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Retos en la interpretación re so de resultados hormonales Na cio na ld el Claves del seguimiento La bo bioquímico del Carcinoma ra tor io Diferenciado de Tiroides Cl íni co 20 15 Madrid Elías Álvarez García Laboratorio de Hormonas Servicio de Análisis Clínicos Hospital Xeral de Vigo
9 de octubre de 2015
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re so Eficiencia secretora N del tejidoa cio
Masa de tejido tiroideo (normal o tumoral)
na
ld
el
La Concentración b or sérica de Tg
ato rio
Daño o inflamación (CIR., PAAF,
131I)
Cl íni de TSH Estimulación del receptor co (TSH, hCG, TSI) 20 15
Co
ng Principales limitaciones re so metodológicas N
ac ion Falta de intercambiabilidad de los al métodos. de lL ab o ra excesiva Insuficiente sensibilidad/ tor imprecisión. io Cl íni co Interferencia por los anti-Tg y los 2 anticuerpos heterófilos.
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Especificidad
re so Na cio n
al de la concentración de Tg en La monitorización d el debe hacerse en el mismo pacientes con CDT La el mismo método laboratorio y con bo r
ato rio
Cooper et al. Thyroid 2009; 19(11): 1167-1214 (R43) nivel A
Cl ín
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Spencer et al. Curr Opin Endocrinol Diabetes Obes. 2014 Oct;21(5):394-404.
Co Especificidad de los IA y puntos de corte ng re s o N ® = 0.86x Tg RIA USC® + 0.21 Tg Access ac r =0.96 io®n Tg IMM 2000 a= 1.41 x Tg RIA USC® -1.3 l dr =0.89 e ® +0.04 Tg Nichols® = 1.59 lxLTg RIA USC ab r =0.97 o r 1-40 ng/mL n=80 especímenes de CDT con Tg a tor io Cut-Off Tg tras TSHrh C l íni ® ® ® ® RIA USC Access Immulite 2000 cNichols o2 2.0 1.93 1.53 3.22 01 5 Spencer, CA et al Thyroid 2010; 20 (6);587-595
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re so Na cio n
al
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N = 169 pacientes
lL
ab or
ato rio
Mt. Óseas
Mt Pulmonares
Cl ín
Mt. Mediastínicas Mt . Cervicales
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Robbins et al. JCEM 2004; 89 (12);6010-6016.
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Sensibilidad funcional de Tg re s oN ac Perfil de Imprecisión ion al de lL ab or ato rio
C.V. interensayo (%)
60 50
Sensibilidad Funcional: 0,73 ng/mL (CV%=18%)
40 30 20 10 0 0,0
0,2
0,4
0,6
0,8
1,0
1,2
Concentración de tiroglobulina (ng/mL)
Cl ín 1,4
ico
1,6
Granada et al. S funcional Imm 2000. H German Trias i Pujol.
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ng Sensibilidad funcional mínima re so N ac sensibilidad compromete la Insuficiente on método para detectar capacidad idel a ld recurrencias tempranas de la enfermedad. el L ab CON TSH ESTIMULACIÓN or Inmunoanálisis de 1ª generación ato rio Cl S.F. 0,5-1 ng/mL íni co 20 15
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ng Métodos de 2ª generación re (S.F. 0,05-0,1 ng/ml) so Na cio na ld el La bo ra tor io Cl íni co 2
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Spencer, CA et al. Thyroid 2010; 20 (6);587-595
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ng Métodos de 2ª generación re (S.F. 0,05-0,1 ng/ml) so Na cio na ld el La bo ra tor io Cl íni co 1029 test con TSHrh (849 pacientes). Sólo el 0.3% (2/655) Tg-b <0.1 tenían Tg TSHrh 20 >2 15 Spencer, CA et al Thyroid 2010; 20 (6);587-595
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re so Na cio n
al
de
lL
ab or
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Cl ín
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9 estudios incluyendo 3178 pacientes sin anti-Tg Giovanella et al. JCEM: 2014, 99(2):440-447.
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al
de
lL
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Giovanella et al. Eur J Endocrinol. 2014;171(2):R33-46.
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re Métodos más usados en España s o N91 laboratorios participantes ac ion al de lL ab or ato rio
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XXIII Programa de Garantía Externa de la Calidad SEQC (2014).
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Evolución de la [Tg] re s
oN a Valor decreferencia del cambio: ion • Variabilidadapreanalítica ld • Variabilidad biológica el intraindividual (CVB) La(CVA) • Variabilidad Analítica bo ra tor VRC = 2 ½* Z*(CVA2+CVB2)1/2 io Cl ín95% Z = 1.96 para cambios significativos con prob ico Z = 2.58 para cambios significativos con prob 99% 2 CVB 14%
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Precisión re s
oN a cio interserial en un intervalo de La imprecisión na determina el significado clínico 6 a 12 meses ld de cualquier cambio el en la concentración La sérica de Tg. bo r ato puede Una alta imprecisión interserial retrasar la detección de unarirecidiva. oC lín Imprecisión máxima deseable: CV