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Ficha Tecnica de Productos
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Regulatory Affairs
Fecha: 01/10/2014 Hora: 10:37:24
FICHA TECNICA DE PRODUCTOS ID
PAIS SEDE
22336
COLOMBIA
NOMBRE COMERCIAL:
LINEA
GRUPO
MEDICATION DELIVERY
TIPO DE PRODUCTO
LOCAL MANUFACTURING
PLEXITRON (R) Equipo para administracion de soluciones con sitio en Y y adaptador luer lock. Microgoteo
Usuario: _dorrog
CODIGO:
DISPOSITIVO MEDICO
MRC0002MP
No. REGISTRO:
2005V-00718-R2
FECHA VCTO:
20/05/2015
No. EXPEDIENTE:
58446
FECHA RESOL.:
05/05/2005
REF. TECNICA:
ISO 13485
MARCA:
PLEXITRON
TITULAR:
FABRICANTE:
PAIS ORIGEN:
LABORATORIOS BAXTER S.A.
LABORATORIOS BAXTER S.A.
COLOMBIA
COMPLEMENTO NOMBRE GENERICO ó DE PRODUCTO: Equipos para administración de soluciones PRINCIPIO ACTIVO ó COMPOSICION: PVC, ABS, polietileno de baja densidad, polipropileno, latex sintetico. FORMA FARMACEUTICA: N/A INDICACIONES GENERALES DE USO: Equipos para la administración de soluciones CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: N/A PRESENTACION COMERCIAL: Equipo admon soluc c/microgoteo EMPAQUE PRIMARIO: Empacado individualmente en bolsa peel pouch. EMPAQUE SECUNDARIO: N/A EMBALAJE: Caja de cartón corrugado. FACTOR DE EMBALAJE: Caja x 120 unidades VIDA UTIL: 60 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenese en un lugar fresco y seco CONDICIONES ESPECIALES DE MANIPULACION: Usar técnica aséptica TIPO DE MEDICAMENTO: N/A CLASIFICACION DEL RIESGO: Riesgo I CONDICION DE VENTA: SISTEMA DE CLASIFICACIÓN ATC (Drugs) – GMDN (Device): OBSERVACIONES: N/A INFORMACION DE PROPIEDAD DE BAXTER – ESTE DOCUMENTO NO DEBE SER REPRODUCIDO O DIVULGADO A OTROS SIN PREVIA AUTORIZACIÓN DE BAXTER. EL USUARIO ES RESPONSABLE DE ASEGURARSE, QUE LA VERSIÓN DEL DOCUMENTO ES LA VIGENTE PARA SU ADECUADO USO.
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01/10/2014