 30 ml 9,91 € 602953.4 EFG EC 200 mg/5 ml susp 15 ml 20 frascos 82,98 € 602979.4 EFG EC 200 mg/5 ml susp 30 ml 20 frascos165,09 € AZITROMICINA MABO (Mabo Farma) 788881.7 EFG 500 mg 3 comp 602144.6 EFG EC 500 mg 150 comp 272 9,35 € 396,84 € J01. Antibacterianos sistémicos J01 728741.4 EFG 500 mg 3 sobres 602078.4 EFG EC 500 mg 100 sobres 725697.7 EFG 652890.7 EFG 725390.7 EFG 601419.6 EFG EC 601427.1 EFG EC 9,35 € 298,50 € AZITROMICINA MYLAN (Mylan Pharmaceuticals S.L.) 706846.4 EFG 500 mg 3 comp 9,35 € 707125.9 EFG 500 mg 3 sobres 9,35 € 707182.2 EFG 200 mg/5 ml susp 15 ml 4,96 € 707380.2 EFG 200 mg/5 ml susp 30 ml 9,91 € 9,35 € 8,73 € 9,35 € 148,88 € 298,50 € AZITROMICINA UR (Uso Racional) 726331.9 EFG 500 mg 3 comp 9,35 € 601666.4 EFG EC 500 mg 150 comp 398,84 € 726463.7 EFG 500 mg 3 sobres 9,35 € 601682.4 EFG EC 250 mg 100 sobres 148,88 € 601674.9 EFG EC 500 mg 100 sobres 298,50 € 726919.9 EFG 200 mg/5 ml susp 15 ml 4,96 € 726943.4 EFG 200 mg/5 ml susp 30 ml 9,91 € 601807.1 EFG EC 200 mg/5 ml susp 15 ml 20 frascos 82,98 € 601849.1 EFG EC 200 mg/5 ml susp 30 ml 20 frascos 165,09 € AZITROMICINA PENSA (Pensa Genéricos S.A.) 764514.6 EFG 500 mg 3 comp 9,35 € 764522.1 EFG 500 mg 3 sobres 9,35 € AZITROMICINA PHARMAGENUS (Pharmagenus) 752790.9 EFG 500 mg 3 comp 9,35 € 753111.1 EFG 500 mg 3 sobres 9,35 € AZITROMICINA QUALIGEN (Qualigen S.L.) 765057.7 EFG 500 mg 3 sobres 9,35 € 616763.2 EFG EC 500 mg 100 sobres 298,50 € AZITROMICINA WINTHORP (Sanofi Aventis S.A.) 764530.6 EFG 500 mg 3 comp 9,35 € 764589.4 EFG 500 mg 3 sobres 9,35 € 616102.9 EFG EC 500 mg 500 comp 1.320,98 € AZITROMICINA RATIOPHARM (Rattiopharm) 653270.6 EFG 500 mg 3 comp 9,35 € 653272.0 EFG 500 mg 3 sobres 9,35 € 653271.3 EFG 250 mg 6 sobres 9,35 € 653273.7 EFG 200 mg/5 ml susp 15 ml 4,96 € 653274.4 EFG 200 mg/5 ml susp 30 ml 9,91 € GOXIL (Pfizer) 672584.9 500 mg 3 comp TORASEPTOL 707398.7 678201.9 678219.4 678722.9 678714.4 AZITROMICINA RUBIO (Rubio) 725721.9 EFG 500 mg 3 comp 9,34 € 601443.1 EFG EC 500 mg 150 comp 397,39 € 709089.2 EFG 200 mg/5 ml susp 15 ml 4,96 € 727552.7 EFG 200 mg/5 ml susp 30 ml 9,91 € 601963.4 EFG EC 200 mg/5 ml susp 15 ml 20 frascos 82,98 € 601997.9 EFG EC 200 mg/5 ml susp 30 ml 20 frascos 165,09 € 9,35 € (Procter Gamble Pharmaceuticals) 500 mg 3 comp 9,35 € 500 mg 3 sobres 9,35 € 250 mg 6 sobres 9,35 € 200 mg/5 ml susp 15 ml 4,98 € 200 mg/5 ml susp 30 ml 9,91 € VINZAM (Allmirall S.A.) 674721.6 500 mg 3 comp 695155.2 1 g 1 sobre 695148.4 500 mg 3 sobres 693788.4 200 mg/5 ml susp 15 ml 791624.6 200 mg/5 ml susp 30 ml AZITROMICINA SANDOZ (Sandoz Farmacéutica) 734293.9 EFG 500 mg 3 comp 9,35 € 604868.9 EFG EC 500 mg 500 comp 1.322,81 € 734301.1 EFG 200 mg/5 ml susp 15 ml 4,96 € 734921.1 EFG 200 mg/5 ml susp 30 ml 9,91 € 604892.4 EFG EC 200 mg/5 ml susp 15 ml 20 frascos 82,98 € 604900.6 EFG EC 200 mg/5 ml susp 30 ml 20 frascos 165,09 € AZITROMICINA STADA (Stada Genéricos) 702241.1 EFG 500 mg 3 comp 764647.1 EFG 500 mg 3 sobres 702894.9 EFG 200 mg/5 ml susp 15 ml 702902.1 EFG 200 mg/5 ml susp 30 ml 500 mg 3 sobres 250 mg 6 comp 250 mg 6 sobres 250 mg 100 sobres 500 mg 100 sobres 9,35 € 6,24 € 9,35 € 4,96 € 9,91 € ZENTABION (Procter Gamble Pharmaceuticals) 708560.7 500 mg 3 comp 9,35 € 678250.7 1 g 1 sobre 6,24 € 678268.2 500 mg 3 sobres 9,35 € 678276.7 250 mg 6 sobres 9,35 € 678755.7 200 mg/5 ml susp 15 ml 4,96 € 678748.9 200 mg/5 ml susp 30 ml 9,91 € 9,35 € 9,35 € 4,96 € 9,91 € ZITROMAX (Pfizer) 781591.4 250 mg 6 cápsulas 708560.7 500 mg 3 comp 649327.4 EC 500 mg 150 comp 699793.2 1 g 1 sobre 699785.7 500 mg 3 sobres 781633.1 250 mg 6 sobres 693770.9 200 mg/5 ml susp 15 ml 678748.9 200 mg/5 ml susp 30 ml 721514.1 200 mg/5 ml susp 37,5 ml AZITROMICINA TARBIS (Tarbis Farma S.L) 725929.9 EFG 500 mg 3 comp 9,35 € 725973.4 EFG 500 mg 3 sobres 9,35 € 726141.4 EFG 250 mg 6 sobres 9,35 € 726059.2 EFG 200 mg/5 ml susp 15 ml 4,96 € 726125.4 EFG 200 mg/5 ml susp 30 ml 9,91 € AZITROMICINA TEVA (Teva Genéricos Española S.L.) 652900.3 EFG 500 mg 3 comp 9,35 € 273 9,35 € 9,35 € 346,06 € 6,24 € 9,35 € 9,35 € 4,96 € 9,91 € 12,39 € J01 J. Terapia antiinfecciosa, uso sistémico J01MA. Quinolonas antibacterianas: fluoroquinolonas deseable disponer de la información local sobre resistencias, en particular cuando se trate de infecciones graves. La información previa sólo proporciona una idea aproximada de la probabilidad de que el microorganismo sea susceptible al ciprofloxacino. Se ha observado mediante test “in vitro” que algunos gérmenes Gram +, como el estafilococo y estreptococo, tienen una sensibilidad intermedia al ciprofloxacino, por lo que éste no se puede considerar de elección en las infecciones causadas por estos gérmenes. ● Ciprofloxacino Acción farmacológica: El ciprofloxacino es un antibacteriano con acción bactericida, perteneciente al grupo de las fluoquinolonas. Actúa inhibiendo la enzima bacteriana ADNgirasa y topoisomerasa IV, con lo que bloquea el proceso de replicación del ADN de las bacterias. Con la comercialización y el sobreconsumo de las modernas fluoquinolonas se está observando un notable incremento de las resistencias, especialmente en bacterias anteriormente muy sensibles (bacilos gram-), pudiendo comprometer su futuro. Espectro de acción: Presenta un espectro antibacteriano extremadamente amplio, actuando sobre bacterias Gram – y Gram +, tanto aerobias como anaerobias. El espectro de actividad “in vitro” del ciprofloxacino incluye los siguientes microorganismos: Farmacocinética: La biodisponibilidad oral del ciprofloxacino es del 70-80%, alcanzando el nivel plasmático máximo a las 2-3 horas de la administración. Los alimentos y las sales de calcio no modifican la cantidad total absorbida, pero pueden retrasar el tiempo necesario para alcanzar la concentración plasmática máxima (tmax). Presenta un gran volumen de distribución, lo que evidencia que el ciprofloxacino penetra fácilmente en los tejidos, en especial riñones, pulmones, hígado, huesos y músculos, en los que alcanza concentraciones que superan claramente los niveles séricos correspondientes. La unión de ciprofloxacino a las proteínas plasmáticas es baja (20-30%) Es metabolizado en el hígado. La excreción de ciprofloxacino inalterado es de un 44% en orina y un 25% en heces. Tiene una vida media de 3-5 horas, alcanzando en pacientes con función renal alterada las 12 horas. Sensibles: • Aerobios Gram +: Staphylococcus aureus y Staphylococcus epidermidis (incluyendo cepas productoras o no de penicilinasa), gonoccoco y meningococo, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes y otros estreptococos. • Aerobios Gram-: Pseudomona aureoginosa, Haemophhilus influenzae, Moxarella catarrahalis, Bordetela, Shigella spp, Proteus spp, Escherichi coli, Salmonella enteritidis, Salmonella spp, Enterobacter spp y Klebsiella spp. • Anaerobios: su actividad es más baja frente a Fusobacterium necrophorum, Bacteroides fragilis y especies afines, Clostridium perfringes, peptococcus y peptoestreptococus. • Otros microorganismos: micoplasmas, Mycobacterias, Chamydia trachomantis. Indicaciones: Tratamiento de las infecciones bacterianas producidas por gérmenes sensibles. Resistentes: • Virus, hongos (candidas y dermatofitos), Treponema pallidum y algunos bacteroides anaerobios. Infecciones cutáneas y de tejidos blandos: úlceras cutáneas, quemaduras, infecciones del pie diabético. Infecciones osteoarticulares: osteomielititis, artritis infecciosas producidas o colonizadas por bacterias Gram negativas. La prevalencia de resistencia varía según la zona geográfica y evoluciona en función del tiempo en algunas especies, por lo que sería 274 J01. Antibacterianos sistémicos J01 Contraindicaciones: Posología: La posología depende de la edad del paciente, el peso, la función renal de cada paciente, la gravedad y localización de la infección. Vía oral: • Alergia al ciprofloxacino u otras quinolonas antibacterianas (norfloxacino, moxifloxacino, ofloxacino y levofloxacino). • Adultos: la dosis normal es 500 mg/12 h, pudiendo elevarse a 750 mg/12 h en casos graves. • Antecedentes de patología tendinosa asociada a la administración de quinolonas. • Ancianos: los pacientes geriátricos alcanzan concentraciones plasmáticas mayores debido a la disfunción renal, en tratamientos prolongados puede ser necesario reducir la dosis en un 25-50%. Precauciones: Ha de tenerse especial control clínico en los siguientes enfermos o circunstancias: • Deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa: pueden aparecer crisis hemolíticas cuando reciben quinolonas. • Niños y adolescentes: no se recomienda el uso de ciprofloxacino en niños y adolescentes en crecimiento (excepto en profilaxis y tratamiento del carbunco y exacerbación pulmonar de la fibrosis quística). • Historial de epilepsia y/o estados de demencia: debido a los efectos adversos relacionados con el SNC, ciprofloxacino se utilizará con precaución en pacientes con epilepsia o bajo umbral convulsivo, historia de convulsiones, insuficiencia cerebral, alteración orgánica cerebral o ictus. • Insuficiencia renal: es necesario ajustar la dosis atendiendo a la disfunción renal que presente el paciente. • Insuficiencia hepática: no es necesario ajustar la dosis. • Colitis pseudomembranosa: esta forma particular de enterocolitis puede producirse con el uso de antibióticos (en muchos casos debido a una sobreinfección por Clortridium difficile). Si durante el tratamiento o tras él se produce diarrea severa y persistente, sanguinolenta con o sin fiebre, debe suspenderse el tratamiento y administrar si fuese necesario el tratamiento adecuado (metronidazol 500 mg/8 h). No deberán utilizarse fármacos depresores del peristaltismo (fundamentalmente loperamida (Fortasec®, Imodium®). • Embarazadas: categoría C de la FDA. Estudios de teratogenia demostraron artropatías o degeneración cartilaginosa en animales inmaduros. No existen estudios clínicos adecuados y bien controlados en humanos. No se recomienda su uso en embarazadas. • Lactancia: el ciprofloxacino se excreta por la leche materna. Al existir riesgo de artropatía, degeneración del cartílago y otros efectos tóxicos importantes en el lactante, se recomienda suspender la lactancia materna y reanudarla 48 h después de finalizar el tratamiento o evitar la administración del mismo. • Reacciones de fotosensibilidad: ciprofloxacino ha demostrado que produce reacciones de fotosensibilidad en casos excepcionales. Por tanto, se recomienda que estos pacientes eviten la exposición solar prolongada durante la terapia con ciprofloxacino. Si no es posible deberán tomar las precauciones adecuadas. El ciprofloxacino debe administrarse dos horas antes o después de las comidas, con un gran volumen de agua a fin de mejorar su biodisponibilidad. Se recomienda tomar abundante líquido durante el tratamiento, ya que se ha observado cristaluria. La duración del tratamiento será la apropiada para la indicación y evolución del proceso, sin superar los 14 días sin ser revisada por el podólogo. • Cristaluria: los pacientes que reciben ciprofloxacino deberán estar bien hidratados, ingerir la medicación con 2 vasos de agua y evitar una excesiva alcalinidad de la orina. 275 J01 J. Terapia antiinfecciosa, uso sistémico • Cafeína: potencia la acción y/o toxicidad de la cafeína, por disminución de su metabolismo hepático. • Miastenia grave: uso precautorio en paciente con miastenia gravis. • Tendinitis: se han notificado tendinitis y/o ruptura tendinosa (que afecta ante todo al tendón de Aquiles) en personas tratadas con ciprofloxacino de edad avanzada y en aquellos que conjuntamente tomaban corticosteroides. Por tanto, el tratamiento con ciprofloxacino debe ser interrumpido y la extremidad afectada mantenida en reposo en caso de aparición de dolor o signos de inflamación. • Teofilina: hay algún estudio en que se ha registrado posible aumento de los niveles plasmáticos de teofilina, con posible potenciación de la toxicidad. • Diazepam: posible aumento del área bajo la curva por disminución en el aclaramiento y metabolización del diazepam. • Fenitoína: aumento del nivel plasmático de fenitoína, con potenciación de su acción y/o toxicidad. • Efectos sobre la conducción: ocasionalmente se han observado alteraciones del SNC que pueden afectar a la capacidad de conducción de vehículos o manejo de maquinaria peligrosa. Se recomienda que al inicio del tratamiento, cuando se incremente la dosis, cuando se cambia de medicación y si simultanea con la ingesta de bebidas alcohólicas, se evite conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa o de precisión. • Antidiabéticos orales (Glibenclamina): potenciación de los efectos antidiabéticos. • Metoclopramida: la metoclopramida acelera la absorción de ciprofloxacino, la concentración plasmática máxima se obtiene más rápidamente. No afecta a la biodisponibilidad. • Opiáceos (papaverina, atropina, hioscina): producen un descenso de las concentraciones plasmáticas del ciprofloxacino; no se recomienda la administración concomitante. Interacciones: Existen evidencias clínicas de interacciones entre este medicamento y los siguientes fármacos: • Antiácidos (sales de aluminio, magnesio, sucralfato), hierro, leche, productos lácteos líquidos, yogur: hay estudios que reducen la absorción de ciprofloxacino con estos productos. Por tanto, es recomendable administrarlo 1 o 2 horas antes, o al menos 4 horas después de la ingesta de estos productos; esto no es aplicable a los antiácidos anti H2 o inhibidores de la bomba de protones (apartado A02B). • Pentoxifilina: aumento de la concentración plasmática de la pentoxifilina con posible aumento de su toxicidad. • Ácido ursodexosicólico: hay un estudio en el que se ha registrado una disminución del 50% en los niveles plasmáticos de ciprpofloxacino. • Alimentos: no se recomienda la administración conjunta de leche o derivados lácteos líquidos con ciprofloxacino por disminución de la absorción del fármaco, con reducción de la biodisponibilidad, por posible formación de quelatos poco solubles con el calcio. Por tanto, ciprofloxacino ha de administrarse 2 h antes o 4 horas después de la ingestión de estos alimentos. • Anticoagulantes (warfarina): se ha comunicado potenciación del efecto anticoagulante con riesgo de hemorragia y aumento del tiempo de protombina (41%). • Antiinflamatorios no esteroídicos (AINEs) (ácido mefenámico, indometacina y naproxeno): se ha notificado potenciación de la toxicidad del ciprofloxacino, con neurotoxicidad y convulsiones. No se ha notificado con AAS, ibuprofeno, diclofenaco y aceclofenaco. • Análisis clínicos: posible aumento de los valores de las transaminasas, fosfatasa alcalina, creatinina, bilirrubina y urea. En 276 J01. Antibacterianos sistémicos J01 necrolisis epidérmica tóxica, hepatitis. Reacciones anafilactoides (edema, facial, vascular o laríngeo hasta disnea o síncope) en ocasiones coincidiendo con la primera toma del fármaco. casos aislados: hiperglucemia, cristaluria y hematuria. Reacciones adversas: Aproximadamente entre un 5-15% de pacientes han presentado reacciones adversas durante el tratamiento con ciprofloxacino. Los efectos adversos más frecuentes son los gastrointestinales y los que afectan al sistema nervioso central. Se han observado las siguientes reacciones adversas: • Alteraciones del sistema vascular: poco frecuentes: (>1/1000, <1/100), palpitaciones. Muy raras (<1/10000), edema maleolar, sofocos, migrañas, sincope y taquicardia. • Alteraciones del aparato locomotor: poco frecuentes (>1/1000, <1/100), artralgia, edema maleolar. Muy raras (<1/10000), artralgias, tenosinovitis. En casos aislados, estos efectos han sido observados en pacientes de edad avanzada que han sido tratados concomitantemente con corticoides sistémicos. Si se sospecha la aparición de tendinitis, el tratamiento con ciprofloxacino ha de ser interrumpido y establecer tratamiento adecuado. • Gastrointestinales: frecuentes (>1% <10%), diarrea/heces blandas, náuseas, vómitos, dispepsia, flatulencia, gastritis y anorexia. (<1%), pancreatitis, incremento de la lipasa y de la amilasa. Raras (<0,01% <0,1%), colitis pseudomembranosa. • Alteraciones del SNC: frecuentes (>1/100 <1/10), mareo, cefalea, agitación, temblor y confusión. Muy raras (<1/10000), insomnio, parestesia, hiperhidrosis, ataxia, crisis epiléptica (el umbral convulsionante puede verse reducido en enfermos epilépticos), ansiedad, pesadillas, depresión, alucinaciones y psicosis (con riesgo de autolesiones). Estas reacciones en ocasiones pueden producirse con la primera dosis del fármaco. En estos casos, el tratamiento debe suspenderse inmediatamente. • Alteraciones hematológicas: poco frecuentes (>1/1000. <1/100), eosinofilia, leucopenia, granulocitopenia, anemia, trombopenia. Muy raras (<1/10000), leucocitosis, trombocitosis, anemia hemolítica, pancitopenia, agranulocitosis, hipoprotrombinemia. • Otras reacciones adversas: poco frecuentes (>1/1000, <1/100), embolia pulmonar, disnea, daño de la función renal que puede evolucionar a insuficiencia renal. El uso prolongado y repetido de ciprofloxacino se ha asociado con el desarrollo de sobreinfección por bacterias u hongos resistentes. • Alteraciones de los órganos de los sentidos: muy raras (<1/10000), trastornos del gusto y disosmia, trastornos del olfato reversible, visión borrosa, alteraciones en la audición, incluyendo sordera transitoria y/o tinnitus. • Reacciones de fotosensibilización: motivo por el que se recomienda a los pacientes evitar la exposición prolongada a los rayos solares o radiaciones ultravioletas (solarium). El tratamiento debe suspenderse en caso que aparezcan reacciones de fotosensibilidad graves (reacciones cutáneas similares a las quemaduras solares). • Reacciones de hipersensibilidad: se han descrito las siguientes reacciones coincidiendo con la primera dosis del fármaco. Si se produjesen, debe interrumpirse el tratamiento e informar al podólogo e instaurar el tratamiento adecuado. Frecuentes (>1/100 <1/10), erupciones exantemáticas, prurito, fiebre medicamentosa. Muy raramente (<1/10000), petequias, dermatitis vesicular, pápulas, urticaria, vasculitis cutánea, eritema multiforme, síndrome Stevens-Johnson, El tratamiento debe suspenderse inmediatamente en el caso de que el paciente experimente algún episodio de diarrea intensa, acompañada de náuseas, vómitos, calambres 277 J01 J. Terapia antiinfecciosa, uso sistémico abdominales y/o fiebre, por el riesgo de colitis pseudomenbranosa, reacciones de fotosensibilización graves, aparición de tendinitis (en ancianos), efectos adversos sobre el SNC (convulsiones, crisis epilépticas, agitación, temblor o confusión). 786756.2 EFG 787036.4 EFG 653186.0 EFG CIPROFLOXACINO BELMAC (Belmac) 739797.7 EFG 250 mg 10 comp 893669.4 EFG 750 mg 10 comp 893800.1 EFG 250 mg 20 comp 618165.2 EFG EC 250 mg 500 comp 618116.4 EFG EC 750 mg 500 comp PRESENTACIONES BAYCIP (Bayer) 828194.7 EXO 250 mg 10 comp 827220.4 EXO 500 mg 10 comp 824474.4 EXO 750 mg 10 comp 829309.4 EXO 250 mg 20 comp 828665.2 EXO 500 mg 20 comp 637181.7 EC 250 mg 10 comp 637587.7 EC 500 mg 10 comp 637199.2 EC 750 mg 10 comp 780817.6 500 mg 20 sobres BELMACINA (Liconsa S.A.) 727172.7 250 mg 10 comp 727164.2 500 mg 10 comp 726844.4 750 mg 10 comp 727362.2 250 mg 20 comp 727354.7 500 mg 20 comp 8,23 € 15,45 € 23,99 € 16,24 € 30,89 € 336,33 € 637,21 € 989,62 € 40,49 € 3,36 € 4,65 € 6,98 € 6,59 € 9,31 € CETRAXAL (Salvat) 836361.2 250 mg 10 comp 836338.4 500 mg 10 comp 836072.7 750 mg 10 comp 838490.7 250 mg 20 comp 837948.4 500 mg 20 comp 639005.4 EC 250 mg 500 comp 639013.9 EC 500 mg 500 comp 638833.4 EC 750 mg 500 comp 915108.9 250 mg 20 sobres 781104.6 500 mg 20 sobres 621698.9 EC 500 mg 500 sobres 781039.1 500 mg/5 ml susp 100 ml 3,12 € 4,65 € 6,98 € 4,67 € 9,31 € 419,48 € 837,15 € 1.255,42 € 22,51 € 40,49 € 840,30 € 34,11 € CIPROACTIN (Servinox Farma S.L.) 712364.4 250 mg 10 comp 712620.1 500 mg 10 comp 712471.9 750 mg 10 comp 712430.6 250 mg 20 comp 712679.9 500 mg 20 comp 3,12 € 4,65 € 6,98 € 4,65 € 9,30 € 5,48 € 3,75 € 7,32 € 3,12 € 5,48 € 3,81 € 171,31 € 601,69 € CIPROFLOXACINO BEXAL (Bexal) 731851.4 EFG 250 mg 10 comp 732669.4 EFG 500 mg 10 comp 732198.9 EFG 750 mg 10 comp 731992.4 EFG 250 mg 20 comp 732677.9 EFG 500 mg 20 comp 2,00 € 3,65 € 5,48 € 3,75 € 7,32 € CIPROFLOXACINO CINFA (Cinfa) 796656.2 EFG 250 mg 10 comp 798025.4 EFG 500 mg 10 comp 797209.9 EFG 750 mg 10 comp 797118.4 EFG 250 mg 20 comp 797142.9 EFG 500 mg 20 comp 805390.2 EFG 750 mg 20 comp 2,00 € 3,65 € 5,48 € 3,75 € 7,32 € 10,90 € CIPROFLOXACINO COMBIX (Combix S.L.) 734855.9 EFG 250 mg 10 comp 2,00 € 734939.6 EFG 500 mg 10 comp 3,65 € 735183.2 EFG 750 mg 10 comp 5,48 € 734798.9 EFG 250 mg 20 comp 3,75 € 734863.4 EFG 500 mg 20 comp 7,32 € CIPROFLOXACINO CUVE (Cuvefarma S.L.) 723403.6 EFG 250 mg 10 comp 2,00 € 724906.1 EFG 500 mg 10 comp 3,65 € 725002.9 EFG 750 mg 10 comp 5,48 € 723999.4 EFG 250 mg 20 comp 3,75 € 724971.9 EFG 500 mg 20 comp 7,32 € CIPROFLOXACINO DAVUR (Davur) 656209.3 EFG 250 mg 10 comp 656175.1 EFG 500 mg 10 comp 656172.0 EFG 750 mg 10 comp 656220.8 EFG 250 mg 20 comp 656176.8 EFG 500 mg 20 comp 600331.2 EFG EC 250 mg 500 comp 600332.9 EFG EC 500 mg 500 comp 600333.6 EFG EC 750 mg 500 comp CIPROFLOXACINO ACOST (Acost Comercial Generic Pharma) 650494.9 EFG 250 mg 10 comp 1,98 € 650492.5 EFG 500 mg 10 comp 3,64 € 650495.6 EFG 250 mg 20 comp 3,73 € 650493.2 EFG 500 mg 20 comp 7,31 € CIPROFLOXACINO ALTER (Alter) 786863.7 EFG 250 mg 10 comp 653185.3 EFG 500 mg 10 comp 750 mg 10 comp 250 mg 20 comp 500 mg 20 comp CIPROFLOXACINO EDIGEN (Edigen) 748152.2 EFG 250 mg 10 comp 746685.7 EFG 500 mg 10 comp 748178.2 EFG 500 mg 20 comp 2,00 € 3,65 € 5,48 € 3,75 € 7,32 € 78,27 € 155,45 € 234,82 € 2,00 € 3,65 € 7,32 € CIPROFLOXACINO JUVENTUS (Juventus) 754622.1 EFG 250 mg 10 comp 2,00 € 753855.4 EFG 500 mg 10 comp 3,65 € 753715.1 EFG 750 mg 10 comp 5,48 € 2,00 € 3,65 € 278 J01. Antibacterianos sistémicos J01 753939.1 EFG 753889.9 EFG 250 mg 20 comp 500 mg 20 comp 3,75 € 7,32 € 761163.9 EFG 500 mg 20 comp 618926.9 EFG EC 250 mg 500 comp 610899.4 EFG EC 500 mg 500 comp CIPROFLOXACINO KERN PHARMA (Kern Pharma) 786350.2 EFG 500 mg 10 comp 3,65 € 785566.7 EFG 500 mg 20 comp 7,32 € 616839.4 EFG EC 500 mg 500 comp 203,27 € CIPROFLOXACINO QUALIGEN (Qualigen S.L.) 654947.6 250 mg 6 comp 3,04 € 804526.6 250 mg 20 comp 3,75 € 800268.9 500 mg 10 comp 3,65 € 804518.1 50 mg 20 comp 7,32 € 796581.7 750 mg 10 comp 5,48 € CIPROFLOXACINO KORHISPANA (Korhispana) 847160.7 EFG 250 mg 10 comp 2,23 € 844589.9 EFG 500 mg 10 comp 3,65 € 847897.2 EFG 750 mg 10 comp 5,48 € 847582.7 EFG 250 mg 20 comp 3,82 € 844605.6 EFG 500 mg 20 comp 7,31 € 626663.2 EFG EC 500 mg 500 comp 220,59 € 626846.9 EFG EC 750 mg 500 comp 330,61 € CIPROFLOXACINO RANBAXY (Ranbaxy) 811091.9 EFG 250 mg 10 comp 811570.9 EFG 500 mg 10 comp 809988.7 EFG 750 mg 10 comp 811224.1 EFG 250 mg 20 comp 811687.4 EFG 500 mg 20 comp 2,00 € 3,65 € 5,48 € 3,75 € 7,32 € CIPROFLOXACINO RATIOPHARM (Ratiopharm) 653283.6 EFG 250 mg 10 comp 2,00 € 653285.0 EFG 500 mg 10 comp 3,65 € 653289.8 EFG 750 mg 10 comp 5,48 € 653284.3 EFG 250 mg 20 comp 3,75 € 653286.7 EFG 500 mg 20 comp 7,32 € 624643.6 EFG EC 250 mg 500 comp 120,63 € 624650.4 EFG EC 500 mg 500 comp 241,24 € 624668.9 EFG EC 750 mg 500 comp 460,57 € CIPROFLOXACINO LAREQ (Larec Pharma) 788281.7 EFG 250 mg 10 comp 2,00 € 787044.9 EFG 500 mg 10 comp 3,65 € 790378.9 EFG 250 mg 20 comp 3,75 € 787051.7 EFG 500 mg 20 comp 7,32 € 619718.9 EFG EC 250 mg 500 comp 312,50 € 618720.9 EFG EC 500 mg 500 comp 572,78 € CIPROFLOXACINO MABO (Mabo Farma) 711242.6 EFG 250 mg 10 comp 2,00 € 711341.6 EFG 500 mg 10 comp 3,65 € 711614.1 EFG 750 mg 10 comp 5,48 € 711259.4 EFG 250 mg 20 comp 3,75 € 711358.4 EFG 500 mg 20 comp 7,32 € 731190.4 EFG 750 mg 20 comp 10,90 € CIPROFLOXACINO MYLAN (Mylan Pharmaceuticals S.L.) 808899.7 EFG 250 mg 10 comp 808881.2 EFG 500 mg 10 comp 808824.9 EFG 750 mg 10 comp 812248.6 EFG 250 mg 20 comp 811885.4 EFG 500 mg 20 comp 7,32 € 312,50 € 611,90 € CIPROFLOXACINO RIMAFAR (Rimafarm) 652258.5 EFG 250 mg 10 comp 2,00 € 652254.7 EFG 500 mg 10 comp 3,65 € 652260.8 EFG 750 mg 10 comp 5,48 € 652259.2 EFG 250 mg 20 comp 3,75 € 652257.8 EFG 500 mg 20 comp 7,32 € 600328.2 EC 250 mg 500 comp 91,96 € 600327.5 EC 500 mg 500 comp 178,99 € 600329.9 EC 750 mg 500 comp 270,40 € 2,00 € 3,65 € 5,48 € 3,75 € 7,32 € CIPROFLOXACINO SANDOZ (Sandoz Farmacéutica) 666438.4 EFG 250 mg 10 comp 666388.2 EFG 500 mg 10 comp 666420.9 EFG 750 mg 10 comp 666446.9 EFG 250 mg 20 comp 666412.4 EFG 500 mg 20 comp 603183.4 EFG EC 250 mg 500 comp 633800.1 EFG EC 500 mg 500 comp 618397.7 EFG EC 750 mg 500 comp CIPROFLOXACINO NORMON (Normon) 703694.4 EFG 250 mg 10 comp 2,00 € 703934.1 EFG 500 mg 10 comp 3,65 € 704155.9 EFG 750 mg 10 comp 5,48 € 703850.4 EFG 250 mg 20 comp 3,75 € 704064.4 EFG 500 mg 20 comp 7,32 € 701110.1 EFG 750 mg 20 comp 10,90 € 604504.8 EFG EC 250 mg 500 comp 305,71 € 604520.6 EFG EC 500 mg 500 comp 606,68 € 604538.1 EFG EC 750 mg 500 comp 907,44 € CIPROFLOXACINO ORTODROL (Industria Química Farmacéutica Vir) 755470.7 EFG 250 mg 10 comp 2,00 € 754630.6 EFG 500 mg 10 comp 3,65 € 761643.6 EFG 250 mg 20 comp 3,75 € 279 2,00 € 3,65 € 5,48 € 3,75 € 7,32 € 189,82 € 372,08 € 699,73 € CIPROFLOXACINO STADA (Stada S.L.) 762518.6 EFG 250 mg 10 comp 653096.2 EFG 500 mg 10 comp 762757.9 EFG 250 mg 20 comp 653099.3 EFG 500 mg 20 comp 2,00 € 3,65 € 3,75 € 7,32 € CIPROFLOXACINO SUMOL (Sumol) 653165.5 EFG 250 mg 10 comp 656619.0 EFG 500 mg 10 comp 653169.3 EFG 750 mg 10 comp 2,00 € 3,65 € 5,48 € J01 J. Terapia antiinfecciosa, uso sistémico 653166.2 EFG 656620.6 EFG 250 mg 20 comp 500 mg 20 comp ESTECINA (Normon) 818682.2 250 mg 10 comp 814269.9 500 mg 10 comp 813592.9 750 mg 10 comp 823419.6 250 mg 20 comp 820704.6 500 mg 20 comp 641225.1 EC 250 mg 500 comp 641233.6 EC 500 mg 500 comp 641241.1 EC 750 mg 500 comp 3,70 € 7,32 € CIPROFLOXACINO TARBIS (Tarbis Farma S.L.) 654171.5 EFG 250 mg 10 comp 2,00 € 654169.2 EFG 500 mg 10 comp 3,65 € 654167.8 EFG 750 mg 10 comp 5,48 € 654172.2 EFG 250 mg 20 comp 3,75 € 654170.8 EFG 500 mg 20 comp 7,32 € 654168.5 EFG 750 mg 20 comp 10,90 € FELIXENE (Quimifar) 830042.6 250 mg 10 comp 829515.9 500 mg 10 comp 830059.4 250 mg 20 comp 832048.6 500 mg 20 comp CIPROFLOXACINO TAUCIP (Sigma TAU) 743146.6 EFG 250 mg 10 comp 1,50 € 742924.1 EFG 500 mg 10 comp 2,95 € 744052.9 EFG 250 mg 20 comp 2,95 € 743112.1 EFG 500 mg 20 comp 5,85 € 743112.1 EFG EC 250 mg 500 comp 78,27 € 608653.7 EFG EC 500 mg 500 comp 155,45 € GLOBUCE (Sigma TAU) 999933.9 250 mg 10 comp 999935.9 500 mg 10 comp 999937.7 750 mg 10 comp 999934.6 250 mg 20 comp 999936.0 500 mg 20 comp 656530.8 500 mg 20 comp 648394.7 EC 250 mg 500 comp 648402.9 EC 500 mg 500 comp 648410.4 EC 750 mg 500 comp CIPROFLOXACINO TEVA (Teva Genéricos Española S.L.) 999772.4 EFG 250 mg 10 comp 2,00 € 999774.8 EFG 500 mg 10 comp 3,65 € 999776.2 EFG 750 mg 10 comp 5,48 € 999773.1 EFG 250 mg 20 comp 3,75 € 999775.5 EFG 500 mg 20 comp 7,32 € 659993.8 EFG 750 mg 20 comp 10,90 € 603274.9 EFG EC 250 mg 500 comp 99,60 € 635292.2 EFG EC 500 mg 500 comp 179,17 € 611301.1 EFG EC 750 mg 500 comp 304,90 € CIPROFLOXACINO UR (Uso racional) 774596.9 EFG 500 mg 10 comp 774976.9 EFG 500 mg 20 comp 621367.4 EFG EC 250 mg 500 comp 621086.4 EFG EC 500 mg 500 comp PIPROL (Prostrakan Farmacéutica S.L.) 750265.4 250 mg 10 comp 748814.9 500 mg 10 comp 748467.7 750 mg 10 comp 751107.6 250 mg 20 comp 750273.9 500 mg 20 comp 915124.9 250 mg 20 sobres 817502.4 500 mg 20 sobres 3,65 € 7,32 € 290,59 € 575,71 € CIPROFLOXACINO VIR (Industria Química Farmacéutica Vir) 769489.2 EFG 250 mg 10 comp 3,12 € 767764.2 EFG 500 mg 10 comp 3,59 € 770214.6 EFG 250 mg 20 comp 3,75 € 770248.1 EFG 500 mg 20 comp 7,18 € 618934.4 EFG EC 250 mg 500 comp 301,56 € 610873.4 EFG EC 500 mg 500 comp 592,16 € RIGORAN (Lesvi) 847400.4 250 mg 10 comp 846873.7 500 mg 10 comp 846857.7 750 mg 10 comp 847442.4 250 mg 20 comp 847418.9 500 mg 20 comp 637512.9 EC 250 mg 500 comp 637504.4 EC 500 mg 500 comp 637520.4 EC 750 mg 500 comp CIPROFLOXACINO WINTHROP (Sanofi Aventis S.A.) 739805.9 EFG 500 mg 10 comp 3,65 € 893750.9 EFG 500 mg 20 comp 7,32 € 618157.7 EFG EC 500 mg 500 comp 343,43 € DORIMAN (Industria Química Farmacéutica Vir) 909499.7 250 mg 10 comp 3,12 € 910810.6 500 mg 10 comp 3,59 € 910117.6 250 mg 20 comp 3,75 € 911792.4 500 mg 20 comp 7,18 € 630905.6 EC 250 mg 500 comp 149,47 € 628404.9 EC 500 mg 500 comp 292,23 € 280 3,12 € 3,65 € 5,48 € 3,82 € 7,32 € 348,49 € 679,59 € 1.019,38 € 3,12 € 3,65 € 4,67 € 7,32 € 1,50 € 2,95 € 4,45 € 2,95 € 5,85 € 8,85 € 78,27 € 155,45 € 218,58 € 3,12 € 3,65 € 5,48 € 3,82 € 7,32 € 22,51 € 40,49 € 3,12 € 3,65 € 5,48 € 3,82 € 7,32 € 427,35 € 853,13 € 1.279,38 € SEPCEN (Centrum) 728675.2 500 mg 10 comp 729988.2 500 mg 20 comp 3,65 € 7,32 € TAM (Alacan) 724732.6 500 mg 10 comp 725689.2 500 mg 20 comp 3,65 € 7,32 € ULTRAMICINA (Q Pharma) 821231.6 250 mg 20 comp 821397.9 500 mg 20 comp 3,82 € 7,32 € J01. Antibacterianos sistémicos J01 J01XD. Otros antibacterianos: imidazoles centración plasmática (tmax) es de 1,5 horas. Los alimentos no modifican significativamente la absorción oral. Se distribuye por todo el organismo, alcanzando concentraciones bactericidas en las secreciones, saliva, líquido seminal, absceso hepático, tejidos pélvicos, hueso y bilis. También difunde a través de la barrera remato-encefálica, placentaria y se encuentra en la leche. Su tasa de unión a proteínas plasmáticas es baja (10-15%). El 50% de la dosis es metabolizada en el hígado, dando lugar a un metabolito hidroxilado activo. El metronidazol se excreta por la orina en un 70-85% y por las heces en un 15-30%. La fracción de la dosis excretada de forma inalterada por orina es del 45%. La semivida de eliminación (t½) es de 8-10 horas (hasta 15 h en pacientes con insuficiencia renal y hasta 19 h en pacientes con cirrosis hepática. ● Metronidazol Acción farmacológica: El metronidazol es un antiinfeccioso con acción bactericida, amebicida y tricomonicida, del grupo de los nitroimidazoles. Actúa modificando la estructura helicoidal del ADN, con rotura de sus hebras y pérdida de función de los gérmenes susceptibles e impidiendo su síntesis. Espectro de acción: Presenta un espectro antimicrobiano muy variado, aunque muy selectivo en el campo bacteriano. El espectro de actividad “in vitro” del metronidazol incluye los siguientes microorganismos: Sensibles: Indicaciones: Tratamiento de las infecciones bacterianas producidas por gérmenes anaerobios estrictos sensibles, se deberá de asociar a otro antimicrobiano en infecciones aeróbicas o anaerobias mixtas. Es eficaz en infecciones por Bacteroides fragilis resistentes a clinadamicina, cloranfenicol y penicilinas. Infección cutánea y de tejidos blandos: úlceras cutáneas, quemaduras, infecciones del pie diabético, mal perforante plantar, producidas por Bacteroides spp, Clostridium spp u otros gérmenes sensibles. Infecciones osteoarticulares: osteomielititis, artritis infecciosas producidas o colonizadas por bacteroides anaeobios. Por la casi segura existencia de flora mixta (aerobia y anaerobia), en la mayoría de infecciones indicadas es precisa su asociación a otros antibacterianos (en el campo podológico una buena opción es ciprofloxacino). • Protozoos: es amebicia frente a Entamoeba histolytica. Activo y de elección frente a Tricomonas vaginalis, tanto en mujeres como en hombres. También es activo frente a Giardias spp. • Bacterias anaerobias estrictas: es activa frente a la mayoría de ellas. Destaca su actividad frente a Bacteroides (incluido B. fraggilis y falciparum), Fusebacterium spp, Clostridium (incluido C. Prefringes, C. Difficile), Peptococcus spp, Peptoestreptococcus spp, es parcialmente activo frente a Campilobacter fetus y Actinomyces. Resistentes: • Bacterias aerobioas o anaeobias facultativas (incluyendo todas las cepas de estreptococos y estafilococos y pseudomonas), virus y hongos. La prevalencia de resistencia varía según la zona geográfica y evoluciona en función del tiempo en algunas especies, por lo que sería deseable disponer de la información local sobre resistencias, en particular cuando se trate de infecciones graves. Posología: La posología depende de la edad del paciente, el peso, la función renal y hepática de cada paciente, la gravedad y localización de la infección. Vía oral: • Adultos: la dosis normal es 500 mg (2 comprimidos)/8h. Farmacocinética: El metronidazol por vía oral presenta una biodisponibilidad del 99%. El tiempo preciso para alcanzar la máxima con- • Ancianos: no es necesario la modificación de la dosis, no obstante, se recomienda 281 J01 J. Terapia antiinfecciosa, uso sistémico (semanas) deben realizarse recuentos leucocitarios durante el tratamiento y en periodos inmediatamente posteriores al mismo. precaución ya que los parámetros farmacocinéticos en ancianos pueden verse alterados. • Niños: la dosis normal es 30 mg/kg peso/ día repartida en 3 tomas (cada 8 horas). La seguridad y eficacia del metronidazol no han sido completamente establecidas excepto para el tratamiento de amebiasis. A pesar de ello, su uso está aceptado para las indicaciones establecidas. • Insuficiencia hepática: debido al riesgo de manifestaciones hepatotóxicas, que podrían agravar la condición patológica del paciente, debe realizarse un riguroso control clínico del mismo. Asimismo, al ser eliminado por el hígado, debe ajustarse la dosis al grado de incapacidad funcional del mismo. • Insuficiencia renal: no se requieren reducciones posológicas. • Convulsiones, epilepsia: se han notificado convulsiones con el uso de metronidazol, por lo que se debe administrar con precaución en pacientes con antecedentes con convulsiones u otros trastornos del SNC, especialmente cuando se utilicen dosis elevadas y/o durante periodos prolongados. • Insuficiencia hepática: administrar con precaución dosis inferiores a las recomendadas. • Embarazadas: categoría B de la FDA. El metronidazol es mutagénico en bacterias y cancerígeno en roedores, aunque estos efectos no se han probado en humanos. El uso de metronidazol en embarazadas es controvertido. Se considera contraindicado durante el primer trimestre de embarazo, aceptándose durante el 2º y 3º si fallan otras alternativas terapéuticas, evaluándose cuidadosamente el coeficiente beneficio/riesgo. • Neuropatía periférica: ocasionalmente y especialmente cuando se utilicen dosis elevadas y en tratamientos prolongados, se ha comunicado neuropatía periférica caracterizada por calambres o parestesia de extremidades. El metronidazol puede teñir la orina de color rojo o marrón, sin que ello tenga ninguna significación clínica. • Lactancia: a causa de efectos mutagénicos y carcinogénicos en animales de experimentación, y dado que el metronidazol es excretado por la leche materna, la Academia Americana de Pediatría considera el uso de metronidazol precautorio durante la lactancia materna y supeditado a parámetros beneficio/riesgo. Interacciones: Existen evidencias clínicas de interacciones entre este medicamento y los siguientes fármacos: • Alcohol etílico: hay estudios en los que se ha registrado potenciación de la toxicidad, con aparición de reacciones “tipo antabus” (enrojecimiento de la cara, dolor de cabeza, náuseas y vomitos), por acumulación de acetaldehído, al inhibirse la aldehído deshidrogenasa por parte del metronidazol. El metronidazol puede administrase independientemente de las comidas, pero a fin de reducir sus molestias gástricas es preferible hacerlo con las comidas. Contraindicaciones: Alergia al metronidazol o a otros derivados imidazólicos. • Anticoagulantes orales (warfarina y acenocumarol): se ha comunicado potenciación del efecto anticoagulante con riesgo de hemorragia y aumento del tiempo de protombina. Precauciones: Ha de tenerse especial control clínico en los siguientes enfermos o circunstancias: • Historias de discrasias sanguíneas: debido a la posibilidad de que se produzca una leucopenia, en tratamientos prolongados • Carbamazepina: se ha notificado aumento de los niveles plasmáticos de carbama- 282 J01. Antibacterianos sistémicos J01 • Alteraciones psicológicas/psiquiátricas: raramente, confusión, agresividad, depresión insomnio. zepina, con potenciación de su acción y/o toxicidad. • Carbonato de litio: aumento de los niveles de litio con potenciación de su toxicidad. • Alteraciones sexuales: ocasionalmente, reducción de la libido, dispareunia (coito que produce con dolor). • Colestiramina: disminución del 21% de la absorción oral de metronidazol. PRESENTACIONES • Disulfiramo: hay estudios que registran potenciación mutua de la toxicidad, con aparición de reacciones “tipo antabus”. FLAGYL ORAL (Aventis Pharma) 758169.7 250 mg 20 comp 758151.2 200 mg/5 ml 120 ml • Fenobarbital: disminución de los niveles plasmáticos de metronidazol. METRONIDAZOL NORMON (Normon) 657163.7 EFG 250 mg 20 comp 839373.2 EFG EC 250 mg 500 comp • Prednisona: disminución de la biodisponibilidad del metronidazol (hasta un 31%). • Fenitoína: aumento del nivel plasmático de fenitoína, con potenciación de su acción y/o toxicidad. 2,00 € 2,17 € 1,69 € 29,45 € J01XC. Otros antibacterianos: antibióticos esteroideos • Análisis clínicos: posible aumento de los valores de las transaminasas. ● Ácido fusídico Reacciones adversas: En general no revisten gravedad y su incidencia es baja, apareciendo con mayor frecuencia y gravedad en los tratamientos con preparados por vía intravenosa. Se han observado y notificado las siguientes reacciones adversas: Acción farmacológica: El ácido fusídico es un antibiótico esteroideo, con acción bacteriostática. Actúa inhibiendo la síntesis proteica bacteriana. Espectro de acción: Presenta un espectro antimicrobiano reducido fundamentalmente sobre bacterias gram positivas aerobias o anaerobias, especialmente sobre Staphilococcus aureus. Los estafilococos, incluyendo las cepas resistentes a la penicilina, metilpenicilina o a otros antibióticos son especialmente sensibles al ácido fusídico. El ácido fusídico no presenta reacciones cruzadas con ningun otro antibiótico utilizado en la práctica clínica. • Alteraciones digestivas: frecuentemente. náuseas, anorexia, sequedad de boca, alteraciones del gusto. Ocasionalmente, vómitos, diarrea, dispepsia, dolor abdominal, estreñimiento, candidiasis orofaríngea. Raramente, pancreatitis, colitis pseudomembranosa. • Alteraciones genitourinarias: ocasionalmente, cistitis, poliuria, incontinencia urinaria, sensación de quemazón uretral, vaginitis. Farmacocinética: El ácido fusídico se distribuye ampliamente por el organismo, obteniéndose concentraciones altas tanto en áreas bien irrigadas, como en los tejidos relativamente avasculares, lo cual es de gran importancia clínica. Se han encontrado concentraciones superiores a la CMI (concentración minima inhibitoria) para Staphylococcus aureus en pus, esputos, supuraciones de la piel, tejidos blandos, tejido cardiaco, tejido óseo, líquido sinovial, secuestros, costra de quemaduras. El ácido fusídico se metaboliza • Alteraciones alérgicas/dermatológicas: ocasionalmente, urticaria, prurito, erupciones exantemáticas, fiebre, enfermedad del suero. • Alteraciones sanguíneas: raramente, leucopenia, trombocitopenia. • Alteraciones neurológicas: ocasionalmente, cefalea. Raramente, neuropatía periférica (tratamientos prolongados), parestesia, convulsiones, mareos, ataxia. 283 J01 J. Terapia antiinfecciosa, uso sistémico una elevación de los enzimas hepáticos e ictericia que habitualmente revierte al suspender el tratamiento. La administración de ácido fusídico debe realizarse con precaución y monitorizarse la función hepática si se emplea en pacientes con disfunción hepática, pacientes que reciben fármacos potencialmente hepatotóxicos, pacientes con obstrucción del tracto biliar. en el hígado y se excreta mayoritariamente en bilis, eliminándose muy poco o nada por la orina. Indicaciones: Tratamiento de las infecciones bacterianas producidas por Staphylococcus aureus tanto locales como generalizadas, y sobre todo cuando se trata de cepas resistentes o cuando los pacientes son alérgicos a otros antibióticos. Infecciones estafilocócicas cutáneas, de tejidos blandos, óseas, en quemaduras, en herida quirúrgica. • Pacientes con el mecanismo de transporte y metabolismo de la bilirrubina deteriorados, dado que el ácido fusídico administrado oralmente inhibe de forma competitiva la unión de la bilirrubina a la albúmina. Posología: Vía oral: • Adultos: en infecciones de la piel y de los tejidos blandos 500 mg/12 horas. En casos excepciones puede alcancerse dosis mayores: 500 mg/8 horas. Interacciones: Existen evidencias clínicas de interacciones entre este medicamento y los siguientes fármacos: • Ancianos: no es necesario la modificación de la dosis, no obstante se recomienda precaución ya que los parámetros farmacocinéticos en ancianos pueden verse alterados. • Anticoagulantes orales (warfarina y acenocumarol): se ha comunicado potenciación del efecto anticoagulante con riesgo de hemorragia y aumento del tiempo de protrombina. Puede ser necesario un ajuste de la dosis del anticoagulante oral para mantener el nivel deseado de anticoagulación tanto durante el tratamiento con ácido fusídico, como cuando éste se suspende. • Niños menores de 12 años: la dosis normal es de 250 mg/12 horas. • Insuficiencia renal: no se requieren reducciones posológicas. • Embarazadas y madres lactantes: está contraindicado. Tomar los comprimidos con las comidas, a fin de reducir las posibles molestias gástricas. • Estatinas: aumento significativo de las concentraciones plasmáticas de ambos fármacos, dando lugar a una elevación de los niveles de creatin-quinasa y riesgo de rabdomiólisis, debilidad muscular y dolor. Por ello, la administración conjunta de ambos fármacos está contraindicada. Contraindicaciones: • Hipersensibilidad al medicamento o al ácido fusídico. • Embarazadas y madres lactantes. • Tratamiento concomitante con hipolipemiantes tipo estatinas (fundamentalmente simvastatina y lovastatina), por riesgo de rabdomiólisis. Precauciones: Ha de tenerse especial control clínico en los siguientes enfermos o circunstancias: • Inhibidores de la proteasa del VIH: la administración simultánea con los retrovirales inhibidores de la proteasa del VIH (ritonavir y saquinavir) causa un aumento de las concentraciones plasmáticas de ambos que pueden dar lugar a hepatotoxicidad. • Insuficiencia hepática, obstucción biliar: el ácido fusídico se metaboliza en el hígado y se excreta en la bilis. Durante el tratamiento sistémico se ha producido • Ciclosporina (inmunosupresor): la administración simultánea de ácido fusídico y ciclosporina produce un aumento de la concentración plasmática de ésta última. 284 J01. Antibacterianos sistémicos J01 Reacciones adversas: Los efectos adversos del ácido fusídico son, en general, leves y transitorios. Aproximadamente el 15% de los pacientes experimentaron reacciones adversas. Se han observado y notificado las siguientes reacciones adversas: anemia. Se han descrito casos de leucopenia especialmente en casos de tratamiento con una duración superior a los 15 días y es reversible al suspenderlo. • Enales y urinarios: muy raramente se han descrito fallo renal. • Gastrointestinales: frecuentes (> 1/100 < 1/10): diarreas, vómitos, dolor abdominal, dispepsias y náuseas. Los trastornos del sistema gastrointestinal son dosis dependientes. • Trastornos musculoesqueléticos y del tejido colectivo: no hay frecuencia conocida. Rabdomiólisis con debilidad muscular, inflamación y dolor muscular, coloración oscura de la orina, mioglobinuria, arrítmia cardiaca; siempre asociados a tratamiento concomitante con estatinas. • Hepatobiliares: ocasionalmente (< 1/10000 < 1/1000): hiperbilirrubilemia, ictericia, incremento de los enzimas hepáticos. La suspensión del tratamiento conlleva la normalización de los parámetros hepáticos. El tratamiento debe suspenderse inmediatamente en el caso de que el paciente experimente algún incremento en los valores sanguíneos de bilirrubina, trasaminasas y/o fosfatasa alcalina, así como episodios de erupciones y/o palidez cutánea. • Alteraciones alérgicas/dermatológicas: raramente erupciones exantemáticas, urticaria, prurito. • Generales: con menor frecuencia, astenia, somnolencia, anorexia y cefaleas. PRESENTACIONES FUCIDINE (Leo Pharma) 758169.7 250 mg 20 comp • Sangre y sistema linfático: muy raras (< 1/10000): pancitopenia, trombocitopenia, 285 11,75 € M01. Antiinflamatorios no esteroideos sistémicos M01 M. SISTEMA MÚSCULO-ESQUELÉTICO M01. Antiinflamatorios no esteroideos sistémicos Los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) son un grupo heterogéneo de sustancias con acción antiinflamatoria, analgésica y antipirética; equiparables en eficacia y en incidencia de efectos adversos, y con grandes diferencias en la respuesta individual de carácter idiosincrásico, incluso entre miembros de una misma familia química. Los efectos terapéuticos y muchas de las reacciones adversas de los AINEs pueden explicarse por su efecto inhibidor de las ciclooxigenasas (COX), enzimas que convierten el ácido araquidónico en prostaglandinas y tromboxanos. Hoy se conoce que existen al menos dos isoformas de la ciclooxigenasa (COX-1 y COX-2), con localizaciones y funciones diferentes. La COX-1 tiene carácter de enzima constitutiva y su actividad tiene que ver con la participación de las prostaglandinas y los tromboxanos en el control de las funciones fisiológicas (hemostasia, función renal, mantenimiento de la integridad de la mucosa gástrica, entre otras). En cambio, la COX-2 tiene características de enzima inducible y está implicada en el proceso inflamatorio por concurso de diversas citoquinas y mediadores de la inflamación. Los AINEs convencionales (entre los que se encuentran los de primera elección: aceclofenaco, diclofenaco, ibuprofeno, naproxeno y dexketoprofeno) inhiben a los dos isómeros. Bloquean las COX-2 y por tanto el proceso inflamatorio, pero a su vez, al inhibir las COX-1 y por tanto las prostaglandinas, serán las responsables de los efectos adversos más característicos de los antiinflamatorios: alteraciones renales (retención hidrosalina, edemas, hipertensión arterial y otras nefro- patías), gastroenteropatías y trastornos de la coagulación. Los AINEs que inhiben selectivamente las COX-2 (los denominados coxibs: rofecoxib, celecoxib y etoricoxib) presentan una eficacia similar a los convencionales, con una supuesta menor incidencia de reacciones gastrointestinales graves, estando poco evaluados, presentando un alto riesgo de accidentes cardiovasculares graves y un elevado coste económico. En 2004 se procede, en todo el mundo, a la suspensión de la comercialización de rofecoxib por el alto riesgo de infartos agudos de miocardio e ictus. Posteriormente, en 2005, la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AMPS) desaconseja el uso del resto de coxibs en pacientes con isquemia cerebral, insuficiencia cardiaca, cardiopatía isquémica o arteriopatía periférica e indica que deberá tenerse una especial precaución en pacientes que presenten algun factor de riesgo cardiovascular como hipertensión arterial, hiperlipidemia, diabetes o fumadores. Así mismo limita las indicaciones de los mismos únicamente al alivio asintomático en el tratamiento de la artrosis, artritis reumatoide y la espondilitis anquilosante. Por todo ello, no creemos de interés podológico la inclusión de este grupo de fármacos en esta guía. Los antiinflamatorios no esteroideos en dosis terapéuticas bajas o pautas cortas son analgésicos efectivos en el tratamiento del dolor leve-moderado de origen somático (músculoesquelético), dolor postoperatorio y patologías inflamatorias no reumáticas: bursitis, capsulitis, tendinitis. A dosis antiinflamatorias mantenidas, se usan en el tratamiento sintomático del dolor y la inflamación de enfermedades reumáticas; aun cuando éstos no son la única alternativa. Los analgésicos puros, como el paracetamol y los condroprotecto- 287 M01 M. Sistema músculo-esquelético res, con excelente tolerancia gastrointestinal, pueden ser de utilidad en casos donde la sintomatología predominante es el dolor y no la inflamación, como es muchas veces el caso en osteoartritis (apartado N02). Todos los AINEs presentan efectos gastrolesivos, consecuencia de la inhibición de la síntesis de prostaglandinas en la mucosa gástrica. Los factores de riesgo que favorecen las complicaciones ulcerosas (perforación, hemorragia) con la toma de AINEs son: la edad >65 años, antecedentes de ulcus péptico, dispepsias por AINEs, toma concomitante de esteroides u otros AINEs, anticoagulación o coagulopatía y enfermedad grave concomitante (infección, neoplasia, etc.). los síntomas leves (dispepsias, gastritis, dolor abdominal), pero su capacidad para prevenir problemas graves no está probada, aunque se le supone. 5. El sucralfato, algamato y otros antiácidos tópicos protectores de la mucosa gástrica no son efectivos. A partir de estas consideraciones, y con el apoyo de diversos estudios, se considera que omeprazol a dosis 20-40 mg/24 h (apartado A02B) sería el tratamiento de elección para la prevención de gastropatías por AINEs y se considera justificada la utilización en: • Pacientes con síntomas dispépsicos. • Pacientes con gastritis. A pesar de no existir datos concluyentes sobre las diferencias gastrolesivas de los AINEs, con los que tenemos hasta ahora podemos afirmar que piroxicam, ketorolaco y fenilbutazona presentan mayor riesgo. Ibuprofeno y aceclofenaco son los menos gastrolesivos, quedando diclofenaco y naproxeno, dexketoprofeno y meloxicam en lugar intermedio. Los estudios son contradictorios para indometacina aunque en la mayoría aparece con un alto poder gastrolesivo. • Pacientes con antecedentes de úlcera gástrica o duodenal. Respecto al uso de medicamentos para la prevención de gastropatías, inducidas por los AINEs, pueden hacerse las siguientes consideraciones: • Pacientes sometidos a tratamientos prolongados con AINEs. 1. No existe, hoy en día, ningún fármaco que sea espectacularmente eficaz. 2. El misoprostol a dosis de 200 mg/6 h reduce en un 40% la tasa de complicaciones graves por hemorragia o perforación en pacientes que toman AINEs de forma crónica. Pero más del 35% de los pacientes no lo tolera por diarreas; además el misoprostol tiene efectos abortivos. 3. La ranitidina a dosis de 150 mg/12 h, previene sólo el daño duodenal, no el gástrico. La úlcera gástrica inducida por AINEs es de 4 a 6 veces más frecuente que la duodenal. La famotidina a dosis de 40 mg/24h es moderadamente eficaz. 4. El omeprazol se tolera muy bien y previene las lesiones de la mucosa gástrica y 288 • Pacientes con antecedentes de hemorragia o perforación gastrointestinal. • Pacientes mayores de 65 años. • Pacientes que estén en tratamiento con esteroides, anticoagulantes o antiagregantes. • Pacientes con enfermedades crónicas polimedicados. Los AINEs disminuyen la síntesis de prostaglandinas renales vasodilatadoras, reducen la irrigación hemática renal, producen retención hidrosalina, edema e insuficiencia renal en algunos pacientes. Los factores de riesgo incluyen la edad avanzada, la insuficiencia cardiaca congestiva, la insuficiencia renal, la hipovolemia y el tratamiento con diuréticos. De forma infrecuente, los AINEs (fundamentalmente los salicilatos) pueden causar nefritis intersticial alérgica y síndrome nefrótico, pero siempre reversibles. También pueden presentar alteraciones hematológicas como alargamiento del tiempo de hemorragia y, mucho más raramente, leucopenia, agranulocitosis y anemia aplásica (por fenilbutazona). Por sus efectos vasoconstrictores a nivel renal con retención hidrosalina, los AINEs son capaces de producir un aumento de la presión M01. Antiinflamatorios no esteroideos sistémicos M01 arterial más significativo en aquellos individuos que ya son hipertensos y en ancianos. Asimismo, los AINEs disminuyen el efecto de los fármacos antihipertensivos. Hay estudios que demuestran que entre los pacientes sometidos a tratamiento hipertensivo, aquellos que toman a la vez AINEs presentan una presión arterial sistólica media superior a la de los que no los toman. evaluado; por ello, ha de considerarse de segunda elección en podología. A modo de conclusión y ante la instauración de un tratamiento con AINEs en el campo de la podología, ha de tenerse en cuenta: 1. Utilizar los AINEs solamente cuando sean estrictamente necesarios. En procesos en los que no haya inflamación, o sea mínima, administrar analgésicos puros como el paracetamol. Con el objeto de evitar acumulación y por tanto disminuir la incidencia de efectos adversos, los AINEs de elección en ancianos son los de vida media plasmática (t½) corta y más documentados, como diclofenaco e ibuprofeno. También son de interés las formulaciones de liberación retardada de estos AINEs. 2. No asociar nunca varios AINEs (cuidado con la medicación y automedicación que esté realizando el paciente), ya que no hay ningún beneficio y la incidencia de efectos adversos es aditiva. 3. La administración de los AINEs con los alimentos no elimina su toxicidad gastrointestinal, pero sí la minimiza. En general, se acepta que los efectos adversos de los antiinflamatorios no esteroideos son proporcionales con la dosis administrada y la duración de los tratamientos; dado que en podología los tratamientos con AINEs son o deberían ser de corta duración y a dosis terapéuticamente bajas, la incidencia de efectos adversos debería ser mínima. 4. Evitar el uso conjunto de tabaco, alcohol o café ya que incrementa la gastrolesividad de los AINEs. 5. Evitar en lo posible el uso de corticoides sistémicos con AINEs, por potenciación de los efectos gástricos graves (ulcerogénesis, hemorragia o perforación). En base a la características farmacológicas y bibliografía existente, consideramos a ibuprofeno, dexketoprofeno, diclofenaco, aceclofenaco y naproxeno como AINEs de primera elección en el campo podológico. Tanto ibuprofeno (sobre todo los preparados con arginina o lisina) como dexketoprofeno, presentan un potencial analgésico mayor, por lo que serían de elección en el tratamiento del dolor postquirúrgico o músculo-esquelético. La indometacina sigue siendo uno de los antiinflamatorios más potentes y eficaces, pero con una incidencia elevada de efectos gastrolesivos y sobre SNC (cefaleas, vértigo y náuseas); por ello, en podología, la indometacina ha de ser considerada un AINEs de segunda elección y estar reservada a casos en los cuales no se logren controlar los procesos inflamatorios y/o dolorosos. El meloxicam tiene selectividad alta hacia la COX-2, que para algunos autores representa mayor seguridad en tratamientos crónicos, además permite la administración una vez al día. Para otros, sigue siendo un fármaco poco 6. Los AINEs utilizados por vía rectal o intramuscular son igual de gastrolesivos que los utilizados por vía oral. 7. El ibuprofeno es el único AINE seguro en niños. 8. Los AINEs están contraindicados en hemorragia digestiva, úlcera activa o perforación. 9. Controlar el uso de los AINEs en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia. 10. No utilizar AINEs en pacientes alérgicos a los salicilatos (aspirina® y derivados). 11. No utilizar AINEs en enfermos tratados con anticoagulantes orales. 12. Los pacientes asmáticos tratados con AINEs son más propensos a desencadenar reacciones de hipersensibilidad. 13. Utilizar los AINEs con especial atención en pacientes con: insuficiencia hepática o renal, hipertensos, patologías cardiovasculares, patologías digestivas, así como 289 M01 M. Sistema músculo-esquelético en ancianos o pacientes que estén en tratamiento farmacológico con antidiabéticos orales, corticoides o antiagregantes plaquetarios. 14. Con el fin de evitar o minimizar los efectos adversos de los AINEs, reducir en lo posible la duración de los tratamientos utilizando las dosis mínimas terapéuticas. Los fármacos condroprotectores (sulfato de glucosamina, diacereina y condroitin sulfato) no inhiben la síntesis de prostaglandinas, por lo que están exentos de la mayoría Características de los AINEs más utilizados en podología Aceclofenaco Diclofenaco Ibuprofeno Potencia analgésica +++ +++ +++++ Potencia antiinflamatoria +++++ +++++ +++ Potencial gatrolesivo ++ +++ + Dosis normal 100 mg/12 h 50 mg/8-12 h 600 mg/8 h Dosis máxima 200 mg/24 h 200 mg/24 h 2400 mg/24 h Dosis en niños No recomendado No recomendado 10-15 mg/Kg peso cada 8 h Biodisponibilidad 100% 54% > 80% Vida media (t½) 4h 1-2 h 2h Vía de administración Oral Intramuscular Tópica Oral Rectal Intramuscular Tópica Oral Tópica Potencia la acción de Anticoagulantes orales1 Antidiabéticos orales2 Heparina Clopidogrel3 Anticoagulantes orales Antidiabéticos orales Heparina Clopidogrel Litio8 Anticoagulantes orales Antidiabéticos orales Heparina Clopidogrel Disminuye la acción de IECA4 Betabloqueantes5 ARA II6 Diuréticos7 IECA Betabloqueantes ARA II Diuréticos Verapamilo9 IECA Betabloqueantes ARA II Diuréticos 1 Warfarina (Aldocunar®), Acenocumarol (Sintrom®); 2Glibencamina (Daonil®, Euglucon®); 3Clopidogrel (Plavix®, Iscover®); Enalapril (Renitec®), Catopril (Capoten®), Fosinopril (Fositens®); 5Amlodipino (Norvas®), Nifedipino (Adalat®); 6Valsartan (Diovan®, Vals®), Losartan (Cózar®), Candesartan (Atacand®); 7Hidroclorotiazida (Hidrosaluretil®), Furosemida (Seguril®) Torasemida (Dilutol®, Sutril®); 8Carbonato de litio (Plenur®); 9Verapamilo (Mandón®); 10Aumento de la toxicidad del haloperidol. 4 290 M01. Antiinflamatorios no esteroideos sistémicos M01 de efectos adversos de los AINEs clásicos (incluidos los gastrolesivos y renales). Son capaces de aumentar la densidad cartilaginosa por biosíntesis de los proteoglicanos, disminuyendo el dolor y la inflamación de las articulaciones y mejorando su funcionalidad. A pesar de las discrepacias en torno a su eficacia, hemos creído interesante incluirlos en esta guía para el tratamiento de la artrosis de grandes o pequeñas articulaciones secundarias o no a intervenciones quirúrgicas o traumatismos. Naproxeno Dexketoprofeno Indometacina Meloxicam ++++ +++++ ++++++ +++ ++++ ++ ++++++ ++++ ++++ +++ +++++ +++ 500 mg/12 h 25 mg/8-12 h 25-50 mg/8h 600 mg/8 h 1500 mg/24 h 75 mg/24 h 150-200 mg/24 h 2400 mg/24 h No recomendado No recomendado No recomendado No recomendado 99% 80% 80-90% >80% 12-15 h 1-2,7 h 5h 2h Oral Rectal Oral Intramuscular Tópica Oral Rectal Tópica Oral Anticoagulantes orales Antidiabéticos orales Heparina Clopidogrel Anticoagulantes orales1 Antidiabéticos orales2 Heparina Clopidogrel3 Litio8 Anticoagulantes orales Antidiabéticos orales Heparina Clopidogrel Litio8 Haloperidol10 Anticoagulantes orales Antidiabéticos orales Heparina Clopidogrel IECA Betabloqueantes ARA II Diuréticos IECA4 Betabloqueantes5 ARA II6 Diuréticos7 IECA Betabloqueantes ARA II Diuréticos Verapamilo9 IECA Betabloqueantes ARA II Diuréticos Litio 291 M01 M. Sistema músculo-esquelético M01AB. Antiinflamatorios: derivados de ácido acético y acetamida – Insuficiencia renal leve: no es preciso ajustar la dosis. ● Aceclofenaco – Insuficiencia hepática: 100 mg/24 h junto con alimentos. vas terapéuticas más seguras y nunca en el tercer trimestre de embarazo. Acción farmacológica: Antiinflamatorio no esteroideo perteneciente al grupo de los arilacéticos derivado del fenilacético, que actúa inhibiendo la síntesis de prostaglandinas y tromboxanos mediante bloqueo de la actividad de las ciclooxigenasas 1 y 2. Su potencia antiinflamatoria es mayor que la del ibuprofeno y el naproxeno, y comparable a la del diclofenaco; en algunos estudios epidemiológicos se le asigna menor efecto gastrolesivo que éste. Se desconoce si el aceclofenaco es activo por sí mismo o es un profármaco del diclofenaco. Farmacocinética: Se absorbe rápida y completamente por vía oral o intramuscular, alcanzado valores del 100% de biodisponibilidad. Después en sangre es progresivamente hidrolizado a diclofenaco. La concentración máxima se alcanza de 1 a 3 h después de la administración oral y de 15 a 30 minutos en la parenteral. Más del 99% se une a proteínas plasmáticas, con difusión al líquido sinovial. Las dos terceras partes de la dosis administrada se excretan por la orina en forma de hidroximetabolitos. La semivida de eliminación plasmática (t½) es de aproximadamente 4 h. Indicaciones: Alteraciones músculo-esqueléticas agudas: bursitis, sinovitis, lumbalgia. Artrosis, artritis, artritis reumatoide, artritis gotosa aguda, espondilitis anquilosante y otras patologías inflamatorias y degenerativas del reumatismo. Dolor postoperatorio y otros procesos que cursen con dolor agudo (lumbalgia, ciática, dolor traumático, etc.). Posología: • Vía intramuscular: – Adultos y ancianos: 150 mg/24 h durante 2-3 días máximo; si fuese necesario continuar el tratamiento se recomienda utilizar formas orales: no se recomienda combinar inyectables de aceclofenaco con formas orales. – Insuficiencia renal leve: no es preciso ajustar la dosis. – Insuficiencia hepática: 150 mg/24 h. La posología debe ajustarse en función de la gravedad del trastorno y de las molestias del paciente. Se recomienda no superar 200 mg/día. Contraindicaciones: Hipersensibilidad conocida al aceclofenaco o al diclofenaco. Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico u otros AINEs, incluyendo a aquellos pacientes que hayan experimentado crisis de asma, rinitis aguda, urticaria o edema angioneurótico tras haber utilizado ácido acetilsalicílico u otros AINEs. Pacientes con hemorragia gastrointestinal, hemorragia esofágica, úlcera péptica activa. Insuficiencia renal grave. Insuficiencia hepática grave. Interacciones: El uso simultáneo de más de un AINE, incluyendo dosis bajas de ácido acetilsalicílico, debe evitarse por el riesgo de potenciación de los efectos adversos sin que se vea incrementada la eficacia terapéutica. Además el aceclofenaco puede interaccionar con: • Alcohol y tabaco: potencia la gastrotoxicidad. • Vía oral: – Adultos y ancianos: 100 mg/12 h junto con alimentos. – Niños: no se ha establecido su eficacia y seguridad. – Embarazadas y lactancia: sólo se acepta el uso en caso de ausencia de alternati- 292 • Anticoagulantes orales y heparina: posible aumento del efecto anticoagulante, con riesgo de hemorragia. • Antidiabéticos orales (glibencamida, clorpropamida): posible aumento de los efectos hipoglucemiantes. M01. Antiinflamatorios no esteroideos sistémicos M01 • Renales: en casos excepcionales y siempre en pacientes que toman altas dosis de AINEs de forma crónica, éstos pueden ser responsables de insuficiencia renal aguda, glomerulonefritis, nefritis intersticial, síndrome nefrótico, proteinuria, hiperpotasemia. Son pacientes de riesgo los que tienen insuficiencia cardiaca, renal o hepática, sepsis, shock, los tratados con diuréticos o con IECA y los ancianos. • Antihipertensivos (IECA, betabloqueantes): posible reducción del efecto antihipertensivo. • Ciclosporina: aumento de la nefrotoxicidad de la ciclosporina. • Clopidogrel (Iscover® y Plavix®): posible incremento del riesgo de hemorragia. • Corticoides: posible aumento de la incidencia de gastrolesividad. • Digoxina: riesgo de empeoramiento de la insuficiencia cardiaca y reducción de la función renal. • Dermatológicas/alérgicas: (0,1–1%) prurito, erupciones exantemáticas, dermatitis, urticaria (>0,01%). En caso de reacción de hipersensibilidad generalizada puede aparecer hinchazón de cara, lengua y laringe, broncoespasmo, asma, taquicardia, hipotensión y shock. Las reacciones de carácter alérgico (angioedema y shock anafiláctico) son muy poco frecuentes, siendo más frecuentes las reacciones de hipersensibilidad no alérgica (1-2%) (rinorrea, vasodilatación facial, asma) provocadas por cualquier AINE y cruzadas entre ellos, mientras que las de carácter alérgico son específicas de cada grupo químico y no cruzadas. • Diuréticos (tiazidas, furosemida): riesgo de reducción del efecto diurético. Puede reducir la acción antihipertensiva. • Diuréticos ahorradores de potasio (espironolactona): incremento del riesgo de hiperpotasemia. • Hidralazina: posible disminución del efecto hipotensor. • Sales de litio: posible incremento de la toxicidad del litio por reducción en su eliminación. • Metotrexato: posible aumento de los niveles plasmáticos del metotrexato con riesgos de toxicidad grave, dependiendo de la dosis de metrotrexato utilizada. A dosis bajas el riesgo queda minimizado. • Sistema nervioso: mareo (1-10%). En casos excepcionales (<0,01%), parestesia, somnolencia, cefalea, alteraciones del sueño, depresión, trastornos del gusto. Reacciones adversas: En general se postula que la mayoría de efectos adversos son dosis dependientes, tanto por la cantidad de aceclofenaco administrada como por el tiempo de exposición al fármaco. Las observadas con mayor frecuencia consisten en alteraciones gastrointestinales (dispepsias, dolor abdominal, diarreas y náuseas) y aparición ocasionalmente de mareos. • Hematológicas: están relacionadas con mecanismos inmunitarios. El aceclofenaco puede prolongar el tiempo de sangrado. En caso excepcionales (>0,1%), anemia, y en casos aislados (<0,01%), agranulocitosis y trombopenia, leucopenia. • Hepáticas: incremento de las transaminasas (2%), incremento de la creatinina (0,3%). Muy raramente aparecen manifestaciones de astenia, anorexia, náuseas, ictericia. Se puede producir hepatotoxicidad de carácter idiosincrásico en pacientes sanos (siempre es reversible) o con lesión hepática previa (cirróticos, alcohólicos...) relacionada con la inhibición de prostaglandinas. • Gastrointestinales: (1-10%) pirosis, dispepsias, náuseas, gastritis, dolor abdominal, diarrea o estreñimiento. Raramente (<0,1%), sobre todo en ancianos, trastornos más graves como úlcera gástrica, úlcera duodenal, melena que puede complicarse con hemorragia y perforación (<0,01%). Estos efectos pueden ser minimizados al administrar el aceclofenaco con alimentos o con omeprazol. 293 M01 M. Sistema músculo-esquelético • Cardiovasculares: raramente pueden aparecer palpitaciones, hipertensión arterial, edema periférico, retención hidrosalina e insuficiencia cardiaca. Hay una mayor predisposición al edema (3-6%) en pacientes hipertensos, con trastornos renales o con insuficiencia cardiaca y con tratamientos crónicos. • Músculo-esqueléticos: (<0,1%) calambres musculares en las piernas. • Oculares: muy raramente puede aparecer visión borrosa, dolor ocular, diplopía. • Respiratorias: (<1%) asma, disnea y espasmo bronquial. Dado que la mayoría de los efectos adversos de los AINEs son dosis dependientes y que los tratamientos antiinflamatorios en podología son o deberían ser cortos y a dosis terapéuticas bajas, se considera que la incidencia de los mismos tendría que ser mínima y circunscribirse fundamentalmente al ámbito de la gastrolesividad. Precauciones y consideraciones especiales: Ha de tenerse especial control en pacientes que presenten: • Alteraciones de la coagulación o estén bajo tratamiento con anticoagulantes de Crohn. • Historial de hemorragia gastrointestinal o esofágica. • Edad avanzada (mayores de 65 años). • Historial de alcoholismo o enfermedades concomitantes. • Hipertensión arterial, insuficiencia cardiaca o edema. • Insuficiencia renal o hepática. • Lupus eritematoso sistémico. • Asma. • Vigilar y controlar elevaciones de las enzimas hepáticas. • Vigilar los signos de retención hidrosalina (ej: formación de edemas), especialmente en pacientes hipertensos o con insuficiencia cardiaca. • Vigilar molestias oculares (edema palpebral, visión borrosa e irritación ocular). • Vigilar enmascaramiento de síntomas de una enfermedad infecciosa subyacente. • Vigilar posibles reacciones de fotosensibilización. • Algunos inhibidores de la síntesis de prostaglandinas administrados durante periodos prolongados pueden afectar a la fertilidad. En mujeres con dificultad para concebir o sometidas a pruebas de infertilidad, debería valorarse la utilización de AINEs. Ha de informarse al paciente que ante la aparición de erupciones cutáneas, dolor epigástrico, gastritis, heces oscuras, alteraciones visuales, aumento de peso, edema, dolor de cabeza o alguna reacción asmática, ha de suprimir el tratamiento y consultar con su podólogo. Valoración: El aceclofenaco es un AINE farmacológica y terapéuticamente similar al diclofenaco, pero menos evaluado. Presenta una potencia antiinflamatoria muy superior al ibuprofeno y mayor que el naproxeno. Hay estudios que confirman que es menos gastrolesivo que diclofenaco y naproxeno; alguno de ellos lo compara con ibuprofeno. El aceclofenaco en tratamientos cortos (5-7 días) y a dosis terapéuticas (100 mg/12 h) es seguro, eficaz y con un perfil de toxicidad bajo, presenta fundamentalmente gastrolesividad que se puede minimizar tomándolo con las comidas o en asociación con omeprazol (20 mg/24 h). PRESENTACIONES • Porfiria. Si el podólogo tuviera que instaurar tratamientos antiinflamatorios prolongados deberían de controlarse posibles signos y síntomas, a fin de prevenir posibles incidencias tóxicas: • Vigilar signos de ulceración o hemorragia. 294 ACECLOFENACO ACYGEN (Acygen S.L.) 660422.9 EFG 100 mg 20 comp recub 4,29 € 660424.3 EFG 100 mg 40 comp recub 8,57 € ACECLOFENACO ALPROFARMA (Alpro Farma) 656013.6 EFG 100 mg 20 comp recub 4,29 € 656014.3 EFG 100 mg 40 comp recub 8,57 € M01. Antiinflamatorios no esteroideos sistémicos M01 ACECLOFENACO ALTER (Alter) 653632.2 EFG EC 100 mg 20 comp recub 653633.9 EFG 100 mg 40 comp recub 4,29 € 8,57 € ACECLOFENACO ARACLOFENAC (Arafarma Group) 660420.5 EFG 100 mg 20 comp recub 4,29 € 660421.2 EFG 100 mg 40 comp recub 8,57 € ACECLOFENACO ARAFARMA GROUP (Arafarma Group) 660428.1 EFG 100 mg 20 comp recub 660429.8 EFG 100 mg 40 comp recub 4,29 € 8,57 € ACECLOFENACO BEXAL (Bexal Farmacéutica) 653628.5 EFG 100 mg 20 comp recub 4,29 € 653639.2 EFG 100 mg 40 comp recub 8,57 € ACECLOFENACO CINFA (Cinfa) 659777.4 EFG 100 mg 20 comp recub 659778.1 EFG 100 mg 40 comp recub 602628.1 EFG EC 100 mg 500 comp recub 4,29 € 8,57 € 75,72 € ACECLOFENACO CUVE (Cuvefarma S.L.) 659286.1 EFG 100 mg 20 comp recub 4,29 € 659287.8 EFG 100 mg 40 comp recub 8,57 € ACECLOFENACO DAVUR (Davur S.L.) 659281.6 EFG 100 mg 20 comp recub 659282.3 EFG 100 mg 40 comp recub ACECLOFENACO GOIBELA (Cinfa) 659779.8 EFG 100 mg 20 comp recub 659780.4 EFG 100 mg 40 comp recub 602629.8 EFG EC 100 mg 500 comp recub 4,29 € 8,57 € 4,29 € 8,57 € 75,72 € ACECLOFENACO KERN PHARMA (Kern Pharma) 653630.8 EFG 100 mg 20 comp recub 4,29 € 653631.5 EFG 100 mg 40 comp recub 8,57 € 600471.5 EFG EC 100 mg 500 comp recub 78,82 € ACECLOFENACO MABO (Mabo Farma) 659676.0 EFG 100 mg 20 comp recub 659677.7 EFG 100 mg 40 comp recub 4,29 € 8,57 € ACECLOFENACO MYLAN (Mylan Pharmaceuticals S.L.) 653624.7 EFG 100 mg 20 comp recub 653625.4 EFG 100 mg 40 comp recub 4,29 € 8,57 € ACECLOFENACO PHARMAGENUS (Pharmagenus) 660474.8 EFG 100 mg 20 comp recub 660475.5 EFG 100 mg 40 comp recub 4,29 € 8,57 € ACECLOFENACO STADA (Stada S.L.) 660470.0 EFG 100 mg 20 comp recub 660471.7 EFG 100 mg 40 comp recub 4,29 € 8,57 € ACECLOFENACO TEVA (Teva Genéricos Española S.L.) 660468.7 EFG 100 mg 20 comp recub 660469.4 EFG 100 mg 40 comp recub 4,29 € 8,57 € ACLOCEN (Centrum) 660095.5 100 mg 20 comp recub 660096.2 100 mg 40 comp recub AIRTAL (Almirall S.A.) 723924.6 100 mg 20 comp recub 885285.7 100 mg 40 comp recub 642207.6 EC 100 mg 500 comp recub 686030.4 100 mg 20 sobres 686022.9 100 mg 40 sobres 683458.9 150 mg 4 viales 4 amp 4,29 € 8,57 € 4,29 € 8,57 € 126,93 € 4,29 € 8,57 € 3,56 € ALAFEN (Alacan) 660394.9 100 mg 20 comp recub 660395.6 100 mg 40 comp recub 4,29 € 8,57 € ARACENAC (Arafarma Group) 660426.7 100 mg 20 comp recub 660427.4 100 mg 40 comp recub 4,25 € 8,49 € FALCOL (Angelini Farmacéutica S.A.) 730275.9 100 mg 20 comp 885277.2 100 mg 40 comp 642199.4 EC 100 mg 500 comp 686014.4 100 mg 20 sobres 686006.9 100 mg 40 sobres 683094.9 150 mg 4 viales + 4 amp 647578.2 EC 150 mg 100 viales + 100 amp 4,29 € 8,57 € 126,93 € 4,29 € 8,57 € 3,53 € 69,91 € GERBIN (Temis Farma S.L.) 730895.9 100 mg 20 comp 885293.2 100 mg 40 comp 642215.1 EC 100 mg 500 comp 4,29 € 8,57 € 126,93 € ● Diclofenaco Acción farmacológica: Antiinflamatorio no esteroideo (AINE) perteneciente al grupo de los arilacéticos derivado del fenilacético, que actúa impidiendo la síntesis de prostaglandinas y tromboxanos, mediante la inhibición competitiva y reversible de la actividad de las ciclooxigenasas 1 y 2. Posee capacidad analgésica, antipirética y antiinflamatoria potente, siendo el efecto antiinflamatorio mayor que su efecto analgésico. El diclofenaco presenta propiedades uricosuricas. Su potencia antiinflamatoria es mayor que la del ibuprofeno y naproxeno, y comparable a la del aceclofenaco. Es más ulcerogénico que el ibuprofeno y comparable al naproxeno; hay estudios que le asignan también mayor poder gastrolesivo que el aceclofenaco. Farmacocinética: Se absorbe rápidamente por vía oral, intramuscular o rectal, alcanzado 295 M01 M. Sistema músculo-esquelético valores entre el 50-60% de biodisponibilidad, siendo mayor para los comprimidos dispersables que para los entéricos. La concentración máxima se alcanza de 10 a 30 minutos después de la administración oral, de 1 hora en la rectal y de 20 minutos en la parenteral. Más del 99% se une a proteínas plasmáticas. Penetra en líquido sinovial alcanzando los niveles máximos a las 2-3 h de haberse alcanzado en plasma. Se metaboliza en hígado, dando lugar a metabolitos sin actividad farmacológica significativa. El 60% de dosis absorbida se excreta con la orina como conjugado glucurónico, menos del 1% se excreta como molécula intacta y el resto se elimina en forma de metabolitos con las heces. La semivida de eliminación plasmática (t½) es de aproximadamente 1-2 h. La semivida aparente de eliminación del líquido sinovial es de 3-6 h. Indicaciones: Tratamiento de dolores agudos e intensos debidos a las formas inflamatorias y degenerativas del reumatismo: artritis reumatoide, artrosis, espondilitis anquilosante, etc. Ataque agudo de gota. Tratamiento de estados dolorosos postoperatorios y postraumáticos con inflamación y tumefacción. Alteraciones músculo-esqueléticas agudas: bursitis, sinovitis, lumbalgia, esguinces. Posología: • Vía oral: – Adultos: forma oral: inicialmente 50 mg/8 h (2-3 días), mantenimiento 50 mg/12h. Forma retard: inicialmente 100-150 mg/día (2-3 días), mantenimiento 75-100 mg/día. – Niños: no se ha establecido su eficacia y seguridad. – Embarazadas y lactancia: sólo se acepta el uso en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras y nunca en el tercer trimestre de embarazo. – Ancianos: no se considera necesario modificar la dosis ni la frecuencia de administración, aunque deben adoptarse precauciones, recomendando la dosis eficaz más baja posible. 296 • Vía intramuscular: – Adultos: 75 mg/24 h durante 2-3 días máximo. En casos graves pueden administrase 2 inyecciones diarias (150 mg/día) separadas por un intervalo de 12 horas. Si fuese necesario continuar el tratamiento se recomienda utilizar formas orales. Si existe combinación de administración inyectable con comprimidos o supositorios no debe sobrepasar los 150 mg/día. – Ancianos: no se considera necesario modificar la dosis ni la frecuencia de administración, aunque deben adaptarse precauciones, recomendándose la dosis eficaz más baja posible. • Vía rectal: – Adultos: 1 supositorio diario al acostarse (100 mg/24 h). Si fuese estrictamente necesario puede aumentarse la dosis hasta un máximo de 200 mg/ día. – Ancianos: no se considera necesario modificar la dosis ni la frecuencia de administración, aunque deben adoptarse precauciones, recomendándose la dosis eficaz más baja posible. La posología debe ajustarse en función de la gravedad del trastorno y de las molestias del paciente. Se recomienda no superar los 150 mg/día. Contraindicaciones: Hipersensibilidad conocida al aceclofenaco o al diclofenaco. Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico u otros AINEs, incluyendo a aquellos pacientes que hayan experimentado crisis de asma, rinitis aguda, urticaria o edema angioneurótico tras haber utilizado ácido acetilsalicílico u otros AINEs. Pacientes con hemorragia gastrointestinal, hemorragia esofágica, úlcera péptica activa. Pacientes con colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn. Insuficiencia renal moderada o severa. Insuficiencia hepática severa. La utilización de los supositorios está contraindicada en pacientes con hemorroides o proctitis. M01. Antiinflamatorios no esteroideos sistémicos M01 Interacciones: El uso simultáneo de más de un AINE, incluyendo dosis bajas de ácido acetilsalicílico, debe evitarse por el riesgo de potenciación de los efectos adversos sin que se vea incrementada la eficacia terapéutica. Además el diclofenaco puede interaccionar con: • Alcohol y tabaco: potencia la gastrotoxicidad. • Anticoagulantes orales y heparina: posible aumento del efecto anticoagulante, con riesgo de hemorragia. • Antidiabéticos orales (glibencamida, clorpropamida): posible aumento de los efectos hipoglucemiantes. • Antihipertensivos (IECA, betabloqueantes, ARA II): posible reducción del efecto antihipertensivo. • Verapamilo: reducciones de hasta el 25-30% de las concentraciones de verapamilo. • Colestiramina y colestipol: reducción de la eficacia terapéutica del diclofenaco. Reacciones adversas: En general se postula que la mayoría de efectos adversos son dosis dependientes, tanto por la cantidad de diclofenaco administrada como por el tiempo de exposición al fármaco, siendo la población anciana la más susceptible a ellos. Las observadas con mayor frecuencia consisten en alteraciones gastrointestinales leves (dispepsias, dolor epigástrico, diarreas y náuseas) y aparición ocasionalmente de mareos, vértigos y cefaleas. • Gastrointestinales: (1-10%) pirosis, dispepsias, náuseas, gastritis, dolor epigástrico, diarrea, flatulencia. Raramente (0,11%), hemorragia gastrointestinal (melena, hematemesis, diarrea sanguinolenta), úlcera gástrica o intestinal con o sin hemorragia o perforación. En casos aislados (<0,01%), aftas orales, glositis, úlcera esofágica, colitis hemorrágica y exacerbación de la enfermedad de Crohn, pancreatitis. Algunos de estos efectos pueden ser minimizados al administrar el diclofenaco con alimentos o con omeprazol. • Ciclosporina: aumento de la nefrotoxicidad de la ciclosporina. • Clopidogrel (Iscover® y Plavix®): posible incremento del riesgo de hemorragia. • Corticoides: posible aumento de la incidencia de gastrolesividad. • Digoxina: riesgo de empeoramiento de la insuficiencia cardiaca y reducción de la función renal. • Diuréticos (tiazidas, furosemida): riesgo de reducción del efecto diurético. Puede reducir la acción antihipertensiva. • Renales: en casos excepcionales y siempre en pacientes que toman altas dosis de AINEs de forma crónica, éstos pueden ser responsables de insuficiencia renal aguda, glomerulonefritis, nefritis intersticial, síndrome nefrótico, proteinuria, hiperpotasemia. Son pacientes de riesgo los que tienen insuficiencia cardiaca, renal o hepática, sepsis, shock, los tratados con diuréticos o con IECA y los ancianos. • Diuréticos ahorradores de potasio (espironolactona): incremento del riesgo de hiperpotasemia. • Hidralazina: posible disminución del efecto hipotensor. • Sales de litio: posible incremento de la toxicidad del litio por reducción en su eliminación. • Metotrexato: posible aumento de los niveles plasmáticos del metotrexato con riesgos de toxicidad grave, dependiendo de la dosis de metrotrexato utilizada. A dosis bajas el riesgo queda minimizado. • Dermatológicas/alérgicas: (1-10%) prurito, erupciones exantemáticas. Con menor frecuencia, dermatitis, urticaria. Exceso de sudoración. Casos aislados de dermatitis exfoliativa, necrolisis epidérmica tóxica y síndrome de Stevens-Johnson. • Paracetamol: el uso simultáneo y prolongado de paracetamol y AINEs puede ocasionar un aumento del riesgo de efectos adversos renales. • Hipersensibilidad: en caso de reacción de hipersensibilidad generalizada puede 297 M01 M. Sistema músculo-esquelético aparecer hinchazón de cara, lengua y laringe, broncoespasmo, asma, taquicardia, hipotensión y shock. Las reacciones de carácter alérgico (angioedema y shock anafiláctico) son muy poco frecuentes, siendo más frecuentes las reacciones de hipersensibilidad no alérgica (1-2%) (rinorrea, vasodilatación facial, asma) provocadas por cualquier AINE y cruzadas entre ellos, mientras que las de carácter alérgico son específicas de cada grupo químico y no cruzadas. • Sistema nervioso: cefaleas (10%), mareo, vértigo (7%), somnolencia (6%). En casos excepcionales: (<0,01%) parestesia, amnesia, desorientación, irritabilidad, depresión, ansiedad, pesadillas, insomnio, temblor. • Hematológicas: están relacionadas con mecanismos inmunitarios. El diclofenaco puede prolongar el tiempo de sangrado. En casos excepcionales (>0,1%), anemia, y en casos aislados (<0,01%), agranulocitosis y trombopenia, leucopenia, anemia aplásica. • Hepáticas: la hepatotoxicidad inducida por diclofenaco es rara y generalmente leve, se ha comunicado incremento de las transaminasas (2%), incremento de la creatinina (0,3%). Muy raramente aparecen manifestaciones de astenia, anorexia, náuseas, ictericia. Se puede producir hepatotoxicidad de carácter idiosincrásico en pacientes sanos (siempre es reversible) o un empeoramiento de una patología hepática previa (cirróticos, alcohólicos o con antecedentes de hepatitis) relacionada con la inhibición de prostaglandinas. • Cardiovasculares: (1-3%) hipertensión arterial, (<0,1%) palpitaciones, insuficiencia cardiaca. Hay una mayor predisposición al edema (3-6%) en pacientes hipertensos, con trastornos renales o con insuficiencia cardiaca o en ancianos con tratamientos crónicos. • Órganos de los sentidos: (0,01%) trastornos de la visión (visión borrosa, dolor ocular, diplopía), alteración de la capacidad auditiva, trastornos del gusto. 298 • Respiratorias: (<1%) asma, disnea y espasmo bronquial. Dado que la mayoría de los efectos adversos de los AINEs son dosis dependientes y dado que los tratamientos antiinflamatorios en Podología son o deberían ser cortos y a dosis terapéuticas bajas, se considera que la incidencia de los mismos tendría que ser mínima y circunscribirse fundamentalmente al ámbito de la gastrolesividad. Precauciones y consideraciones especiales: El diclofenaco puede agravar las patologías que se detallan y, por tanto, ha de tenerse especial control en pacientes que presenten: • Alteraciones de la coagulación o estén bajo tratamiento con anticoagulantes. • Historial de úlcera gástrica, duodenal o intestinal. • Historial de hemorragia gastrointestinal o esofágica. • Edad avanzada (mayores de 65 años). • Historial de alcoholismo o enfermedades concomitantes. • Hipertensión arterial, insuficiencia cardiaca o edema. • Insuficiencia renal o hepática leve. • Lupus eritematoso sistémico y otras enfermedades del colágeno. • Asma. • Porfiria. Si el podólogo tuviera que instaurar tratamientos antiinflamatorios prolongados deberían de controlarse posibles signos y síntomas a fin de prevenir posibles incidencias tóxicas: • Vigilar signos de ulceración o hemorragia. • Vigilar y controlar elevaciones de las enzimas hepáticas. • Vigilar los signos de retención hidrosalina (ej: formación de edemas) especialmente en pacientes hipertensos, con insuficiencia cardiaca o ancianos. • Vigilar molestias oculares (edema palpebral, visión borrosa e irritación ocular). M01. Antiinflamatorios no esteroideos sistémicos M01 • Vigilar enmascaramiento de síntomas de una enfermedad infecciosa subyacente. DICLOFENACO EDIGEN (Edigen) 675264.7 L EFG 50 mg 40 comp entéricos • Vigilar posibles reacciones de fotosensibilización. DICLOFENACO LEPORI (Farma Lepori) 676866.2 50 mg 40 comp 647396.2 EC 50 mg 500 comp 3,12 € 32,64 € DICLOFENACO LLORENS (Llorens) 636985.2 EFG EC 50 mg 500 comp 666115.4 EFG 75 mg 6 ampollas 3 ml 638205.9 EFG EC 75 mg 100 ampollas 3 ml 977066.2 EFG 100 mg 12 supositorios 638213.4 EFG EC 100 mg 100 supositorios 680074.4 EFG 50 mg 40 comp entéricos 27, 43 € 1, 87 € 21,93 € 2,42 € 13,99 € 2,40 € • Algunos inhibidores de la síntesis de prostaglandinas administrados durante periodos prolongados pueden afectar a la fertilidad. En mujeres con dificultad para concebir o sometidas a pruebas de infertilidad, debería valorarse la utilización de AINEs. • Control de la presión arterial en pacientes hipertensos. • Control de los niveles de glucosa en pacientes diabéticos. Ha de informarse al paciente que ante la aparición de erupciones cutáneas, dolor epigástrico, gastritis, heces oscuras, alteraciones visuales, aumento de peso, edema, dolor de cabeza o alguna reacción asmática, ha de suprimir el tratamiento y consultar con su podólogo. Valoración: Junto al ibuprofeno, el diclofenaco es el AINE más prescrito en España. Su perfil de seguridad viene avalado por multitud de estudios epidemiológicos. Presenta una potencia antiinflamatoria muy superior al ibuprofeno y mayor que el naproxeno. El diclofenaco en tratamientos cortos (5-7 días) y a dosis terapéuticas (50 mg/12 h como analgésico y 50 mg/8 h como antiinflamatorio) es seguro, eficaz y con un perfil de toxicidad bajo, presenta fundamentalmente gastrolesividad que se puede minimizar tomándolo con comidas o en asociación con omeprazol (20 mg/24 h). PRESENTACIONES DI RETARD (Llorens) 883991.9 Retard 100 mg 20 comp 644773.4 EC Retard 100 mg 500 comp 3,08 € 79,61 € DICLOFENACO ALDO UNION (Aldo Union) 653401.4 50 mg 40 comp 2,58 € DICLOFENACO ALTER (Alter) 653234.8 EFG 50 mg 40 comp entéricos 2,00 € DICLOFENACO BEXAL (Bexal) 653348.2 EFG 50 mg 40 comp entéricos 2,00 € DICLOFENACO CINFA (Cinfa) 658351.7 EFG 50 mg 40 comp entéricos 2,00 € 2,00 € DICLOFENACO MUNDOGEN (Mundogen Farma) 700344.1 EFG 50 mg 40 comp entéricos 2,00 € DICLOFENACO NORMON (Normon) 680421.6 EFG 50 mg 40 comp entéricos 603548.1 EFG EC 50 mg 500 comp entéricos 656712.8 EFG 50 mg 40 comp dispersables 2,00 € 37,39 € 2,00 € DICLOFENACO PENSA (Pensa Pharma S.A.) 661686.4 EFG 50 mg 40 comp entéricos 2,00 € DICLOFENACO RATIOPHARM (Ratiopharm) 653294.2 EFG 50 mg 40 comp entéricos 2,00 € DICLOFENACO RUBIO (Rubio) 811802.1 50 mg 40 comp entéricos 639245.4 EC 50 mg 500 comp entéricos 3,12 € 29,42 € DICLOFENACO SANDOZ (Sandoz Farmacéutica) 658096.7 EFG Retard 100 mg 20 comp rec 658104.9 EFG 100 mg 12 supositorios 870683.9 EFG 50 mg 40 comp entéricos 600129.5 EFG EC 50 mg 500 comp entéricos 3,09 € 2,42 € 2,00 € 24,63 € DICLOFENACO STADA (Stada S.L.) 850776.4 EFG Retard 100 mg 20 comp rec 847392.2 EFG 50 mg 40 comp entéricos 3,09 € 2,00 € DOLO VOLTAREN (Novartis Farmacéutica) 901249.6 46,5 mg 20 comp dispersables 3,12 € 649509.4 EC 46,5 mg 500 comp dispersables 67,11 € DOLOTREN (Faes Farma) 990721.1 Retard 100 mg 20 caps 3,12 € 639476.2 EC Retard 100 mg 500 caps 99,51 € 667139.9 50 mg 40 comp gastrorresistibles 3,12 € 601229.1 EC 46,5 500 comp dispersables 40,14 € 609552.2 EC 50 mg 500 comp gastrorresistibles31,83 € 699736.9 46,5 mg 40 comp dispersables 3,12 € 972042.1 75 mg 6 ampollas 3 ml 1,58 € 636654.7 EC 75 mg 100 ampollas 3 ml 18,34 € 972034.6 100 mg 12 supositorios 2,78 € 609560.7 EC 100 mg 100 supositorios 17,82 € 299 M01 M. Sistema músculo-esquelético VOLTAREN (Novartis Farmacéutica) 662197.4 Retard 100 mg 20 comp rec 655134.9 Retard 75 mg 40 comp rec 606111.4 EC Retard 100 mg 500 comp 612036.1 EC Retard 75 mg 500 comp 939223.9 75 mg 6 ampollas 3 ml 605931.9 EC 75 mg 100 ampollas 3 ml 662213.1 100 mg 12 supositorios 662205.6 50 mg 40 comp entéricos 605949.4 EC 50 mg 500 comp entéricos 3,12 € 3,39 € 109,72 € 87,26 € 2,69 € 31,44 € 3,12 € 3,12 € 54,12 € ● Indometacina Acción farmacológica: Acción farmacológica: Antiinflamatorio no esteroideo (AINE) perteneciente al grupo de los arilacéticos derivado del indolacético, que actúa impidiendo la síntesis de prostaglandinas y tromboxanos, mediante la inhibición competitiva y reversible de la actividad de las ciclooxigenasas 1 y 2, enzima que convierte el ácido araquidónico en prostaglandinas. Presenta gran actividad antiinflamatoria, antitérmica y analgésica. Los efectos analgésicos son independientes de su acción antiinflamatoria ejerciéndose a nivel central y periférico. Es uno de los AINEs con mayor potencia inhibitoria de las prostaglandinas, careciendo de acción uricosúrica pero con actividad antiagregante plaquetar. Su eficacia terapéutica es muy importante aunque su uso conlleva una elevada incidencia de efectos adversos donde destacan las molestias gastrointestinales, cefaleas y vértigo, especialmente en ancianos; limitando su utilización generalizada. Es eficaz para el dolor, la inflamación y la rigidez matinal. Administrada a la hora de acostarse, reduce la rigidez articular matutina. Farmacocinética: Se absorbe rápidamente por vía oral o rectal, alcanzando valores de entre el 80-100% de biodisponibilidad. La absorción rectal suele ser más rápida que la oral. La concentración máxima se alcanza de 2-3 horas después de la administración oral, de 2 horas en la rectal. Las formas retard son absorbidas en un 90% a las 12 horas. La biodisponibilidad de una dosis de liberación retard es similar a la obtenida con 3 dosis de la forma convencional. Se distribuye por todo el organismo (SNC, atraviesa la barrera placentaria, se excreta en 300 pequeñas cantidades con la leche materna y llega al líquido sinovial alcanzando concentraciones similares a las plasmáticas en 5 horas). El grado de unión a proteínas plasmáticas es del 90%. Se metaboliza en hígado, dando lugar a metabolitos sin actividad farmacológica significativa. El 60% de dosis absorbida se excreta con la orina, aproximadamente el 25% en forma inalterada. El 33% con importante circulación enterohepática se excreta por las heces del 1% se excreta como molécula intacta y el resto se elimina en forma de metabolitos con las heces. Indicaciones: Artritis reumatoide. Artrosis. Espondilitis anquilosante. Tratamiento de alteraciones músculo-esqueléticas agudas: bursitis, sinovitis, tendinitis, lumbalgia, tortícolis. Artritis consecutiva a intervenciones ortopédicas. Dolor (especialmente asociado a procesos inflamatorios). Artritis gotosa aguda. Posología: • Adultos (vía oral): – Procesos agudos inflamatorios (bursitis, tendinitis) 25 mg/6-8 h. osis máxima 50 mg/h. – Dolor asociado a procesos inflamatorios: 25 mg/6-8 h. Dosis máxima 50 mg/8 h. – Gota aguda: 50 mg/8h hasta que desaparezcan los síntomas. Dosis máxima 200 mg/día. Reducir las dosis y suspenderla tan pronto como sea posible. – Procesos crónicos: espondiolitis anquilosante, osteoartritis. Iniciar tratamiento con 25 mg/8-12 h y aumentar progresivamente en 25-50 mg hasta obtener el efecto deseado. Dosis máxima 200 mg /día. • Adultos (vía rectal): – 50-100 mg por la noche al acostarse. Si es necesario, repetir la dosis por la mañana. • Niños: no se recomienda su uso en podología. • Ancianos: la indometacina presenta un incremento del 50% en la incidencia de M01. Antiinflamatorios no esteroideos sistémicos M01 efectos neurotóxicos (confusión, dolor de cabeza, vértigo). Además los ancianos muestran mayor sensibilidad a los efectos tóxicos hematológicos, digestivos, renales y hepáticos. Por ello, no se recomiendan tratamientos superiores a una semana, utilizando dosis 50% inferiores a las de los adultos jóvenes. nales debido a un efecto sinérgico. Además el diclofenaco puede interaccionar con: • Alcohol y tabaco: potencia la gastrotoxicidad. • Anticoagulantes orales, heparina y antiagregantes plaquetarios: posible aumento del efecto anticoagulante, con riesgo de hemorragia. • Embarazadas y lactancia: categoría C de la FDA, en el tercer trimestre de embarazo categoría D de la FDA. No se recomienda su durante el embarazo. • Antiadiabéticos orales (glibencamida, clorpropamida): posible aumento de los efectos hipoglucemiantes. La indometacina se excreta con la leche materna. La Academia Americana de Pediatría solo recomienda su uso en casos excepcionales donde los beneficios potenciales obtenidos superen el riesgo potencial para el lactante. • Antihipertensivos: IECA (enalapril, captopril, lisinoprilo); beta-bloqueantes (atenolol, propanolol, pindolol), ARA II (losartan, varsatan): posible reducción del efecto antihipertensivo con retención de fluidos y con riesgo de aparición de crisis hipertensiva. La posología debe ajustarse en función de la gravedad del trastorno y de las molestias del paciente. Se recomienda no superar 150 mg/ día. Con el fin de minimizar la posible incidencia de efectos gastrolesivos, administrar las cápsulas junto con alimentos. Así mismo estaría justificado siempre la utilización de omeprazol como tratamiento profiláctico para evitar el riesgo de úlcera duodenal, úlcera gástrica benigna y/o otras erosiones gastrointestinales inducidas. • Bupivacaina: posible disminución del efecto anestésico, no está totalmente establecido. • Anti H2 (cimetidina, famotidina, ranitidina): incremento en la absorción de la indometacina. • Ciprofloxacino: en un estudio se ha registrado aumento de la toxicidad. • Ciclosporina: aumento de la nefrotoxicidad de la ciclosporina. • Clopidogrel (Iscover® y Plavix®): posible incremento del riesgo de hemorragia. Contraindicaciones: Hipersensibilidad conocida a la indometacina o alergia a AINEs. Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico u otros AINEs incluyendo a aquellos pacientes que hayan experimentado crisis de asma, rinitis aguda, urticaria o edema angioneurótico tras haber utilizado ácido acetilsalicílico u otros AINEs. Pacientes con hemorragia gastrointestinal, hemorragia esofágica, úlcera péptica activa. Pacientes con colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn. Insuficiencia renal severa. Insuficiencia hepática severa. La utilización de los supositorios está contraindicada en pacientes con hemorroides o proctitis. • Corticoides (metilprednisona, prednisona): posible aumento de la incidencia de gastrolesividad. • Digoxina: riesgo de empeoramiento de la insuficiencia cardiaca y reducción de la función renal. • Nifedipino: reducción del efecto del nifedipino (hay estudios que lo contradicen). • Haloperidol: incremento de la toxicidad del haloperidol. • Diuréticos (tiazidas, furosemida, torasemida): riesgo de reducción del efecto diurético. Puede reducir la acción antihipertensiva… Interacciones: El uso simultáneo de más de un AINE, incluyendo dosis bajas de ácido acetilsalicílico, debe evitarse por el incremento del riesgo de úlceras y hemorragias gastrointesti- • Hidralazina: posible disminución del efecto hipotensor. 301 M01 M. Sistema músculo-esquelético • Sales de litio: posible incremento de la toxicidad del litio por reducción en su eliminación. • Metotrexato: posible aumento de los niveles plasmáticos del metotrexato con riesgos de toxicidad grave, dependiendo de la dosis de metrotrexato utilizada. A dosis bajas el riesgo queda minimizado. • Paracetamol: el uso simultáneo y prolongado de paracetamol y AINE puede ocasionar un aumento del riesgo de efectos adversos renales. • Verapamilo: reducciones de hasta el 25-30% de las concentraciones de verapamilo. • Colestiramina y colestipol: reducción de la eficacia terapéutica del diclofenaco. • Análisis clínicos: aumento en la determinación de las transaminasas, bilirrubina total. Disminución en la determinación del ácido úrico. Reacciones adversas: En general se postula que la mayoría de efectos adversos son dosis dependientes; tanto por la cantidad de indometacina administrada como en el tiempo de exposición al fármaco, siendo la población anciana la más susceptible a ellos. Los efectos adversos de indometacina afectan principalmente al sistema nervioso central y al sistema gastro-intestinal. Entre el 30 y el 60% de los pacientes experimentan algun tipo de efecto adverso. Las reacciones adversas más comunes son: cefalea (10-50%), mareo (3-9%), alteraciones digestivas (20%). Las observadas y notificadas son los siguientes: • Gastrointestinales: ocasionalmente (3-9%): náuseas, vómitos, dispepsias; (1:-3%): diarrea, dolor abdominal, estreñimiento. Raramente (>1%): anorexia, distensión abdomial, hemorragia digestiva, proctitis, estomatitis, úlcera bucal, úlcera esofágica, úlcera gástrica o duodenal. Excepcionalmente (<0,1%): perforación intestinal. • Renales: en casos excepcionales y siempre en pacientes que toman altas dosis de AINEs de forma crónica, los AINEs puede ser responsables de insuficiencia 302 renal aguda, glomerulonefritis, nefritis intersticial, síndrome nefrótico, proteinuria, hiperpotasemia y edema. Son pacientes de riesgo los que tienen insuficiencia cardiaca, renal o hepática, ascitis, sepsis, shock, lupus eritematoso, los tratados con diuréticos o con IECA y los ancianos. La insuficiencia suele ser reversible a los pocos días de suspender el tratamiento. También se han notificado incremento de los valores de creatinina sérica, incremento de nitrógeno ureico, hematuria. Casos aislados de hemorragia vaginal y dificultad al orinar. • Dermatológicas/alérgicas: raramente (<1%): prurito, urticaria, erupciones exantemáticas, alopecia, Con menor frecuencia: eritema multiforme, dermatits exfoliativa, necrolisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens–Johnson, púrpura, anafilaxia, angioedema. • Neurológicas: frecuentemente: cefalea, la frecuencia aumenta durante tratamientos prolongados. Ocasionalmente (3-9%): mareo, vértigo. Raramente (<1%): neuropatía periférica, convulsiones, parkinsonismo, trastornos del gusto. • Hematológicas: están relacionadas con mecanismos inmunitarios. Raramente (<1%): anemia hemolítica, aplasia medular, agranulocitosos, leucopenia, anemia aplásica, púrpura hemorrágica. • Hepatobiliares: la hepatotoxicidad inducida por diclofenaco es rara y generalmente leve, se han comunicado incremento asintomático y transitorio de las transaminasas. Muy raramente aparecen manifestaciones de astenia, anorexia, náuseas, ictericia, hepatitis, y prolongación del tiempo de hemorragia. Se puede producir hepatotoxicidad de carácter idiosincrásico en pacientes sanos (siempre es reversible) o un empeoramiento de una patología hepática previa (cirróticos, alcohólicos o con antecedentes de hepatitis) relacionada con la inhibición de prostaglandinas. Muy raramente se han comunicado casos muy graves de pancreatitis. M01. Antiinflamatorios no esteroideos sistémicos M01 • Hipertensión arterial, insuficiencia cardiaca o edema. • Cardiovasculares: raramente (>1%): hipotensión, síncope, insuficiencia cardiaca y palpitaciones. Excepcionalmente (<0,1%): hipertensión arterial. • Insuficiencia renal o hepática leve. • Lupus eritematoso sistémico y otras enfermedades del colágeno. • Órganos de los sentidos: raramente (<1%): opacificación de la córnea, retinopatía, visión borrosa, fotofobia. Raramente (<1%): sordera, tinnitus. • Asma. • Respiratorias: raramente (<1%): hipertensión pulmonar. • Psicosis u otras alteraciones psiquiátricas, epilepsia, enfermedad de Parkinson o depresión. • Psicológicas/psiquiátricas: ocasionalmente (>1%): depresión, astenia, malestar general, somnolencia. Raramente (<1%): confusión, desorientación, psicosis, alucinaciones. Deberá advertirse al paciente que guarde precauciones al conducir o manejar maquinaria peligrosa o de precisión por el riesgo de mareos y posible somnolencia que puede producir la indometacina. • Músculo-esqueléticos: rara vez, miastenia. Si el podólogo tuviera que instaurar tratamientos antiinflamatorios prolongados deberían de controlarse posibles signos, y síntomas a fin de prevenir posibles incidencias tóxicas. • Endocrinas: casos aislados de hiperglucemia y glucosuria. El tratamiento debe suspenderse inmediatamente en el caso de que el paciente experimente algún signo o síntoma de alteración sanguínea o alteración de la visión. • Vigilar signos de ulceración o hemorragia. • Vigilar y controlar elevaciones de los enzimas hepáticos. Dado que la mayoría de los efectos adversos de los AINE son dosis-dependientes y dado que los tratamientos antiinflamatorios en podología son o deberían ser cortos y a dosis terapéuticas bajas, se considera que la incidencia de los mismos tendría que ser baja y limitarse fundamentalmente al ámbito de la gastrolesividad y alteraciones del sistema nervioso central (cefaleas, mareos y vértigo). • Vigilar los signos de retención hidrosalina (ej: formación de edemas) especialmente en pacientes hipertensos, con insuficiencia cardiaca o ancianos. Precauciones y consideraciones especiales: La indometacina pueden agravar las patologías que se detallan y por tanto ha de tenerse especial control en pacientes que presenten: • Vigilar posibles reacciones de fotosensibilización. • Vigilar molestias oculares (edema palpebral, visión borrosa, e irritación ocular). • Vigilar enmascaramiento de síntomas de una enfermedad infecciosa subyacente. • Alteraciones de la coagulación o estén bajo tratamiento con anticoagulantes. • Algunos inhibidores de la síntesis de prostaglandinas administrados durante periodos prolongados pueden afectar a la fertilidad. En mujeres con dificultad para concebir o sometidas a pruebas de infertilidad, debería valorarse la utilización de AINE. • Historial de úlcera gástrica, duodenal o intestinal. • Control de la presión arterial en pacientes hipertensos. • Historial de hemorragia gastrointestinal o esofágica. • Control de los niveles de glucosa en pacientes diabéticos. • Edad avanzada (mayores de 65 años). • Historial de alcoholismo o enfermedades concomitantes. Ha de informarse al paciente que ante la aparición de erupciones cutáneas, dolor epigástrico, gastritis, heces oscuras, alteraciones 303 M01 M. Sistema músculo-esquelético visuales, aumento de peso, edema, dolor de cabeza, náuseas, mareos, alguna reacción asmática; ha de suprimir el tratamiento y consultar con su podólogo. 641951.9 EC 875120.4 Valoración: La indometacina sigue siendo uno de los antiinflamatorios más potentes y eficaces, pero con una incidencia elevada de efectos gastrolesivos y sobre SNC (cefaleas, vértigo y náuseas); por ello, en podología, la indometacina ha de ser considerado un AINE de segunda elección y estar reservado a casos en los cuales no se logre controlar los procesos inflamatorios y/o dolorosos, siempre en asociación con omeprazol (20 mg/día) con el fin de minimizar su potencial gastrolesivo. M01AC. Antiinflamatorios: oxicamas Para muchos autores la indometacina constituye el tratamiento de elección analgésico y antiinflamatorio en crisis gotosas agudas. PRESENTACIONES ALIVIOSIN (Alacan) 986307.4 100 mg 20 supositorios ARTRINOVO (Llorens) 711770.4 25 mg 30 cápsulas 711762.9 25 mg 100 cápsulas 620377.4 EC 25 mg 500 cápsulas 711713.1 Débil 50 mg 12 supositorios 954909.1 100 mg 12 supositorios 620385.9 EC Débil 50 mg 100 supositorios 620393.4 EC 100 mg 100 supositorios 2,09 € 2,81 € 13,36 € 1,83 € 1,95 € 11,40 € 10,64 € 1,65 € 2,06 € 4,07 € 2,62 € INACID (Merck Sharp Dohme) 771469.9 25 mg 20 cápsulas 771477.4 25 mg 50 cápsulas 623892.9 EC 25 mg 500 cápsulas 989616.4 Retard 75 mg 20 cápsulas 771451.4 100 mg 12 supositorios 771485.9 50 mg 12 supositorios 1,92 € 2,39 € 21,58 € 4,07 € 2,34 € 2,31 € INDOLGINA (Uriach) 771766.9 25 mg 20 cápsulas 771774.4 25 mg 50 cápsulas 771782.8 100 mg 12 supositorios 1,55 € 2,29 € 2,38 € INDONILO (Sigma TAU) 875104.4 25 mg 24 cápsulas 875112.9 25 mg 48 cápsulas 2,86 € 3,61 € 31,48 € 3,08 € ● Meloxicam Acción farmacológica: Antiinflamatorio no esteroideo (AINE) perteneciente al grupo de los oxicams, actúa impidiendo la síntesis de prostaglandinas y tromboxanos, mediante la inhibición competitiva y reversible de la actividad de las ciclooxigenasas, enzima que convierte al ácido araquidónico en protaglandinas. El meloxicam presenta un cierto grado de selectividad hacia la COX-2 (inducible), en relación a las COX-1 (constitucional) que puede traducirse en una mejor tolerancia gástrica. Farmacocinética: Su biodisponibilidad oral es del 90% alcanzando una concentración sérica máxima al cabo de 2,5 horas. La ingestión concomitante de alimentos no altera la absorción del meloxicam. El estado de equilibrio plasmático se obtiene a los 3-5 días. La duración de acción es de 24 horas obtenidas tras la ingestión dosis única diaria. Difunde a través de la barrera hematoencefálica, placentaria, penetra en el líquido sinovial alcanzando concentraciones del 50% de la plasmática. El grado de unión a proteínas plasmáticas es del 99%. Es ampliamente metabolizado por el hígado dando lugar a metabolitos sin actividad farmacológica significativa. Se elimina en un 50% con las heces y otro 50% con la orina. La semivida de eliminación (t½) es de 20 horas. 2,33 € FLOGOTER (Estedi) 922788.9 25 mg 20 cápsulas 758466.7 25 mg 40 cápsulas 989871.7 Retard 75 mg 20 cápsulas 758458.2 100 mg 12 supositorios 25 mg 500 cápsulas 100 mg 12 supositorios Indicaciones: Artrosis: tratamiento sintomático de corta duración de las crisis agudas de osteoartrosis. Tratamiento sintomático de la artritis reumatoidea (poliartritis crónica). Espondilitis anquilosante. Posología: Vía oral, rectal: • Adultos: 7,5 mg-15 mg/día en una sola toma. Dosis máxima 15 mg/ día. • Niños: contraindicado en niños menores de 15 años. 304 M01. Antiinflamatorios no esteroideos sistémicos M01 • Alcohol y tabaco: potencia la gastrotoxicidad. • Ancianos: se recomienda precaución en su uso utilizando dosis bajas 7,5 mg/día en una sola toma. • Anticoagulantes orales y heparina: posible aumento del efecto anticoagulante, con riesgo de hemorragia. • Insuficiencia renal leve o moderada: no se requiere reducir la dosis. En pacientes con insuficiencia renal grave no superar los 7,5 mg/día. • Antiadiabéticos orales (glibencamida, clorpropamida): posible aumento de los efectos hipoglucemiantes. • Insuficiencia hepática leve o moderada: no se requiere una reducción de la dosis. • Antihipertensivos (IECA, beta-bloqueantes, ARA II): posible reducción del efecto antihipertensivo. • Embarazadas y lactancia: categoría C de la FDA durante los dos primeros trimestres y D en el último. Sólo se acepta el uso en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras y nunca en el tercer trimestre de embarazo. No hay datos sobre excreción con la leche materna; se aconseja precaución en el uso en madres lactantes. • Ciclosporina: aumento de la nefrotoxicidad de la ciclosporina. • Clopidogrel (Plavix®, Iscover®): posible incremento del riesgo de hemorragia. • Antiagregantes plaquetarios (AAS): riesgo aumentado de hemorragia. La posología debe ajustarse en función de la gravedad del trastorno y de las molestias del paciente. Se recomienda no superar 15 mg día. Administrar la dosis diaria (7,5 mg o 15 mg) en una sola toma, sin masticar, con agua u otro líquido, durante las comidas, con el fin de disminuir sus efectos gastrolesivos. • Corticoides: posible aumento de la incidencia de gastrolesividad. • Digoxina: riesgo de empeoramiento de la insuficiencia cardiaca y reducción de la función renal. • Diuréticos (tiazidas, furosemida): riesgo de reducción del efecto diurético. Puede reducir la acción antihipertensiva. Contraindicaciones: Hipersensibilidad conocida al meloxicam o al diclofenaco o alergia a oxicamas. Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico u otros AINEs incluyendo a aquellos pacientes que hayan experimentado crisis de asma, rinitis aguda, urticaria o edema angioneurótico tras haber utilizado ácido acetilsalicílico u otros AINEs. Pacientes con hemorragia gastrointestinal, hemorragia esofágica, úlcera péptica activa, hemorragia cerebral. Insuficiencia renal grave no dializada. Insuficiencia hepática grave. Insuficiencia cardiaca grave no controlada. La utilización de los supositorios está contraindicada en pacientes con hemorroides o proctitis. Interacciones: El uso simultáneo de más de un AINE, incluyendo dosis bajas de ácido acetilsalicílico, debe evitarse por el incremento del riesgo de úlceras y hemorragias gastrointestinales debido a un efecto sinérgico. Además el meloxicam puede interaccionar con: • Dispositivos intrauterinos: disminución de su eficacia. • Sales de litio: posible incremento de la toxicidad del litio por reducción en su eliminación. • Metotrexato: posible aumento de los niveles plasmáticos del metotrexato con riesgos de toxicidad grave, dependiendo de la dosis de metrotrexato utilizada. A dosis bajas el riesgo queda minimizado. • Paracetamol: el uso simultáneo y prolongado de paracetamol y AINE puede ocasionar un aumento del riesgo de efectos adversos renales. • Alimentos: pueden retrasar la velocidad de absorción oral, aunque no afectan a la cantidad total absorbida. El meloxicam puede afectar sustancialmente a la capacidad para conducir y/o manejar 305 M01 M. Sistema músculo-esquelético maquinaria debido a que puede producir mareos y somnolencia. Reacciones adversas: En general se postula que la mayoría de efectos adversos son dosis dependientes; tanto por la cantidad de meloxicam administrada como en el tiempo de exposición al fármaco, siendo la población anciana la más susceptible a ellos. Los efectos adversos notificados son los siguientes: • Gastrointestinales (1-10%): dispepsias, náuseas, vómitos, dolor abdominal, estreñimiento, flautulencia, diarrea (0,1-1%): hemorragia digestiva, úlcera péptica, esofagitis, estomatitis. (<0,1%): perforación intestinal, gastritis, colitis. Las úlceras pépticas, perforaciones, hemorragias gastrointestinales, a veces pueden ser graves, especialmente en ancianos. Algunos de estos efectos pueden ser minimizados al administrar el meloxicam con alimentos o con omeprazol. • Renales: en casos excepcionales y siempre en pacientes que toman altas dosis de AINES de forma crónica, los AINES puede ser responsables de insuficiencia renal aguda, glomerulonefritis, nefritis intersticial, síndrome nefrótico, proteinuria, hiperpotasemia, edema, incluyendo edemas de los miembros inferiores. Son pacientes de riesgo los que tienen insuficiencia cardiaca, renal o hepática, ascitis, sepsis, shock, los tratados con diuréticos o con IECA y los ancianos. • Dermatológicas/alérgicas (1-10%): prurito, erupciones exantemáticas. Raramente (0,1-1%): urticaria, prurito, púrpura. Casos aislados (<0,1%): dermatits exfoliativa, necrólisis epidérmica tóxica y síndrome de Stevens-Johnson, angioedema, reacciones de fotosensibilidad, anafilaxia. • Neurológicas/psquiátricas: (1–10%): desorientación, cefaleas. Raramente (0,1- 1%): vértigo, somnolencia, tinnitus. (<0,1%): confusión, alteraciones del estado de ánimo, insomnio y pesadillas. • Hematológicas: (1-10%): anemia. (0,11%): alteraciones del recuento celular 306 sanguíneo: leucopenia, trombopenia. Se han descrito casos aislados de agranulocitosis. • Hepatobiliares: la hepatotoxicidad inducida por AINEs es rara, generalmente leve, manifestándose como incremento transitorio de los valores de las transaminasas. Muy raramente se manifiesta como anorexia, astenia, náusea e ictericia, prolongación del tiempo de hemorragia o hepatitis. • Cardiovasculares: (0,1-1%): palpitaciones, hipertensión arterial. • Oftálmicas: muy raramente se han observado reacciones ópticas, tales como visión borrosa, disminución de la agudeza visual o cambios en la percepción del color, que remiten de forma espontánea al suspender el tratamiento. • Respiratorias: (<1%): crisis asmáticas en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico. Dado que la mayoría de los efectos adversos del meloxicam son dosis-dependientes y que los tratamientos en podología son o deberían ser cortos y a dosis terapéuticas bajas, se considera que la incidencia de los mismos tendría que ser prácticamente nula. Precauciones y consideraciones especiales: El meloxicam puede agravar las patologías que se detallan y por tanto ha de tenerse especial control en pacientes que presenten: • Alteraciones de la coagulación o estén bajo tratamiento con anticoagulantes o antiagregantes plaquetarios. • Historial de úlcera gástrica, duodenal o intestinal. Colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn, historial de hemorragia gastrointestinal o esofágica. • Edad avanzada (mayores de 65 años). • Historial de alcoholismo o enfermedades concomitantes. • Hipertensión arterial, insuficiencia cardiaca o edema. • Insuficiencia renal o hepática leve. M01. Antiinflamatorios no esteroideos sistémicos M01 • Lupus eritematoso y otras enfermedades del colágeno. • Asma. Si el podólogo tuviera que instaurar tratamientos antiinflamatorios prolongados (de más de 10 días) deberían de controlarse posibles signos y síntomas a fin de prevenir posibles incidencias tóxicas: • Vigilar signos de ulceración o hemorragia. • Vigilar y controlar elevaciones de los enzima hepáticos. • Vigilar los signos de retención hidrosalina (ej: formación de edemas) especialmente en pacientes hipertensos, con insuficiencia cardiaca o ancianos. • Vigilar molestias oculares (edema palpebral, visión borrosa, e irritación ocular). • Vigilar enmascaramiento de síntomas de una enfermedad infecciosa subyacente. • Vigilar posibles reacciones de fotosensibilización. • Algunos inhibidores de la síntesis de prostaglandinas administrados durante periodos prolongados pueden afectar a la fertilidad. En mujeres con dificultad para concebir o sometidas a pruebas de infertilidad, debería valorarse la utilización de AINE. • Control de la presión arterial en pacientes hipertensos. • Control de los niveles de glucosa en pacientes diabéticos. Ha de informarse al paciente que ante la aparición de erupciones cutáneas, dolor epigástrico, gastritis, heces oscuras, alteraciones visuales, aumento de peso, edema, dolor de cabeza o alguna reacción asmática; ha de suprimir el tratamiento y consultar con su podólogo. Valoración: El meloxicam es un AINE poco evaluado, aunque se le asigna un buen perfil de seguridad. Presenta una potencia antiinflamatoria elevada, su gastrolesividad es relativamente baja. A pesar de esto, en podología ha de ser considerado como un AINE de segunda línea. PRESENTACIONES ALIVIODOL (Centrum) 651339.2 15 mg 20 comp 651338.5 7,5 mg 20 comp 5,87 € 2,90 € MELOXICAM ASOL (Asol) 653178.5 EFG 15 mg 20 comp 653177.8 EFG 7,5 mg 20 comp 5,79 € 2,90 € MELOXICAM BEXAL (Bexal Farmacéutica) 650188.7 EFG 15 mg 20 comp 5,87 € 650190.0 EFG 7,5 mg 20 comp 2,90 € MELOXICAM CINFA (Cinfa) 659533.6 EFG 15 mg 20 comp 659531.2 EFG 7,5 mg 20 comp 602612.0 EFG EC 15 mg 500 comp 602611.3 EFG EC 7,5 mg 500 comp MELOXICAM DAVUR (Davur S.L.) 659312.7 EFG 15 mg 20 comp 659313.4 EFG 7,5 mg 20 comp 5,87 € 2,90 € 122,61 € 66,51 € 5,87 € 2,90 € MELOXICAM KERN PHARMA (Kern Pharma) 650647.9 EFG 15 mg 20 comp 5,87 € 600066.3 EFG 7,5 mg 20 comp 2,90 € MELOXICAM MYLAN (Mylan Pharmaceuticals S.L.) 650336.2 EFG 15 mg 20 comp 5,87 € 650337.9 EFG 7,5 mg 20 comp 2,90 € MELOXICAM NORMON (Normon) 660058.0 EFG 15 mg 20 comp 660057.3 EFG 7,5 mg 20 comp 5,87 € 2,90 € MELOXICAM PENSA (Pensa Pharma S.A.) 659124.6 EFG 15 mg 20 comp 5,87 € 659123.9 EFG 7,5 mg 20 comp 2,90 € 602550.5 EFG EC 15 mg 500 comp 111,57 € MELOXICAM RANBAXY (Ranbaxy) 650934.0 EFG 15 mg 20 comp 650926.5 EFG 7,5 mg 20 comp 5,87 € 2,90 € MELOXICAM RATIOPHARM (Ratiopharm) 652653.8 EFG 15 mg 20 comp 5,87 € 652654.5 EFG 7,5 mg 20 comp 2,90 € MELOXICAM SANDOZ (Sandoz Farmacéutica) 659048.5 EFG 15 mg 20 comp 5,87 € 659047.8 EFG 7,5 mg 20 comp 2,90 € MELOXICAM STADA (Stada S.L.) 650290.7 EFG 15 mg 20 comp 650289.1 EFG 7,5 mg 20 comp 5,87 € 2,90 € MELOXICAM SUMOL (Sumol Pharma) 656621.3 EFG 15 mg 20 comp 653175.4 EFG 7,5 mg 20 comp 5,87 € 2,90 € 307 M01 M. Sistema músculo-esquelético MELOXICAM TEVA (Teva Genéricos Española S.L.) 652689.7 EFG 15 mg 20 comp 5,87 € 652888.0 EFG 7,5 mg 20 comp 2,90 € 600366.4 EFG EC 15 mg 500 comp 138,76 € 600365.7 EFG EC 7,5 mg 500 comp 86,76 € MELOXICAM UR (Uso Racional) 652992.8 EFG 15 mg 20 comp 652993.5 EFG 7,5 mg 20 comp es buena. La principal vía de eliminación de dexketoprofeno es la glucuronoconjugación, seguida de la excreción renal. La semivida de eliminación es de 1-2,7 horas. Indicaciones: Dolor de intensidad leve o moderado de cualquier etiología incluyendo dolores musculoesqueléticos (contracturas, lumbalgias, esguinces....). Dolores postquirúrgicos. 5,87 € 2,90 € MOVALIS (Boerhinger Ingelheim España) 679597.2 15 mg 20 comp 5,87 € 679605.4 7,5 mg 20 comp 3,12 € 648543.9 15 mg 500 comp 215,41 € 648535.4 7,5 mg 500 comp 136,67 679613.9 15 mg 12 supositorios 7,88 € PAROCIN (UCB Pharma) 772418.6 15 mg 20 comp 771980.9 7,5 mg 20 comp Posología: Vía oral: • Adultos: (vía oral) 12,5 mg/4-6 horas o 25 mg/8-12 horas. Dosis máxima 75 mg/ día (vía parenteral): 50 mg/8-12 h. Dosis máxima 150 mg/día. 5,87 € 3,12 € • Ancianos: iniciar con 50 mg/día sin superar los 75 mg/día. • Insuficiencia hepática leve o moderada e insuficiencia renal leve: 50 mg/día y monitorizar cuidadosamente. No utilizar en pacientes con insuficiencia hepática severa o insuficiencia renal moderada o severa. M01AE. Antiinflamatorios: derivados del ácido propiónico ● Dexketoprofeno Acción farmacológica: El dexketoprofeno es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) perteneciente al grupo de los derivados del ácido propiónico, actúa impidiendo la síntesis de prostaglandinas y tromboxanos, mediante la inhibición competitiva y reversible de la actividad de las ciclooxigenasas 1 y 2. Además podría tener efecto sobre otros mediadores de la inflamación como las quininas, ejerciendo una acción indirecta que se sumaría a su acción directa. Posee capacidad analgésica, antipirética y antiinflamatoria, siendo el efecto analgésico mayor que su efecto antiinflamatorio. Su potencia antiinflamatoria es bastante menor que la del diclofenaco, naproxeno y aceclofenaco, mientras que sus efectos analgésicos son muy superiores. El dexketoprofeno tiene un perfil gastrolesivo aceptable comparable al ibuprofeno y mejor que el resto de los AINE. Farmacocinética: Tras la administración oral se absorbe rápidamente a través del tracto gastrointestinal obteniendo la concentración máxima a los 30 minutos (rango 15 a 60 minutos), siendo algo más lenta en los comprimidos que en los sobres. La absorción oral 308 • Niños y adolescentes: no se recomienda su uso. • Embarazadas y lactancia: categoría B de la FDA durante los dos primeros trimestres y D en el último. Sólo se acepta el uso en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras y nunca en el tercer trimestre de embarazo. No hay datos sobre excreción con la leche materna; se aconseja precaución en el uso en madres lactantes. La posología debe ajustarse en función de la gravedad del trastorno y de las molestias del paciente. Se recomienda no superar los 75 mg/día. La vía parenteral (IM) puede utilizarse en dolor agudo de moderado a intenso cuando la administración oral no es apropiada, debiendo limitarse al periodo sintomático agudo (no más de 2 días), instaurando tratamiento oral posteriormente. Los comprimidos se administraran enteros y conjuntamente con las comidas para disminuir la posible irritación gástrica. No obstante en caso de dolor agudo se pueden administrar 30 minutos antes de las comidas. No se recomiendan tratamientos a largo plazo. M01. Antiinflamatorios no esteroideos sistémicos M01 Contraindicaciones: Hipersensibilidad conocida a dexketoprofeno o alergia a AINES. Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico u otros AINEs incluyendo a aquellos pacientes que hayan experimentado crisis de asma, rinitis aguda, urticaria o edema angioneurótico tras haber utilizado ácido acetilsalicílico u otros AINEs. Pacientes con hemorragia gastrointestinal, hemorragia esofágica, úlcera péptica activa. Insuficiencia renal moderada a grave (aclaramiento renal <50 ml/minuto). Insuficiencia hepática grave. Interacciones: El uso simultáneo de más de un AINE, incluyendo dosis bajas de ácido acetilsalicílico, debe evitarse por el riesgo de potenciación de los efectos adversos sin que se vea incrementada la eficacia terapéutica. Además el dexketoprofeno puede interaccionar con: • Alcohol y tabaco: potencia la gastrotoxicidad. • Anticoagulantes orales y heparina: posible aumento del efecto anticoagulante, con riesgo de hemorragia. • Antidiabéticos orales (glibencamida, clorpropamida): posible aumento de los efectos hipoglucemiantes. • Hidralazina: posible disminución del efecto hipotensor. • Sales de litio: posible incremento de la toxicidad del litio por reducción en su eliminación. • Metotrexato: posible aumento de los niveles plasmáticos del metotrexato con riesgos de toxicidad grave, dependiendo de la dosis de metrotrexato utilizada. A dosis bajas el riesgo queda minimizado. • Paracetamol: el uso simultáneo y prolongado de paracetamol y AINE puede ocasionar un aumento del riesgo de efectos adversos renales. • Alimentos: pueden retrasar la velocidad de absorción oral, aunque no afectan a la cantidad total absorbida. Reacciones adversas: En general se postula que la mayoría de efectos adversos son dosis dependientes; tanto por la cantidad de dexketoprofeno administrada como en el tiempo de exposición al fármaco, siendo la población anciana la más susceptible a ellos. Las reacciones adversas notificadas son las siguientes: • Gastrointestinales (1-10%): náuseas, vómitos; (0,1-1%): dolor abdominal, dispepsia, diarrea, estreñimiento, sequedad de boca. Muy raramente (0,01-0,1%): úlcera péptica, hemorragia gastrointestinal (melena, hematemesis, diarrea sanguinolenta). Algunos de estos efectos pueden ser minimizados al administrar el ibuprofeno con alimentos o con omeprazol. • Antihipertensivos (IECA, beta-bloqueantes, ARA II): posible reducción del efecto antihipertensivo. • Ciclosporina: aumento de la nefrotoxicidad de la ciclosporina. • Clopidogrel (Plavix®, Iscover®): del riesgo de hemorragia. • Corticoides: posible aumento de la incidencia de gastrolesividad. • Renales: en casos excepcionales y siempre en pacientes que toman altas dosis de AINEs de forma crónica, los AINEs puede ser responsables de insuficiencia renal aguda, glomerulonefritis, nefritis intersticial, síndrome nefrótico, proteinuria, hiperpotasemia. Son pacientes de riesgo los que tienen insuficiencia cardiaca, renal o hepática, sepsis, shock, los tratados con diuréticos o con IECA y los ancianos. • Digoxina: riesgo de empeoramiento de la insuficiencia cardiaca y reducción de la función renal. • Diuréticos (tiazidas, furosemida): riesgo de reducción del efecto diurético. Puede reducir la acción antihipertensiva. • Diuréticos ahorradores de potasio (espironolactona): incremento del riesgo de hiperpotasemia. 309 M01 M. Sistema músculo-esquelético • Dermatológicas/alérgicas (0,1-1%): dermatitis, prurito, erupciones exantemáticas, exceso de sudoración; (0,01-0,1%): urticaria, acné. En casos aislados (<0,01%) reacciones mucocutáneas graves (dermatits exfoliativa, necrolisis epidérmica tóxica y síndrome de Stevens-Johnson), angioedema, reacciones de fotosensibilidad. • Sistema nervioso: (0,1-1%): cefalea, mareo, insomnio, somnolencia; (0,010,1%): parestesia, astenia. • Hematológicas: en casos poco frecuentes (0,1-1%): anemia; en casos muy aislados (<0,01%): trombopenia, neutropenia. • Hepatobiliares: (0,01-0,1%): la hepatotoxicidad inducida por AINEs es rara, generalmente leve, manifestándose como incremento transitorio de los valores de las transaminasas. Muy raramente se manifiesta como anorexia, astenia, náusea e ictericia: (<0,01%). • Cardiovasculares: poco frecuentes (0,010,1%): extrasístole, taquicardia, hipertensión arterial, edema maleolar (con mayor incidencia en ancianos o enfermos tratados con fármacos antihipertensivos). • Oftálmicas: (0,1-1%): visión borrosa. • Alteraciones del oído y laberinto (0,010,1%): tinnitus. • Alteraciones del metabolismo: (0,010,1%): hiperglucemia, hipoglucemia, hipertrigliceridemia. • Alteraciones músculo-esqueléticas: (0,010,1%): rigidez muscular, rigidez articular, calambres musculares. • Alteraciones de la coagulación o estén bajo tratamiento con anticoagulantes. • Historial de úlcera gástrica, duodenal o intestinal. Colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn. Historial de hemorragia gastrointestinal o esofágica. • Edad avanzada (mayores de 65 años). • Historial de alcoholismo o enfermedades concomitantes. • Hipertensión arterial, insuficiencia cardiaca o edema. • Insuficiencia renal o hepática leve. • Lupus eritematoso y otras enfermedades del colágeno. • Asma. Si el podólogo tuviera que instaurar tratamientos antiinflamatorios prolongados (más de 10 días) debería de controlarse posibles signos y síntomas a fin de prevenir posibles incidencias tóxicas: • Vigilar signos de ulceración o hemorragia. • Vigilar y controlar elevaciones de los enzimas hepáticos. • Vigilar los signos de retención hidrosalina (ej: formación de edemas) especialmente en pacientes hipertensos, con insuficiencia cardíaca o ancianos. • Vigilar molestias oculares (edema palpebral, visión borrosa, e irritación ocular). • Vigilar enmascaramiento de síntomas de una enfermedad infecciosa subyacente. • Vigilar posibles reacciones de fotosensibilización. Dado que la mayoría de los efectos adversos del dexketoprofeno son dosis-dependientes y que los tratamientos en podología son o deberían ser cortos y a dosis terapéuticas bajas, se considera que la incidencia de los mismos tendría que ser prácticamente nula. • Algunos inhibidores de la síntesis de prostaglandinas administrados durante periodos prolongados pueden afectar a la fertilidad. En mujeres con dificultad para concebir o sometidas a pruebas de infertilidad, debería valorarse la utilización de AINE. Precauciones y consideraciones especiales: El dexketoprofeno puede agravar las patologías que se detallan y por tanto ha de tenerse especial control en pacientes que presenten: • Control de la presión arterial en pacientes hipertensos. 310 • Control de los niveles de glucosa en pacientes diabéticos. M01. Antiinflamatorios no esteroideos sistémicos M01 Ha de informarse al paciente que ante la aparición de erupciones cutáneas, dolor epigástrico, gastritis, heces oscuras, alteraciones visuales, aumento de peso, edema, dolor de cabeza o alguna reacción asmática; ha de suprimir el tratamiento y consultar con su podólogo. Valoración: El dexktoprofeno es un AINE con un buen perfil de seguridad. Presenta una potencia antiinflamatoria baja, mucho menor que diclofenaco o naproxeno, con un potencial gastrolesivo menor. Su actividad analgésica es potente y rápida, siendo de gran interés en el tratamiento del dolor moderado e intenso postquirúrgico. El dexketoprofeno, en tratamientos cortos (hasta 7 días) y a dosis terapéuticas: 25 mg/8 h, es seguro, eficaz y con un nivel de gastrotoxicidad bajo que se puede minimizar tomándolo con comidas o en asociación con omeprazol (20 mg/24 h). PRESENTACIONES ALDOQUIR (Femon) 885699.2 25 mg 20 comp recub 651375.0 25 mg 20 sobres granulado 781047.6 50 mg 6 amp 2 ml 6, 68 € 6,68 € 9,32 € ENANTIUM (Menarini) 681973.9 12,5 mg 20 comp recub 681965.4 12,5 mg 40 comp recub 647867.7 EC 12,5 mg 500 comp recub 881957.9 25 mg comp recub 647768.7 EC 25 mg 500 comp recub 651388.2 25 mg 20 sobres granulado 780684.4 50 mg 6 amp 2 ml 619239.9 EC 50 mg 100 amp 2 ml 4,46 € 8,02 € 81,86 € 6, 68 € 131,59 6,68 € 9,32 € 118,04 € KETESSE (Merck S.L.) 681940.1 12,5 mg 20 comp 681932.6 12,5 mg 40 comp 681924.1 25 mg comp 651369.9 25 mg 20 sobres granulado 4,46 € 8,02 € 6, 68 € 6,68 € KETESSE amp (Tecefarma) 780775.9 50 mg 6 amp 2 ml 619536.9 EC 50 mg 100 amp 2 ml 9,32 € 116,04 € QUIRALAM (Juste) 681916.6 12,5 mg 20 comp 681908.1 12,5 mg 40 comp 881890.9 25 mg comp 647750.2 EC 25 mg 500 comp 651370.5 25 mg 20 sobres granulado 4,46 € 8,02 € 6, 68 € 131,59 € 6,68 € ● Ibuprofeno Acción farmacológica: Antiinflamatorio no esteroideo (AINE) perteneciente al grupo de los ácidos arilpropiónicos, actúa impidiendo la síntesis de prostaglandinas y tromboxanos, mediante la inhibición competitiva y reversible de la actividad de las ciclooxigenasas 1 y 2. Posee capacidad analgésica, antipirética y antiinflamatoria, siendo el efecto analgésico mayor que su efecto antiinflamatorio. Su potencia antiinflamatoria es bastante menor que la de diclofenaco, naproxeno y aceclofenaco, mientras que sus efectos analgésicos son muy superiores. El ibuprofeno tiene un perfil gastrolesivo muy aceptable, mejor que el resto de los AINEs. Las sales de lisina y arginina de ibuprofeno favorecen la solubilización, permitiendo un comienzo de acción mucho más rápido. Farmacocinética: Se absorbe rápida y completamente por vía oral, alcanzando valores de biodisponibilidad del 80%. La concentración máxima se alcanza de 1 a 3 horas después de la administración oral. Para los preparados de ibuprofeno con lisina o arginina se reduce a 20-30 minutos. Los alimentos retrasan la absorción oral (tmax de 2 horas en ayunas y tmax de 3 h después de tomar alimentos), aunque no afectan a la cantidad total absorbida. El ibuprofeno difunde bien, pasando al líquido sinovial sin dificultad. El grado de unión a proteínas plasmáticas es del 90-99%. Se metaboliza en el hígado, dando lugar a metabolitos sin actividad farmacológica significativa. El 90% de dosis absorbida se excreta con la orina en forma de metabolitos inactivos y un 10% en forma inalterada. La eliminación del fármaco es prácticamente completa a las 24 h de la última toma administrada. La semivida de eliminación plasmática (t½) es de aproximadamente 2 h, no presentando diferencias entre las formas salificadas y el ibuprofeno ácido. Indicaciones: Dolor ocasional leve o moderado de cualquier etiología, incluyendo dolores musculares (contracturas, lumbalgias). Dolores postquirúrgicos. Patologías inflama- 311 M01 M. Sistema músculo-esquelético torias reumáticas. Inflamaciones no reumáticas (bursitis, capsulitis, esguinces u otros tipos de lesiones inflamatorias de origen traumático o deportivo). Posología: Vía oral: • Como analgésico: – Adultos: oral, 1200-1600 mg/día en 3 tomas, dependiendo de la respuesta. Retard, 1600 mg/24 h en 1 o 2 tomas. – Embarazadas y lactancia: sólo se acepta el uso en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras y nunca en el tercer trimestre de embarazo. – Ancianos: no se considera necesario modificar la dosis ni la frecuencia. a aquellos pacientes que hayan experimentado crisis de asma, rinitis aguda, urticaria o edema angioneurótico tras haber utilizado ácido acetilsalicílico u otros AINEs. Pacientes con hemorragia gastrointestinal, hemorragia esofágica, úlcera péptica activa. Insuficiencia renal grave. Insuficiencia hepática grave. La utilización de los supositorios está contraindicada en pacientes con hemorroides o proctitis. Interacciones: El uso simultáneo de más de un AINE, incluyendo dosis bajas de ácido acetilsalicílico, debe evitarse por el riesgo de potenciación de los efectos adversos sin que se vea incrementada la eficacia terapéutica. Además, el ibuprofeno puede interaccionar con: – Insuficiencia renal leve o moderada: reducir la dosis. • Alcohol y tabaco: potencia la gastrotoxicidad. – Insuficiencia hepática leve o moderada: reducir la dosis. • Anticoagulantes orales y heparina: posible aumento del efecto anticoagulante, con riesgo de hemorragia. – Niños (de 1 a 12 años): 20 mg/Kg peso/ día repartidas en 3 tomas. Niños de 6 a 12 meses: 150-200 mg/día 3-4 tomas. Niños de 1 a 3 años: 300 mg/día en 3 tomas. Niños de 4 a 6 años: 450 mg/ día en 3 tomas. Niños de 7 a 9 años: 600 mg/día en 3 tomas. Niños de 10 a 12 años: 900 mg/día en 3 tomas. • Antidiabéticos orales (glibencamida, clorpropamida): posible aumento de los efectos hipoglucemiantes. • Antihipertensivos (IECA, betabloqueantes, ARA II): posible reducción del efecto antihipertensivo. • Ciclosporina: aumento de la nefrotoxicidad de la ciclosporina. • Como antiinflamatorio: – Adultos: oral, 600 mg/8 horas. Retard, 600-1200 mg/12 h. – Niños: 20-30 mg/kg peso/día repartida en 3 tomas. La posología debe ajustarse en función de la gravedad del trastorno y de las molestias del paciente. Se recomienda no superar 2400 mg/día. Las sales de ibuprofeno (ibuprofeno arginina, ibuprofeno lisina) son más rápidas, y para algunos autores más eficaces y seguras, siendo de gran utilidad en el tratamiento del dolor postquirúrgico. Contraindicaciones: Hipersensibilidad conocida al ibuprofeno o alergia a AINEs. Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico u otros AINEs, incluyendo 312 • Clopidogrel (Iscover® y Plavix®): posible incremento del riesgo de hemorragia. • Corticoides: posible aumento de la incidencia de gastrolesividad. • Digoxina: riesgo de empeoramiento de la insuficiencia cardiaca y reducción de la función renal. • Diuréticos (tiazidas, furosemida): riesgo de reducción del efecto diurético. Puede reducir la acción antihipertensiva. • Diuréticos ahorradores de potasio (espironolactona): incremento del riesgo de hiperpotasemia. • Hidralazina: posible disminución del efecto hipotensor. M01. Antiinflamatorios no esteroideos sistémicos M01 riesgo los que tienen insuficiencia cardiaca, renal o hepática, sepsis, shock, los tratados con diuréticos o con IECA y los ancianos. • Sales de litio: posible incremento de la toxicidad del litio por reducción en su eliminación. • Metotrexato: posible aumento de los niveles plasmáticos del metotrexato con riesgos de toxicidad grave, dependiendo de la dosis de metrotrexato utilizada. A dosis bajas el riesgo queda minimizado. • Dermatológicas/alérgicas (1-10%): erupciones exantemáticas. Raramente (0,11%), urticaria, prurito, púrpura alérgica. Casos aislados de dermatitis exfoliativa, necrolisis epidérmica tóxica y síndrome de Stevens-Johnson. • Paracetamol: el uso simultáneo y prolongado de paracetamol y AINEs puede ocasionar un aumento del riesgo de efectos adversos renales. • Hipersensibilidad: en caso de reacción de hipersensibilidad generalizada puede aparecer hinchazón de cara, lengua y laringe, broncoespasmo, (>0,01%) asma, taquicardia, hipotensión y shock (<0,01%). Las reacciones de carácter alérgico (angioedema y shock anafiláctico) son muy poco frecuentes, siendo más frecuentes las reacciones de hipersensibilidad no alérgica (1-2%) (rinorrea, vasodilatación facial, asma) provocadas por cualquier AINE y cruzadas entre ellos, mientras que las de carácter alérgico son específicas de cada grupo químico y no cruzadas. • Pentoxifilina: aumento del riesgo de hemorragia. • Alimentos: pueden retrasar la velocidad de absorción oral, aunque no afectan a la cantidad total absorbida. Reacciones adversas: En general se postula que la mayoría de efectos adversos son dosis dependientes, tanto por la cantidad de ibuprofeno administrada como por el tiempo de exposición al fármaco, siendo la población anciana la más susceptible a ellos. Los efectos adversos son más frecuentes con dosis de 3200 mg/día; a dosis terapéuticas usuales (como máximo 2400 mg/día) el ibuprofeno se comporta como un fármaco muy seguro. • Sistema nervioso: (1-10%) astenia, somnolencia, cefaleas, mareo, vértigo. Raramente (0,1-1%), insomnio, ansiedad. En casos excepcionales (>0,1%), psicosis, nerviosismo, irritabilidad, confusión o desorientación. • Gastrointestinales: (10%) dispepsias, diarrea; (1-10%) náuseas, vómitos y dolor abdominal. Raramente (0,1-1%), hemorragia gastrointestinal (melena, hematemesis, diarrea sanguinolenta), úlcera gástrica o intestinal con o sin hemorragia o perforación. Mucho menos frecuentes (<0,01%), aftas orales, glositis, úlcera esofágica, colitis hemorrágica y exacerbación de la enfermedad de Crohn. Algunos de estos efectos pueden ser minimizados al administrar el ibuprofeno con alimentos o con omeprazol. • Hematológicas: están relacionadas con mecanismos inmunitarios. El ibuprofeno puede prolongar el tiempo de sangrado. En casos muy excepcionales, anemia, agranulocitosis y trombopenia, leucopenia, anemia aplásica. • Hepáticas: en raros casos se ha observado incremento de los valores de transaminasas, hepatitis e ictericia. • Cardiovasculares: parece existir una mayor predisposición por parte de los pacientes con hipertensión o trastornos renales a sufrir edema. Podría aparecer hipertensión arterial o insuficiencia cardiaca (especialmente en pacientes ancianos). • Renales: en casos excepcionales y siempre en pacientes que toman altas dosis de AINEs de forma crónica, éstos pueden ser responsables de insuficiencia renal aguda, glomerulonefritis, nefritis intersticial, síndrome nefrótico, proteinuria, hiperpotasemia. Son pacientes de • Oftálmicas: muy raramente se han observado reacciones ópticas, tales como visión borrosa, disminución de la agudeza 313 M01 M. Sistema músculo-esquelético visual o cambios en la percepción del color, que remiten de forma espontánea al suspender el tratamiento con ibuprofeno. • Vigilar enmascaramiento de síntomas de una enfermedad infecciosa subyacente. Dado que la mayoría de los efectos adversos del ibuprofeno son dosis dependientes y que los tratamientos en Podología son o deberían ser cortos y a dosis terapéuticas bajas, se considera que la incidencia de los mismos tendría que ser prácticamente nula. • Algunos inhibidores de la síntesis de prostaglandinas administrados durante periodos prolongados pueden afectar a la fertilidad. En mujeres con dificultad para concebir o sometidas a pruebas de infertilidad, debería valorarse la utilización de AINEs. Precauciones y consideraciones especiales: El ibuprofeno puede agravar las patologías que se detallan y, por tanto, ha de tenerse especial control en pacientes que presenten: • Alteraciones de la coagulación o pacientes que estén bajo tratamiento con anticoagulantes. • Historial de úlcera gástrica, duodenal o intestinal. Colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn. Historial de hemorragia gastrointestinal o esofágica. • Edad avanzada (mayores de 65 años). • Historial de alcoholismo o enfermedades concomitantes. • Hipertensión arterial, insuficiencia cardiaca o edema. • Insuficiencia renal o hepática leve. • Lupus eritematoso y otras enfermedades del colágeno. • Asma. Si el podólogo tuviera que instaurar tratamientos antiinflamatorios prolongados deberían de controlarse posibles signos y síntomas a fin de prevenir posibles incidencias tóxicas: • Vigilar posibles reacciones de fotosensibilización. • Control de la presión arterial en pacientes hipertensos. • Control de los niveles de glucosa en pacientes diabéticos. Ha de informarse al paciente que ante la aparición de erupciones cutáneas, dolor epigástrico, gastritis, heces oscuras, alteraciones visuales, aumento de peso, edema, dolor de cabeza o alguna reacción asmática, ha de suprimir el tratamiento y consultar con su podólogo. Valoración: El ibuprofeno es un AINE con muy buen perfil de seguridad. Presenta una potencia antiinflamatoria aceptable pero inferior a diclofenaco o naproxeno. Su gastrolesividad es baja, muy inferior al resto de AINEs. Su actividad analgésica es potente y rápida en los preparados que asocian lisina y arginina al ibuprofeno, siendo de gran interés en el tratamiento postquirúrgico. El ibuprofeno en tratamientos cortos (hasta 10 días) y a dosis terapéuticas (400-600 mg/8 h como analgésico y 600 mg/8 h como antiinflamatorio) es seguro, eficaz y con un nivel de gastrotoxicidad muy bajo, que se puede minimizar tomándolo con comidas o en asociación con omeprazol (20 mg/24 h). • Vigilar signos de ulceración o hemorragia. PRESENTACIONES • Vigilar y controlar elevaciones de las enzimas hepáticas. IBUPROFENO ÁCIDO ALGIASDIN (Isdin) 967281.2 400 mg 30 comp 962878.9 600 mg 30 comp 669978.2 600 mg 20 comp retard 3,08 € 3,12 € 6,57 € APIROFENO (Ern) 655962.8 4% 200 mg/5 ml susp 30 ml 656818.7 4% 200 mg/5 ml susp 100 ml 656565.0 4% 200 mg/5 ml susp 150 ml 1,22 € 3,12 € 3,79 € • Vigilar los signos de retención hidrosalina (ej: formación de edemas) especialmente en pacientes hipertensos, con insuficiencia cardiaca o ancianos. • Vigilar molestias oculares (edema palpebral, visión borrosa e irritación ocular). 314 M01. Antiinflamatorios no esteroideos sistémicos M01 BEXISTAR (Barcino) 756379.2 600 mg 20 comp recub 3,17 € IBUPROFENO CODRAMOL (Farmalider) 652732.0 EFG 400 mg 30 comp 2,28 € DABOSEL (Angelini Farmacéutica S.A.) 756437.9 2% 100 mg/5 ml susp 200 ml 3,12 € IBUPROFENO CUVE (Cuvefarma S.L) 841460.4 EFG 600 mg 40 comp 2,00 € DALSY (Abbott Laboratories) 878405.9 200 mg 20 sobres granulado eferv 5,50 € 666107.9 2% 100 mg/5 ml susp 200 ml 3,12 € IBUPROFENO DAVUR (Davur) 650418.5 EFG 600 mg 40 comp 999809.7 EFG 2% 100 mg/5 ml susp 200 ml 2,00 € 2,50 € FIEDOSIN (Nupel) 932145.1 EFP 2% 100 mg/5 ml susp 200 ml 6,95 € IBUPROFENO DERMOGENERIS (Farmalider) 652798.6 EFG 400 mg 30 comp 2,28 € GELOFENO (Gelos S.L.) 786830.7 200 mg 30 comp 650446.8 400 mg 30 comp 787143.9 600 mg 30 comp 620906.6 EC 200 mg 500 comp 623488.4 EC 400 mg 500 comp 621805.1 EC 600 mg 500 comp 654675.8 EXO 2% 100 mg/5 ml susp 200 ml 955864.2 500 mg 12 supositorios 2,53 € 2,26 € 3,12 € 29,56 € 33,43 € 39,59 € 5,99 € 1,89 € IBUFARMALID 655870.6 EXO 660780.0 660781.7 660782.4 (Farmalider) 200 mg 20 sobres 4% 200 mg/5 ml susp 30 ml 4% 200 mg/5 ml susp 100 ml 4% 200 mg/5 ml susp 150 ml IBUFEN (Cinfa) 674911.1 EFP 400 mg 20 comp IBUMAC (Belmac) 650417.8 600 mg 40 comp 886127.9 800 mg 40 comp retard 782664.4 2% 100 mg/5 ml susp 200 ml IBUPROFENO 661406.8 EFG 661407.5 EFG 603036.3 EFG EC 603037.0 EFG EC 7,77 € 1,22 € 3,12 € 3,90 € 4,25 € 3,12 € 10,83 € 2,98 € ABBOTT (Abbott Laboratories) 400 mg 30 comp 3,12 € 600 mg 40 comp 2,95 € 400 mg 500 comp 36,49 € 600 mg 500 comp 25,86 € IBUPROFENO ACOST (Acost Comercial Generic Pharma) 653827.2 EFG 600 mg 40 comp 1,98 € IBUPROFENO DURBAN (Durban) 654122.7 EFG 400 mg 20 comp 5,95 € IBUPROFENO FARMASIERRA (Farmasierra Laboratorios S.L.) 656007.5 EFP 2% 100 mg/5 ml susp 100 ml 2,90 € IBUPROFENO GAYOSO (Gayoso) 820837.1 EFG 400 mg 20 comp bucodisp 5,01 € IBUPROFENO GOIBELA (Cinfa) 651475.7 EFG 600 mg 40 comp 2,00 € IBUPROFENO JUVENTUS (Juventus) 650131.3 EFG 600 mg 40 comp 2,00 € IBUPROFENO KERN (Kern Pharma) 798116.9 EFG 400 mg 30 comp 857979.2 EFG 600 mg 40 comp 2,09 € 3,00 € IBUPROFENO KERN PHARMA (Kern Pharma) 654666.6 EFG 200 mg 20 sobres grn eferv 3,12 € 654668.0 EFG 600 mg 40 sobres grn eferv 3,12 € 890897.4 EFG 2% 100 mg/5 ml susp 200 ml 2,50 € 798116.9 EFG 400 mg 30 comp 2,08 € 857979.2 EFG 600 mg 40 comp 2,00 € IBUPROFENO KORHISPANA (Korhispana) 652204.2 EFG 600 mg 40 comp 2,97 € 654523.2 EFG 400 mg 30 comp 2,08 € IBUPROFENO LITAPHAR (Litaphar) 658778.2 EFG 600 mg 40 comp 3,00 € 2,97 € 28,15 € IBUPROFENO ALDO UNION (Aldo Union) 633404.5 EFG 2% 100 mg/5 ml susp 200 ml 2,54 € IBUPROFENO LLORENS 726828.4 EFG 600 mg 40 comp recub 601799.9 EFG EC 600 mg 500 comp recub IBUPROFENO ALTER (Alter) 791194.4 EFG 600 mg 40 comp 2,00 € IBUPROFENO MYLAN (Mylan Pharmaceuticals S.L.) 832063.9 EFG 600 mg 40 comp recub 2,00 € IBUPROFENO APHAR (Redifarma Iberia S.A.) 894246.6 EFG 600 mg 40 comp 2,00 € IBUPROFENO BEXAL (Bexal) 650140.5 EFG 600 mg 40 comp 2,00 € IBUPROFENO CINFA (Cinfa) 651475.7 EFG 600 mg 40 comp 633404.5 EFG 2% 100 mg/5 ml susp 200 ml 2,00 € 2,50 € IBUPROFENO 754267.4 EFG 754846.1 EFG 625681.7 EFG EC 631051.9 EFG EC 819144.4 EFG NORMON (Normon) 400 mg 30 comp recub 600 mg 40 comp recub 400 mg 500 comp recub 600 mg 500 comp 2% 100 mg/5 ml susp 200 ml IBUPROFENO NUPEL (Nupel) 650212.9 EFG 600 mg 40 comp recub 315 2,08 € 2,00 € 24,63 € 28,15 € 2,50 € 2,97 € M01 M. Sistema músculo-esquelético IBUPROFENO OSODENT (Cinfa) 661425.9 EFG 600 mg 40 comp 2,00 € IBUPROFENO PENSA (Pensa Pharma S.A.) 798108.4 EFG 400 mg 30 comp 2,08 € 999904.9 EFG 600 mg 40 comp 2,00 € 654733.5 EFG 600 mg 40 sobres 3,12 € IBUPROFENO PHARMAKERN (Kern Pharma) 654736.6 EFG 200 mg 20 sobres eferv 3,12 € 654738.0 EFG 600 mg 40 sobres eferv 3,12 € 654737.3 EXO 400 mg 30 sobres eferv 5,99 € IBUPROFENO SANDOZ (Sandoz Farmacéutica) 815522.4 EFG 600 mg 40 comp recub 2,00 € 2,00 € 2,00 € 3,12 € 3,12 € JUNIFEN (Reckitt Benckiser Healthcare) 855429.4 2% 100 mg/5 ml susp 150 ml 936492.2 4% 200 mg/5 ml susp 150 ml 802140.6 200 mg 24 comp bucodisp 2,50 € 3,79 € 7,02 € NARFEN (Alter) 895847.4 4% 100 mg/5 ml susp 100 ml 915199.7 2% 200 mg/5 ml susp 200 ml 4,30 € 4,00 € NEOBRUFEN (Abbott Laboratories) 679845.4 400 mg 30 comp recub 702787.4 600 mg 40 comp recub 619429.4 EC 400 mg 500 comp recub 619502.4 EC 600 mg 500 comp 669861.7 retard 800 mg 40 comp 669960.7 600 mg 40 sobres eferv 4,50 € NUROFEN (Reckitt Benckiser Healthcare) 658582.8 EFP 400 mg 10 cápsulas blandas 2,95 € OBERDOL (Laboratorios Diafarm) 915157.7 EFP 400 mg 20 comp bucodispers 5,00 € 2,50 € 3,79 € RATIODOL (Ratiopharm) 652279.0 EFP 400 mg 20 comp bucodisp 5,00 € (Novartis Consumer Health) 4% 200 mg/5 ml susp 30 ml 1,22 € 4% 200 mg/5 ml susp 100 ml 3,12 € 4% 200 mg/5 ml susp 150 ml 3,79 € 3,12 € 4,62 € 8,46 € 4,62 € 8,46 € 65,56 € 98,37 € 4,54 € IBUPROFENO (ARGININA) ACOST (Acost Comercial Generic Pharma) 660953.8 EFG 600 mg 40 sobres 5,92 € IBUPROFENO (ARGININA) BEXAL (Bexal Farmacéutica) 660950.7 EFG 600 mg 40 sobres 3,12 € 2,95 € 34,09 € 50,95 € 14,44 € 9,30 € NODOLFEN (Lacer) 652790.0 EFP 400 mg 20 comp PIREXIN (Juventus) 713784.9 2% 100 mg/5 ml susp 200 ml 651177.0 4% 200 mg/5 ml susp 150 ml GELOPIRIL (Gelos S.L.) 658490.3 200 mg/ml solución 30 ml IBUPROFENO WINTHROP (Sanofi Aventis S.A.) 652238.7 EFG 400 mg 30 comp recub 2,09 € 652269.1 EFG 600 mg 40 comp recub 2,00 € IBUPROX (Ferrer Internacional) 686659.7 100 mg 12 sobres 686634.4 200 mg 12 sobres 3,12 € IBUPROFENO (ARGININA) ESPIDIFEN (Zambon) 965544.9 400 mg 30 comp recub 735498.7 400 mg 30 sobres 824029.6 600 mg 40 sobres 656472.1 EXO 400 mg 30 sobres albaricoque 656473.8 EXO 600 mg 40 sobres albaricoque 645903.4 EC 400 mg 500 sobres 645895.2 EC 600 mg 500 sobres IBUPROFENO TARBIS (Tarbis Farma S.L.) 839548.4 EFG 600 mg 40 comp recub 2,00 € IBUPROFENO UR (Uso Racional) 650130.6 EFG 600 mg 40 comp recub 4,46 € PAIDOFEBRIL (Aldo Union) 835413.9 2% 100 mg/5 ml susp 200 ml TERMALFENO 651170.1 651171.8 651172.5 IBUPROFENO RATIOPHARM (Ratiopharm) 653306.2 EFG 600 mg 40 comp 2,00 € IBUPROFENO STADA (Stada S.L.) 720623.1 EFG 600 mg 40 comp OPTAJUN (F5 Profas) 802082.9 4% 10 mg/5 ml susp 200 ml 5,92 € IBUPROFENO 654698.7 EFG 654702.1 EFG 654201.4 EFG 600663.4 EFG EC 600664.1 EFG EC (ARGININA) CINFA (Cinfa) 400 mg 30 sobres 3,12 € 600 mg 40 sobres 5,92 € 600 mg 20 sobres 3,12 € 400 mg 500 sobres 37,76 € 600 mg 500 sobres 56,38 € IBUPROFENO 654696.3 EFG 654695.6 EFG 654697.0 EFG 600661.0 EFG EC 600662.7 EFG EC (ARGININA) CINFAMED (Cinfa) 400 mg 30 sobres 3,12 € 600 mg 40 sobres 5,92 € 600 mg 20 sobres 3,12 € 400 mg 500 sobres 37,76 € 600 mg 500 sobres 56,38 IBUPROFENO (Farmalider) 660009.2 EFG 660008.5 EFG 602700.4 EFG EC (ARGININA) CODRAMOL 600 mg 40 sobres 600 mg 20 sobres 600 mg 500 sobres 5,92 € 3,12 € 52,83 € IBUPROFENO (ARGININA) KERN PHARMA (Kern Pharma) 660477.9 EFG 600 mg 40 sobres 5,92 € 316 M01. Antiinflamatorios no esteroideos sistémicos M01 660476.2 EFG 600 mg 20 sobres 602769.1 EFG EC 600 mg 500 sobres IBUPROFENO 660698.8 EFG 660697.1 EFG 602806.3 EFG EC 3,12 € 52,83 € (ARGININA) NORMON (Normon) 600 mg 40 sobres 5,92 € 600 mg 20 sobres 3,12 € 600 mg 500 sobres 52,83 € IBUPROFENO (ARGININA) PENSA (Pensa Pharma S.A.) 659952.5 EFG 600 mg 40 sobres 5,92 € IBUPROFENO (ARGININA) SANDOZ (Sandoz Farmacéutica) 660693.3 EFG 600 mg 40 sobres 5,92 € 660692.6 EFG 600 mg 20 sobres 3,12 € IBUPROFENO (ARGININA) STADA (Stada S.L.) 660011.5 EFG 600 mg 40 sobres 5,92 € IBUPROFENO Aventis S.A.) 660695.7 EFG 660694.0 EFG 602804.9 EFG EC (ARGININA) WINTHROP (Sanofis 600 mg 40 sobres 600 mg 20 sobres 600 mg 500 sobres SAETIL (Robapharm España) 961029.6 400 mg 30 comp recub 689315.9 400 mg 30 sobres 824815.1 600 mg 40 sobres 646695.7 EC 400 mg 500 sobres 646687.2 EC 600 mg 500 sobres 5,92 € 3,12 € 52,83 € 3,12 € 4,51 € 8,24 € 65,56 € 98,37 € IBUPROFENO (LISINA) ALGIDRIN (Fardi) 848028.9 600 mg 20 sobres 651474.0 200 mg 20 sobres infantil 7,24 € 5,56 € ALOGESIA (Seid) 847988.7 600 mg 20 sobres 7,24 € DOCTRIL (Mcneil Iberica) 656538.4 EFP FORTE 400 mg 10 comp 656520.9 EFP FORTE 400 mg 20 comp 4,50 € 6,50 € DOLORAC (Procter Gamble Pharmaceutical Iberica) 825992.2 600 mg 20 sobres 7,54 € 848101.9 600 mg 40 sobres 13,25 € IBUPROFENO (LISINA) CAT (Centro Análisis Técnicos) 659638.8 600 mg 20 sobres 3,12 € 659639.5 600 mg 40 sobres 6,10 € NORVECTAN (Inibsa) 848002.9 600 mg 20 sobres torias, analgésicas y antitérmicas, perteneciente al grupo de los ácidos arilpropiónicos, que actúa impidiendo la síntesis de prostaglandinas y tromboxanos mediante la inhibición competitiva y reversible de la actividad de las ciclooxigenasas 1 y 2. Su potencia antiinflamatoria es mayor que la de ibuprofeno y menor que la de diclofenaco y aceclofenaco. Los estudios consultados le asignan un potencial gastrolesivo muy superior al de ibuprofeno y algo superior al de diclofenaco. Farmacocinética: Se absorbe rápidamente por el tracto gastrointestinal, alcanzado valores cercanos al 100% de biodisponibilidad; la absorción por vía rectal es buena pero más lenta que la oral. La concentración máxima se alcanza (tmax) a la 1-2 h después de la administración oral para el naproxeno y a las 2-4 h para el naproxeno sódico. Más del 99% se une a proteínas plasmáticas. Penetra sin problemas en el líquido sinovial. Se metaboliza en hígado, dando lugar a metabolitos sin actividad farmacológica significativa. El 95% de dosis absorbida se excreta con la orina como conjugado glucurónico, menos del 3% aparece en las heces. La semivida de eliminación plasmática (t½) es de aproximadamente 12-15 h. Indicaciones: Tratamiento de dolores agudos e intensos debidos a las formas inflamatorias y degenerativas del reumatismo: artritis reumatoide, artrosis, espondilitis anquilosante, etc. Ataque agudo de gota. Alteraciones músculo-esqueléticas agudas: bursitis, sinovitis, lumbalgia, esguinces. Otras indicaciones serían: migraña y dismenorrea. Posología: • Vía oral: – Adultos: 500 mg/12 h. En procesos agudos la dosis inicial (1-2 días) puede ser de 500 mg/8 horas. En tratamientos prolongados es recomendable reducir la dosis a 250 mg/12 h. 7,24 € ● Naproxeno – Niños: uso no recomendado en niños. Acción farmacológica: Antiinflamatorio no esteroideo (AINE), con acciones antiinflama- – Embarazadas y lactancia: sólo se acepta el uso en caso de ausencia de 317 M01 M. Sistema músculo-esquelético alternativas terapéuticas más seguras y nunca en el tercer trimestre de embarazo. • Ácido alendrónico y bisfosfonatos: posible riesgo de esofagitis y úlcera gástrica. – Ancianos: el riesgo de padecer enfermedad ulcerosa grave está incrementado en mayores de 65 años. Se recomienda precaución en su uso y realizar la terapia con dosis menores (250 mg/12 h). • Anticoagulantes orales y heparina: posible aumento del efecto anticoagulante, con riesgo de hemorragia. • Vía rectal: – Adultos: 1 supositorio diario al acostarse (500 mg/día). Si fuese estrictamente necesario puede aumentarse la dosis hasta un máximo de 500 mg/12 h. – Ancianos: el riesgo de padecer enfermedad ulcerosa grave está incrementado en mayores de 65 años. Se recomienda precaución en su uso. La posología debe ajustarse en función de la gravedad del trastorno y de las molestias del paciente. Se recomienda no superar 1500 mg/ día. Contraindicaciones: Hipersensibilidad conocida al naproxeno. Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico u otros AINEs, incluyendo a aquellos pacientes que hayan experimentado crisis de asma, rinitis aguda, urticaria o edema angioneurótico tras haber utilizado ácido acetilsalicílico u otros AINEs. Pacientes con hemorragia gastrointestinal, hemorragia esofágica, úlcera péptica activa, hemorragia cerebral. Pacientes que presenten colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn. Insuficiencia renal grave. Insuficiencia hepática grave. La utilización de los supositorios está contraindicada en pacientes con hemorroides o proctitis. Interacciones: El uso simultáneo de más de un AINE, incluyendo dosis bajas de ácido acetilsalicílico, debe evitarse por el riesgo de potenciación de los efectos adversos sin que se vea incrementada la eficacia terapéutica. Además el naproxeno puede interaccionar con: • Alcohol y tabaco: potencia la gastrotoxicidad. 318 • Antidiabéticos orales (glibencamida, clorpropamida): posible aumento de los efectos hipoglucemiantes. • Antihipertensivos (IECA, betabloqueantes, ARA II): posible reducción del efecto antihipertensivo. • Ciclosporina: aumento de la nefrotoxicidad de la ciclosporina. • Clopidogrel (Iscover® y Plavix®): posible incremento del riesgo de hemorragia. • Corticoides: posible aumento de la incidencia de gastrolesividad. • Digoxina: riesgo de empeoramiento de la insuficiencia cardiaca y reducción de la función renal. • Diuréticos (tiazidas, furosemida): riesgo de reducción del efecto diurético. Puede reducir la acción antihipertensiva. • Diuréticos ahorradores de potasio (espironolactona): incremento del riesgo de hiperpotasemia. • Hidralazina: posible disminución del efecto hipotensor. • Sales de litio: posible incremento de la toxicidad del litio por reducción en su eliminación. • Metotrexato: posible aumento de los niveles plasmáticos del metotrexato con riesgo de toxicidad grave, dependiendo de la dosis de metrotrexato utilizada. A dosis bajas el riesgo queda minimizado. • Paracetamol: el uso simultáneo y prolongado de paracetamol y AINEs puede ocasionar un aumento del riesgo de efectos adversos renales. • Verapamilo: reducciones de hasta el 25-30% de las concentraciones de plasmáticas de verapamilo. M01. Antiinflamatorios no esteroideos sistémicos M01 de carácter alérgico (angioedema y shock anafiláctico) son muy poco frecuentes, siendo más frecuentes las de hipersensibilidad no alérgica (1-2%) (rinorrea, vasodilatación facial, asma) son provocadas por cualquier AINE y cruzadas entre ellos, mientras que las de carácter alérgico son específicas de cada grupo químico y no cruzadas. • Colestiramina y colestipol: reducción de la eficacia terapéutica del diclofenaco. Reacciones adversas: En general se postula que la mayoría de efectos adversos son dosis dependientes, tanto por la cantidad de naproxeno administrada como por la duración de los tratamientos, siendo la población anciana la más susceptible a ellos. Los efectos adversos son más frecuentes con dosis superiores a 1500 mg/día. Las reacciones adversas más comunes son: alteraciones digestivas, cefaleas y alteraciones hepatobiliares. • Sistema nervioso: ocasionalmente (3-9%), cefaleas, mareo, vértigo, somnolencia (6%). Raramente (<1%), meningitis aséptica. • Gastrointestinales: (3-10%) pirosis, náuseas, gastritis, dolor epigástrico, estreñimiento. Con menor frecuencia (1%), dispepsias, flatulencia, hemorragia gastrointestinal (melena, hematemesis, diarrea sanguinolenta), úlcera gástrica o intestinal con o sin hemorragia o perforación. Raramente (<0,1%), aftas orales, glositis, úlcera esofágica, colitis hemorrágica y exacerbación de la enfermedad de Crohn. Algunos de estos efectos pueden ser minimizados al administrar el naproxeno con alimentos o con omeprazol. • Hematológicas: están relacionadas con mecanismos inmunitarios. El naproxeno puede prolongar el tiempo de sangrado. Raramente (<1%), granulocitopenia, trombopenia, leucopenia, eosinofilia. Mucho más raramente, anemia aplásica. • Hepáticas: la hepatotoxicidad inducida por naproxeno es rara y generalmente leve, se han comunicado incremento de las transaminasas (2%), incremento de la creatinina. Raramente aparecen manifestaciones de astenia, anorexia, náuseas e ictericia colestática (1%). Se puede dar un empeoramiento de una patología hepática previa (cirróticos, alcohólicos o con antecedentes de hepatitis) relacionada con la inhibición de prostaglandinas. • Renales: en casos excepcionales y siempre en pacientes que toman altas dosis de AINEs de forma crónica, los AINEs puede ser responsables de insuficiencia renal aguda, glomerulonefritis, nefritis intersticial, síndrome nefrótico, proteinuria, hiperpotasemia. Son pacientes de riesgo los que tienen insuficiencia cardiaca, renal o hepática, sepsis, shock, los tratados con diuréticos o con IECA y los ancianos. • Cardiovasculares: (>1%) hipertensión arterial, (<0,1%) palpitaciones, insuficiencia cardiaca. Hay una mayor predisposición al edema (3%) en pacientes hipertensos, con trastornos renales o con insuficiencia cardiaca o en ancianos con tratamientos crónicos. • Dermatológicas/alérgicas: ocasionalmente (1-3%), prurito, erupciones exantemáticas, dermatitis. Raramente (1%) urticaria, alopecia, fotodermatitis, onicolisis. Casos aislados de dermatitis exfoliativa, necrolisis epidérmica tóxica y síndrome de Stevens-Johnson. • Hipersensibilidad: en caso de reacción de hipersensibilidad generalizada puede aparecer hinchazón de cara, lengua y laringe, broncoespasmo, asma, taquicardia, hipotensión y shock. Las reacciones • Oculares: visión borrosa (1-3%). Raramente conjuntivitis (<1%). • Otorrinolaringológicas: ocasionalmente tinnitus (1-3%). Raramente (<1%), epistaxis, sordera reversible. • Respiratorias: (<1%) asma, disnea y espasmo bronquial. Dado que la mayoría de los efectos adversos de los AINEs son dosis dependientes 319 M01 M. Sistema músculo-esquelético y que los tratamientos antiinflamatorios en Podología son o deberían ser cortos y a dosis terapéuticas bajas, se considera que la incidencia de los mismos tendría que ser mínima y circunscribirse fundamentalmente al ámbito de la gastrolesividad. • Algunos inhibidores de la síntesis de prostaglandinas administrados durante periodos prolongados pueden afectar a la fertilidad. En mujeres con dificultad para concebir o sometidas a pruebas de infertilidad, debería valorarse la utilización de AINEs. Precauciones y consideraciones especiales: El naproxeno puede agravar las patologías que se detallan y por tanto ha de tenerse especial control en pacientes que presenten: • Control de la presión arterial en pacientes hipertensos. • Alteraciones de la coagulación o estén bajo tratamiento con anticoagulantes. • Historial de úlcera gástrica, duodenal o intestinal. • Historial de hemorragia gastrointestinal o esofágica. • Edad avanzada (mayores de 60 años). • Historial de alcoholismo o enfermedades concomitantes. • Hipertensión arterial, insuficiencia cardiaca o edema. • Insuficiencia renal o hepática. • Lupus eritematoso sistémico y otras enfermedades del colágeno. • Asma. • Porfiria. Si el podólogo tuviera que instaurar tratamientos antiinflamatorios prolongados, deberían de controlarse posibles signos y síntomas a fin de prevenir posibles incidencias tóxicas: • Vigilar signos de ulceración o hemorragia. • Vigilar y controlar elevaciones de las enzimas hepáticas. • Vigilar los signos de retención hidrosalina (ej: formación de edemas) especialmente en pacientes hipertensos, con insuficiencia cardiaca o ancianos. • Vigilar molestias oculares (edema palpebral, visión borrosa e irritación ocular). • Vigilar enmascaramiento de síntomas de una enfermedad infecciosa subyacente. • Vigilar posibles reacciones de fotosensibilización. 320 • Control de los niveles de glucosa en pacientes diabéticos. Ha de informarse al paciente que ante la aparición de erupciones cutáneas, dolor epigástrico, gastritis, heces oscuras, alteraciones visuales, aumento de peso, edema, dolor de cabeza, alguna reacción asmática, anorexia, prurito o ictericia, ha de suprimir el tratamiento y consultar con su podólogo. Valoración: El naproxeno es un AINE con vida media intermedia, que permite dosificarlo cada 12 horas. Presenta una potencia antiinflamatoria mayor que el ibuprofeno pero menor que el diclofenaco y aceclofenaco, con potencial gastrolesivo algo superior al diclofenaco. El naproxeno en tratamientos cortos (5-7 días) y a dosis terapéuticas, 500 mg/12 h, es seguro, eficaz y con un perfil de toxicidad aceptable, presenta fundamentalmente gastrolesividad, que se puede minimizar tomándolo con comidas o en asociación con omeprazol (20 mg/24 h). PRESENTACIONES ANTALGIN (Roche Farma) Naproxeno sódico 971457.4 550 mg 10 comp recub 998484.7 550 mg 40 comp recub 2,95 € 6,93 € LUNDIRAN (I.Q.F. Vir) 855577.2 250 mg 30 cápsulas 3,12 € NAPROXYN (Roche Farma) 988881.7 500 mg 40 comp 773143.6 500 mg 40 sobres 6,21 € 6,21 € NAPROXENO CINFA (Cinfa) Naproxeno Sódico 753330.4 EFG 550 mg 10 comp recub 755348.9 EFG 550 mg 40 comp recub 2,22 € 6,87 € NAPROXENO NORMON (Normon) 658405.7 EFG 500 mg 40 comp recub 602370.9 EFG EC 500 mg 500 comp recub 6,20 € 54,32 € M01. Antiinflamatorios no esteroideos sistémicos M01 NAPROXENO 779421.9 912204.1 EFG 649848.4 EFG EC RATIOPHARM (Ratiopharm) 250 mg 30 cápsulas 3,12 € 500 mg 40 comp recub 6,20 € 500 mg 500 comp recub 64,31 € TACRON (Farmasierra) 694695.4 500 mg 40 comp enter 621821.1 EC 500 mg 500 comp enter 6,23 € 62,46 € M01AX. Otros antiinflamatorios no esteroideos. Condroprotectores ● Condroitín sulfato proteínas plasmáticas. En el hombre, condroitín sulfato presenta una afinidad por el tejido articular. Al menos el 90% de la dosis se metaboliza primeramente por sulfatasas lisosomiales, para luego ser despolimerizado por hialuronidasas, b-glucuronidasas y otros enzimas en hígado, riñones y otros órganos. El tiempo de vida media oscila entre 5 y 15 horas. La vía de eliminación principal es la renal. Indicaciones: Tratamiento sintomático de la artrosis. Posología: Vía oral: Acción farmacológica: Antiinflamatorio y antirreumático no esteroídico, perteneciente al grupo de los polisacáridos, incluidos en el grupo de los glicosaminoglicanos. El condroitín sulfato es uno de los principales elementos constitutivos del cartílago, que se une a una proteína central, confiriendo al cartílago sus propiedades mecánicas y elásticas. El condroitín sulfato en enfermos artrósicos posee efectos antiinflamtorios a nivel de los componentes celulares de la inflamación, a la estimulación de la síntesis de proteoglicanos y ácido hialurónico endógeno y a la disminución de la actividad catabólica de los condorcitos inhibiendo algunas enzimas proteolíticas (colagenasa, elastasa, proteoglicanasa, fosfolipasa A2, etc.) y la formación de otras sustancias que dañan el cartílago. Los ensayos clínicos en pacientes artrósicos demuestran que el tratamiento con condroitín sulfato produce una disminución o desaparición de los síntomas de la enfermedad artrósica (dolor y la impotencia funcional), mejorando el movimiento de las articulaciones afectadas, con un efecto que perdura durante 2 o 3 meses después de la supresión del tratamiento. Farmacocinética: La biodisponibilidad oral de condroitín sulfato oscila entre un 15-24% de la dosis administrada. De la fracción absorbida, el 10% se halla en forma de condroitín sulfato y el 90% en forma de derivados despolimerizados de menor peso molecular. La concentración máxima plasmática se alcanza en unas 4 horas. El 85% de la concentración de condroitín sulfato y de sus derivados despolimerizados se halla fijado a diversas • Adultos y ancianos: 800 mg/24 horas en una sola toma. En pacientes con síntomas importantes de inflamación y dolor, podrá iniciarse el tratamiento con una dosis de 1200 mg/día durante las primeras 4-6 semanas o asociarlo a un AINE o paracetamol (por un periodo corto 7-10 días). • Niños: no se dispone de experiencia clínica. Uso no recomendado. • Embarazo: no se han realizado ensayos clínicos adecuados ni controlados. No está recomendado su uso. • Lactancia: se desconoce si el fármaco se excreta por la leche materna, ni sus problemas sobre el recién nacido. Se recomienda interrumpir la lactancia o evitar la administración de este fármaco. • Insuficiencia hepática: no se dispone de experiencia en estos pacientes. Uso no recomendado. La duración del tratamiento será como mínimo de 3 meses, tras los cuales se realizará un periodo de descanso de 2 meses, para volver a reiniciar el ciclo si se considera oportuno. Administrar el fármaco preferentemente separado de las comidas, excepto en aquellos pacientes que presenten algún tipo de intolerancia gástrica al fármaco. Contraindicaciones: Hipersensibilidad conocida o sospechada al condroitín sulfato o alguno de sus excipientes. Interacciones: En ratas y a dosis altas, el condroitín sulfato ha demostrado una ligera 321 M01 M. Sistema músculo-esquelético actividad antiagragante plaquetaria, por lo que se tendrá en cuenta en los casos de utilización concomitante con antiagregantes plaquetarios (ácido acetilsalicílico, dipiridamol (Persantin®) clopidogrel (Iscover®, Plavix®) ditazol, trifusal (Disgren®) y ticclopidina (Tiklid®)). (dolor y función articular). También se evidenció que el fármaco tiene un inicio de acción lento, que no es significativo hasta transcurrido 30-45 días y que se mantiene una vez suspendido el tratamiento. La diacereína posee una buena tolerancia gástrica. Reacciones adversas: Raramente (0,10,01%): náuseas y/o manifestaciones gastrointestinales (generalmente no requiere la suspensión del tratamiento). Muy raramente (<0,01%): edema y/o edema en pacientes con insuficiencia cardiaca y/o renal; reacciones de hipersensibilidad. Farmacocinética: La diacereína, cuando se administra oralmente, se hidroliza antes de penetrar en la circulación sistémica y se absorbe, metaboliza y excreta como compuesto desacetilado. La concentración máxima plasmática se alcanza en unas 2 horas. La ingestión simultánea de comida proporciona una mayor biodisponibilidad y prolonga el tiempo en el que se alcanza la concentración máxima. Por esto es aconsejable tomar el medicamento con comidas. La diacereína se une a las proteínas plasmáticas en más de un 99%. Se metaboliza muy rápidamente. La semivida de eliminación es del orden de 5-7 horas, excretándose por vía renal. Valoración: El condroitín sulfato es una buena opción en el tratamiento de la artrosis en pequeñas articulaciones (sea secundaria o no a una intervención quirúrgica o traumatismo), presentando un inicio de acción lento, pero muy sostenido (incluso 2 meses después de suspender el tratamiento). A pesar de ser cuestionada su eficacia en algunos círculos, consideramos que la prácticamente ausencia de reacciones adversas lo hace seguro y eficaz en algunas parcelas de la podología. PRESENTACIONES CONDROSAN (Bioibérica) 815241.4 400 mg 60 cápsulas Indicaciones: Tratamiento sintomático de la artrosis de grandes y pequeñas articulaciones. Posología: Vía oral: • Adultos y ancianos: 50 mg/24h la primera semana de tratamiento con el fin de disminuir los posibles procesos de intolerancia gástrica (posible aparición de heces blandas), continuándolo con 50 mg/12 h (mañana y noche). 19,37 € CONDROSULF (Angelini Farmacéutica S.A.) 815217.9 400 mg 60 cápsulas 19,37 € 815225.4 400 mg 60 sobres 19,37 € • Niños: no se dispone de experiencia clínica. Uso no recomendado. ● Diacereina Acción farmacológica: La diacereína presenta acciones antiinflamatorias y analgésicas, actúa inhibiendo la síntesis de prostaglandinas mediante la inactivación de la ciclooxigenasa (COX). También reduce la producción de interleucina (IL-1) disminuyendo las acciones biológicas de esta última, lo que conduce a la disminución del proceso inflamatorio a nivel sinovial, con una menor destrucción ósea y del cartílago en el área articular. Parece activar la producción de colagenasa en células sinoviales, fibroblastos y condorcitos en el espacio articular. Ensayos clínicos de 2 a 6 meses de duración demostraron que la diacereína mejoraba los signos y síntomas de la osteoartritis 322 • Embarazo: no se han realizado ensayos clínicos adecuados ni controlados. Sólo se acepta su uso en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras. • Lactancia: La diacereína puede aparecer, aunque en cantidades mínimas, en la leche materna, por lo que no se aconseja la administración de este medicamento durante el periodo de lactancia. • Insuficiencia hepática: no se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada, no obstante no se recomienda su uso en pacientes con un grave deterioro de la función hepática. M01. Antiinflamatorios no esteroideos sistémicos M01 • Insuficiencia renal: en caso de insuficiencia renal moderada disminuir la dosis al 50%. No se recomienda su uso en caso de insuficiencia renal grave. La diacereína presenta un inicio lento de la acción, por lo que puede ser necesario iniciar el tratamiento con analgésicos/antiinflamatorios cuya acción es inmediata. Como consecuencia de este retraso debe tomarse como mínimo 30 días para observar los efectos beneficiosos. Administrar el fármaco junto con las comidas. Contraindicaciones: Hipersensibilidad conocida o sospechada a la diacereína, a sustancias de estructura similar (antraquinónica) o a alguno de sus excipientes. Enfermedad inflamatoria intestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), obstrucción o pseudoobstrucción intestinal. Insuficiencia renal o hepática grave. Interacciones: Los antiácidos derivados de magnesio, aluminio y calcio (Secrepat®, Rennie®, Gelodrox®, Almax®, Dolcopin®, Urbal®, Bemolan®) pueden disminuir la absorción de la diacereína, por lo que se recomienda la administración de la misma dos horas antes que cualquiera de los antiácidos citados. Reacciones adversas: La seguridad de este fármaco se valoró en más de 5000 pacientes en los ensayos clínicos. Un 6% de los mismos abandonó el tratamiento debido a reacciones adversas. Los efectos observados y notificados son los siguientes: • Gastrointestinales: frecuentemente (1020%) diarreas, deposiciones blandas y dolor abdominal al inicio del tratamiento, dosis-dependiente y de intensidad moderada. Estos efectos adversos desaparecen a los pocos días, incluso sin abandonar el tratamiento. Raramente (1-10%): hiperpigmentación mucosa o pigmentación de la mucosa recto-cólica (melanosis cólica). • Sistema genitourinario: raramente (>10%) oscurecimiento del color de la orina, como consecuencia de su estructura química. No tiene relevancia clínica. • Piel y tejido subcutáneo: raramente (1-10%): prurito, dermatitis y erupciones exantemáticas. Valoración: La diacereína es una buena opción en el tratamiento de la artrosis en pequeñas articulaciones (sea secundaria o no a una intervención), teniéndose en cuenta que su inicio es lento, pero muy sostenido (incluso 3 meses después de suspender el tratamiento). Por el contrario, ha de indicarse que la diacereína es un fármaco poco evaluado, que presenta una alta incidencia de reacciones gastrointestinales (dolor abdominal y heces blandas), que generalmente remiten sin necesidad de suspender el tratamiento. PRESENTACIONES GALAXDAR (Lacer) 816603.9 50 mg 30 cápsulas 10,85 € GLIZOLAN (Madaus) 749184.2 50 mg 30 cápsulas 10,85 € ● Glucosamina Acción farmacológica: Antiinflamatorio y antirreumático no esteroídico. La glucosamina es un aminomonosacárido natural y es el sustrato preferido para la biosíntesis de los proteoglicanos del cartílago. El sulfato de glucosamina puede estimular la síntesis de los proteoglicanos por el condrocito, uniéndose al ácido hialurónico para formar la matriz cartilaginosa. La glucosamina inhibe algunos enzimas destructores del cartílago como la colagenasa y fosfolipasa A2, además bloquea la formación de radicales superperóxidos de los macrófagos que dañan los tejidos. La glucosamina es también capaz de proteger al cartílago articular de las lesiones derivadas de algunos antiinflamatorios no esteroideos, así como de proteger a los condorcitos de la acción de la dexametasona y otros corticosteroides. El sulfato de glucosamina inhibe las reacciones inflamatorias agudas y subagudas, sin inhibir la síntesis de prostaglandinas, se postula que sus acciones son consecuencia de la inhibición de la formación de radicales superperóxidos y también del bloqueo de la actividad de los enzimas lisosomiales. 323 M01 M. Sistema músculo-esquelético Farmacocinética: Tras la administración oral del sulfato de glucosalina alrededor del 90% es absorbido por el tracto intestinal. La glucosalina libre desaparece rápidamente del plasma, incorporándose a las globulinas plasmáticas, en el hígado, riñón y también en los tejidos articulares donde se encuentra en concentraciones mayores que en sangre. Se excreta en la orina durante las 48 horas siguientes a la administración, en una proporción del 5% de la dosis administrada. La gran mayoría de glucosalina administrada se metaboliza en los tejidos y se elimina como CO2 en el aire expirado. Indicaciones: Tratamiento sintomático de la artrosis de grandes y pequeñas articulaciones. Posología: Vía oral: • Adultos y ancianos: 1,5 g/24 horas en una sola toma o 625 mg/12 h. En pacientes con síntomas importantes de inflamación y dolor, y dado el lento efecto clínico de inicio del fármaco, podrá asociarse a un AINE o paracetamol los primeros 7-10 días. • Niños: no se dispone de experiencia clínica. Uso no recomendado en niños o adolescentes de edad inferior a 18 años. • Embarazo: no se han realizado ensayos clínicos adecuados ni controlados. No está recomendado su uso. • Lactancia: se desconoce si el fármaco se excreta en cantidades significativas por la leche materna, y si ello pudiese afectar al niño. Se recomienda suspender la lactancia materna o evitar la administración de este fármaco. mente al cabo de cuatro semanas del inicio del tratamiento. Contraindicaciones: Hipersensibilidad conocida o sospechada a la glucosamina o alguno de sus excipientes. Pacientes alérgicos al marisco. Interacciones: Debido a la poca bibliografía existente sobre posibles interacciones con glucosamina, ha de estarse alerta siempre que se administre con otros medicamentos. • Anticoagulantes orales: acenocumarol (Sintrom®), warfarina (Aldocumar®): ajustes en la dosificación de los anticoagulantes por posibles interacciones. • Antidiabéticos orales (todos los principios activos) e insulina: unos estudios postulan con una reducción del efecto antidiabético en pacientes bien controlados, otros afirman que no hay ninguna alteración clínica. Es recomendable precaución y monitorizar la glucemia más frecuentemente de lo habitual. • Penicilinas y cloranfenicol: disminución de la absorción de los antibióticos. • Tetraciclinas: posible aumento de la absorción real de las tetraciclinas. Hay bibliografía aislada que asociaría la glucosalina como posible inductor de descompensación en pacientes con diabetes mellitus 2. El efecto se atribuye a un aumento en la resistencia a la insulina. Es aconsejable la vigilancia clínica en pacientes con diabetes. • Insuficiencia hepática y/o renal: no se dispone de experiencia en estos pacientes. El laboratorio no proporciona recomendaciones en estos grupos de pacientes, por lo que es aconsejable no utilizarlo. Reacciones adversas: En raras ocasiones (<0,1%) se han descrito: náuseas, pesadez, dolor abdominal, flatulencia, estreñimiento, diarrea, mareo, somnolencia y cefalea. Con incidencia escasa (<0,01%): eritema, prurito, asma. El tratamiento debe suspenderse ante la aparición de cualquier tipo de reacción alérgica. La duración del tratamiento será como mínimo de 1-3 meses, tras los cuales se realizará un periodo de descanso de 2 meses, para volver a reiniciar el ciclo si se considera oportuno. Administrar el fármaco antes de las comidas. El efecto clínico se aprecia normal- Valoración: El sulfato de glucosamina es una buena opción en el tratamiento de la artrosis en pequeñas articulaciones (sea secundaria o no a una intervención quirúrgica o traumatismo), presentando un inicio de acción lento, pero muy sostenido (incluso 2 meses después 324 M01. Antiinflamatorios no esteroideos sistémicos M01 de suspender el tratamiento). A pesar de ser cuestionada su eficacia en algunos círculos, consideramos que la prácticamente ausencia de reacciones adversas lo hace seguro y eficaz en algunas parcelas de la podología. PRESENTACIONES CARTISORB (Bioiberica) 656755.5 1,5 g 30 sobres 9,74 € CODEROL (Almiral S.A.) 750307.1 1,5 g 30 sobres 9,77 € GLUCOSAMINA BEXAL (Bexal Farmacéutica S.A) 658430.9 EFG 1,5 g 20 sobres 6,51 € 658431.6 EFG 1,5 g 30 sobres 9,74 € GLUCOSAMINA CINFA (Cinfa) 656237.6 EFG 1,5 g 20 sobres 656238.3 EFG 1,5 g 30 sobres 600738.9 EFG EC 1,5 g 500 sobres GLUCOSAMINA DAVUR (Davur S.L.) 658762.1 EFG 1,5 g 20 sobres 658763.8 EFG 1,5 g 30 sobres 6,51 € 9,74 € 153,31 € 6,51 € 9,74 € GLUCOSAMINA KORHISPANA (Korhispana S.A.) 658649.5 EFG 1,5 g 30 sobres 9,73 € GLUCOSAMINA MABO (Mabo Farma S.A.) 6593905 EFG 1,5 g 30 sobres 9,73 € GLUCOSAMINA RATIOPHARM (Ratiopharm S.A.) 662325.1 EFG 1,5 g 30 sobres 9,74 € GLUCOSAMINA ROTTAPHARM (Rottapharm S.L.) 658265.7 EFG 1,5 g 20 sobres 6,51 € 658266.4 EFG 1,5 g 30 sobres 9,74 € GLUCOSAMINA SANDOZ (Sandoz Farmacéutica S.A.) 658474.3 EFG 1,5 g 20 sobres 6,51 € 658475.0 EFG 1,5 g 30 sobres 9,74 € GLUCOSAMINA TEVA (Teva Genericos Española S.L.) 659845.0 EFG 1,5 g 20 sobres 659846.7 EFG 1,5 g 30 sobres 6,51 € 9,74 € GLUFAN (Rovi) 652243.1 625 mg 60 comp recub 8,10 € HESPERCORBIN (Zambon) 6593905 EFG 1,5 g 30 sobres 9,74 € XICIL (Rottapharm S.L) 650601.1 EFG 1,5 g 20 sobres 650391.1 EFG 1,5 g 30 sobres 6,51 € 9,74 € 325 M02 M. Sistema músculo-esquelético M02. Antiinflamatorios tópicos Los antiinflamatorios tópicos (AINEs tópicos) son un grupo terapéutico con una amplia gama de principios activos y químicamente muy heterogéneo, utilizados fundamentalmente, por sus propiedades analgésicas y antiinflamatorias, para el alivio sintomático de lesiones de origen traumático o degenerativo de las articulaciones, tendones, ligamentos y músculos (artritis, bursitis, contusiones, esguinces, etc.). Todos ellos son equiparables tanto en eficacia como en incidencia de efectos adversos y, en general, y a diferencia de lo que ocurre con sus congéneres los AINEs sistémicos, no existen grandes diferencias en la respuesta individualizada del paciente. La eficacia clínica de los AINEs tópicos es muy controvertida. Algunos autores dudan que sean capaces de alcanzar niveles terapéuticos suficientes en zonas inflamadas y postulan que pasan a circulación sistémica desde los capilares subcutáneos. Otros les asignan un efecto placebo de “imposición de manos” al aplicar un remedio “sobre el mal”. Por otro lado, hay diversos estudios con etofenamato y piroxicam, probablemente ampliable al resto de AINEs, demostrando que utilizados por vía tópica son capaces de alcanzar el tejido muscular a través de la piel, difundiendo a zonas inflamadas, tejidos subyacentes, membrana sinovial y líquido sinovial y alcanzando en las mismas concentraciones terapéuticamente eficaces. Asimismo, bloquean “in situ” las enzimas lisosómicas causantes de la degradación tisular, inhibiendo las prostaglandinas, demostrando sus efectos antiinflamatorios y explicando su eficaz acción analgésica. El hecho es que los AINEs tópicos gozan de gran aceptación entre la población y en general, también entre el personal sanitario, que creen en su efectividad y los utilizan. Desde un punto de vista galénico, los AINEs tópicos que tienen como excipiente un gel presentan ciertas ventajas con respecto a sus congéneres en crema o pomada. 326 Los geles con AINEs permiten una extensión rápida y cómoda sobre la piel, no manchan la piel ni la ropa, consiguen efectos refrescantes que contribuyen a la reducción de la inflamación logran una liberación más rápida y eficaz del principio activo. Las cremas y pomadas con AINEs permiten masajear la zona tratada provocando un cierto efecto vasodilatador y de drenaje, no resecando la piel como hacen los geles en tratamientos prolongados. Los rubefacientes son un grupo de sustancias que poseen efectos antiinflamatorios ligeros y, a diferencia de los AINEs tópicos, no inhiben la síntesis de prostaglandina, ni de los mediadores enzimáticos. Para algunos autores es probable que la analgesia moderada y transitoria que con ellos se obtiene derive de: 1. La inhibición parcial de la estimulación de las terminaciones nerviosas amielínicas nociceptivas dérmicas y subdérmicas. 2. El drenaje linfático y venoso de sustancias proinflamatorias que resulta de la vasodilatación por el calor que producen y del masaje con que suelen administrarse. 3. Efecto placebo por “imposición de manos” “sobre el mal”. A pesar de no existir estudios controlados de su eficacia, la práctica diaria demuestra que los rubefacientes pueden ser útiles en el tratamiento del dolor en patologías musculares de tendones y ligamentos, sin alcanzar los niveles antiinflamatorios y de analgesia que se obtienen con los AINEs tópicos. La capsaicina es un alcaloide natural que se extrae del fruto del capsicum spp (guindilla), capaz de producir depleción local de la sustancia P, péptido endógeno relacionado con la transmisión del impulso doloroso. Esto origina analgesia tras un periodo de latencia de 2-4 semanas. La capsaicina se comporta como un neuroanalgésico siendo útil en neuralgia postherpética, neuropatía diabética, dolores articulares y, en menor grado, en neuroma de Morton; aun cuando no existen ensayos comparativos de su eficacia. M02. Antiinflamatorios tópicos M02 Analgésicos y antiinflamatorios tópicos Aines Rubefacientes Otros Aceclofenaco Alcanfor Capsaicina Bencidamina Alcohol de romero Dexketoprofeno Alcohol alcanforado Diclofenaco Esencia de romero Etofenamato Esencia de trementina Fepradinol Nicoboxilo Ibuprofeno Nonivamida Indometacina Nicotinato de metilo Ketoprofeno Salicilato de metilo Mabuprofeno Salicilato de trolamina Piketoprofeno Salicilato de diatilamina Piroxicam Suxibuzona M02AA. Antiinflamatorios no esteroideos tópicos solos ● Aceclofenaco Acción farmacológica: El aceclofenaco es un analgésico y antiinflamatorio no esteroideo que actúa impidiendo la síntesis de prostaglandinas mediante la inhibición de la ciclooxigenasa que interviene en procesos inflamatorios. Es capaz de penetrar a través del extracto córneo y alcanzar niveles óptimos en zonas inflamadas, tejidos subyacentes, membrana sinovial y líquido sinovial. Indicaciones: Alivio sintomático de afecciones dolorosas o inflamatorias de origen traumático o degenerativo de las articulaciones, tendones, ligamentos y músculos (artritis, capsulitis, tendinitis, bursitis, contusión, distorsiones, esguinces, contractura, etc.). Posología: Vía tópica. Adultos y niños mayores 12 años: aplicar entre 1,5 y 2 gr (5-7 cm) 3 veces al día. No aplicar más de 7 días sin hacer una nueva valoración del paciente por parte del podólogo. Contraindicaciones: Hipersensibilidad al aceclofenaco, diclofenaco o a cualquiera de los componentes de este medicamento. No se recomienda en aquellos pacientes que hayan demostrado hipersensibilidad a otros AINEs. También está contraindicado en pacientes en los que el ácido acetilsalicílico u otros AINEs hayan desencadenado reacciones alérgicas (rinitis, asma, prurito, angioedema) debido a la posibilidad de hipersensibilidad cruzada. Interacciones: No se han descrito en el uso cutáneo, sería interesante evitar la utilización conjunta con otros analgésicos tópicos. Reacciones adversas: El aceclofenaco tópico presenta una buena tolerancia local. Puede producir eritema local moderado, dermatitis, prurito (0,1-1%) y sensación de quemazón cutánea en la zona de aplicación que desaparece al suprimir el tratamiento. Raramente (0,1-0,01%) reacciones de fotosensibilidad. La administración tópica de forma prolongada, en áreas extensas de la piel, sobre piel eczematosa, así como la utilización de vendajes oclusivos puede provocar la aparición de reacciones adversas típicas de los AINEs (apartado M01). 327 M02 M. Sistema músculo-esquelético Advertencias y precauciones especiales: • No utilizar aceclofenaco tópico con vendajes oclusivos. • No utilizar sobre heridas abiertas, mucosas o piel eczematosa. • No exponer la zona tratada al sol. • Evitar el contacto con ojos y mucosas. • No se ha establecido seguridad durante el embarazo y la lactancia. • No se han establecido dosis ni indicaciones recomendadas en niños menores de 12 años. • En caso de aparecer síntomas de irritación local se suspenderá el tratamiento y se reevaluará la situación clínica del paciente. PRESENTACIONES AIRTAL DIFUCREM (Almirall S.A.) 694745.6 1,5% crema 60 g 5,28 € Indicaciones: Alivio sintomático de afecciones dolorosas o inflamatorias de origen traumático o degenerativo de las articulaciones, tendones, ligamentos y músculos (artritis, capsulitis, tendinitis, bursitis, contusión, distorsiones, esguinces, contractura, etc.). Posología: Vía tópica. Adultos y niños mayores 12 años: aplicar entre 1,5 y 2 g (5-7 cm) 3 veces al día. No aplicar más de 7 días sin hacer una nueva valoración del paciente por parte del podólogo. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la bencidamina o a cualquiera de los componentes de este medicamento. No se recomienda en aquellos pacientes que hayan demostrado hipersensibilidad a otros AINEs. También está contraindicado en pacientes en los que el ácido acetilsalicílico u otros AINEs hayan desencadenado reacciones alérgicas (rinitis, asma, prurito, angioedema) debido a la posibilidad de hipersensibilidad cruzada. FALCOL DIFUCREM (Angelini Farmacéutica S.A.) 690602.6 1,5% crema 60 g 5,28 € Interacciones: No se han descrito en el uso cutáneo, sería interesante evitar la utilización conjunta con otros analgésicos tópicos. ● Bencidamina Reacciones adversas: Puede producir eritema local moderado (0,1%-1%), dermatitis, quemazón cutánea y prurito (0,1%-1%) y sensación de quemazón cutánea en la zona de aplicación que desaparece al suspender el tratamiento. Puede producir fotodermatitis (0,01%-0,1%). La administración tópica de forma prolongada, en áreas extensas de la piel, sobre piel eczematosa, así como la utilización de vendajes oclusivos puede provocar la aparición de reacciones adversas típicas de los AINEs (apartado M01). Acción farmacológica: La bencidamina es un antiinflamatorio y analgésico no esteroideo que actúa impidiendo la síntesis de prostaglandinas y otros prostanoides mediante la inhibición de la ciclooxigenasa que interviene en procesos inflamatorios. Después de la aplicación cutánea, la bencidamina se absorbe a través de la piel, alcanzándose concentraciones farmacológicamente activas en los tejidos subcutáneos próximos a la zona de aplicación. La biodisponibilidad media, relativa a la administración oral, es de un 10%. Los niveles alcanzados en plasma son bajos, inferiores a los alcanzados por administración oral, con lo cual los efectos adversos sistémicos están limitados. Los niveles máximos observados en plasma se alcanzan a las 30 horas de aplicación tópica, lo que indica su persistencia en los estratos profundos de la piel. 328 Advertencias y precauciones especiales: • No utilizar bencidamina tópico con vendajes oclusivos. • No utilizar sobre heridas abiertas, mucosas o piel eczematosa. • No exponer la zona tratada al sol. • Evitar el contacto con ojos y mucosas. • No se ha establecido seguridad durante el embarazo y la lactancia. M02. Antiinflamatorios tópicos M02 • No se han establecido dosis ni indicaciones recomendadas en niños menores de 12 años. • En caso de aparecer síntomas de irritación local se suspenderá el tratamiento y se reevaluará la situación clínica del paciente. PRESENTACIONES FULGIUM (Teofarma Ibérica) 929471.7 EXO 6% crema 60 g 928788.7 EXO 6% aerosol 100 ml 3,54 € 5,40 € TAMTUM (Angelini Farmacéutica S.A.) 832295.4 3% pomada 50 g 880286.9 Fuerte 5% crema 50 g 4,20 € 4,95 € ● Dexketoprofeno Acción farmacológica: El dexketoprofeno es un antiinflamatorio y analgésico no esteroideo que actúa impidiendo la síntesis de prostaglandinas y otros prostanoides mediante la inhibición de la ciclooxigenasa que interviene en procesos inflamatorios. Aplicando dexketoprofeno por vía tópica, se ha visto que es posible alcanzar niveles locales importantes del fármaco con una concentración plasmática muy baja. Los estudios farmacocinéticos en humanos demuestran que, tras la aplicación, la absorción percutánea da lugar a un máximo de concentraciones plasmáticas a las 4 horas de la administración, seguida de una fase de eliminación hasta las 24 horas posteriores. En cuanto al líquido sinovial, se mantienen concentraciones terapéuticamente activas. Se ha observado que los niveles del fármaco en líquido sinovial tras la administración de dexketoprofeno (al 1,25%) son equivalentes o superiores a los que se obtienen aplicando gel de ketoprofeno racémico al 2,5%. Contraindicaciones: Hipersensibilidad al dexketoprofeno o a cualquiera de los componentes de este medicamento. Aunque la aplicación tópica disminuye el riesgo en comparación con sus congéneres, su uso sistémico, la utilización en heridas abiertas, mucosas, zonas eczematosas, áreas extensas de la piel, de forma prolongada o con vendajes oclusivos puede desencadenar la aparición de efectos sistémicos, por lo que conviene recordar que no se recomienda su uso en los pacientes que hayan presentado reacciones alérgicas (rinitis, asma, angioedema, urticaria, shock u otras), provocadas por el ácido acetilsalicílico u otros AINEs, debido a la posibilidad de hipersensibilidad cruzada. Interacciones: No se han descrito en el uso cutáneo, sería interesante evitar la utilización conjunta con otros analgésicos tópicos. Reacciones adversas: Puede producir eritema local moderado, dermatitis de contacto y prurito (0,1%-1%) y sensación de quemazón cutánea en la zona de aplicación que desaparece al suspender el tratamiento. Puede producir dermatitis fototóxica (0,01%-0,1%). La administración tópica de forma prolongada, en áreas extensas de la piel, sobre piel eczematosa, así como la utilización de vendajes oclusivos puede provocar la aparición de reacciones adversas típicas de los AINEs (apartado M01). Advertencias y precauciones especiales: • No utilizar dexketopofeno tópico con vendajes oclusivos. • No utilizar sobre heridas abiertas, mucosas o piel eczematosa. • No exponer la zona tratada al sol. Indicaciones: Alivio local sintomático de afecciones dolorosas o inflamatorias de origen traumático o degenerativo de las articulaciones, tendones, ligamentos y músculos (artritis, capsulitis, tendinitis, bursitis, contusión, distorsiones, esguinces, contractura, etc.). • Evitar el contacto con ojos y mucosas. Posología: Vía tópica. Adultos y niños mayores 12 años: aplicar 2- 3 veces al día. No aplicar más de 7 días sin hacer una nueva valoración del paciente por parte del podólogo. • En caso de aparecer síntomas de irritación local se suspenderá el tratamiento y se reevaluará la situación clínica del paciente. • No se ha establecido seguridad durante el embarazo y la lactancia. • No se han establecido dosis ni indicaciones recomendadas en niños menores de 12 años. 329 M02 M. Sistema músculo-esquelético PRESENTACIONES ENANGEL (Menarini) 673822.1 1,25% gel 60 g 7,15 € KETESGEL (Rovi) 673814.6 1,25% gel 60 g 7,15 € QUIRGEL (Juste) 673806.1 1,25% gel 60 g 7,15 € ● Diclofenaco Acción farmacológica: El diclofenaco es un antiinflamatorio y analgésico no esteroideo que actúa impidiendo la síntesis de prostaglandinas y otros prostanoides mediante la inhibición de la ciclooxigenasa que interviene en procesos inflamatorios. Después de la aplicación cutánea, el diclofenaco se absorbe a través de la piel, alcanzándose concentraciones farmacológicamente activas en los tejidos subcutáneos próximos a la zona de aplicación. Indicaciones: Alivio local sintomático de afecciones dolorosas o inflamatorias de origen traumático o degenerativo de las articulaciones, tendones, ligamentos y músculos (artritis, capsulitis, tendinitis, bursitis, contusión, distorsiones, esguinces, contractura, etc.). Posología: Vía tópica. Adultos y niños mayores 12 años: aplicar 2- 3 veces al día. No aplicar más de 7 días sin hacer una nueva valoración del paciente por parte del podólogo. Contraindicaciones: Hipersensibilidad al diclofenaco o a cualquiera de los componentes de este medicamento. Aunque la aplicación tópica disminuye el riesgo en comparación con sus congéneres de uso sistémico, la utilización en heridas abiertas, mucosas, zonas eczematosas, áreas extensas de la piel, de forma prolongada o con vendajes oclusivos puede desencadenar la aparición de efectos sistémicos, por lo que conviene recordar que no se recomienda su uso en los pacientes que hayan presentado reacciones alérgicas (rinitis, asma, angioedema, urticaria, shock u otras), provocadas por el ácido acetilsalicílico u otros AINEs debido a la posibilidad de hipersensibilidad cruzada. Interacciones: No se han descrito en el uso cutáneo, sería interesante evitar la utilización conjunta con otros analgésicos tópicos. 330 Reacciones adversas: Puede producir eritema local moderado (0,1%-1%), dermatitis, prurito (0,1%-1%) y sensación de quemazón cutánea en la zona de aplicación que desaparece al suspender el tratamiento. Puede producir fotodermatitis (<1%). La administración tópica de forma prolongada, en áreas extensas de la piel, sobre piel eczematosa, así como la utilización de vendajes oclusivos puede provocar la aparición de reacciones adversas típicas de los AINEs (apartado M01). Advertencias y precauciones especiales: • No utilizar diclofenaco tópico con vendajes oclusivos. • No utilizar sobre heridas abiertas, mucosas o piel eczematosa. • No exponer la zona tratada al sol. • Evitar el contacto con ojos y mucosas. • No se ha establecido seguridad durante el embarazo y la lactancia. • No se han establecido dosis ni indicaciones recomendadas en niños menores de 12 años. • En caso de aparecer síntomas de irritación local se suspenderá el tratamiento y se reevaluará la situación clínica del paciente. PRESENTACIONES DOLOTREN TÓPICO (Faes Farma) 918979.2 1% gel 60 g 3,12 € VOLTAREN EMULGEN (Novartis Farmacéutica) 662221.6 1% gel 60 g 3,12 € ● Etofenamato Acción farmacológica: El etofenamato es un antiinflamatorio y analgésico no esteroideo que actúa impidiendo la síntesis de prostaglandinas y otros prostanoides mediante la inhibición de la ciclooxigenasa que interviene en procesos inflamatorios. La biodisponibilidad de los productos que contienen etofenamato está sujeta a grandes fluctuaciones interindividuales e intraindividuales, resultantes principalmente del lugar M02. Antiinflamatorios tópicos M02 de administración, hidratación de la piel y otros factores. Tras su administración cutánea, la biodisponibilidad, esto es, la proporción de la dosis disponible sistémicamente, se encuentra en un rango del 20%. El etofenamato se excreta en forma de múltiples metabolitos y conjugados, un 35% por vía renal y una extensa proporción a través de la bilis y las heces. Hay estudios demostrando que el etofenamato utilizado por vía tópica es capaz de alcanzar a través de la piel, el tejido muscular, difundiendo a zonas inflamadas, tejidos subyacentes, membrana sinovial y líquido sinovial alcanzando en las mismas concentraciones terapéuticamente eficaces. Asimismo, bloquea “in situ” las enzimas lisosómicas causantes de la degradación tisular, inhibiendo las prostaglandinas demostrando sus efectos antiinflamatorios y explicando su eficaz acción analgésica. Interacciones: No se han descrito en el uso cutáneo, sería interesante evitar la utilización conjunta con otros analgésicos tópicos. Reacciones adversas: Puede producir eritema local moderado (0,1%-1%), dermatitis, prurito (0,1%-1%) y sensación de quemazón cutánea en la zona de aplicación que desaparece al suspender el tratamiento. Puede producir fotodermatitis (0,01%-0,1%). La administración tópica de forma prolongada, en áreas extensas de la piel, sobre piel eczematosa, así como la utilización de vendajes oclusivos puede provocar la aparición de reacciones adversas típicas de los AINEs (apartado M01). Advertencias y precauciones especiales: • No utilizar etofenamato tópico con vendajes oclusivos. • No utilizar sobre heridas abiertas, mucosas o piel eczematosa. • No exponer la zona tratada al sol. Indicaciones: Alivio local sintomático de afecciones dolorosas o inflamatorias de origen traumático o degenerativo de las articulaciones, tendones, ligamentos y músculos (artritis, capsulitis, tendinitis, bursitis, contusión, distorsiones, esguinces, contractura, etc.). • Evitar el contacto con ojos y mucosas. • No se ha establecido seguridad durante el embarazo y la lactancia. • No se han establecido dosis ni indicaciones recomendadas en niños menores de 12 años. Posología: Vía tópica. Adultos y niños mayores 12 años: aplicar 2-3 veces al día. No aplicar más de 7 días sin hacer una nueva valoración del paciente por parte del podólogo. Contraindicaciones: Hipersensibilidad al etofenamato o a cualquiera de los componentes de este medicamento. Aunque la aplicación tópica disminuye el riesgo en comparación con sus congéneres de uso sistémico, la utilización en heridas abiertas, mucosas, zonas eczematosas, áreas extensas de la piel, de forma prolongada o con vendajes oclusivos puede desencadenar la aparición de efectos sistémicos, por lo que conviene recordar que no se recomienda su uso en los pacientes que hayan presentado reacciones alérgicas (rinitis, asma, angioedema, urticaria, shock u otras), provocadas por el ácido acetilsalicílico u otros AINEs debido a la posibilidad de hipersensibilidad cruzada. • En caso de aparecer síntomas de irritación local se suspenderá el tratamiento y se reevaluará la situación clínica del paciente. PRESENTACIONES ASPITOPIC (Bayer) 988303.4 EFP 5% gel 60 g 5,95€ FLOGOPROFEN (Chiesi España) 946137.9 5% gel 60 g 951392.4 5% solución 100 ml 2,70€ 3,67€ ZENAVAN (Bial-Industrial Farmacéutica) 756866.7 5% gel 60 g 2,20€ ● Fepradinol Acción farmacológica: El fepradinol es un antiinflamatorio y analgésico no esteroideo que actúa impidiendo la síntesis de prostaglandinas y otros prostanoides mediante la 331 M02 M. Sistema músculo-esquelético inhibición de la ciclooxigenasa que interviene en procesos inflamatorios. Después de la aplicación cutánea del fepradinol, se absorbe a través de la piel, alcanzándose concentraciones farmacológicamente activas en los tejidos subcutáneos próximos a la zona de aplicación. Indicaciones: Alivio local sintomático de afecciones dolorosas o inflamatorias de origen traumático o degenerativo de las articulaciones, tendones, ligamentos y músculos (artritis, capsulitis, tendinitis, bursitis, contusión, distorsiones, esguinces, contractura, etc.). Posología: Vía tópica. Adultos y niños mayores 12 años: aplicar 2- 3 veces al día. No aplicar más de 7 días sin hacer una nueva valoración del paciente por parte del podólogo. Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fepradinol o a cualquiera de los componentes de este medicamento. Aunque la aplicación tópica disminuye el riesgo en comparación con sus congéneres de uso sistémico, la utilización en heridas abiertas, mucosas, zonas eczematosas, áreas extensas de la piel, de forma prolongada o con vendajes oclusivos puede desencadenar la aparición de efectos sistémicos, por lo que conviene recordar que no se recomienda su uso en los pacientes que hayan presentado reacciones alérgicas (rinitis, asma, angioedema, urticaria, shock u otras), provocadas por el ácido acetilsalicílico u otros AINEs debido a la posibilidad de hipersensibilidad cruzada. Interacciones: No se han descrito en el uso cutáneo, sería interesante evitar la utilización conjunta con otros analgésicos tópicos. Reacciones adversas: Puede producir eritema local moderado (<1%), dermatitis, prurito (<1%) y sensación de quemazón cutánea en la zona de aplicación que desaparece al suspender el tratamiento. Puede producir fotodermatitis (<1%). La administración tópica de forma prolongada, en áreas extensas de la piel, sobre piel eczematosa, así como la utilización de vendajes oclusivos puede provocar la aparición de reacciones adversas típicas de los AINEs (apartado M01). 332 Advertencias y precauciones especiales: • No utilizar fepradinol tópico con vendajes oclusivos. • No utilizar sobre heridas abiertas, mucosas o piel eczematosa. • No exponer la zona tratada al sol. • Evitar el contacto con ojos y mucosas. • No se ha establecido seguridad durante el embarazo y la lactancia. • No se han establecido dosis ni indicaciones recomendadas en niños menores de 12 años. • En caso de aparecer síntomas de irritación local se suspenderá el tratamiento y se reevaluará la situación clínica del paciente. PRESENTACIONES DALGEN (Recordati España S.L.) 853457.9 6% gel 60 g 975995.7 6% spray 75 ml 2,90€ 6,56€ ● Ibuprofeno Acción farmacológica: El ibuprofeno es un antiinflamatorio y analgésico no esteroideo que actúa impidiendo la síntesis de prostaglandinas y otros prostanoides mediante la inhibición de la ciclooxigenasa que interviene en procesos inflamatorios. Después de la aplicación cutánea de ibuprofeno se absorbe a través de la piel, alcanzándose concentraciones farmacológicamente activas en los tejidos subcutáneos próximos a la zona de aplicación Indicaciones: Alivio local sintomático de afecciones dolorosas o inflamatorias de origen traumático o degenerativo de las articulaciones, tendones, ligamentos y músculos (artritis, capsulitis, tendinitis, bursitis, contusión, distorsiones, esguinces, contractura, etc.). Posología: Vía tópica. Adultos y niños mayores 12 años: aplicar 3-4 veces al día. No aplicar más de 7 días sin hacer una valoración nueva del paciente por parte del podólogo. M02. Antiinflamatorios tópicos M02 Contraindicaciones: Hipersensibilidad al ibuprofeno o a cualquiera de los componentes de este medicamento. Aunque la aplicación tópica disminuye el riesgo en comparación con sus congéneres de uso sistémico, la utilización en heridas abiertas, mucosas, zonas eczematosas, áreas extensas de la piel, de forma prolongada o con vendajes oclusivos puede desencadenar la aparición de efectos sistémicos, por lo que conviene recordar que no se recomienda su uso en los pacientes que hayan presentado reacciones alérgicas (rinitis, asma, angioedema, urticaria, shock u otras), provocadas por el ácido acetilsalicílico u otros AINEs debido a la posibilidad de hipersensibilidad cruzada. Interacciones: No se han descrito en el uso cutáneo, sería interesante evitar la utilización conjunta con otros analgésicos tópicos. Reacciones adversas: Puede producir eritema local moderado (0,1%-1%), quemazón prurito (0,1%-1%) y sensación de quemazón cutánea en la zona de aplicación que desaparece al suspender el tratamiento. Puede producir reacciones fototóxicas (0,01%-0,1%). La administración tópica de forma prolongada, en áreas extensas de la piel, sobre piel eczematosa, así como la utilización de vendajes oclusivos puede provocar la aparición de reacciones adversas típicas de los AINEs (apartado M01). Advertencias y precauciones especiales: • No utilizar ibuprofeno tópico con vendajes oclusivos. • No utilizar sobre heridas abiertas, mucosas o piel eczematosa. • No exponer la zona tratada al sol. • Evitar el contacto con ojos y mucosas. • No se ha establecido seguridad durante el embarazo y la lactancia. • No se han establecido dosis ni indicaciones recomendadas en niños menores de 12 años. • En caso de aparecer síntomas de irritación local se suspenderá el tratamiento y se reevaluará la situación clínica del paciente. PRESENTACIONES ARTICALM (Korhispana) 652111.3 EFP 5% gel 60 g 7,62 € DILTIX TÓPICO (Pliva Pharma Iberica) 912519.6 EFP 5% gel 30 g 912733.6 EFP 5% gel 60 g 650343.0 EFP 5% solución pulv cutánea 60 ml 5,51 € 9,00 € 7,99 € GELOBUFEN (Gelos S.L.) 651622.5 EFP 5% gel 30 g 651623.2 EFP 5% gel 60 g 4,50 € 6,99 € IBUFEN TÓPICO (Cinfa) 763631.1 EFP 5% gel 50 g 6,45 € IBUKEY (Inkeysa) 653815.9 EFP 5% gel 30 g 653818.0 EFP 5% gel 60 g 4,91 € 6,96 € IBUPROFENO FARMASIERRA (Farmasierra Laboratorios S.L.) 886192.7 EFP 5% gel 50 g 4,80 € IBUPROFENO PHARMAGENUS (Pharmagenus) 926477.2 EFP 5% gel 30 g 4,09 € IBUPROFENO TÓPICO GAYOSO (Gayoso) 651625.6 EFP 5% gel 60 g 6,00 € IBUPROX TÓPICO (Ferrer Internacional) 847525.4 EFP 10% gel 60 g 9,90 € 895441.4 EFP 10% solución pulv cutánea 60 ml 9,90 € NUROFEN TÓPICO (Reckitt Benckiser Healthcare) 886945.9 EFP 5% gel 60 g 6,90 € RATIODOL GEL (Ratiopharm) 651613.3 EFP 5% gel 60 g 7,31 € SOLVIUM (Omega Pharma España S.A.) 660779.4 EFP 5% gel 30 g 7,00 € 659086.7 EFP 5% gel 60 g 11,70 € 919571.7 EFP 5% solución aerosol 60 ml 7,70 € ● Indometacina Acción farmacológica: La indometacina es un antiinflamatorio y analgésico no esteroideo que actúa impidiendo la síntesis de prostaglandinas y otros prostanoides mediante la inhibición de la ciclooxigenasa que interviene en procesos inflamatorios. Después de la aplicación cutánea de indometacina, se absorbe a través de la piel, alcanzándose concentraciones farmacológicamente activas en los tejidos subcutáneos próximos a la zona de aplicación. 333 M02 M. Sistema músculo-esquelético Indicaciones: Alivio local sintomático de afecciones dolorosas o inflamatorias de origen traumático o degenerativo de las articulaciones, tendones, ligamentos y músculos (artritis, capsulitis, tendinitis, bursitis, contusión, distorsiones, esguinces, contractura, etc.). Posología: Vía tópica. Adultos y niños mayores 12 años: aplicar 3-4 veces al día. No aplicar más de 7 días sin hacer una nueva valoración del paciente por parte del podólogo. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la indometacina o a cualquiera de los componentes de este medicamento. Aunque la aplicación tópica disminuye el riesgo en comparación con sus congéneres de uso sistémico, la utilización en heridas abiertas, mucosas, zonas eczematosas, áreas extensas de la piel, de forma prolongada o con vendajes oclusivos puede desencadenar la aparición de efectos sistémicos, por lo que conviene recordar que no se recomienda su uso en los pacientes que hayan presentado reacciones alérgicas (rinitis, asma, angioedema, urticaria, shock u otras), provocadas por el ácido acetilsalicílico u otros AINEs debido a la posibilidad de hipersensibilidad cruzada. Interacciones: No se han descrito en el uso cutáneo, sería interesante evitar la utilización conjunta con otros analgésicos tópicos. Reacciones adversas: Puede producir eritema local moderado (0,1%-1%), dermatitis, prurito (0,1%-1%), sequedad cutánea y sensación de quemazón en la zona de aplicación que desaparece al suspender el tratamiento. Puede producir fotodermatitis (0,01%-0,1%). La administración tópica de forma prolongada, en áreas extensas de la piel, sobre piel eczematosa, así como la utilización de vendajes oclusivos puede provocar la aparición de reacciones adversas típicas de los AINEs (apartado M01). Advertencias y precauciones especiales: • No utilizar indometacina tópico con vendajes oclusivos. • No utilizar sobre heridas abiertas, mucosas o piel eczematosa. • No exponer la zona tratada al sol. 334 • Evitar el contacto con ojos y mucosas. • No se ha establecido seguridad durante el embarazo y la lactancia. • No se han establecido dosis ni indicaciones recomendadas en niños menores de 12 años. • En caso de aparecer síntomas de irritación local se suspenderá el tratamiento y se reevaluará la situación clínica del paciente. PRESENTACIONES INACID TÓPICO (Mcneil Consumer Healthcare) 983346.6 1% gel 60 g 3,12 € REUSIN TÓPICO (Stada S.L.) 969170.7 1% spray 100 ml 3,37 € ● Ketoprofeno Acción farmacológica: El ketoprofeno es un antiinflamatorio y analgésico no esteroideo que actúa impidiendo la síntesis de prostaglandinas y otros prostanoides mediante la inhibición de la ciclooxigenasa que interviene en procesos inflamatorios. Después de la aplicación cutánea de ketoprofeno se absorbe a través de la piel, alcanzándose concentraciones farmacológicamente activas en los tejidos subcutáneos próximos a la zona de aplicación. Indicaciones: Alivio local sintomático de afecciones dolorosas o inflamatorias de origen traumático o degenerativo de las articulaciones, tendones, ligamentos y músculos (artritis, capsulitis, tendinitis, bursitis, contusión, distorsiones, esguinces, contractura, etc.). Posología: Vía tópica. Adultos y niños mayores 12 años: aplicar 2-3 veces al día. No aplicar más de 7 días sin hacer una nueva valoración del paciente por parte del podólogo. Contraindicaciones: Hipersensibilidad al ketoprofeno, a los AINEs o a cualquiera de los componentes de este medicamento. Aunque la aplicación tópica disminuye el riesgo en comparación con sus congéneres de uso sistémico, la utilización en heridas abiertas, mucosas, zonas eczematosas, áreas extensas de la piel, de forma prolongada o con vendajes oclusivos puede M02. Antiinflamatorios tópicos M02 desencadenar la aparición de efectos sistémicos, por lo que conviene recordar que no se recomienda su uso en los pacientes que hayan presentado reacciones alérgicas (rinitis, asma, angioedema, urticaria, shock u otras), provocadas por el ácido acetilsalicílico u otros AINEs debido a la posibilidad de hipersensibilidad cruzada. Interacciones: No se han descrito en el uso cutáneo, sería interesante evitar la utilización conjunta con otros analgésicos tópicos. Reacciones adversas: Puede producir eritema local moderado (0,1%-1%), dermatitis, prurito (0,1%-1%), sequedad cutánea y sensación de quemazón en la zona de aplicación que desaparece al suspender el tratamiento. Puede producir fotodermatitis (<1%). La administración tópica de forma prolongada, en áreas extensas de la piel, sobre piel eczematosa, así como la utilización de vendajes oclusivos puede provocar la aparición de reacciones adversas típicas de los AINEs (apartado M01). Advertencias y precauciones especiales: • No utilizar ketoprofeno tópico con vendajes oclusivos. • No utilizar sobre heridas abiertas, mucosas o piel eczematosa. • No exponer la zona tratada al sol. • Evitar el contacto con ojos y mucosas. • No se ha establecido seguridad durante el embarazo y la lactancia. • No se han establecido dosis ni indicaciones recomendadas en niños menores de 12 años. • En caso de aparecer síntomas de irritación local se suspenderá el tratamiento y se reevaluará la situación clínica del paciente. PRESENTACIONES ARCENTAL (F5 Profas) 806562.2 1% crema 60 g 3,04 € EXTRAPLUS GEL (Pierre Fabre Iberica) 992560.4 2,5% gel 60 g 2,76 € FASTUM TÓPICO (Guidotti Farma) 916767.7 2,5% gel 60 g 3,12 € ORUDIS GEL TÓPICO (Sanofi Aventis S.A.) 992958.9 2,5% gel 60 g 2,53 € ● Mabuprofeno Acción farmacológica: El mabuprofeno es un antiinflamatorio y analgésico no esteroideo que actúa impidiendo la síntesis de prostaglandinas y otros prostanoides mediante la inhibición de la ciclooxigenasa que interviene en procesos inflamatorios. Después de la aplicación cutánea de mabuprofeno se absorbe a través de la piel, alcanzándose concentraciones farmacológicamente activas en los tejidos subcutáneos próximos a la zona de aplicación. Indicaciones: Alivio local sintomático de afecciones dolorosas o inflamatorias de origen traumático o degenerativo de las articulaciones, tendones, ligamentos y músculos (artritis, capsulitis, tendinitis, bursitis, contusión, distorsiones, esguinces, contractura, etc.). Posología: Vía tópica. Colocar el envase en posición vertical a una distancia de 10-15cm y aplicar una fina capa del producto en la zona afectada. Adultos y niños mayores 12 años: aplicar 3-4 veces al día. No aplicar más de 7 días sin hacer una nueva valoración del paciente por parte del podólogo. Contraindicaciones: Hipersensibilidad al mabuprofeno o a cualquiera de los componentes de este medicamento. Aunque la aplicación tópica disminuye el riesgo en comparación con sus congéneres de uso sistémico, la utilización en heridas abiertas, mucosas, zonas eczematosas, áreas extensas de la piel, de forma prolongada o con vendajes oclusivos puede desencadenar la aparición de efectos sistémicos, por lo que conviene recordar que no se recomienda su uso en los pacientes que hayan presentado reacciones alérgicas (rinitis, asma, angioedema, urticaria, shock u otras), provocadas por el ácido acetilsalicílico u otros AINEs debido a la posibilidad de hipersensibilidad cruzada. 335 M02 M. Sistema músculo-esquelético Interacciones: No se han descrito en el uso cutáneo, sería interesante evitar la utilización conjunta con otros analgésicos tópicos. Reacciones adversas: Puede producir eritema local moderado (0,1%-1%), prurito (0,1%1%) y sensación de quemazón cutánea en la zona de aplicación que desaparece al suspender el tratamiento. Puede producir fotodermatitis (<1%). La administración tópica de forma prolongada, en áreas extensas de la piel, sobre piel eczematosa, así como la utilización de vendajes oclusivos puede provocar la aparición de reacciones adversas típicas de los AINEs (apartado M01). Advertencias y precauciones especiales: • No utilizar mabuprofeno tópico con vendajes oclusivos. • No utilizar sobre heridas abiertas, mucosas o piel eczematosa. • No exponer la zona tratada al sol. • Evitar el contacto con ojos y mucosas. • No se ha establecido seguridad durante el embarazo y la lactancia. • No se han establecido dosis ni indicaciones recomendadas en niños menores de 12 años. • En caso de aparecer síntomas de irritación local se suspenderá el tratamiento y se reevaluará la situación clínica del paciente. PRESENTACIONES ALDOSPRAY ANALGÉSICO (Aldo Union) 650102.3 10% aerosol 90 g 4,43 € ● Piketoprofeno Acción farmacológica: El piketoprofeno es un antiinflamatorio y analgésico no esteroideo que actúa impidiendo la síntesis de prostaglandinas y otros prostanoides mediante la inhibición de la ciclooxigenasa que interviene en procesos inflamatorios. Después de la aplicación cutánea de piketoprofeno se absorbe a través de la piel, alcanzándose concentraciones farmacológicamente activas en los tejidos subcutáneos próximos a la zona de aplicación. 336 Indicaciones: Alivio local sintomático de afecciones dolorosas o inflamatorias de origen traumático o degenerativo de las articulaciones, tendones, ligamentos y músculos (artritis, capsulitis, tendinitis, bursitis, contusión, distorsiones, esguinces, contractura, etc.). Posología: Vía tópica. Adultos y niños mayores 12 años: aplicar entre 2-4 veces al día. No aplicar más de 7 días sin hacer una nueva valoración del paciente por parte del podólogo. Contraindicaciones: Hipersensibilidad al piketoprofeno o a cualquiera de los componentes de este medicamento. Aunque la aplicación tópica disminuye el riesgo en comparación con sus congéneres de uso sistémico, la utilización en heridas abiertas, mucosas, zonas eczematosas, áreas extensas de la piel, de forma prolongada o con vendajes oclusivos puede desencadenar la aparición de efectos sistémicos, por lo que conviene recordar que no se recomienda su uso en los pacientes que hayan presentado reacciones alérgicas (rinitis, asma, angioedema, urticaria, shock u otras), provocadas por el ácido acetilsalicílico u otros AINEs debido a la posibilidad de hipersensibilidad cruzada. Interacciones: No se han descrito en el uso cutáneo, sería interesante evitar la utilización conjunta con otros analgésicos tópicos. Reacciones adversas: Raramente (<1%) puede producir eritema local moderado, dermatitis, prurito, sequedad cutánea y sensación de quemazón en la zona de aplicación que desaparece al suspender el tratamiento. Puede producir excepcionalmente fotodermatitis (<1%). La administración tópica de forma prolongada, en áreas extensas de la piel, sobre piel eczematosa, así como la utilización de vendajes oclusivos puede provocar la aparición de reacciones adversas típicas de los AINEs (apartado M01). Advertencias y precauciones especiales: • No utilizar piketoprofeno tópico con vendajes oclusivos. • No utilizar sobre heridas abiertas, mucosas o piel eczematosa. M02. Antiinflamatorios tópicos M02 • No exponer la zona tratada al sol. • Evitar el contacto con ojos y mucosas. • No se ha establecido seguridad durante el embarazo y la lactancia. • No se han establecido dosis ni indicaciones recomendadas en niños menores de 12 años. • En caso de aparecer síntomas de irritación local se suspenderá el tratamiento y se reevaluará la situación clínica del paciente. PRESENTACIONES CALMATEL (Almirall S.A.) 953273.4 1,8% crema 60 g 719468.2 1,8% gel 60 g 954495.9 2% aerosol 2 g/frasco 100 ml 4,34 € 4,32 € 7,34 € TRIPARSEAN (Pantofarma) 694893.4 2% crema 60 g 694901.6 1,8% gel 60 g 694885.9 2% aerosol 100 ml 4,34 € 4,32 € 7,34 € ● Piroxicam Acción farmacológica: El piroxicam es un antiinflamatorio y analgésico no esteroideo que actúa impidiendo la síntesis de prostaglandinas y otros prostanoides mediante la inhibición de la ciclooxigenasa que interviene en procesos inflamatorios. Después de la aplicación cutánea de piroxicam se absorbe a través de la piel, alcanzándose concentraciones farmacológicamente activas en los tejidos subcutáneos próximos a la zona de aplicación. Hay estudios demostrando que el piroxicam utilizado por vía tópica es capaz de alcanzar a través de la piel, el tejido muscular, difundiendo a zonas inflamadas, tejidos subyacentes, membrana sinovial y líquido sinovial y alcanzando en las mismas concentraciones terapéuticamente eficaces. Asimismo, bloquea “in situ” las enzimas lisosómicas causantes de la degradación tisular, inhibiendo las prostaglandinas, demostrando sus efectos antiinflamatorios y explicando su eficaz acción analgésica. nes, tendones, ligamentos y músculos (artritis, capsulitis, tendinitis, bursitis, contusión, distorsiones, esguinces, contractura, etc.). Posología: Vía tópica. Adultos y niños mayores 12 años: aplicar de 2 a 4 veces al día. No aplicar más de 7 días sin hacer una nueva valoración del paciente por parte del podólogo. Contraindicaciones: Hipersensibilidad al piroxicam o a cualquiera de los componentes de este medicamento. Aunque la aplicación tópica disminuye el riesgo en comparación con sus congéneres de uso sistémico, la utilización en heridas abiertas, mucosas, zonas eczematosas, áreas extensas de la piel, de forma prolongada o con vendajes oclusivos puede desencadenar la aparición de efectos sistémicos, por lo que conviene recordar que no se recomienda su uso en los pacientes que hayan presentado reacciones alérgicas (rinitis, asma, angioedema, urticaria, shock u otras), provocadas por el ácido acetilsalicílico u otros AINEs debido a la posibilidad de hipersensibilidad cruzada. Interacciones: No se han descrito en el uso cutáneo, sería interesante evitar la utilización conjunta con otros analgésicos tópicos. Reacciones adversas: Raramente (<1%) puede producir eritema local moderado, sequedad cutánea, prurito y sensación de quemazón en la zona de aplicación que desaparece al suspender el tratamiento. Excepcionalmente (<1%) puede producir reacciones fototóxicas. La administración tópica de forma prolongada, en áreas extensas de la piel, sobre piel eczematosa, así como la utilización de vendajes oclusivos puede provocar la aparición de reacciones adversas típicas de los AINEs (apartado M01). Advertencias y precauciones especiales: • No utilizar piroxicam tópico con vendajes oclusivos. • No utilizar sobre heridas abiertas, mucosas o piel eczematosa. Indicaciones: Alivio local sintomático de afecciones dolorosas o inflamatorias de origen traumático o degenerativo de las articulacio- • No exponer la zona tratada al sol. • Evitar el contacto con ojos y mucosas. 337 M02 M. Sistema músculo-esquelético • No se ha establecido seguridad durante el embarazo y la lactancia. • No se han establecido dosis ni indicaciones recomendadas en niños menores de 12 años. • En caso de aparecer síntomas de irritación local se suspenderá el tratamiento y se reevaluará la situación clínica del paciente. PRESENTACIONES FELDEGEL (Nefox Farma) 980029.1 0,5% gel 60 g 4,57 € IMPRONTAL TÓPICO (Rottapharm S.L.) 985549.9 0,5% crema 60 g 4,15 € SALVACAM TÓPICO (Salvat) 999441.9 0,5% gel 60 g 4,57 € SASULEN TÓPICO (Faes Farma) 667147.4 0,5% gel 60 g 4,15 € VITAXICAM TÓPICO (Robert) 992487.4 0,5% gel 60 g 4,51 € Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la suxibuzona o a cualquiera de los componentes de este medicamento. Alergia a AINEs y salicilatos. Aunque la aplicación tópica disminuye el riesgo en comparación con sus congéneres de uso sistémico, la utilización en heridas abiertas, mucosas, zonas eczematosas, áreas extensas de la piel, de forma prolongada o con vendajes oclusivos puede desencadenar la aparición de efectos sistémicos, por lo que conviene recordar que no se recomienda su uso en los pacientes que hayan presentado reacciones alérgicas (rinitis, asma, angioedema, urticaria, shock u otras), provocadas por el ácido acetilsalicílico u otros AINEs debido a la posibilidad de hipersensibilidad cruzada. Interacciones: No se han descrito en el uso cutáneo, sería interesante evitar la utilización conjunta con otros analgésicos tópicos. ● Suxibuzona Acción farmacológica: La suxibuzona es un antiinflamatorio y analgésico no esteroideo que actúa impidiendo la síntesis de prostaglandinas y otros prostanoides mediante la inhibición de la ciclooxigenasa que interviene en procesos inflamatorios. Después de la aplicación cutánea, la suxibuzona se absorbe a través de la piel, alcanzándose concentraciones farmacológicamente activas en los tejidos subcutáneos próximos a la zona de aplicación. Reacciones adversas: Puede producir eritema local moderado (0,1%-1%), dermatitis, prurito (0,1%-1%) y sensación de quemazón cutánea en la zona de aplicación que desaparece al suspender el tratamiento. Puede producir fototoxicidad cutánea (0,01%-0,1%). La administración tópica de forma prolongada, en áreas extensas de la piel, sobre piel eczematosa, así como la utilización de vendajes oclusivos puede provocar la aparición de reacciones adversas típicas de los AINEs (apartado M01). Advertencias y precauciones especiales: • No utilizar suxibuzona tópico con vendajes oclusivos. Indicaciones: Alivio local sintomático de afecciones dolorosas o inflamatorias de origen traumático o degenerativo de las articulaciones, tendones, ligamentos y músculos (artritis, capsulitis, tendinitis, bursitis, contusión, distorsiones, esguinces, contractura, etc.). • No utilizar sobre heridas abiertas, mucosas o piel eczematosa. Posología: Vía tópica. Adultos y niños mayores 12 años: aplicar de 2 a 3 veces al día. No aplicar más de 7 días sin hacer una nueva valoración del paciente por parte del podólogo. • No se han establecido dosis ni indicaciones recomendadas en niños menores de 12 años. 338 • No exponer la zona tratada al sol. • Evitar el contacto con ojos y mucosas. • No se ha establecido seguridad durante el embarazo y la lactancia. • En caso de aparecer síntomas de irritación local se suspenderá el tratamiento M02. Antiinflamatorios tópicos M02 y se reevaluará la situación clínica del paciente. PRESENTACIONES DANILON TÓPICO (Dexter Farmacéutica) 739706.9 7,1% crema 60 g 2,47 € ● Doctofril antiinflamatorio® Composición: Cada gramo de crema contiene: Lidocaína ......................................... 20 mg Fenilbutazona .................................. 50 mg Nicotinato de Metilo ......................... 2 mg Vitamina F ....................................... 40 mg Acción farmacológica: La fenilbutazona es un antiinflamatorio y analgésico no esteroideo que actúa impidiendo la síntesis de prostaglandinas y otros prostanoides mediante la inhibición de la ciclooxigenasa que interviene en procesos inflamatorios. La lidocaína presenta efecto anestésico local. El nicotinato de metilo tiene efectos analgésicos derivados de su acción rubefaciente. Después de la aplicación cutánea, la fenilbutazona se absorbe a través de la piel, alcanzándose concentraciones farmacológicamente activas en los tejidos subcutáneos próximos a la zona de aplicación. eczematosas, áreas extensas de la piel, de forma prolongada o con vendajes oclusivos puede desencadenar la aparición de efectos sistémicos, por lo que conviene recordar que no se recomienda su uso en los pacientes que hayan presentado reacciones alérgicas (rinitis, asma, angioedema, urticaria, shock u otras), provocadas por el ácido acetilsalicílico u otros AINEs debido a la posibilidad de hipersensibilidad cruzada. Interacciones: No se han descrito en el uso cutáneo, sería interesante evitar la utilización conjunta con otros analgésicos tópicos. Reacciones adversas: Excepcionalmente puede producir eritema local moderado, dermatitis, prurito y sensación de quemazón cutánea en la zona de aplicación, que desaparece al suspender el tratamiento. Puede producir fotodermatitis (<1%). La administración tópica de forma prolongada, en áreas extensas de la piel, sobre piel eczematosa, así como la utilización de vendajes oclusivos puede provocar la aparición de reacciones adversas típicas de los AINEs (apartado M01). Advertencias y precauciones especiales: • No utilizar Doctofril Antiinflamatorio® tópico con vendajes oclusivos. • No utilizar sobre heridas abiertas, mucosas o piel eczematosa. Indicaciones: Alivio local sintomático de afecciones dolorosas o inflamatorias de origen traumático o degenerativo de las articulaciones, tendones, ligamentos y músculos (artritis, capsulitis, tendinitis, bursitis, contusión, distorsiones, esguinces, contractura, etc.). • No exponer la zona tratada al sol. • Evitar el contacto con ojos y mucosas. • No se ha establecido seguridad durante el embarazo y la lactancia. Posología: Vía tópica. Adultos y niños mayores 12 años: aplicar de 2 a 3 veces al día. No aplicar más de 7 días sin hacer una nueva valoración del paciente por parte del podólogo. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la fenilbutazona, a la lidocaína, al nicotinato de metilo o a cualquiera de los componentes de este medicamento. Aunque la aplicación tópica disminuye el riesgo en comparación con sus congéneres de uso sistémico, la utilización en heridas abiertas, mucosas, zonas • No se han establecido dosis ni indicaciones recomendadas en niños menores de 12 años. • En caso de aparecer síntomas de irritación local se suspenderá el tratamiento y se reevaluará la situación clínica del paciente. PRESENTACIONES DOCTOFRIL ANTIINFLAMATORIO (Nupel) 989988.2 Crema 60 g 2,84 € 339 M02 M. Sistema músculo-esquelético M02AB. Antiinflamatorios no esteroideos tópicos: preparados de capsicum y agentes similares ● Capsaicina Acción farmacológica: Analgésico. La capsaicina, aplicada por vía tópica, desencadena una irritación local, que se manifiesta sintomáticamente como eritema y una sensación de quemazón, a veces con picor. Este efecto se atribuye generalmente a un proceso de inflamación neurogénica y se interpreta a través de la liberación del neurotransmisor sustancia P. En una segunda fase, la acción de la capsaicina se relaciona con efectos antinociceptivos, cuya duración va desde algunas horas hasta semanas. Tras la aplicación reiterada, el agotamiento de la sustancia P de la neurona lleva a una pérdida prolongada de sensibilidad frente a la quemazón y el dolor. Los estudios de liberación in vitro con el apósito medicamentoso han demostrado que la cantidad de capsaicina liberada durante una aplicación de una duración de hasta 8 h (aproximadamente un 35% del contenido de capsaicina) es capaz de producir un efecto analgésico en los estudios clínicos y preclínicos. Los datos en animales indican que la biodisponibilidad sistémica de la capsaicina aplicada por vía tópica está entre 27%-34%. La velocidad de absorción de la capsaicina a través de la piel es concordante con los valores hallados en la bibliografía científica para preparados semisólidos tópicos. Los estudios in vitro han demostrado que se absorbe por vía percutánea. La velocidad de absorción a través de la piel de rata aislada está entre 7 y 11 mcg/cm2/h. La capsaicina absorbida se metaboliza principalmente en el hígado y se elimina en forma de metabolitos por la orina y las heces. Indicaciones: Las presentaciones de mayor concentración (0,075%) están indicadas para el alivio del dolor moderado a severo en la neuropatía diabética dolorosa que interfiera en las actividades diarias y que no haya res- 340 pondido a otro tratamiento. Alivio sintomático de dolores musculares, mialgia y articulares localizados. Artralgia. Posología: Vía tópica: • Crema. Adultos y niños mayores de 12 años, aplicar de 3-4 veces al día. Aplicar sobre la zona afectada y extender efectuando un ligero masaje para favorecer la penetración del fármaco. Conviene lavarse las manos después de cada aplicación. • Apósitos. Adolescentes, adultos y ancianos: 1 apósito por día, manteniéndolo en la zona dolorida durante al menos 4h y hasta un máximo de 8h. Deben transcurrir al menos 12h antes de la utilización de un nuevo apósito en la misma zona de aplicación. En caso de necesidad, se pueden aplicar nuevos apósitos hasta un máximo de 3 semanas de duración del tratamiento. El apósito se aplica directamente sobre la región dolorida, adhiriéndolo a la piel seca y no lesionada. Se desprende la cubierta del apósito y se coloca con la cara adhesiva hacia la piel. Después de manipular el apósito es necesario lavarse las manos con agua y jabón. Cualquier resto que pueda permanecer en la piel tras retirar el apósito puede eliminar con aceite vegetal, con una crema hidratante o con agua tibia, procurando no frotar sobre la zona de aplicación. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la capsaicina, a los frutos del genero capsicum (pimientos picantes) o a cualquiera de los componentes de este medicamento. Si los efectos secundarios pasajeros de los primeros 7 días empeoran, deberá evaluarse la situación clínica del paciente, aconsejando una suspensión del tratamiento. El tratamiento prenatal de ratas con dosis subcutáneas elevadas de capsaicina (50 mg/kg) provocó defectos neuronales funcionales, retrasó el crecimiento corporal y la maduración sexual, redujo la frecuencia de apareamiento y el número de gestaciones. Dosis elevadas de capsaicina no resultaron teratogénicas. No obstante, existen pruebas de que la capsai- M02. Antiinflamatorios tópicos M02 cina atraviesa la placenta y ejerce un efecto tóxico sobre los nervios periféricos de los fetos. Por consiguiente, la seguridad de este fármaco no ha quedado establecida en la mujer embarazada pues no existe experiencia de su uso durante el embarazo. No existen datos que avalen la seguridad durante la lactancia, por lo que este medicamento debe emplearse, durante la lactancia, únicamente en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras y bajo estricto control clínico. En niños, no se recomienda su uso. Interacciones: No se recomienda su uso junto con otros productos tópicos aplicados en la misma zona (incluso varias horas después de retirar el medicamento). Reacciones adversas: Sensación de quemazón cutánea o escozor cutáneo en la zona de aplicación (50% de los casos). Esta reacción conocida es consecuencia de la acción farmacológica de la capsaicina al liberar la sustancia P de la terminaciones nerviosas periféricas y acumularse en la sinapsis, y suele desaparecer o disminuir con el tiempo a medida que prosigue el tratamiento a la dosis recomendada, sin necesidad de interrumpirlo. El agua caliente, la excesiva sudoración o la oclusión pueden intensificar dicha sensación. Eritema irritativo y sequedad de piel en el lugar de aplicación. Estornudos, lagrimeo o tos (menos del 2%) como consecuencia de la inhalación de residuos de crema seca. Aparición de reacciones alérgicas cutáneas como urticaria o ampollas (0,01%-0,1%). En estos casos se debe interrumpir el tratamiento. Advertencias y precauciones especiales: • Evitar el contacto con los ojos y membranas mucosas. • No aplicar simultáneamente en la misma zona que otras preparaciones tópicas (por ejemplo, otros rubefacientes o geles de AINEs para el alivio del dolor). • No utilizar de forma prolongada ni en áreas extensas. • Utilizar sólo en la piel intacta, no sobre heridas abiertas, mucosas o piel eczematosa. • Lavar las manos después de cada aplicación. • Se debe evitar la aplicación de otras fuentes de calor durante el tratamiento. El tratamiento debe interrumpirse si se siente un calor excesivo. • No utilizar en el embarazo y lactancia. PRESENTACIONES ALACAPSIN (Alacan) 658836.9 0,075% crema 30 g 658837.6 0,075% crema 50 g 16,17 € 21,51 € ARAFARMACOL (Arafarma Group) 658841.3 0,075% crema 30 g 658842.0 0,075% crema 50 g 16,17 € 21,51 € CAPSICIN CREMA (Viñas) 898254.7 0,075% crema 30 g 660425.0 0,075% crema 50 g 16,17 € 21,51 € PICASUN (Smaller) 658843.7 0,75% crema 30 g 658844.4 0,75% crema 50 g 16,17 € 21,51 € SENSEDOL (Laboratorios Centrum S.A.) 658796.6 0,075% crema 60 g 658795.9 0,075% crema 30 g 21,51 € 16,17 € CAPSICUM FARMAYA (Alacam) 681510.6 EFG 0,025% crema 30 g 681502.1 EFG 0,025% crema 60 g 8,57 € 16,23 € CAPSIDOL (Viñas) 695296.2 EFG 0,025% crema 30 g 650036.1 EFG 0,025% crema 60 g 11,88 € 16,94 € GELCEN (Laboratorios Centrum S.A.) 681494.9 EFG 0,025% crema 15 g 681486.4 EFG 0,025% crema 30 g 6,87 € 12,43 € HANSATERM (Beiesdorf) 835520.4 EFG 2 apósitos 20x18 cm 5,00 € KATRUM (Atache) 681478.9 EFG 0,025% crema 15 g 681460.4 EFG 0,025% crema 30 g 5,38 € 9,77 € M02AC. Antiinflamatorios no esteroideos tópicos: preparados con salicilatos ● Salicilato de trolamina Sinónimos: Salicilato de trietanolamina, trietanolamina salicilato, trolamina salicilato. 341 M02 M. Sistema músculo-esquelético Acción farmacológica: El salicilato de trolamina es un antiinflamatorio y analgésico de tipo no esteroideo del grupo de los salicilatos que actúa impidiendo la síntesis de prostaglandinas y otros prostanoides mediante la inhibición de la ciclooxigenasa. Indicaciones: Alivio local sintomático de afecciones dolorosas o inflamatorias, de origen traumático o degenerativo de las articulaciones, tendones, ligamentos y músculos (artritis, capsulitis, tendinitis, bursitis, contusión, distorsiones, esguinces, contractura, etc.). Posología: Vía tópica. Adultos y niños mayores 12 años: aplicar de 2 a 3 veces al día. No aplicar más de 7 días sin hacer una nueva valoración del paciente por parte del podólogo. Contraindicaciones: Hipersensibilidad al salicilato de trolamina, a los salicilatos o a cualquiera de los componentes de este medicamento. Aunque la aplicación tópica disminuye el riesgo en comparación con sus congéneres de uso sistémico, la utilización en heridas abiertas, mucosas, zonas eczematosas, áreas extensas de la piel, de forma prolongada o con vendajes oclusivos, puede desencadenar la aparición de efectos sistémicos, por lo que conviene recordar que no se recomienda su uso en los pacientes que hayan presentado reacciones alérgicas (rinitis, asma, angioedema, urticaria, shock u otras), provocadas por el ácido acetilsalicílico u otros AINEs debido a la posibilidad de hipersensibilidad cruzada. Interacciones: No se han descrito en el uso cutáneo; sería interesante evitar la utilización conjunta con otros analgésicos tópicos. Reacciones adversas: Raramente puede producir eritema local moderado, prurito, sensación de quemazón cutánea en el lugar de aplicación, así como sensibilización alérgica local. Estos efectos remiten al cesar su aplicación. Muy raramente pueden presentarse reacciones de fototoxicidad cutánea. Advertencias y precauciones especiales: • No utilizar salicilato de trolamina tópico con vendajes oclusivos. 342 • No utilizar sobre heridas abiertas, mucosas o piel eczematosa. • No exponer la zona tratada al sol. • Evitar el contacto con ojos y mucosas. • No se ha establecido seguridad durante el embarazo y la lactancia. • No se han establecido dosis ni indicaciones recomendadas en niños menores de 12 años. • En caso de aparecer síntomas de irritación local se suspenderá el tratamiento y se reevaluará la situación clínica del paciente. PRESENTACIONES BEXIDERMIL (Isdin) 983155.4 EFG 10% crema 50 g 983163.9 EFG 10% gel 50 g 983213.1 EFG 105 aerosol 200 ml 5,54 € 5,54 € 8,35 € ● Algesal® Composición: Cada gramo de pomada contiene: Salicilato de dietilamina..................100 mg Mirtecaína ........................................10 mg Cada gramo de aerosol contiene: Salicilato de dietilamina..................100 mg Mirtecaína lauril sulfato ....................10 mg Acción farmacológica: Asociación de antiinflamatorio y analgésico tópicos con anestésico local. El efecto antiinflamatorio del Algesal® se debe fundamentalmente a los efectos rubefacientes de su principio activo, la capacidad de bloqueo de las prostaglandinas y, por tanto, su efecto AINE es muy limitado. Indicaciones: Tratamiento de lesiones músculo-esqueléticas acompañadas de dolor y/o inflamación: bursitis, tendinitis, contusión, luxación, esguince. Posología: Vía tópica. Adultos y niños mayores 12 años: aplicar de 3 a 4 veces al día realizando un ligero masaje para facilitar la absorción. No aplicar más de 7 días sin hacer una nueva valoración del paciente por parte del podólogo. M02. Antiinflamatorios tópicos M02 Contraindicaciones: Alergia a salicilatos o a AINEs (antiinflamatorios no esteroideos). No debe aplicarse en zonas próximas a los ojos, sobre membranas mucosas o heridas. Aunque la aplicación tópica disminuye el riesgo en comparación con sus congéneres de uso sistémico, la utilización en heridas abiertas, mucosas, zonas eczematosas, áreas extensas de la piel, de forma prolongada o con vendajes oclusivos puede desencadenar la aparición de efectos sistémicos, por lo que conviene recordar que no se recomienda su uso en los pacientes que hayan presentado reacciones alérgicas (rinitis, asma, angioedema, urticaria, shock u otras), provocadas por el ácido acetilsalicílico u otros AINEs debido a la posibilidad de hipersensibilidad cruzada. Interacciones: No se han descrito en el uso cutáneo, sería interesante evitar la utilización conjunta con otros analgésicos tópicos. Reacciones adversas: Raramente puede producir eritema local moderado, prurito, sensación de quemazón cutánea en el lugar de aplicación, así como sensibilización alérgica local, efectos que remiten al cesar su aplicación. Puede producir fotodermatitis (0,01%-0,1%). Advertencias y precauciones especiales: • No utilizar Algesal® tópico con vendajes oclusivos. • No utilizar sobre heridas abiertas, mucosas o piel eczematosa. • No exponer la zona tratada al sol. • Evitar el contacto con ojos y mucosas. • No se ha establecido seguridad durante el embarazo y la lactancia. • No se han establecido dosis ni indicaciones recomendadas en niños menores de 12 años. • En caso de aparecer síntomas de irritación local se suspenderá el tratamiento y se reevaluará la situación clínica del paciente. PRESENTACIONES ALGESAL TÓPICO (Stada S.L.) 818963.2 Pomada 60 g 2,39 € 818633.4 818955.7 Aerosol espuma 100 g Aerosol espuma 60 g 5,67 € 3,36 € ● Contusin® Composición: Cada gramo de pomada contiene: Salicilato de dietilamina..................100 mg Castaño de indias extracto ........... 200 mg Acción farmacológica: Asociación de componentes activos con propiedades básicamente rubefacientes y analgésicas de tipo no esteroideo con capacidad de penetración a través de la piel. El efecto antiinflamatorio del Contusin® se debe fundamentalmente a los efectos rubefacientes de su principio activo, la capacidad de bloqueo de las prostaglandinas y, por tanto, su efecto AINE es muy limitado. El extracto de castaño de indias posee propiedades vasoprotectoras, debidas principalmente a la saponina triterpénica escina. Produce aumento de la resistencia capilar y se opone a la formación de edema, normalizando la permeabilidad de la pared vascular que se ve afectada por la contusión. Farmacocinética: No se poseen datos farmacocinéticos sobre la absorción de la asociación de escina, salicilato de dietilamina y el resto de principios activos que forman este medicamento. No obstante, se absorben sistemáticamente a través de la piel pudiendo presentar efectos sistémicos durante su utilización por vía cutánea. El salicilato de dietilamina puede aumentar la permeabilidad de otros principios activos cuando se administra conjuntamente. Asimismo, puede absorberse en mayor proporción cuando existe una alteración de la función renal. La biotransformación es hepática y la eliminación renal. Indicaciones: Dolor muscular y articular: alivio sintomático de dolores musculares y articulares como dolor de espalda, lumbalgia, tortícolis, luxación, lesiones deportivas y de sobreesfuerzos (esguince, contusión, torceduras, dolores musculares, calambres musculares). Posología: Vía tópica. Adultos y niños mayores 7 años: aplicar de 2 a 3 veces al día realizando un ligero masaje para facilitar 343 M02 M. Sistema músculo-esquelético la absorción. No aplicar más de 7 días sin hacer una nueva valoración del paciente por parte del podólogo. Contraindicaciones: Alergia a salicilatos o a los AINEs. No debe aplicarse en zonas próximas a los ojos, sobre membranas mucosas o heridas. Aunque la aplicación tópica disminuye el riesgo en comparación con sus congéneres de uso sistémico, la utilización en heridas abiertas, mucosas, zonas eczematosas, áreas extensas de la piel, de forma prolongada o con vendajes oclusivos puede desencadenar la aparición de efectos sistémicos, por lo que conviene recordar que no se recomienda su uso en los pacientes que hayan presentado reacciones alérgicas (rinitis, asma, angioedema, urticaria, shock u otras), provocadas por el ácido acetilsalicílico u otros AINEs debido a la posibilidad de hipersensibilidad cruzada. Interacciones: No se han descrito en el uso cutáneo, sería interesante evitar la utilización conjunta con otros analgésicos tópicos. Reacciones adversas: Puede producir eritema local moderado (0,1%-1%), dermatitis, quemazón cutánea y prurito (0,1%-1%) y sensación de quemazón cutánea en la zona de aplicación que desaparece al suspender el tratamiento. Puede producir fotodermatitis (0,01%-0,1%). Advertencias y precauciones especiales: • No utilizar Contusin® tópico con vendajes oclusivos. • No utilizar sobre heridas abiertas, mucosas o piel eczematosa. • No exponer la zona tratada al sol. • Evitar el contacto con ojos y mucosas. • No se ha establecido seguridad durante el embarazo y la lactancia. • No se han establecido dosis ni indicaciones recomendadas en niños menores de 12 años. • En caso de aparecer síntomas de irritación local se suspenderá el tratamiento y se reevaluará la situación clínica del paciente. 344 PRESENTACIONES CONTUSIN (Lacer) 808741.9 EFG Gel 60 g 5,45 € ● Dolmitin® Composición: Cada gramo de pomada contiene: Salicilato de dietilamina..................100 mg Cineol ................................................ 4 mg Acción farmacológica: Asociaciones de antiinflamatorios de uso tópico exclusivo y analgésico de tipo no esteroideo del grupo de los salicilatos. El salicilato de metilo actúa impidiendo la síntesis de prostaglandinas y otros prostanoides mediante la inhibición de la ciclooxigenasa. El cíneol es un terpeno con propiedades antisépticas y anticongestivas tópicas. Indicaciones: Alivio local sintomático de afecciones dolorosas o inflamatorias, de origen traumático o degenerativo de las articulaciones, tendones, ligamentos y músculos (artritis, periartritis, capsulitis, artrosinovitis, tendinitis, tenosinovitis, bursitis, distorsiones, luxaciones, tortícolis, lumbalgia, esguince, contusión, contractura). Posología: Uso tópico. Adultos y niños mayores 12 años: aplicar de 2 a 3 veces al día realizando un ligero masaje para facilitar la absorción. No aplicar más de 7 días sin hacer una nueva valoración del paciente por parte del podólogo. Contraindicaciones: Alergia a los salicilatos y/o a los AINEs y/o al cíneol. No debe aplicarse en zonas próximas a los ojos, sobre membranas mucosas o heridas. Aunque la aplicación tópica disminuye el riesgo en comparación con sus congéneres de uso sistémico, la utilización en heridas abiertas, mucosas, zonas eczematosas, áreas extensas de la piel, de forma prolongada o con vendajes oclusivos puede desencadenar la aparición de efectos sistémicos, por lo que conviene recordar que no se recomienda su uso en los pacientes que hayan presentado reacciones alérgicas (rinitis, asma, angioedema, urticaria, shock u otras), provocadas por el ácido acetilsalicílico M02. Antiinflamatorios tópicos M02 u otros AINEs debido a la posibilidad de hipersensibilidad cruzada. Romero esencia ...............................5,33 g Interacciones: No se han descrito en el uso cutáneo, sería interesante evitar la utilización conjunta con otros analgésicos tópicos. Eucaliptol esencia ............................5,33 g Reacciones adversas: Raramente puede producir eritema local moderado, prurito, sensación de quemazón cutánea en el lugar de aplicación, así como sensibilización alérgica local, efectos que remiten al cesar su aplicación. Muy raramente pueden presentarse reacciones de fototoxicidad cutánea. Acción farmacológica: Asociación de antiinflamatorio y analgésicos rubefacientes. Advertencias y precauciones especiales: • No utilizar Dolmitin® tópico con vendajes oclusivos. • No utilizar sobre heridas abiertas, mucosas o piel eczematosa. • No exponer la zona tratada al sol. • Evitar el contacto con ojos y mucosas. • No se ha establecido seguridad durante el embarazo y la lactancia. • No se han establecido dosis ni indicaciones recomendadas en niños menores de 12 años. • En caso de aparecer síntomas de irritación local se suspenderá el tratamiento y se reevaluará la situación clínica del paciente. PRESENTACIONES DOLMITIN (Nupel) 990895.9 Pomada 60 g 2,12 € ● Dolokey® Composición: Cada 100 g de linimento contiene: Salicilato de metilo ...........................5,33 g Alcanfor ............................................1,06 g Belladona extracto ...........................10,6 g Lavanda esencia...............................5,33 g Mostaza negra esencia ....................0,83 g Mentol............................................100 mg Capsicum extracto ...........................10,6 g El salicilato de metilo actúa impidiendo la síntesis de prostaglandinas y otros prostanoides mediante la inhibición de la ciclooxigenasa. El efecto analgésico y antiinflamatorio del Dolokey® se debe fundamentalmente a los efectos rubefacientes de sus principios activos, la capacidad de bloqueo de las prostaglandinas y, por tanto, su efecto AINE es muy limitado. Indicaciones: Alivio local asintomático de afecciones dolorosas o inflamatorias, de origen traumático o degenerativo de las articulaciones, tendones, ligamentos y músculos (artritis, periartritis, capsulitis, artrosinovitis, tendinitis, tenosinovitis, bursitis, contusiones, distorsiones, luxaciones, tortícolis, lumbalgia, esguince, contractura). Posología: Vía tópica. Adultos y niños mayores 12 años: aplicar de 2 a 4 veces al día realizando un ligero masaje para facilitar la absorción. No aplicar más de 7 días sin hacer una nueva valoración del paciente por parte del podólogo. Contraindicaciones: Alergia a salicilatos o a los AINEs, así como a cualquiera de los componentes del preparado. No debe aplicarse en zonas próximas a los ojos, sobre membranas mucosas o heridas. Aunque la aplicación tópica disminuye el riesgo en comparación con sus congéneres de uso sistémico, la utilización en heridas abiertas, mucosas, zonas eczematosas, áreas extensas de la piel, de forma prolongada, o con vendajes oclusivos puede desencadenar la aparición de efectos sistémicos, por lo que conviene recordar que no se recomienda su uso en los pacientes que hayan presentado reacciones alérgicas (rinitis, asma, angioedema, urticaria, shock u otras), provocadas por el ácido acetilsalicílico u otros AINEs debido a la posibilidad de hipersensibilidad cruzada. 345 M02 M. Sistema músculo-esquelético Interacciones: No se han descrito en el uso cutáneo, seria interesante evitar la utilización conjunta con otros analgésicos tópicos. Reacciones adversas: Raramente puede producir eritema local moderado, prurito, sensación de quemazón cutánea en el lugar de aplicación, así como sensibilización alérgica local, efectos que remiten al cesar su aplicación. Muy raramente pueden presentarse reacciones de fototoxicidad cutánea. Advertencias y precauciones especiales: • No utilizar Dolokey® tópico con vendajes oclusivos. • No utilizar sobre heridas abiertas, mucosas o piel eczematosa. • No exponer la zona tratada al sol. • Evitar el contacto con ojos y mucosas. • No se ha establecido seguridad durante el embarazo y la lactancia. • No se han establecido dosis ni indicaciones recomendadas en niños menores de 12 años. • En caso de aparecer síntomas de irritación local se suspenderá el tratamiento y se reevaluará la situación clínica del paciente. PRESENTACIONES DOLOKEY (Inkeysa) 715482.2 EFG Solución 60 g 7,81 € ● Embrocacion gras® Composición: Cada gramo de la emulsión contiene: Salicilato de metilo ....................... 68,2 mg mediante la inhibición de la ciclooxigenasa. El efecto analgésico y antiinflamatorio de la Embrocación Gras® se debe fundamentalmente a los efectos rubefacientes de sus principios activos, la capacidad de bloqueo de las prostaglandinas y, por tanto, su efecto AINE es muy limitado. Indicaciones: Alivio local sintomático de afecciones dolorosas o inflamatorias, de origen traumático o degenerativo de las articulaciones, tendones, ligamentos y músculos (artritis, periartritis, capsulitis, artrosinovitis, tendinitis, tenosinovitis, bursitis, contusiones, distorsiones, luxaciones, tortícolis, lumbalgia, esguince, contractura). Posología: Vía tópica. Adultos y niños mayores 12 años: aplicar de 2 a 4 veces al día realizando un ligero masaje para facilitar la absorción. No aplicar más de 7 días sin hacer una nueva valoración del paciente por parte del podólogo. Contraindicaciones: Alergia a salicilatos o a los AINEs, así como a cualquiera de los componentes del preparado. No debe aplicarse en zonas próximas a los ojos, sobre membranas mucosas o heridas. Aunque la aplicación tópica disminuye el riesgo en comparación con sus congéneres de uso sistémico, la utilización en heridas abiertas, mucosas, zonas eczematosas, áreas extensas de la piel, de forma prolongada o con vendajes oclusivos puede desencadenar la aparición de efectos sistémicos, por lo que conviene recordar que no se recomienda su uso en los pacientes que hayan presentado reacciones alérgicas (rinitis, asma, angioedema, urticaria, shock u otras), provocadas por el ácido acetilsalicílico u otros AINEs debido a la posibilidad de hipersensibilidad cruzada. Interacciones: No se han descrito en el uso cutáneo, sería interesante evitar la utilización conjunta con otros analgésicos tópicos. Alcohol etílico .................................. 50 mg Esencia tremenina ......................136,4 mg Tintura de capsicum frutescens ...... 25 mg Acción farmacológica: Asociación de antiinflamatorio y analgésicos rubefacientes. El salicilato de metilo actúa impidiendo la síntesis de prostaglandinas y otros prostanoides 346 Reacciones adversas: Raramente puede producir eritema local moderado, prurito, sensación de quemazón cutánea en el lugar de aplicación, así como sensibilización alérgica local, efectos que remiten al cesar su apli- M02. Antiinflamatorios tópicos M02 cación. Muy raramente pueden presentarse reacciones de fototoxicidad cutánea. Advertencias y precauciones especiales: • No utilizar Embrocación Gras tópico con vendajes oclusivos. • No utilizar sobre heridas abiertas, mucosas o piel eczematosa. • No exponer la zona tratada al sol. • Evitar el contacto con ojos y mucosas. • No se ha establecido seguridad durante el embarazo y la lactancia. • No se han establecido dosis ni indicaciones recomendadas en niños menores de 12 años. • En caso de aparecer síntomas de irritación local se suspenderá el tratamiento y se reevaluará la situación clínica del paciente. PRESENTACIONES EMBROCACION GRAS (Quimifar) 750109.1 EFG Emulsión 200 g 750117.6 Linimento 50 g 8,50 € 7,00 € ● Linimento Naion® Composición: Cada 100 mililitros de linimento contiene: Salicilato de metilo .............................0,8 g Alcanfor ..............................................4,3 g Alcohol etílico ...................................45,6 g Tintura de lavanda ..............................1,6 g Tintura de romero ..............................1,6 g Ácido salicílico ..................................0,48 g Trementina ..........................................20 g Mentol................................................4,8 g Jabón blando .......................................20 g Tintura de capsicum frutescens .... 800 mg Acción farmacológica: Asociación de antiinflamatorio y analgésicos rubefacientes. El salicilato de metilo actúa impidiendo la síntesis de prostaglandinas y otros prostanoides mediante la inhibición de la ciclooxigenasa. El efecto analgésico y antiinflamatorio del Linimento Naion® se debe fundamentalmente a los efectos rubefacientes de sus principios activos, la capacidad de bloqueo de las prostaglandinas y, por tanto, su efecto AINE es muy limitado. Indicaciones: Alivio local sintomático de afecciones dolorosas o inflamatorias, de origen traumático o degenerativo de las articulaciones, tendones, ligamentos y músculos (artritis, periartritis, capsulitis, artrosinovitis, tendinitis, tenosinovitis, bursitis, contusiones, distorsiones, luxaciones, tortícolis, lumbalgia, esguince, contractura). Posología: Vía tópica. Adultos y niños mayores 12 años: aplicar de 2 a 4 veces al día realizando un ligero masaje para facilitar la absorción. No aplicar más de 7 días sin hacer una nueva valoración del paciente por parte del podólogo. Contraindicaciones: Alergia a salicilatos o a los a AINEs, así como a cualquiera de los componentes del preparado. No debe aplicarse en zonas próximas a los ojos, sobre membranas mucosas o heridas. Aunque la aplicación tópica disminuye el riesgo en comparación con sus congéneres de uso sistémico, la utilización en heridas abiertas, mucosas, zonas eczematosas, áreas extensas de la piel, de forma prolongada o con vendajes oclusivos puede desencadenar la aparición de efectos sistémicos, por lo que conviene recordar que no se recomienda su uso en los pacientes que hayan presentado reacciones alérgicas (rinitis, asma, angioedema, urticaria, shock u otras), provocadas por el ácido acetilsalicílico u otros AINEs debido a la posibilidad de hipersensibilidad cruzada. Interacciones: No se han descrito en el uso cutáneo, sería interesante evitar la utilización conjunta con otros analgésicos tópicos. Reacciones adversas: Raramente puede producir eritema local moderado, prurito, sensación de quemazón cutánea en el lugar de aplicación, así como sensibilización alérgica local, efectos que remiten al cesar su aplicación. Muy raramente pueden presentarse reacciones de fototoxicidad cutánea. 347 M02 M. Sistema músculo-esquelético Advertencias y precauciones especiales: • No utilizar Linimento Naion® con vendajes oclusivos. • No utilizar sobre heridas abiertas, mucosas o piel eczematosa. • No exponer la zona tratada al sol. • Evitar el contacto con ojos y mucosas. • No se ha establecido seguridad durante el embarazo y la lactancia. • No se han establecido dosis ni indicaciones recomendadas en niños menores de 12 años. • En caso de aparecer síntomas de irritación local se suspenderá el tratamiento y se reevaluará la situación clínica del paciente. PRESENTACIONES LINIMENTO NAION (Puerto Galiano) 780460.4 EFG Linimento 125 ml 5,70 € ● Masagil® Composición: Cada 100 mililitros de solución para uso tópico contiene: Salicilato de metilo ..............................1 ml Alcanfor .................................................3 g Amoniaco ............................................5 ml Romero esencia ..................................1 ml Trementina esencia ...........................20 ml Cada mililitro de aerosol contiene: Salicilato de metilo .........................100 mg Alcanfor ........................................... 40 mg Masagil® se debe fundamentalmente a los efectos rubefacientes de sus principios activos, la capacidad de bloqueo de las prostaglandinas y, por tanto, su efecto AINE es muy limitado. Indicaciones: Alivio local sintomático de afecciones dolorosas o inflamatorias, de origen traumático o degenerativo de las articulaciones, tendones, ligamentos y músculos (artritis, periartritis, capsulitis, artrosinovitis, tendinitis, tenosinovitis, bursitis, contusiones, distorsiones, luxaciones, tortícolis, lumbalgia, esguince, contractura). Posología: Vía tópica. Adultos y niños mayores 12 años: aplicar de 2 a 4 veces al día realizando un ligero masaje para facilitar la absorción. No aplicar más de 7 días sin hacer una nueva valoración del paciente por parte del podólogo. Contraindicaciones: Alergia a los salicilatos. Alergia a los AINEs, así como a cualquiera de los componentes del preparado. No debe aplicarse en zonas próximas a los ojos, sobre membranas mucosas o heridas. Aunque la aplicación tópica disminuye el riesgo en comparación con sus congéneres de uso sistémico, la utilización en heridas abiertas, mucosas, zonas eczematosas, áreas extensas de la piel, de forma prolongada o con vendajes oclusivos puede desencadenar la aparición de efectos sistémicos, por lo que conviene recordar que no se recomienda su uso en los pacientes que hayan presentado reacciones alérgicas (rinitis, asma, angioedema, urticaria, shock u otras), provocadas por el ácido acetilsalicílico u otros AINEs debido a la posibilidad de hipersensibilidad cruzada. Interacciones: No se han descrito en el uso cutáneo, sería interesante evitar la utilización conjunta con otros analgésicos tópicos. Trementina esencia ........................100 mg Mentol............................................. 40 mg Acción farmacológica: Asociación de antiinflamatorio y analgésicos rubefacientes. El salicilato de metilo actúa impidiendo la síntesis de prostaglandinas y otros prostanoides mediante la inhibición de la ciclooxigenasa. El efecto analgésico y antiinflamatorio de 348 Reacciones adversas: Raramente puede producir eritema local moderado, prurito, sensación de quemazón cutánea en el lugar de aplicación, así como sensibilización alérgica local, efectos que remiten al cesar su aplicación. Muy raramente pueden presentarse reacciones de fototoxicidad cutánea. M02. Antiinflamatorios tópicos M02 Advertencias y precauciones especiales: ® • No utilizar Masagil tópico con vendajes oclusivos. • No utilizar sobre heridas abiertas, mucosas o piel eczematosa. • No exponer la zona tratada al sol. • Evitar el contacto con ojos y mucosas. • No se ha establecido seguridad durante el embarazo y la lactancia. • No se han establecido dosis ni indicaciones recomendadas en niños menores de 12 años. • En caso de aparecer síntomas de irritación local se suspenderá el tratamiento y se reevaluará la situación clínica del paciente. PRESENTACIONES MASAGIL (Laboratorios Pérez Giménez) 783746.6 EFG Solución 100 ml 979807.9 EFG Spray 50 ml 971317.1 EFG Spray 130 ml 4,14 € 4,14 € 7,02 € ● Movilat® Composición: Cada gramo de gel contiene: Glucosaminagluconato, polisulfato.......................................... 2 mg Salicílico ácido ................................. 20 mg Cada gramo de pomada contiene: Glucosaminagluconato, polisulfato ... 2 mg Salicílico ácido ................................. 20 mg Acción farmacológica: Combinación de sustancias que se complementan entre sí en sus efectos antiinflamatorios, analgésicos, antiedematosos y regeneradores del tejido conectivo. El polisulfato de glucosaminagluconato interviene en el proceso de degradación del tejido inflamado, como inhibidor de las enzimas catabólicas. Como activador del plasminógeno y debido a su actividad antitrombótica acelera la eliminación de los depósitos de fibrina de las zonas inflamadas y la reabsorción del hematoma. Además promueve el proceso metabólico del tejido conectivo, contribuyendo de este modo a una rápida regeneración del tejido lesionado. El ácido salicílico muestra el potencial antiinflamatorio y analgésico conocido de los salicilatos, por la inhibición de la biosíntesis de las prostaglandinas. Indicaciones: Alivio local sintomático de afecciones dolorosas, inflamatorias y edematosas de origen traumático o degenerativo de las articulaciones, tendones, ligamentos y músculos (artritis, periartritis, capsulitis, artrosinovitis, tendinitis, tenosinovitis, bursitis, contusiones, distorsiones, luxaciones, tortícolis, lumbalgia, esguince, contractura). Posología: Vía tópica. Adultos y niños mayores 12 años: aplicar de 2 a 4 veces al día realizando un ligero masaje para facilitar la absorción. No aplicar más de 7 días sin hacer una nueva valoración del paciente por parte del podólogo. Contraindicaciones: Alergia a salicilatos. Alergia a los AINEs, así como a cualquiera de los componentes del preparado. No debe aplicarse en zonas próximas a los ojos, sobre membranas mucosas o heridas. Aunque la aplicación tópica disminuye el riesgo en comparación con sus congéneres de uso sistémico, la utilización en heridas abiertas, mucosas, zonas eczematosas, áreas extensas de la piel, de forma prolongada o con vendajes oclusivos puede desencadenar la aparición de efectos sistémicos, por lo que conviene recordar que no se recomienda su uso en los pacientes que hayan presentado reacciones alérgicas (rinitis, asma, angioedema, urticaria, shock u otras), provocadas por el ácido acetilsalicílico u otros AINEs debido a la posibilidad de hipersensibilidad cruzada. Interacciones: No se han descrito en el uso cutáneo, sería interesante evitar la utilización conjunta con otros analgésicos tópicos. Reacciones adversas: Raramente puede producir eritema local moderado, prurito, sensación de quemazón cutánea en el lugar de aplicación, así como sensibilización alérgica local, efectos que remiten al cesar su aplicación. Muy raramente pueden presentarse reacciones de fototoxicidad cutánea. 349 M02 M. Sistema músculo-esquelético Advertencias y precauciones especiales: ® • No utilizar Movilat con vendajes oclusivos. • No utilizar sobre heridas abiertas, mucosas o piel eczematosa. • No exponer la zona tratada al sol. • Evitar el contacto con ojos y mucosas. • No se ha establecido seguridad durante el embarazo y la lactancia. • No se han establecido dosis ni indicaciones recomendadas en niños menores de 12 años. • En caso de aparecer síntomas de irritación local se suspenderá el tratamiento y se reevaluará la situación clínica del paciente. PRESENTACIONES MOVILAT (Stada S.L.) 789768.2 EXO Pomada 60 g 944744.1 EXO Gel 60 g 7,02 € 7,02 € ● Movilisin® Composición: Cada gramo de gel contiene: Glucosaminagluconato, polisulfato ... 2 mg Salicílico ácido ................................. 20 mg Ácido flufenámico ........................... 30 mg Cada mililitro de solución para uso tópico contiene: Glucosaminagluconato, polisulfato ... 2 mg Salicílico ácido ................................. 20 mg Ácido flufenámico ........................... 30 mg Acción farmacológica: Combinación de sustancias que se complementan entre sí en sus efectos antiinflamatorios, analgésicos, antiedematosos y regeneradores del tejido conectivo. El polisulfato de glucosaminagluconato interviene en el proceso de degradación del tejido inflamado, como inhibidor de las enzimas catabólicas. Como activador del plasminógeno y debido a su actividad antitrombótica, acelera la eliminación de los depósitos de fibrina de las zonas inflamadas 350 y la reabsorción del hematoma. Además promueve el proceso metabólico del tejido conectivo, contribuyendo de este modo a una rápida regeneración del tejido lesionado. El ácido salicílico y el ácido flufenámico muestran el potencial antiinflamatorio y analgésico conocido de los AINEs, por la inhibición de la biosíntesis de las prostaglandinas. Indicaciones: Alivio local sintomático de afecciones dolorosas o inflamatorias, de origen traumático o degenerativo de las articulaciones, tendones, ligamentos y músculos (artritis, periartritis, capsulitas, artrosinovitis, tendinitis, tenosinovitis, bursitis, contusiones, distorsiones, luxaciones, torticolis, lumbalgia, esguince, contractura.) Posología: Vía tópica. Adultos y niños mayores 12 años: aplicar de 2 a 4 veces al día realizando un ligero masaje para facilitar la absorción. No aplicar más de 7 días sin hacer una nueva valoración del paciente por parte del podólogo. Contraindicaciones: Alergia a salicilatos. Alergia a los AINEs, así como a cualquiera de los componentes del preparado. No debe aplicarse en zonas próximas a los ojos, sobre membranas mucosas o heridas. Aunque la aplicación tópica disminuye el riesgo en comparación con sus congéneres de uso sistémico, la utilización en heridas abiertas, mucosas, zonas eczematosas, áreas extensas de la piel, de forma prolongada o con vendajes oclusivos puede desencadenar la aparición de efectos sistémicos, por lo que conviene recordar que no se recomienda su uso en los pacientes que hayan presentado reacciones alérgicas (rinitis, asma, angioedema, urticaria, shock u otras), provocadas por el ácido acetilsalicílico u otros AINEs debido a la posibilidad de hipersensibilidad cruzada. Interacciones: No se han descrito en el uso cutáneo, sería interesante evitar la utilización conjunta con otros analgésicos tópicos. Reacciones adversas: Raramente puede producir eritema local moderado, prurito, sensación de quemazón cutánea en el lugar de aplicación, así como sensibilización alérgica local, efectos que remiten al cesar su aplicación. Muy raramente pueden presentarse reacciones de M02. Antiinflamatorios tópicos M02 fototoxicidad cutánea. La administración tópica de forma prolongada, en áreas extensas de la piel, sobre piel eczematosa, así como la utilización de vendajes oclusivos puede provocar la aparición de reacciones adversas típicas de los AINEs (apartado M01). Advertencias y precauciones especiales: • No utilizar Movilisin® con vendajes oclusivos. • No utilizar sobre heridas abiertas, mucosas o piel eczematosa. • No exponer la zona tratada al sol. • Evitar el contacto con ojos y mucosas. • No se ha establecido seguridad durante el embarazo y la lactancia. • No se han establecido dosis ni indicaciones recomendadas en niños menores de 12 años. • En caso de aparecer síntomas de irritación local se suspenderá el tratamiento y se reevaluará la situación clínica del paciente. PRESENTACIONES MOVILISIN (Stada S.L.) 960567.4 Gel 60 g 997098.7 Solución 100 ml 3,12 € 3,86 € ● Nixyn Tópico Hermes® Composición: Cada mililitro de crema contiene: Isonixina .......................................... 25 mg Salicilato de metilo .......................... 50 mg Acción farmacológica: Asociación de antiinflamatorios no esteroideos de uso tópico. Ambos principios activos actúan impidiendo la síntesis de prostaglandinas y otros prostanoides mediante la inhibición de la ciclooxigenasa. El salicilato de metilo presenta además acciones rubefacientes. distorsiones, luxaciones, tortícolis, lumbalgia, esguince, contractura). Posología: Vía tópica. Adultos y niños mayores 12 años: aplicar de 2 a 4 veces al día realizando un ligero masaje para facilitar la absorción. No aplicar más de 7 días sin hacer una nueva valoración del paciente por parte del podólogo. Contraindicaciones: Alergia a salicilatos. Alergia a los AINEs. No debe aplicarse en zonas próximas a los ojos, sobre membranas mucosas o heridas. Aunque la aplicación tópica disminuye el riesgo en comparación con sus congéneres de uso sistémico, la utilización en heridas abiertas, mucosas, zonas eczematosas, áreas extensas de la piel, de forma prolongada o con vendajes oclusivos puede desencadenar la aparición de efectos sistémicos, por lo que conviene recordar que no se recomienda su uso en los pacientes que hayan presentado reacciones alérgicas (rinitis, asma, angioedema, urticaria, shock u otras), provocadas por el ácido acetilsalicílico u otros AINEs debido a la posibilidad de hipersensibilidad cruzada. Interacciones: No se han descrito en el uso cutáneo, sería interesante evitar la utilización conjunta con otros analgésicos tópicos. Reacciones adversas: Raramente puede producir eritema local moderado, prurito, sensación de quemazón cutánea en el lugar de aplicación, así como sensibilización alérgica local, efectos que remiten al cesar su aplicación. Muy raramente pueden presentarse reacciones de fototoxicidad cutánea. La administración tópica de forma prolongada, en áreas extensas de la piel, sobre piel eczematosa, así como la utilización de vendajes oclusivos puede provocar la aparición de reacciones adversas típicas de los AINEs (apartado M01). Advertencias y precauciones especiales: Indicaciones: Alivio local sintomático de afecciones dolorosas o inflamatorias, de origen traumático o degenerativo de las articulaciones, tendones, ligamentos y músculos (artritis, periartritis, capsulitis, artrosinovitis, tendinitis, tenosinovitis, bursitis, contusiones, • No utilizar Nixyn Tópico Hermes® con vendajes oclusivos. • No utilizar sobre heridas abiertas, mucosas o piel eczematosa. • No exponer la zona tratada al sol. 351 M02 M. Sistema músculo-esquelético • Evitar el contacto con ojos y mucosas. • No se ha establecido seguridad durante el embarazo y la lactancia. • No se han establecido dosis ni indicaciones recomendadas en niños menores de 12 años. • En caso de aparecer síntomas de irritación local se suspenderá el tratamiento y se reevaluará la situación clínica del paciente. PRESENTACIONES NIXYN TÓPICO HERMES (Teofarma Ibérica SRL) 795203.9 Crema fluida 60 ml 2,05 € ● Radio salil® Composición: Cada gramo de crema contiene: Salicilato de metilo .........................100 mg Alcanfor ........................................... 20 mg Nicotinato de metilo.........................10 mg Salicílico ácido ................................. 20 mg Mentol............................................. 50 mg Posología: Vía tópica. Adultos y niños mayores 12 años: aplicar de 2 a 4 veces al día realizando un ligero masaje para facilitar la absorción. No aplicar más de 7 días sin hacer una nueva valoración del paciente por parte del podólogo. Contraindicaciones: Alergia a salicilatos. Alergia a los AINEs, así como a cualquiera de los componentes del preparado. No debe aplicarse en zonas próximas a los ojos, sobre membranas mucosas o heridas. Aunque la aplicación tópica disminuye el riesgo en comparación con sus congéneres de uso sistémico, la utilización en heridas abiertas, mucosas, zonas eczematosas, áreas extensas de la piel, de forma prolongada o con vendajes oclusivos puede desencadenar la aparición de efectos sistémicos, por lo que conviene recordar que no se recomienda su uso en los pacientes que hayan presentado reacciones alérgicas (rinitis, asma, angioedema, urticaria, shock u otras), provocadas por el ácido acetilsalicílico u otros AINEs debido a la posibilidad de hipersensibilidad cruzada. Interacciones: No se han descrito en el uso cutáneo, sería interesante evitar la utilización conjunta con otros analgésicos tópicos. Cada mililitro de aerosol contiene: Salicilato de dietilamina..................100 mg Alcanfor ............................................10 mg Mentol............................................. 25 mg Acción farmacológica: El salicilato de metilo es un antiinflamatorio de uso tópico exclusivo con acciones analgésicas de tipo esteroideo, del grupo de los salicilatos, que actúa impidiendo la síntesis de prostaglandinas y otros prostanoides mediante la inhibición de la ciclooxigenasa. El mentol presenta acciones antiinflamatorias y antipruriginosas, el alcanfor es un antiinflamatorio tópico. Ambos tienen acciones rubefacientes. Indicaciones: Alivio local sintomático de afecciones dolorosas o inflamatorias, de origen traumático o degenerativo de las articulaciones, tendones, ligamentos y músculos (artritis, periartritis, capsulitis, artrosinovitis, tendinitis, tenosinovitis, bursitis, contusiones, distorsiones, luxaciones, tortícolis, lumbalgia, esguince, contractura). 352 Reacciones adversas: Puede producir eritema local moderado, prurito, sensación de quemazón cutánea en el lugar de aplicación, así como sensibilización alérgica local, efectos que remiten al cesar su aplicación. Muy raramente pueden presentarse reacciones de fototoxicidad cutánea. La administración tópica de forma prolongada, en áreas extensas de la piel, sobre piel eczematosa, así como la utilización de vendajes oclusivos puede provocar la aparición de reacciones adversas típicas de los AINEs (apartado M01). Advertencias y precauciones especiales: • No utilizar Radio Salil® con vendajes oclusivos. • No utilizar sobre heridas abiertas, mucosas o piel eczematosa. • No exponer la zona tratada al sol. • Evitar el contacto con ojos y mucosas. M02. Antiinflamatorios tópicos M02 • No se ha establecido seguridad durante el embarazo y la lactancia. • No se han establecido dosis ni indicaciones recomendadas en niños menores de 12 años. • En caso de aparecer síntomas de irritación local se suspenderá el tratamiento y se reevaluará la situación clínica del paciente. PRESENTACIONES RADIO SALIL (Viñas) 814194.4 EFG Crema 30 g 969394.7 EFG Crema 60 g 997221.9 Spray 130 ml 4,95 € 7,06 € 7,40 € ● Reflex® Composición: Cada gramo de gel contiene: Salicilato de metilo .........................100 mg Alcanfor ........................................... 30 mg Trementina esencia ......................... 60 mg Mentol............................................. 30 mg Cada mililitro de aerosol: Salicilato de metilo .......................... 25 mg Alcanfor ........................................... 40 mg Trementina esencia ......................... 65 mg Mentol............................................. 40 mg Acción farmacológica: Asociación de antiinflamatorios no esteroideos, analgésicos y rubefacientes. El salicilato de metilo es un antiinflamatorio de uso tópico exclusivo con acciones analgésicas de tipo esteroideo, del grupo de los salicilatos, que actúa impidiendo la síntesis de prostaglandinas y otros prostanoides mediante la inhibición de la ciclooxigenasa. El mentol presenta acciones antiinflamatorias y antipruriginosas, el alcanfor y la esencia de trementina son antiinflamatorios tópicos con acciones rubefacientes. Indicaciones: Alivio local sintomático de afecciones dolorosas o inflamatorias, de origen traumático o degenerativo de las articulaciones, tendones, ligamentos y músculos (artritis, periartritis, capsulitis, artrosinovitis, tendinitis, tenosinovitis, bursitis, contusiones, distorsiones, luxaciones, torticolis, lumbalgia, esguince, contractura). Posología: Vía tópica. Adultos y niños mayores 12 años: aplicar de 2 a 4 veces al día realizando un ligero masaje para facilitar la absorción. No aplicar más de 7 días sin hacer una nueva valoración del paciente por parte del podólogo. Contraindicaciones: Alergia a salicilatos. Alergia a AINEs, así como a cualquier componente del preparado. No debe aplicarse en zonas próximas a los ojos, sobre membranas mucosas o heridas. Aunque la aplicación tópica disminuye el riesgo en comparación con sus congéneres de uso sistémico, la utilización en heridas abiertas, mucosas, zonas eczematosas, áreas extensas de la piel, de forma prolongada o con vendajes oclusivos puede desencadenar la aparición de efectos sistémicos, por lo que conviene recordar que no se recomienda su uso en los pacientes que hayan presentado reacciones alérgicas (rinitis, asma, angioedema, urticaria, shock u otras), provocadas por el ácido acetilsalicílico u otros AINEs debido a la posibilidad de hipersensibilidad cruzada. Interacciones: No se han descrito en el uso cutáneo, sería interesante evitar la utilización conjunta con otros analgésicos tópicos. Reacciones adversas: Puede producir eritema local moderado, prurito, sensación de quemazón cutánea en el lugar de aplicación, así como sensibilización alérgica local, efectos que remiten al cesar su aplicación. Muy raramente pueden presentarse reacciones de fototoxicidad cutánea. La administración tópica de forma prolongada, en áreas extensas de la piel, sobre piel eczematosa, así como la utilización de vendajes oclusivos puede provocar la aparición de reacciones adversas típicas de los AINEs (apartado M01). Advertencias y precauciones especiales: • No utilizar Reflex® con vendajes oclusivos. • No utilizar sobre heridas abiertas, mucosas o piel eczematosa. 353 M02 M. Sistema músculo-esquelético • No exponer la zona tratada al sol. • Evitar el contacto con ojos y mucosas. • No se ha establecido seguridad durante el embarazo y la lactancia. • No se han establecido dosis ni indicaciones recomendadas en niños menores de 12 años. • En caso de aparecer síntomas de irritación local se suspenderá el tratamiento y se reevaluará la situación clínica del paciente. PRESENTACIONES REFLEX (Reckitt Benckiser Healthcare) 759498.7 EFG Gel 50 g 815902.4 EFG Spray 130 ml 6,90 € 8,10 € Contraindicaciones: Alergia a salicilatos. Alergia a los AINEs, así como a cualquiera de los componentes del preparado. No debe aplicarse en zonas próximas a los ojos, sobre membranas mucosas o heridas. Aunque la aplicación tópica disminuye el riesgo en comparación con sus congéneres de uso sistémico, la utilización en heridas abiertas, mucosas, zonas eczematosas, áreas extensas de la piel, de forma prolongada o con vendajes oclusivos puede desencadenar la aparición de efectos sistémicos, por lo que conviene recordar que no se recomienda su uso en los pacientes que hayan presentado reacciones alérgicas (rinitis, asma, angioedema, urticaria, shock u otras), provocadas por el ácido acetilsalicílico u otros AINEs debido a la posibilidad de hipersensibilidad cruzada. Interacciones: No se han descrito en el uso cutáneo, sería interesante evitar la utilización conjunta con otros analgésicos tópicos. El dimetilsulfoxido puede favorecer la absorción percutánea de otros fármacos. ● Artrodesmol extra tópico® Composición: Cada gramo de crema contiene: Salicilato de metilo ............................ 1 mg Dimetilsulfoxido .............................150 mg Fenilbutazona .................................. 50 mg Fluocinolona acetónido .................. 0,2 mg Acción farmacológica: Asociación de antiinflamatorios y analgésicos no esteroideos con corticoide de uso tópico. Ambos principios activos actúan impidiendo la síntesis de prostaglandinas y otros prostanoides mediante la inhibición de la ciclooxigenasa. El salicilato de metilo presenta además acciones rubefacientes. El dimetilsulfoxido aumenta la absorción percutánea de los otros principios activos, potenciando el efecto analgésico y antiinflamatorio. Indicaciones: Tratamiento del dolor o inflamación asociado a procesos musculares y/o articulares: contusión, esguince, mialgia, luxación, capsulitis, bursitis, tendinitis. Posología: Vía tópica. Adultos y niños mayores 12 años: aplicar de 2 a 4 veces al día realizando un ligero masaje para facilitar la absorción. No aplicar más de 7 días sin hacer una nueva valoración del paciente por parte del podólogo. 354 Reacciones adversas: Puede producir eritema local moderado (0,1%-1%), dermatitis, quemazón cutánea y prurito (0,1%-1%) en la zona de aplicación que desaparece al suspender el tratamiento. Muy raramente pueden presentarse reacciones de fototoxicidad cutánea. La fluocinolona en tratamientos prolongados puede originar dermatitis, alteraciones atróficas de la piel, hirsutismo, pérdida de colágeno y estrías dérmicas. La administración tópica de forma prolongada, en áreas extensas de la piel, sobre piel eczematosa, así como la utilización de vendajes oclusivos puede provocar la aparición de reacciones adversas típicas de los AINEs (apartado M01). Advertencias y precauciones especiales: • No utilizar Artrodesmol extra tópico® con vendajes oclusivos. • No utilizar sobre heridas abiertas, mucosas o piel eczematosa. • No exponer la zona tratada al sol. • Evitar el contacto con ojos y mucosas. • No se ha establecido seguridad durante el embarazo y la lactancia. M02. Antiinflamatorios tópicos M02 • No utilizar sobre heridas abiertas, mucosas o piel eczematosa. • No utilizar en niños menores de 12 años. • En caso de aparecer síntomas de irritación local se suspenderá el tratamiento y se reevaluará la situación clínica del paciente. • No exponer la zona tratada al sol. • Evitar el contacto con ojos y mucosas. • No se han establecido dosis ni indicaciones recomendadas en niños menores de 7 años. PRESENTACIONES ARTRODESMOL EXTRA TÓPICO (Nupel) 655001.4 Crema 30 g 2,48 € • En caso de aparecer síntomas de irritación local se suspenderá el tratamiento y se evaluará la situación clínica del paciente. M02AX. Otros preparados tópicos para dolores musculares y articulares ● Alcohol alcanforado Composición: • Este medicamento es fácilmente inflamable, no fume durante su aplicación. • Conservar bien cerrado, protegido de la luz, el calor y el fuego. PRESENTACIONES ALCOHOL ALCANFORADO CUVE (Pérez Giménez) 752345.1 EFP Solución 250 ml 680835.1 EFP Solución 500 ml 4,06 € 6,71 € Acción farmacológica: Rubefaciente y analgésico débil. Carece de efecto AINE, al no bloquear síntesis de prostaglandinas. ALCOHOL ALCANFORADO ORRAVAN (Orravan) 681825.1 EFP Solución 250 ml 3,65 € Indicaciones: Artralgias, mialgias. Alivio sintomático de los dolores musculares o articulares: contusión, esguince, contractura. ALCOHOL ALCANFORADO VIVIAR (Viviar) 913830.1 EFP Solución 125 ml 1,45 € 981779.3 EFP Solución 250 ml 1,90 € Alcanfor .............................................. 10% Alcohol etílico c.s. Posología: Vía tópica. Adultos y niños mayores 7 años: aplicar de 2 a 4 veces al día realizando un ligero masaje para facilitar la absorción y el efecto rubefaciente. Contraindicaciones: Alergia al alcanfor o derivados. No debe aplicarse en zonas próximas a los ojos, sobre membranas mucosas o heridas. Interacciones: No se han descrito en el uso cutáneo, sería interesante evitar la utilización conjunta con otros analgésicos tópicos. Reacciones adversas: Puede producir eritema local moderado, dermatitis, quemazón cutánea y prurito en la zona de aplicación que desaparece al suspender el tratamiento. Advertencias y precauciones especiales: • No utilizar alcohol alcanforado con vendajes oclusivos. BETA ALCANFORADO (Betamadrileño) 962175.9 EFP Solución 250 ml 3,60 € ● Alcohol de romero Composición: Romero (Rosmarinus oficinalis) esencia ................................................. 5% Alcohol etílico c.s. Acción farmacológica: Rubefaciente y analgésico débil. Carece de efecto AINE, al no bloquear síntesis de prostaglandinas. Indicaciones: Artralgias, mialgias. Alivio sintomático de los dolores musculares o articulares: contusión, esguince, contractura. Posología: Vía tópica. Adultos y niños mayores 7 años: aplicar de 2 a 4 veces al día realizando un ligero masaje para facilitar la absorción y favorecer el efecto rubefaciente. 355 M02 M. Sistema músculo-esquelético Contraindicaciones: Alergia al romero o derivados. No debe aplicarse en zonas próximas a los ojos, sobre membranas mucosas o heridas. Interacciones: No se han descrito en el uso cutáneo, sería interesante evitar la utilización conjunta con otros analgésicos tópicos. Reacciones adversas: Puede producir eritema local moderado dermatitis, quemazón cutánea y prurito en la zona de aplicación que desaparece al suspender el tratamiento. Advertencias y precauciones especiales: • No utilizar alcohol de romero con vendajes oclusivos. • No utilizar sobre heridas abiertas, mucosas o piel eczematosa. • No exponer la zona tratada al sol. • Evitar el contacto con ojos y mucosas. • No se han establecido dosis ni indicaciones recomendadas en niños menores de 7 años. 356 • En caso de aparecer síntomas de irritación local se suspenderá el tratamiento y se evaluará la situación clínica del paciente. • Este medicamento es fácilmente inflamable, no fume durante su aplicación. • Conservar bien cerrado, protegido de la luz, el calor y el fuego. PRESENTACIONES ALCOHOL DE ROMERO CUVE (Pérez Giménez) 752337.6 EFP Solución 250 ml 4,06 € 680843.6 EFP Solución 500 ml 6,71 € ALCOHOL DE ROMERO ORRAVAN (Orravan) 692434.1 EFP Solución 250 ml 3,65 € ALCOHOL DE ROMERO VIVIAR (Viviar) 913863.9 EFP Solución 125 ml 981787.9 EFP Solución 250 ml 1,82 € 2,33 € BETA ROMERO (Betamadrileño) 962167.4 EFP Solución 250 ml 962092.9 EFP Solución 1000 ml 3,46 € 8,70 € N01B. Anestésicos locales N01B N. SISTEMA NERVIOSO N01B. Anestésicos locales • Los derivados éster tiene una capacidad alta de hipersensibilización (un 5% de la población es alérgica a los anestésicos locales tipo éster). Los anestésicos locales son fármacos que bloquean de forma reversible los impulsos nociceptivos, sea en los receptores sensitivos, a lo largo de un nervio o tronco nervioso o en los ganglios, y tanto si la aferencia sensorial discurre por nervios aferentes somáticos como vegetativos. Como consecuencia de ello, la función sensitiva o motora de las fibras nerviosas queda inhibida de forma transitoria en el lugar de administración del anestésico o en el área inervada por las estructuras nerviosas en cuya vecindad se aplica. Pasado su efecto, la recuperación de la función nerviosa es completa. Los factores más determinantes a la hora de utilizar los anestésicos locales son la latencia (tiempo que transcurre entre la administración y la aparición del efecto anestésico), la duración de acción y la asociación o no a vasoconstrictores (adrenalina o fenilefrina). La latencia es mayor cuanto más básico es el anestésico, cuanto más se aproxime su constante de disociación (pKa) al pH del medio orgánico, más rápidamente penetrará a través de las membranas de los nervios y, por tanto, más rápidamente actuará. Por otro lado, la latencia disminuye cuanto mayor es la liposolubilidad y la dosis administrada, y cuanto menor es la distancia desde el punto de administración hasta el nervio a bloquear. Los anestésicos locales inhiben la génesis y la conducción del impulso nervioso al bloquear los canales de sodio (Na+) dependientes del voltaje de la membrana de las células nerviosas. La disminución en la entrada del catión sodio deprime la excitabilidad, la velocidad de despolarización y la amplitud del potencial, no pudiendo excitar la membrana en reposo colindante y, por tanto, generar un nuevo potencial de acción. La duración de acción es proporcional al tiempo que las fibras nerviosas están en contacto con el anestésico y depende fundamentalmente de la liposolubilidad del mismo; a mayor liposolubilidad mayor potencia y duración del efecto. Del mismo modo, cuanta mayor fijación a las proteínas tisulares tenga el fármaco, mayor potencia anestésica, mayor duración en los efectos, pero también mayor riesgo de toxicidad. Desde el punto de vista químico, existen dos grupos de anestésicos locales: los ésteres (procaína, tetracaína, etc.) y las amidas (lidocaína, mepivacaína, etc.), presentando las siguientes diferencias: La adición de vasoconstrictores (adrenalina o fenilefrina) a los anestésicos locales permite una mayor localización del mismo en el lugar deseado, aumentar la intensidad y la duración de la anestesia, reducir la hemorragia y retrasar el paso a circulación sistémica, reduciendo su toxicidad general. A pesar de estas ventajas, y para evitar isquemias y necrosis locales, no se recomienda su uso en cirugía podológica ni en cirugía de partes acras (extremidades, nariz, pene y orejas), así como en pacientes con patologías coronarias. • Los derivados de amida tienden a producir un leve efecto vasoconstrictor. • Los derivados de amida tienen una mayor duración de acción al tener una metabolización más limitada y lenta que los derivados ésteres. • Los derivados de amida raramente producen reacciones alérgicas y son seguros en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a los de tipo éster. 357 N01B N. Sistema nervioso próxima a los nervios alrededor de la zona que se va a anestesiar (bloqueo de área) o en las inmediaciones del tronco o plexo nervioso. Atendiendo a la vía o técnica utilizada se podría distinguir: 1. Anestesia superficial o tópica: en general los anestésicos locales no superan el extracto córneo, por lo que su absorción es prácticamente nula. Existe absorción significativa cuando éste se rompe o está deteriorado (heridas, quemaduras, úlceras). No obstante, puede obtenerse una anestesia percutánea relativamente eficaz mediante la aplicación de una mezcla eutéctica de prilocaína y lidocaína. También se obtienen altos grados de anestesia cuando se aplican sobre membranas mucosas (nariz, ojos, recto, garganta, boca y vías genitourinarias). Alguno de los preparados tópicos con anestésicos locales para el tratamiento del prurito son descritos en el apartado D08. Todos presentan una eficacia dudosa. Es necesario señalar que esta vía puede producir, con frecuencia, sensibilizaciones (mucho más frecuentes con los derivados de éster). 4. Anestesia raquídea: el anestésico es administrado dentro del líquido céfaloraquídeo a través del espacio lumbar. 5. Anestesia epidural: es similar a la anterior pero a través del espacio epidural. Los efectos adversos que aparecen después de una anestesia local pueden ser debidos al mismo anestésico (poco probable y de poca gravedad en cirugía podológica) o a errores en la técnica. Los anestésicos locales pueden producir efectos adversos sistémicos afectando fundamentalmente al SNC, como consecuencia de la alta concentración plasmática alcanzada y de su rápido paso al cerebro debido a su liposolubilidad. La causa más frecuente de intoxicación es la inyección intravascular accidental. Esta toxicidad sistémica se manifiesta por inquietud, excitación, nerviosismo, parestesias, vértigo, acúfenos, visión borrosa, náuseas, vómitos, espasmos musculares, temblores y convulsiones. 2. Anestesia por infiltración: se realiza mediante la inyección del anestésico local directamente dentro o alrededor del área que se debe anestesiar, bloqueando la conducción nerviosa, sin intentar la identificación de los nervios individuales. La anestesia de pequeñas áreas mediante esta técnica requiere dosis relativamente altas de anestésico local, no constituyendo un problema para la cirugía menor. Al afectar también al sistema cardiovascular puede aparecer insuficiencia miocárdica, hipotensión, bradicardia, a veces arritmias y paro cardiaco. El entumecimiento de la lengua y la región perioral puede ser un primer síntoma de la toxicidad sistémica. 3. Anestesia por bloqueo: es una variedad de la anestesia por infiltración. Tiene como finalidad reducir la dosis empleada, aumentando la zona y la duración de la anestesia, mediante bloqueo de los nervios específicos que inervan el área. El anestésico local se inyecta en una zona Que dudad cabe que una praxis correcta, tanto en la elección y la dosis del anestésico local, como en la técnica a utilizar, hacen prácticamente imposible la aparición de efectos adversos de esta índole en cirugía podológica. 358 N01B. Anestésicos locales N01B Clasificación de los anestésicos locales Tipo Amida Tipo Éster Otros Articaína Benzocaína (Anestesina) Cloruro de etilo Bupivacaína Cocaína Pramocaína Levobupivacaína Procaína (Novocaína) Lidocaína (Xilocaína) Tetracaína Mepivacaína Prilocaína Ropivacaína Características farmacológicas de los anestésicos locales Tipo Liposolubilidad Potencia Duración Latencia Bupivacaína Amida 30 8 6-8 horas 5 minutos Lidocaína Amida 3,5 2 1-2 horas 3 minutos Mepivacaína Amida 2 2 2-3 horas 3 minutos Prilocaína Amida 2 2 1-3 horas 2 minutos Procaína Éster 1 1 0,7-1 horas 10 minutos Tetracaína Éster 80 12 3-5 horas 15 minutos Utilización de los anestésicos locales Concentración Dosis máxima Observaciones Bupivacaína 0,25-0,5% 150 mg Larga duración. Mayor toxicidad cardiovascular. Lidocaína 0,5-2% 300 mg Segura y eficaz. Mepivacaína 0,5-2% 400 mg Acción vasoconstrictora. Muy segura y eficaz. Prilocaína 0,5-3% 600 mg Utilización tópica. Procaína 1-2% 600 mg Lento. Alta incidencia de alergias. Tetracaína 0,25-1% 300 mg Potente. Lento. Alta incidencia alergias. 359 N01B N. Sistema nervioso N01BA. Anestésicos locales: ésteres del ácido aminobenzoico parto, no se ha establecido. Usar únicamente si el beneficio es superior al posible riesgo. • Niños: no se dispone de información suficiente. No se recomienda su uso. ● Procaína • Ancianos: se recomiendan dosis reducidas proporcionadas a su estado físico. Acción farmacológica: La procaína es un anestésico local tipo éster con duración de acción corta e inicio lento. Actúa estabilizando la membrana neuronal, previniendo el inicio y la prolongación del impulso nervioso. Reacciones adversas: Los efectos adversos de la procaína son, en general, infrecuentes, aunque moderadamente importantes. Presenta perfil tóxico similar al resto de anestésicos éster, aunque de forma menos acentuada y frecuente. Indicaciones: Anestesia local en infiltración. Anestesia espinal. Analgésico en dolor asociado a heridas, cirugía menor, quemadura o abrasiones. En la mayor parte de los casos, los efectos adversos están relacionados con la dosis, ya sea por la utilización de altas dosis, por una absorción rápida o por la inyección accidental intravascular (circunstancias muy poco frecuentes en podología), o también puede resultar de una hipersensibilidad, una idiosincrasia o una tolerancia disminuida por parte del paciente. Los más característicos son: Posología: Anestesia local hasta 50 ml en solución al 1%. La dosis máxima en adultos es de 500-600 mg/24 horas. En cirugía podológica las dosis son muchísimo menores (de 1 a 5 ml al 1%). Contraindicaciones: Alergia a la procaína o a otros anestésicos locales tipo éster (tetracaína, etc.) debido al riesgo de hipersensibilidad cruzada. • Ocasionalmente (1-9%): excitación, agitación, mareos, visión borrosa, náuseas, vómitos, temblores y convulsiones. El entumecimiento de la lengua y de la región perioral pueden ser el primer síntoma de la toxicidad. Interacciones: El ácido paraaminobenzoico (PABA), originado de la hidrólisis de la procaína, puede antagonizar con las sulfonamidas. Precauciones: Ha de tenerse un especial seguimiento y control en: • Ocasionalmente (1-8%): depresión respiratoria, depresión miocárdica, hipotensión, arritmia, parada cardiaca, reacciones alérgicas. • Epilepsia: puede provocar temblores y/o convulsiones. • Insuficiencia hepática: ajustar la dosis en función del grado de la lesión. • Excepcionalmente (<1%): metahemoglobinemia. • Insuficiencia renal: la acidosis y una concentración reducida de proteínas plasmáticas, puede aumentar el riesgo de toxicidad sistémica. Valoración: Exceptuando las reacciones alérgicas, la incidencia de reacciones adversas de la procaína en cirugía podológica debería ser prácticamente nula, siempre y cuando sea utilizada la técnica y praxis correcta. A pesar de ello, está siendo desplazada por fármacos más efectivos y seguros. • Hipertermia maligna: pueden contribuir a su desarrollo en caso de requerir anestesia general suplementaria. • Hipovolemia: riesgo de hipotensión grave en anestesia epidural. PRESENTACIONES • No es aconsejable la aplicación sobre áreas inflamadas o infectadas. PROCAÍNA SERRA (Serra Pamies) 892786.9 2% 1 amp 10 ml 892778.4 2% 1 amp 5 ml 630764.9 E.C 1% 100 amp 5 ml • Embarazo y lactancia: categoría C de la FDA. La seguridad, excepto durante el 360 1,19 € 0,94 € 61,01 € N01B. Anestésicos locales N01B 630806.6 E.C 892760.9 892752.4 630780.9 E.C 630731.1 E.C 2% 100 amp 5 ml 1% 1 amp 10 ml 1% 1 amp 5 ml 1% 100 amp 10 ml 2% 100 amp 10 ml • Embarazo y lactancia: categoría C de la FDA. La seguridad, excepto durante el parto, no se ha establecido. Usar únicamente si el beneficio es superior al posible riesgo. 64,22 € 0,95 € 0,89 € 65,30 € 81,35 € ● Tetracaína • Niños: no se dispone de información suficiente. No se recomienda su uso. Acción farmacológica: La tetracaína es un anestésico local tipo éster con duración de acción larga e inicio lento, de muy alta potencia. Actúa estabilizando la membrana neuronal, previniendo el inicio y la prolongación del impulso nervioso. • Ancianos: se recomiendan dosis reducidas proporcionadas a su estado físico. Reacciones adversas: Los efectos adversos de tetracaína son, en general, infrecuentes, aunque moderadamente importantes. Presenta perfil tóxico similar al resto de anestésicos locales tipo éster. Indicaciones: Anestesia local en infiltración. Anestesia espinal. Analgésico en dolor asociado a heridas, cirugía menor, quemadura o abrasiones. En la mayor parte de los casos, los efectos adversos están relacionados con la dosis, ya sea por la utilización de altas dosis, por una absorción rápida o por la inyección accidental intravascular (circunstancias muy poco frecuentes en podología), o también puede resultar de una hipersensibilidad, una idiosincrasia o una tolerancia disminuida por parte del paciente. Los más característicos son: Posología: Anestesia local: hasta 2 ml en solución al 1%. Dosis máxima en cirugía menor podológica 50 mg. Contraindicaciones: Alergia a la tetracaína o a otros anestésicos locales tipo éster (procaína, etc.) debido al riesgo de hipersensibilidad cruzada. Interacciones: El ácido paraaminobenzoico (PABA), originado de la hidrólisis de la procaína, puede antagonizar con las sulfonamidas. • Ocasionalmente (1-9%): excitación, agitación, mareos, visión borrosa, náuseas, vómitos, temblores y convulsiones. El entumecimiento de la lengua y de la región perioral pueden ser el primer síntoma de la toxicidad. Precauciones: Ha de tenerse un especial seguimiento y control en: • Epilepsia: puede provocar temblores y/o convulsiones. • Ocasionalmente (1-8%): depresión respiratoria, depresión miocárdica, hipotensión, arritmia, parada cardiaca, reacciones alérgicas. • Insuficiencia hepática: ajustar la dosis en función del grado de la lesión. • Insuficiencia renal: la acidosis y una concentración reducida de proteínas plasmáticas pueden aumentar el riesgo de toxicidad sistémica. • Excepcionalmente (<1%): metahemoglobinemia. • La absorción de la tetracaína a través de las membranas mucosas es rápida y las reacciones adversas pueden presentarse de forma aguda, sin signos prodrómicos. • Hipertermia maligna: pueden contribuir a su desarrollo en caso de requerir anestesia general suplementaria. • Hipovolemia: riesgo de hipotensión grave en anestesia epidural. PRESENTACIONES ANESTESIA TÓPICA BRAUN SIN ADRENALINA (Braun Medical) 896860.2 1% vial 20 ml 2,08 € • No es aconsejable la aplicación sobre áreas inflamadas o infectadas. 361 N01B N. Sistema nervioso N01BB. Anestésicos locales: amidas • Insuficiencia hepática: ajustar la dosis en función del grado de la lesión. ● Bupivacaína • Insuficiencia renal: la acidosis y una concentración reducida de proteínas plasmáticas pueden aumentar el riesgo de toxicidad sistémica. Acción farmacológica: Anestésico local lipofílico tipo amida. Su inicio de acción es moderadamente lento, pero su efecto anestésico local es de mayor duración, comparado con otros anestésicos locales. La bupivacaína reduce la permeabilidad de la membrana a la entrada rápida de sodio, inhibiendo la generación y la conducción del impulso nervioso. • Hipertermia maligna: pueden contribuir a su desarrollo en caso de requerir anestesia general suplementaria. • Hipovolemia: riesgo de hipotensión grave en anestesia epidural. • No es aconsejable la aplicación sobre áreas inflamadas o infectadas. Las fibras nerviosas sensoriales y simpáticas son bloqueadas en mayor medida que las fibras motoras; este bloqueo diferencial del dolor y otras funciones sensoriales se consigue más fácilmente con la bupivacaína que con otros anestésicos locales. • Embarazo y lactancia: categoría C de la FDA. La seguridad, excepto durante el parto, no se ha establecido. Usar únicamente si el beneficio es superior al posible riesgo. Farmacocinética: La bupivacaína es casi totalmente absorbida desde el lugar de administración (biodisponibilidad 100%). Se metaboliza en el hígado mediante oxidación, solamente un 6% de la dosis se elimina intacta. • Niños: los niños pueden presentar una mayor probabilidad de que se produzca toxicidad sistémica. En pacientes jóvenes, se deberá reducir proporcionalmente la dosis recomendada para el adulto medio. La unión a proteínas plasmáticas es de un 95% y la vida media 2,7 h. Indicaciones: Anestesia local por infiltración, bloqueo, epidural y espinal. Bloqueo terapéutico para el tratamiento del dolor. • Ancianos: presenta mayor probabilidad de que se produzca toxicidad sistémica. Se recomienda utilizar dosis reducidas proporcionadas a su estado físico. Posología: Anestesia por infiltración hasta 60 ml al 0,25% o hasta 30 ml al 0,5%. Interacciones: La bupivacaína puede interaccionar con: Administración única referida a adultos de 70 kg de peso: dosis máxima hasta 2 mg/kg (hasta 150 mg), siendo menor en pacientes debilitados. • Vasoconstrictores: la administración conjunta prolonga el efecto y reduce la concentración plasmática del anestésico local. En cirugía menor podológica, las dosis son muy inferiores (1 a 5 ml) y no se recomienda emplear concentraciones superiores al 0,5%. • Heparina y AINEs: se puede incrementar la tendencia a la hemorragia por inyección de anestésicos locales (casi exclusivamente en anestesia epidural o espinal). Contraindicaciones: Alergia a la bupivacaína, así como a los anestésicos locales tipo amida (mepivacaína, articaína, lidocaína, prilocaína), por riesgo de hipersensibilidad cruzada. Reacciones adversas: Los efectos adversos de bupivacaína son, en general, infrecuentes, aunque moderadamente importantes. Presenta perfil tóxico similar al resto de anestésicos locales tipo amida, aunque hay estudios que le asignan mayor toxicidad cardiovascular. Precauciones: Ha de tenerse un especial seguimiento y control en: • Epilepsia: puede provocar temblores y/o convulsiones. 362 N01B. Anestésicos locales Acción farmacológica: Anestésico local lipofílico tipo amida con comienzo (periodo de latencia) y duración de acción intermedios. La lidocaína reduce la permeabilidad de la membrana a la entrada rápida de sodio, inhibiendo la generación y la conducción del impulso nervioso. Farmacocinética: La lidocaína se absorbe fácilmente desde los lugares de la inyección, las membranas mucosas y la piel lesionada, su absorción en piel intacta es muy limitada. Se metaboliza rápidamente en el hígado mediante oxidación, alrededor del 10% de la dosis se elimina intacta. • Ocasionalmente (1-9%): excitación, agitación, mareos, visión borrosa, náuseas, vómitos, temblores y convulsiones. El entumecimiento de la lengua y de la región perioral pueden ser el primer síntoma de la toxicidad. La unión a proteínas plasmáticas es de un 66% y la vida media de eliminación es de 1 a 2 horas. • Ocasionalmente (1-8%): depresión respiratoria, depresión miocárdica, hipotensión, bradicardia, arritmia, parada cardiaca. Indicaciones: Anestesia local por infiltración, bloqueo, epidural y espinal. Bloqueo terapéutico para el tratamiento del dolor. Anestesia superficial en piel y mucosas. • Excepcionalmente (<1%): metahemoglobinemia, reacciones alérgicas. Valoración: A pesar de ser el más cardiotóxico de los anestésicos locales, la incidencia de reacciones adversas de la bupivacaína en cirugía podológica debería ser prácticamente nula, siempre y cuando sea utilizada en las dosis adecuadas, utilizando técnica y praxis correctas. Posología: Las dosis han de ajustarse según la respuesta del paciente y el lugar de administración. Siempre ha de administrarse la menor concentración y la dosis más pequeña que produzca el efecto deseado. Anestesia por infiltración hasta 15 ml al 2%. Dosis máxima para adultos 300 mg/24 h. Las dosis en cirugía menor podológica son mucho menores (1-2% de 1 a 5 ml). PRESENTACIONES BUPIVACAÍNA 619874.2 EC 619882.7 EC 619866.7 EC 619858.2 EC 619858.2 EC 619809.4 EC 621425.1 EC 621417.6 EC BRAUN (Braun Medical) 0,25% 100 miniplasco 10 ml 0,25% 100 miniplasco 20 ml 0,25% 100 miniplasco 5 ml 0,5% 100 miniplasco 10 ml 0,5% 100 miniplasco 20 ml 0,5% 100 miniplasco 5 ml 0,75% 100 miniplasco 10 ml 0,75% 100 miniplasco 5 ml 35,53 € 40,80 € 32,90 € 42,11 € 47,38 € 39,47 € 46,05 € 43,42 € Las diluciones, si fuesen necesarias, se harán con solución salina fisiológica y siempre en el momento de su utilización. En niños, la dosis deberá de individualizarse en función de la edad y del peso, siempre utilizando la concentración más baja y la menor dosis efectiva. La dosis máxima recomendada es de 3-5 mg/kg peso. INIBSACAIN SIN VASOCONSTRICTOR (Inibsa) 970798.9 0,25% 1 amp 10 ml 0,50 € 970806.1 0,5% 1 amp 10 ml 0,59 € 983064.9 0,75% 1 amp 10 ml 0,66 € 983072.4 0,75% 1 amp 2 ml 0,44 € 637025.4 EC 0,25% 100 amp 10 ml 35,47 € 639187.7 EC 0,75% 100 amp 10 ml 46,19 € 639179.2 EC 0,75% 100 amp 2 ml 30,53 € 637033.9 EC 0,5% 100 amp 10 ml 41,78 € Contraindicaciones: Alergia a la lidocaína, así como a los anestésicos locales tipo amida (mepivacaína, articaína, bupibacaína, prilocaína), por riesgo de hipersensibilidad cruzada. Precauciones: Ha de tenerse un especial seguimiento y control en: 363 N01B ● Lidocaína En la mayor parte de los casos, los efectos adversos están relacionados con la dosis, ya sea por la utilización de altas dosis, por una absorción rápida o por la inyección accidental intravascular (circunstancias muy poco frecuentes en podología), o también puede resultar de una hipersensibilidad, una idiosincrasia o una tolerancia disminuida por parte del paciente. Los más característicos son: N01B N. Sistema nervioso inyección intravascular inadvertida, dosis excesivas, rápida absorción o, ocasionalmente, a hipersensibilidad, idiosincrasia o tolerancia disminuida por parte del paciente. En estos casos se presentan efectos adversos relacionados con el SNC y/o el sistema cardiovascular: • Epilepsia: puede provocar temblores y/o convulsiones. • Insuficiencia hepática: ajustar la dosis en función del grado de la lesión. • Insuficiencia renal: la acidosis y una concentración reducida de proteínas plasmáticas pueden aumentar el riesgo de toxicidad sistémica. • Sistema nervioso: las reacciones del SNC son excitatorias y/o depresoras. Los síntomas iniciales de toxicidad son sensaciones de vértigo, entumecimiento de los labios y la lengua, zumbidos y mal funcionamiento del oído y dislalia. Otros signos de toxicidad son temblores, contracciones musculares, inicialmente en cara y partes distales de las extremidades, apareciendo finalmente convulsiones. • Hipertermia maligna: pueden contribuir a su desarrollo en caso de requerir anestesia general suplementaria. • Hipovolemia: riesgo de hipotensión grave en anestesia epidural. • Porfiria: puede producir exacerbación de la enfermedad por aumento de la síntesis de porfirinas por metabolización hepática de la lidocaína. • Cardiovasculares: vasodilatación periférica, hipotensión, depresión miocárdica, bradicardia y posible paro cardiaco. • Síncope grave, bradicardia o bloqueo cardiaco: cuando se suponga que debido al lugar de aplicación o a la utilización de dosis elevadas, pudieran producirse concentraciones plasmáticas elevadas. • Dermatológicas/inmunológicas: las reacciones alérgicas son muy raras. Pueden caracterizarse por lesiones cutáneas, urticaria, edema o reacciones anafilácticas. Valoración: La incidencia de reacciones adversas de la lidocaína en cirugía podológica debería de ser prácticamente nula, siempre y cuando sea utilizada a las dosis adecuadas, mediante técnica y praxis correcta. • No es aconsejable la aplicación sobre áreas inflamadas o infectadas. • Embarazo y lactancia: categoría B de la FDA. La seguridad, excepto durante el parto, no se ha establecido. Usar únicamente si el beneficio es superior al posible riesgo. La Academia Americana de Pediatría considera la lidocaína compatible con la lactancia materna. Junto a la mepivacaína ha de considerarse como fármaco de elección por su seguridad y efectividad. PRESENTACIONES • Niños: los niños pueden presentar una mayor probabilidad de que se produzca toxicidad sistémica. No obstante, los estudios hasta la fecha no han demostrado problemas específicamente pediátricos que limiten el uso de la lidocaína tópica o parenteral en niños. LIDOCAÍNA BRAUN (Braun Medical) 650911.1 5% inyectable 1 miniplasco 10 ml 645598.2 EC 1% inyectable 100 miniplasco 10 ml 645580.7 EC 2% inyectable 100 miniplasco 10 ml 600692.4 EC 2% inyectable 100 miniplasco 5 ml 620237.1 EC 5% inyectable 100 miniplasco 5 ml 645572.2 EC 5% inyectable 100 miniplasco 10 ml • Ancianos: presenta mayor probabilidad de que se produzca toxicidad sistémica. Se recomienda utilizar dosis reducidas proporcionadas a su estado físico. Reacciones adversas: Las reacciones adversas a la lidocaína son raras y normalmente se producen como resultado de concentraciones sanguíneas excesivamente elevadas debidas a LIDOCAÍNA FRESENIUS KABI (Fresenius 600211.7 EC 1% 100 amp 10 ml 600214.8 EC 2% 100 amp 10 ml 600212.4 EC 5% 100 amp 10 ml 364 1,19 € 58,69 € 70,14 € 38,81 € 72,84 € 83,69 € kabi) 58,02 € 68,97 € 83,20 € N01B. Anestésicos locales N01B LIDOCAINA NORMON (Normon) 659773.8 EFG 1% 1 amp 10 ml 659774.5 EFG 2% 1 amp 10 ml 659756.9 EFG 2% 1 amp 5 ml 659757.6 EFG 5% 1 amp 10 ml 602916.9 EFG EC 1% 100 amp 10 ml 602918.3 EFG EC 2% 100 amp 10 ml 602917.6 EFG EC 2% 100 amp 5 ml 602919.0 EFG EC 5% 100 amp 10 ml son suficientes dosis del 1-2% en cantidades de 1 a 5 ml). 0,50 € 0,91 € 0,50 € 1,08 € 53,64 € 63,49 € 35,03 € 75,54 € En niños a partir de 2 años, la dosis deberá individualizarse en función de la edad y del peso, siempre utilizando la concentración más baja y la menor dosis efectiva. La dosis máxima recomendada es de 5 mg/kg peso en dosis única. Las diluciones, si fuesen necesarias, se harán con solución salina fisiológica estéril y siempre en el momento de su utilización. ● Mepivacaína Acción farmacológica: Anestésico local lipofílico tipo amida con comienzo (periodo de latencia) y duración de acción intermedios. La mepivacaína reduce la permeabilidad de la membrana a la entrada rápida de sodio, inhibiendo la generación y la conducción del impulso nervioso. Dicha acción reduce de forma dosis dependiente la excitabilidad nerviosa dando lugar a una propagación insuficiente del impulso y el consiguiente bloqueo de la conducción. Contraindicaciones: Alergia a la mepivacaína, así como a los anestésicos locales tipo amida (mepivacaína, articaína, bupibacaína, prilocaína), por riesgo de hipersensibilidad cruzada. Precauciones: Ha de tenerse un especial seguimiento y control en: • Epilepsia: puede provocar temblores y/o convulsiones. • Insuficiencia cardiaca: puede producir depresión miocárdica, así como arritmias prolongadas. La mepivacaína tiene una ligera acción vasoconstrictora que contribuye a potenciar su efecto anestésico y a retrasar su paso a circulación sistémica reduciendo sus potenciales efectos tóxicos. • Insuficiencia hepática: ajustar la dosis en función del grado de la lesión. • Insuficiencia renal: la acidosis y una concentración reducida de proteínas plasmáticas pueden aumentar el riesgo de toxicidad sistémica. Farmacocinética: La biodisponibilidad de la mepivacaína en el lugar de acción es del 100%. Se metaboliza rápidamente en el hígado mediante oxidación, sólo una pequeña fracción de la dosis administrada se elimina intacta. • Hipertemia maligna: pueden contribuir a su desarrollo en caso de requerir anestesia general suplementaria. La unión a proteínas plasmáticas es de un 70-80% y la vida media de eliminación es de 1,9 horas. • Hipovolemia: riesgo de hipotensión grave en anestesia epidural. Indicaciones: Anestesia local por infiltración, bloqueo, epidural y espinal. Bloqueo terapéutico para el tratamiento del dolor. • Síncope grave, bradicardia o bloqueo cardiaco: cuando se suponga que debido al lugar de aplicación o a la utilización de dosis elevadas pudieran producirse concentraciones plasmáticas elevadas. Posología: Las dosis han de ajustarse según la respuesta del paciente y el lugar de administración. Siempre ha de administrarse la menor concentración y la dosis más pequeña que produzca el efecto deseado. • No es aconsejable la aplicación sobre áreas inflamadas o infectadas. • Embarazo y lactancia: categoría C de la FDA. La seguridad, excepto durante el parto, no se ha establecido. Usar únicamente si el beneficio es superior al posible riesgo. Anestesia por infiltración hasta 40 ml al 1% y 20 ml al 2%. Dosis máxima para adultos 400 mg/24 h. Las dosis en cirugía menor podológica son mucho menores (en general 365 N01B N. Sistema nervioso des, apareciendo finalmente convulsiones. • Niños: los niños pueden presentar una mayor probabilidad de que se produzca toxicidad sistémica. No obstante, los estudios hasta la fecha no han demostrado problemas específicamente pediátricos, que limiten el uso de la mepivacaína en niños. • Cardiovasculares: vasodilatación periférica, hipotensión, depresión miocárdica, bradicardia y posible paro cardiaco. • Dermatológicas/inmunológicas: las reacciones alérgicas son muy raras. Pueden caracterizarse por lesiones cutáneas, urticaria, edema o reacciones anafilácticas. • Ancianos: presenta mayor probabilidad de que se produzca toxicidad sistémica. Se recomienda utilizar dosis reducidas proporcionadas a su estado físico. Valoración: La incidencia de reacciones adversas de la mepivacaína en cirugía podológica debería de ser prácticamente nula, siempre y cuando sea utilizada a las dosis adecuadas, mediante técnica y praxis correcta. Interacciones: Teóricamente, dada su administración tópica, la mepivacaína puede potenciar el efecto de los relajantes musculares. La administración concomitante de ansiolíticos para disminuir la aprehensión del paciente, puede requerir una menor dosis del anestésico local. Junto a la lidocaína ha de considerarse como fármaco de elección por su seguridad y efectividad. PRESENTACIONES La administración de heparina o AINEs puede incrementar la tendencia a la hemorragia por inyección de anestésicos locales (generalmente en anestesia epidural o en tejidos muy vascularizados). ISOGAINE (Clarben) 645665.2 EC 3% 50 amp 1,8 ml 30,07 € MEPIVACAÍNA BRAUN (B. Braun Medical) 619973.2 EC H 1% 100 miniplasco 10 ml 52,44 € 620203.6 EC H 2% 100 miniplasco 10 ml 61,52 € 620195.4 EC H 2% 100 miniplasco 5 ml 58,88 € Reacciones adversas: El perfil toxicológico de este fármaco es similar al del resto de anestésicos locales tipo amida, aunque de forma menos acentuada, y los efectos aparecen con menos frecuencia. Las reacciones adversas a la mepivacaína son raras y normalmente se producen como resultado de concentraciones sanguíneas excesivamente elevadas debidas a inyección intravascular inadvertida, dosis excesivas, rápida absorción o, ocasionalmente, a hipersensibilidad, idiosincrasia o tolerancia disminuida por parte del paciente. En estos casos se presentan efectos adversos relacionados con el SNC y/o el sistema cardiovascular: • Sistema nervioso: las reacciones del SNC son excitatorias y/o depresoras. Los síntomas iniciales de toxicidad son sensaciones de vértigo, entumecimiento de los labios y la lengua, zumbidos y mal funcionamiento del oído y dislalia. Otros signos de toxicidad son temblores, contracciones musculares, inicialmente en cara y partes distales de las extremida- MEPIVACAÍNA NORMON (Normon) 659741.6 EFG H 1% 1 amp 10 ml 659747.7 EFG H 2% 1 amp 10 ml 659749.1 EFG H 2% 1 amp 2 ml 775387.2 EFG H 3% 1 amp 1,8 ml 602910.7 EFG EC H 1% 100 amp 10 ml 602913.8 EFG EC H 2% 100 amp 10 ml 602914.5 EFG EC H 2% 100 amp 2 ml 615641.4 EFG EC H 3% 100 amp 1,8 ml 0,569 € 0,78 € 0,34 € 0,80 € 48,17 € 64,74 € 24,08 € 55,83 € SCANDINIBSA 661353.5 821728.1 821744.1 615823.4 EC 615807.4 EC 615815.9 EC 874263.9 615914 .9 EC 0,39 € 0,75 € 0,87 € 61,52 € 52,44 € 27,77 € 0,87 € 56,06 € (Inibsa) 2% 1 amp 2 ml 1% 1 amp 10 ml 2% 1 amp 10 ml 2% 100 amp 10 ml 1% 100 amp 10 ml 2% 100 amp 2 ml 3% 1 cartucho 1,8 ml 3% 100 cartuchos 1,8 ml ● Lambdalina® Composición: Lidocaína .............................................. 4% Crema c.s. 366 N01B. Anestésicos locales N01B Acción farmacológica: La lidocaína es un anestésico local tipo amida con duración de acción intermedia. Actúa estabilizando la membrana neuronal, previniendo el inicio y la propagación del impulso. • Lugar de aplicación de vacunas de gérmenes vivos (debido al poder bactericida y antiviral de la lidocaína y prilocaína). • Dermatitis atópica. • Cerca de los ojos (produce irritación de la córnea). En caso de contacto accidental, lavar con abundante agua o solución salina isotónica. Indicaciones: Anestesia local de la piel. • Piel intacta: intervenciones menores como punciones e intervenciones quirúrgicas superficiales o antes de aplicar anestesia por infiltración. • En las embarazadas y madres lactantes, si bien no se dispone de estudios adecuados y bien controlados, el riesgo al utilizar pequeñas cantidades durante un periodo corto de tiempo no parece alto. Se aconseja, por tanto, la utilización de la cantidad mínima durante el menor tiempo posible. Posología: Dosificación tópica (cada gramo de crema supone una longitud de 2,5 centímetros): • Adultos: 2-3 g. La dosis diaria máxima es de 5 g. El tiempo de aplicación debe ser 60 minutos y nunca superior a 2 horas. • Los ancianos presentan mayor probabilidad de que se produzcan efectos tóxicos sistémicos, por lo que se recomienda utilizar dosis reducidas proporcionadas a su estado físico. • Niños y adolescente mayores de 12 años: igual dosificación que en adultos. • Niños de 6-12 años: 2-3 g durante 60 minutos. • Niños menores de 6 años: no se ha evaluado la seguridad y eficacia. Interacciones: Antiarrítmicos. La administración de lidocaína tópica a altas dosis podría potenciar los efectos de los antiarrítmicos tipo de clase I (flecainida: Apocard®; propafenona: Rytmonorm®; fenitoína, lidocaína o procainamida); y clase III (amiodarona: Trangorex®). Es aconsejable realizar el vendaje de la zona para fijar el fármaco al lugar de acción. Contraindicaciones: Alergia a los anestésicos locales tipo amida o a cualquiera de los componentes del preparado; así como en bebés prematuros antes de la semana 37 de gestación. Reacciones adversas: Los efectos adversos de Lambdalina® son en general infrecuentes, siendo los más característicos: Precauciones: Lambdalina® ha de utilizarse con precaución en: • Dermatológicos: poco frecuentes (0,11%): reacciones cutáneas locales, como palidez o eritema transitorio ligeros en la zona de aplicación, que son consecuencia de la vasodilatación producida por la lidocaína. También puede aparecer quemazón cutánea o sensación de prurito, sobre todo al inicio del tratamiento. • Pacientes con insuficiencia hepática. La lidocaína se metaboliza en el hígado, por lo que pacientes con insuficiencia hepática grave podrían ver aumentadas sus concentraciones plasmáticas. • Pacientes con patologías graves como: trastornos de la conducción cardiaca, insuficiencia cardiaca descompensada, shock cardiogénico, shock hipovolémico. En estos casos se recomienda evitar la utilización de grandes cantidades de lidocaína. • Alérgicos: raras (0,01–0,1%): con dermatitis de contacto; muy raramente (<0,01%): reacciones de hipersensibilidad o anafilaxia. PRESENTACIONES LAMBDALINA (Isdin) 660933.0 4% crema 5 g 660937.8 4% crema 30 g • La membrana del tímpano en pacientes con perforación del mismo. 367 3,78 € 15,64 € N01B N. Sistema nervioso ● Emla® - Niños (mayores de 12 meses): 1 g/10 cm2 en capa gruesa, debajo de un apósito oclusivo, durante un mínimo de 1 h y un máximo de 5 h. Composición: Prilocaína ........................................... 2,5% Lidocaína ........................................... 2,5% Crema c.s. • Úlceras en extremidades inferiores: limpieza mecánica/desbridamiento de úlceras en extremidades inferiores, aplicar una capa gruesa 1-2 g/10 cm2 hasta un total de 10 g sobre las úlceras, cubrir con vendaje oclusivo durante un mínimo de 30 minutos (con un tiempo de 60 minutos mejora la anestesia); la limpieza debe comenzar inmediatamente después de retirar la crema. Hay estudios de empleo de hasta 15 veces en el tratamiento de úlceras en extremidades inferiores durante un periodo de 1-2 meses sin pérdida de eficacia ni aumento de reacciones locales. Acción farmacológica: La lidocaína y la prilocaína son dos anestésicos locales tipo amida con duración de acción intermedia. Ambos actúan estabilizando la membrana neuronal, previniendo el inicio y la propagación del impulso nervioso. La eficacia de la anestesia depende del tiempo de aplicación y de la dosis. El tiempo de aplicación para asegurar la anestesia en piel intacta es de 1-2 horas y su duración es de al menos 2 horas después de retirar el apósito oclusivo. En la limpieza de las úlceras de extremidades inferiores, un tiempo de aplicación de 30 minutos es suficiente, aunque con 60 minutos mejora la anestesia; el procedimiento de limpieza debe iniciarse antes de que transcurran 10 minutos después de retirar la crema, reduciendo el dolor postquirúrgico durante un periodo de hasta 4 horas tras el desbridamiento. Reduce el número de sesiones de limpieza para conseguir una úlcera limpia, no habiéndose descrito efectos negativos sobre la curación de la úlcera ni sobre la flora bacteriana. Contraindicaciones: Alergia a los anestésicos locales tipo amida o a cualquiera de los componentes del preparado. En lactantes entre 0 y 12 meses bajo tratamiento con agentes inductores de metahemoglobina. Precauciones: Emla® ha de utilizarse con precaución en: • Pacientes con déficit del enzima glucosa6-fosfato deshidrogenasa. • La membrana del tímpano en pacientes con perforación del mismo. Indicaciones: Anestesia local tópica de: • Lugar de aplicación de vacunas de gérmenes vivos (debido al poder bactericida y antiviral de la lidocaína y prilocaína). • Piel intacta: intervenciones menores como punciones e intervenciones quirúrgicas superficiales o antes de aplicar anestesia por infiltración. • Dermatitis atópica. • Cerca de los ojos (produce irritación de la córnea). • Úlceras en extremidades inferiores: para facilitar la limpieza mecánica y desbridamiento. Debido a los escasos datos de absorción sistémica disponibles, Emla® no debe aplicarse sobre heridas abiertas, con la excepción de las úlceras en extremidades inferiores. Posología: Aplicar siempre con vendaje o apósito oclusivo: • Piel intacta: en intervenciones quirúrgicas superficiales: En embarazadas sólo se administrarán en ausencia de opciones terapéuticas más seguras. 2 - Adultos: de 1,5 a 2 g/10 cm en capa gruesa, debajo de un apósito oclusivo durante un mínimo de 1,5 h y un máximo de 5 h. Reacciones adversas: Los efectos adversos de la lidocaína y la prilocaína por vía tópica 368 N01B. Anestésicos locales Interacciones: Los antibióticos aminoglucósidos potencian el efecto del cloruro de etilo. • En piel intacta: (>1%) reacciones locales transitorias en la zona de aplicación como palidez, eritema y edema; (>0,1% y >1%) quemazón o sensación de prurito en la zona de aplicación; (<0,1%) metahemoglobinemia en niños. Embarazadas: No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. No obstante no se han descritos problemas. El uso de este fármaco, especialmente en el primer trimestre de embarazo, sólo se acepta en caso de alternativas terapéuticas más seguras, evitando tratamientos prolongados y grandes dosis. • En úlceras en las piernas: (>1%) reacciones locales transitorias en la zona de aplicación como palidez, eritema y edema. Sensaciones cutáneas de quemazón, picor o calor en la zona tratada; (>0,1% y <1%) irritación cutánea local. Lactancia: Se ignora si el cloruro de etilo se excreta por la leche materna y si puede afectar al lactante. Uso precautorio en madres lactantes, evitando tratamientos prolongados y grandes dosis. • Raramente (<0,1%) se han producido reacciones de hipersensibilidad. Niños: No se dispone de datos de toxicidad en niños. Evitar los tratamientos prolongados y utilizar dosis mínimas eficaces. PRESENTACIONES EMLA (Astrazeneca) 679308.4 Crema 5 g con apósitos 679290.2 Crema 30 g Ancianos: No se dispone de datos de los posibles efectos tóxicos del cloruro de etilo en ancianos. Por ello, debemos evitar los tratamientos prolongados y utilizar las dosis más bajas posibles que permitan obtener el efecto anestésico deseado. 3,78 € 15,64 € N01BX. Otros anestésicos locales: amidas Reacciones adversas: Los efectos adversos del cloruro de etilo son, en general, infrecuentes, leves y transitorios. Los más característicos son: ● Cloruro de etilo Acción farmacológica: Anestésico local. El cloruro de etilo produce un enfriamiento tisular, de hasta –200 grados centígrados por su rápida vaporización, provocando una insensibilización de los nervios periféricos y, por consiguiente, anestesia local en la zona de aplicación. A diferencia de los anestésicos locales amidas o ésteres, el cloruro de etilo puede aplicarse en áreas inflamadas o infectadas manteniendo sus propiedades anestésicas prácticamente intactas. • Raramente (<1%): dermatitis de contacto; la congelación puede alterar la pigmentación. La aplicación prolongada en una zona de la piel puede causar quemadura por frío. Indicaciones: Anestesia local tópica en tratamiento previo a intervenciones quirúrgicas menores. Observaciones: El cloruro de etilo tiene consideración legal de fármaco psicotropo, por estar considerado como “droga de abuso”, por esto se recomienda que sea siempre prescrito bajo receta indicando en ella: “Para utilización en consulta podológica”, a fin de cumplir con la legislación vigente. Posología: Aplicar 1 o 2 pulverizaciones sobre la zona a tratar. El efecto anestésico aparece al cabo de 15-20 segundos. CLORETILO CHEMIROSA (Ern) 653136.5 100% aerosol 100 g PRESENTACIONES 369 3,47 € N01B son en general infrecuentes, siendo los más característicos: N02B N. Sistema nervioso N02B. Analgésicos no opioides puede ser somático o visceral. El dolor somático está bien localizado, circunscrito a la zona dañada y puede describirse como dolor de localización profunda, agudo o sordo, continuo, punzante, pulsátil u opresivo. Suele afectar a piel, articulaciones, músculos, huesos o ligamentos. El dolor visceral es generalmente menos localizado y más difuso que el dolor somático, y puede estar referido a otras zonas del organismo. Dependiendo de la estructura visceral afectada se describe como profundamente localizado, continuo, insistente, con calambres u opresivo y puede ir acompañado de náuseas y vómitos. La Asociación Internacional para el Estudio del Dolor define el dolor como “una experiencia sensorial y emocional desagradable, asociada a una lesión tisular real, concreta o potencial, o descrita en términos de lesión tisular”. En circunstancias normales, el dolor es el resultado de la estimulación de los receptores periféricos o nociceptores que trasmiten impulsos hacia el cerebro a través de las vías del dolor. Se clasifica generalmente como dolor de naturaleza aguda o crónica: • El dolor agudo es consecuencia de una lesión o una enfermedad, presenta una localización, un carácter y una evolución bien definidas. Generalmente dura lo que dura la lesión. Se asocia a síntomas de hiperactividad autónoma, como taquicardia, hipertensión, sudoración o midriasis. El dolor nociceptivo, visceral o somático responde al tratamiento con analgésicos convencionales. • El dolor neuropático es el resultante de la lesión o disfunción de los nervios/ receptores periféricos o del SNC, sin que existan lesiones en otros órganos o sistemas. El término incluye estados dolorosos, tales como la neuralgia postherpética, del trigémino y la neuropatía diabética. Está caracterizado por el aumento de la sensibilidad al dolor y las sensaciones de quemazón superficial o dolor punzante (lacerante). El dolor puede estar asociado a áreas de deficiencia sensorial o a algunas formas de inestabilidad autónoma. • El dolor crónico se define como un dolor que persiste durante meses. Puede no estar claramente relacionado con una lesión o una enfermedad o puede persistir tras la curación de la lesión inicial. Su localización, carácter y evolución temporal son menos precisos que en el dolor agudo. Además, puesto que el sistema autónomo se adapta, los signos de hiperactividad autónoma asociados al dolor agudo desaparecen. Los pacientes con dolor crónico experimentan deterioro físico, psicológico, social y funcional, lo cual contribuye a exacerbar el dolor. El dolor neuropático responde escasamente a los analgésicos convencionales y en ocasiones es de difícil tratamiento. Actualmente se dispone de tres tipos de fármacos analgésicos. En primer lugar, los opioides, que actúan uniéndose a los receptores específicos para endorfinas endógenas del SNC, alterando la percepción y la respuesta emocional ante el dolor. En segundo lugar, los no opioides, que incluyen el metamizol, el paracetamol, el ácido acetilsalicílico, junto a otros AINEs, como dexketoprofeno, diclofenaco, naproxeno, ibuprofeno o indometacina, todos ellos actúan a nivel periférico bloqueando la síntesis de los mediadores que aparecen en la lesión tisular (prostaglandinas Muchos autores consideran que sólo hay dolor crónico cuando se altera la función laboral y la actividad social, haciendo frecuente la utilización de los servicios sanitarios. Fisiológicamente, el dolor puede dividirse en dolor nocipeptivo o “fisiológico” y en neuropático o “patológico”: • El dolor nociceptivo es el resultado de la activación de los nociceptores mediante estímulos nocivos, pero no se asocia con lesiones de los nervios periféricos o del SNC. Según los nervios involucrados 370 N02B. Analgésicos no opioides Los analgésicos no opioides y los AINEs tienen “techo analgésico”, es decir que, por encima de una dosis determinada, el efecto analgésico no aumenta aunque se incremente la dosis, están indicados en dolor de origen somático (alguno de ellos: diclofenaco o metamizol, también en el visceral), sea agudo o crónico y en cuya génesis intervienen más las prostaglandinas. Todos tienen acción antipirética y todos, excepto el paracetamol, tienen acción antiinflamatoria. El ácido acetilsalicílico se usa, además, (a dosis bajas) como antiagregante plaquetar. El paracetamol a dosis altas (>8 g/día) puede causar hepatotoxicidad; algunos pacientes con función hepática alterada, alcohólicos o tratados con fármacos potenciadores del citocromo P 450, pueden desarrollar lesiones hepáticas después de la administración de dosis moderadamente altas (6 g/día) e incluso terapéuticas (4 g/día). El metamizol o dipirona magnésica tiene una actividad analgésica superior a los salicilatos y al paracetamol, potenciada por su débil acción antiinflamatoria. Su potente acción analgésica no se corresponde con su baja capacidad de inhibición de las prostaglandinas. Actualmente se sabe que, a la acción periférica del metamizol, se le une otra a nivel medular sobre los receptores opiáceos periféricos, así como a nivel central disminuyendo la respuesta evocada de las neuronas del núcleo ventral del tálamo y activando la inhibición descendente cerebral. Estos efectos, a diferencia de lo que ocurre con los analgésicos opioides, no van acompañados de sedación, si no más bien de cierta euforia. Los opioides actúan uniéndose a receptores específicos del SNC. Desde el punto de vista clínico y legal se clasifican en menores (presentan menor potencia analgésica, como codeína, tramadol...) y opioides mayores (morfina, petidina, fentanilo); éstos carecen de “techo analgésico” y pueden utilizarse en dolores de gran intensidad, tanto viscerales como somáticos. Para el desarrollo de su labor asistencial consideramos que los fármacos analgésicos de elección (por su seguridad, poca toxicidad y eficacia) a utilizar por el podólogo son los no opiodes (ácido acetilsalicílico y salicilatos, paracetamol, metamizol), la codeína asociada al paracetamol o ácido acetilsalicílico en preparados a dosis fijas, así como los AINEs (diclofenaco, aceclofenaco, naproxeno, ibuprofeno, dexketoprofeno e indometacina) (apartado M02). El metamizol ha asumido injustamente la toxicidad medular (depresión medular, agranulocitosis, anemia aplásica) de otros derivados pirazolínicos (fenilbutazona, oxifenbutazona). Actualmente se puede afirmar que el metamizol presenta un riesgo de depresión medular muy bajo y muchísimo menor de lo que en un principio se creía. A pesar de ello y por seguridad, no se recomienda para el tratamiento de cuadros dolorosos leves ni en tratamientos crónicos. Es de gran interés en el dolor agudo de intensidad moderada o intensa de El ácido acetilsalicílico (AAS) es un AINE y posiblemente uno de los mejores analgésicos existentes, si no fuese por sus potentes efectos ulcerogénicos y antiagregantes plaquetarios que prolongan el tiempo de sangrado. Es eficaz en la mayoría de dolores incluido el oncológico. 371 N02B El paracetamol presenta una potencia similar al AAS, y a diferencia de los salicilatos no produce irritación gástrica, ni presenta hipersensibilidad cruzada con ellos; el inconveniente relativo es la prácticamente ausencia de acción antiinflamatoria. Es eficaz tanto en dolor agudo somático, como en el crónico osteoarticular. Dosis de 4 g/día de paracetamol han demostrado idéntica eficacia en el alivio del dolor en artrosis, con una incidencia muchísimo menor de efectos adversos, que dosis plenas antiinflamatorias de diclofenaco o ibuprofeno. y congéneres). El tercer tipo lo constituyen fármacos que no suelen considerarse analgésicos (neurolépticos, antidepresivos, antihistamínicos sedantes, etc.), pero que actúan como adyuvantes si se administran junto a otros analgésicos, potenciando su acción, o bien tienen una actividad analgésica per se en algunos tipos de dolor. N02B N. Sistema nervioso cualquier etiología y siempre durante periodos cortos. por ello no es recomendable en tratamientos crónicos. Se aconseja que éstos no superen los 10 días. El metamizol a dosis terapéuticas, incluso altas, carece de efectos gastrolesivos. Estos pueden aparecen a partir de los 4 g/día. Existen también fármacos de asociaciones analgésicas a dosis fijas, éstos no presentan efectos sinérgicos ni aditivos y, en la mayoría de casos, los principios activos se encuentran en concentraciones subterapéuticas. El ibuprofeno es el AINE con mejor perfil de seguridad (apartado M02), a dosis de 400 mg/6-8 h presenta una potencia analgésica algo superior al AAS y al paracetamol. Las sales de ibuprofeno con lisina o arginina a la dosis de 600 mg/6-8 h actúan como potentes analgésicos con efectos antiinflamatorios, de acción rápida y buena tolerancia gástrica, siendo muy útiles en dolor de moderado a intenso postquirúrgico. La adición de cafeína a los analgésicos sí potencia su efecto, aunque para muchos autores se necesitan dosis de entre 75-200 mg para lograr esta potenciación, y en España no existe ningún preparado analgésico con cafeína que alcance estas concentraciones. En general, la adición de paracetamol a terapias analgésicas con ibuprofeno, diclofenaco o metamizol, permite controlar cuadros de dolor agudo intensos, que probablemente con éstos solamente fracasarían. La codeína es un analgésico opiáceo menor, de efectos analgésicos a dosis de 30-60 mg, similares al AAS. La combinación con otros analgésicos (fundamentalmente con paracetamol) conlleva efectos aditivos; pero para que los preparados sean útiles deben contener dosis terapéuticamente eficaces de ambos componentes. Las asociaciones analgésicas con codeína a dosis <30 mg presentan una eficacia como mínimo dudosa. La codeína es un potente astringente, por lo que el estreñimiento es uno de sus efectos adversos más comunes, junto a fenómenos poco intensos de tolerancia y dependencia; La intensidad y el tipo de dolor condicionan la elección del analgésico y el éxito del tratamiento. Siempre ha de individualizarse la terapia analgésica, dado que el umbral de dolor y la percepción subjetiva del mismo son diferentes en cada paciente. Por esta misma razón, los requerimientos de medicación pueden diferir según el caso para una misma situación clínica. 372 N02B. Analgésicos no opioides N02B Clasificación de los fármacos analgésicos • • • • • • • • • NO OPIOIDES OPIOIDES Paracetamol Ácido acetilsalicílico Metamizol Diclofenaco1 Aceclofenaco1 Naproxeno1 Ibuprofeno1 Dexketoprofeno1 Indometacina1 MENORES • Tramadol • Buprenorfina • Codeína2 MAYORES • Morfina • Petidina • Fentanilo • Oxicodona • Amitriptilina3 • Carbamazepina4 • Gabapentina4 • Pregabalina4 • Hidroxicina5 COADYUVANTES 1 Son AINEs que se analizan en el apartado M01; 2Son de gran interés sus asociaciones con paracetamol o ácido acetilsalicílico; 3Es un fármaco antidepresivo tricíclico; 4Son fármacos antiepilépticos; 5Es un fármaco antihistamínico H1 con efectos sedantes. Los fármacos en negrita son los de elección en podología. Análisis de los analgésicos en podología Dosis AAS Dosis máxima 500 mg/6-8 h 4000 mg 1000 mg/6-8 h Dexketoprofeno 25 mg/8 h 75 mg Observaciones Dosis alta actúa como AINE. Alta incidencia gastrolesiva. Inhibe agregación plaquetar. Prolonga el tiempo de sangrado. Muy eficaz en dolor postquirúrgico. Paracetamol 650 mg/6-8 h 6000 mg 1000 mg/6-8 h Muy seguro y eficaz en todo tipo de dolor somático (agudo o crónico). De elección junto al ibuprofeno. Metamizol 550 mg/6-8 h 1150 mg/8 h 6000 mg Útil en dolor postquirúrgico y moderadamente intenso. Dosis superiores a 4 g son gastrolesivas. Excepcionalmente pueden utilizarse por vía oral ampollas de metamidol 2 g/ampolla cada 8-12h, disueltas en agua o zumo. Ibuprofeno 400 mg/6-8 h 600 mg/8 h 2400 mg Seguro. Muy eficaz y potente. Las sales de lisina o arginina son muy eficaces en dolor postquirúrgico. Paracetamol + Codeína 500 mg + 30 mg/ 6-8 h 4000 mg + Potencia analgésica alta. Puede producir estreñimiento, 150 mg tolerancia y/o dependencia en tratamientos crónicos. 373 N02B N. Sistema nervioso Manejo de los analgésicos en podología Dolor leve a moderado Paracetamol 650 mg/6-8h o AAS 500 mg/6-8 h Paracetamol es de elección. Los salicilatos son gastrolesivos y pueden causar hemorragias. Dolor moderado a intenso Paracetamol 1 g/6-8 h o Ibuprofeno 400 mg/6-8 h o Metamizol 550 mg/6-8 horas Si no responden, pasar a Ibuprofeno 600 mg/6-8 horas o Paracetamol + Codeína (500 mg/30 mg)/6-8 h o Metamizol 1150 mg/8 horas. Dolor postquirúrgico Ibuprofeno (Arginina o Lisina) 600 mg/6-8 h o Metamizol 1150 mg/6-8 h (*) Dexketoprofeno 25 mg/8 h Si no responde añadir Paracetamol 650 mg/1 g/8 h. Dolor intenso Ibuprofeno 600 mg/8 h + Paracetamol 650 mg-1 g/8h o Ibuprofeno 600 mg/8h + Metamizol 550-1150 mg/8h o Paracetamol 650 mg-1 g/8h + Metamizol 550-1150 mg/8h Dosis intercaladas cada 4 horas. Reducir la dosis e intervalos en función de la evolución. Tratamientos de corta duración. Dolor crónico osteoaricular Paracetamol 1000 mg/6-8h Resultados comparables en artrosis a la utilización de AINEs a dosis plenas, pero con menor incidencia de toxicidad. Dolor neuropático Paracetamol 1000 mg/8 h De elección, paracetamol. Resultados escasos. Mejoran si se asocian a capsaicina tópica (M02B). El tratamiento eficaz debería de incluir analgésicos coadyuvantes. *La mayoría de fármacos con metamizol están dosificados en 550 mg/cápsula. Aunque hay algún fármaco que contiene 500 mg/cápsula. N02BA. Analgésicos y antipiréticos: derivados del ácido salicílico El ácido acetilsalicílico (AAS) reduce la temperatura anormalmente elevada (efecto antipirético) al actuar sobre el centro termorregulador del hipotálamo y producir vasodilatación. La vasodilatación aumenta la sudoración y, por tanto, la pérdida de calor. ● Ácido acetilsalicílico La acción antiinflamatoria, como la de todos los AINEs, se debe al bloqueo de la ciclooxigenasa, con la consiguiente inhibición de las prostaglandinas y otros mediadores de la inflamación. Acción farmacológica: Analgésico, antipirético, antiinflamatorio y antiagregante plaquetar. La acción analgésica se produce a nivel central sobre el hipotálamo y a nivel periférico bloqueando la generación de impulsos dolorosos, mediante bloqueo de síntesis de prostaglandinas mediada por la inhibición de la ciclooxigenasa. El ácido acetilsalicílico provoca de forma irreversible la inhibición de la agregación pla- 374 N02B. Analgésicos no opioides N02B trombocitopenia, hipoprotrombinemia, déficit de vitamina K) o hemorragia. Insuficiencia renal o hepática grave. Terapia conjunta con anticoagulantes orales. Niños menores de 16 años con procesos febriles, gripe o víricos exantemáticos (varicela, rubéola, sarampión); en estos casos la ingesta de AAS se ha asociado a la aparición del síndrome de Reye (encefalopatía de origen hepático, con elevado índice de mortalidad). quetar, por inhibición de la ciclooxigenasa, que interviene en la síntesis de prostaciclina (antiagregante). Farmacocinética: Tras la administración oral de ácido acetilsalicílico, la absorción es rápida y completa, alcanzando la concentración máxima a las 1-2 h de su ingestión; los alimentos retardan la velocidad pero no el grado de absorción. Se distribuye por el líquido sinovial. Pasa fácilmente a la placenta y, a dosis altas, a la leche materna. El grado de unión a proteínas plasmáticas es del 80-90%. Interacciones: El ácido acetilsalicílico puede interactuar con: • Alcohol: aumento de los efectos gastrolesivos. La vida media de eliminación del ácido acetilsalicílico es de 2-3 horas. Sufre amplio metabolismo hepático y su eliminación es renal. • Aminoglucósidos, furosemida, eritromicina: aumento de la ototoxicidad. Indicaciones: Alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados. Patologías inflamatorias no reumáticas (dolor músculoesquelético, bursitis, capsulitis, tendinitis, lesiones deportivas). Artritis (artritis reumatoide, artrosis, fiebre reumática). En base a su efecto antiagregante plaquetario, está indicado en la profilaxis de IAM, tromboembolismo postoperatorio, tromboembolismo arterial, isquemia cerebral transitoria. • Antiácidos: retardo y disminución de la absorción del AAS. Posología: • Antihipertensivos y diuréticos: datos contradictorios sobre la disminución de los efectos hipotensores. Se recomienda extremar las precauciones y evaluar la eficacia del tratamiento antihipertensivo. • Anticoagulantes y trombolíticos: aumento de los efectos sobre la agregación plaquetar. Evitar administración de AAS en los pacientes que estén recibiendo heparina. • AINEs: potenciación de los efectos adversos. • Dosis analgésica (adultos y mayores de 16 años): 500 mg/4-6 horas. • Dosis antiinflamatoria (adultos y mayores de 16 años): 750 – 1000 mg/8 h. • Corticoides: posible aumento, no demostrado, de la incidencia y la gravedad de los efectos adversos gastrointestinales. • Dosis profiláctica después de IAM o isquemia cerebral: 100 – 300 mg/24 h. • Hipoglucemiantes orales e insulina: Potenciación de la acción hipoglucemiante. Dosis máxima: 4 g/día. Usar siempre la dosis menor que sea efectiva. A medida que los cuadros dolorosos o inflamatorios desaparezcan, reducir la dosis hasta suspender la medicación. • Metotrexato: aumento de la fracción libre plasmática del metotrexato con incremento de la toxicidad. Contraindicaciones: Alergia al ácido acetilsalicílico o a los salicilatos. Historial de reacciones broncoespásticas (sobre todo en asmáticos), rinitis o urticaria consecutiva a la administración de AINEs. Úlcera péptica o hemorragia gastrointestinal reciente. Alteraciones de la coagulación (hemofilia, • Ácido valproico, digoxina, sulfamidas, barbitúricos y litio: aumento significativo de sus efectos, por aumento de las concentraciones plasmáticas de los mismos. • Alimentos: disminuye el efecto gastrolesivo del AAS. 375 N02B N. Sistema nervioso Consideraciones especiales: Ha de tenerse especial control en los siguientes enfermos o circunstancias: Reacciones adversas: Los efectos adversos del ácido acetilsalicílico son, en general, infrecuentes aunque moderadamente importantes en algunos casos. Afectan principalmente al aparato digestivo y en la mayoría de ocasiones son una extrapolación de su acción farmacológica. Los más característicos son: • Asma crónico: existe un riesgo mucho mayor de reacciones de hipersensibilidad broncoespástica. • Déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa: riesgo de anemia hemolítica. • Gastrointestinales (1-9%): náuseas, dispepsias y acidez gástrica. Con menor frecuencia, anorexia, vómitos, erosión epitelio intestinal, úlcera gástrica o duodenal, hemorragia gastrointestinal (melena, hematemesis) La incidencia de molestias gástricas puede llegar hasta el 30% en pacientes con dosis >3,6 g/día. La incidencia es menor si se toma con alimentos, leche o fármacos antiulcerosos (omeprazol o famotidina). • Diabetes: si se utilizan altas dosis puede producir hipoglucemia. • Gota: posible aumento de los niveles de ácido úrico, a dosis analgésicas. • Hipertensión arterial: agravamiento de HTA por retención hidrosalina (muy leve y discutido en el caso del AAS, bien documentado para otros AINEs). • Insuficiencia hepática: ajustar la dosis en función de la funcionalidad. Puede aumentar el riesgo de hemorragia por inhibición plaquetaria. La hemorragia gástrica es generalmente indolora, pudiendo derivar en anemia por pérdida de sangre oculta en las heces. • Dermatológicas/hipersensibilidad: urticarias, erupciones exantemáticas, angioedema, rinitis, espasmo bronquial y disneas graves. Son más frecuentes en pacientes de mediana edad, mujeres, diagnosticados de asma, rinitis o historia de pólipos o alergia. En pacientes con hipersensibilidad al AAS o AINEs puede producirse anafilaxia. • Insuficiencia renal: ajustar la dosis en función de la incapacidad funcional renal. • Se aconseja suspender la administración del AAS unos días antes de intervenciones quirúrgicas. • Se debe evitar la administración del AAS antes y después de una intervención quirúrgica. • Otorrinolaringológicas: tinnitus y ligera sordera, generalmente remite a los 1-3 días de suspender el tratamiento. • Embarazadas: categoría D de la FDA. El uso del ácido acetilsalicílico, sólo se recomienda en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras, no recomendándose especialmente durante el tercer trimestre de embarazo. • Hepáticas: (<1%): hepatotoxicidad reversible en enfermos con tratamientos con altas dosis y crónicos. Se manifiesta con elevación de las transaminasas y fosfatasa alcalina, es dosis dependiente y en general no reviste gravedad. • Lactancia: se excreta por la leche materna, con riego potencial de efectos en la función plaquetaria del recién nacido. Uso restringido y nunca a dosis elevadas y a largo plazo, en estos casos se recomienda suspender la lactancia. • Renales: son muy raras a dosis terapéuticas. La nefropatía por analgésicos se ha observado en pacientes tratados con ácido acetilsalicílico asociado a otros analgésicos. Queda por confirmar si el AAS solo produce nefropatía por analgésicos. • Ancianos: los pacientes geriátricos pueden ser más sensibles a los efectos tóxicos de los salicilatos, debido a una menor función renal. Ajustar la dosis en tratamientos a largo plazo. • Sistema nervioso central: a dosis altas, cefaleas, confusión. 376 N02B. Analgésicos no opioides N02BB. Analgésicos y antipiréticos: pirazolonas • Metabólicas: casos excepcionales de hipoglucemia en adultos. El riesgo es mayor con dosis elevadas o en insuficiencia renal. ● Metamizol El tratamiento debe ser suspendido inmediatamente en el caso de que el paciente experimente algún episodio de irritación gástrica, sordera, tinnitus o mareos, así como si advierte algún síntoma de posibles signos de alteraciones de la coagulación (manchas en la piel, sangrado de encías, heces negras). Acción farmacológica: El metamizol (dipirona) es un derivado pirazolónico, con potentes acciones analgésicas y antitérmicas. Su actividad antiinflamatoria es muy débil. Es un inhibidor relativamente débil de la prostaglandina, efecto que sólo se produce a altas dosis. Su acción sobre la ciclooxigenasa es dosis dependiente, competitiva por el sustrato y reversible, lo que le hace menos lesivo para las mucosas gástricas que los AINEs (y siempre a dosis altas). PRESENTACIONES AAS (Sanofi Aventis SAU) 700021.1 500 mg 20 comp 1,30 € ASPIRINA (Bayer) 712786.4 EFP 500 mg 20 comp 654571.3 EFP 500 mg 10 sobres granulado 980573.9 EFP 500 mg 10 comp mastic 638882.2 EFP EC 500 mg 500 comp 660369.7 EFP 500 mg 10 comp efervescentes 660370.3 EFG 500 mg 10 comp efervescentes 3,61 € 4,95 € 4,95 € 14,56 € 4,95 € 8,15 € El efecto analgésico de metamizol se puede localizar a tres niveles: periférico, medular y central. La acción analgésica es dependiente de la dosis, alcanzando un máximo con dosis de 2 g. INYESPRIN (Grumenthal) (Acetilsalicilato lisina) 772988.4 900 mg 6 viales 772970.9 900 mg 12 viales 601104.1 EC 900 mg 100 viales 2,39 € 3,12 € 21,98 € El metamizol posee una actividad antiinflamatoria propia, evidenciada por la capacidad migratoria de los neutrófilos, tanto espontánea como inducida por estímulos quimiotácticos. El efecto antipirético es consecuencia de la acción directa sobre el centro termorregulador del hipotálamo. INYESPRIN ORAL FORTE (Grumenthal) (Acetilsalicilato lisina) (*) 772939.6 1,8 g 20 sobres 3,14 € 772947.1 1,8 g 40 sobres 4,26 € (*)1,8 g de acetilsalicilato de lisina equivalen a 1000 mg de ácido acetilsalicílico, con similar perfil tóxico. RHONAL (Sanofi Aventis SAU) 817627.4 500 mg 20 comp microenc 619916.9 500 mg 500 comp microenc SEDERGINE (Uriach Aquilea) 709758.7 EFG 500 mg 20 comp efervescentes El metamizol ejerce una ligera acción relajante de la musculatura lisa, lo que le hace útil en dolor tipo visceral; esta acción antiespasmódica es más acentuada en los derivados salificados (sales de magnesio): metamizol magnésico o dipirona magnésica. 1,36 € 23,85 € Farmacocinética: El metamizol es un profármaco que administrado por vía oral se transforma en 4-metil-amino-antipirina (4-MAA) y 4-amino-antipirina (4-AA), que son fácilmente absorbidos alcanzando una concentración máxima (tmax de 1,2 a 2 horas). Los alimentos disminuyen la velocidad de absorción, pero no la cantidad absorbida. 3,50 € DOLMEN (Uriach) (*) 747097.7 10 comp efervescentes 2,08 € 747105.9 20 comp efervescentes 3,06 € (*)Contienen 500 mg, AAS 250 mg vitamina C y 10 mg de codeína. 377 N02B DOLVIRAN (Kern Pharma) (*) 650097.2 20 comp 1,76 € 650098.9 10 supositorios 1,86 € (*)Contienen 400 mg AAS, 50 mg cafeína y 10 mg de codeína. • Sanguíneas: a dosis altas (hipoprotrombinemia, leucopenia, trombocitopenia,), prolongación del tiempo de hemorragia, anemia hemolítica en pacientes con déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa. N02B N. Sistema nervioso cruzada en pacientes que han tenido síntomas de asma, rinitis o urticaria, después de la administración de ácido acetilsalicílico, paracetamol o antiinflamatorios no esteroideos (AINEs). La unión a proteínas plasmáticas de ambos metabolitos es del 58% y del 48%, respectivamente. En el hígado, el 4-MAA se convierte en un segundo metabolito 4-AA. Los efectos farmacológicos del metamizol se pueden atribuir a estos dos metabolitos. • Historial de agranulocitosis por medicamentos y anemia aplásica. Los metabolitos activos son prácticamente indetectables en suero 24 horas después de su administración oral. • Deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, por riesgo de hemólisis. La eliminación es predominantemente renal. La vida media de eliminación es de 3,7 horas. Interacciones: El metamizol puede interaccionar con los siguientes fármacos: Indicaciones: Tratamiento del dolor somático o visceral de intensidad moderada. Dolor agudo postoperatorio o postraumático. • Anticoagulantes orales (acenocumarol y warfarina): los estudios que demuestran potenciación del efecto anticoagulante, con riesgo de hemorragia, han sido realizados con otros fármacos de estructura pirazolónica (fenilbutazona, feprazona) no con metamizol, aun así ha de valorarse de forma científica su uso en pacientes sometidos a tratamiento con anticoagulantes orales. • Porfiria aguda intermitente. Posología: • Adultos: vía oral: 500-575 mg/6-8 h en dolor agudo moderado, pudiendo pasar a 1000-1150 mg/8h en caso de falta de respuesta, pudiendo llegar en casos muy excepcionales a 2 g/8-12h, para lo que se utilizará la presentación en ampollas disolviendo su contenido en naranja, cola o cualquier otra bebida refrescante. • Metrotrexato: incremento de la biodisponibilidad de hasta el 57% de metrotrexato con posible aumento de su toxicidad. • Niños de 4 a 12 años: vía rectal: 500 mg/8 h, si ello fuese necesario. Debe utilizarse en casos severos y cuando otras medidas hayan resultado ineficaces. • Ciclosporina: reducción de los niveles de ciclosporina. • Diuréticos: aunque no parecen interaccionar como lo hacen los AINEs, los efectos diuréticos y antihipertensivos, se recomienda evaluar periódicamente la eficacia del tratamiento antihipertensivo. Deberán administrarse durante el periodo más corto posible. En caso de urgencia el metamizol puede utilizarse por vía intramuscular profunda a la dosis de 2 g/12 horas. La dosis máxima recomendada es de 6 g/24 h. Consideraciones y preocupaciones especiales: Ha de tenerse especial control en los siguientes enfermos o circunstancias: A partir de 4 g/día el metamizol puede ser gastrolesivo. • Asma crónico: debido a la posible aparición de reacciones de broncoespasmo. Usar siempre la dosis menor que sea efectiva. A medida que los cuadros dolorosos o inflamatorios vayan disminuyendo, reducir la dosis hasta suspender la medicación. • Historial de alergia a medicamentos (especialmente a salicilatos): puede provocar depresión respiratoria por alergia cruzada. • Situaciones de colapso circulatorio (hipertensión arterial, infarto agudo de miocardio): puede agravarse. Ha de utilizarse con precaución en pacientes con IAM reciente. Contraindicaciones: • Alergia a las pirazolonas. Alergia a los AINEs dado que puede existir sensibilidad 378 N02B. Analgésicos no opioides N02B pudiendo marcar esta dosis el límite de tolerancia gástrica en uso crónico. • Insuficiencia renal y hepática: debe ajustarse la dosis al gradiente de incapacidad funcional del paciente. • Úlcera péptica o hemorragia digestiva: puede exacerbarse debido a la toxicidad, aunque baja, del metamizol. • Sistema nervioso central: somnolencia (3%), mareo y vértigos (<1%). También se han descrito agitación, alucinaciones, euforia y delirio. • Discrasias sanguíneas: en pacientes con problemas de hematopoyesis (enfermos en tratamiento con citostáticos), el metamizol se administrará bajo estricto control y valorando su eficacia con respecto a otros fármacos. • Hematológicas: anemia hemolítica idiosincrática, trombocitopenia, agranulocitosis, anemia aplásica. La incidencia de este tipo de discrasias sanguíneas es muy baja, inferior a un caso por millón de tratamientos. • Embarazo: no se han realizado estudios adecuados y bien controlados, no obstante no se han registrado efectos adversos en embarazadas. A pesar de ello, no se recomienda el uso durante los 3 primeros meses y las 6 últimas semanas; durante otros periodos sólo se acepta en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras. • Alérgicas: prurito, erupciones exantemáticas, urticaria, angioedema, anafilaxia (más frecuente por vía parenteral). Muy raramente se han descrito graves reacciones cutáneas (síndrome Stevens-Johnson y necrolisis epidérmica). • Cardiovasculares: hipotensión (1,8%). • Lactancia: se recomienda suspender la lactancia o evitar la administración de metamizol. • Renales: ocasionalmente oliguria o anuria, proteinuria, nefritis intersticial, principalmente en pacientes con insuficiencia renal o en casos de sobredosis. • Ancianos: no se prevén problemas especialmente geriátricos en este grupo de edad. Uso aceptado. • Locales: dolor en el punto de inyección, especialmente tras la administración intramuscular. • Niños: debe utilizarse en casos severos y cuando otras medidas hayan resultado ineficaces. Deberán administrarse durante el periodo más corto posible. Deberá informarse al paciente del tratamiento, advirtiéndole que debe de suprimir el mismo inmediatamente si aparece algún signo o síntoma sugestivo de anafilaxis (disnea, asma, rinitis, edema angioneurótico o de glotis, hipotensión, urticaria, rash cutáneo) o agranulocitosis (fiebre alta, escalofríos, dolor de garganta, inflamación de boca, nariz o garganta, lesiones en la mucosa oral o genital). Si el metamizol se usa de forma ininterrumpida y prolongada (meses) deberán realizarse controles hemáticos periódicos. Reacciones adversas: El tratamiento con metamizol conlleva un riesgo aumentado de reacciones anafilácticas y agranulocitosis. Ambas reacciones, poco frecuentes, pueden aparecer en cualquier momento después de iniciado el tratamiento y no muestran relación con la dosis administrada. El riesgo de un shock anafiláctico es mayor con las formas parenterales. Las reacciones adversas más frecuentes son: Valoración: El metamizol es un analgésico útil, eficaz y seguro, con una gran experiencia, en el tratamiento del dolor agudo de intensidad moderada-intensa o intensa. Dado que hay alternativas más seguras (paracetamol) no está justificado su uso en dolor de baja intensidad. PRESENTACIONES • Digestivas: náuseas, sequedad de boca y vómitos. Se han descrito erosiones gástricas con dosis de 3 g diarios de metamizol, ALGI MABO (Mabo Farma) 701847.6 500 mg 12 cápsulas 656124.9 500 mg 20 cápsulas 379 1,80 € 2,62 € N02B N. Sistema nervioso 617217.9 EC 650115.3 617225.4 EC 999808.0 617233.9 EC 500 mg 500 cápsulas 2 g 6 amp 5 ml 2 g 100 amp 5 ml 1 g 6 supos adultos 1 g 100 supos adultos DOLEMICIN (Gayoso) 717494.7 EXO 1 g 10 sobres granulado 796631.9 EXO 500 mg 20 sobres granulado 729566.2 604298.4 EC 729061.2 604306.6 EC 795690.7 604355.4 EC 48,50 € 2,06 € 28,61 € 1,61 € 17,84 € 2,15 € 58,19 € 2,15 € 28,22 € METAMIZOL CINFA (Cinfa) 656262.8 EFG 575 mg 10 cápsulas 656263.5 EFG 575 mg 20 cápsulas 600749.5 EC EFG 575 mg 500 cápsulas 1,56 € 2,26 € 45,61€ METAMIZOL CINFAMED (Cinfa) 656266.6 EFG 575 mg 10 cápsulas 656267.3 EFG 575 mg 20 cápsulas 600750.1 EC EFG 575 mg 500 cápsulas 1,59 € 2,31 € 48,54€ METAMIZOL CUVE (Cuvefarma) 778357.2 1 g 10 sobres 660574.5 EFG 500 mg 20 sobres 2,31 € 2,26 € N02BE. Analgésicos y antipiréticos: anilidas ● Paracetamol Acción farmacológica: Analgésico y antipirético no opioide, derivado del para-aminofenol. Bloquea periféricamente los impulsos del dolor, mediante la inhibición reversible de la ciclooxigenasa, enzima responsable de la síntesis de prostaglandinas. La acción antipirética se debe a la inhibición de prostaglandinas a nivel de centro termorregulador situado en el hipotálamo. El paracetamol ha demostrado propiedades antiinflamatorias muy débiles en algunas alteraciones no reumáticas, en otras circunstancias no es de esperar acción antiinflamatoria. A igualdad de dosis, la potencia analgésica del paracetamol es similar a la del ácido acetilsalicílico. METAMIZOL KERN PHARMA (Kern Pharma) 656475.2 EFG 575 mg 10 cápsulas 1,56 € 656476.9 EFG 575 mg 20 cápsulas 2,26 € 600795.2 EFG EC 575 mg 500 cápsulas 44,88 € Farmacocinética: Es absorbido por vía oral o rectal amplia y rápidamente (tmax 10-60 minutos). Su biodisponibilidad es del 75-80%. El tiempo hasta el efecto máximo es de 1 a 3 horas con una duración de acción de 3-4 horas. Se distribuye ampliamente con un grado de unión a proteínas plasmáticas de un 10-25%. Es metabolizado en el hígado, siendo eliminado mayoritariamente por orina, con un 5% en forma inalterada. La semivida de eliminación es de 1,5-3 h. Dosis elevadas pueden saturar los mecanismos de metabolización hepática, utilizándose vías metabólicas alternativas, dando lugar a metabolitos hepatotóxicos, por agotamiento de glutatión. 1,56 € 2,26 € 43,29€ 2,14 € 30,01 € METAMIZOL PENSA (Pensa Pharma S.A.) 659782.8 EFG 575 mg 10 cápsulas 1,56 € 659783.5 EFG 575 mg 20 cápsulas 2,26 € METAMIZOL STADA (Stada S.L.) 656210.9 EFG 575 mg 10 cápsulas 656211.6 EFG 575 mg 20 cápsulas METAMIZOL UR (Uso Racional) 656338.0 EFG 575 mg 10 cápsulas 656339.7 EFG 575 mg 20 cápsulas 600730.3 EC EFG 575 mg 500 cápsulas 2,72 € 58,28 € 2,48 € 34,76 € 1,48 € 17,31 € 5,01 € 5,01 € LASAIN (Inibsa) 987180.2 575 mg 12 cápsulas 649764.7 EC 575 mg 500 cápsulas 778035.9 2 g 5 amp 5 ml 618835.4 EC 2 g 100 amp 5 ml METAMIZOL NORMON (Normon) 935056.7 EFG 575 mg 10 cápsulas 935080.2 EFG 575 mg 20 cápsulas 624817.1 EC EFG 575 mg 500 cápsulas 935049.9 EFG 2 g 5 amp 5 ml 624809.6 EC EFG 2 g 100 amp 5 ml 575 mg 20 cápsulas 575 mg 500 cápsulas 2 g 5 amp 5 ml 2 g 100 amp 5 ml 500 mg 6 supos infantil 500 mg 100 supos infantil 1,56 € 2,26 € 1,56 € 2,26 € 44,70 € NEO MELUBRINA (Sanofi Aventis) 792259.9 500 mg 20 comp 792275.9 2,5 g 5 amp 5 ml 1,23 € 1,50 € NOLOTIL (Boehringer Ingelheim España) 729079.7 575 mg 10 cápsulas 2,28 € Indicaciones: Tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve o moderada. Tratamiento de dolor moderado músculo-esquelético, artrosis, artritis reumatoidea. Otras indicaciones: fiebre, cefalea, odontalgia. 380 N02B. Analgésicos no opioides N02B Posología: • Rifampicina: disminución de la biodisponibilidad del paracetamol. • Vía oral: El paracetamol puede alterar los valores sanguíneos por aumento de transaminasas, fosfatasa alcalina, bilirrubina, creatinina, LDH y urea. – Adultos: 500-650 mg/4-6 horas o 1 g/6-8 horas. Dosis máxima 6 g/día. – Niños (hasta 14 años): 10 mg/kg peso/4-6 horas o 15 mg/kg peso/6-8 h. Consideraciones y advertencias especiales: Ha de tenerse especial control en los siguientes enfermos o circunstancias: • Vía rectal: – Adultos: 500-650 mg/6-8 horas. • Anemia: debido a posible aparición de discrasias sanguíneas, se recomienda precaución en pacientes con anemia, evitando tratamientos prolongados. – Niños (hasta 14 años): 10 mg/kg peso/6 horas o 15 mg/kg peso/8 h. Usar siempre la dosis menor que sea efectiva. A medida que los cuadros dolorosos vayan disminuyendo, reducir la dosis hasta suspender la medicación. • Anemia por déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa: se han observado casos de hemólisis. Contraindicaciones: Alergia al paracetamol (acetaminofenol o acetaminofeno). • Alergia a los salicilatos: el paracetamol constituye una alternativa muy válida en pacientes alérgicos a los salicilatos. Aunque la incidencia de reacción cruzada es muy baja, se aconseja extremar el control clínico del paciente. Hepatopatía (con insuficiencia hepática o sin ella), hepatitis viral. Interacciones: El paracetamol se metaboliza a nivel hepático, dando lugar a metabolitos hepatotóxicos, por lo que puede interactuar con fármacos que utilicen sus mismas vías de metabolización. • Insuficiencia renal grave: los intervalos entre tomas serán como mínimo de 8 horas. En tratamientos prolongados con dosis altas aumenta el riesgo de toxicidad renal. Existen datos clínicos de interacciones con los siguientes fármacos: • Alcoholismo crónico: el consumo de bebidas alcohólicas (más de 3-4 bebidas/día) puede potenciar la toxicidad hepática del paracetamol. Los alcohólicos crónicos deben evitar tratamientos prolongados o dosis excesivas (no deben administrarse más de 2 g/día). • Anticoagulantes orales (warfarina, acenocumarol): posible potenciación del efecto anticoagulante, por posible inhibición de la síntesis hepática de factores de coagulación. Dada la poca relevancia clínica, el paracetamol (con dosis y duración lo menor posible) es una alternativa terapéutica a los salicilatos en pacientes en tratamiento con anticoagulantes. • Embarazo: categoría B de la FDA. El paracetamol oral no ha producido, en animales, malformaciones ni efectos fetotóxicos. Se considera un fármaco bastante seguro. Se recomienda utilizar la dosis terapéutica y duración más bajas posibles. • Alcohol: potenciación de la hepatotoxicidad del paracetamol. • Anticonvulsionantes (fenitoína, fenobarbital): disminución de la biodisponibilidad del paracetamol. • Lactancia: la Academia Americana de Pediatría considera al paracetamol compatible con la lactancia materna. • Cloranfenicol: potenciación de la toxicidad del cloranfenicol. • Niños: uso aceptado en niños. Se recomienda utilizar dosis basadas en el peso, sin exceder la dosis diaria recomendada. • Propanolol: aumento de los niveles plasmáticos del paracetamol. 381 N02B N. Sistema nervioso PRESENTACIONES • Ancianos: en términos generales, es el medicamento de elección en dolor leve o moderado. Por el aumento de la semivida de eliminación, se recomienda en ancianos reducir la dosis en un 25% aproximadamente. • No sobrepasar la dosis diaria recomendada (4 g/día; 2 g/día en alcohólicos). • Tratamientos prolongados a dosis elevadas sin control clínico pueden producir alteraciones hepáticas, sobre todo en pacientes que consumen habitualmente bebidas alcohólicas. • Ha de hacerse un seguimiento en pacientes hipertensos tratados con preparados efervescentes de paracetamol, al contener una cantidad considerable de sodio. Reacciones adversas: Los efectos adversos de paracetamol son, en general, infrecuentes, aunque moderadamente importantes en algunos casos. Los más característicos son: • Sanguíneos: excepcionalmente, alteraciones sanguíneas (trombocitopenia, leucopenia, neutropenia, pancitopenia, agranulocitosis). Anemia hemolítica en pacientes con déficit de G6PD. • Gastrointestinales: pancreatitis (asociada a casos de sobredosis). • Dermatológicas: erupciones exantemáticas, urticaria, dermatitis alérgica, fiebre. • Endocrinas/metabólicas: excepcionalmente hipoglucemia (fundamentalmente en niños). • Hepatobiliares: rara vez (ictericia, incremento de transaminasas). • Cardiovasculares. raramente hipotensión. • Genitourinarias: orina turbia (piuria estéril), efectos adversos renales (con dosis elevados y en pacientes con insuficiencia renal). Valoración: El paracetamol, por su seguridad, es el analgésico de elección en dolor agudo de intensidad moderada, siendo muy eficaz en dolor crónico artrósico. Puede asociarse a metamizol, ibuprofeno u otro AINE a fin de controlar patologías dolorosas intensas. ACECAT (Tiedra Farmacéutica S.L.) 659221.2 1 g 20 sobres polvo eferv 659222.9 1 g 40 sobres polvo eferv 3,11 € 3,11 € ANTIDOL (Cinfa) 961605.6 500 mg 20 comp recub 3,40 € APIRETAL (Ern) 750711.6 100 mg/ml 30 ml gotas 750521.1 100 mg/ml 60 ml gotas 960294.9 250 mg 5 supos infantil 990302.1 500 mg 5 supos adulto 973024.6 Flas 250 mg 12 comp bucodisp 757856.7 Flas 250 mg 24 comp bucodisp 973040.6 Flas 125 mg 12 comp bucodisp 1,94 € 3,37 € 1,34 € 1,58 € 3,95 € 4,75 € 0,84 € CUPANOL (Ern) 966713.9 EFP 250 mg 20 comp infantil 966747.4 EFP 500 mg 20 comp adultos 966739.9 EFP 120 mg/5 ml 120 ml suspensión 2,11 € 2,62 € 3,30 € DAFALGAN (Esteve) 670315.1 1 g 8 comp eferv 650609.7 1 g 20 comp eferv 746958.2 1 g 40 comp eferv 1,45 € 3,51 € 5,79 € DOLGESIC (Novag) 790964.4 500 mg 20 comp 625947.4 EC 500 mg 500 comp 1,86 € 30,00 € DOLOSTOP (Bayer) 747311.4 EFP 650 mg 20 comp 637447.4 EC 650 mg 500 comp 3,25 € 25,58 € DUOROL (Chefaro Española) 720425.1 EFP 500 mg 20 comp 602458.4 EC 500 mg 500 comp 3,25 € 27,03 € EFFERALGAN 933424.6 644807.6 EC 671990.9 933416.1 866947.9 933564.9 870253.4 665810.9 989244.9 989251.7 703611.1 2,03 € 22,82 € 1,45 € 3,51 € 5,79 € 1,81 € 1,75 € 1,62 € 0,80 € 0,81 € 1,50 € (Bristol Myer Squibb) 500 mg 24 cápsulas 500 mg 500 cápsulas 1 g 8 comp eferv 1 g 20 comp eferv 1 g 40 comp eferv 500 mg 20 comp eferv ODIS 500 mg 16 comp disp 150 mg/5 ml 90 ml solución 150 mg 6 supositorios 300 mg 6 supositorios 600 mg 10 supositorios FEBRECTAL (Almirall S.A.) 850669.9 650 mg 20 comp 609925.4 EC 650 mg 500 comp 756064.7 150 mg 6 supos lacta 756072.2 300 mg 6 supos infantil 756056.2 600 mg 6 supos adultos 382 1,76 € 30,92 € 2,06 € 2,23 € 2,48 € N02B. Analgésicos no opioides NUPELDOL (Nupel) 653650.6 EFP 650 mg 20 comp 2,11 € 2,90 € 3,12 € 4,95 € 34,48 € 22,10 € 2,95 € 3,12 € 4,95 € 3,12 € 5,79 € 43,16 € 67,06 € 68,50 € 3,37 € 3,12 € 1,78 € 2,00 € PANADOL (Glaxo Smith Kline) 961482.9 EFP 500 mg 12 comp 634808.6 EC 500 mg 500 comp 989202.9 EFP 1 g 12 sobres eferv 660495.3 EFP 1 g 10 sobres eferv 639682.7 EC 1 g 500 sobres eferv 2,40 € 54,80 € 3,20 € 3,36 € 33,39 € PARACETAMOL ABEX (Kern Pharma) 660213.3 EFG 1 g 20 comp 660214.0 EFG 1 g 40 comp 602741.7 EFG EC 1 g 500 comp 1,90 € 2,81 € 27,55 € PARACETAMOL ALTER (Alter) 652882.2 EFG 1 g 20 sobres eferv 2,64 € PARACETAMOL BELMAC (Belmac) 655947.5 1 g 20 sobres granulado 655946.8 500 mg 20 sobres granulado 655943.7 650 mg 20 sobres granulado 655948.2 1 g 40 sobres granulado 3,12 € 2,81 € 3,12 € 3,12 € PARACETAMOL CINFA (Cinfa) 656128.7 EFG 650 mg 20 comp recub 656129.4 EFG 650 mg 40 comp recub 600708.2 EC EFG 650 mg 500 comp recub 655871.3 EFG 1 g 20 sobres eferv 655872.0 EFG 1 g 40 sobres eferv 600678.8 EC EFG 1 g 500 sobres eferv 0,86 € 1,31 € 13,87 € 2,64 € 3,11 € 38,60 € PARACETAMOL CINFAMED (Cinfa) 656126.3 EFG 650 mg 20 comp recub 656127.0 EFG 650 mg 40 comp recub 600707.5 EC EFG 650 mg 500 comp recub 655873.7 EFG 1 g 20 sobres eferv 655874.4 EFG 1 g 40 sobres eferv 600679.5 EC EFG 1 g 500 sobres eferv 0,86 € 1,31 € 13,87 € 2,64 € 3,11 € 38,60 € N02B GELOCATIL (Gelos) 745034.4 1 g 20 comp 762674.9 EXO 650 mg 20 comp 745109.9 1 g 40 comp 781765.9 EXO 650 mg 40 comp 617126.4 EC 1 g 500 comp 642272.4 EC 650 mg 500 comp 745125.9 1 g 20 sobres polvo sol 793547.6 1 g 20 sobres solución oral 901744.6 EXO 650 mg 20 sobres solución oral 755207.9 1 g 40 sobres polvo sol 650448.2 EXO 1 g 40 sobres solución oral 617027.4 EC 1 g 500 sobres polvo sol 622266.9 EC 1 g 500 sobres solución oral 623520.1 EC 650 mg sobres solución oral 999871.4 100 mg/ml 60 ml solución 901371.4 650 mg/10 ml 200 ml solución 999870.7 100 mg/ml 30 ml solución PARACETAMOL COMBIX (Combix S.L.) 660136.5 EFG 1 g 20 comp 660137.2 EFG 1 g 40 comp 1,90 € 2,81 € PARACETAMOL DAVUR (Davur S.L.) 655941.3 1 g 20 sobres granulado 655939.0 500 mg 20 sobres granulado 655940.6 650 mg 20 sobres granulado 655942.0 1 g 40 sobres granulado 2,95 € 2,81 € 3,12 € 3,12 € PARACETAMOL EDIGEN (Edigen) 659924.2 EFG 1 g 20 sobres granulado 659925.9 EFG 1 g 40 sobres granulado 2,64 € 3,11 € PARACETAMOL ERN (Ern) 658228.2 100 mg/ml solución oral 30 ml 658230.5 100 mg/ml solución oral 60 ml 1, 67 € 2,97 € PARACETAMOL FAMULCER (Famulcer) 660254.6 EFG 650 mg 20 comp 660255.3 EFG 650 mg 40 comp 0,86 € 1,31 € PARACETAMOL GAYOSO (Gayoso) 651268.5 EFG 1 g 12 sobres eferv 3,52 € PARACETAMOL GELOS (Gelos) 881656.9 EFG 650 mg 20 comp 971119.1 EFG 650 mg 20 comp 0,86 € 0,75 € PARACETAMOL KERN (Kern) 658256.5 EFG 1 g 20 comp 658257.2 EFG 1 g 40 comp 622386.0 EFG EC 1 g 500 comp 759373.7 EFG 650 mg 20 comp 655905.5 EFG 650 mg 40 comp 622837.1 EC EFG 650 mg 500 comp 656254.2 EFG 1 g 20 sobres eferv 656255.0 EFG 1 g 40 sobres eferv 660172.3 EFG 100 mg/ml solución oral 30 ml 660173.0 EFG 100 mg/ml solución oral 60 ml 1,90 € 2,81 € 27,55 € 0,86 € 1,31 € 16,42 € 2,64 € 3,12 € 1,75 € 3,29 € PARACETAMOL MUNDOGEN (Mundogen Farma) 660324.6 EFG 500 mg 20 comp 0,67 € 660415.1 EFG 650 mg 20 comp 0,86 € 659926.6 EFG 650 mg 40 comp 1,31 € PARACETAMOL NORMON (Normon) 658244.2 EFG 500 mg 20 comp 658246.6 EFG 650 mg 20 comp 658247.3 EFG 650 mg 40 comp 602381.5 EFG EC 650 mg 500 comp 602382.2 EFG EC 650 mg 500 comp PARACETAMOL PENSA (Pensa) 685362.7 EFG 650 mg 20 comp 660267.6 EFG 1 g 20 comp 660268.3 EFG 1 g 40 comp 658506.1 EFG 650 mg 40 comp 383 0,67 € 0,86 € 1,31 € 11,76 € 13,59 € 0,86 € 1,90 € 2,81 € 1,31 € N02B N. Sistema nervioso PARACETAMOL PHARMAGENUS (Pharmagenus) 685081.7 EFG 650 mg 20 comp 650944.9 EFG 650 mg 40 comp 629501.4 EC 626853.7 EC 973396.4 650564.9 833665.4 650556.4 0,86 € 1,31 € PARACETAMOL QUALIGEN (Qualigen S.L.) 658461.3 EFG 1 g comp eferv 3,12 € PARACETAMOL RIMAFAR (Rimafar) 655956.7 1 g 20 sobres 655954.3 500 mg 20 sobres 655957.4 1 g 40 sobres 655955.0 650 mg 20 sobres PARACETANOL SANDOZ (Sandoz) 791426.6 EFG 500 mg 20 comp 670331.1 EFG 650 mg 20 comp 600125.7 EC EFG 500 mg 500 comp 600126.4 EC EFG 650 mg 500 comp TERMOCATIL (Gelos S.L.) 855361.7 EFP 500 mg 10 sobres eferv 2,95 € 2,81 € 3,12 € 3,12 € 2,75 € PARACETAMOL SERRA (Serra Pamies) 978056.2 EFP 500 mg 10 comp 1,20 € PARACETAMOL STADA (Stada S.L.) 660256.0 EFG 650 mg 20 comp 660260.7 EFG 1 g 20 comp 660261.4 EFG 1 g 40 comp 660257.7 EFG 650 mg 40 comp 0,86 € 1,90 € 2,81 € 1,31 € XUMADOL (Italfarmaco) 801928.1 1 g 20 sobres eferv 803551.9 1 g 40 sobres eferv 36,40 € RESOLVEBOHM (Bohm) 651011.7 EFP 1 g 10 sobres eferv naranja 4,50 € SINMOL (Maxfarma) 995554.9 500 mg 10 comp 995555.7 500 mg 20 comp 1,15 € 1,99 € TALGO (Ern) 691899.9 644914.1 500 mg 20 comp 500 mg 500 comp TERMALGIN (Novartis) 833673.9 500 mg 20 comp 851162.4 650 mg 20 comp 655898.0 1 g 20 sobres eferv 655899.7 1 g 40 sobres eferv 2,97 € 3,11 € Acción farmacológica: Asociación con propiedades analgésicas, antipiréticas y antitusivas. La asociación del paracetamol con un opioide débil como la codeína, potencia la acción de ambos. El paracetamol es un analgésico y antipirético no opioide, derivado del para-aminofenol. Bloquea periféricamente los impulsos del dolor, mediante la inhibición reversible de la ciclooxigenasa, enzima responsable de la síntesis de prostaglandinas. La acción antipirética se debe a la inhibición de prostaglandinas a nivel de centro termorregulador situado en el hipotálamo. 3,12 € 3,12 € 3,12 € 2,20 € PERFALGAN (Bristol Myers Squibb) 744458.9 H 10 mg/ml 12 viales 100 ml 3,00 € ● Paracetamol/Codeína PARACETAMOL WINTHROP (Sanofi Aventis S.A.) 980706.1 500 mg 10 comp 0,73 € PARAFLUDETEN (Alter) 888115.4 1 g 8 sobres 888180.2 1 g 20 sobres 888677.7 1 g 40 sobres 888685.2 650 mg 20 comp eferv 22,54 € 16,97 € 2,53 € 0,92 € 1,16 € 1,20 € TYLENOL (Mcneil Consumer Healtcare SLU) 961573.4 EFP 500 mg 16 comp 3,00 € 635210.4 EC 500 mg 500 comp 18,25 € 969543.9 EFP 160 mg 16 comp mastic 3,40 € 0,67 € 0,89 € 11,49 € 20,80 € PARACETAMOL SERRA (Serra Pamies) 978064.7 EFP 500 mg 20 comp 500 mg 500 comp 650 mg 500 comp 120 mg/5 ml 120 ml solución 150 mg 8 supo lactan 325 mg 8 supo infantil 650 mg 8 supo adultos El paracetamol ha demostrado propiedades antiinflamatorias muy débiles en algunas alteraciones no reumáticas, en otras circunstancias no es de esperar acción antiinflamatoria. A igualdad de dosis, la potencia analgésica del paracetamol es similar a la del ácido acetilsalicílico. 1,16 € 20,36 € La codeína es un analgésico narcótico débil, que actúa uniéndose a los receptores opiáceos a nivel del sistema nervioso central, interrumpiendo las vías dolorosas ascendentes, debido a su metabolización parcial en morfina. 1,39 € 0,97 € 2,81 € 3,12 € Farmacocinética: Es absorbido por vía oral o rectal de forma rápida y completa. La concentración máxima se alcanza a los 20 minutos para 384 N02B. Analgésicos no opioides N02B bolitos hepatotóxicos, por lo que puede interactuar con fármacos que utilicen sus mismas vías de metabolización. Existen datos clínicos de interacciones con los siguientes fármacos: el paracetamol y a los 30 para la codeína. Su biodisponibilidad es del 75-80%. El tiempo que trascurre hasta lograr el efecto máximo es de 1 a 3 horas y la duración de la acción de 3-4 horas. Se distribuye ampliamente con un grado de unión a proteínas plasmáticas de un 10-25%. El paracetamol es metabolizado en el hígado, siendo eliminado mayoritariamente por orina, con un 5% en forma inalterada. Respecto a la codeína se metaboliza en el hígado, un 10% se desmetila a morfina, lo cual puede explicar parte de su efecto analgésico. La semivida de eliminación para el paracetamol es de 1,5-3 h, y de 2,5 h para la codeína. • Anticoagulantes orales (warfarina, acenocumarol): posible potenciación del efecto anticoagulante, por posible inhibición de la síntesis hepática de factores de coagulación. Dada la poca relevancia clínica, el paracetamol (con dosis y duración lo menor posible) es una alternativa terapéutica a los salicilatos en pacientes en tratamiento con anticoagulantes. Dosis elevadas de paracetamol pueden saturar los mecanismos de metabolización hepática, utilizándose vías metabólicas alternativas, dando lugar a metabolitos hepatotóxicos, por agotamiento de glutatión. • Alcohol: potenciación de la hepatotoxicidad del paracetamol. Indicaciones: Tratamiento sintomático del dolor de cualquier etiología de intensidad moderada. • Cloranfenicol: potenciación de la toxicidad del cloranfenicol. Posología: • Propanolol: aumento de los niveles plasmáticos del paracetamol. • Anticonvulsionantes (fenitoína, fenobarbital): disminución de la biodisponibilidad del paracetamol. • Adultos: 500 mg paracetamol/30 mg codeína/6-8 horas. • Rifampicina: disminución de la biodisponibilidad del paracetamol. • Niños (7 a 12 años): 10 mg/kg peso/6-8 horas (de paracetamol). El paracetamol puede alterar los valores sanguíneos por aumento de transaminasas, fosfatasa alcalina, bilirrubina, creatinina, LDH y urea. Dosis máxima aconsejada: 1 g de paracetamol por toma o 4 g/día. La codeína puede interaccionar con: En alcohólicos crónicos no superar los 2 g de paracetamol al día. • Agonistas-antagonistas morfínicos (pentazocina, buprenorfina): disminuye el efecto analgésico por bloqueo competitivo de los receptores, con riesgo de aparición de síndrome de abstinencia. Asociación totalmente contraindicada. Usar siempre la dosis menor que sea efectiva. A medida que los cuadros dolorosos vayan disminuyendo, reducir la dosis hasta suspender la medicación. • Alcohol: potenciación del efecto sedante de los analgésicos morfínicos. La alteración del estado de alerta puede hacer peligrosa la conducción de vehículos o la utilización de maquinaria. Los tratamientos no superarán los 10 días, a fin de evitar posibles fenómenos de tolerancia y/o dependencia. Contraindicaciones: Alergia al paracetamol (acetaminofenol o acetaminofeno) y/o a opioides. Hepatopatía (con insuficiencia hepática o sin ella), hepatitis viral. Enfermedad pulmonar obstructiva crónica y crisis asmática. • Depresores del SNC (antidepresivos, sedantes, antihistamínicos H1): potencia la depresión central. La alteración del estado de alerta puede hacer peligrosa la conducción de vehículos o la utilización de maquinaria. Interacciones: El paracetamol se metaboliza a nivel hepático, dando lugar a meta- 385 N02B N. Sistema nervioso • Otros analgésicos morfínicos, barbitúricos, benzodiazepinas: riesgo mayor de depresión cardiorrespiratoria, que puede ser fatal en casos de sobredosis. • Niños: uso aceptado en niños. Se recomienda utilizar dosis basadas en el peso, sin exceder de la dosis diaria recomendada. Consideraciones y advertencias especiales: Ha de tenerse especial control en los siguientes enfermos o circunstancias: • Ancianos: los pacientes geriátricos muestran mayor sensibilidad al efecto depresor de los derivados opioides. También son más propensos a padecer hipertrofia prostática y disfunción renal, teniendo mayor probabilidad de efectos adversos por retención urinaria inducida por los analgésicos opioides. El uso de este medicamento sólo se aconseja en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras. • Anemia: debido a posible aparición de discrasias sanguíneas, se recomienda precaución en pacientes con anemia, evitando tratamientos prolongados. • Anemia por déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa: se han observado casos de hemólisis. • Alergia a los salicilatos: el paracetamol constituye una alternativa muy válida en pacientes alérgicos a los salicilatos. Aunque la incidencia de reacción cruzada es muy baja, se aconseja extremar el control clínico del paciente. • No sobrepasar la dosis diaria recomendada de paracetamol (4 g/día; 2 g/día en alcohólicos). • Tratamientos prolongados a dosis elevadas sin control clínico pueden producir alteraciones hepáticas, sobre todo en pacientes que consumen habitualmente bebidas alcohólicas. • Insuficiencia renal grave: los intervalos entre tomas serán como mínimo de 8 horas. En tratamientos prolongados con dosis altas aumenta el riesgo de toxicidad renal. • Ha de hacerse un seguimiento en pacientes hipertensos tratados con preparados efervescentes de paracetamol, al contener una cantidad considerable de sodio. • Insuficiencia cardiaca y/o respiratoria. • Hipotiroidismo. • Enfermedad de Addison. • En tratamientos prolongados, por su contenido en codeína, existe riesgo de desarrollar dependencia y/o tolerancia (se aconseja un máximo de 10 días). • Hipertrofia prostática. • Alcoholismo crónico: el consumo de bebidas alcohólicas (más de 3-4 bebidas/día) puede potenciar la toxicidad hepática del paracetamol y el efecto depresivo de la codeína. Los alcohólicos crónicos deben evitar tratamientos prolongados o dosis excesivas (no deben administrarse más de 2 g/día). Reacciones adversas: Los efectos adversos de paracetamol son, en general, infrecuentes, aunque moderadamente importantes en algunos casos. Los más característicos son: • Generales: (>1/10000 y <1/1000) malestar general, náuseas y somnolencia. Más raramente (<1/10000), reacciones de hipersensibilidad que oscilan entre simples erupciones exantemáticas y una urticaria. • Embarazo: categoría B de la FDA para el paracetamol y C para la codeína. El uso de este medicamento sólo se aconseja en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras. • Gastrointestinales: (>1/10000 y <1/1000) estreñimiento, incremento de los valores de las transaminasas. Muy raramente (<1/10000), hepatotoxicidad, pancreatitis e ictericia. • Lactancia: la Academia Americana de Pediatría considera al paracetamol y la codeína a dosis terapéutica compatibles con la lactancia materna. 386 N02B. Analgésicos no opioides ANALGILASA (Faes Farma) (*) 670174.4 EXO 500/10 mg 20 comp recub • Hematológicas: muy raras (>1/10000), trombocitopenia, leucopenia, neutropenia, anemia hemolítica (asociada a déficit de G6PD). (*) Además contiene 30 mg de cafeína. • Cardiovasculares: raramente hipotensión (>1/10000 <1/1000). (*) Además contiene 500 mg de vitamina C. ALGIDOL (Berenguer Infale) (*) 741512.1 650/10 mg 10 sobres 770370.9 650/10 mg 20 sobres FIORINAL CODEÍNA (Artis Pharma) (*) 757898.7 300/14 mg 10 cápsulas • Genitourinarias: muy raramente (<1/ 10000), orina turbia (piuria estéril), efectos adversos renales (con dosis elevadas, en pacientes con insuficiencia renal o ancianos). 2,15 € 3,12 € 1,61 € N02BG. Otros analgésicos y antipiréticos ● Clonixinato de lisina Acción farmacológica: Analgésico y antipirético no opioide. Bloquea periféricamente los impulsos del dolor, mediante la inhibición reversible de la ciclooxigenasa, enzima responsable de la síntesis de prostaglandinas. PRESENTACIONES 2,73 € 47,94 € (*)El primer valor corresponde a la dosis de paracetamol, el segundo a la codeína. APIRETAL CODEÍNA (Ern) 679639.9 120/12 mg/5 ml 240 ml solución 2,81 € (*) Además contiene 200 mg de ácido acetilsalicílico y 40 mg de cafeína. Valoración: La asociación paracetamol 500 m + codeína 30 mg presenta una potencia analgésica elevada, siendo eficaz y segura en el tratamiento del dolor agudo de intensidad moderada, utilizándose siempre en periodos cortos. ANALGIPLUS (Faes Farma) (*) 877076.2 500/30 mg 20 comp recub 603217.6 EC 500/30 mg 500 comp recub N02B • Metabólicas: muy raramente (<1/10000), hipoglucemia (fundamentalmente en niños). La acción antipirética se debe a la inhibición de prostaglandinas a nivel de centro termorregulador situado en el hipotálamo. 3,12 € Su acción antiinflamatoria es debida al bloqueo de la síntesis de prostaglandinas y mediadores de la inflamación. COD EFFERALGAN (Bristol Myers Squibb) 669549.4 500/30 mg 20 comp eferv 2,83 € DOLGESIC CODEÍNA (Novag) 666255.7 500/15 mg 30 comp 648196.7 EC 500/15 mg 500 comp 2,62 € 30,70 € DOLOMEDIL (Almirall S.A.) 696906.9 500/10 mg 20 comp No hay estudios que evalúen su potencia analgésica ni comparaciones con la de otros principios activos. 2,39 € FLUDETEN (Alter) 668186.2 500/30 mg 20 comp eferv 3,12 € Indicaciones: Tratamiento del dolor de intensidad leve o moderada. Tratamiento del dolor e inflamación de lesiones no reumáticas (bursitis, sinovitis, capsulitis, esguinces u otras lesiones inflamatorias de origen traumático o deportivo). GELOCATIL CODEÍNA (Gelos) 666479.7 325/15 mg 20 comp 911693.4 650/30 mg 20 comp 649707.4 EC 325/15 mg 500 comp 631374.9 EC 650/30 mg 500 comp TALGO CODEÍNA (Ern) 679647.4 300/30 mg 20 comp 1,98 € 3,12 € 34,70 € 55,56 € Posología: Vía oral: • Adultos. Dosis inicial 250 mg. Dosis de mantenimiento 125-250 mg/6-8h. 2,50 € Usar siempre la dosis menor que sea efectiva. A medida que los cuadros dolorosos vayan disminuyendo, reducir la dosis hasta suspender la medicación. TERMALGIN CODEÍNA (Novartis Farmacéutica) 757435.4 300/14 mg 20 cápsulas 2,26 € 601161.4 300/14 mg 500 cápsulas 40,99 € 833640.1 650/28 8 supos adultos 1,73 € 387 N02B N. Sistema nervioso Interacciones: No administrar conjuntamente con otros fármacos potencialmente ulcerogénicos: AINEs, corticoides, alcohol, etc. • Raramente (<1%): insomnio. Valoración: Hay pocos estudios que comparen la potencia analgésica del clonixinato de lisina con otros fármacos. La falta de respuesta analgésica adecuada a otros fármacos, unida a la idiosincrasia personal, puede ser un factor importante a la hora de elegir este fármaco. Posible potenciación de la toxicidad del metotrexato (efecto demostrado con otros AINEs como ibuprofeno, piroxicam, naproxeno). Reacciones adversas: Los efectos adversos de clonixinato de lisina son, en general, moderadamente importantes. Los más característicos son: PRESENTACIONES • Ocasionalmente (1-9%): hiperacidez gástrica, gastralgia, somnolencia, mareos, sudoración con hipotermia, escalofríos, náuseas. DOLALGIAL (Sanofi Aventis SAU) 683755.9 125 mg 10 comp recub 683748.1 125 mg 20 comp recub 630343.6 EC 125 mg 500 comp 388 1,90 € 2,84 € 55,47 € R06. Antihistamínicos sistémicos R06 R. APARATO RESPIRATORIO R06. Antihistamínicos sistémicos ha sido cambiar de antihistamínico si el primero resulta excesivamente molesto para el paciente. Los antihistamínicos H1 no influyen en la reacción antígeno-anticuerpo, sino que únicamente disminuyen o suprimen las principales acciones de la histamina en el organismo, por bloqueo competitivo y reversible de los receptores H1 de la histamina en los tejidos, por lo que su acción terapéutica es meramente paliativa. Los efectos periféricos de la histamina están regulados, principalmente, por dos tipos de receptores denominados H1 y H2. Los efectos mediados por los receptores H2 consisten en el aumento de la frecuencia cardiaca, y fundamentalmente en la estimulación de la secreción ácida del estómago. Los efectos mediados por los receptores H1 producen la contracción del músculo liso y la dilatación y aumento de la permeabilidad capilar. Los fármacos de este grupo son los denominados “antihistamínicos clásicos” o antagonistas H1, mientras que los antagonistas H2 (cimetidina, ranitidina y famotidina) se describen en otro apartado de esta guía (grupo A02B). Los antagonistas H1 no inactivan la histamina, ni evitan su síntesis, ni, en la mayoría de los casos, su liberación. Los receptores H1 de la histamina son responsables de la vasodilatación, aumento de la permeabilidad capilar y de las reacciones de quemazón y prurito de la piel. Principalmente, los antihistamínicos son utilizados para el alivio de las afecciones que tienen como origen las reacciones de hipersensibilidad tipo I (urticaria, rinitis, conjuntivitis...) pero, debido a sus acciones farmacológicas asociadas, se utilizan también para aliviar síntomas de un amplio abanico de afecciones (prurito, eritemas, náuseas, vómitos, insomnio...). La acción terapéutica de todos los medicamentos antihistamínicos H1 es prácticamente la misma, la posible diferencia de potencia se compensa ajustando la dosis. Los antihistamínicos de primera generación (clemastina, dexclorfeniramina, hidroxicina, prometazina, difenhidramina, doxilamina, entre otros) se asocian con efectos sedantes y anticolinérgicos, son los denominados “antihistamínicos sedantes”. En podología, tienen interés terapéutico en: • Urticaria. Los antihistamínicos de nueva generación (cetirizina, loratadina, ebastina, levoloratadina, levocetirizina, rupatadina, mizolastina, entre otros) están prácticamente desprovistos de efectos sedantes y anticolinérgicos, se les denomina “antihistamínicos no sedantes”. • Dermatitis de contacto. • Picaduras de insectos. • Reacciones medicamentosas caracterizadas por picor, eritema o urticaria. • Enfermedad del suero1. • Edema angioneurótico2. Ha de señalarse que la susceptibilidad individual a los efectos secundarios de los antihistamínicos es tan importante o más que las diferencias que presentan los medicamentos, por tanto, el criterio de elección hasta ahora • Cuadros de anafilaxia3. El efecto secundario más frecuente de los antihistamínicos sedantes es la depresión del SNC, con efectos que van desde una 389 R06 R. Aparato respiratorio Por todo lo expuesto, consideramos que los antihistamínicos de primera elección en podología serían los que prácticamente no producen somnolencia y carecen de efectos anticolinérgicos; entre los cuales, por ser los más evaluados, seguros y baratos estarían: cetirizina, loratadina y ebastina. ligera somnolencia (clemastina, hidroxicina, dexclorfeniramina) hasta un sueño profundo (doxilamina, difenhidramina, prometacina), incluyendo laxitud, vértigo y desorientación. Paradójicamente, puede producirse estimulación del SNC en niños y ancianos, especialmente y siempre a dosis elevadas. Estos efectos sedantes, cuando se producen, suelen remitir tras algunos días de tratamiento. La eficacia de todos ellos es semejante, a falta de estudios comparativos detallados. Las diferencias son de tipo farmacocinético y no son demasiado importantes en la práctica. Aunque los antihistamínicos no sedantes evitan muchos problemas asociados a los tradicionales, conviene no olvidar que la sedación producida por éstos es a veces terapéuticamente beneficiosa. Todos se administran una vez al día, con una acción sostenida (12-24 h). Cetirizina y loratadina tienen un comienzo más rápido, mientras que la acción de la ebastina es más lenta pero más sostenida. Otros efectos adversos frecuentes de los antihistamínicos sedantes son cefaleas, deterioro psicomotor y efectos anticolinérgicos, como sequedad de boca, hipersecreción bronquial, visión borrosa, dificultad o retención urinaria, estreñimiento, aumento de reflujo gástrico. Los denominados antihistamínicos no sedantes presentan escasos efectos anticolinérgicos o carecen de ellos. El resto de los efectos adversos notificados de los antagonistas H1 son detallados en sus monografías correspondientes. También se ha considerado de interés la inclusión de algún antihistamínico sedante, porque no hay que olvidar que en ocasiones los efectos sedantes de los mismos pueden ser terapéuticamente beneficiosos. Por sus características farmacológicas, seguridad y eficacia, los de elección en podología son: dexclorfeniramina e hidroxicina. Por último, y aunque no pertenecen a este grupo terapéutico, se han elegido los medicamentos que incluyen asociaciones orales de corticosteroides con antihistamínicos H1, si bien ha de indicarse que serían siempre tratamientos de segundo nivel para los casos en que las terapias simples con antihistamínicos orales solos no respondan, o que por las características agudas del proceso se considere oportuno iniciar el tratamiento con ellos. Al ser la somnolencia el principal problema de los antihistamínicos sistémicos, los afectados no deberían conducir ni manejar maquinaria precisa ni peligrosa, así como evitar la ingesta conjunta de alcohol por potenciación de los efectos sedantes de ambos. También debe tenerse en cuenta que los antihistamínicos sedantes, por sus efectos anticolinérgicos, no deben ser utilizados en pacientes con glaucoma de ángulo cerrado. 1 Responden bien a urticaria y edema, pero no a fiebre y artralgias. Responden parcialmente, pero no hay que confiar demasiado en ellos si se trata de cuadros graves con edema laríngeo intenso. 3 En reacciones graves debe tratarse inmediatamente con adrenalina. La adicción de un antihistamínico (dexclorfeniramina) primero y un corticosteroiide (metilprednisona) después, por vía parenteral, puede disminuir la duración y gravedad de los síntomas y prevenir recaídas. 2 390 R06. Antihistamínicos sistémicos R06 Antihistamínicos orales de mayor interés en podología Nombre Dosis adultos Potencia Somnolencia Acción anticolinérgica Clemastina 1 mg/12 h ++ +++ ++++ Dexclorfeniramina 2 mg/6-8 h ++++ +++ +++ Hidroxicina 25-50 mg/6-8 h ++++ ++++ ++ Cetirizina 10 mg/24 h (3) +++ + / - (1) + / - (1) Loratadina 10 mg/24h (3) +++ – (2) – Ebastina 20 mg/24h (3) +++ – (2) – 1 Posee escasos o nulos efectos sedantes y anticolinérgicos, aunque éstos pueden aparecer en altas dosis; Prácticamente no producen somnolencia; 3En una sola toma. 2 R06AB. Antihistamínicos sistémicos: alquilaminas sustituidas Indicaciones: Alergia. Tratamiento de las manifestaciones alérgicas cutáneas no complicadas y leves de urticaria y angioedema y reacciones en sangre y plasma. Alivio de las manifestaciones tales como: dermatitis alérgica, dermatitis atópica, dermatitis por contacto, picaduras de insectos, dermografismos o reacciones medicamentosas. ● Dexclorfeniramina Acción farmacológica: Antialérgico. Antagonista H1 de la histamina. La dexclorfeniramina es la forma dextrógira de la clorfeniramina, derivado alquilamina que bloquea de forma competitiva, reversible e inespecífica a los receptores H1 de la histamina, disminuyendo los efectos sistémicos de la misma. Farmacocinética: Los datos de farmacocinética se han establecido para la clorfeniramina, forma racémica de la dexclorfeniramina. La clorfeniramina se absorbe bien aunque de forma lenta, alcanzando la concentración máxima al cabo de 2-6 horas. Los efectos antihistamínicos son visibles a las 6 horas de su administración y se pueden prolongar hasta 24 horas. Presenta potentes efectos antihistamínicos, que dan lugar a vasoconstricción y disminución de la permeabilidad vascular, disminuyendo el enrojecimiento y el edema asociado a la alergia. También produce una disminución del prurito dérmico. Se metaboliza rápida e intensamente en la mucosa intestinal y en el hígado. La dexclorfeniramina es un antagonista H1 inespecífico, por lo que es capaz de antagonizar a otros receptores como los colinérgicos centrales y periféricos. Atraviesa la barrera hematoencefálica y bloquea los receptores H1 y muscarínicos dando lugar a ligera sedación. La clorfeniramina se elimina fundamentalmente por metabolismo y posterior excreción en orina. La semivida de eliminación varía de 12-43 horas. 391 R06 R. Aparato respiratorio Posología: miento y protegerse mediante filtros solares adecuados. Para obtener una mejor biodisponibilidad y disminuir los efectos adversos digestivos, se aconseja tomar el fármaco con las comidas. Vía oral: • Adultos y niños mayores de 12 años. – Compimidos: 2 mg/6-8 h. Hasta un máximo de 12 mg/día. Contraindicaciones: Hipersensibilidad conocida a la dexclorfeniramina o a cualquier componente del medicamento. Pueden existir reacciones cruzadas con otros antihistamínicos, por lo que no se recomienda emplear ningún antihistamínico H1 en pacientes que hayan presentado hipersensibilidad a cualquier componente del grupo. Crisis asmática: para algunos autores los antihistamínicos de primera generación pueden empeorar el asma. Porfiria. Glaucoma. – Grageas repetabs: 6 mg/8-12 horas. – Jarabe: 2 mg (5 ml)/6-8 horas. • Niños de 2-5 años: 0,5 mg (1,3 ml)/6-8 horas. Vía parenteral: • Adultos: 5 mg/24 h. Hasta una dosis máxima de 20 mg/día. Los inyectables pueden administrarse por vía intravenosa o intramuscular profunda. Interacciones: La dexclorfeniramina podría potenciar los efectos fotosensibilizadores de otros principios activos que den lugar a fotosensibilización (por ejemplo ciprofloxacino). Además, la dexclorfeniramina puede interaccionar con: • Niños: no se ha evaluado su seguridad y eficacia. • Embarazadas: categoría B de la FDA. Sólo se acepta el uso en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras y nunca durante las 2 últimas semanas de embarazo. • Alcohol etílico: potenciación de los efectos sedantes de ambas sustancias. Evitar el consumo de alcohol mientras dure el tratamiento. • Lactancia: podría inhibirse la lactancia por sus efectos anticolinérgicos. Se recomienda suspender la lactancia materna o evitar la administración del fármaco. • Anticolinérgicos (antiparkinsonianos, antidepresivos tricíclicos, IMAO, neurolépticos): potenciación de los efectos anticolinérgicos, se recomienda evitar su asociación. • Ancianos: los ancianos son más sensibles a los efectos adversos de los antihistamínicos. Pueden utilizarse en personas mayores de 65 años pero se deben extremar las precauciones y suspender su uso si los efectos observados persisten o son graves. • Sedantes (analgésicos opioides, barbitúricos, benzodiazepinas, antipsicóticos): potenciación de la acción hipnótica. Se recomienda extremar las precauciones. • Insuficiencia renal: se recomienda vigilar al paciente y reajustar la dosis, por una posible acumulación de los metabolitos. Reacciones adversas: Los efectos secundarios de la dexclorfeniramina suelen ser leves y transitorios, siendo más frecuentes durante los primeros días de tratamiento. Producen menos sedación que otros antihistamínicos H1 de primera generación, aunque es más frecuente la aparición de excitabilidad paradójica, principalmente en niños. • Insuficiencia hepática: puede ser necesario un ajuste de dosis en función del grado de funcionalidad hepática. Puede producir somnolencia, por lo que se recomienda tener precaución a la hora de conducir, y no combinarlo con fármacos u otras sustancias sedantes como el alcohol. Se aconseja no tomar el sol durante el trata- Existe gran variabilidad interindividual con respecto a la frecuencia e intensidad de los síntomas, afectando sobre todo a niños pequeños 392 R06. Antihistamínicos sistémicos R06 • Respiratoria: aumento de la viscosidad de las secreciones bronquiales, que pueden dificultar la respiración. y ancianos. Las reacciones adversas observadas más comunes son: • Digestivas: náuseas, vómitos, estreñimiento, diarrea, dolor epigástrico, anorexia, sequedad de boca. Estos efectos pueden disminuir con la administración del medicamento con las comidas. Precauciones y consideraciones especiales: Ha de tenerse especial control y extremar las precauciones en los siguientes pacientes o situaciones: • Insuficiencia renal. • Neurológicas/psicológicas: es frecuente la aparición de somnolencia sobre todo al inicio del tratamiento, soliendo disminuir al cabo de 2-3 días. También puede aparecer desorientación, descoordinación psicomotriz, miastemia, vértigo, astenia y cefaleas. La excitabilidad paradójica que puede cursar con insomnio, nerviosismo, irritabilidad, euforia, delirio e incluso convulsiones, parece ser más frecuente que con otros antihistamínicos y fundamentalmente en niños pequeños. • Insuficiencia hepática. • Pacientes aquejados de glaucoma, hipertrofia prostática, hipertensión arterial, arritmia cardiaca, úlcera péptica, obstrucción intestinal. Los efectos anticolinérgicos de la dexclorfeniramina podrían agravar estos cuadros. • Enfermedades del árbol respiratorio como enfisema pulmonar, asma, EPOC. Según diversos autores, la dexclorfeniramina, por sus efectos anticolinérgicos, podría disminuir las secreciones bronquiales, aumentando su viscosidad, por lo que podría agravar estos cuadros. • Cardiovasculares: en ocasiones puntuales, y normalmente en casos de sobredosis, pueden aparecer taquicardia, palpitaciones y otras arritmias cardiacas como extrasístoles o bloqueo cardiaco, consecuencia de su actividad anticolinérgica. • Epilepsia. Los antihistamínicos se han asociado a reacciones paradójicas de hiperexcitabilidad, incluso a dosis terapéuticas, por lo que podría disminuir el umbral de convulsiones. • Dermatológicas/alérgicas: pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad tras la administración sistémica de antihistamínicos, aunque con una frecuencia muchísimo menor que si se aplican por vía tópica. También pueden aparecer reacciones de fotosensibilidad tras la exposición a la luz solar o UVA, con dermatitis, prurito, erupciones exantemáticas y eritema. • Fotosensibilidad. • Falsos negativos en las pruebas dérmicas de hipersensibilidad a extractos alérgicos. Se recomienda suspender la medicación al menos 72 horas antes de la prueba. Valoración: La dexclorfeniramina es un antihistamínico H1, potente y eficaz, con efectos anticolinérgicos y sedantes ligeros, de gran seguridad en el tratamiento de manifestaciones cutáneas de origen alérgico y en que, por las características de las mismas o del paciente, la sedación sea un valor farmacológico añadido. • Oculares: debido a su acción anticolinérgica, puede aparecer glaucoma, visión borrosa o diplopía, mareo. • Hematológicas: raramente se han descrito anemia hemolítica, agranulocitosis, leucopenia, trombopenia o pancitopenia. PRESENTACIONES POLARAMINE 809450.2 788489.7 EXO 806224.9 813071.9 • Genitourinarias: puede aparecer, por sus efectos anticolinérgicos, retención urinaria e impotencia sexual por bloqueo. 393 (Scheering Plough) 2 mg 20 comp 6 mg 20 repetabs 2 mg/5 ml 60 ml jarabe 5 mg 5 amp 1 ml 3,34 € 4,90 € 3,03 € 7,96 € R06 R. Aparato respiratorio R06AE. Antihistamínicos sistémicos: piperazina Se metaboliza parcialmente en el hígado, dando metabolitos inactivos. La cetirizina se excreta fundamentalmente por eliminación renal (90%) en forma generalmente inalterada, aunque en ocasiones se puede eliminar hasta el 50% de la dosis en forma de metabolitos. La semivida de eliminación en adultos es de 6 horas. ● Cetirizina Acción farmacológica: Antialérgico. Antagonista H1 de la histamina. La cetirizina es un derivado piperazínico de acción prolongada que bloquea de forma competitiva, reversible e inespecífica a los receptores H1 de la histamina, disminuyendo los efectos sistémicos de la misma. Posología: Vía oral: • Adultos y niños mayores de 12 años: 10 mg/24 horas en una sola toma. Presenta potentes efectos antihistamínicos, que dan lugar a vasoconstricción y disminución de la permeabilidad vascular, disminuyendo el enrojecimiento, y el edema asociado a la alergia. También produce una disminución del prurito dérmico. • Niños de 6-12 años: 5 mg/24 horas en una sola toma. • Niños de 1 a 5 años: han de ser tratados con soluciones (contienen 5 mg/5 ml) o con gotas (contienen 1 ml (20 gotas)/10 mg), según su peso: La cetirizina es el metabolito polar de la hidroxicina, su mayor polaridad hace que apenas atraviese la barrera hematoencefálica y da lugar a sedación en mucha menor medida que los antihistamínicos de primera generación. – Niños de más de 20 kg: 5 mg/24 horas en una sola toma. – Niños de 20 kg o menos: 2,5 mg/24 horas en una sola toma. Sus efectos anticolinérgicos son muy poco significativos debido a una mayor selectividad por los receptores H1. Carece de los efectos cardiotóxicos de otros antihistamínicos de segunda generación (terfenadina y astemizol). • Niños menores de 1 año: no se ha evaluado su seguridad y eficacia. No se recomienda su utilización. • Insuficiencia renal leve o moderada (aclaramiento renal 10-90 ml/minuto): reducir la dosis en un 50%. En casos de insuficiencia renal severa no se recomienda su utilización. Indicaciones: Alergia. Tratamiento de las manifestaciones alérgicas cutáneas no complicadas y leves. Alivio de manifestaciones tales como: dermatitis alérgica, dermatitis atópica, dermatitis por contacto, picaduras de insectos. • Insuficiencia hepática leve o moderada: reducir la dosis en un 50%. • Embarazadas: categoría B de la FDA. Sólo se acepta el uso en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras y nunca durante las 2 últimas semanas de embarazo. Farmacocinética: Tras la administración oral, la cetirizina se absorbe rápidamente, alcanzándose la concentración máxima en una hora. Su biodisponibilidad es de aproximadamente el 70%. Sus efectos son más prolongados que sus congéneres de primera generación, llegando a alcanzar 24 horas. Los alimentos retardan la absorción (alcanzándose la cmax en 1,7 h), sin modificar la biodisoponibilidad. • Lactancia: la cetirizina se excreta por la leche materna. Debido al riesgo de efectos adversos en el lactante se recomienda suspender la lactancia materna o evitar la administración del fármaco. La cetirizina se une fuertemente a las proteínas plasmáticas (93%) apenas atraviesa la barrera hematoencefálica. • Ancianos: los ancianos son más sensibles a los efectos adversos de los anti- 394 R06. Antihistamínicos sistémicos R06 histamínicos, tales como mareos, sedación, hiperexcitabilidad, hipotensión. La cetirizina puede utilizarse en personas mayores de 65 años, reajustándose la dosis (generalmente disminuyéndose en un 50%) pero se deben extremar las precauciones y suspender su uso si los efectos observados persisten o son graves. • Anticoagulantes o acenocumarol (Sintrom®): posible potenciación del efecto anticoagulante, especialmente importante en pacientes con insuficiencia renal. Se recomienda controlar al paciente y reajustar la dosis del anticoagulante si fuese necesario. La cetirizina no suele producir somnolencia tan frecuentemente como otros antihistamínicos de primera generación, pero no se puede descartar totalmente su aparición, por lo que se recomienda tener precaución a la hora de conducir, y no combinarlo con fármacos u otras sustancias sedantes como el alcohol, hasta que se tenga la certeza de que el tratamiento no les afecta de forma adversa. Reacciones adversas: Los efectos secundarios de la cetirizina suelen ser leves y transitorios, siendo más frecuentes durante los primeros días de tratamiento. La cetirizina produce mucha menos sedación que los antihistamínicos de primera generación y sus efectos anticolinérgicos son prácticamente nulos, aunque no se puede descartar que aparezcan. Existe gran variabilidad interindividual con respecto a la frecuencia e intensidad de los síntomas, afectando sobre todo a niños pequeños y ancianos. Las reacciones adversas observadas y notificadas más comunes son: • Teofilina: posible disminución en la eliminación de la cetirizina; puede ser necesario controlar al paciente. Se aconseja no tomar el sol durante el tratamiento y protegerse mediante filtros solares adecuados. Se recomienda tomar la medicación por la mañana con o sin alimentos. Si se observase somnolencia diurna, se recomienda fraccionar la dosis en dos tomas, una por la mañana y otra por la noche. • Digestivas: náuseas, vómitos, estreñimiento, diarrea, dolor epigástrico, anorexia, sequedad de boca. Estos efectos pueden disminuir con la administración del medicamento con las comidas. Contraindicaciones: Hipersensibilidad conocida a la dexclorfeniramina o a cualquier componente del medicamento. Pueden existir reacciones cruzadas con otros antihistamínicos, por lo que no se recomienda emplear ningún antihistamínico H1 en pacientes que hayan presentado hipersensibilidad a cualquier compuesto del grupo. Porfiria. Insuficiencia renal grave o severa (aclaramiento renal < 10 ml/minuto). • Neurológicas/psicológicas: se han descrito algunos casos de somnolencia, cefaleas, astenia, mareo, excitabilidad con agitación, ésta sobre todo en niños. • Dermatológicas/alérgicas: pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad tras la administración sistémica de antihistamínicos, aunque con una frecuencia muchísimo menor que si se aplican por vía tópica. También pueden aparecer reacciones de fotosensibilidad tras la exposición a la luz solar o UVA, con dermatitis, prurito, erupciones exantemáticas y eritema. Interacciones: La cetirizina podría potenciar los efectos fotosensibilizadores de otros principios activos que den lugar a fotosensibilización (por ejemplo ciprofloxacino). La cetirizina no ejerce unos efectos sedantes muy apreciados, pero se recomienda extremar las precauciones en caso de administrar fármacos sedantes o alcohol, ya que podría producirse una potenciación de la acción depresora central. Además la cetirizina puede interaccionar con: En caso de que aparezcan estos síntomas se recomienda fraccionar la dosis. Si persisten o empeoran, se recomienda suspender el tratamiento. Valoración: La cetirizina es un antihistamínico de segunda generación carente prácticamente de somnolencia y efectos anticolinérgicos. 395 R06 R. Aparato respiratorio Presenta acciones potentes y rápidas, con un margen de seguridad amplio, efectiva en el tratamiento coadyuvante de manifestaciones cutáneas de origen alérgico. CETIRIZINA RATIOPHARM (Ratiopharm) 653282.9 EFG 10 mg 20 comp 3,90 € CETIRIZINA RIMIFAR (Rimifar) 848622.9 EFG 10 mg 20 comp 3,90 € PRESENTACIONES CETIRIZINA SANDOZ (Sandoz Ibérica) 658462.0 EFG 10 mg 20 comp 3,90 € CETIRIZINA TARBIS (Tarbis Farma S.L) 659751.4 EFG 10 mg 20 comp 3,93 € ALERCINA (Cinfa) 703744.8 EFP 10 mg 7 comp recub ALERLISIN (Manarini) 991885.9 10 mg 20 comp 831537.6 5 mg/5 ml solución 200 ml 831560.4 10 mg/ml gotas 20 ml 6,60 € CETIRIZINA TEVA (Teva Genéricos Española S.L) 757021.9 EFG 10 mg 20 comp 3,93 € 652710.8 EFG 5 mg/5 ml solución 200 ml 5,01 € 3,93 € 5,01 € 3,93 € CETIMERCK (Mylan Pharmaceuticals S.L) 653898.2 EFP 10 mg 7 comp recub 5,81 € CETIRIZINA UR (Uso Racional) 654029.9 EFG 10 mg 20 comp CETIRIZINA ACOST (Acost Comercial Generic) 654216.3 EFG 10 mg 20 comp 3,89 € CETIRIZINA ALDO UNION (Aldo Union) 660066.5 EFG 10 mg 20 comp CETIRIZINA VEGAL (Vegal Farmacéutica) 654189.0 EFG 5 mg/5 ml solución 60 ml 2,17 € 654188.3 EFG 5 mg/5 ml solución 200 ml 5,01 € 3,93 € CETIRIZINA ALTER (Alter) 653259.1 EFG 10 mg 20 comp 3,90 € CETIRIZINA ANGÉRICO (Angérico S.L) 654034.3 EFG 10 mg 20 comp 656055.6 EFG 10 mg/ml gotas 20 ml 3,93 € 3,93 € CETIRIZINA WINTHROP (Sanofi Aventis S.A) 651283.8 EFG 10 mg 20 comp 3,90 € CETIRIZINA APHAR (Reddy Pharma Iberica S.A) 656301.4 EFG 10 mg 20 comp 3,90 € CETIRIZINA BEXAL (Bexal) 720037.6 EFG 10 mg 20 comp 3,90 € CETIRIZINA CINFA (Cinfa) 650800.8 EFG 10 mg 20 comp 3,90 € CETIRIZINA CUVEFARMA (Cuvefarma S.L) 656569.8 EFG 10 mg 20 comp 3,90 € CETIRIZINA DAVUR (Davur SL) 849232.9 EFG 10 mg 20 comp 3,90 € CETIRIZINA FARMALIDER (Farmalider) 656575.9 EFG 10 mg 20 comp 3,90 € 3,90 € COULERGIN (Alter) 803189.4 EFP 10 mg 7 comp recub 5,52 € GARPON (Vega Farmacéutica) 653898.2 5 mg/5 ml solución 70 ml 7,90 € RATIOALERG (Ratiopharm) 831628.1 EFP 10 mg 7 comp recub 6,10 € REACTINE (Ratiopharm) 991992.4 EFP 10 mg 7 comp recub 6,29 € VIRLIX (Lacer) 991703.6 EFP 10 mg 7 comp recub 692186.9 EFP 5 mg/5 ml solución 70 ml 5,50 € 6,99 € ZYRTEC (UCB 665695.2 EXO 692905.6 692897.4 665703.4 Pharma) 10 mg 20 comp 5 mg/5 ml solución 60 ml 5 mg/ml solución 200 ml 10 ml/ml gotas 20 ml 11,71 € 3,12 € 5,01 € 3,93 € CETIRIZINA MYLAN (Mylan Pharmaceuticals S.L) 999869.1 EFG 10 mg 20 comp 3,90 € ● Hidroxicina CETIRIZINA NORMON (Normon) 654536.2 EFG 10 mg 20 comp Acción farmacológica: Antialérgico, antagonista H1 de la histamina. Derivado de la piperazina. 3,90 € CETIRIZINA OTIFARMA (Tora Laboratorios) 661334.4 EFG 10 mg 20 comp 3,93 € 661335.1 EFG 10 mg/ml gotas 20 ml 3,93 € CETIRIZINA RANBAXY (Ranbaxy) 653984.2 EFG 5 mg/ 5 ml solución 60 ml 653985.9 EFG 5 mg/ 5 ml solución 60 ml Presenta potentes efectos antihistamínicos, que dan lugar a vasoconstricción y disminución de la permeabilidad vascular, disminuyendo el enrojecimiento, y el edema asociado a la alergia. También produce una disminución del prurito dérmico. 2,17 € 5,01 € 396 R06. Antihistamínicos sistémicos R06 • Ancianos: los ancianos son más sensibles a los efectos adversos de los antihistamínicos, tales como mareos, sedación, confusión, hipotensión e hiperexcitabilidad, así como a los efectos anticolinérgicos de los antihistamínicos (sequedad de boca, retención urinaria, precipitación de glaucoma). Uso precautorio. La hidroxicina, al atravesar la barrera hematoencefálica, produce depresión del SNC con actividad sedante, anticolinérgica y antiespasmódica, antiemética y anestésica local. Indicaciones: Tratamiento de las manifestaciones alérgicas cutáneas no complicadas y leves de urticaria. Prurito inespecífico. Sermastitis. Dermografismos y reacciones medicamentosas. Ansiedad ligada a procedimientos quirúrgicos y/o diagnósticos. • Insuficiencia renal: se recomienda vigilar al paciente y reajustar la dosis, en función del grado de incacapacidad funcional renal. Farmacocinética: Se absorbe rápidamente. El tiempo para que aparezcan sus efectos antihistamínicos sedantes es de 10-30 minutos y la duración de los mismos de 4-6 horas. • Insuficiencia hepática: dado que metaboliza mayoritariamente en el hígado, debe ajustarse la dosis al grado de incapacidad funcional del mismo. Se metaboliza en el hígado, dando lugar a cetirizina (40-60%) con actividad antihistamínica H1. Se elimina mayoritariamente con las heces, apareciendo en un 70% de la cetirizina inalterada. Puede producir somnolencia y disminuir la capacidad de concentración y los reflejos, por lo que se recomienda no conducir bajo los efectos de este medicamento, así como no combinarlo con fármacos u otras sustancias sedantes como el alcohol. Su semivida de eliminación es de 20 horas, en pacientes de edad avanzada aumenta hasta 29 horas. La semivida de eliminación de la cetirizina presenta valores de 6,6-7,7 horas. Deben evitarse tratamientos superiores a dos o tres semanas. En tratamientos superiores a 10 días se recomienda que la supresión del tratamiento sea gradual, a fin de minimizar el riesgo de insomnio de rebote. Posología: Vía oral: • Adultos: 25-50 mg/6-8 horas. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la hidroxicina u otros antihistamínicos H1 derivados de la piperazina. El efecto midriático anticolinérgico de la hidroxicina puede dar lugar al aumento de la presión intraocular y precipitar el ataque de glaucoma en ángulo cerrado. Se recomienda no utilizar hidroxicina en enfermos de glaucoma. • Niños mayores de 6 años: 12,5-25 mg/ 6-8 horas. • Niños menores de 6 años: 12,5 mg/6-8 horas. • Embarazadas: categoría B de la FDA. No hay estudios adecuados y bien controlados en humanos. El uso de este medicamento sólo se acepta en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras. Interacciones: La hidroxicina puede interaccionar con: • Alcohol etílico: potenciación de los efectos sedantes de ambas sustancias. Evitar el consumo de alcohol mientras dure el tratamiento. • Lactancia: se desconoce si la hidroxicina se excreta por la leche materna. Podría inhibirse la lactancia por sus efectos anticolinérgicos. Se recomienda suspender la lactancia materna o evitar la administración del fármaco. • Anticolinérgicos (antiparkinsonianos, antidepresivos triciclicos, IMAO, neurolépticos): potenciación de los efectos anticolinérgicos, se recomienda evitar su asociación. • Niños menores de 1 año: uso no recomendado. 397 R06 R. Aparato respiratorio Valoración: La hidroxicina es un antihistamínico H1, potente y eficaz, con efectos anticolinérgicos ligeros y sedantes algo más marcados, de gran seguridad en el tratamiento de la urticaria y otras dermatitis que cursen con prurito y eritema, y en que, por las características de las mismas o del paciente, la sedación sea un valor farmacológico añadido. • Sedantes (analgésicos opioides, barbitúricos, benzodiazepinas, antipsicóticos): potenciación de la acción hipnótica. Se recomienda extremar las precauciones. • Cimetidina: aumento de las concentraciones plasmáticas de la hidroxicina, con potenciación de su acción y/o toxicidad. Reacciones adversas: Los efectos secundarios de hidroxicina son, en general, leves y transitorios. En la mayor parte de los casos, las reacciones adversas son una prolongación de la acción farmacológica y afectan principalmente al SNC. PRESENTACIONES ATARAX (UCB Pharma) 713032.1 25 mg 25 comp 757427.9 25 mg 50 comp 663025.9 10 mg/5 ml jarabe 150 ml Las reacciones adversas más características son: 2,14 € 3,50 € 1,56 € R06AX. Otros antihistamínicos sistémicos • Efectos anticolinérgicos (1-9%): sequedad de boca, estreñimiento, visión borrosa, retención urinaria, somnolencia residual, hipersecreción bronquial. ● Ebastina Acción farmacológica: Antialérgico, antagonista H1 de la histamina. La ebastina es un derivado piperídico de acción prolongada que bloquea de forma potente, competitiva, reversible e inespecífica a los receptores H1 de la histamina, disminuyendo los efectos sistémicos de la misma de forma prolongada. • Más raramente (< 1%): erupciones exantemáticas, hipotensión ortostática, edema periférico, astenia, diplopía, tinnitus, náuseas, vómitos, diarrea. • Excepcionalmente (< 1%): anemia hemolítica, temblor, convulsiones, excitación paradójica, especialmente en ancianos y en niños: dermatitis, prurito, erupciones exantemáticas y eritema. Presenta potentes efectos antihistamínicos, que dan lugar a vasoconstricción y disminución de la permeabilidad vascular, disminuyendo el enrojecimiento, y el edema asociado a la alergia. También produce una disminución del prurito dérmico. Precauciones y consideraciones especiales: Ha de tenerse especial control y extremar las precauciones en los siguientes pacientes o situaciones: • Pacientes aquejados de glaucoma, hipertrofia prostática, arritmia cardiaca, obstrucción intestinal. Los efectos anticolinérgicos de la hidroxicina podrían agravar estos cuadros. La experiencia clínica parece mostrar que la elastina impide la liberación de histamina desde los mastocitos. La ebastina apenas atraviesa la barrera hematoencefálica, por lo que carece prácticamente de efectos sedantes significativos. Presenta gran selectividad por los recetores H1, careciendo de efectos anticolinérgicos. Carece de los efectos cardiotóxicos de otros antihistamínicos de segunda generación (terfenadina y astemizol). • Epilepsia. Los antihistamínicos se han asociado a reacciones paradójicas de hiperexcitabilidad, incluso a dosis terapéuticas, por lo que podrían disminuir el umbral de convulsiones; fundamentalmente en niños y ancianos. • Falsos negativos en las pruebas dérmicas de hipersensibilidad a extractos alérgicos. Se recomienda suspender la medicación al menos 72 horas antes de la prueba. Indicaciones: Alergia. Tratamiento de las manifestaciones alérgicas cutáneas no com- 398 R06. Antihistamínicos sistémicos R06 • Niños menores de 1 año: no se ha evaluado su seguridad y eficacia. No se recomienda su utilización. plicadas y leves. Alivio de manifestaciones tales como: dermatitis alérgica, dermatitis atópica, dermatitis por contacto, picaduras de insectos. También puede utilizarse en urticaria crónica idiopática. • Insuficiencia renal leve o moderada: no es necesario ajustar la dosis. En casos de insuficiencia renal severa no se recomienda superar los 10 mg/día. Farmacocinética: Tras la administración oral, la ebastina se absorbe rápidamente, sufriendo un primer paso hepático que genera un metabolito activo, la carebastina, alcanzándose la concentración máxima a las 2,6-4 horas. • Insuficiencia hepática leve o moderada: no es necesario ajustar la dosis. En casos de insuficiencia renal severa no se recomienda superar los 10 mg/día. • Embarazadas: categoría B de la FDA. Sólo se acepta el uso en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras y nunca durante las 2 últimas semanas de embarazo. La actividad antihistamínica comienza al cabo de 1-3 horas de la utilización, es máxima a las 8-12 horas y se puede prolongar hasta 48 horas. Tras la interrupción de un tratamiento de 5 días de duración, se aprecian efectos antihistamínicos a lo largo de 72 horas, debidos a los metabolitos activos de la elastina. • Lactancia: se desconoce si la elastina se excreta por la leche materna. Debido al riesgo de efectos adversos en el lactante, se recomienda suspender la lactancia materna o evitar la administración del fármaco. La elastina y su metabolito activo (carebastina) se unen fuertemente a las proteínas plasmáticas (95%). • Ancianos: los ancianos son más sensibles a los efectos adversos de los antihistamínicos. La elastina puede ser utilizada en ancianos, pero se deben extremar las precauciones, y suspender su uso si los efectos observados persisten o son graves. La ebastina es metabolizada intensamente, dando lugar al metabolito activo carebastina. Es eliminada fundamentalmente por metabolismo hepático. El 66% de la dosis aparece en orina como metabolitos conjugados, y pequeñas cantidades (6%) en las heces. La semivida de eliminación es de 15-19 horas. Aunque los ensayos clínicos con elastina no han dado lugar a sedación a dosis de 30 mg /24h, se han notificado casos de sedación ligera después de la comercialización del fármaco, por lo que se recomienda evitar el manejo de maquinaria peligrosa, incluyendo automóviles, hasta que se tenga la certeza de que el tratamiento no les afecta de forma adversa. No se han observado variaciones farmacocinéticas significativas entre pacientes jóvenes y mayores de 65 años, ni entre pacientes sanos y aquellos que presentan distintos grados de insuficiencia renal o hepática. Posología: Vía oral: Se aconseja no tomar el sol durante el tratamiento y protegerse mediante filtros solares adecuados. Se recomienda tomar la medicación siempre a la misma hora. • Adultos y niños mayores de 12 años: 1020 mg/24 horas en una sola toma. • Niños de 6-12 años: 5 mg/24 horas en una sola toma (5 ml de solución). Contraindicaciones: Hipersensibilidad conocida a la ebastina o a cualquier componente del medicamento. Pueden existir reacciones cruzadas con otros antihistamínicos, por lo que no se recomienda emplear ningún • Niños de 1 a 5 años: 2,5 mg/24 horas en una sola toma (2,5 ml de solución). • Niños menores de 2 años: no se ha evaluado la seguridad y eficacia. 399 R06 R. Aparato respiratorio antihistamínico H1 en pacientes que hayan presentado hipersensibilidad a cualquier compuesto del grupo. Porfiria. jica, sobre todo en niños pequeños con insomnio, irritabilidad, nerviosismo, irritabilidad, euforia, palpitaciones. Interacciones: La ebastina podría potenciar los efectos fotosensibilizadores de otros principios activos que den lugar a fotosensibilización (por ejemplo ciprofloxacino). También se han notificado interacciones con: • Oculares: raramente podrían aparecer glaucoma y trastornos de la visión, como visión borrosa o diplopía. • Eritromicina y ketoconazol: prolongación ligera de los intervalos QTc; aunque no ha habido notificaciones, tal vez podría ser extrapolable a otros macrólidos (azitromicina) y antifúngicos azólicos (itraconazol), por lo que se recomienda extremar las precauciones en pacientes que reciban ebastina junto a estos fármacos. • Hematológicas: raramente podría aparecer anemia hemolítica, agranulocitosis, leucopenia, trombocitopenia o pancitopenia. • Genitourinarias: se han observado casos de dismenorrea. • Respiratorias: se han descrito algunos casos aislados de epistaxis y sinusitis. • Dermatológicas/alérgicas: pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad tras la administración sistémica de antihistamínicos, aunque con una frecuencia muchísimo menor que si se aplican por vía tópica. También pueden aparecer reacciones de fotosensibilidad tras la exposición intensa a la luz solar o UVA, con dermatitis, prurito, erupciones exantemáticas y eritema. Reacciones adversas: Los efectos secundarios de la ebastina suelen ser leves y transitorios, y normalmente están relacionados con la dosis, siendo más frecuentes durante los primeros días de tratamiento. La ebastina produce mucha menos sedación que los antihistamínicos de primera generación y sus efectos anticolinérgicos son prácticamente nulos, aunque no se puede descartar que aparezcan. Precauciones y consideraciones especiales: Ha de tenerse especial control y extremar las precauciones en los siguientes pacientes o situaciones: Existe gran variabilidad interindividual con respecto a la frecuencia e intensidad de los síntomas, afectando sobre todo a niños pequeños y ancianos. • Pacientes con arritmia cardiaca (con bradicardia, síndrome QT largo o hipopotasemia); a pesar que en ensayos clínicos la ebastina a dosis altas (100 mg/día) no presenta efectos cardiotóxicos, éstos no se pueden descartar, por lo se recomienda vigilar la función cardiaca en estos pacientes. En ensayos clínicos con 2100 pacientes, la ebastina dio lugar a reacciones adversas sólo en un 3,7% más de pacientes que el placebo. Las reacciones adversas observadas y notificadas más comunes son: • Digestivas: es rara la aparición de sequedad de boca. También se han descrito casos de náuseas, vómitos, estreñimiento, diarrea o dolor epigástrico. • Epilepsia. Los antihistamínicos se han asociado a reacciones paradójicas de hiperexcitabilidad, incluso a dosis terapéuticas, por lo que podrían disminuir el umbral de convulsiones, fundamentalmente en niños y ancianos. • Neurológicas/psicológicas: ocasionalmente puede aparecer cefalea o somnolencia ligera. También se han descrito casos de desorientación, descoordinación psicomotriz, miastenia, vértigo, astenia. Como otros antihistamínicos, podría producir casos puntuales de excitabilidad paradó- • Falsos negativos en las pruebas dérmicas de hipersensibilidad a extractos alérgicos. Se recomienda suspender la medicación al menos 72 horas antes de la prueba. 400 R06. Antihistamínicos sistémicos R06 EBASTINA DAVUR (Davur S.L) 654298.9 EFG 10 mg 20 comp recub 654299.6 EFG 20 mg 20 comp recub • Fotosensibilidad: la ebastina podría dar lugar a fenómenos de fotosensibilidad, por lo que se recomienda no tomar el sol durante el tratamiento, y protegerse mediante filtros solares. 6,34 € 12,68 € EBASTINA MYLAN (Mylan Pharmaceuticals S.L.) 654212.5 EFG 10 mg 20 comp recub 6,34 € 654209.5 EFG 20 mg 20 comp recub 12,68 € Valoración: La ebastina es un antihistamínico de segunda generación carente prácticamente de somnolencia y efectos anticolinérgicos. Presenta acciones potentes, algo más lentas que el resto de fármacos del grupo, pero más sostenidas; con un margen de seguridad amplio, efectiva en el tratamiento coadyuvante de manifestaciones cutáneas de origen alérgico. EBASTINA NORMON (Normon) 658511.5 EFG 10 mg 20 comp recub 658512.2 EFG 20 mg 20 comp recub 6,34 € 12,68 € EBASTINA QUALIGEN (Qualigen S.L) 656803.3 EFG 10 mg 20 comp recub 656804.0 EFG 20 mg 20 comp recub 6,34 € 12,68 € EBASTINA SANDOZ (Sandoz Farmacéutica) 653967.5 EFG 10 mg 20 comp recub 6,34 € 653868.2 EFG 20 mg 20 comp recub 12,68 € PRESENTACIONES ALASTINA (Alacan) 658826.0 10 mg 20 comp recub 658827.7 20 mg 20 comp recub 6,34 € 12,68 € EBASTINA STADA (Stada S.L) 656226.0 EFG 10 mg 20 comp recub 656227.7 EFG 20 mg 20 comp recub BACTIL (Omega Farmacéutica) 745695.7 10 mg 20 comp recub 914879.9 forte 20 mg 20 comp recub 6,34 € 12,68 € EBASTINA TECNIGEN (Tecnimede España) 660346.8 EFG 10 mg 20 comp recub 6,34 € 660347.5 EFG 20 mg 20 comp recub 12,68 € EBASTEL (Almiral S.A) 989624.9 10 mg 20 comp recub 989632.4 5 mg/5 ml solución 120 ml 915884.2 forte 20 mg 20 comp recub 6,34 € 3,79 € 12,68 € EBASTINA TEVA (Teva Genéricos Española S.L.) 656429.5 EFG 10 mg 20 comp recub 6,34 € 656430.1 EFG 20 mg 20 comp recub 12,68 € 6,34 € 12,68 € EBASTEL FLAS (Almiral S.A) 835421.4 10 mg 20 liofilizados orales 12,68 € 835454.2 forte 20 mg 20 liofilizados orales 19,40 € EBASTINA UR (Uso Racional) 658171.1 EFG 10 mg 20 comp recub 658170.4 EFG 20 mg 20 comp recub EBASTINA ACOST (Acost Comercial Generic Pharma) 658222.0 EFG 10 mg 20 comp recub 6,34 € 658221.3 EFG 20 mg 20 comp recub 12,68 € EBASTINA WINTHROP (Sanofi Aventis S.A) 653983.5 EFG 10 mg 20 comp recub 6,34 € 653982.8 EFG 20 mg 20 comp recub 12,68 € EBASTINA ALPROFARMA (Alprofarma) 658814.7 EFG 10 mg 20 comp recub 658813.0 EFG 20 mg 20 comp recub 6,34 € 12,68 € ● Loratadina EBASTINA ALTER (Alter) 653906.7 EFG 10 mg 20 comp recub 653909.5 EFG 20 mg 20 comp recub 6,34 € 12,68 € EBASTINA BEXAL (Bexal Farmacéutica) 654405.1 EFG 10 mg 20 comp recub 654406.8 EFG 20 mg 20 comp recub 6,34 € 12,68 € EBASTINA CINFA (Cinfa) 654126.5 EFG 10 mg 20 comp recub 654127.2 EFG 20 mg 20 comp recub 6,34 € 12,68 € EBASTINA COMBIX (Combix S.L) 658119.3 EFG 10 mg 20 comp recub 658118.6 EFG 20 mg 20 comp recub 6,34 € 12,68 € 6,34 € 12,68 € Acción farmacológica: Antialérgico antagonista H1 de la histamina. La loratadina es un derivado piperídico de acción prolongada que bloquea de forma potente, competitiva, reversible e inespecífica a los receptores H1 de la histamina, disminuyendo los efectos sistémicos de la misma de forma prolongada. Presenta potentes efectos antihistamínicos que dan lugar a vasoconstricción y disminución de la permeabilidad vascular, disminuyendo el enrojecimiento y el edema asociado a la alergia. También produce una disminución del prurito dérmico. 401 R06 R. Aparato respiratorio La loratadina apenas atraviesa la barrera hemetoencefálica, por lo que carece prácticamente de efectos sedantes significativos. Presenta una gran selectividad por los recetores H1, careciendo de efectos anticolinérgicos. • Niños de 2-11 años: – De más de 30 kg: 10 mg/24 horas en una sola toma (10 ml de jarabe). – De menos de 30 kg: 5 mg/24 horas en una sola toma (5 ml de jarabe). • Niños menores de 2 años: no se ha evaluado la seguridad y eficacia. Carece de los efectos cardiotóxicos de otros antihistamínicos de segunda generación (terfenadina y astemizol). • Niños menores de 1 año: no se ha evaluado su seguridad y eficacia. No se recomienda su utilización. Indicaciones: Alergia. Tratamiento sintomático de las manifestaciones alérgicas cutáneas no complicadas y leves. También puede utilizarse en urticaria crónica idiopática. • Insuficiencia renal leve o moderada: no es necesario ajustar la dosis. En casos de insuficiencia renal severa se recomienda vigilar a los pacientes, ya que podrían requerir dosis menores. Farmacocinética: Tras la administración oral, la ebastina se absorbe rápidamente, sufriendo un primer paso hepático que genera un metabolito activo, la carebastina, alcanzándose la concentración máxima a las 2,6-4 horas. • Insuficiencia hepática leve o moderada: no es necesario ajustar la dosis. En casos de insuficiencia hepática severa se recomienda vigilar a los pacientes, ya que podrían requerir dosis menores. La actividad antihistamínica comienza al cabo de 1-3 horas, es máxima a las 8-12 horas y se puede prolongar hasta 48 horas. Tras la interrupción de un tratamiento de 5 días, se aprecian efectos antihistamínicos durante 72 horas, debido a los metabolitos activos de la elastina. • Embarazadas: categoría B de la FDA. Sólo se acepta el uso en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras y nunca durante las 2 últimas semanas de embarazo. • Lactancia: la loratadina se excreta por la leche materna. Debido al riesgo de efectos adversos en el lactante, se recomienda suspender la lactancia materna o evitar la administración del fármaco. La elastina y su metabolito activo (carebastina) se unen fuertemente a las proteínas plasmáticas (95%). • Ancianos: los ancianos son más sensibles a los efectos adversos de los antihistamínicos. La loratadina puede ser utilizada en ancianos, pero se deben extremar las precauciones, y suspender su uso si los efectos observados persisten o son graves. La ebastina es metabolizada intensamente, dando lugar al metabolito activo carebastina. Es eliminada fundamentalmente por metabolismo hepático. El 66% de la dosis aparece en orina como metabolitos conjugados, y pequeñas cantidades (6%) en las heces. La semivida de eliminación es de 15-19 horas. Aunque los ensayos clínicos con elastina no han dado lugar a sedación, se han notificado casos de sedación ligera después de la comercialización del fármaco, por lo que se recomienda evitar el manejo de maquinaria peligrosa, incluyendo automóviles, hasta que se tenga la certeza de que el tratamiento no les afecta de forma adversa. No se han observado variaciones farmacocinéticas significativas entre pacientes jóvenes y mayores de 65 años, ni entre pacientes sanos y aquellos que presentan distintos grados de insuficiencia renal o hepática. Posología: Vía oral: • Adultos y niños mayores de 12 años: 10/24 horas en una sola toma. Se aconseja no tomar el sol durante el tratamiento y protegerse mediante filtros solares 402 R06. Antihistamínicos sistémicos R06 to, diarrea o dolor epigástrico y aumento del apetito (0,5%). adecuados. Se recomienda tomar la medicación siempre a la misma hora y separada de los alimentos. • Neurológicas/psicológicas: ocasionalmente puede aparecer cefalea (0,6%) o somnolencia ligera. (1,2%) También se han descrito casos de desorientación, descoordinación psicomotriz, miastenia, vértigo, astenia. Como otros antihistamínicos, podría producir casos puntuales de excitabilidad paradójica, sobre todo en niños pequeños con insomnio, irritabilidad, nerviosismo, irritabilidad, euforia, palpitaciones. Contraindicaciones: Hipersensibilidad conocida a la loratadina o a cualquier componente del medicamento. Pueden existir reacciones cruzadas con otros antihistamínicos, por lo que no se recomienda emplear ningún antihistamínico H1 en pacientes que hayan presentado hipersensibilidad a cualquier compuesto del grupo. Porfiria. Interacciones: La loratadina podría potenciar los efectos fotosensibilizadores de otros principios activos que den lugar a fotosensibilización (por ejemplo ciprofloxacino). También se han notificado interacciones con: • Oculares: raramente podrían aparecer glaucoma y trastornos de la visión, como visión borrosa o diplopía. • Genitourinarios: se han observado casos de dismenorrea. • Eritromicina, ketoconazol y cimetidina (probablemente extrapolable a azitromicina e itraconazol): aumento de las concentraciones plasmáticas de la loratadina, pero sin implicaciones clínicas significativas, incluidos fenómenos de cardiotoxicidad. • Hematológicas: raramente podría aparecer anemia hemolítica, agranulocitosis, leucopenia, trombocitopenia o pancitopenia. • Cardiovasculares: en ocasiones puntuales se han comunicado casos de taquicardia, palpitaciones y otras arritmias cardiacas. También se han descrito hipotensión e hipertensión arterial. Reacciones adversas: Los efectos secundarios de la loratadina suelen ser leves y transitorios, y normalmente están relacionados con la dosis siendo más frecuentes durante los primeros días de tratamiento. • Dermatológicas/alérgicas: pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad tras la administración sistémica de antihistamínicos, aunque con una frecuencia muchísimo menor que si se aplican por vía tópica. También pueden aparecer reacciones de fotosensibilidad tras la exposición intensa a la luz solar o UVA, con dermatitis, prurito, erupciones exantemáticas y eritema. La loratadina produce mucha menos sedación que los antihistamínicos de primera generación y sus efectos anticolinérgicos son prácticamente nulos, aunque no se pueden descartar que aparezcan. Existe gran variabilidad interindividual con respecto a la frecuencia e intensidad de los síntomas, afectando sobre todo a niños pequeños y ancianos. Precauciones y consideraciones especiales: Ha de tenerse especial control y extremar las precauciones en los siguientes pacientes o situaciones: En ensayos clínicos, la loratadina dio lugar a reacciones adversas sólo en un 2% más de pacientes que el placebo. • Epilepsia. Los antihistamínicos se han asociado a reacciones paradójicas de hiperexcitabilidad, incluso a dosis terapéuticas, por lo que podría disminuir el umbral de convulsiones, fundamentalmente en niños y ancianos. Las reacciones adversas observadas y notificadas más comunes son: • Digestivas: es rara la aparición de sequedad de boca. También se han descrito casos de: náuseas, vómitos, estreñimien- 403 R06 R. Aparato respiratorio • Falsos negativos en las pruebas dérmicas de hipersensibilidad a extractos alérgicos. Se recomienda suspender la medicación al menos 72 horas antes de la prueba. • Fotosensibilidad: la loratadina podría dar lugar a fenómenos de fototoxicidad, por lo que se recomienda no tomar el sol durante el tratamiento, y protegerse mediante filtros solares. LORATADINA RANBAXY (Ranbaxy) 654636.9 EFG 10 mg 20 comp recub 3,42 € LORATADINA RIMAFAR (Rimafar) 999755.7 EFG 10 mg 20 comp recub 3,42 € LORATADINA SANDOZ (Sandoz Farmacéutica) 853432.6 EFG 10 mg 20 comp recub 3,42 € LORATADINA STADA (Stada S.L) 653102.0 EFG 10 mg 20 comp recub 788331.9 EFG 5 mg/5 ml jarabe 120 ml 3,42 € 2,70 € LORATADINA TAMARANG (Tamarang) 705855.7 EFG 10 mg 20 comp recub 3,42 € LORATADINA TEVA (Teva Generics Española S.L) 650562.5 EFG 10 mg 20 comp recub 3,42 € PRESENTACIONES CIVERAN (Lesvi) 992594.9 10 mg 20 comp recub 763490.4 5 mg/5 ml jarabe 120 ml 3,45 € 3,12 € CLARITYNE (Schering Plough) 660540.0 EXO 10 mg 7 comp recub 660541.7 EXO 5 mg/5 ml jarabe 120 ml 4,15 € 4,15 € LORATADINA UR (Uso Racional) 796029.4 EFG 10 mg 20 comp recub LORATADINA CINFA (Cinfa) 762930.6 EFG 10 mg 20 comp recub 3,42 € LORATADINA CUVE (Cuvefarma S.L) 999824.0 EFG 10 mg 20 comp recub 3,42 € LORATADINA DAVUR (Davur S.L) 715631.4 EFG 10 mg 20 comp recub 3,42 € 3,42 € R06AZ. Combinaciones de antihistamínicos con corticosteroides sistémicos LORATADINA BEXAL (Bexal Farmacéutica) 874511.1 EFG 10 mg 20 comp recub 3,42 € ● Celesemine® Composición: Cada gragea contiene: Betametasona ............................... 250 mg Dexclorfeniramina ............................. 2 mg Lactosa y sacarosa (excipientes) c.s. 3,42 € Composición: Cada 5 ml de jarabe contiene: LORATADINA KERN PHARMA (Kern Pharma) 793265.9 EFG 10 mg 20 comp recub 3,42 € Betametasona ............................... 250 mg LORATADINA KORHISPANA (Korhispana) 650447.5 EFG 10 mg 20 comp recub 3,42 € Dexclorfeniramina ............................. 2 mg Sacarina y sorbitol (excipientes) c.s. LORATADINA MYLAN (Mylan Pharmaceuticals S.L) 802355.4 EFG 10 mg 20 comp recub 3,42 € LORATADINA NORMON (Normon) 869354.2 EFG 10 mg 20 comp recub 884197.4 EFG 5 mg/5 ml jarabe 120 ml 3,42 € 2,70 € LORATADINA RATIOPHARM (Ratiopharm) 653308.6 EFG 10 mg 20 comp recub 3,42 € Valoración: La loratadina es un antihistamínico de segunda generación carente prácticamente de somnolencia y efectos anticolinérgicos. Presenta acciones potentes y rápidas con un margen de seguridad amplio, siendo efectiva en el tratamiento coadyuvante de manifestaciones cutáneas de origen alérgico. LORATADINA EDIGEN (Edigen) 755454.7 EFG 10 mg 20 comp recub LORATADINA QUALIGEN (Qualigen S.L) 992586.4 EFG 10 mg 20 comp recub 763359.4 EFG 5 mg/5 ml jarabe 120 ml Acción farmacológica: Asociación de betametasona (glucocorticoide con propiedades antialergicas y antiinflamatorias) y dexclorfeniramina (antialérgico, antagonista de los receptores H1 de la histamina). Para más detalles ver sus monografías correspondientes (R06AB y H02AB). 3,42 € 2,70 € LORATADINA PHARMAGENUS (Pharmagenus) 795039.4 EFG 10 mg 20 comp recub 3,42 € 404 R06. Antihistamínicos sistémicos R06 Indicaciones: Trastornos alérgicos e inflamatorios de la piel: Se aconseja no tomar el sol durante el tratamiento y protegerse mediante filtros solares adecuados. • Dermatitis atópica. Para obtener una mejor biodisponibilidad y disminuir los efectos adversos digestivos se aconseja tomar el fármaco con comidas. • Enfermedad del suero. • Alergia a medicamentos. • Urticaria. Contraindicaciones: Hipersensibilidad conocida a los corticoides a la dexclorfeniramina o a cualquier componente del medicamento. Puede existir reacciones cruzadas con otros antihistamínicos, por lo que no se recomienda emplear ningún antihistamínico H1 en pacientes que hayan presentado hipersensibilidad a cualquier compuesto del grupo. • Eczemas. • Urticaria crónica idiopática. • Dermatitis por contacto. • Dermografismos. Posología: Vía oral: • Adultos y niños mayores de 12 años: 1 gragea o 5 ml/6-8 horas. Interacciones: La dexclorfeniramina podria potenciar los efectos fotosensibilizadores de otros principios activos que den lugar a fotosensibilización (por ejemplo ciprofloxacino). También se han notificado interacciones con: • Niños mayores de 6 años: 2,5 ml/6-8 horas. • Niños menores de 6 años: no se ha evaluado la seguridad y eficacia. • Hipoglucemiantes orales: disminución de la acción de los hipoglucemiantes. • Insuficiencia renal: se recomienda vigilar a los pacientes ya que podrían requerir dosis menores. • Diuréticos ahorradores de potasio (espironolactona): potenciación de la hipokalemina. • Insuficiencia hepática: se recomienda vigilar a los pacientes ya que podrían requerir dosis menores. • Glucósidos cardiotonicos (digoxina): arritmias o toxicidad digitalica. • Embarazadas: no está recomendado su uso. • Rifampicina: reducción del efecto del corticosteroide. • Lactancia: no está recomendado su uso. • Alcohol etílico: potenciación de los efectos sedantes del antihistamínico Evitar el consumo de alcohol mientras dure el tratamiento. • Ancianos: los ancianos son mas sensibles a los efectos adversos de los antihistamínicos y corticosteroides, por lo que se recomienda reducir la dosis (50%) y extremar las precauciones y suspender el tratamiento ante el menor indicio de efecto adverso. • Anticolinérgicos (antiparkinsonianos, antidepresivos triciclicos, IMAO, neurolépticos): potenciación de los efectos anticolinérgicos, del antihistamínico se recomienda evitar su asociación. Puede producir somnolencia por lo que se recomienda tener precaución a la hora de conducir y no combinarlo con fármacos u otras sustancia sedantes como el alcohol. • Sedantes (analgésicos opioides, barbitúricos, benzodiazepinas, antipsicóticos): potenciación de la acción hipnótica. Se recomienda extremar las precauciones. Evitar la suspensión brusca del tratamiento, disminuir paulatinamente la dosis y/o los intervalos de dosificación, con el fin de evitar síndrome de abstinencia del corticosteroide. • AINEs: pueden potenciarse los efectos gastrolesivos. Reacciones adversas: Su administración durante cortos periodos de tiempo (menos 405 R06 R. Aparato respiratorio de 10 días) esta exenta casi por completo de efectos secundarios. • Tuberculosis. Con dosis terapéuticas en tratamientos prolongados puede originar: • Herpes simple oftálmico. • Micosis sistémica. Valoración: Celesemine® es un fármaco que a dosis terapéuticas y durante cortos periodos de tiempo (7-12 días) es muy eficaz y seguro con un bajo perfil de afectos adversos. Es de gran interés en el tratamiento de dermatitis de origen alérgico o eczematosa, que no hayan respondido a tratamiento antihistamínico sistémico ó en que por la gravedad de las mismas se considere necesario iniciar el tratamiento con él. • Por supresión brusca del tratamiento: síndrome de retirada de corticoides que incluye fiebre, dolor de cabeza, hipotensión. • Aumento de la susceptibilidad a las infecciones, alteraciones psíquicas, osteoporosis, úlcera gástrica, alteraciones del equilibrio electrolítico, hipertensión, hiperglucemia, estrías dérmicas, perdida de colágeno. PRESENTACIONES • La dexclofeniramina puede producir: somnolencia, mareo y nauseas. CELESEMINE (Schering Plough) 699249.4 EXO 15 grageas 699231.9 EXO 30 grageas 699223.4 EXO jarabe 60 ml Precauciones y consideraciones especiales: Ha de tenerse especial control y extremar las precauciones en los siguientes pacientes o situaciones: 6,85 € 11,30 € 6,85 € ● Dexa Tavegil® Composición: Cada comprimido contiene: • Epilepsia: los antihistamínicos se han asociado a reacciones paradójicas de hiperexcitabilidad, incluso a dosis terapéuticas, por lo que podrían disminuir el umbral de convulsiones; fundamentalmente en niños y ancianos. Dexametasona ............................... 0,5 mg Clemastina ................................... 1,34 mg Lactosa (excipientes) c.s. Acción farmacológica: Asociación de dexametasona (glucocorticoide con propiedades antialérgicas y antiinflamatorias) y clemastina (antialérgico, antagonista de los receptores H1 de la histamina). • Fotosensibilidad: la dexclorfeniramina podría dar lugar a fenómenos de fototoxicidad, por lo que se recomienda no tomar el sol durante el tratamiento, y protegerse mediante filtros solares. La clemastina es un derivado de la etanolamina que bloquea de forma competitiva, reversible e inespecífica a la histamina. Da lugar a vasoconstricción y disminución de la permeabilidad vascular, disminuyendo el enrojecimiento y el edema asociado a la alergia. También produce una disminución del prurito dérmico. • Hipertensión arterial. • Dislipidemia. • Glaucoma. • Infecciones graves. En tratamientos prolongados esta relativamente contraindicado en: La clemastina es un antagonista H1 inespecífico, pudiendo antagonizar a otros receptores como los colinérgicos centrales y periféricos. También es capaz de atravesar la barrera hematoencefálica y bloquear a los receptores H1 y muscarinícos dando lugar a sedación, pero más ligera que otras etanolaminas (dimenhidrinato, doxilamina o difenhidramina). • Insuficiencia cardiaca. • Miastenia grave. • Úlcera péptica. • Gastritis, esofagitis. • Diabetes. • Osteoporosis. 406 R06. Antihistamínicos sistémicos R06 Para obtener una mejor biodisponibilidad y disminuir los efectos adversos digestivos se aconseja tomar el fármaco con las comidas. La dexametasona es un glucocorticoide con acción antiinflamatoria inespecífica con reducción de manifestaciones inmediatas (rubor, calor, dolor, tumefacción). También produce la disminución de la respuesta alérgica (apartado H02AB). Contraindicaciones: Hipersensibilidad conocida a los corticoides, a la clemastina o a cualquier componente del medicamento. Pueden existir reacciones cruzadas con otros antihistamínicos, por lo que no se recomienda emplear ningún antihistamínico H1 en pacientes que hayan presentado hipersensibilidad a cualquier compuesto del grupo. Niños menores de 6 años. Embarazo y lactancia. Indicaciones: Trastornos alérgicos e inflamatorios de la piel. Procesos cutáneos pruríticos y eritematosos no alérgicos (picaduras de insectos, eritemas solares). Posología: Vía oral: • Adultos y niños mayores de 12 años: 1 comprimidos/8 horas. Interacciones: La clemastina podría potenciar los efectos fotosensibilizadores de otros principios activos que den lugar a fotosensibilizacion (por ejemplo ciprofloxacino). También se han notificado interacciones con: • Niños mayores de 6 años: ½ comprimido/8 horas. • Niños menores de 6 años: no se ha evaluado la seguridad y eficacia. • Hipoglucemiantes orales: disminución de la acción de los hipoglucemiantes. • Insuficiencia renal: se recomienda vigilar a los pacientes, ya que podrían requerir dosis menores. • Diuréticos ahorradores de potasio (espironolactona): potenciación de la hipokalemina. • Insuficiencia hepática: se recomienda vigilar a los pacientes, ya que podrían requerir dosis menores. • Glucósidos cardiotónicos (digoxina): arritmias o toxicidad digitálica. • Embarazadas: no está recomendado su uso. • Rifampicina: reducción del efecto del corticosteroide. • Lactancia: no está recomendado su uso. • Ancianos: los ancianos son más sensibles a los efectos adversos de los antihistamínicos y corticosteroides por lo que se recomienda reducir la dosis (50%) y extremar las precauciones, y suspender el tratamiento ante el menor indicio de efecto adverso. • Alcohol etílico: potenciación de los efectos sedantes del antihistamínico. Evitar el consumo de alcohol mientras dure el tratamiento. • Anticolinérgicos (antiparkinsonianos, antidepresivos triciclicos, IMAO, neurolépticos): potenciación de los efectos anticolinérgicos del antihistamínico, se recomienda evitar su asociación. Puede producir somnolencia, por lo que se recomienda tener precaución a la hora de conducir, y no combinarlo con fármacos u otras sustancias sedantes como el alcohol. • Sedantes (analgésicos opioides, barbitúricos, benzodiazepinas, antipsicóticos): potenciación de la acción hipnótica. Se recomienda extremar las precauciones. Evitar la suspensión brusca del tratamiento, disminuir paulatinamente la dosis y/o los intervalos de dosificación, con el fin de evitar el síndrome de abstinencia del corticosteroide. • AINEs: pueden potenciarse los efectos gastrolesivos. Reacciones adversas: Su administración durante cortos periodos de tiempo (menos de 10 días) está exenta casi por completo de efectos secundarios. Se aconseja no tomar el sol durante el tratamiento y protegerse mediante filtros solares adecuados. 407 R06 R. Aparato respiratorio • Insuficiencia cardiaca e hipertensión arterial graves. Con dosis terapéuticas en tratamientos prolongados puede originar: • Dislipidemia. • Por supresión brusca del tratamiento: síndrome de retirada de corticoides que incluye fiebre, dolor de cabeza, hipotensión. • Glaucoma. • Infecciones graves. • Asma. • Aumento de la susceptibilidad a las infecciones, alteraciones psíquicas, osteoporosis, úlcera gástrica, alteraciones del equilibrio electrolítico, hipertensión, hiperglucemia, estrías dérmicas, pérdida de colágeno. • Diabetes. • Úlcera péptica. • Gastritis o esofagitis. • Osteoporosis. • La clemastina puede producir: somnolencia, mareo y náuseas, espesamiento de las secreciones bronquiales, sequedad de boca y garganta, visión borrosa, dificultad urinaria, debilidad, palpitaciones. Estas reacciones son poco frecuentes y aparecen en tratamientos duraderos. • Tuberculosis. • Micosis sistémicas. • Herpes simple ocular. Valoración: Dexa Tavegil® es un fármaco que, a dosis terapéuticas y durante cortos periodos de tiempo (7-12 días), es muy eficaz y seguro con un bajo perfil de afectos adversos. Es de gran interés en el tratamiento de dermatitis de origen alérgico o eczematosa que no hayan respondido a tratamiento antihistamínico sistémico o en que, por la gravedad de las mismas, se considere necesario iniciar el tratamiento con él. Precauciones y consideraciones especiales: Ha de tenerse especial control y extremar las precauciones en las siguientes patologías o situaciones: • Epilepsia. Los antihistamínicos se han asociado a reacciones paradójicas de hiperexcitabilidad, incluso a dosis terapéuticas, por lo que podrían disminuir el umbral de convulsiones, fundamentalmente en niños y ancianos. PRESENTACIONES DEXA TAVEGIL (Novartis Consumer Health) 743054.4 EXO 20 comp 6,23 € 408 X. Formulación magistral X X. FORMULACIÓN MAGISTRAL La ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, en su artículo 7, define a las fórmulas magistrales como medicamentos legalmente reconocidos junto a los medicamentos de uso humano y veterinario elaborados industrialmente. fases de la elaboración y/o control de fórmulas magistrales. Por tanto, una fórmula magistral es un medicamento individualizado con idéntica seguridad, eficacia, controles de calidad e información al paciente como cualquier otra especialidad farmacéutica. La misma ley, en su artículo 8, define la fórmula magistral como: “el medicamento destinado a un paciente individualizado preparado por un farmacéutico, o bajo su dirección, para cumplimentar expresamente una prescripción facultativa detallada de los principios activos que incluyen, según las normas de correcta elaboración y control de calidad establecidas al efecto, dispensado en oficina de farmacia o servicio farmacéutico y con la debida información al usuario”. La Ley 28/2009, de 30 de diciembre, de modificación de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, autorizan al podólogo la prescripción de fórmulas magistrales. Esta ley equipara al podólogo con cualquier otro facultativo de la medicina (dermatólogo, pediatra, médico de familia...) a la hora de prescribir una fórmula magistral en su ámbito profesional. También obliga al farmacéutico a elaborar y dispensar el preparado solicitado por él, a fin de que el enfermo pueda recibir el tratamiento para la afección podológica solicitada. El RD 175/2001, sobre Normas de Correcta Elaboración y Control de Calidad de las Fórmulas Magistrales y Preparados Oficinales, tiene como objeto permitir al farmacéutico garantizar la calidad de sus preparaciones. En él se establecen las condiciones generales mínimas que debe reunir el personal, los locales, el utillaje, la documentación, las materias primas utilizadas, los materiales de acondicionamiento, la elaboración, el control de calidad y la dispensación de las fórmulas magistrales y preparados oficinales. Que duda cabe que actualmente son muchas las especialidades farmacéuticas que puede utilizar el podólogo, cubriendo la mayoría de patologías con las que se pueda encontrar; aun así, la fórmula magistral puede constituir un pilar muy valioso en la práctica podológica diaria. En ellas se contemplan todos los aspectos que influyen directa o indirectamente en la calidad de las preparaciones que se realizan, tanto en las oficinas de farmacia como en los servicios de farmacia hospitalaria. La formulación magistral tiene como objeto esencial salvar las lagunas terapéuticas que no cubre la industria farmacéutica, así como la individualización de los tratamientos farmacológicos. Asimismo, se establece que cuando las oficinas de farmacia y los servicios de farmacia hospitalaria no dispongan de los medios necesarios podrán solicitar, a otra entidad legalmente autorizada para tal fin por la administración sanitaria competente (farmacia, servicio de farmacia o Colegio Oficial de Farmacéuticos), la realización de una o varias A día de hoy, los principios activos con los que legalmente se puede formular son aquellos que presentan una acción e indicación reconocida por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS), para la patología que se desea tratar. 409 X X. Formulación magistral • Para 1 sobre n º: indica el contenido de un sobre y el número de unidades que ha de elaborarse. La prescripción de una fórmula magistral tiene que estar normalizada y ser precisa a fin de evitar confusiones y problemas a la hora de su elaboración. Por ello detallamos algunas premisas generales: Permanganato potásico .............0,1 g para 1 sobre nº 10 1. Los principios activos de las fórmulas magistrales han de escribirse en DCI (Denominación Común Internacional). • Para 1 cápsula nº: indica el contenido de una cápsula y el número de unidades que han de elaborarse. 2. Los principios activos pueden expresarse en valores absolutos (mg, g, ml, mcg...) o en valores porcentuales (%, 1/1000, 1/10000). Es aconsejable y más seguro formular siempre en valores porcentuales. Dexametasona. ......................... 4 mg para 1 capsula nº 30 6. Existen otras expresiones que están en desuso; no se recomienda su utilización, pero sí es interesante conocerlas para evitar confusiones: 3. Si se modifica la cantidad total final de una fórmula magistral expresada en valores porcentuales no varía la concentración de sus principios activos: • h.s.a: “hágase según arte”. • m.s.a: “mézclese según arte”. • a.a: “a partes iguales de los componentes que incluyan”. Ácido salicílico ................................ 10% Vaselina filante c.s.p. .....................100 g  7. La prescripción podológica de una fórmula magistral deberá incluir como mínimo los siguientes datos: nombre, apellidos, número de colegiado, dirección y teléfono de contacto del podólogo, así como nombre y apellidos del paciente. Ácido salicílico. ............................... 10% Vaselina filante c.s.p. .....................200 g 8. Aun cuando en el formulario que se desarrolla a continuación hay fórmulas magistrales con un rango de concentración (por ejemplo Urea 15-20%), el podólogo ha de elegir la más adecuada para la lesión y el paciente a tratar. 4. Si se modifica la cantidad total final de una fórmula magistral expresada en valores absolutos, variará la concentración de sus principios activos: Ácido salicílico .................................10 g Vaselina filante c.s.p.. ....................100 g  9. En el formulario aparecen fórmulas magistrales con excipientes genéricos (por ejemplo: excipiente crema O/W, excipiente gel), en estos casos será el farmacéutico, en función de parámetros galénicos, el que elija el tipo de crema (crema base Beeler, crema base Lanette,...) o de gel (celulósico, hidroalcohólico...). Del mismo modo, las cantidades totales de las fórmulas son orientativas y será el podólogo, en función de las extensiones de las lesiones y duración del tratamiento, quien las determine. Ácido salicílico .................................10 g Vaselina filante c.s.p. .....................200 g  Ácido salicílico .................................20 g Vaselina filante c.s.p. .....................200 g 5. Los excipientes pueden expresarse en valores absolutos o con terminología específica: 10. La fórmula magistral es un fármaco potencialmente abierto y el podólogo, en función de las necesidades terapéuticas, • c.s.p.: “cantidad suficiente para” (indica el volumen o peso final de la fórmula). 410 X. Formulación magistral X Es por ello que cada tipo de lesión (aguda, subaguda, crónica, xerósica...) precisa un vehículo y una forma farmacéutica específica asociada a un principio activo idóneo en función de la etiología de la lesión diagnosticada. Del conocimiento y desarrollo de ambos parámetros derivará parte del éxito o del fracaso del tratamiento. características de la lesión y del paciente, junto a sus conocimientos farmacoterapéuticos, podrá incluir o excluir principios activos, así como modificar las concentraciones de los mismos. En la fórmula magistral ha de incluirse, no solamente los principios activos farmacológicamente eficaces que se consideren necesarios, sino el excipiente más adecuado para cada patología. Como norma general, podríamos establecer las correlaciones que muestra la tabla entre los tipos de lesiones más comunes en podología y las formas farmacéuticas y/o vehículos que deberían utilizarse. En ocasiones el fracaso terapéutico radica más en una mala elección del excipiente que en la de los principios activos utilizados. Lesiones agudas Húmedas Exudativas Eritematosas Maceradas Edematosas Polvos Soluciones Geles acuosos Crema-geles Compresas húmedas Lesiones subagudas Eritematosas Congestivas Descamativas Costrosas Cremas O/W Geles Lociones O/W Lesiones crónicas Secas Hiperqueratósicas Xerósicas Descamativas Liqueniformes Cremas hidratantes O/W Pomadas Vaselinas Ungüentos Cremas emolientes O/W Lesiones localizadas Onicopatías Helomas Papilomas Colodiones Curas oclusivas plásticas Soluciones Lacas de uñas Lesiones profundas Lesiones musculares Lesiones osteoarticulares Geles PLO* Aerosoles Parches transdérmicos Apósitos oclusivos Preparados con DMSO** *PLO: Pluronic Lecitin Organogel, gel de alta penetración; **Dimetilsulfóxido 411 X X. Formulación magistral al contrario, debe verse como algo dinámico, donde el podólogo, con sus conocimientos farmacológicos, terapéuticos y dermatológicos, ha de poder incluir o excluir principios activos, modificar concentraciones y crear nuevas fórmulas magistrales, a fin de poder satisfacer las necesidades terapéuticas individualizadas que a lo largo de su vida profesional se vaya encontrando. A continuación se desarrollan, en forma de monografía, algunas fórmulas magistrales que son las consideradas actualmente, por su eficacia y seguridad, de mayor interés podológico. Se han agrupado por acciones farmacoterapéuticas y/o por lesiones dermatológicas. Queremos insistir en que en ningún momento es considerado un formulario cerrado, sino 412 X01. Fórmulas magistrales antisépticas X01 X01. Fórmulas magistrales antisépticas ● Alcohol de 70º yodado Composición: Yodo ...........................................................................................1-2% Yoduro potásico ........................................................................ 2,5% Alcohol de 70º c.s.p. ................................................................. 50 ml Sinónimos: Alcohol 70º yodado al 1% o alcohol 70º yodado al 2%. Acción farmacológica: Asociación de antisépticos con efecto sinérgico. Son activos frente a bacterias, hongos, protozoos y virus. El preparado presenta una potencia mayor que la povidona yodada, con una acción más rápida pero menos sostenida, siendo algo más irritante. Características organolépticas: Líquido transparente de color marrón intenso y olor característico. La piel presenta una coloración parda de forma transitoria después de su aplicación. Indicaciones: Desinfección de heridas traumáticas, quirúrgicas y pequeñas erosiones. Desinfección de piel intacta prequirúrgica. Tratamiento coadyuvante de las dermatomicosis agudas y exudativas sobreinfectadas. Posología: Vía tópica. Aplicar de 1 a 3 veces al día directamente sobre la lesión. La duración del tratamiento vendrá condicionada en función de la evolución de la lesión. Contraindicaciones: Hipersensibilidad al yodo o derivados. Las personas que presenten problemas tiroideos han de evitar el uso crónico prolongado del preparado. Los detergentes amonios cuaternarios y los mercuriales están contraindicados con los derivados yodados. El yodo se inactiva en parte por la presencia de materia orgánica (detritus, pus, exudados…). Si hay otra alternativa eficaz, no utilizar en niños recién nacidos. Reacciones adversas: Cuando se aplica en grandes zonas y durante tiempo prolongado puede absorberse sistémicamente y producir trastornos tiroideos. Raramente puede presentar irritación cutánea. En caso de aparecer reacciones alérgicas (urticaria, reacciones exantemáticas...), suspender el tratamiento y consultar con su podólogo. Es irritante para ojos y mucosas. Normas para la correcta administración: • Aplicar directamente sobre la lesión previamente limpia y seca. • En caso necesario, cubrir con un apósito estéril. • Evitar el contacto con ojos y mucosas. • El preparado ha de protegerse de la luz y la temperatura elevada. Valoración: El alcohol 70º yodado es un excelente y seguro antiséptico polivalente, de gran interés en el campo pre y postoperatorio y en las fases agudas y exudativas de las dermatomicosis. 413 X01 X. Formulación magistral ● Agua boricada Composición: Ácido bórico .............................................................................. 2-5% Agua destilada c.s.p. ............................................................... 250 ml Acción farmacológica: Antiséptico débil activo frente a hongos y bacterias. Tiene también propiedades astringentes, anticongestivas y ligeramente antiinflamatorias. Presenta una gran sensibilidad frente a Pseudomonas Aeruginosa. Características organolépticas: Líquido transparente, incoloro e inodoro. Indicaciones: Limpieza de heridas superficiales y quemaduras ligeras. Por su poder astringente puede utilizase como tratamiento coadyuvante en lesiones exudativas y congestivas como: quemaduras solares en pies, dermatitis de contacto, dermatomicosis agudas... Posología: Vía tópica. Aplicar la solución de 1 a 3 veces al día directamente o en forma de compresas húmedas. La duración del tratamiento vendrá condicionada en función de la evolución de la lesión. Contraindicaciones: Hipersensibilidad al ácido bórico o derivados. No utilizar en niños menores de 3 años. Evitar tratamientos prolongados y en zonas muy extensas de la piel, por riesgo de absorción sistémica. Reacciones adversas: Cuando se aplica en grandes zonas, y durante tiempo prolongado se aplica en zonas con heridas o erosiones extensas, el preparado puede absorberse sistémicamente y producir vómitos, diarrea, dolor abdominal y erupciones en piel y mucosas. Raramente puede presentar irritación cutánea. En caso de aparecer reacciones alérgicas (urticaria, reacciones exantemáticas...), suspender el tratamiento y consultar con su podólogo. Normas para la correcta administración: • Aplicar directamente sobre la lesión o mediante compresas húmedas. • Aplicar posteriormente el tratamiento de base en función de la etiología de la lesión. • El preparado ha de protegerse de la luz y la temperatura elevada. Valoración: El agua boricada presenta una excelente tolerancia en piel intacta, por su bajo poder astringente y antiséptico tiene una utilización limitada en el campo podológico, al haber alternativas más eficaces. 414 X01. Fórmulas magistrales antisépticas X01 ● Sobres de cloramina-T Composición: Cloramina -T (Tosilcloramina sódica) .......................................... 2,5 g para 1 sobre nº 15 Sinónimos: • Cloramina: cloramina-T, cloramida, tosilcloramida sódica. Acción farmacológica: Antiséptico y desinfectante de amplio espectro. Presenta una acción más lenta pero menos irritante para la piel que los hipocloritos. Presenta acción astringente y antiinflamatoria. Características organolépticas: Polvo blanco con ligero olor a hipoclorito sódico (lejía). Indicaciones: Desinfección de la piel. Limpieza de pequeñas heridas y quemaduras superficiales. Tratamiento coadyuvante de lesiones agudas, exudativas, congestivas y sobreinfectadas. Posología: Vía tópica. Disolver el sobre en 1-2 litros de agua. La utilización se realizará mediante lavados con la solución obtenida o mediante compresas húmedas de 1 a 3 veces al día. La duración del tratamiento vendrá condicionada por la evolución de la lesión. Contraindicaciones: Hipersensibilidad al cloro o derivados. No utilizar simultáneamente con agua oxigenada o alcohol. No utilizar en niños recién nacidos. Reacciones adversas: En casos muy excepcionales puede producir ligera irritación temporal. Raramente puede presentar sequedad cutánea en tratamientos crónicos. En caso de aparecer reacciones alérgicas (urticaria, reacciones exantemáticas...), suspender el tratamiento y consultar con su podólogo. Normas para la correcta administración: • La solución se preparará en un recipiente limpio, agitando el polvo y dejándolo reposar 2 minutos. • La solución se aplicará sobre el área afectada. Los pies se sumergerán directamente en la solución dejando actuar entre 3-5 minutos. Friccionar y aclarar con una gasa estéril. Esta operación se puede repetir 2 o tres veces. • La solución puede ser utilizada también en forma de compresas húmedas. • La solución es más eficaz y rápida en caliente que en frío. • La solución deberá prepararse cuando se vaya a utilizar, desechándola después de su utilización. Valoración: La cloramina presenta una eficacia demostrada y segura (tanto en baños como en compresas húmedas) por sus efectos astringentes y antisépticos en la limpieza de lesiones infecciosas agudas exudativas. 415 X01 X. Formulación magistral ● Solución de cloramina-T Composición: Cloramina-T ............................................................................... 0,2% Timol ......................................................................................... 0,1% Ácido bórico ................................................................................. 1% Bicarbonato sódico ................................................................... 0,5% Agua destilada c.s.p. ...............................................................500 ml Sinónimos: • Cloramina: cloramina-T, cloramida, tosilcloramisa sódica. • Timol: ácido tímico. • Bicarbonato sódico: sal de vichy. Acción farmacológica: Asociaciones de antisépticos y desinfectantes de amplio espectro con ligeras acciones astringentes y antiinflamatorias. La cloramina presenta una acción más lenta pero menos irritante para la piel que los hipocloritos, también presenta acción astringente y antiinflamatoria. El timol es un antiséptico fenólico con actividad antibacteriana y antimicótica, siendo más activo que el fenol, aunque su uso es más limitado por su baja solubilidad en agua. Características organolépticas: Solución transparente de olor característico y con ligeras lagunas aceitosas, debido a la disolución del timol. Indicaciones: Desinfección de la piel. Limpieza de pequeñas heridas y quemaduras superficiales. Tratamiento coadyuvante de lesiones exudativas, congestivas, sobreinfectadas. Puede asociarse a tratamientos de base con el principio activo adecuado en función de su etiología (corticoide, antimicótico, antibiótico...). Posología: Vía tópica. Lavado de lesión con la solución directamente o mediante compresas húmedas, de una a tres veces al día. La duración del tratamiento viene condicionada por la evolución de la lesión. Contraindicaciones: Hipersensibilidad al cloro o derivados. Hipersensibilidad a cualquiera de los otros componentes de la fórmula. Por su incompatibilidad, no utilizar simultáneamente con agua oxigenada, alcohol, yodo o álcalis. Reacciones adversas: En casos muy excepcionales puede producir ligera irritación temporal. Raramente puede presentar sequedad cutánea en tratamientos crónicos. En caso de aparecer reacciones alérgicas (urticaria, eritema, reacciones exantemáticas...), suspender el tratamiento y consultar con su podólogo. Normas para la correcta administración: • La solución se aplicará sobre el área afectada directamente o en forma de compresas. • La solución es más eficaz y rápida en caliente que en frío. • La solución tiene una estabilidad máxima de 15 días. • Agitar la solución antes de su aplicación. Valoración: La solución de cloramina presenta una eficacia demostrada y segura (tanto en baños como en compresas húmedas) por sus efectos astringentes y antisépticos potenciados por la acción del fenol y del ácido bórico en la limpieza de lesiones infecciosas agudas exudativas. 416 X01. Fórmulas magistrales antisépticas X01 ● Solución de permanganato 1/10000 Composición: Permanganato potásico ......................................................... 0,100 g Agua destilada c.s.p. ............................................................. 1000 ml Sinónimos: Solución acuosa de permanganato potásico 1/10000. Acción farmacológica: El permanganato potásico es un bactericida y fungicida débil y lento. Se inactiva rápidamente en presencia de materia orgánica, por lo que su poder como antiséptico es muy escaso. Tiene acciones astringentes, antiedematosas y antiinflamatorias. El rango terapéutico oscila entre 1/1000 y 1/20000 en solución acuosa. Se considera que la concentración propuesta es la más evaluada, eficaz y segura en podología. Características organolépticas: Solución transparente de color violeta intenso. Cuando se oxida presenta una coloración parda siendo totalmente inactivo. Indicaciones: Desinfección de la piel. Limpieza de úlceras (vasculares, por decúbito, diabéticas...) y abscesos. Tratamiento coadyuvante de lesiones agudas, edematosas, congestivas, exudativas de etiología alérgica (dermatitis agudas, eczemas húmedos), fúngica (dermatomicosis exudativas...) o bacteriana (dermatitis secundaria aguda, eczema deshidrótico sobreinfectado...). Puede asociarse a tratamientos de base con el principio activo adecuado en función de su etiología (corticoide, antimicótico, antibiótico, enzimas proteinolíticas...). Posología: Vía tópica. Lavado de la lesión con la solución directamente o mediante compresas húmedas, de una a tres veces al día. La duración del tratamiento viene condicionada por la evolución de la lesión. Contraindicaciones: Hipersensibilidad al permanganato potásico o derivados. Hasta la fecha no se conocen otras contraindicaciones. Reacciones adversas: Los pacientes con lesiones extensas y ulceradas tratados con permanganato y que padezcan insuficiencia renal corren riesgo renal por la posibilidad de absorción del fármaco. El uso continuado y a concentraciones altas del preparado puede provocar ligeras quemaduras. Raramente puede presentar sequedad cutánea en tratamientos crónicos. En caso de aparecer reacciones alérgicas (urticaria, eritema, reacciones exantemáticas...), suspender el tratamiento y consultar con su podólogo. Normas para la correcta administración: • La solución se aplicará sobre el área afectada directamente o en forma de compresas húmedas. • La solución tiene una estabilidad máxima de 15 días. • Es necesario desechar la solución si cambia a color pardo. • Guardar en lugar seco, fresco y en frasco topacio u opaco protegido de la luz. Valoración: La solución acuosa de permanganto pótasico presenta una eficacia demostrada y segura (tanto en baños como en compresas húmedas). Por sus efectos astringentes y ligeramente antisépticos es eficaz como tratamiento coadyuvante de lesiones exudativas e inflamatorias de diversa etiología. Su estabilidad es muy reducida (máximo 15 días desde su preparación). 417 X01 X. Formulación magistral ● Sobres de permanganato 0,1 g Composición: Permanganato potásico ......................................................... 0,100 g para 1 sobre nº 15 Acción farmacológica: El permanganato potásico es un bactericida y fungicida débil y lento. Se inactiva rápidamente en presencia de materia orgánica, por lo que su poder como antiséptico es muy escaso. Tiene acciones astringentes, anticongestivas y antiinflamatorias. Características organolépticas: Sobres de celulosa que contienen un polvo cristalino de color negro verdoso. Una vez disuelto se crea una solución transparente de color violeta intenso. Cuando la solución se oxida presenta una coloración parda siendo totalmente inactivo. Indicaciones: Desinfección de la piel. Limpieza de úlceras (vasculares, por decúbito, diabéticas...) y abscesos. Tratamiento coadyuvante de lesiones agudas, edematosas, congestivas, exudativas de etiología alérgica (dermatitis agudas, eczemas húmedos), fúngica (dermatomicosis exudativas...) o bacteriana (dermatitis secundaria aguda, eczema deshidrótico sobreinfectado...). Puede asociarse a tratamientos de base con el principio activo adecuado en función de su etiología (corticoide tópico, antimicótico, antibiótico, enzimas proteolíticas...). Posología: Vía tópica. La presentación 0,1 g de permanganato potásico en un sobre está pensada para ser disuelta en un litro de agua, obteniendo una concentración 1/10000. Lavado de la lesión con la solución directamente o mediante compresas húmedas, de una a tres veces al día. La duración del tratamiento viene condicionada por la evolución de la lesión. Contraindicaciones: Hipersensibilidad al permanganato potásico o derivados. Hasta la fecha no se conocen otras contraindicaciones. Reacciones adversas: Los pacientes con lesiones extensas y ulceradas tratados con permanganato y que padezcan insuficiencia renal corren riesgo renal por la posibilidad de absorción del fármaco. En muy raras ocasiones el uso continuado del preparado puede provocar ligeras quemaduras. Raramente puede presentar sequedad cutánea en tratamientos crónicos. En caso de aparecer reacciones alérgicas (urticaria, eritema, reacciones exantemáticas...), suspender el tratamiento y consultar con su podólogo. Normas para la correcta administración: • Disolver el sobre en un litro de agua, preferentemente agua destilada. • La solución se aplicará sobre el área afectada directamente o en forma de compresas húmedas. • La solución una vez preparada y utilizada ha de desecharse. Los sobres tiene una estabilidad máxima de 3 meses. • Guardar en lugar seco y fresco, protegido de la luz. Valoración: La solución acuosa de permanganto pótasico obtenida a partir de los sobres de la fórmula expuesta presenta una eficacia demostrada y segura (tanto en baños como en compresas húmedas), por sus efectos astringentes y ligeramente antisépticos son eficaces como tratamiento coadyuvante de lesiones exudativas e inflamatorias de diversa etiología. La estabilidad de los sobres es alta (varios meses); una vez preparada la solución se reduce a 24-48 horas. 418 X02. Fórmulas magistrales astringentes X02 X02. Fórmulas magistrales astringentes ● Agua de Goulard Composición: Solución de subacetato de plomo ............................................... 1% Alcohol etílico ............................................................................ 2,2% Agua destilada c.s.p. .............................................................. 250 ml Sinónimos: Agua blanca, agua vegetomineral. Acción farmacológica: El subacetato de plomo tiene propiedades astringentes potentes y antisépticas ligeras. Las sales de plomo presentan un alto índice de contraindicaciones y reacciones adversas. Características organolépticas: Solución transparente con una ligera tonalidad blanca y muy ligero olor a acético. Indicaciones: Lesiones que necesiten tratamiento astringente. Se recomienda limitar su uso por su alto índice de toxicidad y sustituir el tratamiento por otros astringentes más seguros. Posología: Vía tópica. Lavado de la lesión con la solución directamente o mediante compresas húmedas, de una a tres veces al día. La duración del tratamiento viene condicionada por la evolución de la lesión. En caso de su utilización, se recomienda no utilizarla más de 7 días y evitar en lo posible su aplicación sobre piel no intacta. Contraindicaciones: Hipersensibilidad al plomo o derivados. Está contraindicado en niños, embarazadas y mujeres en periodo de lactancia. No utilizar en heridas abiertas, piel no intacta, zonas extensas, ni con vendajes oclusivos. Reacciones adversas: Reacciones de hipersensibilidad o dermatitis de contacto por la presencia de plomo en el preparado. Una aplicación inadecuada de esta fórmula (zonas extensas, tratamientos prolongados, piel desnuda, heridas abiertas...) puede presentar absorción sistémica. La absorción sistémica provoca un cuadro de intoxicación conocido como saturnismo. Valoración: Por su contenido en plomo y su alto índice de contraindicaciones y reacciones adversas, es recomendable no utilizar este preparado en podología, habiendo alternativas más seguras y eficaces. 419 X02 X. Formulación magistral ● Agua de Burow con precipitado Composición: Alumbre potásico ......................................................................... 1% Solución de subacetato de plomo ............................................... 5% Agua destilada c.s.p. ............................................................... 250 ml Sinónimos: • Alumbre potásico: sulfato alumínico potásico, alumbre polvo, alumbre. • Agua de Burow con precipitado: agua de Burow de la Medicamenta. Incorrectamente se le denomina simplemente Agua de Burow. Acción farmacológica: El subacetato de plomo tiene propiedades astringentes potentes y antisépticas suaves. Las sales de plomo presentan un alto índice de contraindicaciones y reacciones adversas. El alumbre tiene propiedades astringentes potentes, antiedematosas y antisépticas muy débiles. Características organolépticas: Solución transparente con un precipitado blanco y con ligero olor a acético. Después de su agitación presenta un aspecto blanco lechoso. Indicaciones: Lesiones que necesiten tratamiento astringente. Se recomienda limitar su uso por su posible toxicidad y sustituir el tratamiento por otros astringentes más seguros. Posología: Vía tópica. Lavado de la lesión con la solución directamente o mediante compresas húmedas, de una a tres veces al día. La duración del tratamiento viene condicionada por la evolución de la lesión. En caso de su utilización se recomienda no sobrepasar los 7 días. Contraindicaciones: Hipersensibilidad al plomo o derivados. Hipersensibilidad al alumbre o derivados. Está contraindicado en niños, embarazadas y mujeres en periodo de lactancia. No utilizar en heridas abiertas, zonas extensas, ni con vendajes oclusivos. Reacciones adversas: Reacciones de hipersensibilidad y dermatitis de contacto con eritemas, reacciones exantemáticas. Una aplicación inadecuada de esta fórmula (zonas extensas, tratamientos prolongados, piel desnuda, heridas abiertas...) puede presentar absorción sistémica. La absorción sistémica provoca un cuadro de intoxicación conocido como saturnismo. Valoración: Por su contenido en plomo y su alto índice de contraindicaciones y reacciones adversas, se recomienda limitar el uso de este preparado en podología y sustituirlo en lo posible por otros astringentes más seguros. 420 X02. Fórmulas magistrales astringentes X02 ● Agua de Burow (USPH XIV) Composición: Solución de subacetato de aluminio ...........................................10% Agua destilada c.s.p. ............................................................... 250 ml Sinónimos: • Solución de subacetato de aluminio: incorrectamente se le llama “Agua de Burow” y no puede utilizarse directamente por presentar un alto poder irritante, debería de diluirse. Acción farmacológica: El subacetato de aluminio es un antiséptico débil y un buen astringente y antiinflamatorio. Actúa disminuyendo la permeabilidad capilar de las células, reduciendo los edemas, la exudación y la congestión y, por tanto, reduce el dolor y la inflamación. Tiene ligeros efectos vasoconstrictores. Características organolépticas: Solución transparente con ligero olor a vinagre. Indicaciones: Lavado de heridas, lesiones ulcerativas sobreinfectadas (vasculares, por decúbito, diabéticas...), quemaduras y toda aquella lesión exudativa infectada. Tratamiento coadyuvante de lesiones agudas, edematosas, congestivas, exudativas de etiología alérgica (dermatitis agudas, eczemas húmedos), fúngica (dermatomicosis exudativas...) o bacteriana (dermatitis secundaria aguda, eczema deshidrótico sobreinfectado...). Tratamiento de patologías vasculares periféricas (flebitis, tromboflebitis, úlceras vasculares...). El agua de Burow siempre es un tratamiento coadyuvante que ha de complementarse con el tratamiento etilógico en función de la lesión a tratar (dermatocorticoide, antibiótico, antimicótico, enzima proteinolítico, vasodilatador periférico...). Posología: Vía tópica. Lavado de la lesión con la solución directamente o mediante compresas húmedas, de dos a tres veces al día. La duración del tratamiento viene condicionada por la evolución de la lesión. Contraindicaciones: Hipersensibilidad al aluminio o derivados. Hasta la fecha no se conocen otras contraindicaciones. Reacciones adversas: La incidencia de reacciones adversas de esta formulación es mínima. Puede presentar cierta irritación y sequedad cutánea en tratamientos prolongados. En caso de aparecer reacciones alérgicas (urticaria, eritema, reacciones exantemáticas...), suspender el tratamiento y consultar con su podólogo. Normas para la correcta administración: • La solución se aplicará sobre el área afectada directamente o en forma de compresas húmedas. • Las compresas se realizarán aplicando una gasa estéril sobre la lesión, seguidamente se empapará con la solución y se dejará que actué durante aproximadamente 5-10 minutos. Si durante este periodo se observa que la compresa se seca por la evaporación, puede añadirse más preparado a la misma. • La operación anterior puede repetirse de 2 a 3 veces al día. • Guardar en lugar seco y fresco, protegido de la luz. Valoración: Las formulaciones astringentes con sales de aluminio son seguras, presentan una eficacia demostrada en lesiones agudas, congestivas de diversa etiología, y constituyen una excelente alternativa a los antiguos preparados con plomo. 421 X02 X. Formulación magistral ● Agua de Burow modificada Composición: Solución de subacetato de aluminio ...........................................10% Ácido bórico. ................................................................................ 1% Ácido acético............................................................................. 0,5% Agua destilada c.s.p. ...............................................................500 ml Sinónimos: • Solución de subacetato de aluminio: incorrectamente se le llama “Agua de Burow”, no pudiendo utilizarse directamente por presentar un alto poder irritante. Acción farmacológica: El subacetato de aluminio es un antiséptico débil y un excelente y seguro astringente y antiinflamatorio. Actúa disminuyendo la permeabilidad capilar de las células, reduciendo los edemas, la exudación y la congestión y, por tanto, reduce el dolor y la inflamación. Tiene ligeros efectos vasoconstrictores. El ácido bórico y el ácido acético potencian las acciones antisépticas del preparado, siendo ambos muy activos frente a Pseudomonas Aeuriginosa. Características organolépticas: Solución transparente con olor a vinagre. Indicaciones: Lavado de heridas, limpieza de úlceras vasculares, por decúbito, diabéticas, quemaduras y toda aquella lesión exudativa infectada. Tratamiento coadyuvante de lesiones edematosas, congestivas, exudativas de etiología alérgica (dermatitis agudas, eczema congestivo), fúngica (dermatomicosis exudativas...) o bacteriana (dermatitis secundaria aguda, eczema dishidrótico sobreinfectado...). Tratamiento de patologías vasculares periféricas (flebitis, tromboflebitis, úlceras vasculares...). El agua de Burow siempre es un tratamiento coadyuvante sintomático que ha de complementarse con el etiológico en función de la lesión a tratar (dermatocorticoide, antibiótico, antimicótico, enzima proteinolítico, vasodilatador periférico...). Posología: Vía tópica. Lavado de la lesión con la solución directamente o mediante compresas húmedas, de dos a tres veces al día. La duración del tratamiento viene condicionada por la evolución de la lesión. Contraindicaciones: Hipersensibilidad al aluminio o derivados. Alergia a cualquiera de los componentes del preparado. Hasta la fecha no se conocen otras contraindicaciones. Reacciones adversas: La incidencia de reacciones adversas de esta formulación es mínima. Puede presentar cierta irritación y sequedad cutánea en tratamientos prolongados. En caso de aparecer reacciones alérgicas (urticaria, eritema, reacciones exantemáticas...), suspender el tratamiento y consultar con su podólogo. Normas para la correcta administración: • La solución se aplicará sobre el área afectada directamente o en forma de compresas húmedas. • Las compresas se realizarán aplicando una gasa estéril sobre la lesión. Seguidamente se empapará con el preparado y se dejará que actué durante aproximadamente 5-10 minutos. Si durante este periodo se observa que la compresa se seca, puede añadirse más preparado. 422 X02. Fórmulas magistrales astringentes X02 • La operación anterior puede repetirse de 2 a 3 veces al día. • Guardar en lugar seco y fresco, protegido de la luz. Valoración: Las formulaciones astringentes con sales de aluminio son seguras, presentan una eficacia demostrada en lesiones agudas, congestivas de diversa etiología, y constituyen una excelente alternativa a los antiguos preparados con plomo. Los estudios realizados demuestran que sería el preparado astringente con sales de aluminio de elección en podología. 423 X02 X. Formulación magistral ● Agua de los tres sulfatos Composición: Sulfato de cobre........................................................................ 0,2% Sulfato de cinc .......................................................................... 0,4% Sulfato alumínico potásico ........................................................ 0,5% Agua destilada c.s.p. ............................................................... 250 ml Sinónimos: • Sulfato alumínico potásico: alumbre potásico polvo, alumbre calcinado, alumbre. Acción farmacológica: El preparado, por la presencia de los sulfatos, tiene propiedades bacteriostáticas y fungistáticas por precipitación de las proteínas celulares. También presenta acciones astringentes y antiinflamatorias. Actúa disminuyendo la permeabilidad capilar de las células, reduciendo los edemas, la exudación y la congestión y, por tanto, reduce el dolor y la inflamación. Tiene ligeros efectos vasoconstrictores. Características organolépticas: Solución transparente ligeramente azulada e inodora. Indicaciones: Lavado de heridas, limpieza de úlceras vasculares, por decúbito, diabéticas, quemaduras y toda aquella lesión exudativa infectada. Tratamiento coadyuvante de lesiones edematosas, congestivas, exudativas de etiología alérgica (dermatitis agudas, eczema congestivo), fúngica (dermatomicosis exudativas...) o bacteriana (dermatitis secundaria aguda, eczema dishidrótico sobreinfectado...). El agua de los tres sulfatos siempre es un tratamiento coadyuvante que ha de complementarse con el tratamiento etiológico en función de la lesión tratada. Posología: Vía tópica. Lavado de la lesión con la solución directamente o mediante compresas húmedas, de dos a tres veces al día. La duración del tratamiento viene condicionada por la evolución de la lesión. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del preparado. Hasta la fecha no se conocen otras contraindicaciones. Reacciones adversas: La incidencia de reacciones adversas de esta formulación es mínima. Puede presentar cierta irritación y sequedad cutánea en tratamientos prolongados. En caso de aparecer reacciones alérgicas (urticaria, eritema, reacciones exantemáticas...), suspender el tratamiento y consultar con su podólogo. Normas para la correcta administración: • La solución se aplicará sobre el área afectada directamente o en forma de compresas húmedas. • Las compresas se realizarán aplicando una gasa estéril sobre la lesión. seguidamente se empapará con la solución y se dejará que actué durante aproximadamente 5-10 minutos. Si durante este periodo se observa que la compresa se seca, puede añadirse más preparado. • La operación anterior puede repetirse de 2 a 3 veces al día. • Guardar en lugar seco y fresco, protegido de la luz. Valoración: El agua de los tres sulfatos es un excelente astringente con acciones antisépticas de interés en el tratamiento de lesiones agudas, exudativas de origen alérgico, fúngico y/o bacteriano, siempre considerándolo como tratamiento coadyuvante sintomático, complementándose con el etiológico. 424 X03. Fórmulas magistrales para hiperhidrosis y bromhidrosis X03 X03. Fórmulas magistrales para hiperhidrosis y bromhidrosis ● Polvos de ácido borico y alumbre para hiperhidrosis (I) Composición: Ácido bórico ............................................................................... 20% Subnitrato de bismuto ................................................................10% Alumbre potásico ........................................................................10% Calamina polvo ............................................................................10% Aerosil .......................................................................................... 3% Mentol.......................................................................................... 2% Talco c.s.p. ................................................................................ 100 g Sinónimos: • Alumbre potásico: alumbre, alumbre calcinado, sulfato alumínico potásico. • Calamina polvo: carbonato de cinc. • Aerosil: sílice coloidal. Acción farmacológica: El ácido bórico es un ligero astringente con propiedades fungistáticas y bacteriostáticas. El subnitrato de bismuto y el alumbre presentan propiedades astringentes potentes y ligeros efectos antisépticos. Presentan efectos anhidróticos por reducción del tamaño del poro sudoral. La calamina y el talco tienen acciones absorbentes, secantes y protectoras cutáneas. El aerosil facilita la adherencia del preparado a la piel, dándole suavidad y disminuyendo el riesgo de xerosis. El mentol es un rubefaciente con efectos analgésicos, bromhidróticos, antipruriginosos. El preparado, por sus efectos astringentes, absorbentes y antisépticos, es capaz de reducir la hipersecreción sudoral, normalizando la flora bacteriana y fúngica y, por tanto, eliminando la hiperhidrosis y la bromhidrosis. Características organolépticas: Polvo blanco, fino, esponjoso, de tacto agradable y de olor a mentol. Indicaciones: Tratamiento de la hiperhidrosis y la bromhidrosis. Tratamiento profiláctico de las dermatomicosis agudas en pacientes con antecedente de hiperhidrosis. Posología: Vía tópica. Aplicar el polvo 1 vez al día, preferentemente por la mañana, aplicándolo directamente sobre el pie, después del lavado y secado del mismo. La duración del tratamiento depende de la evolución del proceso. Se recomienda: • Primera semana: 1 vez al día por la mañana (en casos excepcionales, mañana y noche). • Segunda y tercera semana: 3 veces por semana. • Cuarta y quinta semana: 2 veces por semana. • Mantenimiento: 1 vez cada 7 o 15 días según necesidades, hasta la supresión del tratamiento. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del preparado. No utilizar en embarazadas, mujeres en periodo de lactancia y niños menores de 10 años. 425 X03 X. Formulación magistral Reacciones adversas: La incidencia de reacciones adversas de esta formulación es mínima. El ácido bórico aplicado en zonas extensas, tratamientos muy prolongados y sobre piel erosionada o con heridas, puede absorberse parcialmente y producir un cuadro de intoxicación (náuseas, vómitos, diarreas, dolor abdominal...). Puede presentar sequedad cutánea en tratamientos prolongados. En caso de aparecer reacciones alérgicas (urticaria, eritema, reacciones exantemáticas...), suspender el tratamiento y consultar con su podólogo. Normas para la correcta administración: • Lavado de los pies con jabones ácidos antisépticos. • Secado de los pies. • Aplicación directa del preparado extendiéndolo por todas las zonas, incluidas las zonas interdigitales. • Pueden aplicarse pequeñas cantidades del preparado dentro del calzado. • La operación anterior se repetirá, según pautas indicadas o según criterio del podólogo. Es recomendable disminuir progresivamente su utilización. • Se recomienda envasar en frasco talquera a fin de facilitar su aplicación. • Guardar en lugar seco y fresco, protegido de la luz. Valoración: El preparado presenta una excelente tolerancia y una alta efectividad demostrada, por lo que puede ser considerado como tratamiento de elección en adultos en casos agudos de hiperhidrosis y bromhidrosis. 426 X03. Fórmulas magistrales para hiperhidrosis y bromhidrosis X03 ● Polvos de ácido bórico y alumbre para hiperhidrosis (II) Composición: Ácido bórico ................................................................................. 5% Subnitrato de bismuto ................................................................10% Alumbre potásico polvo ..............................................................10% Calamina polvo ............................................................................10% Ácido salicílico .............................................................................. 1% Óxido de cinc ............................................................................... 5% Aerosil .......................................................................................... 3% Mentol.......................................................................................... 2% Talco c.s.p. ................................................................................ 100 g Sinónimos: • Alumbre potásico: alumbre, alumbre calcinado, sulfato alumínico potásico. • Calamina polvo: carbonato de cinc. • Aerosil: sílice coloidal. Acción farmacológica: El ácido bórico y el ácido salicílico tienen propiedades fungistáticas y bacteriostáticas. El subnitrato de bismuto y el alumbre presentan propiedades astringentes potentes y ligeros efectos antisépticos. Presentan efectos anhidróticos por reducción del tamaño del poro sudoral. La calamina, el óxido de cinc y el talco tienen acciones absorbentes, secantes y protectoras cutáneas. El aerosil facilita la adherencia del preparado a la piel, dándole suavidad y disminuyendo el riesgo de xerosis. El mentol es un rubefaciente con efectos analgésicos, bromhidróticos, antipruriginosos. El preparado, por sus efectos astringentes, absorbentes y antisépticos, es capaz de reducir la hipersecreción sudoral, normalizando la flora bacteriana y fúngica y, por tanto, eliminando la hiperhidrosis y la bromhidrosis. Características organolépticas: Polvo blanco, fino, esponjoso, de tacto agradable y de olor a mentol. Indicaciones: Tratamiento de la hiperhidrosis y la bromhidrosis. Tratamiento profiláctico de las dermatomicosis agudas en pacientes con antecedente de hiperhidrosis. Posología: Vía tópica. Aplicar el polvo 1 vez al día, preferentemente por la mañana, directamente sobre el pie, después del lavado y secado del mismo. La duración del tratamiento depende de la evolución del proceso. Se recomienda: • Primera semana: 1 vez al día por la mañana (en casos excepcionales, mañana y noche). • Segunda y tercera semana: 3 veces por semana. • Cuarta y Quinta: 2 veces por semana. • Mantenimiento: 1 vez cada 7 o 15 días según necesidades, hasta la supresión del tratamiento. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del preparado. Hasta el momento no se le conocen otras contraindicaciones. Reacciones adversas: La incidencia de reacciones adversas de esta formulación es mínima. 427 X03 X. Formulación magistral Puede presentar sequedad cutánea en tratamientos prolongados. En caso de aparecer reacciones alérgicas (urticaria, eritema, reacciones exantemáticas...), suspender el tratamiento y consultar con su podólogo. Normas para la correcta administración: • Lavado de los pies con jabones ácidos antisépticos. • Secado de los pies. • Aplicación directa del preparado extendiéndolo por todas las zonas, incluidas las zonas interdigitales. • Pueden aplicarse pequeñas cantidades del preparado dentro del calzado. • La operación anterior se repetirá, según pautas indicadas o según criterio del podólogo. Es recomendable disminuir progresivamente su utilización. • Se recomienda envasar en frasco talquera a fin de facilitar su aplicación. • Guardar en lugar seco y fresco, protegido de la luz. Valoración: El preparado presenta una excelente tolerancia y una alta potencia y efectividad demostrada, por lo que puede ser considerado como tratamiento de elección en adultos y niños en casos agudos de hiperhidrosis y bromhidrosis, que quieran ser tratados con preparados en forma de polvos. 428 X03. Fórmulas magistrales para hiperhidrosis y bromhidrosis X03 ● Solución hidroalcohólica de cloruro de aluminio y mentol Composición: Cloruro de aluminio .................................................................... 20% Propilenglicol ...............................................................................10% Agua destilada............................................................................ 20% Mentol.......................................................................................... 2% Alcohol 96º c.s.p. .................................................................... 100 ml Acción farmacológica: El cloruro de aluminio tiene propiedades astringentes y anhidróticas, actúa disminuyendo el tamaño del poro sudoral por precipitación de las proteínas sobre la superficie celular. El propilenglicol es un agente humectante e hidratante que evita la posible sequedad cutánea del preparado y le confiere un tacto agradable. El mentol es un rubefaciente con efectos analgésicos, bromhidróticos, antipruriginosos y refrescantes. El alcohol es un antiséptico de amplio espectro normalizador de la bromhidrosis, además potencia la acción anhidrótica del cloruro de aluminio. El preparado, por sus efectos astringentes, anhidróticos y antisépticos, es capaz de reducir la hipersecreción sudoral, normalizando la flora bacteriana y fúngica y, por tanto, controlar la hiperhidrosis y la bromhidrosis. Características organolépticas: Solución transparente de tacto sedoso y olor a mentol. Indicaciones: Tratamiento de la hiperhidrosis y la bromhidrosis. Tratamiento profiláctico de las dermatomicosis agudas en pacientes con antecedente de hiperhidrosis. Posología: Vía tópica. Aplicar la solución 1-2 vez al día, preferentemente por la mañana y noche directamente sobre el pie, después del lavado y secado del mismo. La duración del tratamiento dependerá de la evolución del proceso. Se recomienda ir disminuyendo paulatinamente las aplicaciones e intervalos del mismo en función de los efectos obtenidos. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del preparado. Hasta el momento no se le conocen otras contraindicaciones. Aunque no hay ninguna contraindicación en niños, se recomienda reducir la concentración del cloruro de aluminio al 15%. No aplicar sobre piel desnuda, úlceras o heridas abiertas, así como en ojos y/o mucosas. Reacciones adversas: La incidencia de reacciones adversas de esta formulación es mínima. En muy raras ocasiones puede aparecer irritación cutánea. En caso de aparecer reacciones alérgicas (urticaria, eritema, reacciones exantemáticas...), suspender el tratamiento y consultar con su podólogo. Normas para la correcta administración: • Lavado de los pies con jabones ácidos antisépticos. • Secado de los pies. • Aplicación directa del preparado extendiéndolo por todas las zonas, incluidas las zonas interdigitales. 429 X03 X. Formulación magistral • La operación anterior se repetirá, según pautas indicadas o según criterio del podólogo. Es recomendable disminuir progresivamente su utilización. • Se recomienda envasar en frasco pulverizador a fin de facilitar su aplicación. • Guardar en lugar seco y fresco, protegido de la luz. Valoración: El preparado presenta una excelente tolerancia, con menor potencia que los preparados en forma de polvos, una alta eficacia demostrada, considerándolo de gran utilidad en el tratamiento de hiperhidrosis y bromhidrosis en adultos y niños. 430 X03. Fórmulas magistrales para hiperhidrosis y bromhidrosis X03 ● Solución de cloruro de aluminio hexahidratado Composición: Cloruro de aluminio hexahidratado ............................................ 20% Alcohol absoluto c.s.p. ............................................................ 100 ml Sinónimos: Solución de Shelley-Hurley. Acción farmacológica: El cloruro de aluminio tiene propiedades astringentes y anhidróticas, actúa disminuyendo el tamaño del poro sudoral por precipitación de las proteínas sobre la superficie celular. El alcohol es un antiséptico de amplio espectro normalizador de la bromhidrosis, además de potenciar la acción anhidrótica del cloruro de aluminio. El preparado, por sus efectos astringentes, anhidróticos y antisépticos, es capaz de reducir la hipersecreción sudoral, normalizando la flora bacteriana y fúngica y, por tanto, eliminando la hiperhidrosis y la bromhidrosis. Características organolépticas: Solución transparente con olor a alcohol. Indicaciones: Tratamiento de la hiperhidrosis y la bromhidrosis. Posología: Vía tópica. Aplicar la solución 1 vez al día, por la noche, directamente sobre el pie, después del lavado y secado del mismo. Hay autores que recomiendan realizar una cura oclusiva (una buena técnica sería envolver el pie en una bolsa de plástico). La duración del tratamiento dependerá de la evolución del proceso, se recomienda ir disminuyendo paulatinamente las aplicaciones. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del preparado. Hasta el momento no se le conocen otras contraindicaciones. Aunque no hay ninguna contraindicación en niños, se recomienda reducir la concentración del cloruro de aluminio al 15%, asimismo no es recomendable realizar curas oclusivas. Reacciones adversas: La incidencia de reacciones adversas de esta formulación es mínima. Puede presentar irritación cutánea, más frecuente con tratamientos prolongados. En tratamientos duraderos puede producir sequedad cutánea. En caso de aparecer reacciones alérgicas (urticaria, eritema, reacciones exantemáticas...), suspender el tratamiento y consultar con su podólogo. Normas para la correcta administración: • Lavado de los pies con jabones ácidos antisépticos. • Secado de los pies. • Aplicación directa del preparado extendiéndolo por todas las zonas, incluidas las zonas interdigitales. • La operación anterior se repetirá, según pautas indicadas o según criterio del podólogo. • Se recomienda envasar en frasco pulverizador a fin de facilitar su aplicación. • Guardar en lugar seco y fresco, protegido de la luz. Valoración: El preparado presenta una excelente tolerancia, una alta eficacia demostrada, considerándolo de gran utilidad en el tratamiento de hiperhidrosis y bromhidrosis en adultos y niños, aunque puede ser irritante y producir sequedad cutánea. 431 X03 X. Formulación magistral ● Solución de glutaraldehido al 10% Composición: Solución acuosa de glutaraldehido al 10% ............................... 50 ml regúlese a pH 7,5. Sinónimos: • Glutaraldehido: glutaral. Acción farmacológica: El glutaraldehido es un desinfectante con acción germicida de amplio espectro. Las soluciones son activas en medio neutro (pH 7,5); las soluciones comercializadas (al 25-50%) presentan un pH ácido, siendo mucho más estables, pero poco activas, por ello es necesario tamponarlas a fin de potenciar su acción. También presenta propiedades astringentes y anhidróticas, por la disminución del tamaño del poro sudoral por precipitación de las proteínas sobre la superficie celular. Por su acción fungicida y bactericida es muy eficaz en bromhidrosis. A diferencia del formaldehído, la incidencia de dermatitis alérgicas es muy baja. El preparado, por sus efectos astringentes, anhidróticos y antisépticos, es capaz de reducir la hipersecreción sudoral, normalizando la flora bacteriana y fúngica y, por tanto, eliminando la hiperhidrosis y la bromhidrosis. La solución de glutaraldehido al 10% tiñe la piel temporalmente de amarillo-pardo. Características organolépticas: Solución transparente incolora de olor característico. Indicaciones: Tratamiento de la hiperhidrosis plantar y la bromhidrosis. Posología: Vía tópica. Pincelar la planta del pie con la solución por la noche cada 48 horas, después del lavado y secado de la misma. La duración del tratamiento dependerá de la evolución del proceso, se recomienda ir disminuyendo paulatinamente las aplicaciones. Tiñe temporalmente la piel del pie de amarillo-pardo. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del preparado. Hasta el momento no se le conocen otras contraindicaciones. Aunque no hay ninguna contraindicación en niños, se recomienda reducir la concentración del glutaraldehido al 3-5% por su posible efecto irritante. Reacciones adversas: La incidencia de reacciones adversas de esta formulación es mínima. Puede presentar irritación cutánea en tratamientos prolongados. Tiñe temporalmente la piel de amarillo-pardo. Raramente puede aparecer dermatitis de contacto. En caso de aparecer reacciones alérgicas (urticaria, eritema, reacciones exantemáticas...), suspender el tratamiento y consultar con su podólogo. Normas para la correcta administración: • Lavado de los pies con jabones ácidos antisépticos. • Secado de los pies. • Aplicación directa del preparado extendiéndolo por las zonas afectadas. • La operación anterior se repetirá, según pautas indicadas o según criterio del podólogo. Es recomendable reducir paulatinamente las aplicaciones. • Se recomienda envasar en frasco topacio, preferentemente con pincel o pulverizador. 432 X03. Fórmulas magistrales para hiperhidrosis y bromhidrosis X03 • Guardar en lugar seco y fresco, protegido de la luz. • Estabilidad máxima 21 días. Valoración: El preparado presenta una buena tolerancia, una buena eficacia demostrada, considerándolo de utilidad en el tratamiento de hiperhidrosis y bromhidrosis en adultos y niños, aunque puede ser irritante y producir coloración amarillenta-parda en la zona de aplicación. 433 X04 X. Formulación magistral X04. Fórmulas magistrales para xerodermias ● Crema de urea, ácido láctico y alantoína Composición: Urea ....................................................................................... 10-15% Ácido láctico .............................................................................. 4-6% Lactato sódico..........................................................................5-10% Alantoína ....................................................................................1-2% Aloe vera gel .......................................................................... 10-15% Dimeticona 350 ......................................................................... 2-5% Excipiente crema O/W c.s.p. .................................................... 100 g Sinónimos: • Dimeticona 350: aceite de silicona. Acción farmacológica: La urea a concentraciones del 6-10% es un agente hidratante, actúa fijando moléculas de agua y evitando la pérdida de agua intracelular. A concentraciones superiores al 10% es ligeramente queratolítica, capaz de remover la queratina epidérmica aumentando la flexibilidad de la capa córnea, así como aumentando el contenido hídrico de la misma. El ácido láctico tiene ligeras acciones queratolíticas, junto a lactato sódico actúan hidratantes y restauradores del manto ácido graso de la piel. La alantoína es un agente hidratante y cicatrizante. El gel de aloe vera tiene un alto poder de retención de agua, presentando efectos sinérgicos con otros hidratantes. Además posee propiedades emolientes, calmantes, refrescantes, antiinflamatorias y restauradoras del extracto córneo. La dimeticona es un agente sobreengrasante que aumenta la hidratación y le confiere a la crema suavidad, facilitando su aplicación. La crema O/W es una emulsión de fase externa acuosa hidratante y no oclusiva. El preparado transforma pieles xerósicas en pieles hidratadas, elásticas, flexibles y suaves. Características organolépticas: Semisólido cremoso, blanco de aspecto y tacto agradable sin olor. Indicaciones: Tratamiento de síndromes que cursen con piel seca y escamosa (xerosis, ictiosis, ligeras hiperqueratosis). Posología: Vía tópica. Aplicar la crema 1-2 veces al día, mañana y noche, aplicando un ligero masaje. Si se aplicara 1 vez al día se realizará por la noche después del lavado. La duración del tratamiento dependerá de la evolución del proceso, por su inocuidad el preparado puede utilizarse durante periodos prolongados a fin de prevenir lesiones xerósicas en ancianos, diabéticos... Contraindicaciones: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del preparado. Hasta el momento no se le conocen otras contraindicaciones. 434 X04. Fórmulas magistrales para xerodermias X04 Reacciones adversas: La incidencia de reacciones adversas de esta formulación es mínima. Puede presentar ligera irritación cutánea en tratamientos prolongados en pieles sensibles. En caso de aparecer reacciones alérgicas (urticaria, eritema, reacciones exantemáticas...), suspender el tratamiento y consultar con su podólogo. Normas para la correcta administración: • Lavado de los pies con jabones sobreengrasantes. • Secado fundamentalmente de zonas interdigitales. • Aplicación directa del preparado sobre la piel ligeramente húmeda, extendiéndolo por todas las zonas, realizando un ligero masaje. • La operación anterior se repetirá, según pautas indicadas o según criterio del podólogo. • Guardar en lugar seco y fresco, protegido de la luz. Valoración: El preparado presenta una excelente tolerancia, una alta eficacia demostrada, considerándolo de gran utilidad en el tratamiento de xerosis y ligeras hiperqueratosis en adultos y niños. También puede ser utilizado de forma habitual a las concentraciones inferiores, por sus efectos hidratantes, ligeramente exfoliativos, en individuos con tendencia a las lesiones xerósicas. 435 X05 X. Formulación magistral X05. Fórmulas magistrales para queratodermias ● Vaselina salicílica Composición: Ácido salicílico ........................................................................15-20% Aceite de parafina .......................................................................10% Vaselina filante c.s.p. .................................................................. 60 g Sinónimos: • Vaselina filante: vaselina, parafina blanda. • Aceite parafina: parafina líquida, vaselina líquida. Acción farmacológica: El ácido salicílico es bacteriostático y fungistático, además posee propiedades queratolíticas, facilita la disolución del cemento intercelular del queratinocito facilitando la desadherencia y descamación de la capa córnea. También presenta una acción directa sobre la queratina córnea produciendo su desintegración (queratinolisis). El ácido salicílico al 1-2% presenta acciones antisépticas y queratoplásticas, del 2 al 15% es un efectivo queratolítico. Presentando a dosis superiores (15-40%), acciones potentes queratotolíticas útiles en queratodermias y papilomas. La vaselina y el aceite de parafina son de naturaleza lipófila, forman una película oclusiva sobre la superficie cutánea, aumentando la retención de agua del extracto córneo, evitando la pérdida del contenido hídrico por su efecto de oclusión, dándole flexibilidad y suavidad a la piel. La vaselina líquida permite que el preparado tenga consistencia semisólida untosa de fácil aplicación. El preparado trasforma pieles xerósicas, hiperqueratósicas en pieles hidratadas, elásticas, flexibles y suaves. Características organolépticas: Semisólido blanco de aspecto y tacto untoso sin olor. Cosméticamente, su tacto untoso y graso confiere al preparado unas características poco agradables para su aplicación. Indicaciones: Tratamiento de síndromes que cursen con piel seca e hiperqueratosis (xerosis, ictiosis, hiperqueratosis). El tratamiento puede ser complementario al quiropódico. Posología: Vía tópica. Aplicar la crema 1-2 veces al día, mañana y noche, aplicando un ligero masaje. Si se aplicara 1 vez al día se realizará por la noche después del lavado del pie. En función de las características de la lesión y del criterio del podólogo, se utilizarán dosis más o menos altas del ácido salicílico. Puede aplicarse en curas oclusivas. La duración del tratamiento dependerá de la evolución del proceso. Contraindicaciones: Hipersensibilidad al ácido salicílico o a los salicilatos, así como a cualquiera de los componentes del preparado. Hasta el momento no se le conocen otras contraindicaciones. La utilización de queratolíticos en enfermos diabéticos, con problemas vasculares periféricos o ancianos, ha de realizarse bajo un control estricto del podólogo, valorando en cada momento y para cada enfermo la necesidad de su uso. Reacciones adversas: La incidencia de reacciones adversas de esta formulación es baja. Raramente puede presentar irritación cutánea, más frecuente en tratamientos prolongados y/o 436 X05. Fórmulas magistrales para queratodermias X05 en cura oclusiva. En caso de aparecer reacciones alérgicas (urticaria, eritema, reacciones exantemáticas...), suspender el tratamiento y consultar con su podólogo. Normas para la correcta administración: • Lavado de los pies con jabones sobreengrasantes. • Secado de zonas interdigitales. • Aplicación directa del preparado extendiéndolo por todas las zonas, realizando un ligero masaje. • Puede utilizarse, si se considera necesario, para potenciar la acción queratolítica, cura oclusiva. • La operación anterior se repetirá, según pautas indicadas o según criterio del podólogo. • Guardar en lugar seco y fresco, protegido de la luz. Valoración: El preparado presenta una excelente tolerancia, una alta eficacia demostrada, considerándolo de utilidad en el tratamiento de hiperqueratosis en adultos y niños, siendo sus características cosméticas poco agradables, el único factor limitativo. Puede también utilizarse como tratamiento complementario después del quiropódico (utilizando bajas concentraciones de ácido salicílico) 437 X05 X. Formulación magistral ● Vaselina salicílica con urea Composición: Ácido salicílico ........................................................................ 10-15% Urea ...................................................................................... 20-30% Vaselina filante c.s.p. .................................................................. 60 g Sinónimos: • Vaselina filante: vaselina, parafina blanda. • Urea: carbamida. Acción farmacológica: El ácido salicílico es bacteriostático y fungistático, además posee propiedades queratolíticas, facilita la disolución del cemento intercelular del queratinocito facilitando la desadherencia y descamación de la capa córnea. También presenta una acción directa sobre la queratina córnea produciendo su desintegración (queratinolisis). El ácido salicílico al 10% presenta acciones antisépticas y queratolíticas. La urea al 20% es un potente hidratante y exfoliante, potencia las acciones queratolíticas del ácido salicílico. La vaselina es de naturaleza lipófila, forma una película oclusiva sobre la superficie cutánea, aumentando la retención de agua del extracto córneo, evitando la péerdida del contenido hídrico por su efecto de oclusión, dándole flexibilidad y suavidad a la piel. El preparado trasforma pieles xerósicas, hiperqueratósicas en pieles hidratadas, elásticas, flexibles y suaves. Características organolépticas: Semisólido blanco de aspecto y tacto untoso sin olor. Cosméticamente, su tacto untoso y graso confiere al preparado unas características poco agradables para su aplicación. Indicaciones: Tratamiento de síndromes que cursen con piel seca e hiperqueratosis (xerosis, ictiosis, hiperqueratosis). El tratamiento puede ser complementario al quiropódico. Posología: Vía tópica. Aplicar la crema 1-2 veces al día, mañana y noche, aplicando un ligero masaje. Si se aplicara 1 vez al día se realizará por la noche después del lavado del pie. En función de las características de la lesión y del criterio del podólogo, se utilizarán dosis más o menos altas del ácido salicílico y urea. Puede aplicarse en curas oclusivas. La duración del tratamiento dependerá de la evolución del proceso. Contraindicaciones: Hipersensibilidad al ácido salicílico o a los salicilatos, así como a cualquiera de los componentes del preparado. Hasta el momento no se le conocen otras contraindicaciones. La utilización de queratolíticos en enfermos diabéticos, con problemas vasculares periféricos o ancianos, ha de realizarse bajo un control estricto del podólogo, valorando en cada momento y para cada enfermo la necesidad de su uso. Reacciones adversas: La incidencia de reacciones adversas de esta formulación es baja. En ocasiones puede presentar irritación cutánea, con mayor frecuencia en tratamientos prolongados o en curas oclusivas. En caso de aparecer reacciones alérgicas (urticaria, eritema, reacciones exantemáticas...), suspender el tratamiento y consultar con su podólogo. 438 X05. Fórmulas magistrales para queratodermias X05 Normas para la correcta administración: • Lavado de los pies con jabones sobregrasos. • Secado de zonas interdigitales. • Aplicación directa del preparado extendiéndolo por todas las zonas, realizando un ligero masaje. • Puede utilizarse, si se considera necesario, para potenciar la acción queratolítica, cura oclusiva. • La operación anterior se repetirá, según pautas indicadas o según criterio del podólogo. • Guardar en lugar seco y fresco, protegido de la luz. Valoración: El preparado presenta una excelente tolerancia, una alta eficacia demostrada, considerándolo de utilidad en el tratamiento de hiperqueratosis en adultos y niños, siendo sus características cosméticas el único factor limitativo. Puede también utilizarse como tratamiento complementario después del quiropódico (utilizando las concentraciones de ácido salicílico y urea menores). 439 X05 X. Formulación magistral ● Crema emoliente con urea y ácido salicílico Composición: Ácido salicílico ..........................................................................5-10% Urea .......................................................................................15-30% Ácido láctico ................................................................................. 6% Dexpantenol ................................................................................. 3% Lanolina ........................................................................................ 7% Excipiente emoliente O/W c.s.p. .............................................. 100 g Sinónimos: • Vaselina filante: vaselina, parafina blanda. • Lanolina: adeps lanae. • Urea: carbamida. • Dexpantenol: pantenol, alcohol pantenílico, provitamina B5. Acción farmacológica: El ácido salicílico es bacteriostático y fungistático, además posee propiedades queratolíticas, facilita la disolución del cemento intercelular del queratinocito facilitando la desadherencia y descamación de la capa córnea. También presenta una acción directa sobre la queratina córnea produciendo su desintegración (queratinolisis). El ácido salicílico al 5-10% presenta acciones antisépticas y queratolíticas. El dexpantenol es un agente humectante, hidratante y cicatrizante capaz de estimular la granulación del tejido plantar fisurado por las hiperqueratosis. La lanolina es de naturaleza lipófila, posee acciones emolientes, sola o incorporada a la fase grasa de las emulsiones constituye una película más o menos oclusiva sobre la superficie cutánea, aumentando la retención de agua del extracto córneo, proporcionando elasticidad, hidratación, suavidad y flexibilidad a la piel. La urea al 15-30% es un potente hidratante y exfoliante, potencia las acciones queratolíticas del ácido salicílico. El ácido láctico tiene efectos antisépticos y queratolíticos, también actúa como restaurador del manto ácido graso de la piel. El excipiente emoliente O/W es una emulsión cremosa con actividad hidratante, ligeramente oclusiva y cosméticamente agradable. El preparado trasforma pieles xerósicas, ictiósicas, hiperqueratósicas en pieles hidratadas, elásticas, flexibles y suaves. Características organolépticas: Semisólido amarillento de aspecto cremoso agradable al tacto. Cosméticamente, su tacto cremoso confiere al preparado unas características agradables en su aplicación. Indicaciones: Tratamiento de síndromes que cursen con piel seca e hiperqueratosis (xerosis, ictiosis, hiperqueratosis). Queratodermias plantares. El tratamiento puede ser complementario al quiropódico. Posología: Vía tópica. Aplicar la crema 1-2 veces al día, mañana y noche, aplicando un ligero masaje. Si se aplicara 1 vez al día se realizará por la noche después del lavado del pie. En función 440 X05. Fórmulas magistrales para queratodermias X05 de las características de la lesión y del criterio del podólogo, se utilizarán dosis más o menos altas de ácido salicílico y de urea. Puede aplicarse en curas oclusivas. La duración del tratamiento dependerá de la evolución del proceso. Contraindicaciones: Hipersensibilidad al ácido salicílico o a los salicilatos, así como a cualquiera de los componentes del preparado. Hasta el momento no se le conocen otras contraindicaciones. La utilización de queratolíticos en enfermos diabéticos, con problemas vasculares periféricos o ancianos, ha de realizarse bajo un control estricto del podólogo, valorando en cada momento y para cada enfermo la necesidad de su uso. Reacciones adversas: La incidencia de reacciones adversas de esta formulación es baja. En ocasiones puede presentar irritación cutánea, con mayor frecuencia en tratamientos prolongados o en curas oclusivas. En caso de aparecer reacciones alérgicas (urticaria, eritema, reacciones exantemáticas...), suspender el tratamiento y consultar con su podólogo. Normas para la correcta administración: • Lavado de los pies con jabones sobreengrasantes. • Secado de zonas interdigitales. • Aplicación directa del preparado extendiéndolo por todas las zonas, realizando un ligero masaje. • Puede utilizarse, si se considera necesario, para potenciar la acción queratolítica, cura oclusiva. • La operación anterior se repetirá, según pautas indicadas o según criterio del podólogo. • Guardar en lugar seco y fresco, protegido de la luz. Valoración: El preparado presenta una excelente tolerancia, una alta eficacia demostrada, considerándolo de utilidad en el tratamiento de hiperqueratosis, ictiosis y xerosis en general en adultos y niños, sus características cosméticas son agradables. Puede también utilizarse como tratamiento complementario después del quiropódico (utilizando las concentraciones de queratolíticos más bajas). 441 X05 X. Formulación magistral ● Crema emoliente con urea y ácido retinoico Composición: Ácido retinoico .....................................................................0,1-0,3% Urea ...................................................................................... 20-40% Lanolina ........................................................................................ 7% Excipiente emoliente O/W c.s.p. .............................................. 100 g Sinónimos: • Vaselina filante: vaselina, parafina blanda. • Lanolina: adeps lanae. • Ácido retinoico: tretinoina, ácido trans-retinoico. • Urea: carbamida. Acción farmacológica: El ácido retinoico produce una ligera reacción inflamatoria con edema local intercelular produciendo la separación de las células epidérmicas. El extracto córneo se ablanda y tiene lugar una exfoliación. También presenta una acción directa sobre la queratina córnea produciendo su desintegración (queratinolisis). En ictiosis se emplea al 0,1%, llegando hasta 0,3% en queratodermia plantares. La lanolina es de naturaleza lipófila, posee acciones emolientes, sola o incorporada a la fase grasa de las emulsiones constituye una película más o menos oclusiva sobre la superficie cutánea, aumentando la retención de agua del extracto córneo, proporcionando elasticidad, hidratación, suavidad y flexibilidad a la piel. La urea es un potente hidratante, al 40% tiene acciones proteinolíticas con la consiguiente disgregación del extracto córneo, potencia las acciones queratolíticas del ácido retinoico. El excipiente emoliente O/W es una emulsión cremosa con actividad hidratante, ligeramente oclusiva y cosméticamente agradable. El preparado trasforma pieles xerósicas, ictiósicas, hiperqueratósicas en pieles hidratadas, elásticas, flexibles y suaves. Características organolépticas: Semisólido amarillento de aspecto cremoso agradable al tacto. Cosméticamente, su tacto cremoso confiere unas características agradable para su aplicación. Indicaciones: Tratamiento de síndromes ictiósicos y queratósicos. Tratamiento de las queratodermias palmo-plantares Posología: Vía tópica. Aplicar la crema 1-2 veces al día, mañana y noche, aplicando un ligero masaje. Si se aplicara 1 vez al día se realizará por la noche después del lavado del pie. En función de las características de la lesión y del criterio del podólogo, se utilizarán dosis más o menos altas de ácido retinoico y de urea. La duración del tratamiento dependerá de la evolución del proceso. Contraindicaciones: Hipersensibilidad al ácido retinoico o derivados, así como a cualquiera de los componentes del preparado. Hasta el momento no se le conocen otras contraindicaciones. La utilización de queratolíticos en enfermos diabéticos, con problemas vasculares periféricos o ancianos, ha de realizarse bajo supervisión del podólogo, valorando en cada momento y para cada enfermo la necesidad de su uso. 442 X05. Fórmulas magistrales para queratodermias X05 Reacciones adversas: La incidencia de reacciones adversas de esta formulación es baja. En ocasiones puede presentar irritación cutánea, con mayor frecuencia en tratamientos prolongados o en curas oclusivas. Evitar su aplicación en zonas cercanas a los ojos o mucosas. Evitar exposición directa de la zona tratada al sol o rayos UVA. Altas concentraciones de ácido retinoico pueden producir vesiculaciones y ligeras quemaduras, si se aplican sobre zonas donde la capa córnea se encuentra disminuida. En caso de aparecer reacciones alérgicas (urticaria, eritema, reacciones exantemáticas...), suspender el tratamiento y consultar con su podólogo. Normas para la correcta administración: • Lavado de los pies con jabones sobreengrasantes. • Secado de zonas interdigitales. • Aplicación directa del preparado extendiéndolo por todas las zonas, realizando un ligero masaje. • La operación anterior se repetirá, según pautas indicadas o según criterio del podólogo. • Guardar en lugar seco y fresco, protegido de la luz. Valoración: El preparado presenta una buena tolerancia, una alta eficacia demostrada, considerándolo de utilidad en el tratamiento de ictiosis y queratodermias plantares en adultos, sus características cosméticas son agradables. 443 X05 X. Formulación magistral ● Solución acuosa de nitrato de plata Composición: Nitrato de plata ...................................................................... 0,5-1% Agua destilada c.s.p. ................................................................. 30 ml Sinónimos: Solución acuosa de nitrato de plata al 0,5-1%. Acción farmacológica: El nitrato de plata tiene propiedades antisépticas, astringentes, cicatrizantes, cauterizantes y cáusticas. El nitrato de plata a las concentraciones del 0,5% al 1% presenta efectos cicatrizantes y antisépticos, siendo un excelente cauterizante. Características organolépticas: Líquido trasparente incoloro e inodoro. Indicaciones: Tratamiento de grietas y fisuras plantares. Posología: Vía tópica. Aplicar la solución 1-2 veces al día, mañana y noche, mediante pincelación en las grietas. En función de las características de la lesión se utilizarán dosis más o menos alta del nitrato de plata. La duración del tratamiento dependerá de la evolución del proceso, en general es suficiente con 3-5 días. El tratamiento será previo a la utilización de queratolíticos o quiropodia. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a las sales de plata. Hasta el momento no se le conocen otras contraindicaciones. Reacciones adversas: La incidencia de reacciones adversas de esta formulación es mínima. Puede presentar irritación cutánea en tratamiento prolongados. Evitar su aplicación en zonas cercanas a los ojos o mucosas. Puede teñir la piel de color pardo de forma temporal. En caso de aparecer reacciones alérgicas (urticaria, eritema, reacciones exantemáticas...), suspender el tratamiento y consultar con su podólogo. Normas para la correcta administración: • Lavado de los pies con jabones sobreengrasantes. • Secado correcto de los mismos. • Aplicación directa del preparado mediante pincelación en las grietas o fisuras. • La operación anterior se repetirá, según pautas indicadas o según criterio del podólogo. • Guardar en lugar seco y fresco, protegido de la luz. • Envasar en frasco topacio con pincel o espátula aplicadora. Valoración: El preparado presenta una buena tolerancia, una alta eficacia demostrada, considerándolo de gran utilidad en el tratamiento de grietas o fisuras dolorosas que dificultan una quiropodia o un tratamiento queratolítico. Por ello, siempre será previo a estas técnicas con una duración de 3 a 5 días. 444 X06. Fórmulas magistrales para dermatomicosis X06 X06. Fórmulas magistrales para dermatomicosis: X06A. Fórmulas magistrales para dermatomicosis agudas* (*) Ver además apartado de fórmulas astringentes (X02) ● Linimento óleo-calcáreo con miconazol Composición: Miconazol ..................................................................................... 2% Óxido de cinc ..............................................................................10% Linimento óleo-calcáreo c.s.p. .................................................. 100 g Acción farmacológica: El miconazol es un derivado imidazólico con propiedades antimicóticas. Presenta un amplio espectro, siendo activo tanto frente a dermatofitos (Microsporum, Epidermophytom, Tricophytom) como a levaduras (Candidas spp). También tiene cierta actividad frente a cocos positivos. El óxido de cinc es absorbente de exudados y secreciones cutáneas; secando lesiones exudativas, además tiene efectos dermoprotectores, antisépticos y astringentes suaves. El linimento óleo-calcáreo es una emulsión lechosa con propiedades hidratantes, suavizantes y dermoprotectoras. El preparado tiene acciones antifúngicas y astringentes, reduce los exudados, secando las lesiones, eliminando el eritema, prurito e inflamación que acompaña a las lesiones. Características organolépticas: Emulsión blanca de consistencia lechosa muy agradable y refrescante al tacto. Al aplicarse sobre la piel deja una capa blanquecina, depositándose los principios activos. Indicaciones: Tratamiento coadyuvante o de fondo de las lesiones inflamatorias, exudativas, congestivas de etiología fúngica (dermatomicosis agudas, candidiasis exudativas, tinea pedis intertriginosa aguda...). Posología: Vía tópica. Aplicar la emulsión 1-2 veces al día, mañana y noche, mediante aplicación directa sobre las lesiones. En caso de tratamiento coadyuvante, la duración será de 7-10 días, continuando el mismo con fármacos antimicóticos de amplio espectro (crema antimicótica por la noche y polvo antimicótico durante el día, durante 2-3 semanas). En caso de tratamiento de base único, la duración será de 3-4 semanas. Agitar el preparado antes de su aplicación. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los derivados imidazólicos, así como a cualquiera de los componentes de la formulación. Reacciones adversas: La incidencia de reacciones adversas de esta formulación es baja. Puede presentar irritación cutánea en tratamiento prolongados. Evitar su aplicación en zonas cercanas a los ojos o mucosas. Puede secar la piel en tratamientos prolongados. En caso de aparecer reacciones alérgicas (urticaria, eritema, reacciones exantemáticas...), suspender el tratamiento y consultar con su podólogo. 445 X06 X. Formulación magistral Normas para la correcta administración: • Lavado de los pies con jabones antisépticos preferentemente ácidos. • Secado correcto de los mismos. • Aplicación directa del preparado sobre las lesiones. • La operación anterior se repetirá, según pautas indicadas o según criterio del podólogo. • Guardar en lugar seco y fresco, protegido de la luz. • Agitar el preparado antes de su aplicación. • Informar al paciente que la desaparición de la sintomatología (prurito, eritema, secado de la lesión...) no implica la curación de la lesión y ha de continuar el tratamiento hasta su eliminación (3-4 semanas). Valoración: El preparado presenta una buena tolerancia, una alta eficacia demostrada, considerándolo de gran utilidad en el tratamiento de las dermatomicosis agudas, exudativas reduciendo la sintomatología que las acompaña rápidamente, eliminando el agente causal si se prolonga el tratamiento hasta las 3-4 semanas. En caso de tratamientos más cortos 7-10 días (tratamiento únicamente coadyuvante), ha de completarse con fármacos antimicóticos de amplio espectro (crema por la noche y polvo durante el día). 446 X06. Fórmulas magistrales para dermatomicosis X06 ● Linimento óleo-calcáreo con miconazol y gentamicina Composición: Miconazol ..................................................................................... 2% Gentamicina .............................................................................. 0,2% Triancinolona acetonido ............................................................. 0,1% Óxido de cinc ..............................................................................10% Linimento óleo-calcáreo c.s.p. .................................................. 100 g Acción farmacológica: El miconazol es un derivado imidazólico con propiedades antimicóticas. Presenta un amplio espectro, siendo activo tanto frente a dermatofitos (Microsporum, Epidermophytom, Tricophytom) como a levaduras (Candidas spp). También tiene cierta actividad frente a cocos positivos. El óxido de cinc es un absorbente de exudados y secreciones cutáneas; secando lesiones exudativas, protegiendo la piel. También presenta acciones antisépticas y astringentes suaves. La gentamicina es un antibiótico aminoglucósido de amplio espectro, activo frente a gérmenes gram + (incluido Staphilococcus aureus) y gram – (incluida Pseudomona aureoginosa). La triancinolona acetonido al 0,1% es un dermatocorticoide de potencia media que reduce las reacciones dolorosas, eritematosas e inflamatorias que acompañan a la lesión. El linimento óleo-calcáreo es una emulsión lechosa con propiedades hidratantes, suavizantes y dermoprotectoras. El preparado tiene acciones antifúngicas y antibacterianas, reduce los exudados, secando las lesiones, eliminando el eritema, prurito e inflamación que acompaña a las lesiones. Características organolépticas: Emulsión blanca de consistencia lechosa muy agradable y refrescante al tacto. Al aplicarse sobre la piel deja una capa blanquecina, depositándose los principios activos. Indicaciones: Tratamiento coadyuvante de las lesiones inflamatorias, exudativas, congestivas de etiología fúngica y/o bacteriana (dermatomicosis agudas, candidiasis exudativas, tinea pedis intertriginosa aguda, dermatitis secundarias maceradas). Eczema dishidrótico exudativo sobreinfectado. Posología: Vía tópica. Aplicar la emulsión 1-2 veces al día, mañana y noche, mediante aplicación directa sobre las lesiones. En el tratamiento coadyuvante de las dermatomicosis agudas sobreinfectadas, la duración será de 5-7 días, continuando el mismo con fármacos antimicóticos de amplio espectro (crema por la noche y polvo durante el día, durante 2-3 semanas). En caso de tratamiento de eczemas dishidróticos podrán prolongarse hasta las dos semanas, con reducción gradual de las aplicaciones. Agitar el preparado antes de su utilización. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los derivados imidazólicos, antibióticos aminoglucósidos, así como a cualquiera de los componentes de la formulación. No utilizar en enfermos con tuberculosis cutánea. No utilizar en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia. Reacciones adversas: Las reacciones adversas de esta formulación son poco frecuentes e importantes. Las más importantes son: irritación y sequedad cutánea. Mucho más raramente puede aparecer: estrías, hirsutismo, adelgazamiento de la piel, púrpura. El riesgo de absorción sistémica del dermocorticoide es prácticamente nulo, a pesar de ello ha de valorarse la utilización en niños 447 X06 X. Formulación magistral menores de 10 años. Evitar su aplicación en zonas cercanas a los ojos o mucosas. En caso de aparecer reacciones alérgicas (urticaria, eritema, reacciones exantemáticas...), suspender el tratamiento y consultar con su podólogo. Normas para la correcta administración: • Lavado de los pies con jabones antisépticos preferentemente ácidos. • Secado correcto de los mismos. • Aplicación directa del preparado sobre las lesiones. • La operación anterior se repetirá, según pautas indicadas o según criterio del podólogo. • Guardar en lugar seco y fresco, protegido de la luz. • Agitar el preparado antes de ser utilizado. • Informar al paciente que la desaparición de la sintomatología (prurito, eritema, secado de la lesión...) en las lesiones fúngicas no implica la curación de la misma y ha de continuar el tratamiento hasta su eliminación (3-4 semanas). Valoración: El preparado presenta una buena tolerancia, una alta eficacia demostrada, considerándolo de gran utilidad en el tratamiento de las dermatomicosis agudas, exudativas, reduciendo la sintomatología que las acompaña rápidamente (5-7 días), complementándose posteriormente con la utilización de fármacos antimicóticos de amplio espectro (crema por la noche y polvo por la mañana). En el tratamiento de eczemas agudos exudativos sobreinfectados, se prolongará durante dos semanas, con reducción gradual de las aplicaciones. 448 X06. Fórmulas magistrales para dermatomicosis X06 ● Tintura de Castellani Composición: Fucsina básica ........................................................................... 0,4% Ácido bórico .............................................................................. 0,8% Fenol ............................................................................................ 4% Resorcinol .................................................................................... 8% Acetona ....................................................................................... 4 ml Alcohol 96º ............................................................................... 8,5 ml Agua destilada c.s.p. ............................................................... 100 ml Sinónimos: • Resorcinol: resorcina. • Fenol: ácido fénico. Acción farmacológica: Asociación de antisépticos con acción bactericida y funguicida. También presenta acciones astringentes, anticongestivas y antiinflamatorias. El preparado tiene acciones antifúngicas y antibacterianas, reduce los exudados, secando las lesiones, eliminando el eritema, prurito e inflamación que acompaña a las lesiones. Características organolépticas: Solución de olor característico, transparente y de color magenta. Indicaciones: Tratamiento de las dermatomicosis agudas, exudativas, maceradas y con posible sobreinfección bacteriana. Posología: Vía tópica. Aplicar la solución 1-2 veces al día, mañana y noche, mediante aplicación directa sobre las lesiones, un mínimo de 21 días. En el tratamiento coadyuvante de las dermatomicosis agudas sobreinfectadas, la duración será de 5-7 días, continuando el mismo con fármacos antimicóticos de amplio espectro (crema por la noche y polvo durante el día, durante 2-3 semanas). Contraindicaciones: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la formulación. Hasta el momento no se le conocen otras contraindicaciones. Reacciones adversas: Las reacciones adversas de esta formulación son poco frecuentes e importantes. Las más importantes son: irritación y sequedad cutánea. Mucho más raramente pueden aparecer reacciones dermatitis de contacto. Evitar su aplicación en zonas cercanas a los ojos o mucosas. En caso de aparecer reacciones alérgicas (urticaria, eritema, reacciones exantemáticas...), suspender el tratamiento y consultar con su podólogo. Tiñe la piel de color rosa-magenta de forma temporal. Normas para la correcta administración: • Lavado de los pies con jabones antisépticos preferentemente ácidos. • Secado correcto de los mismos. • Aplicación directa del preparado sobre las lesiones. • La operación anterior se repetirá, según pautas indicadas o según criterio del podólogo. • Guardar en lugar seco y fresco, protegido de la luz. 449 X06 X. Formulación magistral • Tiñe la piel de color rosa-magenta de forma temporal. • Informar al paciente que la desaparición de la sintomatología (prurito, eritema, secado de la lesión...) en las lesiones fúngicas no implica la curación de la misma y ha de continuar el tratamiento hasta su eliminación (3-4 semanas). Valoración: La solución de Castellani presenta una buena tolerancia, con eficacia demostrada, es muy utilizada en el ámbito anglosajón en el tratamiento de las dermatomicosis agudas, la coloración que deja en las lesiones puede limitar su uso. 450 X06. Fórmulas magistrales para dermatomicosis X06 X06. Fórmulas magistrales para dermatomicosis: X06B. Fórmulas magistrales para dermatomicosis xerósicas ● Crema emoliente con ketoconazol, urea y salicílico Composición: Ácido salicílico ..........................................................................5-10% Urea .......................................................................................15-20% Ácido láctico ................................................................................. 6% Ketoconazol .................................................................................. 2% Dexpantenol ................................................................................. 3% Excipiente emoliente O/W c.s.p. .............................................. 100 g Sinónimos: • Vaselina filante: vaselina. • Urea: carbamida. Acción farmacológica: El ácido salicílico al 5-10% es bacteriostático y fungistático, además posee propiedades queratolíticas, facilita la disolución del cemento intercelular del queratinocito facilitando la desadherencia y descamación de la capa córnea, también presenta una acción directa sobre la queratina córnea produciendo su desintegración (queratinolisis). La urea al 15-20% es un potente hidratante y ligero exfoliante, potencia las acciones queratolíticas del ácido salicílico. El ácido láctico tiene efectos antisépticos y queratolíticos, también actúan como restaurador del manto ácido graso de la piel. El ketoconazol es un derivado imidazólico con propiedades antimicóticas. Presenta un amplio espectro, siendo activo tanto frente a dermatofitos (Microsporum, epidermophyton, Tricophytom) como a levaduras (Candidas spp). También tiene cierta actividad frente a cocos positivos. El dexpantenol es un agente humectante, hidratante y cicatrizante, capaz de regenerar el tejido epidérmico fisurado por la xerodermia. El excipiente emoliente es una emulsión cremosa con actividad hidratante, ligeramente oclusiva, capaz de retener agua del extracto córneo proporcionando elasticidad, suavidad y flexibilidad a la piel. Cosméticamente es agradable de aplicar. El preparado tiene acción antifúngica potente, además de eliminar la sintomatología xerósica de la dermatomicosis, transforma tienea pedis xerósica, ictiósica, en pieles sanas hidratadas, elásticas, flexibles y suaves. Características organolépticas: Semisólido ligeramente amarillento de aspecto cremoso agradable al tacto. Cosméticamente, su tacto cremoso le confiere unas características agradables en su aplicación. Indicaciones: Tratamiento Tinea pedis secas, xerósicas o ictiósicas. Dermatomicosis crónicas por candidas. 451 X06 X. Formulación magistral Posología: Vía tópica. Aplicar la crema 2 veces al día, mañana y noche, aplicando un ligero masaje. En función de las características de la lesión se utilizarán dosis más o menos altas de los agentes queratolíticos (urea, ácido láctico o ácido salicílico). Puede aplicarse en curas oclusivas. La duración del tratamiento dependerá de la evolución del proceso, pero en general no menos de 21 días. Si se observa una buena evolución, puede reducirse la dosis a una aplicación diaria nocturna. Contraindicaciones: Hipersensibilidad al ácido salicílico o a los salicilatos. Hipersensibilidad a los derivados imidazólicos, así como a cualquiera de los componentes del preparado. Hasta el momento no se le conocen otras contraindicaciones. Reacciones adversas: La incidencia de reacciones adversas de esta formulación es baja. En ocasiones puede presentar irritación cutánea, con mayor frecuencia si se aplica en zonas extensas y durante tiempo prolongado. En caso de aparecer reacciones alérgicas (urticaria, eritema, reacciones exantemáticas...), suspender el tratamiento y consultar con su podólogo. Normas para la correcta administración: • Lavado de los pies con jabones sobreengrasantes. • Secado de zonas interdigitales. • Aplicación directa del preparado extendiéndolo por todas las zonas, realizando un ligero masaje. • La operación anterior se repetirá, según pautas indicadas o según criterio del podólogo. • Guardar en lugar seco y fresco, protegido de la luz. Valoración: El preparado presenta una excelente tolerancia, una alta eficacia demostrada, considerándolo de utilidad en el tratamiento de dermatomicosis secas, xerósicas y en adultos y niños, sus características cosméticas son agradables. Las concentraciones de queratolíticos pueden modificarse en función de la necesidad de los mismos. 452 X06. Fórmulas magistrales para dermatomicosis X06 ● Crema emoliente con ketoconazol, gentamicina, urea, y salicílico Composición: Ácido salicílico. .........................................................................5-10% Urea .......................................................................................15-20% Gentamicina .............................................................................. 0,2% Ketoconazol .................................................................................. 2% Triancinolona acetónido ............................................................. 0,1% Excipiente emoliente O/W c.s.p. .............................................. 100 g Sinónimos: • Urea: carbamida. Acción farmacológica: El ácido salicílico al 5-10% es bacteriostático y fungistático, además posee propiedades queratolíticas, facilita la disolución del cemento intercelular del queratinocito facilitando la desadherencia y descamación de la capa córnea. También presenta una acción directa sobre la queratina córnea produciendo su desintegración (queratinolisis). La urea al 15-20% es un potente hidratante y ligero exfoliante, potencia las acciones queratolíticas del ácido salicílico. El ketoconazol es un derivado imidazólico con propiedades antimicóticas. Presenta un amplio espectro, siendo activo tanto frente a dermatofitos (Microsporum, Epidermophytom, Tricophytom) como a levaduras (Candidas spp). También tiene cierta actividad frente a cocos positivos. La gentamicina es un antibiótico aminoglucósido de amplio espectro, activo frente a gérmenes gram + (incluido Staphilococcus aureus) y gram – (incluida Pseudomona aureoginosa). La triancinolona acetónido al 0,1% es un dermatocorticoide de potencia media que reduce las reacciones dolorosas, eritematosas e inflamatorias que acompañan a la lesión. El excipiente emoliente es una emulsión cremosa con actividad hidratante, ligeramente oclusiva, capaz de retener agua del extracto córneo proporcionando elasticidad, suavidad y flexibilidad a la piel. Cosméticamente es agradable de aplicar. El preparado tiene acción antifúngica y antibacteriana potente, además de eliminar la sintomatología xerósica, eritematosa y dolorosa de las lesiones, trasforma Tinea pedis xerósica, ictiósica, eczemas deshidróticos sobreinfectados en pieles hidratadas, elásticas, flexibles y suaves. Características organolépticas: Semisólido amarillento de aspecto cremoso agradable al tacto. Cosméticamente, su tacto cremoso le confiere unas características agradables en su aplicación. Indicaciones: Tratamiento de Tinea pedis secas, xerósicas o ictiósicas, eritematosas con sobreinfección bacteriana. Dermatopatías secas, eritematosas con infección mixta. Candidiasis cutáneas crónicas sobreinfectadas. Posología: Vía tópica. Aplicar la crema 2 veces al día, mañana y noche, aplicando un ligero masaje. En función de las características de la lesión se utilizarán dosis más o menos altas de los agentes queratolíticos (urea o ácido salicílico). La duración del tratamiento dependerá de la evolución del proceso, pero en general no menos de 21 días. Si se observa una buena evolución, puede reducirse la dosis a una aplicación diaria nocturna. Contraindicaciones: Hipersensibilidad al ácido salicílico o a los salicilatos. Hipersensibilidad a los derivados imidazólicos y antibióticos aminoglucósidos, así como a cualquiera de los componentes 453 X06 X. Formulación magistral del preparado. Hasta el momento no se le conocen otras contraindicaciones. Evitar su uso en embarazadas y mujeres en periodo de lactancia. Reacciones adversas: Las reacciones adversas de esta formulación son poco frecuentes e importantes. Las más importantes son: irritación y sequedad cutánea. Mucho más raramente puede aparecer: estrías, hirsutismo, adelgazamiento de la piel, púrpura. El riesgo de absorción sistémica del dermocorticoide es prácticamente nulo, a pesar de ello valorar su utilización en niños menores de 10 años. Evitar su aplicación en zonas cercanas a los ojos o mucosas. En caso de aparecer reacciones alérgicas (urticaria, eritema, reacciones exantemáticas...), suspender el tratamiento y consultar con su podólogo. Normas para la correcta administración: • Lavado de los pies con jabones sobreengrasantes. • Secado de zonas interdigitales. • Aplicación directa del preparado extendiéndolo por todas las zonas, realizando un ligero masaje. • La operación anterior se repetirá, según pautas indicadas o según criterio del podólogo. • Guardar en lugar seco y fresco, protegido de la luz. Valoración: El preparado presenta una excelente tolerancia, una alta eficacia demostrada, considerándolo de utilidad en el tratamiento de dermatomicosis secas, xerósicas y eczemas crónicos sobreinfectados por flora mixta, tanto en adultos como en niños, sus características cosméticas son agradables. En ausencia de sobreinfección bacteriana se eliminará de la fórmula la gentamicina. Las concentraciones de queratolíticos pueden modificarse en función de la necesidad de los mismos. 454 X06. Fórmulas magistrales para dermatomicosis X06 X06. Fórmulas magistrales para dermatomicosis: X06C. Fórmulas magistrales para dermatomicosis hiperqueratósicas ● Vaselina con ketoconazol, salicílico y urea Composición: Ácido salicílico ........................................................................ 10-15% Urea ...................................................................................... 20-30% Ketoconazol .................................................................................. 2% Vaselina filante c.s.p. ................................................................ 100 g Sinónimos: • Vaselina filante: vaselina, parafina blanda. • Urea: carbamida. Acción farmacológica: El ácido salicílico al 10-15% es bacteriostático y fungistático, además posee propiedades queratolíticas, facilita la disolución del cemento intercelular del queratinocito, facilitando la desadherencia y descamación de la capa córnea. También presenta una acción directa sobre la queratina córnea produciendo su desintegración (queratinolisis). La urea al 20-30% es un potente hidratante y exfoliante, potencia las acciones queratolíticas del ácido salicílico consiguiendo la disgregación del extracto córneo. El ketoconazol es un derivado imidazólico con propiedades antimicóticas. Presenta un amplio espectro siendo activo tanto frente a dermatofitos (Microsporum, epidermophyton, Tricophytom) como a levaduras (Candidas spp). También tiene cierta actividad frente a cocos positivos. La vaselina es de naturaleza lipófila, tiene acciones oclusivas sobre la superficie cutánea, aumentando la retención de agua de la piel y evitando la pérdida del contenido hídrico por el efecto de maceración del extracto córneo. El preparado trasforma pieles con dermatomicosis plantares hiperqueratósicas en pieles sanas, hidratadas, elásticas, flexibles y suaves. Características organolépticas: Semisólido blanco de aspecto y tacto untoso sin olor. Cosméticamente, su tacto untoso y graso le confiere unas características poco agradable en su aplicación, pero muy eficaces por sus efectos oclusivos. Indicaciones: Tratamiento de síndromes que cursen con hiperqueratosis plantares asociadas a lesiones fúngicas. Posología: Vía tópica. Aplicar la pomada 1-2 veces al día, mañana y noche, aplicando un ligero masaje. Si se aplicara 1 vez al día se realizará por la noche después del lavado del pie. Puede aplicarse en curas oclusivas. La duración del tratamiento dependerá de la evolución del proceso, pero no menos de 21 días. En caso de grietas o fisuras plantares puede aplicarse previamente la solución acuosa de nitrato de plata al 1% descrita en el apartado X05. Contraindicaciones: Hipersensibilidad al ácido salicílico o a los salicilatos. Hipersensibilidad a los derivados imidazólicos, así como a cualquiera de los componentes del preparado. Hasta el momento no se le conocen otras contraindicaciones. La utilización de queratolíticos en enfermos 455 X06 X. Formulación magistral diabéticos, con problemas vasculares periféricos o ancianos, ha de realizarse bajo supervisión del podólogo, siempre realizando controles exhaustivos y valorando en cada momento y para cada enfermo la necesidad de su uso. Reacciones adversas: La incidencia de reacciones adversas de esta formulación es baja. Puede presentar irritación cutánea en tratamiento prolongados, que pueden potenciarse si se realizan curas oclusivas. En caso de aparecer reacciones alérgicas (urticaria, eritema, reacciones exantemáticas...), suspender el tratamiento y consultar con su podólogo. Normas para la correcta administración: • Lavado de los pies con jabones sobreengrasantes. • Secado de zonas interdigitales. • Aplicación directa del preparado extendiéndolo por todas las zonas, realizando un ligero masaje. • Puede utilizarse, si se considera necesario para potenciar la acción queratolítica, cura oclusiva. • La operación anterior se repetirá, según pautas indicadas o según criterio del podólogo. • Guardar en lugar seco y fresco, protegido de la luz. • Si hay grietas o fisuras plantares, puede aplicarse la solución acuosa de nitrato de plata al 1% (apartado X05) con el fin de cauterizarlas. Valoración: El preparado presenta una excelente tolerancia, una alta eficacia demostrada, considerándolo de utilidad en el tratamiento de hiperqueratosis plantar fúngica, tanto en adultos como en niños, siendo sus características cosméticas el único factor limitativo. Puede también utilizarse como tratamiento complementario después del tratamiento quiropódico (utilizando concentraciones de ácido salicílico más bajas). 456 X07. Fórmulas magistrales para helomas X07 X07. Fórmulas magistrales para helomas ● Licor de potasa Composición: Hidróxido potásico .....................................................................15% Agua destilada c.s.p. ................................................................ 20 ml Sinónimos: Solución acuosa de hidróxido potásico al 15%. Acción farmacológica: La solución acuosa de hidróxido potásico al 15% tiene propiedades ligeramente cáusticas; sin alcanzar a destruir el tejido epidérmico hipertrófico, lo reblandece y facilita su eliminación mediante técnicas quirúrgicas o quiropódicas. Características organolépticas: Solución transparente incolora e inodora. Indicaciones: Tratamiento coadyuvante previo a quiropodia de los helomas o hiperqueratosis. Lesiones víricas queratósicas que precisen eliminación quirúrgica posterior (moluscos). Posología: Vía tópica. Aplicar directamente la solución sobre el heloma a tratar, dejar actuar durante unos minutos y realizar el tratamiento quiropódico correspondiente. En el caso de moluscos, el tratamiento se realizará 2 veces al día los 3-4 días antes de la extirpación de los mismos con cucharilla. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a alguno de los componentes del preparado. Actualmente no se le conocen otras contraindicaciones. Reacciones adversas: La incidencia de reacciones adversas de esta formulación es baja y de poca importancia. Puede presentar irritación cutánea en pieles sensibles, que puede potenciarse si se aplica en zonas extensas y en grandes cantidades. En caso de aparecer reacciones alérgicas (urticaria, eritema, reacciones exantemáticas...), suspender el tratamiento y consultar con su podólogo. Normas para la correcta administración: • Aplicación directa del preparado sobre las lesiones. • Dejar secar y actuar durante unos minutos. • Realizar las técnicas quiropódicas o quirúrgicas deseadas. • La operación anterior se repetirá según criterio del podólogo. • Guardar en lugar seco y fresco, protegido de la luz. Valoración: El mal denominado “licor de potasa” es un excelente preparado con actividad demostrada, que facilita la quiropodia en aquellos helomas o lesiones hiperqueratósicas duras y rebeldes, por reblandecimiento de los mismos. El rango de concentración es del 10-20% en función de las necesidades terapéuticas y de las características del paciente. 457 X08 X. Formulación magistral X08. Fórmulas magistrales para verrugas ● Solución de glutaraldehido al 25% Composición: Solución acuosa de glutaraldehido al 25% ............................... 20 ml regúlese a pH 7,5. Sinónimos: • Glutarldehido: glutaral. Acción farmacológica: El glutaraldehido es un desinfectante con acción germicida de amplio espectro. Las soluciones son activas en medio neutro (pH 7,5); las soluciones comercializadas (al 25-50%) presentan un pH ácido, siendo mucho más estables, pero poco activas, por ello es necesario tamponarlas a pH neutro a fin de potenciar su acción. La solución de glutaraldehido al 25% es viricida y ligeramente cáustica. Características organolépticas: Solución transparente incolora de olor característico picante. Indicaciones: Tratamiento de verrugas periungueales. Tratamiento de verrugas plantares en mosaico. Posología: Vía tópica. Pincelar los papilomas cada 48 horas, realizando cura oclusiva impermeable a fin de macerar la lesión para aumentar el efecto terapéutico del glutaraldehido. La duración del tratamiento dependerá de la evolución del proceso. Tiñe temporalmente las lesiones de color castaño. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del preparado. Hasta el momento no se le conocen otras contraindicaciones. Ha de realizarse un control especial en ancianos, niños, enfermos diabéticos o de cualquier otro tipo en el que pueda conllevar riesgo el tratamiento cáustico establecido. Reacciones adversas: La incidencia de reacciones adversas de esta formulación es baja, si se aplica de forma correcta. Puede presentar irritación cutánea en tratamientos prolongados o en zonas circundantes a la lesión si no son protegidas. Tiñe temporalmente la piel de pardo. Raramente puede aparecer dermatitis de contacto. En caso de aparecer reacciones alérgicas (urticaria, eritema, reacciones exantemáticas...), suspender el tratamiento y consultar con su podólogo. Normas para la correcta administración: • Decapado de la verruga, con eliminación del máximo tejido hiperqueratósico papilomar posible. • Proteger el tejido circundante a los papilomas a fin de evitar posibles quemaduras (una buena técnica es usar laca de uñas neutra, Verlim 3® o un apósito adecuado). • Aplicación directa cada 48 h del preparado sobre las lesiones. • La piel puede tomar una coloración temporal parda. • Repetir la operación en función de la evolución y del criterio del podólogo; siempre se realizará una limpieza del tejido hiperqueratósico papilomar destruido. • Cubrir la lesión con apósito oclusivo no traspirable. 458 X08. Fórmulas magistrales para verrugas X08 • Evitar el contacto del producto con mucosas o piel no afectada. • Se recomienda envasar en frasco topacio de cristal, preferentemente con pincel o espátula aplacadora. • Guardar en lugar seco y fresco, protegido de la luz. • Estabilidad máxima 21 días. Valoración: El preparado presenta una buena tolerancia, una buena eficacia demostrada, considerándolo de utilidad en el tratamiento de verrugas en mosaico plantares o verrugas periungueales por su relativamente baja agresividad. 459 X08 X. Formulación magistral ● Colodión de ácido salicílico, láctico y acético Composición: Ácido salicílico ....................................................................... 20-25% Ácido láctico .......................................................................... 20-25% Ácido acético..........................................................................10-20% Colodión elástico c.s.p. ............................................................... 25 g Acción farmacológica: El ácido salicílico al 20%, al igual que el láctico, son potentes queratolíticos. El ácido acético presenta además acciones ligeramente cáusticas y vesicantes. El colodión elástico es un excipiente que presenta consistencia de laca de uñas, al aplicarse sobre la piel y evaporarse el éter y alcohol de su composición, deja una capa superficial trasparente, flexible y oclusiva, que permite ir cediendo los principios activos cáusticos y queratolíticos lentamente, de forma constante y continuada, facilitando la acción terapéutica de los mismos. El preparado, por sus efectos queratolíticos y cáusticos, disgrega y destruye el tejido hiperqueratósico, eliminando lentamente las lesiones papilomares. Características organolépticas: Solución viscosa (tipo laca uñas) con olor a éter, transparente e incolora. Indicaciones: Tratamiento de verrugas de cualquier localización (no en papiloma genital). Puede utilizarse como terapia única o complementaria al tratamiento cáustico (con ácido nítrico, fenol, tricloroacético...) realizado en la consulta podológica. Posología: Vía tópica. Aplicar cada 24 horas realizando cura oclusiva impermeable, a fin de macerar la lesión para aumentar el efecto terapéutico del preparado. Antes de realizar una nueva aplicación, eliminar mediante raspado el tejido hiperqueratósico papilomar destruido. La duración del tratamiento dependerá de la evolución del proceso. En niños, utilizar los rasgos de concentración de queratolíticos menores. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del preparado. Hasta el momento no se le conocen otras contraindicaciones. Ha de realizarse un control especial en ancianos, niños, enfermos diabéticos o de cualquier otro tipo en el que pueda conllevar riesgo el tratamiento cáustico establecido. Reacciones adversas: La incidencia de reacciones adversas de esta formulación es baja, si se utiliza de forma correcta. Puede presentar irritación cutánea en tratamientos prolongados y ligeras quemaduras en zonas circundantes a la de su aplicación si no son protegidas. Raramente puede aparecer dermatitis de contacto. En caso de aparecer reacciones alérgicas (urticaria, eritema, reacciones exantemáticas...), suspender el tratamiento y consultar con su podólogo. Normas para la correcta administración: • Decapado de la verruga, con eliminación del máximo tejido hiperqueratósico papilomar posible. • Proteger el tejido circundante al papiloma a fin de evitar posibles quemaduras (una buena técnica es usar laca de uñas neutra o Verlim 3® o un apósito adecuado). • Aplicación directa cada 24 h del preparado sobre la lesión. • Cubrir la lesión con apósito oclusivo no traspirable. 460 X08. Fórmulas magistrales para verrugas X08 • Repetir la operación previo raspado del tejido papilomar destruido. • La duración del tratamiento dependerá de la evolución de la lesión y del criterio del podólogo. • Se recomienda envasar en frasco topacio de cristal, preferentemente con pincel o espátula aplacadora. • Evitar el contacto del producto con mucosas o piel no afectada. • Guardar en lugar seco y fresco, protegido de la luz. • Estabilidad máxima 2 meses. Valoración: El preparado presenta una buena tolerancia, una buena eficacia demostrada, considerándolo de utilidad en el tratamiento de verrugas aisladas plantares por su relativamente baja agresividad. Si se establece tratamiento cáustico previo en consulta esperar unos días antes de iniciar el tratamiento domiciliario con el preparado. 461 X08 X. Formulación magistral ● Colodión de ácido salicílico, láctico y eosina Composición: Ácido salicílico ....................................................................... 20-25% Ácido láctico .......................................................................... 20-25% Eosina ....................................................................................... 0,5% Colodión elástico c.s.p. ............................................................... 25 g Acción farmacológica: El ácido salicílico al 20%, al igual que el láctico, son potentes queratolíticos. La eosina es un antiséptico débil con ligeros efectos cicatrizantes. En el preparado y a estas dosis actúa como colorante, permitiendo utilizar de forma más segura el preparado al colorear de rojo la zona donde se aplica. El colodión elástico es un excipiente que presenta consistencia de laca de uñas, al aplicarse sobre la piel y evaporarse el éter y alcohol de su composición, deja una capa superficial trasparente, flexible y oclusiva, que permite ir cediendo los principios activos cáusticos y queratolíticos lentamente, de forma constante y continuada, facilitando la acción terapéutica de los mismos. El preparado, por sus efectos queratolíticos y cáusticos, disgrega y destruye el tejido hiperqueratósico, eliminando lentamente las lesiones papilomares. Características organolépticas: Solución viscosa (tipo laca uñas) con olor a éter, transparente y de color rojo-anaranjado fluorescente. Indicaciones: Tratamiento de verrugas de cualquier localización (no en papiloma genital). Puede utilizarse como terapia única o posterior al tratamiento cáustico (ácido nítrico, fenol, tricloroacético...), realizado en la consulta podológica. Posología: Vía tópica. Aplicar cada 24 horas realizando cura oclusiva impermeable, a fin de macerar la lesión para aumentar el efecto terapéutico del preparado. Antes de realizar una nueva aplicación, eliminar mediante raspado el tejido papilomar destruido. La duración del tratamiento dependerá de la evolución del proceso. En niños, utilizar los rasgos de concentración de queratolíticos menores. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del preparado. Hasta el momento no se le conocen otras contraindicaciones. Ha de realizarse un control especial en ancianos, niños, enfermos diabéticos o de cualquier otro tipo en el que pueda conllevar riesgo el tratamiento cáustico establecido. Reacciones adversas: La incidencia de reacciones adversas de esta formulación es baja, si se utiliza de forma correcta. Puede presentar irritación cutánea en tratamientos prolongados y ligeras quemaduras en zonas circundantes a la de su aplicación si no son protegidas. Raramente puede aparecer dermatitis de contacto. En caso de aparecer reacciones alérgicas (urticaria, eritema, reacciones exantemáticas...), suspender el tratamiento y consultar con su podólogo. Normas para la correcta administración: • Decapado de la verruga, con eliminación del máximo tejido hiperqueratósico papilomar posible. • Proteger el tejido circundante al papiloma a fin de evitar posibles quemaduras (una buena técnica es usar laca de uñas neutra o Verlim 3® o un apósito adecuado). • Aplicación directa cada 24 h del preparado sobre la lesión. 462 X08. Fórmulas magistrales para verrugas X08 • Cubrir la lesión con apósito oclusivo no traspirable. • Repetir la operación previa eliminación del tejido hiperqueratósico papilomar destruido. • La duración del tratamiento dependerá de la evolución de la lesión y del criterio del podólogo. • Se recomienda envasar en frasco topacio de cristal, preferentemente con pincel o espátula aplacadora. • Evitar el contacto del producto con mucosas o piel no afectada. • Guardar en lugar seco y fresco, protegido de la luz. • Estabilidad máxima 2 meses. Valoración: El preparado presenta una buena tolerancia y eficacia demostrada, considerándolo de utilidad en el tratamiento de verrugas aisladas plantares por su relativamente baja agresividad, siendo de interés en población pediátrica. Si se establece tratamiento cáustico previo en consulta, esperar unos días antes de iniciar el tratamiento domiciliario con el preparado. 463 X08 X. Formulación magistral ● Colodión de ácido salicílico, láctico y podofilino Composición: Ácido salicílico. ...................................................................... 20-25% Ácido láctico .......................................................................... 20-25% Resina de podofilino ................................................................5-10% Colodión elástico c.s.p. ............................................................... 15 g Acción farmacológica: El ácido salicílico al 20-25%, al igual que el láctico, son potentes queratolíticos. La podofilotoxina, principio activo de la resina de podofilino, tiene actividad antimitótica y antivírica, por lo que actúa directamente sobre el virus del papiloma inhibiendo su replicación. También presenta acciones irritantes ligeramente cáusticas. El colodión elástico es un excipiente que presenta consistencia de laca de uñas, al aplicarse sobre la piel y evaporarse el éter y alcohol de su composición, deja una capa superficial trasparente, flexible y oclusiva, que permite ir cediendo los principios activos cáusticos y queratolíticos lentamente, de forma constante y continuada, facilitando la acción terapéutica de los mismos. El preparado, por sus efectos queratolíticos y cáusticos, disgrega y destruye el tejido hiperqueratósico, eliminando lentamente las lesiones papilomares, estos efectos se complementan con la acción antimitótica del podofilino. Características organolépticas: Solución viscosa (tipo laca uñas) con olor a éter y regaliz transparente de color ámbar-marrón. Indicaciones: Tratamiento de verrugas vulgares. Tratamiento de verrugas plantares. Puede utilizarse como terapia única o posterior al tratamiento cáustico (nítrico, fenol, tricloroacético) realizado en la consulta podológica. Posología: Vía tópica. Aplicar cada 24 horas realizando cura oclusiva impermeable, a fin de macerar la lesión para aumentar el efecto terapéutico del preparado. Antes de realizar una nueva aplicación, eliminar mediante raspado el tejido papilomar destruido. La duración del tratamiento dependerá de la evolución del proceso. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del preparado. Hasta el momento no se le conocen otras contraindicaciones. Ha de realizarse un control especial en ancianos, enfermos diabéticos o de cualquier otro tipo en el que pueda conllevar riesgo el tratamiento cáustico establecido. No utilizar en embarazadas, mujeres en periodo de lactancia y en niños. Reacciones adversas: La incidencia de reacciones adversas de esta formulación es baja, si se utiliza de forma correcta. Puede presentar irritación cutánea en tratamientos prolongados y ligeras quemaduras en zonas circundantes a la de su aplicación si no son protegidas. Raramente puede aparecer dermatitis de contacto. En caso de aparecer reacciones alérgicas (urticaria, eritema, reacciones exantemáticas...), suspender el tratamiento y consultar con su podólogo. Normas para la correcta administración: • Decapado de la verruga, con eliminación del máximo tejido hiperqueratósico papilomar posible. • Proteger el tejido circundante al papiloma a fin de evitar posibles quemaduras (una buena técnica es usar laca de uñas neutra o Verlim 3® o un apósito adecuado). 464 X08. Fórmulas magistrales para verrugas X08 • Aplicación directa cada 24 h del preparado sobre la lesión. • Cubrir la lesión con apósito oclusivo no traspirable. • Repetir la operación previa eliminación del tejido hiperqueratósico papilomar destruido. • La duración del tratamiento dependerá de la evolución de la lesión y del criterio del podólogo. • Se recomienda envasar en frasco topacio de cristal, preferentemente con pincel o espátula aplacadora. • Evitar el contacto del producto con mucosas o piel no afectada. • Guardar en lugar seco y fresco, protegido de la luz. • Estabilidad máxima 2 meses. Valoración: El preparado presenta una buena tolerancia y eficacia demostrada, considerándolo de utilidad en el tratamiento de verrugas aisladas plantares por su relativamente baja agresividad. Si se establece tratamiento cáustico previo en consulta, esperar unos días antes de iniciar el tratamiento domiciliario con el preparado. 465 X08 X. Formulación magistral ● Colodión de ácido salicílico, láctico y 5-Fluorouracilo Composición: Ácido salicílico ....................................................................... 20-25% Ácido láctico .......................................................................... 20-25% 5-Fluorouracilo.............................................................................. 5% Colodión elástico c.s.p. ............................................................... 15 g Acción farmacológica: El ácido salicílico al 20-25%, al igual que el láctico, son potentes queratolíticos. El 5-fluorouracilo es un citostático y antivírico capaz de inhibir la duplicación celular del virus del papiloma humano. Actúa bloqueando la síntesis del ácido timídico y por consiguiente la del DNA. También produce irritación cutánea, exfoliación y ligera ulceración, necrosis y reepitelización. El 5-fluorouracilo es un fármaco muy evaluado y seguro por vía tópica, no se han notificado efectos adversos por absorción sistémica en los tratamientos dérmicos establecidos. El colodión elástico es un excipiente que presenta consistencia de laca de uñas, que al aplicarse sobre la piel y evaporarse el éter y alcohol de su composición, deja una capa superficial trasparente, flexible y oclusiva, que permite ir cediendo los principios activos cáusticos y queratolíticos lentamente, de forma constante y continuada, facilitando la acción terapéutica de los mismos. El preparado, por sus efectos queratolíticos y cáusticos, disgrega y destruye el tejido hiperqueratósico, eliminando lentamente las lesiones papilomares; estos efectos se complementan con la acción viricida y citostáticas del 5-fluorouracilo. Características organolépticas: Solución viscosa (tipo laca uñas) con olor a éter ligeramente blaquecino. Indicaciones: Tratamiento de verrugas plantares y periungueales. Posología: Vía tópica. Aplicar cada 24 horas realizando cura oclusiva impermeable, a fin de macerar la lesión para aumentar el efecto terapéutico del preparado. Antes de realizar una nueva aplicación, eliminar mediante raspado el tejido papilomar destruido. La duración del tratamiento dependerá de la evolución del proceso. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del preparado. Hasta el momento no se le conocen otras contraindicaciones. Ha de realizarse un control especial en ancianos, enfermos diabéticos o de cualquier otro tipo en el que pueda conllevar riesgo el tratamiento cáustico establecido. No utilizar en embarazadas, mujeres en periodo de lactancia y en niños. Reacciones adversas: La incidencia de reacciones adversas de esta formulación es baja, si se utiliza de forma correcta. Puede presentar irritación cutánea en tratamientos prolongados y ligeras quemaduras en zonas circundantes a la de su aplicación si no son protegidas. Raramente puede producir dermatitis de contacto. En caso de aparecer reacciones alérgicas (urticaria, eritema, reacciones exantemáticas...), suspender el tratamiento y consultar con su podólogo. Normas para la correcta administración: • Decapado de la verruga, con eliminación del máximo tejido hiperqueratósico papilomar posible. • Proteger el tejido circundante al papiloma a fin de evitar posibles quemaduras (una buena técnica es usar laca de uñas neutra o Verlim 3® o un apósito adecuado). 466 X08. Fórmulas magistrales para verrugas X08 • Aplicación directa cada 24 h del preparado sobre la lesión. • Eliminación mediante raspado del tejido papilomar destruido. • Repetir la operación en función de la evolución y criterio del podólogo. • Cubrir la lesión con apósito oclusivo no traspirable. • Se recomienda envasar en frasco topacio de cristal, preferentemente con pincel o espátula aplacadora. • Evitar el contacto del producto con mucosas o piel no afectada. • Guardar en lugar seco y fresco, protegido de la luz. • Estabilidad máxima 2 meses. Valoración: El preparado presenta una buena tolerancia y una eficacia demostrada, considerándolo de utilidad en el tratamiento de verrugas aisladas plantares o periungueales por su relativamente baja agresividad. 467 X08 X. Formulación magistral ● Colodión de cantaridina* Composición: Cantaridina ................................................................................... 1% Verde brillante ........................................................................ 0, 05% Acetona ....................................................................................... 1 ml Colodión elástico c.s.p. ............................................................... 3 ml Acción farmacológica: La cantaridina es un polvo desecado obtenido del coleóptero Lytta vesicaoria o cantaridina, a dosis bajas es un potente rubefaciente e irritante. Al 1% tiene propiedades vesicantes. Aplicada sobre un papiloma produce una vesícula englobándolo, generalmente con de 1 a 3 aplicaciones se desprende espontáneamente con la cura o con ayuda de bisturí, quedando una pequeña lesión ulcerativa. El verde brillante es un colorante que facilita la utilización del preparado marcando, por su coloración verde azulada, el lugar donde se aplica. La acetona permite la correcta disolución de la cantaridina. El colodión elástico es un excipiente que presenta consistencia de laca de uñas, que al aplicarse sobre la piel y evaporarse el éter y alcohol de su composición, deja una capa superficial trasparente, flexible y oclusiva, que permite ir cediendo los principios activos cáusticos y queratolíticos lentamente, de forma constante y continuada, facilitando la acción terapéutica de los mismos. Características organolépticas: Solución viscosa (tipo laca uñas) transparente de color verde azulado, con olor a éter. Indicaciones: Tratamiento de verrugas vulgares recalcitrantes. Tratamiento de verrugas plantares y periungueales. Posología: Vía tópica. Aplicación única, realizando cura oclusiva impermeable a fin de macerar la lesión para aumentar el efecto terapéutico del preparado. Mantener el preparado 48-72 h. La aplicación puede repetirse 2-3 veces; en general son suficientes para obtener los resultados deseados. Antes de realizar una nueva aplicación, realizar una limpieza del tejido afectado. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del preparado. Hasta el momento no se le conocen otras contraindicaciones. Ha de realizarse un control especial en ancianos, enfermos diabéticos o de cualquier otro tipo en el que pueda conllevar riesgo el tratamiento cáustico establecido. No utilizar en embarazadas, mujeres en periodo de lactancia y en niños menores de 5 años, al no tener datos de su seguridad. Reacciones adversas: La incidencia de reacciones adversas de esta formulación es baja, si se utiliza de forma correcta. Puede presentar irritación cutánea y ligeras quemaduras en zonas circundantes a la de su aplicación si no son protegidas. En ocasiones, dolor en la zona de aplicación. Raramente puede producir dermatitis de contacto. En caso de aparecer reacciones alérgicas (urticaria, eritema, reacciones exantemáticas...), suspender el tratamiento y consultar con su podólogo. Normas para la correcta administración: • Decapado de la verruga, con eliminación del máximo tejido hiperqueratósico papilomar posible. *A día de hoy, la cantaridina no tiene acción ni indicación reconocida por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) 468 X08. Fórmulas magistrales para verrugas X08 • Proteger el tejido circundante al papiloma a fin de evitar posibles quemaduras (una buena técnica es usar laca de uñas neutra o Verlim 3®). • Aplicación del preparado sobre la lesión. • Cura oclusiva plástica durante 48-72 h. • Si fuese necesario, repetir la operación previa eliminación del tejido hiperqueratósico papilomar destruido. • Eliminación espontánea o con bisturí de la vesícula formada por el papiloma. • Cura de la quemadura-ulceración producida con antibióticos + enzimas proteolíticos. • Se recomienda envasar en frasco topacio de cristal, preferentemente con pincel o espátula aplicadora. • Evitar el contacto del producto con mucosas o piel no afectada. • Guardar en lugar seco y fresco, protegido de la luz. • Estabilidad máxima 2 meses. Valoración: El preparado presenta una eficacia demostrada, considerándolo de utilidad en el tratamiento de verrugas aisladas plantares recalcitrantes. Las molestias del tratamiento (fundamentalmente el dolor) es diferente de un paciente a otro, pero en general la tolerancia es buena. Es aconsejable que los tratamientos con cantaridina se realicen y controlen en la consulta del podólogo. 469 X09 X. Formulación magistral X09. Fórmulas magistrales para onicopatías: X09A. Fórmulas magistrales para onicopatías psoriásicas ● Laca de uñas con clobetasol y clotrimazol Composición: Clobetasol dipropionato ............................................................... 8% Clotrimazol ................................................................................... 1% Laca de uñas c.s.p. ................................................................... 10 ml Acción farmacológica: El clobetasol dipropionato es un dermocorticoide de muy alta potencia. Presenta una acción antiinflamatoria por bloqueo de las prostaglandinas. También tiene acciones antimitóticas, bloqueando la proliferación de las células epidérmicas distróficas de las lesiones psoriásicas. El clobetasol está formulado al 8% (la dosis normal es del 0,05-0,1% en tejido dérmico), para que puedan acceder al lecho ungueal concentraciones terapéuticamente suficientes, dado el factor limitativo en cuanto a penetración, que representa la lámina ungueal. El clotrimazol es un funguicida imidazólico de amplio espectro, su utilidad en el preparado es el control de una posible infección secundaria fúngica que pudiera aparecer a lo largo del tratamiento. La laca de uñas es un excipiente que, al aplicarse sobre la uña, deja una capa superficial trasparente, flexible y oclusiva, que permite ir cediendo el dermatocorticoide lentamente, de forma constante y continuada, facilitando la acción terapéutica del mismo. Características organolépticas: Laca de uñas transparente, incolora y de olor característico. Indicaciones: Tratamiento de distrofias ungueales psoriásicas. Tratamiento de la uña psoriásica. Posología: Vía tópica. Las primeras tres semanas de tratamiento debe aplicarse una fina capa sobre la lámina ungueal cada 24h, eliminándose los restos de laca cuando se considere oportuno. A partir de la cuarta semana, se aplicará 2 veces a la semana. La duración del tratamiento está en función de la evolución del proceso (un mínimo de 4 meses). Contraindicaciones: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del preparado. Existencia de lesiones infecciosas bacterianas o fúngicas. No utilizar en embarazadas, mujeres en periodo de lactancia y en niños menores de 12 años, al no tener datos de su seguridad. Reacciones adversas: La incidencia de reacciones adversas de esta formulación es baja, si se utiliza de forma correcta. En general, son siempre reacciones locales poco frecuentes (dermatomicosis, quemazón cutánea, prurito, sequedad cutánea, retardo en la cicatrización de heridas). Muy raramente pueden aparecer reacciones sistémicas por absorción percutánea notable, con supresión adrenal, síndrome de Cushing, retraso en el crecimiento. Excepcionalmente puede aparecer dermatitis de contacto. En caso de aparecer reacciones alérgicas (urticaria, eritema, reacciones exantemáticas...), suspender el tratamiento y consultar con su podólogo. 470 X09. Fórmulas magistrales para onicopatías X09 Normas para la correcta administración: • Aplicar el preparado sobre la o las uñas afectadas. • Envasar el preparado en frasco con pincel para aplicarlo correctamente. • Evitar el contacto del producto con mucosas u otras zonas no afectadas. • Guardar en lugar seco, fresco, y protegido de la luz. • Estabilidad máxima 2 meses. • En caso de onicomicosis añadida ha de valorase la utilización de los antifúngicos sistémicos (apartado D01B). Valoración: El preparado presenta una buena tolerancia con eficacia demostrada, considerándolo de utilidad en el tratamiento de uñas psoriásicas. Dada la alta concentración de clobetasol es necesario, a fin de evitar dudas, que en la receta se detalle: “Para el tratamiento de psoriasis ungueal, me ratifico en la dosificación”, firmando nuevamente la misma. 471 X09 X. Formulación magistral X09. Fórmulas magistrales para onicopatías: X09B. Fórmulas magistrales para onicomicosis distróficas ● Ungüento con urea, ácido salicílico y ciclopiroxolamina Composición: Urea ........................................................................................... 40% Ácido salicílico .............................................................................10% Ciclopiroxolamina ......................................................................... 2% Ungüento hidrófilo c.s.p.............................................................. 30 g Sinónimos: • Urea: carbamida. • Ciclopiroxolamina: ciclopirox. Acción farmacológica: El ácido salicílico produce una ligera reacción inflamatoria con edema local intercelular produciendo la separación de las células epidérmicas. El extracto córneo se ablanda. También presenta una acción directa sobre la queratina córnea produciendo su desintegración (queratinolisis). La urea es un potente hidratante, al 40% tiene acciones proteinolíticas con la consiguiente disgregación del extracto córneo, potencia las acciones queratolíticas del ácido salicílico favoreciendo la onicolisis química. La ciclopiroxolamina es un antifúngico de amplio espectro del grupo no imidazólico, presentando una gran afinidad por el tejido ungueal. El ungüento hidrófilo es una emulsión grasa con actividad hidratante, gran poder oclusivo y cosméticamente agradable. El preparado, por sus acciones proteinolíticas y queratolíticas, es capaz de producir una limpieza química del tejido distrófico ungueal, que en ocasiones puede llegar a producir una onicolisis total. Características organolépticas: Semisólido ligeramente amarillento de aspecto cremoso agradable al tacto. Indicaciones: Tratamiento de onicodistrofias de etiología fúngica. Onicolisis química. Posología: Vía tópica. Aplicar el ungüento 1 vez cada 48-72 horas, preferentemente en cura oclusiva. Después de cada cura se limpiará la lesión con suero fisiológico eliminando los restos de tejido afectado. La duración del tratamiento dependerá de la evolución del proceso. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los salicilatos, urea y/o ciclopioxolamina, así como a cualquiera de los componentes del preparado. Hasta el momento no se le conocen otras contraindicaciones. La utilización de queratolíticos en enfermos diabéticos, con problemas vasculares periféricos o ancianos, ha de realizarse bajo un control estricto del podólogo, valorando en cada momento y para cada enfermo la necesidad de su uso. Reacciones adversas: La incidencia de reacciones adversas de esta formulación es baja. En ocasiones puede producir irritación cutánea en tratamientos prolongados. Evitar su aplicación en 472 X09. Fórmulas magistrales para onicopatías X09 zonas cercanas a los ojos o mucosas. Altas concentraciones de ácido salicílico pueden producir vesiculaciones y ligeras quemaduras si se aplican sobre zonas donde la capa córnea se encuentra disminuida. En caso de aparecer reacciones alérgicas (urticaria, eritema, reacciones exantemáticas...), suspender el tratamiento y consultar con su podólogo. Normas para la correcta administración: • Limpieza de la uña, eliminando la máxima cantidad de tejido distrófico posible. • Aplicación directa del preparado sobre la lesión. • Cubrir la lesión con apósito estéril. • La operación anterior se repetirá, según pautas indicadas o según criterio del podólogo, siempre eliminando el máximo tejido distrófico posible. • Una vez lograda la onicolisis (total o parcial), realizar curas con enzimas proteinolíticas + antibióticos tópicos (Iruxol Neo®, Dertrase®) o con antibióticos tópicos + hidrocortisona (Bacisporin®). • Evitar el contacto del producto con mucosas u otras zonas no afectadas. • Guardar en lugar seco, fresco, y protegido de la luz. • Estabilidad máxima 3 meses. Valoración: El preparado presenta una buena tolerancia, con eficacia demostrada, considerándolo de utilidad en el tratamiento de onicodistrofias que precisen onicolisis química. 473 X10 X. Formulación magistral X10. Fórmulas magistrales para psoriasis ● Crema emoliente con clobetasol, urea y ácido retinoico Composición: Ácido retinoico .......................................................................... 0,1% Urea .......................................................................................15-20% Lactato amónico .........................................................................12% Clobetasol ............................................................................... 0,05% Excipiente emoliente O/W c.s.p. .............................................. 100 g Sinónimos: • Clobetasol: dipropionato de clobetasol. • Ácido retinoico: tretinoina, ácido trans-retinoico. • Urea: carbamida. Acción farmacológica: El ácido retinoico produce una ligera reacción inflamatoria con edema local intercelular produciendo la separación de las células epidérmicas. El extracto córneo se ablanda, produciendo exfoliación córnea. También presenta una acción directa sobre la queratina córnea produciendo su desintegración (queratinolisis). El ácido retinoico también estimula al epitelio favoreciendo la regeneración del extracto córneo y de la epidermis. La urea es un potente hidratante, al 20% tiene acciones fibrinolíticas con la consiguiente disgregación del extracto córneo, potencia las acciones queratolíticas del ácido retinoico, normalizando e hidratando la capa córnea nueva. El clobetasol dipropionato es un dermocorticoide de muy alta potencia. Presenta una acción antiinflamatoria por inhibición de la síntesis de las prostaglandinas. También tiene acciones antimitóticas, bloqueando la proliferación de las células epidérmicas distróficas de las lesiones psoriásicas. El lactato amónico es un agente hidratante y restaurador del manto ácido graso de la piel. Para algunos autores, aumenta la tolerancia y disminuye los efectos adversos del clobetasol al asociarse a éste. El excipiente emoliente O/W es una emulsión cremosa con actividad hidratante, ligeramente oclusiva y cosméticamente agradable. Características organolépticas: Semisólido amarillento de aspecto cremoso agradable al tacto y de aplicar. Indicaciones: Tratamiento de psoriasis en placa. Eczema numular. Eritrodermia psoriásica. Pseudopsoriasis o psoriasis plantar. Posología: Vía tópica. Aplicar la crema 1-2 veces al día, mañana y noche, aplicando un ligero masaje. Si se aplicara 1 vez al día se realizará por la noche después del lavado del pie. En función de las características de la lesión se utilizarán concentraciones más o menos altas de los agentes queratolíticos (urea o ácido retinoico). La duración del tratamiento dependerá de la evolución del proceso, suprimiéndolo de forma gradual. Si se sospecha de posible sobreinfección bacteriana 474 X10. Fórmulas magistrales para psoriasis X10 y/o fúngica (psoriasis pustulosa plantar...) al preparado se le añadiría gentamicina 0,2% y/o ketoconazol 2%. Contraindicaciones: Hipersensibilidad al ácido retinoico o derivados, así como a cualquiera de los componentes del preparado. Hasta el momento no se le conocen otras contraindicaciones. No utilizar en embarazadas, mujeres en periodo de lactancia o niños menores de 12 años. La utilización de queratolíticos en enfermos diabéticos, con problemas vasculares periféricos o ancianos, ha de realizarse bajo un control estricto del podólogo, valorando en cada momento y para cada enfermo la necesidad de su uso. Reacciones adversas: La incidencia de reacciones adversas de esta formulación es baja. En ocasiones el preparado puede presentar irritación cutánea en tratamiento prolongados. Evitar su aplicación en zonas cercanas a los ojos o mucosas. Evitar exposición directa de la zona tratada al sol o rayos UVA. Altas concentraciones de ácido retinoico pueden producir vesiculaciones y ligeras quemaduras, si se aplican sobre zonas donde la capa córnea se encuentra disminuida. La presencia del clobetasol puede producir reacciones locales poco frecuentes (dermatomicosis, quemazón cutánea, prurito, sequedad cutánea, retardo en la cicatrización de heridas, hirsutismo, estrías). Muy raramente pueden aparecer reacciones sistémicas por absorción percutánea notable, con supresión adrenal, síndrome de Cushing, retraso en el crecimiento. Excepcionalmente puede aparecer dermatitis de contacto. En caso de aparecer reacciones alérgicas (urticaria, eritema, reacciones exantemáticas...), suspender el tratamiento y consultar con su podólogo. Normas para la correcta administración: • Lavado de los pies con jabones sobreengrasantes ácidos. • Secado de zonas interdigitales. • Aplicación directa del preparado extendiéndolo por todas las zonas, realizando un ligero masaje. • La operación anterior se repetirá, según pautas indicadas o criterio del podólogo. • Suprimir gradualmente el tratamiento. • Guardar en lugar seco y fresco, protegido de la luz. Valoración: El preparado presenta una buena tolerancia, una alta eficacia demostrada, considerándolo de utilidad en el tratamiento de patologías psoriásicas secas plantares en adultos; sus características cosméticas son agradables. Ir disminuyendo paulatinamente las aplicaciones del preparado en función de la evolución de la lesión. 475 X10 X. Formulación magistral ● Crema emoliente con clobetasol, urea y ácido salicílico Composición: Ácido salicílico ..........................................................................5-10% Urea .......................................................................................15-20% Lactato amónico .........................................................................12% Clobetasol ............................................................................... 0,05% Lanolina ........................................................................................ 7% Excipiente emoliente O/W c.s.p. .............................................. 100 g Sinónimos: • Clobetasol: dipropionato de clobetasol. • Lanolina: adeps lanae. • Urea: carbamida. Acción farmacológica: El ácido salicílico es bacteriostático y fungistático, además posee propiedades queratolíticas, facilita la disolución del cemento intercelular del queratinocito facilitando la desadherencia y descamación de la capa córnea. También presenta una acción directa sobre la queratina córnea produciendo su desintegración (queratinolisis). La urea es un potente hidratante, al 20% tiene acciones fibrinolíticas con la consiguiente disgregación del extracto córneo, potencia las acciones queratolíticas del ácido salicílico, normalizando e hidratando la capa córnea nueva. El clobetasol dipropionato es un dermocorticoide de muy alta potencia. Presenta una acción antiinflamatoria por inhibición de la síntesis de las prostaglandinas. También tiene acciones antimitóticas, bloqueando la proliferación de las células epidérmicas distróficas de las lesiones psoriásicas. El lactato amónico es un agente hidratante y restaurador del manto ácido graso de la piel. Para algunos autores, aumenta la tolerancia y disminuye los efectos adversos del clobetasol al asociarse a éste. La lanolina es de naturaleza lipófila, posee acciones emolientes, sola o incorporada a la fase grasa de las emulsiones constituye una película más o menos oclusiva sobre la superficie cutánea, aumentando la retención de agua del extracto córneo, proporcionando elasticidad, hidratación, suavidad y flexibilidad a la piel. El excipiente emoliente O/W es una emulsión cremosa con actividad hidratante, ligeramente oclusiva y cosméticamente agradable. Características organolépticas: Semisólido amarillento de aspecto cremoso agradable al tacto y de aplicar. Indicaciones: Tratamiento de psoriasis en placa. Eczema numular. Eritrodermia psoriásica. Pseudopsoriasis o psoriasis plantar. Posología: Vía tópica. Aplicar la crema 1-2 veces al día, mañana y noche, aplicando un ligero masaje. Si se aplicara 1 vez al día se realizará por la noche después del lavado del pie. En función de las características de la lesión se utilizarán dosis más o menos altas de los agentes queratolíticos (urea y/o ácido salicílico). La duración del tratamiento dependerá de la evolución del proceso, suprimiéndolo de forma gradual. Si se sospecha de posible sobreinfección bacte- 476 X10. Fórmulas magistrales para psoriasis X10 riana y/o fúngica (psoriasis pustulosa plantar...), al preparado se le añadiría gentamicina 0,2% y/o ketoconazol 2%. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los salicilatos, así como a cualquiera de los componentes del preparado. Hasta el momento no se le conocen otras contraindicaciones. No utilizar en embarazadas, mujeres en periodo de lactancia o niños menores de 12 años. La utilización de queratolíticos en enfermos diabéticos, con problemas vasculares periféricos o ancianos, ha de realizarse bajo un control estricto del podólogo, valorando en cada momento y para cada enfermo la necesidad de su uso. Reacciones adversas: La incidencia de reacciones adversas de esta formulación es baja, si se utiliza correctamente. Puede presentar irritación cutánea en tratamiento prolongados. Evitar su aplicación en zonas cercanas a los ojos o mucosas. La presencia del clobetasol puede producir reacciones locales poco frecuentes (dermatomicosis, quemazón cutánea, prurito, sequedad cutánea, retardo en la cicatrización de heridas, estrías, hirsutismo). Muy raramente pueden aparecer reacciones sistémicas por absorción percutánea notable, con supresión adrenal, síndrome de Cushing, retraso en el crecimiento. Excepcionalmente puede aparecer dermatitis de contacto. En caso de aparecer reacciones alérgicas (urticaria, eritema, reacciones exantemáticas...), suspender el tratamiento y consultar con su podólogo. Normas para la correcta administración: • Lavado de los pies con jabones sobreengrasantes. • Secado de zonas interdigitales. • Aplicación directa del preparado extendiéndolo por todas las zonas, realizando un ligero masaje. • La operación anterior se repetirá, según pautas indicadas o criterio del podólogo. • Suprimir gradualmente el tratamiento. • Guardar en lugar seco y fresco, protegido de la luz. Valoración: El preparado presenta una buena tolerancia, una eficacia demostrada, considerándolo de utilidad en el tratamiento de patologías psoriásicas o pseudopsoriásicas hiperqueratósicas plantares en adultos; sus características cosméticas son agradables. Ir disminuyendo paulatinamente las aplicaciones del preparado en función de la evolución de la lesión. 477 X10 X. Formulación magistral ● Crema emoliente con clobetasol, urea, ácido salicílico y coaltar saponificado Composición: Ácido salicílico ..........................................................................5-10% Urea .......................................................................................15-20% Lactato amónico .......................................................................... 6% Clobetasol ............................................................................... 0,05% Coaltar saponificado..................................................................... 8% Lanolina ........................................................................................ 7% Excipiente emoliente O/W c.s.p. .............................................. 100 g Sinónimos: • Clobetasol: dipropionato de clobetasol. • Lanolina: adeps lanae. • Urea: carbamida. • Coaltar saponificado: brea de hulla saponificada. Acción farmacológica: El ácido salicílico es bacteriostático y fungistático, además posee propiedades queratolíticas, facilita la disolución del cemento intercelular del queratinocito facilitando la desadherencia y descamación de la capa córnea. También presenta una acción directa sobre la queratina córnea produciendo su desintegración (queratinolisis). La urea es un potente hidratante, al 20% tiene acciones fibrinolíticas con la consiguiente disgregación del extracto córneo, potencia las acciones queratolíticas del ácido salicílico, normalizando e hidratando la capa córnea nueva. El clobetasol dipropionato es un dermocorticoide de muy alta potencia. Presenta una acción antiinflamatoria por inhibición de la síntesis de las prostaglandinas. También tiene acciones antimitóticas, bloqueando la proliferación de las células epidérmicas distróficas de las lesiones psoriásicas. El lactato amónico es un agente hidratante y restaurador del manto ácido graso de la piel. Para algunos autores, aumenta la tolerancia y disminuye los efectos adversos del clobetasol al asociarse a éste. El coaltar saponificado es un derivado de las breas (brea de hulla saponificada) que presenta unas características organolépticas algo menos desagradables que éstas, manteniendo sus beneficios dermatológicos: acción antiséptica, antiinflamatoria, antipruriginosa y reductora (favorece la regeneración del extracto córneo). Se cree que puede tener acciones antimitóticas. La lanolina es de naturaleza lipófila, posee acciones emolientes, sola o incorporada a la fase grasa de las emulsiones constituye una película más o menos oclusiva sobre la superficie cutánea, aumentando la retención de agua del extracto córneo proporcionando elasticidad, hidratación, suavidad y flexibilidad a la piel. El excipiente emoliente O/W es una emulsión cremosa con actividad hidratante, ligeramente oclusiva y cosméticamente agradable. 478 X10. Fórmulas magistrales para psoriasis X10 Características organolépticas: Semisólido cremoso de color amarillento y olor característico, muy agradable al tacto y de fácil aplicación. Indicaciones: Tratamiento de psoriasis en placa. Eczema numular. Eritrodermia psoriásica. Pseudopsoriasis o psoriasis plantar. Liquen plano hipertrófico. Posología: Vía tópica. Aplicar la crema 1-2 veces al día, mañana y noche, aplicando un ligero masaje. Si se aplicara 1 vez al día se realizará por la noche después del lavado del pie. En función de las características de la lesión se utilizarán dosis más o menos altas de los agentes queratolíticos (urea y/o ácido salicílico). La duración del tratamiento dependerá de la evolución del proceso, suprimiéndolo de forma gradual. Si se sospecha de posible sobreinfección bacteriana y/o fúngica (psoriasis pustulosa plantar...), al preparado se le añadiría gentamicina 0,2% y/o ketoconazol 2%. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los salicilatos, así como a cualquiera de los componentes del preparado. Hasta el momento no se le conocen otras contraindicaciones. No utilizar en embarazadas, mujeres en periodo de lactancia o niños menores de 12 años. La utilización de queratolíticos en enfermos diabéticos, con problemas vasculares periféricos o ancianos, ha de realizarse bajo un control estricto del podólogo, valorando en cada momento y para cada enfermo la necesidad de su uso. Reacciones adversas: La incidencia de reacciones adversas de esta formulación es baja, si se utiliza correctamente. Puede producir irritación cutánea en tratamientos prolongados. Evitar su aplicación en zonas cercanas a los ojos o mucosas. La presencia del clobetasol puede producir reacciones locales poco frecuentes (dermatomicosis, quemazón cutánea, prurito, sequedad cutánea, retardo en la cicatrización de heridas, estrías, hirsutismo). Muy raramente pueden aparecer reacciones sistémicas por absorción percutánea notable, con supresión adrenal, síndrome de Cushing, retraso en el crecimiento. Excepcionalmente puede aparecer dermatitis de contacto. En caso de aparecer reacciones alérgicas (urticaria, eritema, reacciones exantemáticas...), suspender el tratamiento y consultar con su podólogo. Normas para la correcta administración: • Lavado de los pies con jabones sobreengrasantes. • Secado de zonas interdigitales. • Aplicación directa del preparado extendiéndolo por todas las zonas, realizando un ligero masaje. • La operación anterior se repetirá, según pautas indicadas o criterio del podólogo. • Suprimir gradualmente el tratamiento. • Guardar en lugar seco y fresco, protegido de la luz. Valoración: El preparado presenta una buena tolerancia, una eficacia demostrada, considerándolo de utilidad en el tratamiento de patologías psoriásicas xerósicas en adultos; sus características cosméticas son agradables. Ir disminuyendo paulatinamente las aplicaciones del preparado en función de la evolución de la lesión. 479 X10 X. Formulación magistral ● Solución de coaltar con propilenglicol Composición: Coaltar saponificado................................................................... 30% Alcohol ....................................................................................... 20% Propilenglicol .............................................................................. 20% Tween 80 ..................................................................................... 5% Agua destilada c.s.p. ...............................................................500 ml Sinónimos: • Coaltar saponificado: coaltar desodorificado, brea de hulla saponificada. • Tween 80: polisorbato 80. Acción farmacológica: El coaltar saponificado es un derivado de la brea (brea de hulla saponificada), no presenta las características desagradables organolépticas de las breas y mantiene sus beneficios dermatológicos: acción antiséptica, antiinflamatoria, antipruriginosa y reductora (favorece la regeneración del extracto córneo). Se cree que puede tener acciones antimitóticas. El propilenglicol es un humectante que impide la desecación excesiva de la capa córnea cutánea; además tiene propiedades bactericidas y funguicidas. El tween 80 es un tesioactivo con acciones emulgentes y detergentes. El preparado favorece la eliminación de escamas y la regeneración del extracto córneo. Características organolépticas: Líquido de olor característico no transparente de color ocreamarronado. Indicaciones: Tratamiento coadyuvante de pseudopsoriasis o psoriasis plantar escamosa. Posología: Vía tópica. Baños. Disolver 50 ml (aproximadamente 4 cuchadas de sopa) en 2 litros de agua y sumergir la totalidad del pie; mantenerlo durante 10 minutos. Realizar la operación 1-2 veces al día, posteriormente aplicar el tratamiento antipsoriásico de base (especialidad farmacéutica o fórmula magistral). La duración del tratamiento dependerá de la evolución del proceso, suprimiéndolo de forma gradual. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a las breas, así como a cualquiera de los componentes del preparado. Hasta el momento no se le conocen otras contraindicaciones. Reacciones adversas: La incidencia de reacciones adversas de esta formulación es mínima, si se utiliza correctamente. Puede presentar sequedad cutánea en tratamientos prolongados. Evitar su aplicación en zonas cercanas a los ojos o mucosas. En caso de aparecer reacciones alérgicas (urticaria, eritema, reacciones exantemáticas...), suspender el tratamiento y consultar con su podólogo. Normas para la correcta administración: • Lavado de los pies con jabones sobreengrasantes. • Sumergir el pie en la solución. • Secar suavemente el pie. • Aplicar el tratamiento base antipsoriásico que se esté utilizando. • Guardar en lugar seco y fresco, protegido de la luz. 480 X10. Fórmulas magistrales para psoriasis X10 Valoración: El preparado presenta una buena tolerancia y eficacia demostrada, considerándolo de utilidad en el tratamiento coadyuvante de patologías psoriásicas en adultos o niños, al facilitar la eliminación de escamas y favorecer la regeneración del extracto córneo. 481 X10 X. Formulación magistral ● Vaselina con ditranol “short contact” Composición: Ditranol......................................................................................... 1% Ácido salicílico .............................................................................. 2% Vaselina filante c.s.p. .................................................................. 50 g Sinónimos: • Ditranol: antralina, cignolina. • Vaselina filante: parafina filante. Acción farmacológica: Ditranol es un derivado desmetilado de la crisarrobina (principio activo obtenido del vouacapoua araroba). Aunque su mecanismo de acción es complejo, se sabe que frena la proliferación epidérmica a través del metabolismo mitocondrial. El ácido salicílico es bacteriostático y fungistático, además posee propiedades queratolíticas, facilita la disolución del cemento intercelular del queratinocito facilitando la desadherencia y descamación de la capa cornea, también presenta una acción directa sobre la queratina cornea produciendo su desintegración (queratinolisis). A la concentración que se utiliza en esta formulación, las propiedades anteriores son mínimas. En este caso funciona como antioxidante del ditranol para evitar la oxidación de éste y evitando su pérdida de eficacia. La vaselina filante es de naturaleza lipófila, forma una película oclusiva sobre la superficie cutánea, aumentando la retención de agua del extracto corneo, evitando la pérdida del contenido hídrico por su efecto de oclusión, dándole flexibilidad y suavidad a la piel. Características organolépticas: Semisólido de consistencia blanda, de color amarillento intenso y olor característico con tacto untuoso y cosméticamente poco agradable. Indicaciones: Tratamiento de placa de psoriasis plantar mediante la aplicación con la técnica de corto contacto (“short-contact”). Posología: Vía tópica: aplicar la pomada mediante la técnica “short-contact” hasta la remisión (“blanqueo”) total de las lesiones psoriásicas. En función de las características de la lesión se utilizarán dosis más o menos altas a fin de provocar la máxima eficacia con la menor irritación posible de la piel perilesional. Contraindicaciones: Hipersensibilidad al ácido salicílico, los salicilatos y al ditranol, así como a cualquiera de los componentes del preparado. Hasta el momento no se le conocen otras contraindicaciones. No utilizar en embarazadas, mujeres en periodo de lactancia, niños y jóvenes menores de 18 años. La utilización de antralina en enfermos diabéticos, con problemas vasculares periféricos o ancianos, ha de realizarse bajo un control estricto del podólogo, valorando en cada momento y para cada enfermo la necesidad de su uso. Reacciones adversas: La incidencia de reacciones adversas de esta formulación es baja, si se utiliza correctamente. Su principal inconveniente es su alto potencial irritante en la piel perilesional y que, una vez blanqueadas las lesiones, puede provocar una pigmentación inestética en ocasiones. Excepcionalmente puede aparecer dermatitis de contacto. En caso de aparecer reacciones alérgicas (urticaria, eritema, reacciones exantemáticas...) suspender el tratamiento y consultar con su podólogo. 482 X10. Fórmulas magistrales para psoriasis X10 Normas para la correcta administración: • Lavado de los pies con jabones ácidos. • Secado de la zona a tratar. • Protección de la zona perilesional mediante la utilización de apósitos adecuados o protectores cutáneos, tipo pasta Lassar (apartado D02). • Aplicar el preparado en la lesión con una espátula y dejarlo en contacto durante 15-30 minutos. Si se manchan las manos durante la aplicación, lavarlas rápidamente. • Retirar el preparado de la lesión y lavar la zona con agua tibia y un jabón ácido. También pueden utilizarse productos grasos, aceite de oliva o vaselina líquida. • Guardar en lugar seco y fresco, protegido de la luz. • Repetir la operación cada 24 horas. En casos de irritaciones intensas, espaciar los tratamientos. • Evaluar la eficacia del tratamiento al cabo de 7-10 días del inicio del mismo. Valoración: El preparado presenta una buena tolerancia, una alta eficacia en el blanqueo de las placas, considerándolo de utilidad en el tratamiento de patologías psoriásicas en adultos, pero sus características cosméticas son poco agradables. Aplicado correctamente no suele presentar reacciones adversas (irritación fundamentalmente). Ir disminuyendo paulatinamente las aplicaciones del preparado en función de la evolución de la lesión. Según las características del paciente, es aconsejable realizar una aplicación en la consulta para instruir al paciente en la forma correcta de aplicación. 483 X10 X. Formulación magistral ● Crema con ditranol y hidrocortisona Composición: Ditranol...................................................................................... 0,2% Ácido salicílico .............................................................................. 1% Hidrocortisona .............................................................................. 1% Excipiente crema c.s.p.............................................................. 100 g Sinónimos: • Ditranol: antralina, cignolina. Acción farmacológica: Ditranol es un derivado desmetilado de la crisarrobina (principio activo obtenido del vouacapoua araroba). Aunque su mecanismo de acción es complejo, frena la proliferación epidérmica a través del metabolismo mitocondrial. El ácido salicílico es bacteriostático y fungistático, además posee propiedades queratolíticas, facilita la disolución del cemento intercelular del queratinocito, facilitando la desadherencia y descamación de la capa cornea, también presenta una acción directa sobre la queratina cornea produciendo su desintegración (queratinolisis). A la concentración que se utiliza en esta formulación, las propiedades anteriores son mínimas. En este caso, funciona como antioxidante del ditranol para evitar la oxidación de éste y evitando su pérdida de eficacia. La hidrocortisona es un corticoide tópico con acción antiinflamatoria local por inhibición de los mediadores de la inflamación (prostaglandinas, histamina, cininas...), produciendo vasoconstricción vascular, disminuyendo así el edema y el prurito. Los corticoides tópicos poseen también acción antimitótica, inmunosupresora y antiproliferativa. La potencia de la hidrocortisona depende de la estructura molecular: en forma base o acetato correspondería al grupo de potencia débil (apartado D07A). El excipiente crema O/W es una emulsión cremosa de fase externa acuosa con actividad hidratante, ligeramente oclusiva y cosméticamente agradable. Características organolépticas: Semisólido de consistencia cremosa, de color amarillento clara y olor característico con tacto y cosméticamente muy agradable. Indicaciones: Tratamiento de placa de psoriasis plantar. Posología: Vía tópica: aplicar la pomada 1 vez al día en terapia nocturna. En función de las características de la lesión se utilizarán dosis más o menos altas a fin de provocar la máxima eficacia con la menor irritación posible de la piel perilesional. Contraindicaciones: Hipersensibilidad al ácido salicílico, los salicilatos, al ditranol, y a la hidrocortisona, así como a cualquiera de los componentes del preparado. Hasta el momento no se le conocen otras contraindicaciones. No utilizar en embarazadas, mujeres en periodo de lactancia, niños y jóvenes menores de 18 años. La utilización de antralina en enfermos diabéticos, con problemas vasculares periféricos o ancianos, ha de realizarse bajo un control estricto del podólogo, valorando en cada momento y para cada enfermo la necesidad de su uso. Reacciones adversas: La incidencia de reacciones adversas de esta formulación es baja, si se utiliza correctamente. Su principal inconveniente es que su potencia irritante en la piel perilesional 484 X10. Fórmulas magistrales para psoriasis X10 es alta y que, una vez blanqueadas las lesiones, puede provocar una pigmentación inestética en ocasiones. Excepcionalmente puede aparecer dermatitis de contacto. En caso de aparecer reacciones alérgicas (urticaria, eritema, reacciones exantemáticas...), suspender el tratamiento y consultar con su podólogo. Los corticoides del grupo I no suelen presentar reacciones adversas a las concentraciones y dosificaciones correctas, pero están descritas reacciones locales: dermatomicosis, quemazón cutánea, prurito y sequedad en la zona tratada. En tratamientos prolongados puede dar lugar a hirsutismo, atrofia cutánea con adelgazamiento cutáneo, estrías dérmicas que pueden ser permanentes, despigmentación cutánea, petequias, cuperosis y retardo en la cicatrización de heridas. En casos muy excepcionales pueden aparecer reacciones sistémicas, debido a un aumento de la absorción percutánea del corticoide: síndrome de Cushing, hiperglucemia, glucosuria, depresión del eje hipotalámico-suprarrenal. En niños, además se ha descrito retraso en el crecimiento e hipertensión craneal. Normas para la correcta administración: • Antes de ir a dormir, lavar los pies con jabones ácidos. • Secado de la zona a tratar. • Aplicar el preparado en la lesión con una espátula o bastoncillo de algodón. El preparado puede manchar las sabanas y el pijama. Si se manchan las manos durante la aplicación, lavarlas rápidamente. • A la mañana siguiente retirar el preparado de la lesión y lavar la zona con un jabón ácido sobregraso. • Guardar en lugar seco y fresco, protegido de la luz. • En función de la posible irritación del preparado, puede espaciarse el tratamiento. • Evaluar la eficacia del tratamiento al cabo de 7-10 días del inicio del mismo. Valoración: El preparado presenta una buena tolerancia, una alta eficacia en el blanqueo de las placas, considerándolo de utilidad en el tratamiento de patologías psoriásicas en adultos, pero sus características cosméticas son poco agradables. Aplicado correctamente no suele presentar reacciones adversas (irritación fundamentalmente). Ir disminuyendo paulatinamente las aplicaciones del preparado en función de la evolución de la lesión. 485 X11 X. Formulación magistral X11. Fórmulas magistrales para eczemas ● Crema de triancinolona y urea Composición: Urea ............................................................................................10% Lactato amónico .........................................................................12% Alantoína ...................................................................................... 1% Triancinolona acetónido ............................................................. 0,1% Dimeticona 350 ............................................................................ 2% Excipiente crema O/W c.s.p. .................................................... 100 g Sinónimos: • Urea: carbamida. • Dimeticona 350: aceite de silicona. Acción farmacológica: La urea a concentraciones del 6-10% es un agente hidratante, actúa fijando moléculas de agua y evitando la pérdida de agua intracelular. A concentraciones superiores al 10% es ligeramente queratolítica, capaz de remover la queratina epidérmica aumentando la flexibilidad de la capa córnea, así como aumentando el contenido hídrico de la misma. La triancinolona acetónido es un dermocorticoide de mediana potencia. Presenta una acción antiinflamatoria por inhibición de la síntesis de las prostaglandinas. También tiene acciones antialérgicas, bloqueando la síntesis de histamina. La alantoína es un agente hidratante y cicatrizante. La dimeticona es un agente sobreengrasante que aumenta la hidratación y confiere a la crema suavidad, facilitando su aplicación. La crema O/W es una emulsión de fase externa acuosa hidratante y no oclusiva. El lactato amónico es un principio activo hidratante y renovador epidérmico; también se le asigna cierto poder de inhibición de los efectos adversos de los corticoides tópicos. El preparado transforma pieles eczematosas xerósicas con prurito y eritema en pieles hidratadas, elásticas, flexibles, suaves. Características organolépticas: Semisólido cremoso sin olor, de color blanco con aspecto y tacto agradables. Indicaciones: Tratamiento de lesiones eczematosas subagudas o crónicas (eczema numular, dermatitis de contacto, eczema plantar, neurodermitis...). Posología: Vía tópica. Aplicar la crema 2 veces al día, mañana y noche, en capa fina. Si la evolución es buena se aplicará posteriormente 1 vez al día por la noche después del lavado del pie. La duración del tratamiento dependerá de la evolución del proceso. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del preparado. Hasta el momento no se le conocen otras contraindicaciones. El uso de corticoides tópicos de potencia intermedia en embarazadas, mujeres en periodo de lactancia y niños menores de 12 años, se reservará únicamente para los casos en los que el beneficio potencial justifique posibles riesgos. 486 X11. Fórmulas magistrales para eczemas X11 Reacciones adversas: La incidencia de reacciones adversas de esta formulación es baja, si se utiliza correctamente. Puede presentar irritación cutánea en tratamientos prolongados. Evitar su aplicación en zonas cercanas a los ojos o mucosas. La presencia de la triancinolona acetónido puede producir reacciones locales poco frecuentes (dermatomicosis, quemazón cutánea, prurito, sequedad cutánea, retardo en la cicatrización de heridas, estrías, hirsutismo). Muy raramente pueden aparecer reacciones sistémicas por absorción percutánea notable, con supresión adrenal, síndrome de Cushing, retraso en el crecimiento. Excepcionalmente puede aparecer dermatitis de contacto. En caso de aparecer reacciones alérgicas (urticaria, eritema, reacciones exantemáticas...), suspender el tratamiento y consultar con su podólogo. Normas para la correcta administración: • Lavado de los pies con jabones sobreengrasantes ligeramente ácidos. • Secado de zonas interdigitales. • Aplicación directa del preparado sobre la piel en capa fina extendiéndolo por todas las zonas afectadas. • La operación anterior se repetirá, según pautas indicadas o según criterio del podólogo. • Suprimir gradualmente el tratamiento. • Guardar en lugar seco y fresco, protegido de la luz. Valoración: El preparado presenta una excelente tolerancia, una alta eficacia demostrada, considerándolo de gran utilidad en el tratamiento de lesiones eczematosas subagudas, xerósicas o ictiósicas. En caso de fases clínicas agudas con exudación, son recomendables las soluciones astringentes (apartado X02) previas a las aplicaciones del preparado. Ir disminuyendo paulatinamente las aplicaciones en función de la evolución de la lesión. 487 X11 X. Formulación magistral ● Crema de triancinolona, urea, gentamicina y ketoconazol Composición: Urea ............................................................................................10% Lactato amónico .........................................................................12% Ketoconazol .................................................................................. 2% Gentamicina .............................................................................. 0,2% Triancinolona acetónido ............................................................. 0,1% Dexpantenol ................................................................................. 3% Excipiente crema O/W c.s.p. .................................................... 100 g Sinónimos: • Urea: carbamida. • Dexpantenol: pantenol, alcohol pantenílico, provitamina B5. Acción farmacológica: La urea al 12% es un potente hidratante y ligero exfoliante. Es un agente restaurador del manto ácido graso de la piel con ciertos efectos queratolíticos. El ketoconazol es un derivado imidazólico con propiedades antimicóticas. Presenta un amplio espectro, siendo activo tanto frente a dermatofitos (Microsporum, Epidermophytom, Tricophytom) como a levaduras (Candidas spp).También tiene cierta actividad frente a cocos positivos. La gentamicina es un antibiótico aminoglucósido de amplio espectro, activo frente a gérmenes gram + (incluido Staphilococcus aureus) y gram – (incluida Pseudomona aureoginosa). La triancinolona acetónido al 0,1% es un dermatocorticoide de potencia media, que reduce las reacciones dolorosas, eritematosas e inflamatorias que acompañan a la lesión; actúa bloqueando la síntesis de prostaglandinas y otros mediadores como la histamina. El dexpantenol es un agente humectante, hidratante y cicatrizante, capaz de regenerar el tejido epidérmico fisurado por la xerodermia. La crema O/W es una emulsión de fase externa acuosa hidratante y no oclusiva. El preparado tiene acción antiinflamatoria, antiedematosa, antifúngica y antibacteriana, elimina la sintomatología xerósica, eritematosa y dolorosa de las lesiones eczematosas. Trasforma eczemas xerósicos ictiósicos sobreinfectados en pieles, hidratadas, elásticas, flexibles y libres de infección. Características organolépticas: Semisólido cremoso blanco y sin olor. Cosméticamente es agradable al tacto y en su aplicación. Indicaciones: Tratamiento de lesiones eczematosas subagudas o crónicas (eczema numular, dermatitis de contacto, eczema plantar, neurodermitis...) secundarias, con infección bacteriana y/o fúngica subyacente. Tratamiento de tinea pedis subaguda con sobreinfección bacteriana. Tratamiento de eczema dishidrótico subagudo sobreinfectado. Tratamiento de psoriasis pustulosa plantar. Posología: Vía tópica. Aplicar la crema 2 veces al día, mañana y noche, en capa fina. La duración del tratamiento dependerá de la evolución del proceso, pero en general no menos de 21 días. Si se observa una buena evolución, puede reducirse la dosis a una aplicación diaria nocturna. Contraindicaciones: Hipersensibilidad al ácido salicílico o a los salicilatos. Hipersensibilidad a los derivados imidazólicos y antibióticos aminoglucósidos, así como a cualquiera de los componen- 488 X11. Fórmulas magistrales para eczemas X11 tes del preparado. Hasta el momento no se le conocen otras contraindicaciones. Evitar su uso en embarazadas y mujeres en periodo de lactancia. El uso de corticoides tópicos de potencia intermedia en embarazadas, mujeres en periodo de lactancia y niños menores de 12 años, se reservará únicamente para los casos en los que el beneficio potencial justifique posibles riesgos. Reacciones adversas: Las reacciones adversas de esta formulación son poco frecuentes e importantes. Las más importantes son: irritación y sequedad cutánea. Mucho más raramente puede aparecer: estrías, hirsutismo, adelgazamiento de la piel, púrpura. Muy raramente pueden aparecer reacciones sistémicas por absorción percutánea notable, con supresión adrenal, síndrome de Cushing, retraso en el crecimiento. Evitar su aplicación en zonas cercanas a los ojos o mucosas. En caso de aparecer reacciones alérgicas (urticaria, eritema, reacciones exantemáticas...), suspender el tratamiento y consultar con su podólogo. Normas para la correcta administración: • Lavado de los pies con jabones sobreengrasantes ligeramente ácidos. • Secado del pie resaltando las zonas interdigitales. • Aplicación directa del preparado extendiéndolo por todas las zonas en capa fina. • La operación anterior se repetirá, según pautas indicadas o según criterio del podólogo. • Suprimir gradualmente el tratamiento. • Guardar en lugar seco y fresco, protegido de la luz. Valoración: El preparado presenta una excelente tolerancia, una alta eficacia demostrada, considerándolo de utilidad en el tratamiento de eczemas subagudos sobreinfectados así como en dermatomicosis subagudas o crónicas. En caso de fases clínicas agudas con exudación, son recomendables las soluciones astringentes (apartado X02) previas a las aplicaciones del preparado. En ausencia de sobreinfección bacteriana se eliminará de la fórmula la gentamicina. 489 X12 X. Formulación magistral X12. Fórmulas magistrales para úlceras ● Pasta de azúcar Composición: Azúcar glas ................................................................................ 100 g Macrogol 400 .............................................................................. 50 g Agua oxigenada al 30% ............................................................. 0,4 g Sinónimos: • Azúcar glas: sacarosa pulverizada, azúcar glasse. • Macrogol 400: polietilenglicol 400. • Agua oxigenada: peróxido de hidrógeno. Acción farmacológica: El macrogol es un líquido de características hidrofílicas e inocuas para la piel, no penetra en la piel, eliminándose con facilidad. Presenta efectos hidratantes y forma, con la sacarosa, un gel consistente capaz de adherirse al tejido cutáneo, sin macerarlo ni ocluirlo, favoreciendo la humedad de la lesión, facilitando la cicatrización y permitiendo la evacuación de exudados. El azúcar glas (sacarosa) tiene propiedades absorbentes, ligeramente antimicrobianas (posee un efecto antibiótico al competir por el agua presente en las bacterias), y trófica sobre el tejido dérmico. El agua oxigenada tiene acciones desodorantes, antisépticas y antioxidantes. El preparado presenta acciones de relleno y absorbentes en úlceras (por decúbito, varicosas o diabéticas), facilitando la formación del tejido de granulación. Como la sacarosa únicamente se metaboliza en el tracto intestinal, puede utilizarse en el tratamiento en pacientes diabéticos. Características organolépticas: Gel semisólido blanco sin olor de aspecto nacarado y agradable al tacto. Indicaciones: Tratamiento de heridas tórpidas no infectadas. Tratamiento de úlceras por presión, de piernas, vasculares no infectadas. Úlceras del pie diabético no infectadas. Tratamiento junto a otras medidas adecuadas para estimular la granulación y cicatrización de úlceras diabéticas neuropáticas crónicas. Posología: Vía tópica. Aplicar el gel 1 vez al día en capa gruesa y cubrir con apósito estéril empapado en suero fisiológico para mantener el entorno húmedo. Antes de realizar una nueva cura ha de limpiarse la lesión eliminando restos del preparado o de tejido afectado. La duración del tratamiento dependerá de la evolución del proceso. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del preparado. Infección dérmica. Hasta el momento no se le conocen otras contraindicaciones. Reacciones adversas: Las reacciones adversas de esta formulación son poco frecuentes e importantes. Las más importantes son: posible irritación y sequedad cutánea. Excepcionalmente puede aparecer sobreinfección, muy ligero sangrado de la lesión, prurito local pasajero. Evitar su aplicación en zonas cercanas a los ojos o mucosas. En caso de aparecer reacciones alérgicas (urticaria, eritema, reacciones exantemáticas...), suspender el tratamiento y consultar con su podólogo. 490 X12. Fórmulas magistrales para úlceras X12 Normas para la correcta administración: • No utilizarla en úlceras infectadas. Antes de iniciar el tratamiento ha de tratarse la infección. Si la úlcera se infecta durante el tratamiento, ha de suspenderse el tratamiento con la pasta de azúcar y tratar la infección antes de reinstaurar el mismo. • La herida debe estar en buenas condiciones. Si es necesario, se procederá al desbridamiento, eliminando tejidos necrosados o infectados antes o durante el tratamiento. • No se debe tapar nunca la herida con un vendaje oclusivo. • El podólogo ha de hacer un control y seguimiento exhaustivo del tratamiento. • El tratamiento es compatible con el lavado o la utilización de compresas húmedas de productos antisépticos astringentes (apartado X02). • Guardar en nevera y protegido de la luz. Valoración: El preparado presenta una excelente tolerancia, con eficacia demostrada, considerándolo de utilidad en el tratamiento de lesiones ulcerativas ya sea por presión, vasculares o diabéticas, siempre y cuando no presenten cuadros infecciosos. 491 X12 X. Formulación magistral ● Pasta de azúcar con amikacina Composición: Azúcar glas ................................................................................ 100 g Macrogol 400 .............................................................................. 50 g Agua oxigenada al 30% ............................................................. 0,4 g Amikacina.................................................................................. 0,1% Sinónimos: • Azúcar glas: sacarosa pulverizada, azúcar glasse. • Macrogol 400: polietilenglicol 400. • Agua oxigenada: peróxido de hidrógeno. Acción farmacológica: El macrogol es un líquido de características hidrofílicas e inocuas para la piel, no penetra en la piel, eliminándose con facilidad. Presenta efectos hidratantes y forma, con la sacarosa, un producto parecido a un gel consistente, capaz de adherirse al tejido cutáneo, sin macerarlo ni ocluirlo, favoreciendo la humedad de la lesión, facilitando la cicatrización y permitiendo la evacuación de exudados. El azúcar glas (sacarosa micronizada) tiene propiedades absorbentes, ligeramente antimicrobianas (posee un efecto antibiótico al competir por el agua presente en las bacterias), y tróficas sobre el tejido dérmico. El agua oxigenada tiene acciones desodorantes, antisépticas y oxidantes. La amikacina es un antibiótico aminoglucósido de amplio espectro, activo frente a gérmenes gram + (incluido Staphilococcus aureus) y gram – (incluida Pseudomona aureoginosa). El preparado presenta acciones de relleno y absorbentes, además de antimicrobianas en úlceras (por decúbito, varicosas o diabéticas), facilitando la formación del tejido de granulación. Como la sacarosa únicamente se metaboliza en el tracto intestinal, puede utilizarse en el tratamiento en pacientes diabéticos. Características organolépticas: Semisólido blanco de aspecto nacarado agradable al tacto, sin olor. Indicaciones: Tratamiento de heridas tórpidas. Tratamiento de úlceras por presión, de piernas, vasculares. Úlceras del pie diabético. Tratamiento junto a otras medidas adecuadas para estimular la granulación y cicatrización de úlceras diabéticas neuropáticas crónicas. Posología: Vía tópica. Aplicar el producto 1 vez al día en capa gruesa y cubrir con apósito estéril empapado en suero fisiológico para mantener el entorno húmedo. Antes de realizar una nueva cura ha de limpiarse la lesión, eliminando restos del preparado o de tejido afectado. La duración del tratamiento dependerá de la evolución del proceso. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los antibióticos aminoglucósidos o a cualquiera de los componentes del preparado. Hasta el momento no se le conocen otras contraindicaciones. Reacciones adversas: Las reacciones adversas de esta formulación son poco frecuentes e importantes. Las más importantes son: posible irritación y sequedad cutánea. Mucho más raramente puede aparecer ligero sangrado de la lesión, prurito local pasajero. Evitar su aplicación en zonas cercanas a los ojos o mucosas. En caso de aparecer reacciones alérgicas (urticaria, eritema, reacciones exantemáticas...), suspender el tratamiento y consultar con su podólogo. 492 X12. Fórmulas magistrales para úlceras X12 Normas para la correcta administración: • No utilizarla en úlceras con infección aguda, que se sospeche que no pueda controlarse con antibióticos tópicos, si no hay una cobertura antibiótica oral segura. • La herida debe estar en buenas condiciones. Si es necesario, se procederá al desbridamiento, eliminando tejidos necrosados o infectados antes o durante el tratamiento. • No se debe tapar nunca la herida con un vendaje oclusivo. • El podólogo ha de hacer un control y seguimiento exhaustivo del tratamiento. • El tratamiento es compatible con el lavado o la utilización de compresas húmedas de productos antisépticos astringentes (apartados X01 y X02). • Guardar en nevera y protegido de la luz. Valoración: El preparado presenta una excelente tolerancia, con eficacia demostrada, considerándolo de utilidad en el tratamiento de lesiones ulcerativas ya sea por presión, vasculares o diabéticas, siempre y cuando el posible cuadro infeccioso pueda ser controlado con antibióticos tópicos. 493 X12 X. Formulación magistral ● Gel de metronidazol Composición: Metronidazol ................................................................................ 2% Propilenglicol ...............................................................................10% Excipiente gel c.s.p. .................................................................... 50 g Acción farmacológica: El propilenglicol es un humectante, impide la desecación excesiva de la capa córnea cutánea. Presenta propiedades bactericidas y fungicidas ligeras. Antiinfeccioso del grupo de los nitroimidazoles con acción bactericida, tricomonicida y amebicida. Actúa alterando el ADN bacteriano impidiendo su síntesis. Es activo frente a la mayoría de bacterias anaerobias y bacteroides. El metronidazol tiene también propiedades antiinflamatorias y desodorantes con mecanismo desconocido, sobre tejido ulcerado. El gel neutro es un excipiente que permite mantener un hábitat húmedo sobre las úlceras, permitiendo la eliminación de exudados, no macerándola y facilitando su cicatrización. Características organolépticas: Gel semisólido ligeramente amarillento de aspecto transparente agradable al tacto y sin olor. Indicaciones: Tratamiento coadyuvante de úlceras por presión, de piernas, vasculares o diabéticas infectadas y maolientes. Úlceras del pie diabético. Tratamiento junto a otras medidas o terapias adecuadas para estimular la granulación y cicatrización de úlceras diabéticas neuropáticas crónicas. Posología: Vía tópica. Aplicar el gel 1 vez al día en capa gruesa y cubrir con apósito estéril empapado en suero fisiológico para mantener el entorno húmedo. Antes de realizar una nueva cura, ha de limpiarse la lesión eliminando restos del preparado o de tejido afectado. La duración del tratamiento dependerá de la evolución del proceso. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los derivados imidazólicos o a cualquiera de los componentes del preparado. Hasta el momento no se le conocen otras contraindicaciones. Reacciones adversas: Las reacciones adversas de esta formulación son poco frecuentes e importantes. Las más importantes son: posible irritación y descamación cutánea. Mucho más raramente puede aparecer ligero sangrado de la lesión, prurito local pasajero. Evitar su aplicación en zonas cercanas a los ojos o mucosas. En caso de aparecer reacciones alérgicas (urticaria, eritema, reacciones exantemáticas...), suspender el tratamiento y consultar con su podólogo. Normas para la correcta administración: • No utilizarla en úlceras con infección aguda, que se sospeche que no puedan controlarse con antibióticos tópicos, si no hay una cobertura antibiótica oral segura. • La herida debe estar en buenas condiciones. Si es necesario, se procederá al desbridamiento, eliminando tejidos necrosados o infectados antes o durante el tratamiento. • No se debe tapar nunca la herida con un vendaje oclusivo. • El podólogo ha de hacer un control y seguimiento exhaustivo del tratamiento. • El tratamiento es compatible con el lavado o la utilización de compresas húmedas de productos antisépticos astringentes (apartado X02). • Guardar en nevera y protegido de la luz. 494 X12. Fórmulas magistrales para úlceras X12 Valoración: El preparado presenta una excelente tolerancia, con eficacia demostrada, considerándolo de utilidad en el tratamiento de lesiones ulcerativas malolientes, ya sea por presión, vasculares o diabéticas, por sus efectos antimicrobianos, cicatrizantes y desodorantes. Si hay cuadro infeccioso agudo, ha de valorase la necesidad de tratamiento antibiótico oral. 495 X13 X. Formulación magistral X13. Fórmulas magistrales hemostáticas ● Solución de percloruro de hierro Composición: Solución de cloruro férrico .....................................................10-20% Agua destilada........................................................................... 50 ml Sinónimos: • Solución cloruro férrico: solución de percloruro de hierro. Acción farmacológica: El percloruro de hierro presenta acciones astringentes potentes, coagulando las proteínas sobre la superficie celular, provocando un efecto vasoconstrictor que se traduce en una acción hemostática intensa, así como cauterizante. Concentraciones del 30% o mayores son muy irritantes para los tejidos cutáneos e incluso ligeramente cáusticas. Características organolépticas: Solución transparente de olor característico y de coloración amarillenta-ocre. Indicaciones: Tratamiento hemostático tópico en cirugía. Cauterización de pequeñas heridas quirúrgicas. Posología: Vía tópica. Aplicar directamente sobre el tejido afectado con un bastoncito con algodón. Contraindicaciones: Hipersensibilidad al hierro o derivados. Hasta la fecha no se conocen otras contraindicaciones. Han de extremarse las precauciones en los enfermos diabéticos o con patologías vasculares periféricas, utilizando siempre las menores concentraciones. Reacciones adversas: Puede presentar irritación local que en general es pasajera y siempre dosis dependiente. Tiñe la piel de pardo de forma pasajera. En caso de aparecer reacciones alérgicas (urticaria, eritema, reacciones exantemáticas...), suspender el tratamiento y consultar con su podólogo. Normas para la correcta administración: • La solución se aplicará sobre el área afectada directamente con ayuda de un bastoncillo con algodón. • Si no hay respuesta suficiente, la operación puede repetirse. • Guardar en lugar seco y fresco, protegido de la luz. • Evitar el contacto con ojos y mucosas. Valoración: La solución acuosa de percloruro de hierro es un excelente hemostático, a concentraciones del 10-20% es poco irritante. 496 X13. Fórmulas magistrales hemostáticas X13 ● Solución acuosa de cloruro de aluminio Composición: Cloruro de aluminio .................................................................... 30% Agua destilada........................................................................... 50 ml Sinónimos: • Cloruro de aluminio: Cloruro de aluminio hexahidratado. Acción farmacológica: El cloruro de aluminio tiene propiedades astringentes potentes. Coagula las proteínas sobre la superficie celular, posee además efectos vasoconstrictores. Todo ello se traduce en un efecto hemostático intenso. Características organolépticas: Solución transparente sin olor ni coloración. Indicaciones: Tratamiento hemostáticos tópicos en cirugía. Cauterización de pequeñas heridas quirúrgicas. Posología: Vía tópica: aplicar directamente sobre el tejido afectado con un bastoncito de algodón. Contraindicaciones: Hipersensibilidad al aluminio o derivados. Hasta la fecha no se conocen otras contraindicaciones. Han de extremarse las precauciones en los enfermos diabéticos o con patologías vasculares periféricas. Reacciones adversas: Puede presentar irritación local que, en general, es pasajera y siempre dosis dependiente. En caso de aparecer reacciones alérgicas (urticaria, eritema, reacciones exantemáticas...), suspender el tratamiento y consultar con su podólogo. Normas para la correcta administración: • La solución se aplicará sobre el área afectada directamente con ayuda de un bastoncillo con algodón. • Si no hay respuesta suficiente, la operación puede repetirse. • Guardar en lugar seco y fresco. • Evitar el contacto con ojos y mucosas. Valoración: La solución acuosa de percloruro de hierro es un excelente hemostático, a concentraciones del 20-30% es poco irritante. 497 Utilización de medicamentos en el embarazo El grado de riesgo de malformaciones o alteraciones en el feto por causa de un fármaco es, lógicamente, difícil de determinar. En primer lugar, porque los resultados de las pruebas de teratogenia llevadas a cabo en animales no son extrapolables con seguridad a humanos, por lo que sólo son orientativas. Por ello, la teratogenia positiva de un medicamento en animales puede ponernos en guardia para su empleo en el embarazo. Sin embargo, un resultado negativo en animales no presupone que no exista posibilidad de teratogenia en el feto humano. Los fármacos de Categoría A pueden ser utilizados en podología con seguridad en embarazadas. • Categoría B: Indica una de estas posibilidades: – B1: Estudios en animales no han demostrado riesgo fetal, pero no hay estudios controlados en mujeres embarazadas. – B2: Estudios en animales han detectado un cierto potencial teratogénico, pero no ha podido ser comprobado en las mujeres gestantes. En segundo lugar, porque la obtención de datos directamente de humanos sólo es posible mediante la realización de estudios controlados retrospectivos, ya que éticamente no es practicable una experimentación clínica orientada a obtener este tipo de información. Los medicamentos de categoría B pueden ser utilizados en podología de forma precautoria en mujeres embarazadas. • Categoría C: Indica una de las siguientes posibilidades: – C1: Estudios en animales han revelado efectos adversos en el feto (teratogénicos, embriocidas u otros), pero no hay estudios controlados en embarazadas. Por estas razones, ha de evitarse al máximo el empleo de fármacos durante las primeras 12 semanas de embarazo (periodo en el que el feto es más sensible, ya que es entonces cuando comienza la organogénesis). En las últimas fases del embarazo existe menor riesgo de afectación morfológica, pero pueden producirse alteraciones funcionales e incluso complicaciones en el parto. – C2: No hay estudios disponibles ni en mujeres gestantes ni en animales. Consideramos que los fármacos de categoría C no deberían ser utilizados en podología en mujeres gestantes. La Foods and Drug Administration (FDA) de los Estados Unidos ha establecido una clasificación por categorías de riesgo en el uso de los medicamentos durante el embarazo, en base a los datos obtenidos en animales, a la información disponible sobre su empleo en embarazadas, y a la estimación del balance entre beneficio deseado y riesgo posible. La FDA establece cuatro categorías: • Categoría D: Existen evidencias en estudios que demuestran efectos teratogénicos sobre el feto humano. Únicamente se utilizará si el fármaco es necesario por la situación de peligro vital, para una enfermedad grave o para la cual no hay alternativas farmacológicas. Los medicamentos de categoría D están contraindicados en podología en mujeres embarazadas. • Categoría A: Estudios adecuados y bien controlados en mujeres no han demostrado riesgos para el feto en el primer trimestre de embarazo (y no hay evidencia de riesgo en los últimos trimestres). • Categoría X: Estudios en animales o en humanos han demostrado anormalidades fetales manifiestas. El riesgo del medica- 499 Embarazo UTILIZACIÓN DE MEDICAMENTOS EN EL EMBARAZO Embarazo Utilización de medicamentos en el embarazo No queremos concluir sin señalar la absoluta necesidad que tiene el podólogo de hacer una evaluación de los efectos positivos esperados al prescribir un fármaco a una mujer embarazada, frente a los posibles efectos secundarios que se puedan producir tanto en la madre como en el feto. mento sobrepasa claramente cualquier posible beneficio. El fármaco está contraindicado en mujeres gestantes o que puedan estarlo. A continuación son analizados y catalogados los medicamentos incluidos en esta guía farmacológica según su potencial teratogénico y toxicidad sobre la madre gestante. 500 Utilización de medicamentos en el embarazo Fármaco Categoría FDA Observaciones Aceclofenaco B En el último trimestre, categoría D, con cierre prematuro del ductus arterioso del feto. Complicación y hemorragia materna en el parto y predisposición en el recién nacido. Uso precautorio en el primer y segundo trimestre de embarazo. Contraindicado en el tercero. Ácido acetilsalicílico (AAS) D Efectos teratogénicos y embriocidas en animales. El uso crónico en el tercer trimestre puede prolongar el embarazo. El uso durante las dos últimas semanas puede producir complicaciones en el parto y riesgo de hemorragia fetal o neonatal. Ácido fusídico (1) No hay datos. En la ficha técnica está contraindicado en embarazadas. Amoxicilina / ácido clavulánico B Es aceptable su uso. Amplio margen de seguridad. Anapsos (1) Uso no recomendado por ausencia de datos. Antifúngicos tópicos (2) El grado de absorción sistémica es insignificante en tratamientos poco duraderos. Los más seguros y evaluados son clotrimazol, miconazol y ciclopirox. Evitar su uso prolongado en embarazadas (tratamiento de la onicomicosis). Antiinfecciosos tópicos (3) El grado de absorción sistémica es insignificante en tratamientos de corta duración y aplicados en zonas limitadas. Los más seguros y evaluados son mupirocina, ácido fusídico. Antiinflamatorios tópicos (1) La absorción sistémica es muy baja. Uso no recomendado en el tercer trimestre. Uso aceptado en los dos primeros trimestres. Azitromicina B No se han registrado efectos teratogénicos en animales. Uso aceptable. Betametasona C Teratogenias importantes en animales de experimentación. Uso no aceptado en podología (en infiltraciones). Por vía tópica (ver corticosteroides tópicos). Bupivacaína C Atraviesa rápidamente la barrera placentaria. Seguridad no establecida excepto en el parto. Uso no aceptado en podología. Calcipotriol C Toxicidad materna y fetal en animales de experimentación. No hay estudios adecuados y controlados en humanos. Uso no recomendado en podología. Calcitriol C Toxicidad materna y fetal en animales de experimentación. No hay estudios adecuados y controlados en humanos. Uso no recomendado en podología. Cefuroxima B Amplio margen de seguridad. Uso aceptado en podología. 501 Embarazo Utilización de medicamentos podológicos en el embarazo Embarazo Utilización de medicamentos en el embarazo Utilización de medicamentos podológicos en el embarazo (continuación) Fármaco Categoría FDA Observaciones Cetirizina B No se han registrados efectos teratogénicos en animales. No hay estudios adecuados y controlados en humanos. Uso aceptable excepto en las dos últimas semanas de embarazo. Ciprofloxacino C Uso no aceptado en podología. Clindamicina B No se han registrados efectos teratogénicos en animales. No hay estudios adecuados y controlados en humanos. Riesgo potencial materno de colitis pseudomembranosa con complicación seria del embarazo. Para algunos autores sólo para infecciones graves no controladas. Uso no aceptado en podología. Cloxacilina B Amplio margen de seguridad. Uso aceptado en podología. Codeína C Teratogenia en animales. Paso a placenta. Puede prolongar el parto. Uso no aceptado en podología. Condroitín sulfato (1) No hay datos por parte del fabricante. Evitar su utilización por falta de información. Corticosteroides tópicos (1) No se ha establecido seguridad. No utilizar durante periodos largos (> 10 días), ni en zonas extensas. Los más seguros son los de los grupo I y II (capítulo D07). Uso precautorio. Dexametasona C Teratogenias importantes en animales de experimentación. Uso no aceptado en podología (en infiltraciones). Por vía tópica (ver corticosteroides tópicos). Dexclorfeniramina B No se han registrados efectos teratogénicos en animales. No hay estudios adecuados y controlados en humanos. Uso aceptable excepto en las dos últimas semanas de embarazo. Dexketoprofeno B Categoría D durante el último trimestre del embarazo por cierre prematuro del ductus arterioso, con hipertensión pulmonar en neonato. Posible retraso del parto si se administra en el último trimestre. Uso precautorio en el primer y segundo trimestre de embarazo. Contraindicado en el tercero. Diacereína (1) No se han registrados efectos teratogénicos, ni en el parto en ratas y ratones. No hay estudios adecuados y controlados en humanos. Uso no aceptado en podología por falta de datos. Diclofenaco B En el último trimestre, categoría D, con cierre prematuro del ductus arterioso del feto. Complicación y hemorragia materna en el parto y predisposición en el recién nacido. Uso precautorio en el primer y segundo trimestre de embarazo. Contraindicado en el tercero. Ebastina (1) En estudios en animales no se han detectado efectos fetotóxicos ni teratogénicos. No hay estudios adecuados y controlados en humanos. Uso no recomendado en podología, por la ausencia de datos. 502 Utilización de medicamentos en el embarazo Fármaco Categoría FDA Observaciones Famotidina B En animales no se han detectado efectos adversos ni para la madre ni para el feto. Se desconoce si atraviesa la barrera placentaria. Uso precautorio en podología, sólo en casos de absoluta necesidad y de no haber alternativa más segura. Glucosamina (1) No hay estudios adecuados y controlados. Utilizar únicamente en caso de ausencia de alternativas terapéuticas. Ibuprofeno B Categoría D durante el último trimestre del embarazo por cierre prematuro del ductus arterioso, con hipertensión pulmonar en neonato. Posible retraso del parto si se administra en el último trimestre. Uso precautorio en el primer y segundo trimestre de embarazo. Contraindicado en el tercero. Indometacina C Categoría D durante el último trimestre. Uso no aceptado en podología. Itraconazol C Embriotoxicidad en ratas y ratones. Uso no aceptado en embarazadas. No utilizar en mujeres en periodo fértil sin adoptar medidas anticonceptivas seguras. Lidocaína B Estudios en ratas no registraron teratogenia. Atraviesa rápidamente la barrera placentaria. Seguridad no establecida excepto en el parto. A pesar de ser el más seguro de los anestésicos locales, su uso no es aceptado en podología. Loratadina B Estudios en animales no han detectado evidencias de daño fetal. Uso precautorio en podología y nunca en el último mes de embarazo. Meloxicam C Uso no recomendado en podología. Mepivacaína C Atraviesa rápidamente la barrera placentaria. No se han realizado estudios en animales. Seguridad no establecida excepto en el parto. Uso no aceptado en podología. Metamizol (1) Faltan estudios adecuados y controlados. Uso no recomendado en podología. Metronidazol B Mutagénico y cancerígeno en ratas, en humanos no se ha demostrado. Prohibido en el primer trimestre. Permitido en el 2º y 3º si no hay otra alternativa más segura. Uso precautorio en podología. Naproxeno B Categoría D durante el último trimestre del embarazo por cierre prematuro del ductus arterioso, con hipertensión pulmonar en neonato. Posible retraso del parto si se administra en el último trimestre. Uso precautorio en el primer y segundo trimestre de embarazo. Contraindicado en el tercero. Omeprazol C En animales, con dosis muy superiores a las humanas, casos de muerte embrionaria y aborto. No hay estudios adecuados y controlados en humanos. No se recomienda su uso en podología. 503 Embarazo Utilización de medicamentos podológicos en el embarazo (continuación) Embarazo Utilización de medicamentos en el embarazo Utilización de medicamentos podológicos en el embarazo (continuación) Fármaco Categoría FDA Observaciones Paracetamol B No han aparecido efectos teratogénicos en animales de experimentación. Uso aceptado en podología. Procaína C Atraviesa rápidamente la barrera placentaria. No se han realizado estudios en animales. Seguridad no establecida excepto en el parto. Uso no aceptado en podología. Ranitidina B En animales no se han detectado efectos adversos ni para la madre ni para el feto. Atraviesa la barrera placentaria. Uso precautorio en podología, sólo en casos de absoluta necesidad y de no haber alternativa más segura. Tacalcitol C Estudios en animales utilizando dosis orales han detectado toxicidad materna, fetal y efectos teratogénicos. Hay evidencias de que puede atravesar la barrera placentaria. Uso no recomendado en podología. Tazaroteno X Teratogenia por vía oral. Alteraciones músculo-esqueléticas en animales de experimentación tras administración tópica. Prohibido en mujeres embarazadas. No utilizar en mujeres en periodo fértil sin adoptar medidas anticonceptivas seguras. Terbinafina B En animales no han aparecido efectos embriotóxicos ni teratogénicos. No hay estudios adecuados y controlados en humanos. Uso precautorio en podología, sólo en casos de absoluta necesidad y de no haber alternativa más segura. Tetracaína C Atraviesa rápidamente la barrera placentaria. No se han realizado estudios en animales. Seguridad no establecida excepto en el parto. Uso no aceptado en podología. Triancinolona acetónido C Teratogenias importantes en animales de experimentación. Uso no aceptable en podología (en infiltraciones). Por vía tópica (ver corticosteroides tópicos). (1)No existen datos de la FDA. (2)Con categoría B: clotrimazol, miconazol, cicloprirox, fenticonazol. Con categoría C: ketoconazol, econazol, sertoconazol. (3)Con categoría B: mupirocina, clortetraciclina, sulfadiazina argéntica, penciclovir. Con categoría C: gentamicina, aciclovir. 504 Abreviaturas Abrev ABREVIATURAS Amp: ampolla ATC: Clasificación Anatómica Terapéutica y Química (Anatomical Therapeutic Chemical) Comp: comprimidos DCI: Denominación Común Internacional DH: Medicamento de diagnóstico hospitalario EC: Envase clínico Eferv: efervescente EFG: Medicamento genérico. Precisa receta y dispensable por la Seguridad Social. EFP: Medicamento publicitario (no dispensable con cargo a la Seguridad Social), no precisa receta EXO: Medicamento excluido de la oferta de la Seguridad Social y con dispensación con receta G o g: Gramos H.: Medicamento de uso hospitalario KG o Kg: Kilogramos MCG o mcg: Microgramos MG o mg: Miligramos ML o ml: Mililitros (o centímetros cúbicos) Recub: recubiertos SNC: Sistema Nervioso Central Susp: suspensión UI: Unidades Internacionales USPh: United States Pharmacopeae (Farmacopea Americana) 777516.4: Código Nacional identificativo de la presentación de un medicamento (Hongoseril® 100 mg 18 cápsulas). Nutrasona®: Nombre registrado comercial de un medicamento 505 Índice alfabético de medicamentos y fórmulas magistrales Aa/Am ÍNDICE ALFABÉTICO DE MEDICAMENTOS Y FÓRMULAS MAGISTRALES A Aclocen....................................... 295 Aldoderma .................................. 178 Actocortina ................................. 240 Aldoquir ...................................... 311 Acydona...................................... 215 Aldospray ................................... 336 Adventan .................................... 149 Alercina ...................................... 396 After Bite ..................................... 83 Alergical ..................................... 154 Agua boricada ............................ 414 Alerlisin ...................................... 396 Agua de Burow con precipitado ....420 Alfitar ........................................... 91 Agua de Burow modificada ....... 422 Algesal ....................................... 343 Agua de Burow (USPH XIV) ....... 421 Algiasdin .................................... 314 Agua de Goulard ........................ 419 Algidol ....................................... 387 Agua de los tres sulfatos........... 424 Algidrin ....................................... 317 Aceclofenaco Cuve .................... 295 Agua Oxigenada Betamadrileño ............................ 219 Algi Mabo .................................. 378 Aceclofenaco Davur ................... 295 Agua Oxigenada Cinfa ............... 219 Aceclofenaco Goibela ................ 295 Agua Oxigenada Cuve................ 219 Aceclofenaco Kern Pharma........ 295 Agua Oxigenada Foret ............... 219 Aceclofenaco Mabo ................... 295 Agua Oxigenada Interapotek ..... 219 Aceclofenaco Mylan .................. 295 Agua Oxigenada Maxfarma ....... 219 Aceclofenaco Pharmagenus ...... 295 Agua Oxigenada Viviar .............. 219 Aceclofenaco Stada ................... 295 Airtal........................................... 295 Aceclofenaco Teva ..................... 295 Airtal Difucrem........................... 328 Acerbiol ........................................ 67 Alacapsin.................................... 341 Aciclostad tópico ...................... 113 Alafen ......................................... 295 Aciclovir tópico Alonga ............. 113 Alastina ...................................... 401 Aciclovir tópico Centrum............ 114 Alcohocel 70º ............................. 217 Aciclovir tópico Cuve ................. 114 Aciclovir tópico Edigen .............. 114 Alcohol 70º Cloruro Benzoalconio Betamadrileño ............................ 217 Aciclovir tópico Kern Pharma .... 114 Alcohol 70º yodado .................... 413 Amoxicilina clavulánico Belmac........................................ 261 Aciclovir tópico Korhispana ...... 114 Alcohol 70º Potenciado Maxfarma ................................... 217 Amoxicilina clavulánico Bexal........................................... 261 Alcohol 96º Cloruro Benzoalconio Betamadrileño ............................ 217 Amoxicilina clavulánico Cinfa ........................................... 261 Alcohol 96º Cuve con Cetilpiridinio ........................ 217 Amoxicilina clavulánico Cuve............................................ 261 Aciclovir tópico Ranbaxy............ 114 Alcohol 96º Potenciado Maxfarma ................................... 217 Amoxicilina clavulánico Davur .......................................... 261 Aciclovir tópico Stada ................ 114 Alcohol 96º Potenciado viviar .... 217 Aciclovir tópico Teva .................. 114 Aldara ......................................... 116 Amoxicilina clavulánico Idifarma ...................................... 262 AAS ............................................ 377 Abrasone ................................... 177 Acecat ........................................ 382 Aceclofenaco Acygen ................ 294 Aceclofenaco Alprofarma .......... 294 Aceclofenaco Alter .................... 295 Aceclofenaco Araclofenac ......... 295 Aceclofenaco Bexal ................... 295 Aceclofenaco Cinfa .................... 295 Aciclovir tópico Mabo ................ 114 Aciclovir tópico Mundogen ........ 114 Aciclovir tópico Mylan ............... 114 Aciclovir tópico Pensa................ 114 Aciclovir tópico Pharmagenus ... 114 507 Aliviodol ..................................... 307 Aliviosin...................................... 304 Alogesia ..................................... 317 Alphosyl........................................ 92 Alquen .......................................... 24 Altargo........................................ 108 Amoclave.................................... 261 Amoxicilina clavulánico Acost .......................................... 261 Amoxicilina clavulánico Afsa..... 261 Amoxicilina clavulánico Alter............................................ 261 Amoxicilina clavulánico Ardine clavulánico ..................... 261 Am/Ce Índice alfabético de medicamentos y fórmulas magistrales Amoxicilina clavulánico Mundogen .................................. 262 Artrinovo..................................... 304 Balsabit ........................................ 83 Artrodesmol extra tópico ........... 355 Banedif ...................................... 110 Amoxicilina clavulánico Mylan ......................................... 262 Aspirina ..................................... 377 Batmen ....................................... 152 Amoxicilina clavulánico Normon....................................... 262 Aspitopic .................................... 331 Baycip ......................................... 278 Atarax ......................................... 398 Beclosona .................................. 130 Audazol......................................... 29 Belmacina................................... 278 Augmentine ................................ 263 Belmazol ....................................... 29 Amoxicilina clavulánico Ratiopharm ................................. 262 Augmentine plus ........................ 263 Betadine .................................... 215 Aulcer ........................................... 29 Betadine champú ....................... 215 Amoxicilina clavulánico Sala ............................................ 262 Azaron ......................................... 79 Betadine gel .............................. 215 Azitromicina Alter ...................... 272 Betadine Gervasi........................ 215 Amoxicilina clavulánico Sandoz ........................................ 262 Azitromicina Arafarma ............... 272 Betadine hidroalcohólico ........... 216 Amoxicilina clavulánico Stada .......................................... 262 Azitromicina Bexal ..................... 272 Betadine Scrub ........................... 215 Azitromicina Cinfa...................... 272 Beta micoter................................. 52 Azitromicina Cuve ...................... 272 Betatul Apósito ......................... 222 Azitromicina Davur..................... 272 Betnovate .................................. 132 Amoxicilina clavulánico UR ............................................... 263 Azitromicina Fimol ..................... 272 Bettamouse ................................ 132 Azitromicina Juventus ............... 272 Bexistar ...................................... 315 Anaclosil..................................... 257 Azitromicina Kern....................... 272 Bifokey.......................................... 38 Analgilasa ................................. 387 Azitromicina Mabo..................... 272 Blastoestimulina aerosol ............ 70 Analgiplus ................................. 387 Azitromicina Mylan .................... 273 Blastoestimulina polvo ................ 69 Anasilpiel .................................. 168 Azitromicina Pensa .................... 273 Blastoestimulina tópica ............... 70 Anestesia tópica Braun sin adrenalina ........................... 361 Azitromicina Pharmagenus ........ 273 Bonalfa ......................................... 98 Azitromicina Qualigen................ 273 Brentan ........................................ 53 Antalgin ...................................... 320 Azitromicina Ratiopharm ........... 273 Bupivacaína Braun .................... 363 Anticongestiva Cusi ..................... 64 Azitromicina Rubio ..................... 273 Antidol ....................................... 382 Azitromicina Sandoz .................. 273 Antigrietum ............................... 194 Azitromicina Stada..................... 273 Antiverrugas Isdin ...................... 226 Azitromicina Tarbis..................... 273 Apiretal ..................................... 382 Azitromicina Teva ....................... 273 Caladryl ....................................... 80 Apiretal Codeína ....................... 387 Azitromicina UR ......................... 273 Calmapica ................................... 83 Apirofeno.................................... 314 Azitromicina Winthorp ............... 273 Calmatel ..................................... 337 Aracenac .................................... 295 Azol Polvo ................................... 109 Canadiol ....................................... 62 Amoxicilina clavulánico Ranbaxy ...................................... 262 Amoxicilina clavulánico Teva ............................................ 263 Arafarmacol................................ 341 Arcental ...................................... 335 Arcid ............................................. 24 C Canesten ...................................... 38 Canespie....................................... 38 B Capsicin crema........................... 341 Ardoral.......................................... 24 Capsicum Farmaya ..................... 341 Argenpal ..................................... 219 Bacisporin ................................. 160 Capsidol...................................... 341 Armaya ....................................... 102 Bactil .......................................... 401 Cartisorb ..................................... 325 Articalm ...................................... 333 Bactroban ................................... 107 Cefuroxima Bexal ....................... 265 508 Índice alfabético de medicamentos y fórmulas magistrales Ce/Cr Cefuroxima Cinfa ....................... 265 Cicatral ........................................ 71 Claral Plus ................................. 156 Cefuroxima Dermogen ............... 265 Ciclochem ..................................... 47 Clarelux ...................................... 155 Cefuroxima Farmalider............... 266 Ciclochem uñas ............................ 47 Clarityne ..................................... 404 Cefuroxima Kern ........................ 266 Cefuroxima Normon ................... 266 Ciclopirox Olamina Biogalénica ................................47 Clindamicina Combino Pharma ....................................... 269 Cefuroxima Qualigen ................. 266 Cinfacromin ............................... 218 Clindamicina Normon ................ 269 Cefuroxima Ranbaxy .................. 266 Ciproactin ................................... 278 Cloretilo Chemirosa ................... 369 Cefuroxima Ratiopharm ............. 266 Ciprofloxacino Acost .................. 278 Clorxil ......................................... 212 Cefuroxima Solasma .................. 266 Ciprofloxacino Alter ................... 278 Clotrasone ................................... 55 Cefuroxima Stada ...................... 266 Ciprofloxacino Belmac ............... 278 Clotrimazol Bayropharm............... 38 Celesemine................................. 406 Ciprofloxacino Bexal .................. 278 Clovate ....................................... 155 Celestoderm gentamicina ......... 180 Ciprofloxacino Cinfa................... 278 Clovex ......................................... 155 Celestoderm V............................ 132 Ciprofloxacino Combix ............... 278 Cloxacilina IPS ........................... 257 Celestone cronodose ................. 244 Ciprofloxacino Cuve ................... 278 Cloxacilina Normon.................... 257 Cemalyt ..................................... 197 Ciprofloxacino Davur.................. 278 Co Fluocin Fuerte ...................... 140 Ceneo ........................................ 129 Ciprofloxacino Edigen ................ 278 Cod Efferalgan ........................... 387 Ceprandal ..................................... 29 Ciprofloxacino Juventus ............ 278 Coderol ....................................... 325 Cetimerck ................................... 396 Ciprofloxacino Kern Pharma ...... 279 Cetirizina Acost .......................... 396 Ciprofloxacino Korhispana ......... 279 Colodión con ácido salicílico, láctico y 5 fluorouracilo ............. 466 Cetirizina Aldo Unión ................. 396 Ciprofloxacino Lareq .................. 279 Cetirizina Angérico..................... 396 Ciprofloxacino Mabo.................. 279 Cetirizina Aphar ......................... 396 Ciprofloxacino Mylan ................. 279 Cetirizina Bexal .......................... 396 Ciprofloxacino Normon .............. 279 Cetirizina Cinfa ........................... 396 Ciprofloxacino Ortodrol .............. 279 Colodión con ácido salicílico, láctico y podofilino..................... 464 Cetirizina Cuvefarma.................. 396 Ciprofloxacino Qualigen............. 279 Colodión con cantaridina ........... 468 Cetirizina Davur.......................... 396 Ciprofloxacino Ranbaxy ............. 279 Condrosan .................................. 322 Cetirizina Farmalider .................. 396 Ciprofloxacino Ratiopharm ........ 279 Condrosulf .................................. 322 Cetirizina Mylan ......................... 396 Ciprofloxacino Rimafar .............. 279 Confobos ...................................... 26 Cetirizina Normon ...................... 396 Ciprofloxacino Sandoz ............... 279 Contusin ..................................... 344 Cetirizina Otifarma ..................... 396 Ciprofloxacino Stada.................. 279 Coralen ......................................... 24 Cetirizina Ranbaxy ..................... 396 Ciprofloxacino Sumol ................. 279 Cortiespec .................................. 141 Cetirizina Ratiopharm ................ 396 Ciprofloxacino Tarbis.................. 280 Cortisdin urea ............................. 198 Cetirizina Rimifar ....................... 396 Ciprofloxacino Taucip ................. 280 Cortison chemicetina ................. 161 Cetirizina Sandoz ....................... 396 Ciprofloxacino Teva .................... 280 Coulergin .................................... 396 Cetirizina Tarbis.......................... 396 Ciprofloxacino UR ...................... 280 Creanolona ................................ 181 Cetirizina Teva ............................ 396 Ciprofloxacino VIR...................... 280 Cetirizina UR .............................. 396 Ciprofloxacino Winthrop ............ 280 Crema emoliente con clobetasol, urea y ácido retinoico ................ 474 Cetirizina Vegal .......................... 396 Civeran ....................................... 404 Cetirizina Winthorp .................... 396 Claral ......................................... 138 Cetraxal ...................................... 278 Claral fuerte ............................... 138 509 Colodión con ácido salicílico, láctico y acético ......................... 460 Colodión con ácido salicílico, láctico y eosina .......................... 462 Crema con ditranol y hidrocortisona ......................... 484 Crema de triancinolona y urea ......................................... 486 Cr/El Índice alfabético de medicamentos y fórmulas magistrales Crema de urea, ácido láctico y alantoína ................................. 434 Dermofix ....................................... 44 Dolmen ....................................... 377 Dermomycose líquido .................. 49 Dolmitin ...................................... 345 Crema emoliente con clobetasol, urea y ácido salicílico ................ 476 Dermomycose talco ................... 111 Dolo Voltaren ............................. 299 Dermosa aureomicina ................ 106 Dolokey....................................... 346 Dermosa hidrocortisona............. 124 Dolomedil ................................... 387 Dermoseptic ................................. 44 Dolorac ....................................... 317 Crema emoliente con ketoconazol, urea y salicílico .......................... 451 Dermotest................................... 133 Dolostop ..................................... 382 Dertrase........................................ 73 Dolotren...................................... 299 Crema emoliente con urea y ácido salicílico ..................................... 440 Detraine...................................... 195 Dolotren tópico .......................... 330 Dexa Tavegil ............................... 408 Dolviran ...................................... 377 Crema triancinolona, urea, gentamicina y ketoconazol ........ 488 Dexametasona Indukern ............ 238 Doriman ...................................... 280 Dexametasona Kern Pharma ..... 238 Duonasa ..................................... 263 Dicloderm forte .......................... 126 Duorol ......................................... 382 Crema emoliente con clobetasol, urea, ácido salicílico y coaltar saponificado ............................... 478 Cristalmina ................................ 212 Cristalmina Film ......................... 212 Cronol ........................................... 26 Cuatroderm................................. 203 Cupanol ..................................... 382 Curadona .................................... 215 Diclofenaco Aldo Union ............. 299 Diclofenaco Alter ....................... 299 Diclofenaco Bexal ...................... 299 E Diclofenaco Cinfa....................... 299 Diclofenaco Edigen .................... 299 Ebastel........................................ 401 Diclofenaco Lepori ..................... 299 Ebastel flas ................................ 401 Diclofenaco Llorens ................... 299 Ebastina Acost ........................... 401 Diclofenaco Mundogen.............. 299 Ebastina Alprofarma .................. 401 Diclofenaco Normon .................. 299 Ebastina Alter ............................ 401 Diclofenaco Pensa ..................... 299 Ebastina Bexal ........................... 401 Diclofenaco Ratiopharm ............ 299 Ebastina Cinfa ............................ 401 Dabosel ..................................... 315 Diclofenaco Rubio ...................... 299 Ebastina Combix ........................ 401 Dafalgan ..................................... 382 Diclofenaco Sandoz ................... 299 Ebastina Davur ........................... 401 Daivobet ..................................... 101 Diclofenaco Stada...................... 299 Ebastina Mylan .......................... 401 Daivonex....................................... 95 Difur............................................ 102 Ebastina Normon ....................... 401 Daktarin ........................................ 43 Diltix Tópico................................ 333 Ebastina Qualigen ...................... 401 Dalacin ....................................... 269 Diproderm................................... 132 Ebastina Sandoz ......................... 401 Dalgen ........................................ 332 Diprogenta.................................. 183 Ebastina Stada ........................... 401 Dalsy........................................... 315 Diprosalic ................................... 205 Ebastina Tecnigen ...................... 401 Danilón tópico ............................ 339 Di Retard .................................... 299 Ebastina Teva ............................. 401 Decloban .................................... 155 Doctofril antiinflamatorio .......... 339 Ebastina UR ................................ 401 Demulcer ...................................... 24 Doctril ......................................... 317 Ebastina Winthrop ..................... 401 Deratin........................................ 212 Dolalgial ..................................... 388 Ebernet ......................................... 39 Dereme ....................................... 130 Dolemicin ................................... 380 Ecotam.......................................... 40 Dermisone epitelizante ................ 71 Dolgesic...................................... 382 Efferalgan ................................... 382 Dermisone tri antibiótica ........... 111 Dolgesic codeína ........................ 387 Elgam............................................ 29 Dermo Hubber ............................ 163 Dolintol ......................................... 29 Elica ............................................ 151 Curafil ......................................... 212 Cutanit ........................................ 139 Cuvefilm ..................................... 212 D 510 Índice alfabético de medicamentos y fórmulas magistrales El/Ib Elocom ........................................ 151 Flogoter ...................................... 304 Gevramycin................................. 107 Elocom Plus ................................ 206 Flubason ..................................... 135 Glizolan....................................... 323 Embrocacion Gras ...................... 347 Fludeten...................................... 387 Globuce ...................................... 280 Emla............................................ 369 Fluocid forte ............................... 141 Glucosamina Bexal .................... 325 Emolytar ....................................... 93 Fluodermo fuerte........................ 141 Glucosamina Cinfa ..................... 325 Emovate...................................... 125 Flusporan ...................................... 41 Glucosamina Davur .................... 325 Enangel....................................... 330 Flutenal....................................... 145 Glucosamina Korhispana ........... 325 Enantium .................................... 311 Flutenal forte .............................. 145 Glucosamina Mabo .................... 325 Espidifen..................................... 316 Flutenal gentamicina ................. 186 Glucosamina Ratiopharm........... 325 Estecina ...................................... 280 Flutenal pediátrico ..................... 145 Glucosamina Rottapharm .......... 325 Evantrina ...................................... 26 Flutenal sali ................................ 201 Glucosamina Sandoz.................. 325 Extraplus gel .............................. 335 Fortecortin .................................. 238 Glucosamina Teva ...................... 325 Fucibet ........................................ 188 Glufan ......................................... 325 Fucidine ...................................... 285 Goxil ........................................... 273 Fucidine H .................................. 164 Grietalgen..................................... 72 F Fucidine tópico ........................... 106 Fagastril........................................ 26 Fulgium ....................................... 329 Falcol .......................................... 295 Fungarest...................................... 42 Falcol Difucrem .......................... 328 Fungisdin ...................................... 43 Famotidina Cinfa .......................... 26 Fungo Farmasierra ....................... 42 Halibut .......................................... 64 Famotidina Endigen ..................... 26 Fungowas ..................................... 47 Hansaterm .................................. 341 Famotidina Mabo ......................... 27 Fungusol ....................................... 50 Hespercorbin .............................. 325 Famotidina Normon ..................... 27 Furacin ........................................ 214 Hibimax ...................................... 212 Famotidina Ranbaxy..................... 27 Famotidina Ratiopharm................ 27 Famotidina Stada ......................... 27 H Hibiscrub .................................... 212 Hidrocortisona Esteve espuma ....................................... 124 G Famulcer ....................................... 27 Hidroisdin ................................... 124 Fastum tópico............................. 335 Galaxdar ..................................... 323 Hongosan ................................... 200 Febrectal..................................... 382 Garpon ........................................ 396 Hongoseril .................................... 62 Feldegel ...................................... 338 Gastrimut...................................... 29 Felixene ...................................... 280 Gastrodomina ............................... 27 Fenergan tópico ........................... 78 Gel de Metronidazol .................. 494 Fenestil emulsión ......................... 77 Gelcen ........................................ 341 Fenestil Gel .................................. 77 Gelidina ...................................... 141 Ibufarmalid ................................. 315 Fiedosin ...................................... 315 Gelobufen ................................... 333 Ibufen ......................................... 315 Fiorinal codeína .......................... 387 Gelocatil ..................................... 383 Ibufen tópico .............................. 333 Flagyl Oral .................................. 283 Gelocatil codeína ....................... 387 Ibumac ........................................ 315 Flammazine ................................ 109 Gelofeno ..................................... 315 Ibuprofeno Abbott ...................... 315 Flodermol.................................... 185 Gelopiril ...................................... 316 Ibuprofeno Acost........................ 315 Flogoprofen ................................ 331 Gerbin ......................................... 295 Ibuprofeno Aldo Union ............... 315 511 I Ib/Lo Índice alfabético de medicamentos y fórmulas magistrales Ibuprofeno Alter ......................... 315 Ibuprofeno Tarbis ....................... 316 Ketoconazol Juventus .................. 42 Ibuprofeno Aphar ....................... 315 Ibuprofeno Tópico Gayoso ......... 333 Ketoconazol Korhispana .............. 42 Ibuprofeno arginina Acost ......... 316 Ibuprofeno UR ............................ 316 Ketoconazol Labiana .................... 42 Ibuprofeno arginina Bexal.......... 316 Ibuprofeno Winthrop .................. 316 Ketoconazol Mede ....................... 42 Ibuprofeno arginina Cinfamed ... 316 Ibuprox........................................ 316 Ketoconazol Pharmagenus........... 42 Ibuprofeno arginina Codramol ... 316 Ibuprox tópico ............................ 333 Ketoconazol Sandoz ..................... 42 Ibuprofeno arginina Kern Pharma ............................... 316 Improntal tópico ......................... 338 Ketoconazol Sesderma ................ 42 Inacid .......................................... 304 Ketoconazol UR ............................ 42 Ibuprofeno arginina Normon...... 317 Inacid tópico ............................... 334 Ketoisdin ...................................... 42 Ibuprofeno arginina Pensa ......... 317 Indolgina..................................... 304 Ibuprofeno arginina Sandoz ....... 317 Indonilo....................................... 304 Ibuprofeno arginina Stada ......... 317 Indurgan ....................................... 29 Ibuprofeno arginina Winthrop ... 317 Inibsacain sin vasoconstrictor ... 363 Ibuprofeno Bexal ........................ 315 Interderm .................................... 172 Ibuprofeno Cinfa ........................ 315 Inyesprin ..................................... 377 Ibuprofeno Codramol ................. 315 Inyesprin oral forte..................... 377 Ibuprofeno Cuve ......................... 315 Iodina.......................................... 215 Ibuprofeno Davur ....................... 315 Iruxol Mono .................................. 73 Ibuprofeno Dermogeneris .......... 315 Iruxol Neo ..................................... 74 Ibuprofeno Durban ..................... 315 Isogaine ...................................... 366 Ibuprofeno Farmasierra.............. 315 Itraconazol Alter........................... 62 Ibuprofeno Farmasierra.............. 333 Itraconazol Bexal .......................... 62 Ibuprofeno Gayoso ..................... 315 Itraconazol Mylan ........................ 62 Ibuprofeno Goibela .................... 315 Itraconazol Sandoz ....................... 62 Ibuprofeno Juventus .................. 315 Ibuprofeno Kern ......................... 315 Ibuprofeno Kern Pharma ............ 315 J Lactisona .................................... 124 Lambdalina ................................. 367 Lamicosil ...................................... 49 Lamicosil uni ................................ 49 Lamisil tópico ............................... 49 Lamisil oral ................................... 59 Lanacane ...................................... 82 Lasain ......................................... 380 Laurimic ........................................ 40 Levelina ........................................ 38 Licor de potasa........................... 457 Lidocaína Braun ........................ 364 Junifen ....................................... 316 Ibuprofeno Llorens ..................... 315 Ibuprofeno Mylan ....................... 315 Laca de uñas con clobetasol y clotrimazol ............................... 470 Lexxema ..................................... 149 Ibuprofeno Korhispana ............... 315 Ibuprofeno Litaphar .................... 315 L Lidocaína Fresenius Kabi ........... 364 Lidocaína Normon ...................... 365 Linimento Naion ......................... 348 K Linimento oleo-calcáreo con miconazol ............................ 445 Ibuprofeno Osodent ................... 316 Katrum ........................................ 341 Linimento oleo-calcáreo con miconazol y gentamicina .... 447 Ibuprofeno Pensa ....................... 316 Ketesgel ..................................... 330 Locetar.......................................... 46 Ibuprofeno Pharmagenus ........... 333 Ketesse....................................... 311 Locetar uñas ................................. 46 Ibuprofeno Pharmakern.............. 316 Keto-Cure ..................................... 42 Lomexin ........................................ 40 Ibuprofeno Ratiopharm .............. 316 Ketoconazol Bexal ........................ 42 Loratadina Bexal ........................ 404 Ibuprofeno Sandoz ..................... 316 Ketoconazol Cinfa ........................ 42 Loratadina Cinfa ......................... 404 Ibuprofeno Stada ....................... 316 Ketoconazol Cuvefarma ............... 42 Loratadina Cuve ......................... 404 Ibuprofeno Normon .................... 315 Ibuprofeno Nupel ....................... 315 512 Índice alfabético de medicamentos y fórmulas magistrales Menaderm clio ........................... 157 Loratadina Edigen ...................... 404 Menaderm neomicina ................ 189 Loratadina Kern Pharma ............ 404 Menaderm simple ...................... 130 Loratadina Korhispana ............... 404 Menalcol reforzado 70º.............. 213 Loratadina Mylan ....................... 404 Menalmina ................................. 212 Loratadina Normon .................... 404 Mepivacaína Braun ................... 366 Naproxeno Cinfa ........................ 320 Loratadina Pharmagenus ........... 404 Mepivacaína Normon ............... 366 Naproxeno Normon.................... 320 Loratadina Qualigen ................... 404 Merbromina Calver .................... 218 Naproxeno Ratiopharm .............. 321 Loratadina Ranbaxy ................... 404 Merbromina Serra...................... 218 Naproxyn .................................... 320 Loratadina Ratiopharm .............. 404 Mercromina Film Lainco ............ 218 Narfen ........................................ 316 Loratadina Rimafar .................... 404 Mercromina Lainco .................... 218 Neo bacitrin ............................... 112 Loratadina Sandoz ..................... 404 Mercryl plus ............................... 213 Neo melubrina ........................... 380 Loratadina Stada ........................ 404 Neobrufen .................................. 316 Loratadina Tamarang ................. 404 Mercurocromo Betamadrileño ............................ 218 Loratadina Teva .......................... 404 Mercurocromo Maxfarma .......... 218 Nesfare....................................... 173 Loratadina UR ............................ 404 Mercurocromo Neusc ................ 218 Nitroina ...................................... 226 Losalen ....................................... 200 Mercurocromo Pérez Giménez...................................... 218 Nivador ....................................... 266 Mercurocromo Viviar ................. 218 Nodolfen..................................... 316 Mercutina Brota ......................... 218 Nolotil......................................... 380 Metamizol Cinfa......................... 380 Norpramin .................................... 29 Metamizol Cinfamed.................. 380 Norvectan ................................... 317 Metamizol Cuve ......................... 380 Novoter....................................... 142 Masagil ...................................... 349 Metamizol Kern Pharma ............ 380 Novoter gentamicina ................. 192 Medezol........................................ 42 Metamizol Normon .................... 380 Nulcerin ........................................ 27 Meloxicam Asol ......................... 307 Metamizol Pensa ....................... 380 Nupeldol ..................................... 383 Meloxicam Bexal ....................... 307 Metamizol Stada........................ 380 Nurofen ...................................... 316 Meloxicam Cinfa ........................ 307 Metamizol UR ............................ 380 Nurofen tópico ........................... 333 Meloxicam Davur ....................... 307 Metronidazol Normon ................ 283 Nutracel........................................ 55 Meloxicam Kern Pharma............ 307 Metronidazol Viñas .................... 110 Nutrasona................................... 129 Meloxicam Mylan ...................... 307 Micoespec .................................... 40 Meloxicam Normon ................... 307 Midacina .................................... 191 Meloxicam Pensa....................... 307 Miol .............................................. 29 Meloxicam Ranbaxy................... 307 Mitosyl ......................................... 64 Meloxicam Ratiopharm.............. 307 Movalis....................................... 308 Oberdol ....................................... 316 Meloxicam Sandoz..................... 307 Movilat ....................................... 350 Odenil ........................................... 46 Meloxicam Stada ....................... 307 Movilisin..................................... 351 Odenil uñas .................................. 46 Meloxicam Sumol ...................... 307 Murode ....................................... 136 Odontobiotic ............................... 263 Meloxicam Teva ......................... 307 Mycospor...................................... 38 Omapren ....................................... 29 Meloxicam UR............................ 307 Mycospor onicoset....................... 50 Omeprazol Abdrug ....................... 29 Losec ............................................ 29 Lundiran...................................... 320 M 513 N Neosayomol ................................. 76 Nixyn tópico ............................... 352 O Lo/Om Mycostatin ................................... 37 Loratadina Davur........................ 404 Om/Pr Índice alfabético de medicamentos y fórmulas magistrales Omeprazol Agen........................... 29 Omeprazol Rubio .......................... 31 Paracetamol Normon ................. 383 Omeprazol Alter ........................... 30 Omeprazol Sandoz ....................... 31 Paracetamol Pensa .................... 383 Omeprazol Aphar ......................... 30 Omeprazol Stada.......................... 31 Omeprazol Arafarma .................... 30 Omeprazol Sumol ......................... 31 Paracetamol Pharmagenus.............................. 384 Omeprazol Argenol ...................... 30 Omeprazol Tarbis.......................... 31 Paracetamol Qualigen................ 384 Omeprazol Asol ............................ 30 Omeprazol Teva ............................ 31 Paracetamol Rimafar ................. 384 Omeprazol Belmac ....................... 30 Omeprazol Tevagen ...................... 31 Paracetamol Sandoz .................. 384 Omeprazol Bexal .......................... 30 Omeprazol Toll Farma .................. 31 Paracetamol Serra ..................... 384 Omeprazol Cinfa........................... 30 Omeprazol Ulcometion................. 31 Paracetamol Stada..................... 384 Omeprazol Cinfamed.................... 30 Omeprazol Uso Racional .............. 32 Paracetamol Winthrop ............... 384 Omeprazol Combix ....................... 30 Omeprazol Uxa ............................. 32 Parafludeten ............................... 384 Omeprazol Cuvefarma.................. 30 Omeprazol Vir............................... 32 Parizac .......................................... 32 Omeprazol Cuvegen ..................... 30 Omeprazol Winthrop .................... 32 Parocin........................................ 308 Omeprazol Davur.......................... 30 Ompranyt ...................................... 32 Pasedon ........................................ 43 Omeprazol Decrox ........................ 30 Onicozol ........................................ 45 Pasta de azúcar .......................... 490 Omeprazol Desgen ....................... 30 Optajun ....................................... 316 Omeprazol EDG ............................ 30 Orbenin ....................................... 257 Pasta de azúcar con amikacina...........................492 Omeprazol Edigen ........................ 30 Orto Dermo P.............................. 215 Omeprazol Goibela....................... 30 Orudis gel tópico ........................ 335 Omeprazol Juventus .................... 30 Oximen ....................................... 220 Omeprazol Lareq .......................... 30 Pepcid ........................................... 27 Perfalgan .................................... 384 P Picasun ....................................... 341 Piprol .......................................... 280 Omeprazol Lasa............................ 30 Omeprazol Mabo.......................... 30 Panadol....................................... 383 Omeprazol Mylan ......................... 31 Panfungol ..................................... 42 Omeprazol Normon ...................... 31 Paracetamol Abex ...................... 383 Omeprazol Ortodrol ...................... 31 Paracetamol Alter ...................... 383 Omeprazol Pensa ......................... 31 Paracetamol Belmac .................. 383 Omeprazol Pensa P harma ........................................... 31 Peitel .......................................... 152 Pepticum....................................... 32 Omeprazol Kern............................ 30 Omeprazol Korhispana ................. 30 Pasta Lassar Imba ........................ 65 Paracetamol Cinfa...................... 383 Paracetamol Cinfamed............... 383 Pirexin......................................... 316 Plasimine .................................... 107 Polaramine ................................. 393 Polaramine tópico ........................ 81 Polvos de ácido bórico y alumbre I ................................. 425 Polvos de ácido bórico y alumbre II ................................ 427 Omeprazol Pérez Giménez........................................ 31 Paracetamol Combix .................. 383 Paracetamol Davur..................... 383 Pomada antibiótica Liade ........................................... 112 Omeprazol Pharmagenus ............. 31 Paracetamol Edigen ................... 383 Positon........................................ 175 Omeprazol Pharmakern ................ 31 Paracetamol Ern ......................... 383 Povidona yodada Cuve ............... 215 Omeprazol Qualigen..................... 31 Paracetamol Famulcer ............... 383 Povidona yodada Neusc............. 215 Omeprazol Ranbaxy ..................... 31 Paracetamol Gayoso .................. 383 Pramox.......................................... 83 Omeprazol Ratiopharm ................ 31 Paracetamol Gelos ..................... 383 Procaína Serra ........................... 360 Omeprazol Reddyfarma................ 31 Paracetamol Kern....................... 383 Proskin .......................................... 65 Omeprazol Rimafar ...................... 31 Paracetamol Mundogen............. 383 Prulit ............................................. 84 514 Índice alfabético de medicamentos y fórmulas magistrales Qu/Ti Q Rigoran ....................................... 280 Solución de permanganato ........ 417 Rozex .......................................... 110 Solvium....................................... 333 Sporanox ...................................... 62 Quiralam ..................................... 311 Quirgel ........................................ 330 Quocin ........................................ 227 R Suniderma .................................. 124 S Suniderma .................................. 148 Synalar ...................................... 141 Saetil .......................................... 317 Synalar forte .............................. 141 Salongo ........................................ 43 Synalar gamma .......................... 141 Salvacam tópico......................... 338 Radio salil .................................. 353 Ranidin ......................................... 24 Ranitidina Alter ............................ 24 Ranitidina Cinfa ........................... 24 Ranitidina Lareq ........................... 24 Ranitidina Mabo .......................... 24 Ranitidina Mylan .......................... 24 Ranitidina Mundogen .................. 24 Ranitidina Normon ....................... 24 Ranitidina Pensa .......................... 24 Ranitidina Ranbaxy ...................... 24 Ranitidina Ratiopharm ................. 24 Ranitidina Rimafar ....................... 24 Ranitidina Sandoz ........................ 24 Ranitidina Tamarang .................... 24 Ranitidina Tarbis .......................... 25 Ranitidina Teva............................. 25 Ranitidina Toriol ........................... 25 Ranitidina Vir ............................... 25 Sanamidol .................................... 32 Sanoyodo.................................... 215 Sartol ............................................ 85 Sasulen tópico ........................... 338 Scandinibsa ................................ 366 Schericur .................................... 124 Sebiprox ....................................... 47 Sedergine ................................... 377 Sensedol..................................... 341 Sepcen........................................ 280 Sicorten Plus .............................. 158 Silidermil ...................................... 66 Silkis ............................................. 96 Silvederma ................................. 109 Sinmol ........................................ 384 Sobres de Cloramina-T .............. 415 Sobres Permanganato................ 418 Solución acuosa de cloruro de aluminio ................................ 497 T Tacron ......................................... 321 Tairal............................................. 27 Talgo ........................................... 384 Talgo codeína ............................. 387 Talixane ........................................ 59 Talquistina .................................... 84 Tam ............................................. 280 Tamin ............................................ 27 Tamtum....................................... 329 Tanidina ........................................ 25 Terramicina tópica...................... 113 Terbinafina Alter .......................... 59 Terbinafina Centrum..................... 59 Terbinafina Kern Pharma ............. 59 Terbinafina Mylan ........................ 59 Terbinafina Normon ..................... 59 Solución acuosa de nitrato de plata ...................................... 444 Terbinafina Pensa......................... 59 Ranuber ........................................ 25 Ratioalerg ................................... 396 Solución de cloramina-T ............ 416 Terbinafina Combix ...................... 49 Ratiodol ...................................... 316 Solución alcohólica de cloruro de aluminio hexahidratado ........ 431 Terbinafina tópica Centrum ......... 49 Solución de Glutaraldehido 25% ................... 458 Termalfeno ................................. 316 Solución de percloruro de Hierro .................................... 496 Termalgin codeína ..................... 387 Solución glutaraldehido al 10% ........................................ 432 Terposen ....................................... 25 Ratiodol gel ................................ 333 Reactine ..................................... 396 Reflex ......................................... 354 Regender .................................... 102 Regranex ...................................... 69 Resolvebohm .............................. 384 Reusin tópico ............................. 334 Rhonal ........................................ 377 Solución hidroalcohólica de cloruro de aluminio y mentol ................. 429 515 Terbinafina Teva ........................... 59 Terbinafina tópica Pensa ............. 49 Termalgin.................................... 384 Termocatil................................... 384 Terra cortril tópica...................... 165 Tighum .......................................... 59 Ti/Zy Índice alfabético de medicamentos Tintura de Castellani .................. 449 Ultralan M .................................. 144 Viruserol ..................................... 118 Tintura de yodo Betamadrileño ............................ 216 Ultramicina ................................. 280 Vitaxicam tópico ........................ 338 Ungüento con urea, ácido salicílico y ciclopiroxolamina .................... 472 Voltaren ..................................... 300 Tintura de yodo mitigada Monik ......................................... 216 Tintura de yodo Orravan ............ 216 Tintura de yodo Pérez Giménez...................................... 216 Tioconazol Korhispana ................. 45 Voltaren emulgen ....................... 330 Ungüento Morry ......................... 227 W V Wartec........................................ 117 Tioconazol Mede .......................... 45 Tiofulvin ........................................ 45 Vagostal ....................................... 27 Tipodex ......................................... 27 Vaselina con ditranol “short contact”........................... 482 Tisuderma ................................... 167 Topionic ...................................... 215 Topionic Scrub ............................ 215 Toraseptol................................... 273 Trigon depot ............................... 242 Triparsean................................... 337 Trosderm....................................... 45 Vaselina con ketoconazol, salicílico y urea .......................... 455 Vaselina pura Brum ...................... 66 X Xicil............................................. 325 Xumadol ..................................... 384 Vaselina salicílica ...................... 436 Vaselina salicílica con urea ....... 438 Z Vaspid ......................................... 128 Vectavir ...................................... 116 Zalain............................................ 44 Verrupatch .................................. 228 Zantac........................................... 25 Verruplan .................................... 228 Zenavan ...................................... 331 Verufil ......................................... 229 Zentabion ................................... 273 Vigencial....................................... 47 Zimor ............................................ 32 Vinzam ........................................ 273 Zinnat ......................................... 266 Virexen ....................................... 115 Zitromax ..................................... 273 Virherpes tópico ......................... 114 Zorac............................................. 99 Virlix ........................................... 396 Zovirax Labial ............................. 114 Ulceral .......................................... 32 Virmen tópico ............................. 114 Zovirax tópico ............................. 114 Ulcesep......................................... 32 Viruderm ..................................... 114 Zyrtec.......................................... 396 Trosid ............................................ 45 Trosid uñas ................................... 45 Tulgrasum antibiótico................. 222 Tulgrasum cicatrizantes ............. 223 Tylenol ........................................ 384 U 516 Índice alfabético de principios activos A/B ÍNDICE ALFABÉTICO DE PRINCIPIOS ACTIVOS A Aceclofenaco...................... 292, 327 Acedoben ................................... 199 Agua oxigenada (Peróxido de hidrógeno) ............ 219, 220, 490, 492 Balsamo del Perú ............ 70, 71, 72, 193, 223 Alantoína ........80, 91, 193, 434, 486 Beclometasona dipropionato ....................... 156, 188 Beclapermina ............................... 68 Aceite de almendras .................... 65 Alcanfor ............... 84, 345, 347, 348, 352, 353, 355 Aceite de enebro (Brea vegetal de enebro) ............. 92 Alcohol 70º .................212, 217, 413 Benzoato de bencilo................... 222 Alcohol absoluto ........................ 431 Aceite de parafina (Vaselina líquida)........................ 436 Benzocaína ...............70, 71, 81, 169 Alcohol bencílico .......................... 66 Betametasona .................... 130, 404 Aceite de ricino .................... 72, 223 Alcohol etílico 96º ....... 49, 215, 217, 346, 347, 355, 419, 429 Betametasona acetato............... 242 Aceite de silicona (Dimeticona 350) ..........65, 434, 486 Almidón ............................64, 65, 69 Acetona .............................. 449, 468 Aciclovir...................................... 113 Ácido ácetico .............226, 422, 460 Ácido acetilsalicílico .......... 374, 387 Ácido benzoico ............................. 66 Ácido bórico ................ 49, 414, 416, 422, 425, 427, 449 Alquitrán de pino ......................... 92 Alumbre (Alumbre potásico, Sulfato alumínico potásico) ... 420, 424, 425, 427 Alumbre potásico (Alumbre, Sulfato alumínico potásico) ... 420, 424, 425, 427 Amikacina................................... 492 Ácido carbamolglutámico ............ 72 Aminoacridina ............................ 193 Ácido flufenámico ...................... 350 Amoniaco ............................. 83, 348 Ácido fosfórico ........................... 220 Amorolfina.................................... 45 Ácido fusídico ....105, 163, 186, 283 Amoxicilina / ácido clavulánico ....................... 258 Ácido láctico ..... 225, 228, 434, 440, 451, 460, 462, 464, 466 Ácido málico ................................ 66 Ácido retinoico ................... 442, 474 Ácido ribonucleico ....................... 72 Ácido salicílico .... 66, 199, 200, 203, 205, 206, 225, 226, 227, 228, 347, 349, 350, 352, 427, 436, 438, 440, 451, 453, 455, 460, 462, 464, 466, 472, 476, 478, 482, 484 Adeps lanae (Lanolina) ......... 64, 65, 440, 442, 476, 478 Anapsos (Polypodium leucotomos) ................................ 101 Bencidamina............................... 328 Betametasona dipropionato ...50, 53, 100, 182, 203 Betametasona fosfato ............... 242 Betametasona valerato..... 152, 178, 186, 202 Bicarbonato sódico (Sal de vichy) .............................. 416 Bifonazol................................. 37, 50 Brea de hulla (Coaltar) ............................90, 91, 92 Brea de hulla saponificada (Coaltar saponificado) ........ 478, 480 Brea vegetal de enebro (Aceite de enebro)........................ 92 Budesonida................................. 132 Bupivacaína ................................ 362 Antralina (Ditranol) ............ 482, 484 Aureomicina (Clortetraciclina) ... 106 Azitromicina ............................... 269 C Azúcar glas (Azúcar glasse, Sacarosa pulverizada) ........ 490, 492 Cafeína ............................... 377, 387 Azúcar glasse (Azúcar glas, Sacarosa pulverizada) ........ 490, 492 Calamina (Carbonato de cinc) ......84, 425, 427 Calcipotriol ........................... 93, 100 Calcitriol ....................................... 95 Aerosil ................................ 425, 427 B Agua destilada .................. 414, 416, 417, 419, 420, 421, 422, 424, 429, 444, 449, 457, 480, 496, 497 Bacitracina ................ 110, 111, 112, 159, 161, 222 Cantaridina ................................. 468 Capsaicina .................................. 340 517 Carbonato de cinc (Calamina) ....................84, 425, 427 A/B Índice alfabético de principios activos Cefuroxima axetilo (Cefuroxima) ............................... 263 Complejo de aminoácidos............ 71 Estrona ................................... 70, 71 Condroitín sulfato ...................... 321 Etofenamato ............................... 330 Celidonia .................................... 226 Crema O/W ................434, 486, 488 Excipiente emoliente O/W........ 440, 442, 451, 453, 474, 476, 478 Cetirizina .................................... 394 Cetrimonio .................................. 199 Ciclopirox (Ciclopiroxolamina)............... 46, 472 Extracto belladona ..................... 345 D Extracto capsicum ...................... 345 Extracto castaño de indias ........ 343 Ciclopiroxolamina (Ciclopirox)............................ 46, 472 Desoximetasona......................... 133 Cineol ......................................... 344 Dexametasona ...........199, 236, 406 Ciprofloxacino ............................ 274 Dexclorfeniramina .............. 391, 404 Cisteína ...................................... 222 Dexclorfeniramina maleato ......... 80 Clemastina ................................. 406 Dexketoprofeno ................. 308, 329 Clindamicina............................... 266 Dexpantenol (Pantenol) ...................440, 451, 488 5-Fluorouracilo ........................... 466 Diacereína .................................. 322 Famotidina.................................... 25 Diclofenaco ........................ 295, 330 Fenilbutazona ..................... 339, 354 Cloramina-T (Tosilcloramina sódica) ........................219, 415, 416 Diclorisona ................................. 125 Fenol ..................................... 49, 449 Difenhidramina....................... 76, 79 Fenticonazol ................................. 40 Cloranfenicol ........................ 71, 160 Diflucortolona ........................... 136 Fepradinol................................... 331 Clorhexidina ....................... 212, 213 Diflucortolona valerato .............. 155 Flumetasona ............................... 200 Clorquinaldol .............................. 155 Dimeticona 350 (Aceite de silicona) ......65, 434, 486 Fluocinolona acetónido ..... 139, 152, 175, 180, 183, 189, 354 Clioquinol ........................... 156, 202 Clobetasol ................. 154, 470, 474, 476, 478 Clortetraciclina (Aureomicina) ............................. 106 Extracto de centella asiática ...................69, 70, 172, 196 F Dimetilsulfóxido (DMSO) ........... 354 Fluocinonido ....................... 141, 191 Cloruro bencetonio ....................... 64 Dimetindeno ................................. 76 Fluclorolona acetónido ............... 138 Cloruro benzalconio .......... 213, 217, 222, 242 Ditranol (Antralina) ............ 482, 484 Fluocortina.................................. 127 DMSO (Dimetilsulfóxido) ........... 354 Fluocortolona.............................. 142 Cloruro de aluminio............ 429, 497 Cloruro de aluminio hexahidratado .................... 431, 497 Cloruro de cetilpiridinio ............. 217 Flupamesona ..............144, 185, 206 Flutrimazol .................................... 40 E Framicetina sulfato ....172, 175, 177 Fucsina ...................................... 449 Cloruro de etilo .......................... 369 Clostridiopeptidasa A .................. 73 Ebastina...................................... 398 Clotrimazol ...............38, 50, 53, 470 Eberconazol .................................. 39 Cloxacilina .................................. 256 Econazol ....................................... 39 Clonixinato de lisina .................. 387 Eosina ......................................... 462 Coaltar (Brea de hulla) .....90, 91, 92 Ergocalciferol ......................... 70, 71 Gel de aloe vera ......................... 434 Coaltar saponificado (Brea de hulla saponificado) ............. 478, 480 Esencia de eucaliptol ................. 345 Esencia de lavanda ............ 345, 347 Gentamicina ...... 106, 170, 178, 182, 185, 191, 202, 447, 453, 488 Codeína ......................377, 384, 387 Esencia de mostaza negra ......... 345 Glicina ........................................ 222 Colecalciferol ............................... 64 Esencia de romero ...................345, 348, 355 Glucosamina............................... 323 Colodión ............ 225, 226, 228, 460, 462, 464, 466, 468 Esencia de trementina ....... 348, 353 518 G Glucosaminagluconato polisulfato .......................... 349, 350 Índice alfabético de principios activos A/B Glutaral (Glutaraldehido) ... 432, 458 L Neomicina .................................... 73 Neomicina, sulfato.... 110, 111, 112, 159, 161, 165, 183, 188, 189 Glutaraldehido (Glutaral)............................. 432, 458 Gramicidina ........................ 183, 189 Guanosina .................................... 55 Laca de uñas .............................. 470 Lactato amónico................ 474, 476, 478, 486, 488 Lactato sódico ............................ 434 H Lanolina (Adeps lanae) ......... 64, 65, 440, 442, 476, 478 Lidocaína ............339, 363, 366, 368 Halometasona .................... 145, 158 Linimento oleo-calcáreo .... 445, 447 Hidrocortisona aceponato.......... 147 Loratadina .................................. 401 Hidrocortisona acetato .......................122, 160, 164 Hidrocortisona base .... 52, 159, 161, 163, 165, 194, 238, 484 Hidrocortisona butirato .............. 128 Hidrocortisona fosfato ............... 240 Hidroxicina ................................. 396 Hidroxicloruro de aluminio......... 199 Hidróxido potásico ..................... 457 I M Neomicina, undecilinato ............ 111 Nicotinato de metilo .......... 339, 352 Nistatina.......................37, 170, 173 Nitrato de plata.................. 218, 444 Nitrofural (Nitrofurazona) .... 72, 213 O Omeprazol .................................... 27 Oxiconazol .................................... 43 Mabuprofeno.............................. 335 Macrogol 400 (Polietilenglicol 400) .......... 490, 492 Óxido de cinc........... 49, 64, 65, 110, 111, 427, 445, 447 Oxitetraciclina .................... 112, 164 Meloxicam.................................. 304 Mentol ................. 84, 111, 345, 347, 348, 352, 353, 425, 427, 429 P Mepivacaína............................... 365 Merbromina (Mercurocromo)..... 217 Paracetamol ....................... 380, 384 Mercurocromo (Merbromina)..... 217 Parahidroxibenzoato de propilo ................................... 199 Ibuprofeno ..................311, 314, 332 Metamizol .................................. 377 Ibuprofeno arginina .................... 316 Metilprednisolona aceponato.... 148 Ibuprofeno lisina ........................ 317 Idoxuridina.................................. 114 Metilrosanilinio cloruro (Violeta de genciana) ................... 47 Imiquimod................................... 115 Metionina ............................... 71, 72 Indometacina..................... 300, 333 Metronidazol ............. 109, 281, 494 Inosina .......................................... 55 Miconazol .....................42, 445, 447 Inositol.......................................... 72 Miconazol nitrato ................... 52, 55 Isonixina ..................................... 351 Mirtecaína .................................. 342 Itraconazol .................................... 59 Mometasona ...................... 149, 205 Mupirocina ................................. 107 K Neomicina, undecanoato ... 167, 173 Percloruro de hierro ................... 496 Permanganato potásico ..... 417, 418 Peróxido de hidrógeno (Agua oxigenada) ..........219, 220, 490, 492 Piketoprofeno ............................. 336 Piroxicam .................................... 337 Podofilotoxina ............................ 116 Polietilenglicol 400 (Macragol 400) ................... 490, 492 Polimixina B ...................... 110, 112, 159, 180, 222 Polisorbato 80 (Tween 80) ......... 480 Polypodium leucotomos (Anapsos).................................... 101 N Povidona yodada ........214, 215, 221 Ketoconazol ................. 41, 451, 453, 455, 488 Naftifina ....................................... 47 Pramocaína................................... 82 Ketoprofeno................................ 334 Naproxeno .................................. 317 Prednicarbato ............................. 151 519 A/B Índice alfabético de principios activos Prednisolona............................... 193 Prilocaína.................................... 368 Procaína...................................... 360 Prometazina.................................. 77 Propanocaína.............................. 194 Propilenglicol................. 66, 69, 429, 480, 494 Proteasa ....................................... 73 Q Quimotripsina ............................... 72 Subacetato de aluminio solución .............................. 421, 422 Trementina ................................. 347 Subacetato de plomo solución .............................. 419, 420 Triancinolona ...................... 196, 240 Treonina...................................... 222 Subnitrato de bismuto ...................71, 425, 427 Triancinolona acetónido........... 167, 169, 170, 172, 173, 177, 447, 453, 486, 488 Sulfadiazina argéntica (Sulfadiazina de plata) ............... 108 Triclosam .................................... 158 Sulfadiazina de plata (Sulfadiazina argéntica) ............. 108 Tripsina ......................................... 72 Sulfanilamida ............................. 109 Sulfato alumínico potásico (Alumbre, Alumbre potásico) .... 420, 424, 425, 427 Sulfato de cinc ........................... 424 Tripelenamina............................... 78 Tromantadina ............................. 117 Tween 80 (Polisorbato 80) ......... 480 U Sulfato de cobre......................... 424 R Ranitidina ..................................... 22 Resina de podofilino .................. 464 Suxibuzona ................................. 338 Urea ............. 50, 197, 434, 438, 440, 442, 451, 453, 455, 472, 474, 476, 478, 486, 488 T Resorcina (Resorcinol) ......... 49, 449 Resorcinol (Resorcina) ......... 49, 449 Retapamulina ............................. 107 Retinol ..............................64, 70, 71 Rosanilina..................................... 49 Tacalcitol ...................................... 96 V Talco ...........................111, 425, 427 Tazaroteno .................................... 98 Terbinafina ............................. 48, 58 Tetracaína............................. 69, 361 Timol ........................................... 416 S Ungüento hidrófilo ..................... 472 Tintura de capsicum frutescens........................... 346, 347 Tintura de lavanda ..................... 347 Vaselina (Vaselina filante) .......... 64, 65, 66, 73, 223, 436, 438, 440, 442, 451, 455, 482 Vaselina líquida (Aceite de parafina) ................... 436 Verde brillante............................ 468 Sacarosa pulverizada (Azúcar glas, Azúcar glase) ...................... 490, 492 Tintura de romero....................... 347 Violeta de genciana (Metilrosanilinio cloruro) ............. 47 Sal de vichy (Bicarbonato sódico) .................. 416 Tintura de tuya ........................... 226 Vitamina C .................................. 387 Tintura de yodo .......................... 226 Vitamina F ......................55, 71, 339 Salicilato de dietilamina ... 342, 343, 344, 352 Tioconazol..................................... 44 Salicilato de metilo ... 345, 346, 347, 348, 351, 352, 353, 354 Tirotricina ..................................... 70 Salicilato de trolamina............... 341 Tosilcloramina sódica (Cloramina-T) ..............219, 415, 416 Sertaconazol ............................... 43 Tiomersal ...................................... 65 Y Tolnaftato ................................... 202 520 Yodo.................................... 216, 413 Yoduro potásico ......................... 413