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Ficha Tecnica de Productos Página 1 de 1 Regulatory Affairs Fecha: 01/10/2014 Hora: 10:37:24 FICHA TECNICA DE PRODUCTOS ID PAIS SEDE 22336 COLOMBIA NOMBRE COMERCIAL: LINEA GRUPO MEDICATION DELIVERY TIPO DE PRODUCTO LOCAL MANUFACTURING PLEXITRON (R) Equipo para administracion de soluciones con sitio en Y y adaptador luer lock. Microgoteo Usuario: _dorrog CODIGO: DISPOSITIVO MEDICO MRC0002MP No. REGISTRO: 2005V-00718-R2 FECHA VCTO: 20/05/2015 No. EXPEDIENTE: 58446 FECHA RESOL.: 05/05/2005 REF. TECNICA: ISO 13485 MARCA: PLEXITRON TITULAR: FABRICANTE: PAIS ORIGEN: LABORATORIOS BAXTER S.A. LABORATORIOS BAXTER S.A. COLOMBIA COMPLEMENTO NOMBRE GENERICO ó DE PRODUCTO: Equipos para administración de soluciones PRINCIPIO ACTIVO ó COMPOSICION: PVC, ABS, polietileno de baja densidad, polipropileno, latex sintetico. FORMA FARMACEUTICA: N/A INDICACIONES GENERALES DE USO: Equipos para la administración de soluciones CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: N/A PRESENTACION COMERCIAL: Equipo admon soluc c/microgoteo EMPAQUE PRIMARIO: Empacado individualmente en bolsa peel pouch. EMPAQUE SECUNDARIO: N/A EMBALAJE: Caja de cartón corrugado. FACTOR DE EMBALAJE: Caja x 120 unidades VIDA UTIL: 60 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenese en un lugar fresco y seco CONDICIONES ESPECIALES DE MANIPULACION: Usar técnica aséptica TIPO DE MEDICAMENTO: N/A CLASIFICACION DEL RIESGO: Riesgo I CONDICION DE VENTA: SISTEMA DE CLASIFICACIÓN ATC (Drugs) – GMDN (Device): OBSERVACIONES: N/A INFORMACION DE PROPIEDAD DE BAXTER – ESTE DOCUMENTO NO DEBE SER REPRODUCIDO O DIVULGADO A OTROS SIN PREVIA AUTORIZACIÓN DE BAXTER. EL USUARIO ES RESPONSABLE DE ASEGURARSE, QUE LA VERSIÓN DEL DOCUMENTO ES LA VIGENTE PARA SU ADECUADO USO. http://bioscience.connect.inbaxter.com/sites/radb/esp/paginas/regConsultaFichaESP.aspx... 01/10/2014