Comision De Autorizacion Sanitaria Direccion Ejecutiva De

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COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 REGISTRO PRODUCTO TITULAR DEL REGISTRO ENERO CLASE ENERO 1587R2008 DIGENE HYBRID CAPTURE® 2 HPV ADN TEST ("DIGENE HIGH-RISK HPV TEST HC2") (VIRUS DEL PAPILOMA HUMANO). (AGENTE DE DIAGNOSTICO) 0055E2009 CHARLOTTE SHOULDER SYSTEM (SISTEMA DE INSTRUMENTAL PARA ARTROSCOPIA DE HOMBRO) (INSTRUMENTAL MEDICO) (EQUIPO MEDICO) QIAGEN MEXICO, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I INDICACION DE USO : ENERO ESTUDIO DE HIBRIDACION DE ACIDO NUCLEICO DE SEÑAL MEDIANTE EL USO DE MICROPLACAS DE QUIMILUMINISCENCIA PARA LA DETECCION CUALITATIVA DEL VIRUS DEL PAPILOMA HUMANO (VPH) TIPOS 6, 11, 16, 18, 31, 33, 35, 39, 42, 43, 44, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68 Y ANALISIS DE GRUPOS DE ALTO Y BAJO RIESGO DE ADN DEL VPH EN MUESTRAS CERVICALES: TIPO DE VPH 6, 11, 42, 43, 44 Y 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52,. 56, 58, 59 Y 68. "PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE". CLASE I EL CHARLOTTE SHOULDER SYSTEM ESTA DISEÑADO PARA AYUDAR EN PROCEDIMIENTOS ARTROSCOPICOS QUE REQUIEREN FIJACION DE TEJIDO SUAVE, DEBIDO A LESION O ENFERMEDAD DEGENERATIVA DEL HOMBRO. ALEACIONES DENTALES ZEYCO, S.A. DE C.V. CLASE I TOMA DE RADIOGRAFIAS: PANORAMICA DE TODA LA ARCADA DENTAL EN UN UNICO EXAMEN, EXAMENES DE LAS ARTICULACIONES TEMPORO MADIBULARES (ATM) EN UNICO FILME CON LA BOCA ABIERTA Y CERRADA, EXAMENES CEFOLOMETRICO DEL CRANEO Y PARPALES CUANDO EL EQUIPAMIENTO ESTE CON EL DISPOSITIVO OPCIONAL PARA EXAMEN CEFALOMETRICO (CEFALOSTATO), EXAMENES DE LOS SENOS MAXILARES. SMITH & NEPHEW, S.A. DE C.V. CLASE I INSTRUMENTAL MEDICO QUIRURGICO UTILIZADO EN LA COLOCACION DEL SISTEMA DE FIJACION TRIGEN A LA REGION DEL RETROPIE. BIOMET MEXICO, S.A. DE C.V. 0050E2008 ORTOPANTOMOGRAFO DENTAL. 0057E2009 INSTRUMENTAL PARA EL SISTEMA DE CLAVOS TRIGEN HINDFOOT (INSTRUMENTAL MEDICO) 0059E2009 SISTEMA DANA 2.2 MG (DISPARADOR AUTOMATICO DE AGUJAS TIPO TRU-CUT). (EQUIPO MEDICO) ANDRES GREGORIO TAPIA VILLAR CLASE I EL DISPARADOR ES UTILIZADO PARA OBTENER MUESTRAS PARA BIOPSIA PERCUTANEAS DE MAMA, DEL RIÑON, DEL HIGADO, DEL PULMON Y BIOPSIA TRANSPERILINEAL O TRANSRECTAL DE LA PROSTATA. 0054R2009 QUANTA LITE™ M2 EP (MIT3) ELISA. DIAGNOSTICO) I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. CLASE I ENSAYO BASADO EN LA TECNICA DE ELISA, PARA LA DETERMINACION SEMICUANTITATIVA DE ANTICUERPOS ANTIMITOCONDRIA EN SUERO HUMANO. (AGENTE DE COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0049R2009 0041R2009 QUANTA LITE™ Scl-70 ELISA. DIAGNOSTICO) AXSYM AFP (AGENTE DE (AGENTE DE DIAGNOSITCO) I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. ABBOTT LABORATORIOS DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I ENSAYO BASADO EN LA TECNICA DE ELISA, PARA LA DETERMINACION SEMICUANTITATIVA DE ANTICUERPOS ANTI-Scl-70 EN SUERO HUMANO. CLASE I PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE ALFAFETOPROTEINA (AFP) EN SUERO, PLASMA Y LIQUIDO AMINOTICO HUMANOS CON EL SISTEMA AxSYM, COMO AUXILIAR EN EL DIAGNOSTICO Y TRATAMIENTO DE PACIENTES CON CARCINOMAS TESTICULARES NO SEMINOMATOSOS Y PARA LA DETECCION DE ANOMALIAS CONGENITAS DE TUBO NEURAL ABIERTO EN EL FETO. 0035R2009 AXSYM CA 15-3 (AGENTE DE DIAGNOSITCO) ABBOTT LABORATORIOS DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0042R2009 QUANTIA IgE ABBOTT LABORATORIOS DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0080R2009 QUANTA LITE™ ANA ELISA (AGENTE DE DIAGNOSTICO) I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. CLASE I 005R2009 HEMOS PTT (AGENTE DE DIAGNOSTICO) BIO LEBEN, S.A. DE C.V. CLASE I 0023R2009 HIGH SENSITIVITY CRP IMMULITE 2500 (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE MARCADORES TUMORALES CA 15-3 EN SUERO Y PLASMA HUMANOS CON EL SISTEMA AxSYM. COMO AUXILIAR EN EL DIAGNOSTICO Y TRATAMIENTO DE PACIENTES CON CANCER DE MAMA (ESTADIOS II Y III) PARA LA MEDICION CUANTITATIVA DE INMUNOGLOBULINA E (IgE) EN SUERO O PLASMA HUMANA CON LOS SISTEMAS DE QUIMICA CLINICA DE ABBOTT. AEROSET® Y ARCHITECT® ENSAYO BASADO EN LA TECNICA DE ELISA, PARA LA DETERMINACION SEMICUANTITATIVA DE ANTICUERPOS ANTINUCLEARES (ANA) EN SUERO HUMANO PARA LA DETERMINACION IN VITRO DE TEIMPO DE TROMBOPLASTINA PARCIAL ACTIVADA (TTPA) EN PLASMA CITRATADO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABIENTE (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PARA EL DIAGNOSTICO IN VITRO USADO CON EL ANALIZADOR IMMULITE 2500 PARA LA CUANTIFICACION DE LA PROTEINA C - REACTIVA (PCR) EN SUERO O PLASMA, COMO AYUDA EN LA DETECCION Y EVALUACION DE LA INFECCION, DAÑO TISULAR, REORDENES INFLAMATORIAS Y ENFERMEDADES ASOCIADAS. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLINICOS O DE GABINETE. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0016R2009 PEPTIDO C (PEP) (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. 0006R2009 AMPLIFIED IDEA ™ HP STAR ™ KIT (AGENTE DE DIAGNOSTICO) ZILEX IMPORTADORA MEDICA S. DE R.L. DE C.V. 0029R2009 PANEL DE ENSAYO DE ABUSO DE DROGAS (EVIDENCE) (AGENTE DE DIAGNOSTICO) RANDOX MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE PEPTIDO-C EN SUERO, PLASMA HEPARINIZADO Y ORINA USANDO LOS SISTEMAS IMMULITE 2000 Y COMO AYUDA EN EL DIAGNOSTICO Y TRATAMIENTO DE LOS PACIENTES CON SECRECION ANORMAL DE INSULINA. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO. CLASE I PARA LA DETECCION DE ANTIGENOS DE HELICOBACTER PYLORI EN MUESTRAS DE HECES HUMANAS. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE (AGENTE DE DIAGNOSTICO) CLASE I PARA LA DETERMINACION SEMI-CUANTITATIVA DE LA MOLECULA PADRE Y METABOLICOS DE LA DROGA EN LA ORINA HUMANA. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. REACTIVO DE DIAGNOSTICO IN VITRO. CLASE I LOS SENSIDISCOS SE UTILIZAN PARA PRUEBAS SEMICUANTITATIVAS DE SENSIBILIDAD IN VITRO DE PATOGENOS BACTERIANOS POR MEDIO DEL PROCEDIMIENTO DE PRUEBA DE DIFUSION DE DISCO EN AGAR. AGENTE DE DIAGNOSTICO DE USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. 0030R2009 BBL* SENSI-DISC® TRIPLE SULFA (AGENTE DE DIAGNOSTICO) 0031R2009 IMTEC-CARDIOLIPIN-ANTIBODIES COMBI HUMAN® ELISA. (AGENTE DE DIAGNOSTICO) INVESTIGACION DIAGNOSTICA, S.A DE C.V. CLASE I 0004R2009 NUCLEO EQUIPO HYNIC-BOMBESINA-SN (AGENTE DE DIAGNOSTICO) INSTITUTO NACIONAL DE INVESTIGACIONES NUCLEARES CLASE I BECTON DICKISON DE MEXICO, S.A. DE C.V. PARA DETERMINACION CUANTITATIVA DE ANTICUERPOS ANTICARDIOLIPINOS (IgG E IgM EN SANGRE Y PLASMA. PARA DIAGNOSTICO IN VITRO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. EL 99MTc-HYNIC- BOMBESINA ES EL AGENTE DE ELECCION PARA CENTELLEOGRAFIA DE RECEPTORES DE PEPTIDOS LIBERADOS DE GASTRINA SOBREXPRESADOS EN LA LOCALIZACION DE TUMORES MALIGNOS DE MAMA Y PROSTATA. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE (AGENTE DE DIAGNOSTICO) COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0034R2009 CDS Hgb/WIC LYSE RAGENT 3500 / 3700 (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PROVEEDORA DE DIAGNOSTICOS, S.A. DE C.V. CLASE I PARA SER USADO COMO REACTIVO HEMOLIZANTE Y PARA HEMOGLOBINA, PARA EL USO CON ANALIZADORES DE HEMATOLOGIA PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. PARA MEDIR DE MANERA CUANTITATIVA LA GLUCOSA EN SANGRE ENTERA CAPILAR FRESCA PUEDE SER UTILIZADO POR PROFESIONALES DE LA SALUD PARA LA MEDICION CUANTITATIVA DE GLUCOSA EN SANGRE VENOSA QUE SE TOME COMO MUESTRA SIEMPRE Y CUANDO LA MEDICION SE REALICE DENTRO DE LOS PRIMERO 30 MINUTOS DE QUE SE HAYA TOMADO LA MUESTRA. EL USO DE CUALIQUIER OTRO SENSOR DE PRUEBA PUEDE DAR RESULTADOS FALSOS. 0033E2009 SIMPDO™ MONITOR DE GLUCOSA EN SANGRE (EQUIPO MEDICO) DIINSEL, S.A. DE C.V. CLASE I 0026R2009 NEFA ACIDOS GRASOS NO ESTERIFICADOS (AGENTE DE DIAGNOSTICO) RANDOX MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0011R2009 BILIRRUBINA TOTAL (RANDOX) METODO COLORIMERICO DCA (AGENTE DE DIAGNOSTICO) RANDOX MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 1724R2008 0017R2009 CDS KX21 LYTIC RAGENT (AGENTE DE DIAGNOSTICO) MYCOPLASMA PNEUMONIAE IgG-ELISA (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PARA LA DETERMINACION DE ACIDOS GRASOS NO ESTERIFICADOS AGENTE DE DIAGNOSTICO IN VITRO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLINICOS O DE GABINETE. PARA LA CUANTIFICACION DE BILIRRUBINA TOTAL ENSUERO Y PLASAM. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO IN VITRO. PROVEEDORA DE DIAGNOSTICOS, S.A. DE C.V. CLASE I REACTIVO LITICO PARA ROMPER LOS ERITROCITOS HASTA QUE LIBEREN HEMOGLOBINA PARA PERMITIR LA CUANTIFICACION EXACTA DE LEUCOCITOS Y PARA CONVERTIR LA HEMOGLOBINA LIBERADA PARA LA MEDICION CUANTITATIVA EN EL SISTEMA DE ANALIZADOR DE HEMATOLOGICA PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. DIASORIN MEXICO, S.A. DE C.V. PARA LA DETERMINACION CUALITATIVA DE ANTICUERPOS IgG ESPECIFICOS CONTRA MYCOPLASMA PNEUMONIAE EN SUERO O PLASMA (CITRATO) HUMANO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO CLASE I COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0032E2009 PhD™ SYSTEM (EQUIPO MEDICO) BIO-RAD, S.A. CLASE I 0024E2009 BILIRRUBINA (RANDOX) (AGENTE DE DIAGNOSTICO) RANDOX MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0028R2009 007R2009 0025R2009 SIMPDO™ TIRA DE PRUEBA DE GLUCOSA EN LA SANGRE (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SUERO CONTROL DEL ESTADO DE LOS ANTIOXIDANTES TOTALES (TAS) (AGENTE DE DIAGNOSTICO) IMMULITE® IGF-I MODULO CONTROL (IG1) (AGENTE DE DIAGNOSTICO) DIINSEL, S.A. DE C.V. RANDOX MEXICO, S.A. DE C.V. SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. PARA EL PROCESAMIENTO DE MICROPLACAS. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE EQUIPO MEDICO METODO COLORIMETRICO PARA LA CUANTIFICACION DE BILIRRUBINA EN SUERO Y PLASMA HUMANOS. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. REACTIVO DE DIAGNOSTICO IN VITRO. CLASE I PARA LA MEDICION CUANTITATIVA DE GLUCOSA EN SANGRE ENTERA CAPILAR FRESCA PUEDE SER UTILIZADO POR PROFESIONALES DE LA SALUD PARA LA MEDICION CUANTITATIVA DE GLUCOSA EN SANGRE VENOSA QUE SE TOMA COMO MUESTRA SIEMPRE Y CUANDO LA MEDICION SE REALICE DENTRO DE LOS PRIMERO 30 MINUTOS DE QUE SE HAYA TOMADO LA MUESTRA. EL USO DE CUALQUIER OTRO SENSOR DE PRUEBA PUEDE DAR RESULTADOS FALSOS. SOLO PARA USARSE CON EL SISTEMA DE MONITOREO DE GLUCOSA EN LA SANGRE SIMPDO™ CLASE I METODO COLORIMETRICO PARA EL CONTROL DE CALIDAD INTERNO EN LA DETERMINACION DEL ESTADO DE ANTIOXIDANTES TOTALES. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. (AGENTE DE DIAGNOSTICO) CLASE I ES UN CONTROL DE DOS NIVELES DISEÑADO PARA USARSE JUNTO CON LOS ENSAYOS IMMULITE / IMMULITE 1000, IMMULITE 2000 E IMMULITE 2500 IGF-I E IMMULITE, IMMULITE 200, IMMULITE 2500 IGFBP-3 COMO AYUDA EN EL SEGUIMIENTO DIARIO DEL RENDIMIENTO DE LOS MISMOS. REACTIVO DE DIAGNOSTICO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICOS O DE GABINETE. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 CLASE I TIENE UN USO INTENCIONADO COMO MATERIAL VALORADO PARA EL CONTROL DE LA CALIDAD Y CON EL FIN DE SUPERVISAR LA PRECISION DE LOS PROCEDIMIENTOS DE ANALISIS DEL LABORATORIO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. CLASE I PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE LA HORMONA FOLICULOESTIMULANTE (FSH) EN SUERO Y PLASMA HUMANO "PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE". 1706R2008 LIQUICHEK™ DIABETES CONTROL LT. (AGENTE DE DIAGNOSTICO) 0010R2009 ARCHITECT FSH. REACTIVO, CALIBRADORES Y CONTROLES. ABBOTT LABORATORIOS DE MEXICO, S.A. DE (AGENTE DE DIAGNOSTICO) C.V. 0020R2009 QUANTA LITE™ CCP 3.1 IgG/IgA ELISA. (AGENTE DE DIAGNOSTICO) I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. CLASE I 0037E2009 ABSOLUTE® BI POLAR SHOULDER-INSTRUMENTS (INSTUMENTAL MEDICO) BIOMET MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 1576R2008 DIMENSION CLINICAL CHEMISTRY SYSTEM CHOL CAL (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0015R2009 PCHE DIMENSION® PSEUDOCHOLINESTERASE FLEX® REAGENT CARTRIDGE. (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0021R2009 CAL G CALIBRATOR (CALIBRADOR G) (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0003R2009 QUANTIA ASO ABBOTT LABORATORIOS DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0013C2009 CONTROLADOR MANUAL MULTIPACIENTE "AVA 500 HC" (MATERIAL DE CURACION) JUAMA, S.A. DE C.V. CLASE I (AGENTE DE DIAGNOSTICO) BIO-RAD, S.A. ENSAYO INMUNOENZIMATICO POR ADSORCION SEMICUANTITATIVO PARA LA DETECCION DE ANTICUERPOS IgG / IgA ANTI - CC3 (PEPTIDO CITRULINADO CICLICO 3) EN SUERO HUMANO CITRATADO O PLASMA CON EDTA. PARA LA COLOCACION DE PROTESIS DE HOMBRO PARA LA CALIBRACION DEL SISTEMA DE QUIMICA CLINICA DIMENSION PARA EL METODO DE COLESTEROL (CHOL) PRUEBA DE DIAGNOSTICO IN VITRO, QUE PERMITE LA DETERMINACION CUALITATIVA DE LA PSEUDOCOLINESTERASE EN SUERO Y PLASMA HEPARINIZADO. PARA LA CALIBRACION DE LOS ENSAYOS BR. USANDO LOS SISTEMAS ACS:180® O ADVIA CENTAUR® DE SIEMENS. PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE ANTIESTREPTOLISINA-O EN SUERO O PLASMA HUMANO CON LOS SISTEMAS DE QUIMICA CLINICA DE ABBOTT AEROSET® Y ARCHITECT® CONTROLADOR MANUAL MULTIPACIENTE PARA EL SISTEMA DE ADMINISRACION DE INYECCION DE FLUIDO AVANTA MEDRAD COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1740C2008 SENSIMEDICAL LLAVES CON Y SIN TUVO DE EXTENSION (MATERIAL DE CURACION) LABORATORIOS JAYOR, S.A. DE C.V. CLASE I 1748R2008 TOTAL BILIRRUBIN (AGENTE DE DIAGNOSTICO) ABBOTT LABORATORIES DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0001R2009 AXSYM CK-MB (AGENTE DE DIAGNOSTICO ABBOTT LABORATORIES DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 1747R2008 AXSYM MYOGLOBINA (AGENTE DE DIAGNOSTICO) ABBOTT LABORATORIES DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 1751R2008 ADVIA CENTAUR® PRGE. (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 1752R2008 EMIT® 2000 CARBAMAZEPINE CALIBRADORES. (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0067R2009 INMUNOGLOBULINA G (IgG) METODO TURBIDIMETRICO OPTIMIZADO CON REACTIVOS LIQUIDOS. (AGENTE DE DIAGNOSTICO) BIO LEBEN, S.A. DE C.V. CLASE I 0070R2009 QUANTA LITE™ h-tTG ELISA. (AGENTE DE DIAGNOSTICO) I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. CLASE I 0076R2009 QUANTA LITE™ CHROMATI ELISA. (AGENTE DE DIAGNOSTICO) I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. CLASE I SE UTILIZA EN LOS PROCESOS HOSPITALIRIOS PARA MINIMIZAR EL MOVIMIENTO EN EL SITIO DE CANALIZACION, LOCALIZANDO EL SITIO DE MANIPULACION LEJOS DE SITIO DE INSERCION. PERMITE ALARGAR EL TRANSCURSO ENTRE EL SITIO Y LA FUENTE DE INFUSION, FAVORECE LA ADMINISTRACION SIMULTANEA DE FLUIDOS ADICIONALES AL PUERTO DE ORIGEN. PARA DIAGNOSTICO IN VITRO Y PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE LA ISOENZIMA MB DE LA CREATINA-CINASA (CK-MB) EN SUERO O PLASMA HUMANO CON EL SISTEMA AxSYM, COMO AUXILIAR EN EL DIAGNOSTICO DE INFARTO AGUDO DE MIOCARDIO. PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE MIOGLOBINA EN SUERO O PLASMA HUMANO CON EL SISTEMA AxSYM. PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE PROGESTERONA EN SUERO HUMANO USANDO LOS SISTEMAS ADVIA CENTAUR® DE SIEMENS. DISEÑADO PARA USARSE CON EL ANALISIS PARA CARBAMACEPINAS EMIT® 2000. PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE INMUNOGLOBULINA G (IgG) EN SUERO Y PLASMA. AGENTE DE DIAGNOSTICO IN VITRO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. ENSAYO BASADO EN LA TECNICA DE ELISA, PARA LA DETERMINACION SEMICUANTITATIVA DE ANTICUERPOS IgG ANTITRANSGLUTAMINASA DEL ENDOMISIO EN SUERO HUMANO. ENSAYO BASADO EN LA TECNICA DE ELISA, PARA LA DETERMINACION SEMICUANTITATIVA DE ANTICUERPOS ANTICROMATINA EN SUERO HUMANO. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0060R2009 QUANTA LITE™ ENA 6 ELISA. (AGENTE DE DIAGNOSTICO) I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. CLASE I 0056C2009 NK-ZYME (MATERIAL DE CURACION) PLASTICOS PROFESIONALES, S.A. DE C.V. CLASE I 0053E2009 PINZAS AS-MEDIZINTECHNIK (INSTRUMENTAL MEDICO) GOVAL INTERNACIONAL, S.A. DE C.V. CLASE I 0050E2009 ESFIGMOMANOMETRO ANEROIDE PORTATIL (EQUIPO MEDICO) GOVAL INTERNACIONAL, S.A. DE C.V. CLASE I 0048R2009 CAL C CALIBRATOR (CALIBRADOR C) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0046R2009 COBAS INTEGRA® IGM (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I 0047R2009 NEOGRAM DERIVATIZED SOLUTIONS (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PERKIN-ELMER DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0052E2009 ESFIGMOMANOMETRO ANEROIDE (EQUIPO MEDICO) GOVAL INTERNACIONAL, S.A. DE C.V. CLASE I 0043E2009 ENDOPATH ® DEXTRUS™ (SISTEMA DE ACCESO MINIMAMENTE INVASIVO) (INSTRUMENTAL MEDICO) JOHNSON & JOHNSON DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE II 0039C2009 HILO DE SUTURA DE CATGUT SIMPLE POLYSUTURE (SUTURA QUIRURGICA ABSORBIBLE) (MATERIAL DE CURACION) KENDALL DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE II ENSAYO BASADO EN LA TECNICA DE ELISA, PARA LA DETERMINACION SEMICUANTITATIVA DE ANTICUERPOS: ANTI-SM, ANTI-RMP, ANTI - SS-A (600kDa Y 52kDa) ANTI - SS DETERGENTE ENZIMATICO DESINFECANTE PARA INSTRUMENTAL O EQUIPO MEDICO TERMOSENSIBLE. NK-ZYME DEBE SER USADO COMO UN TRATAMIENTO PRELIMINAR EN EL PROCESO DE ESTERILIZACION DEL MATERIAL QUIRURGICO, EL CUAL DEBERA SOMETERSE AL TRATAMIENTO FINAL CON EN ESTERILIZANTE QUIMICO. INSTRUMENTAL MEDICO UTILIZADO EN PROCEDIMIENTOS QUIRURGICOS. SE UTILIZA PARA MEDIR LA PRESION ARTERIAL POR METODO NO INVASIVO. REACTIVO USADO PARA LA CALIBRACION DE LOS ENSAYOS DE LOS SITEMAS ADVIA CENTAUR. PARA LA DETERMINACION INMUNOLOGICA CUANTITATIVA DE LA INMUNOGLOBULINA M HUMANA EN SUERO Y PLASMA. PARA DIAGNOSTICO IN VITRO Y PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. SE UTILIZA PARA MEDIR LA PRESION ARTERIAL POR METODO NO INVASIVO. SISTEMA DE ACCESO ABDOMINAL ESTERIL PARA PROCEDIMIENTOS QUIRURGICOS GENERALES Y DE ESPECIALIDAD QUE TIENE COMO FINALIDAD PROPORCIONAL EXTENSION EXTRACORPORAL DEL ACCESO NEUMOPERITONEAL Y ABDOMINAL DURANTE EL PROCEDIMIENTO. SUTURA QUIRURGICA ABSORBIBLE INDICADO PARA EL USO APROXIMADAMENTE DE TEJIDOS SUAVES, LIGADURAS Y CIERRE DE LA PIEL HASTA LOGRAR EL PROCESO DE CICATRIZACION. NO INDICADO EN PROCEDIMIENTOS CARDIOVASCULARES Y NEUROLOGICOS. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 008C2009 GARGADINE* BUCORAFINGEO (PRODUCTO HIGIENICO) 0027E2009 UNIDAD DE CIRCULACION EXTRACORPOREA EM-1 (EQUIPO NIPRO MEDICAL DE MEXICO, S.A. DE C.V. MEDICO) 0022C2009 0079E2009 DISPOSITIVO DE FIJACION MANIDIBULAR TEMPRAL RAPID IMF (INSUMO DE USO ODONTOLOGICO) INDUSTRIAS SUANCA, S.A. DE C.V. SYNTHES, S.M.P., S.A. DE C.V. UNIDAD PARA MEDIR METABOLISMO MARCA MEDGRAPHICS GRUPO EOLICA, S.A. DE C.V. (EQUIPO MEDICO) CLASE II CLASE II AUXILIAR EN INFECCIONES DE GARGANTA Y BOCA; AUXILIAR EN AFTAS, HIGIENE BUCAL Y MAL ALIENTO PROVOCADO POR ALCOHOL Y TABACO (PRODUCTO HIGIENICO) UNIDAD PARA CIRCULACION EXTRACORPOREA EM-1 PARA ASUMIR LA FUNCIONES DEL CORAZON DE BOMBEO Y OXIGENACION DE LA SANGRE A TODO EL ORGANISMO EN CIRUGIA A CORAZON ABIERTO CLASE II DISPOSITIVO DE FIJACION MANIDIBULAR TEMPORAL RAPID IMF- PARA CRAR UN PUNTO DE ANCLAJE EN LA FIJACION E INMOVILIZACION MAXILOMANDIBULAR TEMPORAL. SE UTILIZA EN FIJACION PRE O PERIOPERATORIA, PARA FIJACION A CORTO PLAZO (HASTA 3 SEMANAS) EN FRACTURAS CON DESPLAZAMIENTO MINIMO, O BIEN. ÁRA ENFERULAR LA DISIOCACION POST MANDIBULA. ES UN PRODUCTO CONTRAINDICADO EN MENORES DE 15 AÑOS DE EDAD, EN PACIENTES CN ENFERMEDAD PERIODONTAL O EN FRACTURAS COMPLEJAS. CLASE II EQUIPO MEDICO DE MONITOREO POR MEDIO DE LA CALORIMETRIA INDIRECTA DETERMINA EL METABOLISMO BASAL DE LAS PERSONAS, A TRAVES DEL OXIGENO CONSUMIDO Y DEL DIOXIDO DE CARBONO PRODUCIDO DURANTE LA RESPIRACION. 0014E2009 EQUIPO DE ULTRASONIDO MYLAB 40 (EQUIPO MEDICO) INSTRUMENTACION LATINOAMERICANA, S.A. DE C.V. CLASE II 1737E2008 VAPOTHERM 2000i. HUMIDIFICADOR DE ALTOS FLUJOS (EQUIPO MEDICO) GRUPO GUIS, S.A. DE C.V. CLASE II 1735C2008 AVIZOR GP CLEANER (PRODUCTO HIGIENICO) VIENDO POR SU SALUD, S.A. DE C.V. CLASE II EQUIPO DE ULTRASONIDO, INDICADO PARA DIAGNOSTICO: CARDIACO, PERIFERICO VASCULAR, ABDOMINAL, MUSCULOESQUELETICO,MICROVASCULARIZACION (PARTES PEQUEÑAS), OBSTETRICO Y GINECOLOGICO. PARA LA CALEFACCION Y HUMIDIFICACION DE GASES RESPIRATORIOS, GENRALMENTE INDICADOS DURANTE LA OXIGENOTARAPIA Y TRATAMIENTO DE HIPOTERMIA O DE ESPASMO BRONQUIAL DEBIDO AL AIRE FRIO. SOLUCION PARA LA LIMPIEZA DIARIA DE LENTES DE CONTACTO RIGIDOS Y GAS PERMEABLE COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0040E2009 SISTEMA DE ULTRASONIDO VOLUSON e (EQUIPO MEDICO) ELECTRONICA Y MEDICINA, S.A. DE C.V. CLASE II EL SISTEMA DE ULTRASONIDO VOLUSON e, ESTA DISEÑADO PARA ADQUIRIR DATOS DE ULTRASONIDO, LOS CUALES SE UTILIZAN PARA HACER UN DIAGNOSTICO CLINICO. CLASE II INSTRUMENTAL CONSUMIBLE PARA UTILIZARSE CON EL SISTEMA DE DIAGNOSTICO OPTICO INNERVUE® REG. No. 1345E2006 SSA. EL SISTEMA ESTA DISEÑADO PARA REALIZAR DIAGNOSTICOS MEDICOS POR IMÁGENES PARA EVALUAR LAS CONDICIONES DE ARTICULACIONES, PERMITIENDO VISUALIZAR EL INTERIOR DE UNA CAVIDAD DEL CUERPO HUMNO A TRAVES DE UN ORIFICIO NATURAL O QUIRURGICO, PARA UTILIZARSE EN ARTICULACIONES SOBRE TODO DE HOMBRO Y RODILLA. 1732R2008 INVERVUE® INSTRUMENTAL CONSUMIBLE. (INSTRUMENTAL BIOMET MEXICO, S.A. DE C.V. MEDICO QUIRURGICO) 1743C2008 UNICAT (EQUIPO PARA BLOQUEO MIXTO EPIDURAL) (MATERIAL DE CURACION) UNILEBEN, S.A. DE C.V. CLASE II 1741R2008 LIAISON® IGF-I (AGENTE DE DIAGNOSTICO) DIASORIN MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE II 0002C2009 ALIGN SISTEMA DE SOPORTE URETRAL (MATERIAL DE CURACION) PRODUCTOS BARD DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE II 1744E2008 GALILEI™ EQUIPO DE DIAGNOSTICO PARA EL ANALISIS DEL SEGMENTO ANTERIOR DEL OJO. (EQUIPO MEDICO) PRODUCTOS INNOVADORES PARA LA SALUD VISUAL, S.A. DE C.V. CLASE II 0058E2009 ACCU - CHECK® SPIRIT (EQUIPO MEDICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE II EQUIPO PARA BLOQUEO MIXTO EPIDURAL PARA LA ADMINISTRACION CONTINUA DE ANESTESIS A NIVEL EPIDURAL DURANTE INTERVFENCIONES QUIRURGICAS ENSAYO IN VITRO PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE IGF-I (INSULINA-LIKE GROWTH FACTOR I) EN SUERO HUMANO. EL ENSAYO DEBE REALIZARSE EN EL INSTRUMENTO LIAISON. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. REACTIVO DE DIAGNOSTICO IN VITRO SE UTILIZA PARA EL TRATAMIENTO DE MUJERES CON INCONTINENCIA URINARIA DE ESFUERZO DEBIDA A HIPERMOVILIDAD URETRAL Y/O A UN DEFECTO INTRINSECO DEL ESFINTER. ES UN SISTEMA NO INVASIVO DE DIAGNOSTICO, DISEÑADO PARA EL ANALISIS DEL SEGMENTO ANTERIOR DEL OJO. MICRO-INFUSORA DE INSULINA PARA LA ADMINISTRACION SUBCUTANEA CONTINUA DE INSULINA DE EFECTO CORTO O INSULINA ANALOGA DE ACCION RAPIDA U100, U50, U40 Ó U10. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0075E2009 SINAPSIS 4.0 (ELECTROESTIMULADOR NERVIOSO TRANSCUTANEO) (EQUIPO MEDICO) TECNOLOGIA ZERTA, S.A. DE C.V. CLASE II EL SINAPSIS 4.0 ES UN DISPOSITIVO MEDICO DISEÑADO PARA MEJORAR CONEXIÓN NEVIOSA Y LA CIRCULACION SANGUINEA PERIFERICA. SISTEMA DE TOMOGRAFIA COMPUTARIZADO UTILIZADO PARA EL ESCANEO POR RADIACION EN ONCOLOGIA. SISTEMA MULTICORTE DE TUNEL AMPLIO QUE PERMITE ADQUIRIR SIMULTANEAMENTE 16 FILAS DE DATOS DE EXPLORACION. 0071E2009 SISTEMA DE TOMOGRAFIA COMPUTARIZADA LIGHTSPEED RT16 - GE (EQUIPO MEDICO) GE SISTEMAS MEDICOS DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE II 0045E2009 SONDA DE CRIOCIRUGIA MEDGYN, MODELO MGC-200. (EQUIPO MEDICO) SUMINISTRO PARA USO MEDICO Y HOSPITALARIO, S.A. DE C.V. CLASE II 1202C2008 BIATAIN APOSITOS DE ESPUMA. (MATERIAL DE CURACION) COLOPLAST A/S CLASE II 0051E2009 ASPIRADORES ELECTRICOS DE SUCCION. (EQUIPO MEDICO) IMPULSORA EQUIPO BIOMEDICO, S.A. DE C.V. CLASE II 0044E2009 ARTROSCOPIOS BIOMET® (EQUIPO MEDICO) BIOMET MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE II 1229C2008 SUPRATHEL MEMBRANA MICROPOROSA REABSORBIBLE (MATERIAL DE CURACION) EOS MEDICAL DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE III 0083C2009 ALEUTIAN SPACER SYSTEM. (MATERIAL DE CURACION) GLOBE MEDICA INTERNACIONAL, S.A. DE C.V. CLASE III EQUIPO PARA TRATAMIENTO DE DESTRUCCION CRIOGENICA EN GINECOLOGIA, DERMATOLOGIA Y PROCTOLOGIA. EN HERIDAS EXUDATIVAS, PREFERENTEMENTE PARA EL TRATAMIENTO DE ULCERAS DE PIERNA Y ULCERAS POR PESION EN SACRO, EN TALON, DE CONTORNO EN AREAS CONCAVAS Y CONVEXAS DEL CUERPO. EL ASPIRADOR PERMITE ABSORBER DE MANERA RAPIDA DIFERENTES TIPOS DE SECRECIONES COMO MUCOSAS, SANGRE PURULENTA Y OTROS TIPOS DE SECRECIONES EN SIRUGA GENERAL, OTORRINOLARINGOLOGIA, GASTRICA Y OTROS TIPOS DE INTERVENCIONES. PARA VISUALIZAR EL INTERIOR DE LAS ARTICULACIONES DURANTE PROCEDIMIENTOS ARTROSCOPICOS. INDICADO COMO SUSTITUTO SINTETICO DE LA PIEL PARA TODO TIPO DE HERIDAS DERMALES SUPERFICIALES, EXCORIACIONES, PUNTOS DE RECEPCION DE INJERTOS CUTANEOS Y QUEMADURAS DE SEGUNDO GRADO. PARA RESTAURAR LA INTEGRIDAD BIOMECANICA DE LA COLUMNA ESPINAL ANTERIRO, MEDIA Y POSTERIOR AUN EN AUSENCIA DE FUSION DURANTE UN PERIODO PROLONGADO. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0019C2009 SISTEMA DE FIJACION RIGIDA BIODEGRADABLE INION. (MATERIAL DE CURACION) MEDEV, S.A. DE C.V. CLASE III PARA MANTENER LA POSICION RELATIVA DE TEJIDO OSEO DEBIL COMO INJERTOS OSEOS, SUSTITUTOS DE INJERTOS OSEOS O FRAGMENTOS OSEOS DE FRACTURAS CONMINUTAS. 0038E2009 SISTEMA MULITIPROGAMABLE DE NEUROESTIMULACION PARA EL MANEJO DEL DOLOR ADVANCED MEDTRONIC. (EQUIPO MEDICO) MEDTRONIC, S.A. DE C.V. CLASE III DOLOR CRONICO, INTRATABLE, DEL TRONCO Y/O LAS EXTREMIDADES, INCLUYENDO DOLOR UNILATERAL O BILATERAL. 0009C2009 SISTEMA DE LIBERACION DE BOBINAS PARA ANEURISMAS MICRUS ENDOVASCULAR. (MATERIAL DE CURACION) PHARMACOM MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE III PARA LA EMBOLIZACION ENDOVASCULAR DE ANEURISMAS INTRACRANEALES 1750C2008 ABSORBATACK (MATERIAL DE CURACION) KENDALL DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE III 1749C2008 SISTEMA DE REVISION ACETABULAR RESTORATION GAP II (PROTESIS) STRYKER MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE III PARA FIJAR MATERIAL PROTESICO, A TEJIDOS BLANDOS, COMO LA MALLA PARA HERNIA. PARA CONSEGUIR UNA FIJACION ESTABLE Y DURADERA EN LOS ACETABULOS SEVERAMENTE DEFICIENTES, COMO EN LOS DERECTOS CAVITARIOS Y SEGMENTARIOS TIPO III SEGÚN LA CLASIFICACION DE LA AAOS, CON UNA EXTRACCION DE HUESO. DE FIJACION NO CERVICAL QUE SE UTILIZA PARA LA FIJACION POSTERIOR NO-PEDICULA, PARA LA ENFERMEDAD DEGENERATIVA DE DISCO; ESPONDILOLISTESIS; TRAUMAS; ESTONOSIS ESPINAL; CURVATURAS; TUMOR, SEUDOARTROSIS Y FUSION PREVA FALLIDA. PARA LA FIJACION Y ESTABILIZACION INTERNA EN OSTEOSINTESIS CRANEOMAXILOFACIALES NO PORTANTES, FIJACION DE COLGAJOS OSEOS EN HUESOS NO PORTANTES DESPUES DE PROCEDIMIENTOS DE TRANSLOCACION CRANEALES Y FRACTURAS CONMINUTAS EN REGIONES EXENTAS DE CARGA. 0077C2009 MESA SPINAL SYSTEM. (MATERIAL DE CURACION) GLOBE MEDICA INTERNACIONAL, S.A. DE C.V. CLASE III 0068C2009 SISTEMA DE OSTEOSINTESIS REABSORBIBLE RESORB X (SISTEMA DE IMPLANTES: SONICPINS RX-PLACAS) (MATERIAL DE CURACION) DEWIMED, S.A. CLASE III 0104E2009 INOGEN ONE, CONCENTRADOR DE OXIGENO (EQUIPO MEDICO PRODUCTOS TECNOLOGICOS I VISION, S.A. DE CLASE I C.V. EQUIPO GENERADOR DE OXIGENO UTILIZADO EN PERSONAS CON PROBLEMAS RESPIRATORIOS. 0117R2009 DENGUE FEVER VIRUS IgG DXSELECT (AGENTE DE DIAGNOSTICO) CONTROL TECNICO Y REPRESENTACIONES, S.A. CLASE I DE C.V. PARA LA DETERMINACION CUALITATIVA DE ANTICUERPOS IgG CONTRA VIRUS DEL DENGUE. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. FEBRERO FEBRERO FEBRERO COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 PARA EL CORTE Y FRESADO DEL HUESO, PIEZA DE MANO Y TURBINA QUIRURGICA PARA UTILIZARSE EN CIRUGIA CRANEOFACIAL (EQUIPO MEDICO) CLASE I INMUNOANALISIS QUIMIOLUMINISCENTE DE MICROPARTICULAS (CMIA) PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA Y CUALITATIVA DE ANTICUERPOS IgG FRENTE AL VIRUS DE LA REUBEOLA EN SUERO Y PLASMA HUMANOS. PIEZA DE MANO Y TURBINA QUIRURGICA MARCA TAVA (EQUIPO MEDICO) 0120R2009 ARCHITECT RUBELLA IgG REACTIVO/ARCHITECT RUBELLA ABBOTT LABORATORIES DE MEXICO, S.A. DE IgG CALIBRADORES/ARCHITECT RUBELLA IgG CONTROLES. C.V. (AGENTE DE DIAGNOSTICO) 0116R2009 ALBUMINA SERICA HUMANA (HSA) (AGENTE DE DIAGNOSTICO) CORPORACION OPERADORA DE CLASE I REPRESENTACIONES Y NEGOCIOS, S.A. DE C.V. 0121R2009 MULTIGENT CRATININE (ENZIMATIC) (AGENTE DE DIAGNOSTICO) ABBOTT LABORATORIES DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0119R2009 MULTIGENT LITHIUM (AGENTE DE DIAGNOSTICO) ABBOTT LABORATORIES DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0107E2009 VERIFY MISSION INSIGHT U168 (ANALIZADOR DE ORINA) (EQUIPO MEDICO) AXMILAB, S.A. DE C.V. CLASE I 0036R2009 VITEK®2 ANC 0098R2009 0085E2009 (AGENTE DE DIAGNOSTICO) TRAUMASERVICE INTERNACIONAL, .S.A. DE C.V. CLASE I 1089E2002 BIOMERIEUX MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I COBAS INTEGRA® PCP (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I ESFIGMOMANOMETRO MERCURIAL (EQUIPO MEDICO) GOVAL INTERNACIONAL, S.A. DE C.V. CLASE I PARA DIAGNOSTICO IN VITRO Y PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. PARA LA DETERMINACION DE CREATINA EN SUERO, PLASMA Y ORINA HUMANOS CON LOS SISTEMAS ARCHITECT Y AEROSET. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. PARA LA DETERMIANCION DE LITIO EN SUERO O PLASMA HUMANO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. EL VERIFY MISSION INSIGHT U168 ESTA DISEÑADO PARA ANALIZAR LA INTENSIDAD Y EL COLOR DE LA LUZ QUE REFLEJA LAS AREAS REACTIVAS DE UNA TIRA REACTIVA DE URIANALISIS TARJERA PARA SU USO EN LOS SISTEMAS VITEK® 2 EN LABORATORIOS CLINICOS COMO TEST IN VITRO PARA LA IDENTIFICACION DE BACTERIAS ANAEROBIAS Y MICROAROFILICAS, CORINEBACTERIAS Y LACTOBACILOS. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLINICOS O DE GABINETE. PARA LA DETECCION SEMICUANTITATIVA Y CUALITATIVA DE LA FENCICLIDINA Y SUS METABOLITOS EN ORINA HUMANA, A UN VALOR DISCRIMINATORIO DE 25 NG/ML SE UTILIZA PARA MEDIR LA PRESION ARTERIAL POR METODO NO INVASIVO. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 CLASE I SISTEMA LISTO PARA UTILIZAR E INDICADO PARA LA DETECCION DEL ARN DEL HAV (VIRUS DE LA HEPATITIS A), MEDIANTE LA REACCION EN CADENA DE LA POLIMERASA (PCR) EN EL SISTEMA LIGHTCYCLER. "PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE". I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. CLASE I ENSAYO DE INMUNOABSORCION LIGADO A ENZIMAS (ELISA) PARA LA DETECCION SEMICUANTITATIVA DE ANTICUERPOS MITOCONDRIALES gp210 Y sp100 DE CLASE IgG / IgA EN SUERO HUMANO. ESTUCHE DE REACTIVOS PARA LA DETERMIANCION IgA HUMANA MININEPH (AGENTE DE DIAGNOSTICO) INMUNO-MEX, S.A. DE C.V. CLASE I TURBIDOS DISTRIBUIDOR CIENTIFICO PALLACH, S.A. DE C.V. CLASE I 0089R2009 ARTUS® HAV LC RT-PCR KIT (HEPATITIS A VIRUS RNA) (AGENTE DE DIAGNOSTICO) 0101R2009 QUANTA LITE™ PBC SCREEN IgG/ IgA ELISA. (AGENTE DE DIAGNOSTICO) 0090R2009 0074R2009 0084R2009 (AGENTE DE DIAGNOSTICO) artus® MYCOBAC.diff. LC PCR KIT (Mycobacteria sp. DNA) (AGENTE DE DIAGNOSTICO) QIAGEN MEXICO, S. DE R.L. DE C.V. QIAGEN MEXICO, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I PARA DIAGNOSTICO IN VITRO Y PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. PARA EL USO EN LABORATORIO CLINICO COMO CONTROL DE LA PRECISION Y EXACTITUD DE LOS PROCEDIMIENTOS CUANTITATIVOS MANUALES Y AUTOMATIZADOS USADOS EN LA PRUEBA DEL ANALISIS DE SUERO HUMANO. "AGENTE DE DIAGNOSTICOS PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE". SISTEMA LISTO PARA UTILIZAR E INDICADO PARA LA DETECCION DEL ADN DE TODAS LAS FORMAS DEL COMPLEJO M. TUBERCULOSIS (M. TUBERCULOSIS, M. AFRICANUM, M. BOVIS, M. BOVIS BCG, M. MICROTI, M.PINNIPEDII) Y TODAS LAS FORMAS DEL COMPLEJO M. AVIUM (M. AVIUM SUBSP. AVIUM M. AVIUM SUBSP. PARATUBERCULOSIS, M AVIUM SUBSP. SILVATICUM, M. AVIUM SUBSP. HOMINISSUIS, M. INTRACELLULARE) MEDIANTE LA REACCION EN CADENA DE LA POLIMERASA (PCR) EN EL SISTEMA LIGHTCYCLER. "PARA USO EXCLUSIO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0064R2009 UROCOLOR-INSTANTEST (AGENTE DE DIAGNOSTICO) LABORATORIOS SILANES, S.A. DE C.V. 0078E2009 COAGUCHEK SOFTCLIX (DISPOSITIVO DE PUNCION) (EQUIPO MEDICO) 0012R2009 CALIBRACOR DE ELECTROLITOS (RANDOX) METODO RANDOX MEXICO, S.A. DE C.V. ENZIMATICO E ION SELECTIVO (AGENTE DE DIAGNOSTICO) 0941R2007 PROMPT-ANSWER (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. INDUSTRIA FARMACEUTICA ANDROMACO, S.A. DE C.V. CLASE I PARA LA DETERMINACION CUALITATIVA DE SANGRE, BILIRRUBINA, UROBILINOGENO, CETONAS, PROTEINAS, NITRITOS, GLUCOSA, pH, GRAVEDAD ESPECIFICA Y LEUCOSITOS EN ORINA HUMANA POR INSPECCION VISUAL O POR UN ANALIZADOR DE ORINA PROMETER 600. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE (AGENTE DE DIAGNOSTICO) CLASE I EL COAGUCHEK SOFTCLIX ESTA DISEÑADO PARA RECOLECTAR SANGRE DE LA YEMA DEL DEDO O DEL LOBULO DE LA OREJA; PARA LA DETERMINACION DE: GLUCOSA EN SANGRE, GASES EN SANGRE, ELECTROLITOS, PARAMETROS DE COAGULACION CLASE I PAA LA CUANTIFICACION DE SODIO, POTASIO Y CLORO, EN SUERO Y PLASMA. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO IN VITRO. CLASE I PRUEBA DE EMBARAZO EN EL HOGAR MEDIANTE LA DETECCION DE LA HORMONA GONADOTROPINA CORIONICA PARA USO DE DIAGNOSTICO IN VITRO PARA DETERMINAR LOS NIVELES DE SODIO, POTASIO, Y CLORO ENCONTRADOS EN SANGRE COMPLETA, SUERO, PLASMA Y ORINA DILUIDA EN HUMANOS. (EQUIPO MEDICO), PARA DIAGNOSTICO IN VITRO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLINICOS O DE GABINETE. 0018E2009 ProLYTE ANALIZADOR DE ELECTROLITOS (EQUIPO MEDICO) DISTRIBUIDORA QUIMICA INTEGRAL, S.A. DE C.V. CLASE I 0086R2009 KIT PARA LA DETERMINACION DE OXALATOS EN ORINA TRINITY BIOTECH (AGENTE DE DIAGNOSTICO) TRILAB, S.A. DE C.V. CLASE I 0091E2009 AUDIOMETRO DE EMISIONES OTOACUSTICAS OTOREAD AUDIMEDICAL, S.A. DE C.V. CLASE I PARA DIAGANOSTICO IN VITRO Y PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLINICOS O DE GABINETE. PARA MEDICION OBJETIVA DE LA FUNCION DE LAS CELULAS CILIADAS EXTERNAS A TRAVES DE LA MEDICION DE LAS EMISIONES COCLEARES. COMO HERRAMIENTA DE TAMIZAJE O EN CONJUNTO CON PRUEBAS CONVENCIONALES, COMO PARTE DE UNA EVALUACION AUDIOLOGICA COMPLETA. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0093R2009 0087R2009 QUANTA LITE™ CELIAC DGP SCREEN ELISA. (AGENTE DE DIAGNOSTICO) DRYSTAR TS 20 (AGENTE DE DIAGNOSTICO) I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. AGFA HEALTHCARE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I ENSAYO DE INMUNOABSORCION LIGADO A ENZIMAS (ELISA) PARA LA DETECCION SEMICUANTITATIVA DE ANTICUERPOS IgA E IgG FRENTE A PEPTIDOS DESAMINADOS SINTETICOS DERIVADOS DE LA GLIADINA EN EL SUERO HUMANO. CLASE I PELICULA RADIOGRAFICA. DONADOR DE COLOR PARA APLICACIONES MEDICAS. REALIZADA CON UN TEREFTALATO DE POLIETILENO (PET) DE 175 µm, LA PELICULA DRYSTAR TS 2 HA SIDO DISEÑADO PARA SER VISUALIZADA EN UN NEGATOSCOPIO. PARA LA DETERMINACION SEMICUANTITAIVA Y CUALITATIVA DE GLUCOSA, PROTEINAS, pH BILIRRUBINA, SANGRE, CETONAS, UROBILINOGENO, NITRITOS GRAVEDAD ESPECIFICA Y LEUCOCITOS EN ORINA. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. 0099R2009 TIRAS REACTIVAS PARA ORINA TECO DIAGNOSTICS (AGENTE DE DIAGNOSTICO) BAJA REAGENTS DE MEXICO, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 1365R2009 UMTEST PSA (AGENTE DE DIAGNOSTICO) TECNOSUMA MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0062R2009 INMUNOGLOBULINA M FS. METOD INMUNOTURBIDIMETRICO CON REACTIVOS LIQUIDOS. (AGENTE DE DIAGNOSTICO) BIO LEBEN, S.A. DE C.V. CLASE I 0066R2009 LIQUICHEK™ TUMOR MARKER CONTROL (AGENTE DE DIAGNOSTICO) BIO-RAD, S.A. CLASE I 0065R2009 CHILAMYDIA PNEUMONIAE IgA MICRO-I TEST KIT (AGENTE QUIMICA VALANER, S.A. DE C.V. DE DIAGNOSTICO) CLASE I 0061R2009 INMUNOGLOBULINA A FS. METODO INMUNOTURBIDIMETRICO CON REACTIVOS LIQUIDOS. (AGENTE DE DIAGNOSTICO) CLASE I BIO LEBEN, S.A. DE C.V. REACTIVO PARA LA DETERMINACION DE ANTIGENO ESPECIFICO DE PROSTATA (TOTAL Y LIBRE) EN SUERO HUMANO PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE INMUNOGLOBULINA M (IgM) EN SUERO Y PLASMA HUMANOS. REACTIVO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLINICOS O DE GABINETE. PARA USO COMO SUERO VALORADO PARA EL CONTROL DE CALIDAD CON EL FIN DE SUPERVISAR LA PRECISION DE LOS PROCEDIMIENTOS DE ANALISIS DEL LABORATORIO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. PARA LA DETECCION DE ANTICUERPOS CONTRA C. PNEUMONIAE EN SUERO HUMANO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. (AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO IN VITRO. PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE INMUNOGLOBULINA A (IgA) EN SUERO Y PLASMA HUMANOS. REACTIVO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLINICOS O DE GABINETE. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0072E2009 PINZAS FEHLING (INSTRUMENTAL MEDICO) MIKE KRULL CLASE I INSTRUMENTAL PARA CIRUGIA GENERAL. ENZIMOINMUNOANALISIS DE MICROPARTICULAS (MEIA) PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE TRIYODOTIRONINA LIBRE (T3 LIBRE) EN SUERO O PLASMA HUMANOS CON EL SISTEMA AXSYM PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLINICOS O DE GABINETE. 1275R97 AXSYM T3 LIBRE (AGENTE DE DIAGNOSTICO) ABBOOT LABORATORIES DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0207C2009 BOLSA (DE AUTO SELLADO) PARA ESTERILIZAR STERIL PEEL. (MATERIAL DE CURACION) INTEGRAL PHARMA, S.A. DE C.V. CLASE I 0155R2009 ANI LABSYSTEMS NEONATAL hTHS EIA (AGENTE DE DIAGNOSTICO) QUIMICA VALANER, S.A. DE C.V. CLASE I 0153E2009 PORTAGUJAS (INSTRUMENTAL MEDICO) CORPORATIVO NEOMEDICA, S.A. DE C.V. CLASE I INSTRUMENTAL PARA CIRUGIA. BOLSA PARA ESTERILIZAR CON GAS O VAPOR DE PAPEL GRADO MEDICO. ES PARA LA DETERMINACION CUATITATIVA DE LA TIROTROPINA HUMANA (hTSH) EN MUESTRAS SANGUINEAS SECAS SOBRES PAPEL FILTRO COMO UNA PRUEBA PRIMARIA PARA TAMIZAJE DE BEBES CON IPOTIRODISMO CONGENITO (HC) 0179R2009 IL TEST™ CRATININE (AGENTE DE DIAGNOSTICO) I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. CLASE I AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA LA DETERMINACION DIAGNOSTICA CUANTITATIVA IN VITRO DE CERATININA EN SUERO HUMANO, UTILIZANDO EL SISTEMA DE QUIMICA CLINICA ILab 300 PLUS. AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. 0177R2009 APOLIPOPROTEIN B CALIBRATOR DIAGNOSTICO) SOFILAB, S.A. DE C.V. CLASE I CALIBRADOR PARA LA MEDICION CUANTITATIVA DE PROTEINAS HUMANAS POR NEFELOMETRIA (APOLIPOPROTEINA B) (AGENTE DE DIAGNOSTICO) CLASE I PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE APOLIPOPROTEINA AL EN SUERO Y PLASMA HUMANO POR METODO INMUNONEFELOMETRICO (AGENTE DE DIAGNSOTICO) CLASE I PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE LA CONCENTRACION DE CREATINA QUINASA (MASA) EN SUERO HUMANO Y PLASMA UTILIZANDO EL ANALIZADOR OLYMPUS AU3000i®. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO 0175R2009 0196R2009 APOLIPOPROTEIN AI (AGENTE DE (AGENTE DE DIAGNOSTICO) OLYMPUS® CK-MB (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SOFILAB, S.A. DE C.V. OLYMPUS AMERICA DE MEXICO, S.A. DE C.V. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0199R2009 OLYMPUS® FSH (AGENTE DE DIAGNOSTICO) OLYMPUS AMERICA DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE LA CONCENTRACION DE HORMONA FOLICULO ESTIMULANTE EN SUERO Y PLASMA HUMANOS UTILIZANDO EL ANALIZADOR OLYMPYS AU3000i® PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO IN VITRO 0195E2009 MONITOR DIGITAL DE PRESION SANGUINEA DE BRAZO MARCA CITIZEN MODELO CH461C (EQUIPO MEDICO) CITISALUD, S.A. DE C.V. CLASE I MONITOR PARA MEDIR LA PRESION ARTERIAL SISTOLICA Y DIASTOLICA, EN BRAZO, MEDIANTE UN METODO DE MEDICION OSCILO METRICO. 0174E2009 TERMOMETRO DIGITAL NEUTEK NEUTEK DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0168E2009 ANALIZADOR QUIMICO MARCA MINDRAY (EQUIPO MEDICO) CENTRUM PROMOTORA INTERNACIONAL, S.A. DE C.V. CLASE I 0192R2009 SENSITITRE® SUBSTRATE STRIP 18 HR GRAM POSITIVE (AGENTE DE DIAGNOSTICO) I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. CLASE I 0190R2009 SENSITITRE® SUSCEPTIBILIDAD, NO DE CULTIVO EXIGENTE, GRAM POSITIVE (AGENTE DE DIAGNOSTICO) I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. CLASE I 0188R2009 OMPLEMENT C3 (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SOFILAB, S.A. DE C.V. CLASE I 0186R2009 INMUNOGOLUBULIN M (IgM) (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SOFILAB, S.A. DE C.V. CLASE I 0185R2009 INMUNOGLOBULIN A (IgA) (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SOFILAB, S.A. DE C.V. CLASE I (EQUIPO MEDICO) EQUIPO MEDICO PARA MEDIR LA TEMPERATURA CORPORAL DEL SER HUMANO. PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE DIVERSAS PRUEBAS EN EL ANALISIS DE QUIMICA Y ELECTROLITOS EN SUERO, PLASMA, ORINA, LCR Y OTRAS MUESTRAS. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. TIRA SUBSTATO PARA USO EXCLUSIVO EN PLACAS DE LA MISMA LINEA SENSITITRE DE TREK AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. PLACAS DE SENSIBILIDAD DE CONCENTRACION MINIMA INHIBITORIA (MIC) PARA DETECTAR GRAM POSITIVO EN CEPAS CLINICAS NO EXIGENTES. AGENTE DE DIAGNOSTIUCO PARA USO IN VITRO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE C3 EN SUERO Y PLASMA HUMANO EN SUERO Y PLASMA HUMANO POR METODO INMUNO NEFELOMETRICO (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE IgM EN SUERO Y PLASMA HUMANO POR METODO INMUNONEFELOMETRICO (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE IgA EN SUERO Y PLASMA HUMANO POR METODO INMUNONEFELOMETRICO (AGENTE DE DIAGNOSTICO) COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0178R2009 APOLIPOPROTEIN AI CALIBRATOR (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SOFILAB, S.A. DE C.V. 0176R2009 APOLIPOPROTEIN AI (AGENTE DE DIAGNOSTICO) 0173C2009 CHLORAPREP® CON TINTE VERDE AZULADO (MATERIAL DE ENTURIA DE MEXICO, S.A. DE C.V. CURACION) 0198R2009 OLYMPUS® CK-MB-s (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SOFILAB, S.A. DE C.V. OLYMPUS AMERICA DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I CLASE I CLASE I PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE TIROXINA LIBRE EN SUERO HUMANO Y PLASMA UTILIZANDO EL ANALIZADOR OLYMPUS AU3000i®. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO. 0194E2009 MONITOR DIGITAL DE PRESION SANGUINEA DE BRAZO MARCA CITIZEN MODELO CH463E (EQUIPO MEDICO) CITISALUD, S.A. DE C.V. CLASE I 0169R2009 URISCAN SUPER CASSETTE (AGENTE DE DIAGNOSTICO) CENTRUM PROMOTORA INTERNACIONAL, S.A. DE C.V. CLASE I I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE APOLIPOPROTEINA AL EN SUERO Y PLASMA HUMANO POR METODO INMUNO NEFELOMETRICO (AGENTE DE DIAGNOSTICO) DESINFECTANTE DE LA PIEL EN LA PREPARACION PREVIA A UN PROCEDIMIENTO MEDICO INVASIVO. CLASE I OLYMPUS® fT4 (AGENTE DE DIAGNOSTICO) IL TEST™ ALBUMIN (AGENTE DE DIAGNOSTICO) CALIBRADOR PARA LA MEDICION CUANTITATIVA DE PROTEINAS HUMANAS POR NEFELOMETRIA (APOLIPOPROTEINA AI) (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE CREATINA QUINASA (MASA) EN SUERO HUMNO Y PLASMA UTILIZANDO EL ANALIZADOR OLYMPUS AU3000i®. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO 0200R2009 0193R2009 OLYMPUS AMERICA DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I CLASE I MONITOR PARA MEDIR LA PRESION ARTERIAL SISTOLICA Y DIASTOLICA, EN BRAZO, MEDIANTE UN METODO DE MEDICION OSCILOMETRICO Y MEDICION DE PULSO. PARA LA DETERMINACION DE LOS SIGUIENTES PARAMETROS EN LA ORINA SANGRE, BILIRRUBINA, URIBILINOGENO, CETONAS, PROTEINAS, NITRITOS, GLUCOSA, pH, LEUCOCITOS Y ACIDO ASCORBICO EN LA ORINA PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DIRECTA IN VITRO DE ALBUMINA EN SUERO HUMANO, UTILIZANDO EL SISTEMA DE QUIMICA CLINICA ILab 300 PLUS. AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0191R2009 0189R2009 0187R2009 QUANTA Lite™ ACA IgM III (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SENSITITRE® Susceptibilidad, No de cultivo exigente, Analisis de confirmacion de ESBL, Gram Negativo (AGENTE DE DIAGNOSTICO) APOLIPOPROTEINA B (AGENTE DE DIAGNOSTICO) I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. SOFILAB, S.A. DE C.V. CLASE I AGENTE DE DIAGNOSTICO BASADO EN LA TECNICA DE ELISA PARA LA DETECCION SEMICUANTITATIVA DE ANTICUERPOS IgM ANTI-CARDIOLIPINA. LOS ANTICUERPOS ANTI-CARDIOLIPINA SE UTILIZAN COMO AYUDA PARA LA EVALUACION DEL RIESGO DE TROMBOSIS EN PACIENTES CON LUPUS ERITEMATOSO SISTEMICO (LES) O TRANSTORNOS DE TIPO LUPICO. AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. CLASE I PLACA SENSITITRE® DE ANALISIS COFIRMATORIO DE BETALACTAMASA DE ESPECTRO EXTENDIDO (ESBL, POR SUS SIGLAS EN INGLES) ES UN PRODUCTO DIAGNOSTICO IN VITRO PARA LA DETECCION DE ESBL EN LAS CEPAS CLINICAS DE KLEBSIELLA PNEUMONIAE, KLEBSIELLA OXYTOCA Y ESCHERICHIA COLI. AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. CLASE I PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE APOLIPOPROTEINA B EN SUERO Y PLASMA HUMANO POR METODO INMUNONEFELOMETRICO (AGENTE DE DIAGNOSTICO) 0145R2009 NEUTRAL ORTHO BIOVUE® SYSTEM (AGENTE DE DIAGNOSTICO) JOHNSON & JOHNSON DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0164E2009 ELECTRO ESTIMULADOR COMPEX 3 (EQUIPO MEDICO) RICARDO MARGOLIS SOBOL CLASE I AGENTE DE DIAGNOSTICO AUXILIAR PARA LA DETECCION DE LA AGLUTINACION DIRECTA CON HEMATIES TRATADOS CON ENZIMAS Y MUESTRAS QUE CONTENGAN ANTICUERPOS FRENTE A LOS ANTIGENOS POTENCIADOS MEDIANTE UN TRATAMIENTO ENZIMATICO. DISPOSITIVO MEDICO UTILIZADO COMO ESTIMULADOR MUSCULAR PROVOCANDO LA CONTRACCION MUSCULAR DEL MUSCOLO, PUES REPRODUCE EN EL NERVIO MOTOR UN FENOMENO FISIOLOGICO IDENTICO AL QUE ENVIA EL CEREBRO. (EQUIPO MEDICO) COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0137E2009 DELTA Xtend™ INSTRUMENTAL JOHNSON & JOHNSON DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I EL INSTRUMENTAL PARA PROTESIS DE HOMBR DELTA Xtend™ ESTA INDICADO PARA EL PROCEDIMIENTO QUIRURGICO DE IMPLANTACION DE PROTESIS DE HOMBRE DELTA Xtend™ TENIENDO COMO FINALIDAD AUXILIAR Y VIAVILIZAR CON UNA MAXIMA EFICIENCIA LA FIJACION PERFECTA DEL IMPLANTE AL PACIENTE. 0144R2009 ANTI-IGG ORTHO VIOVUE® SYSTEM (AGENTE DE DIAGNOSTICO) JOHNSON & JOHNSON DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I AGENTE DE DIAGNOSTICO CUALITATIVO PARA LA DETECCION DE IgG LOS HEMATIES HUMANOS. I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. CLASE I AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA OBTENER COMPARATIVAMENTE UNA SUSPENSION HOMOGENEA DE MICROORGANISMOS AJUSTADOS AL McFARLAND, USADO EN LAS PLACAS DE LA LINEA SENSITITRE DE TREK. AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. CLASE I PARA SER USADO CON LOS MEDIDORES BETACHEK G5 PARA LA MEDICION CUANTITATIVA DE GLUCOSA EN SANGRE CAPILAR FRESCA. AGENTE DE DIAGNOSTICO IN VITRO. CLASE I PARA LA DETERMINACION DE ANTICUERPOS DE INMUNOGLOBULINA G (IgG) E INMUNOGLOBULINA M (IgM) CONTRA TOXO, RUBEOLA, CITOMEGALOVIRUS (CMV), Y ANTICUERPOS IgG CONTRA VIRUS HERPES SIMPLE (VHS) TIPOS 1 Y 2. PARA UROS EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO CLASE I INMUNOENSAYO CON TIRA REACTIVA PARA LA DETECCION CUALITATIVA DE VIRUS RESPIRATORIO SINCITIAL. LOS RESULTADOS NEGATIVOS DEBEN CONFIRMARSE MEDIANTE UN CULTIVO CELULAR. LA PRUEBA ESTA INDICADA PARA UTILIZARSE COMO AYUDA PARA EL DIAGNOSTICO DE LAS INFECCIONES AGUDAS CAUSADAS POR EL VIRUS RESPIRATORIO SINCITIAL. (AGENTE DE DIAGNOSTICO) 0159R2009 SENSITITRE® 0.5 McFARLAND STANDARD (AGENTE DE DIAGNOSTICO) 0160R2009 TIRAS DE PRUEBA DE GLUCOSA EN SANGRE BETACHEK G5 (MARCA NDP) (AGENTE DE DIAGNOSTICO) 0163R2009 0166R2009 VITROTROL® ToRCH-M (AGENTE DE DIAGNOSTICO) QUICKVUE® RSV TEST (AGENTE DE DIAGNOSTICO) ENFERMERAS UNIDAS PLUS, S.A. DE C.V. BIO-RAD, S.A. BIOMERIEUX MEXICO, S.A. DE C.V. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0157E2009 0158E2009 MOTOR PARA CIRUGIA E IMPLANTES (EQUIPO MEDICO) OTOSCOPIO DIGITAL MACROVIEW WELCH ALLYN (EQUIPO MEDICO) DENSTPLY MEXICO, S.A DE C.V. CARLOS NAFARRETE, S.A. DE C.V. CLASE I ES UN SISTEMA DE ACCIONAMIENTO PARA INSTRUMENTOS Y HERRAMIENTAS UTILIZADAS EN EL AREA DE ODONTOLOGIA PARA PROCEDIMIENTOS QUIRURGICOS Y DE IMPLANTES PROTESICOS. CLASE I EL OTOSOCOPIO ESTA DISEÑADO PARA LA INSPECCION DEL OIDO EXTERNO, EL CONDUTO AUDITIVO Y LA MEMBRANA TIMPANICA MEDIANTE LENTES DE AUMENTO. ADEMAS PUEDE SERVIR PARA LA ILUMNACION GENERAL DE LA GARGANTA Y/O LAS CAVIDADES NASALES O PARA EVALUAR LA FLEXIBILIDAD DE LA MEMBRANA TIMPANICA (OTOSCOPIA NEUMATICA) 0141R2009 REVERSE DILUENT ORTHO BIOVUE® SYSTEM (AGENTE DE DIAGNOSTICO) 0412R2009 ANTI-A / ANTI-B / ANTI-A,B / ANTI-D / CONTROL/ ANTI-IgG JOHNSON & JOHNSON DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I ORTHO BIOVUE® SYSTEM (AGENTE DE DIAGNOSTICO) 0136E2009 ONE TOUCH® ULTRA® METER. (EQUIPO MEDICO) JOHNSON & JOHNSON DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I JOHNSON & JOHNSON DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I AGENTE DE DIAGNOSTICO AUXILIAR PARA LA DETERMINACION DE LOS ANTICUERPOS ESPERADOS DEL GRUPO SANGUINEO ABO Y PARA PROCEDIMIENTOS DE CIRBADO DE ANTICUERPOS PARA LA AGLUTINACION DIRECTA. AGENTE DE DIAGNOSCO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA EL RECONOCIMIENTO DE LOS ANTIGENOS A, B Y DE (RH1) EN HEMATIES HUMANOS Y PARA LA DETECCION DE ANTICUERPOS IgG A HEMATIES EN RECIEN NACIDOS. AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. PARA MEDIR LA CONCENTRACION DE GLUCOSA EN UNA MUESTRA DE SANGRE POR MEDIO DE UNA CORRIENTE ELECTRICA PARODUCIDA EN UNA TIRA REACTIVA QUE SE TRANSMITE AL MEDIDOR PARA SU CUANTIFICACION. EL MEDIDOR ONE TOUCH® ULTRA® PUEDE MOSTRAR LOS RESULTADOS EN DOS UNIDADES DISTINTAS: MG/DL Y NMOL/L. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0143R2009 0138R2009 ANTI-IgC / ANTI-C3b, - C3b -C3d / CONTROL ORTHO BIOVUE® SYSTEM (Cassette DAT / IDAT) (AGENTE DE DIAGNOSTICO) ANTI-A / ANTI-B / ANTI-AD / ANTI-D /ANTI-K / CONTROL ORTHO BIOVUE® SYSTEM (AGENTE DE DIAGNOSTICO) JOHNSON & JOHNSON DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I PROCEDIMIENTO CUALITATIVO PARA LA DETECCION DE IgC O COMPLEMENTO EN LOS HEMATIES HUMANOS. AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. JOHNSON & JOHNSON DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I PRUEBA CUALITATIVA PARA RECONOCER LOS ANTIGENOS A, B, D (RH1) Y K (K1) EN LOS HEMATIES HUMANOS. AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO IN VITRO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. 0165E2009 CHORUS® (EQUIPO MEDICO) GRIFOLS MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0161R2009 QUANTA Lite™ Jo-1 ELISA I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. CLASE I 0162R2009 MEDONIC™ M SERIES LYSE ATECSA APLICACIONES TECNOLOGICAS, S.A. DE C.V. CLASE I 0147R2009 0146R2009 (AGENTE DE DIAGNOSTICO) (AGENTE DE DIAGNOSTICO) ANTI-A / ANTI-B / ANTI-D ORTHO BIOVUE® SYSTEM (AGENTE DE DIAGNOSTICO) ANTI-C / ANTI-E / ANTI-c / ANTI-e / ANTI-K CONTROL ORTHO BIOVUE® SYSTEM (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PARA EFECTUAR ANALISIS DE INFECTOLOGIA, AUTOINMUNIDAD EN MUESTRAS DE SUERO TOTAL MEDIANTE DISPOSITIVOS MONODOSIS PR METODOLOGIA EIA LISTO PARA SU USO. (EQUIPO MEDICO). AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA LA DETERMINACION SEMICUENTITATIVA DE ANTICUERPOS Jo-1 EN SUERO HUMANO. AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. REACTIVO LISANTE PARA ANALIZADORES CELULARES MEDONIC. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO) JOHNSON & JOHNSON DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA LA CONFIRMACION DE LOS ANTIGENOS A, B Y DE (RH1) EN LOS HEMATIES HUMANOS. AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO IN VITRO. PAR USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. JOHNSON & JOHNSON DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I AGENTE DE DIAGNOSTICO CUALITATIVO PARA LA DETERMINACION DE LOS ANTIGENOS C (RH2), E (RH3), c (RH4), e (RH5) Y K (K1) EN LOS HEMATIES HUMANOS.. AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0140R2009 ANTI-K ORTHO BIOVUE® SYSTEM (AGENTE DE DIAGNOSTICO) JOHNSON & JOHNSON DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0139R2009 ANTI-A / ANTI-B / ANTI-A,B / ANTI-D / ANTI-D / CONTROL ORTHO BIOVUE® SYSTEM (AGENTE DE DIAGNOSTICO) JOHNSON & JOHNSON DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0124R2009 CRITICAL CARA QUALITY CONTROL KIT - ME002816 (AGENTE DE DIAGNOSTICO) I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. CLASE I 0126E1009 DEMI LAMPARA LED DE CURADO DENTAL (EQUIPO MEDICO) COA INTERNACIONAL, S.A. DE C.V. CLASE I 0112R2009 HEMOPLASTIN Y HEMOPLASTIN SP (AGENTE DE DIAGNOSTICO) BIO LEBEN, S.A. DE C.V. CLASE I 0114R2009 CHETIC® hCG (PRUEBA DE EMBARAZO) (AGENTE DE DIAGNOSTICO) B. SEBA, S.A. DE C.V. 0109R2009 CDS HEMOGLOBIN / LYSE REAGENT 3000 (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PROVEEDORA DE DIAGNOSTICOS, S.A. DE C.V. CLASE I 0110R2009 CDS SHEAT REAGEN 3000/3500/3700 (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PROVEEDORA DE DIAGNOSTICOS, S.A. DE C.V. CLASE I CLASE I PRUEBA CUALITATIVA PARA RECONOCER EL ANTIGENO K (K1) EN CELULAS DE DONANTE. AGENTE DE DIAGNOSCO PARA USO IN VITRO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. AGENTE DE DIAGNOSTICO CUALITATIVO DE RECONOCIMIENTO DE LOS ANTIGENOS A, B Y D (RH1) EN LOS HEMATIES HUMANOS. AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. ESTOS CONTROLES SON UNA AYUDA PARA LA EVALUACION DEL RENDIMIENTO DEL ANALIZADOR ILYTE. REACTIVO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLINICOS O DE GABINETE. PARA LA POLIMERIZACION DE MATERIALES FOTOPOLIMERIZABLES (INSUMO ODONTOLOGICO) PARA EL TIEMPO DE TROMBOPLASTINA Y PROTOMBINA (PARA ESTUDIOS DE COAGULACION EN ANALISIS PREOPERATORIOS. AUXILIAR EN LA DETECCION TEMPRANA DEL EMBARAZO MEDIANTE LA IDENTIFICACION DE LA HORMONA hGC (GONADOTROPINA CORIONICA HUMANA) EN ORINA. PARA USO EN DIAGNOSTICO IN VITRO. PARA SER UTILIZADO COMO REACTIVO HEMOLIZANTE Y DE HEMOGLOBINA CON EL ANALIZADOR DE HEMATOLOGIA CELL-DYN 3000. REACTIVO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLINICOS O DE GABINETE. PARA SER UTILIZADO COMO REACTIVO ENVOLVENTE PARA EL RECUENTO Y CLASIFICACION DIFERENCIAL DE SUBPOBLACIONES DE LEUCOCITOS EN LOS ANALIZADORES DE HEMATOLOGIA CELL-DYN 3000, 3500 Y 3700, REACTIVO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLINICOS O DE GABINETE. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0111R2009 ACCUTRACK CHAGAS RECOMBINANTE MICROELISA TEST (AGENTE DE DIAGNOSTICO) (AGENTE DE DIAGNOSTICO) CLASE I INMUNOENSAYO ENZIMATICO (ELISA) DE TERCERA GENERACION PARA LA DETERMINACION DE ANTICUERPOS ESPECIFICOS CONTRA EL TRIPANOSOMA CRUZI EN SUERO O PLASMA HUMANO. REACTIVO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLINICOS O DE GABINETE. BIOMERIEUX MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I PARA LA DETERMINACION DE LA SENSIBILIDAD DE LEVADURAS CLINICAMENTE SIGNIFICTIVAS A AGENTES ANTIFUNGICOS. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO COMO TEST IN VITRO. (AGENTE DE DIAGNOSTICO) GOVAL INTERNACIONAL, S.A. DE C.V. CLASE I ESTE DISPOSITIVO ESTA DISEÑADO PARA LA AUSCULTACION DEL CORAZON, PULMON Y PRESION SANGUINEA. (EQUIPO MEDICO) ACCUTRACK, S.A. DE C.V. 0115R2009 VITEK®2 AST-YS01 0113E2009 ESTETOSCOPIO CAPSULA DOBLE (EQUIPO MEDICO) 0088R2009 LACTATO FS METODO FOTOMETICO CON LACTATODSHIDROGENASA (LDH) (AGENTE DE DIAGNOSTICO) BIO-LEBEN, S.A. DE C.V. CLASE I PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE LACTATO EN PLASMA Y LIQUIDO CEFALORRAQUIDEO EN EQUIPOS FOTOMETRICOS EN GENERAL. AGENTE DE DIAGNOSTICO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. 1728C2008 CURITAS PARCHE TERMICO (MATERIAL DE CURACION) BDF MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I EFECTO TERMICO QUE AYUDA A ALIVIAR DOLORES MUSCULARES (ESPALDA, CUELLO Y EXTREMIDADES) 0125C2009 DERMODINE SOLUCION (MATEIAL DE CURACION) DEGASA, S.A. DE C.V. CLASE I 0127R2009 CLIN CHEM CAL (CALIBRADOR MULTIPARAMETRICO) (AGENTE DE DIAGNOSTICO) ABBOTT LABORATORIES DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0132R2009 AXSYM 3RD GENERATION TSH (REACTIVOS, CALIBRADORES Y CONTROLES). (AGENTE DE DIAGNOSTICO) ABBOTT LABORATORIES DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0135E2009 LIGACLIP® APLICADOR DE CLIPS (MATERIAL DE CURACION) JOHNSON & JOHNSON DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0097R2009 TIRAS REACTIVAS DUO-CARE™ (AGENTE DE DIAGNOSTICO) NEUTEK DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I SOLUCION ANTISEPTICA Y GERMICIDA PARA DIAGNOSTICO IN VITRO Y PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. ENZIMOINMUNOANALISIS DE MICROPARTICULAS (MEIA) PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE LA HORMONA TIROESTIMULANTE HUMANA (TSH) EN SUERO O PLASMA HUMANO. PARA UTILIZAR EN ESTRUCTURAS TUBULARES O VASOS EN DONDE ESTAN INDICADOS LOS CLIPS METALICOS DE LIGADURA. PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE GLUCOSA EN SANGRE. PARA USO DE DIAGNOSTICO IN VITRO. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0082R2009 NEOGRAM AMINO ACIDS AND ACYCARNITINES TANDEM MASS SPECTROMETRY (AGENTE DE DIAGNOSTICO) 0081R2009 KIT EIAGEN SIFILIS NUEVA GENERACION DIAGNOSTICO) 1324R2007 ACCESS SAMPLE DILUENT A (AGENTE DE DIAGNOSTICO) 1323R2007 0094R2009 (AGENTE DE HbA1c2 REACTIVO (AGENTE DE DIAGNOSTICO) KONELAB™ / T SERIES α1-ANTITRYPSIN (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PERKIN-ELMER DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I ADALTIS DIAGNOSTICS MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I BECKMAN COULTER DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I BECKMAN COULTER DE MEXICO, S.A. DE C.V. MEDIDORES INDUSTRIALES Y MEDICOS, S.A. DE C.V. PARA LA MEDICION Y EVALUACION DE LAS CONCENTRACIONES DE AMINOACICOS, CARNITINA LIBRE Y ACILCARNITINAS EN MUESTRAS DE SANGRE DE RECIEN NACIDOS OBTENIDAS MEDIANTE LA PUNCION EN EL TALON Y RECOGIDAS EN PAPEL FILTRO. REACTIVO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLINICOS O DE GABINETE. INMUNOENSAYO DE FASE SOLIDA ENZIMATICA QUE UTILIZA UNA MEZCLA DE ANTIGENOS, DESTINADO A LA DETECCION DIAGNOSTICA IN VITRO DE ANTICUERPOS PARA TREPONEMA PALLIDUM EN SUERO O PLASMA HUMANO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. (AGENTE DE DIAGNOSTICO) EL DILUYENTE DE MUESTRAS ACCESS SAMPLE DILUENT A ESTA DESTINADO PARA LA UTILIZACION CON LOS ENSAYOS ACCESS PARA DILUIR LAS MUESTRAS DE PACIENTES QUE PRESENTEN CONCENTRACIONES DE ANALITO SUPERIORES A LAS DEL CALIBRADOR S5 ESPECIFICO DEL ANALITO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. (AGENTE DE DIAGNOSTICO) CLASE I PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE LA CONCENTRACION DE HEMOGLOBINA A1c (HbA1c2) COMO UN PORCENTRAJE DE LA HEMOGLOBINA TOTAL EN SANGRE ENTERA HUMANA. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE (AGENTE DE DIAGNOSTICO) CLASE I PARUEBA PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA IN VITRO EN ANALIZADORES KONELAB DE LA α1ANTITRUPSINA EN SUERO Y PLASMA HUMANOS. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE (AGENTE DE DIAGNOSTICO) COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1727E2008 INSTRUMENTAL PARA SISTEMA CERVICAL S4. (INSTRUMENTAL MEDICO) B BRAUN AESCULAP DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I INSTRUMENTAL PARA SISTEMA CERVICAL S4. DISEÑADO PARA FUNCIONES ESPECIFICAS COMO: CORTAR, SUJETAR, FIJAR, DISECAR, SONDEAR, RETRAER, DRENAR, ASPIRAR, SUTURA O LIGAR. TAMBIEN SE PUEDEN UTILIZAR PARA FACILITAR LA INSERCION DE IMPLANTES QUIRURGICOS. 0118E2009 MONITOR DE SIGNOS VITALES TRIO™ (EQUIPO MEDICO) CARLOS NAFARRETE, S.A. DE C.V. CLASE I MONITOR DE CONSTANTES VITALES DISEÑADO PARA USO INTRAHOSPITALARIO CON PACIENTES HUMANOS. SU USO PUEDE ADAPTARSE A PACIENTES ADULTOS, PEDIATRICOS O NEONATALES. 0131R2009 ARCHITECT TOTAL T3 (REACTIVOS, CALIBRADORES Y DILUYENTE MANUAL) (AGENTE DE DIAGNOSTICO) ABBOTT LABORATORIES DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I PARA LA DETERMINACION DE TRIYODOTIRONINA TOTAL (T3 TOTAL) EN SUERO O PLASMA HUMANO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. 0103R2009 SD BIOLINE hCG (AGENTE DE DIAGNOSTICO) CONTROL TECNICO Y REPRESENTACIONES, S.A. CLASE I DE C.V. PRUEBA DE EMBARAZO PARA LA DETERMINACION DE HORMONA GONADOTROPINA CORIONICA HUMANA (hCG) EN ORINA Y/O SUERO HUMANO. SOLUCIONES MEDICAS COMERCIAL, S.A. DE C.V. CLASE I EQUIPO DE RAYOS X DIGITALES. LA UNIDAD KODAK 9000 3D SE HA DISEÑADO PARA REALIZAR LOS SIGUIENTES EXAMENES RADIOLOGICOS: PANORAMICA, SENO MAXILAR, ARTICULACION TEMPOROMANDIBULAR (ATM), IMÁGENES 3D. CLASE I PARA LA DETERMINACION SEMICUANTITATIVA DE ANTICUERPOS SS-B EN SUERO HUMANO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO "IN VITRO". 0100E2009 0265R2009 SISTEMA DE IMÁGENES EXTRAORALES KODAK 9000 3D (EQUIPO MEDICO) QUANTA Lite™ SS-B ELISA (AGENTE DE DIAGNOSTICO) I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. 0266R2009 QUANTA Lite™ SS-A ELISA (AGENTE DE DIAGNOSTICO) I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. CLASE I 0264R2009 QUANTA Lite™ Sm ELISA I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. CLASE I (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PARA LA DETERMINACION SEMICUANTITATIVA DE ANTICUERPOS SS-A (60 kDa Y 52 kDa) EN SUERO HUMANO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO "IN VITRO" PARA LA DETECCION SEMICUANTITATIVA DE ANTICUERPOS ANTI-SM EN SUERO HUMNAO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO "IN VITRO" COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0260R2009 IL TEST™ ACID PHOSPHATASE (AGENTE DE DIAGNOSTICO) I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. CLASE I PARA LA DETERMINACION DIAGNOSTICA CUANTITATIVA IN VITRO DE FOSFATASA ACIDA (TOTAL Y NO PROSTATICA) EN SUERO HUMANO, UTILIZANDO LOS SISTEMAS DE QUIMICA CLINICA ILAB 300 PLUS. AGENTE DE DIAGNOSTICO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. ES UN ENSAYO BASADO EN LA TECNICA DE ELISA PARA LA DETERMINACION SEMI CUANTITATIVA DE ANTICUERPOS GLIADINA IgG EN SUERO HUMANO. AGENTE DE DIAGNOSTICO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. 0261R2009 QUANTA LITE™ GLIADIN IgG II ELISA (AGENTE DE DIAGNOSTICO) I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. CLASE I 0278R2009 IL TEST™ CHOLINESTERASA (AGENTE DE DIAGNOSTICO) I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. CLASE I 0285R2009 IL TEST™ PHOSPHORUS (AGENTE DE DIAGNOSTICO) I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. CLASE I 0263R2009 IL TEST™ IRON (AGENTE DE DIAGNOSTICO) 0282R2009 IL TEST™ CHOL (AGENTE DE DIAGNOSTICO) 0280R2009 QUANTA Lite™ β2 GPI IgM ELISA (AGENTE DE DIAGNOSTICO) I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. CLASE I I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. CLASE I I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. CLASE I PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE COLINESTERASA (PSEUDOCOLONESTERASA) EN SUERO HUMANO. PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA IN VITRO DE FOSFORO INORGANICO EN SUERO HUMANO, UTILIZANDO LOS SITEMAS DE QUIMICA CLINICA ILab 300 PLUS. AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO IN VITRO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA IN VITRO DE HIERRO EN SUERO HUMANO UTILIZNADO EL SISTEMA PARA QUIMICA CLINICA ILAB 300 PLUS PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA IN VITRO DE COLESTEROL EN SUERO HUMANO UTILIZANDO LOS ANALIZADORES DE QUIMICA CLINICA ILAB 300 PLUS. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO IN VITRO. PARA LA DETECCION SEMICUANTITATIVA DE ANTICUERPOS DE LA CLASE IgM ANTIGLICOPROTEINA β2 I (β2 GPI) EN SANGRE. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO IN VITRO. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0281R2009 QUANTA Lite™ THYROID T ELISA (AGENTE DE DIAGNOSTICO) I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. CLASE I 0244R2009 MAGNESIO (RANDOX) (AGENTE DE DIAGNOSTICO) RANDOX MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I PARA LA DETECCION SEMICUANTITATIVA DE ANTICUERPOS ANTI-TIROGLOBULINA EN SUERO HUMANO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO IN VITRO. PARA LA CUANTIFICACION DE MAGNESIO EN SUERO, PLASMA, ORINA Y LIQUIDO CEFALORRAQUIDEO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO IN VITRO. 0245R2009 CALCIO (RANDOX) (AGENTE DE DIAGNOSTICO) RANDOX MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I PARA LA CUANTIFICACION DE CALCIO EN SUERO, PLASMA Y ORINA. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO IN VITRO. 0243R2009 FACTOR REUMATOIDE (METODO INMUNOTURBIDIMETRICO) RANDOX MEXICO, S.A. DE C.V. (AGENTE DE DIAGNOSTICO) CLASE I PARA LA CUANTIFICACION DE FACTOR REUMATOIDE EN SUERO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO IN VITRO. PARA LA CUANTIFICACION DE TGP ALT EN SUERO, PLASMA HEPARINIZADO O EDTA PLASMA HUMANO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO IN VITRO. 0242R2009 GPT/ALAT (RANDOX) (AGENTE DE DIAGNOSTICO) RANDOX MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0247R2009 RANBUT (RANDOX) (AGENTE DE DIAGNOSTICO) RANDOX MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0241R2009 ALBUMINA (RANDOX) (AGENTE DE DIAGNOSTICO) RANDOX MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0246R2009 RANSOD (SUPEROXIDO DISMUTASA) (AGENTE DE DIAGNOSTICO) RANDOX MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I PARA LA CUANTIFICACION DE RANBUT EN SUERO Y PLASMA. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO IN VITRO. PARA LA DETERMINACION DE ALBUMINA EN SUERO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO IN VITRO. PARA LA CUANTIFICACION DE SUPEROXIDO DISMUTASA EN SANGRE. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO IN VITRO COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0253R2009 0254R2009 0236R2009 HYDRAGEL® 5 PROTEINURIA (AGENTE DE DIAGNOSTICO) CONTROL ISO-PAL (AGENTE DE DIAGNOSTICO) HIDRAGEL® 1/2/4/9 BENCE JONES, PLANTILLA DINAMICA (AGENTE DE DIAGNOSTICO) MEDIDORES INDUSTRIALES Y MEDICOS, S.A. DE C.V. MEDIDORES INDUSTRIALES Y MEDICOS, S.A. DE C.V. MEDIDORES INDUSTRIALES Y MEDICOS, S.A. DE C.V. CLASE I PARA LA CLASIFICACION DE PROTEINURIAS EN ORINAS NO CONCENTRADAS. LA ELECTROFORESIS EN GELES DE AGAROSA SDS TAMPONADOS NEUTRALMENTE SEPARA LAS PROTEINAS URINARIAS SEGÚN SU PESO MOLECULAR Y DISTINGUE CLARAMENTE LAS PROTEINAS DE ORIGEN TUBULAR Y GLOMERULAR. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO "IN VITRO" CLASE I SE UTILIZA COMO UN MARCADOR DE REFERENCIA PARA LA IDENTIFICACION DE LAS DIFERENTES ISOENZIMAS DE LA FOSFATASA ALCALINA (PAL) SEPARADAS MEDIANTE ELECTROFORESIS USANDO LAS TECNICAS HIDRAGEL ISO-PAL. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTIGO "IN VITRO". CLASE I PARA LA DETECCION POR INMUNOFIJACION DE PROTEINAS BENCE JONES, O CADENAS LIGERAS LIBRES KAPPA O LAMBDA EN LA ORINA Y EL SUERO HUMANOS RESPECTIVAMENTE, MEDIANTE INMUNOFIJACION. AGENTE DE DIAGNOSTICO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO. 0251R2009 MINICAP 6 PROTEINAS (AGENTE DE DIAGNOSTICO) MEDIDORES INDUSTRIALES Y MEDICOS, S.A. DE C.V. CLASE I 0248R2009 CAJA DE ANTISUERO Y SOLUCION FIJADORA IF, PLANTILLA MEDIDORES INDUSTRIALES Y MEDICOS, S.A. DINAMICA. (AGENTE DE DIAGNOSTICO) DE C.V. CLASE I KIT DE REACTIVOS PARA LA SEPARACION DE LAS PROTEINAS SERICAS HUMANAS POR ELECTROFORESIS CAPILAR 6 FRACCIONES PRINCIPALES ALBUMINA α1-GLOBULINA, α2GLOBULINAS, β-GLOBULIBNAS Y LA γ-GLOBULINA. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLINICOS O DE GABINETE, SE UTILIZAN PARA LA INMUNOPRECIPITACION DE PROTEINAS SEPARADAS ELECTROFORETICAMENTE. FIJAN LAS PROTEINAS SEPARADAS POR ELECTROFORESIS EN EL CARRIL DE REFERENCIA DE LOS GELES. HYDRAGELES IF. AGENTE DE DIAGNOSTICO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0250R2009 HYDRAGEL® 7/15/30 LIPOPROTEINAS (AGENTE DE DIAGNOSTICO) MEDIDORES INDUSTRIALES Y MEDICOS, S.A. DE C.V. CLASE I 0249R2009 SOLUCION DECOLORANTE MEDIDORES INDUSTRIALES Y MEDICOS, S.A. DE C.V. CLASE I 0252R2009 CONTROL DE MASA MOLECULAR (AGENTE DE DIAGNOSTICO) MEDIDORES INDUSTRIALES Y MEDICOS, S.A. DE C.V. CLASE I 0274R2009 MULTIPLY® INTEGRATED MULTISENSOR IMT ESTÁNDAR C (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. 0275R2009 MULTIPLY® INTEGRATED MULTISENSOR IMT ESTÁNDAR A (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PARA LA DETERMINACION DE LOS PERFILES LIPOPROTEICO MEDIANTE ELECTROFORESIS. AGENTE DE DIAGNOSTICO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO PARA DECOLORAR: ELIMNAR EL EXCESO DE COLORANTE Y COLORACION DE FONDO DE LOS GELES. PARA EL LAVADO DEL COMPATIMIENTO DE COLORACION DESPUES DEL PASO DE LAVADO (TECNICA DE HYDASYS). AGENTE DE DIAGNOSTICO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO. DISEÑO PARA SER UTILIZADO COMO REFERENCIA EN LA CONFIRMACION DE LA IDENTIDAD DE LAS PROTEINAS SEPARADAS POAR ELECTROFORESIS EN LOS GELES HYDRAGEL 5 PROTEINURIA, MEDIANTE LA DETERMINACION DE US PESOS MOLECULARES APROXIMADOS. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DIAGANOSTICO "IN VITRO". CLASE I PRUEBA DE DIAGNOSTICO IN VITRO PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DEL SODIO, POTASIO, CLORURO Y DIOXIDO DE CARBONO TOTAL EN SUERO Y PLASMA HEMPARINIZADO HUMANOS. CLASE I PRUEBA DE DIAGNOSTICO IN VITRO PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DEL SODIO, POTASIO, CLORURO Y DIOXIDO DE CARBONO TOTAL EN SUERO Y PLASMA HEMPARINIZADO HUMANOS. 0276R2009 HNID PANEL YSUS REACTIVOS (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I PARA IDENTIFICAR Y DETECTAR RAPIDAMENTE LA PRODUCCION DE β-LACTAMASA EN ESPECIES NEISSERIA, EN ESPECIES HE HAEMOPHILUS, BRANHAMELA CATARRHALIS Y GARDNERELLA VAGINALIS. TAMBIEN PUEDEN OBTENER LOS BIOTIPOS PARA HAEMOPHILUS INFLUENZAAE Y HAEMOPHILUS PARAINFLUENZAE. 0277R2009 RAPID ANAEROBE ID PANEL Y SUS REACTIVOS (AGENTE DE SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE DIAGNOSTICO) R.L. DE C.V. CLASE I PARA LA IDENTIFICACION RAPIDA DE BACTERIAS ANAEROBIAS AISLADAS DE MUESTRAS CLINICAS HUMANAS. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 INDICADOR BIOLOGICO DISEÑADO PARA MONITOREAR LA EFICACIA DE LOS PROCESOS DE ESTERILIZACION CON VAPOR (AGENTE DE DIAGNOSTICO) INDICADOR BIOLOGICO DISEÑADO PARA MONITOREAR LA EFICACIA DE LOS PROCESOS DE ESTERILIZACION (OXIDO DE ETILENO). (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SISTEMA PARA ENFRIAMIENTO DE LA PIEL A TRAVES DE AIRE FRIO. 0237R2009 INDICADORES BIOLOGICOS PARA PROCESOS DE ESTERILIZACION POR VAPOR (GEOBACILLUS STEARTHERMOPHILUS) (AGENTE DE DIAGNOSTICO) DESARROLLO EN TECNOLOGIA BIOMEDICA, S.A. CLASE I DE C.V. 0255R2009 INDICADORES BIOLOGICOS PARA PROCESOS DE ESTERILIZACION POR VAPOR (BACILLUS ATROPHAEUS) (AGENTE DE DIAGNOSTICO) DESARROLLO EN TECNOLOGIA BIOMEDICA, S.A. CLASE I DE C.V. 0267E2009 DISPOSITIVO DE ASISTENCIA ROBOTICA PARA REHABILITACION (EQUIPO MEDICO) EQUIPOS INTERFERENCIALES DE MEXICO, S.A. DE C.V. 0233R2009 LIGTH DIAGNOSTICS™ RESPIRATORY PANEL 1 VIRAL SCREENING & IDENTIFICATION IFA (AGENTE DE DIAGNOSTICO) CONTROL TECNICO Y REPRESENTACIONES, S.A. CLASE I DE C.V. PARA LA DETECCION Y LA IDENTIFICACION DE VIRUS RESPIRATORIOS. AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO IN VITRO. AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO EN LABORATORIOS CLINICOS O DE GABINETE. 0204R2009 CASSETTE tHB CALIBRATION OPTI CCA (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SERVICIOS PROFESIONALES EN LABORATORIOS CLASE I NYS, S.A. DE C.V. PARA LA CALIBRACION DE HEMOGLOBINA EN EL ANALIZADOR OPTI CCA PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. 0232R2009 OPTI R FLUID PACK (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SERVICIOS PROFESIONALES EN LABORATORIOS CLASE I NYS, S.A. DE C.V. OPTI R FLUID PACK ESTA PREVISTO SOLO PARA USO EN EL ANALIZADOR OPTI R PARA LA DETERMINACION DE PH GASOMETRIA Y ELECTROLITOS PARA USO COMO MATERIAL DE CONTROL PARA LA DETERMINACION DE pH, PCO2, PO2, SODIO, POTASIO, CALCIO IONIZADO, CLORURO, HEMOGLOBINA TOTAL Y SUTURACION DE OXIGENO EN LOS ANALIZADORES OPTI CCA Y OPTI R. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLINICOS O DE GABINETE. CLASE I 0235R2009 CONTROLS, OPTI CHECK pH/BG/ELEC (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SERVICIOS PROFESIONALES EN LABORATORIOS CLASE I NYS, S.A. DE C.V. 0210E2009 MONITOR AUTOMATICO DE PRESION SANGUINEA PARA BRAZO HOMEDICS. (EQUIPO MEDICO) SUAVE Y FACIL, S.A. DE C.V. CLASE I 0208E2009 MONITOR DE SIGNOS VITALES BIOLIGHT (EQUIPO MEDICO) BIO SERVICIOS, S.A. DE C.V. CLASE I 0209E2009 MONITOR AUTOMATICO DE PRESION SANGUINEA PARA BRAZO HOMEDICS. (EQUIPO MEDICO) CLASE I SUAVE Y FACIL, S.A. DE C.V. EL MONITOR DE PRESION SANGUINEA DE INFLADO MANUAL EL MONITOR DE PACIENTE MULTI-PARAMETROS ES UTILIZADO PARA PARAMETROS FISIOLOGICOS DEL PACIENTE TAL COMO ECG, RESP, SpO2, NIBP, IBP, TEMP, EtCO2 Y GAS ANESTESICO CONTINUO EN DINAMICA Y LARGO TIEMPO. SE UTILIZA PARA MEDIR LA PRESION ARTERIAL POR METODO NO INVASIVO. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0240R2009 ARCHITECT SIROLIMUS (REACTIVO, CALIBRADORES, ABBOTT LABORATORIES DE MEXICO, S.A. DE REACTIVO DE PRECIPITACION) (AGENTE DE DIAGNOSTICO) C.V. CLASE I 0152C2009 DERMAGLOS. EMULSION. (MATERIAL DE CURACION) EMIFARMA, S.A. DE C.V. CLASE I 0181E2009 AUDIOMETRO STARKEY DE AMPLIO RANGO MODELO WR (EQUIPO MEDICO) STARKEY, S.A. DE C.V. CLASE I 0151R2009 IMTEC-CARDIOLIPIN-ANTIBODIES IgA HUMAN®. (AGENTE DE DIAGNOSTICO) INVESTIGACION DIAGNOSTICA, S.A. DE C.V. CLASE I 1529R2008 BILIRUBIN DIRECT. (AGENTE DE DIAGNOSTICO) QUMLAB, S.A. DE C.V. CLASE I 0170R2009 BENECHECK PLUS TIRA REACTIVA DE COLESTEROL TOTAL (AGENTE DE DIAGNOSTICO) AXIMILAB, S.A. DE C.V. CLASE I 0150R2009 BILIRRUBINA, METODO COLORIMETRICO (AGENTE DE DIAGNOSTICO) RANDOX MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0171R2009 DELFIA NEONATAL 17α-OH - PROGESTERONA (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PERKIN-ELMER DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0172R2009 NEONATAL BIOTINIDASE KIT (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PERKIN-ELMER DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0288R2009 PROT. U/LCR WIENER LAB. (AGENTE DE DIAGNOSTICO) REPRESENTACIONES LABIN MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I PARA DIAGNOSTICO IN VITRO Y PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLINICOS O DE GABINETE. INDICADO PARA LA PREVENCION Y ELIMINACION DE DERMATITIS PROFESIONAL E IRRITACIONES POR ROZAMIENTO O INMOVILIDAD, EMULSION QUE POSEE ACCION PROTECTORA Y REGENERADORA DE LOS TEJIDOS. PARA REALIZAR PRUEBAS PARA DIAGNOSTICO Y EVALUACION DE LA CAPACIDAD AUDITIVA. PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE ANTICUERPOS ANTICARDIOLIPINOS (IgA) (AGENTE DE DIAGNOSTICO) AGENTE DE DIAGNOSTICO UTILIZADO PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA IN VITRO DE BILURRUBINA DIRECTA EN SUERO HUMANO EN LOS ANALIZADORES DE LA FAMILIA XL. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. TIRA REACTIVA PARA LA DETERMINACION DE COLESTEROL TOTAL EN SANGRE, EN UN RANGO DE MEDICIN 150-400 mg/dl, PARA USARSE CON EL BENECHECK PLUS MULTI-MONITOR. METODO COLORIMETRICO, PARA LA CUANTIFICACION DE BILIRRUBINA TOTAL EN SUERO O PLASMA HUMANO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE LA 17α OH - PROGESTERONA HUMANA, PARA LA DETECCION EN LOS RECIEN NACIDOS DE HIPERPLASIA ADRENAL CONGENITA (HAC). PARA LA DETERMINACION SEMICUENTITATIVA DE LA ACTIVIDAD DE LA BIOTINIDASA EN MUESTRA DE SANGRE, COMO AYUDA PARA CONTRIBUIR A LA DETECCION DE LA DEFICIENCIA DE BIOTINDASA EN LOS RECIEN NACIDOS PARA LA DETERMINACION DE PROTEINAS EN ORINA Y LIQUIDO CEFALORRAQUIDEO COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0289R2009 GPT (ALT) UV AA LIQUIDA WIENER LAB. (AGENTE DE DIAGNOSTICO) REPRESENTACIONES LABIN MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0273C2009 OPTIKID PASTA DENTAL SABOR FRAMBUESA (PRODUCTO HIGIENICO) ORFILAME MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0183C2009 PRO-SIL UNGÜENTO DE SILICON (MATERIAL DE CURACION) GRUPO VENTA INTERNACIONAL, S.A. DE C.V. CLASE I 0323E2009 SMARTCYCLER® SYSTEM (PCR) (EQUIPO MEDICO) I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. CLASE I 0320E2009 EQUIPO URO-DIPCHEK 240 Y 500 ANALIZADOR DE ORINA AUTOMATIZADO (EQUIPO MEDICO) ATECSA APLICACIONES TECNOLOGICAS, S.A. DE C.V. CLASE I 0321R2009 IMAGEN™ RESPIRATORY SCREEN (AGENTE DE DIAGNOSTICO) ZILEX IMPORTADORA MEDICA S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0258C2009 CREMA DENTAL COLGATE CON FLUOR. (PRODUCTO HIGIENICO) COLGATE PALMOLIVE, S.A. DE C.V. CLASE I 0290R2009 LDH-P UV AA LIQUIDA (AGENTE DE DIAGNOSTICO) REPRESENTACIONES LABIN MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0291R2009 GOT (AST) UV AA LIQUIDA (AGENTE DE DIAGNOSTICO) REPRESENTACIONES LABIN MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0332R2009 QUANTA LITE™ ACTIN IgG ELISA (AGENTE DE DIAGNOSTICO) I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. CLASE I 0330R2009 QUANTA LITE™ ssDNA ELISA (AGENTE DE DIAGNOSTICO) I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. CLASE I IMPORTADORA GANMAN, S.A. DE C.V. CLASE I BIO-RAD, S.A. CLASE I 0351R2009 0326R2009 CALIBRADOR / CONTROL EXTASIS (AGENTE DE DIAGNOSTICO) LYPOCHECK® HEMOGLOBIN A2 CONTROL (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PARA LA DETERMINACION DE ALANINA AMINOTRANSFERASA (GPT/ALT) EN SUERO O PLASMA PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. PASTA DENTAL AUXILIAR EN LA HIGIENE BUCAL CREMA DE SILICONA COMPUESTA AUXILIAR PARA TRATAMIENTO DE CICATRICES HIPERTROFICAS Y QUELOIDES ES UN SISTEMA DE DETECCION Y AMPLIFICACION DE ADN/ARN BASADO EN EL MODULO I-CORE™ (EQUIPO MEDICO) ANALIZADOR DE ORINA AUTOMATIZADO, REALIZA 10 PRUEBAS SIMULTANEAMENTE (pH, NITRITO, GLUCOSA, PROTEINA, SANGRE, CETONA, BILIRRUBINA, UROBILOGENO, GRAVIDEZ ESPECIFICA Y LEUCOCITOS) PRUEBA DE INMUNOFLUORESCENCIA INDIRECTA PARA LA DETECCION DEL VIRUS RESPIRATORIO SINCITIAL (VRS), EL VIRUS DE LA INFLUENZA A Y DE LA INFLUENZA B, LOS VIRUS DE LA PARAINFLUENZA 1, 2 Y7 3 Y EL ADENOVIRUS. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO ACTUA ALREDEDOR Y EN TODAS LAS SUPERFICIES DE LOS DIENTES FORTALECIENDOLAS PARA UNA COMPLETA PROTECCION CONTRA LAS CARIES. METODO UV OPTIMIZADO (SFBC) PARA LA DETERMINACION DE LACTATO DESHIDROGENASA (LDH) EN SUERO O PLASMA PARA DIAGNOSTICO IN VITRO Y PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0327R2009 VIROTROL® SYPHILIS TOTAL (AGENTE DE DIAGNOSTICO) BIO-RAD, S.A. CLASE I PARA LA DETERMINACION DE ANTICUERPOS IgM CONTRA EL VIRUS DE LA HEPATITIS A, EN SUERO O PLASMA HUMANOS. AGENTE DE DIAGNOSTICO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. 0317R2009 ONSITE HAV IgM RAPID TEST (AGENTE DE DIAGNOSTICO) BCR INTERNACIONAL, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0316R2009 SERO MATERNAL HEALTH CONTROL-EARLY LEVEL I,2 AND 3 PERKIN-ELMER DE MEXICO, S.A. DE C.V. (AGENTE DE DIAGNOSTICO) CLASE I 0319R2009 CALIBRADOR / CONTROL MULTIDROGA (AGENTE DE DIAGNOSTICO) IMPORTADORA GANMAN, S.A. DE C.V. CLASE I 0328E2009 ACL TOP 500 CT (EQUIPO MEDICO) I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. CLASE I ANALIZADOR AUTOMATIZADO DE LA COAGULACION 0337R2009 IL TEST ™ ALKALINE PHOSPHATASE (AGENTE DE DIAGNOSTICO) CLASE I PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE FOSFATASA ALCALINA. AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO IN VITRO. AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO EN LABORATORIOS CLINICOS O DE GABINETE. CLASE I PARA USO EN EL MONITOREO DE SANGRE CON VALOR ALTO DE pH, VALOR BAJO DE pCO2, VALOR ELEVADO DE pO2, VALORES BAJOS DE IONES NA+, K+, Ca++, CI). LACTATO GLUCOSA, THb, O2Hb, COHb, MetHB, RHb PARA SISTEMAS DE GASES Y ELECTROLITOS EN SANGRE SYNTHESIS COOXIMETROS. AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO IN VITRO. AGENTE DE DIAGNOSTICO PAR AUSO EN LABORATORIOS CLINICOS O DE GABINETE. CLASE I PARA LA DETERMINACION DIAGNOSTICA CUANTITATIVA IN VITRO DE α-AMILASA EN SUERO HUMANO. AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO IN VITRO. AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO EN LABORATORIOS CLINICOS O DE GABINETE. 0336R2009 CRITICAL CARE QC CONTRIL® SPECTRUM - L 3 I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. 0338R2009 IL TEST™ AMILASE (AGENTE DE DIAGNOSTICO) I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. 0335E2009 ONE TOUCH® SURE STEP® METDIDOR DE GLUCEMIA PARA JOHNSON & JOHNSON DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I USO HOSPITALARIO. (EQUIPO MEDICO) ES UN SUERO DE CONTROL DE CALIDAD PARA MONITOREAR LA PRECISION Y LA VERACIDAD DE LOS PROCEDIMIENTOS DE MEDICION A NIVEL LABORATORIO PARA DETERMINACION DE DROGAS DE ABUSO EN ORINA EL MEDIDOR ONETOUCH® SURESTEP® ES UN DISPOSITIVO SENCILLO Y FACIL DE MANEJAR PARA DETERMINAR LOS NIVELES DE GLUCOSA EN SANGRE. EL SISTEMA HOSPITALARIO DE DETERMINACION DE GLUCOSA EN SANGRE COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0334C2009 BIOSTOP™ G INSTRUMENTAL (INSTRUMENTAL MEDICO) JOHNSON & JOHNSON DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 033C2009 KIT INSTRUMENTAL ALIF, INSTRUMENTAL PARA FUSION INTERCORPORAL ANTEROLUMBAR (INSTRUMENTAL MEDICO) JOHNSON & JOHNSON DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0318R2009 IL TEST™ CK-MB (AGENTE DE DIAGNOSTICO) I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. CLASE I 0324R2009 CONTROL SERICO NIVEL 1 (AGENTE DE DIAGNOSTICO) INSTRUMENTOS Y EQUIPOS FALCON, S.A. DE C.V. CLASE I 0325R2009 VIROTROL® HIV-2 (AGENTE DE DIAGNOSTICO) BIO-RAD, S.A. CLASE I BIOSTOP™ G INSTRUMENTAL SE EMPLEA PARA DEFINIR EL TAMAÑO, E INSERTAR, EL TAPON RESTRICTOR DE CEMENTO REABSORBIBLE EN EL CANAL MEDULAR ANTES DE INTRODUCIR EL CEMENTO OSEO DURANTE LA CIRUGIA EN EL REEMPLAZO CON PROTESIS CEMENTADA. INSTRUMENTAL UTILIZADO EN PROCEDIMIENTOS QUIRURGICOS PARA IMPLANTACION DE JAULAS DEPUY SPINE POR LA TECNICA QUIRURGICA ALIF, FUSION INTERCORPORAL ANTAROLUMBAR. PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA IN VITRO DE LA ACTIVIDAD DE LA SUBUNIDAD B DE ISOENZIMA CREATININ KINASA (CK-B) EN SUERO HUMANO AGENTE DE DIAGNOSTICO IN VITRO, EXCLUSIVO PARA LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. PARA CONTROL ACERCA DE LA PRCISION EN LAS TECNICAS LISTADAS EN LOS ANALIZADORES CLINICOS. AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO COMO CONTROL NO VALORADO REACTIVO CON PRECEDIMIENTOS DE ENSAYO IN VITRO PARA LA DETECCION DE ANTICUERPOS DEL VIRUS DE INMUNODEFICIENCIA HUMANA TIPO 2 (VIH-2). ESTE PRODUCTO ESTA PREVISTO PARA PROPORCIONAR UNA FORMA DE ETIMAR LA PRECISION Y ES CAPAZ DE DETECTAR DESVIACIONES SISTEMATICAS DE PROCEDIMIENTOS CONCRETOS DE ANALISIS DE LABORATORIO. AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO IN VITRO. PARA UOS EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0329R2009 ONE TOUCH® SURE STEP® HOSPITAL TIRAS REACTIVAS (EQUIPO MEDICO) JOHNSON & JOHNSON DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0331R2009 SPIN-ROTAVIRUS (AGENTE DE DIAGNOSTICO) IMPORTADORA GANMAN, S.A. DE C.V. CLASE I 0339R2009 IgG, IgA, IgM, C3, C4 CALIBRATOR. (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SOFILAB, S.A. DE C.V. CLASE I 0340R2009 0315R2009 0309R2009 ASO CALIBRATOR (AGENTE DE DIAGNOSTICO) BIORAPID CHLAMYDIA AG (AGENTE DE DIAGNOSTICO) IL TEST™ ALT/GPT (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SOFILAB, S.A. DE C.V. I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. LAS TIRAS REACTIVAS ONETOUCH® SURESTEP® HOSPITAL ESTAN DESTINADAS PARA SU USO CON MEDIDOR DE GLUCOSA EN SANGRE ONETOUCH® SURESTEP® PARA MEDIR DE FORMA CUANTITATIVA LOS NIVELES DE GLUCOSA EN SANGRE TOTAL. LAS TIRAS REACTIVAS ONETOUCH® SURESTEP® HOSPITAL SE PUEDEN UTILIZAR PARA REALIZAR ANALISIS DE SANGRE CAPILAR, VENOSA, ARTERIAL, ASI COMO MUESTRAS PROCEDENTES DE NEONATOS. AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO IN VITRO. PARA LA DETERMINACION DE ROTAVIRUS EN MUESTRAS DE HECES. AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO COMO CALIBRADOR PARA LA MEDICION CUANTITATIVA DE LAS PROTEINAS HUMANAS POR NEFELOMETRIA (IgG, IgA, IgM, C3 Y C4) AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. CLASE I AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO COMO CALIBRADOR PARA LA MEDICION CUANTITATIVA DE ASO (ANTIESTREPTOLISINA O) POR NEFELOMETRIA. AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. CLASE I PRUEBA PARA LA DETERMINACION CUALITATIVA DE ANTIGENO DE CHLANYDIA TRACHOMATIS EN MUESTRAS ENDOCERVICALES AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO IN VITRO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. CLASE I PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA IN VITRO DE ASPARTATO ALANINAMINOTRANSFERASA ALT (O TRANSMINASA GLUTAMICO-PIRUVICA GPT) EN SUERO HUMANO, UTILIZANDO EL SISTEMA DE QUIMICA CLINICA ILAB 300 PLUS. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO IN VITRO. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0310R2009 0311R2009 IL TEST™ GLUC (GLUCOSA OXIDASE) (AGENTE DE DIAGNOSTICO) IL TEST™ UREA (AGENTE DE DIAGNOSTICO) I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. CLASE I PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA IN VITRO DE GLUCOSA, UTILIZANDO EL SISTEMA DE QUIMICA CLINICA ILAB 300 PLUS PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO IN VITRO. CLASE I PARA LA DETERMINACION DIAGNOSTICA IN VITRO DE UREA Y NITROGENO DE UREA EN SUERO HUMANO, UTILIZANDO LOS ANALIZADORES DE QUIMICA ILAB 300 PLUS. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO IN VITRO. 0312R2009 IL TEST™ LDL CHOLESTEROL (AGENTE DE DIAGNOSTICO) I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. CLASE I PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DIRECTA IN VITRO DE COLESTEROL ASOCIADO A LIPOPROTEINAS DE BAJA DENSIDAD (LDL-C), EN SUERO HUMANO, UTILIZANDO EL SISTEMA DE QUIMICA CLINICA ILAG 300 PLUS. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. AGENTE DE DIAGNOSTICO IN VITRO. 0279R2009 SENSITIRE® SUSCEPTIBILIDAD No DE CULTIVO EXIGENTE, I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. GRAM NEGATIVO (GN2F) (AGENTE DE DIAGNOSTICO) CLASE I PARA DETECTAR GRAMNEGATIVOS EN CEPAS CLINICAS NO EXIGENTES. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO IN VITRO. CLASE I PARA LA DETERMINACION SEMICUANTITATIVA DE ANTICUERPOS ANTI-CITOPLASMA DE NEUTRO FILOS (ANCA) EN SUERO HUMANO. AGENTE DE DIAGNOSTICO IN VITRO, EXCLUSIVO PARA LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. CLASE I SUSTRATOS FLUOROGENICOS Y TRIAS IMPREGNADAS CON MARCADORES DE COLORANTES. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO IN VITRO. CLASE I AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO CON LAS PLACAS DE SUSCEPTIBILIDAD DE LA LINEA SENSITITRE® MARCA TREK AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. 0306R2009 NOVA LITE™ ANCA (ANTI-NEUTROPHIL CYTOPLASMIC AUTOANTIBODY REAGENTS) (AGENTE DE DIAGNOSTICO) 0308R2009 SENSITITRE® SUBSTRATE STRIP 18 HR TESTING (AGENTE I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. DE DIAGNOSTICO) 0314R2009 SENSITITRE® MUELLER-HINTON BROTH WITH TES/LYSED HORSE BLOOD (AGENTE DE DIAGNOSTICO) I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0305R2009 NOVA LITE™ dsDNA (CRITHIDIA LUCILIAE) (AGENTE DE DIAGNOSTICO) I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. CLASE I 0295R2009 QUANTA LITE™ MPO IgG ELISA (AGENTE DE DIAGNOSTICO) I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. CLASE I 0294R2009 QUANTA LITE™ CCP3 IgG ELISA (AGENTE DE DIAGNOSTICO) I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. CLASE I 0302R2009 SENSITITRE® MINERAL OIL (S.G. 0.86) (AGENTE DE DIAGNOSTICO) I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. CLASE I 0262R2009 QUANTA LITE™ RNP ELISA (AGENTE DE DIAGNOSTICO) 0297R2009 QUANTA LITE™ ACA IgG III (AGENTE DE DIAGNOSTICO) 0284R2009 SENSITITRE® SUSCEPTIBILIDAD, NO DE CULTIVO EXIGENTE, GRAM NEGATIVOS REF: GNURF (AGENTE DE DIAGNOSTICO) I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. PARA LA DETERMINACION SEMICUENTITATIVA DE ANTICUERPOS ANTI-ADN DE DOBLE CANEDA (dsDNA) EN SUERO HUMANO. AGENTE DE DIAGNOSTICO IN VITRO, EXCLUSIVO PARA LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. AGENTE DE DIAGNOSTICO BASADO EN LA TECNICA DE ELISA PARA LA DETERMINACION SEMICUENTITATIVA DE ANTICUERPOS IgG ANTIMIELOPEROXIDASA (MPO) EN SUERO HUMANO. AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE.. AGENTE DE DIAGNOSTICO SEMICUENTITATIVO DE INMUNOABSORCION LIGADA A ENZIMAS PARA LA DETECCION DE ANTICUERPOS IgG ANTI-CCP3 (PEPTIDO CITRULINADA CICLICO) EN PACIENTES SUERO CITRATO O PLASMA CON EDTA. LA DETECCION DE ESTOS ANTICUERPOS, JUSTAMENTE CON LOS ANTICUERPOS IgG, RESULTA UTIL PARA EL DIAGNOSTICO DE LA ARTRITIS REUMATOIDE. AGENTE DE DIAGNOSTICO PAS USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. PARA USO CON LAS PLACAS DE LA LINEA SENSITITRE® DE TREK. CLASE I PARA LA DETERMINACION SEMICUENTITATIVA DE ANTICUERPOS RNP EN SUERO HUMANO AGENTE DE DIAGNOSTICO IN VITRO, EXCLUSIVO PARA LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. CLASE I PARA LA DETERMINACION SEMICUANTITATIVA DE ANTICUERPOS IgG ANTI CARDIOLIPINA. AGENTE DE DIAGNOSTICO IN VITRO, EXCLUSIVO PARA LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. CLASE I PLACA DE SENSIBILIDAD DE CONCENTRACION MINIMA INHIBITORIA (MIC) PARA DETECTAR GRAM NEGATIVOS EN CEPAS CLINICAS NO EXIGENTES (SIW) AGENTE DE DIAGNOSTICO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0304R2009 SMART GBS™ ASSAY KIT (AGENTE DE DIAGNOSTICO) I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. CLASE I 0283R2009 QUANTA LITE™ GLIADIN IgA II ELISA (AGENTE DE DIAGNOSTICO) I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. CLASE I 0296R2009 QUANTE LITE™ ACA IgA III (AGENTE DE DIAGNOSTICO) I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. CLASE I 0307R2009 SERACHEM® CK-MB CONTROL (AGENTE DE DIAGANOSTICO) I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. CLASE I 0376R2009 HCG CAL DIMENSION HUMAN CHORIONIC GONADOTROPIN CALIBRATOR (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0359R2009 IMMULITE® 2000/IMMULITE 2500 FREE T3 (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I PARA DETECTAR EL ADN DE ESTREPTOCOCOS (GBS) DEL GRUPO B EN MUESTRAS DE HISOPOS VAGINALES Y RECTALES Y CULTIVOS EN CALDO LIM. AGENTE DE DIAGNOSTICO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. PARA LA DETERMINACION SEMICUENTITATIVA DE ANTICUERPOS GLIADINA IgA EN SUERO HUMANO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLINICO O DE GABINETE. QUANTA LITE™ ACA IgA III ES UN ENSAYO BASADO EN LA TECNICA DE ELISA PARA LA DETECCION SEMICUANTITATIVA DE ANTICUERPOS IgA ANTICARDIOLIPINA. AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO IN VITRO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. CONTROL CON VALORES CONOCIDOS PARA EL MONITOREO DE LA EXACTITUD Y PRECISION DE LOS METODOS DE LA QUIMICA CLINICA AUTOMATIZADOS, REALIZANDOSE EN LOS SISTEMAS DE QUIMICA CLINICA DE IL. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO IN VITRO. PARA CALIBRAR LOS METODOS GONADOTROPINA CORIONICA HUMANA EN EL SISTEMA QUIMICA CLINICA DIMENSION CON EL MODULO DE INMUNOENSAYO HETEROGENEO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLINICOS O DE GABINETE. PARA EL DIAGNOSTICO IN VITRO UTILIZANDO EL ANALIZADOR IMMULITE/IMMULITE/2000/IMMULITE 2500 PARA LA MEDICION CUANTITATIVA DE T3 LIBRE EN SUERO COMO UNA AYUDA PARA LA EVALUACION CLINICA DEL ESTADO TIROIDEO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLINICOS O DE GABINETE. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0360R2009 0349R2009 0367R2009 0362R2009 FERR CAL DIMENSION® FERRITIN CALIBRATOR (AGENTE DE DIAGNOSTICO) MMB CAL DIMENSION® MASS CREATINE KINASE MB ISOENZYME CALIBRATOR (AGENTE DE DIAGNOSTICO) OLYMPUS® T4 (AGENTE DE DIAGNOSTICO) NOVA LITE™ HEp-ANA KIT (AGENTE DE DIAGNOSTICO) 0363R2009 NOVA LITE™ THYROID (AGENTE DE DIAGNOSTICO) 0364R2009 NOVA LITE™ SKIN ANTIBODY PRIMATE ESOPHAGUS AUTOANTIBODY SCREEN ASSAY (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. OLYMPUS AMERICA DE MEXICO, S.A. DE C.V. I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. CLASE I PARA CALIBRAR EL METODO DE FERRITINA (FERR) EN EL SISTEMA DE QUIMICA CLINICA DIMENSION® CON EL MODULO DE INMUNOENSAYO HETROGENEO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLINICOS O DE GABINETE. CLASE I PARA CALIBRAR LOS METODOS DE LA ISOENZIMA MB DE LA CERATINA QUINASA EN MASA EN EL SISTEMA DE QUIMICA CLINICA DIMENSION® CON EL MODULO DE INMUNOENSAYO HETEROGENEO PARA USO EXCLUSIVO DE LABOTARIOS CLINICOS O DE GABINETE. CLASE I PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE TIROXINA TOTAL EN SUERO HUMANO Y PLASMA UTILIZANDO EL ANALIZAODR OLYMPUS AU3000i®. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO CLASE I PARA EL SCREENING Y LA DETERMINACION SEMICUANTITATIVA DE ANTICUERPOS ANTINUCLEARES (ANA) EN SUERO HUMANO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. AGENTE DE DIAGNOSTICO IN VITRO CLASE I PARA EL SCREENING Y LA DETERMINACION SEMICUANTITATIVA DE ANTICUERPOS ANTIMICROSOMA DE LA TIROIDES, ANTICUERPOS ANTICOLOIDE/TIROGLOBULINA EN SUERO HUMANO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO IN VITRO. CLASE I PARA EL SCREENING Y LA DETERMINACION SEMICUANTITATIVA DE ANTICUERPOS ANTIEPITELIALES EN SUERO HUMANO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. AGENTE DE DIAGNOSTICO IN VITRO. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0342R2009 0341R2009 TBI DIMENSION® TOTAL BILIRRUBINA FLEX REAGENT CARTRIDGE (AGENTE DE DIAGNOSTICO) CCRP DIMENSION® CARDIPHASE HIGH SENSITIVITY CRP FLEX RAGENT CARTRIDGE (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE LOS NIVELES DE PROTEINA C REACTIVA EN SUERO Y PLASMA HEPARINIZADO HUMANOS. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO "IN VITRO" CLASE I PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE TRIYODOTIRONINA EN SUERO HUMANO Y PLASMA UTILIZANDO EL ANALIZDOR OLYMPUS AU3000i®. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO. 0368R2009 OLYMPUS® T3 (AGENTE DE DIAGNOSTICO) 0357R2009 ANTI-IgG, -C3d PLYSPECIFIC ORTHO BIOVUE® SYSTEM (AGENTE DE DIAGNOSTICO) JOHNSON & JOHNSON DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0344R2009 THY CLA DIMENSION® THYROID CALIBRATOR (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. 0343R2009 ALC/ETOH CAL DIMENSION® ALCOHOL CALIBRATOR (AGENTE DE DIAGNOSTICO) OLYMPUS AMERICA DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE LA BILIRRUBINA TOTAL EN SUERO Y PLASMA HUMANOS. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO "IN VITRO".PARA USO EXLCUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO "IN VITRO". SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I CLASE I PROCEDIMIENTO CUALITATIVO PARA LA DETECCION DE IgG O COMPLEMENTO EN LOS HEMATIES HUMANO. AGENTE DE DIAGNOSTICO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. PARA LA CALIBRACION DE LOS METODOS DE TIROXINA LIBRE (FT4) Y HORMONA ESTIMULADORA DE LA TIROIDES (TSH) EN EL SISTEMA DE QUIMICA CLINICA DIMENSION CON EL MODULO DE INMUNOENSAYO HETEROGENEO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO "IN VITRO". PARA LA CALIBRACION DEL SISTEMA DE QUIMICA CLINICA DIMENSION PARA LOS METODOS DEL ALCOHOL ETILICO (ALC Y ETOH) PARA USO EXCLUSIVO DE LABORABORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO "IN VITRO" COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0292R2009 0345R2009 0346R2009 SENSITITRE® HTM BROTH (HAEMOPHILUS TEST MEDIUM (AGENTE DE DIAGNOSTICO) IMMULITE® 2000 HIGH SENSITIVE CRP (AGENTE DE DIAGNOSTICO) IMMULITE®/IMMULITE® 1000 HIGH SENSITIVE CRP (AGENTE DE DIAGNOSTICO) I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I PARA USO CON LAS PLACAS DE LA LINEA SENSITITRE DE MARCA TREK. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. AGENTE DE DIAGNOSTICO "IN VITRO" CLASE I PARA USO CON EL ANALIZADOR IMMULITE 2000, PARA LA CUANTIFICACION DE LA PROTEINA C REACTIVA (PCR) EN SUERO O PLASMA. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. AGENTE DE DIAGNOSTICO "IN VITRO" CLASE I PARA USO CON LOS ANALIZADORES IMMULITE E IMMULITE 1000, PARA LA CUANTIFICACION DE LA PROTEINA C - REACTIVA (PCR) EN SUERO O PLASMA. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO "IN VITRO" EL CALIBRADOR DE MIOGLOBINA SE UTILIZA PARA CALIBRAR EL METODO DE MIOGLOBINA (MYO) EN EL SISTEMA DE QUIMICA CLINICA DIMENSIN® CON EL MODULO DE INMUNOENSAYO HETROGENEO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO "IN VITRO" 0348R2009 MYO CAL DIMENSION® MYGLOBIN CALIBRATOR (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0347R2009 DIMENSION® IMT/ISE CLEANING SOLUTION A (AGENTE DE SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE DIAGNOSTICO) R.L. DE C.V. CLASE I 0365R2009 NOVA LITE™ MOUSE KIDNEY & STOMACH (AGENTE DE DIAGNOSTICO) CLASE I I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. PARA LIMPIAR LOS ELECTRODOS EN LOS SISTEMAS IMT/ISE. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO "IN VITRO2 PARA EL SCREENING Y LA DETERMINACION SEMICUENTITATIVA DE ANTICUERPOS ANTINUCLEARES (ANA), ANTIMICONDRIA (AMA), ANTIMUSCULO LISO (ASMA) Y ANTICUERPOS PARIETALES GASTRICOS (GPA) EN SUERO HUMANO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO IN VITRO COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 CLASE I PARA EL SCREENING Y LA DETERMINACION SEMICUENTITATIVA DE ANTICUERPOS ANTINUCLEARES (ANA), ANTIMICONDRIA (AMA), ANTIMUSCULO LISO (ASMA) Y ANTICUERPOS PARIETALES GASTRICOS (GPA) EN SUERO HUMANO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE CLASE I MATERIAL DE IMPRESIÓN DENTAL, PARA IMPRESIONES DE PRECISION, ENTRE OTRAS: CORONAS, PUENTES, PREPARACIONES DE EMPASTE, ETC. INSUMO DE USO ODONTOLOGICO. 0366R2009 NOVA LITE™ ANA KSL (MAUSE KIDNEY/STOMACH/LIVER SCREEN) (AGENTE DE DIAGNOSTICO) 0350C2009 EXPRESS XT PENTA PUTTY (INSUMOS DE USO ODONTOLOGICO) 0353E2009 KIT INSTRUMENTAL TLIF (INSTRUMENTAL PARA FUSION INTERCORPORAL TRANSFORAMINAL LUMBAR) (INSTRUMENTAL MEDICO) JOHNSON & JOHNSON DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I INSTRUMENTAL UTILIZADO EN PROCEDIMIENTOS QUIRURGICOS PARA IMPLANTACION DE JAULAS DEPUY SPINE POR LA TECNICA QUIRURGICA TAIF. (INSTRUMENTAL MEDICO) 0375R2009 IMMULITE NT pro BNP CONTRO MODULE (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I PARA EL MONITOREO DIARIO DEL ENSAYO IMMULITE/IMMULITE 1000 TURBO, IMMULITE 2000E IMMULITE 2500 NT pro BNP. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO "IN VITRO". 0374R2009 IRON DIMENSION® IRON FLEX RAGENT CARTRIDGE (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE HIERRO EN SUERO Y PLASMA HUMANOS. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO "IN VITRO" CLASE I SE UTILIZA PARA CALIBRAR LOS METODOS DE LA TROPONINA 1 CARDIACA EN EL SISTEMA DE QUIMICA CLINICA DIMENSION CON EL MODULO DE INMUNOENSAYO HETEROGENEO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO "IN VITRO". CLASE I PARA LA DILUCION EN EL EQUIPO DE MUESTRAS DE PACIENTES USANDO IMMULITE 1000 WINDOWS® PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO "IN VITRO" I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. 3M MEXICO, S.A. DE C.V. 0373R2009 CTNI CAL DIMENSION® CARDIAC TROPININ I CALIBRATOR SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE (AGENTE DE DIAGNOSTICO) R.L. DE C.V. 0372R2009 IMMULITE SHBG SAMPLE DILUENT MODULE (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0371R2009 IMMULITE® 2000 NT pro BNP (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DEL PEPTIDO pro NATRIURETO CERBRAL (NT pro BNP) EN PLASMA HEPARINIZADO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO "IN VITRO" PARA LA DETECCION SEMICUENTITATIVA DE ANTICUERPOS ANTI-ds DNA (ADN DE DOBLE CADENA) EN SUERO HUMANO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO "IN VITRO" 0293R2009 QUANTA Lite™ dsDNA ELISA DOUBLE STRANDED DNA ELISA I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. (AGENTE DE DIAGNOSTICO) CLASE I 0361R2009 QUIKLYTE® INTEGRATED MULTISENSOR SIMPLE DILUENT (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0370R2009 Lp (a) CONTROL (AGENTE DE DIAGNOSTICO) IMPORTADORA GANMAN, S.A. DE C.V. CLASE I 0369R2009 ELECSYS® FT3 (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I 0358R2009 SPIN-ROARA / ADENOVIRUS (AGENTE DE DIAGNOSTICO) IMPORTADORA GANMAN, S.A. DE C.V. CLASE I 0356R2009 ACCU-CHEK® PERFORMA CONTROL (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I 0286R2009 SENSITITRE® (SUSCEPTIBILIDAD, No. DE CULTIVO EXIGENTE) GRAM POSITIVO) GPALLIF (AGENTE DE DIAGNOSTICO) I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. CLASE I 0272R2009 QUANTA LITE™ β2GPI IgG ELISA (AGENTE DE DIAGNOSTICO) I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. CLASE I PARA DILUIR LAS MUESTRAS EN LOS SISTEMAS DE QUIMICA CLINICA CON EL MODULO QUIKLYTE® PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLINICOS O DE GABINETE. PARA LA EVALUACION DE LA PRECISION Y EXACTITUD DE LAS DETERMINACIONES DE LA LIPOPROTEINA (A) EN SUERO HUMANO A TRAVES DE RUBIDIMETRIA. PARA LA DETERMINACION CUANTIFICACION DE LA TRIYODOTIRONINA LIBRE EN SUERO Y PLASMA HUMANOS. AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO IN VITRO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE ROTAVIRUS Y ADENOVIRUS EN MUESTRAS DE HECES. PARA CONTROLES DEL FUNCIONAMIENTO DE LAS TRIAS REACTIVAS ACCU-CHEK PERFORMA Y EL MEDIDOR ACCU-CHEK PERFORMA. AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO IN VITRO. PARA ANALISIS DE SENSIBILIDAD CLINICA EN CEPAS CLINICAS NO EXIGENTES CON GRAMPOSITIVOS QUE ESTAN COMPUESTAS DE ESTAFILOCOCOS. (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PARA LA DETERMINACION SEMICUENTITATIVA DE ANTICUERPOS DE LA CLASE IgG ANTIGLICOPROTEINA β2 I (β2 CPI) AGENTE DE DIAGNOSTICO IN VITRO, EXCLUSIVO PARA LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0259R2009 IL TEST™ Y-GT (AGENTE DE DIAGNOSTICO) I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. CLASE I 0256R2009 QUANTA LITE™ TPO ELISA (AGENTE DE DIAGNOSTICO) I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. CLASE I 0167R2009 C LDL SELECT FS (AGENTE DE DIAGNOSTICO) BIO LEBEN, S.A. DE C.V. CLASE I PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA IN VITRO DE GAMMA-GLUTAMIL TRANSFERASA EN SUERO HUMANO (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PARA LA DETECCION SEMICUENTITATIVA DE ANTICUERPOS ANTI-PEROXIDASA TIROIDEA (TPO) EN SUERO HUMANO AGENTE DE DIAGNOSTICO IN VITRO, EXCLUSIVO PARA LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA IN VITRO DE COLESTEROL LDL EN SUERO O PLASMA EN SISTEMAS FOTOCOLORIMETRICOS. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. (AGENTE DE DIAGNOSTICO) 0223R2009 IL TEST™ TOTAL BILIRUBIN (AGENTE DE DIAGNOSTICO) I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. CLASE I PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA IN VITRO DE BILIRRUBINA TOTAL EN SUERO HUMANO, UTILIZANDO EL SISTEMA DE QUIMICA CLINICA ILAB 300 PLUS. AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. 0220R2009 CKMB CHECK-1 (AGENTE DE DIAGNOSTICO) FERNOSIG, S.A. DE C.V. CLASE I PARA LA DETECCION DE LA CREATINA KINASA (MB ISOENZIMA) EN MUESTRAS DE SANGRE ENTERA, PLASMA O SUERO (AGENTE DE DIAGNOSTICO) CLASE I AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE TRIGLICERIDOS EN SUERO HUMANO, UTILIZANDO EL SISTEMA DE QUIMICA CLINICA ILAB 300 PLUS. AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. CLASE I AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE ASPARTATO AMINOTRANSFERASA AST (TRASAMINASA GLUTAMICO-OCALACETICA GOT) EN SUERO HUMANO, UTILIZANDO EL SISTEMA DE QUIMICA CLINICA ILAB 300 PLUS AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE 0224R2009 0225R2009 IL TEST™ TRIGLYCERIDES (AGENTE DE DIAGNOSTICO) IL TEST™ AST/GOT (AGENTE DE DIAGNOSTICO) I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0226R2009 0228R2009 IL TEST™ HDL CHOLESTEROL (AGENTE DE DIAGNOSTICO) IL TEST™ MAGNESIUM (AGENTE DE DIAGNOSTICO) I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. CLASE I AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DIRECTA IN VITRO DE COLESTEROL ASOCIADO A LIPOPROTEINAS DE ALTA DENSIDAD (HDL-C) EN SUERO HUMANO, UTILIZANDO EL SISTEMA DE QUIMICA CLINICA ILAB 300 PLUS. AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. CLASE I AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE MAGNESIO IN VITRO EN SUERO HUMANO, UTILIZANDO LOS SISTEMA DE QUIMICA CLINICA ILAB 300 PLUS. AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. 0227R2009 IL TEST™ TOTAL PROTEIN (AGENTE DE DIAGNOSTICO) I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. CLASE I 0222R2009 IL TEST™ URIC ACID (AGENTE DE DIAGNOSTICO) I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. CLASE I 0234R2009 TROPONIN I CHECK -1 (SANGRE ENTERA, SUERO O PLASMA) (AGENTE DE DIAGNOSTICO) FERNOSIG, S.A. DE C.V. CLASE I 0231C2009 PIEZAS DE MANO DE ALTA VELOCIDAD (TURBINAS) (INSTRUMENTAL DE USO ODONTOLOGICO) PRO LA DENT INTERNACIONAL, S.A. DE C.V. CLASE I 0229R2009 ANTICUERPOS ANA SCREENING. (AGENTE DE DIAGNOSTICO) BIO SIMEX, S.A. DE C.V. CLASE I AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA IN VITRO DE PROTEINA TOTAL EN SUERO HUMANO, UTILIZANDO EL SISTEMA DE QUIMICA CLINICA ILAB 300 PLUS AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA IN VITRO DE ACIDO URICO EN SUERO HUMANO, UTILIZANDO EL SISTEMA DE QUIMICA CLINICA ILAB 300 PLUS.AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO IN VITRO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. PRUEBA CUANTITATIVA PARA LA DETECCION DE TROPONIN I EN SANGRE ENTERA, SUERO O PLASMA (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PIEZAS DE MANO T3 RACER SON ADECUADAS PARA EL TRATAMIENTO ODONTOLOGICO EN EL PUESTO DE TRABAJO DENTAL Y PARA EL LABORATORIO. INSTRUMENTOS PARA TRATAMIENTOS DESTINADOS A UN USO GENERAL EN EL CAMPO ODONTOLOGICO (INSTRUMENTAL DE USO ODONTOLOGICO) REACTIVO PARA LA DETERMINACION DE ANTICUERPOS ANTI-NUCLEARES (ANA) EN SUERO Y PLASMA HUMANOS. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0230R2009 ANTICUERPOS ANTI-Sm/RNP. (AGENTE DE DIAGNOSTICO) BIO SIMEX, S.A. DE C.V. CLASE I 0214C2009 PALMOLIVE® NATURALS® (PRODUCTO HIGIENICOS) COLGATE PALMOLIVE, S.A. DE C.V. CLASE I REACTIVO PARA LA DETERMINACION DE ANTICUERPOS ANTI-Sm/RNP EN SUERO Y PLASMA HUMANOS. SHAMPOO 2 EN 1 HEMECTANTE, PARA EL CONTROL DE LA CASPA, AYUDA A REMOVER EL EXCESO DE GRASA DEL CABELLO. (PRODUCTO HIGIENICO) PARA TODO TIPO DE IMPRESIONES DE PRECISION, ENTRE OTRAS: CORONAS PRUENTE, PREPARACIONES DE EMPASTE, ETC. (INSUMO DE USO ODONTOLOGICO) PRUEBA INMUNOCROMATOGRAFICA DE UN SOLO PASO PARA LA DETECCION CUALITATIVA DE ADENOVIRUS EN HECES. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO "IN VITRO" 0202C2009 EXPRESS XT PENTA H (INSUMOS DE USO ODONTOLOGICO) 3M MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0203R2009 SPIN-ADENOVIRUS (AGENTE DE DIAGNOSTICO) CLASE I 0201C2009 PINZAS DESECHABLES DE SUJECCION OLYMPUS (INSTRUMANTAL MEDICO) OLYMEX, S.A. DE C.V. CLASE I ESTE INSTRUMENTO HA SIDO DISEÑADO PARA UTILZARLO CON EL ENDOSCOPIO OLYMPUS PARA LA EXTRACCION DE CUERPOS EXTRAÑOS, CALCULOS O MUESTRAS DE TEJIDOS DEL TRACTO DIGESTIVO. 0216E2009 SISTEMA DE ENDODONCIA DE NIQUEL - TITANIO EZ - FILL SAFESIDERS (INSUMOS DE USO ODONTOLOGICO) VAMASA, S.A. DE C.V. CLASE I SISTEMA DE INSTRUMENTACION DE ENDODONCIA DE NIQUEL - TITANIO, NO CIRCULAR, NO INTERRUMPIDO, COSTADO PLANO. 0215E2009 SISTEMA DE ENDODONCIA EZ - FILL SAFESIDERS (INSUMOS DE USO ODONTOLOGICO) VAMASA, S.A. DE C.V. CLASE I SISTEMA DE INSTRUMENTACION DE ENDODONCIA DE ACERO INOXIDABLE, NO CIRCULAR, NO INTERRUMPIDO, COSTADO PLANO. 0219R2009 IgE - CHECK 1 (AGENTE DE DIAGNOSTICO) FERNOSIG, S.A. DE C.V. CLASE I 0221R2009 TROPONIN I CHECK -1 (EN SUERO O PLASMA) (AGENTE DE DIAGNOSTICO) FERNOSIG, S.A. DE C.V. CLASE I 0213R2009 OLYMPUS® BR-TC (AGENTE DE DIAGNOSTICO) OLYMPUS AMERICA DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I IMPORTADORA GANMAN, S.A. DE C.V. PRUEBA CUANTITATIVA RAPIDA, PARA LA DETECCION DE INMUNOGLOBULINA E. (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PRUEBA CUANTITATIVA PARA LA DETECCION DE TROPONIN I EN SUERO O PLASMA (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE LA CONCENTRACION DE ANTIGENO CA 15-3 EN SUERO HUMANO Y PLASMA UTILIZANDO CON LOS ANALIZADORES OLYMPUS AU3000i®. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO IN VITRO COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0212R2009 OLYMPUS® GI-TC (AGENTE DE DIAGNOSTICO) OLYMPUS AMERICA DE MEXICO, S.A. DE C.V. 0211R2009 OLYMPUS® fPSA (AGENTE DE DIAGNOSTICO) 0217E2009 PREDENT TERMOMETRO DIGITAL RIGIDO (EQUIPO MEDICO) PREDENT TIME INDUSTRIES, S.A. DE C.V. 0218E2009 0388E2009 1682R2008 1687R2008 PREDENT TERMOMETRO DIGITAL FLEXIBLE (EQUIPO MEDICO) SMART MIX (MEZCLADOR Y APLICADOR DE CEMENTO OSEO) (EQUIPO MEDICO) CRP LATEX TEST (AGENTE DE DIAGNOSTICO) RF LATEX TEST (AGENTE DE DIAGNOSTICO) OLYMPUS AMERICA DE MEXICO, S.A. DE C.V. PREDENT TIME INDUSTRIES, S.A. DE C.V. CLASE I PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE ANTIGENO CA 19-9 EN SUERO Y PLASMA HUMANOS CON ANALIZADORES OLYMPUS AU3000i®. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO. CLASE I PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE LA CONCENTRACION DEL ANTIGENO PROSTATICO ESPECIFOCO LIBRE EN SUERO Y PLASMA HUMANO UTILIZANDO EL ANALIZADOR OLYMPUS AU3000i® PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO IN VITRO. CLASE I CLASE I JOHNSON & JOHNSON DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I SOFILAB, S.A. DE C.V. SOFILAB, S.A. DE C.V. CLASE I PARA LA MEDICION DE TERMPERATURA DEL CUERPO HUMANO (EQUIPO MEDICO) PARA LA MEDICION DE TERMPERATURA (EQUIPO MEDICO) EL SMART MIX ESTA DISEÑADO PARA MEZCLAR Y APLICAR CEMENTO OSEO. PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE CRP (PROTEINA C REATIVA), EN SUERO Y PLASMA HUMANO, POR METODO INMUNONEFELOMETRICO CON LATEX. "PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE". CLASE I PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE RF (FACTOR REUMATOIDE), EN SUERO Y PLASMA HUMANO, POR METODO INMUNONEFELOMETRICO CON LATEX. "PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE". 1681R2008 ASO LATEX TEST (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SOFILAB, S.A. DE C.V. CLASE I PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE ASO (ANTIESTREPTOLISINA O), ANTICUERPOS HUMNOS DIRIGIDOS CONTRA UN ANTIGENO EXTRACELULAR DE ESTREPTOCOCO HEMOLITICO DEL GRUPO A, EN SUERO Y PLASMA HUMANO. "PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE". 0300R2009 LDL COLESTEROL MONOFASE AA (AGENTE DE DIAGNOSTICO) REPRESENTACIONES LABIN MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I METODO COLORIMETRICO SIN PRECIPITACION PARA LA DETERMINACION DE LDL COLESTEROL EN SUERO O PLASMA COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0355R2009 SURE STEP HOSPITAL SOLUCION CONTROL (AGENTE DE DIAGNOSTICO) JOHNSON & JOHNSON DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0197R2009 ALYMPUS® PROG OLYMPUS AMERICA DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0069R2009 PLATELIA HSV 2 IgG (AGENTE DE DIAGNOSTICO) BIO-RAD, S.A. CLASE II 0102R2009 FER-COLOR AA LIQUIDA (AGENTE DE DIAGNOSTICO) REPRESENTACIONES LABIN MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE II 0105R2009 QUANTA LITE™ PR-3 IgG ELISA DIAGNOSTICO) I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. CLASE II 0108E2009 SISTEMA DOPPLER TRANSCRANEAL SONORA (EQUIPO MEDICO) INSTRUMENTACION LATINOAMERICANA, S.A. DE C.V. CLASE II 0128C2009 ADHESIVO PARA TEJIDOS MARCA INDERMIL (MATERIAL DE DEGASA, S.A. DE C.V. CURACION) 063R2009 PROTEINAS TOTALES UC FS. METODO FOTOMETRICO CON ROJO DE PIROGALOL. (AGENTE DE DIAGNOSTICO) 0073R2009 (AGENTE DE DIAGNOSTICO) (AGENTE DE BIO-LEBEN, S.A. DE C.V. SISTEMA LASER FRAXEL RE: PAIR™ FRACCIONADO DE CO2 ADISAT MEXICO, S.A. DE C.V. PARA EL CUIDADO DE LA PIEL (EQUIPO MEDICO) PARA EL CONTROL DE LA DETERMINACION DE GLUCOSA ONE TOUCH SURESTEP PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE LA CONCENTRACION DE PROGESTERONA EN SUERO HUMANO Y PLASMA UTILIZANDO EL ANALIZADOR OLYMPUS AU3000i®. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA LA DETECCION CUALITATIVA DE IgG ANTI-HSV 2 EN SUERO O PLASMA HUMANO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. METODO COLORIMETRICO DIRECTO PARA LA DETERMINACION DE HIERRO EN SUERO O PLASMA. ENSAYO BASADO EN LA TECNICA DE ELISA, PARA LA DETERMINACION SEMICUANTITATIVA DE ANTICUERPOS ANTI SERINPROTEASA 3 (PR-3) EN SUERO HUMANO EL SISTEMA DOPPLER TRANSCRANEAL SONARA ESTA DISEÑADO PARA REALIZAR MEDICIONES NO INVASIVAS DE LA VELOCIDAD DE FLUJO SANGUINEO EN VASOS SANGUINEOS INTRACRANEALES, EXTRACRANEALES Y PERIFERICOS. CLASE II CIERRE DE HERIDAS CUTANEAS LEVES SIN NECESIDAD DE SUTURA. CLASE II PARA LA DETERMINACION DE PROTEINAS TOTALES UC FS EN ORINA O LIQUIDO CEFALORRAQUIDEO EN SISTEMAS FOTOMETRICOS AGENTE DE DIAGNOSTICO IN VITRO. CLASE II PROCEDIMIENTOS DERMATOLOGICOS QUE REQUIEREN LA ABLACION (REMOCION), LA REPARACION Y LA COAGULACION DE TEJIDOS BLANDOS; TRATAMIENTO DE ARRUGAS, RITIDES, SURCOS, LINEAS FINAS, IRREGULARIDADES DE TEXTURA, LESIONES PIGMENTADAS Y DISCROMIA VASCULAR. (EQUIPO MEDICO) COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 MEDICAL DISTRIBUTION INTERNATIONAL DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE II GUANTES PARA CIRUGIA DE LATEX NATURAL ESTERILES Y DESECHABLES-PROMED (MATERIAL DE CURACION) DEGASA, S.A. DE C.V. CLASE II 1730E2008 SOMATOM DEFINITION AS-SIEMENS (SISTEMA DE TOMOGRAFIA COMPUTADA PARA CUERPO COMPLETO) (EQUIPO MEDICO) SIEMENS, S.A. DE C.V. CLASE II 1692E2008 ACCESORIOS & DESECHABLES PARA EQUIPO STELLARIS® (EQUIPO MEDICO) BAUSCH & LOMB MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE II 0096R2009 PLATELIA™ HSV 1 IgG BIO-RAD, S.A. CLASE II 0148E2009 STATSTRIP™ MEDIDOR DE GLUCOSA PARA USO HOSPITALARIO (EQUIPO MEDICO) DISTRIBUIDOR CIENTIFICO PALLACH, S.A. DE C.V. CLASE II 0123E2009 DAMECA SIESTA i MAQUINAS DE ANESTESIA (EQUIPO MEDICO) SIDYR, S.A. DE C.V. CLASE II 0129E2009 SISTEMA QUIRURGICO LASER GREENLIGHT HPS (EQUIPO MEDICO) MEDICAL DISTRIBUTION INTERNATIONAL DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE II 0134E2009 CATETER VINUS® CLOSURE FAST™ (EQUIPO MEDICO) ENDOMEDICA, S.A. DE C.V. CLASE II 0106E2009 SPOT VITAL SIGNS LXi 0092C2009 (EQUIPO MEDICO) (AGENTE DE DIAGNOSTICO) EQUIPO MEDICO QUE MIDE AUTOMATICAMENTE Y DE FORMA NO INVASIVA LA PRESION ARTERIAL (SISTOLICA Y DIASTOLICA), LOS GUANTES DE LATEX NATURAL DESEHCABLES, ESTERILES-PROMED ESTAN DISEÑADOS PARA UTILIZARSE EN CIRUGIA. EL SISTEMA ES UN EQUIPO UTILIZADO PARA LA ADQUISICION DE IMÁGENES TOPOGRAFICAS DE PACIENTES CON PROPOSITOS DE DIAGNOSTICO UTILIZANDO EL PROTOCOLO DE TOMGRAFIA COMPUTARIZADA. PARA UTILIZARSE EN DIVERSOS PROCEDIMIENTOS DE CIRUGIA OFTALMICA CON EL SISTEMA MODULAR DE MEJORA DE LA VISION STELLARIS® PARA DIAGNOSTICO IN VITRO Y PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. INSTRUMENTO PORTATIL Y A BATERIA QUE SIRVE PARA EL DIAGNOSTICO IN VITRO EN LABORATORIO Y QUE FUNCIONA JUNTO CON LAS TIRAS REACTIVAS ELECTROQUMICAS PARA GLUCOSA DE NOVA BIOMEDICAL APRA MEDIR LA GLUCOSA EN UNA MUESTRA DE SANGRE COMPLETA, UNA SOLUCION DE CONTROL DE CALIDAD (CC), SOLUCIONES DE APTITUD O DE LINEALIDAD. PARA CONSTITUIR EL GAS ANESTESICO Y PROPORCIONAR VENTILACION MANUAL O AUTOMATICA A PACIENTES ADULTOS Y PEDIATRICOS BAJO ANESTESIA GENERAL. EL SISTEMA QUIRURGICO LASER GREENLIGHT HPS ESTA DISEÑADO PARA EL TRATAMIENTO DE LA HIPERTROFIA PROSTATICA BENINGNA. PARA PROVOCAR LA COAGULACION INTRAVASCULAR DE VOS SANGUINEOS EN PACIENTES QUE PADECEN REFLUJOS EN LAS VENAS SUPERFICIALES. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0095E2009 0130E2009 0238E2009 MICROQUERATOMA MORIA M2 (EQUIPO MEDICO) KIT DE TRATAMIENTO MARS®. (EQUIPO MEDICO) BRIGHTVIEW GAMMA CAMERA SYSTEM (APOLLO GAMMA CAMERA SYSTEM) - PHILIPS (EQUIPO MEDICO) 0182E2009 SISTEMA DE VENTILACION BIPAP® (EQUIPO MEDICO) 0257E2009 VISX STAR S4 IR (EQUIPO LASER QUIRURGICO OFTALMICO) (EQUIPO MEDICO) 0205C2009 1718E2008 FARBAC BIOMEDICAL, S.A. DE C.V. GAMBRO DE MEXICO, S.A. DE C.V. PHILIPS MEXICANA, S.A. DE C.V. MELJCROM, S.A. DE C.V. OFTOMEDICS, S.A. DE C.V. STARKEY RETROAURICULARES (BTE) MODELO DP7 (AYUDA STARKEY, S.A. DE C.V. FUNCIONAL) BOCEMIX SISTEMA PARA MEZCLAR Y APLICAR CEMENTO METAL-METAL CYH, S.A. DE C.V. PARA HUESOS (EQUIPO MEDICO) CLASE II PARA SER USADO PARA HACER LAMELAS CORNEALES EN PACIENTES QUE ESTAN BAJO UN TRATAMIENTO DE CIRUGIA LASIK CON EXCIMER O CUALQUIER OTRO PROCEDIMIENTO QUE REQUIERA UN CORTE LAMELAR DE LA CORNEA. (EQUIPO MEDICO) CLASE II EQUIPO DISEÑADO PARA LA ELIMINACION DE LAS TOXINAS LIGADAS A LAS PROTEINAS Y LAS HIDROSOLUBLES DE LA SANGRE, EN CASO DE FALLO HEPATICO AGUDO O CRONICO, QUE VA SEGUIDO CON FRECUENCIA POR INTOXIACION ENDOGENA, ICTERICIA Y ESTAOD COMATOSOS CLASE II EQUIPO PARA DIAGNOSTICO EN MEDICINA NUCLEAR, PARA PRODUCIR IMÁGENES QUE REPRESENTAN LA DISTRIBUCION ANATOMICA DE RADIOISOTOPOS DE EMISION DE FOTON UNICO DENTRO DEL CUERPO PARA SU INTERPRETACION POR PARTE DEL PERSONAL MEDICO. CLASE II EQUIPO MEDICO DISEÑADO PARA EL USO INVASIVO O NO INVASIVO COMO UN VENTILADOR DE AYUDA PARA LA ATENCION MEDICA DE PACIENTES ADULTOS QUE PADEZCAN DE FALLO RESPIRATORIO AGUDO, INSUFICIENCIA RESPIRATORIA AGUDA O CRONICA O SINDROME DE APNEA DEL SUEÑO. CLASE II EL VISX STAR S4 IR ESTA DISEÑADO PARA REALIZAR PROCEDIMIENTOS DE QUERATOMILEUSIS IN SITU ASISTIDA POR LASER Y GUIADA POR FRENTE DE ONDA, QUERATECTOMIA FOTORREFRACTIVA (PRK) Y TECNICA CUSTOM-CAP METHOD. CLASE II CLASE II AUXILIAR PARA COMPENSAR PERDIDA O DEFICIENCIA AUDITIVA. SISTEMA PARA MEZCLAR Y APLICAR CEMENTO ACRILICO PARA USO ORTOPEDICO. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0298E2009 CONSOLA CENTRIMAG® 0322E2009 RENTAS Y SERVICIOS DIVERSOS, S.A. DE C.V. CLASE II MICRORUPTOR V (LASER OFTALMICO) (EQUIPO MEDICO) GRUPO ALDAI, S.A. DE C.V. CLASE II 0149C2009 VENDAJE DE PRESION ASISTIDA SAFEGUARD-DATASCOPE (MATERIAL DE CURACION) SELECCIONES MEDICAS, S.A. DE C.V. CLASE II 0354E2009 TALADRO (DRILL) SUMEX "STRYKER" (EQUIPO MEDICO) STRYKER MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE II 0301E2009 BROCA PERFORADA "PERFORATOR BIT" (EQUIPO MEDICO) STRYKER MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE II 0122C2009 1431C2008 (EQUIPO MEDICO) CLAVO INTRAMEDULAR TELESCOPICO FASSIER-DUVAL (AYUDA FUNCIONAL-IMPLANTE) ACRYSOF® TORICO (LENTE INTRACOULAR) (AYUDA FUNCIONAL - IMPLANTE) METAL-METAL CYH, S.A. DE C.V. ALCON LABORATORIOS, S.A. DE C.V. CONSOLA CENTRIMAG® - COMPONENTE DEL SISTEMA LVAS DE CORTO PLAZO PARA OTORGAR APOYO MECANICO CIRCULATORIO POR FALLA DEL VENTRICULO IZQUIERDO POR PERIODOS LARGOS DE TIEMPO (HASTA 14 DIAS) DEPENDIENDO DEL PADECIMIENTO ADYACENTE. ESTE PRODUCTO SE AUXILIA DE LA BOMBA SANGUINEA CENTRIMAG PARA PROPORCIONAR EL SISTEMA DE ASISTENCIA VENTICULAR Y/O EL SISTEMA DE CIRCULACION EXTRACORPOREA. EQUIPO DE RAYO LASER Nd: LASER YAG Q INVERTIDO UTILIZADO PARA LA COAGULACION, CAPSULOTOMIA POSTERIOR, IRIDECTOMIA Y MEMBRANECTOMIA PUPILAR. EL USO DEL VENDAJE DE PRESION ASISTIDA SAFEGUARD AYUDA A OBTENER Y MANTENER LA HEMOSTASIS. (MATERIAL DE CURACION) EQUIPO UTILIZADO EN PROCEDIMIENTOS QUIRURGICOS PARA TALADRAR, AVELLANAR, CORTAR HUESOS Y OTROS TEJIDOS CONEXOS. ACCESORIOS DE CORTE ESTERIL, DE UN SOLO USO INDICADO PARA PRACTICAR UN AGUJERO DE ACCESO A TRAVES DE UN HUESO (HUESO CRANEAL). CLASE III CLAVO INTRAMEDULAR TELESCOPICO FASSIER-DUAL DISEÑADO PARA FRACTURAS Y RECONSTRUCCION DE HUESOS LARGOS, PARA AYUDAR A CORREGIR DEFORMACIONES Y PREVENIR RECURRENCIAS DE FRACTURAS EN PACIENTES PEDIATRICOS CON OSTEOGENESIS IMPERFECTA. CLASE III PARA LA IMPLANTACION PRIMARIA EN EL SACO CAPSULAR DEL OJO PARA LA CORRECCION VISUAL DE LA AFAQUIA Y DEL ASTIGMATISMO COMEAL PREEXISTENTE CAUSADO POR LA EXTRACCION DEL CRISTALINO AFECTADO DE CATARATA EN PACIENTES ADULTOS CON O SIN PRESBICIA. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1699C2008 SISTEMA DE STENT CAROTIDEO PROTEGE® RX, EV3 (MATERIAL QUIRURGICO IMPLANTABLE) DISPOSITIVOS IMPLANTABLES DE MEXICO, S.A. CLASE III DE C.V. 0133C2009 DENALI SPINAL SYSTEM. (MATERIAL DE CURACION) GLOBE MEDICA INTERNACIONAL, S.A. DE C.V. CLASE III 0154C2009 K2M CERVICAL PLATE SYSTEM. (MATERIAL DE CURACION) GLOBE MEDICA INTERNACIONAL, S.A. DE C.V. CLASE III 0239C2009 MALLA VARIRED. (MATERIAL DE CURACION) MULTICOMERCIAL INDUMED, S.A. DE C.V. CLASE III 0299C2009 DISCO CERVICAL PRESTIGE® LP (PROTESIS) MEDTRONIC, S.A. DE C.V. CLASE III MARZO MARZO IMPLANTE PERMANENTE ENDOVASCULAR, INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DE ESTENOSIS EN ARTERIA CAROTIDA COMUN (ACC), ARTERIA CAROTIDA INTERNA (ACI) Y BIFURCACION CAROTIDEA PARA MEJORAR O MANTENER EL DIAMETRO LUMINAL DE LA ARTERIA. DE FIJACION ESPINAL NO CERVICAL PARA LA FIJACION NO PEDICULAR POSTERIOR, PARA LA ENFERMEDAD DEGENERATIVA DE DISCO; ESPONDILOLISTESIS; TRAUMAS; ESTENOSIS ESPINAL; CURVATURAS; TUMOR; SEUDOARTROSIS Y FUSION PREVIA FALLIDA PARA LA FIJACION ANTERIOR CON TORNILLO A LA COLUMNA CERVICAL (C2 - C7), PARA LA ENFERMEDAD DEGENERATIVA DE DISCOS; ESPONDILOLISTESIS; TRAUMAS; ESTONOSIS ESPINAL; TUMOR; FALLA DE FUSIONES PREVIAS (SEUDOARTROSIS) Y DEFORMIDAD (LORDOSIS) EN EL REFUERZO DE TEJIDOS BLANDOS, COMO EN LA REPARACION DE HERNIAS INGUINALES Y DE PARED ABDOMINAL. DISCO CERVICAL PRESTIGE® LP- PARA REALIZAR LA FUSION ENTRE DOS CUERPOS VERTEBRALES CERVICALES (C2/C3 Y C7/T1) PRESERVANDO LA MOVILIDAD EN EL NIVEL TRATADO POR ABORDAJE QUIRURGICO ANTERIOR, SECUNDARIO A UNA ABLACION DEL DISCO INTERVERTEBRAL EN ENFERMEDADES TALES COMO DISCOPATIA E INESTABILIDAD CERVICAL DEGENERATIVA, PSEUDOARTROSIS O ARTRODESIS SIN EXITO. MARZO COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0536R2009 HYDRAGEL® PERFIL URINARIO MASCARA DINAMICA (AGENTE DE DIAGNOSTICO) MEDIDORES INDUSTRIALES Y MEDICOS, S.A. DE C.V. CALSE I PARA LA IDENTIFICACION DE LAS PRINCIPALES PROTEINAS URINARIAS PARA CLASIFICAR LESIONES RENALES TUBULARES, GLOMERULARES O MIXTAS Y/O LA DETECCION E IDENTIFICACION DE CADENAS LIGERAS LIBRES POLICLONALES O MONOCLONALES (PROTEINAS DE BENCE JONES), KAPPA O LAMBDA, ASI COMO LA DETECCION DE INMUNOGLOBULINA G, A O M, MONOCLONAL EN UNA SOLA ETAPA, EN ORINA Y SUERO HUMANOS MEDIANTE INMUNOFIJACION. PARA VERIFICAR LA FIABILIDAD DE LOS ENSAYOS DE QUIMIOLUMINISCENCIA (CLIA). PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. (AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO IN VITRO. PARA LA DETERMINACION CUALITATIVA Y SEMICUANTITATIVA DE BENZODIAZEPINAS EN ORINA HUMANA PAA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLINICOS O DE GABINETE. SONDA DE ADN PARA LA IDENTIFICACION DE AISLAMIENTOS DE MYCOBACTERIUM GORDONAE A PARTIR DE CULTIVO. 0501R2009 LIAISON® IGF-I CONTROLES (AGENTE DE DIAGNOSTICO) DIASORIN MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0614R2009 BENZ DIMENSON® FLEX® REAGENT CARTRIDGE (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0627R2009 ACCUPROBE MYCOBACTERIUM GORDONAE (AGENTE DE DIAGNOSTICO) BIOMERIEUX MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0599E2009 OXIMETRO DE PULSO OXCYON (INSTRUMENTAL MEDICO) SERVICIO Y VENTA DE INSUMOS MEDICOS ESPECIALIZADOS, S.A. DE C.V. CLASE I PARA EL MONITOREO Y REGISTRO CONTINUO DE LA SATURACION DE OXIGENO EN SANGRE PERIFERICA 0628C2009 COLGATE PERIOGARD SIN ALCOHOL. (PRODUCTO HIGIENICO) COLGATE PALMOLIVE, S.A. DE C.V. CLASE I ENJUAGUE BUCAL PARA ELIMINAR LOS GERMENES QUE CAUSAN LA PLACA BACTERIANA, LA GINGIVITIS Y EL MAL ALIENTO. 0604E2009 ZAPHR (SISTEMA DE MONITOREO DE pH ESOFAGICO) (EQUIPO MEDICO) INGENIERIA Y ELECTROSISTEMAS, S.A. DE C.V. CLASE I EL ZAPHR ESTA DISEÑADO PARA EL MONITOREO DEL pH ESOFAGICO E IMPEDANCIA, ASOCIADOS CON SINTOMAS Y MANEJO DEL REFLUJO GASTRICO 0560E2009 UNIDAD DENTAL DETES MAGNO DENTAL, S.A. DE C.V. CLASE I DE USO EN EL TRATAMIENTO DE PADECIMIENTOS DENTALES. CLASE I PARA LA DETERMINACION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE GONADOTROPINA CORIONICA HUMANA FRACCION ß (ß-hCG) EN SUERO O PLASMA, PARA LA DETECCION PRECOZ DEL EMBARAZO. 0642R2009 (EQUIPO MEDICO) AXSYM TOTAL ß-hCG (AGENTE DE DIAGNOSTICO) ABBOTT LABORATORIES DE MEXICO, S.A. DE C.V. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0639R2009 CERUPLASMIN (CER) (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SOFILAB, S.A. DE C.V. CLASE I 0621R2009 ELECSYS PRECICONTROL THYROAB (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I 0303E2009 ONE TOUCH ULTRA MINI KIT (EQUIPO MEDICO) JOHNSON & JOHNSON DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0645R2009 ANTIGLOBULINA HUMANA (AGENTE DE DIAGNOSTICO) IMPORTADORA GANMAN, S.A. DE C.V. CLASE I 0654R2009 ANI LABSYSTEMS NEONATAL PHENYLALANINE (PKU) (AGENTE DE DIAGNOSTICO) QUIMICA VALANER, S.A. DE C.V. CLASE I 0648E2009 THERMOBRITE SISTEMA DE ABBOTT LABORATORIES DE MEXICO, S.A. DE DESNATURALIZACION/HIBRIDACION EN TECNICAS DE FISH C.V. SOBRE PORTAOBJETOS (EQUIPO MEDICO) CLASE I 0586E2009 PENTACAM (EQUIPO MEDICO) KEVORK INSTRUMENTS, S.A. DE C.V. CLASE I 0637R2009 ECLECTICA KIT DE REACTIVOS PARA DETERMINACION DE ANTI-THROMBIN III (AGENTE DE DIAGNOSTICO) ADALTIS DIAGNOSTICS MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0608E2009 GENIUS 2. TERMOMETRO ELECTRONICO TIMPANICO. (EQUIPO MEDICO) KENDALL DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE CERULOPLASMINA EN SUERO Y PLASMA HUMANO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. PARA EL CONTROL DE CALIDAD DEL INMUNOANALISIS ELECSYS ANTI TSHR EN LOS INMUNOANALIZADORES ELECSYS Y COBAS E. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. SISTEMA PARA LA MEDICION DE GLUCOSA EN MUESTRAS DE SANGRE CAPILAR RECIEN EXTRAIDA PARA DIAGNOSTICO IN VITRO PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLINICOS O DE GABINETE. PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE FENILALANINA A PARTIR DE MANCHAS DE SANGRE SECA PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. SISTEMA PROGRAMABLE QUE AUTOMATIZA LOS PASOS DE DESNATURALIZACION E HIBRIDACION EN PROCEDIMIENTOS DE FISH (HIBRIDACION IN SITU FLUORESCENTE) SOBRE PORTAOBJETOS. ESTA TECNICA ES ESPECIALMENTE UTIL PARA MAPEAR GENES O LOCALIZAR ANORMALIDADES CROMOSOMICAS. PARA ANALISIS DEL SEGMENTO ANTERIOR DEL OJO MEDIANTE UN PROCESO DE ROTACION QUE PROVEE IMÁGENES EN TRES DIMENSIONES. PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE LA ANTITROMBINA III (AT3) EN PLASMA HUMANO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. DISPOSITIVO PARA MEDIR LA TEMPERATURA DE PACIENTES (NEONATOS, NIÑOS Y ADULTOS) QUE ESTAN EN CUIDADO AGUDO Y ALTERNO A FIN DE PROPORCIONAR MEDICIONES DE TEMPERATURA DE LA MEMBRANA TIMPANICA Y LECTURAS EQUIVALENTES DE LAS TEMPERATURAS ORAL, RECTAL Y AXILAR. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 CLASE I INMUNOANALISIS QUIMIOLUMINISCENTE DE MICROPARTICULAS (CMIA) PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE LA HORMONA TIROESTIMULANTE HUMANA (TSH) EN SUERO Y PLASMA HUMANOS. SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I SE UTILIZA PARA CALIBRAR DEL ENSAYO CA 15-3 DE LOS SISTEMAS ADVIA® CENTAUR DE SIEMENS PARA USO EXCLUSICVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO "IN VITRO" RANDOX MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I REACTIVO DE DIAGNOSTICO IN VITRO PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE UREA EN SUERO Y ORINA HUMANA. AGENTE DE DIAGNOSTICO. CLASE I TIRA REACTIVA PARA LA PRUEBA DE GLUCOSA, BILIRRUBINA, CETONA, GRAVEDAD ESPECIFICA, SANGRE, pH, PROTEINA, UROBILINOGENO, NITRITO Y LEUCOCITOS. PAA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE (AGENTE DE DIAGNOSTICO) 0594R2009 ARCHITECT TSH REACTIVOS, CALIBRADORES Y CONTROLES. (AGENTE DE DIAGNOSTICO) ABBOTT LABORATORIES DE MEXICO, S.A. DE C.V. 0531R2009 CAL CA 15-3® CALIBRATOR (CALIBRADOR CA 15-3®) (AGENTE DE DIAGNOSTICO) 0695R2009 UREA ALTA SENSIBILIDAD (AGENTE DE DIAGNOSTICO) 0671R2009 VISUELLE 10 (AGENTE DE DIAGNOSTICO) BCR INTERNACIONAL, S. DE R.L. DE C.V. 0640R2009 HCG ONE STEP MIDSTREAM (AGENTE DE DIAGNOSTICO) KABLA COMERCIAL, S.A. DE C.V. CLASE I 0698E2009 PORTA AGUJAS FEHLING (EQUIPO MEDICO) MIKE KRULL CLASE I PRUEBA DE UN SOLO PASO PARA LA DETERMINACION CUALITATIVA DE GONADOTROPINA CORIONICA HUMANA (hCG) EN ORINA COMO AYUDA EN EL DIAGNOSTICO DEL EMBARAZO. AGENTE DE DIAGNOSTICO. PROCEDIMIENTOS DE CIRUGIA GENERAL. 0673E2009 A1CNOW+MILTI-TEST A1c SYSTEM (EQUIPO MEDICO) BAYER DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I PARA LA DETERMINACION DE LOS NIVELES DE HEMOGLOBINA GLUSODILADA (%A1c) EN SANGRE TOTAL. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE (AGENTE DE DIAGNOSTICO) 0649R2009 ANTIOXIDANTES TOTALES (RANDOX) (AGENTE DE DIAGNOSTICO) RANDOX MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I PARA LA DETERMINACION DE ANTIOXIDANTES TOTALES EN SUERO O PLASMA PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLINICOS O DE GABINETE. CLASE I SISTEMA LISTO PARA UTILIZAR E INDICADO PARA LA DETECCION DEL ADN DE C. TRACHOMATIS, MEDIANTE LA REACCION DE CADENA DE LA POLIMERASA (PCR) EN EL SISTEMA LIGHTCYCLER. "PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE"- 0683R2009 artus® C. trachomatis Plus LC PCR KIT (CHLAMYDIA TRACHOMATIS DNA) (AGENTE DE DIAGNOSTICO) QIAGEN MEXICO, S. DE R.L. DE C.V. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 MEASLES ELISA IgG (AGENTE DE DIAGNOSTICO) CONTROL TECNICO Y REPRESENTACIONES, S.A. CLASE I DE C.V. VIROTROL® ToRCH-M (AGENTE DE DIAGNOSTICO) BIO-RAD, S.A. CLASE I 0170R2009 BENECHCK PLUS TIRA REACTIVA DE COLESTEROL TOTAL (AGENTE DE DIAGNOSTICO) AXMILAB, S.A. DE C.V. CLASE I 0700C2009 ANIOSYME 2P (MATERIAL DE CURACION) ESPECIALISTAS EN ESTERILIZACION Y ENVASE, CLASE I S.A. DE C.V. 0684E2009 DISPOSITIVO DE ASISTENCIA ROBOTICA PARA REHABILITACION REO GO. (EQUIPO MEDICO) EQUIPOS INTERFERENCIALES DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0682R2009 ANTI-A1 (AGENTE DE DIAGNOSTICO) IMPORTADORA GANMAN, S.A. DE C.V. CLASE I 0689R2009 EMIT® 2000 CYCLOSPORINE SPECIFIC NEGATIVE CAL (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0659R2009 0666R2009 0662R2009 HAPTOGLOBIN (AGENTE DE DIAGNOSTICO) VACU-TE. (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SOFILAB, S.A. DE C.V. GRIFOLS MEXICO, S.A. DE C.V. PRUEBA INMUNOENZIMATICA INDIRECTA (ELISA) PARA DETERMINAR ANTICUERPOS IgG FRENTE A SARAMPION EN SUERO HUMANO. AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA LA DETERMINACION DE ANTICUERPOS DE IMUNOGLOBULINA G (IgG) E INMUNOGLOBULINA M (IgM) CONTRA TOXO, RUBEOLA, CITOMEGALOVIRUS (CMV), Y ANTICUERPOS IgG CONTRA VIRUS HERPES SIMPLE (VHS) TIPOS 1 Y 2. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO TIRA REACTIVA PARA LA DETERMINACION DE COLESTEROL TOTAL EN SANGRE, EN UN RANGO DE MEDICION 150 - 400 mg/dl, PARA USARSE CON EL BENCHECK PLUS MULTI-MONITOR. AGENTE DE LIMPIEZA DESINFECTANTE DE LOS INSTRUMENTOS Y ENDOSCOPIOS POR INMERSION. SISTEMAS PARA EFICIENTAR LA MOVILIDAD DE LAS EXTREMIDADES INFERIORES, A TRAVES DE ORTESIS, AL REALIZAAR ENTRENAMIENTOS REPETITIVOS, INTENSOS, BASADOS EN LA FUNCIONALIDAD PARA DIAGNOSTICO IN VITRO Y PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLINICOS O DE GABINETE. DISEÑADOS PARA USO DIAGNOSTICO IN VITRO COMO REFERENCIA EN LA MEDICION DE CICLOSPORINA (CsA) EN SANGRE TOTAL HUMANA. CLASE I PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE APT (HAPTOGLOBINA), EN SUERO Y PLASMA HUMANO, PARA METOD INMUNONEFELOMETRICO. "PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE". CLASE I PARA LA EXTRACCION DE SANGRE TOTAL PARA LA DETERMINACION DE LA VELOCIDAD DE SEDIMENTACION GLOBULAR (VSG). PARA SER USADO CON LOS INSTRUMENTOS VES-MATIC. "PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE" COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0688R2009 RPR REDITEST (AGENTE DE DIAGNOSTICO) I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. CLASE I 0679R2009 PANEL MICROSCAN PARA GRAM NEGATIVO RAPIDO Y SUS REACTIVOS (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0661R2009 MULTIGENT CANNABINOIDS (REACTIVO, CALIBRADORES Y CONTROLES.) (AGENTE DE DIAGNOSTICO) ABBOTT LABORATORIES DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0694R2009 ELECSYS CMV IGM (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I 0687R2009 GENE XPERT (XPERT™ MRSA/SA SSTI) (AGENTE DE DIAGNOSTICO) I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. CLASE I TEST RAPIDO PARA LA DETEMINACION DE REAGINAS DE SIFILIS EN SUERO O PLASMA. PARA DETERMINAR LA SENSIBILIDAD DE AGENTES ANTIMICROBIANOS Y/O LA IDENTIFICACION A NIVEL DE ESPECIE DE BACILOS GRAM NEGATIVOS AEROBIOS Y ANAEROBIOS FACULTATIVOS DE CRECIMIENTO RAPIDO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE PARA LA DETERMINACION CUALITATIVA Y SEMICUANTITATIVA DE CANABIONIDES (THL) EN ORINA HUMANA CON LOS SISTEMAS ARCHITECT Y AEROSET. PARA DIAGNOSTICO IN VITRO Y PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLINICOS O DE GABINETE. PARA DIAGNOSTICO IN VITRO Y PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLINICOS O DE GABINETE. 0690R2009 SENSITITRE® SUSCEPTIBILIDAD, NO DE CULTIVO EXIGENTES, GRAM POSITIVAS (SIW) (AGENTE DE DIAGNOSTICO) I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. CLASE I EL SISTEMA SENSITITRE® DE CONCENTRACION MINIMA INHIBITORIA (MIC, POR SUS SIGLAS EN INGLES) Y DE SENSIBILIDAD EN ELPUNTO DE RUPTURA ES UN PRODUCTO DIAGNOSTICO IN VITRO PARA EL ANALISIS DE SENSIBILIDAD CLINICA EN CEPAS CLINICAS NO EXIGENTES CON GRAMNEGATIVOS, QUE ESTAN COMPUESTAS DE ENTEROBACTERIAS, PSEUDOMONAS AERUGINOSAS Y OTRAS QUE NO NON ENTEROBACTERIAS Y DE CEPAS CLINICAS NO EXIGENTES CON GRAMPOSITIVOS QUE ESTAN COMPUESTAS DE ESTAFILOCOCOS -SP., ENTEROCOCOS sp.Y ESTREPTOCOCOS BETA HEMOLITICOS QUE NO SON S.PNEUMONIAE. 0664R2009 LPBN DIMENSION N-TERMINAL PRO-BRAIN NATRIURETIC PEPTIDE FLEX REAGENT CARTRIDGE. (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DEL PRO PEPTIDO NATRIURETICO CEREBRAL N - TERMINAL (NT -proBNP) EN SUERO O PLASMA HUMANOS. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 PARA LA CALIBRACION DEL METODO PBNP (PROPEPTIDO NATRIURETICO CEREBRAL N-TERMINAL) Y LPBN EN EL SISTEMA DE QUIMICA CLINICA DIMENSION CON EL MODULO DE INMUNOENSAYO HETEROGENEO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. 0669R2009 PBN CAL DIMENSION N-TERMINAL PRO-BRAIN NATRIURETIC PEPTIDE CALIBRATOR (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0677R2009 CHAGASCREEN PLUS. (AGENTE DE DIAGNOSTICO) BIO-RAD, S.A. CLASE I 0668R2009 ARCHITECT TOTAL T4 (REACTIVOS, CALIBRADORES Y CONTROLES). (AGENTE DE DIAGNOSTICO) ABBOTT LABORATORIES DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 053R2009 ANI LABSYSTEMS NEONATAL hTHS FEIA PLUS (AGENTE DE DIAGNOSTICO) QUIMICA VALANER, S.A. DE C.V. CLASE I 0674C2009 SUJETADOR PARA TUBO ENDOTRAQUEAL ORAL ANCHOR FAST. (MATERIAL DE CURACION) HOLLISTER, S.A DE C.V. CLASE I RESTORE ACL INSTRUMENTS (INSTRUMENTAL MEDICO). JOHNSON & JOHNSON DE MEXICO, S.A. DE C.V. 0680E2009 SEPARADORES AS-MEDZINTECHNIK (INSTRUMENTAL MEDICO) GOVAL INTERNACIONAL, S.A. DE C.V. CLASE I PARA EXTENDER EL CAMPO QUIRURGICO. 0650R2009 ELECSYS® BRAHMS PCT (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE LA PCT (PROCALCITONINA) EN SUERO Y PLASMA HUMANOS. 0678R2009 ROTAGEN (AGENTE DE DIAGNOSTICO) I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. CLASE I 0685R2009 PBNP DIMENSION N-TERMINAL PRO-BRAIN NATRIURETIC PEPTIDE FLEX REAGENT CARTRIDGE. (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0675R2009 TOXOCELL LATEX (AGENTE DE DIAGNOSTICO) I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. CLASE I 0651E2009 CLASE I ENSAYO INMUNOENZIMATICO (ELISA) DE 3a GENERACION PARA LA DETECCION DE ANTICUERPOS CONTRA TRIPANOSOMA CRUZI. INMUNOANALISIS QUIMIOLUMINISCENTE DE MICROPARTICULAS (CMIA) PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE TIROXINA (T4 TOTAL) EN SUERO Y PLASMA HUMANOS PARA DIAGNOSTICO IN VITRO Y PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE PARA ESTABILIZAR Y ASEGURAR LOS TUBOS ENDOTRAQUEALES ORALES COLOCADOS POR MEDICOS. UTILIZADO EN CIRUGIAS ARTROSCOPICAS PARA REPARACION DEL LIGAMENTO CRUZADO ANTERIOR, CUANDO OCURRE RUPTURA DE LIGAMENTO. PARA DIAGNOSTICO IN VITRO Y PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLINICOS O DE GABINETE. PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DEL PRO PEPTIDO NATRIURETICO CEREBRAL N - TERMINAL (NT -proBNP) EN SUERO O PLASMA HUMANOS. PARA DIAGNOSTICO IN VITRO Y PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLINICOS O DE GABINETE COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 KIT PARA LA IDENTIFICACION Y CUANTIFICACION DE LAS TRES ISOENZIMAS DE LA CREATINA QUINASA (CK) EN SUERO HUMANO MEDIANTE ELECTROFORESIS (AGENTE DE DIAGNOSTICO) 0617R2009 HYDRAGEL® ISO-CK (AGENTE DE DIAGNOSTICO) MEDIDORES INDUSTRIALES Y MEDICOS, S.A. DE C.V. 0616R2009 ANTISUERO ANTI-IgA-PEROXIDASA (AGENTE DE DE DIAGNOSTICO) MEDIDORES INDUSTRIALES Y MEDICOS, S.A. DE C.V. CLASE I 0623E2009 SISTEMA DE ENDODONCIA EZ - FILL ESPIRALES BI DIRECCIONALES (INSTRUMENTAL ODONTOLOGICO) VAMASA, S.A. DE C.V. CLASE I 0605R2009 URO-QUICK™ KB MC FARLAND KIT (IRP-QUICK KBESTUCHE MC FARLAND (AGENTE DE DIAGNOSTICO) MEDIDORES INDUSTRIALES Y MEDICOS, S.A. DE C.V. CLASE I PARA LA EJECUCION DE SUSCEPTIBILIDAD ANTIMICROBIANA COMO PRUEBA DIRECTA EN CULTIVOS DE ORINA. (EN INFECCIONES DEL TRACTO URINARIO (AGENTE DE DIAGNOSTICO) 0624E2009 SISTEMAS DE ENDODONCIA EZ - FILL ESPIRALES BI DIRECCIONALES DE NIQUEL TITANIO. (INSTRUMENTAL ODONTOLOGICO) VAMASA, S.A. DE C.V. CLASE I SISTEMA DE INSTRUMENTACION PARA ENDODONCIA DE NIQUEL TITANIO. 0655E2009 MEZCLADOR Y ADMINISTRADOR DE CEMENTO Y SUSTITUTO ORTOSERVICE, S.A. DE C.V. OSEO SUMMIT MEDICAL LIMITED. (EQUIPO MEDICO) 0646R2009 CAL CA 125II CALIBRATOR (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0638R2009 DRUGCHECK™ FRASCO (AGENTE DE DIAGNOSTICO) DIINSEL, S.A. DE C.V. CLASE I 0445R2009 GGT DIMENSION® FLEX® REAGENT CARTRIDGE (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0660C2009 SWISS TEC HIDROXTREME (MATERIAL DE IMPRESIÓN). (INSUMO DE USO ODONTOLOGICO) COA INTERNACIONAL, S.A. DE C.V. CLASE I CLASE I CLASE I PARA LA INMUNOFIJACION Y VISUALIZACION DE PROTEINAS SEPARADAS, MEDIANTE ELECTROFORESIS SISTEMA DE INSTRUMENTACION PARA ENDODONCIA DE ACERO INOXIDABLE SISTEMA DE MEZCLA Y ADMINISTRACION DE CEMENTO PARA HUESO Y SUSTITUTO OSEO (EQUIPO MEDICO) PARA LA CALIBRACION DE LOS ENSAYOS CA 125 II DE LOS SISTEMAS ADVIA CENTAUR DE SIEMENS PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. LA PRUEBA DE ABUSO DE DROGAS DRUGCHEK® ES UN ANALISIS INMUNOLOGICO CROMATOGRAFICO LATERAL PARA LA DETECCION CUALITATIVA DE MULTIPLES DROGAS Y SUS METABOLITOS EN LA ORINA AGENTE DE DIAGNOSTICO DESTINADA A LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE LA ACTIVIDAD DE LA γ-GLUTAMIL TRANSFERASA EN SUERO Y PLASMA HUANOS. MATERIAL PARA IMPRESIÓN DENTAL INDICADA COMO MATERIAL DE RECTIFICACION PARA LA TECNICA DE IMPRESIÓN MASILA-LIGERO, PARA LA TECNICA DE MEZCLADO SIMULTANEO Y PARA EL RECTIFICADO. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 EL DISPOSITIVO PRESSSION ESTA DISEÑADO PARA MEJORAR LA CIRUCULACION SANGUINEA DE PIERNAS Y BRAZOS, POR MEDIO DE COMPRESION UNIFORME O SECUENCIAL EN EL AREA DE TRATAMIENTO. SE UTILIZA PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE CORTISOL EN SUERO U ORINA USANDO LOS SISTEMAS ADVIA® CENTAUR DE SIEMENS. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO "IN VITRO" 0448E2008 PRESSSION (BOMBA DE AIRE PARA COMPRESION UNIFORME O SECUENCIAL) (EQUIPO MEDICO) EQUIPOS INTERFERENCIALES DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0530R2009 ADVIA CENTAUR® COR. (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0529R2009 IRON CAL DIMENSION® IRON CALIBRATOR (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I PARA CALIBRAR EL METODO IRON PARA EL SISTEMA DE QUIMICA CLINICA DIMENSION® 0528R2009 QUIKLYTE® INTEGRATED MULTISENSOR STANDARD B (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I PARA LA CALIBRACION DE NA+/ K+/ CI-/ TOCO2 EN LOS SISTEMAS DE QUIMICA CLINICA DIMENSION® CON EL MODULO QUIKLYTE® 0532R2009 IMMULITE® 2000/ IMMULITE® 2500 RUBELLA IgM (AGENTE SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE DE DIAGNOSTICO) R.L. DE C.V. CLASE I PARA LA DETERMINACION CUALITATIVA DE LOS PRODUCTOS DE ANTICUERPOS IgM FRENTE AL VIRUS DE LA RUBEOLA EN SUERO O PLASMA HUMANO. 0591R2009 URO-QUICK™ ESTUCHE DE CONTROL POSITIVO (AGENTE DE DIAGNOSTICO) MEDIDORES INDUSTRIALES Y MEDICOS, S.A. DE C.V. CLASE I CONTROL POSITIVO PARA LA INVESTIGACION EN CULTIVO DE ORINA, MEDIANTE 30 MEDIDAS PARA VERIFICAR EL CORRECTO FUNCIONAMIENTO DE LOS SISTEMAS URO-QUICK 0589R2009 ANTISUERO ANTI-IgG - PEROXIDASA (AGENTE DE DIAGNOSTICO) MEDIDORES INDUSTRIALES Y MEDICOS, S.A. DE C.V. CLASE I 0587R2009 SYVA®VALIDITY NEGATIVE CALIBRATOR/CONTROL (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0582R2009 CHEM II CAL DIMENSION® CHEMISTRY II CALIBRATOR (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I PARA LA INMUNOFIJACION Y VISUALIZACION DE PROTEINAS SEPARADAS, MEDIANTE ELECTROFORESIS. EL CALIBRADOR/CONTROL NEGATIVO DE VALIDACION SYVA® SE UTILIZA EN LA CALIBRACION DE LAS SIGUIENTES PRUEBAS DE VALIDACION SYVA® VALIDACION DE CROMO, VALIDACION DE CREATINA, VALIDACION DE NITRITO Y VALIDACION DE OXIDANTES. AGENTE DIAGNOSTICO PARA USO IN VITRO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. SE UTILIZA PARA CALIBRAR EL SISTEMA DE QUIMICA CLINICA DIMENSION® PARA LOS METODOS DE MAGNESIO, FOSFORO Y TRIGLICERIDOS. (AGENTE DE DIAGNOSTICO) COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0581R2009 DIMENSION® ENZYME VERIFIER (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I PARA VERIFICAR LOS METODOS DE FOSFA ALCALINA (ALP), AMILASA (AMY), G-GLUTAMIL TRANSFERASA (GGT), ASPARTATO AMINOTRANSFERASA (AST), ALANINA AMINOTRANSFERASA (ALT) Y LACTATO DESHIDROGENASA (LDH), EN EL SISTEMA DE QUIMICA CLINICA DIMENSION® (AGENTE DE DIAGNOSTICO) 0580R2009 CSA CAL DIMENSION® CYCLOSPORINE CALIBRATOR (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I SE UTILIZA PAR CALIBRAR EL SISTEMA DE QUIMICA CLINICA DIMENSION® PARA EL METODO DE CICLOSPORINA (AGENTE DE DIAGNOSTICO) 0579R2009 EMIT FERUM CALIBRATORS (NEGATIVE, LOW AND MEDIUM) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE (AGENTE DE DIAGNOSTICO) R.L. DE C.V. CLASE I 0577R2009 ADVIA CENTAUR® ThCG (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0576R2009 SET OF ANTISERA: Kf-Lf (MD) (AGENTE DE DIAGNOSTICO) MEDIDORES INDUSTRIALES Y MEDICOS, S.A. DE C.V. CLASE I 0575E2009 VIVA - TWIN (VIVA TWIN) CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER. SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE (EQUIPO MEDICO) R.L. DE C.V. 0574E2009 CLINITEK ATLAS ® AUTOMATED CHEMISTRY ANALYZER* (EQUIPO MEDICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I CLASE I COMO REFERENCIA PARA EL ANALISIS SEMICUANTITATIVO DE BARBITURATOS Y BNEZODIACEPINAS EN EL SUERO HUMANO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLINICOS O DE GABINETE. PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE GONADOTROPINA CORIONICA HUMANA (hCG) EN SUERO USANDO LOS SISTEMAS ADVIA CENTAUR® DE SIEMENS PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLINICOS O DE GABINETE PARA EL USO ESPECIFICO EN LA TECNICA DE INMUNOFIJACION DE PROTEINAS DE BENCE JONES, REALIZADA CON LA PLANTILLA DINAMICA DE FIJACION DEL SISTEMA SEMIAUTOMATICO HYDRASYS. ANALIZADOR QUIMICA AUTOMATICO UTILIZADO EN COMBINACION CON CIERTOS REACTIVOS PARA LA MEDICION DIAGNOSTICA IN VITRO DE ANLITOS EN MUESTRAS D E SUERO, PLASMA, ORINA Y SOLUCIONES ACUOSAS ESTANDAR. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE EQUIPO MEDICO. PARA DETERMINAR LA DENSIDAD RELATIVA DE LA MUESTRA MEDIANTE EL METODO DEL INDICR DE REFRACCION Y DETRMINA EL ASPECTO DE LA MUESTRA MIDIENDO LA TRANSMISION Y DISPERSION DE LA LUZ QUE PASA A TRAVES DE LA MISMA. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE EQUIPO MEDICO. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0573E2009 RAPIDLAB® 1265 ANALYER* ANALIZADOR DE GASES EN SANGRE + CO - OXIMETRIA (RAPIDLAB® SERIE 1200) (EQUIPO MEDICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0572R2009 TP DIMENSION® TOTAL PROTEIN FLEX® REAGENT CARTRIDGE (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0571R2009 ADVIA CENTAUR® FT3 (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0569R2009 HIDRAGEL® 7/15/30/54 PROTEINAS (AGENTE DE DIAGNOSTICO) MEDIDORES INDUSTRIALES Y MEDICOS, S.A. DE C.V. CLASE I 0568R2009 HB&L™ ESTUCHE DE CULTIVO (AGENTE DE DIAGNOSTICO) MEDIDORES INDUSTRIALES Y MEDICOS, S.A. DE C.V. CLASE I 0564R2009 0563R2009 SUERO CONTROL NORMAL (AGENTE DE DIAGNOSTICO) ADVIA CENTAUR® FSH (AGENTE DE DIAGNOSTICO) MEDIDORES INDUSTRIALES Y MEDICOS, S.A. DE C.V. SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. ANALIZADOR DE LA SERIE RAPIDLAB 1200, QUE REALIZA ANALISIS CUANTITATIVA DE SANGRE. DETERMINA LOS SIGUIENTES PARAMETROS: pH, pCO2, pO2, SODIO, POTASIO, CALCIO, CLORO, GLUCOSA, LACTATO, Thb, Fo2HB, FCOHb, FmrtHB Y FHHb. EL METODO TP ES UNA PRUEBA DE DIAGNOSTICO IN VITRO QUE PERMITE LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE PROTEINA TOTAL EN SUERO HUMANO Y PLASMA HEPARINIZADO. PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE LA TRIYODOTIRONINA LIBRE (FT3) EN SUERO USANDO LOS SISTEMAS DE ADVIA CENTAUR® SIEMENS PARA LA SEPARACION MEDIANTE ELECTROFORESIS DE LAS PRINCIPALES PROTEINAS DEL SUERO Y ORINA HUMANAS. AGENTE DE DIAGNOSTICO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO. PARA LA DETECCION RAPIDA DE MICROORGANISMOS Y CONTEO DE BACTERIAS EN LOS SIGUIENTES LIQUIDOS BIOLOGICOS HUMANOS: EXPECTORACION, ASPIRADO ORO-TRAQUEAL, BRONCO ASPIRADO, LAVADOS BRONCO-ALVEOLARES, LIQUIDOS PLEURALES, LIQUIDO DE ASCITIS, LIQUIDO SINOVIAL, LIQUIDO CEREBRO-ESPINAL. AGENTE DE DIAGNOSTICO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO. CLASE I PARA EL CONTROL DE CALIDAD DE LA DETERMINACION ELECTROFORETICA DE LAS PROTEINAS SERICAS, LIPOPROTEINAS, COLESTEROL Y APOLIPOPROTEINAS DE LOS SISTEMAS HYDRAGEL Y DE LA PROTEINAS SERICAS EN EL CAPILLARIS. CLASE I PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE LA HORMONA ESTIMULANTE (FSH) EN SUERO USANDO LOS SISTEMAS ADVIA CENTAUR® DE SIEMENS. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. AGENTE DE DIAGNOSTICO DE USO IN VITRO. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0562R2009 IMMULITE® 2000/ IMMULITE® 2500 CMV IgM (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0561E2009 DIMENSION® XPAND® PLUS CLINICAL CHEMISTRY SYSTEM SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE (WHITH OR WITHOUT HM) (EQUIPO MEDICO) R.L. DE C.V. CLASE I 0558R2009 IMMULITE® 2000 IMMULITE® 2500 PROGESTERONE (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0556R2009 IMMULITE® 2000 ALLERGAN SPECIFIC IgG4 (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0555R2009 ADVIA CENTAUR® TnI-ULTRA (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I PARA LA DETEMINACION CUALITATIVA DE ANTICUERPOS IgM PARA CITOMEGALOVIRUS (CMV) SUERO O PLASMA HUMANO (EDTA O HEPARINIZADO) PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. AGENTE DE DIAGNOSTICO DE USO IN VITRO. DIMENSION® XPAND® / XPAND® PLUS SON SISTEMAS DE QUIMICA CLINICA INTEGRADOS DISCRETOS, DE ACCESO ALEATORIO Y CONTROLADOS POR MICROPORCESADOR QUE MIDEN DIVERSOS ANALITOS, INCLUIDAS LAS ACTIVIDADES ENZIMATICAS, EN FLUIDOS CORPORALES. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE EQUIPO MEDICO PARA LA MEDICION CUANTITATIVA DE PROGESTERONA EN SUERO, COMO AYUDA EN EL DIAGNOSTICO Y TRATAMIENTO DE LA LAS AFECCIONES DEL OVARIO O PLACENTA (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PARA LA MEDICION CUANTITATIVA DE IgG4 ALERGENO ESPECIFICA EN PLASMA (EDTA O HEPARINIZADO) O EN SUERO HUMANOS EN EL ANALIZADOR IMMULITE 2000. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINTE. AGENTE DE DIAGNOSTICO) PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE TROPONINA I CARDIACA EN SUERO, PLASMA CON EDTA O PLASMA HEPARINIZADO USANDO ADVIA CENTAUR® SYSTEM DE SIEMENS. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. AGENTE DE DIAGNOSTICO IN VITRO. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0553R2009 DIMENSION® DRUG CALIBRATOR II (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I EL CALIBRADOR DE FARMACOS ES UN PRODUCTO DE DIAGNOSTICO IN VITRO QUE SE UTILIZA PARA CALIBRAR LOS SIGUIENTES METODOS ENVASADOS EN CARTUCHOS DE RACTIVOS FLEX® ACETAMINOFENO (ACTM), CARBAMACEPINA (CRMB), DIGOXINA (DGTX), GENTAMICINA (GENT) LIDOCAINA (LIDO), N-ACETILPROCAINAMIDA (NAPA), PROCAINAMIDA (PROC), TROBAMICINA (TOBR) ACIDO VALPROICO (VALP) VANCOMICINA (VANC). AGENTE DE DIAGNSOTICO PARA USO IN VITRO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. 0551R2009 CALIBRADORES Y CONTROLES EMIT ETHYL (ALCOHOL NEGATIVE CALIBRATOR, 100 MG/DL CALIBRATOR, LOW CONTROL AND HIGH CONTROL) (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I LOS CALIBRADORES Y CONTROLES PARA ALCOHOL ETILICO EMIT SE UTILIZAN CON LOS ANALISIS DE ALCOHOL ETILICO EMIT. 0550E2009 CLINITEK STATUS® ANALIZER* (EQUIPO MEDICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I ANALIZADOR PORTATIL PARA LA DETECCION SEMICUANTITATIVA DE ALBUMINA, BILIRRUBINA, SANGRE (OCULTA), CREATININA, GLUCOSA, CETONA (ACIDO ACETOACETICO), LEUCOCITOS, NITRITOS, pH, PROTEINA, DENSIDAD RELATIVA, UROBILINOGENO Y GONADOTROPINA CORIONICA (hCG) EN MUESTRAS DE ORINA 0549E2009 RAPIDCHEM™ 700 (754 ANALIZADOR Na / K / Li) (EQUIPO MEDICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I EL ANALIZADOR RAPIDCHEM™ 754 ESTA DISEÑADO PARA ANALISIS CLINICOS, SE UTILIZA PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE SODIO, POTASIO Y LITIO EN SUERO, PLASMA Y SANGRE. 0548R2009 URO-QUICK KB™ ANTIBIOTICOS (AGENTE DE DIAGNOSTICO) MEDIDORES INDUSTRIALES Y MEDICOS, S.A. DE C.V. CLASE I 0547R2009 ENZYCONTROL (AGENTE DE DIAGNOSTICO) MEDIDORES INDUSTRIALES Y MEDICOS, S.A. DE C.V. CLASE I PARA LA EJECUCION DE PRUEBAS RAPIDAS DE SUSCEPTIBILIDAD A ANTIBIOTICOS DE CULTIVOS DE ORINA. PARA EL CONTROL DE CALIDAD EN LA CUANTIFICACION ELECTROFORETICA EN SUERO HUMANO DE LAS ISOFORMAS DE LAS ENZIMAS LACTATO DESHIDROGENASA (LD) Y DE LA CREATINA QUINASA (CK) EN LOS KITS HYDRAGEL ISO-LDH E HYDRAGEL ISO-CK COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0546R2009 IBCT CAL DIMENSION® TOTAL IRON BINDING CAPACITY (IBCT) CALIBRATOR (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0545R2009 CHEMI CALIBRATOR DIMENSION® CHEMISTRY I CALIBRATOR (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0544R2009 IMMULITE® / IMMULITE® 1000 PROGESTERONE (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0543E2009 ADVIA CENTAUR® XP IMMUNOENSSAY SYSTEM (SISTEMA INMUNOLOGICO)* (EQUIPO MEDICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0542E2009 RAPIDPOINT® 405* (SISTEMA DE LA SERIA RAPIDPOINT® 400) (EQUIPO MEDICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. 0541R2009 EMIT 2000 VALPROIC ACID CALIBRATORS (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. 0540R2009 AMPH DIMENSION® FLEX® REAGENT CARTRIDGE (AGENTE SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE DE DIAGNOSTICO) R.L. DE C.V. PARA CALIBRAR EL METODO (IBCT) CAPACIDAD TOTAL DE FIJACION DE HIERRO EL SISTEMA DE QUIMICA CLINICA DIMENSION® (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PARA CALIBRAR EL SISTEMA DE QUIMICA CLINICA DIMENSION® PARA LOS METODOS CALCIO (CA) CREATINA (CREA), GLUCOSA (GLU/GLUC), ACIDO LACTICO (LA), NITROGENO UREICO (BUN) Y ACIDO URICO (URCA). (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PARA LA MEDICION DE PROGESTERONA EN SUERO HUMANO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. AGENTE DE DIAGNOSTICO DE USO IN VITRO. EL SISTEMA ADVIA CENTAUR® ES UN ANALIZADOR DE INMUNOENSAYOS AUTOMATIZADO QUE REALIZA DIVERSOS GRUPOS DE ENSAYOS INCLUYENDO LOS DE FERTILIDAD, FUNCION TIROIDEA, ONCOLOGIA, CARDIOVASCULAR, ANEMIA, DETERMINACION DE FARMACOS TERAPEUTICOS, ENFERMEDADES INFECCIOSAS, ALERGIA, FUNCION ADRENAL Y METABOLICA. CLASE I ANALIZADOR DE LA SERIE RAPIDPOINT® 400, PARA DETERMINAR LOS SIGUIENTES PARAMETROS DE SANGRE: pH, pCO2, pO2, SODIO, POTASIO, CALCIO, CLORO, GLUCOSA, tHb, Fo2HB; FCOHb, FmetHB Y FHHb EN MUESTRAS DE SANGRE ENTERA ARTERIAL, VENOSA Y CAPILAR. CLASE I LOS CALIBRADORES EMIT® 2000 ACIDO VALPROICO ESTAN DESTINADOS A SER UTILIZADOS CON LA PRUEBA EMIT® 2000 PARA ACIDO VALPROICO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO IN VITRO CLASE I PARA LA DETERMINACION CUALITATIVA Y SEMICUANTITATIVA DE ANFETAMINAS EN ORINA HUMANA. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0539R2009 FERR DIMENSION® FLEX® REAGENT CARTRIDGE (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. 0538R2009 ADVIA CENTAUR® BR (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. 0537R2009 IMMULITE® 2000/IMMULITE® 2500 LBP (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE FERRITINA EN SUERO Y PLASMA HEPARINIZADO HUMANOS. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO IN VITRO. CLASE I PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA SERIADA DEL ANTIGENO DE CANCER CA 15-3 EN SUERO HUMANO USANDO LOS SISTEMAS ADVIA CENTAUR® DE SIEMENS. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO IN VITRO. CLASE I PARA LA MEDICION CUANTITATIVA DE LBP EN SUERO O PLASMA, CON LOS ANALIZADOR IMMULITE 2000 Y 2500. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO. 0535R2009 HYDRAGEL® ISO-LDH (AGENTE DE DIAGNOSTICO) MEDIDORES INDUSTRIALES Y MEDICOS, S.A. DE C.V. CLASE I 0534R2009 IMMULITE® 2000/ IMMULITE 2500 D-DIMER (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0533R2009 PANELES MICROSCAN PARA GRAM NEGATIVOS Y SUS REACTIVOS (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I PARA LA IDENTIFICACION Y CUANTIFICACION DE LAS CINCO IZOENZIMAS DE LA LACTATO DESHIDROGENASA (LDH) EN SUERO HUMANO MEDIANTE ELECTROFORESIS, LAS PROTEINAS SEPARADAS SE VISUALIZAN USANDO UN SUBSTRATO CROMOGENICO ESPECIFICO. PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE LOS PRODUCTOS DE DEGRADACION DE LA FIBRINA ENTRECRUZADA (XL-FDP) QUE CONTIENE EL DDIMERO EN PLASMA HUMANO (HEPARINIZADO O CON CITRATO DE SODIO). PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. AGENTE DE DIAGNOSTICO DE USO IN VITRO. PARA LA DETERMINACION DE LA SENSIBILIDAD DE UN AGENTE ANTIMICROBIANO Y/O EN LA IDENTIFICACION A NIVEL DE ESPECIE DE BACILOS GRAM NEGATIVOS AEROBIOS Y ANAEROBIOS FACULTATIVOS. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 CLASE I PARA LA DETECCION CUALITATIVA DE ANTICUERPOS IgM FRENTE A CITOMEGALOVIRUS (CMV) EN SUERO O PLASMA HUMANO (EDTA O HEPARINIZADO), COMO UNA AYUDA EN LA DETERMINACION DE INFECCION AGUDA POR CMV. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. AGENTE DE DIAGNOSTICO "IN VITRO". SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I LOS CALIBRADORES DE ACIDO SALICILICO EMIT® TOX™ ESTAN DISEÑADOS PARA UTILIZARLOS CON EL ANALISIS DE ACIDO SALICILICO EMIT® TOX™ PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLINICOS O DE GABINETE. EMIT 2000 PHENOBARBITAL CALIBRATORS (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I PARA USARSE CON EL ANALISIS DE FENOBARBITAL EMIT 2000® PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLINICOS O DE GABINETE. 0523R2009 QC TOXO G SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0522R2009 PCP DIEMENSION® URINE PHENCYCLIDINE SCREEN FLEX® SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE REAGENT CARTRIDGE (AGENTE DE DIAGNOSTICO) R.L. DE C.V. CLASE I 0520R2009 IMMULITE® 1000/IgM (MODULO DE DILUYENTE DE MUESTRA (L1KIGW) (AGENTE DE DIAGNOSTICO) 0519E2009 VIVA - JUNIOR (VIVA -JR) CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE (EQUIPO MEDICO) R.L. DE C.V. 0527R2009 IMMULITE® / IMMULITE® 1000 CMV IgM (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. 0525R2009 EMIT® TOX™ SALICYLIC ACID CALIBRATORS (AGENTE DE DIAGNOSTICO) 0524R2009 (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. PARA MONITOREAR EL FUNCIONAMIENTO DEL ENSAYO TOXOPLASMA G USANDO LOS SISTEMAS ADVIA CENTAUR® DE SIEMENS PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLINICOS O DE GABINETE. PARA LA DETERMINACION CUALITATIVA Y SEMICUANTITATIVA DE FENCICLIDINA EN ORINA HUMANA. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICOS O DE GABINETE. CLASE I PARA LA DILUCION DE MUESTRAS DE PACIENTES Y CONTROLES UTILIZANDO LOS SISTEMAS IMMULITE® PARA LA DETERMINACION CUALITATIVA DE ANTICUERPOS IgM (AGENTE DE DIAGNOSTICO) CLASE I ES UN ANALIZADOR QUIMICO AUTMATICO UTILIZANDO EN COMBINACION CON CIERTOS REACTIVOS PARA LA MEDICION DIANGOSTICA IN VITRO DE ANALITOS EN MUESTRAS DE SUERO, PLASMA, ORINA Y SOLUCIONES ACUOSAS ESTANDAR. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0518E2009 ADVIA® 1650 CHEMISTRY SYSTEM (SISTEMA QUIMICO) (EQUIPO MEDICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. 0517R2009 DIMENSION® CLINICAL CHEMISTRY SYSTEM ACP VERIFIER SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE (AGENTE DE DIAGNOSTICO) R.L. DE C.V. CLASE I 0516R2009 IMMULITE® / IMMULITE® PHENYTON (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0515R2009 IMMULITE® 2000 / IMMULITE® 2500PHENOBARBITAL (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0511R2009 AHDL CAL DIMENSION® AHDL CALIBRATOR (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0510R2009 UCFP CAL DIMENSION® URINARY /CEREBROSPINAL FLUID PROTEIN CALIBRATOR (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0509R2009 CKMB DIMENSION® FLEX® REAGENT CARTRIDGE (AGENTE SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE DE DIAGNOSTICO) R.L. DE C.V. CLASE I CLASE I ADIVIA® 1650 CHEMISTRY SYSTEM ES UN ANALIZADOR DE BIOQUIMICA AUTOMATICO QUE PUEDE REALIZAR ANALISIS DE SUERO, PLASMA, Y ORINA HUMANOS EN MODOS DE ACCESO ALEATORIO, POR LOTES Y URGENTE, CON UNA CAPACIDAD DE 1200 ANALISIS FOTOMETRICOS POR HORA Y 600 ANALISIS DE ELECTROLITOS POR HORA. EL FIERIFICADOR ACP PARA DIMENSION® ES UN PRODUCTO DE DIAGNOSTICO IN VITRO QUE SE UTILIZA PARA VERIFICAR EL SISTEMA DE QUIMICA CLINICA DIMENSION® PARA EL METODO FOSFATASA ACIDA (ACP) PARA LA MEDICION CUANTITATIVA DE FENITOINA EN SUERO O PLASMA HEPARINIZADO, COMO AYUDA EN EL CONTROL DE LA TERAPIA DE DROGAS. PARA LA MEDICION CUANTITATIVA DE FENOBARBITAL EN SUERO O PLASMA HEPARINIZADO, COMO AYUDA EN EL CONTROL DE LA TERAPIA DE DROGAS. AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA CALIBRAR EL METODO HDL AUTOMATICO (AHDL) PARA EL SISTEMA DE QUIMICA CLINICA DIMENSION® AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA CALIBRAR EL SISTEMA DE QUIMICA CLINICA DIMENSION® PARA EL METODO DE PROTEINA EN ORINA/LIQUIDO CEFALORRAQUIDEO (UCFP) AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE LA ACTIVIDAD DE LA ISOENZIMA MB DE LA CREATINA CINASA EN SUERO Y PLASMA HEPARINIZADOS. AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0508R2009 SUERO CONTROL HIPERGAMMA (AGENTE DE DIAGNOSTICO) MEDIDORES INDUSTRIALES Y MEDICOS, S.A. DE C.V. CLASE I PARA EL CONTROL DE CALIDAD DE LA CUANTIFICACION ELECTROFORETICA DE LAS PROTEINAS SERICAS HUMANA EN HYDRAGEL Y CAPILARIS. CLASE I PARA LA DETERMINACION DE LA SENSIBILIDAD DE UN AGENTE ANTIMICROBIANO Y/O EN LA IDENTIFICACION A NIVEL DE ESPECIE DE AEROBIOS FACULTATIVOS DE CRECIMIENTO RAPIDO Y DE COCOS GRAM POSITIVOS AEROBIOS Y FACULTATIVOS DE RAPIDO CRECIMIENTO, ALGUNOS COCOS GRAM POSITIVOS AEROBIOS EXIGENTES Y DE LISTERIA MONOCYTOGENES. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. AGENTE DE DIAGNOSTICO DE USO IN VITRO. 0506R2009 PANELES MICROSCAN PARA GRAM POSITIVO Y SUS REACTIVOS (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. 0505R2009 EMIT® 2000 THEOPHYLLINE ASSAY (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0504R2009 BARB DIMENSION® URINE BARBITURATE SCREEN FLEX® REAGENT CARTRIDGE (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0503R2009 PANEL MICroSTREP PLUS Y SUS REACTIVOS (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I PARA LA DETERMINACION DE LA SENSIBILIDAD CUANTITATIVA Y/O CUALITATIVA A AGENTES ANTIMICROBIANOS, INCLUIDOS ESTREPTOCOCO PNEUMONIAE. (AGENTE DE DIAGNOSTICO) 0502R2009 RCRP CAL DIMENSION® REVISED D-REACTIVE CALIBRATOR (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I PARA LA CALIBRAR EL SISTEMA DE QUIMICA CLINICA PARA EL METRODO DE LA PROTEINA C-REACTIVA INTERVALO AMPLIADO (RCRP). (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PARA EL ANALISIS CUANTITATIVA DE LA TEOFILINA EN SUERO O PLASMA HUMANOS. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. AGENTE DE DIAGNOSTICO DE USO IN VITRO. EL METODO BARB UTILIZADO EN EL SISTEMA DE QUIMICA CLINICA DIMENSION® PROPORCIONA LOS REACTIVOS NECESARIOS PARA UNA PRUEBA DE DIAGNOSTICO IN VITRO PARA LA DETERMINACION CUALITATIVA Y SEMICUANTITATIVA DE BARBITURICOS EN ORINA HUMANA. LAS MEDICIONES OBTENIDAS CON EL METODO BARB SE UTILIZAN EN EL DIAGNOSTICO Y TRATAMIENTO DEL CONSUMO O SOBREDOSIS DE BARBITURICOS. AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0500C2009 AMULBASE BIOAZUFRE (EMULSION) (PRODUCTO HIGIENICO) COSMETICOS DERMATOLOGICOS DE MEXICO, S.A. DE C.V. 0499R2009 T/F PSA CAL DIMENSION® TOTAL/FREE PROSTATE SPECIFIC ANTIGEN CALIBRATOR (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0498R2009 DGNA DIMENSION® FLEX REAGENT CARTRIDGE (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0497R2009 AHDL DIMENSION® FLEX REAGENT CARTRIDGE (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0496R2009 SYVA® pH VALITY TEST (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0495R2009 LIP DIMENSION® FLEX® REAGENT CARTRIDGE (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0494R2009 CCRP CAL DIMENSION® CARDIOPHASE HIGH SENSITIVITY C-REACTIVE PROTEIN CALIBRATOR (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. 0493R2009 ALP DIMENSION® FLEX® REAGENT CARTRIDGE (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I PARA LA HIGIENE Y CUIDADO DE LA PIEL GRASA Y CON HIPERACTIVIDAD EN GLANDULAS SEBACEAS. PARA LA CALIBRACION DE LOS METODOS ANTIGENO ESPECIFICO PROSTATICO TOTAL (TPSA) Y LIBRE (FPSA) CON EL MODULO DE INMUNOENSAYO HETEROGENEO. (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. PARA LA MEDICION DE DIGOXINA UN FARMACO CARDIOVASCULAR EN PLASMA Y EN SUERO HUMANO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLINICOS O DE GABINETE. PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE EL COLESTEROL DE LIPOPROTEINAS (C-HDL) DE ALTA DENSIDAD EN PLASMA Y EN SUERO HUMANO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLINICOS O DE GABINETE PARA LA MEDICION DEL PH COMO INDICADOR DE UNA ADULTERACION E LA ORINA HUMANA PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLINICOS O DE GABINETE. PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE LA ACTIVIDAD DE LIPASA EN SUERO Y PLASMA HEPARINIZADO HUMANOS. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO "IN VITRO" CLASE I SE UTILIZA PARA CALIBRAR EL METODO DE PROTEINA C-REACTIVA DE ALTA SENSIBILIDAD DIMENSION CARDIOPHASE PARA EL SISTEMA DE QUIMICA CLINICA DIMENSION CON EL MODULO DE INMUNOENSAYO HETEROGENEO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO "IN VITRO". CLASE I PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE LA ACTIVIDAD DE FOSFATASA ALCALINA EN SUERO Y PLASMA HEPARINIZADOS PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO "IN VITRO" COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0492R2009 0491R2009 0490R2009 THC DIMENSION® URINE CANNABINOIDS SCREEN FLEX® REAGENT CARTRIDGE (AGENTE DE DIAGNOSTICO) IMMULITE® / IMMULITE® 1000 TURBO NT PRO BNP (AGENTE DE DIAGNOSTICO) IMMULITE® 2000 / IMMULITE® 2500 OSTEOCALCIN (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I PARA LA DETERMINACION CUALITATIVA Y SEMICUANTITATIVA DE CANABINOIDES EN ORINA HUMANA. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO "IN VITRO". CLASE I PARA USO CON EL ANALIZADOR IMMULITE / IMMULITE 1000, PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DEL PEPTIDO PRO NATRIURETICO CEREBRAL (NT PRO BNP) EN PLASMA HEPARINIZADO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO "IN VITRO". CLASE I PARA LA MEDICION CUANTITATIVA DE OSTEOCALCINA EN SUERO O PLASMA HEPARINIZADO. UTILIZANDO EL ANALIZADOR IMMULITE® 2000 IMMULITE® 2500. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO "IN VITRO" LOS CALIBRADORES DE FARMACOS ANTIEPILEPTICOS EMIT® ESTAN DESTINADOS A SER UTILIZADOS CON LOS ANALISIS DE FARMACOS ANTIEPILETPTICOS EMIT® COMO REFERENCIA PARA LA MEDICION DE CONCENTRACIONES DE ETOSUXIMIDA Y PRIMIDONA EN SUERO O PLASMA HUMANO. PAA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO IN VITRO. 0488R2009 EMIT ANTIEPILEPTIC DRUG CALIBRATOR SET (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0189R2009 HCG DIMENSION® FLEX® REAGENT CARTRIDGE (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0487R2009 IRN/TIBC CAL DIMENSION® IRN/TIBC CALIBRATOR (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0486R2009 LIP CAL DIMENSION® LIPASE CALIBRATOR (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE GONADOTROPINA CORIONICA HUMANA INTACTA EN SUERO Y PLASMA HUMANOS, PARA LA DETERMINACION PRECOZ DEL EMBARAZO CALIBRADOR DE HIERRO PARA CALIBRAR EL SISTEMA DE QUIMICA CLINICA DIMENSION® PARA EL METODO DE HIERRO (IRN) PARA CALIBRAR SISTEMA DE QUIMICA CLINICA DIMENSION® PARA EL METODO LIPASA PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0485R2009 IMMULITE OSTOCALCIN CONTROL MODULE (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0484R2009 FPSA DIMENSION® FLEX® REAGENT CARTRIDGE (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0479R2009 0478R2009 IMMULITE® / IMMULITE® 1000 TURBO D-DIMER (AGENTE DE DIAGNOSTICO) IMMULITE® / IMMULITE® 1000 RUBELLA IgM (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CONTROL PROTEICO DE DOS NIVELES EMPLEADO EN EQUIPOS COMO AYUDA PARA CONTROLAR EL FUNCIONAMIENTO PRUEBA PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DEL ANTIGENO PROSTATICO EN SUERO Y PLASMA HUMANO (AGENTE DE DIAGNOSTICO) CLASE I PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE LOS PRODUCTOS DE DEGRADACION DE LA FIBRINA ENTRECRUZADA (XL-FDP) QUE CONTIENE EL DDIMERO EN PLASMA HUMANO (HEPARINIZADO CON CITRATO DE SODIO) AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. CLASE I PARA LA DETECCION CUALITATIVA DE ANTICUERPOS IgM FRENTE AL VIRUS DE LA RUBEOLA EN SURO O PLASMA, COMO AYUDA EN LA DETERMINACION DE LA INFECCION DE LA FASE AGUDA O RECIENTE DE RUBEOLA, PRINCIPALMENTE EN MUJERES EN EDAD FERTIL O RECIEN NACIDOS. 0477R2009 IMMULITE® / IMMULITE® 1000 OSTEOCALCIN (AGENTE DE SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE DIAGNOSTICO) R.L. DE C.V. CLASE I 0476E2009 SISTEMA ESTACIONARIO PRUEBAS METABOLICAS DE ESFUERZO (EQUIPO MEDICO) TAQ SISTEMAS MEDICOS, S.A. DE C.V. CLASE I 0474E2009 LACTATE SCOUT "BASIC SET" (EQUIPO MEDICO) SPOFITEC, S.A. DE C.V. CLASE I 0473R2009 PRUEBA DE QIK TECH™ DS-α-FP SINDROME DE DOWN (AGENTE DE DIAGNOSTICO) GLUCOSYSTEMS, S.A. DE C.V. CLASE I AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA LA MEDICION CUANTITATIVA DE OSTEOCALCINA EN SUERO O PLASMA HEPARINIZADO, COM UNA AYUDA PARA MONITOREAR EL METABOLISMO MINERAL Y OSEO. AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. ES UN SISTMEA DE PRUEBAS METABOLICAS DE ESFUERZO PARA MEDICIONES DE INTERCAMBIO PULMONAR DE GAS DURANTE EL EJERCICIO. EL EQUIPO LACTATE SCOUT "BASIC SET" SE UTILIZA PARA LA DETERMINACION DE LACTATO EN SANGRE CAPILAR. PARA LA DETERMINACION SEMICUANTITATIVA DE PROTEINA α-FETAL EN SANGRE/PLASMA AGENTE DE DIAGNOSTICO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0472R2009 DELFIA SPRESS hCG KIT (AGENTE DE DE DIAGNOSTICO) PERKIN-ELMER DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0471R2009 NEOBASE NON-DERIVATIZED ASSAY SOLUTIONS (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PERKIN-ELMER DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0470R2009 NEOBASE NON-DERIVATIZED MSMS. (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PERKIN-ELMER DE MEXICO, S.A. DE C.V. 0606R2009 HB&L™ RAA KIT (HB&L™ - ESTUCHE RAA (AGENTE DE DIAGNOSTICO) MEDIDORES INDUSTRIALES Y MEDICOS, S.A. DE C.V. CLASE I PARA LA MEDICION Y EVALUACION IN VITRO DE LAS CONCENTRACIONES DE AMINOACIDOS,SUCCINILACETONA, CARNITINA LIBRE Y ACILCARNITINAS ENMUESTRA DE SANGRE. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO IN VITRO CLASE I PRUEBA PARA DETECTAR LA PRESENCIA DE ANTIBIOTICOS EN MUESTRAS BIOLOGICAS QUE PUEDEN INHIBIR EL CRECIMIENTO DE BACTERIAS EN MEDIOS DE CULTIVO. (AGENTE DE DIAGNOSTICO) 0592R2009 URO-QUICK™ RAA KIT (URO-QUICK™ - ESTUCHE RAA (AGENTE DE DIAGNOSTICO) MEDIDORES INDUSTRIALES Y MEDICOS, S.A. DE C.V. CLASE I 0593R2009 URO-QUICK™ ESTUCHE DE CULTIVO (AGENTE DE DIAGNOSTICO) MEDIDORES INDUSTRIALES Y MEDICOS, S.A. DE C.V. CLASE I 0598R2009 CAPICLEAN (AGENTE DE DIAGNOSTICO) MEDIDORES INDUSTRIALES Y MEDICOS, S.A. DE C.V. PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE LA GONADOTROPINA CORIONICA HUMANA (hCG) EN SUERO MATERNO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA LA MEDICION Y EVALUACION IN VITRO DE LAS CONCENTRACIONES DE AMINOACIDOS, SUCCINILACETONA, CARNITINA LIBRE Y ACILCARNITINAS EN MUESTRA DE SANGRE. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO IN VITRO. CLASE I PRUEBA PARA DETECTAR LA PRESENCIA DE ANTIBIOTICOS EN MUESTRAS DE ORINA QUE PUEDEN INHIBIR EL CRECIMIENTO DE BACTERIAS EN MEDIOS DE CULTIVO (PRUEBA DE ACTIVIDAD ANTIMICROBIANA RESIDUAL/RAA). AGENTE DE DIAGNOSTICO) PARA PRUEBA RAPIDA DE CRECIMIENTO DE BACTERIAS EN INFECCIONES DEL TRACTO URINARIO CON LA TECNICA DE DISPERSION DE LA LUZ. PARA LA LIMPIEZA SEMANAL DE LOS CAPILARES Y CANULA DE MUESTRAS DE LOS SISTEMAS AUTOMATICOS CAPILARYS Y MINCAP, DE SEBIA, PARA ELECTROFORESIS CAPILAR. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO IN VITRO. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0596R2009 0600R2009 0597R2009 0602R2009 0603R2009 0601R2009 ANTISERA URINE PROFILE (DM) (AGENTE DE DIAGNOSTICO) HIDRAGEL® HR ACID VIOLET, HYDRAGEL® HR AMIDOBLACK (AGENTE DE DIAGNOSTICO) HYDRAGEL® CSF MASCARA DINAMICA (AGENTE DE DIAGNOSTICO) IMMULITE® / IMMULITE® 1000 PHENOBARBITAL (AGENTE DE DIAGNOSTICO) MEDIDORES INDUSTRIALES Y MEDICOS, S.A. DE C.V. MEDIDORES INDUSTRIALES Y MEDICOS, S.A. DE C.V. MEDIDORES INDUSTRIALES Y MEDICOS, S.A. DE C.V. SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. IMMULITE® 2000 / IMMULITE® 2500 PHENYTOIN (AGENTE SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE DE DIAGNOSTICO) R.L. DE C.V. IMMULITE® / IMMULITE® 1000 LBP (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I PARA INMUNOFIJACION, ESPECIFICOS PARA LA TECNICA DE INMUNOFIJACION REALIZADA CON LA PANTALLA DINAMICA. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO IN VITRO. CLASE I PARA EL MULTIFRACCIONAMIENTO DE LAS PROTEINAS SERICA HUMANAS O DE LAS PROTEINAS DE OTROS FLUIDOS BIOLOGICOS (ORINA O LIQUIDO CEFALORAQUEDEO) MEDIANTE ELECTROFORESIS. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO "IN VITRO" CLASE I PARA LA DETECCION E IDENTIFICACION DE BANDAS OLIGOCLONALES EN LOS PATRONES ELECTROFORETICOS DE LIQUIDO CEFALORRAQUIDEO (CSF POR SUS SIGLAS EN INGLES CEROBROSPINAL FLUID)- PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO IN VITRO. CLASE I PARA LA MEDICION CUANTITATIVA DE FENOBARBITAL EN SUERO O PLASMA HEPARINIZADO COMO UNA AYUDA EN EL CONTROL DE LA TERAPIA DE DROGAS PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLINICOS O DE GABINETE. CLASE I PARA LA MEDICION CUANTITATIVA DE FENTOINA EN SUERO O PLASMA HEPARINIZADO COMO UNA AYUDA EN EL CONTROL DE LA TERAPIA FARMACOLOGICA PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLINICOS O DE GABINETE. CLASE I PARA LA MEDICION CUANTITATIVA DE LBP EN SUERO O PLASMA COMO UNA AYUDA EN EL DIAGNOSTICO Y PRONOSTICO DE LAS ENFERMEDADES QUE SON INDUCIDAS PARA LA EXPOSICION A ENDOTOXINAS COMO LA SEPSIS Y LAS COMPLICACIONES INFECCIOSAS DE LA CIRUGIA Y EL TRAUMA PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLINICOS O DE GABINETE. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0609R2009 IMMULITE LBP CONTROL MODULE (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0590R2009 DIMENSION® CLINICAL CHEMISTRY SYSTEM MALB CALIBRATOR (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0578R2009 0565E2009 DCA VANTAGE™ ANALYZER (AQUIPO MEDICO) VIVA - E CLINICAL CHEMISTRY ANALYSER (EQUIPO MEDICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. PARA USARSE JUNTO EN EL ENSAYO IMMULITE/IMMULITE 1000 LBP, COMO AYUDA EN EL SEGUIMIENTO DIARIO DEL RENDIMIENTO DEL MISMO. AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO IN VITRO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. PARA CALIBRAR EL SISTEMA DE QUIMICA CLINICA DIMENSION® PARA EL METODO DE MICROALBUMINA (MALB) PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLINICOS O DE GABINETE. CLASE I PARA LA MEDICON CUANTITATIVA DEL PORCENTAJE DE HEMOGLOBINA A1c EN SANGRE Y LAS CONCENTRACIONES BAJAS DE ALBUMINA EN ORINA (OLIGOALBUMINURIA), LA CREATININA EN ORINA Y LA PROPORCION DE ALBUMINA/CREATININA EN ORINA PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLINICOS O DE GABINETE. CLASE I UTILIZADO EN COMBINACION CON CIERTOS REACTIVOS PARA LA MEDICION DIAGNOSTICA IN VITRO DE ANALITOS EN MUESTRAS DE SUERO, PLASMA, ORINA Y SOLUCIONES ACUOSAS ESTANDAR. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE (EQUIPO MEDICO) 0557E2009 DIMENSION® RXL MAX® CLINICAL CHEMISTRY SYSTEM (SITH OR WITHOUT HM) (EQUIPO MEDICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0583E2009 CLINITEK ADVANTUS™ ANALYZER (EQUIPO MEDICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0566E2009 VERSANT™ 440 MOLECULAR SYSTEM (EQUIPO MEDICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I PARA LA MEDICON DE GRAN VARIEDAD DE ANALITOS, INCLUIDAS ACTIVIDADES ENZIMATICAS, EN FLUIDOS CORPORALES. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE (EQUIPO MEDICO) PARA LEER TIRAS REACTIVAS PARA EL ANALISIS DE ORINA DE SIEMENS® COMO MULTISTIX® 10 SG (EQUIPO MEDICO) DISEÑADO PARA UTILIZARLO CON LOS ENSAYOS DE bDNA VERSANT®. LOS ENSAYOS DE bDNA VERSANT SON ENSAYOS DE SONDA DE ACIDO NUCLEICO CON AMPLIFICACION DE SEÑAL PARA LA CUANTIFICACION DEL RNA O EL DNA VIRALES EN SUERO O PLASMA. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE (EQUIPO MEDICO) COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0554R2009 IMMULITE RUBELLA IgG CONTROLS (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. 06102009 ALDL CAL DIMENSION®, ALDL CALIBRATOR (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I ES UN CONTROL DE TRES NIVELES PAA USARSE JUNTO CON EL ENSAYO ANTI - RUBELLA IgG CUANTITATIVA IMMULITE /IMMULITE 1000, IMMULITE 2000 E IMMULITE 2500, COMO AYUDA EN LA MONITORIZACION DE RUTINA DEL ENSAYO AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. CLASE I PARA CALIBRAR EL METRODO AUTOMATICO DE LDL (ALDL) EN EL SISTEMA DE QUIMICA CLINICA DIMENSION. AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. 0611R2009 METH DIMENSION® URINE METHADONE SCREEN FLEX REAGENT CARTRIDGE (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0612R2009 MULTIPLY® INTEGRATED MULTISENSOR IMT STANDARD B (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0622E2009 CONCENTRIX Y SERIE 430 STAR DENTAL (PIEZA DE MANO DE LATA VELOCIDAD (INSUMO ODONTOLOGICO) BALSA DIVISION DENTAL, S.A. DE C.V. CLASE I 0352E2009 EQUIPO ELECTROESTIMULADOR (EQUIPO MEDICO) ELECTRONICA Y MEDICINA, S.A. DE C.V. CLASE I PRUEBA DE DIAGNOSTICO IN VITRO PARA LA DETERMINACION CUALITATIVA Y SEMICUANTITATIVA DE METADONA EN ORINA HUMANA. AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. PARA LA CALIBRACION DE NA+/K+Cl/TCO2 EN LOS SISTEMAS DIMENSION®. AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. EL CONCENTRIX Y SERIE 430 STAR DENTAL (PIEZA DE MANO DE ALTA VELOCIDAD) ESTA DISEÑADO PARA REMOVER CARIES DENTALES PARA TRATAMIENTOS FACIALES DE HIDRATACION, DES-INCRUSTACION, ESTIMULACION CELULAR, FACILITAR EL DRENAJE LINFATICO Y PARA REAFIRMACION DEL TEJIDO. ADICIONALMENTE INCLUYE UN PROGRAMA DE RELAJAMIENTO MUSCULAR, QUE PROPORCIONA AL PACIENTE UNA SENSACION DE DESCANSO QUE AYUDA A DISMINUIR EL ESTADO DE STRESS. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0475R2009 EMIT® 2000 MYCOPHENOLIC ACID ASSAY, CALIBRATORS AND CONTROLS (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. 0483E2009 ECLECTICA KIT DE REACTIVOS PARA DETERMINACION DE RHEUMATOID FACTOR (AGENTE DE DIAGNOSTICO) 0440R2009 ARCHITECT AFP, REACTIVO, CALIBRADORES Y CONTROLES. ABBOTT LABORATORIES DE MEXICO, S.A. DE (AGENTE DE DIAGNOSTICO) C.V. CLASE I 0559R2009 ABBOTT IMMUNOASSAY-MCC (AGENTE DE DIAGNOSTICO) ABBOTT LABORATORIES DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I ADALTIS DIAGNOSTICS MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I CLASE I 0512E2009 THE VASER SYSTEM (EQUIPO MEDICO) GHUNTHER PHARMACEUTICAS, S.A. DE C.V. CLASE I 0514E2009 PORTA AGUJAS AS-MEDZINTECHNIK (INSTRUMENTAL MEDICO) GOVAL INTERNACIONAL, S.A. DE C.V. CLASE I 0513E2009 COULTER® diff AcT PAK™ REAGENT KIT (AGENTE DE DIAGNOSTICO) BECKMAN COULTER DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I LA PRUEBA EMIT® 2000 PARA ACIDO MICOFENOLICO ESTA DESTINADO AL ANALISIS CUANTITATIVO IN VITRO DE ACIDO MICOFENOLICO EN PLASMA HUMANO COMO AYUDA PARA EL CONTROL DEL TRATAMIENTO CON MICOFENOLATO MOFETIL EN RECEPTORES DE TRANSPLANTES. PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DEL FACTOR REUMATOIDE (RF) EN SUERO HUMANO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE.356 PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE LA ALFAFETOPROTEINA (AFP) EN SUERO, PLASMA Y LIQUIDO AMNIOTICO HUMANOS. "PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE"PARA EL CONTROL DE CALIDAD, DE LA PRECISION Y CONFIABILIDAD DE LOS PROCEDIMIENTOS DE ANALISIS DE LABORATORIO DETERMINACION DE HORMONAS Y DROGAS TERAPEUTICAS POR RADIOINMUNOANALISIS. SE INIDCA EL SISTEMA VASER EN LAS ESPECIALIDADES QUIRURGICAS DE NEUROCIRUGIA, CIRUGIA GASTROINTESTINAL Y DE ORGANOS ASOCIADOS, CIRUGIA UROLOGICA, CIRUGIA PLASTICA Y RECONSTRUCTIVA, CIRUGIA GENERAL, CIRUGIA ORTOPERDICA, CIRUGIA GINECOLOGICA, CIRUGIA TORACICA, CIRUGIA LAPAROSCOPICA CUANDO SE DESEA LA FRAGMENTACION Y ASPIRACION DE TEJIDO SUAVE, Y TAMBIEN CUANDO SE DESA LA FRAGMENTACION, EMULSIFICACION Y ASPIRACION DE TEJIDOS GRASOS SUBCUTANEOS PARA LA FORMACION ESTETICA DEL CUERPO. PARA SUTURAR EN DIVERSOS PROCEDIMIENTOS QUIRURGICOS PARA USARSE EN ANALIZADORES DE HEMATOLOGIA COULTER® AcT diff™ Y AcT diff 2™ "PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE" COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0469E2009 0424R2009 OXIMETRO DE PULSO PORTATIL RAPIDO-INFINIUM (EQUIPO SERVICIO Y VENTA DE INSUMOS MEDICOS MEDICO) ESPECIALIZADOS, S.A. DE C.V. IMMULITE®/IMMULITE® 1000 FREE T3 (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I EL OXIMETRO DE PULSO PORTATIL RAPIDO-INFINIUM ESTA DISEÑADO PARA MEDIR LA SATURACION DE OXIGENO EN LA SANGRE Y FRECUENCIA DEL PULSO. CLASE I PARA LA MEDICION CUANTITATIVA DE T3 LIBRE EN SUERO, COMO UNA AYUDA PARA LA EVALUACION CLINICA DEL ESTADO TIROIDEO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINIO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO "IN VITRO" 0430R2009 IMMULITE ALA TOP ALLERGY SCREEN CONTROL (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0425R2009 CRP DIMENSION C-REACTIVE PROTEIN FLEX REAGENT CARTRIDGE (AGENTE DE DIAGNOSTISCO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0400R2009 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE SYVA® RAPIDTES d.a.u.® OPI (AGENTE DE DIAGNOSTICO) R.L. DE C.V. CLASE I 0426R2009 DBI DIMENSION® DIRECT BILIRUBIN FLEX RAGENT CARTRIDGE (AGENTE DE DIAGNOSTICO) CLASE I SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. 0453R2009 SYVA® RAPIDEST d.a.u.® 2 THC/COC (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0452R2009 QUIKLYTE® INTEGRATED MULTISENSOR FLUSH SOLUTION (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I CONTROLES DE DOS NIVELES EMPLEADOS CON LOS ENSAYOS IMMULITE 2000 E IMMULITE 2500 ALA TOP SCREENING DE ALERGIA SE UTILIZA COMO AYUDA ENLA MONITROIZACION RUTINARIA DEL ENSAYO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLINICOS O DE GABINETE. PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE LA PROTEINA C REACTIVA EN SUERO Y PLASMA HEPARINIZADO HUMANOS. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO "IN VITRO". LA PRUEBA SYVA® RAPIDTEST d.a.u.® OPI ES UNA PRUEBA INMUNOCROMATOGRAFICA DE UN PASO PARA LA DETECCION CUALITATIVA DE OPIACEOS EN ORINA HUMANA. PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE LA BILIRRUBINA DIRECTA (CONJUGADA) EWN SUERO Y PLASMA HUMANOS. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO"IN VITRO". EL PANEL DE PRUEBA SYVA® RAPIDTEST d.a.u.® 2 THC/COC ES UNA PRUEBA INMUNOCROMATOGRAFICA DE UN PASO PARA LA DETECCION RAPIDA Y CUALITATIVA DE CANNABINOIDES Y METABOLITO DE COCAINA. EMPLEADO PARA LAVAR LOS TUBOS ENTRE MUESTRAS Y ESTABILIZAR LOS DISPOSITIVOS SENSORES EN LOS SISTEMAS DE QUIMICA CLINICA DIMENSION® CON EL MODULO QUIKLYTE. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0411R2009 0429R2009 RAPID YEAST ID PANEL Y SUS REACTIVOS (AGENTE DE DIAGNOSTICO) DIMENSIONES SAMPLE DILUENT (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I PARA LA IDENTIFICACION RAPIDA DE LEVADURAS Y ESPECIES AFINES AISLADAS EN MUESTRAS CLINICAS PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO) CLASE I PARA UTILIZAR EN EL SISTEMA DIMENSION CON EL MODULO DE INMUNOENSAYO HETEROGENEO EL DILUYENTE MUESTRA SE UTILIZA PARA DILUIR MUESTRAS ELEVADAS PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLINICOS O DE GABINETE CLASE I DISEÑADO PARA USARSE EN LA DETERMINACION DE LA SENSIBILIDAD A AGENTES ANTIMICROBIANOS FRENTE A COLONIAS CRECIDAS EN MEDIOS SOLIDOS DE BACILOS GRAM-NEGATIVOS DE CRECIMIENTO RAPIDO Y PARA LA DETECCION DE LA PRODUCCION DE BLEA EN Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumonie y Proteus mirabilis. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO "IN VITRO" 0423R2009 ESBL PLUS ESBL CONFIRMATION PANEL Y SUS REACTIVOS (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. 0414R2009 SYVA® RAPIDTEST d.a.u.® BZO DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0412R2009 QuikLyte® INTEGRATED MULTISENSOR STANDARD A (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I (AGENTE DE PARA LA DETECCION CUALITATIVA DE BENZODIACEPINAS EN ORINA HUMANA. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA LA CALIBRACION DE Na+/K+/Cl/TCO2 EN LOS SISTEMAS DE QUIMICA CLINICA DIMENSION® CON EL MODULO QuikLyte®. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO IN VITRO. 0413R2009 SYVA® RAPIDTEST d.a.u.® 5 mAMP/OPI/COC/THC/PCP (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I PARA LA DETECCION CUALITATIVA DE METANFETAMINA, OPIACEOS, METABOLITO DE LA COCAINA, CANNABINOIDES Y FENCICLIDINA EN ORINA HUMANA. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO IN VITRO. 0398R2009 EMIT® TOX ACETAMINOPHEN CALIBRATORS (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I LOS CALIBRADORES EMIT® TOX DE PARACETAMOL ESTAN DISEÑADOS A SER UTILIZADOS CON LA PRUEBA EMIT® TOX PARA PARACETAMOL. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0399R2009 0427R2009 EMIT® 2000 THEOPHYLLINE CALIBRATORS (AGENTE DE DIAGNOSTICO) QUIKLYTE® INTEGRATED MULTISENSOR DILUTION CHECK (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I LOS CALIBRADORES DE TOFILINA EMIT® 2000 ESTAN DISEÑADOS PARA UTILIZARLOS EN EL ANALISIS PARA TEOFILINA EMIT® 2000. CLASE I PARA MONITOREAR Y AJUSTAR LA PROPORCION DE LA DILUCION EN LOS SISTEMAS DE QUIMICA CLINICA DIMENSION® CON EL MODULO QUIKLYTE® PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO "IN VITRO". 0408R2009 MULTIPLY® INTEGRATED MULTISENSOR NA+/K+/Cl(AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0407R2009 IMMULITE® C-REACTIVE PROTEIN CONTROL MODULE (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0378E2009 INSTRUMENTAL PARA EL SISTEMA DE PLACA CERVICAL ANTERIOR REFLEX ZERO PROFILE (INSTRUMENTAL MEDICO) STRYKER MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE SODIO, POTASIO, CLORURO Y DIOXIDO DE CARBONO TOTAL EN SUERO Y PLASMA HEPARINIZADOS HUMANOS. TAMBIEN ESTA DESTINADO A LA MEDICION CUANTITATIVA DE NA+, K+ Y Cl- EN ORINA DILUIDA. AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. AGENTE DE DIAGNOSTICO UTILIZADO COMO CONTROL DE TRES NIVELES, EMPLEADO CON EL ENSAYO IMMULITE/IMMULITE 1000, IMMULITE 2000 E IMMULITE 2500 CRP DE ALTA SENSIBILIDAD, COMO UNA AYUDA PARA CONTROLAR EL FUNCIONAMIENTO COTIDIANO DEL ENSAYO. AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. SON HERRAMIENTAS MEDICAS MANUALES DISEÑADAS PARA AJUSTARSE E LOS IMPLANTES DE STRYKER SPINE. ESTAN HECHAS DE DIFERENTES MATERIALES, INCLUYENDO ACERO INOXIDABLE, ALUMINIO, TITANIO Y PLASTICOS (SILICON, ACETAL, ETC.). SIN EMBARGO, ESTOS MATERIALES NO SON IMPLANTABLES. LOS INSTRUMENTOS STRYKER SPINE NO TIENEN COMPONENTES DE LATEX. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0422R2009 ALP 405 AA LIQUIDA (AGENTE DE DIAGNOSTICO) REPRESENTACIONES LABIN MEXICO, S.A. DE C.V. 0421R2009 COLESTAT ENZIMATICO AA LIQUIDA (AGENTE DE DIAGNOSTICO) REPRESENTACIONES LABIN MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0437R2009 ALBUMINA AA (AGENTE DE DIAGNOSTICO) REPRESENTACIONES LABIN MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0444R2009 CA-COLOR ARSENAZO III AA (AGENTE DE DIAGNOSTICO) REPRESENTACIONES LABIN MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0387R2009 OLYMPUS® MASTER CURVE CALIBTATOR (AGENTE DE DIAGNOSTICO) OLYMPUS AMERICA DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0385R2009 OLYMPUS® CONTROL HbA1c (AGENTE DE DIAGNOSTICO) OLYMPUS AMERICA DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0394R2009 OLYMPUS® AFP (AGENTE DE DIAGNOSTICO) OLYMPUS AMERICA DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0383R2009 OLYMPUS® SDIL 2 (AGENTE DE DIAGNOSTICO) OLYMPUS AMERICA DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I CLASE I METODO CINETICO OPTIMIZADO (DGKC Y SSCC) A 405 NM, PARA LA DETERMINACION DE FOSFATASA ALCALINA. AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO IN VITRO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE.. METODO CINETICO OPTIMIZADO (DGKC Y SSCC) A 405 NM, PARA LA DETERMINACION DE FOSFATASA ALCALINA. METODO ENZIMATICO PARA LA DETERMINACION DE COLESTEROL EN SUERO O PLASMA AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO IN VITRO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. METODO COLORIMETRICO PARA LA DETERMINACION DE ALBUMINA EN SUERO AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO IN VITRO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. METODO COLORIMETRICO DIRECTO PARA LA DETERMINACION DE CALCIO EN SUERO O PLASMA AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. DETERMINACION CUANTITTIVA DE COMPLEMENTO 3 (CA) Y COMPLEMENTO 4 (C4) EN SUERO HUMANO ANALIZADOR OLYMPUS (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PARA SUPERVISAR LA EXACTITUD Y PRECISION DE LOS REACTIVOS OLYMPUS (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE LA CONCENTRACION DE ALFAFETOPROTEINA EN SUERO HUMANO Y PLASMA UTILIZANDO EL ANALIZADOR OLYMPUS AU3000i®. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO. PARA DILUCION DE MUESTRAS EN EL ANALIZADOR OLYMPUS® AU3000i CON REACTIVOS DE INMUNOANALISIS ESPECIFICOS DE OLYMPUS® (AGENTE DE DIAGNOSTICO). COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0384R2009 OLYMPUS® SUBSTRATE (AGENTE DE DIAGNOSTICO) OLYMPUS AMERICA DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0395R2009 UIBC OLYMPUS® (AGENTE DE DIAGNOSTICO) OLYMPUS AMERICA DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0377R2009 OLYMPUS® LH (AGENTE DE DIAGNOSTICO) OLYMPUS AMERICA DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0451E2009 COMBILIGHT / OTOSCOPIO 3.5 V (EQUIPO MEDICO) GOVAL INTERNACIONAL, S.A. DE C.V. CLASE I 0417E2009 ORTHOSPEC™ DISPOSITIVO DE TERAPIA EXTRACORPOREA DE ONDA DE CHOQUE MEDISPEC® (EQUIPO MEDICO) ENDOMEDICA, S.A. DE C.V. CLASE I 0418C2009 0420C2009 G-SCRUB (JABON GERMICIDA CON GLUCONATO DE CLORHEXIDINA AL 4%) (PRODUCTO HIGIENICO) DERMISOL (CUATERNARIO DE AMONIO DE 4a GENERACION) PRODUCTO HIGIENICO) PARA USO CON EL SISTEMA DE INMUNOANALISIS OLYMPUS AU3000i Y LOS REACTIVOS ESPECIFICOS OLYMPUS. (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE UIBC (CAPACIDAD OBLIGATORIA DE HIERRO NO SATURADO) EN SUERO HUMANO Y PLASMA CON LOS ANALIZADORES OLYMPUS® PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO SISTEMA DE REACTIVO PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE LA CONCENTRACION DE HORMONA LUTENIZANTE EN SUERO Y PLASMA HUMANOS UTILIZANDO EL ANALIZADOR OLYMPUS AU3000i® PARA EL EXAMEN DIRECTO DEL CONDUCTO AUDITIVO Y DEL TIMPANO MEDIANTE EMBUDO AURICULAR Y MANGO PARA INTRODUCCION DE UN EMBUDO AURICULAR CON FUENTE LUMINOSA, CON O SIN LENTE DE AUMENTO. EQUIPO MEDICO PARA LA APLICACIÓN DE TERAPIA NO INVASIVA DE ONDA DE CHOQUE DE ENERGIA EN ORTOPEDIA, MEDICINA DEL DEPORTE Y TRAUMATOLOGIA (EQUIPO MEDICO) EQUIPOS MEDICOS QUIRURGICOS, S.A. DE C.V. CLASE I PARA LAVADO DE MANO, BRAZOS, ANTEBRAZOS DE MEDICOS, ENFERMERAS Y PERSONAL RELACIONADO A MEDIO HOSPITALARIO. LAVADO DE LA REGION OPERATORIA DEL PACIENTE, BAÑO DEL PACIENTE PRE Y POST-QUIRURGICO, LAVADO DE EQUIPOS, AREAS Y SUPERFICIES, ETC., LAVADO DE ZONAS DE ALTA AFLUENCIA. (PRODUCTO HIGIENICO) EQUIPOS MEDICOS QUIRURGICOS, S.A. DE C.V. CLASE I PARA LAVADO DE MANO, BRAZOS, ANTEBRAZOS DE MEDICOS, ENFERMERAS Y PERSONAL RELACIONADO AL MEDIO HOSPITALARIO. LAVADO DE LA REGION OPERATORIA DEL PACIENTE, BAÑO DEL PACIENTE PRE Y POST-QUIRURGICO, LAVADO DE EQUIPOS, AREAS Y SUPERFICIES, ETC., LAVADO DE ZONAS DE ALTA AFLUENCIA. (PRODUCTO HIGIENICO) COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0416C2009 SANITIZADOR DE MANOS GEMSTAR (PRODUCTO HIGIENICO) COMERCIALIZADORA EN SOLUCIONES INTEGRALES LOGICOMMERCE, S.A. DE C.V. 0313R2009 QUANTA LITE™ h-tTG IgA ELISA (AGENTE DE DIAGNOSTICO) I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. CLASE I 0392R2009 IL TEST™ CK (AGENTE DE DIAGNOSTICO) I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. CLASE I CLASE I PARA ELIMINAR VIRUS Y BACTERIAS DE LAS MANOS EN UN 99% (PRODUCTO HIGIENICO) QUANTA LITE™ h-TG IgA ES UN ENSAYO BASADO EN LA TECNICA ELISA PARA LA DETECCION SAMICUANTITATIVA DE ANTICUERPOS IgA ANTITRANSGLUTAMINASA DEL ENDOMISIO EN SUERO HUMANO PARA LA DETERMINACION DIAGNOSTICA CUANTITATIVA IN VITRO DE CREATININ KINASA EN SUERO HUMANO. AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO IN VIATRO. AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO EN LABORATORIOS CLINICO O DE GABINETE. 0419E2009 INNOVASTAR (EQUIPO MEDICO) BIO LEBEN, S.A. DE C.V. CLASE I ES UN EQUIPO PARA LLEVAR A CABO ANALISIS TURBIDIMETRICOS Y REACCIONES CALORIMETRICAS, DISEÑADO PARA MEDIR DIFERENTES PARAMETROS EN LA SANGRE HUMANA. 0402R2009 RF CALIBRATOR (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SOFILAB, S.A. DE C.V. CLASE I AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO COMO CALIBRADOR PARA LA MEDICION CUANTITATIVA DE RF (FACTOR REUMATOIDE) POR NEFELOMETRIA. CLASE I AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO COMO CALIBRADOR PARA LA MEDICION CUANTITATIVA DE CRP (PROTEINA C REACTIVA) POR NEFELOMETRIA. AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. CLASE I PARA LA DETERMINACION DIAGNOSTICO CUANTITATIVA IN VITRO DE BILIRRUBINA DIRECTA EN SUERO HUMANO. AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO IN VITRO. AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO EN LABORATORIOS CLINICOS O DE GABINETE. 0403R2009 0391R2009 CRP CALIBRATOR (AGENTE DE DIAGNOSTICO) IL TEST™ DIRECT BILIRUBIN (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SOFILAB, S.A. DE C.V. I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0287R2009 ST AIA-PACK TSH. (AGENTE DE DIAGNOSTICO) DICIPA, S.A. DE C.V. CLASE I PARA USO EN DIAGNOSTICO IN VITRO SOLAMENTE PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE LA CONCENTRACION DE LA HORMONA ESTIMULADORA DEL FOLICULO (TSH) EN SUERO HUMANO O PLASMA HEPARINZADO, EN ANALIZADORES ESPECIFICOS DEL SISTEMA AIA DE TOSOH. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. CLASE I PARA SU USO EN DIAGNOSTICO IN VITRO PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE LA CONCENTRACION DE TIROXINA (LIBRE) PROTEINA NO LIMITADA (FT4) EN SUERO HUMANO O PLASMA HEPARINIZADO EN ANALIZADORES ESPECIFCOS DEL SISTEMA AIA DE TOSOH. PARA USO EXCLUSIUVO EN LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. 0269R2009 ST AIA-PACK FT4. (AGENTE DE DIAGNOSTICO) DICIPA, S.A. DE C.V. 0428R2009 TBI/DBI CAL DIMENSION® BILIRUBIN CALIBRATOR (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0268R2009 ST AIA-PACK E2. (AGENTE DE DIAGNOSTICO) DICIPA, S.A. DE C.V. CLASE I 0270R2009 ST AIA - PACK T4 (AGENTE DE DIAGNOSTICO) DICIPA, S.A. DE C.V. CLASE I PARA CALIBRAR LOS METODOS DE BILIRRUBINA DIRECTA (DBI) Y BILIRRUBINA TOTAL (TBI) EN EL SISTEMA DE QUIMICA CLINICA DIMENSION PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLINICOS O DE GABINETE. PARA SU USO EN DIAGNOSTICO IN VITRO SOLAMENTE PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE LA CONCENTRACION DE ESTRADIOL (E2) EN SUERO HUMANO O PLASMA HEPARINIZADO EN ANALIZADORES ESPECIFICOS DEL SISTEMA AIA DE TOSOH. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. PARA SU USO EN DIAGNOSTICO IN VITRO SOLAMENTE PARA LA MEDICION CUANTITATIVA DE TIROXINA (T4) EN SUERO HUMANO EN ANALIZADORES ESPECIFICOS DEL SISTEMA AIA DE TOSOH. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0271R2009 ST AIA - PACK ßHCG (TOTAL BETA HCG) (AGENTE DE DIAGNOSTICO) DICIPA, S.A. DE C.V. CLASE I PARA SU USO EN DIAGNOSTICO IN VITRO SOLAMENTE PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE LA CONCENTRACION DE GONADOTROPINA CORIONICA HUMANA (TOTAL BETA HCG) EN SUERO HUMANO O PLASMA HEPARINIZADO EN ANALIZADORES ESPECIFICOS DEL SISTEMA AIA DE TOSOH. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. 0397E2009 COBAS® C 311 (EQUIPO MEDICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I ANALIZADOR AUTOMATIZADO PARA DETERMINACIONES CUANTITATIVAS Y CUALITATIVAS DE ANALITOS EN FLUIDOS CORPORALES. 0406R2009 CRLP3 (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I 0405R2009 PRECINORM HBA 1C (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I 0404R2009 C.f.a.s. DAT QUALITATIVE AMPHETAMINA (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I 0380R2009 PRECINORM PROTEIN (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I 0381R2009 PRECINORM L (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I 0382R2009 PRECIPATH U (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I AGENTE DE DIAGNOSTICO AUXILIAR PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE LA PROTEINA CREACTIVA (PCR) EN SUERO Y PLASMA HUMANOS. AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA EL CONTROL DE CALIDAD EN LA VERIFICACION DE LA EXACTITUD Y LA PRECISION DE LOS METODOS CUANTITATIVOS. AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO IN VITRO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA LA CALIBRACION DE LAS PRUEBAS ROCHE PARA LA DETERMINACION CUALITATIVA Y SEMICUANTITATIVA DE ANFETAMINAS EN ORINA HUMANA. AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. PARA EL CONTROL DE CALIDAD EN LA VERIFICACION DE LA EXACTITUD Y PRECISION DE LOS METODOS CUANTITATIVOS. PARA EL CONTROL DE CALIDAD EN LA VERIFICACION DE LA EXACTITUD Y PRECISION DE LOS METODOS CUANTITATIVOS. PARA EL CONTROL DE CALIDAD EN LA VERIFICACION DE LA EXACTITUD Y PRECISION DE LOS METODOS CUANTITATIVOS. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0379R2009 SCCS (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I 0439R2009 CAPILLARY TUBES (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I 0431R2009 OLYMPUS® ßhCG (AGENTE DE DIAGNOSTICO) OLYMPUS AMERICA DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE LA CONCENTRACION DE ßhCG EN SUERO HUMANO Y PLASMA UTILIZADO EL ANALIZADOR OLYMPUS® AU3000i® (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE LA CONCENTRACION DE LA HORMONA ESTIMULANTE DE TROIDES EN SUERO HUMANO Y PLASMA HUMANO EN ANALIZADOR OLYMPUS® AU3000i. (AGENTE DE DIAGNOSTICO) 0432R2009 OLYMPUS® TSH (AGENTE DE DIAGNOSTICO) OLYMPUS AMERICA DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0433R2009 OLYMPUS® AU3000iSPC (AGENTE DE DIAGNOSTICO) OLYMPUS AMERICA DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0434R2009 OLYMPUS® SDIL 1 (AGENTE DE DIAGNOSTICO) OLYMPUS AMERICA DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0435R2009 OLYMPUS® PROLACTIN (AGENTE DE DIAGNOSTICO) OLYMPUS AMERICA DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0041R2009 AXSYM AFP (AGENTE DE DIAGNOSTICO) ABBOTT LABORATORIES DE MEXICO, S.A. DE C.V. SOLUCION DETERGENTE PARA LAVADO DE PIPETAS DE RACTIVOS, MUESTRAS Y/O CUBETAS DE REACCION. AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA ANALISIS DE pH/GASES EN SANGRE, OXIMETRIAS, ANALSIS DE ELECTROLITOS (EXCEPTO EL LITIO) Y METABOLITOS. CLASE I SOLUCION PARA REVISAR EL DESEMPEÑO DEL ANALIZADOR OLYMPUS® AU3000iSPC (AGENTE DE DIAGNOSTICO). PARA LA DILUCION DE MUESTRAS EN EL ANALIZADOR AU3000i CON REACTIVOS DE INMUNOANALISIS ESPECIFICOS DE OLYMPUS®. (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE LA CONCENTRACION DE PROLACTINA EN SUERO HUMANO Y PLASMA UTILIZANDO EL ANALIZADOR OLYMPUS® AU3000i® (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE ALFAFETOPROTEINA (AFP) EN SUERO, PLASMA Y LIQUIDO AMINIOTICO HUMANOS CON EL SISTEMA AxSYM, COMO AUXILIAR EN EL DIAGNOSTICO Y TRATAMIENTO DE PACIENTES CON CARCINOMAS TESTICULARES NO SEMINOMATOSOS Y PARA LA DETECCION DE ANOMALIAS CONGENITAS DE TUBO NEURAL ABIERTO EN EL FATO. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0442E2009 VES-MATIC, ANALIZADOR DE VELOCIDAD DE SEDIMETACION GLOBULAR (EQUIPO MEDICO) GRIFOLS MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0466R2009 QUICKVUE® +ONE-STEP hCG COMBO TEST (AGENTE DE DIAGNOSTICO) BIOMERIEUX MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0386R2009 QUICKVUE® INFLUENZA A+B TEST (AGENTE DE DIAGNOSTICO) BIOMERIEUX MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0450R2009 DELFIA hCG (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PERKIN-ELMER DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0449R2009 NEOBASE SUCCINYLACETONE ASSY SOLUTION (AGENTE DE PERKIN-ELMER DE MEXICO, S.A. DE C.V. DIAGNOSTICO) CLASE I 0448R2009 AUTO DELFIA Hb INMMUNOASSAY (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PERKIN-ELMER DE MEXICO, S.A. DE C.V. 0409R2009 CASSETTE CALIBRATION OPTI LION (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SERVICIOS PROFESIONALES EN LABORATORIOS CLASE I NYS, S.A. DE C.V. 0389R2009 CASSETTE STANDARD REFERENCE (SRC) OPTI LION (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SERVICIOS PROFESIONALES EN LABORATORIOS CLASE I NYS, S.A. DE C.V. 0482R2009 AMILASA 405 AA LIQUIDA (AGENTE DE DIAGNOSTICO) REPRESENTACIONES LABIN MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I CLASE I PARA LA DETERMINACION DE LA VELOCIDAD DE SEDIMENTACION GLBAL (BSG) EN TUBO PRIMARIO DE MUESTRA DE SANGRE ANTICOAGULADA CON CITRATO SODICO O EDTA. PARA LA DETECCION CUALITATIVA DE hCG EN ORINA O SUERO PARA EL DIAGNOSTICO PRECOZ DEL EMBARAZO. (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PARA LA DETECCION CUALITATIVA DIFERENCIAL DE LOS VIRUS DE LA GRIPE TIPO A Y B. (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE LA GONADOTROPINA CORIONICA HUMANA (hCG) EN SUERO MATERNO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA LA MEDICION Y EVALUACION IN VITRO DE LAS CONCENTRACIONES DE AMINOACIDOS, SUCCINILACETONA, CARNITINA LIBRE Y ACILCARNITINAS EN MUSTRA DE SANGRE. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO IN VITRO. PARA LA DETERMINACION CUALITATIVA DE HbA Y HbS EN MUESTRAS DE SANGRE SECA EN PAPEL FILTRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. AGENTE DE DIAGNOSTICO IN VITRO. PARA LA CALIBRACION DEL ANALIZADOR OPTI LION. PARA EL DIAGNOSTICO Y PRUEBA DIARIA DELCONTROL DE CALIDAD DEL ANALIZADOR OPTI LION METODO CINETICO A 405 nm PARA LA DETERMINACION DE AMILASA EN SUERO, PLASMA U ORINA. SUSTRATO CNPG3. AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0481R2009 N ANTISERUM TO HUMAN CERULOPLASMIN (AGENTE DE DIAGNOSTICO) DADE BEHERING, S.A. DE C.V. CLASE I 0480C2009 TERMOMETRO INFRAROJO PARA OIDO (MATERIAL DE CURACION) EXIMAGEN, S.A. DE C.V. CLASE I 0401R2009 SYVA® RAPIDTEST d.a.u.® COC (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0443E2009 EQUIPO LECTOR TEN TEST (EQUIPO MEDICO) LABORATORIOS LAFON, S.A. DE C.V. CLASE I 0458R2009 MYO DIMENSION® MYOGLOBIN FLEX® REAGENT CARTRIDGE (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0441R2009 0447R2009 ORALINE® PRUEBA PARA DETECCION DE DROGAS A TRAVES DE LA SALIVA (AGENTE DE DIAGNOSTICO) HbA1C CONTROL (AGENTE DE DIAGNOSTICO) DIINSEL, S.A. DE C.V. IMPORTADORA GANMAN, S.A. DE C.V. REACTIVOS DE DIAGNOSTICO IN VITRO PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE CERULOPLASMINA EN SUERO HUMANO Y EN PLASMA HAPERINIZADO DE INMUNONEFELOMETRIA EN SISTEMAS BN. EL TERMOMETRO PARA OIDO ES UN DISPOSITIVO CAPAZ DE MEDIR LA TEMPERATURA POR RAYO INFRARROJO COLOCANDOLO EN EL CANAL AUDITIVO DE UNA PERSONA. ES UN MEDIO SEGURO DE MEDIR LA TEMPERATURA DEL CUERPO HUMANO POR EL OIDO. LA PRUEBA SYVA® RAPIDTEST d.a.u.® COC ES UNA PRUEVA INMUNOCROMATOGRAFICA DE UN PASO PARA LA DETECCION CUALITATIVA DE METABOLITO DE COCAINA EN ORINA HUMANA. EL EQUIPO LECTOR DE TIRAS TEN TEST ES PARA USO CON LAS TIRAS TEN TEST PARA LA DETERMINACION DE GLUCOSA, BILIRRUBINA, CETONAS, SANGRE, PROTEINAS, UROILINOGENO, NITRITOS, LEUCOSITOS, pH Y GRAVEDAD ESPECIFICA EN ORINA. PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE LA MIOGLOBINA EN SUERO Y PLASMA HEPARINIZADO HUMANOS. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO "IN VITRO" CLASE I PARA LA DETERMINACION CUALITATIVA DE CANNBINOIDES, OPIACEOS, COCAINA Y METANFETAMINAS EN FLUIDOS ORALES HUMANOS. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO IN VITRO. CLASE I PARA EL CONTROL DE PRECISION Y EXACTITUD DE DETERMINACIONES DE HbA1C POR METODO TURBIDEMETRICO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO IN VITRO. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0460R2009 0464R2009 IMMULITE® / IMMULITE® 1000 ALA TOP ALLERGY SCREEN (AGENTE DE DIAGNOSTICO) GENT DIMENSION® GENTAMICIN GLEX REAGENT (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I PARA USO CON LOS ANALIZADORES IMMULITE E IMMULITE 1000, PARA LA DETECCION CUALITATIVA DE ANTICUERPOS IgE ESPECIFICOS FRENTE A ALERGENOS INHALANTES EN SUERO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. AGENTE DE DIAGNOSTICO "IN VITRO". CLASE I METODO GENT UTILIZADO EN EL SISTEMA DE QUIMICA CLINICA DIMENSION® ES UNA PRUEBA DE DIAGNOSTICO IN VITRO PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE LA GENTAMICINA, UN ANTIBIOTICO AMINOGLUCOSIDO EN SUERO Y PLASMA HUMANOS PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLINICOS O DE GABINETE. 0465R2009 DIMENSION® ENZYME DILUENT (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0454R2009 EMIT 2000 DIGOXIN CALIBRATORS (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0461R2009 IMMULITE® 2000, 2500 ALA TOP ALLERGY SCREEN (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0457R2009 DIMENSION® CLINICAL CHEMISTRY SYSTEM T3 CALIBRATOR (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I EL DILUYENTE ENZIMATICO ES UN PRODUCTO DE DIAGNOSTICO IN VITRO BASADO EN ALBUMINA BOVINA ESTE PRODUCTO SE UTILIZA COMO DILUYENTE EN SUERO DE PACIENTES CON ACTIVIDAD ENZIMATICA ELEVADA QUE SE ANALIZA EN EL SISTEMA DE QUIMICA CLINICA DIMENSION® Y EL SISTEMA DIMENSION VISTA PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. DISEÑADO PARA USARSE CON EL ANALISIS DE DIGOXINA EMIT® 2000 PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO "IN VITRO" PARA USO CON LOS ANALIZADORES IMMULITE 2000, 2500 PARA LA DETECCION CUALITATIVA DE ANTICUERPOS IgE ESPECIFICOS FRENTE A ALERGENOS INHALANTES EN SUERO. COMO AYUDA PARA EL DIAGNOSTICO DIFERENCIAL DE LA ALERGIA ATOPICA. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO "IN VITRO". PARA CALIBRAR EL SISTEMA DE QUIMICA CLINICA DIMENSION® PARA EL METODO TRIYODOTIRONINA TOTAL (T3). PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO "IN VITRO" COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0463R2009 0462R2009 0459R2009 SYVA® ESPECIFIC GRAVITY VALIDITY CALIBRATORS (AGENTE DE DIAGNOSTICO) COC DIMENSION® FLEX® REAGENT CARTRIDGE (AGENTE DE DIAGNOSTICO) ALC DIMENSION® ETHYL ALCOHOL FLEX® REAGENT CARTRIDGE (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. 0455R2009 DIMENSION® CLINICAL CHEMISTRY SYSTEM AMON CALIBRATOR (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. 0456R2009 TBIL DIMENSION® FLEX® REAGENT CARTRIDGE (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. 0156E2009 SET DE LARINGOSCOPIO ESTANDAR Y FIBRA OPTICA MARCA KAWE (AQUIPO MEDICO) HEALTH GROUP INDUSTRIAS DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I LOS CALIBRADORES DE VALIDACION DE DENSIDAD RELATIVA QUE SE UTILIZAN EN LA CALIBRACION DE LA PRUEBA DE VALIDACION DE DENSIDAD RELATIVA DE SYVA® PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLINICOS O DE GABINETE. CLASE I PRUEBA DE DIAGNOSTICO IN VITRO PARA LA DETERMINACION CUALITATIVA Y SEMICUANTITATIVA DE BENZOILECGONINA (METABOLITO DE LA COCAINA) EN ORINA HUMANA PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICOS O DE GABINETE. CLASE I PARA MEDIR EL ALCOHOL ETILICO EN EL SUERO HUMANO Y LOS SOBRENADANTES DE LA SANGRE COMPLETA PRECIPITADA Y PARA DETECTAR CUALITATIVAMENTE ALCOHOL ETILICO EN LA ORINA. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO "IN VITRO" CLASE I SE UTILIZA PARA CALIBRAR EL SISTEMA DE QUIMICA CLINICA DIMENSION® PARA LOS METODOS AMONIACO (AMON) PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO "IN VITRO" CLASE I PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE BILIRRUBINA TOTAL EN SUERO Y PLASMA HUMANOS. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO "IN VITRO" CLASE I LOS LARINGOSCOPIOS SON USADOS EN LA EMERGENCIA MEDICA PARA INTUBACION DE VICTIMAS ACCIDENTADAS O PARA INTUBACION ANTES DE OPERACIONES ANTES DE INDUCIR LA ANESTESIA, EN CONEXIÓN DE UN TUBO ENDOTRAQUEAL SERA USADO PARA REMOVER DISTURBIOS Y ANTES DE OPERACIONES EN UN HOSPITAL EN ORDEN DE ASEGURAR LA RESPIRACION LIBRE DE OBSTRUCCIONES. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0630R2009 0743R2009 CAKCUYN OCC (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SYPHILIS 3.0 SD BIOLINE PRUEBA RAPIDA DE UN SOLO PASO PARA DETERMINACION DE SIFILIS (AGENTE DE DIAGNOSTICO) BCR INTERNACIONAL, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I CONTROL TECNICO Y REPRESENTACIONES, S.A. CLASE I DE C.V. 0742R2009 N LATER ß2- MICROGLBULIN. (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0754C2009 NIVEA MY SILHOUETTE (PRODUCTO HIGIENICO) BDF MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0741E2009 ANALIZADOR AU5400-OLYMPUS (EQUIPO MEDICO) OLYMPUS AMERICA DE MEXICO, S.A. DE C.V. REACTIVO PARA LA DETERMINACION DE CALCIO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. (AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO IN VITRO) LA PRUEBA SD BIOLINE SYPHILLIS 3.0 ES UN ENSAYO DE FASE SOLIDA INMUNOCROMATOGRAFICA PARA LA DETECCION CUALITATIVA DE ANTICUERPOS DE TODOS LOS ISOTIPOS (IgG, IgM, IgA) ESPECIFICOS PARA EL TREPONEMA PALLIDUM (TP). LA PRUEBA ES PROPUESTA PARA EL USO PROFESIONAL COMO UNA AYUDA EN EL DIAGNOSTICO DE LA SIFILIS. AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. REACTIVO DE DIAGNOSTICO IN VIATRO PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE ß2MICROGLOBULINA EN SUERO HUMANO, PLASMA HEPARINIZADO Y EDTA Y EN ORINA. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. AUXILIAR EN EL TRATAMIENTO PARA LA REDUCCION Y REDEFINICION CORPORAL CLASE I EL ANALIZADOR AU5400-OLYMPUS ESTA DISEÑADO PARA MEDIR MUESTRAS DE ANALITICOS, EN COMBINACION CON CALIBRADORES, CONTROLES Y MATERIALES DE CONTROL. REACTIVO DE DIAGNOSTICO IN VITRO PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE IgM EN LIQUIDO CEFALORRAQUIDEO HUMANO Y EN MUESTRAS PAREADAS DE LCR/SUERO. PAR USO EXCLUSIVO EN LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. 0739R2009 N LATEX IgM (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0746E2009 UNIDAD DENTAL INTEGRAL FOSHAN ANLE. (EQUIPO MEDICO) TOLETEK MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0740E2009 ANALIZADOR DE QUIMICA CLINICA OLA2500-OLYMPUS (EQUIPO MEDICO) OLYMPUS AMERICA DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I EQUIPO UTILIZADO EN LA ATENCION ESTOMATOLOGICA. EL ANALIZADOR DE QUIMICA CLINICO OLA2500OLYMPUS ESTA DISEÑADO PARA MEDIR MUESTRAS DE ANALITICOS, EN COMBINACION CON CALIBRADORES, CONTROLES Y MATERIALES DE CONTRO. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0737R2009 CAL 9 CALIBRATOR (CALIBRADOR 9). (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0736C2009 CELSIOR® (MATERIAL DE CURACION) GENZYME MEXICO, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0647C2009 ULTRA ACTION PLUS® ACCION COMBINADA (PRODUCTO HIGIENICO) LABORATORIO BONIQUET DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0730R2009 SER-TERA PRUECA DE OVULACION (AGENTE DE DIAGNOSTICO) NERTA, S.A. DE C.V. CLASE I 0714R2009 ELECSYS PAPP-A CALSET (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I 0720C2009 EXPRESS XT BODY QUICK (INSUMO ODONTOLOGICO) 3M MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0707R2009 HBA1C CONTROL P (QCS) (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I 0699R2009 ELECSYS PRECICONTROL CMV IGM (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I 0703R2009 ELECSYS PRECICONTROL UNIVERSAL (QCS) (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I 0709E2009 DEPÚY ACL INSTRUMENTOS PARA INTERVENCIONES DE JOHNSON & JOHNSON DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I LIGAMENTO CRUZADO ANTERIOR (INSTRUMENTAL MEDICO) 0708R2009 SENSITITRE SUSCEPTIBILIDAD, NO DE CULTIVO EXIGENTES, GRAM NEGATIVO (SIW) (AGENTE DE DIAGNOSTICO) I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. CLASE I AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO IN VITRO EN LA CALIBRACION DE LOS ENSAYOS CA 19-9 DE ADVIA CENTAUR O ACS: 180 SOLUCION PARA LAVADO Y PRESERVACION EN FIRO DE ORGANOS PARA TRANSPLANTE. PARA ASEGURAR UNA BUNA HIGIENE BUCAL EN COMBINACION CON UN CEPILLADO ADECUADO. PRODUCTO HIGIENICO PRUEBA CUALITATIVA PARA DETERMINAR LA PRESENCIA DEL PERIODO DE OVULACION EN ORINA. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO IN VITRO. SE EMPLERA PARA CALIBRAR EL ENSAYO CUANTITATIVO ELECSYS PAPP-A EN LOS INMUNOANALIZADORES ELECSYS Y COBAS E. PARA IMPRESIÓN MONOFASICA DE PRECISION EN LAS PREPARACIONES DE PROCESOS ODONTOLOGICOS COMO LO SON LAS CORONAS, PUENTES O INCRUSTACIONES. PARA DIAGNOSTICO IN VITRO Y PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLINICOS O DE GABINETE. PARA DIAGNOSTICO IN VITRO Y PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLINICOS O DE GABINETE. PARA DIAGNOSTICO IN VITRO Y PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLINICOS O DE GABINETE. PARA UTILIZARSE EN INTERVENCIONES DE REPARACION/RECONSTRUCCION DE LIGAMENTO CRUZADO ANTERIOR (ACL). PARA PRUEBAS DE SUSCEPTIBILIDAD MIC DE BACTERIAS GRAM NEGATIVOS (SIW) PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0721R2009 VIROTROL (AGENTE DE DIAGNOSTICO) BIO-RAD, S.A. CLASE I CONTROL SEROLOGICO NO VALORADO, REACTIVO Y EXTERNO DE LA CALIDAD DE PROCEDIMIENTOS DIAGNOSTICOS CUALITATIVOS DE ENSAYO IN VITRO PARA LA DETECCION DE ANTICUERPOS ANTI TRYPANOSOMA CRUZI (T.CRUZI) EN SUERO O PLASMA HUMANOS, TIPICAMENTE ASOCIADOS CON LA ENFERMEDAD DE CHAGAS. PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE IgA EN LIQUIDO CEFALORRAQUIDEO (LCR) HUMANO Y EN MUESTRAS PAREADAS DE LCR Y SUERO POR MEDIO DE INMUNONEFELOMETRIA CON PARTICULAS INTENSIFICADORES UTILIZANDO LOS SISTEMAS BN* 0728R209 N-LATEX IgA. (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0705R2009 HBA1C CONTROL N (QCS) (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I 0716R2009 ABUSCREEN ONLINE HS AMPHTAMINE MDMA (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I 0723R2009 ELECSYS PRECICONTROL TUMOR MARKER (QCS) (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I 0712R2009 ELECSYSFREE BHCG CALSET (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I 0725E2009 ANALIZADOR AU680-OLYMPUS (EQUIPO MEDICO) OLYMPUS AMERICA DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0711R2009 PRECIPATH HDL/LDL-C (QCS) (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I 0724E2009 ANALIZADOR DE QUIMICA CLINICA AU3000i-OLYMPUS (EQUIPO MEDICO) OLYMPUS AMERICA DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I PARA EL PROGRAMA DE CONTROL DE CALIDAD EXTERNO EN LA VERIFICACION DE LA EXACTITUD Y PRECISION DE LOS METODOS CUANTITATIVOS SEGÚN FICHA DE VALORES. PARA LA DETECCION CUALITATIVA Y SEMICUANTITATIVA DE ANFETAMINAS, METANFETAMINAS Y DROGAS DE DISEÑO ESTRUCTURALMENTE VINCULADAS, ASI COMO SUS METABOLITOS EN ORINA HUMANA A UN VALOR DISCRIMINATORIO DE 300 NG/ML PARA EL PROGRAMA DE CONTROL DE CALIDAD EXTERNO DE LOS INMUNOENSAYOS ELECSYS EN LOS INMUNOANALIZADORES ELECSYS "PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE". SE EMPLEA PARA CALIBRAR EL ENSAYO CUANTITATIVO ELECSYS FREE ßhCG EN LOS INMUNOANALIZADORES ELECSYS COBAS E. EL ANALIZADOR AU680-OLYMPUS ESTA DISEÑADO PARA LA MEDICION DE LA QUIMICA CLINICA IN VITRO. PARA DIAGNOSTICO IN VITRO Y PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. EL ANALIZADOR DE QUIMICA CLINICA AU3000iOLYMPUS ESTA DISEÑADO PARA MEDIR MUESTRAS DE ANALITICOS, EN COMBINACION CON CALIBRADORES, CONTROLES Y MATERIALES DE CONTROL. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 CALCIUM OCC (AGENTE DE DIAGNOSTICO) BCR INTERNACIONAL, S. DE R.L. DE C.V. 0415R2009 SYVA® RAPIDTEST d.a.u.® mAMP DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0438R2009 COBAS® CAPILLARY TUBES (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I 0634E2009 SISTEMA DE COMPRESOR CON NEBULIZADOR PRONEB ULTRA II (EQUIPO MEDICO) TECNOLOGIAS MEDICAS INNOVADORAS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE II 0618E2009 INTEGRITY V500 (EQUIPO MEDICO) BLAUTON MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE II 0567E2009 SISTEMA DE TROCAR LAPAROSCOPICO Y ACCESORIOS (INSTRUMENTAL MEDICO) INSTRUMENTOS Y ACCESORIOS AUTOMATIZADOS, S.A. DE C.V. CLASE II 0663E2009 FABIUS GS PREMIUM-DRÄGER (EQUIPO MEDICO) DRÄGER MEDICAL MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE II MAQUINA DE ANESTESIA POR IHALACION LA CUAL SUMINISTRA GASES ANESTESICOS EN QUIROFANOS, SALAS DE INDUCCION Y RECUPERACION. CLASE II EQUIPO MEDICO PARA TRATAMIENTOS EN VENTILACION NO INVASIVA (VNI) COMO EN VENTILACION INVASIVA (VI) EN USO TEMPORAL O CONTINUO DE PACIENTES ADULTOS O EN PEDIATRIA (NIÑOS MAYORES A 5 KG). CLASE II SE UTILIZA EN HERIDAS QUE REQUIEREN UN TRATAMIENTO ESPECIFICO PARA PROTEGER LA HERIDA DE AGRESIONES EXTERNAS APROXIMANDO LOS BORDES DEL TEJIDO, FAVORECIENDO LA REEPITELIZACION 0619E2009 0631C2009 (AGENTE DE VENTILADOR PULMONAR MIXTO A DOMICILIO LEGENDAIR Y MALLINCKRODT MEDICAL, S.A. DE C.V. ACCESORIOS (EQUIPO MEDICO) ALTECH SUTURA DE CATGUT (MATERIAL DE CURACION) TECNICA MEDICAL, S.A. DE C.V. CLASE I REACTIVO PARA LA DETERMINACION DE CALCIO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. (AGENTE DE DIAGNOSTICO). 0630R2009 PARA LA DETECCION CUALITATIVA DE METANFETAMINAS EN ORINA HUMANA. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA ANALISIS DE pH/GASES EN SANGRE, OXIMETRIAS, ANALSIS DE ELECTROLITOS (EXCEPTO EL LITIO) Y METABOLITOS. AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. SISTEMA DE COMPRESOR CON NEBULIZADOR PRONEB ULTRA II - PARA EL TRATAMIENTO DE ENFERMEDADES REPIRATORIAS A TRAVES DE INHALOTERAPIA EN PACIENTES ADULTOS Y PEDIATRICOS. SISTEMA INALAMBRICO PARA LA EVALUACION ELECTROFISIOLOGICO Y LA EXPLORACION AUDITIVA. COMO AYUDA PARA DETECTAR LA PERDIDA DE CAPACIDAD AUDITIVA Y LESIONES EN LA VIA AUDITIVA. PARA UTILIZARSE EN PROCEDIMIENTOS ENDOSCOPICOS COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0629E2009 SISTEMA DE ULTRASONIDO CARDIOVASCULAR VIVID S5 (EQUIPO MEDICO) ELECTRONICA Y MEDICINA, S.A. DE C.V. CLASE II PARA EXAMENES DE DIAGNOSTICO POR IMÁGENES DE ULTRASONIDO DIGITALES PARA APLICACIONES CARDIOVASCULARES Y SERVICIOS COMPARTIDOS. 0584C2009 ACUVUE® OASYS™ LENTES DE CONTACTO PARA ASTIGMATISMO (AYUDA FUCIONAL) JOHNSON & JOHNSON DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE II LENTES DE CONTACTO DE USO FRECUENTE Y DE REEMPLAZO, PARA LA CORRECCION OPTICA DE LA AGUDEZA VISUAL EN PERSONAS FAQUICAS O AFAQUICAS SIN INFECCIONES OCULARES QUE SON HIPEROPTICAS O MIOTICAS. NO SON SUSTITUTIVOS DE PRENDAS PARA EL OJO PROTECTORES DE RADIACION UV (LENTES PARA SOL). 0643E2009 MONITOR ATLAS DE WELCH ALLYN (EQUIPO MEDICO) MEDICAL DISTRIBUTION INTERNATIONAL DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE II EQUIPO PORTATIL NO INVASIVO QUE MUESTRA EN PANTALLA LAS CONSTANTES VITALES DEL PACIENTE DURANTE PROCEDIMIENTOS DE CIRUGIA DE SEDACION CONSCIENTE Y ANESTESIA INTRAVENOSA. 0585E2009 ACCU-CHEK® ACTIVE (EQUIPO MEDICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE II 0644E2009 SISTEMA DE TOMOGRAFIA COMPUTARIZADA. BRIGHTSPEED GE SISTEMAS MEDICOS DE MEXICO, S.A. DE EXCEL / EDGE SELECT-GE (EQUIPO MEDICO) C.V. CLASE II 0681C2009 STYLUS® BY AH KIM PECH® GUANTES EXPLORACION (MATERIAL DE CURACION) AH KIM PECH CORPORTION, S.A. DE C.V. CLASE II 0665E2009 INSTRUMENTAL PARA LAPAROSCOPIA STRYKER. (EQUIPO MEDICO) STRYKER MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE II 0693R209 CONEXUS ACTIVATOR (EQUIPO MEDICO) MEDTRONIC, S.A. DE C.V. CLASE II PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE LOS VALORES DE GLUCOSA EN MUSTRAS DE SANGRE CAPILAR RECIEN TOMADAS USANDO TIRAS DE PRUEBA ACCU-CHEK® ACTIVE PARA APLICACIONES CLINICAS CON CAPACIDAD PARA TOMOGRAFIA COMPUTARIZADA CON MULTIDETECTOR Y DISEÑO ULTRA COMPACTO. GUANTES DE LATEX PARA EXPLORACION NO ESTERIL, CON POLVO INSTRUMENTOS MANUALES DE LAPAROSCOPIA SON DISPOSITIVOS CREADOS PARA USO EN CIRUGIA DE MINIMA INVASION. LOS INSTRUMENTALES SE PUEDEN UTILIZAR EN VARIAS OCACIONES Y ESTAN DISEÑADOS CON PIEZAS INTERCAMBIABLES DE DISTINTOS ESTILOS PARA PODER CORTAR. DESECAR, RESECAR, SUJETAR Y CERRAR CON PUNTOS LOS TEJIDOS. EL ACTIVADOR CONEXUS MODELO 27901 DE MEDTRONIC ESTA PREVISTO PARA SU USO POR CLINICOS PARA HABILITAR LA TELEMETRIA INALAMBRICA CONEXUS EN UN DISPOSITIVO DEL CORAZON COMPATIBLE CON CONEXUS. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0697E2009 MANGO DE CONMUTADOR MANUAL REUTILIZABLE (EQUIPO KENDALL DE MEXICO, S.A. DE C.V. MEDICO) 0659C2008 SOUNDSTAR™ 3D CATETER DE ULTRASONIDO (MATERIAL DE CURACION) JOHNSON & JOHNSON DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE II 0657E2009 DESFIBRILADOR EXTERNO AED (EQUIPO MEDICO) INSTRUMENTACION LATINOAMERICANA, S.A. DE C.V. 1647E2007 SISTEMA DE INYECCION DE ADMINISTRACION DE FLUIDOS. JUAMA, S.A. DE C.V. AVANTA MEDRAD. (EQUIPO MEDICO) 0676E2009 SMART MONITOR (MONITOR DE APNEA) (EQUIPO MEDICO) 0607C2009 SISTEMA DE ILUMINACION SINUSAL RELIEVA LUMA. (MATERIAL DE CURACION) 0626E2009 REVEAL PATIENT ASSISTANT (EQUIPO MEDICO) INGENIERIA Y SISTEMAS ELECTROMEDICOS, S.A. DE C.V. REPRESENTACIONES ARSOCA, S.A. DE C.V MEDTRONIC, S. DE R.L. DE C.V. CLASE II CLASE II MANGO DE CONMUTADOR MANUAL REUTILIZABLE (EQUIPO MEDICO) PARA GENERAR IMÁGENES DE ULTRASONIDO, PARA VISUALIZACION INTRACARDIACA E INTRALUMINAL DE LOS VASOS MAYORES, ASI COMO PARA LA VISUALIZACION DE OTROS DISPOSITIVOS DENTRO DEL CORAZON. EQUIPO ELECTRONICO EXTERNO SEMIAUTOMATICO PARA DESFIBRILACION CLASE II INDICADO ESPECIFICAMENTE PARA USO EN LA SALA DE ANGIOGRAFIA POR RAYOS X. SE UTILIZA PARA ADMINISTRAR MEDIOS DE CONTRASTE INTRAVASCULARES RADIOOPACOS Y SOLUCIONES SALINAS FISIOLOGICAS CON DIFERENTES VOLUMENES Y CAUDALES EN PROCEDIMIENTOS ANGIOGRAFICOS DE DIAGNOSTICO E INTERVENCION EN CARDIOLOGIA Y CIRUGIA VASCULAR. CLASE II EQUIPO MEDICO PORTATIL, DISEÑADO PARA ANALIZAR Y REGISTRAR SEÑALES FISIOLOGICAS COMO ECG, RESPIRACION, PULSO SpO2 (ESTE ULTIMO DEPENDIENDO DEL MODELO) EN INFANTES NEONATALES Y PEDIATRICOS PARA DETERINAR: APNEA CENTRAL, BRADICARDIA, TAQUICARDIA Y NIVELES ALTOS O BAJOS DE SpO2. CLASE II PROPORCIONAR UN MEDIO PARA IRRIGAR DESDE EL INTERIOR DE UN SENO NASAL DESEADO CON EL FIN DE EFECTUAR PROCEDIMIENTOS DE DIAGNOSTICO Y TERAPEUTICO. CLASE II LOS ASISTENTES DEL PACIENTE SON DISPOSITIVOS DE MANO QUE SON USADOS POR PACIENTES PARA ACTIVAR O INTERROGAR AL REGISTRADOR DE RIZO REVEAL IMPLANTANDO EN EL EVENTO DE NECESIDADES SINTOMATICAS O DE DIAGNOSTICO. LOS ASISTENTES DEL PACIENTE ESTAN PREVISTOS PARA USO DEL PACIENTE SIN SUPERVISION ALEJADOS DEL HOSPITAL O CLINICA. EQUIPO MEDICO. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0467E2009 APARATO DE ELECTROCIRUGIA MD 62 CON ACCESORIOS. (EQUIPO MEDICO) DEWIMED, S.A. CLASE II 0670E2009 ESTERILIZADOR DE PLASMA, HMTS-80 (EQUIPO MEDICO) CENTRO DE DISTRIBUCION DE PRODUCTOS HOSPITALARIOS, S.A. DE C.V. CLASE II CENTRO DE DISTRIBUCION DE PRODUCTOS HOSPITALARIOS, S.A. DE C.V. CLASE II EQUIPO UTILIZADO PARA ESTRILIZAR EQUIPO MEDICO E INSTRUMENTOS SENSIBLES AL CALOR Y A LA HUMEDAD. EL ESTERILIZADOR DE PLASMA USA VAPOR DE PEROXIDO DE HIDROGENO A BAJA TEMPERATURA PARA VOLVER INACTIVOS A LOS MICROORGANISMOS, SIN DEJAR RESIDUOS TOXICOS. CLASE II EL XENIUM-LF ESTA INDICADO PARA PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL AGUDA O CRONICA. TAMBIEN ESTA INDICADO EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES INTOXICADOS CON VENENOS O MEDICAMENTOS. 0656E2009 ESTERILIZADOR DE PLASMA, HMTS-SES. (EQUIPO MEDICO) 0667C2009 XENIUM-LF (DIALIZADOR DE POLIETERSULFONA) (MATERIAL DE CURACION) 0636C2009 ALTECH SUTURA MONIFIALMENTO DE NYLON (MATERIAL DE TECNICA MEDICAL, S.A. DE C.V. CURACION) CLASE II 0632C2009 SKIPPER® DEEP GUIA DIRIGIBLE PARA ATP (MATERIAL DE CURACION) INTERNACIONAL MEDICAL SERVICE, S.A. DE C.V. CLASE II 0641E2009 GENERADOR ELECTROQUIRURGICO (EQUIPO MEDICO) APLICACIONES MEDICAS Y TECNOLOGICAS, S.A. DE C.V. CLASE II BAXTER, S.A DE C.V. EL APARATO DE ELECTROCIRUGIA SE UTILIZA EN EL CAMPO DE LA ODONTOLOGICA. TAMBIEN TIENE OTRAS APLICACIONES EN PEQUEÑAS INTERVENCIONES DE CIRUGIA DERMATOLOGICA Y COSMETICA. EQUIPO UTILIZADO PARA ESTERILIZAR EQUIPO MEDICO E INSTRUMENTOS SENSIBLES AL CALOR Y A LA HUMEDAD. EL ESTERILIZADOR DE PLASMA USA VAPOR DE PEROXIDO DE HIDROGENO A BAJA TEMPERATURA PARA INACTIVAR MICROORGANISMOS. SE UTILIZA EN HERIDAS QUE REQUIEREN UN TRATAMIENTO ESPECIFICO PARA PROTEGER LA HERIDA DE AGRESIONES EXTERNAS APROXIMANDO LOS BORDES DEL TEJIDO, FAVORECIENDO LA REEPITELIZACION GUIA DIRIGIBLE PARA ANGIOPLASTIA TRASLUMINAL PERCUTANEA DISEÑADA PARA FACILITAR LA INTRODUCCION Y COLOCACION DE DISPOSTIVOS QUIRURGICOS EN LOS VASOS PERIFERICOS DURANTE LA ATP, CON UN DIAMETRO NOMINAL DE 0.36 MM Y LONGITUDES NOMINALES DE 195 Y 300 CM. PARA LA REALIZACION DE LAS INTERVENCIONES ELECTROQUIRURGICAS, PERMITE REALIZAR LOS CORTES Y LA COAGULACION EN CIRUGIA ABIERTA. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0620E2009 BOMBA DE ALIMENTACION ENTERAL KANGAROO 924KENDALL (EQUIPO MEDICO) KENDALL DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE II LA BOMBA DE ALIMENTACION ENTERAL KANGAROO 924-KENDALL ESTA DISEÑADO PARA REGULAR EL FLUJO DE LA ADMINISTRACION DE LA NUTRICION ENTERAL, A PERSONAS QUE NO TIENEN LA CAPACIDAD DE INGERIR ALIMENTOS POR VIA ORAL. GAS USADO COMO VASODILATADOR DE LA VASCULATURA PULMONAR HIPERTENSIVA, QUE JUNTO CON EL APOYO VENTILATORIO Y OTRAOS AGENTES APROPIADOS ESTA INDICADO EN EL TRATAMIENTO DE NEONATOS DE TERMINO Y PROXIMOS A TERMINO (MAS DE 34 SEMANAS DE GESTACION) QUE PRESENTAN FALLA RESPIRATORIO HIPOXICA ASOCIADA CON HIPERTENSION PULMONAR (COMPROBADAMENTE CLINICAMENTE O MEDIANTE ECOCARDIOGRAFIA), CON EL FIN DE MEJORAR LA OXIGENACION Y REDUCIR LA NECESIDAD DE OXIGENACION CON MEMBRANA EXTRACORPOREA. 0552C2009 INOMAX (GAS OXIDO NITRICO PARA INHALACION) (AYUDA LABORATORIOS VALDECASAS, S.A. FUNCIONAL) CLASE II 0468C2009 CASSETTE DOBLE BOMBA CON JUEGO DE TUBERIA I/A, BOLSA DE DRENAJE, CUBIERTA PARA PANTALLA Y MESA MAYO (MATERIAL DE CURACION) INSTRUMENTACION CIENTIFICA DEL SUR, S.A. DE C.V. CLASE II 0521R2009 VIKIA® HBsAG (AGENTE DE DIAGNOSTICO) BIOMERIEUX MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE II 0180C2009 SISTEMA DE CABLE CATALYST II BOOMERGANG-CARDIVA. (MATERIAL DE VUACION) ARTIMEDICA, S.A. DE C.V. CLASE II 0071E2009 SISTEMA DE TOMOGRAFIA COMPUTARIZADA LIGHTSPEED RT16 - GE (EQUIPO MEDICO) GE SISTEMAS MEDICOS DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE II PARA LA IRRIGACION Y ASPIRACION DE SOLUCIONES EN LA CIRUGIA DE LOS SEGMENTOS ANTERIOR Y POSTERIOR DEL OJO. PARA LA DETECCION CUALITATIVA DEL ANTIGENO DE SUPERFICIE DEL VIRUS DE LA HEPATITIS B (AgHBs) EN SUERO, PLASMA O SANGRE TOTAL DE ORIGEN HUMANO. EL SISTEMA DE CABLES CATALYST II BOOMERANG ESTA INDICADO PARA PROMOVER HEMOTASIS EN UN SITIO DE ARTEROTOMIA COMO UN ADJUNTO A LA COMPRESION MANUAL, EN PACIENTES SOMETIDOS A DIAGNOSTICO Y/O PROCEDIMIENTOS DE CATETERIZACION DE ARTERIA FEMORAL DE INTERVENCION. SISTEMA DE TOMOGRAFIA COMPUTARIZADO UTILIZADO PARA EL ESCANEO POR RADIACION EN ONCOLOGIA. SISTEMA MULTICORTE DE TUNEL AMPLIO QUE PERMITE ADQUIRIR SIMULTANEAMENTE 16 FILAS DE DATOS DE EXPLORACION. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 GRUPO VENTA INTERNACIONAL, S.A. DE C.V. CLASE II INSTRUMENTAL APLICADOR PARA OSTEOTOMIAS, FRACTURAS Y RECONSTRUCCION INCUBADORA PARA TRANSPORTE DE NEONATOS AIRBORNE 750i VISUMAX QUERATOTOMO LASER LASER QUIRURGICO OFTALMICO (EQUIPO MEDICO) AUXILIAR AUDITIVO PHONAK EQUIPO MEDICO (AYUDA FUNCIONAL) SERVICIOS DE INGENIERIA EN MEDICINA, S.A. DE C.V. CLASE II PARA TRANSPORTE DE NEONATOS. CARL ZEISS DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE II ESTANCION PARA LA CIRUGIA REFRACTIVA LASER. PHONAK MEXICANA, S.A. DE C.V. CLASE II 0731C2009 DROPLET® 28G (MATERIAL DE CURACION) DIAGNODISTRIBUTIONS, S.A. DE C.V. CLASE II 0727E2009 MERILAS 532 α MERIDIAN (LASER OFTALMICO) (EQUIPO MEDICO) GRUPO ALDAI, S.A. DE C.V. CLASE II 0745C2009 LANCETAS ULTILET LANCETS (MATERIAL DE CURACION) LABORATORIOS DAI DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE II 0749E2009 EQUIPO DE PRESOTERAPIA (EQUIPO MEDICO) ELECTRONICA ESTETICA Y MEDICA, S.A. DE C.V. CLASE II 0729R2009 COBAS TAQMAN HIV-1 TEST (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE II 1510E2008 SET PRISMA TPE 2000 (EQUIPO MEDICO) GAMBRO DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE II 0734R2009 COBAS® AMPLIPREP /COBAS TAQMAN HIV-1 TEST (AGENTE PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. DE DIAGNOSTICO) CLASE II 0732E2009 SENOSONIX ULTRASOUND BRAST BIOPSY SYSTEM-SENORX. ULTRAMEDIXI, S.A. DE C.V. (EQUIPO MEDICO) CLASE II 0393E2009 0446E2009 0184E2009 0390E2009 INSTRUMENTAL APLICADOR PARA PLACAS Y TORNILLOS MEDICON (INSTRUMENTAL MEDICO) EQUIPO MEDICO PARA PERDIDAS AUDITIVAS DE LEVES A SEVERAS, (EQUIPO MEDICO) LANCETAS PERSONALES PARA PUNCION CAPILAR, DESECHABLE. LASER PARA PROCEDIMIENTOS DE FOTOCOAGULACION RETINAL IRIDOTOMIA Y TRABECULOIPLASTIA LASER ARGON (ALT) LANCETAS DE USO UNICO PARA PUNCION CAPILAR, DESECHABLE PARA ACTIVAR LA CIRCULACION DE RETORNO TANTO SANGUINEO COMO LINFATICA. PARA DIAGNOSTICO IN VITRO Y PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLINICOS O DE GABINETE. SET PRISMA TPE 2000 - EQUIPO DE TERAPIA DE REEMPLAZO RENAL CINTINUO UTILIZADO PARA BRINDAR AL PACIENTE INTERCAMBIOS DE PLASMA EN ENFERMEDADES QUE REQUIEREN LA ELIMINACION DE COMPONENTES PLASMATICOS, TALES COMO INSUFICIENCIA RENAL AGUDA O POR RETENCION DE LIQUIDOS. PARA DIAGNOSTICO IN VITRO Y PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLINICOS O DE GABINETE. PARA PROPORCIONAR MUESTRAS DE TEJIDO MAMARIO UTILIZADAS PARA EL DIAGNOSTICO DE LAS ANORMALIDADES MAMARIAS; ASI COMO PARA ADPTARSE A LA FUNCION DE PROPORCIONAR TEJIDO MAMRIO PARA EXAMINACION HISTOLOGICA CON EXTRACCION PARCIAL O COMPLETA DE LA ANORMALIDAD DE LA IMAGEN. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0718E2009 0717E2009 SISTEMA DE ESTERILIZACION MANUAL ANPROLENE (EQUIPO MEDICO) EQUIPOS MEDICOS ESTERILIZACION MANUAL ANPROLENE (EQUIPO MEDICO) CLASE II BCM - MONITOR DE COMPOSICION CORPORAL, FRESENIUS. FRESENIUS MEDICAL CARE DE MEXICO, S.A. DE CLASE II (EQUIPO MEDICO) C.V. 0613C2009 SISTEMA DE PLACA CERVICAL MODULAR MAMBO (MATERIAL QUIRURGICO-IMPLANTE) TRAUMASERVICE INTERNACIONAL, .S.A. DE C.V. CLASE III 0633C2009 ANCLAS DE TITANIO FASTAK Y CORKSCREW ARTHREX (MATERIAL QUIRURGICO-IMPLANTE) ARTHREX MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE III 0635C2009 DYNAMIKan CJA LUMBAR ANTERIOR (PROTESIS) ALM KELKOO, S.A. DE C.V. CLASE III 0595C2009 PROTESIS REEMPLAZO ARTICULAR. COMPONENTES PROTESIS ACETABULARES. COTILOS MONOBLOCK NO CEMENTADOS MATHYS (PROTESIS) ORTHOGENESIS, S.A. DE C.V. CLASE III PARA EL CONTROL DE LA ESTERILIZACION A BAJA TEMPERATURA DE MATERIALES SENSIBLES AL CALOR, HUMEDAD O PRESION, EN ENTIDADES DE TAMAÑO MEDIO O CONSULTORIOS DE ESPECIALISTAS. EQUIPO MEDICO PERMITE UNA MONITORIZACION CONTINUA DE LA COMPOSICION CORPORAL COMO ES ITM (INDICE DE TEJIDO MAGRO) Y EL ITG (INDICE DE TEJIDO GRASO), VOLUMEN DE DISTRIBUCION DE LA UREA PARA EL CALCULO DE DOSIS DE DIALISIS SISTEMA DE PALACA CERVICAL MAMBO- PARA LA ESTABILIZACION QUIRURGICA VENTRAL DE LA COLUMNA VERTEBRAL CERVICAL, CON EXCEPCION DE CO-C2 SECUNDARIA A LA INESTABILIDAD CERVICAL POR ABLACION DEL DISCO INTERVERTEBRAL, FRACTURAS, TUMORACIONES O PSEUDOARTROSIS. CORKSCREW Y FASTAK ANCLAJE CON SUTURA DISEÑEDO PARA LA FIJACION DEL TEJIDO BLANDO AL HUESO EN PROCEDIMIENTOS DE ARTROSCOPIA, ASOCIADO CON UNA ADECUADA INMOVILIZACION POSTOPERATORIA EN PROCEDIMIENTOS PARA HOMBRO, CODO, TOBILLO Y RODILLA. DYNAMIKan CAJA LUMBAR ANTERIOR - PARA REALIZAR LA FUSION ENTRE DOS CUERPOS VERTEBRALES LUMBARES SECUNDARIO A UNA ABLACION DEL DISCO INTERVERTEBRAL EN ENFERMEDADES TALES COMO HERNIA DISCAL LUMBAR, ENFERMEDAD DISCAL DEGENERATIVA U OSTEOARTROSIS LUMBAR, O BIEN, POR TRAUMATISMO A NIVEL LUMBAR MEDIANTE EL ABORDAJE QUIRURGICO ANTERIOR. PARA PROTESIS DE CADERA, PARA EL TRATAMIENTO PRIMARIO O LA ARTROPLASTIA DE REVISION, CEMENTADA CON Y SIN TECHO COTILOIDEO O SIN CEMENTAR, MODULAR O MONOBLOQUE PARA CABEZAS. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0704C2009 VASTAGOS NO CEMENTADOS CBK Y CBC PARA PROTESIS DE CADERA MATHYS (PROTESIS) ORTHOGENESIS, S.A. DE C.V. CLASE III VASTAGOS NO CEMENTADOS PARA PROTESIS TOTAL DE CADERA, REEMPLAZO DE LA ARTICULACION EN TODOS AQUELLOS CASOS EN LOS QUE LA CONDICION O MORFOLOGIA DEL HUESO HACEN POSIBLE UNA ESTABILIDAD, DERIVADO DE ENFERMEDADES DEGENERATIVAS DE LAS ARTICULACIONES, FRACTURA MEDIA DEL CUELLO DEL FEMUR O NECROSIS DE LA CABEZA FEMORAL 0696C2009 SUPER ESTRUCTURAS, ADITAMENTOS PROTESICOS TONILLOS DE CURACION TRANSITORIO PROTESICO Y ACCESORIOS. (PROTESIS) MIS IMPLANTS MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE III PARA LA RECONSTRUCCION DENTAL, APOYANDOSE EN EL SISTEMA DE IMPLANTES MIS Y ASI RESTAURAR LA FUNCION MASTICATORIA. 0652C2009 SISTEMA DE STENT CAROTIDEO AUTOEXPANDIBLE CRISTALLO IDEALE. (MATERIAL DE CURACION) INTERNACIONAL MEDICAL SERVICE, S.A. DE C.V. CLASE III EN PACIENTES QUE PADECEN ENFERMEDAD ATEROESCLEROTICA DE LAS ATERIAS CAROTIDAS. CLASE III DISPOSITIVO IMPLANTABLE ALONJERTO DE HUESO ESPONJOSO/CORTICAL LIOFILIZADO PARA APLICACIONES ORTOPEDICAS PARA DAR SOPORTE A LA FORMACION DE HUESO EN UN DEFECTO OSEO, DESTINADO PARA RELLENO Y/O PARA AJUSTARSE DENTRO DE CAVIDADES O HUECOS OSEOS, CRADAS POR DEFECTOR QUIRURGICOS O POR LESIONES TRAUMATICAS CON PERDIDA DE HUESO Y PARA AUMENTO, REEMPLAZO O RECONSTRUCCION OSEA CUANDO SEA APLICABLE, QUE NO SON INTRINSECO DE LA ESTABILIDAD DE LA ESTRUCTURA OSEA. CLASE III REEMPLAZO ARTICULAR DE CADERA, ESTANDAR O LATERALIZADO PARA ASISTENCIA PRIMARIA Y DE REVISION Y TUMORAL, PARA ARTROPLASTIA DE REVISION CEMENTADA O SIN CEMENTAR. CLASE III DISPOSITIVO IMPLANTABLE ALOINJERTO DE MENISCO DE RODILLA, DE TEJIDO HUMANO PROCESADO, PARA APLICABLE, CON EL OBJETIVO DE DISMINUIR LOS CAMBIOS DEGENERATIVOS ARTROSICOS DE LA RODILLA. 0625C2009 ALOINJERTO DE HUESO CANCELOSO Y CANCELOSOCORTICAL LIOFILIZADO OSTEOTECH. (ALOINJERTO "CHPS, CRUSHED, BLOCK, DOWEL-ILIUM, STRUTS" DE TEJIDO OSEO PROCESADO) (MATERIAL QUIRURGICO-IMPLANTE) 0206C2009 PROTESIS MODULAR PARA REEMPLAZO ARTICULAR DE CADERA METALICA DE ACERO INOXIDABLE MATHYS. (PROTESIS) 0570C2009 ALOINJERTO DE MENISCOS PROCESADOS OSTEOTECH (ALOINJERTO DE TEJIDO PROCESADO). (MATERIAL QUIRURGICO-IMPLANTE) ARTOLIFE, S.A. DE C.V. ORTHOGENESIS, S.A. DE C.V. ARTOLIFE, S.A. DE C.V. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0507C2009 0436C2009 0410C2009 0719C2009 PROTESIS ACETABULO CEMENTADO PARA CADERA MATHYS. ORTHOGENESIS, S.A. DE C.V. (PROTESIS) OCCLUTECH FIGULLA ASD OCCLUDER N. (AYUDA RENTAS Y SERVICIOS DIVERSOS, S.A. DE C.V. FUNCIONAL-IMPLANTE) OCCLUTECH FIGULLA PFO OCCLUDER N (AYUDA FUNCIONALRENTAS Y SERVICIOS DIVERSOS, S.A. DE C.V. IMPLANTE) ADAPTADOR PS, PROCERA, TORNILLOS PS (INSUMO DE NOBEL BIOCARE MEXICO, S.A. DE C.V. USO ODONTOLOGICO) CLASE III CLASE III CLASE III CLASE III ACCESORIOS PROTESICOS DE USO ODONTOLOGICO. DISPOSITIVO COTILO E INSERTO ACETABULAR, COMPONENTE PARCIAL PARA PROTESIS MODULAR DE CADERA, INDICADOS PARA EL REEMPLAZO DEL ACETABULO DE LA SUPERFICIE ARTICULAR NATURAL DE LA ARTICULACION COXOFEMORAL 0726C2009 COTILOS MODULARES NO CEMENTADOS DE TITANIO EXPANSYS/SLEXYS MATHYS. (PROTESIS) ORTHOGENESIS, S.A. DE C.V. CLASE III 0722C2009 RS-BLUE (MATERIAL DE CURACION) GRUPO ALDAI, S.A. DE C.V. CLASE II ABRIL PARA PROTESIS DE CADERA, PARA EL TRATAMIENTO PRIMARIO O LA ARTROPLASTIA DE REVISION, CEMENTADA CON Y SIN TECHO COTILOIDEO O SIN CEMENTAR, MODULAR O MONOBLOQUE PARA CABEZAS. PARA OCLUIR DEFECTOS EN EL SEPTUM DEL CORAZON (ASD). PARA OCLUSION DEL FORAMEN OVAL PERSISTENTE (PFO). ABRIL 0997E2009 MONITOR MANUAL DIGITAL DE PRESION ARTERIAL (EQUIPO MEDICO) M & M MEDI-MEDICS, S.A. DE C.V. CLASE I 0987R2009 CELL CONDITIONING SOLUTION (CC1) (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I 0999E2009 FP 1000 (EQUIPO MEDICO) BECKMAN COULTER DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0995R2009 FLOW-COUNT FLUOROSPHERES (AGENTE DE DIAGNOSTICO) BECKMAN COULTER DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0962E2009 ANALIZADOR DE HEMATOLOGIA AUTOMATIZADO MINDRAY MODELO BC-2800 (EQUIPO MEDICO) DISTRIBUIDORA QUIMICA INTEGRAL, S.A. DE C.V. CLASE I TRINCION DE MEMBRANAS DURANTE CIRUGIA OFTALMICA. ABRIL MONITOR AUTOMATICO DE PRESION ARTERIAL QUE USA EL METODO OSCILOMETRICO PARA LA MEDICION DE LA PRESION ARTERIAL SOLUCION PARA EL TRATAMIENTO PREVIO DE MUESTRAS DE TEJIDOS. AGENTE DE DIAGNOSTICO, PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLINICOS O DE GABINETE. EQUIPO PARA AUTOMATIZAR LA PREPARACION DE MUESTRAS O METODOS DE ENSAYO PARA USO DIAGNOSTICO. REACTIVO PARA LA DETERMINACION DIRECTA DE LINFOCITOS, SUBCONJUNTOS DE LINFOSITOS Y PORCENTAJES DE POBLACION CELULAR Y RECUENTOS CELULARES. AGENTE DE DIAGNOSTICO, PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLINICOS O DE GABINETE. PARA CONTEO DE ERITROCITOS, LEUCOCITOS Y PLAQUETAS, MEDICION DE HEMOGLOBINA, DIFENCIAL DE LEUCOCITOS EN TRES POBLACIONES Y CALCULO DE PARAMETROS DE BIOMETRIA HEMATICA. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0986R2009 GMS II STAINING KIT (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I REACTIVO PARA TINCION HISTOLOGICA. AGENTE DE DIAGNOSTICO, PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLINICOS O DE GABINETE. 0974E2009 EUROLYSER SMART 700/340, SMART 700, ANALYSER (FOTOMETRO DE LABORATORIO PARA DIAGNOSTICO IN VITRO). (EQUIPO MEDICO) DIAGNODISTRIBUTIONS, S.A. DE C.V. CLASE I EQUIPO MEDICO FOTOMETRO ANALIZADOR, DISEÑADO PARA LA MEDICION DE LOS CARTUCHOS DE PRUEBA ERS (CARTUCHO DE PRUEBA DEL SISTEMA DE REACTIVO EUROLYSER POR US SIGLAS EN INGELES EUROLYSER REAGENT SYSTEM), PARA OBTENER ANALISIS CUANTIATIVOS EN LA QUIMICA CLINICA, SOLAMENTE PARA USO DE DIAGNOSTICO IN VITRO, PARA MUESTRAS DE SANGRE CAPILAR O VENOSA. PARA USO EN LABORATORIOS CLINICOS O DE GABINETE. 0984R2009 COULTER RETICONE (AGENTE DE DIAGNOSTICO) BECKMAN COULTER DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I REACTIVO PARA CITOMETRIA DE FLUJO. AGENTE DE DIAGNOSTICO, PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLINICOS O DE GABINETE. 0981R2009 CONFIRM ANTI-KI-67 (30-9) RABBIT MONOCLONAL PRIMARY ANTIBODY (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I 0988C2009 SANODINE SOLUCION PAROLI® (MATERIAL DE CURACION) PAROLI SOLUTIONS, S.A. DE C.V. CLASE I 0978R2009 ANTIBODY DILUENT (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I 0979R2009 LCS (PREDILUTE) (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I 0977E2009 BAUMANOMETRO DIGITAL SEMIAUTOMATICO, MICROLIFE (EQUIPO MEDICO) COMERCIALIZADORA INTERNACIONAL XL1 S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0991C2009 SANODINE PAROLIC® (MATERIAL DE CURACION) PAROLI SOLUTIONS, S.A. DE C.V. CLASE I ANTICUERPO MONOCLONAL DE CONEJO (IgG) DIRIGIDO CONTRA LA PORCION C-TERMINAL DE ANTIGENO Ki-67. AGENTE DE DIAGNOSTICO, PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLINICOS O DE GABINETE. ANTISEPTICO Y GERMICIDA PARA MANOS Y PIEL. SOLUCION DILUYENTE. AGENTE DE DIAGNOSTICO, PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLINICOS O DE GABINETE. SOLUCION EMPLEADA COMO BARRERA ENTRE LOS REACTIVOS ACUOSOS Y EL AIRE. AGENTE DE DIAGNOSTICO, PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLINICOS O DE GABINETE. BAUMANOMETRO DIGITAL PARA LA MEDICION DE LA PRESION ARTERIAL SISTOLICA Y DIASTOLICA. ANTISEPTICO Y GERMICIDA PARA MANOS Y PIEL, ESPUMA. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0973C2009 0926R2009 QUIROSAN GL PAROLI (MATERIAL DE CURACION) PAROLI SOLUTIONS, S.A. DE C.V. IMMULITE® IMMULITE® 1000 SYSTENS TEIPHYLLINE (THE) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE (AGENTE DE DIAGNOSTICO) R.L. DE C.V. CLASE I PARA LA DESINFECCION/ESTERILIZACION EN FRIO DE INSTRUMENTAL MEDICO-QUIRURGICO DE ACERO INOXIDABLE, CROMO Y ACERO, UTENSILIOS DE PLASTICO, HULE Y VIDRIO, DEL MATERIAL ENDSOCOPICOS Y DEL INSTRUMENTAL MEDICO TERMOSENSIBLE. PARA LA DESINFECCION/ESTERILIZACION EN FRIO DE LOS INSTRUMENTOS DE DIALISIS, FRASCOS DE SUCCION, BRONCOSCOPIOS, ENDOSCOPIAS E INSTRUMENTAL DE OIDO, NARIZ Y GARGANTA. ADEMAS DE UTILIZA PARA LA DESINFECCION Y ESTERILIZACION DE PLASTICOS Y CAUCHO DE EQUIPO DE ANESTESIA. CLASE I PARA SU USO EN EL DIAGNOSTICO IN VITRO CON LOS ANALIZADORES IMMULITE E IMMULITE 100 PARA LA MEDICION CUANTITATIVA DE TEOFILINA EN SUERO, COMO AYUDA EN LA MONITROIZACION DE LA ADMINISTRACION TERAPEUTICA DE ESTE BRONCODILATADOR. AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO IN VITRO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. EL QUANTEX CRP ULTRA SENSITIVE CONTROL SIRVE PARA MONITORIZAR EL CONTROL DE CALIDAD DE LOS RESULTADOS OBTENIDOS CON LOS REACTIVOS QUANTEX CRP ULTRA SENSITIVE POR TURBIDIMETRIA. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLINICOS O DE GABINETE. 0907R2009 QUANTEX CRP ULTRA SENSITIVE CONTROL (AGENTE DE DIAGNOSTICO) I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. CLASE I 0949R2009 TUBO SISTEMA PARA TOMA Y RECOLECCION DE SANGRE DLP (AGENTE DE DIAGNOSTICO) DL MEDICA, S.A. DE C.V. CLASE I 0941R2009 VITEK®2 AST-GP68 (AGENTE DE DIAGNOSTICO) BIOMERIEUX MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I PARA DIAGNOSTICO IN VITRO Y PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLINICOS O DE GABINETE. TARJETA DE SUSCEPTIBILIDAD PARA USO EN EL SISTEMA VITEK®2 EN LABORATORIOS CLINICOS COMO TEST IN VITRO PARA DETERMINAR LA SENSIBILIDAD DE S. PNEUMONIAE A LOS AGENTES ANTIMICROBIANOS. "PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO Y DE GABINETE. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA IN VITRO DE CALCIO EN SUERO, PLASMA Y ORINA EN SISTEMAS FOTOMETRICOS. AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICOS O DE GABINTE. SOLUCION UTILIZADA PARA LA ELIMINACION DE PARAFINA, EN LA QUE SE FIJAN LOS CORTES DE TEJIDO PROVENIENTES DE MUESTRAS DE AUTOPSIA, BIOPSIA O CIRUGIA. ANALIZADOR DE HEMOSTASIA. 0937R2009 CALCIO CPC FS, METODO FOTOMETRICO CON REACTIVOS LIQUIDOS (AGENTE DE DIAGNOSTICO) BIO LEBEN, S.A. DE C.V. CLASE I 0917R2009 EZ PREP CONCENTRATE (10x) (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I 0895E2009 Q HEMOSTASIS ANALYZER (EQUIPO MEDICO) GRIFOLS MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0945E2009 CALLEGARI 1930 CR3000 SERIES (EQUIPO MEDICO) NUTRICION MEDICA Y TECNOLOGIA, S.A. DE C.V. CLASE I PARA LA DETERMINACION DE LOS PRINCIPALES PARAMETROS QUIMICO CLINICO EN MUESTRAS DE SANGRE ENTERA Y ORINA (EQUIPO MEDICO). 0950E2009 ASPIRADORES MARCA MEDELA (EQUIPO MEDICO) PROMEDICA DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I EQUIPO PORTATIL PARA ASPIRACION DE LIQUIDOS, FLUIDOS Y SECRECIONES CORPORALES. 0947C2009 REMEDY LOCION LIMPIADORA 4 EN 1 (MATERIAL DE CURACION) MEDLINE MEXICO, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I LABORATORIOS JALOMA, S.A. DE C.V. CLASE I PROTEGE Y RELEVA TEMPORALMENTE LA PIEL AGRIETADA. LIMIPIA, HIDRATA, NUTRE Y PROTEGE LA PIEL PUEDE SER UTILIZADA EN CARA, CUERPO Y AREA PERINEAL. ANTISEPTICO Y GERMICIDA DE USO EXTERNO LABORATORIOS JALOMA, S.A. DE C.V. CLASE I ANTISEPTICO BUCOFARINGEO. CLASE I TARJETA DE SUSCEPTIBILIDAD PARA USO EN EL SISTEMA VITEK®2 EN LABORATORIOS CLINICOS COMO TEST IN VITRO PARA DETERMINAR LA SENSIBILIDAD DE BACILOS GRAMNEGATIVOS AEROBIOS CLINICAMENTE SIGNIFICATIVOS A LOS AGENTES ANTIMICROBIANOS. 0931C2009 0946C2009 0918R2009 IODOPOVIDONA ESPUMA JALOMA (MATERIAL DE CURACION) IODOPOVIDONA BUCOFARINGEO JALOMA (MATERIAL DE CURACION) VITEK®2 AST-GN23 (AGENTE DE DIAGNOSTICO) BIOMERIEUX MEXICO, S.A. DE C.V. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0960R2009 CULTIBAC BASE DE AGAR SANGRE (AGENTE DE DIAGNOSTICO) LABORATORIOS LAFON, S.A. DE C.V. CLASE I 0972R2009 CULTIBAC AGAR MACCONKEY (AGENTE DE DIAGNOSTICO) LABORATORIOS LAFON, S.A. DE C.V. CLASE I 0954E2009 DIGITALIZADOR DE IMÁGENES (EQUIPO MEDICO) FUJIFILM DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0935R2009 0951R2009 VITEK®2 AST-GN25. (AGENTE DE DIAGNOSTICO) VITEK®2 AST-GP67 (AGENTE DE DIAGNOSTICO) BIOMERIEUX MEXICO, S.A. DE C.V. BIOMERIEUX MEXICO, S.A. DE C.V. MEDIO DE CULTIVO A BASE DE AGAR SANGRE CON ADICION DE SANGRE, SIRVE PARA EL CULTIVO, EL AISLAMIENTO Y LA DETECCION DE LA ACTIVIDAD HEMOLITICA DE ESTREPTOCOCOS Y DIVERSOS MICROORGANISMOS. SIN ADICION DE SANGRE, ES ADECUADO PARA LA REALIZACION DE HEMOCULTIVOS Y COMO BASE PARA LA PREPARACION DE DIVERSOS MEDISO DE CULTIVO ESPECIALES (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. MEDIO SELECTIVO PARA EL AISLAMIENTO Y DIFERENCIACION DE ENTEROBACTERIAS COMO SALMONELLA, SHIGELLA Y MICROORGANISMOS COLIFORMES GRAM NEGATIVOS A PARTIR DE MUESTRAS CLINICAS DE ALIMENTOS, AGUA Y PRODUCTOS FARMACEUTICOS SEGÚN MACCONKER (1905) ES UNA UNIDAD MOVIBLE CONSTITUIDO DE UNA UNIDAD FCR CAPSULA XL Y DE UNA VERSION ROBUSTA DE LA CONSOLA FCR CONSOLE CLASE I TARJETA DE SUSCEPTIBILIDAD PARA USO EN EL SISTEMA VITEK®2 EN LABORATORIOS CLINICOS COMO TEST IN VITRO PARA DETERMINAR LA SENSIBILIDAD DE BACILOS GRAMNEGATIVOS AEROBIOS CLINICAMENTE SIGNIFICATIVOS A LOS AGENTES ANTIMICROBIANOS. "PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE" CLASE I LOS TESIS DE SENSIBILIDAD ANTIMICROBIANA (AST) VITEK®2 ESTAN DISEÑADOS PARA UTILIZARSE CON EL SISTEMA VITEK®2 PARA EL ANALISIS DE SENSIBILIDAD CUANTITATIVO O CUALITATIVO AUTOMATIZADO DE STRPHYLOCOCCUS SSP., ENTEROCOCCUS SSP., Y S. AGALACTIAE A LOS AGENTES ANTIMICROBIANOS. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0942C2009 CLORURO DE BENZALCONIO AL 12% (MATERIAL DE CURACION) LABORATORIOS JALOMA, S.A. DE C.V. CLASE I 0887R2009 TOTAL PROTEIN LIQUICOLOR (AGENTE DE DIAGNOSTICO) DICIPA, S.A. DE C.V. CLASE I 0885C2009 GEL ANTISEPTICO PARA MANOS (MOMATEQUIA) (PRODUCTO HIGIENICO) ESPECIALISTAS EN ESTERILIZACION Y ENVASE, CLASE I S.A. DE C.V. 0916R2009 SD BIOLINE ROTA/ADENO (PRUEBA DE UN SOLO PASO PARA ROTAVIRUS Y ADENOVIRUS (AGENTE DE DIAGNOSTICO) CONTROL TECNICO Y REPRESENTACIONES, S.A. CLASE I DE C.V. 0893E2009 EASY READER (EQUIPO MEDICO) FERNOSIG, S.A. DE C.V. 0943C2009 REMEDY LIMPIADOR ANTIMICROBIAL 4 EN 1 (MATERIAL DE MEDLINE MEXICO, S. DE R.L. DE C.V. CURACION) CLASE I 0940R2009 URIC ACID LIQUICOLOR (AGENTE DE DIAGNOSTICO) DICIPA, S.A. DE C.V. CLASE I 0927R2009 CRATININE LIQUICOLOR (AGENTE DE DIAGNOSTICO) DICIPA, S.A. DE C.V. CLASE I 0906R2009 AXIS-SHIELD ANTI-PCC (PEPTIDOS CICLICOS CITRULINADOS (AGENTE DE DIAGNOSTICO) INMUNO-MEX, S.A. DE C.V. CLASE I 0886E2009 DISPOSITIVO DE PUNCION GENTLE DRAW (EQUIPO MEDICO) IDEAS PARA LA SALUD, S.A. DE C.V. CLASE I CLASE I SOLUCION ANTISEPTICA Y GERMICIDA SUPERFICIAL PARA DESINFECTAR EXCLUSIVAMENTE INSTRUMENTAL QUIRURIGICO METALICO, PALSTICO, HULE Y AREAS DE QUIROFANO. PARA DIAGNOSTICO IN VITRO Y PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLINICOS O DE GABINETE. ES PARA DESINFECTAR LAS MANOS DEBIDO A SU AMPLIO ESPECTRO GERMICIDA MANOS (PRODUCTO HIGIENICO) ES UNA PRUEBA RAPIDA CUALITATIVA PARA LA DETECCION DEL ROTAVIRUS DEL GRUPO A Y ADENOVIRUS EN MUESTRAS FECALES HUMANA (AGENTE DE DIAGNOSTICO) LECTOR DE PRUEBAS RAPIDAS INMUNOCROMATOGRAFICAS, CON UNA CAMARA DE ALTA DEFINICION Y UN SOFTWARE ANALIZADOR DE IMAGEN PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLINICOS O DE GABINETE. ANTISEPTICO QUE PROTEGE CONTRA LA CONTAMINACION MICROBIANA. PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE ACIDO URICO EN SUERO HUMANO, HEPARINIZADO O PLASMA EDTA Y ORINA. AGENTE DE DIAGNOSTICO IN VITRO. REACCION DE FAFFE. PRUEBA FOTOMETRICA COLORIMETRICA PARA MEDICIONES CINETICAS DE CRETININA. METODO DE DESPROTEINIZACION. AGENTE DE DIAGNOSTICO IN VITRO. PARA LA DETECCION DE AUTOANTICUERPOS TIPO IgG ESPECIFICOS A PEPTIDOS CICLICOS CITRULINADOS (PCC) EN SUERO O PLASMA (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PARA OBTENCION DE SANGRE CAPILAR DE LA YEMA DEL DEDO O DEL LOBULO DE LA OREJA, PARA MONITOREO DE GLUCOSA. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0889C2009 GUANTES DE LATEX ESTERIL SIN POLVO (MATERIAL DE CURACION) DESERROLLO EN TECNOLOGIA BIOMEDICA, S.A CLASE I DE C.V. GUANTE PARA UTILIZARSE DENTRO DE CUARTO LIMPO Y AREA ESTERIL EN LA INDUSTRIA DEL CUIDADO DE LA SALUD: FARMACEUTICA, HOSPITALARIA Y MEDICA. MATERIAL DE CURACION. 0928R2009 ASO CALIBRADOR TURBITEST AA (AGENTE DE DIAGNOSTICO) REPRESENTACIONES LABIN MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I PARA LA CALIBRACION DE LA DETERMINACION DE ANTIESTREPTOLISINA O POR METODOS INMUNOTURBIDIMETRICOS. 0912R2009 ASO LATEX TURBITEST AA (AGENTE DE DIAGNOSTICO) REPRESENTACIONES LABIN MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I PARA LA DETERMINACION DE ANTIESTREPTOLISINA O EN SUERO POR INMUNOTURBIDIMETRIA. 0910R2009 10X SSC (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I 0915R2009 ENDOGENOUS BIOTIN GLOCKING KIT (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I 0914C2009 SOLUCION ANTISEPTICA SPRAY (MATERIAL DE CURACION) DEGASA, S.A. DE C.V. CLASE I 0909E2009 COULTER® LH 780 HEMATOLOGY SYSTEMS (EQUIPO MEDICO) BECKMAN COULTER DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0903R2009 VITEK® 2 AST-GN24 (AGENTE DE DIAGNOSTICO) BIOMERIEUX MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I PARA EL LAVADO DE ASTRINGENCIA Y PARA ACLARAR LOS PORTAOBJETOS ENTRE LOS PASOS DE TINCION Y PARA PROPORCIONAR UN MEDIO ACUOSO ESTABLE PARA LAS REACCIONES DE HIBRIDACION IN SITU. PARA AYUDAR A LA REDUCCION DE LA TINCION INESPECIFICA CAUSADA POR LA BIOTINA ENDOGENA PRESENTE EN LAS CELULAS Y EN LOS TEJIDOS TEÑIDOS. "AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE". AYUDA A PREVENIR INFECCIONES EN HERIDAS, RASPADURAS Y QUEMADURAS EN LA PIEL, CREANDO UNA BARRERA ANTIMICROBIANA. ANALIZADOR HEMATOLOGICO CUANTITATIVO Y AUTOMATIZADO. CONTADOR DIFERENCIAL DE LEUCOCITOS QUE TAMBIEN PROPORCIONA UN ANALISIS Y ENUMERACION AUTOMATIZADA DE RETICULOS Y GLOBULOS ROHOS Y GLOBULOS BLANCOS. TARJETA DE SUSCEPTIBILIDA PARA SU USO N EL SISTEMA VITEK®2 EN LABORATORIOS CLINICOS COMO TEST IN VITRO PARA DETERMINAR LA SENSIBILIDAD DE BACILOS GRAMNEGATIVOS AEROBIOS CLINICAMENTE SIGNIFICATIVOS A LOS AGENTES ANTIMICROBIANOS. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0898E2009 MINDRAY™ ANALIZDOR DE HEMATOLOGIA AUTOMATIZADO CENTRUM PROMOTORA INTERNACIONAL, S.A. (EQUIPO MEDICO) DE C.V. CLASE I ANALIZADOR CUANTITATIVO AUTOMATIZADO DE LA HEMATOLOGIA Y UN CONTADOR DIFERENCIAL DE LEUCOCITOS PARA EL USO DE DIAGNOSTICO IN VITRO, PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. 0872C2009 CHLORAPREP® ONE-STEP TOPICAL SOLUTION (MATERIAL DE CURACION) CLASE I SOLUCION CUTANEA DE ACCION RAPIDA, AMPLIO ESPECTRO Y PERSISTENCIA ANTIBACTERAIL. ENTURIA DE MEXICO, S.A. DE C.V. 0858E2009 CONCENTRADOR DE OXIGENO SERIE PLATINUM LX (EQUIPO MEDICO) MEDICAL DISTRIBUTION INTERNATIONAL DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I EL CONCENTRADOR DE OXIGENO ES UN DISPOSITIVO MEDICO ELECTRICO QUE USA LA TECNOLOGIA PARA EXTRAER OXIGENO DEL AIRE DEL ENTORNO, ES PARA SUMINISTRAR OXIGENO SUPLEMENTARIO AL PACIENTE, LA UNIDAD SEPARA EL OXIGENO DEL AIRE AMBIENTEAL. 0899E2009 LECTOR DE IMÁGENES (EQUIPO MEDICO) FUJIFILM DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I DIGITALIZADOR DE IMÁGENES RADIOGRAFICAS. 0233R2009 LINGT DIAGNOSTICS™ RESPIRATORY PANEL 1 VIRAL SCREENING & IDNTIFICATION IFA (AGENTE DE DIAGNOSTICO) CONTROL TECNICO Y REPRESENTACIONES, S.A. CLASE I DE C.V. 0832R2009 ARCHITEC ANTI TPO (REACTIVO, CONTROLES Y CALIBRADORES) (AGENTE DE DIAGNOSTICO) ABBOTT LABORATORIES DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0853R2009 BILIRRUBIN CALIBRATOR (AGENTE DE DIAGNOSTICO) ABBOTT LABORATORIES DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0804E2009 TUBO PARA INYECTAR AIRE OPTIKIN 2000 S.P.A. (EQUIPO MEDICO) INSTRUMENTACION CIENTIFICA DEL SUR, S.A. DE C.V. 0211R2009 OLYMPUS® fPSA (AGENTE DE DIAGNOSTICO) OLYMPUS AMERICA DE MEXICO, S.A. DE C.V. PARA LA DETECCION Y LA IDENTIFICACION DE VIRUS RESPIRATORIOS. AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO IN VITRO. AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO EN LABORATORIOS CLINICOS O DE GABINETE. PARA DIAGNOSTICO IN VITRO Y PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLINICOS O DE GABINETE PARA CALIBRACION DE LOS SISTEMAS AEROSET Y ARCHITECT EN LOS ANALISIS DE BILIRRUBINA PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLINICOS O DE GABINETE PARA DIAGNOSTICO IN VITRO. CLASE I DISPOSITIVO PARA INTRODUCIR AIRE ESTERIL EN EL OJO DURANTE EL PROCEDIMIENTO DE INTERCAMBIO DE FLUIDOS (RE-ESTERILIZABLE ) (MATERIAL DE CURACION) CLASE I PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE LA CONCENTRACION DEL ANTIGENO PROTATICO ESPECIFOCO LIBRE EN SUERO Y PLASMA HUMANO UTILIZANDO EL ANALIZADOR OLYMPUS AU3000i® PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO IN VITRO. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 ACEITE DE CULTIVO DYDNEY IVF. SE USA PARA REDUCIR LA TENSION OSMOTICA DEBIDO A LA EVAPORACION Y REDUCIR LAS FLUCTUACIONES DE pH. MEDIO DE BIOPSIA EMBRIONARIOA SYDNEY IVF. PARA FACILITAR LA ASPIRACION DE BLASTOMEROS PARA EL DIAGNOSTICO GENETICO PAREVIO A LA IMPLANTACION. HIALURONIDAS. SYDNEY IVF. SE USA PARA LA REMOCION DEL COMPLEJO CUMULO CELULAR QUE RODEA AL OVOCITO PREVIO A LA ICSI. PVP SYDNEY IVF. REDUCIR LA MOTILIDAD ESPERMATICA FACILITANDO SU MANIPULEO. 0829R2009 MEDIOS DE CULTIVO SYDNEY IVF PARA PREPARACION Y DESARROLLO EMBRIONARIO, MARCA COOK. (AGENTE DE DIAGNOSTICO) DISTRIBUIDORA DE EQUIPO MEDICO ESPECIALIZADO, S.A. DE C.V. CLASE I 0827R2009 CLINIMACS ® REACTIVO CD3 (AGENTE DE DIAGNOSTICO) UNIPARTS, S.A. CLASE I 0834C2009 OPALESCENCE WHITENING TOOTHPASTE (PRODUCTO HIGIENICO) VAMASA, S.A. DE C.V. CLASE I 0828R2009 CLINIMACS ® REACTIVO CD56 (AGENTE DE DIAGNOSTICO) UNIPARTS, S.A. CLASE I PARA DIAGNOSTICO IN VITRO Y PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLINICOS O DE GABINETE. 0823R2009 CLINIMACS® REACTIVO CD19 (AGENTE DE DIAGNOSTICO) UNIPARTS, S.A. CLASE I PARA DIAGNOSTICO IN VITRO PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLINICOS O DE GABINETE. 0824R2009 CLINIMACS® KIT DE REACTIVOS SISTEMA DE CAPTURA DE UNIPARTS, S.A. CITOCINA (IFN-GAMMA) (AGENTE DE DIAGNOSTICO) CLASE I 0813R2009 AXSYM FSH (REACTIVO, CALIBRADORES PRINCIPALES, ABBOTT LABORATORIES DE MEXICO, S.A. DE CONTROLES Y CALIBRADORES) (AGENTE DE DIAGNOSTICO) C.V. CLASE I PARA DIAGNOSTICO IN VITRO Y PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLINICOS O DE GABINETE. CEPILLESE LOS DIANTES, DE PREFERENCIA DESPUES DE CADA COMIDA O POR LO MENOS DOS VECES AL DIA, O SEGÚN LAS INDICACIONES DEL ODONTOLOGO O MEDICO (PRODUCTO HIGIENICO) PARA DIAGNOSTICO IN VITRO Y PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLINICOS O DE GABINETE. ES UN ENZIMOINMUNOANALISIS DE MICROPARTICULAS (MEIA) PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE HORMONA FOLICULOESTIMULANTE EN SUERO O PLASMA HUMANOS. PARA USO DE DIAGNOSTICO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATIO CLINICO O DE GABINETE. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0814R2009 ARCHITEC CMV IgM (REACTIVOS, CALIBRADORES Y CONTROLES) (AGENTE DE DIAGNOSTICO) ABBOTT LABORATORIES DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I ES UN INMUNOENSAYO PRO MICROPARTICULA QUIMIOLUMINISCENTE (CMIA) PARA LA DETECCION CUALITATIVA DE ANTICUERPOS IgM CONTRA EL CITOMEGALOVIRUS EN SUERO Y PLASMA HUMANOS. PARA USO DE DIAGNOSTICO IN VITRO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. 0815E2009 ARCHITECT c16000 (EQUIPO MEDICO) ABBOTT LABORATORIES DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I EQUIPO PARA LA DETERMINACION BIOQUIMICA MEDIANTE FOTOMETRIA, POTENCIOMETRIA, ASI COMO INMUNOANALISIS CON TECNOLOGIA DE QUIMICOLUMINSCENCIA DE MICROPARTICULAS (CMIA) PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. 0821R2009 GRAVIDANZA I (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PYM DIAGNOSTICA, S.A. DE C.V. CLASE I PRUEBA CUALITATIVA PARA LA DETERMINACION DE EMBARAZO EN SUEOR Y ORINA. 0822R2009 GRAVIDANZA II (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PYM DIAGNOSTICA, S.A. DE C.V. CLASE I PREUBA CUALITATIVA PARA LA DETERMINACION DE EMBARAZO EN SUERO Y ORINA. 0288R2009 PROTI U/LCR WIENER LAB. (AGENTE DE DIAGNOSTICO) REPRESENTACIONES LABIN MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0472R2009 DELFIA XPRESS hCG KT (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PERKIN-ELMER DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0254R2009 CONTROL ISO-PAL (AGENTE DE DIAGNOSTICO) MEDIDORES INDUSTRIALES Y MEDICOS, S.A. DE C.V. CLASE I 0588R2009 ANTISUERO ANTI - IgM - PEROXIDAS (AGENTE DE DIAGNOSTICO) MEDIDORES INDUSTRIALES Y MEDICOS, S.A. DE C.V. CLASE I PARA LA DETERMINACION DE PROTEINAS EN ORINA Y LIQUIDO CEFALORRAQUIDEO PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE LA GONADOTROPINA CORIONICA HUMANA (hCG) EN SUERO MATERNO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO IN VITRO SE UTILIZA COMO UN MARCADOR DE REFERENCIA PARA LA IDENTIFICACION DE LAS DIFERENTES ISOENZIMAS DE LA FOSFATASA ALCALINA (PAL) SEPARADAS MEDIANTE ELECTROFORESIS USANDO LAS TECNICAS HIDRAGEL ISO-PAL. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO "IN VITRO" PARA LA INMUNOFIJACION Y VISUALIZACION DE PROTEINAS SEPARADAS MEDIANTE ELECTROFORESIS. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO "IN VITRO". COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0775C2009 EXPRESS XT PENTA H QUICK (INSUMOS DE USO ODONTOLOGICO) 3M MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0776C2009 EXPRESS XT PUYTTY QUICK / SOFT (INSUMOS DE USO ODONTOLOGICO) 3M MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0615R2009 CHORUS EPSTEIN-BAR (AGENTE DE DIAGNOSTICO) GRIFOLS MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0066R2009 LIQUICHECK™ TUMOR MARKER CONTROL (AGENTE DE DIAGNOSTICO) BIO-RAD, S.A. CLASE I 0672R2009 VITEK® GNS-268 (AGENTE DE DIAGNOSTICO) BIOMERIEUX MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I PARA TODO TIPO DE IMPRESIONES DE PRECISION, ENTRE OTRAS: CORONAS, PUENTES PREPARACIONES DE EMPASTE, ETC. (INSUMOS DE USO ODONTOLOGICO) PARA TODO TIPO DE IMPRESIONES DE PRECISION, ENTRE OTRAS: CORONAS, PUENTES PREPARACIONES DE EMPASTE, ETC. (INSUMOS DE USO ODONTOLOGICO) PARA LA DETERMINACION CUALITATIVA DE ANTICUERPOS IgG CONTRA EL VIRUS EPSEIN-BAR DURANTE LAS DIFERENTES ETAPAS DE LA INFECCION: ANTIGENO DE LA CAPSIDE DEL VIRUS (VCA), ANTIGENO NUCLEAR DEL EPSTEIN-BARR (EBNA) Y ANTIGENO TEMPRANO (ANTI EARLY), Y PARA LA DETERMINACION DE ANTICUERPOS DESPUES DE LA INFECCION. PARA SER UTILIZADO EN EL INSTRUMENTO CHORUS PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. (AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO IN VITRO). PARA USO COMO SUERO VALORADO PARA EL CONTROL DE LA CALIDAD CON EL FIN DE SUPERVISAR LA PRECISION DE LOS PROCEDIMIENTOS DE ANALISIS DEL LABORATORIO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. TARJETA DE SUSCEPTIBILIDAD PAR AUSO EN EL SISTEMA VITEK EN LABORATORIOS CLINICOS COMO TEST IN VITRO PARA DETERMINAR LA SENSIBILIDAD DE BACILOS GRAM NEGATIVOS AEROBIOS Y/O ANAEROBIOS FACULTATIVOS DE CRECIMIENTO RAPIDO FRENTE A LOS ANTIMICROBIANOS. 0198R2009 OLYMPUS® CK-MB-s (AGENTE DE DIAGNOSTICO) OLYMPUS AMERICA DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE CREATINA QUINASA (MASA) EN SUERO HUMNO Y PLASMA UTILIZANDO EL ANALIZADOR OLYMPUS AU3000i®. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO 0784C2009 GARNIER FRUCTIS SHAMPO FORTIFICANTE ANTICASPA SENSITIVE (PRODUCTO HIGIENICO) FRABEL, S.A. DE C.V. CLASE I SHAMPOO PARA LA PREVENCION DE LA CASPA. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0783R2009 BUJ DIMENSION® UREA NITROGENO FLEX® RAGENT CARTRIDGE. (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0782R2009 IRN DIMENSION® IRON FLEX® RAGENT CARTRIDGE (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0766R2009 ARCHITECT C-PEPTIDE (RACTIVO, CALIBRADORES Y CONTROLES) (AGENTE DE DIAGNOSTICO) ABBOTT LABORATORIES DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0751R2009 CALIBRADOR DE COLESTERIL HDL/LDL ALFA WASSERMANN® (AGENTE DE DIAGNOSTICO) INSTRUMENTOS Y EQUIPOS FALCON, S.A. DE C.V. CLASE I 0757R2009 JUEFO DE CONTROLES HEMOGLOBINA A1c NIVEL 1 Y NIVEL INSTRUMENTOS Y EQUIPOS FALCON, S.A. DE 2 ALFA WASSERMANN® (AGENTE DE DIAGNOSTICO) C.V. CLASE I 0752R2009 CONTROL DE COLESTEROL HDL/LDL METODO DIRECTO, APO A1 APO B NIVEL 3 ALFA WASSERMANN® (AGENTE DE DIAGNOSTICO) CLASE I INSTRUMENTOS Y EQUIPOS FALCON, S.A. DE C.V. 0780R2009 N AS IgG 1-2 (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0483R2009 ECLECTICA KIT DE REACTIVOS PARA DETERMINACION DE RHEUMATOID FACTOR (AGENTE DE DIAGNOSTICO) ADALTIS DIAGNOSTICS MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0750R2009 SYPHAGEN TPHA (AGENTE DE DIAGNOSTICO) I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. CLASE I PRUEBA DE DIAGNOSTICO IN VITRO PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DEL NITROGENO UREICO EN SUERO, PLASMA Y ORINA HUMANA. PRUEBA DE DIAGNSOTICO IN VITRO PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DEL HIERRO EN SUERO HUMANO ARCHITEC C- PEPTID ES UN INMUNOANALISIS QUIMIOLUMINISCENTE DEMICROPARTICULAS (CMIA) PARA DETERMINACION CUANTITATIVA DE PEPTIDO C EN SURO, PLASMA Y ORINA HUMANOS. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. PARA CALIBRAR LAS TECNICAS DE HDL DIRECTO Y LDL DIRECTO EN LOS ANALISADORES CLINICO, SEGÚN LOS VALORES QUE SE INDICAN. PARA MONITORIZAR LA PRECISION DE LAS TECNICAS DE HbA1c Y HEMOGLOVINA TOTAL EN LOS ANALIZADORES CLINICOS Y SEGÚN EL RANGO ACEPTABLE. SE EMPLEA PARA MONITROIZAR LA PRECISION DE LAS TECNICAS DE HDL DIRECTO Y LDL DIRECTO, APO A1 Y APO B EN LOS ANALIZADORES CLINICOS, SEGÚN LOS VALORES QUE SE INDICAN. REACTIVO DE DIAGNOSTICO PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE LAS SUBCLASES DE IgG 1 Y 2 EN SUERO HUMANO, PLASMA HEPARINIZADO Y EDTA CON LOS SISITEMAS BN* II / BN PROSPEC®. AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DEL FACTOR REUMAATOIDE (RF) EN SUERO HUMANO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. TEST DE HEMAGLUTACION PASIVA PARA LA DETECCION DE ANTICUERPOS ESPECIFICOS INTITREPONEMA PALLIDUM EN SUERO O PLASMA HUMANO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0637R2009 ELECTRICA KIT DE REACTIVOS PARA DETERMINACION DE ANTI-THROMBIN III (AGENTE DE DIAGNOSTICO) ADALTIS DIAGNOSTICS MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0721R2009 VIROTROL® CHAGAS (AGENTE DE DIAGNOSTICO) BIO-RAD, S.A. CLASE I 0781R2009 ABUSCREEN ONLINE PRECISET MDMA (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I 0777R2009 ELECSYS PRECICONTROL MATERNAL CARE (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I 0772C2009 COMPLETE P-1 MEDIUM (MATERIAL DE CURACION) CORPORACION OPERADORA DE CLASE I REPRESENTACIONES Y NEGOCIOS, S.A. DE C.V. 0748R2009 NOVACLONE™ DILUENT CONTROL (CONTROL Rh-Hr) (AGENTE DE DIAGNOSTICO) LABORATORIOS LICON, S.A. DE C.V. CLASE I 0747R2009 BIOSLISA HAV IgM (AGENTE DE DIAGNOSTICO) I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. CLASE I 0744R2009 BIOELISA HAV (AGENTE DE DIAGNOSTICO) I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. CLASE I 0767R2009 EMIT® CALIBRATOR LEVEL O (NEGATIVE) (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE LA ANTITROMBINA III (AT3) EN PLASMA HUMANO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. CONTROL SEROLOGICO NO VALORADO, RACTIVO Y EXTRENO DE LA CLIDAD DE PROCEDIMIENTOS DIAGNOSTICOS CUALITATIVOS DE ENSAYO IN VITRO PARA LA DETECCION DE ANTICUERPOS ANTI TRYPONOSOMA CRUZI (T.CRUZI) EN SUERO O PLASMA HUMANOS, TIPICAMENTE ASOCIADOS CON LA ENFERMEDAD DE CHAGAS. PARA DIAGNOSTICO IN VITRO Y PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLINICOS O DE GABINETE. SE EMPLEA PARA EL CONTROL DE CALIDAD DE LOS INMUNOANALISIS ELECSYS FREE ßhCG Y ELECSYS PAPP-A EN LOS INMUNOANALIZADORES ELECSYS Y COBAS E. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS DE ANALISIS O DE GABINETE. ESTA DISEÑADO PARA SER UTILIZADO COMO MEDIO DE FERTILIZACION Y CULTIVO DE EMBRIONES HUMANOS HASTA EL DIA TRES DE DESARROLLO. REACTIVO QUE SE UTILIZA COMO UN CONTROL NEGATIVO ESPECIFICO, ASI MISMO PUEDE SER USADO COMO UNA PRUEBA CONTROL EN PARALELO CON CELULAS DE PACIENTE PARA LA REALIZACION DE GRUPOS SANGUINEOS CON REACTIVOS NOVACLONE™ TEST DE ELISA PARA LA DETECCION DE ANTICUERPOS IgM FRENTE AL VIRUS DE LA HEPATITIS A (HAV) EN SUERO O PLASMA HUMANO. TEST DE ELISA PARA LA DETECCION DE ANTICUERPOS FRENTE AL VIRUS DE LA HEPATITIS A (HAV) EN SUERO O PLASMA HUMANO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. PARA CALIBRAR LOS ANALISIS EMIT® PARA DROGAS DE ABUSO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0770E2009 SISTEMA DE ENFRIAMIENTO DE CUERO CABELLUDO DIGNICAP™ (EQUIPO MÈDICO) CELERITAS TRADING & CONSULTING, S.A. DE C.V. CLASE I 0449R2009 NEOBASE SUCCINYLACETONE ASSAY SOLUTION (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) PERKIN-ELMER DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0659R2009 MEASLES ELISA IgG CONTROL TECNICO Y REPRESENTACIONES, S.A. CLASE I DE C.V. 0768R2009 ARCHITEC CEA (REACTIVOS, CALIBRADORES Y CONTROLES) AGENTE DE DIAGNÒSTICO) ABBOTT LABORATORIES DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0753E2009 EQUIPOS PARA REGULACIÒN DE TEMPERATURA CORPORAL (EQUIPO MÈDICO) TECNOLOGÌA PARA REGULACIÒN DE TEMPERATURA CORPORAL (EQUIPO MÈDICO) CLASE I 0770E2009 SISTEMA DE ENFRIAMIENTO DE CUERO CABELLUDO DIGNICAP™ (EQUIPO MÈDICO) CELERITAS TRADING & CONSULTING, S.A. DE C.V. CLASE I 0759R2009 N - PROTEIN STANDARD PY (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0764R2009 N - ANTISERUM HUMAN HEMOPEXIN (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0513E2009 COULTER® diff A© T PAK™ REAGENT KIT (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) BECKMAN COULTER DE MÈXICO, S.A. DE C.V. CLASE I PARA ENFRIAMIENTO DEL CUERO CABELLUDO, COMO AUXILIAR PARA REDUCIR LA PÈRDIDA DE CABELLO DURANTE EL TRATAMIENTO CON QUIMIOTERAPIA EN PACIENTES CON CÀNCER PARA LA MEDICIÒN Y EVALUACIÒN IN VITRO DE LAS CONCENTRACIONES DE AMINOACIDOS, SUCCINILACETONA, CARNITINA LIBRE Y ACILCARNITINAS EN MUESTRA DE SANGRE. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÌNICO O DE GABINETE. AGENTE DE DIAGNÒSTICO IN VITRO. PRUEBA INMUNOENZIMÀTICA INDIRECTA (ELISA) PARA DETERMINAR ANTICUERPOS IgG FRENTE A SARAMPIÒN DE DIAGNÒSTICO. ARCHITEC CEA ES UN INMUNOANALISIS QUIMILUMINISCENTE DE MICROPARTÌCULAS (CIMA) PARA LA DETERMINACIÒN CUANTITATIVA DE ANTÌGENO CARCINOEMBRIONARIO (CEA) EN SUERO, PLASMA HUMANOS. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIO CLÌNICO O DE GABINETE. EQUIPO DISEÑADO PARA REGULAR LA TEMPERATURA PREFIJADA PARA EL CUERPO DEL PACIENTE, SEGÙN LO DETERMINE EL MÈDICO. PARA ENFRIAMIENTO DEL CUERO CABELLUDO, COMO AUXILIAR PARA REDUCIR LA PÈRDIDA DE CABELLO DURANTE EL TRATAMIENTO CON QUIMIOTERAPIA EN PACIENTES CON CÀNCER ELABORACIÒN DE LAS CURVAS DE REFERENCIA PARA LA DETERMINACIÒN INMUNOQUIMICA DE FIBRINÒGENO, ANTITROBINA III, PLASMINÒGENO, FIBRENECTINA Y C 1 INHIBIDOR UTILIZANDO LOS SISTEMAS BN PARA LA DETERMINACIÒN CUANTITATIVA DE HEMOPEXINA EN SUERO HUMANO Y EN PLASMA HEPARINIZADO POR MEDIO DE INMUNOENFELOMETRÌA EN SISTEMAS BN. PARA USARSE EN ANALIZADORES DE HEMATOLOGÌA COUTER® AcT diff™ y AcT diff 2™ . "PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÌNICO O DE GABINETE. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0673E2009 A1CNOW Þ+ MULTI-TEST A1c SYSTEM (EQUIPO MÈDICO) BAYER DE MÈXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0998E2009 GLIDESCOPE® VIDEOLARINGOSCOPIO (EQUIPO MEDICO) APLICACIONES MEDICAS INTEGRALES, S.A. DE C.V. CLASE II 0982C2009 TUBO PARA INTUBACION LARINGEA (ILA) MODELO AIR Q (DESECHABLE) (MATERIAL DE CURACION) MEDUTECH, S.A. DE C.V. CLASE II 1005C2009 AGENTO I.C. TUBO ENDOTRAQUEAL (MATERIAL DE CURACION) PRODUCTOS BARD DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE II 0970E2009 VENTILADOR VERSAMED (EQUIPO MEDICO) GRUPO MORAVI, S.A. DE C.V. CLASE II 1001C2009 CATETER BALON SINUSAL RELIEVE. (MATERIAL DE CURACION) REPRESENTACIONES ARSOCA, S.A. DE C.V CLASE II 0975C2009 AAFRIN® PRUE SEA (SOLUCION ISOTONICA DE AGUA DE MAR (PRODUCTO HIGIENICO) SCHERING-PLOUGH, S.A. DE C.V. CLASE II 0964C2009 QUIKCLOT SPORT SILVER (APOSITO COAGULANTE AVANZADO) (MATERIAL DE CURACION) LOORITA MET MEDICAL, S. DE R.L. DE C.V. CLASE II 0992E2009 CYTOMAT® M STERYLAB (EQUIPO MEDICO) DURFA, S.A. DE C.V. CLASE II 0989E2009 MONITOR DE SIGNOS VITALES MENNEN (EQUIPO MEDICO) TECNOLOGIA EN MEDICINA, S.A. DE C.V. CLASE II 0957E2009 VENTILADOR DE CUIDADOS INTENSIVOS ESPIRIT® (EQUIPO MEDICO) MELJCROM, S.A. DE C.V. CLASE II PARA LA DETERMINACIÒN DE LOS NIVELES DE HEMOGLOBINA GLUCOSILADA (%A1c) EN SANGRE TOTAL PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÌNICO O DE GABINETE (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) PARA LA VISION DE LAS VIAS RESPIRATORIAS DE LOS PACIENTES CON UNA INTUBACION RAPIDA. PARA IMÁGENES CLARAS DE LA LARINGE Y RECUERDAS VOCALES. INDICADO COMO VIA PRINCIPAL DE ENTRADA DE AIRE EN APLICACIONES QUE NO REQUIEREN UN TUBO ENDOTRAQUEAL PARA SER ADMINISTRADOR POR INTUBACION VIA AREA ORAL O NASAL PARA ANESTESIA. PARA PROPORCIONAR ASISTENCIA VENTILATORIA NOINVASIVA PARA PACIENTES ADULTOS Y/O PEDIATRICOS CON INSUFICIENCIA RESPIRATORIA. INSTRUMENTAL DESTINADO A DILATAR LOS ORIFICIOS SINUSALES Y LOS ESPACIOS INTERNOS DE LAS CAVIDADES DE LOS SENOS PARANASALES DURANTE PROCEDIMIENTOS DIAGNOSTICOS Y TERAPEUTICOS. SPRAY PARA LA HIGIENE NASAL, INDICADA EN CASO DE MUCOSA NASAL CONGESTIONADA O SECA. PARA EL TRATAMIENTO EXTERNO TERMPORAL DE HERIDAS SUPERFICIACLES, CORTADAS MENORES. MATERIAL DE CURACION LA BOMBA Y EL SISTEMA DE AGUJA CONFIEREN TODAS LA VENTAJAS DE OTROS METODOS COMBINADO, COMPROBANDO ASI SU FUNCION DE DIAGNOSTICO, ADEMAS DE SU FACILIDAD DURANTE EL USO DEL MISMO. EQUIPO MEDICO PARA LA DETERMIANCION DE SIGNOS VITALES NO INVASIVOS (ECG, NIBP, SpO2, TEMPERATURA). VENTILADOR MECANICO CONTROLADO POR UN MICROPROCESADOR UTILIZADO PARA PROVEER SOPORTE VENTILATORIO CONTINUO O INTERMITENTE PARA PACIENTES ADULTOS Y PEDIATRICOS. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0968E2009 SMARTAIR® PLUS (VENTILADOR PRESIOMETRICO) (EQUIPO MALLINCKRODT MEDICAL, S.A. DE C.V. MEDICO) CLASE II VENTILADOR DE SOPORTE DE PRESION PARA LA VENTILACION NO INVASIVA E INVASIVA PARA USO TEMPORAL O CONTINUO. 0919E2009 VENTILADOR NEFTIS Y ACCESORIOS. (EQUIPO MEDICO) CLASE II EQUIPO MEDICO PARA EL SOPORTE VENTILATORIO EN PACIENTES ADULTOS Y PEDIATRICOS. CLASE II PARA INFLAR EL CATETER BALON SINUSAL, MONITORIZA LA PRESION INTERNA DEL BALON Y DESINFLAR ESTE CUANDO SE REALIZA LA DILATACION DE LOS ORIFICIOS SINUSALES Y LOS ESPACIOS DE LAS CAVIDADES DE LOS SENOS PARANASALES DURANTE PROCEDIMIENTOS DIAGNOSTICOS Y TERAPEUTICOS. 0939E2009 DISPOSITIVO DE INFLADO DEL BALON SINUSAL MODELO RELIEVA. (EQUIPO MEDICO) SELECCIONES MEDICAS, S.A. DE C.V. REPRESENTACIONES ARSOCA, S.A. DE C.V 0896E2009 NASALUB MAX SOLUCION NASAL EN SPRAY (PRODUCTO HIGIENICO) QUIMICA Y FARMACIA, S.A. DE C.V. CLASE II HIGIENE NASAL DIARIA DE LOS BEBES, LOS NIÑOS Y LOS ADULTOS. HUMIDIFICACION DE LA MUCOSA NASAL. EN ASOCIACION CON LOS TRATAMIENTOS OTORRINOLARINGOLOGOS Y PARA LA PREVENCION DE LAS INFECCIONES RINOFARINGEAS,. ES ESENCIAL PARA COMBATIR AGRESIONES EXTERNAS (FRIO, CONTAMINACION, POLVO POLEN). ADEMAS LAS SALES MINERALES PRESENTES Y ALEMENTOS DE RASTREO CONTIBUYEN A LA RENOVACION CELULAR Y AL REFORZAMIENTO DE LA MEMBRANA NASAL. 0932E2009 OXIMETRO DE PULSO DE MANO PORTATIL (EQUIPO MEDICO) MEDSTAR DISTRIBUTION GROUP, S.A. DE C.V. CLASE II PARA MEDIR LA SATURACION DE HEMOGLOBINA PULSO POR MINTUTO A TRAVES DEL DEDO E INDICA LA INTENSIDAD DE PULSO EN LA PANTALLA 0953E2009 SISTEMA DE ESTERILIZACION DE BAJA TEMPERATURA AMSCO® V-PRO™ 1 (EQUIPO MEDICO) STERIS MEXICO, S. DE R.L. DE C.V. CLASE II PARA ESTERILIZACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS METALICOS Y NO MATALICOS REUTILIZABLES SANSIBLES AL CALOR Y LA HUMEDAD. 0936C2009 0890E2009 GUANTES DE LATEX PARA CIRUJANO SUR G GLOBE (MATERIAL DE CURACION) RINOLARONGOFIBROSCOPIOS ENT OLYMPUS. (EQUIPO MEDICO) AMERICAN HEALTCARE PRODUCTS, S.A. DE C.V. CLASE II PARA USARSE COMO BARRERA BIOLOGICA OLYMEX, S.A. DE C.V. PROCEDIMIENTOS DE ENDOSCOPIA EN OIDOS, NARIZ Y GARGANTA. CLASE II COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0892E2009 MONITOR DE SIGNOS VITALES LIFESCOPE J, MODELO BSMCASA PLARRE, S.A. DE C.V. 9101K MARCA NIHON KOHDEN. (EQUIPO MEDICO) CLASE II 0944C2009 EQUIPO I.V. PRIMARIO LIFESHIELD® (MATERIAL DE CURACION) CLASE II HOSPIRA, S. DE R.L. DE C.V. EQUIPO ELECTROMEDICO PARA EL DESPLIEGUE VISUAL Y REGISTRO IMPRESO DE LAS CONSTANTES VITALES FISIOLOGICAS. EL CUAL PUEDE SER UTILIZADO EN SALAS DE QUIROFANO, TERAPIA INTESIVA, TERAPIA DE RECUPERACION, URGENCIAS Y OTRAS. EQUIPO PARA LA ADMINISTRACION DE FLUIDOS (EQUIPO MEDICO) 0938C2009 KIT DE TRANSDUCTOR DE PRESION DESECHABLE ACCUTRANS (MATERIAL DE CURACION) ANDERS BAUPRE, S.A. DE C.V. CLASE II EL KIT DE TRANSDUCTOR DE PRESION PROVEE LOS COMPONENTES PARA EL CAMINO DEL FLUIDO QUE TIENE LA INTECION DE CONVETIR LA FORMA DE ONDA HEMODINAMICA DEL CATETER DEL PACIENTE A TRAVES DE UN TRANSDUCTOR DE PRESION CON UN SENSOR DE PRESION INTEGRADO A SEÑALES ELECTRICAS QUE PUEDEN SER DESPLEGADAS POR UN EQUIPO DE MONITOREO POR SEPARADO. 0924E2009 GENERADOR DE RAYOS X (EQUIPO MEDICO) INNOVACION MEDICA ESPECIALIZADA, S.A. DE CLASE II C.V. SISTEMA GENERADORES DE ALTRA FRECUENCIA QUE MEJORA LA CALIDAD DE IMAGEN Y REDUCE LA DOSIS DE LA RADIACION BLANDA, MEJORA LA HOMOGENEIDAD DE HAZ DE RAYOS X. EL EQUIPO ES USADO PARA MONITOREAR Y MEDIR LOS SIGNOS VITALES DE LOS PACIENTES COMO LA FRECUENCIA CARDIACA, PRESION DE SANGRE EN FORMA NO INVASIVA (PRESION DE SANGRE SISTOLICA, DIASTOLICA, Y PRESION DE SANGRE PROMEDIO), INDICE DE RESPIRACION, ELECTROCARDIOGRAMA, SATURACION DE OXIGENO EN SANGRE Y TEMPERATURA. EQUIPO MEDICO. 0913E2009 MONITORES DE SIGNOS VITALES ZD120D (EQUIPO MEDICO) MEDSTAR DISTRIBUTION GROUP, S.A. DE C.V. 0925E2009 SISTEMA DE RAYOS X HF-525 PLUS (EQUIPO MEDICO) INGENIERIA Y ELECTROSISTEMAS, S.A. DE C.V. CLASE II 0911E2009 SISTEMA DE RADIOGRAFIA/FLUOROSCOPIA (R/F) CON CONTROL REMOTO FLEXAVISON (EQUIPO MEDICO) CASA PLARRE, S.A. DE C.V. CLASE II CLASE II SISTEMA DE RAYOS X HF-525 PLUS- PARA LA OBTENCION DE PROYECCIONES DE IMAGENOLOGIA PARA EL DIAGNOSTICO DE DIVERSOS PADECIMIENTOS. EQUIPO ELECTROMECANICO CON GENERADOR DE RAYOS X PARA FINES DE DIAGNOSTICO EN DIVERSAS AREAS CLINICAS MEDIANTE LA OBTENCION DE ESTUDIOS RADIOGRAFICOS, RADIOSCOPICOS Y FLUOROSCOPICOS POR METODOS ANALOGOS Y DIGITALES. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0904C2009 ANTISEPTICO Y GERMICIDA AGUA OXIGENADA EN CONCENTRACION DEL 2.5 AL 3.5% PAROLI (MATERIAL DE CURACION) PAROLI SOLUTIONS, S.A. DE C.V. IMÁGENES Y MEDICINA, S.A. DE C.V. CLASE II ANTISEPTICO YGERMICIDA AGUA OXIGENADA EN CONCENTRACION DEL 2.5 AL 3.5 PAROLI CLASE II SISTEMA DE MONITORIZACION DE SIGNOS VITALES CON MULTIPLES PARAMETROS TALES COMO ECG/FRECUENCIA CARDIACA, DETECCION DE ARRITMIAS, CAPNOGRAFIA, DOS CANALES DE PRESION SANGUINEA INVASIVA, DOS CANALES DE TEMPERATURA, OXIMETRIA DE PULSO, RESPIRACDION, PRESION SANGUINEA NO INVASIVA Y GASTO CARDIACO. 0894E2009 RENOIR, MONITOR DE SIGNOS VITALES (EQUIPO MEDICO) 0929E2009 MEDIDORES DIGITALES DE PRESION ARTERIAL DE PULSO Y COMERCIALIZADORA KELLY, S.A. DE C.V. DE ESCRITORIO BEURER (EQUIPO MEDICO) CLASE II 0905C2009 ALAMBRA GUIA PARA SNOS NASALES RELIEVA VIGOR (MATERIAL DE CURACION) REPRESENTACIONES ARSOCA, S.A. DE C.V CLASE II 0933E2009 BLOOD LANCETS (LANCETAS DE ACERO INOXIDABLES MEDIPOINT) (EQUIPO MEDICO) CORPORACION DE COMERCIO INTERNACIONAL AZTECA, S.A. DE C.V. CLASE II 0930C2009 CATETER BALON SINUSAL MODELO RELIEVA SOLO PRO (MATERIAL DE CURACION) REPRESENTACIONES ARSOCA, S.A. DE C.V CLASE II MEDIDORES DIGITALES DE PRESION ARTERIAL DE PULSO Y DE ESCRITORIO DISEÑADO PARA PROPORCIONAR UN MEDIO DE ACCESO AL SENO NASAL PARA EFECTUAR PROCEDIMIENTOS DE DIAGNOSTICO Y TERAPEUTICOS. (MATERIAL DE CURACION) PARA TOMAR MUESTRAS DE SANGRE DE LA YEMA DEL DEDO (EQUIPO MEDICO) PARA DILATAR LOS ORIFICIOS SINUSALES Y LOS ESPACIOS DE LAS CAVIDADES DE LOS SENOS PARANASALES DURANTE PROCEDIMIENTOS DIAGNOSTICOS Y TERAPEUTICOS (REMODELACION DE SENOS PARANASALES) 0902C2009 AMBIDERM NITRILO SOFT (MATERIAL DE CURACION) AMBIDERM, S.A. DE C.V. CLASE II GUANTES DE NITRILO CON Y SIN TALCO, PARA EXAMEN MEDICO Y DESECHABLES, EN EL CAMPO MEDICO/CUIDADO DE LA SALUD DENTAL, LABORATORIO, HIGIENICOS/CUIDADO PERSONAL. 0901C2009 AMBIDERM EXAMN (MATERIAL DE CURACION) AMBIDERM, S.A. DE C.V. CLASE II GUANTES DE LATEX CON Y SIN TALCO, PARA EXAMEN MEDICO Y DESECHABLES, EN EL CAMPO MEDICO/CUIDADO DE LA SALUD DENTAL, LABORATORIO, HIGIENE/CUIDADO PERSONAL CLASE II EL SISTEMA ARCHITEC i1000SR ES UN SISTEMA DE INMUNOENSAYO TOTALMENTE AUTOMATICO QUE PERMITE EL ACCESO ALEATORIO Y CONTINUO ASI COMO EL PROCESAMIENTO DE REPETICION DE PRUEBAS PRIORITARIO Y AUTOMATIZADO. 0877E2009 ARCHITECT i1000 SR (EQUIPO MEDICO) ABBOTT LABORATORIES DE MEXICO, S.A. DE C.V. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0794E2009 OXIMETRO DE PULSO DEVON (EQUIPO MEDICO) PRODUCTOS Y EQUIPOS INTERNACIONAL, S.A. DE C.V. CLASE II 0865E2009 SISTEMA DE TOMOGRAFIA COMPUTARIZADA BRILLIANCE iCT-PHILIPS (EQUIPO MEDICO) PHILIPS MEXICANA, S.A. DE C.V. CLASE II 0866E2009 SISTEMA DE RADIOGRAFIA DIGITAL YSIO WI-D-SIEMENS (EQUIPO MEDICO) SIEMENS, S.A. DE C.V. CLASE II 0856E2009 STRESS ECG, ELECTROCARDIOGRAFO ST-1212 (EQUIPO MEDICO) LIFETEC, S.A. DE C.V. CLASE II 0869E2009 SISTEMA DE ANESTESIA WATO EX65 CON ACCESORIOS (EQUIPO MEDICO) ELECTRONICA Y MEDICINA, S.A. DE C.V. CLASE II 0857E2009 SMART ECG, ELECTROCARDIOGRAFO SE-3 (EQUIPO MEDICO) LIFETEC, S.A. DE C.V. CLASE II 0876E2009 SISTEMA DE IMAGEN S51X (EQUIPO MEDICO) DISEÑO Y DESARROLLO MEDICO, S.A. DE C.V. CLASE II 0836E2009 SISTEMA DE ULTRASONIDO HD7-PHILLIPS (EQUIPO MEDICO) PHILIPS MEXICANA, S.A. DE C.V. CLASE II EL OXIMETRO SE UTILIZA PARA DETECTAR LA SpO2 Y EL PULSO A TRAVES DEL DEDO DEL PACIENTE, E INDICAR LA INTESIDAD DEL PULSO A TRAVES DE LA PANTALLA DE BARRA. ESTE EQUIPO SE PUEDE USAR EN CAS Y HOSPITALES. EL SISTEMA DE TOMOGRAFIA COMPUTARIZADA BRILLIANCE iCT-PHILIPS ESTA DISEÑADO PARA LA OBTENCION DE IMÁGENES DE ACUERDO CON LA DESNIDAD DEL TEJIDO PUESTO RADIOGRAFICO DIGITAL UNIVERSAL PARA RADIOGRAFIAS DE ESQUELETO DE PACIENTES EN DECUBITO, BIPEDESTACION O SEDESTACION. SISTEMA BASADO EN PC PARA EL EJERCICIO DE PRUEBA ELECTROCARDIOGRAFICA, PARA EL ESTRÉS ECG Y ECG DE REPOSO, CONTROLA LA PRESION ARTERIAL. (EQUIPO MEDICO) ES UN SISTEMA DE DISTRIBUCION DE ANESTESIA MANEJADO NEUMATICAMENTE, CONTROLADO POR MICROPROCESADORES QUE PROVEE VENTILACION MECANICA AL PACIENTE DURANTE LA CIRUGIA. PARA EL DIAGNOSTICO DE SINTOMAS PROVENIENTES DE DIFERENTES TIPOS DE ENFERMEDADES DEL CORAZON, TALES COMO LA DISNEA, DOLOR DE PECHO (ANGINA), PALPITACIONES, ENFERMEDAD DE LAS ARTERIAS CORONARIAS, POSIBLE ATAQUE CARDIACO, O EVIDENCIA DEL MISMO, ETC. ES UN SISTEMA DE GENERACION DE IMÁGENES, SE UTILIZA PARA LA EVALUACION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA MORFOLOGIA VASCULAR EN LAS ARTERIAS Y VASOS CORONARIOS DE LA VASCULATURA PERIFERICA. TAMBIEN ESTA INDICADO COMO AUXILIAR PARA PROCEDIMIENTOS ANGIOGRAFICOS CONVENCIONALES PARA CONTAR ASI COMO UNA IMAGEN DE LUMEN DE LOS VAOS Y ESTRUCTURAS DE LAS PAREDES. PARA EL TRATAMIENTO Y LA REVISION DE IMÁGENES ECOGRAFICAS. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0908C2009 CATETER IRRIGADOR SINUSAL RELIEVA-VORTEX (MATERIAL DE CURACION) REPRESENTACIONES ARSOCA, S.A. DE C.V CLASE II 0922E2009 CONCENTRADOR DE OXIGENO VISIONAIRE (EQUIPO MEDICO) DYASONIC, S.A. DE C.V. CLASE II CATETER IRRIGADOR SINUSAL RELIEVA - VORTEX PARA PROPORCIONAR UN MEDIO PARA IRRIGAR DESDE EL INTERIOR UN SENO NASAL DESEADO CON EL FIN DE EFECTUAR PROCEDIMIENTOS DE DIGANOSTICO Y TERAPEUTICO. MATERIAL DE CURACION. UTILIZADO PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES QUE REQUIEREN OXIGENO LA MAYOR PARTE DEL DIA (EQUIPO MEDICO) 0888E2009 BRONCOVIDEOSCOPIOS OLYMPUS (EQUIPO MEDICO) OLYMEX, S.A. DE C.V. CLASE II ESTE APARATO HA SIDO DISEÑADO PARA LA VISUALIZACION DE IMÁGENES ENDOSCOPICAS POR ULTRASONIDO EN TIEMPO REAL, ASPIRACION POR AGUJA IDRIGIDA POR ULTRASONIDO Y OTROS PROCEDIMIENTOS ENDOSCOPICOS EN LAS VIAS RESPIRATORIAS Y EL ARBOL TRAQUEOBRONQUIAL. 0900E2009 LARINGOSCOPIO WELCH ALLYN (INSTRUMENTAL MEDICO) MEDICAL DISTRIBUTION INTERNATIONAL DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE II LARINGOSCOPIO UTILIZADO PARA VISUALIZAR DIRECTAMENTE LA LARINGE CON LA FINALIDAD DE REALIZAR UNA INTUBACION ENDOTRAQUEAL. 0884E2009 VENTILADOR OSIRIS Y ACCESORIOS (EQUIPO MEDICO) SELECCIONES MEDICAS, S.A. DE C.V. CLASE II 0896E2009 VENTILADOR NASAL DELTA Y ACCESORIOS (EQUIPO MEDICO) SELECCIONES MEDICAS, S.A. DE C.V. CLASE II 0760E2009 MAQUINA DE ANESTESIA BLEASE SIRIUS. (EQUIPO MEDICO) SERVICIOS DE INGENIERIA EN MEDICINA, S.A. DE C.V. CLASE II 0864E2009 AGUJA COLORADA MICRODISSECTION NEEDLE "STRYKER" (INSTRUMENTAL MEDICO) STRYKER MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE II VENTILADOR DE TRANSPORTE Y EMERGENCIA PARA EL TRATAMIENTO DE NIÑOS Y ADULTOS. ES UN RANGO DE VENTILADORES CAPAZ DE SUMINISTRAR PRESION BI-NIVEL POSITIVA DE VIAS RESPIRATORIAS. LOS DISPOSITIVOS DELTA SE RECOMIENDAN PARA PACIENTES QUE SUFEN DE FALLA RESPIRATORIA QUE REQUIERE DE VENTILACION NO INVASIVA. SE PUEDE UTILIZAR EN EL HOSPITAL, ASI COMO EN CAS Y ES APROPIADO TANTO PARA ADULTOS COMO PARA NIÑOS (>10 Kg). PARA LA VIGILANCIA CONTINUA DE LOS PARAMETREOS HEMODINAMICOS DURANTE LA ADMINISTRACION DE LA ANESTESIA EN LOS PROCEDIMIENTOS QUIRURGICOS. PARA USO EN PROCEDIMIENTOS QUIRURGICOS COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0855C2009 OPTIOFOAM® APOSITO DE ESPUMA PARA HERIDAS (MATERIAL DE CURACION) APOSITO DE ESPUMA PARA HERIDAS Y AYUDA EN LA PREVENCION DE LA CONTAMINACION BACTERIANA DE LA HERIDA EN ULCERAS POR PRESION, HERIDAS PROFUNDAS Y SUPERFICIALES, ULCERAS DE PIERNA, SITIOS DONATNES, RAPONES EN LA PIEL QUEMADURAS DE PRIMER Y SEGUNDO GRADO. EL COJIN DE GOMA ESPUMA TIENE MICROPOROS PARA LA ADHIERNECIA BAJA A LA SUPERFICIE DE LA HERIDAS. MEDLINE MEXICO, S. DE R.L. DE C.V. CLASE II SISTEMA RADIOGRAFICO DIGITAL DR-F (LINGLONG) -GE (EQUIPO MEDICO EQUIPO DE RAYOS X COMPACTO PLUS DR-VMI (EQUIPO MEDICO) GE SISTEMAS MEDICOS DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE II PHILIPS MEXICANA, S.A. DE C.V. CLASE II 0870E2009 SISTEMA DE RESONANCIA MAGNETICA DISCOVERY MR750 3.0T-GE (EQUIPO MEDICO) GE SISTEMAS MEDICOS DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE II SISTEMA DE IMAGEN POR RESONANCIA MAGNETICA PARA MUTIPLES APLICACIONES MEDICAS. 0862E2009 CONCENTRADOR DE OXIGENO (EQUIPO MEDICO) REACTIV, S.A. DE C.V. CLASE II PARA EL SUMINISTRO DE OXIGENO SUPLEMENTARIO. EQUIPO MEDICO 0868E2009 SISTEMA DE ANESTESIA WATO EX55 CON ACCESORIOS (EQUIPO MEDICO) ELECTRONICA Y MEDICINA, S.A. DE C.V. CLASE II ES UN SISTEMA DE DISTRIBUCION DE ANESTESIA MANEJADO NEUMATICAMENTE, CONTROLADO POR MICROPROCESADORES QUE PROVEE VENTILACION MECANICA AL PACIENTE DURANTE LA CIRUGIA. 0871E2009 MAMMOMAT INSPIRATION-SIEMENS (EQUIPO MEDICO) SIEMENS, S.A. DE C.V. CLASE II SISTEMA DIGITAL DE CAMPO COMPLETO PARA EXPLORACION Y DIAGNOSTICO MAMOGRAFICO. EQUIPO MEDICO 0859E2009 SISTEMA DE ULTRASONIDO LOGIQ C3 GE (EQUIPO MEDICO) ELECTRONICA Y MEDICINA, S.A. DE C.V. CLASE II SISTEMA DE FORMACION DE IMAGEN CON CONSOLA EN BLANCO Y NEGRO MULTIFUNCIONAL DISEÑADO PARA APLICACIÓN NEONATAL, PEDIATRICA, UROLOGICA, PEQUEÑAS PARTES, VASCULAR, GINECOLOGICA, CARDIOLOGICA Y ABDOMINAL. 0854E2009 NEBULIZADORES ULTRASONICOS (EQUIPO MEDICO) COMERCIALIZADORA MEXICANA ANAPI, S.A. DE CLASE II C.V. SISTEMA PARA NEBULIZADOR CALIENTE. (EQUIPO MEDICO) 0846C2009 CONTALUX 02 (LENTES DE CONTACTO HIDROFILICOS) (AYUDA FUNCIONAL) POLIMEROS OPTICOS DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE II INDICADO PARA LA CORRECCION DE LA AMETROPIA (MIOPIA E HIPERMETROPIA), EN PERSONAS CON OJOS SANOS, CON AFAQUIA Y SIN AFAQUIA. 0842E2009 APARATO AUDIOLOGICO HANSATON (AYUDA FUNCIONAL) EQUIPOS AUDIOLOGICOS, S.A. DE C.V. PARA LA REHABILITACION DE LAS PERSONAS QUE PADECEN UNA PERDIDA AUDITIVA (AYUDA FUNCIONAL) 0867E2009 0861E2009 CLASE II SISTEMA RADIOGRAFICO PARA EL DIAGNOSTICO MEDICO. PARA APLICACIONES RADIOGRAFICAS QUE AUXILIAN EL DIAGNOSTICO MEDICO COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0847E2009 EQUIPO LASER SMART 2100+ (EQUIPO MEDICO) DIREX DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE II 0850C2009 AGUJA DE NEUROLISIS DEL PLEXO CELIACO ECHO TIP®ULTRA COOK /ENDOMEDICA (MATERIAL DE CURACION) ENDOMEDICA, S.A. DE C.V. CLASE II 0852E2009 SISTEMA DE ULTRASONIDO LOGIQ BOOK MARCA GE (EQUIPO MEDICO) ELECTRONICA Y MEDICINA, S.A. DE C.V. CLASE II 0851R2009 MAGNEGITA® GADOPENTETATO DE DIMEGLUMINA (AGENTE DE DIAGNOSTICO) INSIGHT AGENTS GMBH CLASE II 0844C2009 OPALESCENCE® QUICK (INSUMO ODONTOLOGICO) VAMASA, S.A. DE C.V. CLASE II 0838E2009 PINZAS DESECHABLES PARA BIOPSIA (INSTRUMENTAL MEDICO) OLYMEX, S.A. DE C.V. CLASE II 0841C2009 OPALESCENCE ® BOOST (INSUMO ODONTOLOGICOS) VAMASA, S.A. DE C.V. CLASE II 0839C2009 OPALESCENCE® TRESWHITE SUPREME (INSUMO ODONTOLOGICO) VAMASA, S.A. DE C.V. CLASE II 0800C2009 CATETER GUIA SINUSAL RELIEVE (EQUIPO MEDICO) REPRESENTACIONES ARSOCA, S.A. DE C.V CLASE II LASER QUIRURGICO PARA APLICACIONES DE UROLOGIA Y ORTOPEDIA. EQUIPO MEDICO ESTE DISPOSITIVO SE UTILIZA PARA ADMINISTRAR NEUROLITICOS AL PLEXO CELIACO GAJO GUIA ENDOSCOPICA. SISTEMA DE IMAGENOLOGIA A COLOR, PORTATIL UTILIZADO COMO METODO DIAGNOSTICO EN DIFERENTES ESPECIALIDADES: CARDILOGIA, GINECOOBSTETRICIA ORTOPEDIA, TIROIDES Y PROSTATA DEN PEDIATRIA Y EN ADULTOS. EL GADOPENTATO DE DIMEGLUMIAN ES UN MEDIO DE CONTRASTE PARA LA OBTENCION DE IMÁGENES POR RESONANCIA MAGNETICA ™ CRANEAL, ESPONAL Y CUERPO, INCLUYENDO EL CORAZON, MAMAS FEMENINAS, ABDOMEN (PANCREAS E HIGADO), ESPACIO RETROPERITONEAL (RIÑON), PELVIS (PROSTATA, VEJIGA Y UTERO), SISTEMA MUSCULOEQQUELETICO, MEDIANTE ADMINISTRACION INTRAVENOSA. TRATAMIENTO DE BLANQUEAMIENTO DENTAL PARA SALA DE ESPERA EN CONSULTORIO. (INSUMO ODONTOLOGICO) P0ARA PROCEDIMIENTOS DE ENDOSOPIA (INSTRUMENTAL MEDICO) TRATAMIENTO PARA BLANQUEAMIENTO DENTAL DE ALTO PODER PARA USO EXCLUSIVO EN CONSULTORIO (INSUMO ODONTOLOGICO) TRATAMIENTO PARA BLAQUEAMIENTO DENTAL DE PEROXIDO DE HIDROGENO AL 10%. (INSUMO ODONTOLOGICO) PROPORCIONA UN METODO DE ACCESO AL ESPACIO SINUSAL PARA PROCEDIMIENTOS DIAGNOSTICOS Y TERAPEUTICOS. (MATERIAL DE CURACION) COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0805E2009 UNIDADES DETECTORAS DE POSICION DE ENDOSCOPIO OLYMPUS (EQUIPO MEDICO) OLYMEX, S.A. DE C.V. CLASE II 0840R2009 ELECSYS SNTI-HCV (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE II 0835E2009 PULSAR PLUS-VMI (EQUIPO MEDICO) PHILIPS MEXICANA, S.A. DE C.V. CLASE II 0843R2009 ELECSYS PRECICONTROL ANTI-HCV (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE II 0686R2009 ANTI-P1* (AGENTE DE DIAGNOSTICO) LABORATORIOS LICON, S.A. DE C.V. CLASE II 0833C2009 CATETER INTRAVENOSO VANISHPOINT® (MATERIAL DE CURACION) CONTROL SCIENTIFIC, S.A. DE C.V. CLASE II 0837R2009 REACTIVOS PARA LA DETECCION DE ANTICUERPOS IRREGULARES (AGENTE DE DIAGNOSTICO) IMPROMED, S.A. DE C.V. CLASE II 0830E2009 NEBULIZADORES COMPRESOR A PISTON (EQUIPO MEDICO) COMERCIALIZADORA MEXICANA ANAPI, S.A. DE CLASE II C.V. 0831E2009 SIGMOIDOSCOPIOS OLYMPUS (EQUIPO MEDICO) OLYMEX, S.A. DE C.V. CLASE II INSTRUMENTO DISEÑADO PARA SER UTILIZADO CON LOS ENDOSCOPISO OLYMPUS PARA LA LOCALIZACION Y REPRESENTACION DE LA FORMA ADOPTADA POR EL ENDOSCOPIO AL SER INTRODUCIDO. LOS ENDOSCOPIOS COMPATIBLES SON: COLONOSCOPIO EVIS CF-24DL Y COLONOSCOPIO EVIS EXERA CF-Q160DL. PRUEBA INMUNOLOGICA PARA LA DETECCION CUALITATIVA DE ANTICUERPOS CONTRA EL VIRUS DE LA HEPATITIS C (HCV) EN SUERO Y PLASMA HUMANOS. EQUIPO DE RAYOS X PARA APLICACIONES RADIOGRAFICAS / FLUOROSCOPICAS PARA EL CONTROL DE CALIDAD DEL INMUNOANALISIS ELECSYS ANTI-HCV EN LOS INMUNOANALIZADORES ELECSYS Y COBAS E. PRUEBA CUALITATIVA ESPECIFICA PARA LA DETERMINACION DE LOS ERITROCITOS DEL ANTIGENO ESPECIFICO P1 EN LOS ERITROCITOS HUMANOS POR HEMAGLUTINACION DIRECTA. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO CATETER INTRAVENOSO CON TECNOLOGIA DE RETRACCION AUTOMATICA, PARA UN ACCESO SEGURO Y CONFIABLE AL SISTEMA VASCULAR DURANTE UN LAPSO MENOR DE 30 DIAS A TRAVES DE UNA VENA O DE UNA ARTERIA PERIFERICA, PRUEDE UTILIZARSE EN TODO TIPO DE PACIENTES. REACTIVOS EMPLEADO EN LA DETECCION DE ANTICUERPOS IRRGULARES EN SUERO O PLASMA HUMNAO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. PARA LA INHALACION DE AEROSOLES MEDICINALES CON EL FIN DE TRATAR AL ASMA, BRONQUITIS Y OTROS DESORDENES DEL APARATO RESPIRATORIO. PARA PROCEDIMIENTOS DE ENDOSCOPIA EN SIGMODO. EQUIPO MEDICO. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0818E2009 MONITOR FETAL AVALON FM-PHILIPS (EQUIPO MEDICO) PHILIPS MEXICANA, S.A. DE C.V. CLASE II 0809E2009 SISTEMA DE TOMOGRAFIA COMPUTARIZADA SOMATOM EMOTION-SIEMENS (EQUIPO MEDICO) SIEMENS, S.A. DE C.V. CLASE II 0819E2009 LASER FOTOCOAGULADOR OFTALMICO QUANTEL VITRA (EQUIPO MEDICO) ARFAMEX, S.A. DE C.V. CLASE II 0816E2009 ACHIEVA XR-PHILIPS (EQUIPO MEDICO) PHILIPS MEXICANA, S.A. DE C.V. CLASE II 0811E2009 PROCESADORES DE ULTRASONIDO OLYMPUS (EQUIPO MEDICO) OLYMEX, S.A. DE C.V. CLASE II 0817E2009 GARABADORA DE REGISTRO ELECTROCARDIOGRAFICO HOLTER (EQUIPO MEDICO) SERBINTER DE MEXICO, S.A.D E C.V. CLASE II 0826E2009 PLEURAVIDEOSCOPIOS OLIMPUS (EQUIPO MEDICO) OLYMEX, S.A. DE C.V. CLASE II 0807E2009 COLONOFIBROSCOPIOS OLYMPUS (EQUIPO MEDICO) OLYMEX, S.A. DE C.V. CLASE II PHILIPS MEXICANA, S.A. DE C.V. CLASE II MEDLINE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE II 0810E2009 0825C2009 EQUIPO DE RAYOS X COMPACTO PLUS VMI (EQUIPO MEDICO) OPTIFAM Ag® APOSITO CON PLATA PARA HERIDAS (MATERIAL DE CURACION) EL MONITOR FETAL AVALON-FM DE PHILIPS ESTA DISEÑADO PARA LA MONITORIZACION NO INVASIVA 4E INVASIVA DE LOS PARAMETROS FISIOLOGICOS DE LA MUJER EMBARAZADA DURANTE LAS PRUEBAS ANTEPARTO, TRABAJO DEL PARTO Y PARTO (PRESION SANGUINEA Y SATURACION DE OXIGENO). ASI COMO FRECUENCIA CARDIACA Y ELECTROCARDIOGRAMA FETAL. SISTEMA DE TOMOGRAFIA COMPUTARIZADA PARA ADQUIRIR IMÁGENES TOMOGRAFICAS DE PACIENTES CON FINES DE DIAGNOSTICO. LASER FOTOCOAGULADOR OFTALMICO QUANTEL VITRA ESTA INDICADO PARA LA FOTOCOAGULACION TERINAL..EQUIPO MEDICO. ES UN SISTEMA DE NUEVA GENERACION DE PHILIPS PARA LA OBTENCION DE IMÁGENES POR RESONANCIA MAGNETICA INDICAD PARA UTILIZARSE COMO UN DISPOSITOVO DE DIAGNOSTICO QUE REALIZA IMÁGENES TRANSVERSALES, SAGITALES, CORONALES Y OBLICUAS TRANSVERSALES QUE MUESTRAN LA ESTRUCTURA DE LA CABEZA, CUERPO Y EXTREMIDADES. PARA PROCEDIMIENTOS DE ENDOSCOPIA (IMÁGENES ULTRASONICAS EN TIEMPO REAL). SISTEMA DE MONITOREO ELECTROCARDIOGRAFICO AMBULATORIO. ES UN TEST NO INVASIVO AMPLIAMENTE UTILIZADO PARA EVALUAR LAS ALTERACIONES ELECTROCARDIOGRAFICAS EN UNA GRAN VARIEDAD DE ENFERMEDADES CARDIACAS. EQUIPO MEDICO. PARA PROCEDIMIENTOS DE ENDOSCOPIA EN ZONA PLEURAL. EQUIPO MEDICO. PARA PROCEDIMIENTOS DE ENDOSCOPIA EN COLON (EQUIPO MEDICO) PARA APLICACIONES RADIOGRAFICAS QUE AUXILIAN EN EL DIAGNOSTICO. APOSITO PARA HERIDAS ANTIMICROBIANO DE PLATA. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0820R2009 ORASURE -ORAQUICK® ADVANCE RAPID HIV 1/2 ANTIBODY TEST (AGENTE DE DIAGNOSTICO) LABORATORIOS AUTREY, S.A. DE C.V. CLASE II 093R2009 CONEXUS ACTIVATOR (EQUIPO MEDICO) MEDTRONIC, S. DE R.L. DE C.V. CLASE II 0799E2009 ENDOS DC (EQUIPO MEDICO) SUMINISTRO PARA USO MEDICO Y HOSPITALARIO, S.A. DE C.V. CLASE II 0812E2009 MEDFUSION 3500 SYRINGE INFUSION PUMP. (EQUIPO MEDICO) ABASTECEDOR TERAPEUTICO, S.A. DE C.V. CLASE II 0808E2009 SIGMOVIDEOSCOPIOS OLYMPUS (EQUIPO MEDICO) OLYMEX, S.A. DE C.V. CLASE II 0802E2009 OXIMETRO MODELOS IP-1020 E IUP-1010 (EQUIPO MEDICO) COMERCIALIZADORA KELLY, S.A. DE C.V. CLASE II 0792E2009 SISTEMA DE IMÁGENES EXTRAORALES KODAK 9000 (EQUIPO MEDICO) SOLUCIONES MEDICAS COMERCIAL, S.A. DE C.V. CLASE II INMUNOENSAYO CUALITATIVO PARA DETECTAR ANTICUERPOS CONTA EL VIH TIPO 1 Y TIPO 2 EN FLUIDO ORAL, SANGRE CAPILAR, SANGRE TOTAL Y PLASMA. EL ACTIVADOR CONEXUS MODELO 27901 DE MEDTRONIC ESTA PREVISTO PARA SU USO POR CLINICOS PARA HABILITAR LA TELEMETRIA INALAMBRICA CONEXUS EN UN DISPOSITIVO DEL CORAZON COMPATIBLE CON CONEXUS. UNIDAD DE RAYOS X-INTRAORAL CON GENRADOR HF, PARA LA OBTENCION DE IMÁGENES RADIOGRAFICAS DENTALES. BOMBA DE INFUSION DISEÑADO PARA USRASE CON JERINGA PARA LA ADMINSITRACION DE LIQUDIOS QUE REQUIEREN VELOCIDAD DE INFUSION DE CONTROL PRECISO, INDICADA PARA SER USADA A TRAVES DE LA SIGUIENTES VIAS DE ADMINISTRACION: INTRAVENOSA, ARTERIAL, EPIDURAL, SUBCUTANEA, ESPINAL Y ENTERAL EN NEONATOS. PARA PROCEDIMIENTOS DE ENDOSCOPIA EN EL TRACTO INTESTINAL INFERIOR EN EL ANO, RECTO Y COLON SIGMOIDE. EQUIPO MEDICO. EL OXIMETRO IP - 1010 PROPORCIONA INFORMACION SOBRE LA SEÑAL DE DATOS BIOLOGICOS DE LSO PACIENTES TALES COMO TASE DE OXIGENACION EN SANGRE (%) MEDIDO DURANTE EL CICLO DE PULSO ARTERIAL Y LA FRECUENCIA DE PULSO (BMP, LATIDOS POR MINUTOS). PARA LA OBTENCION DE IMÁGENES DIGITALES EXTRAORALES CON FINES DE DIAGNOSTICO MEDIANTE UN GENERADO DE RAYOS X, CON UN SOLO DISPARO PUEDE OBTENER IMÁGENES LATERALES, FRONTALES CEFALOMETRITOS Y DE 3 DIMENSIONES, PERMITIENDO MAS PRECISION EN LOS DIAGNOSTICOS MEDICOS CON MENOR EXPOSICION (EQUIPO MEDICO) COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0713E2009 SISTEMA DE ESTERILIZACION EOGAS 4 (EQUIPO MEDICO) EQUIPOS MEDICOS E INDUSTRIALES, S.A DE C.V. 0796E2009 SISTEMA DE IMÁGENES FLUORSOCOPICAS BRAZO EN C (EQUIPO MEDICO) SUMINISTRO PARA USO MEDICO Y HOSPITALARIO, S.A. DE C.V. CLASE II 0790E2009 SITEMA PANORAMICO DE RAYOS X DENTAL, SERIE ROTOGRAPH VILLA SISTEMI MEDICAL (EQUIPO MEDICO) SUMINISTRO PARA USO MEDICO Y HOSPITALARIO, S.A. DE C.V. CLASE II CLASE II PARA EL CONTROL DE LA ESTERILIZACION A BAJA TEMPERATURA DE MATERIALES SENSIBLES AL CALOR, HUMEDAD O PRESION, POR OXIDO DE ETILENO, PARA HOSPITALES Y CLINICAS DE TAMAÑO MEDIO. EQUIPO MEDICO. EQUIPO MEDICO MOVIL PARA REALIZAR DIAGNOSTICOS, CIRUGIAS, PROCEDIMIENTOS DE EXTREMIDADES POST-OPERATORIAS, INCLUYENDO MANOS, MUÑECAS, ANTEBRAZOS PIES TOBILLOS Y RODILAS. (EQUIPO MEDICO) PARA LA REALIZA Y TOMA DE IMÁGENES RADIOGRAFICAS MAXILOFACIALES COMPLEJAS. INDICADO PARA EL TRATAMIENDO DE FRACTURAS, PSEUDOARTROSIS Y ALTERACIONES DEGENERATIVAS, COMO ASI MISMO DURANTE LAS OSTEONOMIAS DE TRANSPOSICION, CON EL FIN DE CONSEGUIR UNA OSTEOSINTESIS ESTABLE AL EJERCICIO. (INSTRUMENTAL MEDICO) EQUIPO MEDICO UNIDAD DE RAYOS X MOVIL TIPO ARCO EN "C" CON SISTEMA DE INTENSIFICADOR DE IMAGEN DISEÑADO PARA USO EN DIAGNOSTICO MEDICO, PARA ESTUDIOS DE FLUOROSCOPIA CONTINUA, FLUOROSCOPIA DE PULSO Y FLUORO-RADIOGRAFIA DE PULSO. UNIDAD DE RAYOS X MOVIL TIPO ARCO EN "C" CON SISTEMA DE INTENSIFICADOR DE IMAGEN DISEÑADO PARA USO EN DIAGNOSTICO MEDICO, PARA ESTUDIOS DE FLUOROSCOPIA CONTINUA, FLUOROSCOPIA DE PULSO Y FLUORO-RADIOGRAFIA DE PULSO. EL SISTEMA RODABLE ARCO EN "C" TCA 6 ESTA DISEÑADO PARA DIAGNOSTICO MEDICO POR IMAGEN, 0791E2009 INSTRUMENTAL PARA EL SISTEMA DE IMPLANTE DE TORNILLOS TWINFIX "STRYKER" (EQUIPO MEDICO) STRYKER MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE II 0789E2009 INTEGRA 900 (SISTEMA RADIGRAFICO FLUOROSCOPICO TIPO ARCO EN C) (EQUIPO MEDICO) ELECTRONICA Y MEDICINA, S.A. DE C.V. CLASE II 0786E2009 SISTEMA RADIOGRAFICO FLUOROSCOPICO CARDIO CON ACCESORIOS. (EQUIPO MEDICO) ELECTRONICA Y MEDICINA, S.A. DE C.V. CLASE II 0785E2009 SISTEMA RODABLE ARCO EN "C" TCA 6 CON ACCESORIOS. (EQUIPO MEDICO) ELECTRONICA Y MEDICINA, S.A. DE C.V. CLASE II 0793C2009 AGUJAS DE BIOPSIA PARA DIFERENTES ESPECIALIDADES STERYLAB® (MATERIAL DE CURACION) DURFA, S.A. DE C.V. CLASE II AGUJAS PARA PROCEDIMIENTOS DE BIOPSIA PARA DIFERENTES ESPECIALIDADES. 0798C2009 COAGUCHECK® SOFTCLIX LANCET (MATERIAL DE CURACION) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE II PARA OBTENER SANGRE CAPILAR DE LA YEMA DEL DEDO. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0797E2009 ULTRASONIDO ESTETICO MARCA SCORPION (EQUIPO MEDICO) GABRIEL ALEJANTDO SERBER CLASE II 0795E2009 UNIDAD DE RAYOS X INTRA-ORAL ENDOS VILLA SISTEMI MEDICALI (EQUIPO MEDICO) SUMINISTRO PARA USO MEDICO Y HOSPITALARIO, S.A. DE C.V. CLASE II 0788C2009 DL JERINGA DESECHABLE PAR AINSULINA CON ESPACIO MUERTO INFERIOR: 0.005 mL. (MATERIAL DE CURACION) DL MEDICA, S.A. DE C.V. CLASE II 0787E2009 0779E2009 SISTE RADIOGRAFICO FLUORSOCOPICO ANGIO XL (EQUIPO ELECTRONICA Y MEDICINA, S.A. DE C.V. MEDICO) EQUIPO PARA TERAPIA DE ONDAS DE CHOQUE RADIALES EQUIPOS INTERFERENCIALES DE MEXICO, S.A. SWISS DOLORCLATS® (EQUIPO MEDICO) DE C.V. CLASE II CLASE II EQUIPO MEDICO INDICADO PARA CELULITIS, ADIPOSIDADES, ULCERAS, HEMATOMAS Y QUELOIDES (EQUIPO MEDICO) LA UNIDAD DE RAYOS X INTRA-ORAL ENDOS ESTA DISEÑADO PARA LA OBTENCION DE IMÁGENES RADIOGRAFICAS INTRAORALES. JERINGA DESECHABLE PARA ADMINISTRACION DE INSULINA, PARA EL PACIENTE CON DIABETES. PARA DIAGNOSTICO POR ESTUDIOS RADIOGRAFICOS Y FLUOROSCOPICOS. EQUIPO PARA TERPAIA DE ONDAS DE CHOQUE RADIALES SWISS DOLORCLAST® 0733E2009 EQUIPO DE ULTRASONIDO MARCA SONOSITE Y ACCESORIOS (EQUIPO MEDICO) IMÁGENES MEDICAL SUPPLIES DE MEXICO, S.A. CLASE II DE C.V. EL SISTEMA DE ULTRASONIDO DE SONOSITE PUEDE OBTENER UNA IMAGEN ULTRASONICA DE DIAGNOSTICO O REALIZAR ANALISIS DE FLUIDOS DEL SUERO HUMANO. EL SISTEMA DE ULTRASONIDO PUEDE UTILIZARSE EN LAS SIGUIENTES APLICACIONES DE IMAGEN: FETAL-OB/GIN. ABDOMINAL, CARDIACA, GINECOLOGIA E INFERTILIDAD, PEDIATRICAS Y NEONATALES, VASCULAR, TRANS-VAGINAL, ORGANOS PEQUEÑOS, MUSCULO-ESQUELETO, ETC. LAS SERIES S DEL SISTEMA DE ULTRASONIDO SON UN PROGRAMA CONTROLADO DE DIAGNOSTICO UTILIZADO PARA ADQUIRIR O MOSTRAR ALTAS RESOLUCIONES, INFORMACION EN TEIMPO REAL EN 2D, PODER DE COLOR DOPPLER Y VELOCIDAD DEL COLOR DOPPLER O EN COMBINACION DE AMBOS. 0774R2009 MEDIOS DE CULTIVO SYDNEY IVF PARA PREPARACION DE GAMETOS, MARCA COOK (AGENTE DE DIAGNOSTICO) DISTRIBUIODRA DE EQUIPO MEDICO ESPECIALIZADO, S.A. DE C.V. PARA LA PREPARACION DE OVOCITOS Y ESPERMA ANTES DE LA FETILIZACION IN VITRO. (AGENTE DE DIAGNOSTICO) CLASE II COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0758R2009 MEDIOS DE CULTIVO SYDNEY PARA CIROPRESERVACIONES DISTRIBUIDORA DE EQUIPO MEDICO EN FIV, MARCA COOK ESPECIALIZADO, S.A. DE C.V. CLASE II EL CONGELADOR DE OOCITOS SYDNEY IVF ESTA DISEÑADO PARA SER UTILIZADO DURANTE LA CONGELACION OOCITOS EL CONGELADOR DE OOCITOS SYDNEY IVF ESTA DISEÑADO PRAR SER UTILIZADO DURANTE LA DESCONGELACION DE OOCITOS CRIOPRESERVADOS. EL AMORTIGUADOR PARA LA CRIOPRESERVACION DE ESPERMA DYDNEY IVF SE USA PARA LA CONGELACION DE ESPERMA LAVADO. ES UNA SOLA AMORTIGUADORA DE HEPES EN LA CUAL SE UTILIZA EL GLICEROL COMO UN CRIOPROTECTOR. NO ES ADECUADO PARA LA CRIOPRESERVACION DE TODO EL SEMEN. CLASE II MAQUINA PARA ANESTESIA CLASE II MAQUINA PARA ANESTESIA EL AUDIOMETRO AA-1200 ESTA DISEÑADO PARA EL DIAGNOSTICO/ANALISIS DEL IMPEDIMENTO O PERDIDA AUDITIVA DE UN PACIENTE. MAQUINA DE ANESTESIA BLEASE GUNIUS (EQUIPO MEDICO) MAQUINA DE ANESTESIA BLEASE FOCUS. (EQUIPO MEDICO) SERVICIOS DE INGENIERIA EN MEDICINA, S.A. DE C.V. SERVICIOS DE INGENIERIA EN MEDICINA, S.A. DE C.V. 0761E2009 AUDIOMETRO AA-1200 (EQUIPO MEDICO) STARKEY, S.A. DE C.V. CLASE II 0756R2009 LABTYPE® SSO (AGENTE DE DIAGNOSTICO) ABALAT, S.A. DE C.V. CLASE II 0740E2008 NICO 2 (EQUIPO MEDICO() INFRA, S.A. DE C.V. CLASE II 0618E2009 INTEGRITY V500 (EQUIPO MEDICO) BLAUTON MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE II 0765C2009 K-Y GEL LUBRICANTE (PRODUCTO HIGIENICO) JOHNSON & JOHNSON DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE II 0763E2009 0762E2009 PARA DIAGNOSTICO IN VITRO Y PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLINICOS O DE GABINTE. CUANDO FUNCIONA EN EL MODO DE MECANICA RESPIRATORIA, EL MONITOR CLINICO NICO2 SE UTILIZA PARA MONITORIZAR LOS PARAMETROS RESPIRATORIOS DE PACIENTES ADULTOS, PEDIAGRICO Y NEONATALES. CUANDO FUNICONA EN EL MODO DE GASTO CARDIACO, EL MONITOR SE UTILIZA PARA MONITORIZAR EL GASTO CARDIACO Y DIVEROS PARAMETROS RESPIRATORIOS DE PACIENTES ADULTOS SUJETOS A VENTILACION MECANICA. SISTEMA INALAMBRICO PARA LA EVALUACION ELECTROFISIOLOGICA Y LA EXPLORACION AUDITIVA. COMO AYUDA PARA DETECTAR LA PERDIDA DE CAPACIDAD AUDITIVA Y LESIONES EN LA VIA AUDITIVA. LUBRICANTE INTIMO COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0769E2009 EQUIPO DE ENDOSCOPIA ROBOTICA DA VINCI® S, MODELO INTUITIVE SURGICAL, S. DE R.L. DE C.V. IS2000. (EQUIPO MEDICO) CLASE II PARA LLEVAR A CABO OPERACIONES COMPLEJAS CON UN METODO MINIMAMENTE AGRESIVO. 0755E2009 GENERADOR DE RADIOFRECUENCIA DE TEMPERATURA REGULADA ESTANCION DE TRABAJO ENT G3 RF, GYRUS (EQUIPO MEDICO) RIONTEC, S.A. DE C.V. CLASE II EQUIPO MEDICO INDICADO PARA LA ABLACION, RESECCION Y COAGULACION DE TEJIDO BLANDOS Y LA HEMOSTASIA DE VASOS SANGUINEOS EN CIRUGIA DSE OTORRINOLARINGOLIGIA (CABEZA Y CUELLO) COMO: MASTOIDECTOMIA, TIMPANOTOMIA, AMIGDALECTOMIA, ADENOIDECTOMIA, OBSTRUCCION DE CORNETE NASAL HIPERTROFICO, VELO DEL PALADAR, PAROTIDECTOIA ENTRE OTRAS. 0773E2009 COMGILIGHT / EUROLIGHT (ESTUCHE DE DIAGNOSTICO CON OTOSCOPIO Y OFTALMOSCOPIO) (EQUIPO MEDICO) GOVAL INTERNACIONAL, S.A. DE C.V. CLASE II PARA LA EXPLORACION CLINICA DEL INTERIOR DEL CONDUCTO AUDITIVO Y DEL FONDO DE OJO. 0686R2009 DBL ANTI-P1 (AGENTE DE DIAGNOSTICO) LABORATORIOS LICON, S.A. DE C.V. CLASE II PRUEBA CUALITATIVA ESPECIFICA PARA LA DETERMINACION DE LOS ERITROCITOS DEL ANTIGENO ESPECIFICO P1 EN LOS ERITROCITOS HUMANOS POR HEMAGLUTINACION DIRECTA. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO 0739C2009 AUXILIAR AUDITIVO PHONAK CURVETE (BTE) (AYUDA FUNCIONAL) PHONAK MEXICANA, S.A. DE C.V. CLASE II AUXILIAR PARA MEJORAR LA CAPACIDAD AUDITIVA. CLASE II EL UNI-VENT EAGLE 754 ES UN VENTILADOR PORTÀTIL QUE PROPORCIONA VENTILACIÒN DE DIFERENTES FORMAS. PROVEE VENTILACIÒN TANTO A PACIENTES QUE RESPIRAN POR SI MISMOS Y NECESITAN ASISTENCIA RESPIRATORIA COMO A PACIENTES QUE NO RESPIRAN Y REQUIEREN RESPIRACIÒN COMPLETA MEDIANTE EL VENTILADOR. DESEMPEÑA DIFERENTES MODOS DE OPERACIÒN QUE SON VENTILACIÒN ASISTIDA-CONTROLADA (ACV), VENTILACIÒN MANDATORIA INTERMITENTE SINCRONIZADA (SIMV), PRESIÒN POSITIVA CONTINUA DE LA VÌA AÈREA (CPAP) Y VENTILACIÒN CONTROLADA DURANTE APNEA. 0735E2009 VENTILADOR DE TRANSPORTE UNI-VENT EAGLE (EQUIPO MÈDICO) OURUX, S.A. DE C.V. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0760E2009 SERVICIOS DE INGENIERÌA EN MEDICINA, S.A. MÀQUINA DE ANESTESIA BLEASE SIRIUS (EQUIPO MÈDICO) DE C.V. CLASE II 0633C2009 ANCLAS DE TITANIO FASTAK CORKSCREW ARTHREX (MATERIAL QUIRURGICO-IMPLANTE) CLASE III 0122C2009 CLAVO INTRAMEDULAR TELESCOPICO FASSIER-DUVAL (AYUDA FUNCIONAL-IMPLANTE) MAYO ARTHREX MEXICO, S.A. DE C.V. METAL-METAL CYH, S.A. DE C.V. CLASE III MAYO 0754C2009 NIVEA MY SILHOUETTE (PRODUCTO HIGIENICOS) BDF MEXICO, S.A. DE C.V. 1100C2009 PROTECTOR DE PIEL TRIO SILESSE (MATERIAL DE CURACIÒN) CLASE I INDUSTRIAS PLASTICAS MÈDICAS, S.A. DE C.V. CLASE I 1077R2009 CK-MB-LQ (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) IMPORTADORA GANMAN, S.A. DE C.V. CLASE I 1087C2009 SANIDERM (MATERIAL DE CURACIÒN) PAROLI SOLUTIONS, S.A. DE C.V. CLASE I 1081R2009 ANFETAMINAS ORINA (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) IMPORTADORA GANMAN, S.A. DE C.V. CLASE I 1079R2009 FOSFOLIPIDOS (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) IMPORTADORA GANMAN, S.A. DE C.V. CLASE I 1103E2009 CAMARAS DIGITALES RETINALES MIDRIÀTICAS CANON, SERIES CF (EQUIPO MÈDICO) GRUPO ALDAI, S.A. DE C.V. CLASE I PARA LA VIGILANCIA CONTINÙA DE LOS PARÀMETROS HEMODINÀMICOS DURANTE LA ADMINISTRACIÒN DE LA ANESTESIA EN LOS PROCEDIMIENTOS QUIRÙRGICO. CORKSCREW Y FASTAK ANCLAJE CON SUTURA DISEÑADO PARA LA FIJACION DEL TEJIDO BLANDO AL HUESO EN PROCEDIMIENTOS DE ARTROSCOPIA, ASOCIADO CON UNA ADECUADA INMOVILIZACION POSTOPERATORIA EN PROCEDIMIENTOS PARA HOMBRO, CODO, TOBILLO Y RODILLA. CLAVO INTRAMEDULAR TELESCOPICO FASSIERDUVAL DISEÑADO PARA FRACTURAS Y RECONSTRUCCION DE HUESOS, LARGOS, PARA AYUDA A CORREGIR DEFORMACIONES Y PREVENIR RECURRENCIAS DE FRACTURAS EN PACIENTES PEDIATRICOS CON OSTEOGENESIS IMPERFECTA. MAYO AUXILIAR EN EL TRATAMIENTO PARA LA REDUCCIÒN Y REDEFINICIÒN CORPORAL. PROCTECTOR DE PIEL CONTRA LOS EFECTOS DE LOS ADHESIVOS MÈDICOS. PARA LA DETERMINACIÒN CUALITATIVA DE CREATIN QUINASA-MB(CK-MB) IVD IN VITRO DESINFECTANTE PARA LAVADO Y POST QUIRÙRGICO DE MANOS Y PIEL. INMUNOENSAYO ENZIMÀTICO HOMGÈNEO PARA LA DETERMINACIÒN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE ANFETAMINAS EN ORINA HUMANA. El ENSAYO SOLAMENT PROPORCIONA UN RESULTADO ANALÌTICO PRELIMINAR. SE UTILIZA PARA LA DETERMINACIÒN CUANTITATIVA DE FOSFOLIPIDOS EN SUERO O PLASMA HUMANOS. EQUIPO PARA TOMAR FOTOGRAFÌAS DE LA RETINA A COLOR O CON CONTRASTE. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1058R2009 PANEL DE CALIFICACIÒN ANTI-TRYPANOSOMA CRUZI (ENFERMEDAD DE CHAGAS) (AGENTES DE DIAGNÒSTICO) LABORATORIOS LICON, S.A. CLASE I 1086R2009 ANTICUERPOS ANTI-SSB (La) (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) BIO-SIMEX, S.A. DE C .V. CLASE I 1085R2009 CREATINA QUINASA (CK-MB) (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) BIO SIMEX, S.A. DE C.V. CLASE I 0615R2009 CHORUS EPSTEIN-BARR (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) GRIFOLS MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 1065C2009 1108R2009 1109R2009 PIEZA DE MANO Y CONTRA-ANGULOS DE BAJA VELOCIDAD ALEGRA (INSUMO DE USO ODONTOLOGICO) HEMATOLOGY CONTROL BOULE (CON) (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) HEMATOLOGY CALIBRATOR BOULE (CAL) (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) IVOCLAR VIVADENT, S.A. DE C.V. CLASE I PROVEEDORA DE DIAGNOSTICOS, S.A. DE C.V. CLASE I PROVEEDORA DE DIAGNOSTICOS, S.A. DE C.V. CLASE I PARA UTILIZARSE COMO PARTE DE UN PROGRAMA DE ACEPTACIÒN DE LOTES DE REACTIVOS ANTITRIPONOSOMA CRUZI ASI COMO PARA ENTRENAMIENTO, CALIFICACIÒN Y RECALIFICACIÒN DEL PERSONAL TÈCNICO EN LA REALIZACIÒN DE LAS PRUEBAS PAA LA DETECCIÒN DE ANTITRYPANOSOMOA CRUZI PARA USO DE DIAGNÒSTICO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÌNICO O DE GABINETE. PARA LA DETERMINACIÒN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA CONCENTRACIÒN DE ANTICUERPOS ANTI-SSB (La) EN SUERO O PLASMA HUMANO. AGENTE DE DIAGNÒSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. PARA LA DETERMINACIÒN CUANTITATIVA DE LA CONCENTRACIÒN DE CREATINA QUINASA (CK-MB) EN SUERO HUMANO. PARA LA DETERMINACIÒN CUALITATIVA DE ANTICUERPOS IgG CONTRA EL VIRUS EPSEIN-BARR DURANTE LAS DIFERENTES ETAPAS DE LA INFECCIÒN: ANTÌGENO DE LA CAPSIDE DEL VIRUS (VCA), ANTÌGENO NUCLEAR DEL EPSTEIN-BARR (EBNA) Y ABTÌGENO TEMPRANO (ANTI EARLY), Y PARA LA DETERMINACIÒN DE ANTICUERPOS DESPUÈS DE LA INFECCIÒN. PARA SER UTILIZADO EN EL INSTRUMENTO CHORUS. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÌNICO Ò DE GABINETE. (AGENTE DE DIAGNÒSTGICO PARA USO IN VITRO) LA PIEZA DE MANO Y EL CONTRA-ANGULO ESTÀN CONCEBIDOS PARA LAS SIGUIENTES APLICACIONES: ELIMINACIÒN DE MATERIAL DE CARIES, PREPARACIÒN DE CAVIDADES Y CORONAS, ELEMINACIÒN DE OBTRUCIONES, ACABADO Y PULIDO DE SUPERFICIES DENTALES Y DE RESTAURACIÒN. CONTROL HEMATOLOGICO ENSAYADO DE MULTRIPLES PARAMETROS. CALIBRADOR PARA CALIBRAR ANALIZADORES HEMOTOLÒGICOS MULTIPARAMETROS. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1066R2009 MULTISUERO CONTROL (RIQAS) (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) RANDOX MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0941R2009 VITEK® 2 AST-GP68 (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) BIOMERIEUX MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I CLASE I SUERO CONTROL MULTIANALITO PARA EL USO EN EL CONTROL DE CALIDAD EXTERNO, DETERMINACIÒN EN SUERO. TARJETA DE SUSCEPTIBILIDAD PAA USO EN EL SISTEMA VITEK® EN LABORATORIOS CLÌNICOS COMO TEST IN VITRO PARA DETERMINAR LA SENSIBILIDAD DE S. PNEUMONIAE A LOS AGENTES ANTIMICROBIANOS. TARJETA DE SUSCEPTIBILIDAD PAA USO EN EL SISTEMA VITEK® EN LABORATORIOS CLÌNICOS COMO TEST IN VITRO PARA DETERMINAR LA SENSIBILIDAD DE BACILOS GRAMNEGATIVOS AEROBIOS CLÌNICAMENTE SIGNIFICATIVOS A LOS AGENTES ANTIMICROBIANOS. "PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÌNICO Y DE GABINETE" AUXILIAR EN EL DIAGNÒSTICO DE ENFERMEDADES DEL OÌDO, IRIS, PIEL Y CERVIX A TRAVÈS DE FOTOGRAFÌAS TOMADAS AL PACIENTE. 0935R2009 VITEK®2 AST-GN25 (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) BIOMERIEUX MEXICO, S.A. DE C.V. 1115E2009 CÀMARA MÈDICA MULTIFUNCIONAL DCS-104T, MARCA SOMETECH (EQUIPO MÈDICO) RADIODIAGNÒSTICO POR IMAGEN, S.A. DE C.V. CLASE I 1057R2009 CAL A CALIBRATOR (CALIBRADOR A)AGENTE DE DIAGNÒSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 1067R2009 SYVA® RAPIDTEST D.A.U. ® BAR (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 1050E2009 INSTRUMENTAL PARA CIRUGÌA GENERAL FEHLING TIJERAS (INSTRUMENTAL MÈDICO) MIKE KRULL CLASE I TIJERAS PARA PROCEDIMIENTOS DE CIRUGÌA GENERAL. 1012R2009 AXSYM CEA (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) ABBOTT LABORATORIES DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I PARA LA MEDICIÒN CUANTITATIVA DE ANTÌGENO DE CARCIOEMBRIONARIO (CEA) EN SUERO O PLASMA HUMANOS CON EL ANALIZADOR AXSYM 1036E2009 ADVIA CENTAUR®IMMUNOASSSAY SYSTEM (SISTEMA INMULOLÒGICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I ANALIZADOR DE INMUNOENSAYOS AUTOMATIZADO QUE REALIZA DIVERSOS TIPOS DE ENSAYOS PARA USO DIAGNÒSTICO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÌNICO O DE GABINETE. 1020R2009 EX - CAL (CALIBRADOR) (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) MEDIDORES INDUSTRIALES Y MEDICOS, S.A. DE C.V. CLASE I PARA LA CALIBRACIÒN DE LOS ANALIZADORES DE HEMATOLOGÌA DREW. (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) PARA DIAGNÒSTICO IN VITRO Y PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÌNICOS O DE GABINETE. EL PANEL DE PRUEBA SYVA® RAPIDTEST D.A.U. ® BAR ES UNA PRUEBA INMUNOCROMATOGRÀFICA DE UN PASO PARA LA DETECCIÒN CUALITATIV A DE BARBITÙRICOS EN ORINA HUMANA. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 CLASE I PARA EL TRATAMIENTO PREVIO DE MUESTRAS TURBIAS O VISCOSAS. (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) LABORATORIOS LICON, S.A. CLASE I PANEL DE MUESTRAS DE PLASMA, COMO CONTROL DE CALIDAD EN LA EVALUACIÒN DE LAS PRUEBAS ANTI-TRYPANOSOMA CRUZI. NO UTILIZAR COMO PROCEDIMIENTO DIAGNÒSTICO. ADVIA® 1800 CHEMISTRY SYSTEMA (SISTEMA QUÌMICO) (EQUIPO MÈDICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 1030R2009 CARDIAC CONTROL CK-MB PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I 1032C2009 MATRACAS Y DESARMADORES (INSUMO DE USO ODONTOLÒGICO) IMTEC LATINOAMERICA, S.A. DE C.V. CLASE I 1018r2009 FLUIDIL (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) 1017R2009 PANEL DE FUNCIONAMIENTO ANTI-TRYPANOSOMA CRUZI (ENFERMEDAD DE CHAGAS) (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) 1016E2009 MEDIDORES INDUSTRIALES Y MEDICOS, S.A. DE C.V. PARA REALIZAR ANÀLISIS DE SUERO, PLASMA Y ORINA HUMANOS EN MODOS DE ACCESO ALEATORIO, POR LOTES Y URGENTES (INTERRUMPIDO) SE EMPLEA PARA CONTROLAR LA EXACTITUD Y PRECISIÒN, EN EL CONTROL DE CALIDAD DE LA PRUEBA CARDIAC CK-MB DE ROCHE, EMPLEADO EL ANALIZADOR CARDIAC READER. SOLO PARA EL USO DIAGNÒSTICO IN VITRO. LOS DESARMADORES Y MATRACAS PUEDEN TENER TRES DIFERENTES: PARA ATORNILLAR EL IMPLANTE MANUALMENTE PARA ATORNILLAR LOS PILARES PROTESICOS AL IMPLANTE, COMO ADAPTADORES Y EXTENSIONES DE LA MATRACA PARA ATORNILLAR O PILARES PROTESICOS. CLASE I TARJETA DE SUSCEPTIBILIDAD PARA USO EN EL SISTEMA VITEK EN LABORATORIOS CLÌNICOS COMO TEST IN VITRO PARA DETERMINAR LA SENSIBLIDAD DE BACILOS GRAM NEGATIVOS AEROBIOS Y /YO ANAEROBIOS FACULTATIVOS DE CRECIMIENTO RÀPIDO FRENTE A LOS ANTIMICROBIANOS. PBNP DIMENSION® N-TERMINAL PRO-BRAIN NATRIUCERIC SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE PEPTIDE FLEX® REAGENT CARTRIDGE (AGENTE DE R.L. DE C.V. DIAGNÒSTICO) CLASE I PARA LA DETERMINACIÒN CUANTITATIVA DEL PROPÈTIDO NATRIURÈTICO CEREBRAL N-TERMINAL (NTproBNP) EN SUERO Y PLASMA HUMANO. ASTRINGOSOL® PROTECCIÒN DE ESMALTE (PRODUCTO HIGIÈNICO) CLASE I PARA LIMPIEZA BUCAL EL CUAL AYUDA A EVITAR PROBLEMAS BUCALES. COMO CARIES Y PLACA DENTAL ENTR OTROS. 0672R2009 VITEK® GNS - 268 (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) 1040R2009 1019C2009 BIOMERIEUX MEXICO, S.A. DE C.V. GLAXOSMITHKLINE MÈXICO, S.A. DE C.V. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0741R2008 DYGENE HYBRID CAPTURE® 2HIGH RISK HPV DNA TEST (DIGENE HIGH-RISK HPV TEST HC2) (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) QIAGEN MEXICO, S. DE R.L. DE C.V. 0549E2009 RAPIDCHEM™ 799 (754 ANALIZADOR Na /K / Li) (EQUIPO MÈDICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I ESTUDIO DE HIBRIDACIÒN DE ACIDO NUCLEICO IN VITRO CON AMPLIFICACIÒN DE SEÑAL MEDIANTE EL USO DE MICROPLACA DE QUIMIOLUMINISCENCIA PARA LA DETECCIÒN CUALITATIVA DEL VIRUS DEL PAPILOMA HUMANO (VPH) TIPOS: 16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59 Y 68 EN ESPECIMENES CERVICALES. PARA USO DE DIAGNOSTICO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÌNICO O DE GABINETE. CLASE I EL ANALIZADOR RAPIDCHEM™ 754 ESTA DISEÑADO PARA ANALISIS CLINICOS, SE UTILIZA PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE SODIO, POTASIO Y LITIO EN SUERO, PLASMA Y SANGRE. CLASE I FLUOR EN GEL DE USO TÒPICO DE LIBERACIÒN PROLONGADA PARA SER USADO CON UN GUARDA HECHA A LA MEDIDA. AUXILIAR EN LA PREVENCIÒN DE LA CARIES, AUXILIAR EN EL TRATAMIENTO DE CONDICIÒN PERIODENTAL, ETC. 0965C2009 FLOR OPAL® GEL DE FLÙOR DE LIBERACIÒN SOSTENIDA (INSUMO DE USO ODONTOLÒGICO) 0923R2009 PROSTATUS PSA FREE/TOTAL DELFIA (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) PERKIN-ELMER DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 1002C2009 COLOPLAST® PELICULA PROTECTORA (MATERIAL DE CURACIÒN) COLOPLAST A/S CLASE I 0969E2009 MONITOR AUTOMATICO DE PRESIÒN ARTERIAL I.P.A.N. HEM-710OINT OMRON (EQUIPO MÈDICO) M & M MEDIO-MEDICS, S.A. DE C.V. CLASE I EL MONITOR AUTOMÀTICO DE PRESIÒN I.P.-A.N. HEM710INT OMRON ESTÀ DISEÑADO PARA MEDIR LA PRESIÒN ARTERIAL ALTA Y NORMAL. VAMASA, S.A. DE C.V. CLASE I PARA DESENSIBILIZACIÒN DENTAL UNILEVER DE MÈXICO, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I SHAMPOO Y ACONDICIONADOR ANTICASPA 0966C2009 1033C2009 ULTRAEZ, S.A. DE C.V. SEDAL S.O.S. CASPA 2 EN 1 (SHAMPOO Y ACONDICIONADOR) (PRODUCTO HIGIÈNICO) VAMASA, S.A. DE C.V. PARA LA DETERMINACIÒON CUANTITATIVA SIMULTÀNEA DE LA CANTIDAD TOTAL DE ANTÌGENO PROSTÀTICO ESPECÌFICO HUMANO (PSA TOTAL) Y LA CANTIDAD EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLÌNICOS O DE GABINETE. PARA PROTEGER LA PIEL DEL TRAUMA ADHESIVO, LA FRICCIÒN Y LA IRRITACIÒN QUÌMICA DE HECES Y ORINA. SE APLICA ANTES DE LOS INSUMOS DE OSTOMÌA (MATERIAL DE CURACIÒN) COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0891R2009 CYTOKERATIN 7 PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I 0743R2009 SYPHILIS 3.0 SD BIOLINE PRUEBA RÀPIDA DE UN SOLO PASO PARA DETERMINACIÒN DE SÌFILES. (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) CONTROL TECNICO Y REPRESENTACIONES, S.A. CLASE I DE C.V. 1015R2009 TAIDOC®TIRAS REACTIVAS (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) T.N.C. INTERNACIONAL, S.A. DE C.V. 1028E2009 PIPELINE™ ACCESS SYSTEM (INSTRUMENTAL MÈDICO) JOHNSON & JOHNSON DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 1034C2009 ELVIVE SELENIUM S ACTIVO ANTICASPA SHAMPOO (PRODUCTO HIGIÈNICO) FRABEL, S.A. DE C .V. 1024R2009 PLATELIA ™ HSV 1 + 2 IgM (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) BIO - RAD, S.A CLASE I 0948R2009 IMMULITE®2000 SYSTEMS THEOPHYLLINE (THE) / IMMULITE® 2500 THEOPHYLLINE (THE) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 1056E2009 MILESMAN PREMIUM LASER (EQUIPO MÈDICO) DERMASURGICAL MÈXICO, S.A. DE C.V. CLASE II CLASE I CLASE I ESTE ANTICUERPO REACCIONA CON PROTEÌNAS QUE SE ENCUENTRAN EN LA MAYORÌA DE LOS EPITELIOS DUCTALES, GRANDULARES Y TRANSICIONALES DEL TRACTO URINARIO Y DE LAS CÈLULAS EPITELIALES DEL CONDUCTO BILIAR. LA PRUEBA SD BIOLINE SYPHILIS 3.0 ES UN ENSAYO DE FASE SÒLIDA INMUNOCROMATOGRÀFICO PARA LA DETECCIÒN CUALITATIVA DE ANTICUERPOS DE TODOS LOS ISOTIPOS (IgM, IgM, IgA) ESPECÌFICOS PARA EL TREPONEMA PALLIDUM (TP). LA PRUEBA ES PROPUESTA PARA EL USO PROFESIONAL COMO UNA AYUDA EN EL DIAGNÒSTICO DE LA SÌFILIS. AGENTE DE DIAGNÒSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÌNICO O DE GABINETE. PARA MEDICIÒN CUANTITATIVA DEL NIVEL DE GLUCOSA EN SANGRE TOTAL CAPILAR CON LOS GLUCÒMETROS TaiDoc® PARA PERMITIR AL CIRUJANO ACCESO QUIÙRGICO MÌNIMAMENTE INVASIVO A LA COLUMUNA VERTEBRAL. SHAMPOO PARA EL CONTROL DE LA CASPA. PARA LA DETECCIÒN CUALAITATIVA DE ANTICUERPOS IgM DIRIGIDOS CONTRA EL VIRUS HERPES SIMPLES TIPO 1 Y 2 EN SUERO O PLASMA HUMANO. PARA EL DIAGNÒSTICO IN VITRO CON LOS IMMULITE®2000 SYSTEMS THEOPHYLLINE (THE) / IMMULITE® 2500 THEOPHYLLINE (THE), PARA LA MEDICIÒN CUANTITATIVA DE TEOFILINA EN SUERO. COMO AYUDA EN LA MONITORIZACIÒN DE LA ADMINISTRACIÒN TERAPÈUTICA DE ESTE BRONCODILATADOR. AGENTE DE DIAGNÒSTICO PARA USO IN VITRO. EQUIPO MÈDICO LÀSER UTILIZADO EN CIRUGÌA PLÀSTICA Y PROCEDIMIENTOS DERMATOLÒGICOS. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 PARA CORREGIR INSUFICIENCIAS VALVULARES MITRALES, CUYAS LESIONES NO REVISTEN GRAVEDAD SUFICIENTE PARA REQUERIR LA SUSTITUCIÒN TOTAL DE LA VÀLVULA. 0806E2009 VIDEOENDOSCOPIOS SERIE 500 (EQUIPO MÈDICO) ENDOFUJI, S.A. DE CV. CLASE II 0806E2009 VIDEOENDOSCOPIOS SERIE 500 (EQUIPO MÈDICO) ENDOFUJI, S.A. DE CV. CLASE II 1090E2009 HARMONIC SYNERGY® JOHNSON & JOHNSON DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE II 1075C2009 AUDIFONOS DIGITALES AURORA Y DIGITRIM AM (AYUDA FUNCIONAL) OIDO NUEVO, S.A. DE C.V. CLASE II 1048C2009 CATÈTER MULTICATH EXPERT DE DOS, TRES, CUATRO O CINCO VÌAS (MATERIAL DE CURACIÒN) HUMANA DE EQUIPO Y MATERIALES, S.A. DE C.V. CLASE II 1094E2009 SISTEMA DE POLIGRAFIA PARA HEMODINAMICA Y ANGIOGRAFÌA AXIOM SENSIS-SIEMENS (EQUIPO MÈDICO) SIEMENS, S.A. DE C.V. CLASE II 1059C2009 GERMIDINE BUCOFARÌNGEO (PRODUCTO HIGIÈNICO) FARMACEÙTICOS ALTAMIRANO DE MÈXICO, S.A. DE C .V. CLASE II 1112C2009 DRENOFAST (SISTEMA DE DRENAJE CON VACÌO POSTOPERATORIO) (MATERIAL DE CURACIÒN) MEDSTENT, S.A. DE C.V. CLASE II PARA DRENAJE QUIRÙRGICO POSTOPERATORIO DE UN SOLO USO, CON VACIO, EN HERIDAS PARA EVACUACIÒN DE EXUDADOS Y CONTRACCIÒN DE LAS SUPERFICIES. 1088C2009 MPATCH (VENDA HEMOSTÀTICA) (MATERIAL DE CURACIÒN) ALM KELKOO, S.A. DE C.V. CLASE II ESTÀ INDICADO PARA SER USADO COMO UN RECUBRIMIENTO TÒPICO PARA EL MANEJO Y CONTROL LOCAL DE SANGRADO. PARA LA OBSERVACIÒN, DIAGNÒSTICO Y TRATAMIENTO DEL TRACTO DIGESTIVO SUPERIOR E INFERIOR CON ENDOSCOPIO DE VIDEO (EQUIPO MÈDICO) EQUIPO INDICADO PARA SER UTILIZADO EN INCISIONES DE TEJIDO BLANDO CUANDO SEA NECESARIO CONTROLAR HERMORRAGIAS Y REDUCIR AL MINIMO LAS LESIONES TÈRMICAS. AUXILIAR PARA PACIENTES CON PERDIDA O DEFICIENCIA AUDITIVA. PARA ADMINISTRACIÒN DE SOLUCIONES NUTRITIVAS Y FÀRMACOS, TRANSFUSIÒN DE SANGRE O SUS DERIVADOS, TOMA DE MUESTRAS SANGUÌNEAS Y AUXILIAR PARA PREVENIR INFECCIONES NOSOCOMIALES LIGADAS AL CATERERISMO EL AXIOM SENSIS XP, SE UTILIZA PARA EL MANEJO DE LA INFORMACIÒN Y GRABACIÒN DE HEMODINÀMICA Y ELECTROFISIOLOGÌA EN UN LABORATORIO DE CATETERISMO CARDIACO Y ELECTROFISIOLÒGICO. COMO AUXILIAR EN INFECCIONES DE BOCA Y GARGANTA Y EN LA HIGIENCE BUCAL. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 ES UN SISTEMA DE NUEVA GENERACIÒN DE PHILIPS PARA LA OBTENCIÒN DE IMÁGENES POR RESONANCIA MAGNÈTICA INDICADO PARA UTILIZARSE COMO UN DISPOSITIVO DE DIAGNÒSTICO QUE REALIZA IMÀGENES TRANSVERSALES, SAGITALES, CORONALES Y OBLICUAS TRANSVERSALES QUE MUESTRAN LA ESTRUCTURA DE LA CABEZA, CUERPO Y EXTREMIDADES. SISTEMA DIGITAL DE CAMPO COMPLETO PARA 0816E2009 ACHIEVA XR - PHILIPS PHILIPS MEXICANA, S.A. DE C.V. CLASE II 0871E2009 MAMMOMAT INSPIRATION-SIEMENS (EQUIPO MÈDICO) SIEMENS, S.A. DE C.V. CLASE II 0866E200 SISTEMA DE RADIOGRAFÌA DIGITAL YSIO WI-D SIEMENS SIEMENS, S.A. DE C.V. CLASE II 1133E2009 VENTILADOR PULMONAR DE TRANSPORTE MEDUMATWEINMANN (EQUIPO MÈDICO) EQUIMER, S.A. DE C.V. CLASE II EL VENTILADOR PULMONAR DE TRANSPORTE MEDUMAT-WEINMANN 1053E2009 ELECTRO CARDIOGRAFO TAURUS D12-JOTATEC (EQUIPO MÈDICO) COMERCIALIZADORA INTERNACIONAL XL1, S. DE R.L. CLASE II EL ELECTROCARDIOGRAFO D12-JOTATEC ESTÀ DISEÑADO PARA REPRESENTAR GRÀFICAMENTE EL FUNCIONAMIENTO DEL CORAZÒN 1044C2009 SISTEMA DE INFUSIÒN INTAÒSEA PYNG (MATERIAL DE CURACIÒN) MEDSTENT, S.A. DE C.V. CLASE II PARA INFUSIÒN INTRAÒSEA, UTILIZADA COMO ALTERNATIVA AL ACCESO VASCULAR RÀPIDO, PARA FACILITAR LA REANIMACIÒN MEDIANTE FÀRMACOS Y FLUÌDOS EN CASOS DE URGENCIA. 1055E2009 BROCHA PARA LA TOMA DEL ESTUDIO CITOLÒGICO DEL CANAL CERVICAL Y EL ECTOCERVIX COLPOTRE (INSTRUMENTAL MÈDICO) DISTRIBUIDORA DE INSUMOS PARA LA SALUD COLPOTRE, S.A. DE C.V. CLASE II PARA LA TOMA DE MUESTRAS DEL CANAL ENDOCERVICAL, UTILIZADAS EN ESTUDIO CITOLÒGICO Y DIAGNÒSTICO GINECOLÒGICO. 0963E2009 ENDOSCOPIOS FLEXIBLES NEUROLÒGICOS, KARL STORZ (EQUIPO MÈDICO) KARL STORZ ENOSCOPIA MÈXICO, S.A. DE C.V. CLASE II INDICADOS PARA EL DIAGNÒSTICO Y TRATAMIENTO ENDOSCÒPICO NEUROLÒGICO EXPLORACIÒN Y DIAGNÒSTICO MAMOGRÀFICO. EQUIPO MÈDICO. PUESTO RDIOGRÀFICO DIGITAL UNIVERSAL PARA RADIOGRAFÌAS DE ESQUELETO DE PACIENTES EN DECUBITO. BIPEDESTACIÒN O SEDESTACIÒN 1014E2009 SISTEMA ARTHROCARE QUANTUM (EQUIPO MÈDICO) ARTROLIFE, S.A. DE CV. CLASE II SISTEMA PARA LA RESECCIÒN, ABLACIÒN Y COAGULACIÒN DE TEJIDOS BLANDOS Y HEMOSTASIS DE LOS VASOS SANGUÌNEOS EN PROCEDIMIENTOS ARTROSCÒPICOS Y ORTOPÈDICOS. 1045E2009 AUTOREFRACTOR QUERATOMETRO RK-F1 (EQUIPO MÈDICO) GRUPO ALDAI, S.A. DE C.V. CLASE II EL AUTOREFRACTOR QUERATOMETRO RK-F1 ESTÀ DISEÑADO PARA REALIZAR REFRACTOMETRÌA Y QUERATOMETRÌA. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1046E2009 TONOMETRO AUTOMÀTICO TX-F (EQUIPO MÈDICO) GRUPO ALDAI, S.A. DE C.V. CLASE II EL TONOMETRO AUTOMATICO TX-F ESTÀ DISEÑADO PARA MEDIR LA PRESIÒN INTRAOCULAR. EQUIPO MÈDICO DE ULTRASONIDO DISEÑADO PARA EL DIAGNÒSTICO POR IMAGEN Y CON APLICACIÒN EN DIFERENTES ÀREAS: ABDOMINAL, (RENAL), OBSTÈTRICAS (ECOCARDIOGRAMA FETAL), GINECOLÒGICA, PARTES PEQUEÑAS (MAMA, TESTÌCULOS Y TIROIDES), MÙSCULO ESQUELÈTICA, PEDIÀTRICA, CARDIACA, VASCULAR, DIGITAL Y UROLÒGICA. 1043E2009 SISTEMA DE DIAGNÒSTICO POR ULTRASONIDO ACUSON S2000-SIEMENS SIEMENS, S.A. DE C.V. CLASE II 1021C2009 AGUJAS PARA BIOPSIA STERYLAB® (MATERIAL DE CURACIÒN) DURFA, S.A. DE C.V. CLASE II 0959C2009 FILTEK™ P90 (INSUMO DE USO ODONTOLÒGICO) 3M MÈXICO, S.A. DE C.V. CLASE II 1039C2009 BEEDEX UNGÜENTO(ALCANFOR, MENTOL, SALICILATO DE METILO, EUCALIPTO) (MATERIAL DE CURACIÒN) LABORATORIOS QUÌMICA SON'S, S.A. DE C.V. CLASE II 0552C2009 INOMAX (GAS OXIDO NÌTRICO PARA INHALACIÒN) (AYUDA LABORATORIOS VALDECASAS, S.A. FUNCIONAL) 0994R2009 CELL-DYN CN-FREE HEMOGLOBIN REACTIVO (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) ABBOTT LABORATORIES DE MEXICO, S.A. DE C.V. PARA LA TOMA DE MUESTRAS PARA BIOPSA (MATERIAL DE CURACIÒN) EL PRODUCTO FILTEK™ P90, RESTAURADOR DE BAJA CONTRACCIÒN ES UNA RESINA DISEÑADA PARA RESTAURACIONES DENTALES EN EL SECTOR POSTERIOR. UNGÜENTO INDICADO COMO AUXILIAR EN EL ALIVIO DE DOLORES MUSCULARES Y ARTICULARES ASOCIADOS A GOLPES, TORCEDURAS O ARTRITIS CON EFECTO RUBEFACIENTE Y ANALGÈSICO. CLASE II GAS USADO COMO VASODILITADOR DE LA VASCULATURA PULMONAR HIPERTENSIVA, QUE JUNTO CON EL APOYO VENTILATORIO Y OTROS AGENTES APROPIADOS ESTA INDICADO EN EL TRATAMIENTO DE NEONATOS DE TERMINO Y PRÒXIMOS A TERMINO (MAS DE 34 SEMANAS DE GESTACIÒN) QUE PRESENTAN FALLA RESPIRATORIO HIPOXICA ASOCIADA CON HIPERTENSIÒN PULMONAR (COMPROBADAMENTE CLÌNICAMENTE O MEDIANTE ECOCARDIOGRAFÌA), CON EL FIN DE MEJORAR LA OXIGENACIÒN Y REDUCIR LA NECESIDAD DE OXGINACIÒN CON MEMBRANA EXTRACORPÒREA. CLASE II REACTIVO DE HEMOGLOBINA (LIBRE DE CIANURO) PARA EL USO EN LOS ANALIZADORES HEMATOLÒGICOS CELL-DYN SAPPHIRE Y CELL-DYN 4000. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÌNICO O DE GABINETE (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1042E2009 VPAP AUTO (EQUIPO MÈDICO) AEROSOL MEDICAL SYSTEMS, S.A. DE C.V. 0958C2009 CATÈTER INTRAVASCULAR GANDRAS" DISPOSITIVOS IMPLANTABLES DE MEXICO, S.A. CLASE II DE C.V. 1029E2009 VIDEOGASTROSOCPIOS PARA TRACTO DIGESTIVO SUPERIOR SERIE NKS, KARL STROZ KARL STORZ ENOSCOPIA MÈXICO, S.A. DE C.V. CLASE II 0913E2009 MONITORES DE SIGNOS VITALES ZD120D (EQUIPO MÈDICO) MEDSTAR DISTRIBUTION GROUP, S.A. DE C.V. 0996E2009 ULTRASONIDO SONOACE X6 CON ACCESORIOS (EQUIPO MÈDICO) 0961C2009 MARCADOR LÌQUIDO PARA LA LOCALIZACIÒN MAMOGRAFÌA DURFA, S.A. DE C.V. PREOPERATORIO CARBOREP® (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) CLASE II 1025C2009 CLICK-TIP AGUJA PARA INYECCIÒN (MATERIAL DE CURACIÒN) CLASE II MEDI ROYAL, S.A. DE C.V. TRANSMÈDICA, S.A. DE C.V. CLASE II CLASE II CLASE II SON GENERADORES DE FLUJO DE AIRE, NO INVASIVOS CON HUMIDIFICADORES, PARA EL TRATAMIENTO DE APNEA OBSTRUCTIVA DEL SUEÑO (AOS) EN PACIENTES ADULTOS. EL CATÈTER GANDRAS FUE DISEÑADO PARA EL SUMINISTRO DE MATERIALES EMBÒLICOS Y MEDIOS RADIO OPACOS EN SITIOS SELECCIONADOS DE SISTEMA VASCULAR. SU USO ESTÀ CONTRAINDICADO EN EL SISTEMA VASCULAR CEREBRAL. EL VIDEOGASTROSCOPIO KARL STORZ HA SIDO DESARROLLADO PARA EL DIAGNÒSTICO Y EL TRATAMIENTO ENDOSCOPICO EN EL TRACTO DIGESTIVO SUPERIOR, INCLUYENDO EL ESOFAGO, EL ESTOMAGO Y EL DUODENO. EL VIDEODUODENOSCOPIO DE KARL STROZ HA SIDO DESARROLLADO PARA EL TRATAMIENTO ENDOSCOPICO DEL DUODENO. EL EQUIPO ES USADO PARA MONITOREAR Y MEDIR LOS SIGNOS VITALES DE LOS PACIENTES COMO LA FRECUENCIA CARDIACA, PRESIÒN DE SANGRE EN FORMA NO INVASIVA (PRESIÒN DE SANGRE SISTÒLICA, DIASTOLICA Y PRESIÒN DE SANGRE PROMEDIO), INDICE DE RESPIRACIÒN, ELECTROCARDIOGRAMA, SATURACIÒN DE OXÌGENO EN SANGRE Y TEMPERATURA. EQUIPO MÈDICO. ES UN EQUIPO DE ALTA RESOLUCIÒN Y VARIADAS FUNCIONES DE MEDICIÒN PARA UNA AMPLIA GAMA DE APLICACIONES; ABDOMEN, OBSTETRICIA, GINECOLOGÌA, VASCULAR, CARDIACO Y UROLOGÌA. PARA INDICAR CON EXACTITUD EL SITIO DE LA BIOPSIA INICIAL EN EL SUBSIGUIENTE DE LA MAMOGRAFÌA (MATERIAL DE CURACIÒN) PARA INYECTAR ENDOSCÒPICAMENTE SOLUCIONES EN TEJIDOS DEL SISTEMA DIGESTIVO Y PARA INYECTAR SOLUCIÒN SALINA COMO MÈTODO AUXILIAR EN LOS PROCEDIMIENTOS DE POLIPECTOMÌA ENDOSCÒPICA. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 PARA OBSERVACIÒN, DIAGNÒSTICO Y TRATAMIENTO DE NARIZ Y LARINGE MEDIANTE ENDOSCOPIO. 1000E2009 RINOLARINGOSOCOPIOS OLYMPUS (EQUIPO MÈDICO) OLYMPUS AMERICA DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE II 0990C2009 FILE EZE (INSUMO DE USO ODONTOLÒGICO) VAMASA, S.A. DE C.V. CLASE II 0985C2009 PERMAFLO (INSUMO DE USO ODONTOLÒGICO) VAMASA, S.A. DE C.V. CLASE II 1010E2009 SISTEMA DE MEDICIÒN ELECTROFISIOLÒGICA (EQUIPO MÈDICO) TECNOLOGÌA CARDIOVASCULAR, S.A. DE C.V. CLASE II 0993C2009 PQ1 (INSUMO ODONTOLÒGICO) VAMASA, S.A. DE C.V. CLASE II RESINA ADHESIVA PARA RESTAURACIONES DENTALES DIRECTAS. 0983C2009 OPEL DAM VAMASA, S.A. DE C.V. CLASE II PARA CREAR BARRERA DE RESINA REFLECTORA DE LUZ, PARA AISLAR LOS TEJIDOS ADYACENTES A LOS DIENTES QUE SE SOMETERÀN A BLANQUEAMIENTO. 0976C2009 ChlorCid® y ChlordCid® V. (INSUMO DE USO ODONTOLÒGICO) VAMASA, S.A. DE C.V. CLASE II 1009C2009 AGILITY GUIA DIRIGIBLE JHONSON & JOHNSON DE MÈXICO, S.A. DE C.V. CLASE II 1022E2009 PISTOLA DE APLICACIÒN PARA ANCLAJE VERSALOK™ (INSTRUMENTAL MÈDICO) JOHNSON & JOHNSON DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE II 1023E2009 LAPICES Y ELECTRODOS PARA ELECTROCIRUGIA BOWA (EQUIPO MÈDICO) SELECCIONES MEDICAS, S.A. DE C.V. 1031C2009 02 DEVLYN (LENTES DE CONTACTO HIDROFÌLICOS) AYUDA NOVARTIS FARMACÈUTICA, S.A. DE C.V. FUNCIONAL) CLASE II CLASE II AGENTE QUELANTE EDTA Y BASE LUBRICANTE PARA PREPARACIONES DE CANAL RADICULAR PARA RESTAURACIONES ANTERIORES Y POSTERIORES.< PARA ESTUDIOS ELECTROFISIOLÒGICOS (EP) TANTO REGULARES COMO EXPERIMENTALES. DESTINADO PARA TODOS LOS PROCEDIMIENTOS DE ELECTROFISIOLOGÌA Y ABLACIÒN EN LABORATORIOS CLÌNICOS DE ELECTROFISIOLOGÌA. SOLUCIÒN DESINFECTANTE PARA IRRIGAR Y REMOVER RESIDUOS Y DESINFECTAR LOS CONDUCTOS DURANTE LOS PROCEDIMIENTOS DENTALES DE CANAL RADICULAR. DISEÑADA PARA EL POSICIONAMIENTO SELECTIVO DE MICROCATÈTERES Y OTROS PRODUCTOS EN LA VASCULATURA PERIFÈRICA Y NEUROVASCULAR PARA FIJACIÒN DE TEJIDO BLANDO AL HUESO. EL DISPOSITIVO LAPICES Y ELECTRODOS PARA ELECTROCIRUGIA-BOWA ESTÀ DISEÑADO PARA EL CORTE DE COAGULACIÒN MONOPOLAR O BIPOLAR EN CIRUGÌA LENTES DE CONTACTO DE USO DIARIO INDICADOS PARA LA CORRECCIÒN ÒPTICA DE PERSONAS QUE NO PRESENTAN PATOLOGÌA OCULAR, CON MÌNIMA CORRECCIÒN DE ASTIGMATISMO QUE NO INTERFIERE CON LA VISIÒN. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 SE EMPLEA EN COMBINACIÒN CON UNA MÀQUINA CORAZÒN-PULMÒN EN CIRUGÌA CARDIACA PARA SATURAR LA SANGRE CON OXÌGENO Y ELIMINAR EL DIÒXIDO DE CARBONO. 0883E2009 OXIGENADOR QUADROX-i (EQUIPO MÈDICO) RYSE MÈDICA, S.A. DE C.V. CLASE II 0848C2009 FIT TEST C&B (INSUMO DE USO ODONTOLÒGICO) OPERADORA NACIONAL E INTERNACIONAL DE PRODUCTOS ODONTOLÒGICOS, S.A. DE C.V. CLASE II 0849C2009 BIFIX SE (INSUMO DE USO ODONTOLÒGICO) OPERADORA NACIONAL E INTERNACIONAL DE PRODUCTOS ODONTOLÒGICOS, S.A. DE C.V. CLASE II 0882E2009 BOMBA DE INFUSIÒN VOLUMÈTRICA TERUFUSIÒN, TERUMO TERUMO MEDICAL DE MÈXICO, S.A. DE C.V. (EQUIPO MÈDICO) CLASE II 0863E2009 IMUFLEX WB-SP, BOLSA PARA SANGRE TOTAL CON FILTRO RESCATADOR DE PLAQUETAS Y PUERTO PARA TOMA DE MUESTRA CPD/S.A.G.M., MARCA TERUMO TERUMO MEDICAL DE MÈXICO, S.A. DE C.V. CLASE II 0880C2009 FUSIÒN™ SISTEMA DE INTRODUCCIÒN DE STENT EN UN SOLO PASO OASIS/FUSIÒN CATÈTER EMPUJADOR COOK/ENDOMÈDICA (MATERIAL DE CURACIÒN) ENDOMÈDICA, S.A. DE C.V. CLASE II 0934E2009 SISTEMA DE INSERCIÒN DE LENTES CRYSTALSERT™ CRYSTALENS®CRYSTALENS®(CI-28) (INSTRUMENTAL MÈDICO) BAUSCH & LOMB MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE II 0881C2009 CLEAR CONNULA SYSTEM (MATERIAL QUIRÙRGICO) JHONSON & JOHNSON DE MÈXICO, S.A. DE C.V. CLASE II EL INSTRUMEN ESTÀ DISEÑADO PARA USO QUIRÙRGICO GENERAL. 0845C2009 PERIOCUR SENSITIVE (PRODUCTO HIGIÈNICO) OPERADORA NACIONAL E INTERNACIONAL DE PRODUCTOS ODONTOLÒGICOS, S.A. DE C.V. CLASE II PARA EL TRATAMIENTO DE INFLAMACIONES LEVES DE LA MUCASO ORAL 0879C2009 EXCITE® DSC (INSUMO DE USO ODONTOLÒGICO) IVOCLAR VIVADENT, S.A. DE C.V. CLASE II 0955E2009 BIOGRAPH MCT-SIEMENS (EQUIPO MÈDICO) SIEMENS, S.A. DE C.V. CLASE II PARA EL CONTROL DE EXACTITUD DEL AJUSTE DE CORONAS, PUENTES E INLAYS/ONLAY,EN PROCESOS ODONTOLÒGICOS. PARA LA FIJACIÒN DE INLAY, ONLAY, CORONAS Y PUENTES HECHOS DE CERÀMICA, COMPUESTOS Y/O METAL, EN PROCESOS ODONTOLÒGICOS. PROYECTADO PARA TRATAMIENTO INTRAVENOSO EN HOSPITALES. ESTA BOMBA PUEDE SOLO SER USADA CON EQUIPOS IV TERUMO PARA BOMBA. (equipo mèdico) PARA LA EXTRACCIÒN Y PROCESAMIENTO DE SANGRE HUMANA, ASÌ COMO LA CONSERVACIÒN DE SUS COMPONENTES, PERMITE PREPARAR UNIDADES DESLEUCOCITADAS DE HEMATÌES, PLASMA Y PLAQUETAS. SE UTILIZA PARA LA COLOCACIÒN DE STENT BILIAR ENDOSCÒPICO PARA DRENAR CONDUCTOS BILIARES OBSTRUÌDOS. EL SISTEMA DE COLOCACIÒN DE CRYTALENS CRYTSTALSERT™ ES UN DISPOSITIVO UTILIZADO PARA PLEGAR E INPLANTAR CRYSTALENTS (AT-52SE, AT-50SE,HD500) ACOMODANDO UNA LENTE INTRAOCULAR EN LA BOLSA CAPSULAR, EN CIRUGÌAS DE CATARATAS. PARA USO ODONTOLÒGICO, ADHESIVO DE POLIMERIZACIÒN DUAL, CON RELLENO, PARA LA ASHESIÒN A ESMALTE Y DENTINA. SISTEMA DE TOMOGRAFÌA COMPUTARIZADA Y TOMOGRAFÌA POR EMISIÒN DE POSITRONES (PET/CT) CON FINES DE DIAGNÒSTICO. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 ABBOTT LABORATORIES DE MEXICO, S.A. DE C.V. 0971R2009 ARCHITECT ANTI-HBcII (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) 1035C2009 WIDEX PASSION APARATOS AUDITIVOS PARA LA SORDERA DISTRIBUIDORA DE EQUIPO AUDIOLÒGICO, WIDEX (AYUDA FUNCIONAL) S.A. DE C.V. CLASE II 1037C2009 CONDONES M ULTRA SENSIBLES. GENOMMA LABORATORIES MÈXICO, S.A. DE C.V. CLASE II 0874E2009 MONITOR DE PACIENTE DASH 2500 (EQUIPO MÈDICO) GE SISTEMAS MEDICOS DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE II 0875E2009 VIDEOGASTROSCOPIO PARA TRACTO DIGESTIVO INFERIOR KARL STORZ ENOSCOPIA MÈXICO, S.A. DE C.V. CLASE II SERIE NKS, KARL STORZ (EQUIPO MÈDICO) PARA EL DIAGNÒSTICO Y TRATAMIENTO ENDOSCÒPICO DEL TRACTO DIGESTIVO INFERIOR, INCLUYENDO EL RECTO Y EL INSTESTINO GRUESO. APOSITO DE ALGINATO DE CALCIO NEPTUNE-TZ MEDICAL (MATERIAL DE CURACIÒN) PARA FAVORECER EL RÀPIDO CONTROL DE LA HEMORRAGIA Y LOGRAR LA HEMOSTASIS TRAS LACERACIÒN, ABRASION, PUNTOS DE ACCESO VASCULAR E INCISIONES QUIRÙRGICAS, CATETERIZACIÒN/ENTUBADO ARTERIAL/VENOSO, PUNCION DE AGUJA, HEMODIALISIS Y PARA PACIENTES EN TERAPIA ANTICOAGULANTE. 1004C2009 NODOCARDIO, S.A. DE C.V. CLASE II ES UN INMUNOANALISIS QUIMIOLUMINISCENTE DE MICRO PARTICULAS (CMIA) PARA LA DETECCIÒN CUALITATIVA DE ANTICUERPOS FRENTE AL ANTÌGENO CORE DEL VIRUS DE LA HEPATITIS B (ANTI-HBc) EN SUERO Y PLASMA HUMANO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÌNICO O DE GABINETE. APARATOS AUDITIVOS AUXILIARES PARA LA SORDERA. COMO AUXILIAR EN LA PREVENCIÒN DE LA TRANSMISIÒN DE ENFERMEDADES DE TRANSMISIÒN SEXUAL Y EMBARAZO. PARA MONITORIZAR Y MEDIR LA PRESIÒN SANGUÌNEA NO INVASIVA CON TÈCNICA OSCILOMÈTRICA (PRESIÒN SISTÒLICA, DIASTÒLICA Y MEDIA), LA FRECUENCIA CARDÌACA/PULSO, LA FRECUENCIA RESPIRATORIA, ECG CON ARRITMIA LETAL (VTACH, VFIB/VTACH Y ASISTOLIA), LA SATURACIÒN DE OXÌGENO (SpO2) MEDIANTE OXIMETRÌA DE PULSO NO INVANSIVA, Y LA TEMPERATURA PREDICTIVA CON UN TERMÒMETRO ELECTRÒNICO. EL MONITOR DE PACIENTE DASH 2500 DETECTA TAMBIÈN CONDICIONES DE LÌMITE DE ALARMA Y TIENE CAPACIDAD PARA REGISTRAR UN MÀXIMO DE DOS CURVAS. CON ESTE MONITOR, UN MÈDICO PUEDE VER, REGISTRAR Y RECUPERAR LOS DATOS CLÌNICOS DERIVADOS DE CADA PARÀMETRO. CLASE II COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 PARA LA CORRECCIÒN VISUAL DE LA AFAQUIA EN ADULTOS A QUIENES LSE LES HA EXTRAÌDO EL CRISTALINO DE UN OJO AFECTADO DE CATARATAS MEDIANTE EXTRACCIÒN EXTRACAPSULAR DE CATARATAS. SPEEDY FLAP-SYSTEM - IMPLANTE PARA RECOLOCACIÒN DEL COLGAJO (SOLAPA) DEL HUESO POSTERIOR A UNA CRANEOTOMÌA. PARA LA CORRECCIÒN DE INSUFIENCIAS DE LA VÀLVULA MITRAL CUANDO LAS LESIONES NO SON TAN GRAVES COMO PARA REQUERIR LA SUSTITUCIÒN DE TODA LA VÀLVULA. DISPOSITIVO DE FIJACIÒN FEMORAL EZLoc™ - PARA LA FIJACIÒN DE TENDONES Y LIGAMENTOS EN PROCEDIMIENTOS QUIRÙRGICOS ORTOPÈDICOS, TALES COMO LA RECONSTRUCCIÒN DEL LIGAMENTO CRUZADO ANTERIOR (LCA) CON INJERTOS DE TEJIDOS BLANDOS (AUTOINJERTO O HETEROINJERTO.) 1105C2009 TECNIS ACRÌLICO ASFÈRICO (PRÒTESIS) DISTRIBUIDORA INTERNACIONAL DE MEDICAMENTOS Y EQUIPO MÈDICO, S.A. DE C.V. 1069C2009 SPEEDY FLAP SYSTEM (AYUDA FUNCIONAL - IMPLANTE) M CUADROS, S. DE R.L. DE C.V. 1083C2009 CARPENTIER-McCARTHY-ADAMS IMR ETLOGIX ANILLO DE ANULOPLASTÌA MITRAL, MODELO 4100 CON SOPORTE (MATERIAL DE CURACIÒN) EDWARDS LIFESCIENCES MÈXICO, S.A. DE C.V. CLASE III 1074C2009 EZLoc™DISPOSITIVO DE FIJACIÒN FEMORAL (MATERIAL QUIRÙRGICO - IMPLANTE) BIOMET MEXICO, S.A. DE C.V. 1084E2009 INSTRUMENTAL Y ACCESORIOS B&W SISTEMA DE IMPLANTES (INSTRUMENTAL DE USO ODONTOLOGICO) B&W IMPLANTES ODONTOLOGICOS DE MEXICO, CLASE I S.A. DE C.V. INSTRUMENTAL PARA USO ODONTOLOGICO. 1092C2009 FLUID BASE TOALLITAS (PRODUCTO HIGIENICO) COSMETICOS DERMATOLOGICOS DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I TRATAMIENTO Y LIMPIEZA DE PIELES GRASAS CON IMPUREZAS CUTANEAS, METODO DE HIGIENIZACION PREVIO AL TRATAMIENTO DE PEELING. 1135R2009 URICOSTAT ENZIMATICO AA LIQUIDA (AGENTE DE DIAGNOSTICO) REPRESENTACIONES LABIN MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 1136R2009 FOSFATEMIA UV AA (AGENTE DE DIAGNOSTICO) REPRESENTACIONES LABIN MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 1137R2009 TG COLOR GPO/PAP AA LIQUIDA (AGENTE DE DIAGNOSTICO) REPRESENTACIONES LABIN MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 1138R2009 GLICEMIA ENZIMATICA AA LIQUIDA (AGENTE DE DIAGNOSTICO) REPRESENTACIONES LABIN MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I CLASE III CLASE III CLASE III METODO ENZIMATICO PARA LA DETERMINACION DE ACIDO URICO EN SUERO O PLASMA (AGENTE DE DIAGNOSTICO) METODO UV PARA LA DETERMINACION DE FOSFORO INORGANICO (P) EN SUERO, PLASMA U ORINA. (AGENTE DE DIAGNOSTICO) METODO ENZIMATICO PARA LA DETERMINACION DE TRIGLICERIDOS EN SUERO O PLASMA. (AGENTE DE DIAGNOSTICO) METODO ENZIMATICO PARA LA DETERMINACION DE GLUCOSA EN SUERO O PLASMA. (AGENTE DE DIAGNOSTICO) COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1123R2009 ELECSYS® PRECICONTROL HIV AG (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. 1129E2009 FUENTE DE LUZ KARL STORZ (INSTRUMENTAL MEDICO) KARL STORZ ENOSCOPIA MÈXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 1102R2009 CK-NAC-LQ. (AGENTE DE DIAGNOSTICO) IMPORTADORA GANMAN, S.A. DE C.V. 1116R2009 OLYMPUS® IgA (AGENTE DE DIAGNOSTICO) OLYMPUS AMERICA DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE II CLASE I SU USO ESTA INDICADO PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE CREATIN QUINASA (CK) CLASE I SISTEMA DE REACTIVO PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE INMUNOGLOBULINAS IgA EN SUERO Y PLASMA HUMANOS UTILIZANDO LOS ANALIZADORES OLYMPUS® SOLAMENTE PARA USO DE DIAGNOSTICO IN VITRO 1098E2009 INSTRUMENTAL PARA T-SPACE PEEK (INSTRUMENTAL MEDICO) B BRAUN AESCULAP DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 1093R2009 OLYMPUS® SDIL 3 (AGENTE DE DIAGNOSTICO) OLYMPUS AMERICA DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 1064R2009 OLYMPUS® PSA (AGENTE DE DIAGNOSTICO) OLYMPUS AMERICA DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 1099R2009 SPIN-HELICOBACTER PYLORI-ANTIGENO (AGENTE DE DIAGNOSTICO) IMPORTADORA GANMAN, S.A. DE C.V. PARA EL CONTROL DE CALIDAD DEL INMUNOANALISIS ELECSYS HIV Ag EN LOS ANALIZADORES ELECSYS Y COBAS E PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLINICOS O DE GABINETE. PARA PROPORCIONAR ILUMINACION PARA DIAGNOSTICO ENDOSCOPICOS Y PROCEDIMIENTOS QUIRURGICOS CLASE I EL INSTRUMENTAL PARA T-SPACE PEEK ESTA DISEÑADO PARA CUMPLIR CON FUNCIONES ESPECIFICAS COMO CORTAR, SUJETAR, FIJAR, DISECAR, SONDEAR, RETRAER, DRENAR, ASPIRAR, SUTURAR, O LIGAR PARA LA IMPLANTACION DE UN SISTEMA DE FUNSION INTERSMATICA "T-SPACE PEEK". EL SDIL 3 ES UN SISTEMA DE REACTIVO PARA LA DILUCION DE MUESTRAS EN EL SISTEMA DE INMUNOANALISIS OLYMPUS AU3000i™ CON REACTIVOS DE INMUNOANALIS ESPECIFICOS DE OLYMPUS. SOLAMENTE PARA USO DE DIAGNOSTICO IN VITRO. SISTEMA DE REACTIVO PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE LA CONCENTRACION DE PSA (ANTIGENO PROTATICO ESPECIFICO) EN SUERO HUMANO Y PLASMA. EL TEST ES UN INMUNOENSAYO CROMATOGRAFICO RAPIDO, ES PARA LA DETECCION CUALITATIVA DE HELICOBACTER PYLORY EN MUESTRAS DE HECES, OBTENIENDOSE SOLAMENTE UN RESULTADO PRELIMINAR. SU USO ES SOLAMENTE PARA USO PROFESIONAL DE DIAGNOSTICO IN VITRO. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1107C2009 LENTE INTRAOCULAR AKREOS® AO (MODELO MI-60) (PROTESIS) BAUSCH & LOMB MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE III 1165C2009 SUTURA ORTHOCORD. (MATERIAL DE CURACION) JOHNSON & JOHNSON DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE III 1068C2009 iBOND® SELF ETCH (INSUMOS DE USO ODONTOLOGICO) HEAEUS KULZER MEXICO, S.A. DE C.V. 1149E2009 PROGRAMADOR DE PACIENTE GENESIS ANS (EQUIPO MEDICO) SISTEMA Y DISPOSITIVOS CIBERNETICOS, S.A. CLASE II DE C.V. 1060C2009 S.M.A.R.T.™ NITINOL STENT SYSTEMS (AYUDA FUNCIONAIMPLANTES)2 JOHNSON & JOHNSON DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE III 1089C2009 SHAMPOO ORGANOGAL CONTROL CASPA (PRODUCTO HIGIENICO) GRISI HNOS, S.A. DE C.V. CLASE I 1106E2009 SISTEMA DE ABERTURA AGILE™ GIVEN® ENDOMEDICA, S.A. DE C.V. CLASE II CLASE II LENTE INTRAOCULAR PARA CAMARA POSTERIOR INDICADO PARA SU IMPLANTACION PRIMARIA EN EL SACO CAPSULAR PARA LA CORRECCION VISUAL DE LA AFAQUIA EN PACIENTES ADULTOS QUE HAN SUFRIDO LA EXTIRPACION DEL CRISTALINO POR CATARATAS POR EXTRACCION EXTRACAPSULAR. PARA SER IMPLANTADO POR MICRO INSICION. EN LA PROXIMACION Y/O LIGACION TEJIDO BLANDO EN GENERAL, INCLUYENDO PROCEDIMIENTOS ORTOPEDICOS. NO ESTA INDICADA EN PROCEDIMIENTOS CARDIOVASCULARES O NEUROLOGICOS. iBOND SELF ETCH - PARA USO EN RESTAURACION ODONTOLOGICA ADHESIVA. FIJACION ADHESIVA DE COMPONENTES FOTOPOLIMERIZABLES EN RESTAURACIONES DIRECTAS E INDIRECTAS Y PARA TRATAMIENTOS DE ZONAS DENTALES HIPERSENSIBLES. PERMITE UN CONTROL TOTAL DEL PACIENTE A TRAVES DE LA SELECCIÓN DE LOS PROGRAMAS PRESCRITOS POR SU MEDICO Y SU DESCARGA AL Gll. S.M.A.R.T. NITINOL STENT SYSTEMS (STENT VASCULAR) - PARA PACIENTES CON LESIONES ATEROESCLEROTICAS DE LAS ARTERIAS PERIFERICAS, INCLUYENTO LA ATERIA FEMORAL SUPERFICIAL, CON EL PROPOSITO DE POSICIONAR UN STENT AUTOEXPANDIBLE EN LA VASCULATURA PERIFIRICA MEDIANTE UN SISTEMA DE LIBERACION CON UN INTRODUCTOR. ACCION DIRECTA SOBRE EL CABELLO PARA EL CONTROL DE LA CASPA, ELIMINADO EL EXCESO DE GRASAS, MIENTRAS OSCURECE EL CABELLO DE MANERA NATURAL. PARA VERIFICAR LA ABERTURA DEL TRACTO GASTROINTESTINAL. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1120C2009 TRYPTIK CA CAJA INTERSOMATICA CERVICAL (PROTESIS) ALM KELKOO, S.A. DE C.V. CLASE III 1082E2009 SISTEMA DOPPLER TRANSCRANEAL (EQUIPO MEDICO) DINAMICA MEDICA, S.A. DE C.V. CLASE II 1076R2009 ALBUMINA BOVINA 22% - 30% (AGENTE DE DIAGNOSTICO) IMPORTADORA GANMAN, S.A. DE C.V. CLASE I 1008E2009 ANALIZADOR DE ORINA UA-66 (ANALIZADOR DE TIRAS DE ORINA) (EQUIPO MEDICO) CLASE I DISTRIBUIDORA QUIMICA INTEGRAL, S.A. DE C.V. TRYPTIK CA CAJA INTERSOMATICA CERVICAL - PARA REALIZAR LA FUNSION ENTRE DOS CUERPOS VERTEBRALES CERVICALES SECUNDADRIO A UNA ABLACION DEL DISCO INTERVERTEBRAL EN ENFERMEDADES TALES COMO HERNIA DISCAL CERVICAL, ENFERMEDAD DISCAL DEGENERATIVA Y OSTEOARTROSIS CERVICAL, O BIEN, POR TRAUMATISMO CERVICAL. SISTEMA UTILIZADO PARA MONITOREAR FLUJO INTRACRANEAL CON TECNICA NO INVASIVA. PARA LA DETERMINACION CUALITATIVA PARA LA POTENCIACION DE LAS INTERACCIONES ANTIGENO ANTICUERPO IN VITRO. EL ANALIZADOR DE ORINA AU-66 ESTA DISEÑADO PARA LA DETECCION DE UNO O VARIOS ANALITOS EN ORINA, ENTRA LOS QUE ESTAN: GLUCOSA, PROTEINAS, CETONAS, BILIRRUBINA, pH, UROBILINOGENO, NITRITROS Y LEUCOCITOS. 1126E2009 ULTRASONIDO ENDOSCOPICO FUJINON SERIE EG (EQUIPO MEDICO) ENDOFUJI, S.A. DE CV. CLASE II EL ULTRASONIDO ENDOSCOPICO FUJINON SERIE EG. ESTA DISEÑADO PARA LA OBSERVACION Y DIAGNOSTICO DE LESIONES DE LA SUBMUCOSA DEL TRACTO GASTROINTESTINAL ALTO, RECTO Y COLON SIGMOIDES. 1134E2009 BLADDERSCAN BVI 6100 (MEDIDOR DE VOLUMEN VESICAL A TRAVES DE ULTRASONIDO) (EQUIPO MEDICO) ART TECNICA, S.A. DE C.V. CLASE II UTILIZADO PARA LA MEDICION NO AGRESIVA DE VOLUMEN VESICAL A TRAVES DE ULTRASONIDO. 0632C2009 SKIPPER® DEEP GUIA DIRIGIBLE PARA ATP (MATERIAL DE CURACION) INTERNATIONAL MEDICAL SERVICE, S.A. DE C.V. CLASE II 0666R2009 HAPTOGLOBIN (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SOFILAB, S.A. DE C.V. CLASE I GUIA DIRIGIBLE PARA ANGIOPLASTIA TRANSLUMINAL PERCUTANEA DISEÑADA PARA FACILITAR LA INTRODUCCION Y COLOCACION DE DISPOSTIVOS QUIRURGICOS EN LOS VASOS PERIFERICOS DURANTE LA ATP, CON UN DIAMETRO NOMINAL DE 0.36 MM Y LONGITUDES NOMINALES DE 195 Y 300 CM. PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE APT (HAPTOGLOBINA), EN SUERO Y PLASMA HUMANO, POR METODO INMUNONEFELOMETRICO. "PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE". COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1111E2009 ADVIA® 1200 CHEMISTRY SYSTEM (SISTEMA QUIMICO) (EQUIPO MEDICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 1153E2009 SISTEMA DE RAYOS X INTRAORAL KODAK. (EQUIPO MEDICO) SOLUCIONES MEDICAS COMERCIAL, S.A. DE C.V. CLASE II 1140R2009 N ANTISERUM TO HUMAN CERULOPLASMIN (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 1095R2009 Syva® RapidTest d.a.u. 4 THC/OPI/COC/mAMP (AGENTE DE SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE DIAGNOSTICO) R.L. DE C.V. CLASE I 1096R2009 SYVA® RAPIDTEST D.A.U.® THC (AGENTE DE DIAGNOTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 1141E2009 UNIDAD DE TERAPIA V.A.C. ATS® (EQUIPO MEDICO) BLUE PACIFICARE, S. DE R.L. DE C.V. CLASE II ANALIZADOR DE BIOQUIMICA AUTOMATICO QUE PUEDE REALIZAR ANALISIS DE SUERO, PLASMA Y ORINA HUMANOS. PARA USO DIAGNOSTICO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. EL SISTEMA ES UTILIZADO PARA OBTENER RADIOGRAFIAS INTRAORALES PARA MOSTRAR LAS PIEZAS DENTALES Y LAS ESTRUCTURAS ANATOMICAS. PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE CRULOPLASMINA EN SUERO HUMANO Y EN PLASMA HEPARINIZADO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. PARA USO DE DIAGNOSITO IN VITRO. PREUBA INMUNO-CROMATOGRAFICA DE UN PASO PARA LA DETECCION CUALITATIVA DE CANABINOIDES, OPIACEOS, METABOLITO DE COCAINA Y METANFETAMINA EN ORINA HUMANA. AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. EL PANEL DE PRUEBA SYVA® RAPIDTEST D.A.U.® THC ES UNA PRUEBA INMUNOCROMATOGRAFICA DE UN PASO PARA LA DETECCION CUALITATIVA DE CANNABINOIDES EN ORINA HUMANA. AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. PARA EL TRATAMIENTO DE HERIDAS FAVORECIENDO LA CICATRIZACION Y REMOVIENDO EL FLUIDO INTERSTICAL Y MATERIAL INFECCIOSO, MEDIANTE LA APLICACIÓN DE PRESION NEGATIVA LOCAL CONTROLADA. ENTRE LOS TIPOS DE HERIDAS EN QUE SE USA ESTAN LAS CRONICAS, AGUDAS, TRAUMATICAS SUBAGUDAS Y DEHISCENTES, ULCERAS DIABETICAS, POR PRESION, COLGAJOS E INJERTOS. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1156R2009 NONATO PRUEBA DE EMBARZO (AGENTE DE DIAGNOSTICO) QUIMICA Y FARMACIA, S.A. DE C.V. CLASE I 1159R2009 MININEPH™ IgG HUMANA (AGENTE DE DIAGNOSTICO) IANSA, S.A. DE C.V. CLASE I 1160R2009 MININEPH™ RF (FACTOR REUMATOIDE HUMANA (AGENTE DE DIAGNOSTICO) IANSA, S.A. DE C.V. CLASE I 1158C2009 AMELOGEN PLUS (INSUMO DE USO ODONTOLOGICO) VAMASA, S.A. DE C.V. 1091C2009 B&W SISTEMA DE IMPLANTES. (MATERIAL ODONTOLOGICO) B&W IMPLANTES ODONTOLOGICOS DE MEXICO, CLASE III S.A. DE C.V. 0921R2009 UREA LIQUICOLOR (AGENTE DE DIAGNOSTICO) DICIPA, S.A. DE C.V. 0920R2009 UREA LIQUI UV (AGENTE DE DIAGNOSTICO) JUNIO 1235R2009 IgM TURBITEST AA (AGENTE DE DIAGNOSTICO) CLASE II CLASE I DICIPA, S.A. DE C.V. CLASE I JUNIO REPRESENTACIONES LABIN MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I PARA LA DETECCION TEMPRANA DEL EMBARAZO. AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO IN VITRO. PARA LA MEDICION DEL IgG HUMANO EN MUESTRAS DE SUERO REALIZADAS CON EL ANALIZADOR MININEPH™. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA LA MEDICION DEL RF (FACTOR REUMATOIDE) HUMANO EN MUESTRAS DE SUERO REALIZADAS CON EL ANALIZADOR MININEPH™. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO COMPUESTO DE RESINA (RESINA RESTAURATIVA) Y MATERIAL RADIOPACO EN VARIOS TONOS PARA RESTAURACIONES ANTERIORES Y POSTERIORES CLASE I, II, III, IV, V, VI Y CARILLAS ESTETICAS DIRECTAS. PERMITE EL REEMPLAZO DE PIEZAS DENTARIAS PERDIDAS, PROPORCIONANDO UNA BASE FIRME PARA FIJAR LAS SOLUCIONES PROTESICAS. ANALISIS ENZIMATICO COLORIMETRICO PARA UREA. METODO GLDH. METODO COMPLETAMENTE ENZIMATICO PARA DETERMINACIONES CINETICA DE UREA. AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. JUNIO PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE IgM (INMUNOGLOBULINA M) EN SUERO O PLASMA HEPARINIZADO. PARA USO DIAGNOSTICO IN VITRO. "AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE". COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1237R2009 C4 TURBITEST AA (AGENTE DE DIAGNOSTICO) REPRESENTACIONES LABIN MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 1236R2009 C3 TURBITEST AA (AGENTE DE DIAGNOSTICO) REPRESENTACIONES LABIN MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 1196R2009 MININEPH C4 HUMANA (AGENTE DE DIAGNOSTICO) IANSA, S.A. DE C.V. CLASE I 1225R2009 IgA TURBITEST AA (AGENTE DE DIAGNOSTICO) REPRESENTACIONES LABIN MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 1171C2009 PREVENDENT GEL PAROLI® (INSUMO DE USO ODONTOLOGICO) PAROLI SOLUTIONS, S.A. DE C.V. CLASE I 1170C2009 PREVENDENT SOLUCION PAROLI® (INSUMO DE USO ODONTOLOGICO) PAROLI SOLUTIONS, S.A. DE C.V. CLASE I PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DEL COMPONENTE C4 (β-1-PROTEINA) DEL COMPLEMENTO, EN SUERO O PLASMA HEPARINIZADO. PARA USO DE DIAGNOSTICO IN VITRO. "AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE" PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DEL COMPONENTE C3 (β-2-PROTEINA) DEL COMPLEMENTO, EN SUERO O PLASMA HEPARINIZADO. PARA USO DE DIAGNOSTICO IN VITRO. "AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE". KIT DISEÑADO PARA LA MEDICION IN VITRO DEL C4 HUMANO EN SUERO. PARA EL DIAGNOSTICO METABOLICO ANORMAL DE C4. LOS NIVELES REDUCIDOS SE ASOCIAN CON EL LUPUS ERITEMATOSO SISTEMICO, ANGIODEMA HERDITARIO, GLOMERULONEFRITIS Y CON INFECCIONES REPETIDAS. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLINICO O DE GABINETE. PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA IgA (INMUNOGLOBULINA A) EN SUERO O PLASMA HEPARINIZADO. PARA USO DE DIAGNOSTICO IN VITRO. "AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE". EL PRODUCTO PREVEDENT GEL PAROLI® ES PARA USO PROFESIONAL COMO PROFILACTICO EN CARIES DENTAL. EL PRODUCTO PREVEDENT SOLUCION PAROLI® SE PARA USO PROFESIONAL COMO PROFILACTICO EN CARIES DENTAL. SU USO COMO INGREDIENTE ACTIVO EN CREMAS DENTALES FLUORADAS, AGUA POTABLE, EN TABLETAS, LIQUIDOS ROCEADORES, GELES PASTAS DENTALES Y PASTILLAS ES GENERALIZADO. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1206R2009 ELECSYS PIGF (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I ELECSYS PIGF ES UN INMUNOANALISIS PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DEL FACTOR DE CRECIMIENTO PLACENTARIO (PIGF) EN SUERO HUMANO. PARA USO DE DIAGNOSTICO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLINICOS O DE GABINETES. 1217R2009 HUDRAGEL® 1/2/4/9 IF MASCARA DINAMICA (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I PARA EL DIAGNOSTICO Y CONTROL DEL EMBARAZO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. (AGENTE DE DIAGNOSTICO) 1251R2009 CONTROLS, OPTI CHECK PLUS, Ph/BG/ELEC/GLU (AGENTE DE DIAGNOSTICO) 1212R2009 ANTICUERPOS ANTI-MITOCONDRIALES (AMA). (AGENTE DE BIO SIMEX, S.A. DE C.V. DIAGNOSTICO) 0658R2009 1204R2009 HYDRAGEL® 7/15 ISO-PAL (AGENTE DE DIAGNOSTICO) IgG TURBITEST AA (AGENTE DE DIANGOSTICO) SERVICIOS PROFESIONALES EN LABORATORIOS CLASE I NYS, S.A. DE C.V. MEDIDORES INDUSTRIALES Y MEDICOS, S.A. DE C.V. REPRESENTACIONES LABIN MEXICO, S.A. DE C.V. COMO MATERIAL DE CONTROL PARA LA DETERMINACION DE pH, PCO2, PO2, SODIO, POTASIO, CLACIO IONIZADO, CLURURO, GLUCOSA, UREA, HEMOGLOBINA TOTAL Y SATURACION DE OXIGENO EN LOS ANALIZADORES OPTI CCA (AGENTE DE DIAGNOSTICO) CLASE I REACTIVOS PARA LA DETERMINACION CUALITATIVA DE ANTICUERPOS ANTI-MITOCONDRIALES EN SUERO O PLASMA HUMANOS. PARA USO IN VITRO EN LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. CLASE I PARA LA IDENTIFICACION Y CUANTIFICACION DE LAS ISOENZIMAS DE LA FOSFATASA ALCALINA (FAL) EN SUERO HUMANO MEDIANTE ELECTROFORESIS. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLINICO O DE GABINETE. PARA USO DE DIAGNOSTICO IN VITRO. CLASE I PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE IgG (INMUNOGLOBULINA G) EN SUERO O PLASMA HEPARINIZADO. PARA USO DE DIAGNOSTICO IN VITRO. "AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE". COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1197R2009 MININEPH C3 HUMANA (AGENTE DE DIAGNOSTICO) IANSA, S.A. DE C.V. CLASE I KIT DISEÑADO PARA LA MEDICION IN VITRO DE LA C3 HUMANO EN SUERO. PARA EL DIAGNOSTICO METABOLICO ANORMAL DE C3. LOS NIVELES ELEVADOS DE C3 EN EL SUERO SE ASOCIAN A REACCIONES INFLAMTORIAS AGUDAS Y LOS NIVELES BAJOS A DEFICIENCIA DEL FACTOR I, INFECCIONES RECURRENTES, LUPUS ERITEMATOSO SISTEMICO, GLOMERULONEFRITIS, ENTRE OTRAS CONDICIONES. PARA USO EXCLUSIVO DE LABOATORIO CLINICOS O DE GABINETE. CLASE I PARA USARSE COMO DILUYENTE TAMPONADO ISOTONICO JUNTO CON UN AGENTE LITICO SIN CIANURO PARA EL RECUENTO Y LA DETERMINACION DE TAMAÑO DE CELULAS SANGUINEAS EN ANALIZADORES HEMATOLOGICOS COULTER STKS™, MAXM™, GEN-S™, HmX, LH500*, LH750† Y LH780. SOLO PARA USO CON REACTIVO COULTER LYSE S 4. PARA USO EXCLUSIUVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. *SOLO SE LA VERSION DEL SOFTWARE ES 2A O SUPERIOR. †SOLO SI LA VERSION DE SOFTWARE ES 2B O SUPERIOR. COULTER® ISOTON® 4 DILUENT (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) BECKMAN COULTER DE MÈXICO, S.A. DE C.V. 1200R2009 BETATEX DIRECT PLUS (AGENTE DE DIAGNOSTICO) DISTRIBUIDORA QUIMICA INTEGRAL, S.A. DE C.V. CLASE I 1195R2009 MININEPH IgM HUMANA (AGENTE DE DIAGNOSTICO) IANSA, S.A. DE C.V. CLASE I 1180R2009 PRUEBA DE AGLUTINACION DIRECTA DE LATEX SENSIBILIZADO PARA LA DETECCION DEL EMBARAZO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. (AGENTE DE DIAGNOSTICO) KIT DISEÑADO PARA LA MEDICON IN VITRO DE LA IgM HUMANO EN SUERO. PARA EL DIAGNOSTICO METABOLICO ANORMAL DE IgM. LOS NIVELES ALTOS SE ASOCIAN A HEPATITIS, MIELOMA, MACROGLOBULINEMIA DE WALDENSTRÖM Y A OTRAS INFECCIONES. LOS NIVELES REDUCIDOS PUEDEN OCURRIR EN EL SINDROME DE DEFICIENCIA DE ANTICUERPOS. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLINICOS O DE GABINETE. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0591R2009 URO-QUICK® ESTUCHE DE CONTROL POSITIVO (AGENTE DE DIAGNOSTICO) MEDIDORES INDUSTRIALES Y MEDICOS, S.A. DE C.V. CLASE I CONTROL POSITIVO PARA LA INVESTIGACION EN CULTIVOS DE ORINA, MEDIANTE 30 MEDIDAS PARA VERIFICAR EL CONRRECTO FUNCIONAMIENTO DE LOS SISTEMAS URO-QUICK. 0548R2009 URO-QUICK KB™ ANTIBIOTICOS (AGENTE DE DIAGNOSTICO) MEDIDORES INDUSTRIALES Y MEDICOS, S.A. DE C.V. CLASE I PARA LA EJECUCION DE PRUEBAS RAPIDAS DE SUSCEPTIBILIDAD A ANTIBIOTICOS DE CULTIVOS DE ORINA. SON HERRAMIENTAS MEDICAS MANUALES DISEÑADAS PARA UTILIZARLAS EXCLUSIVAMENTE EN LA COLOCACION DE IMPLANTES DE STRYKER SPINE. EL INSTRUMENTAL QUIRURGICO DEBE UTILIZARSE SIGUIENDO LAS INSTRUCCIONES DE LOS FOLLETOS DE TECNICAS QUIRURGICAS QUE PROPORCIONA STRYKER SPINE. 1215E2009 INSTRUMENTAL QUIRURGICO FLEXICORE (INSTRUMENTAL QUIRURGICO) STRYKER MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 1190R2009 OLYMPUS® SOLUCION DE LAVADO (AGENTE DE DIAGNOSTICO) OLYMPUS AMERICA DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 1202R2009 N ANTISERUM TO HUMAN-RbP (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 1205R2009 N Lp(a) CONTROL SY (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 1145C2009 LUBRIBENZIL PAROLI® (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PAROLI SOLUTIONS, S.A. DE C.V. CLASE I 1221R2009 ELECSYS TROPONIN T HS STAT CALSET (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I ESTA INDICADA PARA USO CON EL SISTEMA DE INMUNOANALISIS OLYMPUS AU3000i Y LOS REACTIVOS DE INMUNOANALISIS ESPECIFICOS DE OLYMPUS. PARA DIAGNOSTICO IN VITRO Y PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLINICOS O DE GABINETE. PARA DIAGNOSTICO IN VITRO Y PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLINICOS O DE GABINETE. PARA EL EXAMEN O RECONOCIMIENTO CLINICO REALIZADO POR GINECOLOGOS EN EXPLORACIONES VAGINALES. LUBRICANTE DE INSTRUMENTAL O MATERIAL DE USO CLINICO, QUE VA A ESTAR EN CONTACTO CON ALGUNAS CAVIDADES Y CONDUCTOS DEL ORGANISMOS HUMANO. AUXILIAR EN EL TRATAMIENTO DE LA SEQUEDAD VAGINAL. PARA CALIBRAR EL ENSAYO CUANTITATIVO ELECSYS TROPIN T hs STAT EN LOS INMUNOANALIZADORES ELECSYS Y COBAS E. PARA USO IN VITRO, PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIO CLINICOS O DE GABINETE. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1220R2009 ELECSYS PRECICONTROL IL-6 (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I 1219R2009 ELECSYS TROPONIN T HS CALSET (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I 1218R2009 ELECSYS PRECICONTROL TROPONIN (QCS) (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I 1157R2009 MININEPH™ (PROTEINA C REACTIVA HUMANA) (AGENTE DE IANSA, S.A. DE C.V. DIAGNOSTICO) 1168E2009 NEUFLEX INSTRUMENTAL (EQUIPO MEDICO) JOHNSON & JOHNSON DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 1210R2009 BERICHROM ANTITHROMBIN III (A) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 1214R2009 DADE Ci-TROL 3 (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 1121R2009 CAL PHNB CALIBRATOR (CALIBRADOR FENOBARBITAL) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 1208R2009 N ANTISERUM TO HUMAN PREALBUMIN (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I CLASE I PARA EL CONTROL DE CALIDAD DEL INMUNOANALISIS ELECSYS IL-6 EN LOS INMUNOANALIZADORES ELECSYS Y COBAS E. PARA USO IN VITRO, PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLINICOS O DE GABINETE. PARA CALIBRAR EL ENSAYO CUANTITATIVO ELECSYS TROPIN hs EN LOS INMUNOANALIZADORES ELECSYS Y COBAS E. PARA USO IN VITRO, PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLINICOS O DE GABINETE. PARA EL PROGRAMA DE CONTROL DE CALIDAD EXTERNO DE LOS INMUNOENSAYOS ELECSYS TROPONIN T hs, ELECSYS TROPONIN T hs STAT, ELECSYS TROPONIN I Y ELECSYS TROPONIN I STAT EN LOS INMUNOANALIZADORES ELECSYS Y COBAS E CON LA FINALIDAD DE VERIFICAR LA EXACTITUD Y PRECISION DE LOS INMUNOANALISIS ANTES MENCIONADOS. PARA USO IN VITRO, PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLINICOS O DE GABINETE. KIT DISEÑADO PARA REALIZAR DETERMINACIONES IN VITRO DE PROTEINA C REACTIVA (PCR) HUMANA EN SUERO USANDO EL MINIHEPH™. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO) INSTRUMENTAL MEDICO QUIRURGICO. INSTRUMENTAL PARA IMPLANTE DE DEDO PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO Y PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO Y PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. PARA LA CALIBRACIÓN DE LOS ENSAYOS FENOBARBITAL USANDO LOS SITEMAS DE ADVIA CENTAUR ® DE SIEMENS. PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO Y PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1127R2009 TRNF DIMENSION ® TRANSFERRIN FLEX ® REAGENT CARTRIDGE (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 1117R2009 ELECSYS CMV IGG (AGENTES DE DIAGNÓSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I 1213R2009 DENGUE IgG+IgM (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) BCR INTERNACIONAL, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 1122R2009 ONLINE TDM ® AMIK2 (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I 1131R2009 N LATEX FERRITIN (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 1144R2009 N ANTISERUM TO HUMAN α2-MACROGLOBULIN (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 1146R2009 BORDETELLA PERTUSSIS IgG (NOVALISA) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) DIASORIN MÉXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 1132R2009 RESPIRATORY SYNTYCIAL VIRUS IgG (NOVALISA) (AGENTE DIASORIN MÉXICO, S.A. DE C.V. DE DIAGNÓSTICO) CLASE I PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO Y PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. PRUEBA INMUNOLÓGICA PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LAS INMUNOGLOBULINAS G CONTRA EL CITOMEGALOVIRUS (CMV) EN SUERO Y PLASMA HUMANO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. REACTIVO PARA LA DETECCIÓN RÁPIDA DE ANTICUERPOS IgG E IgM CONTRA EL VIRUS DEL DENGUE EN SUERO HUMANO. PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO Y PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLIÍNICOS O DE GABINETE. PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE FERRITINA EN SUERO HUMANO O PLASMA HEPARINIZADO POR MEDIO DE INMUNONEFEOLOMETRÍA CON PARTÍCULAS INTENSIFICADORAS UTILIZANDO LOS SISTEMAS BN. PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA α2MACROGLOBULINA EN SUERO HUMANO Y PLASMA HEPARINIZADO POR MEDIO DE INMUNONEFELOMETRIA. UTILIZADA PARA EL DIAGNÓSTICO DIFERENCIAL DEL SÍNDROME NEFRÓTICO EN PACIENTES CON CIRROSIS HEPÁTICA Y DIABETES. PARA LA DETERMINACIÓN CUALITATIVA Y SEMI CUANTITATIVA DE ANTICUERPOS IgG ESPECÍFICOS CONTRA BORDETELLA PERTUSSIS EN SUERO Ó PLASMA HUMANO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. PARA LA DETERMINACIÓN CUALITATIVA DE ANTICUERPOS IgG ESPECÍFICOS CONTRA LOS VIRUS RESPIRATORIOS SINCICIAL (VRS) EN SUERO Ó PLASMA (CITRATO) HUMANO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0589R2009 ANTISUERO ANTI - IgG - PEROXIDASA (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) MEDIDORES INDUSTRIALES Y MÉDICOS, S.A. DE C.V. CLASE I 1186R2009 WONDFO / EMBARATEST PRUEBA DE ORINA (10 PARAMETROS) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) ABASTECEDORA TABASQUEÑA, S.A. DE C.V. CLASE I 1178R2009 WONDFO / EMBARATEST PRUEBA DE OVULACIÓN (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) ABASTECEDORA TABASQUEÑA, S.A. DE C.V. CLASE I 1177R2009 WONDFO / EMBARATEST PRUEBA DE EMBARZO (AGENTE DE ABASTECEDORA TABASQUEÑA, S.A. DE C.V. DIAGNÓSTICO) CLASE I 1162R2009 OLYMPUS® CALIBRADOR DE LÁTEX FR (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) OLYMPUS AMÉRICA DE MÉXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 1161R2009 OLYMPUS® COLESTEROL LDL (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) OLYMPUS AMÉRICA DE MÉXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 1163R2009 OLYMPUS® T-UP (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) OLYMPUS AMÉRICA DE MÉXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 1164R2009 OLYMPUS® CALIBRADOR DE ORINA (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) OLYMPUS AMÉRICA DE MÉXICO, S.A. DE C.V. CLASE I PARA LA INMUNOFIJACIÓN Y VISUALIZACIÓN DE PROTEÍNAS SEPARADAS MEDIANTE ELECTROFORESIS. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. AGENTE DE DIAGNÓSTICO "IN VITRO". URIANALISIS DE TIRA REACTIVA DE UN PASO (10 PARÁMETROS) PARA LA DETECCIÓN DE LOS LEUCOCITOS, NITRITROS, UROBILINOGENO, PROTEÍNA, H, SANGRE, DENSIDAD ESPECÍFICA, CETONAS, BILIRRUBINA Y GLUCOSA. PARA DIAGNÓSTICO VISUAL E IN VITRO. AGENTE DE DIAGNÓSTICO. PARA LA DETERMINACIÓN CUALITATIVA DE LA HORMONA LUTEINIZANTE (LH) EN LA ORINA COMO AUXILIAR EN EL PRONOSTICO DE LA OVULACIÓN AGENTE DE DIAGNÓSTICO PRUEBA DE EMBARAZO HCG (GANADOTROPINA CORIONICA HUMANA) EN ORINA DE UN PASO. AGENTE DE DIAGNÓSTICO EL OLYMPUS® CALIBRADOR DE LÁTEX FR ES PARA USO CON EL REACTIVO DE LÁTEX PARA FR DE OLYMPUS OSR61105 PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DEL FACTOR REUMATOIDE (FR) CON ANALIZADORES OLYMPUS. SOLAMENTE PARA USO IN VITRO. EL OLYMPUS® COLESTEROL LDL ES UN REACTIVO DE SISTEMA PARA LA DETERMINACIÓN DE LAS CONCENTRACIONES DE COLESTEROL LDL EN SUERO Y PLASMA HUMANOS UTILIZANDO LOS ANALIZADORES OLYMPUS. SOLAMENTE PARA USO IN VITRO. ES UN INMUNOANÁLISIS QUIMIOLUMINSCENTE CON PARTÍCULAS PARAMAGNÉTICAS PARA LA MEDICIÓN CUANTITATIVA DE LA CAPACIDAD DE FIJACIÓN DE LA HORMONA TIROIDEA EN EL SUERO Y PLASMA HUMANOS UTILIZANDO EL SISTEMA DE INMUNOANÁLISIS OLYMPUS® AU3000i. SOLAMENTE PARA USO IN VITRO. SISTEMA DE REACTIVO PARA CALIBRAR QUÍMICA DE ORINA PARA LOS MÉTODOS OLYMPUS. SOLAMENTE PARA USO IN VITRO. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 PARA MONITOREAR EL FUNCIONAMIENTO DEL ENSAYO TOXOPLASMA M USANDO LOS SISTEMAS ADVIA CENTAUR DE SIEMENS. EXCLUSIVO PARA LABORATORIOS CLÍNICOS Y DE GABINETE. NO APTO PARA BANCOS DE SANGRE. 1192R2009 QC TOXO M. (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 1262R2009 N Lp (a) STANDARD SY (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 1080R2009 QUIKSTRIP ONESTEP PHENCYCLIDINE TEST (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) GLOBAL HEALTH CARE INTERNACIONAL, S.A. DE CLASE I C.V. 1194E2009 JET-X EXTERNAL FIXATOR SYSTEM. BARRA Y MINI BARRA JET-X. FIJADOR UNILATERAL. (INSTRUMENTAL MÉDICO) SMITH & NEPHEW, S.A. DE C.V. CLASE I 1283E2009 FLOPOINT® UROFLOW SYSTEM (EQUIPO MÉDICO) ART TECNICA, S.A. DE C.V. CLASE I 1150R2009 REPIRATORY SYNTYCIAL VIRUS IgM (NOVALISA) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) DIASORIN MÉXICO, S.A. DE C.V. CLASE I SE UTILIZA PARA LA DETERMINACIÓN CUALITATIVA DE ANTICUERPOS IgM ESPECÍFICOS CONTRA LOS VIRUS RESPIRATORY SYNTYCIAL(VRS) EN SUERO O PLASMA (CITRATO) HUMANO. 1148R2009 IPARAINFLUENZA 1-3 IgG (NOVA LISA) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) DIASORIN MÉXICO, S.A. DE C.V. CLASE I PARA DIANÓSTICO IN VITRO PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. 1147R2009 NOVALISA BORDETELLA PERTUSSIS IgA (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) DIASORIN MÉXICO, S.A. DE C.V. CLASE I SE UTILIZA PARA LA DETERMINACIÓN CUALITATIVA Y SEMI-CUANTITATIVA DE ANTICUERPO IgA ESPECIFICOS CONTRA BORDETELLA PERTUSSIS EN SUERO O PLASMA HUMANO. 1130R2009 PARAINFLUENZA 1-3 IgA (NOVA LISA) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) DIASORIN MÉXICO, S.A. DE C.V. CLASE I PARA DIANÓSTICO IN VITRO PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. CLASE I PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA IN VITRO DE LA TIROSINCINASA 1 SOLUBLE TIPO FMS (SFLT1). SE EMPLEA COMO AUXILIAR DIAGNÓSTICO DE LA PREECLAMPSIA. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) 1269R2009 ELECSYS SFLT-1 (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO Y PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. PARA LA DETERMINACIÓN CUALITATIVA DE LA FENCICLIDINA Y SUS METABOLITOS EN ORINA HUMANA. "PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO Y DE GABINETE". INSTRUMENTAL PARA LA COLOCACIÓN DEL IMPLANTE JET-X EXTERNAL FIXATOR SYSTEM BARRA Y MINIBARRA JET-X, EN PACIENTES ADULTOS O PEDIÁTRICOS PARA FIJACIÓN DE FRACTURAS CERRADAS O ABIERTAS. SE UTILIZA PARA LA MEDICIÓN NO AGREVISA DE VOLÚMEN VESICAL A TRAVÉS DE ULTRASONIDO. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1273E2009 BISTURÍ AS-MEDIZINTECHNIK (INSTRUMENTAL MÉDICO) GOVAL INTERNACIONAL, S.A. DE C.V. CLASE I 1271R2009 REFERENCE SOLUTIONS FOR THE VALIDATION OF THE BEP (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 1255R2009 DADE CI-TROL 2 (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 1278R2009 CONFIRM ANTI-CD45, LCA (RP2/18) PRIMARY ANTIBODY (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) 1329E2009 INSTRUMENTAL XIA 4.5 (INSTRUMENTAL PARA EL SISTEMA STRYKER MÉXICO, S.A. DE C.V. DE FIJACIÓN VERTEBRAL XIA TITANIUM 4.5) (INSTRUMENTAL MÉDICO) CLASE I 1275R2009 COLINESTERASA (CHE) BUTIRILTIOCOLINA (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) BIO SIMEX, S.A. DE C.V. CLASE I 1292R2009 MAGNESIO (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) MEDIDORES INDUSTRIALES Y MÉDICOS, S.A. DE C.V. CLASE I 1286E2009 SILLA VESTIBULAR ROTACION SYSTEM 2000™ (EQUIPO MÉDICO) REPRESENTACIONES Y DISTRIBUCIONES DEL RELLO, S.A. DE C.V. CLASE I PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I PARA REALIZAR CORTES DURANTE PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS. PARA LA VALIDACIÓN DE LOS ELISA PROZESSOREN BEP III Y BEP 2000. PARA USO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. "AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE". EL CI-TROL 2 SE USA PARA EL CONTROL DE INVESTIGACIONES DE LA COAGULACIÓN EN LA MITAD HASTA LO MÁS ALTO DEL RANGO TERAPÉUTICO DE LA TERAPIA DE ANTICOAGULANTES ORALES. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. PARA USO DIAGNÓSTICO IN VITRO. (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) PARA AYUDAR EN LA IDENTIFICACIÓN DE CÉLUAS NORMALES Y ANORMALES DE LINAJE LEUCOCITARIO, Y COMO AYUDA EN EL DIAGNÓSTICO DE TUMORES ANAPLÁSTICOS. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) EL INSTRUMENTAL XIA 4.5 ESTÁ DISEÑADO PARA SER UTILIZADO CON EL SISTEMA DE FIJACIÓN VERTEBRAL XIA TITANIUM 4.5 REACTIVOS PARA MEDIR LA CONCENTRACIÓN DE COLINESTERASA. SOLO PARA USO IN VITRO EN EL LABORATORIO CLÍNICO. PARA LA DETEMINACIÓN CUANTITATIVA IN VITRO, DE LA CONCENTRACIÓN DE MAGNESIO EN SUERO Ó PLASMA HUMANO EN ANALIZADORES KONELAB Y/O T SERIES. SILLA ROTACIONAL CON FUNCIÓN DE ESTIMULADOR DEL ÓRGANO DEL EQUILIBRIO EN EL OÍDO, PARA EL DIAGNÓSTICO DE LA INTEGRIDAD Y/O PATOLOGÍAS EN EL ÓRGANO DEL EQUILIBRIO SITUADO EN EL OÍDO MEDIANTE EL EQUIPO MÉDICO VIDEONISTAGMÓGRAFO VISUAL EYES MICROMEDICAL (REG. SANITARIO No. 0007E2007 SSA). COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1176E2009 1263R2009 1290R2009 KIT INSTRUMENTAL PLIF (INSTRUMENTAL MÉDICO) OLYMPUS® CEA. DADE CI-TROL 1 (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) JOHNSON & JOHNSON DE MÉXICO, S.A. DE C.V. CLASE I KIT INTRUMENTAL PLIF, INSTRUMENTAL PARA FUSIÓN INTERCORPORAL POSTEROLUMBAR, EL CUAL PROPORCIONA AL CIRUJANO ACCESO QUIRÚRGICO A LA COLUMNA VERTEBRAL ASEGURANDO LA COLOCACIÓN O IMPLANTACIÓN DE JAULAS DEPUY SPINE EN LA REGIÓN POSTEROLUMBAR, PERMITIENDO LA FIJACIÓN INTERCORPORAL. ESTE SISTEMA AYUDA A LA RETRACCIÓN DE LOS MÚSCULOS, LA RESTAURACIÓN DE LA ALTURA Y EXTRACCIÓN DE DISCOS, EL RASPADO E INSERCIÓN DEL IMPLANTE (JAULA). OLYMPUS AMERICA DE MÉXICO, S.A. DE C.V. CLASE I SISTEMA DE REACTIVOS PARA LA DETRMINACIÓN CUANTITATIVA DE ANTIGENO CARCINOEMBRIONARIO EN SUERO HUMANO Y PLASMA UTILIZANDO EL ANALIZADOR OLYMPUS AU3000i®. PARA USO IN VITRO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. CLASE I CONTROL PARA EL RANGO NORMAL EN INVESTIGACIONES SOBRE LA COAGULACIÓN DONDE SE UTILICE CITRATO DE SODIO COMO SOLUCIÓN ANTICOAGULANTE, Y SIRVE COMO CONTROL DE LA PRECISIÓN Y DE LA EXACTITUTD PARA DIFERENTES SISTEMAS. PARA USO DIAGNÓSTICO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. 1223E2009 ANTERIOR CERVICAL PLATE SYSTEM INSTRUMENTS (SKYLINE™) (INSTRUMENTAL MÉDICO) 1265R2009 ELECSYS PRECICONTROL PLGF (AGNETE DE DIAGNÓSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. JOHNSON & JOHNSON DE MÉXICO, S.A. DE C.V. CLASE I CLASE I EL INSTRUMENTAL PARA SISTEMA DE PLACA CERVICAL ANTERIOR SKYLINE ESTÁ INDICADO EN PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS PARA LA IMPLANTACIÓN DEL SISTEMA CERVICAL SKYLINE™. (INSTRUMENTAL MÉDICO) ELECSYS PRECICONTROL PLGF SE EMPLEA PARA EL CONTROL DE CALIDAD DEL INMUNOANÁLISIS ELECSYS PLGF EN LOS INMUNOANALIZADORES ELECSYS Y COBAS EL PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. PARA USO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1266R2009 1267R2009 1268R2009 ELECSYS PRECICONTROL SFLT-1 (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) ELECSYS IL-6 CALSET (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) ELECSYS PLGF CALSET (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I ELECSYS PRECICONTROL SFLT-1 SE EMPLEA PARA EL CONTROL DE CALIDAD DEL INMUNOANALISIS ELECSYS sFlt-1 EN LOS INMUNOANALIZADORES ELECSYS Y COBAS E. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. PARA USO DE DIAGNÓSTICOS IN VITRO. CLASE I ELECSYS IL-6 CALSET SE EMPLEA PARA CALIBRAR EL ENSAYO CUANTITATIVO ELECSYS IL-6 EN LOS INMUNOANALIZADORES ELECSYS Y COBAS E. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. PARA USO DE DIAGNOSTICO IN VITRO. CLASE I ELECSYS PLFG CALSET SE EMPLEA PARA CALIBRAR EL TEST CUANTITATIVO ELECSYS PLGF EN LOS INMUNOANALIZADORES ELECSYS Y COBAS E. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. PARA USO DE DIAGNOSTICO IN VITRO. 1143R2009 UIBC/TIBC AA LÍQUDA (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) REPRESENTACIONES LABIN MÉXICO, S.A. DE C.V. CLASE I MÉTODO COLORIMÉTRICO DIRECTO PARA LA DETERMINACIÓN DE LA CAPACIDAD LATENTE DE FIJACIÓN DE HIERRO (UIBC) EN SUERO O PLASMA. AGENTE DE DIAGNÓSTICO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. 0067E2008 SET DE CÁNULAS PARA LA INYECCIÓN DE CEMENTOS (INSTRUMENTAL MÉDICO) TRAUMASERVICE INTERNACIONAL, .S.A. DE C.V. CLASE I INSTRUMENTAL MÉDICO PARA VETEBROPLASTIA. PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I CONFIRM ANTI-CD 34 (QBEND/10) PRIMARY ANTIBODY ANTICUERPO PARA LA IDENTIFICACIÓN CUALITATIVA POR MICROSCOPÍO ÓTICO DE CD34, EN CORTES DE TEJIDO FIJADO EN FORMOL Y EMBEBIDO EN PARAFINA. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. PARA USO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. BIO SIMEX, S.A. DE C.V. CLASE I BIO SIMEX, S.A. DE C.V. CLASE I 1291R2009 1250R2009 1249R2009 CONFIRM ANTI-CD 34 (QBEND/10) PRIMARY ANTIBODY (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PREVECAL CONTROL BIOQUÍMICA . (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) PREVECAL ANTICUERPOS ANTI-nDNA. (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) PARA EL CONTROL INTERNO DE LA CALIDAD EN LABORATORIOS CLÍNICOS. PARA USO DEL CONTROL INTERNO DE LA CALIDAD EN LABORATORIOS CLÍNICOS. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1328R2009 ELECSYS PRECICONTROL CMV IgG (AGENTE DE DIAGNÓSTICO( 1281R2009 NUCLISENS EASYQ® BASIC KIT V2 (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) 1276R2009 HbA1 Capt (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. BIOMERIEUX MEXICO, S.A. DE C.V. OLYMPUS AMERICA DE MÉXICO, S.A. DE C.V. CLASE I ELECSYS PRECINCONTROL CMV IgG SE EMPLEA PARA EL CONTROL DE CALIDAD DEL INMUNOANÁLISIS ELECSYS CMV IgG. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. PARA USO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. CLASE I PARA SERVIR DE AYUDA EN LOS PROCEDIMIENTOS DE AMPLIFICACIÓN DE ÁCIDO NUCLEICO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) CLASE I REACTIVO DEL SISTEMA PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LAS CONCENTRACIONES DE HEMOGLOBINA A1c EN SANGRE HUMNA CON ANALIZADORES OLYMPUS® AU680 1277R2009 OLYMPUS® fT3 (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) OLYMPUS AMERICA DE MÉXICO, S.A. DE C.V. CLASE I SISTEMA DE REACTIVO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE TRIYODOTIRONINA EN SUERO HUMANO Y PLASMA UTILIZANDO EL ANALIZADOR OLYMPUS AU3000i®. AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. 1332R2009 BN II ADDITIVE (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 1358R2009 ASXYM PROGESTERONE (REACTIVOS, CALIBRADORES PRINCIPALES, CONTROLES, DILUYENTE MUESTA) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) PARA EL LAVADO DE LAS CUBETAS EN EL SISTEMA BN II PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. ABBOTT LABORATORIES DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE PROEGSTERONA EN SUERO O PLASMA HUMANOS. 1321R2009 ANTI-CEA (TF-3H8-1) PRIMARY ANTIBODY (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I PARA LA IDENTIFICACION DE CÉLULAS DE LÍNEAS EPITELIALES NORMALES Y ANORMALES COMO AYUDA PARA EL DIAGNÓSTICO DE TUMORES ANAPLÁSTICOS. 1322R2009 CONFIRM ANTI-VIMENTIN (V9) PRIMARY ANTIBODY (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO Y PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. 1154C2009 MININEPH™ (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) IANSA, S.A. DE C.V. CLASE I REACTIVO PREVISTO PARA LA DETERMINACIÓN DE ANTI-STREPTOLISINA-O (ASO) HUMANA EN SUERO UTILIZANDO EL MININEPH™. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 LABORATORIO DE RADIOINMUNOANALISIS Y QUIMIOLUMINISCENCIA, S.A. DE C.V. 1073R2009 IMMUNOCAP SPECIFIC IgE (AGENTE DE DIAGNOSTICO) 1570E2009 SISTEMA DE MONITOREO DE GLUCOSA SIDE KICK (EQUIPO IDEAS PARA LA SALUD, S.A. DE C.V. MÉDICO) CLASE I 1345R2009 ALKALINE PHOSPHATASE LIQUICOLOR (AMP BUFFER IFCC) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) DICIPA, S.A. DE C.V. CLASE I 1307R2009 CONFIRM anti-CD 15 (MMA)( PRIMARY ANTIBODY (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I 1308R2009 OLYMPUS® COLESTEROL HDL (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) 1297R2009 CONFIRM ANTI-LAMBDA RABBIT POLYCLONAL PRIMARY ANTIBODY (AGENTE DE DIANÓSTICO) 1301R2009 CONFIRM ANTI-KAPPA RABBIT POLYCLONAL PRIMARY ANTIBODY (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) OLYMPUS AMÉRICA DE MÉXICO, S.A. DE C.V. PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I PRUEBA PARA LA CUANTIFICACIÓN DE IgE ESPECIÍFICA CIRCULANTE EN MUESTRAS DE SUERO O PLASMA HUMANO. REACTIVO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. AUXILIAR EN EL DIAGNÓSTICO DEL NIVEL DE GLUCOSA EN SANGRE. PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO Y PARA USO EXCLUSIVO EN LABORTORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. PARA LA IDENTIFICACIÓN CUALITATIVA POR MICROSCOPIA ÓPTICA DE CD15, EN CORTES DE TEJIDO FIJADO EN FORMOL Y EMBEBIDO EN PARAFINA. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. CLASE I EL OLYMPUS® COLESTEROL HDL ES UN REACTIVO DE SISTEMA PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LAS CONCENTRACIONES DE COLESTEROL HDL EN SUERO Y PLASMA HUMANOS UTILIZADNO ANALIZADORES OLYMPUS. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLIÍNICOS O DE GABINETE. USO IN VITRO. CLASE I PARA LA TINCIÓN CUALITATIVA DE CÉLULAS B Y DE CÉLULAS PLASMÁTICAS QUE EXPRESAN LAS INMUNOGLOBULINAS DE CADENAS LIGERAS LAMBDA. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINTE. (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) CLASE I PARA LA TINCIÓN CUALITATIVA DE CÉLULAS B Y DE CÉLULAS PLASMÁTICAS QUE EXPRESAN LAS INMUNOGLOBULINAS DE CADENAS LIGERAS KAPPA. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1296R2009 PATHWAY® ANTI-HER-2/NEU (4B5) RABBIT MONOCLONAL PRIMARY ANTIBODY (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I PATHWAY® ANTI-HER-2NEU (4B5) RABBIT MONOCLONAL PRIMARY ANTIBODY, ES UTILIZADO PARA LA DETECCIÓN SEMICUANTITATIVA DEL ANTÍGENO HER2 EN CORTES DE TEJIDO NORMAL Y NEOPLÁSTICO FIJADOS CON FORMOL Y EMBEBIDOS EN PARAFINA, ADEMÁS DE AYUDAR A LA EVALUACIÓN DE LAS PACIENTES CON CÁNCER DE MAMA EN LAS QUE SE PLANTEA EL TRATAMIENTO CON HERCEPTIN®. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. PARA USO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. 1179R2009 COLUTER® LUSE S® 4 LYTIC REAGENT. (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) BECKMAN COULTER DE MÈXICO, S.A. DE C.V. CLASE I PARA USO COMO AGENTE LITÍCO DE ERITROCITOS PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA HEMOGLOBINA Y EL RECUENTO Y DETERMINACIÓN DEL TAMAÑO DE LOS LEUCOCITOS EN ANALIZADORES HEMATOLÓGICOS COULTER STKS™, MAXM™, GN-S™, HmX, LG500*, LH750† Y LH 780. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. *SOLO SI LA VERSIÓN DEL SOFTWARE ES 2A O SUPERIRO. †SOLO SIS LA VERSIÓN DEL SOFTWARE ES 2B O SUPERIOR. 1124R2009 SYSTOGEL (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) PAROLI SOLUTIONS, S.A. DE C.V. CLASE I GEL CONDUTIVO PARA ELECTROCARDIOGRAMA 0214C2009 PALMOLIVE® NATURALS® (PRODUCTO HIGIÉNICO) COLGATE PALMOLIVE, S.A. DE C.V. CLASE I SHAMPOO 2 EN 1, HEMECTANTE, PARA EL CONTROL DE LA CASPA, AYUDA A REMOVER PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE FOSFATASA ÁCIDA (AcP) EN EL SUERO HUMANO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. AGENTE DE DIAGNÓSTICO 1371R2009 ACID PHOSPHATASA (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) DICIPA, S.A. DE C.V. CLASE I 1341R2009 MININEPH (KIT DE ACCESORIOS) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) IANSA, S.A. DE C.V. CLASE I 1351R2009 IMMULITE®/IMMULITE® 1000 SYSTEMS PSA (PSA) (AGENTE SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE DE DIAGNÓSTICO) R.L. DE C.V. CLASE I SE UTILIZA CON LOS REACTIVOS MININEPH™. SOLUCIÓN DILUYENTE DE MUESTRAS. PARA USO EN EL DIAGNÓSTICO IN VITRO CON LOS ANALIZADORES IMMULITE® E IMMULITE® 1000-PARA LA MEDICIÓN CUANTITATIVA DE ANTÍGENO PROTÁTICO ESPECÍFICO (PSA) EN SUERO HUMANO, COMO AYUDA EN LA DETECCIÓN DEL CÁNCER DE PRÓSTATA. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 LA PRUEBA GOT (ASAT) IFCC MOD. LIQUIUV SE DISEÑO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE GOT (AMINOTRANSFERASA DE ASPARTATO) EN SUERO Y PLASMA HUMANO (HEPARINIZADO Y EDTAPLASMA) PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE FOSFATASA ALCALINA (AP) EN SUERO HUMANO Y PLASMA HEPARINIZADO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOSS CLÍNICOS O DE GABINETE. AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. 1379R2009 GOT (ASAT) IFCC MOD. LIQUIUV. (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) DICIPA, S.A. DE C.V. CLASE I 1392R2009 ALKALINE PHOSPHATASE LIQUICOLOR (DEA, BUFFER DGKC) DICIPA, S.A. DE C.V. (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) CLASE I 1386R2009 ABO (ANTI A, ANTI B, ANTI A+B MONOCLONAL)CROMATEST (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) CLASE I AL ABO (ANTI A, ANTI B, ANTI A+B MONCLONAL) ESTÁ DISEÑADO PARA LA DETERMINACIÓN CUALITATIVA DEL ANTÍGENO A Y/O B EN SANGRE. CLASE I PARA LA DETERMINACIÓN CUANTIATIVA DE CK (CREATINA KINASA) EN SUERO Y PLASMA HUMANO (HEPARINIZADO Y PLASMA EDTA) PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) 1390R2009 CK-NAC LIQUIUV (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) BCR INTERNACIONAL, S. DE R.L. DE C.V. DICIPA, S.A. DE C.V. 1348R2009 OLYMPUS IgG (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) OLYMPUS AMÉRICA DE MÉXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 1364R2009 CHOLESTEROL LIQUICOLOR (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) DICIPA, S.A. DE C.V. CLASE I PARA LA DETERMINACIÓN CUANTIATIVA DE INMUNOGLOBULINAS IgG EN SUERO PLASMA, HUMANOS FLUIDOS Y CEREBRO ESPINAL UTILIZANDO LOS ANALIZADORES OLYMPUS PARA USO IN VIATRO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. PRUEBA DISEÑADA PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE COLESTEROL EN SUERO HUMANO, PLASMA EDTA Y PLASMA HEPARINIZADO. 1367R2009 BILIRUBIN D+T LIQUICOLOR (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) DICIPA, S.A. DE C.V. CLASE I PRUEBA FOTOMÉTRICA PARA BILIRRUBINA DIRECTA (D) Y BILIRRUBINA TOTAL (T). LA PRUEBA FUE DISEÑADA PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE BILIRRUBINA EN SUERO HUMANO Y EN PLASMA HEPARINIZADO. 1383R2009 QUANTEX ASO PLUS (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. CLASE I PARA LA DETERMINACIÓN INMUNOTURBIDIMETRICA CUANTITATIVA DE ANTISETREPTOLISINA-O. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1315R2009 CONFIRM ANTI-CD3 (2GV6) PRIMARY ANTIBODY (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I 1303R2009 ULTRAVIEW UNIVERSAL DAB DETECTION KI5T (AGENTE DE PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. DIAGNÓSTICO) CLASE I 1388R2009 1378R2009 1380R2009 1363R2009 ARCHITECT PHENYTOIN (REACTIVO Y CALIBRADORES ) (AGENTE DE DIAGNÓSTICOP) OLYMPUS® IgM (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) GPT (ALAT) IFCC mod. liquiUV (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) HDL CHOLESTEROL LIQUICOLOR (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) ABBOTT LABORATORIES DE MEXICO, S.A. DE C.V. OLYMPUS ÁMERICA DE MÉXICO, S.A. DE C.V. DICIPA, S.A. DE C.V. DICIPA, S.A. DE C.V. PARA LA IDENTIFICACIÓN CUALITATIVA AL MICROSCOPIO ÓPTICO DE CÉLULAS T EN CORTES DE TEJIDO FIJADO CON FORMOL Y EMBEBIDO EN PARAFINA. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. CLASE I SE UTILIZAN PARA LA DETERMINACIÓN SIMULTANEA EN EL ENSAYO PHENYTOIN, EN EL EQUIPO ARCHITECT. REACTIVO: ARCHITECT PHENYTOIN ES UN INMUNOANÁLISIS QUIMIOLUMINISCENTE DE MICROPARTÍCULAS (CMIA) IN VITRO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITIATIVA DE FENITOINA EN SUERO O PLASMA HUMANO. CALIBRADORES: LOS CALIBRADORES ARCHITECT PHENYTOIN SE UTILIZAN PARA LA CALIBRACIÓN DEL ANALIZADOR ARCHITECT CON CAPACIDAD PARA PROTOCOLO DE URGENCIA EN LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE FENITOINA EN SUERO O PLASMA HUMANOS. CLASE I PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE INMUNOGLOBULINAS IgM EN SUERO Y PLASMA HUMANOS UTILIZANDO LOS ANALIZADORES OLYMPUS PARA USO IN VITRO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. CLASE I PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE GPT (ALANITA AMONITRANSFERASA) EN SUERO O PLASMA HUMANO (HEPARINIZADO Y EDTA PLASMA) AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. CLASE I HDL CHOLESTEROL LIQUICOLOR ES UNA PRUEBA ENZIMÁTICA PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE COLESTEROL HDL EL HDL ES CONOCIDO COMO UN COMPONENTE LIPÍDICO PROTECTOR CONTRA LAS ENFERMEDADES CARDIOVASCULARES (ECV). COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1377R2009 CK-MV LIQUIUV (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) DICIPA, S.A. DE C.V. CLASE I PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE CK-MB (ISOENZIMA MB DE CRATININA KINASA) EN SUERO Y PLASMA (HEPARINIZADO Y PLASMA EDTA). PARA USO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. "AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE BABINTE". PRUEBA FOTOMÉTICA PARA DETERMINAR LA CANTIDAD DE ALBÚMINA EN SUERO HUMANO Y PLASMA HEPARINIZADO. PARA USO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. "AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE". SE DISEÑÓ PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LDH EN SUERO Y PLASMA HUMANO (HEPARINIZADO Y EDTA-PLASMA). PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA ACTIVIDAD DE LA LACTATO DESHIDROGENASA EN SUERO Y PLASMA HUMANO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. 1374R2009 ALBUMINA LIQUICOLOR (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) DICIPA, S.A. DE C.V. CLASE I 1369R2009 LDH SCE MDO. LIQUIUV (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) DICIPA, S.A. DE C.V. CLASE I 1041R2009 LDH DIMENSIÓN® LACTIC DESHIDROGENASE FLEX® REAGENT CARTRIDGE (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 1372R2009 VITEK® 2 AST - P577. (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) BIOMERIEUX MÉXICO, S.A. DE C.V. CLASE I COMO TEST IN VITRO PARA DETERMINAR LA SENSIBILIDAD DE STAPHYLOCOCCUS SPP, ENTEROCOCCUS SPP. Y STREPTOCOCCUS, AGALACTIAE, A LOS AGENTES ANTI MICROBIANOS. CLASE I ES UN SISTEMA ANTI-DNP INDIRECTO Y DESPROVISTO DE BIOTINA, PARA DETECTAR ANTICUERPOS PRIMARIOS DE CONEJO. AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. 1313R2009 1229E2009 ULTRAVIEW ALKALINE PHOSPHATASE RED ISH DETECTION KIT (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) VITROS® 3600 IMMUNODIAGNOSTIC SYSTEM (EQUIPO MÉDICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. JOHNSON & JOHNSON DE MÉXICO, S.A. DE C.V. CLASE I EL SISTEMA DE INMUNODIAGNÓSTICO VITROS® 3600 HA SIDO DISEÑADO PARA USO EN LA MEDICIÓN IN VITRO CUANTITATIVA, SEMICUANTITATIVA Y CUALITATIVA DE DIFERENTES ANALITOS DE INTERÉS CLÍNICO, UTILIZANDO LOS REACTIVOS VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUTS. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIO. (EQUIPO MÉDICO) COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1318R2009 1316R2009 IMMULITE® 2000 SYSTEMS CEA / IMMULITE® 2500 CEA (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) CONFIRM MART-1/MELAN A (A103) PRIMARY ANTIBODY (AGENTE DE DIAGNÓNS) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. 1320R2009 INFORM CHROMOSOME 17 PROBE. (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) 1330R2009 ANTICUERPOS ANTI-tTRANSGLUTAMINASA IgA (AGENTE DE BIO SIMEX, S.A. DE C.V. DIAGNÓSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I PARA LA MEDICIÓN CUANTITATIVA DEL ANTÍGENO CARCINOEMBRINARIO (CEA) EN SUERO. PARA USO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. "AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE". CLASE I PARA LA IDENTIFICACIÓN CUALITATIVA AL MICROSCOPIO ÓPTICO DE LA MELAN A EN CORTES DE TEJIDO FIJADO CON FORMOL Y EMBEBIDO EN PARAFINA. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) CLASE I PARA LA DETERMINACIÓN DEL ESTADO DE PLOIDÍA DE CHROMOSOME 17 MEDIANTE HIBRIDACIÓN IN SITU CON PLATA (SISH) CORMOGENA EN MUESTRAS DE TEJIDOS CANCERIGENO DE MAMA HUMANA FIJADO CON FORMOL E INCLUIDOS COM PARAFINA DESPUES DE LA TINCIÓN EN LOS INSTRUMENTOS DE MODULOS DE TINICÓN AUTOMATIZADO DE VENTA MEDIANTE MICROSCOPÍA ÓPTICA. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. CLASE I REACTIVOS PARA LA DETERMINACION DE ANTICUERPOS IgA ANTI-TRANSGLUTAMINASA TISULAR (tTG) EN SUERO HUMANO. PARA USO IN VITRO EN LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. 1361R2009 DADE KCA SYSTEM BUFFER (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I PARA INVESTIGACIONES DE LA COAGULACIÓN Y COMO SOLUCIÓN DE LAVADO DE LAS AGUJAS PARA MUESTRAS EN EL SISTEMA SYSMEX® CA. PARA USO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. "AGENTES DE DIAGNÓSTICO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. 1350R2009 γ-GT LIQUICOLOR (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) DICIPA, S.A. DE C.V. CLASE I LA PRUEBA γ-GT LIQUICOLOR FUE DISEÑADO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE γ-GT (γTRANSFERAS DE GLUTAMILO) EN SUERO Y PLASA DE EDTA. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1319R2009 N ANTISERUM TO HUMAN α1-ANTITRYPSIN (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 1346R2009 TRIGLYCERIDES LIQUICOLOR MONO (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) DICIPA, S.A. DE C.V. CLASE I 1336R2009 TRANSFERRIN (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SOFILAB, S.A. DE C.V. CLASE I 1128C2009 1231E2009 BOLSA PARA DRENAJE SUBDURAL UNIVERSAL (MATERIAL DE CURACIÓN) LAN PH® 28G (LANCETA) (EQUIPO MEDICO) BIOMÉDICA MEXICANA, S.A. DE C.V. CLASE II PHARMATH, S.A. DE C.V. CLASE II PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA α1ANTITRYPSINA (INHIBIDOR DE PROTEINASA α1) EN SUERO HUMANO Y PLASMA HEPARINIZADO O EDTA. PARA USO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATIOS CLÍNICOS Y DE GABINETE PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE TRIGLICERIDOS EN EL SUERO DE ORIGEN HUMANO, PLASMA EDTA PLASMA HEPARINIZADO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. PARA USO EXCLUSIVO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. PARA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE TRANSFERRINA EN SUERO Y PLASMA HUMANO. PARA USO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS Y DE GABINETE. DISPOSITIVO MÉDICO PARA EL DRENAJE CERRADO DE HEMATOMAS SUBDURALES. PARA PUNCION CAPILAR 1199E2009 VENTILADOR VOLUMETRICO RESPIRATORIO CONTINUO (EQUIPO MEDICO) GRUPO EOLICA, S.A. DE C.V. CLASE II EL EQUIPO HAMILTON - C2 ESTA DISEÑADO PARA LA VENTILACION DE CUIDADOS INTENSIVOS DE PACIENTES ADULTOS Y EN PEDIATRIA. 1230E2009 MONITOR PORTAL DX 2020 - DIXTAL (EQUIPO MEDICO) PHILIPS MEXICANA, S.A. DE C.V. CLASE II MODULAR DE PARAMETROS FISIOLOGICOS DE GRAN CAPACIDAD PARA PACIENTES QUE REQUIEREN ALTO GRADO DE MONITORIZACION 1224R2009 HIV 1/2 STAT - PAK® ASSAY (AGENTE DE DIAGNOSTICO) BIO-RAD, S.A. CLASE II 1183E2009 ASAS METALICAS PARA POLIPECTOMIA SONNET™ COOK® (EQUIPO MEDICO) ENDOMEDICA, S.A. DE C.V. CLASE II EQUIPO DE PRUEBA PARA LA DETECCION CUALITATIVA DE ANTICUERPOS DEL VIRUS DE INMUNODEFICIENCIA HUMANA TIPO 1 Y 2 (HIV 1/2) EN SUERO, PLASMA O SANGRE TOTAL. PARA USO DIAGNOSTICO IN VITRO. DISPOSITIVO ELECTROQUIRURGICO MONOPOLAR QUE SE UTILIZA JUNTO CON LA UNIDAD DE ELECTROCIRUGIA EN LAS POLIPECTOMIAS POR VIA ENDOSCOPICA. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1201E2009 URETEROSCOPIOS OLUMPUS (EQUIPO MEDICO) OLYMPUS AMERICA DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE II 1239C2009 FLOSEAL APLICADOR ENDOSCOPICO (MATERIAL DE CURACION) BAXTER, S.A DE C.V. CLASE II 1051C2009 3M® STERIS-STRIP S (SISTEMA ADHESIVO PARA CIERRE CUTANEO) (MATERIAL DE CURACION) 3M MÈXICO, S.A. DE C.V. CLASE II 1125E2009 AENMED MAQUINAS DE ANESTESIA. (EQUIPO MEDICO) SIDYR, S.A. DE C.V. CLASE II 1247E2009 PHYSIOTHERM (UNIDAD DE TERAPIA DE ONDA CORTA) (EQUIPO MEDICO) MEDSTAR DISTRIBUTION GROUP, S.A. DE C.V. CLASE II 1119R2009 BARICON LIMON (AGENTE DE DIAGNOSTICO) MALLINCKRODT MEDICAL, S.A. DE C.V. CLASE II 1169E2009 CONCENTRADOR DE OXIGENO SERIE PERFECTO2 (EQUIPO MEDICO) MEDICAL DISTRIBUTION INTERNATIONAL DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE II 1185E2009 SISTEMA DE ULTRASONIDO LOGIQ P6. (EQUIPO MEDICO) ELECTRONICA Y MEDICINA, S.A. DE C.V. CLASE II ESTE INSTRUMENTO HA SIDO DISEÑADO PARA SER UTILIZADO CON UNA FUNETE DE LUZ, UN EQUIPO DE DOCUMENTACION, UN MONITOR DE VIDEO, ACCESORIOS DE ENDOSCOPIA Y OTROS EQUIPOS AUXILIARES DE OLYMPUS PARA EL DIAGNOSTICO Y TRATAMIENTO ENDOSCOPICO DE LA URETRA Y EL RIÑON. EL FLOSEAL APLICADOR ENDOSCOPICO ES UN DISPOSITIVO PARA UN SOLO USO QUE SE UTILIZA PARA LA APLICACIÓN O LIBERACION DEL PRODUCTO FLOSEAL MATRIZ HEMOSTATICA CON REG. No. 1359C2007 SSA. EN SITIOS DE HERMORRAGIA QUIRURGICA A TRAVES DE UN TROCAR DE 5 MM O MAYOR. PARA EL CIERRE CUTANEO PARA EL TRATAMIENTO DE LACERACIONES O INCISIONES QUIRURGICAS, O COMO COADYUVANTES DE LOS CIERRES CON SUTURA O COMO REFUERZOS DESPUES DEL RETIRO PREMATURO DE SUTURAS O GRAPAS. EQUIPO DISEÑADO PARA ADMINISTRAR CONCENTRACIONES CONTROLADAS DE MEZCLA DE ANESTESICOS A TRAVES DE LAS VIAS RESPIRATORIAS A PACIENTES ADULTOS Y PEDIATRICOS. PHYSIOTHERM (UNIDAD DE TERAPIA DE ONDA CORTA) ESTA DISEÑADO PARA TERMOTERPIA. PARA EXAMEN DEL TRACTO GASTROINTESTINAL SUPERIOR. CONCENTRADOR DE OXIGENO, DESTINADO PARA DAR OXIGENO SUPLEMENTARIO AL PACIENTE. PROPORCIONA ELEVADA CONCENTRACION DE OXIGENO A TRAVES DE UNA CANULA NASAL O MASCARILLA SEPARANDO EL OXIGENO DEL AIRE AMBIENTAL. EL SISTEMA LOGIQ P6 SE DISEÑO PARA SER UTILIZADO EN OBSERVACIONES, EVALUACION Y DIAGNOSTICO POR ULTRASONIDO. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1142E2009 SISTEMA DE RAYOS X PARA DIAGNOSTICO DE CUERPO COMPLETO PARA FLUOROSCOPIA AXIOM LUMINOS SIEMENS SIEMENS, S.A. DE C.V. (EQUIPO MEDICO) CLASE II 1232E2009 JERINGA MULTIPACIENTE AVA 500 MPAT (EQUIPO MEDICO) JUAMA, S.A. DE C.V. CLASE II 1052E2009 EQUIPO DE RAYOS X MÓVIL. AQUILLA PLUS-VWI. (EQUIPO MÉDICO) PHILIPS MEXICANA, S.A. DE C.V. CLASE II 0043E2009 ENDOPAHT ® DEXTRUSL ™ (SISTEMA DE ACCESO MINIMAMENTE INVASIVO) (INSTRUMENTAL MÉDICO) JOHNSON & JOHNSON DE MÉXICO, S.A. DE C.V. CLASE II 1047C2009 AUXILIAR AUDITIVO PHONAK-SERIE UNA. (AYUDA FUNCIONAL) 1101E2009 SMART ECG (ELECTROCARDIOGRAFO SE-12 DOCE CANALES LIFETEC, S.A. DE C.V. ECG) (EQUIPO MÉDICO) CLASE II 1184E2009 EQUIPO PUREPONT LASER OFTÁLMICO. (EQUIPO MÉDICO) CLASE II PHONAK MEXICANA, S.A. DE C.V. ALCON LABORATORIOS, S.A. DE C.V. CLASE II EL AXIOM LUMINOS dRF ES USADO PARA EXPLORACIONES CON TECNICAS COMO FLUORSOCOPIA CON DETECTOR PLANO, RADIOGRAFIA DIGITAL DR (TOMOGRAFIA, EXPLORACION DR, ANGIOGRAFIA DE SUSTRACCION DIGITAL), EXPOSICION EN LA PARTE SUPERIOR DE LA CAMA, EXPOSCION A LADO DE LA CAMA. EL AXIOM LUMINOS TF ES USADO PARA EXPLORACIONES RADIOLOGICAS QUE VAN DESDE ESTUDIOS GI, VESICULA BRILIAR Y SISTEMA OSEO, HASTA VENOGRAFIA, MIELOGRAFIA, ARTERIOGRAFIA. ESTA DISEÑADO PARA HACER EXPLORACIONES A UN RANGO COMPLETO DE PACIENTES, DESDE PEDIATRIA HASTA BARIATRIA. SE PUEDEN REALIZAR EXPLORACIONES UTILIZANDO LAS SIGUIENTES TECNICAS: FLUOROSCOPIA CON EL INTENSIFICADOR DE IMAGEN Y CADENA DE TV. RADIOGRAFIA CON DETECTOR PLANO PORTATIL, RADIOGRAFIA DIGITAL Y SONDEO PERIFERICO. PARA INYECCIÓN DE MEDIOS DE CONTRASTE EN INYECTOR AUTOMÁTICO O DE PODER. PARA APLICACIONES RADIOGRÁFICAS QUE AUXILIAN EN EL DIAGNÓSTICO MÉDICO EN UNIDADES DE RADIOLOGÍA Y URGENCIAS Y CENTROS QUIRÚRGICOS. SISTEMA DE ACCESO ABDOMINAL ESTÉRIL PARA PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS GENERALES Y DE ESPECIALIDAD QUE TIENE COMO FINALIDAD PROPORCIONAR EXTENSIÓN EXTRACORPORAL DEL ACCESO NEUMOPERITONEAL Y ABDOMINAL DURANTE EL PROCEDIMIENTO. AUXILIAR AUDITIVO PARA LA SORDERA. EQUIPO MÉDICO DISEÑADO PARA MEDIR Y REGISTRAR LA ACTIVIDAD ELÉCTRICA DEL CORAZÓN. ESTÁ INDICADO PARA EL USO EN FOTOCOAGULACIÓN EN LOS SEGMENTOS TANTO ANTERIOR COMO POSTERIOR DEL OJO. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1049C2009 MAXCEM ELITE™ CEMENTO DE RESINA AUTOADHESIVO Y AUTOGRABABLE (INSUMO DE USO ODONTOLÓGICO) COA INTERNACIONAL, S.A. DE C.V. CLASE II 1173E2009 SISTEMA DE RESONANCIA MAGNÉTICA SIGNA HDtx-GE (EQUIPO MÉDICO) GE SISTEMAS MÉDICOS DE MÉXICO, S.A. DE C.V. CLASE II 1248E2009 COLPOSCOPIOS I Y III CON ACCESORIOS-LEISEGANG BYP MEDICAL, S.A. DE C.V. CLASE II 1257R2009 HIGH PURE SYSTEM VIRAL NUCELIC ACID KIT (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE II 1241E2009 GENERADOR ELECTROQUIRÚRGICO FORCE EZ (EQUIPO MÉDICO) KENDALL DE MÉXICO, S.A. DE C.V. CLASE II 1114C2009 CATÉTER PARA OXIMETRÍA PEDIASAT™ (MATERIAL DE CURACIÓN) EDWARDS LIFESCIENCES MÈXICO, S.A. DE C.V. CLASE II PARA RESTAURACIONES ODONTOLÓGICAS INDIRECTAS COMO CEMENTACIÓN DE: PORCELANA, CERÁMICA, RESINA, INLAYS/ONLAYS DE METAL, CORONAS, PUENTES, POSTE Y CARILLAS, ENTRE OTROS. EL SISTEMA ESTÁ INDICADO PARA USARSE COMO UN APARATO DE OBTENCIÓN DE IMÁGENES PARA DIAGNÓSTICO, QUE PRODUCEN IMÁGENES AXIALES SAGITALES, CORONALES Y OBLÍCUAS, IMÁGENES ESPECTROSCOPICAS, MAPAS PARAMÉTRICOS Y/O DE ESPECTRO, E IMÁGENES DINÁMICAS DE LAS ESTRUCTURAS Y/O FUNCIONES DEL CUERPO ENTERO, INCLUYENDO ENTRE OTROS, LA CABEZA, CUELLO, ARTICULACIÓN TEMPOROMANDIBULAR (TMJ) COLUMNA, PECHO, CORAZÓN, ABDOMEN, PÉLVIS, ARTICULACIONES, PROSTATA, VASOS SANGUÍNEOS Y REGIONES MUSCULARES Y ÓSEAS DEL CUERPO. (EQUIPO MÉDICO) EQUIPO MÉDICO AUXILIAR EN LA EXAMINACIÓN SIN CONTACTO DIRECTO DE LOS GENITALES FEMENINOS EXFERIORES COMO SON VULVA, VAGINA Y PORTIO. PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO Y PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. GENERADOR ELECTROQUIRÚRGICO CON CORRIENTE DE SALIDA AISLADA QUE PERMITE LA SECCIÓN, LA DESECACIÓN, LA DESECACIÓN Y LA FULGURACIÓN DE TEJIDOS DURANTE INTERVENCIONES QUIRÚRGICAS REALIZADAS EN MODO BIPOLAR Y MONOPOLAR. SE UTILIZA PARA LA INFUSIÓN DE SOLUCIONES, LA MEDICIÓN DE LA PRESIÓN Y LA ADQUISICIÓN DE MUESTRAS SANGUÍNEAS; ASÍ COMO LA MONITORIZACIÓN CONTÍNUA DE LA SATURACIÓN DE OXÍGENO MEDIANTE UN MONITOR DE OXIMETRÍA. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 MONITOR DE SIGNOS VITALES MODULAR CON VIDEO INTERNO DESTINADOS A AMBIENTES HOSPITALARIOS PARA LA MONITORIZACIÓN DE SEÑALES VITALES DE PACIENTES ADULTOS, PEDIÁTRICOS Y NEONATOS. DISPOSITIVO DE IMÁGENES PARA DIAGNÓSTICO, PARA PRODUCIR IMÁGENES AXIALES, SAGITALES, CORONALES Y OBLICUAS, IMÁGENES ESPECTROSCÓPICO Y/O IMÁGENES ESPECTRALES, DINÁMICAS DE LA ESTRUCTURAS INTERNAS Y DE LOS ÓRGANOS DEL CUERPO COMPLETO INCLUYENDO, SIN LIMITACIONES DE LA CABEZA, CUELLO, ARTICULACIONES TEMPORO-MANDIBULARES, ESPINA, PECHO, CORAZÓN, ABDOMEN, PELVIS, ARTICULACIOENS, PRÓSTATA, VAOS CAPILARES Y ZONAS MÚSCULO-ESQUELÉTICA DEL CUERPO. 1240E2009 MONITOR PORTÁTIL DX 2021 - DIXTAL (EQUIPO MÉDICO) PHILIPS MEXICANA, S.A. DE C.V. CLASE II 1238E2009 SISTEMA DE RESONANCIA MAGNÉTICA. SIGNA Hdi-GE (EQUIPO MÉDICO) GE SISTEMAS MÉDICOS DE MÉXICO, S.A. DE C.V. CLASE II 1242E2009 GENERADOR ELECTROQUIRÚRGICO FORCE FX (EQUIPO MÉDICO) KENDALL DE MÉXICO, S.A. DE C.V. CLASE II GENERADOR ELECTROQUIRÚRGICO CON CORRIENTE DE SALIDA AISLADA QUE PERMITE LA SECCIÓN, LA DESECACIÓN Y LA FULGURACIÓN DE TEJIDOS DURANTE INTERVENCIONES QUIRÚRGICAS REALIZADAS EN MODO BIPOLAR Y MONOPOLAR. 1228E2009 MONITOR DE SIGNOS VITALES DX 2022 - DIXTAL (EQUIPO MÉDICO) PHILIPS MEXICANA, S.A. DE C.V. CLASE II MONITOR DE SIGNOS VITALES DX 2022 - DIXTAL PARA LA MONITORIZACIÓN DE SIGNOS VITALES EN PACIENTES ADULTOS, PEDIÁTRICOS Y NEONATOS. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1298C2009 1234E2009 1279C2009 1272E2009 1021C2009 TUBO BLOQUEADOR ENDOBRONQUIAL COOPDECH. (MATERIAL DE CURACIÓN) ELECTROCARDIÓGRAFO ATRIA 3100 (EQUIPO MÉDICO) RELYX FIBER POST (INSUMO ODONTOLÓGICO) PRODUCTOS Y EQUIPOS INTERNACIONAL, S.A. DE C.V. INSTRUMENTACIÓN LATINOAMERICANA, S.A. DE C.V. 3M MÈXICO, S.A. DE C.V. OFTAMOLOGÍA EPOS MEDICAL (INSTRUMENTAL MEDSTAR DISTRIBUTION GROUP, S.A. DE C.V. QUIRÚRGICO) AGUJAS PARA BIOPSIA STERYLAB® MODELO MAMMOFLUSH DURFA, S.A. DE C.V. (MATERIAL DE CURACIÒN) CLASE II DISPOSITIVO TUBO BLOQUEADOR ENDOBRONQUIAL DISEÑADO PARA INSECIÓN DEL TUBO EN EL BONQUIO PARA PODER AISLAR EL PULMÓN IZQUIERDO O EL PULMÓN DERECHO EN TORACOTOMÍA Y LOGRAR LA VENTILACIÓN DE UN SOLO PULMÓN, SE UTILIZA EN COMBINACIÓN CON VARIOS OTROS TUBOS INSERTADOS PARA ASEGURAR LAS VÍAS RESPIRATORIAS. PARA USARSE EN PROCEDIMIENTOS QUE REQUIEREN LA VENTILACIÓN DE UN PULMÓN, PARA COLOCARSE A TRAVÉS DEL TUBO ENDOTRAQUEAL CONVENCIONAL, UTILIZANDO UN BRONCOSCOPIO. INDICADO PARA EL PROPÓSITO DE BLOQUEO BRONQUIAL EN TORACOTOMÍA REQUERIDA PARA CARCINOMA PULMONAR O CARCINOMA ESOFÁGICO. CLASE II SE UTILIZA PARA REGISTRAR LA ACTIVIDAD ELÉCTRICA DEL CORAZÓN. GENERA UN ELECTROCARDIOGRAMA DE 12 DERIVACIONES QUE PUEDE UTILIZARSE COMO UN PRIMER PASO PARA LA EVALUACION DE PACIENTES CON ARRITMIAS CADÍACAS, OBSTRUCCIONES DE LA CONDUCCIÓN INTRAVENTRICULAR, SÍNDROME DE PRE-EXCITACIÓN Y ENFERMEDADES ISQUÉMICAS CARDÍACAS. NO ESTÁ DISEÑADO PARA OBTENER UNA INTERPRETACIÓN DEFINITIVA NI UNA EVALUACIÓN EXHAUSTIVA DEL CORAZÓN, SINO PARA PROPORCINAR UN INICIO EFICAZ DE EVALUACIÓN DE PACIENTES CON ANORMALIDADES CARDÍACAS. CLASE II RELYX FIBER POST, ES RECOMENDADO ES CASO DE SUSTANICA DENTAL INSUFICIENTE (<4 MN) EL POSTE RADICULAR ES NECESARIO PARA EL SOPORTE DE CEMENTACION DE LA RESTAURACION CORONAL. CLASE II CLASE II INSTRUMENTAL PARA OFTALMOLOGÍA (INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO) PARA LA TOMA DE MUESTRAS PARA BIOPSA (MATERIAL DE CURACIÒN) COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1013C2009 X-FLOW (INSUMO DE USO ODONTOLÓGICO) DENTSPLY MÉXICO, S.A. DE C.V. CLASE II 1302E2009 PLATAFORMA UNIVERSAL PARA MÓDULOS AUDIOMÉTRICO INTERACOSUTICS A/S. MODELO ECLIPSE. ACCESORIOS. (EQUIPO MÉDICO) DISTRIBUIDORA DE EQUIPO AUDIOLÒGICO, S.A. DE C.V. CLASE II 1299E2009 MONITOR DE SIGNOS VITALES OMNI SERVICIO Y VENTA DE INSUMOS MÉDICOS ESPECIALIZADOS, S.A. DE C.V. CLASE II 1261E2009 ESPATULAS Y GANCHOS DSP (INSTRUMENTAL MÉDICO) ALCON LABORATORIOS, S.A. DE C.V. CLASE II 1227E2009 MONITOR DE SIGNOS VITALES DX 2023 - DIXTAL (EQUIPO MÉDICO) PHILIPS MEXICANA, S.A. DE C.V. INSUMO DE USO ODONTOLÓGICO PARA LA RESTAURACIÓN DE PEQUEÑAS CAVIDADES, PARA SU USO COMO BASE CAVITARIA Y PARA ADHERIR RESTARUACIONES DE COMPOSITE O CERÁMICA INDIRECTAS. PARA PRUEBAS DE DIANÓSTICO PARA EVALUACIONES AUDIOLÓGICAS Y COMPROBACIÓN DE LOS DESORDENES AUDITIVOS. PARA MEDICIÓN, REGISTRO Y CONTROL CONTINUO DE SIGNOS VITALES DE PACIENTE. LOS GANCHOS Y ESPÁTULAS PARA RETINA SON INSTRUMENTOS DE USO EN LAS CIRUGÍAS OFTÁMICAS. SON USADOS EN LA CIRUGÍA DEL SEGMENTO POSTERIOR PARA MANEJAR, ESTABILIZAR O MANIPULAR EL TEJIDO. CLASE II EL MONITOR FUE DESARROLADO PARA USO EN PACIENTES ADULTOS, PEDIÁTRICOS Y NEONATOS, SU DESEMPEÑO ES COMPROBADO POR VALIDACIONES INTERNAS Y POR NORMAS ESPECÍFICAS EXIGIDAS PARA LOS EQUIPO MÉDICOS. 1245E2009 AUDIÓMETRO SIBELSOUND 40 (EQUIPO MÉDICO) SERBINTER DE MÉXICO, S.A. DE C.V. CLASE II EL AUDIÓMETRO GENERA UNA SERIE DE ESTÍMULOS ACÚSTICOS Y VIBRANTES Y CALCULA UNA SERIE DE PARÁMETROS RELATIVOS A LA AUDIOMETRÍA HUMANA EL AUDIÓMETRO ESTA DISEÑADO PARA SER UTILIZADO EXCLUSIVAMENTE POR PERSONAL SANITARIO, SIENDO SUPERVISADO E INSTRUIDO POR UN MÉDICO. 0697E2009 MANGO DE CONMUNTACIÓN MANUAL REUTILIZABLE (EQUIPO MÉDICO) KENDALL DE MÉXICO, S.A. DE C.V. CLASE II MANGO DE CONMUTACIÓN MANUAL REUTILIZABLE (EQUIPO MÉDICO) 1152C2009 V.A.C.® GRANUFOAM SILVER® DRESSING (MATERIAL DE CURACIÓN) BLUE PACIFICARE, S. DE R.L. DE C.V. CLASE II APOSITO PARA EL TRATAMIENTO DE HERIDAS, CONTINE 10% DE PLATA ELEMENTAL, COMO UNA FORMULACIÓN DE LIBERACIÓN SOTENIDA. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1172E2009 1260R2009 ELECTROCARDIÓGRAFOS CARDIPIA (EQUIPO MÉDICO) COBAS® AMPLIPREP / COBAS TAQMAN HCV TEST (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) COMERCIALIZADORA KELLY, S.A. DE C.V. PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE II PRUEBA DE AMPLIFICACIÓN DE ÁCIDOS NUCLEICOS POR MEDIO DE LA REACCIÓN DE CADENA DE LA POLIMERASA (PCR) PARA LA CUANTIFICACIÓN EN TIEMPO REAL DEL ARN DEL VIRUS DE LA HEPATITIS C (HCV) EN PLASMA O SUERO HUMANOS. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO PORA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. CLASE II USADO EN ORTOPEDIA, NEUTOLOGÍA, ODONTOLOGÍA, CIRUGÍA MAXILOFACIAL Y PLÁSTICA PARA CORTE DE HUESO Y TEJIDO DEL MISMO, PARA COLOCACIÓN DE CLAVOS, CABLES, SUJETADORES Y CONECTORES. (INSTRUMENTAL MÉDICO) 1270E2009 SYSTEM 6 SAGITALL BLADE (INSTRUMENTAL MÉDICO) 1258C2009 1-DAY ACUVUE® MOIST® LENTES DE CONTACTO (AYUDA FUNCIONAL) JOHNSON & JOHNSON DE MÉXICO, S.A. DE C.V. CLASE II 1166E2009 "ELECTROCARDIOGRAFO BASICO" (EQUIPO MÉDICO) MEDSTAR DISTRIBUTION GROUP, S.A. DE C.V. 1252R2009 PHARMATH® PRUEBA DE UN PASO ANTI-VIH (1 & 2) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) STRYKER MÉXICO, S.A. DE C.V. CLASE II ELECTROCARDIÓGRAFO DISEÑADO PARA REPRODUCIR O MOSTRAR LA SEÑAL ECG A TRAVÉS DE ELECTRODOS COLOCADOS EN LA PIEL EN VARIOS LUGARES PARA LA IDENTIFICACIÓN DE DESORDENES DE RITMO Y DIAGNÓSTICO DE ANOMALÍAS DE ACTIVIDADES CARDIACAS. PHARMATH DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE II CLASE II PARA LA CORRECCIÓN VISUAL DE AMETROPÍA REFRACTIVA (MIOPIA E HIPEROPÍA) EN PERSONAS FÁQUICAS O AFÁQUICAS SIN INFECCIONES OCULARES QUE PUEDAN TENER 1.00 D O MENOS DE ASTIGMATISMO. ELECTROCARDIÓGRAFO BASICO EQUIPO MÉDICO ENSAYO INMUNOCROMATOGRAFICO RAPIDO PARA LA DETECCIÓN CUALITATIVA DE ANTICUERPOS PARA EL VIRUS DE INMUNODEFICIENCIA HUMANA (VIH) EN SANGRE TOTAL HUMANA, SUERO O PLASMA. ES UNA PRUEBA DE SELECCIÓN Y TODOS LOS DISPOSITIVOS DEBEN CONFIRMARSE. PARA USO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1259E2009 CUCHILLOS REUTILIZABLES PARA PAPILOTOMÍA (EQUIPO MÉDICO) OLYMEX, S.A. DE C.V. CLASE II 1335E2009 CUCHARILLAS REUTILIZABLES PARA CITOLOGÍA OLYMPUS (EQUIPO MÉDICO) OLYMEX, S.A. DE C.V. CLASE II 1310C2009 INYECTOR DE PRECISIÓN CADENCE (MATERIAL DE CURACIÓN) DISPOSITIVOS IMPLANTABLES DE MEXICO, S.A. CLASE II DE C.V. 1189E2009 SISTEMA RADIOTERAPEUTICO ESTEREOSCOPICAMENTE DIRECCIONAL DE RAYOS GAMMA PARA CRANEO (EQUIPO MÉDICO) 1305R2009 MONOLISA® HBs Ag ULTRA CONFIMATORY (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) 1285E2009 GRUPO DE INSTRUMENTOS DISEÑADOS PARA SU UTILIZACIÓN CON ENDOSCOPIOS OLYMPUS EN PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS DE PAPILOTOMÍA. REQUIEREN SER ESTERILIZADOS EN AUTOCLAVES PARA SER REUTILIZADOS. CUCHARILLAS REUTILIZABLES PARA CITOLOGIA PARA PROCEDIMIENTOS DE ENDOSCOPIA. (EQUIPO MÉDICO. INDICADO PARA EL INFLADO Y DESINFLADO DE BALONES DE OCLOSIÓN TEMPORAL EN APLICACIÓN VASCULAR PERIFÉRICA Y NEUROLOGICA. CLASE II EQUIPO RADIOTERAPEUTICO ESTEREOSCOPICAMENTE DIRECCIONAL QUE COMBINA LA TECNOLOGÍA DE DIRECCIÓN ESTEREOSCÓCIA Y LA DE CIRUGÍA RADIACTIVA QUE CURA ENFERMEDADES CRÁNEAS. BIO-RAD, S.A. CLASE II PRUEBA POR TÉCNICA INMUNOENZIMÁTICA PARA LA CONFIRMACIÓN DE LA PRESENCIA DEL ANTÍGENO DE SUPERFICE DEL VIRUS DE LA HEPATITIS B EN EL SUERO O PLASMA HUMANO. SURGISTAR® CÁNULAS (INSTRUMENTAL MÉDICO) TECHNOMIX, S.A. DE C.V. CLASE II 0873E2009 ELECTROCARDIÓGRAFO MAC 1600 (EQUIPO MÉDICO) GE SISTEMAS MÉDICOS DE MÉXICO, S.A. DE C.V. CLASE II 1181C2009 AVIZOR GP MULTI (SOLUCIÓN PARA LENTES DE CONTACTO VIENDO POR SU SALUD, S.A. DE C.V. RIGIDAS Y GAS PERMEABLES. (PRODUCTO HIGIÉNICO). CLASE II 1356E2009 MONITOR MATERNO-FETAL EDAN (EQUIPO MÉDICO) MEDSTAR DISTRIBUTION GROUP, S.A. DE C.V. CLASE II 0641E2009 GENERADOR ELECTROQUIRÚRGICO (EQUIPO MÉDICO) APLICACIONES MÉDICAS Y TECNOLOGÍCAS, S.A. DE C.V. CLASE II RADIATION SOLUTIONS ENTERPRISE, S.A. DE C.V. QUIRÚRGICO PARA CIRUGIA OFTÁLMICA. PARA CANULAR, NO REQUIEREN SER CONCECTADOS A NINGÚN DISPOSITIVO MÉDICO ACTIVO Y PUEDE VOLVER A USARSE. PARA LA ADQUISICIÓN, ANÁLISIS Y GRABACIÓN DE ELECTROCARDIOGRAMA. SOLUCIÓN MULTIPROPÓSITO PARA LA DESINFECCIÓN, ENJUAGUE, LIMPIEZA, CONSERVACIÓN Y HUMECTACIÓN DE LENTES DE CONTACTO RÍGIDAS Y GAS PERMEABLES. PARA EL MONITOR DE RITMO CARDIACO FETAL Y LA FRECUENCIA POR ULTRASONIDO. (EQUIPO MÉDICO) PARA LA REALIZACIÓN DE LAS INTERVENCIONES ELECTROQUIRÚRGICAS, PERMITE REALIZAR LOS CORTES Y LA COAGULACIÓN EN CIRUGÍA ABIERTA. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1337E2009 BIPAP AUT SV CON ENCORE SMART CARD. (EQUIPO MÉDICO) INGENIERÍA Y SISTEMA ELECTROMÉDICOS, S.A. CLASE II DE C.V. PARA PROPORCIONAR SOPORTE VENTILATORIO NO INVASIVO EN PACIENTES ADULTOS CON APNEA OBSTRUCTIVA DEL SUEÑO O CON INSUFICIENCIA CARDÍACA CONGESTIVA. LASER DE ONDA CONTINUA DE GAS CO2, CATEGORIA IV. DE ESCASA PROFUNDIDAD DE PENETRACIÓN Y CORTE PRECISO. USANDO EN GINECOLOGIA, OTORRINOLARINGOLOGIA, CIRUGÍA TUMORAL, NEUTOCIRUGÍA, ODONTOLOGÍA, DERMATOLOGÍA, CIRUGÍA PLASTICA, PROCTOLOGÍA Y BRONCOLOGÍA. 1340E2009 LASER CO3 MCO PLUS Y ACCESORIOS MARTIN (EQUIPO MÉDICO) DEWIMED, S.A. CLASE II 1331E2009 SET PARA BOMBA KENDALL KANGAROO 924 (EQUIPO MÉDICO) KENDALL DE MÉXICO, S.A. DE C.V. CLASE II 1295C2009 PROTEM™ 4 (INSUMOS ODONTOLÓGICO) 3M MÈXICO, S.A. DE C.V. CLASE II 1294E2009 PALOMAR Q-YAG5 ND: YAG LASER SYSTEM (EQUIPO MÉDICO) GHUNTHER PHARMACEUTICAS, S.A. DE C.V. CLASE II 1293E2009 UNIDAD DE RAYOS X PARA MAMOGRAFIA PLANMED NUANCE CLASSIC CON ACCESORIOS. (EQUIPO MÉDICO) ELECTRÓNICA Y MEDICINA, S.A. DE C.V. CLASE II 1304E2009 UNIDAD DE RAYOS X PARA MAMOGRAFÍA PLANMED NUANCE EXCEL CON ACCESORIOS (EQUIPO MÉDICO) ELECTRÓNICA Y MEDICINA, S.A. DE C.V. CLASE II 1354E2009 LASER TERAPEUTICO LAS-EXPERT PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG (EQUIPO MÉDICO) MEDSTAR DISTRIBUTION GROUP, S.A. DE C.V. CLASE II EQUIPO PARA ALIMENTACIÓN ENTERICA PARA USARSE CON BOMBAS KANGORRO™ RESINA COMPUESTA COMPOSITE PARA LA FABRICACIÓN DE RESTARUACIONES INDIRECTAS TEMPORALES (CORNAS, PUENTES, INLAYS, ONLAYS, CORONAS PROVISIONALES, PROVISIONALES DE LARGA DURACIÓN, MATERIAL DE REBASE PARA CORONAS PREFABRICADAS, Y PROVISIONALES DE COMPOSITE) DIRECTAMENTE EN CLÍNICA. PARA ELIMINACIÓN DE TATUAJES, LESIONES DE PIGMENTACIÓN, VELLO, ASÍ COMO PARA LA REAZLIACIÓN DE TRATAMIENTOS VASCULARES. (EQUIPO MÉDICO) PARA LA EXPLORACIÓN RADIOLÓGICA DE LA GLÁNDULA MAMARIA A TRAVÉS DE MAMOGRAFÍA PARA DIAGNÓSTICO MÉDICO. SISTEMA DE MAMOGRAFÍA DIGITAL DE CAMPO COMPLETO LA UNIDAD NUANCE EXCEL DE PLANMED GENRA IMÁGENES MAMOGRAFICAS DIGITALES QUE PUEDEN UTILIZARSE PARA EL CRIBADO Y DIAGNÓSTICO DEL CÁNCER DE MAMA UNIDAD DE RAYOS X PARA MAMOGRAFÍAS DIGITALES DE CAMPO COMPLETO. EL LASER TERAPEUTICO LAS-EXPERT PHYSIOMED ESTA DISEÑADO PARA ALIVIAR EL DOLOR, COMO ANTINFLAMATORIO, DESCONGESTIVO Y PUEDE ESTIMULAR PROCEOS BIOLÓGICOS ALTERADOS. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1324C2009 ESPIRAL DE PROTATA ENDORECTAL PARA IMAGEN MEDRAD (SONDA ENDORECTAL DESECHABLE) (MATERIAL DE JUAMA, S.A. DE C.V. CURACIÓN) CLASE II LA ESPIRAL DE PROSTATA ENDORECTAL PARA IMAGEN-MEDRAD ESTÁ DISEÑADO PARA REALIZAR ESTUDIOS DE IMAGEN DE RESONANCIA MAGNÉTICA (IRM) Y/O ESPECTROSCOPÍA DE LA GLÁNDULA PROSTÁTICA HUMANA Y TEJIDOS QUE LA RODEAN. 1355E2009 SILHOUETTE PARADING COMFORT SHORT PCC (EQUIPO MÉDICO) MEDTRONIC, S. DE R.L. DE C.V. CLASE II EQUIPO DE INFUSIÓN ESTÉRIL INDICADO PARA LA ADMINISTRACIÓN DE MEDICINA POR INFUSIÓN SUBCUTÁNEA. 1353E2009 MONITOR AMBULATORIO DE PRESIÓN RADIUS P24 CJOTATEC (EQUIPO MÉDICO) COMERCIALIZADORA INTERNACIONAL XL1, S. DE R.L. CLASE II EL MONITOR DE PRESIÓN RADIUS P24 ESTÁ DISEÑADO PARA MEDIR LA PRESIÓN ARTERIAL. PARA LA HUMECTACIÓN SUAVE Y DELICADA, DE LOS CONDUCTOS NASALES SECOS E INFLAMADOS. ALIVIA LAS MOLESTIAS E IRRITACIONES NASALES CAUSADAS POR EL RESFRIADO COMÚN, ALERGIAS, HUMANO, AIRE SECO. AFLOJA Y ADELGAZA LA SECRECIÓN DE LA MUCOSA PARA LIMPIAR LAOS CANALES NASALES. 1352C2009 AFRIN® SOLUCIÓN HUMECTANTE NASAL. (PRODUCTO HIGIÉNICO) SCHERING PLOUGH, S.A. DE C.V. CLASE II 1284E2009 GLUCOMETRO ORTIZ EZ SMART 608 (EQUIPO MÉDICO) HEALTH GROUP INDUSTRIAS DE MÉXICO, S.A. DE C.V. CLASE II 0789C2009 COAGUCHEK® SOFTCLIX LANCET (MATERIAL DE CURACIÓN) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE II 0184E2009 VISUMAX QUERATOMO LÁSER LÁSER QUIRÚRFICO OFTALMICO (EQUIPO MÉDICO) CLASE II ESTACIÓN PARA LA CIRUGÍA REFRACTIVA LÁSER. CLASE II INSTRUMENOS DISEÑADOS PARA SU UTILIZACIÓN CON ENDOSCOPIOS OLYMPUS PARA LA OBTENCIÓN DE MUESTRAS DE TEJIDO DEL ÁRBOL TRAQUEOBRONQUIAL, DEL CONDUCTO PANCREÁTICO Y DE COLÉDOCO, PARA LO CUAL EXISTEN DIFERENTES MODELOS. 1274E2009 CEPILLOS DESECHABLES PARA CITOLOGÍA (EQUIPO MÉDICO) CARL ZEISS DE MÉXICO, S.A. DE C.V. OLYMEX, S.A. DE C.V. EL GLUCOMETRO ORTIZ EZ SMART 608 ESTÁ DISEÑADO PARA MEDIR LA GLUCOSA EN SANGRE CAPILAR. PARA OBTENER SANGRE CAPILAR DE LA YEMA DEL DEDO. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1384E2009 FIBROSCOPIOS FLEXIBLES PARA CIRUGÍA GENERAL, KARL STORZ (EQUIPO MÉDICO) KARL STORZ ENOSCOPIA MÈXICO, S.A. DE C.V. CLASE II 1381E2009 UNIDAD DE RAYOS X PARA MAMOGRAFÍA PLANMED NUANCE CON ACCESORIOS (EQUIPO MÉDICO) ELECTRÓNICA Y MEDICINA, S.A. DE C.V. CLASE II 1385E2009 GLUCÓMETRO TD-4209 Y TD-4222 (EQUIPO MÉDICO) MEDSTAR DISTRIBUTION GROUP, S.A. DE C.V. CLASE II 1357E2009 LITOTRIPTOR ULTRASÓNICO LUS-2, MARCA OLYMPUS (EQUIPO MÉDICO) OLYMPUS AMÉRICA DE MÉXICO, S.A. DE C.V. CLASE II 1359E2009 UNIDAD ELECTROQUIRÚRGICA, EMD. (EQUIPO MÉDICO) COMERCIAL DE ESPECIALIDADES MEDICAS, S.A. DE C.V. CLASE II 1343E2009 FABIUS MRI (EQUIPO MÉDICO) DRAGER MEDICAL MÉXICO, S.A. DE C.V. 1243C2009 DYRACT CEM PLUS (INSUMOS DE USO ODONTOLÓGICO) DENTSPLY MÉXICO, S.A. DE C.V. 1138C2009 SYNFIX-LR SISTEMA DE FUNSION INTERSOMATICA LUMBAR SYNTHES S.M.P. DE C.V. ANTERIOR INDEPENDIENTE (PROTESIS) LOS TELESCOPIOS FLEXIBLES DE KARL STORZ (FIBROSOCPIOS) SON INSTRUMENTOS QUIRÚRGICOS REUTILIZABLES DISEÑADOS PARA VISUALI8ZAR EL COMPO OPERATORIO A TRAVES DEL VIDEO DURANTE INTERVENCIONES ENDOSCOPICAS DE DIAGNOSIS Y TERAPIA EN COMBINACIÓN CON ACCESORIOS ENDOSCOPICOS DISEÑADOS PARA LA EXPLORACIÓN EN LAPAROSCOPÍA, PARA EXAMINAR EL INTERIOR DE UN ORIFICIO EN EL CUERPO, O PARA MIRAR LOS CAMPOS OPERATIVOS DURANTE METODOS QUIRÚRGICOS. SISTEMA MAMOGRÁFO DIGITAL DE CAMPO COMPLETO PARA LA ADQUISICIÓN DE IMÁGENES DIGITALES. PARA DETERMINACIÓN DE GLUCOSA EN SANGRE CAPILAR TOTAL. EQUIPO PARA LITOTRIPSIA PARA ELIMINAR CÁLCULOS URINARIOS. EQUIPO UTILIZADO PARA CORTAR Y COAGULAR AL PACIENTE EN UNA CIRUGÍA. CLASE II ES UNA MÁQUINA DE ANESTESIS POR INHALACIÓN QUE HA SIDO CONCEBIDA PARA UTILIZARSE EN ENTORNOS DE MRI DE QUIROFANOS Y SALAS DE INDUCCIÓN Y RECUPERACIÓN. CLASE II CEMENTACIÓN DE METAL CONVECIONAL O INLAYS DE METAL-PORCELANA, ONLAYS, CORONAS, POSTES Y PERNOS COLADOS. CEMENTACIÓN ADHESIVA DE INLAYS DE PROCELANA O COMPOSITE, ONLAYS Y CORONAS, CEMENTACIÓN DE PUENTES DE MARYLAND. CLASE III SYNFIX-LR SISTEMA DE FUNSION INTERSOMATICA LUMBAR ANTERIOR INDEPENDIENTE - FUNCIONA COMO IMPLANTE PARA LA ESPONDILOSINDESIS O FUSION INTERSOMATICA LUMBAR ANTERIOR EN DISCOPATIAS DEGENERATIVAS. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1155C2009 MACROLANE VRF 20 (MATERIAL DE CURACION-IMPLANTE) Q-MED MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE III 1110C2009 SISTEMA DISTRACTOR EXTERNO PARA CARA MEDIA SYNTHES (MATEIAL QUIRURGICO) SYNTHES S.M.P. DE C.V. CLASE III 1207C2009 OCLUSOR SEPTAL HELEX™ (AYUDA FUNCIONAL IMPLANTE) MEDICAMEX, S.A. DE C.V. MACROLANE VRF 20- ACIDO HIALURONICO ESTABILIZADO DE ORIGEN NO ANIMAL (NASHA) QUE ACTUA AÑADIENDO VOLUMEN A LOS TEJIDOS Y RESTABLECIENDO Y REALZANDO EL CONTORNO CORPORAL HASTA EL NIVEL DESEADO, PARA SER ADMINISTRADO EN TEJIDO SUBCUTANEO SUPERFICIAL. SISTEMA DISTRACTOR EXTERNO PARA CASA MEDIA SYNTHES - PARA LA DISTRACCION DEL MAXILAR UTILIZANDO UNA OSTEOTOMIA LEFORT EN CIRUGIA CRANEOFACIAL, RECONSTRUCTIVA Y CIRUGIA ORTOGNATICA SELECTIVA EN PACIENTES ADULTOS Y PEDIATRICOS. CLASE III OCLUSOR SEPTAL HELEX™ - PRODUCTO IMPLANTABLE PARA PACIENTES CON DEFECTOS DE LA PARED SEPTAL AURICULAR MEDIANTE EL CIERRE PERCUATANEO, EN PADECIMIENTOS TALES COMO COMUNICACIONES AURICULARES (CIA) DEL TIPO OSTIUM SCUNDUM Y FORAMEN OVAL PERMEABLE. CLASE III ACTIVE SISTEMA DE STENT CORONARIO CON ELUCION DE PACLITAXEL PREMONTADO - IHT - PARA MEJORAR EL DIAMETRO LUMINAL CORONARIO OPRIMIENDO CONTRA LOS TABIQUES ARTERIALES LAS PLACAS ARTERIOESCLEROTICAS Y REDUCIR EL PROCESO DE REESTENOSIS QUE SE PRODUCE EN EL INTERIOR DE LOS VASOS, EN EL TRATAMIENTO DE LESIONES DE NOVO EN ARTERIAS CORONARIAS CON DIAMETRO DE 3 A 4.5 MM. 1188C2009 ACTIVE SISTEMA DE STENT CORONARIO CON ELUCION DE PACLITAXEL PREMONTADO - IHT (AYUDA FUNCIONAL IMPLANTE) MEDSTENT, S.A. DE C.V. 1187E2009 ENDOPAHT® ILS. ENGRAPADORA CIRCULAR CURVA INTRALUMINAL (INSTRUMENTAL MEDICO QUIRURGICO) JOHNSON & JOHNSON DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE III TIENE APLICACIÓN A TRAVES DE TODO EL TRACTO ALIMENTARIO EN ANASTOMOSIS EXTREMO A EXTREMO, EXTREMO A LADO, LADO A LADO. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1118C2009 1167C2009 PDS PLUS (MATERIAL DE CURACION) SISTEMA DE IMPLANTES REABSORBIBLES TORNILLOS Y MALLAS RESORB X®. (PROTESIS) JHONSON & JOHNSON DE MÈXICO, S.A. DE C.V. CLASE III PARA USARSE CON APROXIMACION A TEJIDO SUAVE, INCLUIDO EL TEJIDO CARADIOVASCULAR PEDIATRICO DONDE SE ESPERA QUE OCURRA EL PROCESO DE CRECIMIENTO, ASI COMO EN CIRUGIA OFTALMICA (DIFERENTE AL CONTACTO CON LA CORNEA Y CON LA ESCLEROTICA). NO ESTA INDICADA PARA USAR EN TEJIDO CARDIOVASCULAR EN EL ADULTO, EN MICROCIRUGIA Y EN EL TEJIDO NEURAL. DEWIMED, S.A. CLASE III PARA LA FIJACIÓN Y ESTABILIZACIÓN INTERNA EN OSTEOSINTESIS CRANEOMAXILOFACIALES. OSTEOSINTESIS EN REGION CRANEOMAXILOFACIAL NO PORTANTES. FIJACIÓN DE COLGAJOS OSEOS EN HUESOS NO PRTANTES DESPUÉS DE PROCEDIMIENTOS DE TRANSLOCACIÓN CRANEAL. FRACTURAS CONMINUTAS EN REGIONES EXCENTAS DE CARGA. CLASE III INDICADO PARA USARSE COMO COMPONENTES DE LA ENDOPRÓTESIS SCORPIO X3 PARA REEMPLAZO ENDOPROTÉSICO DE LA ARTICULACIÓN DE LA RODILLA. 1211C2009 INSERTO TIBIAL Y PATELA SCORPIO X3 (PRÓTESIS) 1182E2009 LIGACLIP®. APLICADOR ENDOSCÓPICO DE CLIPS MÚLTIPLE JOHNSON & JOHNSON DE MÉXICO, S.A. DE C.V. CLASE III ROTATORIO (INSTRUMENTAL MÉDICO QUIRÚRGICO) PARA REALIZAR LIGADURAS A TRAVÉS DE TRÓCARES QUIRÚRGICOS ENDOPATH®. PARA LA APLICACIÓN DE CLIPS METÁLICOS DE LIGADURA EN ESTRUCTURAS TUBULARES Y VASOS. SISTEMA Y DISPOSITIVOS CIBERNÉTICOS, S.A. CLASE III DE C.V. COMO UNA AYUDA EN EL MANEJO DE DOLORES CRÓNICOS DE DIFICIL CURA DEL TRONCO Y/O EXTREMIDADES. INCLUYENDO DOLOR UNILATERAL O BILATERAL ASOCIADO CON EL SÍNDROME DE CIRUGÍA POR DOLOR DE ESPALDA. DOLOR EN LA ESPALDA EN LA PARTE BAJA DIFÍCIL DE CURAR Y DOLOR EN LAS PIERNAS. 1203E2009 EON NEUROSTIMULATION SYSTEM. (EQUIPO MÉDICO) STRYKER MEXICO, S.A. DE C.V. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1233R2009 TUBERINDX. (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) FIVAMEX, S.A. DE C.V. CLASE III 1254C2009 OMINIFLOW II PRÓTESIS VASCULAR (PARA REVASCULARIZACIÓN PERIFÉRICA). (PRÓTESIS) RENTAS Y SERVICIOS DIVERSOS, S.A. DE C.V. CLASE III 1288C2009 OMNIFLOW II PRÓTESIS VASCULAR, PARA ACCESO VASCULAR. (PRÓTESIS) RENTAS Y SERVICIOS DIVERSOS, S.A. DE C.V. CLASE III 1264C2009 MACROLANE VRF 30 (MATERIAL DE CURACION-IMPLANTE) Q-MED MÉXICO, S.A. DE C.V. CLASE III 1216C2009 EDWARDS MC3 SISTEMA DE ANULOPLASTIA TRICÚSPIDE (AYUDA FUNCIONAL - IMPLANTE) EDWARDS LIFESCIENCES MÈXICO, S.A. DE C.V. CLASE III 0801C2009 SISTEMA DE STENT BILIAR PROTEGÉ® EVERFLEX™ ev3 (MATERIAL DE CURACIÓN) DISPOSITIVOS IMPLANTABLES DE MÉXICO, S.A. CLASE III DE C.V. 1391C2009 CRYSTALENS (LENTE INTRAOCULAR ACOMODATAIVO DE SILICÓN) (PRÓTESIS) BAUSCH & LOMB MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE III PARA INTRADERMOREACCIÓN (PRUEBA DE MANTOUX), AUXILIAR EN EL DIAGNÓSTICO DE TUBERCULOSIS. PARA DETERMINAR EL FACTOR DE TUMEFACCIÓN PRESENTE EN LA RESPUESTA CELULAR (TIPO IV, CLASIFICACIÓN DE COOMS), EN INDIVIDUOS SENSIBILIZADOS CON MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS EXPUESTOS A LA TUBERCULINA TIPO PPD. "PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE". PARA DERIVACIÓN BY-PASS O PARA RECONSTRUCCIÓN DE ARTERIAS PAEIFÉRICAS PEQUEÑAS. PRÓTESIS CONCEBIDA PARA ACCESO VASCULAR EN PACIENTES QUE LO REQUIERAN; EJEM. PARA CREAR EL ACCESO VASCULAR PARA REALIZAR UNA HEMODIÁLISIS. MACROLANE VRF 20 - ÁCIDO HIALURÓNICO ESTABILIZADO DE ORIGEN NO ANIMAL (NASHA) QUE ACTÚA AÑADIENDO VOLUMEN A LOS TEJIDOS Y RESTABLECIENDO Y REALZANDO EL CONTORNO CORPORAL HASTA EL NIVEL DESEADO, PARA SER ADMINISTRADO EN LA HIPODERMIS (TEJIDO SUBCUTÁNEO PROFUNDO) EDWARD MC3 SISTEMA DE ANULOPLASTIA TRICÚSPIDE - PARA LA REPARACIÓN DE LA VÁVULA TRICÚSPIDE SECUNDARIA E INSUFICIENCIA VALVULAR, CON EL FIN DE CORREGIR LA DILATACIÓN DE LA CAVIDAD VALVULAR. PROTÉSIS BILIRA INDICADA PARA USARSE EN TRATAMIENTOS PALIATIVOS DE NEOPLASIAS MALIGNAS EN EL ARBOL BILIAR. LENTE INTRAOCULAR ACOMODATIVO PARA LA CÁMARA POSTERIOR INDICADO PARA LA IMPLANTACIÓN PRIMARIA EN EL SACO CAPSULAR DEL OJO PARA LA CORRECCIÓN VISUAL DE AFÁQUIA TRAS LA EXTRACCIÓN DE UN CRISTALINO CON CATARATAS EN UN PACIENTE ADULTO CON O SIN PRESBICIA. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1365C2009 1170C2009 SISTEMA DE PLACA CERVICAL ANTERIOR REFLEX ZERO PROFILE. (PRÓTESIS-IMPLANTE) PREVENDENT SOLUCIÓN PAROLI® (INSUMO DE USO ODONTOLÓGICO) JULIO STRYKER MÉXICO, S.A. DE C.V. PAROLI SOLUTIONS, S.A. DE C.V. CLASE III PARA LA ESTABILIZACIÓN TEMPORAL DE LA COLUMNA ANTERIOR DURANTE EL DESARROLLO DE FUSIONES CERVICALES. TIENE COMO PROPÓSITO UNA FIJACIÓN UNILATERAL. CLASE I EL PRODUCTO PREVENT SOLUCIÓN PAROLI® ES PARA USO PROFESIONAL COMO PROFILÁTICO EN CARIES DENTAL. SU USO COMO INGREDIENTE ACTIVO EN CREMAS DENTALES FLUORADAS, AGUA POTABLE EN TABLETAS, LÍQUIDOS REOCEADORES, GELES, PASTAS DENTALES Y PATILLAS ES GENERALIZADO. JULIO JULIO 1413E2009 REGENEREX INTRUMENTOS (EQUIPO MÉDICO) BIOMET MÉXICO,S.A. DE C.V. 0754C2009 NIVEA MY SILHOUETTE (PRODUCTO HIGIENICOS) BDF MEXICO, S.A. DE C.V. 1409R2009 AFP-CHECK-1 (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) FERNOSIG,S.A. DE C.V. CLASE I 1360R2009 URISCAN TIRAS REACTIVAS PARA ORINA. (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) CENTRUM PROMOTORA INTERNACIONAL, S.A. DE C.V. CLASE I 1417R2009 ELECSYS TROPONIN T HS (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I CLASE I CLASE I LOS INTRUMENTOS QUIRÚRGICOS REGENEREX SE UTILIZAN ENLA CIRUGÍA PARA RECONSTRUCCIÓN DE ARTICULACIÓN DE CADERA, EN LA COLOCACIÓN DE LAS COPAS ACETABULARES RINGLOC REGENEREX PLUS, LAS CUALES SE UTILIZAN EN EN REEMPLAZO DE CADERA TOTAL CEMENTADO O NO CEMENTADO. AUXILIAR EN EL TRATAMIENTO PARA LA REDUCCIÒN Y REDEFINICIÒN CORPORAL. PRUEBA CUANTITATIVA RÁPIDA, PARA LA DETERMINACIÓN DE ALFA FETOPROTEINA (AFP) DE MUESTRAS EN SANGRE ENTERA, SUERO O PLASMA HUMANOS. PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO. (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) REACTIVO USADO PARA LA DETERMINACIÓN DE LOS SIGUIENTES PARÁMETROS EN LA ORINA: SANGRE, BILIRRUBINA, UROBILINÓGENO, CETONAS, PROTEÍNAS, NITRITOS, GLUCOSA, pH, GRAVEDAD ESPECÍFICA (DENSIDAD), LEUCOCITOS Y ÁCIDO ASCÓRBICO. PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA TROPONINA T CARDIACA EN SUERO Y PLASMA HUMANOS. AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETES. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1423E2009 SISTEMA DE TORNILLO DINAMICO DE CADERA/SISTEMA DE EDMUNDO ECHAURI MARROQUIN TRONILLO DINAMICO CONDILAR MARCA SMPL (EQUIPO MÉDICO) CLASE I 1398R2009 ISH iVIEWBLUE DETECTION KIT (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I 1407R2009 ELECSYS IL-6 (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I 1400R2009 CONFIRM ANTI-CD30 (VER-H2) PRIMARY ANTIBODY (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I 1416R2009 1408R2009 1362R2009 CONFIRM ANTI-IGF-1R (G11) RABBIT MONCLONAL PRIMARY PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. ANTIBODY (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) FRT-CHECK-1 (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) GLUCOSA liquiUVmono Método Hexokinasa, prueba UV (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) FERNOSIG,S.A. DE C.V. DICIPA, S.A. DE C.V. INSTRUMENTAL PARA USO ORTOPÉDICO. SE USA COMO SISTEMA DE DETECCIÓN DE DIVERSAS SONDAS VENTANA ISH PARA TEÑIR CORTES. PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA INTERLEUCINA-6 (IL-6) EN SUERO Y PLASMA HUMANOS. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) PARA LA IDENTIFICACIÓN DEL CD30 POR MICROSCOPÍA ÓPTICA EN SECCIONES DE TEJIDO FIJADO CON FORMOL Y EMBEBIDO EN PARAFINA. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. (AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO) CLASE I PARA LA IDENTIFICACIÓN CUALITATIVA AL MICROSCOPIO ÓPTICO DE CÉLULAS POSITIVAS PARA IGF-1R EN CORTES DE TEJIDO FIJADO EN FORMOL Y EMBEBIDO EN PARAFINA. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. CLASE I PRUEBA CUANTITATIVA RÁPIDA, PARA LA DETECCIÓN DE FERRITINA (FRT) DE MUESTRAS EN SANGRE ENTERA, SUERO O PLASMA HUMANOS. PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO.(AGENTE DE DIAGNÓSTICO) CLASE I LA PRUEBA DE GLUCOSA liquiUVmono Método Heexokinasa, prueba UV ESTA DISEÑADO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE GLUCOSA EN SANGRE ENTERA HUMANA.PARAUSO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1282R2009 1317R2009 INNOVANCE- D-DIMER. (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) GAMMA-GT (IFCC) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. MEDIDORES INDUSTRIALES Y MÉDICOS, S.A. DE C.V. CLASE I PARA USO DIAGNÓSTICO IN VITRO, PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE PRODUCTOS DE DEGRADACIÓN DE LA MALLA DE FIBRINA (DIMEROS D) EN PLASMA HUMANO PARA SU UTILIZACIÓN EN ANALIZADORES DE COAGULACIÓN. EXCLUSIVO PARA USO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA IN VITRO, DE LA ACTIVIDAD DE LA GAMMA-GT (γ-GLUTAMIL) CLASE I TRANSPEPTIDASA γ GLUTAMIL TRANSFERASA DE AMINOÁCIDOS (GGT) EN SUERO Y PLASMA HUMANO, EN ANALIZADORES KONELAB Y/O T.SERIES. 1347R2009 IMMULITE® / IMMULITE® 1000 FREE T4 (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE TIROXINA LIBRE (T4 LIBRE) NO UNIDA A PROTEÍNAS TRANSPORTADOREAS, EN SUERO Y PLASMA CON HEPARINA, CON EL ANALIZADOR IMMULITE®. COMO AUXILIAR EN LA VALORACIÓN CLÍNICA DEL ESTADO TOROIDEO. 1376R2009 CONFIRM ANIT-ESTROGEN RECEPTOR (ER) (SP1) RABBIT MONOCLONAL PRIMARY ANTIBODY (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I PARA LA DETECCIÓN CUALITATIVA DEL ANTÍGENO DEL RECEPTOR DE ESTRÓGENOS (ER) 1312R2009 N LATEX SAA (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 1344R2009 MGL-CHECK 1 (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) FERNOSIG,S.A. DE C.V. CLASE I REACTIVO DE DIAGNÓSTICO IN-VITRO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DEL AMILOIDE A SÉRICO (SSA) EN SUERO HUMANO Y PLASMA HEPARINIZADO POR MEDIO DE INMUNONEFELOMETRÍA CON PARTÍCULAS INTESNFICADORAS UTILIZANDO LOS SISTEMAS BN*II Y BN PROSPEC. ES UNA PRUEBA RÁPIDA CUANTITATIVA DE VOLRACIÓN PARA LA DETECCIÓN DE MOGLOBULINA EN MUESTRAS DE SANGRE ENTERA, SUERO O PLASMA HUMANOS. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 EL SISTEMA IMMULITE 2000/IMMULITE 2500 GI-MA (CA 19-9) SIRVE PARA EL DIAGNÓSTICO IN VITRO UTILIZANDO LOS ANALIZADORES IMMULITE 2000 E IMMULITE 2500, RESPECTIVAMENTE, PARA LA MEDICIÓN CUANTITATIVA DE CA19-9 EN SUERO. EL ANTÍGENO SE EXPRESA COMO UN MONOSIALOGANGLÓSIDO EN GLUCOPROTEÍNAS DEL MUCUS SECRETADO EN TUMORES COLORRECTALES Y PANCREÁTICOS. EN INDIVIDUOS SANOS, AL ANTÍGENO CA19-9 CIRCULA A BAJOS NIVELES (ALREDEDOR DE 27 U/mL. AUNQUE RESULTA ÚTIL COMO AYUDA EN EL DIAGNÓSTICO DEL CANCER, NO DEBERÍA CONSIDERARSE COMO UNA PRUEBA DE DIAGNÓSTICO PRECOZ O ANÁLISIS DIAGNÓSTICO CUANDO SE UTIIZA POR SI SOLA. 1280R2009 IMMULITE 2000/IMMULITE 2500 GI-MA (CA 19-9) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0720C2009 EXPRESS XT BODY QUICK (INSUMO ODONTOLÓGICO) 3M MÈXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 1375R2009 BLUING REAGENT (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I 1342R2009 MONOFLUO™ KIT INFLUENZA (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) BIO-RAD, S.A. CLASE I 1410R2009 ANTI-CHROMOGRANIN A (LK2H10) PRIMARY ANTIBODY (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I PARALA IDENTIFICACIÓN DE CÉLULAS DE LÍNEAS NORMALES ONEUROENDÓCRINAS NEOPLÁSICAS. PARA USO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. "AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE". 1460E2009 PINZAS QUIRÚRGICAS-CHIFA (INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO) COMERCIALIZADORA MAVERO, S.A. DE C.V. CLASE I LAS PINZAS CHIFA ESTÁN DISEÑADAS PARA SER UTILIZADAS EN DIFERENTES ESPECIALIDADES QUIRÚRGICAS. PARA IMPRESIÓN MONOFÁSICA DE PRECISIÓN EN LAS PREPARACIONES DE PROCESOS ODONTOLÓGICOS COMO LO SON LAS CORONAS PUENTES O INCRUSTACIONES. PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO Y PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. EQUIPO DE PRUEBA PARA LA DETECCIÓN DEL VIRUS DE LA INFLUENZA A Y B EN LAS CÉLULAS INFECTADAS POR MEDIO DE LA TÉCNICA DE INMUNOFLUORESCENCIA INDIRECTA QUE UTILIZA ANTICUERPOS MONOCLONALES ESPECÍFICOS. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICOS O DE GABINETE. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1414R2009 ASPIRINWORKS® KIT DE PRUEBA. (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) INMUNO-MEX, S.A. DE C.V. CLASE I 1334R2009 ARCHITECT PHENBARBITAL (REACTIVO Y CALIBRADORES) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) ABBOTT LABORATORIES DE MÉXICO,S.A.DE C.V. CLASE I 1287R2009 IMMULITE® 1000 CEA. (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 1054C2009 IODOPOVIDONA SOLUCIÓN JALOMA (MATERIAL DE CURACIÓN) LABORATORIOS JALOMA, S.A. DE C.V. CLASE I 1063E2009 SEPARADOR UNIVERSAL MONTADO EN MESA (INSTRUMENTAL MÉDICO) GOVAL INTERNACIONAL, S.A. DE C.V. CLASE I 0289R2009 GPT (ALT) UV AA LÍQUDA (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) REPRESENTACIONES LABIN MÉXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0660C2009 SWISS TEC HYDROXTREME (MATERIAL DE IMPRESIÓN). (INSUMO DE USO ODONGOLÓGICO) COA INTERNACIONAL, S.A. DE C.V. CLASE I ES UN ENSAYO INMUNOLÓGICO VINCULADO CON ENZIMAS (ELISA) PARA DETERMINAR LOS NIVELES DE 11 - DWHYDRO TROMBOXANO B2 (11dhTxB2) EN LA ORINA HUMANA, QUE AYUDA EN LA DETECCIÓN DEL EFECTO DE LA ASPIRINA DESPUÉS DELA INGESTIÓN. SE UTILIZAN PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA SIMULTANEA EN EL ENSAYO PHENOBARBITAL, EN EL EQUIPO ARCHITECT. REACTIVO: ARCHITECT PHENOBARBITAL ES UN INMUNOANÁLISIS QUIMILUMINSCENTE DE MICROPARTÍCULAS (CMIA) IN VITRO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE FENOBARBITAL EN SUERO O PLASMA HUMANO. CALIBRADORES: LOS CALIBRADORES ARCHITECT PHENOBARBITAL SE UTILIZAN PARA LA CALIBRACIÓN DEL ANALIZADOR ARCHITECT SYSTEM CON CAPACIDAD PARA PROTOCOLO DE URGENCIA EN LA DETERMINACIÓN CUANITATIVA DE FENOBARBITAL EN SUERO O PLASMA HUMANOS. PARA USO DIAGNÓSTICO IN VITRO, PARA LA MEDICIÓN CUANTITATIVA DE ANTÍGENO CARCINOEMBRIONARIO (CEA) EN SUERO. EXCLUSIVO PARA USO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. SOLUCIÓN ANTISÉPTICA PARA HERIDAS Y QUEMADURAS LEVES EN LA PIEL. SISTEMA UNIVERSAL PARA PROPORCIONAR UNA EXPOSICIÓN MULTIDIRECCIONAL EN PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS ABDOMINALES. PARA LA DETERMINACIÓN DE ALANINA AMINOTRANSFERASA (GPT/ALT) EN SUERO O PLASMA PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE MATERIAL PARA IMPRESIÓN DENTAL INDICADA COMO MATERIAL DE RECTIFICACIÓN PARA LA TÉCNICA DE IMPRESIÓN MASILLA-LIGERO, PARA LA TÉCNICA DE MEZCLADO SIMULTÁNEO Y PARA EL RECTIFICADO. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0288R2009 PROTI U/LCR (AGENTE DE DIAGNOSTICO) REPRESENTACIONES LABIN MÉXICO, S.A. DE C.V. 0639R2009 CERULOPLASMIN (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SOFILAB, S.A. DE C.V. CLASE I 1479R2009 EMIT CYCLOSPORINE SAMPLE PRETREATMENT REAGENT (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 1426E2009 TORAX ESPOS MEDICAL (INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO) MEDSTAR DISTRIBUTION GROUP, S.A. DE C.V. CLASE I 1206R2009 ELECSYS PLGF PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) CLASE I 1382R2009 GLUCOSE LIQUICOLOR (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) DICIPA, S.A. DE C.V. CLASE I 1370R2009 ETI-MITOCHONDRIAL (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) DIASORIN MÉXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 1368E2009 OSTEOTOMO, CINCELES, GUBIAS Y MATRILLOS AS MEDIZINTECHNIK (INSTRUMENTAL MÉDICO) GOVAL INTERNACIONAL, S.A. DE C.V. CLASE I 1314R2009 CONFIRM ANTI-CD68 (KP-1) PRIMARY ANTIBODY. (AGENTE PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. DE DIAGNÓSTICO) 1300R2009 D-DIMER PLUS (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I CLASE I PARA LA DETERMINACIÓN DE PROTEÍNAS EN ORINA Y LÍQUIDO CEFALORRAQUIDEO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE CERULOPLASMINA EN SUERO Y PLASMA HUMANO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. PARA EL PRETRATAMIENTO DE MUESTRAS DE CICLOSPORINA, COMO UNA ALTERNATIVA A LA EXTRACCIÓN DEMUESTRAS CON METANOL. INSTRUMENTAL PARA CIRUGÍA DE TORAX (INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO) ELECSYS PLGF ES UN INMUNOANÁLISIS PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DELFACTOR DE CRECIMIENTO PLACENTARIO (PLGF) EN SUERO HUMANO. PARA USO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABIENTE. LA PRUEBA GLUCOSE LIQUICOLOR SE DISEÑÓ PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE GLUCOSA EN SUERO HUMANO (CON DESPROTEINIZACIÓN), SUERO Y PLASMA. ENSAYO QUE PERMITE LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE AUTOANTICUERPOS DIRIGIDOS CONTRA EL CITOCROMO P450 (LKM1) Y LAS ENZIMAS MITOCONDRIALES (M2a/M2c) EN SUERO HUMANO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO. AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. INSTRUMENTAL MÉDICO PARA APLICACIÓN EN CIRUGÍA DE ORTOPEDIA EN GENERAL. PARA LA TINCIÓN CUALITATIVA EN CORTES DE TEJIDO FIJADO CON FORMOL Y EMBEBIDO EN PARAFINA. EXCLUSIVO PARA LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. REACTIVO PARA LA DETERMINACIÓN INMUNOTURBIDIMÉTRICA DE LOS PRODUCTOS DE DEGRADACIÓN DE LA MALLAS DE FIBRINA (DÍMERO D) AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1420E2009 DISPOSITIVO DE ASISTENCIA ROBÓTICA PARA REHABILITACIÓN. (EQUIPO MÉDICO) EQUIPOS INTERFERENCIALES DE MÉXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 1038R2009 VITEK® 2 AST - P575. (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) BIOMERIEUX MÉXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 1402R2009 IMMULITE® 2000 SYSTEMS FREE T4 (F4) IMMULITE® 2500 FREE T4 (F4) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 1406R2009 IMMULITE® / IMMULITE® 1000 SYSTEMS HCG (HCG) (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 1396R2009 PROTEASE 1 (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I 1394R2009 HEMATOXYLIN (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I SISTEMA PARA EFICIENTAR LA MOVILIDAD DE LAS EXTREMIDADES INFERIOES, A TRAVÉS DE ORTESIS, AL REALIZAR ENTRENAMIENTOS REPETITIVOS, INTENSOS, BASADOS EN LA FUNCIONALIDAD. TARJETA PARA UYSO EN EL SISTEMA VITEK® 2 EN LABORATORIOS CLÍNICOS COMO PRUEBA IN VITRO PARA IDENTIFICACIÓN DE Staphylococcus spp., Enterococcus ssp. Y S. agalactiae A LOS AGENTES ANTIMICROBIANOS. PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE TIROXINA NO UNIDA A PROTEÍNAS (T4 LIBRE), ENSUERO O PLASMA CON HEPARINA, PARA LA VALORACIÓN CLÍNICA DEL ESTADO TIROIDERO. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO DIAGNÓSTICO IN VITRO EN LOS ANALIZADORES IMMULITE 2000 E IMMULITE 2500. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. PARA USO EN EL DIAGNÓSTICO IN VITRO CON LOS ANALIZADORES IMMULITE E IMMULITE 1000 PARA LA MEDICIÓN CUANTITATIVA DE GONADOTROPINA CORIÓNICA HUMANA (HCG) EN SUERO, Y PARA CUANTIFICACIONES ESTRICTAS EN ORINA, COMO AYUDA EN LA DETECCIÓN DE EMBARAZOS. PARA LA DIGESTIÓN ENZIMÁTICA DE CORTES DETEJIDO FIJADO EN FORMOL Y EMBEBIDO EN PARAFINA. PARA TEÑIR LOS NÚCLEOS CELULARES EN PORTAOBJETOS QUE CONTENGAN CÉLULAS PROCEDENTES DE TEJIDO CONGELADO,TEJIDO FIJADO EN FORMOL Y EMBEBIDO EN PARAFINA O PREPARACIONES CITOLÓGICAS. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1397R2009 CELL CONDITIONING SOLUTION (CC2) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I PASO DE TRATAMIENTO PREVIO EN EL PROCEDIMIENTO DE MUESTRAS DE TEJIDO PARA REACCIONES DE INMUNOHISTOQUÍMICA (IHC). PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. (AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO) PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA PROTEÍNA HUMANA A PLASMÁTICA ASOCIADA AL EMBARAZO (PAPP-A) EN EL SUERO MATERNO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. USO IN VITRO. (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) FLUOROESFERAS (MICROESFERAS FLUORESCENTES) EN SUSPESIÓN QUE SE ANALIZAN DIARIAMENTE PARA VERIFICAR EL AJUSTE DE LOS SISTEMAS ÓPTICO Y FLUÍDOS DE UN CITÓMETRO DE FLUJO. 1425R2009 DELFIA PAPP-A (AGENTE DE DIAGÓNSTICO) PERKIN ELMER DE MÉXICO, S.A.DE C.V. CLASE I 1441R2009 FLOW CHECK™ GLUOROSPHERES (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) BECKMAN COULTER DE MÈXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 1449R2009 SD BIOLINE H. PYLORI (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) CONTROL TÉCNICO Y REPRESENTACIONES, S.A. CLASE I DE C.V. PRUEBA RÁPIDA PARA LA DETECCIÓN CUALITATIVA DE ANTICUERPOS DE TODOS LOS ISOTIPOS (IgG, IgM, IgA, ETC.) ESPECÍFICOS PARA H.PYLORI EN SUERO, PLASMA O SANGRE COMPLETA HUMANA. BIO SIMEX, S.A. DE C.V. CLASE I REACTIVOS PARA MEDIR LA CONCENTRACIÓN DE CREATININA QUINASA (CK) PARA USO EXCLUISVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. (AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO). CLASE I REACTIVOS PARA LA DETERMINACIÓN DE ANTICUERPOS ANTI-SSA (Ro) PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATOIO CLÍNICO O DE GABINETE. (AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO). 1444R2009 CREATININA QUINASA (CK) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) 1438R2009 ANTICUERPOS ANTI-SSA (RO) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) BIO SIMEX, S.A. DE C.V. 1459E2009 ACL ACCESORIOS E INSTRUMENTOS (EQUIPO MÉDICO) JOHNSON & JOHNSON DE MÉXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 1471R2009 CONFIRM ANTI-EPIDERMAL GROWTH FACTOR RECEPTOR (3C6) PRIMARY ANTIBODY (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I INSTRUMENTOS QUIRÚRGICOS REUTILIZABLES DE USO GENERAL. PARA LA DETECCIÓN CUALITATIVA DE EGFR EN CORTES DE TEJIDOS FIJADOS CON FORMOL Y EMBEBIDOS EN PARAFINA. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1472R2009 CONFIRM ANTI-CD20 (L26) PRIMARY ANTIBODY (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I 1416R2009 PROTEASE 3 (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I 1399R2009 CONFIRM ANTI-EGFR (5B7) RABBIT MONOCLONAL PRIMARY PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. ANTIBODY (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) CLASE I PARA LA IDENTIFICACIÓN CUALITATIVA, AL MICROSCOPIO ÓPTICO, DE CÉLULAS DEL LINAJE DE LINFOCITO B AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. PARA LA DIGESTIÓN ENZIMÁTICA DE CORTES DE TEJIDO FIJADO EN FORMOL Y EMBEBIDO EN PARAFINA. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. PARA LA DETECCIÓN CUALITATIVA AL MICROSCOPIO ÓPTICO DE LA PRESENCIA DEL DOMINIO INTERNO DEL FACTOR DE CRECIMIENTO EPIDÉRMICO HUMANO (EGFR, ErbB1 Ó HER1) AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. PARA LA DIGESTION ENZIMATICA DE CORTES DE TEJIDO FIJADO EN FORMOL Y EMBEBIDO EN PARAFINA. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) PARA LA DIGESTION ENZIMÁTICA DE CORTES DE TEJIDO EN FORMOL Y EMBEBIDO EN PARAFINA. PARA USO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. "AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE" 1415R2009 PROTEASE 2 (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I 1430R2009 ISH PROTEASE 1 (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I 1442R2009 ISH PROTEASE31 (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I SE UTILIZA EN EL PROCESO DE HIBRIDACIÓN IN SITU PARA ELIMINAR LAS PROTEÍNAS QUE RODEAN LAS SECUENCIAS DE INTERÉS DE ADN O RNA DIANA. 1454R2009 ELECSYS TROPONIN T HS STAT (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA TROPONINA T CARDIACA EN SUERO Y PLASMA HUMANO. PARA USO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. "AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE". 1439R2009 ISH PROTEASE 2 (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I SE UTILIZA EN EL PROCESO DE HIBRIDACIÓN IN SITU PARA ELIMINAR LAS PROTEÍNAS QUE RODEAN LAS SECUENCIAS DE INTERÉS DE ADN O RNA DIANA. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1457R2009 AMPLIFICATION KIT (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I PARA LA TINCIÓN CUALITATIVA DE TEJIDOS FIJADOS CON FORMOL Y EMBEBIDOS EN PARAFINA, TEJIDOS CONGELADOS O PREPARCIONES CITOLÓGICAS. PARA USO DE DIAGNOSTICO IN VITRO. "AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE". 1445R2009 ANTI-HUMAN-IgA/POD-CONJUGATE (ENZYGNOST® ANTIEBV/IgM II) CONJUGATE ANTI-A (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I EL CONJUGADO ANTI-IgA HUMANA/POD ES USADO EN EL MARCO DEL DIAGNÓSTICO COMPACTO DE EBV (VIRUS DE EBV (VIRUS DE EPSTEIN-BARR) PARA EL DIAGNÓSTICO CON LOS ANALIZADORES IMMULITE 2000- PARA LA CUANTIFICACION DE CARBAMAZEPINA EN SUERO O PLASMA HEPARINIZADO, COMO AUXILIAR PARA EL CONTROL DE LA ADMINISTRACIÓN TERAPÉUTICA DE ESTA DROGA. 1484R2009 IMMULITE® 2000 SYSTEMES CARBAMAZEPINE (CMP) (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 1480R2009 IMMULITE/IMMULITE 1000 SYSTEMS CARBAMAZEPIN (CMP) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) R.L. DE C.V. CLASE I 1447R2006 DELFIA hTSH ULTRA KIT (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) PERKIN ELMER DE MÉXICO, S.A.DE C.V. CLASE I 1434E2009 ALGO 3i EQUIPO DE CIBRADO (BARRIDO) AUDITIVO NEONATAL (EQUIPO MÉDICO) REPRESENTACIONES Y DISTRIBUCIONES DEL RELLO, S.A. DE C.V. CLASE I 1440R2009 DELFIA UNCONJUGATED ESTRIOL (uE3) KIT PERKIN ELMER DE MÉXICO, S.A.DE C.V. CLASE I PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO Y PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITTIVA DE LA TIROTROPINA HUMANA (TSH) EN SUERO. PARA USO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. "AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE". EL EQUIPO DE CRIBADO (BARRIDO) NEONATAL ALGO 3i ES UN DISPOSITIVO PARA EVALUAR LA AUDICION DE LACTANTES ENTRE 34 SEMANAS (EDAD GESTACIONAL CORREGIDA Y SEIS MESES. PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DEL ESTRIOL NO CONJUGADO HUMANO (uE3) EN EL SUERO MATERNO. PARA USO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. "AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE". COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1476R2009 SYNCHRON CONTROL MULTILEVEL (LEVELS 1-3) COMPREHENSIVE CHEMISTRY CONTROL SERUM (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) BECKMAN COULTER DE MÈXICO, S.A. DE C.V. CLASE I PARA CONTROLAR LACONFIABILIDAD DE LOS SISTEMAS SYNCHRON EN LABORATORIO CLÍNICO. EL USO DE LOS 3 NIVELES DE LOS CONTROLES SYNCHRON PERMITE MONITORIZAR CAMBIOS DE CALIBRACIÓN Y LINEALIDAD, ASÍ COMO LOS ERRORES ANALÍTICOS Y DE IMPRECISIÓN PARA USO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. "AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. REACTIVOS UTILIZADOS PARA IDENTIFICAR Y ENUMERAR EL PORCENTAJE DE MONOCITOS MY4+ EN LA SANGRE ENTERA O PREPARACIONES DE CÉLULAS MONONUCLEARES MEDIANTE CITOMETRÍA DE FLUJO O MICROSCOPIA DE FLUORESCENCIA. 1504R2009 COLUTER CLONE® MY4-FITC/COULTER CLONE® MY4-RD1 (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) BECKMAN COULTER DE MÈXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 1500R2009 QUANTEX Lp(a) STANDARD MULTIPOINT (AGENTE DE DIAGNOSTICO) I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. CLASE I 1511R2009 QUANTEX FERRITIN (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. CLASE I 1509R2009 QUANTEX IMMUNOGLOBULINA IgG (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. CLASE I 1497R2009 COULTER CLONE® B4-FITC/COULTER CLONE® B4-RD1 (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) BECKMAN COULTER DE MÈXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 1492R2009 IMMULITE®/IMMULITE® 1000 SYSTEMS IL-10 (I10) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I PARA DIAGNÓSTICO IN VITROP Y PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO Y PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO Y PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. REACTIVOS UTILIZADOS PARA IDENTIFICAR Y ENUMERAR EL PORCENTAJE DE LINFOCITOSCD19+ (B4)1 EN LA SANGRE ENTERA O PREPARACIONES DE CÉLULAS MONONUCLEARES MEDIANTE CITROMETRÍA DE FLUJO. PARA USO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. PARA SU USO EN EL DIAGNÓSTICO IN VITRO CON LOS ANALIZADORES IMMULITE E IMMULITE 1000 PARA LA MEDICIÓN CUANTITATIVA DE INTERLEUQUINA 10 (IL-10) EN SUERO O PLASMA HEPARINIZADO, COMO AUXILIAR EN EL ESTUDIO DE ENFERMEDADES INFLAMATORIAS. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1458R2009 LDL CHOLESTEROL LIQUICOLOR (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) DICIPA, S.A. DE C.V. CLASE I 1493R2009 QUANTEX PROTEINS STANDARD MULTIPOINT (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. CLASE I 1502R2009 QUANTEX HbA1c CONTROL I/II (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. CLASE I 1498R2009 ALCIAN BLUE STAINNG KIT (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I 1494C2009 SWISSTEC HYDROXTREME PUTTY SOFT (INSUMO DE USO ODONTOLÓGICO) COA INTERNACIONAL, S.A. DE C.V. CLASE I 1488R2009 ISH NEGATIVE CONTROL (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I 1510R2009 QUANTEX ASO-CRP-RF CONTROL II (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. CLASE I 1515R2009 RHEUMAJET RF (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. CLASE I PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DIRECTA DE COLESTEROL-LDL. PRUEBA ENZIMÁTICA COLORIMÉTRICA EN SUERO HUMANO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO Y PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO Y PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. TINCION HISTOLÓGICA CUALITATIVA PARA DEMOSTRARMUCOPOLISACÁRIDOS DÉBILMENTE ÁCIDOS EN TEJIDOS FIJADOS EN FORMOL Y EMBEBIDOS CON PARAFINA. PARA USO EXCLUSIVO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. "AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE". SISTEMA DE MATERIAL DE IMPRESIÓN A BASE DE SILICONAS-A, PARA USO EN ODONGOLOGÍA (INSUMO DE USO ODONTOLÓGICO) PARA EL CONTROL DE REACTIVO NEGATIVO PARA EL ANÁLISIS DE HIBRIDACIÓN IN SITU FLUORESCENTE (FISH) O CON LAS SONDAS DE HIBRIDACIÓN CROMÓGENA IN SITU (ISH). AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. EL QUANTEX ASO-CRP-RF CONTROL II (NIVEL ALTO) SIRVE PARA MONITOREAR EL CONTROL DE CALIDAD DE LOS RESULTADOS OBTENIDOS CON LOS REACTIVOS QUANTEX (ASO-CRP-RF) PLUS POR TURBIDIMETRIA. TEST RÁPIDO PARA LA DETERMINACIÓN CUALITATIVA Y SEMICUANTITATIVA EN SUERO DE FACTOR REUMATOIDE POR LA AGLUTINACIÓN DE PARTÍCULAS DE LÁTEX EN PORTAOBJETOS. LAS DETERMINACIÓN DE FACTOR REUMATOIDE EN SUERO AYUDA EN EL DIAGNÓSTICO DE ARTRITRIS REUMATOIDE. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1506R2009 QUANTEX IgE STANDARD MULTIPOINT (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. CLASE I 1518R2009 NEGATIVE CONTROL PROBE (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I 1487R2009 ANTI-PAN KERATIN (AI1/AE3/PCK26) PRIMARY ANTIBODY (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I SE EMPLEA PARA ESTABLECER LA CURVA DE CALIBRACIÓN DE LOS REACTIVOS QUANTEX IgE POR TUBIDIMETRIA, SE UTILIZA SOLO PARA PRUEBAS IN VITRO. PARA EVALUAR EL RUIDO DE FONDO EN LAS MUESTRAS EN INVESTIACIÓN. PARA USO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. "AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. PARA LA IDENTIFICACIÓN DE CÉLULAS EPITELIALES NORMALES Y ANORMALES Y PARA DETERMINAR LÍNEAS DE TUMORES MALIGNOS POCO DIFERENCIADOS. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. 1193R2009 VITROS® 5600 INTEGRATED SYSTEM (EQUIPO MÉDICO) JOHNSON & JOHNSON DE MÉXICO, S.A. DE C.V. CLASE I PARA SU USO EN LA MEDICIÓN IN VITRO CUANTITATIVA, SEMICUANTITATIVA, Y CUALITATIVA DE DIFERENTES ANALITOS DE INTERÉS CLÍNICO, UTILIZANDO LOS VITROS CHEMISTRY PRODUCTS MICROSLIDES, LOS REACTIVOS VITROS CHEMISTRY PRODUCTS MICRO TIP Y LOS REACTIVOS VITROS INMUNODIAGNOSTICS PRODUCTS PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO. 1403R2009 HUMATROL N Y P (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) DICIPA, S.A. DE C.V. EL SUERO DE CONTROL HUMATROL SE DISEÑO PARA EL CONTROL DE CALIDAD Y CALIBRACIÓN DEL SISTEMA DE MÉTODOS DE QUÍMICA CLÍNICA. CLASE I 1395R2009 HB&L™ DEB KIT (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) MEDIDORES INDUSTRIALES Y MÉDICOS, S.A. DE C.V. CLASE I 1486R2009 IMMULITE / IMMULITE 1000 SYSTEMS ANTI-TG Ab (ANTITHYROGLOBULIN Ab) (ATG) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I SUPLEMENTO DE CULTIVO PARA EL RÁPIDO CRECIMIENTO DE MICROORGANISMOS (H. INFLUENZAE Y N.MENINGITIDIS) EN LÍQUIDOS BIOLÓGICOS HUMANOS. PARA USO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. "AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE". PARALA MEDICIÓN CUANTITATIVA DE SUERO, EDTA, PLASMA HEPARINIZADO Y CITRATO, SIENDO UNA HERRAMIENTA UTIL EN EL DIAGNÓSTICO DE LAS ENFERMEDADES TIROIDEAS. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO Y PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. SOLUCIÓN PARA DESINFECCIÓN DE INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO. 1559R2009 CHORUS EPSTEIN-BARR-IgM (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) GRIFOLS MÉXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 1479C2009 QUIROSAN KR PAROLI® (MATERIAL DE CURACIÓN) PAROLI SOLUTIONS, S.A. DE C.V. CLASE I 0215E2009 SISTEMA DE ENDODONCIA EZ-FILL SAFESIDERS (INSUMO DE USO ODONTOLÓGICO) VAMASA, S.A. DE C.V. CLASE I SISTEMA DE INSTRUMENTACIÓN DE ENDODONCIA DE ACERO INOXIDABLE, NO CIRCULAR, NO INTERRUMPIDO, COSTADO PLANO. CLASE I PARA LA DETECCIÓN CUALITATIVA AL MICROSCOPIO ÓPTICO DE LA PROTEÍNA KIT EN TUMORES DEL ESTROMA GASTROINTESTINAL FIJADOS CON FORMOL Y EMBEBIDOS EN PARAFINA. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. (AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO). CLASE I PARA AYUDAR EN LA DETERMINACIÓN DE GLUCÓGENO EN LOS TEJIDOS. PARAUSO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. (AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. CLASE I PARA EL DIAGNÓSTICO IN VITRO USANDO LOS ANALIZADORES IMMULITE 2000- PARA LA MEDIDA CUANTITATIVA DEL ANTÍGENO DE CA15-3 EN SUERO HUMANO, COMO UN AUXILIAR EN LA DETECCIÓN DERECIDIVAS EN PACIENTES CON CÁNCER DE MAMA PREVIAMENTE TRATADO EN ESTADIO II Y ESTADIOIII Y EL MANEJO DE PACIENTES CON CÁNCER METASTÁSICO DE MAMA, MONITORIZANDO LA PROGRESIÓN DE LA ENFERMEDAD O LA RESPUESTA AL TRATAMIENTO 1474R2009 1464R2009 1467R2009 PARHWAY ANTI-C-KIT (9.7) PRIMARY ANTIBODY (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) DIASTASE KIT (AGENTE DE DIAGNOSTICO) IMMULITE® 200 SYSTEMS / IMMULITE 2500 BR-MA (CA153) (BRM) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1475R2009 1466R2009 IMMULITE / IMMULITE 1000 SYSTEMS BR-MA (CA15-3) (BRM) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. SD BIOLIE CHAGAS AB RAPID (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) CONTROL TÉCNICO Y REPRESENTACIONES, S.A. CLASE I DE C.V. LA PRUEBA RÁPIDA DE ANTICUERPOS DE DHABAS DE SD BIOLINE ES UNA PRUEBA DE RASTREO INMUNOCROMATROGRÁFICO PARA LA DETECCIÓN DE ANTICUERPOS DE TRIPANOSOMA CRUZI EN SUERO, PLASMA O SANGRE COMPLETA DE HUMANO. LA SOLUCIÓN ULTRAVIEW SILVER WASH II SE UTILIZA PARA ACLARAR LOS PORTAOBJETOS ENTRE LOS PASOS DE TINCIÓN Y PROPORCIONAR UN MEDIO ACUOSO ESTABLE PARA LA REACCIÓN DEL CROMÓGENO DE HIBRIDACIÓN IN SITU REALIZADA EN UN MÓDULO DE TINCIÓN AUTOMATIZADO VENTANA AL USAR ULTRAVIEW™ SISH DETECTION KIT. CLASE I 1470R2009 ULTRAVIEW SILVER WASH II (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I 1463R2009 ALCIAN BLUE FOR PAS (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I 0216E2009 SISTEMA DE ENDODONCIA DE NÍQUE - TITANIO EZ -FILL SAFESIDERS (INSUMO DE USO ODONTOLÓGICO) VAMASA, S.A. DE C.V. CLASE I 1072C2009 PARA EL DIAGNÓSTICO IN VITRO USANDO EL ANALIZADOR IMMULITE E IMMULITE 1000 PARA LA MEDIDA CUANTITATIVA DEL ANTÍGENO DE CA15-3 EN SUERO HUMANO, COMO UN AUXILIAR EN LA DETECCIÓN DE REACTIVAS EN PACIENTES CON CÁNCER DE MAMA PREVIAMENTE TRATADOS EN ESTADIO II Y ESTADIO III Y EL MANEJO DE PACIENTES CON CÁNCER METASTÁSICO DE MAMA, MONITORIZANDO LA PROGRESIÓN DE LA ENFERMEDAD O LA RESPUESTA AL TRATAMIENTO. NK - CIDE SOLUCIÓN DESINFECTANTE PARA MATERIAL TERMOSENSIBLE (MATERIAL DE CURACIÓN) PLÁSTICOS PROFESIONALES, S.A. DE C.V. CLASE I SE UTILIZA COMO TINCIÓN HISTOLÓGICA PARA DIFERENCIAR LA MUCINA ÁCIDA DE LOS POLISACÁRIDOS NEUTROS. SISTEMA DE INSTRUMENTACIÓN DE ENDODONCIA DE NIQUEL - TITANIO, NO CIRCULAR, NO INTERRUMPIDO, COSTADO PLANO. NK - CIDE ES UNA SOLUCIÓN GERMICIDA ESTERILIZANTE PARA USO EN EQUIPO MÉDICO TERMOSENSIBLE FORMULADA PRINCIPALMENTE CON GLUTARALDEHIDO POTENCIALIZADO Y TENSOACTIVOS NO IÓNICO Y CATIONICOS LO CUAL LE CONFIERE UN AMPLIO ESPECTRO BACTERICIDA, VIRUCIDA Y FUNGICIDA Y ES EFECTIVO CONTRA ESPORAS. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 EL LIGACLIP ESTÁ DISEÑADO PARA APLICAR Y CERRAR CLIPS METÁLICOS DE LIGADURA, EN ESTRUCTURAS TUBULARES O VASOS. PARA CALIBRAR EL ENSAYO CUANTITATIVO ELECSYS SFLT-1 PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) PARA LA DETECCIÓN CUALITATIVA DEL ANTÍGENO DEL RECEPTOR DE PROGESTERONA (PR), EN CORTES DE TEJIDO FIJADOS CON FORMAL Y EMBEBIDOS EN PARAFINA. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE (AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. 1323E2009 LIGACLIP (APLICADOR ENDOSCÓPICO DE CLIPS) (EQUIPO MÉDICO) JOHNSON & JOHNSON DE MÉXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 1462R2009 ELECSYS SFLT-1 CALSET (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I 1461R2009 CONFIRM ANTI-PROGESTERONE RECEPTOR (PR) (1E2) RABBIT MONOCLONAL PRIMARY ANTIBODY (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I 1519R2009 FERRITÍN. (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) BIO SIMEX, S.A. DE C.V. CLASE I AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA MEDIR LA CONCENTRACIÓN DE FERRITINA. SÓLO PARA USO IN VITRO EN EL LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. CLASE I REACTIVO FLUORESCENTE BICOLOR FORMADO POR DOS ANTICUERPOS MONOCLONALES MURINOS CONJUGADOS CON FLUOROCROMOS DE COLOR DIFERENTES. EL REACTIVO PERMITE LA IDENTIFICACIÓN Y ENUMERACIÓN SIMULTÁNEA DE MONOCITOS CD14+/CD45[Mo2+/KC56+(T-200)] Y LINFOSITOS CD 14-/CD45+[Mo2+/KC56+ )T-200)] EN LA SANGRE ENTERA POR CITOMETRÍA DE FLUJO. CLASE I VERIFI REFERENCE PLASMA EN UN PLASMA HUMANO ANALIZADO QUE HA SIDO LIOFILIZADO PARA MANTENER LA INTEGRIDAD DE LOS CONSTITUYENTES SE UTILIZA COMO UN PLASMA DE REFERENCIA PARA LA CUANTIFICACIÓN DE PROTEÍNAS DE LA COAGULACIÓN ASÍ COMO UN CONTROL DE PRUEBAS DE COAGULACIÓN RUTINARIAS PARA USO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. 1501R2009 1383R2007 CYTO-STAT/COULTER CLONE® Mo2-RD1/KC56-FITC (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) TRINICAL PLASMA DE REFERENCIA (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) BECKMAN COULTER DE MÈXICO, S.A. DE C.V. LABORATORIOS LICON, S.A. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1499R2009 ALU POSITIVE CONTROL PROBE (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I 1520R2009 QUANTEX C4 (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. CLASE I 1533R2009 QUANTEX MICROALBUMIN (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. CLASE I 1524R2009 SENSITITRE® DEMINERALIZED WATER (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. COMBINACIÓN DE SONDAS DE OLIGONUCLEÓTIDOS MARCADAS CON FLUORESCEÍNA QUE SE UTILIZA COMO CONTROL POSITIVO PARA DETERMINAR LA CONSERVACIÓN DE ADN DURANTE LA RECOGIDA, PROCESADO, FIJACIÓN Y MANIPULACIÓN DE LAS MUESTRAS. PARA USO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. "AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATRORIO CLÍNICO O DE GABINETE". PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO Y PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE MICROALBÚMINA (MAU) EN ORINA HUMANA. PARA USO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. "AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE". CLASE I PARA USO CON LAS PLACAS DE LA LÍNEA SENSITITRE DE LA MARCA TREK. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. (AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO). CLASE I PARA EL DIAGNÓSTICO IN VITRO UTILIZANDO LOS ANALIZADORES IMMULITE/IMMULITE 1000, ENSAYO DISEÑADO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DEL FACTOR DE CRECIMIENTO INSULINOIDE I(IGF-I) EN SUERO O PLASMA HEPARINIZADO, COMO AYUDA EN LA EVALUACIÓN DE TRASTORNOS DEL CRECIMIENTO. 1558R2009 IMMULITE® / IMMULITE® 1000 SYSTEMS IGF-I (IG1) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) 1505E2009 BIOSCAN LECTOR DE PRUEBA RÁPIDA PSAWATCH (EQUIPO ENDOMÉDICA, S.A. DE C.V. MÉDICO) CLASE I 1560E2009 OMNI VIEW (UNIDAD CENTRAL DE MONITOREO DE SIGNOS SERVICIO Y VENTA DE INSUMOS MÉDICOS VITALES) (EQUIPO MÉDICO) ESPECIALIZADOS, S.A. DE C.V. CLASE I PARA LA LECTURA DE TIRAS EN CASSETTE DE PRUEBA RÁPIDA PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DEL ANTÍGENO ESPECÍFICO DE PRÓSTATA. EL OMNI VIEW (UNIDAD CENTRAL DE MONITOREO DE SIGNOS VITALES) ESTÁ DISEÑADO PROPORCIONAR INFORMACIÓN SOBRE LOS SIGNOS VITALES DE VARIOS PACIENTES A LA VEZ. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 MSH-2 (AGENTE DE DIANÓSTICO) 1590R2009 IMMULITE® 2000 SYSTEMS MYOGLOBIN (MYO) / IMMULITE® SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE 2500 SYSTEMS MYOGLOBIN (MYO) (AGENTE DE R.L. DE C.V. DIAGNÓSTICO) CLASE I 1604R2009 CYTOKERAATIN 5&6 (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I 1603R2009 MS ACTIN (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I 1586R2009 IMMULITE® 2000 SYSTEMS / IMMULITE® 2500 SYSTEMS ALBUMIN (ALB) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 1588R2009 IMMULITE ® / IMMULITE ® 1000 SYSTEMS IL-8 (18) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 1587R2009 IMMULITE® / IMMULITE® 1000 SYSTEMS CK-MB (CMB) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 1574R2009 IMMULITE® / IMMULITE® SYSTEMS 1000 PYRILINKS-D (DPD) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I PARA DIANÓSTICO IN VITRO PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. CLASE I PARA USO EN EL DIAGNÓSTICO IN VITRO CON LOS ANALIZADORES IMMULITE 2000-PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA CREATIN QUINASA ISOENZIMAS MB (CK-MB) EN PLASMA HEPARINIZADO O SUERO, COMO AYUDA EN EL SEGUIMIENTO DEL PACIENTE Y LA VALORACIÓN DEL PRONÓSTICO DEL INFARTO DE MIOCARDIO. 1575R2009 IMMULITE® 2000 SYSTEMS CK-MB (CMB) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO Y PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. PARA USO EN EL DIAGNÓSTICO IN VITRO CON LOS ANALIZADORES IMMULITE 2000 Y 2500 - PARA LA MEDICIÓN CUANTITATIVA DE MIOGLOVINA EN SUERO Y EN PLASMA HEPARINIZADO, COMO AYUDA EN EL DIAGNÓSTICO DEL INFARTO AGUDO DE MIOCARDIO. 1595R2009 PARA DETERMINAR MESOTELIOMAS MALIGNOS COMO UN MARCADOR DE CÉLULAS MIOPITELIALES PROSTÁTICAS. PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO Y PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO Y PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO Y PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICO O DE GABINETE. PARA USO EN EL DIAGNÓSTICO IN VITRO CON LOS ANALIZADORES IMMULITE E IMMULITE 1000-PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE CREATIN QUINASA ISOENZIMA MB (CK-MB) EN PLASMA HEPARINIZADO O SUERO, COMO AYUDA EN EL SEGUIMIENTO DEL PACIENTE Y LA VALORACIÓN DEL PRONÓSTICO DEL INFARTO DE MIOCARDIO. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1516R2009 1589R2009 RHEUMAJET ASO (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) CYTO-STAT® / COULTER T11-RD1 / B4-FITC (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. BECKMAN COULTER DE MÈXICO, S.A. DE C.V. CLASE I TETS RÁPIDO PARA LA DETERMINACIÓN CUALITATIVA Y SEMICUANTITATIVA EN SUERO DEL TITULO DE ANTIESTREPTOLISINA-O POR AGLUTINACIÓN DE PARTÍCULAS DE LÁTEX EN PORTA OBJETOS. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. (AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. CLASE I PARA LA IDENTIFICACIÓN Y ENUMERACIÓN SIMULTÁNEA DE LINFOCITOS CD2+ (T11)13 Y CD19 (B4)24 EN SANGRE COMPLETA POR CITOMETRÍA DE FLUJO. PARA USO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. "AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. 1507R2009 QUANTEX IgE (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. CLASE I 1576R2009 quantex ASO-CRP-RF CONTROL (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. CLASE I 0768R2009 ARCHITECT CEA (REACTIVOS, CALIBRADORES Y CONTROLES) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) ABBOTT LABORATORIES DE MÉXICO,S.A.DE C.V. 1100C2009 PROTECTOR DE PIEL TRIO SILESSE (MATERIAL DE CURACIÒN) INDUSTRIAS PLASTICAS MÈDICAS, S.A. DE C.V. CLASE I 1077R2009 CK-MB-LQ (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) IMPORTADORA GANMAN, S.A. DE C.V. CLASE I 1087C2009 SANIDERM (MATERIAL DE CURACIÒN) PAROLI SOLUTIONS, S.A. DE C.V. CLASE I CLASE I PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE IMMUGLOBULINA E (IgE) EN SUERO O PLASMA HUMANO USANDO LOS SISTEMAS DE QUÍMICA CLÍNICA Ilab™. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) EL QUANTEX ASO-CRP-RF CONTROL SIRVE PARA MONITORIZAR EL CONTROL DE CALIDAD DE LOS RESULTADOS OBTENIDOS CON LOS REACTIVOS QUANTEX (ASO-CRP-RF) PLUS POR TURBIDIMETRIA. ARCHITEC CEA ES UN INMUNOANALISIS QUIMILUMINISCENTE DE MICROPARTÍCULAS (CMIA) PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE ANTIGENO CARCINOEMBRIONARIO (CEA) EN SUERO, PLASMA HUMANOS. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. PROCTECTOR DE PIEL CONTRA LOS EFECTOS DE LOS ADHESIVOS MÈDICOS. PARA LA DETERMINACIÒN CUALITATIVA DE CREATIN QUINASA-MB(CK-MB) IVD IN VITRO DESINFECTANTE PARA LAVADO Y POST QUIRÙRGICO DE MANOS Y PIEL. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1081R2009 ANFETAMINAS ORINA (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) IMPORTADORA GANMAN, S.A. DE C.V. CLASE I 1079R2009 FOSFOLIPIDOS (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) IMPORTADORA GANMAN, S.A. DE C.V. CLASE I 1103E2009 CAMARAS DIGITALES RETINALES MIDRIÀTICAS CANON, SERIES CF (EQUIPO MÈDICO) GRUPO ALDAI, S.A. DE C.V. CLASE I 1058R2009 PANEL DE CALIFICACIÒN ANTI-TRYPANOSOMA CRUZI (ENFERMEDAD DE CHAGAS) (AGENTES DE DIAGNÒSTICO) LABORATORIOS LICON, S.A. CLASE I 1086R2009 ANTICUERPOS ANTI-SSB (La) (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) BIO-SIMEX, S.A. DE C .V. CLASE I 1085R2009 CREATINA QUINASA (CK-MB) (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) BIO SIMEX, S.A. DE C.V. CLASE I 0615R2009 CHORUS EPSTEIN-BARR (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) GRIFOLS MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I INMUNOENSAYO ENZIMÀTICO HOMGÈNEO PARA LA DETERMINACIÒN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE ANFETAMINAS EN ORINA HUMANA. El ENSAYO SOLAMENT PROPORCIONA UN RESULTADO ANALÌTICO PRELIMINAR. SE UTILIZA PARA LA DETERMINACIÒN CUANTITATIVA DE FOSFOLIPIDOS EN SUERO O PLASMA HUMANOS. EQUIPO PARA TOMAR FOTOGRAFÌAS DE LA RETINA A COLOR O CON CONTRASTE. PARA UTILIZARSE COMO PARTE DE UN PROGRAMA DE ACEPTACIÒN DE LOTES DE REACTIVOS ANTITRIPONOSOMA CRUZI ASI COMO PARA ENTRENAMIENTO, CALIFICACIÒN Y RECALIFICACIÒN DEL PERSONAL TÈCNICO EN LA REALIZACIÒN DE LAS PRUEBAS PARA LA DETECCIÒN DE ANTITRYPANOSOMOA CRUZI PARA USO DE DIAGNÒSTICO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÌNICO O DE GABINETE. PARA LA DETERMINACIÒN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA CONCENTRACIÒN DE ANTICUERPOS ANTI-SSB (La) EN SUERO O PLASMA HUMANO. AGENTE DE DIAGNÒSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. PARA LA DETERMINACIÒN CUANTITATIVA DE LA CONCENTRACIÒN DE CREATINA QUINASA (CK-MB) EN SUERO HUMANO. PARA LA DETERMINACIÒN CUALITATIVA DE ANTICUERPOS IgG CONTRA EL VIRUS EPSEIN-BARR DURANTE LAS DIFERENTES ETAPAS DE LA INFECCIÒN: ANTÌGENO DE LA CAPSIDE DEL VIRUS (VCA), ANTÌGENO NUCLEAR DEL EPSTEIN-BARR (EBNA) Y ABTÌGENO TEMPRANO (ANTI EARLY), Y PARA LA DETERMINACIÒN DE ANTICUERPOS DESPUÈS DE LA INFECCIÒN. PARA SER UTILIZADO EN EL INSTRUMENTO CHORUS. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÌNICO Ò DE GABINETE. (AGENTE DE DIAGNÒSTGICO PARA USO IN VITRO) COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1065C2009 1108R2009 1109R2009 PIEZA DE MANO Y CONTRA-ANGULOS DE BAJA VELOCIDAD ALEGRA (INSUMO DE USO ODONTOLOGICO) HEMATOLOGY CONTROL BOULE (CON) (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) HEMATOLOGY CALIBRATOR BOULE (CAL) (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) IVOCLAR VIVADENT, S.A. DE C.V. CLASE I PROVEEDORA DE DIAGNOSTICOS, S.A. DE C.V. CLASE I PROVEEDORA DE DIAGNOSTICOS, S.A. DE C.V. CLASE I 1066R2009 MULTISUERO CONTROL (RIQAS) (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) RANDOX MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0941R2009 VITEK® 2 AST-GP68 (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) BIOMERIEUX MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0935R2009 VITEK®2 AST-GN25 (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) BIOMERIEUX MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 1115E2009 CÀMARA MÈDICA MULTIFUNCIONAL DCS-104T, MARCA SOMETECH (EQUIPO MÈDICO) RADIODIAGNÒSTICO POR IMAGEN, S.A. DE C.V. CLASE I 1057R2009 CAL A CALIBRATOR (CALIBRADOR A)AGENTE DE DIAGNÒSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 1067R2009 SYVA® RAPIDTEST D.A.U. ® BAR (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 1050E2009 INSTRUMENTAL PARA CIRUGÌA GENERAL FEHLING TIJERAS (INSTRUMENTAL MÈDICO) MIKE KRULL CLASE I LA PIEZA DE MANO Y EL CONTRA-ANGULO ESTÀN CONCEBIDOS PARA LAS SIGUIENTES APLICACIONES: ELIMINACIÒN DE MATERIAL DE CARIES, PREPARACIÒN DE CAVIDADES Y CORONAS, ELEMINACIÒN DE OBTRUCIONES, ACABADO Y PULIDO DE SUPERFICIES DENTALES Y DE RESTAURACIÒN. CONTROL HEMATOLOGICO ENSAYADO DE MULTRIPLES PARAMETROS. CALIBRADOR PARA CALIBRAR ANALIZADORES HEMOTOLÒGICOS MULTIPARAMETROS. SUERO CONTROL MULTIANALITO PARA EL USO EN EL CONTROL DE CALIDAD EXTERNO, DETERMINACIÒN EN SUERO. TARJETA DE SUSCEPTIBILIDAD PARA USO EN EL SISTEMA VITEK® EN LABORATORIOS CLÌNICOS COMO TEST IN VITRO PARA DETERMINAR LA SENSIBILIDAD DE S. PNEUMONIAE A LOS AGENTES ANTIMICROBIANOS. TARJETA DE SUSCEPTIBILIDAD PARA USO EN EL SISTEMA VITEK® EN LABORATORIOS CLÌNICOS COMO TEST IN VITRO PARA DETERMINAR LA SENSIBILIDAD DE BACILOS GRAMNEGATIVOS AEROBIOS CLÌNICAMENTE SIGNIFICATIVOS A LOS AGENTES ANTIMICROBIANOS. "PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÌNICO Y DE GABINETE" AUXILIAR EN EL DIAGNÒSTICO DE ENFERMEDADES DEL OÌDO, IRIS, PIEL Y CERVIX A TRAVÈS DE FOTOGRAFÌAS TOMADAS AL PACIENTE. PARA DIAGNÒSTICO IN VITRO Y PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÌNICOS O DE GABINETE. EL PANEL DE PRUEBA SYVA® RAPIDTEST D.A.U. ® BAR ES UNA PRUEBA INMUNOCROMATOGRÀFICA DE UN PASO PARA LA DETECCIÒN CUALITATIV A DE BARBITÙRICOS EN ORINA HUMANA. TIJERAS PARA PROCEDIMIENTOS DE CIRUGÌA GENERAL. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 CLASE I PARA LA MEDICIÒN CUANTITATIVA DE ANTÌGENO DE CARCIOEMBRIONARIO (CEA) EN SUERO O PLASMA HUMANOS CON EL ANALIZADOR AXSYM SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I ANALIZADOR DE INMUNOENSAYOS AUTOMATIZADO QUE REALIZA DIVERSOS TIPOS DE ENSAYOS PARA USO DIAGNÒSTICO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÌNICO O DE GABINETE. EX - CAL (CALIBRADOR) (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) MEDIDORES INDUSTRIALES Y MEDICOS, S.A. DE C.V. CLASE I PARA LA CALIBRACIÒN DE LOS ANALIZADORES DE HEMATOLOGÌA DREW. (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) 1018R2009 FLUIDIL (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) MEDIDORES INDUSTRIALES Y MEDICOS, S.A. DE C.V. CLASE I PARA EL TRATAMIENTO PREVIO DE MUESTRAS TURBIAS O VISCOSAS. (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) 1017R2009 PANEL DE FUNCIONAMIENTO ANTI-TRYPANOSOMA CRUZI (ENFERMEDAD DE CHAGAS) (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) LABORATORIOS LICON, S.A. CLASE I PANEL DE MUESTRAS DE PLASMA, COMO CONTROL DE CALIDAD EN LA EVALUACIÒN DE LAS PRUEBAS ANTI-TRYPANOSOMA CRUZI. NO UTILIZAR COMO PROCEDIMIENTO DIAGNÒSTICO. 1016E2009 ADVIA® 1800 CHEMISTRY SYSTEMA (SISTEMA QUÌMICO) (EQUIPO MÈDICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 1030R2009 CARDIAC CONTROL CK-MB PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I 1032C2009 MATRACAS Y DESARMADORES (INSUMO DE USO ODONTOLÒGICO) IMTEC LATINOAMERICA, S.A. DE C.V. CLASE I 1012R2009 AXSYM CEA (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) ABBOTT LABORATORIES DE MEXICO, S.A. DE C.V. 1036E2009 ADVIA CENTAUR®IMMUNOASSSAY SYSTEM (SISTEMA INMULOLÒGICO) 1020R2009 0672R2009 VITEK® GNS - 268 (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) BIOMERIEUX MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I PARA REALIZAR ANÀLISIS DE SUERO, PLASMA Y ORINA HUMANOS EN MODOS DE ACCESO ALEATORIO, POR LOTES Y URGENTES (INTERRUMPIDO) SE EMPLEA PARA CONTROLAR LA EXACTITUD Y PRECISIÒN, EN EL CONTROL DE CALIDAD DE LA PRUEBA CARDIAC CK-MB DE ROCHE, EMPLEADO EL ANALIZADOR CARDIAC READER. SOLO PARA EL USO DIAGNÒSTICO IN VITRO. LOS DESARMADORES Y MATRACAS PUEDEN TENER TRES DIFERENTES: PARA ATORNILLAR EL IMPLANTE MANUALMENTE PARA ATORNILLAR LOS PILARES PROTESICOS AL IMPLANTE, COMO ADAPTADORES Y EXTENSIONES DE LA MATRACA PARA ATORNILLAR O PILARES PROTESICOS. TARJETA DE SUSCEPTIBILIDAD PARA USO EN EL SISTEMA VITEK EN LABORATORIOS CLÌNICOS COMO TEST IN VITRO PARA DETERMINAR LA SENSIBLIDAD DE BACILOS GRAM NEGATIVOS AEROBIOS Y /YO ANAEROBIOS FACULTATIVOS DE CRECIMIENTO RÀPIDO FRENTE A LOS ANTIMICROBIANOS. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1529R2009 CONFIRM ANTI-P-53 (D07) PRIMARY ANTIBODY (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I PARA LA IDENTIFICACION CUALITATIVA AL MICROSCOPIO ÒPTICO DE LA PROTEINA p53 NATURAL Y MUTANTE EN CORTES DE TEJIDO FIJADO EN FORMOL E INCLUIDO EN PARAFINA. PARA USO DE DIAGNOSTICO IN VITRO "AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE PATHWAY® ANTI-HER-2/NEU (4B5) MONOCLONAL PRIMARY ANTIBODY, ES UTILIZADO PARA LA DETECCIÒN SEMICUANTITATIVA DEL ANTÌGENO HER2 EN CORTES DE TEJIDO NORMAL Y NEOPLASTICO FIJADOS CON FORMOL Y EMBEBIDOS EN PARAFINA, ADEMÀS DE AYUDAR A LA EVALUACIÒN DE LAS PACIENTES CON CÀNCER DE MAMA EN LAS QUE SE PLANTEA EL TRATAMIENTO CON HERCEPTIN®. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÌNICO O DE GABINETE. PARA USO DE DIAGNÒSTICO IN VITRO. 1296R2009 PATHWAY® ANTI-HER-2/NEU (4B5) RABBIT MONOCLONAL PRIMARY ANTIBODY PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I 1553R2009 IMMULITE®2000 SYSTEMS DIGOXIN (DGX) / IMMULITE® 2500 SYSTEMS DIGOXIN (DGX) (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 1542R2009 IMMULITE®2000 SYSTEMS PAPP-A(PAA)/ IMMULITE®2500 SYSTEMS PAPP-A(PAA) (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 1606R2009 ABBOTT IMMUNOSUPPRESSANT-MCC (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) ABBOTT LABORATORIES DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0920R2009 UREA Liqui UV (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) DICIPA, S.A. DE C.V. CLASE I 1536R2009 IMMULITE ® IMMULITE®1000 SYSTEMS GI-MA/CA 19-9 (GIM) (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I PARA DIAGNÒSTICO IN VITRO Y PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÌNICOS O DE GABINETE. KIT PARA EL DIAGNÒSTICO IN VITRO CON LOS ANALIZADORES IMMULITE 2000 Y 2500 PARA LA MEDICIÒN CUANTITATIVA DE LA PROTEÌNA A PLASMÀTICA ASOCIADA AL EMBARAZO (PAPP-A) EN SUERO O PLASMA HEPARINIZADO. SE UTILIZA COMO MATERIAL VALORADO PARA EL CONTROL DE LA CALIDAD Y CON EL FIN DE SUPERVISAR LA PRECISIÒN DE LOS MÈTODOS Y LAS TÈCNICAS EN USO. MÈTODO GLDH. MÈTODO COMPLETAMENTE ENZIMÀTICO PARA DETERMINACIONES CINÈTICA DE UREA PARA DIAGNÒSTICO IN VITRO Y PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÌNICOS O DE GABINETE. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 PARA SU USO EN EL DIAGNÒSTICO IN VIRO CON LOS ANALIZADORES IMMULITE/IMMULITE 1000,ENSAYO DISEÑADO PARA LA DETERMINACIÒN CUANTITATIVA DE DIGOXINA (DGX9 EN SUERO O PLASMA HEPARINIZADO, COMO AUXILIAR EN LA MONITORIZACIÒN DE LA TERAPIA CON ESTE CARDIOGLICOSIDO. PARA DIAGNÒSTICO IN VITRO Y PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÌNICOS O DE GABINETE. LOS REACTIVOS quantex HbA1c, SON PARA LA DETERMINACIÒN CUANTITATIVA DE HEMOGLOBINA A1c (HbA1c) EN SANGRE TOTAL HEMOLIZADA POR TURBDIMETRIA. PARA USO EN EL DIAGNÒSTICO IN VITRO CON LOS ANALIZADORES IMMULITE E IMMULITE 1000 - PARA LA MEDICIÒN CUANTITATIVA DE LA GLOBULINA TRANSPORTADORA DE TIROXINA (TBG) EN SUERO, COMO AUXILIAR EN EL DIAGNÒSTICO DE LAS ENFERMEDADES DE TIROIDES. 1537R2009 IMMULITE®/ IMMULITE® 1000 Systems DIGOXIN (DGX) (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 1570R2009 IMMULITE® SYSTEMS FERRITIN CONTROL (FER) (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 1581R2009 quantex HbA1c (AGENTE DE DIAGNÒSTICO9 IL DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. CLASE I 1571R2009 IMMULITE®/ IMMULITE® 1000 SYSTEMS TBG (TBG) (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 1566R2009 PROTEÌNAS TOTALES AA (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) REPRESENTACIONES LABIN MÈXICO, S.A. DE C.V. CLASE I PARA LA DETERMINACIÒN DE PROTEÌNAS TOTALES EN SUERO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÌNICO O DE GABINETE. (AGENTE DE DIAGNÒSTICO PARA USO IN VITRO) PARA LA DETERMINACIÒN CUANTITATIVA DE LA PROTEÌNA C-REACTIVA (PCR) EN SUERO Y PLASMA HUMANS. PARA USO DE DIAGNÒSTICO IN VITRO. "AGENTES DE DIAGNÒSTICO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÌNICO O DE GABINETE 1578R2009 TINA-QUANT CRPL3 (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I 1528R2009 Mg-Color AA (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) REPRESENTACIONES LABIN MÈXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 1565R2009 CALIBRADOR PROTEÌNAS NIVEL ALTO TURBITRES AA (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) REPRESENTACIONES LABIN MÈXICO, S.A. DE C.V. CLASE I MÈTODO COLORIMÈTRICO DIRECTO PARA LA DETERMINACIÒN DE MAGNESIO EN LÌQUIDOS BIOLÒGICOS. PARA LA CALIBRACIÒN DE MÈTODOS INMUNOTURBIDIMÈTRICOS. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÌNICO O DE GABINETE. (AGENTE DE DIAGNÒSTICO PARA USO IN VITRO) COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1508R2009 1530R2009 1517R2009 1579R2009 QUANTEX MICROALBUMIN MULTIPOINT (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) Quantex CRP ULTRA SENSITIVE (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) QUANTEX IMMUNOGLOBULIN IgM (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) QUANTEX FERRITIN / MYOGLOBIN / IgE CONTROL I/II (AGENTE DE DIGANÒSTICO) I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. CLASE I PARA ESTABLECER LA CURVA DE CALIBRACIÒN DE LOS REACTIVOS QUANTEX MICROALBUMIN POR TURBIDIMETRÌA. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÌNICO O DE GABINETE. (AGENTE DE DIAGNÒSTICO PARA USO IN VITRO) CLASE I LOS REACTIVOS quantex CRP ULTRA SENSITIVE (crpus) SON PARA LA DETERMINACIÒN CUANTITATIVA DE LA PROTEÌNAS CREATIVA (PCR) EN SUERO O PLASMA HUMANO USANDO LOS SITEMAS DE QUÌMICA CLINCA ILAB™. PARA USO DIAGNÒSTICO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIO CLÌNICO O DE GABINETE. (AGENTE DE DIAGNÒSTICO). CLASE I PARA LA DETERMINACIÒN CUANTITATIVA DE INMUNOGLOBULINA M (IgM) EN SUERO O PLASMA HUMANO USANDO LOS SISTEMAS DE QUÌMICA CLÌNICA I LAB™. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÌNICO O DE GABINETE. (AGENTE DE DIAGNÒSTICO PARA USO IN VITRE) CLASE I PARA MONITORIZAR EL CONTROL DE CALIDAD DE LOS RESULTADOS OBTENIDOS CON EL REACTIVO QUANTEX CORRESPONDIENTE POR TURBIDIMETRÌA. PARA USO DE DIAGNOSTICO IN VITRO. "AGENTE DE DIAGNÒSTICO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÌNICO O DE GABINETE" 1534R2009 QUANTEX CRP ULTRA SENSITIVE ESTÀNDAR MULTIPOINT (AGENTES DE DIAGNÒSTICO) I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. CLASE I 1549R2009 QUANTEX HbA1c STANDARD MULTIPOINT (AGENTES DE DIAGNÒSTICO) I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. CLASE I ESTÀNDAR PARA ESTABLECER LA CURVA DE CALIBRACIÒN DE LOS REACTIVOS DE PROTEÌNA C REACTIVA POR TUBIDIMETRÌA. AGENTE DE DIAGNÒSTICO PARA USO IN VITGRO.PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÌNICOS O DE GABINETE. ESTANDAR PARA ESTABLECER LA CURVA DE CALIBRACIÒN DE LOS REACTIVOS QUANTEX HbA1c, POR TUBIDIMETRÌA AGENTE DE DIAGNÒSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÌNICOS O DE GABINETE. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1526R2009 QUANTEX IMMUNOGLOBULIN IgA (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. CLASE I 1557R2009 QUANTEX ASO PLUS STANDARD (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. CLASE I 1522R2009 RHEUMAJET CRP (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. CLASE I 1583R2009 IVIEW DAB DETECTION KIT (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I 1554R2009 IMMULITE®2000 SYSTEMS AFP (AF) /IMMULITE®2500 AFP (AGENTE DE DIAGNÒSTICO SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 1610R2009 CYTOKERATIN 20 (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I 1611R2009 P63 (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I PARA DIAGNÒSTICO IN VITRO Y PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÌNICOS O DE GABINETE. PARA ESTABLECER LA CALIBRACIÒN DE LOS REACTIVOS QUANTEX ASO PLUS POR INMUNOTURBIDIMETRÌA. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÌNICO O DE GABINETE. (AGENTE DE DIAGNÒSTICO PARA USO IN VITRO.) TEST RÀPIDO PARA LA DETERMINACIÒN CUALITATIVA Y SEMICUANTITATIVA EN SUERO DE LA PROTEÌNA C-REACTIVA POR AGLUTINACIÒN DE PARTÌCULAS DE LÀTEX EN PORTAOBJETOS. LA DETERMINACIÒN DE LA PROTEÌNA C-REACTIVA AYUDA EN LA EVALUACIÒN DE LA MAGNITUD DE LA AGRESIÒN DE LOS TEJIDOS CORPORALES. PARA IDENTIFICAR DIANAS MEDIANTE INMUNOHISTOQUÌMICA (IHQ) EN CORTES DE TEJIDO FIJADOS CON FORMOL Y EMBEBIDOS EN PARAFINA Y CONGELADOS. (AGENTE DE DIAGNÒSTICO PARA USO IN VITRO) KIT PARA EL DIAGNOSTICO IN VITRO CON LOS ANALIZADORES IMMULITE 2000 Y 2500 PARA LA MEDICIÒN CUANTITATIVA DE LA ALFAFETOPROTEINA (AFP) EN SUERO HUMANO, SUERO MATERNO Y LÌQUIDO AMNIÒTICO. PARA DIFERENCIAR TIPOS ESPECÍFICOS DE CÉLULAS DE EPITELIO SIMPLE DEL TRACTO URINARIO, GÁSTRICO E INTESTINAL Y CÉLULAS DE MERKEL TANTO NORMAL COMO MALIGNO AGENTE DE DIAGNÓTICO PARA USO IN VITRO PARA USO EXCLUSIVO EN LABORAGORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. PARA LA DIFERENCIA DE LESIONES MALIGNAS Y BENIGNAS DE PRÓSTATA Y MAMA. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1613R2009 EMA (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I 1419R2009 GRUPO DE MARCADORES LINFOIDES, ANTICUERPOS PRIMARIOS PARA TÉCNICA DE INMUNOHISTOQUÍMICA (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) MÉDICA SANTA SOFÍA, S.A. DE C.V. CLASE I 1136R2009 FOSFATEMIA UV AA (AGENTE DE DIAGNOSTICO) REPRESENTACIONES LABIN MÈXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0658R2009 HYDRAGEL® 7/15 ISO-PAL (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) MEDIDORES INDUSTRIALES Y MÉDICOS, S.A. DE C.V. CLASE I MARCADOR ÚTIL PARA LA TINCIÓN DE MUCHOS CARCINOMAS. ESTE ANTICUERPO DISTINGUE Y TIÑE CÉLULAS NORMALES Y NEOPLÁSTICAS DE DIFERENTES TEJIDOS COMO APITELIO DE MAMA, GLÁNDULAS SUDORÍPARAS Y EPITELIO ESCAMOSO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) ANTICUERPOS QUE CORRESPONDEN A LA TÉCNICA INMUNOHISTOQUÍMICA EN EL PROCESAMIENTO DE TEJIDOS IN-VITRO PARA LABORATORIOS DE PATOLOGÍA (TINCIÓN INMUNOHISTOQUÍMICA), AUXILIARES EN EL DIAGNÓSTICO DE ENFERMEDADES Y LESIONES CON LA FINALIDAD DE CONTRIBUIR AL TRATAMIENTO Y PRONOSTICO DE PROCESOS PATOLÓGICOS. (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) MÉTODO UV PARA LA DETERMINACIÓN DE FÓSFORO INORGÁNICO (Pi) EN SUERO, PLASMA U ORINA. (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) PARALA IDENTIFICACIÓN Y CUANTIFICACIÓN DELAS ISOENZIMAS DE LA FOSFATASA ALCALINA (FAL) EN SUERO HUMANO MEDIANTE ELECTROFORESIS. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. PARA USO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. PARA DIFERENCIAR EL ADENOCARCINOMA PROSTÁTICO DE LA HIPERPLASIA DE LA PRÓSTATA. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO Y PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. 1602R2009 CK, 34BETAE12 (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I 1607R2009 UREA UV CINÉTICA AA LÍQUIDA (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) REPRESENTACIONES LABIN MÈXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 1349R2009 DELFIA DILUENT I (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) PERKIN ELMER DE MÉXICO, S.A.DE C.V. CLASE I PARA LA DILUCIÓN DE MUESTRAS. USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. 1503E2009 INSTRUMENTAL IN-SWING MARCA LFC (INSTRUMENTAL MÉDICO QUIRÚRGICO) COMERCIALIZADORA MAVERO, S.A. DE C.V. CLASE I INSTRUMENTAL PARA LA COLUCACIÓN DEL IN-SWING ESPACIADOR DINAMICO INTERESPINAL MARCA LFC. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1672E2009 1577E2009 CALORIMETROS INDIRECTOS Y ACCESORIOS (EQUIPO MÉDICO) BIO-CARE™ INSTRUMENTAL (INSTRUMENTAL MÉDICO QUIRÚRGICO) COMERCIALIZADORA INTERNACIONAL XL1, S. DE R.L. BIOMET MÉXICO,S.A. DE C.V. CLASE I CALORIMETROS DE MANO PORTÁTILES INDIRECTOS QUE MIDEN EL CONSUMO DE OXÍGENO (VO2) Y DETERMINA LA TASA METÁBOLICA EN REPOSO. CLASE I SE UTILIZAN PARA LA IMPLANTACIÓN DEL SISTEMA DE TORNILLO DE INTERFERENCIA BIO-CARE™, CON EL FIN DE REALIZAR PROCEDIMIENTOSDEREADHESIÓN DE TEJIDOS BLANDOS. LA INDICACIÓN ESPECIFICA SON LA PREPARACIÓN DE LA SUPERFICIE ÓSEA Y LA INSERCIÓN DEL DISPOSITIVO IMPLANTABLE PARA PROCEDIMIENTOSEN: HOMBRO, MUÑECA, TOBILLO, CODO, RODILLA, REPARACIÓN DE LIGAMENTOS Y RECONTRUCCIONES EN PIE. 1648E2009 LÁMPARA DE FOTOTERAPIA DE LEDS MEDIX (EQUIPO MÉDICO) COMERCIAL DE ESPECIALIDADE MÉDICAS, S.A. CLASE I DE C.V. 1631R2009 MLH-1 (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I 1619R2009 CYTO-STAT® COULTER CLONE T11-RD1/B1 FITC (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) BECKMAN COULTER DE MÈXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 1531R2009 QUANTEX C3 (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. CLASE I PARA LA ADMINISTRACIÓN DE FOTOTERAPIA PARA ICTERICIA NEONATAL, EL VALOR FUNDAMENTAL DE LA FOTOTERAPIA ES EVITAR QUE LOS NIVELES DE BILIRRUBINA SÉRICA LLEGUEN A AQUELLOS A LOS CUALES LA EXSANGUINOTRANSFUSIÓN ESTÁ INDICADA. LA LUS AZUL TIENE UNA LONGITUD DE ONDA CORREPONDIENTE CON ESPECTRO DE ABSORCIÓN DE LUZ DE LA BILURRUBINA, RAZÓN POR LA CUAL ES MÁS EFICAZ PARA DEGRADARLA. ÚTIL EN EL CRIBADO DE PACIENTES Y FAMILIARES CON CÁNCER DE COLON HEREDITARIO NO ASOCIADO A POLIPOSIS. PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO Y PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. LOS REACTIVOS quantex C3 (CRP-US) SON PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE COMPLEMENTO 3 (C3)) EN SUERO O PLASMA HUMANO USANDO LOS SISTEMAS DE QUÍMICA CLÍNICA ILAB™ . PARA USO DIAGNÓSTICO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1649R2009 KONELAB™ / T SERIES IMMUNOGLOBULIN IgA, IMMUNOGLOBULINA IgA (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) MEDIDORES INDUSTRIALES Y MÉDICOS, S.A. DE C.V. CLASE I PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA IN VITRO DE LA INMUNOGLOBULINA A EN SUERO Y PLASMA HUMANOS, EN LOS ANALIZADORES KONELAB Y/O T SERIES. PARA USO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. "AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE". PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA IN VITRO EN ANALIZADORES KONELAB Y/O T SERIES DE LA INMUNOGLOBULINA M EN SUERO Y PLASMA HUMANOS. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. (AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. 1627R2009 KONELAB™ / T SERIES IMMUNOGLOBULIN IgM, IMMUNOGLOBULINA IgM (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) MEDIDORES INDUSTRIALES Y MÉDICOS, S.A. DE C.V. CLASE I 1657E2009 TONÓMETROS DE APLANACIÓN GOLDMANN HAAG-STREIT (EQUIPO MÉDICO) DEWIMED, S.A. CLASE I 1618R2009 CD10 (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I 1626R2009 COMPLEMENT C3/COMPLEMENTO C3 (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) MEDIDORES INDUSTRIALES Y MÉDICOS, S.A. DE C.V. CLASE I PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA IN VITRO EN ANALIZADORES KONELAB Y/O T SERIES DEL COMPLEMENTO C3 EN SUERO Y PLASMA HUMANOS. 1616R2009 CYCLIN D1 (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO Y PAR USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. 1596R2009 COMPLEMENT C4 (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) MEDIDORES INDUSTRIALES Y MÉDICOS, S.A. DE C.V. CLASE I PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA IN VITRO EN ANALIZADORES KONELAB Y/O T SERIES DEL COMPLEMENTO C4 EN SUERO Y PLASMA HUMANOS. 1597R2009 TINA-QUANT CYSC (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I 1615R2009 CD31 (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I 1598R2009 CD79A (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I PARA EXAMEN, DIAGNÓSTICO Y MEDICIÓN DE LA PRESIÓN DEL OJO HUMANO. PARA LA CARACTERIZACIÓN DE LA LEUCEMIA INFANTIL Y DE LINFOMAS TIPO B. PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO Y PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. PARA IDENTIFICAR Y CONCENTRAR CÉLULAS PURIPOTENCIALES HEMATOPOYÉTICAS PARA ESTUDIOS EXPERIMENTALES, TRANSPLANTES DE MÉDULA ÓSEA E IDENTIFICAR EL ORIGEN VASCULAR DE NEOPLASIAS. MARCADOR DE CÉLULAS B PARA COMPLEMENTAR A CD20 EN LA TINCIÓN DE LINFOMAS, PRECURSORES B DE LEUCEMIAS LINFOIDES, MIELOMA DE CÉLULAS PLASMÁTICAS Y LEUCEMIA AGUDA PROMIELOCITICA. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0214C2009 PALMOLIVE® NATURALS® (PRODUCTO HIGIÉNICO) COLGATE PALMOLIVE, S.A. DE C.V. CLASE I 0921R2009 UREA LIQUICOLOR (AGENTE DE DIAGNOSTICO) DICIPA, S.A. DE C.V. CLASE I 0473R2009 PRUEBA DE QIKTECH™ DS-α-FP SÍNDROME DE DOWN (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) GLUCOSYSTEMS, S.A. DE C.V. CLASE I 1628E2009 OFTALMOSCOPIO POCKETSCOPE WELCH ALLYN (EQUIPO MÉDICO) MEDICAL DISTRIBUTION INTERNATIONAL DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 1217R2009 HYDRAGEL® 1/2/4/9 IF MASCARA DINÀMICA (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) MEDIDORES INDUSTRIALES Y MEDICOS, S.A. DE C.V. CLASE I 1538R2009 quantex LP(a) (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. CLASE I 1256E2009 INSTRUMENTAL NOBEL ACTIVE (EQUIPO MÉDICO) NOBEL BIOCARE MÉXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 1333E2009 WATCH-PAT 100 (EQUIPO MÉDICO) ALVA MARTÍNEZ CESAR PATRICIO CLASE II 1389C2009 MC2000® BOLSAS PARA OSTOMÍA (MATERIAL DE CURACIÓN) COLOPLAST A/S CLASE II 1387R2009 ANTI-K MEDIANTE LA PRUEBA DE ANTIGLOBULINA INDIRECTA (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) LABORATORIOS LICON, S.A. CLASE II SHAMPOO 2 EN 1, HEMECTANTE, PARA EL CONTROL DE LA CASPA, AYUDA A REMOVER EL EXCESO DE GRASA DEL CABELLO. (PRODUCTO HIGIÉNICO) ANÁLISIS ENZIMÁTICO COLORIMÉTRICO PARA UREA. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABIENTE. PARA LA DETERMINACIÓN SEMICUANTITATIVA DE PROTEÍNA α-FETAL EN SANGRE PLASMA AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. INSTRUMENTO UTILIZADO EN LA PRÁCTICA MÉDICA PARA REALIZAR EXPLORACIONES OFTALMOLOGICAS AMPLIANDO EL FONDO DE OJO DE UN PACIENTE. PARA LA DETECCIÒN Y CARACTERIZACIÒN DE PROTEÌNAS MONOCLONALES EN EL SUERO Y LA ORINA HUMANOS. (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) PARA LA DETERMINACIÒN INMUNOTURBIDIMÈTRICA DE LIPOPROTEÌNA A EN SUERO O PLASMA HUMANO, USANDO LOS SITEMAS DE QUÌMICA CLÌNICA ILAB™ INSTRUMENTAL DE USO ODONTÓLOGICO DISPOSITIVO AUXILIAR EN EL DIAGNÓSTICO DE ALTERACIONES RESPIRATORIAS RELACIONADAS CON EL SUEÑO. DISPOSITIVO PARA COLECTAR HECES Y ORINA DE PERSONAS QUE SE HAN SOMETIDO A UNA INTERVENCIÓN QUIRÚRGICA DE COLOSTOMÍA E ILEOSTOMÍA. PARA LA DETECCIÓNDEL ANTÉGENO K MEDIANTE LA PRUEBA DE ANTIGLOBULINA INDIRECTA. AGENTE DE DIAGNÓSTICO DE USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATROIO CLÍNICO O DE GABINETE. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1418C2009 OPTEASE CATÉTER DE RECUPERACIÓN (MATERIAL DE CURACIÓN) JOHNSON & JOHNSON DE MÉXICO, S.A. DE C.V. CLASE II CATÉTER DE RECUPERACIÓN PREVISTO PARA LA REMOCIÓN PERCUTÁNEA DEL FILTRO RECUPERABLE DE VENA CAVA OPTEASE A PARTIR DE LA VENA CAVA INFERIOR; LA RECUPERACIÓN SÓLO DEBE EMPRENDERSE EN PACIENTES QUE HAYAN TENIDO IMPLANTADO EL FILTRO RECUPERABLE UN MÁXIMO DE 12 DÍAS. LA RECUPRACIÓN DEL FILTRO RECUPERABLE SE REALIZA SÓLO DESDE EL ACCESO FEMORAL. 1309C2009 BANDAS DE ACERO INOXIDABLE BORGATTA. (INSUMO DE USO ODONTOLÓGICO) DENTAL TRADE, S.A. DE C.V. CLASE II PARA TRATAMIENTOS ORTODÓNTICOS, UTILIZADOS POR EL CIRUJANO DENTISTA. 1411E2009 SISTEMA DE RAYOS X PARA TOMOGRAFÍA COMPUTARIZADA GE SISTEMAS MÉDICOS DE MÉXICO, S.A. DE DISCOVERY CT750 HD-GE (EQUIPO MÉDICO) C.V. CLASE II SISTEMA DE RAYOS X PARA TOMOGRAFÍA COMPUTARIZADA. 1401C2009 ACCESORIOS DE ACERO INOXIDABLE BORGATTA (INSUMO DE USO ODONTOLÓGICO) DENTAL TRADE, S.A. DE C.V. CLASE II PARA TRATAMIENTOS ORTODÓNTICOS. 1373E2009 SISTEMA RADIOGRÁFICO DIGITAL DEFINIUM 5000 - GE (EQUIPO MÉDICO) GE SISTEMAS MÉDICOS DE MÉXICO, S.A. DE C.V. CLASE II PARA MANEJAR APLICACIONES RADIOGRÁFICAS UTILIZANDO EL SISTEMA DIGITAL. 1062C2009 GUANTES DE LÁTEX PARA CIRUGÍA MEDIGLOVE PLUS (MATERIAL DE CURACIÓN) DIPRODERMA NATURSINT, S.A. DE C.V. CLASE II GUANTES ANATÓMICOS PARA CIRUGÍA. CLASE II PARA USO DIARIO (MENOS DE 24 HORAS) PARA LA CORRECCIÓN ÓPTICO DE PERSONAS CON MIOPÍA E HIPERMETROPÍA. O BIEN, OJO SANO CON ASTIGMATISMO MÍNIMO QUE NO INTERFIERA CON LA VISIÓN. (AYUDA FUNCIONAL) 1482C2009 DAILIES® AQUACOMFORT PLUS™ ONE DAY CONTACT LENSES (AYUDA FUNCIONAL) NOVARTIS FARMACÈUTICA, S.A. DE C.V. 1465C2009 PREMISE INDIRECT (INSUMO DE USO ODONTOLÓGICO) COA INTERNACIONAL, S.A. DE C.V. CLASE II 1468E2009 SISTEMA DE DRENAJE TORÁCICO MARCA MEDELA (EQUIPO PROMEDICA DE MÉXICO, S.A. DE C.V. MÉDICO) CLASE II 1473C2009 EXTRACTORN DE CALCULOS NGAGE-COOK (MATERIAL DE CURACIÓN) DISTRIBUIDORA DE EQUIPO MÉDICO ESPECIALIZADO, S.A. DE C.V. CLASE II 1393E2009 TUBOS DE LAVADO (INSTRUMENTAL MÉDICO) OLYMEX SOCIEDAD ANÓNIMA DE CAPITAL VARIABLE CLASE II PREMISE INDIRECT ES UNA COMBINACIÓN DE VARIOS COMPONENTES DESTINADO A SER USADOS JUNTOS PARA FABRICAR INLAYS,ONLAYS, CARILLAS,CORONAS Y PUENTES EN UN LABORATORIO DENTAL, PARA LOGRAR RESTAURACIONES MAS NATURALES. SISTEMA DE MONITOREO Y MEDICIÓN ELECTRÓNICA QUE MANTIENE UNA PRESIÓN NEGATIVA EN EL ESPACIO PLEURAL Y ASPIRA AIRE, SANGRE O LÍQUIDO. EL NGAGE-COOK ESTA DISEÑADO PARA ENGANCHAR, REUBICAR, LIBERAR O EXTRAER PIEDRAS EN EL RIÑON O EN EL URÉTER. PARA SU UTILIZACIÓN CON ENDOSCOPIOS OLYMPUS COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 ELSISTEMA DE CAPTURA DE IMÁGENES DE VOLUMEN POR ULTRASONIDO ACUSON SC2000 ESTA DISEÑADO PARA LOS ESTUDIOS DE ECOCARDIOGRAFIA. EQUIPO MÉDICO. EL SANDMAN CPAP ESTÁ DISEÑADO PARA EL TRATAMIENTO DESINDROME DE APNEA OBSTRUCTIVA DEL SUEÑO (SAOS), EN PACIENTES QUE RESPIRAN ESPONTÁNEAMENTE Y CON PESO SUPERIOR A 30 KG. EL CARDIOVIT AT-10 PLUS ESTÁ DISEÑADO PARA EL REGISTRO, ANÁLISIS Y EVALUACIÓN DE ELECTROCARDIOGRAMA Y ESPIROMETRÍA. DISEÑADO PARA EQUIPAR UNA HABITACIÓN DE RADIOLOGÍA, DE ORTOPEDIA TRAUMATOLOGÍA Y CURUGÍA GENERAL. APARATO REGISTRADOR DE ELECTROCARDIOGRAMA (ECG), RITMO CARDÍACO O ARRITMIA. (EQUIPO MÉDICO) TD-3213 ES UN DISPOSITIVO 2 EN 1 DISEÑADO PARA LA MEDICIÓN CUANTITATIVA DE GLUCOSA EN SANGRE CAPILAR FRESCA DE USO EXTERNO Y PARA MEDIR LA PRESIÓN SANGUINEA (SISTÓLICA Y DIASTÓLICA) Y FRECUENCIA CARDIACA DE MANERA NO INVASIVA EQUIPO MÉDICO 1452E2009 SISTEMA DE ULTRASONIDO DE IMAGENOLOGIA POR VOLUMEN ACUSON SC2000-SIEMENS (EQUIPO MÉDICO) SIEMENS, S.A. DE C.V. CLASE II 1421E2009 SANDMAN CPAP (EQUIPO MÉDICO) MALLINCKRODT MEDICAL, S.A. DE C.V. CLASE II 1422E2009 ELECTROCARDIOGRAFO CARDIOVIT AT-10 PLUS (EQUIPO MÉDICO) MEDICAL DISTRIBUTION INTERNATIONAL DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE II 1443E2009 SISTEMA RADIOGRAFICO FLUOROSCÓPICO, SYNCHRO DUAL ELECTRÓNICA Y MEDICINA, S.A. DE C.V. SYSTEM CON ACCESORIOS (EQUIPO MÉDICO) CLASE II 1405E2009 ELECTROCARDIÓGRAFO EDAN (EQUIPO MÉDICO) MEDSTAR DISTRIBUTION GROUP, S.A. DE C.V. CLASE II 1366E2009 TD-3213-CONTROL PLUS (GLUCOMETRO CON BAUMANOMETRO NO INVASIVO (EQUIPO MÉDICO) MEDSTAR DISTRIBUTION GROUP, S.A. DE C.V. CLASE II 1433E2009 SISTEMA DE IMÁGENES FD MULTIFUNCIÓN AXIOM Aristos FX PLUS-SIEMENS (EQUIPO MÉDICO) SIEMENS, S.A. DE C.V. CLASE II SISTEMA RADIOGRAFICO FD DE TECHO PARA LA RADIOGRAFIA DEL ESQUELETO. EQUIPO MÉDICO 1446E2009 INSTRUMENTAL COR PARA EXTRACCIÓN DE INJERTOS DE HUESO (INSTRUMENTAL MÉDICO) JOHNSON & JOHNSON DE MÉXICO, S.A. DE C.V. CLASE II INSTRUMENTO UTILIZADO EN PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS PARA RECOLECTAR INJERTOS ARTROSCOPICAMENTE DE UN SITIO DONANTE Y TRANSPORTARLOS AUNSITIO CON DEFECTO. 1429E2009 CELL SWEEP MEDGYN - CEPILLO CITOLÓGICO CON ESPÁTULA (EQUIPO MÉDICO) SUMINISTRO PARA USO MÉDICO Y HOSPITALARIO, S.A. DE C.V. CLASE II 1424C2009 PRUDENCE ANILLOS Y PUNTOS TEXTURIZADOS (CONDÓN DE LÁTEX LUBRICADO) (PRODUCTO HIGIÉNICO) DKT DE MÉXICO, S.A. DE C.V. CLASE II PARA LA TOMA DE MUESTRAS SIMULTÁNEAS ENDOCERVICALES Y ECTOCERVICALES. AYUDA A REDUCIR EL RIESGO DE LA TRANSMISIÓN DE INFECCIÓN POR VIH (SIDA) Y OTRAS INFECCIONES TRANSMITIDAS SEXUALMENTE. EL CONDÓN ES UN AUXILIAR EN LA PREVENCIÓN DEL EMBARAZO Y PLANIFICACIÓN FAMILIAR. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 PARA MONITOREO DE CONTRACCIÓN UTERINA, RITMO CARDIACO FETAL Y CONDICIONES DE MOVIMIENTO FETAL. LOS EQUIPOS DE ELECTROCIRUGÍA SERIE VIO-ERBE ESTÁN DISEÑADOS PARA CORTE Y COAGULACIÓN EN PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS DE ALTÁ FRECUENCIA (AF) EL MONITOR FETAL AVALON-FM DE PHILIPS ESTA DISEÑADO PARA LA MONITORIZACIÓN NO INVASIVA E INVASIVA DE LOS PARÁMETROS FISIOLÓGICOS DE LA MUJER EMBARAZADA DURANTE LAS PRUEBAS ANTEPARTO, TRABAJO DEL PARTO Y PARTO (PRESIÓN SANGUÍNEA Y SATURACIÓN DE OXÍGENO), ASÍ COMO FRECUENCIA CARDÍACA Y ELECTROCARDIOGRAMA FETAL. 1412E2009 MONITOR MATERNO FETAL (EQUIPO MÉDICO) MEDSTAR DISTRIBUTION GROUP, S.A. DE C.V. CLASE II 1448E2009 EQUIPO DE ELECTROCIRUGÍA SERIEVE VIO-ERBE (EQUIPO MÉDICO) VITALMEX COMERCIAL, S.A. DE C.V. CLASE II 0818E2009 MONITOR FETAL AVALON FM-PHILIPS (EQUIPO MEDICO) PHILIPS MEXICANA, S.A. DE C.V. CLASE II 1489E2009 SATURN EVO, MAQUINA DE ANESTESIA MARCA MEDEC (EQUIPO MÉDICO) GRUPO GUIS, S.A. DE C.V. CLASE II EL SATURN EVO (SISTEMA DE ANESTESIA) ESTÁ DISEÑADO PARA LA INDUCCIÓN Y MANTENIMIENTO DE LA ANESTESIA DURANTE CIRUGÍA. CLASE II EL ESTIMULADOR NERVIOSO ELÉCTRICO TRANSCUTÁNEO (TENS)-ITO CO., LTD. ESTÁ DISEÑADO PARA PROVEER TERAPIA DE ELECTROESTIMULACIÓN PARA ELIMINAR DOLOR Y CONTRARRESTAR ATROFIA MUSCULAR. PARA EL TRATAMIENTO URGENTE DE VICTIMAS QUE PRESENTEN SINTOMAS DE UN PARO CARDIACO REPENTINO, ESTEN INCONSCIENTES Y NO RESPIREN. (EQUIPO MÉDICO) 1495E2009 ESTIMULADOR NERVIOSO ELÉCTRICO TRANSCUTÁNEO (TENS)-ITO CO., LTD. (EQUIPO MÉDICO) 1496E2009 RESPONDER AED DESFIBRILADOR EXTRNO AUTOMATIZADO GE SISTEMAS MÉDICOS DE MÉXICO, S.A. DE (EQUIPO MÉDICO) C.V. CLASE II 1455E2009 SISTEMA DE ULTRASONIDO HD15 - PHILIPS (EQUIPO MÉDICO) CLASE II 1325C2009 ADPER™ EASY ONE (ADHESIVO AUTOGRABADOR 3M MÈXICO, S.A. DE C.V. FOTOPOLIMERIZABLE) (INSUMOS DE USO ODONTOLÓGICO) CLASE II 1404E2009 BIPASS™ (PASADOR DE SUTURA) (INSTRUMENTAL MÉDICO) CLASE II MEDSTAR DISTRIBUTION GROUP, S.A. DE C.V. PHILIPS MEXICANA, S.A. DE C.V. BIOMET MÉXICO,S.A. DE C.V. PARA EL TRATAMIENTO Y EL ANÁLISIS DE IMÁGENES CARDIACAS Y GENERALES. EL ADPER™ EASY ONE ESTÁ DISEÑADO PARA RESTAURACIONES DENTALES CON RELLENOS DE COMPOSITE (RESINAS) O COMPÓMEROS FOTOPOLIMERIZABLES. PARA PASAR SUTURAS A TRAVÉS DEL MANGUITO DE ROTACIÓN DESGARRADO EN OPERACIONES ARTROSCÓPICAS DE HOMBRO. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1053E2009 1431C2009 ELECTROCARDIOGRAFO TAURUS D12-JOTATEC (EQUIPO MÉDICO) ESTHET X HD (INSUMO DE USO ODONTOLÓGICO) COMERCIALIZADORA INTERNACIONAL XL1, S. DE R.L. DENTSPLY MÉXICO, S.A. DE C.V. CLASE II EL ELECTROCARDIOGRAFO TAURUS D12-JOTATEC ESTÁ DISEÑADO PARA REPRESENTAR GRÁFICAMENTE EL FUNCIONAMIENTO DEL CORAZÓN. CLASE II ES UN COMPOSITE RESTARUADOR, RADIOPACO Y ACTIVADO POR LA LUZ PARA RESTARUACIONES ANTERIORES Y POSTERIORES DE DIENTES PRIMARIOS Y PERMANENTES. CLASE II EL DIALIZADOR DE LA SERIE REXEED-A ESTÁ INDICADO PARA SER USADO EN EL TRATAMIENTO CON HEMODIÁLISIS, HEMODIAFILTRACIÓN (HDF), Y HEMOFILTRACIÓN (HF) EN PACIENTES QUE SUFREN DE INSUFICIENCIA RENAL AGUDA O CRÓNICA. LOS ANALIZADORES DE LA SERIE REXEED-L Y REXEED-LX ESTÁN INDICADOS PARA SER USADOS EN EL TRATAMIENTO CON HEMODIÁLISIS EN PACIENTES QUE SUFREN DE INSUFICIENCIA RENAL AGUDA O CRÓNICA. (MATERIAL DE CURACIÓN. 1451C2009 DIALIZADOR DE FIBRA SINTETICA ASAHI REXEED (MATERIAL DE CURACIÓN) 1436E2009 SISTEMA DE DIANGÓSTICO POR ULTRASONIDO MINDRAY Y IMÁGENES MEDICAL SUPPLIES DE MÉXICO, S.A. CLASE II ACCESORIOS (EQUIPO MÉDICO) DE C.V. 1428E2009 KII ACCES SYSTEM (SISTEMA DE ACCESO SEPARADOR) (EQUIPO MÉDICO) 1592E2009 EQUIPO LÁSER CO2 (EXELO2 QUANTEL MEDICAL, FRANCIA) CON ACCESORIOS (EXELO2 RACTIONAL RESURFACING) ARFAMEX, S.A. DE C.V. (EQUIPO MÉDICO) TERAPIAS DE DIALISIS, S.A. DE C.V. CORPORATIVO NEOMEDICA, S.A. DE C.V. CLASE II CLASE II SISTEMA DE DIAGNÓSTICO POR ULTRASONIDO DIGITAL PARA INTERVENCIONES DE CIRUGÍA GENERAL, ABDOMINAL, GINECOLÓGICA, TORÁXICO MINIMAMENTE INVASIVAS CON EL PROPÓSITO DE ESTABLECER UNA VÍA DE INSERCIÓN O LOGRAR EL ACCESO A TRAVÉS DE PLANOS TITULARES Y/O ESPACIOS POTENCIALES PARA INSTRUMENTOS ENDOSCOPICOS. EL LÁSER EXELO2 SE PUEDE UTILIZAR EN PACIENTES CON PROBLEMAS EN LA PIEL COMO ENVEJECIMIENTO, ARRUGAS, CICATRICES DE ACNÉ, MANCHAS SOLARES; LO PUEDEN USAR MÉDICOS DERMATÓLOGICOS, CIRUJANOS PLÁSTICOS Y MÉDICOS GENERALES. SE BASA EN UNA ONDA ONDA CONTINUA (CW, SIGLAS EN INGLÉS) DE CO2 CON UNA ESCÁNER VELOZ Y PRECISO QUE CON EL PUNTO DE LÁSER SE MUEVE EN UN PATRÓN PREDETEMINADAO. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1593E2009 1253R2009 1600E2009 1545E2009 EQUIPO LÁSER DERMATOLÓGICO BURANE CON ACCESORIOS (BURANE LÁSER SISTEM) (EQUIPO MÉDICO) BENZAL® KIT DE PRUEBA (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SISTEMA RADIOGRÁFICO FLUORSOCÓPICO TIPO ARCO EN ZIEHM VISION R CON ACCESORIOS (EQUIPO MÉDICO) SISTEMA RADIOGRÁFICO FLUOROSCÓPICO TIPO ARCO EN C ZIEHM VISIÓN CON ACCESORIOS. (EQUIPO MÉDICO) ARFAMEX, S.A. DE C.V. COMBE DE MÉXICO, S. DE R.L. DE C.V. ELECTRÓNICA Y MEDICINA, S.A. DE C.V. ELECTRÓNICA Y MEDICINA, S.A. DE C.V. CLASE II BURANE / BURANE XL ES UN SISTEMA LÁSER PARA LAS INTERVENCIONES DERMATOLÓGICAS Y PARA LAS APLICACIONES ESTÉTICAS DE LÁSER. CLASE II EL DISPOSITIVO ESTÁ DISEÑADO PARA SER USADO POR MUJERES QUE ESPERIMENTEN SÍNTOMAS DE UNA INFECCIÓN TALES COMO COMEZÓN VAGINAL, ARDOR, OLOR O FLUJO INUSUAL. A TRAVÉS DE LA MEDICIÓN DEL H VAGINAL, PARA DECIDIR SI SE REQUIERE DE ATENCIÓN MÉDICA. (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) CLASE II EQUIPO MÉDICO DISEÑADO PARA REALIZAR FLUOROSCOPIAS EN EL ÁMBITO QUIRÚRGICO. EL ZIEHM VISION R ES EL EQUIPO IDEAL PARA LAS APLICACIONES QUE REQUIEREN UN RENDIMIENTO MÁXIMO PARA UN TIEMPO LIMITADO, COMO POR EJEMPLO LOS PROCEDIMIENTOS AAA (ANEURISMAS, AORTICOS ABDOMINALES) DE LA CIRUGÍA VASCULAR PARA PODER REALIZAR FLUOROSCOPIA DE PACIENTES ADIPOSOS, O BIEN EN LA CIRUGÍA CARDIACA PARA VISUALIZAR PEQUEÑOS VASOS EN OBJETOS QUE REALIZAN MOVIMIENTOS RÁPIDOS CON EL FIN DE MINIMIZAR EL DESENFOQUE POR MOVIMIENTO SE REDUCEN LOS TIEMPOS DE EXPOSICIÓN AUMENTANDO LAS TASAS DE DOSIS. CLASE II EQUIPO MÉDICO DISEÑADO PARA REALIZAR FLUOROSCOPIA EN EL ÁMBITO QUIRÚRGICO. EL ZIEHM VISION ES UN INTENSIFICADOR DE IMÁGENES DE RAYOS X EN FORMA DE UN ARCO EN C MÓVIL PARA CUALQUIER TIPO DE APLICACIONES QUIRÚRGICAS EN LOS ÁMBITOS DE LA TRAUMATOLOGÍA, ORTOPEDIA, NEUROLOGÍA, CARDIOLOGÍA Y GASTROENTEROLOGÍA EN LOS ÁMBITOS DE LA TRAUMATOLOGÍA, ORTOPEDIA, NEUROLOGÍA, UROLOGÍA, CARDIOLOGÍA Y GASTROENTEROLOGÍA, ASÍ COMO PARA TODAS LAS INTERVENCIONES Y LA ENDOSCOPIA. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0811E2009 PROCESADORES DE ULTRASONIDO OLYMPUS (EQUIPO MEDICO) OLYMEX, S.A. DE C.V. CLASE II 1601E2009 LARINGOSCOPIO ILUMINADO. (EQUIPO MÉDICO) GOVAL INTERNACIONAL, S.A. DE C.V. CLASE II 1591R2009 HIALURONIDASE SOLUTION (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) CORPORACIÓN OPERADORA DE CLASE II REPRESENTACIONES Y NEGOCIOS, S.A. DE C.V. 1483E2009 PISTOLAS DE BIPSIA STERYLAB (INSTRUMENTAL MÉDICO) DURFA, S.A. DE C.V. CLASE II PISTOLAS AUTOMÁTICAS PARA BIOPSIA. INSTRUMENTAL - MÉDICO 1481E2009 SISTEMA DE IDENTIFICACION DE SITIO DE BIOPSIA TRIMARK MARCA SUROS (EQUIPO MÉDICO) SUMINISTRO PARA USO MÉDICO Y HOSPITALARIO, S.A. DE C.V. CLASE II INDICADO PARA MARCAR RADIOGRAFICAMENTE EL LUGAR DE UN PROCEDIMIENTO DE BIOPSIA ABIERTA O PERCUTANEA. PARA HACERSE UN AUTO EXAMEN DE GLUCOSA EN SANGRE, UTILIZANDO SANGRE FRESCA DE LOS VASOS SANGUÍNEOS DE LA HUELLA DIGITAL. ESTE SISTEMA NO DEBE UTILIZARSE PARA DIAGNOSTICAR DIABETES SIN EL SOPORTE DEL CUIDADO DE SALUD PROFESIONAL. 1456E2009 GLUCÓMETRO - SD CHECK GOLD STANDARD DIAGNOSTICS MEDSTAR DISTRIBUTION GROUP, S.A. DE C.V. (EQUIPO MÉDICO) CLASE II 1491E2009 REETRAKT (SEPARADOR DESECHABLE DE TEJIDOS BLANDOS) (INSTRUMENTAL MÉDICO) LEVBETH MEDICAL, S.A. DE C.V. CLASE II 1514E2009 VIDEOLARINGOSCOPIO PORTÁTIL COOPDECH VLP-100 (EQUIPO MÉDICO) PRODUCTOS Y EQUIPOS INTERNACIONALES, S.A. DE C.V. CLASE II 1556C2009 CATÉTER DE EXTRACCIÓN PRONTO LP (MATERIAL DE CURACIÓN) DISPOSITIVOS IMPLANTABLES DE MÉXICO, S.A. CLASE II DE C.V. PARA PROCEDIMIENTOS DE ENDOSCOPÍA (IMÁGENES ULTRASÓNICAS EN TIEMPO REAL). PARA LA VISUALIZACIÓN DIRECTA Y/O EXAMEN DE LA LARINGE. PARA LA ELIMINACIÓN DEL CUMULO QUE RODEA AL OOCITO (PROCESO DE DECUMULACIÓN O DENUDADO) PREVIA A LA REALIZACIÓN DE ICSI (INYECCIÓN INTRACITOPLASTMATICA DE ESPERMATOZOIDE) PARA USO IN VITRO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABIENTE. EL REETRAKT ESTA DISEÑADO PARA SEPARAR LOS TEJIDOS BLANDOS DURANTE LAS INTERVENCIONES QUIRÚRGICAS. EQUIPO MÉDICO QUE FACILITA LA INSERCIÓN Y COLOCACIÓN DE TUBOS TRAQUÉALES DURANTE LA ANESTESIA O EMERGENCIAS MÉDICAS, TAMBIÉN PUEDE INSERTARSE EN LA CAVIDAD ORAL, A FIN DE PROPORCIONAR IMÁGENES PARA LA OBSERVACIÓN DE LA CAVIDAD, EL DIAGNÓSTICO, LA TOMA DE FOTOGRAFÍAS O EL TRATAMIENTO A TRAVÉS DEL MONITOR LCD. PARA REMOCIÓN DE ÉMBOLOS Y TROMBOS RECIENTES Y SUAVES DE LOS VASOS DE LA VASCULATURA CORONARIA O PERIFÉRICA. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1551C2009 CATÉTER DE EXTRACCIÓN PRONTO 0.035" (MATERIAL DE CURACIÓN) DISPOSITIVOS IMPLANTABLES DE MÉXICO, S.A. CLASE II DE C.V. 1523E2009 MONITOR CARDIACO NICCOMA. (EQUIPO MÉDICO) SERVICIOS PROFESIONALES EN LABORATORIOS CLASE II NYS, S.A. DE C.V. 1620E2009 ULTRASONIDO DE DIAGNÓSTICO ACCUVIX V20 CON ACCESORIOS (EQUIPO MÉDICO) MEDI ROYAL, S.A. DE C.V. CLASE II PARA REMOCIÓN/ASPIRACIÓN DE MATERIAL EMBÓLICO DE VASOS DEL SISTEMA ARTERIAL Y DEL SISTEMA VENOSO PROFUNDO, ASÍ COMO DE LA ARTERIA PULMONAR PRINCIPAL Y SUS RAMALES, COMO TRATAMIENTO PARA EMBOLIAS PULMONARES AGUDAS. PARA ADMINISTRAR AGENTES DIAGNÓSTICOS O TERAPÉUTICOS. MONITOR NO INVASIVO DE PARÁMETROS HEMODINÁMICAS, EMPLEADO CON FINES DE DIAGNÓSTICO EN PACIENTES CRÍTICOS. EL MODELO ACCUVIX V20 ES UN ULTRASONIDO DE DIAGNÓSTICO DE ALTA RESOLUCIÓN, DOPPLER COLOR CON GRAN PENETRACIÓN Y VARIAS FUNCIONES DE MEDICIÓN. JOHNSON & JOHNSON DE MÉXICO, S.A. DE C.V. CLASE II EL DISPOSITIVO PARA SELLADO DE TEJIDO ENSEAL® ESTÁ INDICADO PARA LA COAGULACIÓN BIPOLAR DE TEJIDO Y PARA EL SECCIONADO TRANSVERSAL MECÁNICO DEL TEJIDO DURANTE INTERVENCIONES LAPAROSCOPICAS Y ABIERTAS. 1621E2009 CASSETT DESECHABLE DE 4 ESPIGAS PARA CICLADORA PERSONAL HOMECHOICE BAXTER. (EQUIPO MÉDICO) BAXTER, S.A DE C.V. CLASE II SISTEMA DE CONEXIÓN MÚLTIPLE DE PVC, PARA CONECTAR HASTA CUATRO BOLSAS DE SOLUCIÓN DE DIÁLISIS PERITONEAL PARA USARSE CON LA CICLADORA PERSONAL HEMECHOICE BAXTER. 1082E2009 SISTEMA DOPPLER TRANSCRANEAL (EQUIPO MÉDICO) DINAMICA MÉDICA, S.A. DE C.V. CLASE II 0717E2009 BCM - MONITOR DE COMPOSICIÓN CORPORAL FRESENIUS. FRESENIUS MEDICAL CARE DE MÉXICO, S.A. DE CLASE II (EQUIPO MÉDICO) C.V. 1056E2009 MILESMAN PREMIUM LASER (EQUIPO MÈDICO) 1594E2009 ENSEAL® DISPOSITIVO MÉDICO PARA SELLADO DE TEJIDOS (EQUIPO MÉDICO) 0806E2009 VIDEOENDOSCOPIOS SERIE 500 (EQUIPO MÈDICO) DERMASURGICAL MÈXICO, S.A. DE C.V. ENDOFUJI, S.A. DE CV. SISTEMA UTILIZADO PARA MONITOREAR FLUJO INTRACRANEAL CON TÉCNICA NO INVASIVA PERMINTE UNA MONITORIZACIÓN CONTINUA DE LA COMPOSICIÓN CORPORAL COMO ES ITM (ÍNDICE DE TEJIDO MAGRO) Y EL ITG (ÍNDICE DE TEJIDO GRASO), VOLUMEN DE DISTRIBUCIÓN DE LA UREA PARA EL CÁLCULO DE DOSIS DE DIÁLISIS. CLASE II EQUIPO MÈDICO LÀSER UTILIZADO EN CIRUGÌA PLÀSTICA Y PROCEDIMIENTOS DERMATOLÒGICOS. CLASE II PARA CORREGIR INSUFICIENCIAS VALVULARES MITRALES, CUYAS LESIONES NO REVISTEN GRAVEDAD SUFICIENTE PARA REQUERIR LA SUSTITUCIÒN TOTAL DE LA VÀLVULA. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0806E2009 VIDEOENDOSCOPIOS SERIE 500 (EQUIPO MÈDICO) ENDOFUJI, S.A. DE CV. 1090E2009 HARMONIC SYNERGY® JOHNSON & JOHNSON DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE II 1075C2009 AUDIFONOS DIGITALES AURORA Y DIGITRIM AM (AYUDA FUNCIONAL) OIDO NUEVO, S.A. DE C.V. CLASE II 1048C2009 CATÈTER MULTICATH EXPERT DE DOS, TRES, CUATRO O CINCO VÌAS (MATERIAL DE CURACIÒN) HUMANA DE EQUIPO Y MATERIALES, S.A. DE C.V. CLASE II 1094E2009 SISTEMA DE POLIGRAFIA PARA HEMODINAMICA Y ANGIOGRAFÌA AXIOM SENSIS-SIEMENS (EQUIPO MÈDICO) SIEMENS, S.A. DE C.V. CLASE II 1059C2009 GERMIDINE BUCOFARÌNGEO (PRODUCTO HIGIÈNICO) FARMACEÙTICOS ALTAMIRANO DE MÈXICO, S.A. DE C .V. CLASE II 1112C2009 DRENOFAST (SISTEMA DE DRENAJE CON VACÌO POSTOPERATORIO) (MATERIAL DE CURACIÒN) 1088C2009 MPATCH (VENDA HEMOSTÀTICA) (MATERIAL DE CURACIÒN) ALM KELKOO, S.A. DE C.V. CLASE II 0816E2009 ACHIEVA XR - PHILIPS PHILIPS MEXICANA, S.A. DE C.V. CLASE II 0871E2009 MAMMOMAT INSPIRATION-SIEMENS (EQUIPO MÈDICO) SIEMENS, S.A. DE C.V. CLASE II MEDSTENT, S.A. DE C.V. CLASE II CLASE II PARA LA OBSERVACIÒN, DIAGNÒSTICO Y TRATAMIENTO DEL TRACTO DIGESTIVO SUPERIOR E INFERIOR CON ENDOSCOPIO DE VIDEO (EQUIPO MÈDICO) EQUIPO INDICADO PARA SER UTILIZADO EN INCISIONES DE TEJIDO BLANDO CUANDO SEA NECESARIO CONTROLAR HERMORRAGIAS Y REDUCIR AL MINIMO LAS LESIONES TÈRMICAS. AUXILIAR PARA PACIENTES CON PERDIDA O DEFICIENCIA AUDITIVA. PARA ADMINISTRACIÒN DE SOLUCIONES NUTRITIVAS Y FÀRMACOS, TRANSFUSIÒN DE SANGRE O SUS DERIVADOS, TOMA DE MUESTRAS SANGUÌNEAS Y AUXILIAR PARA PREVENIR INFECCIONES NOSOCOMIALES LIGADAS AL CATERERISMO EL AXIOM SENSIS XP, SE UTILIZA PARA EL MANEJO DE LA INFORMACIÒN Y GRABACIÒN DE HEMODINÀMICA Y ELECTROFISIOLOGÌA EN UN LABORATORIO DE CATETERISMO CARDIACO Y ELECTROFISIOLÒGICO. COMO AUXILIAR EN INFECCIONES DE BOCA Y GARGANTA Y EN LA HIGIENCE BUCAL. PARA DRENAJE QUIRÙRGICO POSTOPERATORIO DE UN SOLO USO, CON VACIO, EN HERIDAS PARA EVACUACIÒN DE EXUDADOS Y CONTRACCIÒN DE LAS SUPERFICIES. ESTÀ INDICADO PARA SER USADO COMO UN RECUBRIMIENTO TÒPICO PARA EL MANEJO Y CONTROL LOCAL DE SANGRADO. ES UN SISTEMA DE NUEVA GENERACIÒN DE PHILIPS PARA LA OBTENCIÒN DE IMÁGENES POR RESONANCIA MAGNÈTICA INDICADO PARA UTILIZARSE COMO UN DISPOSITIVO DE DIAGNÒSTICO QUE REALIZA IMÀGENES TRANSVERSALES, SAGITALES, CORONALES Y OBLICUAS TRANSVERSALES QUE MUESTRAN LA ESTRUCTURA DE LA CABEZA, CUERPO Y EXTREMIDADES. SISTEMA DIGITAL DE CAMPO COMPLETO PARA EXPLORACIÒN Y DIAGNÒSTICO MAMOGRÀFICO. EQUIPO MÈDICO. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0866E200 SISTEMA DE RADIOGRAFÌA DIGITAL YSIO WI-D SIEMENS SIEMENS, S.A. DE C.V. CLASE II PUESTO RDIOGRÀFICO DIGITAL UNIVERSAL PARA RADIOGRAFÌAS DE ESQUELETO DE PACIENTES EN DECUBITO. BIPEDESTACIÒN O SEDESTACIÒN 1133E2009 VENTILADOR PULMONAR DE TRANSPORTE MEDUMATWEINMANN (EQUIPO MÈDICO) EQUIMER, S.A. DE C.V. CLASE II EL VENTILADOR PULMONAR DE TRANSPORTE MEDUMAT-WEINMANN 1053E2009 ELECTRO CARDIOGRAFO TAURUS D12-JOTATEC (EQUIPO MÈDICO) COMERCIALIZADORA INTERNACIONAL XL1, S. DE R.L. CLASE II EL ELECTROCARDIOGRAFO D12-JOTATEC ESTÀ DISEÑADO PARA REPRESENTAR GRÀFICAMENTE EL FUNCIONAMIENTO DEL CORAZÒN 1044C2009 SISTEMA DE INFUSIÒN INTAÒSEA PYNG (MATERIAL DE CURACIÒN) MEDSTENT, S.A. DE C.V. CLASE II PARA INFUSIÒN INTRAÒSEA, UTILIZADA COMO ALTERNATIVA AL ACCESO VASCULAR RÀPIDO, PARA FACILITAR LA REANIMACIÒN MEDIANTE FÀRMACOS Y FLUÌDOS EN CASOS DE URGENCIA. 1055E2009 BROCHA PARA LA TOMA DEL ESTUDIO CITOLÒGICO DEL CANAL CERVICAL Y EL ECTOCERVIX COLPOTRE (INSTRUMENTAL MÈDICO) DISTRIBUIDORA DE INSUMOS PARA LA SALUD COLPOTRE, S.A. DE C.V. CLASE II PARA LA TOMA DE MUESTRAS DEL CANAL ENDOCERVICAL, UTILIZADAS EN ESTUDIO CITOLÒGICO Y DIAGNÒSTICO GINECOLÒGICO. 0963E2009 ENDOSCOPIOS FLEXIBLES NEUROLÒGICOS, KARL STORZ (EQUIPO MÈDICO) KARL STORZ ENOSCOPIA MÈXICO, S.A. DE C.V. CLASE II INDICADOS PARA EL DIAGNÒSTICO Y TRATAMIENTO ENDOSCÒPICO NEUROLÒGICO 1014E2009 SISTEMA ARTHROCARE QUANTUM (EQUIPO MÈDICO) ARTROLIFE, S.A. DE CV. CLASE II SISTEMA PARA LA RESECCIÒN, ABLACIÒN Y COAGULACIÒN DE TEJIDOS BLANDOS Y HEMOSTASIS DE LOS VASOS SANGUÌNEOS EN PROCEDIMIENTOS ARTROSCÒPICOS Y ORTOPÈDICOS. 1045E2009 AUTOREFRACTOR QUERATOMETRO RK-F1 (EQUIPO MÈDICO) GRUPO ALDAI, S.A. DE C.V. CLASE II EL AUTOREFRACTOR QUERATOMETRO RK-F1 ESTÀ DISEÑADO PARA REALIZAR REFRACTOMETRÌA Y QUERATOMETRÌA. 1046E2009 TONOMETRO AUTOMÀTICO TX-F (EQUIPO MÈDICO) GRUPO ALDAI, S.A. DE C.V. CLASE II EL TONOMETRO AUTOMATICO TX-F ESTÀ DISEÑADO PARA MEDIR LA PRESIÒN INTRAOCULAR. 1043E2009 SISTEMA DE DIAGNÒSTICO POR ULTRASONIDO ACUSON S2000-SIEMENS SIEMENS, S.A. DE C.V. CLASE II EQUIPO MÈDICO DE ULTRASONIDO DISEÑADO PARA EL DIAGNÒSTICO POR IMAGEN Y CON APLICACIÒN EN DIFERENTES ÀREAS: ABDOMINAL, (RENAL), OBSTÈTRICAS (ECOCARDIOGRAMA FETAL), GINECOLÒGICA, PARTES PEQUEÑAS (MAMA, TESTÌCULOS Y TIROIDES), MÙSCULO ESQUELÈTICA, PEDIÀTRICA, CARDIACA, VASCULAR, DIGITAL Y UROLÒGICA. 1021C2009 AGUJAS PARA BIOPSIA STERYLAB® (MATERIAL DE CURACIÒN) DURFA, S.A. DE C.V. CLASE II PARA LA TOMA DE MUESTRAS PARA BIOPSA (MATERIAL DE CURACIÒN) COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0959C2009 FILTEK™ P90 (INSUMO DE USO ODONTOLÒGICO) 3M MÈXICO, S.A. DE C.V. CLASE II 1039C2009 BEEDEX UNGÜENTO(ALCANFOR, MENTOL, SALICILATO DE METILO, EUCALIPTO) (MATERIAL DE CURACIÒN) LABORATORIOS QUÌMICA SON'S, S.A. DE C.V. CLASE II 0552C2009 1543E2009 EL PRODUCTO FILTEK™ P90, RESTAURADOR DE BAJA CONTRACCIÒN ES UNA RESINA DISEÑADA PARA RESTAURACIONES DENTALES EN EL SECTOR POSTERIOR. UNGÜENTO INDICADO COMO AUXILIAR EN EL ALIVIO DE DOLORES MUSCULARES Y ARTICULARES ASOCIADOS A GOLPES, TORCEDURAS O ARTRITIS CON EFECTO RUBEFACIENTE Y ANALGÈSICO. INOMAX (GAS OXIDO NÌTRICO PARA INHALACIÒN) (AYUDA LABORATORIOS VALDECASAS, S.A. FUNCIONAL) CLASE II GAS USADO COMO VASODILITADOR DE LA VASCULATURA PULMONAR HIPERTENSIVA, QUE JUNTO CON EL APOYO VENTILATORIO Y OTROS AGENTES APROPIADOS ESTA INDICADO EN EL TRATAMIENTO DE NEONATOS DE TERMINO Y PRÒXIMOS A TERMINO (MAS DE 34 SEMANAS DE GESTACIÒN) QUE PRESENTAN FALLA RESPIRATORIO HIPOXICA ASOCIADA CON HIPERTENSIÒN PULMONAR (COMPROBADAMENTE CLÌNICAMENTE O MEDIANTE ECOCARDIOGRAFÌA), CON EL FIN DE MEJORAR LA OXIGENACIÒN Y REDUCIR LA NECESIDAD DE OXGINACIÒN CON MEMBRANA EXTRACORPÒREA. CARELINK (MONITOR DOMESTICO DE MARCAPASOS) (EQUIPO MÈDICO) CLASE II MONITOR DOMÈSTICO DE MARCAPASOS. EQUIPO MÈDICO. MEDTRONIC, S. DE R.L. DE C.V. 0852E2009 SISTEMA DE ULTRASONIDO LOGIQ BOOK XP MARCA GE (EQUIPO MÈDICO) ELECTRONICA Y MEDICINA, S.A. CLASE II SISTEMA DE IMAGNEOLOGÌA A COLOR, PORTÀTIL UTILIZADO COMO MÈTODO DIAGNÒSTICO EN DIFERENTES ESPECIALIDADES: CARDIOLOGIA,GINECOOBSTETRICIA, ORTOPEDIA, TIROIDES Y PROSTATA EN PEDIATRÌA Y EN ADULTOS. 0769E2009 EQUIPO DE EONDOSCOPIA ROBOTICA DA VINCI® S, MODELO IS2000 (EQUIPO MÈDICO) INTUITIVE SURGICAL, S. DE R.L. DE C.V. CLASE II PARA LLEVAR A CABO OPERACIONES COMPLEJAS CON UN MÈTODO MINIMAMENTE AGRESIVO. 1427E2009 PROGEN Y VISION DX (RADIOVISIOGRAFO DIGITAL) (EQUIPO ODONTOLÒGICO) DIVINA MASTER, S. DE R.L. DE C.V. CLASE II 1548E2009 SISTEMA DE ULSTRASONIDO MYLAB, MODELOS: MYLAB 50, INSTRUMENTACIÒN LATINOAMERICANA, S.A. MYLAB 60 Y MYLAB 70. (EQUIPO MÈDICO) DE C.V. CLASE II SISTEMA INTRAORAL QUE PERMITE CAPTURAR Y ALMACENAR IMÀGENES DIGITALES DE LOS DIENTES Y CAVIDAD BUCAL. SISTEMA DE ULTRASONIDO QUE PRESENTA APLICACIONES CLÌNICAS PARA CONSEGUIR IMÀGENES TANTO GENERALES COMO CARDIACAS. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1544E2009 1552R2009 RESPONDER AED PRO DESFIBRILADOR EXTERNO AUTOMATIZADO (EQUIPO MÈDICO) EQUIPO PARA LA PREPARACIÒN DE INYECCIÒN DE SESTAMIBI DE TECNECIO Tc99m (AGENTE DE DIAGNÒSTICO.) GE SISTEMAS MEDICOS DE MEXICO, S.A. DE C.V. MALLINCKRODT MEDICAL, S.A. DE C.V. CLASE II PARA EL TRATAMIENTO URGENTE DE VICTIMAS QUE PRESENTEN SÌNTOMAS DE UN PARO CARDIACO REPENTINO, ESTEN INCONSCIENTES Y NO RESPIREN (EQUIPO MÈDICO) CLASE II AGENTE DE PERFUSIÒN AL MIOCARDIO INDICADO PARA DETERMINAR ENFERMEDADES CORONARIAS AL LOCALIZAR ISQUEMIAS DEL MIOCARDIO E INFARTOS, Y PARA LA EVALUACIÒN DE LA FUNCIÒN DEL MIOCARDIO Y DESARROLLAR INFORMACIÒN QUE SE PUEDA EMPLEAR EN LA TOMA DE DECISIONES EN EL MANEJO DEL PACIENTE. EL POWERHEART AED G3 AUTOMATICO DESFIBRILADOR AUTOMÀTICO EXTERNO, ANALIZA AUTOMATICAMENTE EL ECG (ELECTROCARDIOGRAMA) DEL PACIENTE MEDIANTE ELECTRODOS Y AVISA EL MOMENTO ADECUADO PARA APLICAR UN A DESCARGA ELÈCTRICA A TRAVÈS DE LOS MISMOS ELECTRODOS CUANDO SE REQUIERA. 1539E2009 POWERHEART AED G3 AUTOMATICO (EQUIPO MÈDICO) BIOMEDIKAL INSTRUMENTS, S.A. DE C.V. CLASE II 1469E2009 DOPPLER DIGITAL TRANSCRANEAL DIGI/LITE™ (EQUIPO MÈDICO) VARLIX MÈXICO, S.A. DE C.V. CLASE II 1487E2009 INSTRUMENTAL PARA PAPILOTOMÌA Y ESFINTEROTOMÌA. (INSTRUMENTAL MÈDICO) OLYMEX, S.A. DE C.V. CLASE II 1477E2009 UNIDAD DE FOTOTERAPIA NEONATAL XHZ-90 (EQUIPO MÈDICO) LIFETEC, S.A. DE C.V. CLASE II 0870E2009 SISTEMA DE RESONANCIA MAGNÈTICA DISCOVERY MR750 3.OT - GE (EQUIPO MÈDICO GE SISTEMAS MEDICOS DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE II 1546E2009 SISTEMA DE ULTRASONIDO CX50 PHILIPS (EQUIPO MÈDICO) PHILIPS MEXICANA, S.A. DE C.V. CLASE II MAQUINA DE ANESTESIA BLEASE GENIUS. (EQUIPO MÈDICO) MAQUINA DE ANESTESIA BLEASE FOCUS. (EQUIPO MÈDICO) SERVICIOS DE INGENIERÌA EN MEDICINA, S.A. DE C.V. SERVICIOS DE INGENIERÌA EN MEDICINA, S.A. DE C.V. 0763E2009 0762E2009 DISPOSTIVO DOPPLER DE COLOR PARA ESCANEO DEL SISTEMA CARÒTIDO Y DOPPLER DIGITAL TRANSCRANEAL. INSTRUMENTAL DISEÑADO PARA SER UTILIZADO EN CONJUNTO CON UN ENDOSCOPIO OLYMPUS EN PAPILOTOMIAS CON CORRIENTE DE ALTA FRECUENCIA. LÀMPARA DE FOTOTERAPIA NEONATAL PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES RECIEN NACIDOS CON HIPERBILIRRUBINEMIA. SISTEMA DE IMAGEN POR RESONANCIA PARA MÙLTIPLES APLICACIONES MÈDICAS. SISTEMA DE ULTRASONIDO COMPUTARIZADO DISEÑADO PARA APLICACIONES Y ANÀLISIS DE IMÀGENES CARDIÀCAS DE ADULTOS. CLASE II MÀQUINA PARA ANESTESIA. CLASE II MAQUINA PARA ANESTESIA. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1039C2009 BEEDEX UNGÜENTO(ALCANFOR, MENTOL, SALICILATO DE METILO, EUCALIPTO) (MATERIAL DE CURACIÒN) LABORATORIOS QUÌMICA SON'S, S.A. DE C.V. CLASE II UNGÜENTO INDICADO COMO AUXILIAR EN EL ALIVIO DE DOLORES MUSCULARES Y ARTICULARES ASOCIADOS A GOLPES, TORCEDURAS O ARTRITIS CON EFECTO RUBEFACIENTE Y ANALGÈSICO. EQUIPO MÈDICO INDICADO PARA LA ABLACIÒN, RESECCIÒN Y COAGULACIÒN DE TEJIDO BLANDO Y L A HEMOSTASIA DE VASOS SANGUÌNEOS EN CIRUGÌA DE OTORRINOLARIGOLOGIA (CABEZA Y CUELLO) COMO: MASTOIDECTOMÌA, TIMPANOTOMÌA, AMIGDALECTOMÌA, ENDOIDECTOMÌA, OBSTRUCCIÒN DE CORNETE NASAL HIPERTRÒFICO, VELO DEL PALADAR, PARTODECTOMÌA ENTRE OTRAS. 0755E2009 GENERADOR DE RADIOFRECUENCIA DE TEMPERATURA REGULADA ESTACIÒN DE TRABAJO ENT G3, GYRUS RINOTEC, S.A. DE C.V. CLASE II 0756R2009 LABTYPE ® SSO (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) ABALAT, S.A. DE C.V. CLASE II 1525E2009 EQUIPO DE MAMOGRAFÌA GRAPH-MAMMO-VMI (EQUIPO MÈDICO) PHILIPS MEXICANA, S.A. DE C.V. CLASE II 1599E2009 TONOPORT V MONITOR DE PRESIÒN ARTERIAL HOLTER (EQUIPO MÈDICO) GE SISTEMAS MEDICOS DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE II 1580E2009 SISTEMA DE MONITOREO PARA PACIENTES, MODELO MEC1000 Y MEC-12OO (EQUIPO MÈDICO) MINDRA Y MEDICAL MÈXICO, S. DE R.L. DE C.V. CLASE II 1555E2009 SISTEMA DE MONITOREO DE PACIENTES MODELO PM 7000 (EQUIPO MÈDICO) MINDRA Y MEDICAL MÈXICO, S. DE R.L. DE C.V. CLASE II 1541C2009 CATÈTER DE EXTRACIÒN PRONTO SHORT (MATERIAL DE CURACIÒN) DISPOSTIVOS IMPLANTABLES DE MÈXICO, S.A. CLASE II DE C.V. PARA DIAGNÒSTICO IN VITRO Y PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÌNICOS O DE GABINETE. EQUIPO DE MAMOGRAFÌA PARA AUXILIO EN EL DIGNÒSTICO MÈDICO. MONITOR PARA LA DETERMINACIÒN AMBULATORIA Y NO INVASIVA DE LA PRESIÒN ARTERIAL DEL PACIENTE. PARA LA MONITORIZACIÒN Y MEDICIÒN DE PARAMETROS FISIOLOGICOS COMO ELECTROCARDIOGRAMAS, PRESIÒN ARTERIAL NO INVASIVA, OXIMETRIA DE PULSO, PULSO, TEMPERATURA Y RESPIRACIÒN, EN PACIENTES ADULTOS, PEDIATRICOS O RECIEN NACIDOS. EL SISTEMA HA SIDO DISEÑADO PARA MONITORIZAR UN CONJUNTO DE PARÀMETROS EN PACIENTES ADULTOS, PEDIÀTRICOS O NEONATALES, CON EL OBJETO DE MOSTRAR ONDAS Y DATOS DE LOS PACIENTES, ALMACENAR ESOS DATOS EN UNA BASE DE DATOS DE TENDENCIAS Y GENERAL ALARMAS Y REGISTROS. PARA ASPIRACIÒNDE MATERIAL EMBÒLICO DENTRO DEL SISTEMA ARTERIALY REMOCIÒN DE TROMBOS DE INJERTOS DE DIÀLISIS SINTÈTICOS. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1567E2009 SISTEMA DE MONITOREO DE SIGNOS VITALES, MODELO VSMINDRAY MEDICAL MÈXICO, S. DE R.L. DE C.V. CLASE II 800 (EQUIPO MÈDICO) 1561E2009 SISTEMA DE RAYOS X DIGITALDIAGNOST - PHILIPS (EQUIPO MÈDICO) PHILIPS MEXICANA, S.A. DE C.V. CLASE II 1562E2009 SISTEMA DE MONITOREO DE PACIENTES MODELOS BeneView T5 y BeneView T8(EQUIPO MÈDICO) 1629E2009 SISTEMA RDIOGRÁFICO FLUOROSCÓPICO TIPO ARCO EN C ZIEHM VISION FD CON ACCESORIOS. (EQUIPO MÉDICO) ELECTRÓNICA Y MEDICINA, S.A. DE C.V. CLASE II 1640R2009 IMMUNO-TROL CELLS (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) BECKMAN COULTER DE MÈXICO, S.A. DE C.V. CLASE II 1665E2009 EQUIPO PARA TRATAMIENTO DE TOMOTERPIATOMOTHERAPY HI-ART (SISTEMA DE EMISIÓN DE RADIACIÓN PARA TERPAIA RADIENTE)) (EQUIPO MÉDICO) MEDICINA Y TECNOLOGIA, S.A. DE C.V. CLASE II MINDRAY MEDICAL MÈXICO, S. DE R.L. DE C.V. CLASE II EL MONITOR DE CONSTANTES VITALES VS-800, SE UTILIZA PARA MONITORIZAR PARÀMETROS FISIOLÒGICOS QUE INCLUYEN: SATURACIÒN DE OXÌGENO (Sp02), FRECUENCIA DE PULSO (FP) Y PRESIÒN SANGUÌNEA NO INVASIVA (PNI), Y PARA MEDIR EL PARÀMETRO DE TEMPERATURA EN PACIENTES ADULTOS, PEDIÀTRICOS Y RECIEN NACIDOS. EL SISTEMA DIGITALDIAGNOST SE USA PARA REALIZAR EXPOSICIONES DE RAYOS X DIGITALES. ESTE MONITOR DEL PACIENTE ESTA PENSADO PARA SUPERVISAR, REVISAR Y ALMACENAR MÙLTIPLES PARÀMETROS FISIOLÒGICOS INCLUIDOS ECG, FRECUENCIA CARDIACA (FC), RESPIRACIÒN (RESP.), TEMPERATURA (TEMP), Sp02, FRECUENCIA DE PULSO (FP), PRESIÒN SANGUÌNEA NO INVASIVA (PI), GASTO CARDIACO (GC), DIÒXIDO DE CARBONO (CO2), OXÌGENO (02), GAS DE ANESTESICO (GA), CARDIOGRAFÌA DE IMPEDANCIA (ICG), ÌNDICE BIESPECTRAL (BIS) Y MECANISMOS DE RESPIRACIÒN (MR) DE UN SOLO PACIENTE ADULTO, PEDIÀTRICO O NEONATAL. EL EQUIPO DIGITAL ZIEHM VISIÓN FD ES UN INTENSIFICADOR DE IMÁGENES DE RAYOS X EN FORMA DE UN ARCO EN C MÓVIL IDEAL PARA LAS INTERVENCIONES VASCULARES QUE REQUIEREN UN ALTO NIVEL DE PRECISIÓN. CONTROL CÉLULAR POSTIVO, PARA VERIFICAR EL RENDIMIENTO DEL REACTIVO Y LOS MÉTODOS USADOS PARA LA TINCIÓN DE LAS CÉLULAS ESTUDIADAS, LA LISIS DE ERITROCITOS Y EL ANÁLISIS DE MUESTRAS POR CITOMETRÍA DE FLUJO. EL THOMOTERAPY HI-ART ESTÁ DISEÑADO PARA OFRECER TRATAMIENTOS ONCOLÓGICOS CON RADIACIONES IONIZANTES. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1639C2009 AIIR OPTIX® AQUA MULTIFOCAL (AYUDA FUNCIONAL) NOVARTIS FARMACÈUTICA, S.A. DE C.V. CLASE II LOS LENTES DE CONTACTO AIR OPTIX® AQUA MULTIFOCAL SUAVES ESTÁN INDICADOS PARA LA CORRECIÓN ÓPTICA DE LAS PERSONAS EN OJOS SANOS QUE REQUIEREN CORRECCIÓN ADICONAL POR PRESBICIA. PARA USO DIARIO FLEXIBLE / EXTENDIDO (HASTA POR 6 NOCHES INCLUYENDO HORAS DE SUEÑO) COMO LO DETERMINE SU PROFESIONAL DE LA SALUD VISUAL. CELL-DYN 18 PLUS CALIBRADOR SE UTILIZA PARA CALIBRAR ANALIZADORES HEMATOLOGICOS DE MULTIPLES PARAMETROS Y CELL-DYN 18 PLUS CONTROL SE UTILIZA PARA EVALUAR LA EXACTITUD Y PRECISIÓN DE LOS INSTRUMENTOS HEMATOLÓGICOS QUE MIDEN EL DIFERENCIAL DE GLOBULOS BLANCOS. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABIENTE. AGENTE DE DIAGNÓSTICO 1641R2009 CELL-DYN 18 PLUS CALIBRADOR Y CONTROL (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) ABBOTT LABORATORIES DE MÉXICO,S.A.DE C.V. CLASE II 1644E2009 CONSTELLATION VISION SYSTEM (EQUIPO MÉDICO) ALCON LABORATORIOS, S.A. DE C.V. CLASE II 1645E2009 PROSUN 2 (SISTEMA DE ULTRASONIDO DE DIAGNÓSTICO MARCA ALOKA Y ACCESORIOS) (EQUIPO MÉDICO) SUMINISTRO PARA USO MÉDICO Y HOSPITALARIO, S.A. DE C.V. CLASE II 1650E2009 1663C2009 1637E2009 1655C2009 SISTEMA RADIOGRAFICO FLUOROSCOPICO INTEGRA 800 CON ACCESORIOS (EQUIPO MÉDICO) ELECTRÓNICA Y MEDICINA, S.A. DE C.V. SUTURA QUIRÚRFICA LINO ATRAMAT® (MATERIAL DE INTERNACIONAL FARMACÉUTICA, S.A. DE C.V. CURACIÓN) DESFIBRILADOR EXTERNO CU MEDICAL PARMEDIC (EQUIPO EXARE, S.A. DE C.V. MÉDICO) INYECTORES DESECHABLES OLYMPUS (MATERIAL DE CURACIÓN) OLYMEX, S.A. DE C.V. CLASE II CLASE II CLASE II CLASE II EQUIPO MÉDICO COMPUTARIZADO, UTILIZADO ENCIRUGÍAS OFTÁLMICAS EN LOS SEGMENTOS ANTERIORES Y POSTERIORES. PARA LA REALIZACIÓN DE IMÁGENES BIDIMENSIONALES POR ULTRASONIDO DEL CUERPO HUMANO, EN ESPECIFICO ABDOMEN, PERINEO, PELVIS, EXTREMIDADES INFERIORES, EXTREMIDADES SUPERIORES, CABEZA Y CUELLO. UNIDAD FIJA DE RAYOS X MOVIL. TIPO ARCO ENC COLGANTE CON SISTEMA DE INTENSIFICADOR DE IMAGEN DISEÑADO PARA USO EN DIAGNÓSTICO MÉDICO, PARA ESTUDIOS DE FLUOROSCOPÍA CONTINUA FLUROSCOPIA DE PULSO Y FLUORORADIOGRAFIA. COMO MATERIAL DE SUTURA PARA HERIDAS DE LA PIEL EQUIPO PARA DESFIBRILAR AL PACIENTE QUE SUFRE DE PARO CARDIACO REPENTINO. PARA EL TRATAMIENTO DE VARICES ESOFAGICAS Y GASTRICAS Y PARA LA INYECCIÓN BAJO LAS MUCOSAS EN ELTRACTO DIGESTIVO. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1660E2009 INCUBADORA DE TRANSPORTE TI-2000 (EQUIPO MÉDICO) LIFETEC, S.A. DE C.V. CLASE II 1617E2009 CUNA TÉRMICA SERIE HKN-93 (EQUIPO MÉDICO) LIFETEC, S.A. DE C.V. CLASE II 1654C2009 TAMPAX SUPER PLUS (PRODUCTO HIGIÉNICO) PROCTER & GAMBLE MANUFACTURA, S. DE R.L. CLASE II DE C.V. 1653E2009 LIGASURE ATLAS (MATERIAL DE CURACIÓN) KENDALL DE MÉXICO, S.A. DE C.V. CLASE II 1642R2009 CELL-DYN 26 PLUS CONTROL (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) ABBOTT LABORATORIES DE MÉXICO,S.A.DE C.V. CLASE II 1662E2009 INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO DE UROLOGÍA / GINECOLOGÍA "STRYKER" (INSTRUMENTAL MÉDICO) 1659E2009 ALTERNA BOLSAS PARA OSTOMIA (MATERIAL DE CURACIÓN) COLOPLAST A/S CLASE II 1527E2009 SISTEMA DE FLUOROSCOPIA ESSENTA RC-PHILIPS. (EQUIPO MÉDICO) PHILIPS MEXICANA, S.A. DE C.V. CLASE II 1632E2009 CUNA TÉRMICA (CUNA DE CALOR RADIANTE PARA RECIEN NACIDOS) (EQUIPO MÉDICO) IMPULSORA EQUIPO BIOMEDICO, S.A. DE C.V. CLASE II STRYKER MÉXICO, S.A. DE C.V. CLASE II LA INCUBADORA DE TRANSPORTE TI-2000 PORTATIL, ES UTILIZADA PARA EL TRASLADO DE RECIEN NACIDOS PREMATUROS EN CONDICIONES DE TRATAMIENTO INTENSIVO. EQUIPO MÉDICO DISEÑADO PARA LA OBSERVACIÓN, EL EXÁMEN Y LA REGULACIÓN DE LA TEMPERATURA DE LOS RECIÉN NACIDOS. TAMPÓN ABSORBENTE DE FLUIDO MENSTRUAL DENTRO DELA CAVIDAD VAGINAL. PARA SELLAR VENAS DE HASTA 7mm INCLUYENDO VASOSLINFATICOS Y GRUPOS DE TEJIDOS Y PARA SELLAR VASOS PULMONARES PERO SOLO CUANDO SE UTILIZA JUNTOCONLA PLATAFORMA DE ENERGÍA FORCETRIAD. CELL-DYN 26 PLUS CONTROL SIRVE PARA EVALUAR LA EXACTITUD Y PRECISIÓN DE INTRUMENTOS HEMATOLOGÍCOS QUE PROPORCIONAN FORUMLAS LEUCOCITARIAS. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. AGENTE DE DIAGNÓSTICO EL INSTRUMENTAL UROLÓGICO / GINECOLÓGICO DE STRYKER HA DISEÑADO PARA SU UTILIZACIÓN EN PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS DIAGNÓSTICO Y TERAPÉUTICOS GINECOLÓGICOS / UROLÓGICOS CON EL FIN DE PERMITIR LA VISUALIZACIÓN Y MANIPULACIÓN DE LA ANATOMÍA, ABLACIÓN, BIOPSIA, INCISIÓN Y RESECCIÓN DE TEJIDO Y/O LO QUE EL CIRUJANO CONSIDERE APROPIADO BOLSA PARA EL DRENADO O RECOLECCIÓN DE DETRITOS EN PACIENTES QUE LES HAN PRACTICADO COLOSTOMÍA O ILEOSTOMÍA EN FORMA TEMPORAL O PERMANENTE. PARA TÉCNICAS RADIOGRÁFICAS Y FLUOROSCÓPICAS CONVENCIONALES. SISTEMA PARA EL CUIDADO INTENSIVO DE INFANTE PARA CONTROLAR EN UN MEDIO ABIERTO EL CUIDADO TÉRMICO DEL RECIEN NACIDO. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 VÁLVULA UTILIZADA PARA MANTENER LA HEMOSTASIS DURANTE EL USO DE DISPOSITIVOS DE INTERVENCIONISMO DIAGNÓSTICO O TERAPÉUTICO. 1521C2009 VÁLVULA HEMOSTÁTICA GUARDIAN (MATERIAL DE CURACIÓN) DISPOSITIVOS IMPLANTABLES DE MÉXICO, S.A. CLASE II DE C.V. 1652C2009 TAMPONES HIGIÉNICOS TAMPAX (PRODUCTO HIGIÉNICO) PROCTER & GAMBLE MANUFACTURA, S. DE R.L. CLASE II DE C.V. 1625C2009 TURBO BOND LIGHT CURE. (INSUMO DE USO ODONTOLÓGICO) TIP ORTHODONTICS MONTERREY, S. DE R.L. DE CLASE II C.V. 1614C2009 NASOPORE "STRYKER" APÓSITO. (MATERIAL DE CURACIÓN) STRYKER MÉXICO, S.A. DE C.V. CLASE II 1608E2009 MONITOR FETAL SERIE CADENCE (EQUIPO MÉDICO) LIFETEC, S.A. DE C.V. CLASE II 1651E2009 INCUBADORA DE CUIDADOS INTENSIVOS YP-910 (EQUIPO MÉDICO) LIFETEC, S.A. DE C.V. CLASE II 1638E2009 ULTRASONIDO DE DIAGNÓSTICO ACCUVIX V10 CON ACCESORIOS (EQUIPO MÉDICO) MEDI ROYAL, S.A. DE C.V. CLASE II 1326C2009 CATÉTER PARA HEMODIÁLISIS DE LARGO PLAZO SPLIT CATH® III MEDCOMP (MATERIAL DE CURACIÓN) FRESENIUS MEDICAL CARE DE MÉXICO, S.A. DE CLASE III C.V. PARA ACCESO VASCULAR EN HEMODIÁLISIS DE LARGO PLAZO. INSTRUMENTACIÓN MÉDICA, S.A. DE C.V. DISPOSITIVO IMPLANTABLE PARA FIJACIÓN DE TEJIDO SUAVE AL HUESO FEMORAL EN EL PROCEDIMIENTO DE REPARACIÓN DE LIGAMENTO NATURAL O RECONSTRUCCIÓN DEL LIGAMENTO CRUZADO ANTERIOR Y LIGAMENTO CRUZADO POSTERIOR DE LA RODILLA. 1311C2009 FUJACIÓN FEMORAL PARA LIGAMENTO CRUZADO XO BUTTON. (MATERIAL QUIRÚRCO-IMPLANTE) CLASE III TAMPON ABSORBENTE DE FLUIDO MENSTRUAL DENTRO DE LA CAVIDAD VAGINAL. EL ADHESIVO TURBO BOND FOTOCURABLE SE PUEDE UTILIZAR PARA ADHERIR ADITAMENTOS DE METAL, CERÁMICA Y PLÁSTICO. BARRA MÉCANICA Y ABSORBENTE DE FLUIDOS INDICADO COMO APÓSITO TEMPORAL PARA HERIDAS EN LA CAVIDAD NASAL. EQUIPO MÉDICO DISEÑADO PARA SUPERVISAR EL RITMO CARDIACO FETAL CONTINUO DURANTE LA ACTIVIDAD DEL EMBARAZO. YP-910 ES UN INCUBADORA QUE PROVEE UN AMBIENTE SEGURO PARA LA TERAPIA INTENSIVA DEL ENONATO PREMATURO, CON TODAS LAS PRESENTACIONES Y CONDICIONES AVANZADAS PARA EL CUIDADO Y CONFORT PARA EL PACIENTE. EL ACCUVIX V10 ES UN ESCÁNER DE ULTRASONIDO DE ALTA RESOLUCIÓN DOPPLER, COLOR CON ALTRA PENETRACIÓN Y VARIAS FUNCIONES DE MEDICIÓN. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1568C2009 PALACOS R+G (MATERIAL DE CURACIÓN) HERAEUS KULZER MÉXICO, S.A. DE C.V. CLASE III 1569C2009 PALACOS® LV+G (MATERIAL DE CURACIÓN) HERAEUS KULZER MÉXICO, S.A. DE C.V. CLASE III 1535C2009 OSSEOGUARD® MEMBRANA DE COLÁGENO REABSORBIBLE (INSUMO DE USO ODONTOLÓGICO) BIOMET 3i MÉXICO,S.A. DE C.V. ES UNA SUSTANCIA CEMENTOSA RADIOOPACA QUE FACILITA EL EMPLEO Y LA FIJACIÓN DE PROTÉSIS EN HUESO. ESTA INDICADO PARA LA FIJACIÓN DE PROTÉSIS OSEAS EN CIRUGÍA ARTROPLASTICA PARCIAL O TOTAL DE CADERA, RODILLA Y OTRAS ARTICULACIONES CUANDO EXISTE O SE SOSPECHA UNA INFECCIÓN CON GERMENES SENSIBLES A LA GENTAMICINA, PROPORCIONA PROTECCIÓN CONTRA UNA INVASIÓN DEL IMPLANTE Y DEL TEJIDO CIRCUNDANTE POR GERMENES PATOGENOS SENSIBLES A LA GENTAMICINA. ES UNA SUSTANCIA CEMENTOSA RADIOOPACA QUE FACILITA EL EMPLEO Y LA FIJACIÓN DE PROTÉSIS EN HUESO. ESTA INDICADO PARA LA FIJACIÓN DE PROTÉSIS OSEAS EN CIRUGÍA ARTROPLASTICA PARCIAL O TOTAL DE CADERA, RODILLA Y OTRAS ARTICULACIONES CUANDO EXISTE O SE SOSPECHA UNA INFECCIÓN CON GERMENES SENSIBLES A LA GENTAMICINA, PROPORCIONA PROTECCIÓN CONTRA UNA INVASIÓN DEL IMPLANTE Y DEL TEJIDO CIRCUNDANTE POR GERMENES PATOGENOS SENSIBLES A LA GENTAMICINA. CLASE III COLÁGENO BIOABSORBIBLE IMPLANTABLE USADO EN PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS COMO MATERIAL DE COLOCACIÓN EN ÁREAS DE DEFECTOS PERIDENTALES, IMPLANTES DENTALES, DEFECTOS ÓSEOS O RECONSTRUCCIÓN DEL PUENTE PARA AYUDAR A LA CICATRIZACIÓN DE LA HERIDA DESPUÉS DE LA CIRUGÍA 1513C2009 SISTEMA DE ANCLAJE ORTODÓNTICO METAMORFIX (MATERIAL QUIRÚRGICO-IMPLANTE) BIOMET MÉXICO,S.A. DE C.V. CLASE III EL SISTEMA DE ANCLAJE ORTODÓNTICO METAMORFIX HA SIDO DISEÑADO PARA PROPORCIONAR UN PUNTO DE ANCLAJE FIJO PARA AÑADIR APARATOS DE ROTODONCIA QUE FACILITEN EL MOVIMIENTO OROTODÓNTICO DE LOS DIENTES. 1622C2009 GINGIHUE POST BIOMET 3i (INSUMO ODONTOLÓGICO) BIOMET 3i MÉXICO,S.A. DE C.V. CLASE III EL POSTE GINIGIHUE ES UN ADITAMENTO DENTAL DISEÑADO PARA DAR SOPORTE A LOS IMPLANTES DENTALES INTRAÓSEOS. 1573C2009 TAL PALINDROME RUBY (MATERIAL DE CURACIÓN) KENDALL DE MÉXICO, S.A. DE C.V. CLASE III PARA HEMODIÁLISIS CRÓNICA E INFUSIÓN. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1105C2009 TECNIS ACRÌLICO ASFÈRICO (PRÒTESIS) DISTRIBUIDORA INTERNACIONAL DE MEDICAMENTOS Y EQUIPO MÈDICO, S.A. DE C.V. 1069C2009 SPEEDY FLAP SYSTEM (AYUDA FUNCIONAL - IMPLANTE) M CUADROS, S. DE R.L. DE C.V. 1083C2009 CARPENTIER-McCARTHY-ADAMS IMR ETLOGIX ANILLO DE ANULOPLASTÌA MITRAL, MODELO 4100 CON SOPORTE (MATERIAL DE CURACIÒN) EDWARDS LIFESCIENCES MÈXICO, S.A. DE C.V. CLASE III 1074C2009 EZLoc™DISPOSITIVO DE FIJACIÒN FEMORAL (MATERIAL QUIRÙRGICO - IMPLANTE) BIOMET MEXICO, S.A. DE C.V. 1572C2009 ZiReal POST BIOMET 3i (INSUMO ODONTOLOGICO) BIOMET 3i MÈXICO, S.A. DE C.V. CLASE III CLASE III CLASE III CLASE III PARA LA CORRECCIÒN VISUAL DE LA AFAQUIA EN ADULTOS A QUIENES LSE LES HA EXTRAÌDO EL CRISTALINO DE UN OJO AFECTADO DE CATARATAS MEDIANTE EXTRACCIÒN EXTRACAPSULAR DE CATARATAS. SPEEDY FLAP-SYSTEM - IMPLANTE PARA RECOLOCACIÒN DEL COLGAJO (SOLAPA) DEL HUESO POSTERIOR A UNA CRANEOTOMÌA. PARA LA CORRECCIÒN DE INSUFIENCIAS DE LA VÀLVULA MITRAL CUANDO LAS LESIONES NO SON TAN GRAVES COMO PARA REQUERIR LA SUSTITUCIÒN DE TODA LA VÀLVULA. DISPOSITIVO DE FIJACIÒN FEMORAL EZLoc™ - PARA LA FIJACIÒN DE TENDONES Y LIGAMENTOS EN PROCEDIMIENTOS QUIRÙRGICOS ORTOPÈDICOS, TALES COMO LA RECONSTRUCCIÒN DEL LIGAMENTO CRUZADO ANTERIOR (LCA) CON INJERTOS DE TEJIDOS BLANDOS (AUTOINJERTO O HETEROINJERTO.) DISPOSTIVO ODONTOLÒGICO DE CERÀMICA INDICADO COMO UN ADITAMENTO PARA LOS IMPLANTES INTRAÒSEOS EN LA RESTAURACIÒN PROTÈSICA DENTAL. ESTAN PREVISTOS PARA LOS IMPLANTES QUE REQUIEREN DE SOPORTE TRASMUCOSO PARA LA RESTAURACIÒN, CUANDO EL TEJIDO ES LIMITADO Y LA CERÀMICA PERMITE LA PROYECCIÒN DE LUX Y COLOR PARA CONSEGUIR LA TRANSLUCENCIA NATURAL DEL DIENTE, REQUERIDA EN LA ALTA ESTÈTICA EN LA RESTAURACIÒN DENTAL PRINCIPALMENTE DE LAS REGIONES ANTERIOR DE LA CAVIDAD ORAL. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1512C2009 TMJ SYSTEM (SISTEMA DE REEMPLAZO ARTICULR TEMPOROMANDIBULAR) (PRÒTESIS-IMPLANTE) BIOMET MÈXICO, S.A. 1582C2009 DELTA XTEND. PRÒTESIS DE HOMBR. (PRÒTESIS) JOHNSON & JOHNSON DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE III CLASE III 1564C2009 PALACOS® R. (MATERIAL DE CURACIÒN) HERAEUS KULZER, S.A. DE C.V. CLASE III 1563C2009 PALACOS® LV. (MATERIAL DE CURACIÒN) HERAEUS KULZER, S.A. DE C.V. CLASE III 1289C2009 IMPLANTES DENTALES DIRECT SPECTRA (PRÒTESIS) SPECTRA DENTAL MÈXICO, S.A. DE C.V. CLASE III EL TMJ SYSTEM ES UN SISTEMA DE REEMPLAZO ARTICULAR TOTAL TEMPOROMANDIBULAR (ATM) EL CUAL SE IMPLANTA EN LA MANDÌBULA PARA RECONSTRUIR FUNCIONALMENTE LA ARTICULACIÒN TEMPROMENDIBULAR ENFERMA Y/O DAÑADA. ESTÀ INDICDO PARA LA RECONSTRUCCIÒN NECESARIA DEBIDO A CONDICIONES ARTRÌTICAS, ANQUOSIS, NECROSIS AVASCULAR, FRACTURAS, DEFORMIDADES FUNCIONALES, NEOPLASIAS BENIGNAS, ARTICULACIONES DEGENERADAS Y ANORMALIDADES DEL DESARROLLO. PARA EL TRATAMIENTO DE LOS PACIENTES CON ARTROPATÌA POR RUPTURA DEL MANGUITO DE LOS ROTADORES. PARA EL ACOPLAMIENTO ESTABLE DE ENDOPRÒTESIS ARTICULARES TOTALES O PARCIALES EN EL HUESO. EL LLENADO Y LA ESTABILIZACIÒN DE DEFECTOS ÒSEOS EN EL ÀMBITO DEL TRATAMIENTO DE FIJACIÒN INTERNA O EN LA CIRUGÌA DE REVISIÒN ENDOPROTÈSICA. LA COBERTURA PRIMARIA Y SECUNDARIA DE DEFECTOS ÒSEOS CRANEALES. SUSTANCIA CEMENTOSA RADIOOPACA QUE FACILITA EL EMPLEO Y LA FIJACIÒN DE PRÒTESIS EN EL HUESO. IMPLANTES DENTALES DIRECT - PARA EL REEMPLAZO DE PIEZAS DENTALES EN PROCEDIMIENTOS QUIRÙRGICOS ODONTOLÒGICOS EN UNA O DOS ETAPAS, PARA SER USADOS EN LA MENDÌBULA Y/O MAXILAR SUPERIOR, PARCIAL Y COMPLETAMENTE EDERTULADOS PARA APOYAR RESTAURACIONES INDIVIDUALES O MÙLTIPLES Y SOPORTES DE PILAR TERMINALES O INTERMEDIOS PARA LOS PUENTES FIJOS. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1584C2009 1634C2009 1643C2009 1107C2009 SISTEMA DE PLACA CERVICAL Y TORNILLOS TOSCA II. ENCODE/EP/CERTAIN/MICROMINIPLANT HEALING ABUTMENTS BIOMET 3i (PILARES TEMPORALES DE CICATRIZACIÓN, DE TITANIO) (INSUMO ODONTOLOGICO) PHAROS SISTEMA DE STENT NEUROVASCULAR. (AYUDA FUNCIONAL-IMPLANTE) LENTE INTRAOCULAR AKREOS® AO (MODELO MI-60) (PRÓTESIS) AGOSTO 1791R2009 CRITHIDIA LUCILIAE dsDNA KIT (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) TRAUMASERVICE INTERNACIONAL, S.A. DE C.V. CLASE III SISTEMA DE PLACA Y TORNILLOS PARA USARSE POR VIA ANTERIOR COMO SISTEMA DE FIJACIÒN INTERNA PARA LA ESTABILIZACIÒN EN ESPONDIOLISTESIS, DEFORMIDADES, TRAUMA Y FIJACIÒN SUPLEMENTARIA EN FUSIÒN ESPINAL DEL SEGMENTO VERTEBRAL CERVICAL. BIOMET 3i MÉXICO,S.A. DE C.V. CLASE III PILARES TEMPORALES DE CICATRIZACIÓN SE USAN TEMPORALMENTE DURANTE LA FASE DE CICATRIZACIÓN DESPUÉS DE COLOCAR EL IMPLANTE ENDOÓSEO COMO UN ADITAMENTO A ESTE, CON LA FINALIDAD DE PERMINTIR QUE LOS TEJIDOS GINGIVALES SANEN, MANTENIENDO UN ESPACIO ADECUADO EN LA CAVIDAD DENTAL ANTES DE LA COLOCACIÓN DEL ADITAMENTO PERMANENTE DE LA RESTAURACIÓN FINAL. CLASE III PHAROS ESTA DISEÑADO PARA MEJORAR EL DIÁMETRO DE LUMEN DE ARTERIAS DE LA BASE DEL CRÁNEO O INTRACRANEALES CON UN DIÁMETRO DE REFERENCIA DE ≥ 2.0 MM A ≤ 5.0 MMEN PACIENTES CON SÍNTOMAS NEUROLÓGICOS RECIDIVANTES DEBIDO A CUADROS ANTERIOSCLERÓTICOS O ESTENOSIS NO ATEROMATOSAS. CLASE III LENTE INTRAOCULAR PARA CÁMARA POSTERIOR INDICADO PARA SU IMPLANTACIÓN PRIMARIA EN EL SACO CAPSULAR PARA LA CORRECCIÓN VISUAL DE LA AFAQUIA EN PACIENTES ADULTOS QUE HAN SUFRIDO LA EXTIRPACIÓN DEL CRISTALINO POR CATARATAS POR EXTRACCIÓN EXTRACAPSULAR. PARA SER IMPLANTADO POR MICRO INSICIÓN. PHARMACOM MÉXICO, S.A. DE C.V. BAUSCH & LOMB MÉXICO, S.A. DE C.V. AGOSTO IANSA, S.A. DE C.V. AGOSTO CLASE I PARA LA DETERMINACION DE ANTICUERPOS ANTI ADN DE CADENA DOBLE (dsDNA) CON CRITHIDIA LUCILIAE PÓR INMUNOFLUORESCENCIA. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1751E2009 SHARPSENTINERL (EQUIPO PARA RECOLECCIÒN DE MATERIAL INFECTO-CONTAGIOSO, CONTENEDOR DE PUNZOCORTANTES) (EQUIPO MÈDICO) BEMIS DE MÈXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 1780R2009 FLOW CARE™ TLG REAGENT (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) BECKMAN COULTER DE MÈXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 1785R2009 ELITECH BILIRRUBINA TOTAL 4+1 (BILIRRUBINA TOTAL) (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 1801R2009 ELITECH BILIRRUBINA DIRECT 4+1 (BILIRRUBINA DIRECTA SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE 4+1) (AGENTE DE DIAGNOSTICO) R.L. DE C.V. CLASE I 1781R2009 RAPID TOX™ (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) DEVOR DIAGNOSTICOS, S.A. DE C.V. EL SHARPSENTINEL ESTÀ DISEÑADO PARA RECOLECCIÒN DE MATERIAL INFECTO-CONTAGIOSO PUNZOCORTANTE. PARA LA ENUMERACIÓN DEL RECUENTO CELULAR ABSOLUTO DE CD3+, CD3+CD4+ Y CD3+CD8+ Y EL PORCENTAJE DE LINFOCITO CD3+, CD3+CD4+ Y CD3CD8 CONJUNTAMENTE CON UN RECUENTO LEUCOCITARIO (WBC) DE UN INSTRUMENTO DE HEMATOLOGIA COMO MEDIDA DE PLATAFORMA DOBLE, O INDEPENDIENTEMENTE SI SE UTILIZA JUNTO CON FLUOROESFERAS FLOR-COUNT™ COMO MEDIDA DE PLATAFORMA ÚNICA. (AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO) PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE BILIRRUBINA TOTAL EN SUERO O PLASMA HEPARINIZADO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. EL ELITECH BILIRRUBIN DIRECT 4+1 ES UTILIZADO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA IN VITRO DE LA BILIRRUBINA DIRECTA. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. CLASE I PARA LA DETECCIÓN SIMULTANEA DE UN MÁXIMO DE DIEZ ANALITOS DE DROGAS DE ABUSO EN LA ORINA: OPIÁCEAS ANFETAMINAS, COCAINA, MARIHUANA METANFETAMINAS, BARBITÚRICOS, BENZODIAZEPINAS, PCP, ATIDEPRESIVOS Y EXTASIS. 1763R2009 ULTRA CC2 (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I PARA EL TRAMITE PREVIO EN EL PROCESAMIENTO DE MUESTRAS DE TEJIDOS PARA REACCIONES DE INMUNOHISTOQUIMICA. AGENTE DE DIAGNOSTICO IN VITRO, PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. 1773C2009 COLGATE SENSITIVE PRO ALIVIO (PRODUCTO HIGIÉNICO) COLGATE PALMOLIVE, S.A. DE C.V. CLASE I COLGATE SENSITIVE PRO-ALIVIO ES UNA PASTA DESENSIBILIZANTE QUE PROVEE ALIVIO INSTANTANEO Y DURADERO DESPUES DE UNA APLICACIÓN. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1758R2009 VIROTOL II (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) BIO-RAD, S.A. CLASE I 1750R2009 IMMULITE® 200 / 2500 SYSTEMS SPECIFIC IgE UNIVERSAL KIT (3g ALLERGY™ ALLERGENS) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 1752R2009 COULTER® RETICPREP™ REAGENT KIT (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) BECKMAN COULTER DE MÈXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 1739R2009 CYTO-STAT / COULTER CLONE Mo2-FITC/Mo2-RD1 (AGENTE BECKMAN COULTER DE MÈXICO, S.A. DE C.V. DE DIAGNÓSTICO) CLASE I 1743R2009 ONLINE TDM® QUIN2 (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I 0413R2009 SYVA® RAPIDTEST d.a.u® 5m AMP/OPI/COC/THC/PCP (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I ES UN CONTROL PROSITIVO NO VALORADO PREPARADO A PARTIR DE PLASMA O SUERO HUMANO PROCESADO Y ESTA PREVISTO PARA SER UTILIZADO CON PROCEDIMIENTOS DE ENSAYO IN VITRO PARA LA DETECCIÓN DE ANTICUERPOS DEL ANTÍGENO DE SUPERFICIE DE HEPATITIS B (ANTI HBs), Y PROCEDIMIENTOS CUALITATIVSO DE ENSAYO PARA LA DETECCIÓN DE ANTICUERPOS DE VIRUS DE LA HEPATITIS A (ANTI VAH) PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. PARA LA MEDICIÓN CUANTITATIVA DE LA IgE ALÉRGENO-ESPECÍFICA, EN SUERO HUMANO Y PLASMA (EDTA O HEPARINIZADO) EN EL SISTEMA IMMULITE 2000. REATIVO PARA USO EN LA PREPARACIÓN DE MUESTRAS DE SANGRE TOTALES PARA EL RECUENTO DE RETICULOCITOS EN LOS ANALIZADORES COULTER STKS™, HmX Y LH 500. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO Y GABIENTE. REACTIVO DE ANTICUERPOS MONOCLONALES MURINOS FLUORESCENTES UTILIZADOS PARA LA IDENTIFICACIÓN Y ENUMERACIÓN DEL PORCENTAJE DE MONOCITOS Mo2+ EN SANGRE ENTERA MEDIANTE CITOMETRIA DE FLUJO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO Y PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. PARA LA DETECCIÓN CUALITATIVA DE METANFETAMINAS, OPIÁCEOS, METABOLITO DE LA COCAÍNA, CANNABINOIDES Y FENCICLIDINA EN ORINA HUMANA. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0430R2009 IMMULITE ALA TOP ALLERGY SCREEN CONTROL (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0498R2009 DGNA DIMENSIÓN® FLEX REAGENT CARTRIDGE (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0496R2009 SYVA® pH VALITY TEST (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0603R2009 IMMULITE® 2000/IMMULITE® 2500 PHENYTOIN (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0529R2009 IRON CAL DIMENSION® IRON CALIBRATOR (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. 0522R2009 PCP DIMENSIÓN® URINE PHENCYCLIDINE SCREEN FLEX® REAGENT CARTRIDGE (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0424R2009 IMMULITE®/IMMULITE® 1000 FREE T3 (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0490R2009 IMMULITE® 2000/IMMULITE® 2500 OSTEOCALCIN (AGENTE SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE DE DIAGNÓSTICO) R.L. DE C.V. CLASE I CLASE I CONTROLES DE DOS NIVELES EMPLEADOS CON LOS ENSAYOS IMMULITE 2000 E IMMULITE 2500 ALA TOP SCREENING DE ALERGIA SE UTILIZA COMO AYUDA EN LA MONITORIZACIÓN RUTINARIA DE ENSAYO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. PARA LA MEDICIÓN DE DIGOXINA UN FÁRMACO CARDIOVASCULAR EN PLASMA Y EN SUERO HUMANO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. PARA LA MEDICIÓN DEL pH COMO INDICADOR DE UNA ADULTERACIÓN DE LA ORINA HUMANA PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. PARA LA MEDICIÓN CUANTITATIVA DE FENITOINA EN SUERO O PLASMA HEPARINIZADO COMO UNA AYUDA EN EL CONTROL DE LA TERAPIA FARMACOLÓGICA PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. PARA CALIBRAR EL MÉTODO IRON PARA EL SISTEMA DE QUÍMICA CLÍNICA DIMENSIÓN®. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. AGENTE DE DIAGNÓSTICO "IN VITRO" PARA LA DETERMINACIÓN CUALITATIVA Y SEMICUANTITATIVA DE FENCICLIDINA EN ORINA HUMANA PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABABINETE. PARA LA MEDICIÓN CUANTITATIVA DE T3 LIBRE EN SUERO, COMO AYUDA PARA LA EVALUCIÓN CLÍNICA DEL ESTADO TIROIDEO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. AGENTE DE DIAGNÓSTICO "IN VITRO" PARA LA MEDICIÓN CUANTITATIVA DE OSTEOCALCINA EN SUERO O PLASMA HEPARINIZADO. UTILIZANDO EL ANALIZADOR IMMULITE® 2000 E IMMULITE® 2500. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNÓSTICO "IN VITRO" COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0375R2009 IMMULITE NT pro BNP CONTROL MODULE (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I PARA EL MONITOREO DIARIO DEL ENSAYO IMMULITE 1000 TURBO, IMMULITE 2000 E IMMULITE 2500 NT pro BNP. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNOSTICO "IN VITRO" 0485R2009 IMMULITE OSTEOCALCIN CONTROL MODULE (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I CONTROL PROTEICO DE DOS NIVELES EMPLEADO EN EQUIPOS COMO AYUDA PARA CONTROLAR EL FUNCIONAMIENTO COTIDIANO DEL ENSAYO. 0479R2009 IMMULITE® / IMMULITE® 1000 TURBO D-DIMER (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0612R2009 MULTIPLY® INTEGRATED MULTISENSOR IMT STANDARD B (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0611R2009 METH DIMENSION® URINE METHADONE SCREEN FLEX REAGENT CARTRIDGE (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0511R2009 AHDL CAL DIMENSIÓN® AHDL CALIBRATOR (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0341R2009 CCRP DIMENSIÓN® CARDIOPHASE HIGH SENSITIVITY CRP FLEX REAGENT CARTRIDGE (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0342R2009 TBI DIMENSIÓN® TOTAL BILIRRUBINA FLEX REAGENT CARTRIDGE (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LOS PRODUCTOS DE DEGRADACIÓN DE LA FIBRINA ENTERCRUZADA (XL-FDP) QUE CONTIENE EL DDÍMERO EN PLASMA HUMANA (HEPARINIZADO CON CITRATO DE SODIO) PARA LA CALIBRACIÓN DE Na+/K/CI-/TCO2 EN LOS SISTEMAS DIMENSIÓN®. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. PRUEBA DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA LA DETERMINACIÓN CUALITATIVA Y SEMICUANTITATIVA DE METADONA EN ORINA HUMANA. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA CALIBRAR EL MÉTODO HDL AUTOMÁTICO (AHDL) PARA EL SISTEMA DE QUÍMICA CLÍNICA DIMENSIÓN®. PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LOS NIVELES DE PROTEÍNA C REACTIVA EN SUERO Y PLASMA HEPARINIZADO HUMANOS. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNÓSTICO "IN VITRO" PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA BILIRRUBINA TOTAL EN SUERO Y PLASMA HUMANOS. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. AGENTE DE DIAGNÓSTICO "IN VITRO" COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0534R2009 0575E2009 0555R2009 IMMULITE® 2000/IMMULITE® 2500 D-DIMER (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. VIVA - TWIN (VIVA TWIN) CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE (EQUIPO MÉDICO) R.L. DE C.V. ADVIA CENTAUR® TnI-ULTRA (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LOS PRODUCTOS DE DEGRADACIÓN DE LA FIBRINA ENTERCRUZADA (XL-FDP) QUE CONTIENE EL DDÍMERO EN PLASMA HUMANA (HEPARINIZADO CON CITRATO DE SODIO). PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. AGENTE DE DIAGNÓSTICO DE USO IN VITRO. CLASE I ANALIZADOR QUÍMICO AUTOMÁTICO UTILIZADO EN COMBINACIÓN CON CIERTOS REACTIVOS PARA LA MEDICIÓN DIAGNÓSTICA in Vitro DE ANALITOS EN MUESTRAS DE SUERO, PLASMA, ORINA Y SOLUCIONES ACUOSAS ESTÁNDAR. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO DE GABINETE EQUIPO MÉDICO CLASE I PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE TROPONINA I CARDIACA EN SUERO, PLASMA CON EDTA O PLASMA HEPARINIZADO USANDO ADVIA CENTAUR® SYSTEM DE SIEMENS. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. 0510R2009 UCFP CAL DIMENSION® URINARY/CEREBROSPINAL FLUID PROTEIN CALIBRATOR (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0610R2009 ALDL CAL DIMENSIÓN®, ALDL CALIBRATOR (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0590R2009 DIMENSION® CLINICAL CHEMISTRY SYSTEM MALB CALIBRATOR (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA CALIBRAR EL SISTEMA DE QUÍMICA DIMENSION® PARA EL MÉTODO DE PROTEÍNAS EN ORINA/LÍQUIDO CEFALORRAQUIDEO (UCFP). AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. PARA CALIBRAR EL MÉTODO AUTOMÁTICO DE LDL (ALDL) EN EL SISTEMA DE QUÍMICA CLÍNICA DIMENSIÓN. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. PARA CALIBRAR EL SISTEMA DE QUÍMICA CLÍNICA CLASE I DIMENSION® PARA EL MÉTODO DE MICROALBUMINA (MALB) PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0463R2009 0360R2009 SYVA® SPECIFIC GRAVITY VALIDITY CALIBRATORS (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. FERR CAL DIMENSION® FERRITIN CALIBRATOR (AGENTE DE SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE DIAGNÓSTICO) R.L. DE C.V. CLASE I LOS CALIBRADORES DE VALIDACIÓN DE DENSIDAD RELATIVA QUE SE UTILIZAN EN LOS CALIBRACIÓN DE LA PRUEBA DE VALIDACIÓN DE DENSIDAD RELATIVA DE SYVA®. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. CLASE I PARA CALIBRAR EL MÉTODO DE FERRITINA (FERR) EN EL SISTEMA DE QUÍMICA CLÍNICA DIMENSIÓN® CON EL MODULO DE INMUNOENSAYO HETEROGENEO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. 0477R2009 IMMULITE®/IMMULITE® 1000 OSTEOCALCIN (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0195E2009 MONITOR DIGITAL DE PRESIÓN SANGUÍNEA DE BRAZO MARCA CITIZEN MODELO CH461C (EQUIPO MÉDICO) CITISALUD, S.A. DE C.V. CLASE I AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA LA MEDICIÓN CUANTITATIVA DE OSTEOCALCINA EN SUERO O PLASMA HEPARINIZADO, COMO UNA AYUDA PARA MONITOREAR EL METABOLISMO MINERAL Y ÓSEO. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. MONITOR PARA MEDIR LA PRESIÓN ARTERIAL SISTÓLICA Y DIASTÓLICA, EN BRAZO, MEDIANTE UN METODO DE MEDICIÓN OSCILO MÉTRICO. 0276R2009 HNID PANEL Y SUS REACTIVOS (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I PARA IDENTIFICAR Y DETECTAR RÁPIDAMENTE LA PRODUCCIÓN DE β-LACTAMASA EN ESPECIES NEISSERIA, EN ESPECIES DE HAEMOPHILUS, BRANHAMELIA CATARHALIS Y GARDNERELLA VAGINALIS. TAMBIÉN PUEDE OBTENERSE LOS BIOTIPOS PARA HEAMOPHILUS INFLUENZAE Y HAEMOPHILUS PARAINFLUENZAE. 0454R2009 EMIT 2000 DIGOXIN CALIBRATORS (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I DISEÑADO PARA USARSE CON EL ANÁLISIS DE DIGOXINA EMIT® 2000 PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABIENTE. AGENTE DE DIAGNÓSTICO "IN VITRO" CLASE I EL CALIBRADOR DE MIOGLOBINA SE UTILIZA PARA CALIBRAR EL MÉTODO DE MIOBLOBINA (MYO) EN EL SISTEMA DE QUÍMICA CLÍNICA DIMENSIÓN® CON EL MÓDULO DE INMUNOENSAYO HETEROGÉNEO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. AGENTE DE DIAGNÓSTICO "IN VITRO" 0348R2009 MYO CAL Dimension® Myoglobin Calibrator (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0486R2009 LIP CAL DIMENSIÓN® LIPASE CALIBRATOR (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0407R2009 IMMULITE® C-REACTIVE PROTEIN CONTROL MODULE (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0408R2009 MULTIPLY® INTEGRATED MULTISENSOR NA+/KCI- (AGENTE SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE DE DIAGNÓSTICO) R.L. DE C.V. CLASE I 0398R2009 EMIT® TOX ACETAMINOPHEN CALIBRATORS (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0277R2009 RAPID ANAEROBE ID PANEL Y SUS REACTIVOS (AGENTE DE SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE DIAGNOSTICO) R.L. DE C.V. CLASE I 0464R2009 GENT DIMENSION® GENTAMICIN FLEX REAGENT (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) CLASE I 0376R2009 HCG CAL DIMENSION HUMAN CHORIONIC GONADOTROPIN CALIBRATOR (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I PARA CALIBRAR SISTEMA DE QUÍMICA CLÍNICA DIMENSION® PARA EL MÉTODO LIPASA. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. AGENTE DE DIAGNÓSTICO UTILIZADO COMO CONTROL DE TRES NIVELES, EMPLEADO CON EL ESAYO IMMULITE/IMMULITE 1000, IMMULITE 2000 E IMMULITE 2500 DE ALTA SENSIBILIDAD, COMO AYUDA PARA CONTROLAR EL FUNCIONAMIENTO COTIDIANO DEL ENSAYO. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE SODIO, POTASIO, CLORURO Y DIÓXIDO DE CARBONO TOTAL EN SUERO Y PLASMA HEPARINIZADOS HUMANOS. TAMBIEN ESTÁ DESTINADO A LA MEDICIÓN CUANTITATIVA DE NA+, K+ Y CI EN ORINA DILUIDA. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA SUO EXLCUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. LOS CALIBRADORES EMIT® TOX DE PARACETAMOL ESTÁN DISEÑADOS A SER UTILIZADOS CON LA PRUEBA EMIT® TOX PARA PARACETAMOL. PARA LA IDENTIFICACIÓN RÁPIDA DE BACTERIAS ANAEROBIAS AISLADAS DE MUESTRAS CLÍNICAS HUMANAS. MÉTODO GENT UTILIZADO EN EL SISTEMA DE QUÍMICA CLÍNICA DIMENSIÓN® ES UNA PRUEBA DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA GENTAMICINA, UNA ANTIBIOTICO AMINOGLUCOSIDO EN SUERO Y PLASMA HUMANOS. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. PARA CALIBRAR LOS MÉTODOS GONADOTROPINA CORIONICA HUMANA EN EL SISTEMA QUÍMICA CLÍNICA DIMENSIÓN CON EL MODULO DE INMUNOENSAYO HETEROGENEO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0566E2009 0491R2009 VERSANT™ 440 MOLECULAR SYSTEM (EQUIPO MÉDICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. IMMULITE®/IMMULITE® 1000 TURBO NT PRO BNP (AGENTE SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE DE DIAGNÓSTICO) R.L. DE C.V. CLASE I DISEÑADO PARA UTILIZARLO CON LOS ENSAYOS DE bDNA VERSANT®. LOS ENSAYOS DE bDNA VERSANT SON ENSAYOS DE SONDA DE ÁCIDO NUCLEICO CON AMPLIFICACIÓN DE SEÑAL PARA LA CUANTIFICACIÓN DEL RNA O EL DNA VIRALES EN SUERO O PLASMA. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICOS O DE GABIENTE (EQUIPO MÉDICO) CLASE I PARA USO CON EL ANALIZADOR IMMULITE/IMMULITE 1000, PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE PÉPTIDO PRO NATRIURÉTICO CEREBRAL (NT PRO BNP) EN PLASMA HEPARINIZADO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. AGENTE DE DIAGNÓSTICO "IN VITRO". 0427R2009 QUIKLYTE® INTEGRATED MULTISENSOR DILUTION CHECK (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I PARA MONITOREAR Y AJUSTAR LA PROPORCIÓN DE LA DILUCIÓN EN LOS SISTEMAS DE QUÍMICA CLÍNICA DIMENSIÓN® CON EL MÓDULO QUIKLYTE®. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. AGENTE DE DIAGNÓSTICO "IN VITRO". 0275R2009 MULTIPLY® INTEGRATED MULTISENSOR IMT STANDARD A (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I PRUEBA DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DEL SODIO, POTASIO, CLORURO Y DIÓXIDO DE CARBONO TOTAL EN SUERO Y PLASMA HEPARINIZADO HUMANOS. 0274R2009 MULTIPLY® INTEGRATED MULTISENSOR IMT STANDARD C (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I PRUEBA DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DEL SODIO, POTASIO, CLORURO Y DIÓXIDO DE CARBONO TOTAL EN SUERO Y PLASMA HEPARINIZADO HUMANOS. 0399R2009 EMIT® 2000 THEOPHYLLINE CALIBRATORS (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0194E2009 MONITOR DIGITAL DE PRESIÓN SANGUÍNEA DE BRAZO MARCA CITIZEN MODELO CH463E (EQUIPO MÉDICO) CITISALUD, S.A. DE C.V. CLASE I LOS CALIBRADORES DE TEOFILINA EMIT® 2000 ESTÁN DISEÑADOS PARA UTILIZARLOS EN EL ANÁLISIS PARA TEOFILINA EMIT® 2000. MONITOR PARA MEDIR LA PRESIÓN ARTERIAL SISTÓLICA Y DIASTÓLICA, EN BRAZO, MEDIANTE UN MÉTODO DE MEDICIÓN OSCILOMÉTRICO Y MEDICIÓN DE PULSO. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 DCA VANTAGE™ ANALYZER (EQUIPO MÉDICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. 0523R2009 QC TOXO G (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0577R2009 ADVIA CENTAUR® ThCG (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0531R2009 CAL CA 15-3® CALIBRATOR (CALIBRADOR CA 15-3®) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0174E2009 TERMÓMETRO DIGITAL NEUTEK (EQUIPO MÉDICO) NEUTEK DE MÉXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0557E2009 DIMENSION® RXL MAX® CLINICAL CHEMISTRY SYSTEM (WITH OR WITHOUT HM) (EQUIPO MÉDICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0544R2009 IMMULITE® / IMMULITE® 1000 PROGESTERONE (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0188R2009 COMPLEMENT C3 (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SOFILAB, S.A. DE C.V. CLASE I 0578E2009 CLASE I PARA LA MEDICIÓN CUANTITATIVA DEL PORCENTAJE DE HEMOGLOBINA A1c EN SANGRE Y LAS CONCENTRACIONES BAJAS DE ALBUMINA EN ORINA (OLIGOALBUMINURIA), LA CRATININA EN ORINA Y LA PROPORCIÓN DE ALBUMINA/CREATININA EN ORINA. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. PARA MONITOREAR EL FUNCIONAMIENTO DEL ENSAYO TOXOPLASMA G USANDO LOS SISTEMAS ADVIA CENTAUR® DE SIEMENS PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLINICOS O DE GABINETE. PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE GONODOTROPINA CORIONICA HUMANA (hCG) EN SUERO USANDO LOS SISTEMAS ADVIA CENTAUR® DE SIEMENS. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. SE UTILIZA PARA CALIBRACIÓN DEL ENSAYO CA 15-3 DE LOS SISTEMAS ADVIA CENTAUR DE SIEMENS. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. AGENTE DE DIAGNÓSTICO "IN VITRO". EQUIPO MÉDICO PARA MEDIR LA TEMPERATURA CORPORAL DEL SER HUMANO. PARA LA MEDICIÓN DE GRAN VARIEDAD DE ANALITOS, INCLUIDAS ACTIVIDADES ENZIMÁTICAS, EN FLUIDOS CORPORALES. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE (EQUIPO MÉDICO) PARA LA MEDICIÓN CUANTITATIVA DE PROGESTERONA EN SUERO HUMANO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. AGENTE DE DIAGNÓSTICO DE USO IN VITRO. PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE C3 EN SUERO Y PLASMA HUMANO EN SUERO Y PLASMA HUMANO POR MÉTODO INMUNO NEFELOMÉTRICO (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0609R2009 IMMULITE LBP CONTROL MODULE (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0482R2009 AMILASA 405 AA LÍQUIDA (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) REPRESENTACIONES LABIN MÈXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0423R2009 ESBL PLUS ESBL CONFIRMATION PANEL Y SUS REACTIVOS (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. 0505R2009 EMIT® 2000 THEOPHYLLINE ASSAY (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0533R2009 PANELES MICROSCAN PARA GRAM NEGATIVOS Y SUS REACTIVOS (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I ADVIA CENTAUR FSH (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. 0563R2009 CLASE I CLASE I PARA USARSE JUNTO CON EL ENSAYO IMMULITE/IMMULITE 1000 LBP, COMO AYUDA EN EL SEGUIMIENTO DIARIO DEL RENDIMIENTO DEL MISMO. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. MÉTODO CINÉTICO A 405 nm PARA LA DETERMINACIÓN DE AMILASA EN SUERO, PLASMA U ORINA. SUSTRATO CNPG3. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. DISEÑADO PARA USARSE EN LA DETERMINACIÓN DE LA SENSIBILIDAD A AGENTES ANTIMICROBIANOS FRENTE A COLONIAS CRECIDAS EN MEDIOS SÓLIDOS DE BACILOS GRAM-NEGATIVOS DE CRECIMIENTO RÁPIDO Y PARA LA DETECCIÓN DE LA PRODUCCIÓN DE BLEA EN ESCHERICHIA COLI, KLEBSIELLA OXYTOCA, KLEBISELLA PNEUMONIE Y PROTEUS MIRABILLIS. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNÓSTICO "IN VITRO". PARA EL ANÁLISIS CUANTITATIVO DE LA TEOFILINA EN SUERO O PLASMA HUMANOS. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. AGENTE DE DIAGNÓSTICO DE USO IN VITRO. PARA LA DETERMINACIÓN DE LA SENSIBILIDAD DE UN AGENTE ANTIMICROBIANO Y/O EN LA IDENTIFICACIÓN A NIVEL DE ESPECIE DE BACILOS GRAM NEGATIVOS AEROBIOS Y ANAEROBIOS FACULTATIVOS. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. AGENTE DE DIAGNÓSTICO DE USO IN VITRO. PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA HORMONA ESTIMULANTE (FSH) EN SUERO USANDO LOS SISTEMAS ADVIA CENTAUR® DE SIEMENS. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. AGENTE DE DIAGNÓSTICO. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0532R2009 IMMULITE® 2000/IMMULITE® 2500 RUBELLA IgM (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0540R2009 AMPH DIMENSIÓN® FLEX® REAGENT CARTRIDGE (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0412R2009 QUIKLYTE® INTEGRATED MULTISENSOR STANDARD A (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0415R2009 SYVA® RAPIDTEST d.a.u® mAMP (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0465R2009 DIMENSION® ENZYME DILUENT (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0429R2009 DIMENSIÓN SAMPLE DILUENT (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0411R2009 RAPID YEAST ID PANEL Y SUS REACTIVOS (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I PARA LA DETERMINACIÓN CUALITATIVA DE LOS PRODUCTOS DE ANTICUERPOS IgM FRENTE AL VIRUS DE LA RUBEOLA EN SUERO O PLASMA HUMANO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. AGENTE DE DIAGNÓSTICO DE USO IN VITRO. PARA LA DETERMINACIÓN CUALITATIVA Y SEMICUANTITATIVA DE ANFETAMINAS EN ORINA HUMANA. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. PARA LA CALIBRACIÓN DE Na+/K+/CI-/TCO2 EN LOS SISTEMAS DE QUÍMICA CLÍNICA DIMENSIÓN® CON EL MODULO QuikLyte®. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. PARA LA DETECCIÓN CUALITATIVA DE METANFETAMINAS EN ORINA HUMANA. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. EL DILUYENTE ENZIMÁTICO ES UN PRODUCTO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO BASADO EN ALBUMINA BOVINA ESTE PRODUCTO SE UTILIZA COMO DILUYENTE EN SUERO DE PACIENTES CON ACTIVIDAD ENZIMÁTICA ELEVADA QUE SE ANALIZA EN EL SISTEMA DE QUÍMICA CLÍNICA DIMENSIÓN® Y EL SISTEMA DIMENSIÓN VISTA. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. PARA UTILIZAR EN EL SISTEMA DIMENSIÓN CON EL MODULO DE INMUNOENSAYO HETEROGÉNEO EL DILUYENTE MUESTRA SE UTILIZA PARA DILUIR MUESTRAS ELEVADAS. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. PARA LA IDENTIFICACIÓN RÁPIDA DE LEVADURAS Y ESPECIES AFINES AISLADAS EN MUESTRAS CLÍNICAS. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 CLASE I EL CALIBRADOR DE FÁRMACOS ES UN PRODUCTO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO QUE SE UTILIZA PARA CALIBRAR LOS SIGUIENTES MÉTODOS ENVASADOS EN CARTUCHOS DE REACTIVOS FLEX® ACETAMINOFENO (ACTM), CARBAMACEPINA (CRBM), DIGOXINA (DGTX), GENTAMICINA (GENT), LIDOCAÍNA (LIDO), N-ACETILPROCAINAMIDA (NAPA), PROCAINAMIDA (PROC), TROBAMICINA (TOBR) ÁCIDO VALPROICO (VALP) VANCOMICINA (VANC). AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. CLASE I MÉTODO COLORIMÉTRICO PARA LA DETERMINACIÓN DE ALBUMINA EN SUERO AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. DIMENSIÓN® DRUG CALIBRATOR II (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. 0437R2009 ALBÚMINA AA (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) REPRESENTACIONES LABIN MÈXICO, S.A. DE C.V. 0421R2009 COLESTAT ENZIMATICO AA LIQUIDA (AGENTE DE DIAGNOSTICO) REPRESENTACIONES LABIN MÈXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0422R2009 ALP 405 AA LÍQUIDA (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) REPRESENTACIONES LABIN MÈXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0444R2009 Ca-COLOR ARSENAZA III AA (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) REPRESENTACIONES LABIN MÈXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0587R2009 SYVA® VALIDITY NEGATIVE CALIBRATOR/CONTROL (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0553R2009 MÉTODO ENZIMÁTICO PARA LA DETERMINACIÓN DE COLESTEROL EN SUERO O PLASMA AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. MÉTODO CINÉTICO OPTIMIZADO (DGKC Y SSCC) A 405 nm, PARA LA DETERMINACIÓN DE FOSFATASA ALCALINA. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. MÉTODO COLORIMÉTRICO DIRECTO PARA LA DETERMINACIÓN DE CALCIO EN SUERO O PLASMA AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. EL CALIBRADOR/CONTROL NEGATIVO DE VALIDACIÓN SYVA® SE UTILIZA EN LA CALIBRACIÓN DE LAS SIGUIENTES PRUEBAS DE VALIDACIÓN SYVA® VALIDACIÓN DE CROMO, VALIDACIÓN DE CREATININA, VALIDACIÓN DE NITRITO Y VALIDACIÓN DE OXIDANTES. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0562R2009 IMMULITE® 2000/IMMULITE® 2500 CMV IgM (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0506R2009 PANELES MICROSCAN PARA GRAM POSITIVO Y SUS REACTIVOS (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0492R2009 THC DIMENSIÓN® URINE CANNABINOIDS SCREEN FLEX® REAGENT CARTRIDGE (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0530R2009 ADVIA CENTAUR® COR (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0582R2009 CHEM II CAL DIMENSIÓN® CHEMISTRY II CALIBRATOR (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0583E2009 CLINITEK ADVANTUS™ ANALYZER (EQUIPO MÉDICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0546R2009 IBCT CAL DIMENSIÓN TOTAL IRON BINDING CAPACITY (IBCT) CALIBRATOR (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE ANTICUERPOS IgM PARA CITOMEGALOVIRUS (CMV) SUERO O PLASMA HUMANO (EDTA O HEPARINIZADO). PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. AGENTE DE DIAGNÓSTICO DE USO IN VITRO. PARA LA DETERMINACIÓN DE LA SENSIBILIDAD DE UN AGENTE ANTIMICROBIANO Y/O EN LA IDENTIFICACIÓN A NIVEL DE ESPECIE DE AEROBIOS FACULTATIVOS DE CRECIMIENTO RÁPIDO Y DE COCOS GRAM POSITIVO AEROBIOS Y FACULTATIVOS DE RÁPIDO CRECIMIENTO, ALGUNOS COCOS GRAM POSITIVOS AEROBIOS EXIGENTES Y DE LISTERIA MONOCYTOGENES. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. AGENTE DE DIAGNÓSTICO DE USO IN VITRO. PARA LA DETERMINACIÓN CUALITATIVA Y SEMICUANTITATIVA DE CANABINOIDES EN ORINA HUMANA. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. AGENTE DE DIAGNÓSTICO "IN VITRO". SE UTILIZA PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE CORTISOL EN SUERO U ORINA USANDO LOS SISTEMAS ADVIA® CENTAUR DE SIEMENS. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. AGENTE DE DIAGNÓSTICO "IN VITRO" SE UTILIZA PARA CALIBRAR EL SISTEMA DE QUÍMICA CLÍNICA DIMENSIÓN® PARA LOS MÉTODOS DE MAGNESIO, FÓSFORO Y TRIGLICÉRIDOS. (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) PARA LEER TIRAS REACTIVAS PARA EL ANÁLISIS DE ORINA DE SIEMENS® COMO MULTISTIX® 10 SG (EQUIPO MÉDICO) PARA CALIBRAR EL MÉTODO (IBCT) CAPACIDAD TOTAL DE FIJACIÓN DE HIERRO EL SISTEMA DE QUÍMICA CLÍNICA DIMENSIÓN® (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0499R2009 T/F PSA CAL DIMENSIÓN® TOTAL/FREE PROSTATE SPECIFIC SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE ANTIGEN CALIBRATOR (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) R.L. DE C.V. CLASE I 0487R2009 IRN/TIBC CAL DIMENSIÓN® IRN/TIBC CALIBRATOR (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0478R2009 IMMULITE®/IMMULITE® 1000 RUBELLA IgM. (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0344R2009 THY CAL DIMENSIÓN® THYROID CALIBRATOR (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. PARA LA CALIBRACIÓN DE LOS MÉTODOS ANTÍGENO ESPECIFICO PROSTÁTICO TOTAL (TPSA) Y LIBRE (FPSA) CON EL MODULO DE INMUNOENSAYO HETEROGÉNEO. (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. CALIBRADOR DE HIERRO PARA CALIBRAR EL SISTEMA DE QUÍMICA CLÍNICA DIMENSIÓN® PARA EL MÉTODO DE HIERRO (IRN) PARA LA DETECCIÓN CUALITATIVA DE ANTICUERPOS IgM FRENTE ALVIRUS DE LA RUBÉOLA EN SUERO O PLASMA, COMO AYUDA EN LA DETERMINACIÓN DE LA INFECCIÓN DE LA FASE AGUDA O RECIENTE DE RUBÉOLA, PRINCIPALMENTE EN MUJERES EN EDAD FÉRTIL O RECIÉN NACIDOS. CLASE I PARA LA CALIBRACIÓN DE LOS MÉTODOS DE TIROXINA LIBRE (FT4) Y HORMONA ESTIMULADORA DE LA TIROIDES (TSH) EN EL SISTEMA DE QUÍMICA CLÍNICA DIMENSIÓN CON EL MÓDULO DE INMUNOENSAYO HETEROGÉNEO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. AGENTE DE DIAGNÓSTICO "IN VITRO". CLASE I PARA CALIBRAR ELSISTEMA DE QUÍMICA CLÍNICA DIMENSIÓN® PARA LOS MÉTODOS CALCIO (CA) CREATINA (CREA), GLUCOSA (GLU/GLUC), ÁCIDO LÁCTICO (LA), NITRÓGENO UREICO (BUN) Y ÁCIDO ÚRICO (URCA). (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) 0545R2009 CHEMI CALIBRATOR DIMENSIÓN® CHEMISTRY I CALIBRATOR (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. 1542R2009 IMMULITE® 2000 SYSTEMS PAPP-A (PAA)/IMMULITE® 2500 SYSTEMS PAPP-A(PAA) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0580R2009 CSA CAL DIMENSIÓN® CYCLOSPORINE CALIBRATOR (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I KIT PARA EL DIAGNÓSTICO IN VITRO CON LOS ANALIZADORESIMMULITE 200 Y 2500 PARA LA MEDICIÓN CUANTITTIVA DE LA PROTEÍNA A PLASMÁTICA ASOCIADA AL EMBARAZO (PAPP-A) EN SUERO O PLASMA HEPARINIZADO. SE UTILIZA PARA CALIBRAR EL SISTEMA DE QUÍMICA CLÍNICA DIMENSIÓN® PARA LOS MÉTODOS CICLOPOSPORINA. (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0581R2009 DIMENSIÓN® ENZYME VERIFIER (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0484R2009 FPSA DIMENSIÓN® FLEX® REAGENT CARTRIDGE (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0425R2009 CRP DIMENSIÓN C-REACTIVE PROTEIN FLEX REAGENT CARTRIDGE (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0503R2009 PANEL MICroSTREP PLUS Y SUS REACTIVOS (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0509R2009 CKMB DIMENSIÓN® FLEX® REAGENT CARTRIDGE (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0554R2009 IMMULITE RUBELLA IgG CONTROLS (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0445R2009 GGT DIMENSIÓN® FLEX® REAGENT CARTRIDGE (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I PARA VERIFICAR LOS MÉTODOS DE FOSFATASA ALCALINA (ALP) AMILASA (AMY), G-VLUTAMIL TRANSFERASA (GGT), ASPARTATO AMINOTRANSFERASA (AST), ALININA AMINOTRANSFERASA (ALT) Y LACTATO DESHIDROGENASA (LDH) EN EL SISTEMA DE QUÍMICA CLÍNICA DIMENSIÓN® (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PRUEBA PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DEL ANTÍGENO PROSTÁTICO EN SUERO Y PLASMA HUMANO. (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA PROTEÍNA C REACTIVA EN SUERO Y PLASMA HEPARINIZADO HUMANOS. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNÓSTICO) PARA LA DETERMINACIÓN DE LA SENSIBILIDAD CUANTITATIVA Y/O CUALITATIVA A AGENTES ANTIMICROBIANOS, INCLUIDOS ESTREPTOCOCO PNEUMONIAE. (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA ISOENZIMA MB DE LA CRATINA CINASA EN SUERO Y PLASMA HEPARINIZADOS. ES UN CONTROL DE TRES NIVELES PARA USARSE JUNTO CON EL ENSAYO ANTI-RUBELLA IgG CUANTITATIVA IMMULITE/IMMULITE 1000, IMMULITE 2000 E IMMULITE 2500, COMO AYUDA EN LA MONITORIZACIÓN DE RUTINA DEL ENSAYO. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. AGENTE DE DIAGNÓSTICO DESTINADA A LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA ACTIVIDAD DE LA γ-GLUTAMIL TRANSFERASA EN SUERO Y PLASMA HUMANOS. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0325R2009 VIROTROL ® HIV-2 (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) 0326R2009 LYPOCHECK® HEMOGLOBINA A2 CONTROL (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) 1303R2009 ULTRAVIEW UNIVERSAL DAB DETECTION KIT (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) 1402R2009 IMMULITE® 2000 SYSTEMS FREE T4 (F4) IMMULITE® 2500 FREE T4 (F4) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) BIO-RAD, S.A. BIO-RAD, S.A. PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO COMO CONTROL NO VALORADO REACTIVO CON PROCEDIMIENTOS DE ENSAYO IN VITRO PARA LA DETECCIÓN DE ANTICUERPOS DEL VIRUS DE INMUNODEFICIENCIA HUMANA TIPO 2 (VIH-2). ESTE PRODUCTO ESTÁ PREVISTO PARA PROPORCIONAR UNA FORMA DE ESTIMAR LA PRECISIÓN Y ES CAPAZ DE DETECTAR DESVIACIONES SISTEMÁTICAS DE PROCEDIMIENTOS CONCRETOS DE ANÁLISIS DE LABORATORIO. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. CLASE I AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO COMO MATERIAL NO VALORADO PARA EL CONTROL DE CALIDAD Y CON EL FIN DE SUPERVISAR LA PRECISIÓN DE LOS PROCEDIMIENTOS DE ANÁLISIS DEL LABORATORIO. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. CLASE I SISTEMA INDIRECTO Y DESPROVISTO DE BIOTINA, PARA DETECTAR IgG DE RATÓN, IgM DE RATÓN Y ANTICUERPOS PRIMARIAS DE CONEJO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) CLASE I PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE TIROXINA NO UNIDA A PROTEÍNAS (T4 LIBRE), ENSUERO O PLASMA CON HEPARINA, PARA LA VALORACIÓN CLÍNICA DEL ESTADO TIROIDERO. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO DIAGNÓSTICO IN VITRO EN LOS ANALIZADORES IMMULITE 2000 E IMMULIT 2500 PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0327R2009 VIROTROL ® SYPHILIS TOTAL (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) BIO-RAD, S.A. CLASE I 0502R2009 RCRP CAL DIMENSIÓN® REVISED C-REACTIVE PROTEIN CALIBRATOR (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 1635R2009 CYTO-COMP™ REAGENT KIT (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) BECKMAN COULTER DE MÈXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0202C2009 EXPRESS XT PENTA H (INSUMO DE USO ODONTOLÓGICO) 3M MÈXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 0494R2009 CCRP CAL DIMENSIÓN® CARDIPHASE HIGH SENSITIVITY CSIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE REACTIVE PROTEIN CALIBRATOR (AGENTE DE R.L. DE C.V. DIAGNÓSTICO) CLASE I 0359R2009 IMMULITE® 2000/IMMULITE 2500 FREE T3 (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0524R2009 EMIT 2000 PHENOBARBITAL CALIBRATORS (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO COMO REACTIVO DE CONTROL DE LA PRECISIÓN NO VALORADO CON PROCEDIMIENTOS DE ENSAYO IN VITRO PARA LA DETECCIÓN CUALITATIVA DE ANTICUERPOS IMMUNOGLOBULINA G (IgG) E INMUNOGLOBULINA M (IgM) DE TREPONEMA PALLIDUM Y ANTICUERPOS NO TREPONÉMICOS (REAGINA) AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINET. PARA LA CALIBRAR EL SISTEMA DE QUIMICA CLINICA PARA EL METODO DE LA PROTEÍNA C-REACTIVA INTERVALO AMPLIADO (RCRP). (AGENTE DE DIAGNOSTICO) PARA EL AJUSTE DE LOS VALORES DE COMPENSACIÓN DE COLOR EN CITÓMETROS DE FLUJOS PARA ANÁLISIS MULTICOLOR. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. (AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO) PARA TODO TIPO DE IMPRESIONES DE PRECISIÓN, ENTRE OTRAS: -CORONAS, - PUENTES PREPARACIONES DE EMPASTE, ETC. (INSUMOS DE USO ODONTOLOGICO). SE UTILIZA PARA CALIBRAR EL MÉTODO DE PROTEÍNA C-REACTIVA DE ALTA SENSIBILIDAD DIMENSIÓN CARDIPHASE PARA EL SISTEMA DE QUÍMICA CLÍNICA DIMENSIÓN CON EL MÓDULO DE INMUNOENSAYO HETEROGÉNEO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. AGENTE DE DIAGNÓSTICO "IN VITRO". PARA EL DIAGNÓSTICO IN VITRO UTILIZADO EL ANALIZADOR IMMULITE/IMMULITE 2000/IMMULITE 2500 PARA LA MEDICIÓN CUANTITATIVA DE T3 LIBRE EN SUERO COMO UNA AYUDA PARA LA EVALUACIÓN CLÍNICA O DEL ESTADO TIROIDEO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. PARA USARSE CON EL ANÁLISIS DE FNOBARBITAL EMIT 2000® PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0160R2009 0601R2009 TIRAS DE PRUEBA DE GLUCOSA EN SANGRE BETACHEK G5 (MARCA NDP) (AGENTE DE DIAGNOSTICO) IMMULITE® /IMMULITE® 1000 LBP (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) ENFERMERAS UNIDAS PLUS, S.A. DE C.V. SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I PARA SER USADAS CON LOS MEDIDORES BETACHEK GS PARA LA MEDICIÓN CUANTITATIVA DE GLUCOSA EN SANGRE CAPILAR FRESCA. AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. CLASE I PARA LA MEDICIÓN CUANTITATIVA DE LBP EN SUERO O PLASMA COMO UNA AYUDA EN EL DIAGNÓSTICO Y PRONOSTICO DE LAS ENFERMEDADES QUE SON INDUCIDAS PARA LA EXPOSICIÓN A ENDOTOXINAS COMO LA SEPSIS Y LAS COMPLICACIONES INFECCIOSAS DE LA CIRUGÍA Y EL TRAUMA PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. PARA LA MEDICIÓN CUANTITATIVA DE FENOBARBITAL EN SUERO O PLASMA HEPARINZADO COMO UNA AYUDA EN EL CONTROL DE TERAPIA DE DROGAS. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. 0602R2009 IMMULITE® / IMMULITE® 1000 PHENOBARBITAL (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0361R2009 QUIKLYTE® INTEGRATED MULTISENSOR SAMPLE DILUENT (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0462R2009 COC DIMENSION® FLEX® REAGENT CARTRIDGE (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0525R2009 EMIT® TOX SALICYLIC ACID CALIBRATORS (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I PARA DILUIR LAS MUESTRAS EN LOS SISTEMAS DE QUÍMICA CLÍNICA CON EL MODULO QUIKLITE® PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. PREUBA DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA LA DETERMINACIÓN CUALITATIVA Y SEMICUANTITATIVA DE BENZOILECGONINA (METABOLITO DE LA COCAÍNA) EN ORINA HUMANA PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. LOS CALIBRADORES DE ACIDO SALICÍLICO EMIT TOX ESTAN DISEÑADOS PARA UTILIZARLOS CON EL ANÁLISIS DE ACIDO SALICÍLICO EMIT® TOX™ PARA USO EXCLUSIVO DE LABOTORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1771E2009 MYCROTYMP 2 Y ACCESORIOS (EQUIPO MÉDICO) MEDICAL DISTRIBUTION INTERNATIONAL DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 1829R2009 NOVAGNOST® INFLUENZA A IgA (INFA A) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 1766C2009 GEL CONDUCTOR PARA ULTRASONIDOS (PRODUCTO HIGIÉNICO) EQUIPOS INTERFERENCIALES DE MÉXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 1832R2009 NOVAGNOST® INFLUENZA A IgA (INFA A) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 1792R2009 HLA-Cw DYNAL RELI™ SSO (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) BIODIST, S.A. DE C.V. CLASE I 1769E2009 PINZAS CLAMPS PARA GASTROENTEROLOGÍA EPOS MÉDICAL (INSTRUMENTAL MÉDICO) MEDSTAR DISTRIBUTION GROUP, S.A. DE C.V. CLASE I 1844R2009 ELITECH CHOLESTEROL LDL 2G CALIBRATOR (CALIBRADOR SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE DE COLESTEROL LDL 2G) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) R.L. DE C.V. CLASE I EL TIMPANÓMETRO NOS DA UNA APROXIMACIÓN DIAGNÓSTICA AL ESTADO DEL OÍDO MEDIO, ÚTIL EN EL DIAGNÓSTICO DE LAS INFECCIONES DEL OÍDO MEDIO Y OTRAS PATOLOGÍAS COMO: PERFORACIONES DE MEMBRANA TIMPÁNICA, TUBOS DE TIMPANOSTOMIA, DISRUPCIÓN OSCICULAR, OTOSCLEROSIS, TIMPANOESCLEROSIS Y COLESTEATOMA. PARA SER USADO EN LA DETERMINACIÓN CUALITATIVA Y SEMICUANTITATIVA DE ANTICUERPOS IgA FRENTE AL VIRUS DE LA INFLUENZA EN SUERO Y PLASMA (CITRATO) HUMANO. AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA USO EXLCUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. GEL CONDUCTOR PARA EL MEJOR DESEMPEÑO DE LOS APARATOS DE ULTRASONIDO Y ELECTROTERAPIA. PARA SER USADO EN LA DETERMINACIÓN CUALITATIVA Y SEMI-CUANTITATIVA DE ANTICUERPOS IgG FRENTE AL VIRUS DE LA INFLUENZA A EN SUERO Y PLASMA (CITRATO) HUMANO. AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO, PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO Y PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. PINZAS CLAMPS DE FORCIPRESIÓN UTILIZADAS EN CIRUGÍA DIGESTIVA PARA COPROTESIS O APLASTAMIENTO DEL ESTÓMAGO O INTESTINO EN CIRUGÍA VASCULAR PARA LA HEMOSTASIA DE VASOS IMPORTANTES. PARA USO EN LA CALIBRACIÓN DE LA DOSIFICACIÓN DEL COLESTEROL LDL EFECTUADO CON EL REACTIVO CHOLESTEROL LDL SL 2G ELITECH. AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO, PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1776R2009 IMMULITE® SYSTEMS CONTROL PAP (PAP) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 1810R2009 BERICHROM HEPARIN LMW CONTROL 2. (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 1811R2009 ELITECH CHOLESTEROL HDL 2G CALIBRATOR (CALIBRADOR SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE DE COLESTEROL HDL 2G) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) R.L. DE C.V. CLASE I 1831R2009 NOVAGNOST® PARAINFLUENZA 1-3 IgG (PAI G) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 1800R2009 HEP-2 ANA-IFA KIT (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) 1741R2009 IMMUTREP USR PLUS (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) 1794R2009 BILIRRUBINA TOTAL (NBD) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) 1795R2009 FOSFATASA ÁCIDA (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) 1802R2009 BERICHROM HEPARIN LMW CALIBRATOR (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) IANSA, S.A. DE C.V. DISTRIBUIDORA QUÍMICA INTEGRAL, S.A. DE C.V. MEDIDORES INDUSTRIALES Y MÉDICOS, S.A. DE C.V. MEDIDORES INDUSTRIALES Y MÉDICOS, S.A. DE C.V. SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. 0349R2009 MMB CAL DIMENSIÓN® MASS CREATINE KINASE MB ISOENZYME CALIBRATOR (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. EL MÓDULO DE CONTROL PAP ES UN CONTROL DE TRES NIVELES, EMPLEADO CON LOS ENSAYOS IMMULITE/IMMULITE 1000 PAP, IMMULITE 2000 PAP E IMMULITE 2500 PAP. SE UTILIZA COMO UNA AYUDA PARA CONTROLAR EL FUNCIONAMIENTO COTIDIANO DEL ENSAYO. PARA USAR COMO CONTROL EN UN MARGEN DE CONCENTRACIÓN ALTO PARA LA MEDICIÓN CUANTITATIVA DE HEPARINA DE BAJO PESO MOLECULAR (LOW MOLECULAR WEIGHT-LMW) CON EL ENSAYO BERICHROM HEPARINA. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIO CLÍNICO Ó DE GABINETE. PARA USO CON LA CALIBRACIÓN DE LA DOSIFICACIÓN DEL COLESTEROL HDL EFECTUADO CON EL REACTIVO COLESTEROL HDL SL 2G ELITECH. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. PARA SER USADO EN LA DETERMINACIÓN CUALITATIVA Y SEMI-CUANTITATIVA DE ANTICUERPOS IgG FRENTE AL VIRUS DE LA PARAINFLUENZA EN SUERO Y PLASMA (CITRATO) HUMANO. AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO, PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. CLASE I CLASE I CLASE I CLASE I CLASE I CLASE I PARA CALIBRAR LOS MÉTODOS DE LA ISOENZIMA MB DE LA CREATINA QUINASA EN MASA EN EL SISTEMA DE QUÍMICA CLÍNICA DIMENSIÓN® CON EL MODULO DE INMUNOENSAYO HETEROGENEO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0526R2009 RCRP DIMENSIÓN® FLEX REAGENT CARTRIDGE (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0497R2009 AHDL DIMENSIÓN® FLEX REAGENT CARTRIDGE (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 1732R2009 P S A (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I 0614R2009 BENZ DIMENSIÓN® FLEX® REAGENT CARTRIDGE (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 1735R2009 NEONATAL 17-PH PROGESTERONA FEIA-ANI LABSYSTEMS (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) QUÍMICA VALANER, S.A. DE C.V. CLASE I 177R2009 MININEPH™ (IgA HUMANA) (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) IANSA, S.A. DE C.V. CLASE I 1786R2009 ELITECH BILIRUBIN TOTAL & DIRECT 4+1 (BILIRRUBINA DIRECTA Y TOTAL 4+1). (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE CRP EN SUERO Y PLASMA (HEPARINA DE LITIO) HUMANOS. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE EL COLESTEROL DE LIPOPROTEÍNAS (C-HDL) DE ALTA DENSIDAD EN PLASMA Y EN SUERO HUMANO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICOS O DE GABINETE. PARA IDENTIFICAR NEOPLASMAS PROSTÁTICOS PRIMARIOS Y METASTÁSICOS. PARA USO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. "AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO EXLCUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE". PARA LA DETERMINACIÓN CUALITATIVA Y SEMICUANTITATIVA DE BENZODIAZEPINAS EN ORINA HUMANA. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. EL NEONATAL 17-OH-PROGESTERONA FEIA ESTÁ DISEÑADO PARA LA CUANTIFICACIÓN DEL ESTEROIDE 17-HIDROXIPROGESTERONA PRESENTE EN MUESTRAS SANGUÍNEAS SECAS SOBRE PAPEL FILTRO. EQUIPO DISEÑADO PARA LA MEDICIÒN IN VITRO DE IgA HUMANA EN SUERO USANDO EL MININEPH COMO UNA HERRAMIENTA EN EL DIAGNÒSTICO DE METABOLISMO ANORMAL DE LA IgA. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. (AGENTE DE DIAGNÒSTICO PARA USO IN VITRO) PARA LA DETERMINACIÒN CUANTITATIVA DE BILIRRUBINA DIRECTA Y BILIRRUBINA TOTAL EN SUERO O PLASMA HEPARINIZADO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIO CLÌNICO O DE GABINETE. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. 1757E2009 BENCHMARK (EQUIPO MÈDICO) 1768C2009 POMADA DE LA CAMPANA CAMPANITA BEBÈ (MATERIAL DE CURACIÒN) ESTILO Y VANIDAD, S.A. DE C.V. CLASE I 1760R2009 MUCICARMINE STAINING KIT. (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I 1738R2009 CHORUS SYPHILIS SCREEN RECOMBINANT GRIFOLS MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 1754R2009 CULTIBAC (AGAR NUTRITIVO) LABORATORIOS LAFON, S.A. DE C.V. CLASE I MEDIO DE CULTIVO UNIVERSAL UTILIZADO PARA LA MULTIPLICACIÒN DE UNA AMPLIA VARIEDAD DE MICROORGANISMOS POCO EXIGENTES. 1733E2009 LAMPARAS DE HENDIDURA Y ACCESORIOS HAAG-STREIT (EQUIPO MEDICO) CLASE I PARA EXAMINACIÒN DIAGNÒSTICA DEL OJO HUMANO, USUALMENTE EMPLEADO EN OFTALMOLOGÌA Y ÒPTICA, EN CONSULTORIOS, CLÌNICAS Y HOSPITALES O PARA FACILITAR LA ENSEÑANZA. DEWIMED, S.A. CLASE I LOS SISTEMAS BENCHMARK XT Y BENCHMARK LT ESTAN INDICADOS EN LA TINCIÒN AUTOMÀTICA DE MUESTRAS HISTOLÒGICAS O CITOLÒGICAS EN PORTAOBJETOS PARA MICROSCOPIOS CON REACTIVOS ESPECÌFICOS PARA LA INMUNOHISTOQUIMICA O LA HIBRIDACIÒN IN SITU PARA DIAGNÒSTICO IN VITRO. EQUIPO MÈDICO DE DIAGNÒSTICO PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIO CLÌNICO. POMADA CON VITAMINA A, D Y E INDICADA PARA EL TRATAMIENTO Y LA PREVENCIÒN DE LAS ROZADURAS APLICANDO UNA CAPA DELGADA CON CADA CAMBIO DE PAÑAL. PARA DETECTAR LOS MUCOPOLISACÀRIDOS ÀCIDOS (MUCINA), EN CORTES DE TEJIDO FIJDO CON FORMOL Y EMBEBIDO EN PARAFINA. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÌNICOS O DE GABINETE. PARA LA DETERMINACIÒN CUALITATIVA DE LAS INMUNOGLOBULINAS ANTI TREPONEMA PALLIDUM, EN SUERO HUMANO CON DISPOSITIVO DESECHABLE APLICADO A LOS EQUIPOS CHORUS. AGENTE DE DIAGNÒSTICO IN VITRO, PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1730R2009 1734R2009 1484R2009 1709R2009 IMMULITE/IMMULITE 1000® SYSTEMS TOXOPLASMA QUANTITATIVE IgMµ-CAPTURE (TXU) (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. IMMULITE®2000 SYSTEMS/IMMULITE® 1500 SPECIFIC IgE SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE UNIVERSAL KIT (3G ALLERGY™/ALLERGEN) R.L. DE C.V. IMMULITE® 2000 SYSTEMS / IMMULITE® 2500 CARBAMAZEPINE (CMP) VITEK®2 AST-NO87 (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. BIOMERIEUX MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I IMMULITE/IMMULITE 1000® SYSTEMS TOXOPLASMA QUIANTITATIVE IgM, PARA EL DIAGNÒSTICO IN VITRO CON LOS ANALIZADORES IMMULITE E IMMULITE 1000 PARA LA DETERMINACIÒN CUALITATIVA DE ANTICUERPOS DE IgM CONTRA TOXOPLASMA GONDII EN SUERO HUMANO O PLASMA (EDTA O HEPARINIZADO). AGENTE DE DIAGNÒSTICO IN VITRO, PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÌNICO O DE GABINETE. CLASE I IMMULITE®2000 SYSTEMS (3g ALLERGY™/ALLERGEN) SPECIFIC IgE UNIVERSAL KIT SPE. PARA LA MEDICIÒN CUANTITATIVA DE LA IgE ALERGENO-ESPECIFICO EN SUERO HUMANO Y PLASMA CON EL SISTEMA IMMULITE 2000 IMMULITE®2500 (3G ALLERGY™) SPECIFIC IgE UNIVERSAL KIT PARA LA MEDICIÒN CUANTITATIVA DE LA IgE ALERGENO ESPECIFICO CON EL SISTEMA IMMULITE 2500 PARA LA MEDICIÒN CUANTITATIVA DE LA IgE ALERGENO ESPECIFICO EN SUERO HUMANO Y PLASMA (EDTA O HEPARINIZADO). CON EL SISTEMA IMMULITE 2500. AGENTE DE DIAGNOSTICO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. CLASE I PARA EL DIAGNÒSTICO CON LOS ANALIZADORES IMMULITE 2000 - PARA LA CUANTIFICACIÒN DE CARBAMAZEPINA EN SUERO O PLASMA HEPARINIZADO, COMO AUXILIAR PARA EL CONTROL DE LA ADMINISTRACIÒN TERAPÈUTICA DE ESTA DROGA. CLASE I TARJETA DE SUSCEPTIBLIDAD PARA SU USO EN EL SISTEMA VITEK®2 EN LABORATORIOS CLÌNICOS COMO TEST IN VITRO PARA DETERMINAR LA SENSIBILIDAD DE BACILOS GRAMNEGATIVOS AEROBIOS CLÌNICAMENTE SIGNIFICATIVOS A LOS AGENTES ANTIMICROBIANOS. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1677R2009 SPECITROL CONTROL SERUM (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) MEDIDORES INDUSTRIALES Y MEDICOS, S.A. DE C.V. 1678R2009 SPECIAL PROTEIN CALIBRATOR (AGENTES DE DIAGNÒSTICO) MEDIDORES INDUSTRIALES Y MEDICOS, S.A. DE C.V. 1720R2009 CYTO-STAT COULTER CLONE® T8-RD1/T4-FITC (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) 1717R2009 VITEK® AST-EXN7 (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) 1633E2009 PISTOLA ELECTRONICA PARA MICROINYECCIONES Y MESOTERPIA SCORPION (EQUIPO MÈDICO) 1690R2009 CYTO-STAT COULTER CLONE® T8-RD1/T4-FITC (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) BECKMAN COULTER DE MÈXICO, S.A. DE C.V. BIOMERIEUX MEXICO, S.A. DE C.V. GABRIEL ALEJANDRO SERBER BECKMAN COULTER DE MÈXICO, S.A. DE C.V. CLASE I SUERO CONTROL PARA SUPERVISAR LA PRECISIÒN DE DETERMINADAS PRUEBAS DE PROTEÌNAS DEFINIDAS EN ANALIZADORES KONELAB. PARA USO IN VITRO, PARA USO EXLCUSIVO EN LABORATORIOS CLÌNICOS O DE GABINETE. CLASE I PARA EL ANALISIS CUANTITATIVO DE PROTEÌNAS ESPECÌFICAS EN SUERO Y PLASMA HUMANO. PARA USO IN VITRO, PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÌNICOS O DE GABINETE. CLASE I REACTIVO FLUORESCENTE DE DOBLE COMPUESTO POR LOS ANTICUERPOS MONOCLONALES MURINOS T4(CD4)1 Y T8(CD8). ESTE REACTIVO IDENTIFICA Y ENUMERA SIMULTÀNEAMENTE LOS PORCENTAJES DE LINFOCITOS T4 + Y T8+ EN SANGRE ENTERA POR CITOMETRÌA DE FLUJO. CLASE I TARJETA DE SUSCEPTIBILIDAD PARA USO EN EL SISTEMA VITEK®2 EN LABORATORIOS CLÌNICOS COMO TEST IN VITRO PARA DETERMINAR LA SENSIBILIDAD DE BACILOS GRAMENGATIVOS AEROBIOS CLÌNICAMENTE SIGNIFICATIVOS A LOS AGENTES ANTIMICROBIANOS. CLASE I PISTOLA ELECTRÒNICA PARA MICROINYECCIONES UTILIZADO PARA APLICACIONES TERAPEÙTICAS EN FORMA CONTROLADA A NIVEL INTRADERMICO O SUBCUTÀNEO EN MÌNIMAS DOSIS. CLASE I REACTIVO DE DOBLE FLUORESCENCIA QUE CONSISTE EN DOS ANTICUERPOS MONOCLONALES MURINOS. ESTE REACTIVO PERMITE IDENTIFICAR Y CONTAR SIMULTÀNEAMENTE POR CRIOMETRÌA DE FLUJO A DOS COLORES LOS LINFOCITOS (CD3 (IgG1)1, 2, CD8+ TOTAL (T8)2 Y CD3+/CD8+ [CD3 (IgG1)/T8] EN SANGRE ENTERA. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1681R2009 CYTO-COMP™ CELLS (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) BECKMAN COULTER DE MÈXICO, S.A. DE C.V. CLASE I SE UTILIZA CON EL ESTUCHE DE REACTIVOS CYTOCOMP PARA AJUSTAR LOS VALORES DE COMPENSACIÒN DE COLOR EN UN CITÒMETRO DE FLUJO ANTES DE HACER UN ANÀLISIS MULTICOLOR CON REACTIVOS DE ANTICUERPOS MONOCLONAL CONJUGADO DE FITC,RD1, ECD Y/O PC5. PARA USO DE DIAGNÒSTICO IN VITRO. 1673C2009 TERMÒMETRO CLÌNICO GALISTAN® LIBE DE MERCURIO (INSTRUMENTAL MÈDICO) COMERCIAL DISTRIBUIDORA APA, S.A. DE C.V. CLASE I PARA LA MEDICIÒN DE TEMPERATURA CORPORAL DE SERES HUMANOS. (INSTRUMENTAL MÈDICO) CLASE I COMO TINCIÒN HISTOLÒGICA CUALITATIVA PARA DEMOSTRAR LA PRESENCIA DE FIBRAS ELÀSTICAS EN CORTES DE TEJIDO FIJADO CON FORMOL Y EMBEBIDO EN PARAFINA. AGENTE DE DIAGNÒSTICO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLINICOS O DE GABINETE. 1682R2009 ELASTIC STAINING KIT (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. 1636R2009 ISOFLOW™ SHEATH FLUID™ (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) BECKMAN COULTER DE MÈXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 1338E2009 TERMÒMETRO ELECTRÒNICO TD-1112 (EQUIPO MÈDICO) MEDSTAR DISTRIBUTION GROUP, S.A. DE C.V. CLASE I 033R2009 IgG, IgA, IgM,C4 CALIBRATOR (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) SOFILAB, S.A. DE C.V. CLASE I 0402R2009 RF CALIBRATOR (AGENTE DE DIAGÒSTICO) SOFILAB, S.A. DE C.V. CLASE I 0403R2009 CRP CALIBRATOR (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) SOFILAB, S.A. DE C.V. CLASE I SOLUCIÒN ELECTROLÌTICA BALANCEADA SIN AZIDA, NO FLUORESCENTE COMPUESTO DE ANTICUERPOS MONOCLONALES PARA USO EN LOS CITÒMETROS DE FLUJO COULTER® FLOW CYTOMETERS CON APLICACIONES DE DISPERSIÒN DE LUZ Y FLUORESCENCIA. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÌNICO O DE GABINETE. (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) PARA LA MEDICIÒN INTERMITENTE Y MONITOREO DE LA TEMPERATURA CORPORAL HUMANA A TRAVÈS DEL CONDUCTO AUDITIVO EXTERNO Y DE LA FRENTE. AGENTE DE DIAGNÒSTICO PARA USO COMO CALIBRADOR PARA LA MEDICIÒN CUANTITATIVA DE LAS PROTEÌNAS HUMANAS POR NEFELOMETRÌA (IgG, IgA, IgM, C3 y C4) AGENTE DE DIAGNÒSTICO PARA USO COMO CALIBRADOR PARA LA MEDICIÒN CUANTITATIVA DE RF (FACTOR REUMATOIDE) PR NEFELOMETRÌA. AGENTE DE DIAGNÒSTICO PARA USO COMO CALIBRADOR PARA LA MEDICIÒN CUANTITATIVA DE CRP (PROTEÌNA C REACTIVA) POR NEFELOMETRÌA. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0176R2009 COMPLEMENT C4 (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) SOFILAB, S.A. DE C.V. CLASE I 0178R2009 APOLIPORPOTEIN AI CALIBRATOR (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) SOFILAB, S.A. DE C.V. CLASE I 0187R2009 APOLIPOPROTEIN B (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) SOFILAB, S.A. DE C.V. CLASE I 0186R2009 INMUNOGLOBULIN M (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) SOFILAB, S.A. DE C.V. CLASE I 0185R2009 INMUNOGLOBULIN A (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) SOFILAB, S.A. DE C.V. CLASE I 0175R2009 APOLIPOPROTEIN AI (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) SOFILAB, S.A. DE C.V. CLASE I 0177R2009 APOLIPOPROTEIN B, CALIBRATOR (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) SOFILAB, S.A. DE C.V. CLASE I 1038R2009 1394R2009 VITEK® 2 AST-P575 (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) HEMATOXYLIN (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) BIOMERIEUX MEXICO, S.A. DE C.V. PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. PARA LA DETERMINACIÒN CUANTITATIVA DE C4 EN SUERO Y PLASMA HUMANO POR METODO NEFELOMETRICO (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) CALIBRADOR PARA LA MEDICIÒN CUANTITATIVA DE PROTEÌNAS HUMANAS POR NEFELOMETRÌA (APOLIPOPROTEÌNA AI) (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) PARA LA DETERMINACIÒN CUANTITATIVA DE APOLIPOPROTEÌNA B EN SUERO Y PLASMA HUMANO POR MÈTODO INMUNOEFELOMÈTRICO (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) PARA LA DETERMINACIÒN CUANTITATIVA DE IgM EN SUERO Y PLASMA HUMANO POR MÈTODO INMUNOEFELEMÈTRICO. (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) PARA LA DETERMINACIÒN CUANTITATIVA DE IgA EN SUERO Y PLASMA HUMANO POR MÈTODO INMUNOEFELOMÈTRICO (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) PARA LA DETERMINACIÒN CUANTITATIVA DE APOLIPÒPROTEINA AI, EN SUERO Y PLASMA HUMANO POR MÈTODO INMUNO NEFELOMÈTRICO (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) CALIBRADOR PARA LA MEDICIÒN CUANTITATIVA DE PROTEÌNAS HUMANAS POR NEFELOMETRÌA (APOLIPOPROTEÌNA B) (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) CLASE I TARJETA PARA USO EN EL SISTEMA VITEK® EN LABORATORIOS CLINICOS COMO PRUEBA IN VITRO PARA IDENTIFICACIÒN DE STHPHYLOCOCCUS SPP, ENTEROCOCCUS SPP, Y S. AGALACTIAE A LOS ANGENTES ANTIMICROBIANOS. CLASE I PARA TEÑIR LOS NÙCLEOS CELULARES EN PORTAOBJETOS QUE CONTENGAN CÈLULAS PROCEDENTES DE TEJIDO CONGELDO, TEJIDO FIJDO EN FORMOL Y EMBEBIDO EN PARAFINA O PREPARACIONES CITOLÒGICAS. AGENTE DE DIAGNÒSTICO PARA USO IN VITRO PARA USO EXCLUSIVO IN VITRO PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÌNICOS O DE GABINTE. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0340R2009 ASO CALIBRATOR (AGENTE DE DIAGNÒSTICO SOFILAB, S.A. DE C.V. CLASE I AGENTE DE DIAGNÒSTICO PARA USO COMO CALIBRADOR PARA LA MEDICIÒN CUANTITATIVA DE ASO (ANTIESTREPTOLISINA O) POR NEFELOMETRÌA. 1721C2009 VISCOSTAT® Y VISCOSTAT® WINTERMINT (INSUMO DE USO ODONTOLÓGICO) VAMASA, S.A. DE C.V. CLASE II UTILIZADA EN ODONTOLOGÍA COMO AGENTE HEMOSTÁTICO, PARA ANTES O DESPUÉS DE RETRACCIONES GINGIVALES EN PROCEDIMIENTOS ODONTOLÓGICOS, PARA ASEGURAR EL CONTROL DELFLUIDO SULCULAR DURANTE EL CEMENTADO DE RESTAURACIONES CON ADHESIÓN DIRECTA O INDIRECTA Y EN LOS EFECTOS NEGATIVOS SOBRE LOS TEJIDOS BLANDOS (INSUMO DE USO ODONTOLOGICO) 1756E2009 MONITOR FETAL F9-EDAN INSTRUMENTS (EQUIPO MÉDICO) LIFETEC, S.A. DE C.V. CLASE II EL MONITOR FETAL F9-EDAN ESTÁ DISEÑADO PARA EL MONITOREO CONTINUO DEL RITMO CARDÍACO FETAL DURANTE EL EMBARAZO Y PARTO. 1719E2009 ENDOPAHT® XCEL™ TROCAR (INSTRUMENTAL MEDICO QUIRURGICO) JOHNSON & JOHNSON DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE II INSTRUMENTO QUIRÚRGICO UTILIZADO EN INTERVENCIONES QUIRÚRGICAS MINIMAMENTE INVASIVAS TORÁCICAS, GINECOLÓGICAS, LAPAROSCÓPICAS Y OTRAS INTERVENCIONES ABDOMINALES, PARA CRAR UNA VÍA DE ACCESO PARA INTRUMENTOS ENDOSCOPICOS REACTIVO PARA INVESTIGAR LA PRESENCIA DE ANTICUERPOS IRREGULARES ANTI-Dia EN TÉCNICA DE GEL PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. 1697R2009 SARASCAN DIANA Dia (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) GRIFOLS MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE II 1727C2009 UTILET LANCETS (MATERIAL DE CURACIÓN) I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. CLASE II 1605E2009 PINZAS ELECTROQUIRÚRGICAS OLYMPUS (INSTRUMENTAL MÉDICO) OLYMEX, S.A. DE C.V. CLASE II 1724C2009 SONDAS DE CALOR SERIE CD OLYMPUS (EQUIPO MÉDICO) OLYMEX, S.A. DE C.V. CLASE II PARA EXTRACCIÓN DE SANGRE CAPILAR, PARA PRUEBAS DE DIAGNÓSTICO RAPIDO. PARA CAUTERIZAR, COAGULAR O REALIZAR HEMOSTASIS UTILIZANDO CORRIENTE DE ALTA FRECUENCIA EN EL TRACTO DIGESTIVO. PARA USO CON ENDOSCOPIOS OLYMPUS, PARA TERMOCAUTERIZAR HEMORRAGIAS DENTRO DEL TRACTO GASTROINTESTINAL. EQUIPO MÉDICO COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 EL SISTEMA DE FRESADORA IRRIGADORA ASPIRADORA (FIA), TIENE EL OBJETO DE DESPEJAR EL CANAL MEDULAR DE MÉDULA ÓSEA Y DE RESTOS AL TAMAÑO EFECTIVO DEL CANAL MEDULAR PARA LA ACEPTACIÓN DE UN IMPLANTE INTRAMEDULAR O PRÓTESIS. PARA OBTENCIÓN DE SANGRE CAPILAR DE LA YEMA DEL DEDO O DEL LÓBULO DE LA OREJA, EN NIÑOS Y ADULTOS; PARA MONITOREO DE GLUCOSA, GASES, ELECTROLITOS, Y PARÁMETROS DE COAGULACIÓN. 1737C2009 FRESA IRRIGADOR ASPIRADOR (RIA) PARA EL CANAL MEDULAR (INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO) 1722C2009 ACCU-CHEK® SOFTCLIX LANCET (MATERIAL DE CURACIÓN) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. 1646E2009 LITOTRIPTOR REUTILIZABLE BML-OLYMPUS (EQUIPO MÉDICO) OLYMEX, S.A. DE C.V. CLASE II 1685E2009 BISTURIES Y CUCHILLOS EPOS MEDICAL (INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO) MEDSTAR DISTRIBUTION GROUP, S.A. DE C.V. CLASE II 1656R2009 "ALK" EXTRACTO ALERGÉNICO DE ÁCARO PARA DIAGNÓSTICO (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) DISTRIBUIDOR Y EXPORTADORA DE MEDICAMENTOS, S.A. DE C.V. CLASE II 1740C2009 STRUCTUR PREMIUM (INSUMOS DE USO ODONTOLÓGICI) OPERADORA NACIONAL E INTERNACIONAL DE PRODUCTOS ODONTOLÒGICOS, S.A. DE C.V. CLASE II MATERIAL PARA LA PRODUCCIÓN DE CORONAS, PUENTES, INLAYS Y ONLAYS PROVISIONALES. 1827E2009 KERATRON SCOUT MARCA OPTIKON (TOPOGRÁFO CORNEAL) (EQUIPO MÉDICO) INSTRUMENTACIÓN CIENTÍFICA DEL SUR, S.A. DE C.V. CLASE II PARA EXAMINAR LA FORMA Y LA SUPERFICIE CORNEAL. INSTRUMENTO DISEÑADO PARA SER UTILIZADO CON UN ENDOSCOPIO OLYMPUS, PARA RECOGER TEJIDOS ELECTROQUIRÚRGICAMENTE DE LAS VÍAS AÉREAS SUPERIORES, DEL ÁRBOL TRAQUEOBRONQUIAL Y LOS ÓRGANOS URINARIOS. SYNTHES, S.M.P. S.A. DE C.V. CLASE II CLASE II 1787E2009 PINZAS PARA BIOPSIA (INSTRUMENTAL MÉDICO) OLYMEX, S.A. DE C.V. CLASE II 1804C2009 PRUDENCE ULTRADELGADO (CONDÓN DE LÁTEX LISO LUBRICADO) (PRODUCTO HIGIÉNICO) DKT DE MÉXICO, S.A. DE C.V. CLASE II 1819C2009 PRUDENCE SABOR Y AROMA (CONDÓN DE LÁTEX LISO LUBRICADO) (PRODUCTO HIGIÉNICO) DKT DE MÉXICO, S.A. DE C.V. CLASE II ESTOS INSTRUMENTOS SE HAN DISEÑADO PARA UTILIZARLOS JUNTO CON UN ENDOSCOPIO OLYMPUS EN LA FRAGMENTACIÓN DE CALCULOS DEL CONDUCTO BILIAR. INSTRUMENTAL MÉDICO-QUIRÚRGICO DE BISTURIES Y CUCHILLOS PARA DIVERSAS ESPECIALIDADES QUIRÚRGICAS. PRODUCTO INDICADO PARA EL DIAGNÓSTICO EN PACIENTES CON SÍNTOMAS ASOCIADAS A LA ALERGIA A ÁCAROS. AUXILIAR EN LA PLANIFICACIÓN FAMILIAR Y PUEDEN REDUCIR EL RIESGO DE CONTAGIO POR VIH (SIDA) Y OTRAS ENFERMEDADES TRANSMITIDAS SEXUALMENTE COMO CLAMIDIASIS, HERPES GENITALES, VERRUGAS GENITALES, GONORREA, HEPATITIS B Y SIFILIS. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 SISTEMA DE MAMOGRAFÍA DIGITAL DE RAYOS X DE CAMPO COMPLETO SELENIA DIMENSIONS ADQUIERE IMÁGENES DE MAMOGRAFÍA DIGITAL LAS CUALES SE PUEDEN UTILIZAR PARA EXPLORAR Y DIAGNOSTICAR CANCER DE PECHO. EL SISTEMA SELENIA DIMENSIONS ESTA ORIENTADO A MÉTODOS CLÍNICOS UTILIZADOS CON LOS SISTEMAS DE MAMOGRAFÍA DIGITAL DE CAMPO COMPLETO CONVENCIONALES EN DOS DIMENSIONES Y MAMOGRAMAS DE TOMOSINTESIS EN TRES DIMENSIONES. PARA UTILIZAR EN LA APROXIMACIÓN TRANS-ORAL DEL TEJIDO ENDOLUMINAL LIGADURAS Y ANASTOMOSIS. PARA DESCOMPRESIÓN COLÓNICA EN EL TRATAMIENTO DE MEGACOLON AGUDO NO-TÓXICO, PSEUDO-OBSTRUCCIÓN Y ESTENOSIS COLÓNICA. 1691E2009 SISTEMA DE MAMOGRAFÍA DIGITAL DE RAYOS X DE CAMPO SUMINISTRO PARA USO MÉDICO Y COMPLETO SELENIA DIMENSIONS (EQUIPO MÉDICO) HOSPITALARIO, S.A. DE C.V. CLASE II 1745C2009 SUJETADOR ENDOLUMINAR STOMAPHY™ (MATERIAL DE CURACIÓN) NEW FRONTIER, S.A. DE C.V. CLASE II 1772C2009 EQUIPOS PARA DESCOMPRESIÓN DE COLON COOK ENDOMÉDICA (MATERIAL DE CURACIÓN) ENDOMÉDICA, S.A. DE C.V. CLASE II 1684C2009 PEDIAKIT II EQUIPO PARA LA ATENCIÒN DE NEONATOS EN ZONAS RURALES. (MATERIAL DE CURACIÒN) SUPERLIFE, S.A. DE C.V. CLASE II EQUIPO PARA LA ATENCIÒN DE NEONATOS EN ZONAS RURALES. CLASE II AUXILIARES EN LA PLANIFICACIÒN FAMILIAR Y PUEDEN REDUCIR EL RIESGO DE CONTAGIO POR VIH (SIDA) Y OTRAS ENFERMEDADES TRANSMITIDAS SEXUALMENTE COMO CLAMIDIASIS, HERPS GENITAL, VERRUGAS GENITALES, GONORREA, HEPATITIS B Y SIFILIS. 1793C2009 PRUDENCE RETARDANTE (CONDON DE LATEX LISO CON BENZOACAÌNA) (PRODUCTO HIGIÈNICO) 1744C2009 UTILITE LANCETS (LANCETAS ESTÈRILES PARA USO UNICO) INDUSTRIAS SANA SANA DE MÈXICO, S.A. DE (MATERIAL DE CURACIÒN) C.V. CLASE II PARA OBTENCIÒN DE MUESTRAS DE SANGRE POR PUNCIÒN CAPILAR PARA ESTUDIOS CLÌNICOS. 1783E2009 UNIDAD DE RAYOS X MAMOGRAFÌA PLANMED SOPHIE CLASSIC CON ACCESORIOS (EQUIPO MÈDICO) CLASE II EQUIPO MÈDICO DE RAYOS X PARA MAMOGRAFÌA 1755E2009 1748E2009 DKT DE MÈXICO, S.A. DE C.V. ELECTRONICA Y MEDICINA, S.A. MONITOR FETAL F6-EDAN INSTRUMENTS (EQUIPO MÈDICO) LIFETEC, S.A. DE C.V. CLASE II BISTURIS OFTÀLMICOS DESECHABLES (INSTRUMENTAL MÈDICO) CLASE II GRUPO ALDAI, S.A. DE C.V. EL MONITOR FETAL F6-EDAN INSTRUMENTS ESTÀ DISEÑADO PARA EL MONITOREO CONTINUO DEL RITMO CARDIÀCO FETAL DURANTE EL EMBARAZO Y PARTO. PARA USO EN CIRUGIA OFTÀLMICA EN DONDE SE REQUIERE PRECISIÒN MICROQUIRÙRGICA COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1693E2009 ECOGRAFO POR ULTRASONIDO DE DIAGNÒSTICO MINDRAY- SELECCONES MÈDICAS DEL CENTRO, S.A. DE DC-6 C.V. CLASE II EL ECOGRAFO MINDRAY - DC 6 ESTÀ DISEÑADO PARA EXPLORAR Y OBTENER IMÀGENES DEL CUERPO HUMANO POR MEDIO DE ONDAS ULTRASÒNICAS, PARA DIAGNÒSTICO MÈDICO. CEMENTO DE CURADO DUAL DE DOS COMPONENTES CON UN ADHESIVO AUTOGRABANTE PARA LA CEMENTACIÒN PERMANENTE DE CORONAS Y PUENTES DE METAL, MÈTALO CERÀMICOS, CERÀMICOS PUROS, RESINA/COMPOSITES ASÌ COMO INLAYS/ONLAYS Y POSTES DE ENDODONCIA. 1695C2009 SMARTCEM2 (INSUMO DE USO ODONTOLÒGICO) DENTSPLY Y MÈXICO, S.A. DE C.V. CLASE II 1715E2009 CLAVIS™ (EQUIPO MÈDICO) INSTRUMENTOS Y EQUIPOS FALCÒN, S.A. DE C.V. CLASE II 1716E2009 INSTRUMENTAL PARA IMPLANTE LOOP T-LIF (INSTRUMENTAL MÈDICO) TRIMEDICALS, S.A. DE C.V. CLASE II 1696E2009 SISTEMA DE ULSTRASONIDO CARDIOVASCULAR VIVID S6 (EQUIPO MÈDICO) ELECTRONICA Y MEDICINA, S.A. CLASE II PARA EXÀMENES DE DIAGNÒSTICO POR IMÀGINES DE ULTRASONIDO DIGITALES. PARA APLICACIONES CARDIOVASCULARES Y SERVICIOS COMPARTIDOS. 1707C2009 ISPAN®PERFLUOROPROPANO (C3F8) ALCON LABORATORIOS, S.A. DE C.V. CLASE II COMO AUXILIAR QUIRÙRGICO EN EL TRATAMIENTO DE DESPRENDIMIENTO DE RETINA POR MEDIO DEL MÈTODO DE RETINOPEXIA NEUMÀTICA. 1726E2009 SISTEMA PARA CARDIOLOGÌA, ANGIOGRAFÌA Y NEORUROADIOLOGÌA INTERVENCIONITA ARTIS ZEE / ARTIS ZEEGO-SIEMENS (EQUIPO MÈDICO) SIEMENS, S.A. DE C.V. CLASE II SISTEMA DE IMAGENOLOGIA INTERVENCIONAL UTILIZADO EN CARDIOLOGÌA, ANGIOGRAFÌA Y NEURORADILOGÌA EQUIPO MÈDICO QUE SE UTILIZA COMO ESTIMULADOR PARA LA LOCALIZACIÒN DE NERVIOS ASÌ COMO AYUDA PARA GUIAR EN LAS INYECCIONES EN LOS MÙSCULOS. PARA LA COLOCACIÒN DE LA CAJA INTERSOMATICA LUMBAR LOOP T-LIF VIA POSTERIOR. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1705E2009 1702E2009 LIFESHIELD® EQUIPO PRIMARIO I.V. PLUMSET® CON FILTRO DE ALTA PRESIÒN, PUNZÒN CONVERTIBLE, 104 PULGADAS CON TUBO RECUBIERTO CON POLIETILEO NARANJA/RESISTENTE A LA LUZ, SITIOS DE INYECCIÒN PREPERFORADOS Y OPTION-LOK® HOSPIRA, S. DE R.L. DE C.V. LIFESHIELD® EQUIPO PRIMARIO I.V. PLUMSET® , PUNZÒN CONVERTIBLE, 104 PULGADAS CON FILTRO DE ALTA HOSPIRA, S. DE R.L. DE C.V. PRESIÒN,TUBO RECUBIERTO CON POLIETILENO, CLAVE® Y OPTION-LOK® (EQUIPO MÈDICO) CLASE II EL SITIO DE INYECCIÒN EN "Y" SE UTILIZA PARA ADICIONAR MEDICACIÒN AL PACIENTE SIN NECESIDAD DE DESCONECTAR LA GUÌA. DISEÑADO PARA USO EXCLUSIVO CON LAS BOMBAS DE LA SERIE PLUM®. LA CÀMARA ATRAPA BURBUJAS Y EL DISEÑO DEL CASSETTE PERMITEN LA DETECCIÒN DE EVENTOS COMO FLUJO LIBRE, AIRE EN LA LÌNEA, OCLUSIÒN DISTAL O PROXIMAL, EXCESO DE PRESIÒN Y FINALIZACIÒN DE LA DOSIS INDICADA, ESTE EQUIPO SE UTILIZA GENERALMENTE EN TERAPIAS INTENSIVAS, TERAPIAS INTENSIVAS PEDIÀTRICAS, UNIDADES CORONARIAS, UNIDADES DE TRASPLANTE, QUIRÒFANOS, SERVICIOS DE HEMODINAMIA Y SERVICIOS DE ONCOLOGÌA. (EQUIPO MÈDICO) CLASE II EL SITIO DE INYECCIÒN EN "Y" SE UTILIZA PARA ADICIONAR MEDICACIÒN AL PACIENTE SIN NECESIDAD DE DESCONECTAR LA GUÌA. DISEÑADO PARA USO EXCLUSIVO CON LAS BOMBAS DE LA SERIE PLUM®. LA CÀMARA ATRAPA BURBUJAS Y EL DISEÑO DEL CASSETTE PERMITEN LA DETECCIÒN DE EVENTOS COMO FLUJO LIBRE, AIRE EN LA LÌNEA, OCLUSIÒN DISTAL O PROXIMAL, EXCESO DE PRESIÒN Y FINALIZACIÒN DE LA DOSIS INDICADA. ESTE EQUIPO SE UTILIZA GENERALMENTE EN TERAPIAS INTENSIVAS, TERAPIAS INTENSIVAS PEDIÀTRICAS, UNIDADES CORONARIAS, UNIDDES DE TRASPLANTE, QUIRÒFANOS, SERVICIOS DE HEMODINAMIA Y SERVICIOS DE ONCOLOGÌA. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1703E2009 1712E2009 LIFESHIELD® EQUIPO I.V. DE ESPECIALIDAD MICROPERFORADO PLUMSET®, 76 PULGADAS CON TUBO DE CALIBRE PEQUEÑO Y VOLUMEN DE PURGADO REDUCIDO, 2 CONECTORES CLAVE® Y OPTION-LOK® (EQUIPO MÈDICO) HOSPIRA, S. DE R.L. DE C.V. EQUIPO ENTERAL PLUMSET® VENTILADO, 98 PULGADAS UN HOSPIRA, S. DE R.L. DE C.V. SOLO CANAL (EQUIPO MÈDICO) CLASE II LOS SITIOS DE INYECCIÒN EN "Y" SE UTILIZAN PARA ADICIONAR MEDICACIÒN AL PACIENTE SIN NECESIDAD DE DESCONECTAR LA GUÌA. DISEÑADO PARA USO EXCLUSIVO CON LAS BOMBAS DE LA SERIE PLUM®. LA CAMARA ATRAPA BURBUJAS Y EL DISEÑO DEL CASSETTE PERMITEN LA DETECCIÒN DE EVENTOS COMO FLUJO LIBRE, AIRE EN LA LÌNEA, OCLUSIÒN DISTAL O PROXIMAL, EXCESO DE PRESIÒN Y FINALIZACIÒN DE LA DÒSIS INDICADA. ESTE EQUIPO SE UTILIZA GENERALMENTE EN TERAPIAS INTENSIVAS, TERAPIAS INTENSIVAS PEDIÀTRICAS, UNIDADES CORONARIAS, UNIDADES DE TRASPLANTE, QUIERÒFANOS, SERVICIOS DE HEMODINAMIA Y SERVICIOS DE ONCOLOGÌA. CLASE II DISEÑADO PARA USO EXCLUSIVO CON LAS BOMBAS DE LA SERIE PLUM®. LA CÀMARA ATRAPA BURBUJAS Y EL DISEÑO DEL CASSETTE PERMITEN LA DETECCIÒN DE EVENTOS COMO FLUJO LIBRE, AIRE EN LA LINEA, OCLUSIÒN DISTAL O PROXIMAL, EXCESO DE PRESIÒN Y FINALIZACIÒN DE LA DÒSIS INDICADA. ESTE EQUIPO SE UTILIZA GENERALMENTE EN TERAPIAS INTENSIVAS, TERAPIAS INTENSIVAS PEDIÀTRICAS, UNIDADES CORONARIAS, UNIDDES DE TRASPLANTE, QUIRÒFANOS, SERVICIOS DE HEMODINAMIA Y SERVICIOS DE ONCOLOGÌA. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1704E2009 LIFESHIELD® EQUIPO PRIMARIO PARA NUTRICIÒN PLUMSET®, PUNZÒN CONVERTIBLE, 104 PULGADAS CON HOSPIRA, S. DE R.L. DE C.V. FILTRO DE 1.2 MICRAS, CLAVE® Y OPTION-LOK® (EQUIPO MÈDICO) 1711E2009 LIFESHIELD® TKO-5, TKO-45 (EQUIPO MÈDICO) CLASE II EQUIPOS DISEÑADOS PARA PREVENIR EL FLUJO CLASE II DE REGRESO DENTRO DE LOS SETS I.V. EL SITIO DE INYECCIÒN EN "Y" SE UTILIZA PARA ADICIONAR MEDICACIÒN AL PACIENTE SIN NECESIDAD DE DESCONECTAR LA GUÌA. DISEÑADO PARA USO EXCLUSIVO CON LAS BOMBAS DE LA SERIE PLUM®. LA CÀMARA ATRAPA BURBUJAS Y EL DISEÑO DEL CASSETTE PERMITEN LA DETECCIÒN DE EVENTOS COMO FLUJO LIBRE, AIRE EN LA LINEA, OCLUSIÒN DISTAL O PROXIMAL, EXCESO DE PRESIÒN Y FINALIZACIÒN DE LA DÒSIS INDICADA. ESTE EQUIPO SE UTILIZA GENERALMENTE EN TERAPIAS INTENSIVAS , TERAPIAS INTENSIVAS PEDIÀTRICAS, UNIDADES CORONARIAS, UNIDADES DE TRASPLANTE, QUIRÒFANOS, SERVICIOS DE HEMODINAMIA Y SERVICIOS DE ONCOLOGÌA. PARA LA TOMA DE MUESTRAS DEL CANAL ENDOCERVICAL, UTILIZADAS EN ESTUDIO CITOLÒGICO Y DIAGNÒSTICO GINECOLÒGICO. 1713E2009 LIFESHIELD® MICRODRIP® EQUIPO PRIMARIO I.V. PLUMSET® PIN CONVERTIBLE, 104 PULGADAS CON SITIOS DE INYECCIÒN PREPERFORADOS, TUBO CON VOLUMEN DE HOSPIRA, S. DE R.L. DE C.V. PURGADO REDUCIDO Y OPTION-LOK®, LIBRE DE LATEX (EQUIPO MÈDICO) CLASE II EL SITIO DE INYECCIÒN EN "Y" SE UTILIZA PARA ADICIONAR MEDICACIÒN AL PACIENTE SIN NECESIDAD DE DESCONECTAR LA GUÌA. DISEÑADO PARA USO EXCLUSIVO CON LAS BOMBAS DE LA SERIE PLUM®. LA CÀMARA ATRAPA BURBUJAS Y EL DISEÑO DEL CASSETTE PERMITEN LA DETECCIÒN DE EVENTOS COMO FLUJO LIBRE, AIRE EN LA LÌNEA, OCLUSIÒN DISTAL O PROXIMAL, EXCESO DE PRESIÒN Y FINALIZACIÒN DE LA DÒSIS INDICADA. ESTE EQUIPO SE UTILIZA GENERALMENTE EN TERAPIAS INTENSIVAS, PEDIÀTRICAS, UNIDEADES CORONARIAS, UNIDADES DE TRASPLANTE, QUIRÒFANOS, SERVICIOS DE HEMODINAMIA Y SERVICIOS DE ONCOLOGÌA. 1710C2009 SONDA PARA VITRECTOMIA-OPTIKON (MATERIAL DE CURACIÒN9 INSTRUMENTACIÒN CIENTÌFICA DEL SUR, S.A. DE C.V. CLASE II LA SONDA OPTIKON ESTÀ DISEÑADA PARA VITRECTOMIA POSTERIOR. 1701 CABLES GUIA DESECHABLES (INSTRUMENTAL DE ENDOTERPIA) (EQUIPO MÈDICO) OLIMEX, S.A. DE C.V. CLASE II CABLE GUIA DESECHABLES COMO ACCESORIOS DE ENDOTERAPIA COMPATIBLES DE OLYMPUS, PARA PROCEDIMIENTOS DE ENDOSCOPIA. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 ELECTROBISTURÌ DIATÈRMICO PARA PROCEDIMIENTOS DE ENDOSCOPIA. EL POWERHEART AED G3 AUTOMATICO DESFIBRILADOR AUTOMÀTICO EXTERNO, ANALIZA AUTOMATICAMENTE EL ECG (ELECTROCARDIOGRAMA) DEL PACIENTE MEDIANTE ELECTRODOS Y AVISA EL MOMENTO ADECUADO PARA APLICAR UN A DESCARGA ELÈCTRICA A TRAVÈS DE LOS MISMOS ELECTRODOS CUANDO SE REQUIERA. 1700R2009 ELECTROBISTURÌ - OLYMPUS (EQUIPO MÈDICO) OLYMEX, S.A. DE C.V. CLASE II 1539E2009 POWERHEART AED G3 AUTOMATICO (EQUIPO MÈDICO) BIOMEDIKAL INSTRUMENTS, S.A. DE C.V. CLASE II 1694E2009 GASTROSCOPIOS OLYMPUS (EQUIPO MÈDICO) OLYMEX, S.A. DE C.V. CLASE II FIBROSCOPIO PARA PROCEDIMIENTOS DE ENDOSCOPIA EN ESTÒMAGO. DISPOSITIVO MÈDICO UTILIZADO PARA PERMITIR EL ACCESO (INFUSIÒN) DE DIVERSOS TIPOS DE FLUÌDOS (SOLUCIÒN SALINA BALANCEADA), AIRE, ACEITE DE SILICIÒN) DURANTE LA CIRUGÌA DEL SEGMENTO POSTERIOR DEL OJO (PARA MANTENER ESTABLE LA PRESIÒN OCULAR), DEPENDIENDO DE LA TÈCNICA QUIRÙRGICA UTILIZADA. 1669C2009 CÀNULAS DE INFUSIÒN ESCLERAL CON PUNTA BISELADA (MATERIAL DE CURACIÒN) INSTRUMENTACIÒN CIENTÌFICA DEL SUR, S.A. DE C.V. CLASE II 1708C2009 EXCITE IVOCLAR VIVADENT, S.A. DE C.V. CLASE II 1668E2009 SISTEMA RADIOGRÀFICO FLUOROSCOPICO ELECTRONICA Y MEDICINA, S.A. CLASE II 1293E2009 UNIDAD DE RAYOS PARA MAMOGRAFÌA PLANMED NUANCE CLASSIC CON ACCESORIOS (EQUIPO MÈDICO) ELECTRONICA Y MEDICINA, S.A. CLASE II 1599E2009 TENOPORT V MONITOR DE PRESIÒN ARTERIAL HOLTER (EQUIPO MÈDICO) GE SISTEMAS MEDICOS DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE II 1464E2007 EQUIPO DE CIRUGÌA DE AF SELMED Y ACCESORIOS (EQUIPO MÈDICO) SELECCONES MÈDICAS DEL CENTRO, S.A. DE C.V. CLASE II 1691E2009 SISTEMA DE MAMOGRAFÌA DIGITAL DE RAYOS X DE CAMPO SUMINISTRO PARA USO MEDICO Y COMPLETO SELENIA DIMENSIONS (EQUIPO MÈDICO) HOSPITALARIO, S.A. DE C.V. CLASE II ADHESIVO DE USO ODONTOLÒGICO A ESMALTE Y DENTINA. UNIDAD FIJA DE RAYOS X TIPO ARCO C COLGANTE CON SISTEMA DE INTENSIFICADOR DE IMAGEN DISEÑADO PARA USO EN DIAGNÒSTICO MÈDICO, PARA ESTUDIOS DE FLUOROSCOPIA CONTINÙA, FLUOROSCOPIA DE PULSO Y FLUORO-RADIOGRAFÌA. PARA LA EXPLORACIÒN RADIOLÒGICA DE LA GLÀNDULA MAMARIA A TRAVÈS DE MAMOGRFÌA PARA DIAGNÒSTICO MÈDICO. MONITOR PARA LA DETERMINACIÒN AMBULATORIA Y NO INVASIVA DE LA PRESIÒN ARTERIAL DEL PACIENTE. EQUIPO PARA REALIZAR CORTE Y COAGULACIÒN NONOPOLAR Y BIPOLAR EN OPERACIONES MICRO Y MACROQUIRÙRGICAS. LÀMPARA DE FOTOTERAPIA NEONATAL PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES RECIEN NACIDOS CON HIPERBILIRRUBINEMIA. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 SELECCONES MÈDICAS DEL CENTRO, S.A. DE C.V. 1675E2009 VENTILADOR eXtendtx Y ACCESORIOS (EQUIPO MÈDICO) 1683E2009 AQUALIC™ SISTEMA DE CÀNULA (INSTRUMENTAL MÈDICO) BIOMET MÈXICO, S.A. DE C.V. CLASE II CLASE II VENTILADOR DE CUIDADOS DESTINADO A REANIMACIÒN,CUIDADOS INTENSIVOS Y SALAS POSTOPERATORIAS Y ADAPTADO A LAS NECESIDADES MÈDICAS DE TODO TIPO DE PACIENTES DE BEBÈS A ADULTOS. PARA USARSE EN PROCEDIMIENTOS DE CIRUGÌA ARTROSCOPICA. (INSTRUMENTAL MÈDICO) 1698E2009 EFLOW RAPID-PARI (EQUIPO MÈDICO) TECNOLOGÌAS MÈDICAS INNOVADORA, S. DE R.L. DE C.V. CLASE II e FLOW RAPID ES UN SISTEMA DE INHALACIÒN ELECTRÒNICO REUTILIZABLE PARA EL TRATAMIENTO DE LAS ENFERMEDADES DE LAS VIAS RESPIRATORIS REUTILIZABLE PARA EL TRATAMIENTO DE LAS ENFERMEDADES DE LAS VIAS RESPIRATORIAS Y PULMONARES. ESTÀ INDICADO PARA LA INHALACIÒN DE CORTA DURACIÒN, POR VIA ORAL, DEL FÀRMACO EN ESTADO LÌQUIDO. PARA USO DOMÈSTICO, HOSPITALARIO O EN CONSULTORIO. 1630E2009 EQUIPO LÀSER FOTONA ND:YAG - ER;YAG. (EQUIPO MÈDICCO) DIVINA MASTER, S. DE R.L. DE C.V. CLASE II PARA USO QUIRÙRGICO Y ESTÈTICO QUE REQUIERE FOTOTERMÒLISIS EN TEJIDOS BLANDOS, COMO CIRUGÌA PLÀSTICA, DERMATOLÒGICA, ODONTOLÒGICA Y GENERAL. 1647R2009 IMMUNO-TROL LOW CELLS/ IMMUNO-TROL™ (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) BECKMAN COULTER DE MÈXICO, S.A. DE C.V. CLASE II 1692R2009 ULTRA-TECHNEKOW FM (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) MALLINKRODT MEDICAL, S.A. DE C.V. CLASE II 1688E2009 UNIDAD DE ANESTESIA FELIX VISIO (EQUIPO MÈDICO) SELECCONES MÈDICAS DEL CENTRO, S.A. DE C.V. CLASE II 1686E2009 SISTEMA DE RADIOSCOPÌA Y RADIOGRAFÌA DIGITAL, LUMINOS RF CLASSIC (EQUIPO MÈDICO) SIEMENS, S.A. DE C.V. CLASE II CONTROL CELULAR POSITIVO DE NIVEL BAJO, PARA VERIFICAR EL RENDIMIENTO DEL REACTIVO Y LOS MÈTODOS USADOS PARA LA TINCIÒN DE LAS CELULAS ESTUDIADAS, LA LISIS DE ERITROCITOS Y EL ANÀLISIS DE MUESTRAS POR CITOMETRÌA DE FLUJO. SE UTILIZA COMO AUXILIAR DE DIAGNÒSTICO DE LA ESCINTIGRAFÌA DE LA TIROIDES, DE LA GLÀNDULA SALIVAL, CEREBRAL, VASCULAR Y CARDIÀCA DEL DUCTO LAGRIMAL, UBICACIÒN DE LA MUCOSA GÀSTRICA ECTÒPICA Y DIAGNÒSTICO Y LOCALIZACIÒN DE SANGRADO GASTROINTESTINAL OCULTO. SE UTILIZA PARA SUMINISTRAR AGENTES GASEOSOS Y VENTILACIÒN A ADULTOS Y PEDIÀTRICOS. EL SISTEMA LUMINOS RF CLASSIC ES UN GENERADOR DE RAYOS X PARA REALIZAR FLUOROSCOPIA Y ADQUISICIÒN DE IMÀGENES PARA DIAGNÒSTICO MÈDICO. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1680E2009 MONITOR DEL PACIENTE M8 (EQUIPO MÈDICO) LIFETEC, S.A. DE C.V. CLASE II PARA MONITOREAR SIGNOS VITALES, ENTRE LOS QUE SE ENCUENTRAN LA PRESIÒN SANGUÌNEA NO INVASIVA, RESPIRACIÒN, SATURACIÒN DE OXÌGENO NO INVASIVO, TEMPERATURA CORPORAL Y GASTO CARDÌACO. 1373E2009 SISTEMA RAIOGRÀFICO DIGITAL DEFINIUM 5000 - GE (EQUIPO MÈDICO) GE SISTEMAS MEDICOS DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE II PARA MANEJAR APLICACIONES RADIOGRÀFICAS UTILIZANDO EL SISTEMA DIGITAL. 1624E2009 SISTEMA PANORÀMICO DE RAYOS X DENTAL, STRATO 2000, (EQUIPO MÈDICO) SUMINISTRO PARA USO MEDICO Y HOSPITALARIO, S.A. DE C.V. CLASE II ES UN DISPOSITIVO DE RAYOS X PARA EXÀMENES RADIOGRÀFICOS MAXILOFACIALES COMPLEJOS. 1671C2009 APLICADOR DE PUNTA CURVA (MATERIAL QUIRÙRGICO) BAXTER, S.A. DE C.V. CLASE II 1664E2009 INCABUDORA DE CUIDADES INTENSIVOS YP-2000 (EQUIPO LIFETEC, S.A. DE C.V. MÈDICO) CLASE II 1591R2009 HYALURONIDASE SOLUCION (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) CORPORACIÒN OPERADORA DE CLASE II REPRESENTACIONES Y NEGOCIOS, S.A. DE C.V. 1658E2009 SYMBIA E-SIEMENS Y ACCESORIOS (EQUIPO MÈDICO) SIEMENS, S.A. DE C.V. CLASE II 1666E2009 KERATRON PICCOLO - TOPOGRAFO CORENAL (EQUIPO MÈDICO) INSTRUMENTACIÒN CIENTÌFICA DEL SUR, S.A. DE C.V. CLASE II ESTE APLICADOR ESTÀ DESTINADO PARA PROPORCIONAR AGENTES HEMOSTÀTICOS Y ADMINISTRARSE A SITIOS DE HEMORRAGIA DE DÌFICIL ACCESO GRACIAS A LA CURVATURA DE APLICADOR. YP-2000 ES UNA INCUBADORA QUE PROVEE UN AMBIENTE SEGURO PARA LA TERAPIA INTENSIVA DEL NEONATO PREMATURO, CON TODAS LAS PRESENTACIONES Y CONDICIONES AVANZADO PARA EL CONFORT Y CUIDADOS PARA EL PACIENTE. PARA LA ELIMINACIÒN DEL CUMULO QUE RODEA AL OOCITO(PROCESO DE DECUMULACIÒN O DENUDADO)PREVIA A LA REALIZACIÒN DE ICSI (INYECCIÒN INTRACITOPLASMATICA DE ESPERMATOZOIDE) PARA USO IN VITRO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLÌNICOS O DE GABINETE. PARA ADQUISICIÒN TOMOGRÀFICA DE IMÀGENES POR EMISIÒN CON DETECTOR DUAL DE ÀNGULO VARIABLE. DISEÑADO PARA MEDIR LA FORMA DE LA CORNEA Y PARA REPRESENTARLA COMO MAPA CROMÀTICO DE LA CAPACIDAD AXIAL Y REFRACTIVA CORRESPONDIENTES, DE LAS CURVATURAS LOCALAES O DE LAS ELEVACIONES DE DISTINTOS TIPOS (TOPOGRAFÌA CORNEAL). COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1679E2009 1670E2009 MONITOR DEL PACIENTE M9 (EQUIPO MÈDICO) ESTIMULADOR MAGNÈTICO MAG VENTURE (EQUIPO MÈDICO) LIFETEC, S.A. DE C.V. INSTRUMENTOS Y EQUIPOS FALCÒN, S.A. DE C.V. CLASE II PARA MONITOREAR SIGNOS VITALES, ENTRE LOS QUE SE ENCUENTRAN LA PRESIÒN SANGUÌNEA NO INVASIVA, RESPIRACIÒN, SATURACIÒN DE OXÌGENO NO INVASIVO, TEMPERATURA CORPORAL Y GASTO CARDÌACO. CLASE II EL MAGPRO ESTA CONCEBIDO COMO UNA AYUDA ELECTROFISIOLOGICA PARA DETERMINAR LA DIAGNOSIS Y PARA CONTROLAR ENFERMEDADES EN EL SISTEMA NERVIOSO CENTRAL Y PERIFERICO, BASADO EN LA APLICACIÒN DE MEPs (MOTOR EVOKED POTENTIALS.) 1667E2009 SISTEMA RADIOGRÀFICO FLUOROSCOPICO SYNTHESIS CON ELECTRONICA Y MEDICINA, S.A. ACCESORIOS (EQUIPO MÈDICO) CLASE II 1749C2009 SISTEMA DE IMPLANTES DENTALES MIS (MATERIAL DE USO MIS IMPLANTS MÉXICO, S.A. DE C.V. ODONTOLOGICO IMPLANTES) CLASE III 1706C2009 SOLAR SISTEMA DE FIJACIÓN (AYUDA FUNCIONALPROTESIS) SPINE IMPLANTS, S.A. DE C.V. CLASE III UNIDAD DE RAYOS X MOVIL TIPO ARCO EN C COLGANTE CON SISTEMA DE INTENSIFICADOR DE IMAGEN DISEÑADO PARA USO EN DIAGNÒSTICO MÈDICO, PARA ESTUDIOS DE FLUOROSCOPIA CONTINÙA, FLUOROSCOPIA DE PULSO Y FLUORORADIOGRAFIA DE PULSO. EN APLICACIONES QUIRÚRGICAS Y RESTAURATIVAS, PARA UBICACIÓN EN EL HUESO DE LA MANDÍBULA SUPERIOR O INFERIOR, PARA PROPORCIONAR SOPORTE A DISPOSTIVO PROTÉSICOS TALES COMO DIENTES ARTIFICIALES, PARA RESTAURAR LA FUNCIÓN MASTICATORIA DEL PACIENTE. PARA CORRECCIÓN TEMPORAL O PERMANENTE O ESTABILIZACIÓN DE LA COLUMNA VERTEBRAL DESDE EL AREA TORACICA HASTA EL SACRO CONEL OBJETIVO DE AYUDAR A LA CONSOLIDACIÓN O LA FUNSIÓN OSEA. ESTA DISEÑADO PARA EL PROCEDIMIENTO DE FIJACIÓN TANTO DE LA PARTE POSTERIOR COMO ANTERIOR. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1725C2009 1736C2009 1806C2009 1823C2009 CABLES GUIA DE ACERO INOXIDABLE COOK/ENDOMEDICA (MATERIAL QUIRÚRGICO) ENDOMÉDICA, S.A. DE C.V. SISTEMA DE GUÍA AGUJA GIOVANNINI COOK/ENDOMEDICA ENDOMÉDICA, S.A. DE C.V. (MATERIAL QUIRÚRGICO-IMPLANTE) TAPÓN SURGISIS® BIODESING™ PARA FÍSTULA ANAL COOK® (AYUDA FUNCIONAL-IMPLANTE) IMPLANTES ESPACIADOR INTERSOMÁTICO LUMBAR ProSpace® PEEK (PRÓTESIS) DISTRIBUIDORA DE EQUIPO MÉDICO ESPECIALIZADO, S.A. DE C.V. B BRAUN AESCULAP DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE III LOS CABLES GUÍA SON QUIRÚRGICAMENTE INVASIVOS Y DESTINADOS PARA USO TRANSITORIO. ESTOS NO SON EMPLEADOS ESPECÍFICAMENTE PARA DIAGNOSTICAR, MONITOREAR O CORREGIR UN DEFECTO DEL CORAZÓN O DEL SISTEMA CIRCULATORIO CENTRAL A TRAVÉS DEL CONTACTO DIRECTO CON ESTAS PARTES DEL CUERPO, PERO SON EMPLEADOS PARA ASISTIR EN EL ACCESO ANATÓMICO PARA OTROS DISPOSITIVOS TALES COMO LOS CATÉTERES. CLASE III LA GUÍA AGUJA GIOVANNI OASIS ES USADA PARA HACER UNA PUNCIÓN ELECTROQUIRÚRGICAMENTE A TRAVÉS DE UNA PARED TRANSGÁSTRICA O TRANSDUODENAL EN UN PSEUDOQUISTE PACREÁTICO Y SUBSECUENTEMENTE ACTUAR COMO UN CALBE GUÍA Y PASAR A TRAVÉS DEL CATÉTER INTERNO AL PSEUDOQUISTE PANCREÁTICO. EL STENT ES INTRODUCIDO EN LA ABERTURA CREADA POR LA GUÍA AGUJA Y ES USADO PARA FACILITAR EL DRENADO DEL PSEUDOQUISTE PANCREÁTICO. EL STENT PUEDE SER INTRODUCIDO DIRECTAMENTE SIN LA NECESIDAD DE REMOVER EL DISPOSITIVO DEL ENDOSCOPIO. CLASE III TAPÓN SURGISIS BIODESING PARA FÍSTULA ANAL PARA IMPLANTAR Y/O REFORZAR EL TEJIDO BLANDO DONDE SE REQUIERE UNA CONFIGURACIÓN DE ROLLO EN LA REPARACIÓN DE FÍSTULAS ANORRECTALES. CLASE III IMPLANTE ESPACIADOR INTERSOMÁTICO LUMBAR ProSpace PEEK - PARA REALIZAR LA FUNSIÓN ENTRE DOS CUERPOS VERTEBRALES LUMBAR SECUNDARIO A UNA ABLACIÓN DEL DISCO INTERVERTEBRAL EN ENFERMEDADES TALES COMO HERNIA DISCAL LUMBAR, ESPONDILOLISTESIS, ENFERMEDADES DISCAL DEGENERATIVA U OSTEOARTROSIS LUMBAR, O BIEN, POR TRAUMATISMO A NIVEL LUMBAR MEDIANTE EL ABORDAJE QUIRÚRGICO POSTERIOR. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1775C2009 GEOFORM ANILLO DE ANULOPLASTÍA MITRAL, MODELO 4200 CON SOPORTE (MATERIAL DE CURACIÓN) EDWARDS LIFESCIENCES MÈXICO, S.A. DE C.V. CLASE III 1813C2009 SKYLINE ANTERIOR CERVICAL PLATE SYSTEM (AYUDA FUNCIONAL-IMPLANTE) JOHNSON & JOHNSON DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE III 1774C2009 STENT CORONARIO DE ELUSIÒN DE SIROLIMUS - CORE (AYUDA FUNCIONAL - IMPLANTE) LEVBETH MEDICAL, S.A. DE C.V. CLASE III 1747C2009 SISTEMA OCLUSOR (COIL) DE PDA COOK / ENDOMÈDICA (AYUDA FUNCIONAL - IMPLANTE) ENDOMÈDICA, S.A. DE C.V. CLASE III PARA LA CORRECCIÓN DE INSUFICIENCIAS DE LA VÁLVULA MITRAL, CUANDO LAS LESIONES NO SEAN TAN SEVERAS COMO PARA REQUERIR UN REEMPLAZO TOTAL DE LA VÁLVULA. DISPOSITIVOS IMPLANTABLES PARA ESTABILIZACIÓN ANTERO-CERVICAL. STENT CORONARIO DE ELUSIÒN DE SIROLIMUS SUPRALIMUS - CORE (AYUDA FUNCIONAL IMPLANTE) SISTEMA OCLUSOR (COLI) DE PDA COOK / ENDOMÈDICA - PARA LA OCLUSIÒN DEL CONDUCTO ARTERIOSO PERMEABLE O PERSISTENTE (PDA) 1762C2009 DIVER™ CE KIT (CATÈTER DE EXTRACCIÒN DE COÀGULOS )(MATERIAL DE CURACIÒN) INTERNATIONAL MEDICAL SERVICE, S.A. DE C.V. CLASE III DIVER Ce Kit (CATÈTER DE EXTRACCIÒN DE COÀGULOS) - PARA LA ASPIRACIÒN DE COÀGULOS (TROMBOS) EN ARTERIAS CON DIÀMETRO DE REFERENCIA ≥ 2.0 mm, COMO LO SON: ARTERIAS CORONARIAS NATIVAS Y PUENTES CORONARIOS, ASÌ COMO ARTERIAS PERIFÈRICAS EN DONDE HAYA PRESENCIA DE TROMBOS Y/O SEAN MEDIANTE DIAGNÒSTICO POR IMEGENOLOGÌA. 1718C2009 PLACA DE ESTABILIZACIÒN TROCANTEREA UNIVERSAL BLOQUEA (ULTSP)SYNTHES (MATERIAL DE CURACIÒN) SYNTHES S.M.P., S.A. DE C .V. CLASE III PARA EL TRATAMIENTO DE FRACTURAS E INESTABLES DE LA PORCIÒN PRÒXIMA DEL FÈMUR. 0332C90 OXIGENADOR CAPIOX 300 MARCA TERUMO (MATERIAL DE CURACIÒN) TERUMO MEDICAL DE MÈXICO, S.A. DE C.V. CLASE III 1676C2009 CATÈTER ANGIOGRÀFICO ANGIODYN (MATERIAL DE CURACIÒN) B. BRAUN AESCULAP DE MÈXICO, S.A. DE C.V. CLASE III 1723C2009 ANCLAJE VERSALOK™ (MATERIAL QUIRÙRGICO IMPLANTE) JOHNSON & JOHNSON DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE III PARA OXIGENAR SANGRE Y REMOVER DIOXIDO DE CARBONO DURANTE UNA CIRUGÌA A CORAZÒN ABIERTO. PARA ADMINISTRAR FLUIDOS DE CONTRASTE VISIBLE BAJO RAYOS X PARA ANGIOGRAFÌA DE SUBSTRACCIÒN DIGITAL (DSA), DE OBSERVACIÒN Y SELECTIVA. INDICADO PARA SU USO EN TEJIDOS BLANDOS PARA FIJACIÒN DEL HUESO EN ASOCIACIÒN CON INMOBILIZACIÒN POSTOPERATIVO ADECUADO EN EL HOMBRO, RODILLA Y CODO. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1689C2009 UCLA PILARES Y COMPONENTES PARA RESTAURACIÒN DENTAL (INSUMO DE USO ODONTOLÒGICO) SEPTIEMBRE BIOMET 3i MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE III SEPTIEMBRE SE UTILIZAN PARA CREAR UN PILAR PERSONALIZADO PARA PRÒTESIS, TAMBIÈN CONOCIDO COMO UN PILAR FUNDIBLE. LOS PILARES Y COMPONENTES UCLA ESTÀN DISEÑADOS PARA USARSE COMO ACCESORIOS PARA LOS IMPLANTES DENTALES ENDOOSEOS PARA AUXILIAR EN LA FABRICACIÒN DE CORONAS DE VACIADOS O DE PORCELANA FUNDIDA CON METAL Y RESTAURACIONES DE PUENTES. SEPTIEMBRE PARA USO ODONTOLÓGICO, PARA UAN ESTÉTICA CEMENTACIÓN DE CORONAS, PUENTES, INLAYS, Y CARILLAS PROVISONALES (NO MAYOR A OCHO SEMANAS). ACINELLE ES UNA EMULSIÓN, CONCEBIDA PARA REAFIRMAR EL BUSTO. 1894C2009 SYSTEMP.LINK (INSUMO ODONTOLÓGICO) IVOCLAR VIVADENT, S.A. DE C.V. CLASE I 1915C2009 ACINELLE (PRODUCTO HIGIÉNICO) EUTRA DE MÉXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 1918C2009 CREST ORAL-B PRO-SALUD CLINIC CUIDADO DEL ESMALTE PROCTER & GAMBLE MANUFACTURA, S. DE R.L. CLASE I (PRODUCTO HIGIÉNICO) DE C.V. PASTA DENTAL AUXILIAR EN LA PROTECCIÓN DEL ESMALTE, ASÍ COMO AUXILIAR PARA PREVENIR LAS CARÍES, LA GINGIVITIS Y LA SENSIBILIDAD, EN COMBINACIÓN CON UN CEPILLADO ADECUADO. 1917C2009 HEAD & SHOULDERS AUXILIAR EN EL CONTROL DE LA CASPA (PRODUCTO HIGIÉNICO) PROCTER & GAMBLE MANUFACTURA, S. DE R.L. CLASE I DE C.V. ACONDICIONADOR AUXILIAR EN EL CONTROL DE LA CASPA. PARA CABELLO NORMAL A GRASO. 1920C2009 PASATA DENTAL ORAL B-ZOOTH PARA NIÑOS SABOR FRUTAS (PASTA DENTAL) PROCTER & GAMBLE MANUFACTURA, S. DE R.L. CLASE I DE C.V. PASTA DENTAL CON FLÚOR PARA NIÑOS, AUXILIAR PARA PREVENIR LA CARIES. 1826C2009 PALMOLIVE CAPRICE SHAMPOO ANTICASPA ANTICAÍDA CON COLGATE PALMOLIVE, S.A. DE C.V. EXTRACTO DE MAMEY (PRODUCTO HIGIÉNICO) 1882E2009 1870R2009 COBAS B <121> BGE SYSTEM (EQUIPO MÉDICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. IMMULITE / IMMULITE 1000 SYSTEMS AFP (AF) (AGENTE DE SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE DIAGNÓSTICO) R.L. DE C.V. CLASE I SHAMPOO AUXILIAR EN EL CONTROL DE LA CASPA. CLASE I PARA LA MEDICIÓN DE GASES EN SANGRE, ELECTROLITOS, HEMOGLOBINA TOTAL, SATURACIÓN DE OXIGENO Y HEMATOCRITO EN SANGRE ENTERA HUMANA, SUERO Y PLASMA. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. CLASE I PARA LA MEDICIÓN CUANTITATIVA DE LA ALFAFETOPROTEÍNA (AFP) EN SUERO HUMANO, SUERO MATERNO Y LÍQUIDO AMNIÓTICO. AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1729R2009 IMMULITE® 2500 TOXOPLASMA QUANTITATIVE IgG (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO PARA LA CUANTIFICACIÓN EN SUERO DE ANTICUERPOS IgG FRENTE A TOXOPLASMA GONDII (TOXOPLASMA) COMO UNA AYUDA EN LA DETERMINACIÓN DEL ESTADO SEROLÓGICO. SOLUCIÓN PREDILUIDO UTILIZADO COMO PASO DE TRATAMIENTO PREVIO EN EL PROCESAMIENTO DE MUESTRAS DE TEJIDO PARA REACCIONES DE INMUNOHISTOQUIMICA. PARA USO EXCLUSIVO DELABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. 1877R2009 ULTRA CC1 (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I 1840R2009 BS2 BLOOD SAMPLER.(AGENTE DE DIAGNÓSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I 1843R2009 TRANSFERRIN CALIBRATOR (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SOFILAB, S.A. DE C.V. CLASE I 1857R2009 BERICHROM HEPARIN UF CALIBRATOR (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 1858R2009 BERICHROM HEPARIN UF CONTROL 1 (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 1820R2009 HAPTOGLOBIN CALIBRATOR (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SOFILAB, S.A. DE C.V. CLASE I PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO Y PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. CALIBRADOR DE USO IN VITRO, PARA LA MEDICIÓN CUANTITATIVA DE TRANSFERRINA EN SUERO O PLASMA HUMANO EN EQUIPOS DE NEFELOMETRÍA MODELO "NEPHYS", PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATGORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. CALIBRACIÓN DEL ENSAYO BERICHROM HEPARINA PARA LA MEDICIÓN DE LA HEPARINA NO FRACCIONADA. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. PARA USAR COMO CONTROL EN UN MARGEN DE CONCENTRACIÓN BAJO PARA LA MEDICIÓN CUANTITATIVA DE HEPARINA NO FRACCIONADA (UNFRACTIONATED-UF) CON EL ENSAYO BERICHROM HEPARINA. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. CALIBRADOR DE USO IN VITRO, PARA LA MEDICIÓN CUANTITATIVA DE HAPTOGLOBINA EN SUERO O PLASMA HUMANO EN EQUIPOS DE NEFELOMETRÍA MODELO "NEPHYS". PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1803R2009 1450R2009 1874R2009 1912C2009 1916C2009 1913C2009 IMMULITE® / IMMULITE® 1000 SYSTEMS ALBUMINA (ALB) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) IMMULITE® 2000 SYSTEMS / 2500 PSA (PSA) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) IMMULITE / IMMULITE 1000 SYSTEMS IL2R (I2R) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) HEAD & SHOULDERS SENSITIVE CON ALOE (ACONDICIONADOR PARA CONTROL DE LA CASPA (PRODUCTO HIGIÉNICO) DERMODINE™ (MATERIAL DE CURACIÓN) CREMA DENTAL COLGATE® SENSITIVE PRO-ALIVIO®. (PRODUCTO HIGIÉNICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I PARA USO EN EL DIAGNÓSTICO IN VITRO CON LOS ANALIZADORES IMMULITE E IMMULITE 1000 - PARA LA DETECCIÓN Y CUANTIFICACIÓN DE LA MICROALBUMINURIA, ES DECIR, LAS CONCENTRACIONES DE ALBÚMINA EN LA ORINA HUMANA QUE NO SON DETECTABLES CON TIRAS REACTIVAS. EL ENSAYO SE UTILIZA COMO UNA AYUDA PARA MONITOREAR EL DESARROLLO DE LA NEFROPATÍA DIABÉTICA INCIPIENTE. AGENTE DE DIAGNÓSTICO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. CLASE I PARA LA MEDICIÓN CUANTITATIVA DE ANTÍGENO PROTÁTICO ESPECÍFICO (PSA) EN SUERO HUMANO, COMO AYUDA EN LA DETECCIÓN DEL CÁNCER DE PRÓSTATA CUANDO SE UTILICE JUNTO CON LA EXPLORACIÓN MEDIANTE TACTO RECTAL (DRE) EN VARONES A PARTIR DE 50 AÑOS. ESTE ENSAYO ESTÁ ADEMÁS INDICADO COMO TEST COMPLEMENTARIO Y DE AYUDAO EN EL CONTROL DE LOS PACIENTES CON CÁNCER DE PRÓSTATA. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO DIAGNÓSTICO IN VITRO EN LOS ANALIZADORES IMMULITE 2000 E IMMULITE 2500. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. CLASE I PARA LA CUANTIFICACIÓN DEL RECEPTOR DE INTERLEUCINA 2 (IL2R) EN SUERO Y EN PLASMA EDTA, COMO AYUDA EN EL ESTUDIO DE ENFERMEDADES INFLAMATORIAS, CON LOS ANALIZADORES IMMULITE E IMMULITE 1000. AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. PROCTER & GAMBLE MANUFACTURA, S. DE R.L. CLASE I DE C.V. DEGASA, S.A. DE C.V. CLASE I COLGATE PALMOLIVE, S.A. DE C.V. CLASE I ACONDICIONADOR PARA EL CONTROL DE LA CASPA. ANTISÉPTICO Y GERMICIDA DE USO TÓPICO. CREMA DENTAL AUXILIAR EN LA HIGIENE BUCAL, PARA SER USADO COMO DESENSIBILIZANTE Y PREVENTIVA DE CARIES. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1919C2009 COALGATE® PLAX® SENSITIVE (PRODUCTO HIGIÉNICO) COLGATE PALMOLIVE, S.A. DE C.V. CLASE I 0400R2009 SYVA® RAPIDTEST d.a.u.® OPI (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0453R2009 SYVA® RAPIDTEST d.a.u.® 2 THC/COC (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0401R2009 SYVA® RAPIDETEST d.a.u.® COC (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0457R2009 DIMENSIÓN® CLINICAL CHEMISTRY SYSTEM T3 CALIBRATOR (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0542E2009 0550E2009 0459R2009 RAPIDPOINT® 405* (SISTEMA DE LA SERIE RAPIDPOINT® 400) (EQUIPO MÉDICO) CLINITEK STATUS® ANALYZER* (EQUIPO MÉDICO) ALC DIMENSION® ETHYL ALCOHOL FLEX® REAGENT CARTRIDGE (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. PARA LA PREVENCIÓN DE CARIES DENTAL, PARA BOCAS SENSIBLES. LA PRUEBA SYVA® RAPIDTEST d.a.u.® OPI ES UNA PRUEBA INMUNOCROMATOGRÁFICA DE UN PASO PARA LA DETECCIÓN CUALITATIVA DE OPIÁCEOS EN ORINA HUMANA. EL PANEL DE PRUEBA SYVA® RAPIDTEST d.a.u.® 2 THC/COC ES UNA PRUEBA INMUNCROMATROGRÁFICA DE UN PASO PARA LA DETECCIÓN RÁPIDA Y CUALITATIVA DE CANNABINOIDES Y METABOLITO DE COCAÍNA. LA PREUBA SYVA® RAPIDTEST d.a.u.® COC ES UNA PRUEBA INMUNOCROMATOGRÁFICA DE UN PASO PARA LA DETECCIÓN CUALITATIVA DE METABOLITO DE COCAÍNA EN ORINA HUMANA. PARA CALIBRAR EL SISTEMA DE QUÍMICA CLÍNICA DIMENSIÓN® PARA EL MÉTODO DE TRIYODOTIRONINA TOTAL (T3) PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. AGENTE DE DIAGNÓSTICO "IN VITRO". CLASE I ANALIZADOR DE LA SERIE RAPIDPOINT® 400, PARA DETERMINAR LOS SIGUIENTES PARÁMETROS DE SANGRE: pH, pCO2, pO2, SODIO, POTASIO, CALCIO, CLORO, GLUCOSA, tHb, Fo2HB; FCOHb, FmetHb Y FHHb EN MUESTRAS DE SANGRE ENTERA ARTERIAL, VENOSA Y CAPILAR. CLASE I ANALIZADOR PORTÁTIL PARA LA DETECCIÓN SEMICUANTITATIVA DE ALBÚMINA, BILIRRUBINA, SANGRE, (OCULTA), CREATININA, GLUCOSA, CETONA (ÁCIDO ACETOACÉTICO), LEUCOCITOS, NITRITOS, pH, PROTEÍNA, DENSIDAD RELATIVA, UROBILINÓGENO Y GANADOTROPINA CORIÓNICA (hCG) EN MUESTRAS DE ORINA. CLASE I PARA MEDIR EL ALCOHOL ETÍLICO EN EL SUERO HUMANO Y LOS SOBRENADANTES DE LA SANGRE COMPLETA PRECIPITADA Y PARA DETECTAR CUALITATIVAMENTE ALCOHOL ETÍLICO EN LA ORINA. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABIENTE AGENTE DE DIAGNÓSTICO "IN VITRO". COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0519E2009 VIVA - JUNIOR (VIVA -JR) CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE (EQUIPO MEDICO) R.L. DE C.V. CLASE I 0347R2009 DIEMENSIÓN® IMT/ISE CELANING SOLUTION A (AGENTE DE SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE DIAGNÓSTICO) R.L. DE C.V. CLASE I 493R2009 ALP DIMENSIÓN®® FLEX® REAGENT CARTRIDGE (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0558R2009 IMMULITE® 2000 IMMULITE® 2500 PROGESTERONE (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0573E2009 RAPIDLAB® 1265 ANALYER ANALIZADOR DE GASES EN SANGRE + CO - OXIMETRÍA (RAPIDLAB® SERIE 1200) (EQUIPO MÉDICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 1869R2009 IMMULITE® / IMMULITE® 1000 SYSTEMS FSH (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 1830R2009 NOVAGNOST® INFLUENZA B IgA (NFB A) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I ES UNA ANALIZADOR QUÍMICO AUTOMÁTICO UTILIZADO EN COMIBINACIÓN CON CIERTOS REACTIVOS PARA LA MEDICIÓN DIAGNÓSTICA IN VITRO DE ANALITOS EN MUESTRAS DE SUERO, PLASMA, ORINA Y ROLUCIONES ACUOSAS ESTÁNDAR. PARA LIMPIAR LOS ELECTRODOS EN LOS SISTEMAS IMT/ISE. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNÓSTICO "IN VITRO" PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA ACTIVIDAD DE FOSFATASA ALCALINA EN SUERO Y PLASMA HEPARINIZADOS. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNÓSTICO "IN VITRO". PARA LA MEDICIÓN CUANTITATIVA DE PROGESTERONA EN SUERO, COMO AYUDA EN EL DIAGNÓSTICO Y TRATAMIENTO DE LAS AFECCIONES DEL OVARIO O PLACENTA (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) ANALIZADOR DE LA SERIE RAPIDLAB 1200, QUE REALIZA ANÁLISIS CUANTITATIVOS DE SANGRE. DETERMINA LOS SIGUIENTES PARÁMETROS: pH, pCO2, pO, SODIO, POTASIO, CALCIO, CLORO, GLUCOSA, LACTATO, Thb, Fo2HB, FCOHb, FmetHB Y FHHb. PARA LA MEDICIÓN CUANTITATIVA DE LA HORMONA ESTIMULANTE DEL FOLÍCULO (FOLLITROPINA, FSH) EN SUERO, UTILIZANDO LOS ANALIZADORES IMMULITE / IMMULITE 1000. AGENTE DE DIAGNÓSTICTO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. PARA SER USADO EN LA DETERMINACIÓN CUALITATIVA Y SEMI-CUANTITATIVA DE ANTICUERPOS IgA FRENTE AL VIRUS DE LA INFLUENZA B EN SUERO Y PLASMA (CITRATO) HUMANO. AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1862R2009 IMMULITE® SYSTEMS TBG CONTROL 1 AND 2 (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 1854R2009 ELITECH CK - MB CONTROL (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 1797R2009 ELITECH CALCIUM ARSENAZO (CALCIO ARSENAZO) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 1853R2009 ELITECH GAMMA-GT SL (γ-GLUTAMIL TRANSFERASA) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 1883R2009 ARCHITECT-STAT TROPONIN-I (REACTIVO, CALIBRADOR Y CONTROL) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) ABBOTT LABORATORIES DE MÉXICO,S.A.DE C.V. CLASE I 1812R2009 HLA-B DYNAL RELI™ SSO (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) BIODIST, S.A. DE C.V. CLASE I 1821C2009 PAROLI GEL CONDUCTIVO PARA ULTRASONIDO Y PROCEDIMIENTOS® ELECTROMÉDICOS (MATERIAL DE CURACIÓN) PAROLI SOLUTIONS, S.A. DE C.V. CLASE I 1891E2009 UROLOGIA EPOS MEDICAL (INSTRUMENTAL MÉDICO) MEDSTAR DISTRIBUTION GROUP, S.A. DE C.V. CLASE I EL MODULO CONTROL DE TBG ES UN CONTROL DE DOS NIVELES EMPLEADOS CON EL ENSAYO TBG IMMULITE/IMMULITE 1000, IMMULITE 2000 E IMMULITE 2500. ES UTILIZADO COMO AYUDA EN LA MONITORIZACIÓN DE RUTINA DEL ENSAYO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. PARA SER USADO CON LOS REACTIVOS CK - MB DE ELITECH PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE CK - MB EN SUERO O PLASMA. AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO Y PARA USO EXLCUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. PARA SER USADO EN LA DETERMINACIÓN CINÉTICA DE γ-GLUTAMIL TRANSFERASA (GGT) EN SUERO Y PLASMA. AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. REACTIVOS PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA TROPONINA-I CARDIACA EN SUERO Y PLASMA HUMANOS EN EL ARCHITECT i SYSTEM. LAS DETERMINACIONES DE LA CONCENTRACIÓN DE TROPONINA-I ESTAN INDICADAS COMO AYUDA EN EL DIAGNÓSTICO DEL INFARTO DE MIOCARDIO (IM) PARA USO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO Y PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. PARA SER UTILIZADO COMO MEDIO DE CONTACTO PARA LA TRANSMISIÓN DE ULTRASONIDOS, EN EQUIPAMIENTOS DE ULTRASONOGRAFÍA, ECÓGRAFOS Y DOPPLERS. INSTRUMENTAL PARA CIRUGÍA DE UROLOGÍA (INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO) COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1867R2009 ELITECH CHOLESTEROL LDL SL 2G (COLESTEROL LDL SL 2G) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 1865R2009 ELITECH CHOLESTEROL HDL SL 2G (COLESTEROL HDL SL 2G) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 1856R2009 IMMULITE / IMMULITE 1000 SYSTEMS FERRITIN (FER) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 1895R2009 ELITECH CK-MB SL.(AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 1872R2009 ACCESS S TfR (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) BECKMAN COULTER DE MÈXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 1939R2009 IMMULITE® / IMMULITE® 1000 SYSTEMS ANDROSTENEDIONE (AND) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 1933R2009 IMMULITE® 2000 SYSTEMS® LH / IMMULITE® 2500 LH (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I EL ELITECH CHOLESTEROL LDL SL 2G (COLESTEROL LDL SL 2G) ES UTILIZADO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA IN VITRO DE COLESTEROL EN LIPOPROTEÍNAS DE BAJA DENSIDAD. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. EL ELITECH CHOLESTEROL HDL SL 2G (COLESTEROL HDL SL 2G) ES UTILIZADO CON LAS PRUEBAS DE COLESTEROL HDL EN LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA IN VITRO DE COLESTEROL EN LIPOPROTEÍNAS DE ALTA DENSIDAD (COLESTEROL HDL). PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. PARA LA MEDICIÓN CUANTITATIVA DE FERRITINA EN SUERO, COMO AYUDA EN EL DIAGNÓSTICO CLÍNICO DE LA SOBRECARGA O DEFICIENCIA DE HIERRO CON LOS ANALIZADORES IMMULITE E IMMULITE 1000. AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. PARA SER USADO EN LA MEDICIÓN DE LA ACTIVIDAD DE CK-MB EN SUERO Y PLASMA HEPARINIZADO O PLASMA EDTA. PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO Y PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE Δ4ANDROSTENEDIONA (FILITROPINA, FSH() EN SUERO HUMANO. PARA USO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. "AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA HORMONA LUTEINIZANTE (LUTEOTROPINA LH) EN SUERO. PARA USO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. "AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE". COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1937E2009 SISTEMA INSTRUMENTAL VANGUARD SSK (EQUIPO MÉDICOBIOMET MÉXICO,S.A. DE C.V. INSTRUMENTAL) CLASE I 1453R2009 PROTEASE 3 (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I 1416R2009 CONFIRM ANTI-IGF-1R (G11) RABBIT MONOCLONAL PRIMARY ANTIBODY (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I 1934C2009 PASTA DENTAL INFANTIL ORAL B. SABOR CHICLE. (PRODUCTO HIGIÉNICO) PROCTER & GAMBLE MANUFACTURA, S. DE R.L. CLASE I DE C.V. 1886R2009 IMMULITE® / IMMULITE® 1000 SYSTEMS FREE PSA (FPS) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. 1889R2009 IMMULITE® / IMMULITE® 1000 SYSTEMS ACTH (ACT) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I CLASE I LOS INSTRUMENOS DEL SISTEMA-VANGUARD ® SSK CON UTILIZADOS EN COMBINACIÓN CON LOSIMPLANTES DEL SISTEMA - VANGUARD ® SSK DURANTE LOS PROCEDIMIENTOS DE CIRUGÍA DE RODILLA, CORRECCIÓN DE VARO, VALGO O DERFOMIDAD POST-TRAUMÁTICA, CORRECCIÓN O REVISIÓN DE OSTEOTOMÍA INSATISFACTORIA, ARTRODESIS O FALLA DE LOS PROCEDIMIENTOS PREVIOS EN EL REEMPLAZO DE LA UNIÓN. PARA LA DIGESTIÓN ENZIMÁTICA DE CORTES DE TEJIDO FIJADO EN FORMOL Y EMBEBIDO EN PARAFINA. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. PARA LA IDENTIFICACIÓN CUALITATIVA AL MICROSCOPIO ÓPTICO DE CÉLULAS POSITIVAS PARA IGF-1R EN CORTES DE TEJIDO FIJADO EN FORMOL Y EMBEBIDO EN PARAFINA. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. PRODUCTO HIGIÉNICO AUXILIAR EN LA PREVENCIÓN DE CARIES. PARA LA MEDICIÓN CUANTITATIVA DE ANTÍGENO PROSTÁTICO ESPECÍFICO LIBRE, NO ACOMPLEJADO (PSA) ES DECIR EL PSA NO UNIDO A αANTIQUIMOTRIPSINA U OTRAS PROTEÍNAS TRANSPORTADORAS, EN SUERO. AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. PARA LA MEDICIÓN CUANTITATIVA DE LA HORMONA ADRENOCORTICOTROPA (ACTH) EN PLASMA CON EDTA, COMO AYUDA EN LA VALORACIÓN DE LA HIPERSECRECIÓN E INSUFICIENCIA ADRENALES. UTILIZANDO LOS ANALIZADORES IMMULITE E IMMULITE 1000. AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1905R2009 IMMULITE® / IMMULITE® 1000 SYSTEMS ANTI-TPO Ab (ATA) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I KIT DE DIAGNÓSTICO IN VITRO CON LOS ANALIZADORES IMMULITE® / IMMULITE® 1000, PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE ANTICUERPOS ANTIPEROXIDASA TIROIDEA (TPO) EN SUERO Y EDTA PLASMA, COMO AYUDA EN EL DIAGNÓSTICO DE ENFERMEDADES TIROIDEAS, PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. 1945E2009 MAXIFIRE™ INTRUMENTOS PARA REPARACIÓN DE MENISCOS. (INSTRUMENTAL MÉDICO) BIOMET MÉXICO,S.A. DE C.V. CLASE I INSTRUMENTOS DE REPARACIÓN MENISCAL MAXFIRE™ 1938R2009 IMMULITE® / IMMULITE® 1000 SYSTEMS LH (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA HORMONA LUTEINIZANTE (LUTEOTROPINA LH) EN SUERO. PARA USO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. "AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE". 1946R2009 GOT (AST) UV UNITEST (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) REPRESENTACIONES LABIN MÉXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 1952C2009 REGISTRADO X-TRA (INSUMO DE USO ODONTOLÓGICO) OPERADORA NACIONAL E INTERNACIONAL DE PRODUCTOS ODONTOLÒGICOS, S.A. DE C.V. CLASE I 1884E2009 1863R2009 TRITURUS (ANALIZADOR AUTOMÁTICO DE ENZIMOINMUNOANÁLISIS) (EQUIPO MÉDICO) GRIFOLS MÉXICO, S.A. DE C.V. IMMULITE 2000® SYSTEMS FOLIC ACID (FOL) / IMMULITE® SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE 2500 FOLIC ACID (FOL) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) R.L. DE C.V. MÉTODO UV OPTIMIZADO (IFCC) PARA LA DETERMINACIÓN DE ASPARTATO AMINOTRANSFERASA (GOT/AST) EN SUERO O PLASMA. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. SILICONA DE EXTRA DUREZA PARA REGISTROS DE MORDIDAS OCLUSALES FIJACIONES EN CASOS, REGISTROS DE ARCOS FACIALES, PARA CIERRES DE REGISTROS DE ESPIGAS DE APOYO. CLASE I ANALIZADOR DE ENZIMOINMUNOANÁLISIS, DISEÑADO PARA REALIZAR AUTOMÁTICAMENTE EL ANÁLISIS DE MUESTRAS POR LA TÉCNICA DE ELISA EN PLACA DE MICROPOCILLOS. EQUIPO CAPAZ DE PROCESAR SECUENCIALMENTE VARIAS MUESTRAS DE SUERO HUMANO. CLASE I PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO, PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE ÁCIDO FÓLICO EN SUERO, PLASMA HEPARINIZADO O SANGRE TRATADA CON ÁCIDO ASCÓRBICO, COMO AUXILIAR EN EL DIAGNÓSTICO Y TRATAMIENTO DE PACIENTES CON ANEMIA MEGALOBLÁSTICA. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA PROTEÍNA A PLASMÁTICA ASOCIADA AL EMBARAZO (PAPP-A) EN SUERO O PLASMA HEPARINIZADO, UTILIZANDO LOS ANALIZADORES IMMULITE E IMMULITE 1000. AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. 1875R2009 IMMULITE® / IMMULITE® 1000 SYSTEMS PAPP-A (PAA) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 2009R2009 AMTO-ASCA IgG / IgA (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) IANSA, S.A. DE C.V. CLASE I 1981R2009 IMMULITE® 2000 SYSTEMS / IMMULITE® 2500 GROWTH HORMONE GRH (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 1994R2009 STA HEPATO QUICK FOR COASYS (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I 1982R2009 IMMULITE® / IMMULITE® 1000 SYSTEMS TOTAL IgE (TIE) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 1999E2009 EQUIPO DE CANULACIÓN NOVY COMUAL, MARCA COOK (EQUIPO MÉDICO) DISTRIBUIDORA DE EQUIPO MÉDICO ESPECIALIZADO, S.A. DE C.V. CLASE I 0455R2009 DIMENSION® CLINICAL CHEMISTRY SYSTEM AMON CALIBRATOR (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I SE UTILIZA PARA CALIBRAR EL SISTEMA DE QUÍMICA CLÍNICA DIMENSIÓN® PARA EL MÉTODO AMONIACO (AMON). PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. AGENTE DE DIAGNÓSTICO) 1483E2009 VAC EJECTOR (INSUMO DE USO ODONTOLÓGICO) COA INTERNACIONAL, S.A. DE C.V. CLASE I INSUMO DEUSO ODONTOLÓGICO PARA EL CONTROL DE LA HUMEDAD Y VAPORES ASOCIADOS CON LOS PROCEDIMIENTOS DENTALES. INMUNOENSAYO ENZIMÁTICO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITTIVA DE AUTOANTICUERPOS TIPO IgG Y IgA CONTRA SACCHAROMYCES CERVISIAE. (ASCA) PARA LA MEDICIÓN CUANTITATIVA DE LA HORMONA HUMANA DEL CRECIMIENTO (hGH) EN SUERO COMO AYUDA EN EL SEGUIMIENTO DEL PACIENTE. PARA USO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. "AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE". PARA LA DETERMINACIÓN DEL TIEMPO DE PROTROMBINA MODIFICADO EN PLASMA CITRATADO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIO CLÍNICOS O DE GABINETE. PARA LA MEDICIÓN CUANTITATIVA DE INMUNOGLOBULINA E (IgE) EN SUERO. PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO CON LOS ANALIZADORES IMMULITE E IMMULITE 1000. UTILIZADO PARA LA CATETERIZACIÓN SELECTIVA HISTEROSCÓPICA Y/O SAIPINGOGRAPO PROXIMAL DE LAS TROMPAS DE FALOPIO PARA LA EVALUACIÓN DE OBSTRUCCIÓN DE LAS TROMPAS. SE INTRODUCE Y UTILIZA A TRAVÉS DE OPERACIÓN HISTEROSCÓPICA. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 2002R2009 ANTI-MCV (AGENTE DE DIÁGNOSTICO) IANSA, S.A. DE C.V. CLASE I 1983R2009 IMMULITE® 2000 SYSTEMS / IMMULITE® 2500 TOTAL IgE (TIE) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 1990R2009 CULTIBAC AGAR BIGGY (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) LABORATORIOS LAFON, S.A. DE C.V. CLASE I MEDIO DE CULTIVO PARA EL AISLAMIENTO Y LA DIFERENCIACIÓN PRESUNTIVA DE LEVADURAS DEL GÉNERO CANDIDA Y OTRAS LEVADURAS SEGÚN NICKERSON (1953). PARA USO ESCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. PARA LA AYUDA EN LA OBSERVACIÓN CON MICROSCOPÍA SOBRE FONDO CLARO DE UNA VARIEDAD DE INFORM® PROBES DE VENTANA®. DEBE UTILIZARSE CON TEJIDOS FIJADOS EN FORMOL Y EMBEBIDOS EN PARAFINA, O CON MUESTRAS CITOLÓGICAS, EN EL BENCHMARK® O BENCHMARK® XT AUTOMATED SLIDE STAINE. 1984R2009 ISH RED COUNTERSTAIN (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I 1986R2009 C.f.a.s. DAT QUALITATIVE PLUS (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I 1779E2009 NEXES® SPECIAL STAINS (EQUIPO MÉDICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I 1876E2009 BECHMARK ULTRA (EQUIPO MÉDICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. ENZIMOINMUNOENSAYO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE AUTOANTICUERPOS TIPO IgG ANTI VIMENTINA CITRULINADA MUTADA. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO Y DE GABINETE. PARA LA MEDICIÓN CUANTITATIVA DE INMUNOGLOBULINA E (IgE) EN SUERO. PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO CON LOS ANALIZADORES IMMULITE E IMMULITE 2000 Y 2500. CLASE I PARA LA CALIBRACIÓN CUALITATIVA DE LOS ENSAYOS ROCHE DESTINADOS A DETERMINAR EL CONSUMO DE DROGAS EN ORINA HUMANA. EQUIPO MÉDICO DE DIAGNÓSTICO PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS, INDICADO EN LA TINCIÓN AUTOMÁTICA DE MUESTRAS HISTOLÓGICAS EN PORTAOBJETOS PARA MICROSCOPIOS CON SPECIAL STAINS ESPECÍFICAS. PARA AUTOMATIZAR LOS PROCESOS DE HORNEADO. DESPARAFINIZACIÓN Y TINCIÓN INMUNOHISTOQUÍMICA E HIBRIDACIÓN IN SITU. EQUIPO DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1176E2009 KIT INSTRUMENTAL PLIF (INSTRUMENTAL MÉDICO) JOHNSON & JOHNSON DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I KIT INSTRUMENTAL PLIF, INTRUMENTAL PARA FUSIÓN INTERCORPORAL POSTEROLUMBAR, ELCUAL PROPORCIONA AL CIRUJANO ACCESO QUIRÚRGICO A LA COLUMNA VERTEBRAL ASEGURANDO LA COLOCACIÓN O IMPLANTACIÓN DEJAULAS DEPUY SPINE EN LA REGIÓN POSTEROLUMBAR, PERMITIENDO LA FIJACIÓN INTERCORPORAL. ESTE SISTEMA AYUDA A LA RETRACCIÓN DE LOS MÚSCULOS, LA RESTAURACIÓN DE LA ALTURA Y EXTRACCIÓN DE DISCOS, EL RASPADO E INSERCIÓN DEL IMPLANTE (JAULA). 0353E2009 KIT INSTRUMENTAL TLIF (INSTRUMENTAL PARA FUSIÓN INTERCORPORAL TRANSFORAMINAL LUMBAR) (INSTRUMENTAL MÉDICO) JOHNSON & JOHNSON DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I INSTRUMENTAL UTILIZADO EN PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS PARA IMPLANTACIÓN DE JAULAS DEPUY SPINE POR LA TÉCNICA QUIRÚRGICA TLIF. (INSTRUMENTAL MÉDICO) CLASE I EL SISTEMA ADVIA CENTAUR® XP ES UN ANALIZADOR DE INMUNOENSAYO AUTOMATIZADO QUE REALIZA DIVERSOS GRUPOS DE ENSAYOS INCLUYENDO LOS DE FERTILIDAD TIROIDEA, ONCOLOGÍA, CARDIOVASCULAR, ANEMIA, DETERMINACIÓN DE FÁRMACOS REAPÉUTICOS, ENFERMEDADES INFECCIOSAS, ALERGIA, FUNCIÓN ADRENAL Y METABÓLICA. CLASE I PARA INMUNOFIJACIÓN Y VISUALIZACIÓN DE LAS PROTEÍNAS ELECTROFORETIZADAS. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. PARA USO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. 0543E2009 ADVIA CENTAUR® XP IMMUNOASSAY SYSTEM (SISTEMA INMUNOLÓGICO)* (EQUIPO MÉDICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. 1198R2009 SET OF ANTISERA: FIX-GAM-K-L (MD) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) MEDIDORES INDUSTRIALES Y MÉDICOS, S.A. DE C.V. 1784R2009 MULTIGENT OPIATES (REACTIVO, CALIBRADORES, CONTROLES) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) ABBOTT LABORATORIES DE MÉXICO,S.A.DE C.V. CLASE I 1790R2009 RELI™ SSO HLA-DRB TYPING KIT (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) BIODIST, S.A. DE C.V. CLASE I PARA LA DETERMINACIÓN SIMULTANEA EN EL ENSAYO MULTIGENT OPIATES EN LOS EQUIPOS ARCHITEC Y AEROSET, EN LOS ENSAYOS PARA LA DETERMINACIÓN CUALITATIVA Y SEMICUANTITATIVA DE OPIÁCEOS EN ORINA HUMANA. "PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE". PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO Y PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1841R2009 1825R2009 1809R2009 ELITECH CK-NAC SL (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. IMMULITE 2000 SYSTEMS ALLERGEN SPECIFIC IgG4 (SP4) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. ELITECH LDH-P 4+1 SL. (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I PARA SER USADO EN LA DETERMINACIÓN CINÉTICA DE LA CREATIN CINASA EN SUERO Y PLASMA HEPARINIZADO O PLASMA EDTA. AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO,PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. CLASE I EL IMMULITE 2000 SYSTEMS ALLERGAN SPECIFIC IgG4 (SP4) ESTA DISEÑADO PARA EL DIAGNÓSTICO IN VITRO CON EL ANALIZADOR IMMULITE 2000 PARA LA MEDICIÓN CUANTITATIVA DE IgG4 ALERGENO ESPECÍFICA EN PLASMA (EDTA O HEPARINIZADO) O SUERO HUMANOS. CLASE I PARA SER USANDO EN LA DETERMINACIÓN CINÉTICA DE LACTATO DESHIDROGENASA (LDH) EN SUERO Y PLASMA HEPARINIZADO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. 1839R2009 BERICHROM HEPARIN UF CONTROL 2 (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 1846R2009 BERICHROM HEPARIN LMW CONTROL 1. (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 1836R2009 NOVAGNOST® INFLUENZA B IgG (NFB G) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I EL BERICHROM HEPARIN UF CONTROL 2 ESTA DISEÑADO PARA USARSE IN VITRO COMO CONTROL EN UN MARGEN DE CONCENTRACIÓN ALTA PARA LA MEDICIÓN CUANTITATIVA DE HEPARINA NO FRACCIONADA CON EL ENSAYO BERICHROM HEPARINA. PARA USAR COMO CONTROL EN UN MARGEN DE CONCENTRACIÓN ALTO PARA LA MEDICIÓN CUANTITATIVA DE HEPARINA DE BAJO PESO MOLECULAR (LOW MOLECULAR WEIGHT-LMW) CON EL ENSAYO BERICHROM HEPARINA. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIO CLÍNICO Ó DE GABINETE. PARA SER USADO EN LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA Y SEMI-CUANTITATIVA DE ANTICUERPOS IgG FRENTE AL VIRUS DE LA INFLUENZA B EN SUERO Y PLASMA (CITRATO ) HUMANO. AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1845R2009 ELITECH HbA1c (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I PARA EL USO EN LA DETERMINACIÓN DE HEMOGLOBINA GLUCOSILADA (HbA1c) QUE ES REPRESENTATIVA DE LA CONCENTRACIÓN MEDIA DE GLUCOSA EN LA SANGRE. AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO, PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. CLASE I PARA USO CON EL ANALIZADOR IMMULITE 2000, PARA LA CUANTIFICACIÓN DE LA PROTEÍNA C REACTIVA (PCR)EN SUERO O PLASMA. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. AGENTE DE DIAGNÓSTICO "IN VITRO" CLASE I PARA LA DILUCIÓN EN EL EQUIPO DE MUESTRAS DE PACIENTES USNADO IMMULITE 1000 WINDOWS®. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. AGENTE DE DIAGNOSTICO "IN VITRO" 0345R2009 IMMULITE® 2000 HIGH SENSITIVE CRP (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. 0372R2009 IMMULITE SHBG SAMPLE DILUENT MODULE (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. 0428R2009 TBI/DBI CAL DIMENSIÓN® BILIRUBIN CALIBRATOR (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0163R2009 VIROTROL® ToRCH-M (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) BIO-RAD, S.A. CLASE I 0488R2009 EMIT ANTIEPILEPTIC DRUG CALIBRATOR SET (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I PARA CALIBRAR LOS MÉTODOS DE BILIRRUBINA DIRECTA (DBI) Y BILIRRUBINA TOTAL (TBI) EN EL SISTEMA DE QUÍMICA CLÍNICA DIMENSION PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. PARA LA DETERMINACIÓN DE ANTICUERPOS DE INMUNOGLOBULINA G (IgG) E INMUNOGLOBULINA M (IgM) CONTRA TOXO, RUBEOLA, CITOMEGALOVIRUS (CMV), Y ANTICUERPOS IgG CONTRA VIRUS HERPES SIMPLE (VHS) TIPOS 1 Y 2. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNÓSTICO. LOS CALIBRADORES DE FARMACOS ANTIEPILEPTICOS EMIT® ESTAN DESTINADOS A SER UTILIZADOS CON LOS ANÁLISIS DE FARMACOS ANTIEPILEPTICOS EMIT® COMO REFERENCIA PARA LA MEDICIÓN DE CONCENTRACIONES DE ETOSUXIMIDA Y PRIMIDONA EN SUERO O PLASMA HUMANO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0556R2009 0461R2009 IMMULITE® 2000 ALLERGEN SPECIFIC IgG4 (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) IMMULITE® 2000, 2500 ALA TOP ALLERGY SCREEN (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I PARA LA MEDICIÓN CUANTITATIVA DE IgG4 ALERGENO ESPECÍFICA EN PLASMA (EDTA O HEPARINIZADO) O SUERO HUMANOS EN EL ANALIZADOR IMMULITE 2000. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. CLASE I PARA USO CON LOS ANALIZADORES IMMULITE 2000, 2500 PARA LA DETECCIÓN CUALITATIVA DE ANTICUERPOS IgE ESPECÍFICOS FRENTE A ALERGENOS INHALANTES EN SUERO. COMO AYUDA PARA EL DIAGNÓSTICO DIFERENCIAL DE LA ALERGIA ATÓPICA. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. AGENTE DE DIAGNÓSTICO "IN VITRO" CLASE I PARA USO CON LOS ANALIZADORES IMMULITE E IMMULITE 1000, PARA LA CUANTIFICACIÓN DE LA PROTEÍNA C - REACTIVA (PCR) EN SUERO O PLASMA. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNÓSTICO "IN VITRO" 0346R2009 IMMULITE® / IMMULITE® 1000 HIGH SENSITIVE CRP (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. 0515R2009 IMMULITE® 2000 / IMMULITE® 2500 PHENOBARBITAL (AGNETE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0460R2009 IMMULITE® / IMMULITE® 1000 ALA TOP ALLERGY SCREEN (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0571R2009 ADVIA CENTAUR® FT3 (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA TRIYODOTIRONINA LIBRE (FT3) EN SUERO USANDO LOS SISTEMAS DE ADVIA CENTAUR® SIEMENS. 0414R2009 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE SYVA® RAPIDTEST d.a.u® BZO (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) R.L. DE C.V. CLASE I PARA LA DETECCIÓN CUALITATIVA DE BENZODIACEPINAS EN ORINA HUMANA. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. PARA LA MEDICIÓN CUANTITATIVA DE FENOBARBITAL EN SUERO O PLASMA HEPARINIZADO, COMO AYUDA EN EL CONTROL DE LA TERAPIA DE DROGAS PARA USO CON LOS ANALIZADORES IMMULITE E IMMULITE 1000, PARA LA DETECCIÓN CUALITATIVA DE ANTICURPOS IgE ESPECÍFICOS FRENTE ALERGENOS INHALANTES EN SUERO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNÓSTICO "IN VITRO" COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0539R2009 0574E2009 0541R2009 FERR DIEMENSION® FLEX® REAGENT CARTRIDGE (AGENTE SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE DE DIAGNÓSTICO) R.L. DE C.V. CLINITEK ATLAS® AUTOMATED URINE CHEMISTRY ANALYZER* (EQUIPO MÉDICO) EMIT 2000 VALPROIC ACID CALIBRATORS (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. 0561E2009 DIMENSIÓN® Xpand® Plus clinical chemistry system (with or SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE without HM) (EQUIPO MÉDICO) R.L. DE C.V. 0350C2009 EXPRESS XT PENTA PUTTY (INSUMO DE USO ODONTOLÓGICO) 0565E2009 VIVA - E CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER (EQUIPO MÉDICO) 3M MÈXICO, S.A. DE C.V. SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE FERRITINA EN SUERO Y PLASMA HEPARINIZADO HUMANOS. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. CLASE I PARA DETERMINAR LA DENSIDAD RELATIVA DE LA MUESTRA MEDIANTE EL METODO DEL INDICE DE REFRACCIÓN Y DETERMINA EL ASPECTO DE LA MUESTRA MIDIENDO LA TRANSMISIÓN Y DISPERSIÓN DE LA LUZ QUE PASA A TRAVES DE LA MISMA. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE EQUIPO MÉDICO. CLASE I LOS CALIBRADORES EMIT® DE ACIDO VALPROICO ESTAN DESTINADOS A SER UTILIZADOS CON LA PRUEBA EMIT® 2000 PARA ACIDO VALPROICO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO DE GABINETE AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. CLASE I DIMENSIÓN® Xpand® / Xpand PLUS SON SISTEMAS DE QUÍMICA CLÍNICA INTEGTRADOS DISCRETOS, DE ACCESO ALEATORIO Y CONTROLADOS POR MICROPROCESADOR QUE MIDEN DIVERSOS ANALITOS, INCLUIDAS LAS ACTIVIDADES ENZIMATICAS, EN FLUIDOS CORPORALES. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE EQUIPO MÉDICO. CLASE I MATERIAL DE IMPRESIÓN DENTAL, PARA IMPRESIONES DE PRECISIÓN, ENTRA OTRAS: CORONAS, PUENTES, PREPARACIONES DE EMPASTE ETC. INSUMO DE USO ODONTOLÓGICO. CLASE I UTILIZADO EN COMBINACIÓN CON CIERTOS REACTIVOS PARA LA MEDICIÓN DIAGNÓSTICA IN VITRO DE ANALITOS EN MUESTRAS DE SUERO, PLASMA, ORINA Y SOLUCIONES ACUOSAS ESTÁNDAR. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE (EQUIPO MÉDICO) COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0551R2009 CALIBRADORES Y CONTROLES EMIT ETHYL (ALCOHOL NEGATIVE CALIBRATOR, 100 mg/dl CALIBRATOR, LOW CONTROL AND HIGH CONTROL) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I LOS CALIBRADORES Y CONTROLES PARA ALCOHOL ETILICO EMIT SE UTILIZAN CON LOS ANÁLISIS DE ALCOHOL ETILICO EMIT. 0516R2009 IMMULITE® / IMMULITE® 1000 PHENYTOIN (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I PARA LA MEDICIÓN CUANTITATIVA DE FENITOINA EN SUERO O PLASMA HEPARINIZADO, COMO AYUDA EN EL CONTROL DE LA TERAPIA DE DROGAS. CLASE I SE UTILIZA PARA CALIBRAR LOS MÉTODOS DE LA TROPONINA 1 CARDIACA EN EL SISTEMA DE QUÍMICA CLÍNICA DIMENSIÓN CON EL MÓDULO DE INMUNOENSAYO HETEROGÉNEO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNÓSTICO "IN VITRO". CLASE I PARA LA CALIBRACIÓN DE Na+/K+/CI-/TCO2 EN LOS SISTEMAS DE QUÍMICA CLÍNICA DIMENSIÓN® CON EL MODULO QuikLyte®. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. AGENTE DE DIAGNÓSTICO "IN VITRO". CLASE I PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE GONADOTROPINA CORIÓNICA HUMANA INTACTA EN SUERO Y PLASMA HUMANOS, PARA LA DETERMINACIÓN PRECOZ DEL EMBARAZO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNÓSTICO "IN VITRO" CLASE I PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE BILIRRUBINA TOTAL EN SUERO O PLASMA HUMANOS. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNÓSTICO "IN VITRO" 0373R2009 CTNI CLA DIMENSIÓN CARDIAC TROPONIN I CALIBRATOR (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. 0528R2009 QUIKLYTE® INTEGRATED MULTISENSOR STANDARD B (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. 0489R2009 HCG DIMENSIÓN® FLEX® REAGENT CARTRIDGE (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. 0456R2009 TBIL DIMENSIÓN® FLEX® REAGENT CARTRIDGE (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. 0579R2009 EMIT FERUM CALIBRATORS (NEGATIVE, LOW AND MEDIUM) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) R.L. DE C.V. CLASE I 0572R2009 TP DIMENSIÓN® TOTAL PROTEIN FLEX® REAGENT CARTRIDGE (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) CLASE I SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. COMO REFERENCIA PARA EL ANÁLISIS SEMICUANTITATIVO DE BARBITURATOS Y BENZODIACEPINAS EN EL SUERO HUMANO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. EL MÉTODO TPO ES UNA PRUEBA DE DIAGNÓSTICO IN VITRO QUE PERMITE LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE PROTEÍNA TOTAL EN SUERO HUMANO Y PLASMA HEPARINIZADO. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0157E2009 1805R2009 MOTOR PARA CIRUGÍA E IMPLANTES (EQUIPO MÉDICO) IMMULITE® / IMMULITE® 1000 SYSTEMS TOTAL T4 (T4) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) DENTSPLY Y MÈXICO, S.A. DE C.V. SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I ES UN SISTEMA DE ACCIONAMIENTO PARA INSTRUMENTOS Y HERRAMIENTAS UTILIZADAS EN EL ÁREA DE ODONTOLOGÍA PARA PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS Y DE IMPLANTES PROTÉSICOS. CLASE I PARA USO EN EL DIAGNÓSTICO IN VITRO CON LOS ANALIZADORES IMMULITE E IMMULITE 1000 - PARA LA MEDICIÓN CUANTITATIVA DE LA TIROXINA TOTAL CIRCULANTE (T4) EN SUERO, COMO AYUDA EN LA VALORACIÓN CLÍNICA DEL ESTADO TIROIDEO. AGENTE DE DIAGNÓSTICO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. CLASE I PARA EL CONTROL DE CALIDAD DE LOS INMUNOANÁLISIS ELECSYS TROPONIN T hs, ELECSYS TROPONIN T hs STAT, ELECSYS TROPONIN I Y ELECSYS TROPONIN I STAT EN LOS INMUNOANALIZADORES ELECSYS Y COBAS E. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) CLASE I LÁMPARA PARA BLANQUEAMIENTO Y FOTOCURADO QUE PERMITE REALIZAR EL PROCESO DE BLANQUEAMIENTO DENTAL DE MANERA SIMULTÁNEA. CLASE I SUERO DE CALIBRACIÓN LIOFILIZADO PARA ANÁLISIS ENZIMATICOS EN ANALIZADORES KONELAB, Y/O T SERIES. "PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE". 1175R2009 ELECSYS PRECICONTROL TROPONIN (AGENTE DE DIAGNOSTICO) 1816E2009 LÁMPARA PARA BLANQUEAMIENTO Y FOTOCURADO ALEACIONES DENTALES ZEYCO, S.A. DE C.V. OPTILIGHT CL ALCANCE MARCA GNATUS (EQUIPO MÉDICO) 1807R2009 e Cal. (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) MEDIDORES INDUSTRIALES Y MÉDICOS, S.A. DE C.V. 1808R2009 ELITECH MAGNESIUM CALMAGITE (MAGNESIO CALMAGITA) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) R.L. DE C.V. CLASE I 1789E2009 RAPIDPOINT® 340 Y 350 (SYSTEMS (EQUIPO MÉDICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO Y PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO, PARA LA MEDICIÓN DIRECTA DE pH (ACTIVIDAD DE LOS IONES DE HIDRÓGENO), PCO2, (PRESIÓN PARCIAL DE BIÓXIDO DE CARBONO) pO2 (PRESIÓN PARCIAL DE OXIGENO), Na+ (SODIO), K+ (POTASIO), Ca++ (CALCIO IÓNICO) Y Hct (HEMATOCRITO) EN MUESTRAS DE SANGRE TOTAL OBTENIDAS EN JERINGAS O EN TUBOS CAPILARES. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1817R2009 ELITECH CHLORIDE (CLORO) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 1850R2009 GPT (ALT) UV UNITEST (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) REPRESENTACIONES LABIN MÉXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 1837R2009 NOVAGNOST® PARA INFLUENZA 1-3 IgA (PAIU A) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 1852R2009 ELITECH IRON FERROZINE® (HIERRO FERROZINA®) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. 1223E2009 ANTERIOR CERVICAL PLATE SYSTEM INSTRUMENTS (SKYLINE™) (INSTRUMENTAL MÉDICO) JOHNSON & JOHNSON DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 1926C2009 ENJUAGUE BUCAL ORAL B PRO-SALUD NOCHE (PRODUCTO HIGIÉNICO) PROCTER & GAMBLE MANUFACTURA, S. DE R.L. CLASE I DE C.V. 1868R2009 CREATINCINASA FRACCION MB (CK-MB) METODO IFCC OPTI-MIZADO CON REACTIVOS LÍQUIDOS.(AGENTE DE DIAGNÓSTICO) BIO LEBEN, S.A. DE C.V. CLASE I CLASE I PARA DIAGNOSTI8CO IN VITRO Y PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. EL GPT (ALT) UV UNITEST ESTÁ DISEÑADO PARA LA DETERMINACIÓN DE ALANINA AMINOTRANSFERASA (GPT/ALT) IN VITRO, EN SUERO O PLASMA. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. ENSAYO INMUNOENZIMÁTICO PARA EL RECONOCIMIENTO CUALITATIVO Y L ADETERMINACIÓN SEMI CUANTITATIVA DE ANTICUERPOS IgA FRENTE A PARAINFLUENZA 1, 2 Y 3 EN SUERO Y PLASMA (CITRATO) HUMANO. AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO, PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. PARA SER USADO EN LA DETERMINACIÓN DE HIERRO EN SUERO Y PLASMA HEPARINIZADO. AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO, PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. EL INSTRUMENTAL PARA SISTEMA DE PLACA CERVICAL ANTERIOR SKYLINE™ ESTÁ INDICADO EN PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS PARA LA IMPLANTACIÓN DEL SISTEMA CERVICAL SKYLINE™. (INSTRUMENTAL MÉDICO) AYUDA A ELIMINAR BACTERIAS SIN LA SENSACIÓN DE ARDOR DEL ALCOHOL PARA LA DETERMINACIÓN DE CREATINCINASA CK MB POR EL MÉTODO IFCC OPTIMIZADO CON REACTIVOS LÍQUIDOS. SE EMPLEA EN EL DIAGNÓSTICO Y MONITORIZACIÓN DEL INFARTO AGUDO DE MIOCARDIO. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1849R2009 1900R2009 1848R2009 1901R2009 IMMULITE / IMMULITE 1000 SYSTEMS CALCITONIN (CAL) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. ELITECH ELICAL 2 (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. IMMULITE 2000 SYSTEMS / IMMULITE 2500 CALCITONIN (CAL) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) CULTIBAC AGAR SAL Y MANITOL (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. LABORATORIOS LAFON, S.A. DE C.V. CLASE I PARA LA MEDICIÓN CUANTITATIVA DE CALCITONINA TIROCALCITONINA EN SUERO HUMANO O PLASMA HEPARINIZADO COMO AYUDA EN LA DIAGNOSIS Y TRATAMIENTO DE ENFERMEDADES RELACIONADAS CON LAS GLÁNDULAS TIROIDES Y PARATIROIDES, INCLUYENDO CARCINOMA E HIPERPARATIROIDISMO. EN LOS ANALIZADORES IMMULITE E IMMULITE 1000. AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. CLASE I ES UN CALIBRADOR MULTIPARAMÉTRICO DESTINADO A LA CALIBRACIÓN DE LOS REACTIVOS DE QUÍMICA CLÍNICA. AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO, PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. CLASE I PARA LA MEDICIÓN CUANTITATIVA DE CALCITONINA TIROCALCITONINA EN SUERO HUMANO O PLASMA HEPARINIZADO COMO AYUDA EN LA DIAGNOSIS Y TRATAMIENTO DE ENFERMEDADES RELACIONADAS CON LAS GLÁNDULAS TIROIDES Y PARATIROIDES, INCLUYENDO CARCINOMA E HIPERPARATIROIDISMO. EN LOS ANALIZADORES IMMULITE 2000 E IMMULITE 2500. AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. CLASE I MEDIO DE CULTIVO SELECTIVO Y DIFERENCIAL, UTILIZADO PARA EL AISLAMIENTO Y DIFERENCIACIÓN DE ESTAFILOCOCOS. ES RECOMENDADO PARA EL AISLAMIENTO DE ESTAFILOCOCOS PATÓGENOS A PARTIR DE MUESTRAS CLÍNICAS, ALIMENTOS. PRODUCTOS COSMÉTICOS Y OTROS MATERIALES DE IMPORTANCIA SANITARIA. AGENTE DE DIAGNÓSTICO, PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 ACTÚA EN EL CUERO CABELLUDO REDUCIENDO LA DESCAMACIÓN Y AYUDA A CONTROLAR LOS SÍNTOMAS DE LA CASPA TAL COMO LA COMEZÓN Y LA IRRITACIÓN. EL WASHING BUFFER SE UTILIZA EN LAS PRUEBAS INMUNOENZIMÁTICAS DE LA LINEA ENZYWELL EN EL EQUIPO AUTOMÁTICO CHORUS, COMO SOLUCIÓN DE LAVADO DE LOS POCILLOS. 1925C2009 HEAD & SHOULDERS RELAX CON EUCALIPTO PROCTER & GAMBLE MANUFACTURA, S. DE R.L. CLASE I DE C.V. 1927R2009 WASHING BUFFER (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) GRIFOLS MÉXICO, S.A. DE C.V. 1879R2009 CRATINCINASA (CK-NAC) (MÉTODO IFCC OPTIMIZADO CON BIO LEBEN, S.A. DE C.V. REACTIVOS LÍQUIDOS) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) CLASE I EL CRATINCINASA (CK-NAC) ESTA DISEÑADO PARA LA DETERMINACIÓN DE CREATINCINASA EN SUERO O PLASMA (HEPARINA O EDTA). PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. 1866R2009 MEDIO DE CULTIVO CULTIBAC MEDIO DE TRANSPORTE STUART (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) LABORATORIOS LAFON, S.A. DE C.V. CLASE I PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO Y PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. 1923C2009 OXORAL® GEL ORAL, GEL ANTISÉPTICO DE SUPEROXIDACIÓN (INSUMO DE USO ODONTOLÓGICO) ESTERIPHARMA MÉXICO, S.A. DE C.V. CLASE I ANTISÉPTICO, AUXILIAR PARA LOS TRATAMIENTOS ODONTOLOGICOS. CLASE I 1910R2009 WASHING BUFFER AUTOIMMUNITY (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) GRIFOLS MÉXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 1899R2009 IMMULITE® / IMMULITE® 1000 SYSTEM IL-6 (I6) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I SOLUCIÓN CONCENTRADA PARA GENERAR 12 LITOS DE SOLUCIÓN TAMPONADA PARA USAR EN EQUIPOS DE AUTOIMUNIDAD EN EL ANALIZADOR AUTMÁTICO CHORUS, REG. No. 0165E2009 SSA, COMO SOLUCIÓN DE LAVADO PARA POCILLOS DE REACCIÓN. KIT PARA EL DIAGNÓSTICO IN VITRO CON LOS ANALIZADORES IMMULITE® / IMMULITE® 1000, PARA LA MEDICÓN CUANTITATIVA DE INTERLEUCINA 6 (IL 6) EN SUERO, EN PLASMA EDTA O EN PLASMA EDTA O EN PLASMA HEPARINIZADO COMO AYUDA EN EL ESTUDIO DE ENFERMEDADES INFLAMATORIAS. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1892R2009 IMMULITE® / IMMULITE® 1000 SYSTEMS ESTRADIOL (E2) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 1967E2009 CÁMARA HUMIDIFICADORA Y BASE DE CALENTAMIENTO FISHER & PAYKEL (EQUIPO MÉDICO) EQUIPOS Y SISTEMAS SIVTA, S.A. DE C.V. CLASE I 1896R2009 ELITECH CHOLESTEROL SL (COLESTEROL) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 1902E2009 CUCHARAS, CURETAS Y ESPÁTULAS AS-MEDIZINTECHNIK (INSTRUMENTAL MÉDICO) GOVAL INTERNACIONAL, S.A. DE C.V. CLASE I 1765C2009 LOCIÓN PARA MASAJE (PRODUCTO HIGIÉNICO) EQUIPOS INTERFERENCIALES DE MÉXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 1931E2009 WORKSTATION TQ-PREP / WORKSTATION Q-PREP IMMUNOLOGY (EQUIPO MÉDICO) BECKMAN COULTER DE MÈXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 1907C2009 LEGION INSTRUMENTAL (KNEE SYSTEM) (EQUIPO MÉDICO SMITH & NEPHEW, S.A. DE C.V. INSTRUMENTAL) 1903R2009 CHORUS HELICOBACTER PYLORI IgA (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) GRIFOLS MÉXICO, S.A. DE C.V. KIT PARA EL DIAGNÓSTICO IN VITRO UTILIZANDO LOS ANALIZADORES IMMULITE® / IMMULITE® 1000, ENSAYO DISEÑADO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE ESTADIOL (ESTRADIOL-17β, E2) EN SUERO, COMO AYUDA EN EL DIAGNÓSTICO DIFERENCIAL DE AMENORREAS Y MONITORIZACIÓN DE LA INDUCCIÓN DE LA OVULACIÓN CON O SIN ESTIMULACIÓN EN TÉCNICAS DE REPRODUCCIÓN ASISTIDA. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. SISTEMA DE HUMIDIFCACIÓN REPIRATORIA, QUE HUMEDECE Y CALIENTA LOS GASES INSPIRADOS POR EL PACIENTE. PARA SER USADO EN LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE COLESTEROL EN SUERO PLASMA HEPARINIZADO Ó CON EDTA. LEGRAR, DESECAR, CURETAJE, CORTE, RESECAR, SEPARAR, EXTRACCIÓN DE CUERPOS EXTRAÑOS, TOMA DE MUESTRAS, LIMPIEZA, MODELAR Y MEZCLAR. PARA MASAJE CORPORAL O COMO UN AGENTE DE CONEXIÓN DE ULTRASONIDO. Q PREP SE UTILIZA PARA PREPARAR LEUCOCITOS DE SANGRE INMUNOLÓGICAMENTE TEÑIDOS PARA ANÁLISIS DE CITÓMETROS DE FLUJO COMO EPICS XLMCL, Y EL MAXIM Y EL SOFTWARE XL SYSTEMA II TQPREP SOTWARE. CLASE I INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO PARA EL SISTEMA DE RODILLA LEGION IMPLANTE KNEE SYSTEM. CLASE I PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE ANTICUERPOS IgA ANTI HELICOBACTER PYLORI EN SUERO HUMANO CON DISPOSTIVO DESECHABLE APLICADO A LOS EQUIPOS CHORUS. AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1788R2009 1873R2009 1909R2009 1888R2009 1890R2009 IMMULITE 2000 SYSTEMS / IMMULITE 2500 FREE PSA (FPS) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) R.L. DE C.V. IMMULITE® 2000 SYSTEMS ESTRADIOS/IMMULITE® 2500 ESTRADIOL (E2) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) PATHWAY HER-2 4 IN 1 CONTROL SLIDES (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) IMMULITE® / IMMULITE® 1000 SYSTEMS IL-1 BETA (I 1B) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. IMMULITE® 2000 SYSTEMS / IMMULITE® 2500 ANTI-TPO AB SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE (ATA) R.L. DE C.V. CLASE I PARA LA MEDICIÓN CUANTITATIVA DE ANTÍGENO PROSTÁTICO ESPECÍFICO LIBRE, NO ACOMPLEJADO (PSA) ES DECIR EL PSA NO UNIDO A αANTIQUIMOTRIPSINA U OTRAS PROTEÍNAS TRANSPORTADORAS, EN SUERO. CLASE I PARA EL DIAGNÓSTICO IN VITRO UTILIZADO CON LOS ANALIZADORES IMMULITE 2000 E IMMULITE 2500. ES UN ENSAYO DISEÑADO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE ESTRADIOL (ESTRADIOL-17β, E2) EN SUERO, COMO AYUDA EN EL DIAGNÓSTICO DIFERENCIAL DE AMENORREAS Y MONITORIZACIÓN DE LA INDUCCIÓN DE LA OVULACIÓN, CON O SIN ESTIMULACIÓN, EN TÉCNICAS DE REPRODUCCIÓN ASISTIDA. AGENTE DE DIAGNÓSTICO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. CLASE I EL PATHWAY HER-2 4 IN 1 CONTROL SLIDES SE EMPLEA PARA EL CONTROL DE CALIDAD SEMICUANTITTIVO Y ENSAYADO DEL PROCESO DE TINCIÓN HISTOINMUNOQUÍMICA ANTI C-ERB/HER-2. PARA USO IN VITRO Y EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. CLASE I PARA LA CUANTIFICACIÓN DE INTERLEUCINA-1β (1L 1β) EN SUERO O EN PLASMA HEPARINIZADO, COMO AYUDA EN LA VALORACIÓN CLÍNICA DE DIVERSAS ENFERMEDADES INMUNOLÓGICAS. UTILIZANDO LOS ANALIZADORES IMMULITE E IMMULITE 1000. AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. CLASE I PARA USO EN EL DIAGNÓSTICO IN VITRO CON LOS ANALIZADORES IMMULITE 2000 IMMULITE 2500 PARA LA MEDICIÓN CUANTITATIVA DE ANTICUERPOS ANTIPEROXIDASA (TIROIDEA (ANTI-TPO) EN SUERO Y EDTA PLASMA, SIENDO UNA HERRAMIENTA ÚTIL EN EL DIAGNÓSTICO DE LAS ENFERMEDADES TIROIDEAS. AGENTE DE DIAGNÓSTICO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0538R2009 ADVIA CENTAUR® BR (AGENTE DE DIAGNOSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0504R2009 BARB Dimensión® Urine Barbiturate Screen Flex® ragent cartridge (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 0537R2009 IMMULITE® 2000 / IMMULITE® 2500 LBP (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 2017R2009 HCG PREGNANCY TEST. (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) DIAGNÓSTICA INTERNACIONAL, S.A. DE C.V. CLASE I 2018R2009 ONE STEP AFP TEST (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) DIAGNÓSTICA INTERNACIONAL, S.A. DE C.V. CLASE I 2007E2009 OPTIHALER (EQUIPO MÉDICO) PHILIPS MEXICANA, S.A. DE C.V. CLASE I 1284E2009 EVOLIS™ TWIN PLUS SYSTEM (EQUIPO MÉDICO) BIO-RAD, S.A. CLASE I PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA SERIADA DEL ANTIGENO DE CANCER CA 15-3 EN SUERO HUMANO USANDO LOS SISTEMAS ADVIA CENTAUR® DE SIEMENS. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. EL MÉTODO BARB UTILIZADO EN EL SISTEMA DE QUÍMICA CLÍNICA DIMENSIÓN® PROPORCIONA LOS REACTIVOS NECESARIOS PARA UNA PRUEBA DE DIAGNOSTICO IN VITRO PARA LA DETERMINACIÓN CUALITATIVA Y SEMICUANTITATIVA DE BARBITÚRICOS EN ORINA HUMANA. LAS MEDICIONES OBTENIDAS CON EL MÉTODO BARB SE UTILIZAN EN EL DIAGNÓSTICO Y TRATAMIENTO DEL CONSUMO O SOBREDOSIS DEBARBITÚRICOS. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. PARA LA MEDICION CUANTITATIVA DE LBP EN SUERO O PLASMA, CON LOS ANALIZADORES IMMULITE 2000 Y 2500. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. PRUEBA DE INMUNOENSAYO RÁPIDO PARA LA DETECCIÓN CUALITATIVA DE LA HORMONA GONADOTROPINA CORIÓNICA EN MUESTRAS DE ORINA Y SUERO. PRUEBA DE INMUNOENSAYO RÁPIDO PARA LA DETECCIÓN CUALITATIVA DE ALPHA FETOPROTEÍNA EN SUERO. PARA LA AYUDA EN LA ADMINISTRACIÓN DE MEDICAMENTOS, AYUDA A COORDINAR LA INHALACIÓN CON EL ROCIADO DE MEDICAMENTO EN EL MOMENTO CORRECTO PARA LOGRAR UNA ENTREGA MEJOR A LOS PULMONES. ANALIZADOR DE MICROPLACAS PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE EQUIPO MÉDICO. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1973R2009 LISANTE O LITICO PARA MYTHIC 18 Y MYTHIC 22 (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) ATECSA APLICACIONES TECNOLÓGICAS, S.A. DE C.V. CLASE I LISANTES PARA ANALIZADORES DE HEMATOLOGIA MYTHIC 18 Y 22 AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. 1619R2009 CYTO-STAT® COULTER CLONE T11-RD1/FITC (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) BECKMAN COULTER DE MÈXICO, S.A. DE C.V. CLASE I PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. CLASE I REACTIVO DE DOBLE FLURESCENCIA QUE CONSISTE EN DOS ANTICUERPOS MONOCLONALES MURINOS. ESTE REACTIVO PERMITE INDENTIFICAR Y CONTAR SIMULTÁNEAMENTE POR CRIOMETRÍA DE FLUJO A DOS COLORS LOS LINFOCITOS [CD3(IgG1)1,2, CD8+TOTAL (T8)2 Y [CD3+/CD8+CD3 (IgG1T8] EN SANGRE ENTERA. KARL STORZ ENOSCOPIA MÈXICO, S.A. DE C.V. CLASE I LA TELECAM® SL II DE KARL STORE ES UN SISTEMA DE CÁMARA DE VIDEO A COLOR QUE PUEDE UTILIZARSE CON ENDOSCOPIOS RIGIDOS O FLEXIBLES COMO ACCESORIOS ENDOSCÓPICO. 1690R2009 1965E2009 CYTO-STAT® COULTER CLONE CD3 (IgG)-FITC T8-RD1 (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SISTEMA DE CÁMARA TELECAM® (EQUIPO MÉDICO) BECKMAN COULTER DE MÈXICO, S.A. DE C.V. 1987R2009 IMMULITE® / IMMULITE® 1000 SYSTEMS HERPES I & II IgG SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE (HER) R.L. DE C.V. CLASE I PARA EL DIAGNÓSTICO IN VITRO CON LOS ANALIZADORES IMMULITE E IMMULITE 1000 PARA LA DETERMINACIÓN CUALITATIVA DE LOS ANTICUERPOS IgG PARA EL VIRUS HERPES SIMPLES TIPO I Y II EN SUERO HUMANO. AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO, PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. 1963C2009 SINPIOJ 10® (PRODUCTO HIGIÉNICO) CLASE I AYUDA A ELIMINAR LOS PIOJOS, HUEVOS Y LIENDRES DE LA CABEZA Y DEL VELLO CORPORAL. CLASE I UTILIZADO COMO ESCAREADOR DE ULTRASONIDO PARA LA LIMPIEZA DENTAL, COMO ELIMINACIÓN DE SARRO Y EXCESOS DENTALES Y ASÍ EVITAR ENFERMEDADES DENTALES. JOHNSON & JOHNSON DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I EL MEDIDOR SureStep Flexx ES PARA USO DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA OBTENER LA MEDIDA CUALITATIVA DE LA GLUCOSA EN MUESTRAS DE SANGRE ENTERA VENOSA, CAPILAR, ARTERIAL Y NEONATAL. 2026E2009 2000E2009 INTRASCALER (EQUIPO MÉDICO) SureStep Flexx (EQUIPO MÉDICO) COMBE DE MÉXICO, S. DE R.L. DE C.V. TOLETEK MÉXICO, S.A. DE C.V. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 2004R2009 NOVAGNOST® DENGUE IgG (DEN G) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 2023C2009 T.R.A.C.® PAD O SENSA T.R.A.C.® PAD (MATERIAL DE CURACIÓN) BLUE PACIFICARE, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 1992R2009 ACCU-CHEK MICRAL-TEST (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I 1955R2009 IMMULITE® 2000 SYSTEMS / IMMULITE® 2500 ANDROSTENEDIONE (AND) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 1989R2009 MICROPATH FEBRILE ANTIGENS (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) DISTRIBUIDORA QUÍMICA INTEGRAL, S.A. DE C.V. CLASE I 1988R2009 ELITECH ALP (DEA) SL (FOSFATASA ALCALINA) (AGENTE DE SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE DIAGNÓSTICO) R.L. DE C.V. CLASE I 1687R2009 WASHING SOLUTION FOR COAGULATION ANALYZERS (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) CLASE I SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. PARA SER USADO EN LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA Y SEMI-CUANTITATIVA DE ANTICUERPOS IgG AL VIRUS DEL DENGUE, EN SUERO Y PLASMA (CITRATO) HUMANO. ALMOHADILLA DE SOPORTE PARA EL TUBO QUE PERMITE EL FLUJO DE LÍQUIDOS. PARA USAR SOLO CON LAS UNIDADES DE TERAPIA V.A.C. ACCU-CHEK MICRAL-TEST SE UTILIZA PARA LA DETERMINACIÓN SEMICUANTITATIVA INMUNOLÓGICA IN VITRO DE LA ALBUMINA HASTA 100 mg/L, PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. PARA SU USO EN EL DIAGNÓSTICO IN VITRO CON LOS ANALIZADORES IMMULITE 2000 E IMMULITE 2500, PARA LA MEDICIÓN CUANTITATIVA DE LA HORMONA HUMANA DE Δ4-ANDROSTENDIONA EN SUERO HUMANO. AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO, PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. PRUEBA INMUNOLÓGICA IN VITRO PARA LA DETERMINACIÓN CUALITATIVA-SEMICUANTITATIVA DE ANTICUERPOS A: SALMONELLA ANTÍGENO O GRUPO D. SALMONELLA ANTÍGENO PROTEUS OX19, ANTÍGEN BRUCELLA ABORTUS. AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO, PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. PARA SER USADO EN LA DETERMINACIÓN, EN VASE AL MÉTODO ENZIMÁTICO Y CINÉTICO, DE FOSFATASA ALCALINA EN SUERO Y PLASMA HEPARINIZADO. AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO, PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. SOLUCIÓN DE LAVADO PARA LA LIMPIEZA DE LOS SISTEMAS DE SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, BCT Y BCS/BCS XP. SOLUCIÓN DE LAVADO PARA LOS ANALIZADORES DE LA COAGULACIÓN.PARA USO IN VITRO, PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0517R2009 DIMENSIÓN® CLINICAL CHEMISTRY SYSTEM ACP VERIFIER (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 1640R2009 IMMUNO-TROL CELLS (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) BECKMAN COULTER DE MÈXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 2008R2009 NOVAGNOST® DIPHTERIA TOXI IgG (COR G) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) 1993R2009 PRUEBA PARA DETECTAR PIGMENTO HIERRO (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) 1885E2009 1957R2009 IMMULITE® 2000 SYSTEMS HCG (HCG) / IMMULITE® 2500 HCG (RHC) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. IMMULITE 2000 SYSTEMS FERRITIN (FER) / IMMULITE 2500 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE FERRITIN (FER) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) R.L. DE C.V. EL VERIFICADOR ACP PARA DIMENSION® ES UN PRODUCTO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO QUE SE UTILIZA PARA VERIFICAR EL SISTEMA DE QUÍMICA CLÍNICA DIMENSIÓN® PARA EL MÉTODO FOSFATASA ACIDA (ACP) CONTROL CELULAR POSITIVO, PARA VERIFICAR EL RENDIMIENTO DEL REACTIVO Y LOS MÉTODOS USADOS PARA LA TINCIÓN DE LAS CELULAS ESTUDIADAS, LA LISIS DE ERITROCITOS Y EL ANÁLISIS DE MUESTRAS POR CITOMETRÍA DE FLUJO. AGENTE DE DIAGNÓSTICO DE USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. CLASE I PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LOS ANTICUERPOS ESPECÍFICOS IgG CONTRA LA TOXINA DE LA DIFTERIA EN SUERO Y PLASMA (CITRATO) HUMANO AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. CLASE I PARA DETECTAR EL PIGMENTO HIERRO EN MÉDULA ÓSEA, TEJIDO CON HEMOCROMATOSIS Y HEMOSIDEROSIS. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. CLASE I PARA LA CUANTIFICACIÓN DE GONADOTROPINA CORIÓNICA HUMANA (HCG) EN SUERO, Y PARA CUANTIFICACIONES ESTRICTAS EN ORINA, COMO AYUDA EN LA DETECCIÓN DE LA GESTACIÓN CON LOS ANALIZADORES IMMULITE 2000. AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. CLASE I EL IMMULITE 2000 SYSTEMS FERRITIN (FER)/IMMULITE 2500 FERRITIN (FER ESTÁ DISEÑADO PARA EL DIAGNÓSTICO IN VITRO CON LOS ANALIZADORES IMMULITE 2000 PARA LA MEDICIÓN CUANTITATIVA DE LA FERRITINA EN SUERO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1767R2009 INFORM HER2 DNA PROBE (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) 1942R2009 ELITECH TRIGLYCERIDES MONO SL NEW (TRIGLICERIDOS). SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) R.L. DE C.V. CLASE I 1956R2009 IMMULITE 2000 SYSTEMS ACTH(ACT)/IMMULITE 2500 ACTH SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE (ACT) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) R.L. DE C.V. CLASE I 1943R2009 ELITECH TOTAL PROTEIN (PROTEINAS TOTALES). (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 1944R2009 ELITECH HbA1c CONTROL LH. (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 1972C2009 LISTERINE WHITENING XTREME PRE-CEPILLADO (PRODUCTO HIGIÉNICO) JOHNSON & JOHNSON DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I ANTISÉPTICO BUCAL. 2065R2009 PRUEBA RAPIDA PARA LA DETECCIÓN DE LH, IND DIAGNOSTIC (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) DIAGNÓSTICA INTERNACIONAL, S.A. DE C.V. CLASE I PRUEBA RÁPIDA DE INMUNOENSAYO PARA LA DETECCIÓN CUALITATIVA DE LA HORMONA LUTEINIZANTE (LH) EN MUESTRAS DE ORINA. 2072C2009 OXORAL® ANTISÉPTICO BUCAL (INSUMO DE USO ODONTOLÓGICO) ESTERIPHARMA MÉXICO, S.A. DE C.V. CLASE I SOLUCIÓN ANTISÉPTICA DE AMPLIO ESPECTRO, AUXILIAR EN LOS TRATAMIENTOS ODONTOLÓGICOS. CLASE I PARA SER USADO EN LA DETERMINACIÓN DE FÓSFORO INORGÁNICO EN SUERO, PLASMA HEPARINIZADO Y ORINA. AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. 2038R2009 ELITECH PHOSPHORUS (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I PARA DETECTAR LA AMPLIFICACIÓN DEL GEN HER2 MEDIANTE HIBRIDACIÓN IN SITU CON PLATA (SISH) CROMÓGENA EN MUESTRAS DE TEJIDOS CANCERÍGENOS DE MAMA HUMANA. PARA SER USADO EN LA DETERMINACIÓN ENZIMÁTICA DE LOS TRIGLICÉRIDOS EN SUERO O PLASMA. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. EL IMMULITE 2000 SYSTEMS ACTH (ACT)/IMMULITE 2500 ACTH (ACT) ESTÁ DISEÑADO PARA EL DIAGNÓSTICO IN VITRO CON LOS ANALIZADORES IMMULITE 2000 Y 2500 PARA LA MEDICIÓN CUANTITATIVA DE LA HORMONA ADRENOCORTICOTROPA (ACTH) EN PLASMA CON (EDTA). PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS DE GABINETE. PARA SER O USADO EN LA DETERMINACIÓN DE PROTEÍNAS TOTALES EN SUERO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. DESTINADO PARA EL USO EN LA CALIBRACIÓN DEL REACTIVO ELITECH HbA1c. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 2028R2009 IMMULITE® 2000 SYSTEMS FSH (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) 0255R2009 INCUBADORES BIOLÓGICOS PARA PROCESOS DE DESARROLLO EN TECNOLOGÍA BIOMÉDICA,S.A. ESTRILIZACIÓN PRO GAS (BACILLUS ATRPHAEUS) (AGENTE CLASE I DE C.V. DE DIAGNÓSTICO) 0237R2009 INDICADORES BIOLÓGICOS PARA PROCESOS DE ESTERILIZACIÓN POR VAPOR (GEOBACILLUS STEAROTHERMOPHILUS) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) DESARROLLO EN TECNOLOGÍA BIOMÉDICA,S.A. CLASE I DE C.V. 2071E2009 PORTA AGUJAS EPOS MEDICAL (INSTRUMENTAL MÉDICO) MEDSTAR DISTRIBUTION GROUP, S.A. DE C.V. CLASE I 1978R2009 IMMULITE® 2000 SYSTEMS/IMMULITE 2500 TBG (TBG) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 1971R2009 DENGUE EARLY ELISA (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) CONTROL TÉCNICO Y REPRESENTACIONES, S.A. CLASE I DE C.V. 1974R2009 ELITECH ELITROL I (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 1930R2009 ELITECH UREA UV SL (AGENTE DE DIAGNÓSTISCO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. 1940E2009 PROPEX II (EQUIPO MÉDICO) DENTSPLY Y MÈXICO, S.A. DE C.V. CLASE I PARA USO EXCLUSIVO EN CLÍNICAS DENTALES. CLASE I DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE ANTICUERPOS IgG ANTI HELICOBACTER PYLORI EN SUERO HUMANO CON DISPOSITIVO DESECHABLE APLICADO A LOS EQUIPOS CHORUS. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. 1893R2009 CHORUS HELICOBACTER PYLORI IgG (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. PARA EL DIAGNÓSTICO IN VITRO CON LOS ANALIZADORES IMMULITE 2000, PARA LA MEDICIÓN CUANTITATIVA DE GLOBULINA TRANSPORTADORA DE LA HORMONA ESTIMULANTE DEL FOLÍCULO (FOLITROPINA, FSH) EN SUERO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIO CLÍNICONS O DE GABINETE. INDICADOR BIOLÓGICO DISEÑADO PARA MONITOREAR LA EFICACIA DE LOS PROCESOS DE ESTERILIZACIÓN (OXIDO DE ETILENO) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) INDICADOR BIOLÓGICO DISEÑADO PARA MONITOREAR LA EFICACIA DE LOS PROCESOS DE ESTERILIZACIÓN CON VAPOR. (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) INSTRUMENTAL MÉDICO PARA PORTAR AGUJAS EN PROCEDIMIENTOS DE SUTURA. PARA LA MEDICIÓN CUANTITATIVA DE GLOBULINA TRASNPORTADORA DE TIOXINA (TBG) EN SUERO, COMO UNA AYUDA EN EL DIAGNÓSTICO Y TRATAMIENTO DE LAS ENFERMEDADES DE TIROIDES. PAR USO EXCLUSIVO EN LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. GRIFOLS MÉXICO, S.A. DE C.V. CLASE I PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. SUERO DE CONTROL MULTIPARAMÉTICOS UTILIZADOS PARA CONTROLAR LA EXACTITUD DE LOS REACTIVOS DE QUÍMICA CLÍNICA. AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO, PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 2001E2009 TÉRMOMETRO ELECTRÓNICO WELCH ALLYN SURE TEMP PLUS (EQUIPO MÉDICO) MEDICAL DISTRIBUTION INTERNATIONAL DE MEXICO, S.A. DE C.V. 1950R2009 IMMULITE® 2000 SYSTEMS / IMMULITE® 2500 THIRD GENRATION PSA (sPS) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 2029R2009 ADVIA® CHEMISTRY CALIBRADOR PARA PROTEÍNA CREACTIVA_2 (CRP_2 CAL) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 2045C2009 REMEDY REPARADORA DE PIEL (MATERIAL DE CURACIÓN) MEDLINE MÉXICO, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 2055E2009 2040R2009 OPTICHAMBER® (EQUIPO MÉDICO) IMMULITE®/IMMULITE®1000 SYSTEMS GROWTH HOMONE GRH (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) PHILIPS MEXICANA, S.A. DE C.V. SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I INSTRUMENTO DE MEDICIÓN DE TEMPERATURA. LOS TERMÓMETROS DIGITALES SON AQUELLOS EN LOS QUE SE UTILIZA UN CIRCUITO ELECTRÓNICO PARA MEDIR LA TEMPERATURA Y LUEGO MOSTRARLA EN UN VISUALIZADOR. PARA LA MEDICIÓN CUANTITATIVA DEL ANTÍGENO PROSTÁTICO ESPECÍFICO (PSA) EN SUERO HUMANO. AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO, PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. PARA USO DIAGNÓSTICO IN VITRO EN LA CALIBRACIÓN DE LOS SISTEMAS ADVIA® CHEMISTRY PARA EL MÉTODO PARA LA PROTEÍNA C REACTIVA_2 (CRP_2) PROTEGE TEMPORALMENTE LA PIEL IRRITADA. BENEFICIA CARA, MANOS, CUERPO Y PIERNAS. CLASE I EL DISPOSITIVO OPTICHABER ESTÁ DESTINADO PARA UTILIZARSE EN COMBINACIÓN CON LOS INHALADORES DE DOSIS MEDIDAS (Mdis) PARA LA ENTREGA DE FÁRMACOS RESPIRATORIOS. CLASE I PARA LA MEDICIÓN CUANTITATIVA DE LA HORMONA HUMANA DEL CRECIMIENTO (hGH) EN SUERO COMO AYUDA EN EL SEGUIMIENTO DEL PACIENTE. AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. 2031R2009 IMMULITE® 2000 SYSTEMS / IMMULITE® 2500 IGFBP-3 (BP3) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I PARA EL DIAGNÓSTICO IN VITRO CON LOS ANALIZADORES IMMULITE 2000/IMMULITE 2500 Y LA MEDICIÓN CUANTITATIVA DE LA PROTEÍNA TRANSPORTADORA DEL FACTOR DE CRECIMIENTO INSULINOIDE 3 (IGFBP-3) EN SUERO O PLASMA HEPARINIZADO, COMO AYUDA EN LA EVALUACIÓN DE DESORDENES DEL CRECIMIENTO. 2027R2009 IMMULITE® SYSTEMS 2000 / IMMULITE® 2500 DHEA-SO4 (DHS) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I PARA LA MEDICIÓN CUANTITATIVA DEL SULFATO DE DEHIDROEPIANDROSTERONA (DHEA-SO4) EN SUERO. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 CLASE I DESINFECTANTE DE ALTO NIVEL CON ACCIÓN ANTIMICROBIANA DE AMPLIO ESPECTRO, CON CAPACIDAD DE ELIMINAR MICROORGANISMOS PATÓGENOS PRESENTES EN LA SUPERFICIE INERTES DEL CONSULTORIO DENTAL (UNIDAD DENTAL, RAYOS X, LABORATORIO, SALA DE ESPERA). PUEDE UTILIZARSE PARA DESINFECCIÓN DE ALTO NIVEL DE INSTRUMENTAL DENTRAL POR INMERSIÓN, SIN DAÑARLO. 1777E2009 ULTRASONIDOS OFTALMICOS. SERIES 3000 Y 1000. MARCA GRUPO ALDAI, S.A. DE C.V. OTI. (EQUIPO MÉDICO) CLASE II EQUIPOS ELECTROMÉDICOS PARA CALCULO DE LENTE INTRAOCULAR, EXPLORACIÓN DE TUMORES, DESPRENDIMIENTO RETINALES, OBSERVACIÓN DE SEGMENTO POSTERIOR Y SEGEMENTO ANTERIOR. 1799C2009 OTAI GUANTES PARA EXAMINACIÓN DE HULE LÁTEX. (MATERIAL DE CURACIÓN) NEW DENTAL DE MÉXICO, S.A. DE C.V. CLASE II 1859E2009 CUNA TERMICA HKN-9010,NINGBO DAVID (EQUIPO MÉDICO) LIFETEC, S.A. DE C.V. CLASE II 1828C2009 SONDAS DE FIBRA OPTICA PARA ENDOILUMINACIÓN OPTIKON (MATERIAL QUIRÚRGICO) INSTRUMENTACIÓN CIENTÍFICA DEL SUR, S.A. DE C.V. CLASE II 1914C2009 OxORAL® STIRILZING (PRODUCTO HIGIÉNICO) ESTERIPHARMA MÉXICO, S.A. DE C.V. PARA EXPLORACIÓN, PARA UTILIZARSE EN CONSULTORIOS Y CLINICAS. LA CUNA RADIANTE ES UTILIZADA PARA PROVEER UN OPTIMO AMBIENTE CLINICO PARA RECIÉN NACIDOS Y LACTANTE. PARA ILUMINAR INTERNAMENTE EL BULBO OCULAR DIRIGIENDO LA LUZ QUE EMITE UNA LÁMPARA HALOGENA O UNA LÁMPARA DE XENON. 1904C2009 ALTERNA PLACAS PARA OSTOMIA COLOPLAST (MATERIAL DE CURACIÓN) COLOPLAST A/S CLASE II BARRA CUTÁNEA AUTOADHERENTE PARA LA CONEXIÓN Y FIJACIÓN DE DISPOSITIVOS PARA COLECTAR HECES Y ORINA DE PERSONAS QUE SE HAN SOMETIDO A UNA INTERVENCIÓN QUIRÚRGICA DE COLOSTOMÍA, ILEOSTOMÍA Y UROSTOMÍA. 1838R2009 ANTI-D (IgG+IgM) MONOCLONAL (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) BCR INTERNACIONAL, S. DE R.L. DE C.V. CLASE II PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO Y PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. 1585E2009 UNIDADES ELECTROQUIRÚRGICAS SERIE UES OLYMPUS (EQUIPO MÉDICO) OLYMEX, S.A. DE C.V. CLASE II EQUIPO UTILIZADO PARA ELECTROCIRUGÍA GENERAL Y ENDOSCOPICA (CORTE Y COAGULACIÓN) 1834R2009 RELY™ SSO HLA-DQB1 TYPING KIT (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) BIODIST, S.A. DE C.V. CLASE II 1674C2009 ALTERNA® BOLSAS PARA UROSTOMIA (MATERIAL DE CURACIÓN) COLOPLAST A/S CLASE II PARA LA TIPIFICACIÓN DE PROTEÍNAS DQB1 BASADA EN LA AMPLIFICACIÓN DE SECUENCIAS ESPECÍFICAS DE DNA. PARA RECOLECTAR ORINA O MATERIAL DE DESECHO LÍQUIDO, PROCEDENTE DE UN ESTOMA O UN DRENAJE. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1782E2009 LIGASURE ADVANCE 5 mm (EQUIPO MÉDICO) KENDALL DE MÉXICO, S.A. DE C.V. CLASE II 1728C2009 AUDIFONOS PARA SORDERA (SONIC INNOVATIONS) (AYUDA FUNCIONAL) EQUIPOS AUDIOLOGICOS, S.A. DE C.V. CLASE II 1948E2009 INTERX5002/INTERX (EQUIPO MÉDICO) DE LA GARZA DISTRIBUIDORES SPORT MEDICINE, S.A. DE C.V. CLASE II 1977E2009 VPAP BINIVEL RESMED (EQUIPO MÉDICO) AEROSOL MEDICAL SYSTEMS, S.A. DE C.V. CLASE II 1960E2009 SISTEMA RADIOLÓGICO DE FLUOROSCOPIA AXIOM ICONOS SIEMENS, S.A. DE C.V. R200 - SIEMENS (EQUIPO MÉDICO) 1953C2009 ADMIRA PROTECT (INSUMO DE USO ODONTOLÓGICO) OPERADORA NACIONAL E INTERNACIONAL DE PRODUCTOS ODONTOLÒGICOS, S.A. DE C.V. CLASE II CLASE II PARA USO ESPECÍFICO EN PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS LAPAROSCÓPICOS UROLÓGICOS, VASCULARES, TORÁCICOS Y TORACOSCÓPICOS, GINECOLÓGICOS Y ZONA EN LAS QUE SE REALICEN LIGACIONES Y DIVISIONES ELECTRO-QUIRÚRGICAS DE VASOS SANGUÍNEOS DE 5 mm Y LINFÁTICOS DE HASTA 7 mm DE DIÁMETRO Y FASCÍCULOS DE TEJIDO. SE UTILIZA EXCLUSIVAMENTE CON LA PLATAFORMA DE ENERGÍA VALLEYLAB FORCE TRIAD™ LOS AUXILIARES AUDITIVOS TIENE COMO FIN Y USO LA REHABILITACIÓN DE LAS PERSONAS QUE PADECEN UNA PERDIDA AUDITIVA. SE UTILIZA PARA REDUCIR EL DOLOR EN PACIENTES CON DOLOR AGUDO Y CRÓNICO ASI COMO EN PACIENTES EN REHABILITACIÓN Y LESIONES DEPORTIVAS. EQUIPO MÉDICO DISEÑADO PARA TRATAR LA APNEA OBSTRUCTIVA DEL SUEÑO (AOS) EN PACIENTES QUE PESEN MAS DE 30 KG (66 lb) ICONOS R200 ES UN EQUIPO DE RAYOS X DE USO UNIVERSAL IDÓNEO COMO ESTACIÓN DE TRABAJO GENERAL DE USO INTENSIVO Y COMO ESTACIÓN ESPECIAL CON ALTA CARGA DE TRABAJO. SELLADOR DE RESINA Y DESENSIBILIZANTE PARA EL TRATAMIENTO CONTRA LA DENTINA HIPERSENSIBLE (HIPERSENSIBILIDAD DE LA DENTINA), TRATAMIENTO DE LOS CUELLOS DE LOS DIENTES, TAMBIÉN EN CASOS DE LOS BORDES DE LA CORONAS DESPUÉS DE LA LIMPIEZA DENTAL O TARTRECTOMIA, LOS CUELLOS DE LOS DIENTES DESCUBIERTOS COMO ESTADO POSTOPERATIVO. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 2003E2009 1997E2009 0713E2009 SISTEMA DE DIAGNÓSTICO DE ULTRASONIDO CON ACCESORIOS DC-06 (EQUIPO MÉDICO) SISTEMA DE DIAGNÓSTICO DE ULTRASONIDO CON ACCESORIOS DP 9900 PLUS SISTEMA DE ESTERILIZACIÓN EOGAS 4 (EQUIPO MÉDICO) MINDRAY MEDICAL MÈXICO, S. DE R.L. DE C.V. CLASE II EL SISTEMA ES UN ECÓGRAFO DE DIAGNÓSTICO QUE PROPORCIONA IMÁGENES DE ALTA CALIDAD, EL CUAL PUEDE SER USADO EN PACIENTES ADULTOS, EMBARAZADOS, NIÑOS Y RECIEN NACIDOS, QUE AARCA EXPLORACIONES ABDOMINALES, CARDIACAS, PARTES PEQUEÑAS (MAMA, TESTÍCULOS, TIROIDES, ETC) EXPLORACIONES DE LA VASCULATURA PERIFÉRICA, FETAL TRANSRECTALES, PEDIÁTRICAS, CEFÁLICAS EN NEONATOS, DEL APARATO LOCOMOTOR Y EXPIRACIONES INTRAOPERATIVAS MINDRAY MEDICAL MÈXICO, S. DE R.L. DE C.V. CLASE II SISTEMA DE DIAGNÓSTICO POR IMÁGENES DIGITALES DE ULTRASONIDO EL CUAL SE PUEDE APLICAR A ADULTOS, MUJERES EMBARAZADAS, NIÑOS Y RECIÉN NACIDOS, ESTA INDICADO PARA EXÁMENES CARDÍACOS, DE ÁEREAS PEQUEÑAS (MAMAS, TESTÍCULOS, TIROIDES ETC). DEL SISTEMA CIRCULAGORIO PERIFÉRICO, FETALES, TRANSRECTALES, TRANSVAGINALES, PEDIÁTRICOS, CEFÁLICOS DE RECIÉN NACICOS Y MUSCOLOESQUELÉTICOS (GENERALES Y SUPERCIALES) EQUIPOS MÉDICOS E INDUSTRIALES, S.A. DE C.V. CLASE II PARA EL CONTROL DE LA ESTERILIZACIÓN A BAJA TEMPERATURA DE MATERIALES SENSIBLES AL CALOR, HUMEDAD O PRESIÓN POR OXIDO DE ETILENO, PARA HOSPITALES Y CLINICAS DE TAMAÑO MÉDICO. EQUIPÓ MÉDICO. 0718E2009 SISTEMA DE ESTERILIZACIÓN MANUAL ANPROLENE (EQUIPO MÉDICO) EQUIPOS MÉDICOS E INDUSTRIALES, S.A. DE C.V. CLASE II PARA EL CONTROL DE LA ESTERILIZACIÓN A BAJA TEMPERATURA DE MATERIALES SENSIBLES AL CALOR, HUMEDAD O PRESIÓN, EN ENTIDADES DE TAMAÑO MEDIO O CONSULTORIOS DE ESPECIALISTAS. EQUIPO MÉDICO. 1998E2009 HD - PHILIPS (EQUIPO MÉDICO) PHILIPS MEXICANA, S.A. DE C.V. CLASE II PARA APLICACIONES Y ANÁLISIS DE IMAGENTES CARDIACAS Y GENERALES. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 CLASE II EQUIPO MÉDICO DE BATERIA, NEUMATICOS Y ELECTRICOS PARA SU UTILIZACIÓN EN PROCEDIMIENTOD QUIRÚRGICOS TALES COMO PROCEDIMIENTOS DE CORTE, ENSANCHAMIENTO, AVELLANADO, PERFORACIÓN, INTRODUCCIÓN DE TORNILLOS Y CLAVOS. 1796C2009 BIOBRANE - APÓSITO TEMPORAL PARA HERIDAS (MATERIAL SMITH & NEPHEW, S.A. DE C.V. DE CURTACIÓN) CLASE II AUXILIAR EN EL TRATAMIEJTO DE LESIONES POR QUEMADURAS LIMPIAS Y DE GROSOR PARCIAL, ÁREAS DE DONACIÓN Y COMO CUBIERTA PROTECTORA SOBRE AUTOINJERTOS ENMALLADAS. 1796C2009 BIOBRANE - APÓSITO TEMPORAL PARA HERIDAS (MATERIAL SMITH & NEPHEW, S.A. DE C.V. DE CURTACIÓN) CLASE II AUXILIAR EN EL TRATAMIENTO DE LESIONES POR QUEMADURAS LIMPIAS Y DE GROSOR PACIAL, ÁREAS DE DONACIÓN Y COMO CUBIERTA PROTECTORA SOBRE AUTOINJERTOS ENMALLADOS. 1860E2009 INSTRUMENTOS DE PODER MARCA CONMED (EQUIPO MÉDICO) INSTRUMENTACIÓN MEDICA, S.A. DE C.V. 1861C2009 FLEXIPATH® (INSTRUMENTAL MÉDICO) JOHNSON & JOHNSON DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE II 1921C2009 LIEBEL FLARSHEIM JERINGA DE 150 ML CARGA FRONTAL CON HANDI-FIL (MATERIAL DE CURACIÓN) MALLINKRODT MEDICAL, S.A. DE C.V. CLASE II 1049C2009 MAXCEM ELITE™ CEMENTO DE RESINA AUTOADHESIVO Y AUTOGRABABLE (INSUMO DE USO ODONTOLÓGICO) COA INTERNACIONAL, S.A. DE C.V. CLASE II 1922E2009 AUTOCLAVES CRISTOFOLI (EQUIPO MÉDICO) DEPÓSITO DENTAL VILLA DE CORTES, S.A. DE C.V. CLASE II 1824C2009 AGUJA-CÁNULA DE UNA Y DOS VÍAS NEO VENOPIC 1 Y 2 (MATERIAL DE CURAICÓN) IDEAS PARA LA SALUD, S.A. DE C.V. CLASE II 1924E2009 UNIDADES ELECTROQUIRÚRGICAS NHP (EQUIPO MÉDICO) COMERCIAL DE ESPECIALIDADES MÉDICAS, S.A. DE C.V. CLASE II PARA UTILIZARSE EN TORACOSCOPÍAS Y EN OTROS PROCEDIMIENTOS MÍNIMAMENTE INVASIVOS, EN LOS QUE NO SE REQUIERE INSUFLACIÓN, PARA CREAR UNA VÍA DE ACCESO A LOS ÓRGANOS INTERNOS DISPOSITIVO ESTÉRIL DESEHCALBE DE USO ÚNICO QUE SE UTILIZA PARA TRANSFERIR MEDIOS DE CONTRASTE PARA REALZAR LA CALIDAD DIAGNÓSTICA DE LA IMAGEN. PARA RESTAURACIONES ODONTOLÓGICAS INDIRECTAS COMO CEMENTACIÓN DE: PORCELANA, CERÁMICA, RESINA, INLAYS/ONLAYS DE METAL, CORONAS, PUENTES, POSTES Y CARILLAS, ENTRE OTROS. EQUIPO UTILIZADO PARA LA ESTERILIZACIÓN A VAPOR A BAJA PRESIÓN DE MATERIALES E INSTRUMENTOS DE USO CLÍNICO. EN PROCEDIMIENTO ENDOVENOSO PERIFÉRICO DE ACUERDO A LA TERAPIA Y AL DIAGNÓSTICO DIAGNÓSTICO: MUESTRA DE SANGRE, MONITORE TERAPÉUTICO: ORDINARIO, URGENCIA, PROLONGADO. EQUIPO QUE PROPORCIONA CORRIENTES DE ALTA FRECUENCIA PARA LA REALIZACIÓN DE CORTE MONOPOLARES Y BIPLARES, UTILIZADOS EN LA ELECTROCIRUGÍA NORMAL. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1897R2009 ABBOTT PRISM HIV O PLUS (REACTIVOS Y SOLUCIONES DE ABBOTT LABORATORIES DE MÉXICO,S.A.DE LAVADO) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) C.V. CLASE II 1851E2009 BRACKETS ORTODÓNTICOS DE ACERO INOXIDABLE SISTEMA ROTH MORELLI (INSUMO ODONTOLÓGICO) DENTAL TRADE, S.A. DE C.V. CLASE II 1814E2009 TONOMETROS DE APLANACIÓN DIGITALES GOLDMANN Y ACCESORIOS HAAG-STREIT (EQUIPO MÉDICO) DEWIMED, S.A. CLASE II 1871C2009 LIEBEL FLARSHEIM JERINGA DE 200 ML, CARGA FRONTAL CON HANDI-FIL (MATERIAL DE CURACIÓN) MALLINKRODT MEDICAL, S.A. DE C.V. PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO Y PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. SISTEMA UTILIZADO PARA TRATAMIENTOS ORTODÓNTICOS CUYO OBJETIVO ES PREVENIR O CORREGIR LAS MALOCLUSIONES DENTARIAS (MALA FORMACIÓN DEL DIENTE) EL TONOMETRO DE APLANACIÓN DIGITAL SE UTILIZA PARA LA MEDICIÓN DE LA PRESIÓN OCULAR. CLASE II ESTA DISEÑADO PARA INYECTAR MEDIOS DE CONTRASTE RADIOPACOS Y/O EN EL SISTEMA SALINO VASCULAR ANGIOGRAFICO O PRECEDIMIENTOS CT. EL SISTEMA ZIEHM VISION VARIO 3D ES UN INTENSIFICADOR DE IMAGEN DE RAYOS X EN FORMA DE UN ARCO EN C MÓVIL PARA CUALQUIER TIPO DE APLICACIONES QUIRÚRGICAS EN LOS AMBITOS DE LA TRAUMATOLOGÍA, ORTOPEDIA, NEUROLOGÍA, UROLOGÍA, CARDIOLOGÍA Y GASTROENTEROLOGÍA, ASÍ COMO PARA TODAS LAS INTERVENCIONES VASCULARES Y LA ENDOSCOPÍA. 1761E2009 SISTEMA RADIOGRÁFICO FLUOROSCÓPICO TIPO ARCO EN C ZIEHM VISIÓN CON ACCESORIOS3D CON ACCESORIOS. (EQUIPO MÉDICO) ELECTRÓNICA Y MEDICINA, S.A. DE C.V. CLASE II 1546E2009 SISTEMA DE ULTRASONIDO CX50 PHILIPS (EQUIPO MÈDICO) PHILIPS MEXICANA, S.A. DE C.V. CLASE II 1443E2009 SISTEMA RADIOGRAFICO FLUORSOCÓPICO SYNCHRO DUAL ELECTRÓNICA Y MEDICINA, S.A. DE C.V. SYSTEM CON ACCESORIOS (EQUIPO MÉDICO) CLASE II 1847E2009 SISTEMA LÁSER QUIRÚRGICO MEGAPULSE CON ACCESORIOS RICHARD WOLF (EQUIPO MÉDICO) DEWIMED, S.A. CLASE II 1835R2009 HLA-DRB1*03*11*13/14 DYNAL RELY™ SSO (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) BIODIST, S.A. DE C.V. CLASE II SISTEMA DE ULTRASONIDO COMPUTARIZADO DISEÑADO PARA APLICACIONES Y ANÁLISIS DE IMÁGENES CARDIACAS DE ADULTOS. DISEÑADO PARA EQUIPAR UNA HABITACIÓN DE RADIOLOGÍA, DE ORTOPEDIA TRAUMATOLOGÍA Y CURUGÍA GENERAL. ES UN LÁSER UTILIZADO PARA REALIZAR LA FRAGMENTACIÓN DE CÁLCULOS RENALES, VESICALES Y URETERALES, LA ABLACIÓN DE ESTRECHECES Y LA VAPORIZACIÓN DE TUMORES PEQUEÑOS Y CONDILOMAS. PARA LA TIPIFICACIÓN DE PROTEÍNAS DRB1*03*11*13/14 BASADA EN LA AMPLIFICACIÓN DE SECUENCIAS ESPECÍFICAS DE DNA. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 2005E2009 SISTEMA DE DIAGNÓSTICO DE ULTRASONIDO CON ACCESORIOS DP-6600 (EQUIPO MÉDICO) MINDRAY MEDICAL MÈXICO, S. DE R.L. DE C.V. CLASE II EL SISTEMA DIGITAL DE DIAGNÓSTICO POR IMÁGENES DE ULTRASONIDO DP-6600 ESTÁ PENSADO PARA APLICACIONES DE TODO EL CUERPO, INCLUIDOS EXÁMENES DE ULTRASONIDO DEL ABDOMEN, GINECOLÓGICOS, OBSTÉTRICOS, CARDIACOS Y DE PARTES PEQUEÑAS (MAMA, TIROIDES, TESTÍCULOS,ETC.) 2019R2009 COSBAS® AMPLIPREP / COBAS AMPLICOR HCV TEST (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE II PARA LA DETECCIÓPN DEL ARN DEL VIRUS DE LA HEPATITIS C EN SUERO Y PLASMA HUMANO EN BASE A LA REACCIÓN EN CADENA DE LA POLIMERASA 2039C2009 SISTEMA DE FIJACIÓN PARA CEMENTADO ADHESIVO. (INSUMO DE USO ODONTOLÓGICO) CLASE II SISTEMA DE FIJACIÓN EN BASE A COMPOSITE AUTOPOLIMERIZABLE Y AUTOGRABANTE, PARA EL CEMENTO ADHESIVO DE RESTAURACIONES INDIRECTAS REALIZADAS EN METAL, CERÁMICA SOBRE METAL, CERÁMICA COMPLETA Y COMPOSITE. CLASE II RED COUNTERSTAIN II ESTÁ INDICADO COMOAYUDA EN LA OBSERVACIÓN CON MICROSCOPIO DE FONDO CLARO PARA DNP LABELED PROBES, DE UTILIZARSE CON TEJIDOS FIJADOS EN FORMA Y EMBEBIDOS EN PARAFINA, IN VITRO, PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. CORPORACIÒN OPERADORA DE CLASE II REPRESENTACIONES Y NEGOCIOS, S.A. DE C.V. EL VIT KIT THAW SE HA DESARROLLADO PARA LA DESCONGELACIÓN Y RECUPERACIÓN DE OOCITOS HUMANOS (MI) Y EMBRIONES (2PN A BLASTOCISTO) QUE HAN SIDO VITRIFICADOS UTILIZANDO ELKIT DE CONGELACIÓN POR VITRIFICACIÓN (VIT-KIT FREEZE) EN PROCESOS DE REPRODUCCIÓN ASISTIDA. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. AGENTE DE DIAGNÓSTICO. MEDTRONIC, S. DE R.L. DE C.V. EL SISTEMA RADIOLÓGICO O -ARM 1000 PERMITE OBTENER IMÁGENES 2D FLUOROSCÓPICAS Y 3D VOLUMÉTRICAS PARA APLICACIONES INTRAOPERATORIAS EN QUIRÓFANOS Y EN PARTICULAR PARA APLICACIONES ORTOPÉTIDICAS. TAMBIÉN ES COMPATIBLE CON CIERTOS SISTEMAS DE CIRUGÍA ASISTIDA POR IMAGEN. 2025R2009 2015R2009 1961E2009 SOLUCIÓN PARA AYUDA EN LA OBSERVACIÓN CON MICROSCOPIO DE FONDO CLARO (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) VIT KIT THAW KIT DE DESCONGELACIÓN (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SISTEMA RADILÓGICA O - ARM™ 1000 (EQUIPO MÉDICO) IVOCLAR VIVADENT, S.A. DE C.V. PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE II COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1966R2009 COBAS® AMPLIPREP / COBAS TAQMAN HBV TEST (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE II 1798C2009 ESTERIFLU® SOLUCIÓN DE SUPEROXIDACIÓN CON pH NEUTRO (PRODUCTO HIGIÉNICO) ESTERIPHARMA MÉXICO, S.A. DE C.V. 2014R2009 VIT KIT FREEZE KIT DE DESCONGELACIÓN (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) CORPORACIÒN OPERADORA DE CLASE II REPRESENTACIONES Y NEGOCIOS, S.A. DE C.V. 1898C2009 MIRALLOY® 70 (LIMADURA Y TABLETAS) (INSUMO DE USO ODONTOLÓGICO) FAPRODMIR, S.A. DE C.V. CLASE II PARA LA CUANTIFICACIÓN EN TIEMPO REAL DEL ADN DEL VIRUS DE LA HEPATITIS B (HBV) EN PLASMA HUMANO POR MEDIO DE LA REACCIÓN EN CADENA DE LA POLIMERASA (PCR). PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. AGENTE DE DIAGNÓSTICO SOLUCIÓN ANTISÉPTICA CON ACCIÓN ANTIMICROBIANA DE AMPLIO ESPECTRO, COADYUVANTE EN EL TRATAMIENTO PARA LA SINUSITIS, RINITIS ALÉRGICA Y ESTACIONAL, EFICAZ PARA DESCONGESTIONAR, HIDRATAR, LIMPIAR Y FOTALECER LOS CONDUCTOS NASALES.VIA DE ADMINISTRACIÓN: NASAL. REALIZAR 2 APLICACIONES EN CADA FOSA NASAL DE 3 A 4 VECES AL DÍA. EL VIT KIT FREEZE HA SIDO DESARROLLADO PARA LA VITRIFICACIÓN Y CONSERVACIÓN DE OOCITOS HUMANOS (MII) Y EMBRIONES (DE ZIGOTOS A BLASTOCISTO) EN TÉCNICAS DE REPRODUCCIÓN ASISTIDA. ESTE KIT ESTA DISEÑADO PARA SER UTILIZADO CONJUNTAMENTE CON EL"KIT DE DESCONGELACIÓN POST-VITRIFICACIÓN". PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. AGENTE DE DIAGNÓSTICO CLASE II EMPASTES DENTALES. 1954C2009 GRANDIO SEAL (INSUMO DE USO ODONTOLÓGICO) OPERADORA NACIONAL E INTERNACIONAL DE PRODUCTOS ODONTOLÒGICOS, S.A. DE C.V. CLASE II SELLADOR DE FOSETAS Y FISURAS FOTOPOLIMERIZABLE Y NANO-HIBRIDO, SELLADO DE SUPERFICIES DE ESMALTE DETERIORADAS, RECUBRIMIENTO DE LUGARES SUSCEPTIBLES A LA CARIES DURANTE TRATAMIENTOS ORTODONTICOS, SELLADOS DE OBTURACIONES DE COMPOSITE O CEMENTOS (CAPA PROTECTORA CONTRA LA HUMEDAD) Y SELLADO DE DIENTES TEMPORALES. 1964C2009 REXTON BTE ARENA (AYUDA FUNCIONAL) ARMIDA CONSTANZA PABLOS ZAYAS CLASE II APARATO MÉDICO QUE AYUDA A COMPENSAR LA PERDIDA AUDITIVA AYUDA FUNCIONAL COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1941E2009 AUDIOSCOPE® 3 Y ACCESORIOS (EQUIPO MÉDICO) MEDICAL DISTRIBUTION INTERNATIONAL DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE II EL AUDIÓMETRO O AUDISCOPE ES UN INSTRUMENTO DE TECNOLOGÍA DIGITAL Y DISEÑADO ULTRA COMPACTO QUE PERMITE REALIZAR TEST AUDIOMÉTRICOS COMPLETOS Y ESPECÍFICOS. PERMITE DETERMINAR EL NIVEL AUDITIVO DE UN PACIENTE EN CADA UNO DE SUS OIDOS. 1958C2009 REBILDA POST (INSUMO ODONTOLÓGICO) OPERADORA NACIONAL E INTERNACIONAL DE PRODUCTOS ODONTOLÒGICOS, S.A. DE C.V. CLASE II POSTES PARA LA RESTAURACIÓN. INSUMO ODONTOLÓGICO. 1928C2009 AUDIFONO DE CONDUCCIÓN DE AIRE PARA SORDERABELTONE (AYUDA FUNCIONAL) JOSÉ ANTONIO VILLARREAL RAMIREZ CLASE II EL AUDIFONO DE CONDUCCIÓN DE AIRE PARA SORDEREA-BELTONE ESTA DISEÑADO PARA AMPLIFICACIÓN AUDITIVA PARA CORRECCIÓN DE SORDERA CONDUCTIVA O NEUROSENSORIALES, QUE VAN DE MODEADAS A PROFUNDAS. 2011E2009 SISTEMA RADIOGRÁFICO FLUROSCÓPICO TIPO ARCO EN C ZIEHM VISION FD VARIO (EQUIPO MÉDICO) ELECTRÓNICA Y MEDICINA, S.A. DE C.V. CLASE II PARA REALIZAR RADIOGRAFÍAS Y FLUROSCOPÍAS DURANTE INTERVENCIONES QUIRÚRGICAS QUE REQUIEREN ALTO NIVEL DE PRECISIÓN. 2051C2009 V.A.C.® GRANUFOAM® DRESSING (MATERIAL DE CURACIÓN) BLUE PACIFICARE, S. DE R.L. DE C.V. CLASE II 2056E2009 ARTRICURE ISOLATOR SYNERGY SCIENCE™ (INSTRUMENTAL MÉDICO) CORPORATIVO NEOMEDICA, S.A. DE C.V. CLASE II 2048E2009 CIRCUITOS PARA VENTILACIÓN MECÁNICA CON CABLE CALEFACTOR SIVTA (EQUIPO MÉDICO) EQUIPOS Y SISTEMAS SIVTA, S.A. DE C.V. CLASE II 2049E2009 EQUIPO DE PRESIÓN POSITIVA CONTINUA DE LAS VÍAS RESPIRATORIAS CPAP (EQUIPO MÉDICO) EQUIPOS Y SISTEMAS SIVTA, S.A. DE C.V. CLASE II EL APOSITO ES UNA BARRERA EFICAZ CONTRA LA PENETRACIÓN DE BACTERIAS Y PUEDE AYUDAR A REDUCIR LA INFECCIÓN EN LAS HERIDAS DISEÑADOS PARA SE CONRTADOS Y MODELADOS PARA AJUSTARSE AL CONTORNO DE LAS HERIDAS INCLUSO PARA HERIDAS PROFUNDAS Y DE FORMA IRREGULAR. LA PLUMA ES UN INSTRUMENTO ELECTROQUIRÚRGICO PARA UN SOLO PACIENTE DISEÑADO PARA SER UTILIZADO EXCLUSIVAMENTE CON LAS UNIDADES ASU2/ASU3 EN LA POBLACIÓN DE TEJIDOS BLANDOS. MANTENER LA TEMPERATURA DE LOS GASES HUMIDIFICADOS DURANTE LA VENTILACIÓN MECÁNICA. PARA DAR TRATAMIENTO EN LA APNEA DEL SUEÑO. DAR PRESIÓN POSITIVA A LA VÍA AREA. PARA MEJORAR LA VENTILACIÓN PULMONAR Y PARA MERJORAR O DISMINUIR LA OBSTRUCCIÓN DE LA VÍA AREA EN LA APNEA DEL SUEÑO. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 2042E2009 EQUIPO PRIMARIO I.V. PLUMSET® PUNZÓN CONVERTIVLE, 104 PULGADAS CON CLAVE® TUBO DISTAL DE HOSPIRA, S. DE R.L. DE C.V. MICROCALIBRE Y OPTION-LOK (EQUIPO MÉDICO) 2033E2009 AUDIFONOS AUXILIARES AUDITIVOS (AYUDA FUNCIONAL) TRES TECNOLOGÍA ELECTRÓNICA PARA SORDERA, S.A. DE C.V. CLASE II GUÍA PRIMARIA QUE CONECTA EL CONTENEDOR CON LA MEDICINA Y EL DISPOSITIVO DE VENOPUNCIÓN EN EL PACIENTE. SE UTILIZA GENEALMENTE EN TERAPIAS INTENSIVAS, TERAPIAS INTENSIVAS PEDIÁTRICAS, UNIDADES CORONARIAS, UNIDADES DE TRANSPLANTE, QUIRÓFANOS, SERVICIOS DE HEMODINAMIA Y SERVICIOS DE ONCOLOGÍA. CLASE II AUXILIAR AUDITIVO (AYUDA FUNCIONAL) ENDOSCOPIO MEDICINAL PARA EL TRACTO DIGESTIVO SUPERIOR. SE UTILIZA PARA LA OBSERCACIÓN, DIAGNÓSTICO Y TRATAMIENTO ENDOSCÓPICO DEL ESÓFAGO, ESTÓMAGO Y BULBO DUODENAL EN INSTITUCIONES HOSPITALARIAS BAJO EL CONTROL DE LOS MÉDICOS. 1815E2009 VIDEO ENDOSCOPIOS SERIE 530 FUJINON (EQUIPO MÉDICO) ENDOFUJI, S.A. DE CV. CLASE II 1855E2009 AUTOSUTURE.SISTEMA TACKER (EQUIPO MÉDICO) KENDALL DE MÉXICO, S.A. DE C.V. CLASE III 1818C2009 ENDOBUTTON DIRECT. DISPOSITIVO DE FIJACIÓN. (MATERIAL QUIRÚRGICO-IMPLANTE) SMITH & NEPHEW, S.A. DE C.V. CLASE III 1906C2009 MAXIMO II CRT-D. DESFIBRILADOR (AYUDA FUNCIONALIMPLANTE) MEDTRONIC, S. DE R.L. DE C.V. CLASE III INDICADO PARA FIJAR MATERIAL PROTÉSICO O APROXIMAR TEJIDOS EN DIVERSOS PROCEDIMIENTOS ENDOSCÓPICOS O EN OTRAS OPERACIONES. PARA LA FIJACIÓN DE TENDONES Y LIGAMENTOS DURANTE LOS PROCEDIMIENTOS DE RECONSTRUCCIÓN ORTOPÉDICA. PARA USO EN PACIENTES CON ALTO RIESGO DE MUERTE SÚBITA DEBIDO A TAQUIARRITMIAS VENTICULARES Y QUE TENGAN INSUFICIENCIA CARDIACA CON DISINCROONÍA VENTICULAR. EL DISPOSITIVO TIENE COMO OBJETIVO PROPORCIONAR PULSO ANTITAQUICARDIA VENTRICULAR, CARDIOVERSIÓN Y DESFIBRILACIÓN PARA EL TRATAMIENTO AUTOMATIZADO DE TAQUIARRITMIAS VENTRICULARES QUE PONGAN EL RIESGO LA VIDA. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1097C2009 SISTEMA ESPINAL CD HORIZON LEGACY PEEK ROD (AYUDA MEDTRONIC, S. DE R.L. DE C.V. FUNCIONAL - IMPLANTE) 1935C2009 UNITY® LUMBOSACRAL FIXATION SYSTEM (MATERIAL QUIRÚRGICO - IMPLANTE) BMTI S.R.L. DE C.V. CLASE III 1911C2009 PILLAR® AL PEEK PARTIAL VBR SYSTEM (PROTÉSIS) BMTI S.R.L. DE C.V. CLASE III CLASE III 1881E2009 DISPOSITIVO REUTILIZABLES DE FIJACIÓN DE CLIPS. (EQUIPO MÉDICO) OLYMEX, S.A. DE C.V. CLASE III 1887C2009 PACIFIC® XTREME CATÉTER BALÓN DE DILATACIÓN ATP (MATERIAL QUIRÚRGICO) INTERNATIONAL MEDICAL SERVICE, S.A. DE C.V. CLASE III 2024C2009 PGLA RAPID ATRAMAT (MATERIAL QUIRÚRGICO) INTERNACIONAL FARMACÉUTICA, S.A. DE C.V. CLASE III SISTEMA ESPINAL CD HORIZON LEGACY PEEK ROD PARA CONSEGUIR LA INMOVILIZACIÓN DE LOS SEGMENTOS DEL RAQUIS A NIVEL LUMBAR Y/O SACRO VIA POSTERIOR, SECUNDARIO A DISCOPATÍA DEGENRATIVA, ESPONDILOLISTESIS, TRAUMATISMO, DEFORMIDAD DEL RAQUIS (ESCOLIOSIS, CIFOSIS O LORDOSIS) O POR FRACASO DE FUNSIONES ANTERIORES. LA PLACA DE FIJACIÓN LUMBOSACRO UNTY 51 DE BLACKSTONE HA SIDO DISEÑADA ESPECÍFICAMENTE PARA PROPORCIONAR UNA FIJACIÓN COMPLEMENTARIA DE LAS FUSIONES LUMBARES ANTERIORES EN EL NIVEL LF-S1 SISTEMA DE REEPLAZO PARCIAL DE CUERPO VERTEBRAL PARA USO EN COLUMNA TORACOLUMBAR (T1-L5), PARA LOGRAR LA DESCOMPRESIÓN DE LA MÉDULA ESPINAL Y RESTAURAR EL TAMAÑO DEL CUERPO COLAPSADO. DISPOSITIVO DE FIJACIÓN DE CLIPS. CLIPS ENDOSCÓPICOS DENTRO DEL TRACTO DIGESTIVO, MARCADO ENDOSCÓPICOS, DENTRO DEL TRACTO DIGESTIVO, MARCADO ENDOSCÓPICO, HEMOSTASIA (DEFECTO DE MUCOSA Y SUBMUCOSA <3 cm, ÚLCERAS SANGRANTES, ARTERIAS >2 mm, POLIPOS <1.5 cm DIÁMETRO, DIVERTÍCULOS EN EL COLON Y CIERRE DE PERFORCIONES LUMINALES EN EL TRACTO DIGESTIVO < 20 mm PARA PROCEDIMIENTOS DE ANGIOPLASTÍA TRASLUMINAL PERCUTÁNEA (ATP) DE VASOS CON ENFERMEDAD OBSTRUCTIVA EN VASOS PERIFÉRICOS Y ARTERIAS CARÓTIDAS. SUTURA QUIRÚRGICA SINTÉTICA ABSORBIBLE DE POLI (GLICÓLIDA-CO-L-LÁCTIDA), ESTA INDICADA EN LA APROXIMACIÓN GENERAL, SUPERFICIAL Y LA LIGADURADETEJIDO SUAVE DE LA PIEL Y DE LA MUCOSA, PERO NO PARA USO OFTÁLMICO, CARDIOVASCULAR NI NEUROLÓGICO. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1970C2009 2100R2009 2036R2009 SISTEMA DE STENT RENAL PERIFÉRICO EXPANDIBLE FÓRMULA™ 414 Rx™ (AYUDA FUNCIONA-IMPLANTE), OCTUBRE KONELAB™ / T SERIES SPECITROL HIGH CONTROL SERUM /SUERO DE CONTROL SPECITROL HIG (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) URIANALYSIS REAGENT TEST STRIPS (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) ENDOMÉDICA, S.A. DE C.V. CLASE III OCTUBRE MEDIDORES INDUSTRIALES Y MEDICOS, S.A. DE C.V. CLASE I DIAGNÓSTICA INTERNACIONAL, S.A. DE C.V. CLASE I 1929R2009 ANTI ENA PROFILE (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) IANSA, S.A. DE C.V. CLASE I 1947E2009 COULTER Ac.T diff ANALYZER (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) BECKMAN COULTER DE MÈXICO, S.A. DE C.V. CLASE I SISTEMA DE STENT RENAL PERIFÉRICO EXPANDIBLE FÓRMULA ™414 Rx™ - PARA ANGIOPLASTIA PERCUT´´ANEA EN PACIENTES CON UNA LESIÓN DE NOVO O REESTENÓTICA EN VASCULATURA RENAL (≤ 22 mm DE LONGITUD) QUE TENGA SU ORIGEN EN LOS 10 mm DE LÓSTIUM RENAL Y CON UN DIÁMETRO DEL VASO DE REFERENCIA DE 4.5 A 7 mm OCTUBRE PARA SUPERVISAR LA PRECISIÒN DE DETERMINADAS PRUEBAS DE PROTEÌNAS DEFINIDAS, EN ANALIZADORES KONELAB. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. ES UN ANALIZADOR HEMATOLÓGICO AUTMOATIZADO PARA HACER EFICIENTE EL MANEJO DE LAS MUESTRAS EN EL LABORATORIO CLÍNICO, MEDIANTE UN DIFERENCIAL DE HISTOGRAMAS DE CBC. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNIO O DE GABINETE. 1975R2009 IMMULITE® 2000 SYSTEMS / IMMULITE® 2500 HERPES I & II IgG (HER) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I PARA EL DIAGNÓSTICO IN VITRO CON LOS ANALIZADORES IMMULITE 2000 E IMMULITE 2500, PARA LA DETERMINACIÓN CUALITATIVA DE LOS ANTICUERPOS IgG PARA EL VIRUS HERPES SIMPLES TIPO I Y II EN SUERO HUMANO. AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO, PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. 2080R2009 THOSE MOMENTS TIRA REACTIVA (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) INVESTIGACIÓN FARMACÉUTICA, S.A. DE C.V. CLASE I THOSE MOMENTS DE PHAMATECH ES UNA PRUEBA EN ORINA PARA LA DETERMINACIÓN DE MENOPAUSIA. AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. 2058E2009 INSTRUMENTAL PARA ALEUTIAN™ SPACER SYSTEM (EQUIPO MÉDICO-INSTRUMENTAL) CLASE I EL INSTRUMENTAL ALEUTIAN SPACER SYSTEM, SIRVE PARA LA COLOCACIÓN DEL SISTEMA ALEUTIAN QUE ES UN DISPOSITIVO INDICADO PARA REEMPLAZAR EL CUERPO VERTEBRAL ENFERMO. GLOBE MEDICA INTERNACIONAL, S.A. DE C.V. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 EL IMMULITE®/IMMULITE® 1000 SYSTEMS THIRD GENERATION PSA (sPS) SE UTILIZA PARA EL DIAGNÓSTICO IN VITRO CON LOS ANALIZADORES IMMULITE E IMMULITE 1000 PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DEL ANTÍGENO PROSTÁTICO ESPECÍFICO (PSA) EN SUERO HUMANO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. PARA SER USADO EN LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE CREATININA EN SUERO, PLASMA HEPARINIZADO Y ORINA. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. 1976R2009 IMMULITE®/IMMULITE® 1000 SYSTEMS THIRD GENERATION SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE PSA (sPS) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) R.L. DE C.V. CLASE I 1980R2009 ELITECH CREATININE JAFFE (CREATININA JAFFE) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 1968E2009 EQUIPO XL640 SISTEMA AUTOMATIZADO DE QUÍMICA CLÍNICA Y ACCESORIOS (EQUIPO MÉDICO) BIO SIMEX, S.A. DE C.V. CLASE I PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. CLASE I EL MULTIGENT BARBITURATES SE UTILIZA PARA LA DETERMINACIÓN CUALITATIVA Y SEMICUANTITATIVA DE BARBITÚRICOS EN ORINA HUMANA CON LOS SISTEMAS ARCHITECT Y AEROSET. AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO, PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. CLASE I EL MULTIGEN BENZODIAZEPINES SE UTILIZA PARA LA DETERMINACIÓN CUALITATIVA Y SEMICUANTITATIVA DE BONZODIACEPINA EN ORINA HUMANA CON LOS SISTEMAS ARCHITECT AEROSET. AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO, PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE CLASE I PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA IN VITRO, DELA ACTIVIDAD DE LA GAMMA-GT (γ-GLUTAMIL) TRANSPEPTIDASA γ GLUTAMIL TRANSFERASA DE AMINIOÁCIDOS (GGT) EN SUERO Y PLASMA HUMANO, EN ANALIZADORES KONELAB Y/O T.SERIES 2057R2009 2060R2009 1317R2009 MULTIGENT BARBITURATES (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) MULTIGENT BENZODIAZEPINES (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) GAMMA - GT (IFCC) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) ABBOTT LABORATORIES DE MÉXICO,S.A.DE C.V. ABBOTT LABORATORIES DE MÉXICO,S.A.DE C.V. MEDIDORES INDUSTRIALES Y MÉDICOS, S.A. DE C.V. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 2069R2009 ICT SAMPLE DILUENT (CTD5) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) ABBOTT LABORATORIES DE MÉXICO,S.A.DE C.V. CLASE I EL ICT SAMPLE DILUENT (ICTD5) ES UN DILUYENTE QUE SE UTILIZA PARA LA DETEMRINACIÓN CUANTITATIVA DE SODIO, POTASIO Y CLORO EN SUERO, PLASMA U ORINA HUMANOS EN EL SISTEMA ARCHITECT c SYSTEMS. AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO, PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. 1962R2009 IMMULITE® 2000 SYSTEMS TOTAL T3/IMMULITE 2500 SYSTEMS TOTAL T3 (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I PARA USO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO CON ANALIZADORES IMMULITE 2000/IMMULITE 2500 PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA TRIIODOTIRONINA TOTAL CIRCULANTE (T3) EN SUERO. COMO AYUDA EN LA VALORACIÓN CLÍNICA DEL STATUS TIROIDEO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. 1731E2009 RECEPTAL® (EQUIPO MÉDICO) HOSPIRA, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I SISTEMA CERRADO UTILIZADO EN RECOLECCIÓN, ALMACENAJE Y DESECHO DE FLUIDOS CORPORALES. CLASE I CALIBRADOR DE USO IN VITRO PARA LA MEDICIÓN CUANTITATIVA DE CERUPLASMINA EN SUERO O PLASMA HUMANO EN EQUIPOS DE NEFELOMETRÍA MODELO "NEPHYS". PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. 1969R2009 CERUPLASMIN CALIBRATOR (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SOFILAB, S.A. DE C.V. 2030R2009 CYTO-STAT®TETRACHROME CD45-FITC/CD56-RD1/CD19ECD/CD3-PC5 (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) BECKMAN COULTER DE MÈXICO, S.A. DE C.V. CLASE I REACTIVOS QUE PERMITEN SIMULTÁNEAMENTE LA IDENTIFICACIÓN Y ENUMRACIÓN MEDIANTE RECUENTO ABSOLUTO Y PORCENTAJE DE LINFOCITOS CD3+TOTAL, CD8+TOTAL, CD3+/CD4 DOBLES, CD3+/CD8+ DOBLES Y/O CD3+, CD19+ Y CD-/CD56 EN SANGRE TOTAL POR CITOMETRÍA DE FLUJO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. 2062C2009 CREMA PARA ROZADURAS (MATERIAL DE CURACIÓN) MEDLINE MÉXICO, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I AYUDA Y PREVIENE LAS ROZADURAS DE PAÑAL. PROTEGE PARA DISMINUIR LA IRRITACIÓN DE PIEL ASOCIADO CON ERUPCIÓN. DE PAÑAL CAUSADAS POR HUMEDAD DE ORINA. 1996R2009 CULTIBAC BASE DE CALDO TETRATIONATO (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) LABORATORIOS LAFON, S.A. DE C.V. CLASE I PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1544E2009 2016R2009 2118R2009 REPONDER AED PRO DESFIBRILADOR EXTERNO AUTOMATIZADO (EQUIPO MÉDICO) STREP-A LAFON (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) CLEAR CHOICE VASO (AGENTE DE DIAGNÓSTICO ) GE SISTEMAS MÉDICOS DE MÉXICO, S.A. DE C.V. LABORATORIOS LAFON, S.A. DE C.V. INVESTIGACIÓN FARMACÉUTICA, S.A. DE C.V. CLASE I PARA EL TRATAMIENTO URGENTE DE VICTIMAS QUE PRESENTEN SINTOMAS DE UN PARO CARDIACO REPENTINO, ESTEN INCONSCIENTES Y NO RESPIREN. (EQUIPO MÉDICO) CLASE I PRUEBA RÁPIDA INMUNOCROMATOGRÁFICA DE UN SOLO PASO PARA LA DETERMINACIÓN CUALITATIVA DEL ANTÍGENO DE ESTREPTOCOCO GRUPO A, EN MUESTRAS DE EXUDADO FARÍNGEO. AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO, PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. CLASE I PRUEBA PARA LA DETERMINACIÓN DE EMBARAZO. MEDIANTE LA DETERMINACIÓN CUALITATIVA DE LA GONADOTROPINA CORIÓNICA HUMANA (hCG) EN ORINA. AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. 2117R2009 THOSE MOMENTS PLUMA (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) INVESTIGACIÓN FARMACÉUTICA, S.A. DE C.V. CLASE I THOSE MOMENTS DE PHAMATECH ES UNA PRUEBA EN ORINA, PARA LA DETECCIÓN DE LA HORMONA FOLÍCULO ESTIMULANTE (FSH) PRUEBA DE MENOPAUSIA TEMPRANA PARA REALIZAR EN CASA. AYUDA A IDENTIFICAR LA ETAPA DE LA MONOPAUSIA. AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. 2125C2009 TEBODONT® GEL BUCAL MELALEUCA ALTERNIFOLIA (PRODUCTO HIGIÉNICO) COMPAÑÍA LATINA DE SUMINISTROS Y ENTREGAS, S.A. DE C.V. CLASE I ES UN PRODUCTO DE CUIDADO ORAL PARA CALMAR IRRITACIONES DE LAS ENCÍAS Y PLACA DENTAL. CALMA, CUIDA Y REGENERA LAS ENCIAS. 1303R2009 ULTRAVIEW UNIVERSAL DAB DETECTION KIT (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE I SISTEMA INDIRECTO Y DESPROVISTO DE BIOTINA, PARA DETECTAR IgG DE RATÓN, IgM DE RATÓN Y ANTICUERPOS PRIMARIOS DE CONEJO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) 2131R2009 A-AST ASPARTATO AMINOTRANSFERASA ACTIVADA (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) ABBOTT LABORATORIES DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE I PARA LA DETERMINACIÒN CUANTITATIVA DE ASPARTATO AMINOTRANSFERASA EN SUERO O PLASMA HUMANOS AGENTE DE DIAGNÒSTICO IN VITRO PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÌNICO O DE GABINETE. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 2086R2009 CYTO-STAT®COULTER® T4-RD1/T8-FITC (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) BECKMAN COULTER DE MÈXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 2134C2009 TEBODONT® PASTA DENTAL CON FLÙOR MELALEUCA ALTERNIFOLIA (PRODUCTO HIGIÉNICO) COMPAÑÍA LATINA DE SUMINISTROS Y ENTREGAS, S.A. DE C.V. CLASE I 0371R2009 IMMULITE® 2000 / IMMULITE® 2500 NT proBNP (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I 1198R2009 SET OF ANTISERA: FIX - GAM-K-L (MD) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) MEDIDORES INDUSTRIALES Y MEDICOS, S.A. DE C.V. CLASE I 1780R2009 FLOW CARE™ TLG REAGENT (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) 2121C2009 TITAN BLISSONIC 2137R2009 IMMULITE®2000 SYSTEMS/IMMULITE® 2500 PAP (PAP) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) (INSUMO DE USO ODONTOLÓGICO) BECKMAN COULTER DE MÈXICO, S.A. DE C.V. CLASE I BALSAS DIVISION DENTAL, S.A. DE C.V. CLASE I SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I REACTIVO QUE IDENTIFICA Y ENUMER SIMULTÀNEAMENTE LOS PORCENTAJES DE LINFOCITOS T4+(INDUCTORES) Y T8+ (SUPRESORES/CITOTÒXICOS) EN SANGRE ENTERA POR CITROMETRÌA DE FLUJO. AGENTE DE DIAGNÒSTICO IN VITRO PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÌNICOS O DE GABINETE. INHIBE LA FORMACIÒN DE PLATA DENTOBACTERIANA, ADEMAS DE FORTALECER ENCÌAS Y DIENTES. PARA LA DETERMINACIÒN CUANTITATIVA DEL PÈPTIDO pro NATRIURÈTICO CEREBRAL (NT pro BNP) EN PLASMA HEPARINIZADO PARA INMUNOFICACIÒN Y VISUALIZACIÒN DE LAS PROTEÌNAS ELECTRORELIZADAS, PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLÌN ICOS O DE GABINETE. PARA USO DE DIAGNÒSTICO IN VITRO. PARA LA ENUMERACIÒN DEL RECUENTO CELULAR ABSOLUTO DE CD3+ CD3+CD4+ Y CD3+CD8+ Y EL PORCENTAJE DE LINFOCITO CD3+, CD3+CD4+ Y CD3+CD8+ CONJUNTAMENTE CON UN RECUENTO LEUCOCITARIO (WBC) DE UN INSTRUMENTO DE HEMATOLOGÌA COMO MEDIDA DE PLATAFORMA DOBLE, O INDEPENDIENTEMENTE SI SE UTILIZA JUNTO CON FLUOROESFERAS FLOR-COUNT™ COMO MEDIDA DE PLATAFORMA UNICA (AGENTE DE DIAGNÒSTICO IN VITRO) PARA LA ELIMINACIÒN DEL SARRO Y MANCHAS EN LOS DIENTES. IMMULITE® SYSTEMS/IMMULITE® 2500 PAP (PAP) SE UTILIZA PARA EL DIAGNÒSTICO IN VITRO CON LOS ANALIZADORES IMMULITE 2000 E IMMULITE 2500 PARA LA DETERMINACIÒN CUANTITATIVA DE LA FOSFATASA ÀCIDA PROSTÀTICA (PAP) EN SUERO HUMANO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÌNICOS O DE GABINETE. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 2066R2009 MULTIGENT AMPHEATAMINE/METHAMPHETAMINE-ARCHITEC ABBOTT LABORATORIES DE MEXICO, S.A. DE Y AEROSET (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) C.V. CLASE I 2046E2009 OLYMPUS® AU480 (EQUIPO MÉDICO) OLYMPUS AMÈRICA DE MÈXICO, S.A. DE C.V. CLASE I 2099E2009 VARIANT™ nbs NEWBORNSCREENIG SYSTEM (EQUIPO MÉDICO) BIO-RAD. S,A. CLASE I 2010R2009 2068C2009 2090R2009 IMMULITE®/IMMULITE® 1000 SYSTEMS TOTAL T3 (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) TEOBODONT® ENJUAGUE BUCAL , MELALEUCA ALTERNIFOLIA (PRODUCTO HIGIÉNICO) HbA1c Test Kit (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. COMPAÑÍA LATINA DE SUMINISTROS Y ENTREGAS, S.A. DE C.V. DIAGNODISTRIBUTIONS, S.A. DE C.V. MULTIGENT AMPHETAMINE/ETHAMPHETAMINE SE UTILIZA PARA LA DETERMINACIÒN IN VITRO, CUALITATIVA Y SEMICUANTITATIVA DE ANFETAMINA/METANFETAMINA EN ORINA HUMANA CON LOS SISTEMAS ARCHITECT Y AEROSET. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÌNICOS O DE GABINETE. ANALIZADOR DE QUÌMICA CLÌNICA PARA APLICACIONES DE DIAGNÒSTICO IN VITRO EN MUESTRAS DE ORINA, SANGRE, PLASMA Y SUERO HUMANO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLÌNICOS O DE GABINETE. VARIANT™ nbs NEWBORN SE UTILIZA PARA LA PREPARACIÒN DE MUESTRAS Y PARA LA SEPARACIÒN Y DETERMINACIÒN DEL PORCENTAJE RELATIVO DE DETERMINADAS HEMOGLOBINAS EN MANCHAS DE SANGRE ELUIDAS, IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. CLASE I PARA USO DE DIAGNÒSTICO IN VITRO CON LOS ANALIZADORES IMMULITE / IMMULITE 1000 PARA LA DETERMINACIÒN CUANTITATIVA DE LA TRIODOTIRONINA TOTAL CIRCULANTE (T3) EN SUERO, COMO AYUDA EN LA VALORACIÒN CLÌNICA DEL STATUS TIROIDEO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÌICOS O DE GABINTE. CLASE I TEOBODONT® ENJUAGUE BUCAL PARA USARSE 2 - 3 VECES AL DIA, SIN DILUIR, DURANTE 60-90 SEGUNDOS. ES UN PRODUCTO DE CUIDADO ORAL ESTÀ INDICADO PARA CALMAR IRRITACIONES DE LAS ENCIAS E INHIBE LA FORMACIÒN DE PLACA DENTAL, CUIDA Y REFUERZA LAS ENCIAS. CLASE I PARA MONITOREAR LA EXACTITUD Y PRECISIÒN EN LA DETERMINACIÒN CUANTITATIVA DE LA HEMOGLOBINA HUMANA A1c (HbA1c) EN SANGRE, MEDIANTE EL ENSAYO ENZIMÀTICO SMARTH HbA1c COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 0506R2009 PANELES MICROSCAN PARA GRAM POSITIVOS Y SUS REACTIVOS (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I PARA LA DETERMINACIÒN DE LA SENSIBILIDAD DE UN AGENTE ANTIMICROBIANO Y/O EN LA IDENTIFICACIÒN A NIVEL DE ESPECIE DE BACILOS GRAM NEGATIVOS AEROBIOS Y FACULTATIVOS PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÌNICO O DE GABINETE. AGENTE DE DIAGNÒSTICO DE USO IN VITRO. 0533R2009 PANELES MICROSCAN PARA GRAM NEGATIVOS Y SUS REACTIVOS (AGENTE DE DIAGNÒSTICO) 2091C2009 ALERT ® FOR MEN SHAMPOO CONTROL CASPA (PRODUCTO COLGATE PALMOLIVE, S.A. DE C.V. HIGIÉNICO) CLASE I 2074R2009 CALIBRADOR DE PROTEÌNA C REACTIVA (CRP) MULTIINSTRUMENTOS Y EQUIPOS FALCÒN, S.A. DE PUNTO ALFA WASSERMAN ® (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) C.V. CLASE I 2078R2009 CHORUS TREPONEMA IgM (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I PARA LA DETERMINACIÒN DE LA SENSIBILIDAD DE UN AGENTE ANTIMICROBIANO Y/O EN LA IDENTIFICACIÒN A NIVEL DE ESPECIE DE AEROBIOS FACULTATIVOS DE CRECIMIENTO RÀPIDO Y DE COCOS GRAM POSITIVOS AEROBIOS Y FACULTATIVOS DE RÀPIDO CRECIMIENTO, ALGUNOS COCOS GRAM POSITIVOS AEROBIOS EXIGENTES Y DE Listeria Monocytogenes. GRIFOLS MÈXICO, S.A. DE C.V. SHAMPOO PARA HOMBRE, AUXILIAR EN EL CONTROL DE LA CASPA. EL CALIBRADOR CRP MULTI-PUNTO ESTÀ DISEÑADO PARA CALIBRAR CRP REF ASP-6 EN ANALIZADORES CLÌNICOS Y ESTÀ PROVISTO DE VALORES CONOCIDOS. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIO CLINICO O DE GABINETE. CLASE I PARA LA DETERMINACIÒN CUALITATIVA DE ANTICUERPO CLASES IgM CONTRA EL VIRUS TREPONEMA PALLIDUM EN SUERO HUMANO UTILIZANDO UN DISPOSITIVO DESECHABLE REALIZADO EN UN INSTRUMENTO CHORUS. AGENTE DE DIAGNÒSTICO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORAORIO CLÌNICOS O DE GABINETE. 2087R2009 COULTER DxH (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) BECKMAN COULTER DE MÈXICO, S.A. DE C.V. CLASE I AGENTE LÌTICO DE ERITROCITOS PARA LA DETERMINACIÒN CUANTITATIVA DE HEMOGLOBINA, RECUENTO DE ERBL Y RECUENTO Y DETERMINACIÒN DEL TAMAÑO DE LEUCOCITOS EN EL SISTEMA DE ANÀLISIS CELULAR UNICEL® DxH 2088R2009 QIKTECH PRUEBA DE DENGUE DE UN PASO IgG/IgM (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) COMERCIALIZADORA INTERPACIFIC, S.A. DE C.V. CLASE I PARA LA DETECCIÒN RÀPIDA Y LA DETERMINACIÒN CUALITATIVA DEL ANTICUERPO IgG/Mg CONTTRA EL VIRUS DE DENGUE EN SUERO/PLASMA HUMANO. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 PARA LA DETECCIÒN RÀPIDA DE MICROORGANISMOS Y CONTEO DE BACTERIAS EN LOS SIGUIENTES LÌQUIDOS BIOLÒGICOS HUMANOS. EXPECTORACIÒN, ASPIRADO ORO-TRAQUEAL, BRONCO ASPIRADO, LAVADOS BRONCOALVEOLARES, LÌQUIDOS PLEURALES, LÌQUIDO DE ASCITIS, LÌQUIDO SINOVAL, LÌQUIDO CEREBRO-ESPINAL. AGENTE DE DIAGNÒSTICO DE USO IN VITRO, PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÌNICO. 0568R2009 HB&L™ ESTUCHE DE CULTIVO (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) MEDIDORES INDUSTRIALES Y MEDICOS, S.A. DE C.V. 2075E2009 KIT ONE TOUCH ULTRA (EQUIPO MÉDICO) JOHNSON & JHONSON DE MÈXICO, S.A. DE C.V. CLASE I PARA LA MEDICIÒN DE GLUCOSA EN SANGRE 2065R2009 PRUEBA RAPIDA PARA LA DETECCION DE LH, IND DIAGNOSTIC (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) DIAGNÒSTICA INTERNACIONAL, S.A. DE C.V. CLASE I PRUEBA RÀPIDA DE INMUNOENSAYO PARA LA DETECCIÒN CUALITATIVA DE LA HORMONA LUTEINIZANTE (LH) EN MUESTRAS DE ORINA. 2072C2009 OXORAL® ANTISÈPTICO BUCAL (INSUMO DE USO ODONTOLÓGICO) ESTERIPHARMA MÈXICO, S.A. DE C.V. CLASE I SOLUCIÒN ANTISÈPTICA DE AMPLIO ESPECTRO, AUXILIAR EN LOS TRATAMIENTO ODONTOLÒGICOS. CLASE I 2182R2009 CHORUS CYTOMEGALOVIRUS IgG (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) GRIFOLS MÈXICO, S.A. DE C.V. CLASE I DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE ANTICUERPOS IgG ANTI CITOMEGALOVIRUS EN SUERO HUMANO CON DISPOSITIVO DESECHABLE APLICADO A LOS EQUIPOS CHORUS. AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO, PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. 2102R2009 JUEGO DE CALIBRADORES HEMOGLOBINA A1c ALFA WASSERMANN® (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) INSTRUMENTOS Y EQUIPOS FALCÒN, S.A. DE C.V. CLASE I EL JUEGO DE CALIBRADORES HbA1c ES PARA CALIBRAR LAS TÉCNICAS DE HbA1c Y HEMOGLOBINA TOTAL EN LOS ANALIZADORES CLÍNICOS. 2021E2009 PERSONAL BEST® FULL RANGE PEAK FLOW METER. (EQUIPO MÉDICO) PHILIPS MÉXICANA, S.A. DE C.V. CLASE I 1991R2009 THROMBOCOMB IgG/IgM. (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) IANSA, S.A. DE C.V. CLASE I 2054R2009 COULTER® DxH DIFF PACK (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) BECKMAN COULTER DE MÈXICO, S.A. DE C.V. CLASE I SE UTILIZA PARA MEDIR EL FLUJO ESPIRATORIO MÁXIMO (FEM), IMPORTANTE INDICADOR DE LA FUNCIÓN PULMONAR. PARA DETERMINAR AUTOANTICUERPOS CONTRA, CARDIOLIPINA, B2 GLICOPROTEÍNA I, FOSFATIDIL SERINA, FOSTATIDIL INOSITOL, ACIDO FOSFATÍDICO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. COULTER DxH DIFF PACK SE UTILIZA CON EL SISTEMA DE ANÁLISIS CELULAR UNICEL DxH 800 COULTER PARA EL LISADO DE ERITROCITOS Y LA CONSERVACIÓN DE LEUCOCITOS. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 2148C2009 REMEDY DIMETICONA CREMA BARRERA HUMECTANTE™ (MATERIAL DE CURACIÓN) MEDLINE MÉXICO, S. DE R.L. DE C.V. CLASE I AYUDA Y PREVIENE ROZADURAS EN LA PIEL, CAUSADAS POR LA HUMEDAD EN EL PAÑAL. 2133E2009 THEMABATE EAS (EQUIPO MÉDICO) SISTEMAS ADMINISTRATIVOS MÉDICOS, S.A. DE C.V. CLASE II THEMABLATE EAS ESTA DISEÑADO PARA REALIZAR ABLACION ENDOMETRIAL EN MUJERES QUE SUFREN MENORRAGIA (SANGRADO UTERNIO EXCESIVO SIN PATOLOGÍA SUBYACENTE) 2052E2009 ACELERADOR LINEAL PARA RADIOCIRUGÍA Y RADIOTERAPIA MARCA VARIAN MODELO NOVALIS Tx (EQUIPO MÉDICO) ELECTRÓNICA Y MEDICINA, S.A. DE C.V. CLASE II 2047C2009 LATISSE™ (MATERIAL DE CURACIÓN) ALLERGAN, S.A. DE C.V. CLASE II 2013R2009 COMPLETE MULTIBLAST MEDIUM WITH SSS (AGENTE DE DIANGÓSTICO) 2035C2009 CATÉTER FOLEY DE LÁTEX CUBIERTO DE ELSTÓMERO DE SILICÓN MEDLINE (MATERIAL DE CURACIÓN) 2093E2009 PINZAS DE AGARRE PARA CUERPOS EXTRAÑOS REUTILIZABLES PARA ENDOSCOPÍA MARCA OLYMPUS. (INSTRUMENTAL MÉDICO) 1959C2009 TETRIC® COLOR (INSUMO ODONTOLÓGICO) PARA TRATAMIENTO DE TUMORES Y MALFORMACIONES ARTERIOVANOSAS, CON RADIOTERPIA Y RADIOCIRUGÍA GUIADA POR IMÁGENES. AUXILIAR PARA EL TRATAMIENTO DE HIPOTRICOSIS O DEFICIENCIA EN LA CANTIDAD Y CALIDAD DE LAS PESTAÑAS, INCREMENTANDO SU CRECIMIENTO, GROSOR Y PIGMENTACIÓN CORPORACIÓN OPERADORA DE CLASE II REPRESENTACIONES Y NEGOCIOS, S.A. DE C.V. EL MEDIO MULTIBLAST COMPLETO CON SSS ESTA DISEÑADO PARA SER UTILIZADO EN EL CULTIVO DE EMBRIONES HUMANOS DESDE EL DIA 3 DE DESARROLLO HASTA EL ESTADO DE BLASTOCISTO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE AGENTE DE DIAGNÓSTICO) MEDLINE MÉXICO, S. DE R.L. DE C.V. CLASE II DISPOSITIVO TUBULAR FLEXIBLE QUE SE INSERTA A TRAVÉS DE LA URETRA PARA EL DRENAJE DE FLUÍDOS PROCEDENTES DEL TRACTO URINARIO. DE ACUERDO A LA CONDICIÓN DEL PACIENTE SE DEJARÁ COLOCADO POR POCO TIEMPO (MENOS DE 30 DÍAS) O BIEN POR PERÍODOS DE TIEMPO PROLONGADO (MAS DE 30 DÍAS) CLASE II INSTRUMENTAL DISEÑADO PARA UTILIZARSE EN PROCEDIMIENTOS DE ENDOSCOPÍA PARA LA EXTRACCIÓN DE CUERPOS EXTRAÑOS Y DE MUESTRAS DE TEJIDO DEL TRACTO DIGESTIVO, VÍAS RESPIRATORIAS, ORGÁNOS DE REPRODUCCIÓN FEMENINOS Y VÍAS URINARIAS. CLASE II PARA LA CARACTRIZACIÓN CROMÁTICA INDIVIDUAL DE OBTURACIONES CON RESINAS DIRECTAS E INDIRECTAS Y EL RECUBRIMIENTO DE DECOLORACIONES DE LA SUSTANCIA DENTAL DURA. OLYMEX, S.A. DE C.V. IVOCLAR VIVADENT, S.A. DE C.V. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 1949C2009 MULTICORE (INSUMO ODONTOLÓGICO) IVOCLAR VIVADENT, S.A. DE C.V. CLASE II 1936C2009 ECO-ETCH® (INSUMO ODONTOLÓGICO) IVOCLAR VIVADENT, S.A. DE C.V. CLASE II 1932C2009 2094R2009 ECO-LINK® (INSUMO ODONTOLÓGICO) ARCHITECT HBsAg CONFIRMATORY V.1 (REACTIVO, CALIBRADORES, CONTROLES Y DILUYENTE MANUAL) IVOCLAR VIVADENT, S.A. DE C.V. ABBOTT LABORATORIES DE MÉXICO,S.A.DE C.V. PARA LA ELABORACIÓN O RECONSTRUCCIÓN DE MUÑONES DE DIENTES VITALES Y PARA FIJACIÓN ADHESIVA DE POSTES RADIACALES REFORZADOS POR FIBRA DE VIDRIO. PARA EL GRABADO DE ESMALTE Y ACONDICIONAMIENTO DE DENTINA. CLASE II PARA LA CEMENTACIÓN ADHESIVA DE RESTAURACIONES REALIZADAS EN LABORATORIO DE COMPOSITE, CERÁMICA O CERÓMER/FRC, PARA INLAYS, ONLAYS, CORONAS Y PUENTES. CLASE II REACTIVOS PARA LA CONFIRMACIÓN DE LA PRESENCIA DEL ANTÍGENO DE SUPERFICIE DEL VIRUS DE LA HEPATITIS B (HBsAg) EN SUERO Y PLASMA HUMANO MEDIANTE LA NEUTRALIZACIÓN CON ANTICUERPOS ESPECIFICOS. PARA USO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE. 2063C2009 ACUVUE® OASYS™ LENTES DE CONTACTO CON HYDRACLEAR® PLUS (AYUDA FUNCIONAL) JOHNSON & JOHNSON DE MEXICO, S.A. DE C.V. CLASE II LENTES DE CONTACTO DE USO DIARIO O PROLONGADO EN SISTEMA DE REEMPLAZO, PARA LA CORRECCIÓN ÓPTICA DE AMETROPÍA REFRACTIVA (MIOPIA E HIPERMETROPÍA) EN PERSONAS FÁQUICAS O AFÁQUICAS SIN INFECCIONES OCULARES QUE PUEDEN TENER 1.00 D O MENOS DE ASTIGMATISMO. 1638E2009 ULTRASONIDOS DE DIAGNÓSTICO ACCUVIX V10 CON ACCESORIOS (EQUIPO MÉDICO) MEDI ROYAL, S.A. DE C.V. CLASE II EL ACCUVIX V10 ES UN ESCÁNER DE ULTRASONIDO DE ALTA RESOLUCIÓN DOPPLER, COLOR CON ALTA PENETRACIÓN Y VARIAS FUNCIONES DE MEDICIÓN. 2180E2009 CONECTOR DE OXÍGENO MARK 5 NUVO LITE STD. (EQUIPO ENFERMERAS UNIDAS PLUS, S.A. DE C.V. MÉDICO) CLASE II EL MARK 5 NUVO LITE STD ESTA DISEÑADO PARA ADMINISTRAR OXÍGENO SUPLEMENTARIO A PERSONAS QUE REQUIEREN TRATAMIENTO CON BAJO FLUJO DE OXÍGENO. NO ESTA DISEÑADO PARA DAR APOYO VITAL O SOSTENER LA VIDA. SE PUEDE UTILIZAR PARA ADMINISTRAR OXÍGENO MEDIANTE CÁNULAS NASALES U OTRAS SONDAS O DISPOSITIVOS DE TIPO MARCARILLA. 2155E2009 SISTEMA RADIOGRÁFICO FLUOROSCÓPICO TIPO ARCO EN C ZIEHM VISIÓN VARIO. (EQUIPO MÉDICO) CLASE II SISTEMA UTILIZADO PARA LA CAPTURA Y PROCESAMIENTO DE IMÁGENES PARA DIANÓSTICO MÉDICO. ELECTRÓNICA Y MEDICINA, S.A. DE C.V. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 2154E2009 2061C2009 MONITORES DE PRESIÓN ARTERIAL AMBULATORIA MODELOS 90207 Y 90217 (EQUIPO MÉDICO) ECO-TEMP® (INSUMO ODONTOLÓGICO) IMÁGENES MEDICAL SUPPLIES DE MÉXICO, S.A. CLASE II DE C.V. PARA MONITORIZACIÓN AMBULATORIA DE PRESIÓN ARTERIAL SANGUÍNEA Y FRECUENCIA CARDIACA DURANTE PERÍODOS DE 24-48 HORAS O MÁS. IVOCLAR VIVADENT, S.A. DE C.V. CLASE II PARA USO ODONTOLÓGICO, PARA RESTAURACIONES PROVISIONALES CON LA TÉCNICA INLAY/ONLAY SIN EL USO ADICIONAL DE UN CEMENTO PROVISIONAL, NO DEBIENDO PERMANECER EN LA BOCA POR PERÍODOS MAYORES A UM MES. PARA USO ODONTOLÓGICO, PARA TRATAMIENTO DE ZONAS CERVICALES HIPERSENSIBLES, DE SENSIBILIDADES DENTALES QUE SE PRESENTAN DESPUÉS DE UNA LIMPIEZA DENTAL PROFESIONAL O TRATAMIENTO DE BLANQUEAMIENTO, CURETAJES Y PARA PROTECCIÓN DE DENTINA BAJO MATERIALES DE RESTAURACIÓN 2161C2009 VivaSens® (INSUMO ODONTOLÓGICO) IVOCLAR VIVADENT, S.A. DE C.V. CLASE II 2053C2009 CAVITRON JET-FRESH PROPHY POWDER (INSUMO DE USO ODONTOLÓGICO) DENTSPLY Y MÈXICO, S.A. DE C.V. CLASE II 2136E2009 SISTEMA DE HIDROCIRUGÍA SPINE JET XL (EQUIPO MÉDICO) MIKE KRÜLL CLASE II 2079R2009 SCANGEL ANTI-IgG (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) BIO-RAD, S.A. CLASE II 2135E2009 HEMODIALIZADOR CAPILAR DE BAJO FLUJO CON MEMBRANA SINTETICA DE POLISULFONA. (EQUIPO MÉDICO) FRESENIUS MEDICAL CARE DE MÉXICO, S.A. DE CLASE II C.V. 2149E2009 DISPSITIVO CPAP Y ACCESORIOS RESMED (EQUIPO MÉDICO) EMERGO, S. DE R.L. DE C.V. 2132E2009 UNIDAD DE TERAPIA V.A.C. FREEDOM® (EQUIPO MÉDICO) BLUE PACIFICARE S. DE R.L. DE C.V. CLASE II CLASE II POLVO AROMATIZADO QUE SE UTILIZA EN PROCEDIMIENTOS PROFESIONALES PROFILÁCTICOS DE PULIDO POR AIRE. ESTA INDICADO PARA PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS ORTOPÉDICOS EN DONDE CORTA Y REMUEVE TEJIDO BLANDO ASÍ MISMO REALIZA ABLACIÓN Y REMOCIÓN DEL TEJIDO DURO O HUESO SI ES REQUERIDO. REACTIVO PARA LA IDENTIFICACIÓN DE Ac IRREGULARES, PRUEBAS CRUZADAS Y FENOTIPOS. AGENTE DE DIAGNÓSTICO "IN VITRO" PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE. LOS HEMODIALIZADORES DE UN SOLO OPTIFLUX® FRESENIUS ESTAN DISEÑADOS PARA RETIRAR RESTOS DE DESECHOS DEL TORRENTE SANGUINEO DEL PACIENTE DURANTE LOS TRATAMIENTOS DE HEMODIALISIS. PARA TRATAR LA APNEA OSBSTRUCTIVA DEL SUEÑO (AOS), EN PACIENTES ADULTOS. PARA EL TRATAMENTO DE HERIDAS, PROMOVIENDO LA CICATRIZACIÒN DE PRESIÒN NEGATIVA LOCAL CONTROLADA. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 2128C2009 2127E2009 2096C2009 2105C2009 LAZOS DESECHABLES ELECTROQUIRÙRGICOS OLYMPUS (MATERIAL DE CURACIÓN) SISTEMA LASER QUIRÙRGICO DE DIODO PARA TRATAMIENTO DE VENAS Y SUS ACCESORIOS MARCA DORNIER MEDTECH. (EQUIPO MÉDICO) GUANTES QUIRÙRGICOS DE POLIISOPRENO, ESTÈRILES SENSICARE®LT CON ALOE, LIBRES DE POLVO. (MATERIAL DE CURACIÓN) GUANTES QUIRÙRGICOS DE POLIISOPRENO, ESTÈRILES SENSICARE®LT CON ALOE, LIBRES DE POLVO. (MATERIAL DE CURACIÓN) CLASE II PARA PROCEDIMIENTOS DE ENSOCOPIA. ESTOS INSTRUMENTOS SE HAN DISEÑADO PARA UTILIZARLOS CON UN ENDOSCOPIO OLYMPUS PARA CORTAR ELECTROQUIRÙRGICAMENTE TEJIDOS DEL TRACTO DIGESTIVO. SUEQUIMED, S.A. DE C.V. CLASE II LA FAMILIA DE LASER MEILAS D, ESPECIFÌCAMENTE EL MEDILAS D LITEBEAM +. MEDILAS D MULTIBEAM, Y MEDILAS DE FLEXIPULSE, TIENEN LA INTENCIÒN DE SER UTILIZADOS PARA EL CORTE, VAPORIZACIÒN ,ABLACION, Y COAGULACIÒN DE TEJIDOS SUAVES CON CONJUNCIÒN CON EQUIPO DE ENDOSCOPIA (INCLUYENDO LAPAROSCOPIA, HISTEROSCOPIA, BRONCOSCOPIA, GASTROSCOPIA, LITOSCOPIO Y COLONOSCOPIA), EN INCISIÒN / EXCISIÒN, VAPORIZACIÒN, ABLACIÒN Y COAGULACIÒN DE LESIONES VASCULARES (TUMORES) Y REMOCIÒN DE VELLO NO DESEADO, Y PARA LA COAGULACIÒN ENDOVASCULAR DE LA VENA SAFENA MAYOR DEL MUSLO EN PACIENTES CON REFLUJO DE VENA SUPERFICIAL. MEDLINE MÈXICO, S. DE R.L. DE C.V. CLASE II PARA INTERVENCIONES QUIRÙRGICAS. PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. CLASE II PARA INTERVENCIONES QUIRÙRGICAS. OLYMEX, S.A. DE C.V. 2150C2009 GUANTES DE LATEX QUIRÙRGICOS TRIUMPH LT (MATERIAL MEDLINE MÈXICO, S. DE R.L. DE C.V. DE CURACIÓN) CLASE II LOS GUANTES DE LATEX TRIUMPH® LT ESTÀN DISEÑADOS PARA PROCEDIMIENTOS QUIRÙRGICOS. 2095C2009 ALOE TOUCH® 3G GUANTES DE EXAMINACIÒN DE VINIL NO MEDLINE MÈXICO, S. DE R.L. DE C.V. ESTÈRILES (MATERIAL DE CURACION) CLASE II PARA EXÀMENES MÈDICOS. CLASE II LENTES DE CONTACTO BLANDOS QUE ESTÀN INDICADOS PARA LA CORRECCIÒN ÒPTICA DE LAS PERSONAS EN OJOS SANOS QUE NO PRESENTAN PATOLOGÌA OCULAR, CON MÌNIMA CORRECCIÒN DE ASTIGMATISMO QUE NO INTERFIERE CON LA VISIÒN. PUEDEN SER DE USO DIARIO O USO FLEXIBLE / EXTENDIDO (HASTA POR 6 NOCHES INCLUSO MIENTRAS LA PERSONA DUERME) 2122C2009 O2 OPTIX™ (AYUDA FUNCIONAL) NOVARTIS FARMACÈUTICA, S.A. DE C.V. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 2141E2009 EQUIPO DE BRAQUITERAPIA DE ALTA TASA DE DOSIS GAMMAMED PLUS Ix (EQUIPO MÉDICO) ELECTRONICA Y MEDICINA, S.A. CLASE II 2110C2009 DILATADOR DE BALÒN ESOFÀGICO DE 3 PASOS HERCÙLES™ COOK® (MATERIAL DE CURACION) ENDOMÈDICA, S.A. DE C.V. CLASE II 2124E2009 PUERTOS PARA INSTRUMENTOS LAPAROSCÒPICOS OLYMPUS (EQUIPO MÉDICO) OLYMPUS AMÈRICA DE MÈXICO, S.A. DE C.V. CLASE II 2076E2009 UNIDAD DE TERAPIA ACTIV.A.C. (EQUIPO MÉDICO) BLUE PACIFICARE S. DE R.L. DE C.V. CLASE II 2119C2009 P90 SYSTEM ADHESIVO (INSUMO DE USO ODONTOLÓGICO) 3M MÈXICO, S.A. DE C.V. CLASE II 2107E2009 SIDESTREAME® NEBULIZER (EQUIPO MÉDICO) CLASE II 2130E2009 BOMBA GEMSTAR 7 TERAPIAS (EQUIPO MÉDICO) PHILIPS MEXICANA, S.A. DE C.V. HOSPIRA, S. DE R.L. DE C.V. 2111E2009 INSPIRATION ELITE (EQUIPO MÉDICO) PHILIPS MEXICANA, S.A. DE C.V. 2106C2009 BENZAL®TOALLET® CALMANTES (PRODUCTO HIGIÉNICO) COMBE DE MÈXICO, S. DE R.L. DE C.V. CLASE II CLASE II CLASE II PARA LA PLANEACIÒN Y SUMINISTRO DE TRATAMIENTOS DE RADIACIÒN. ESTE DISPOSITIVO SE UTILIZA PARA DILATAR ENDOSCOPICAMENTE LAS ESTRUCTURAS DEL ESÒFAGO. PARA SU USO COMO INSTRUMENTO Y/O CÀMARA ENDOSCÒPICA DURANTE LA CIRUGÌA ABDOMINAL MINIMAMENTE INVASIVA. PARA EL TRATAMIENTO DE HERIDAS, PROMOVIENDO LA CICATRIZACIÒN Y REMOVIENDO EL FLUIDO INTERSTICIAL Y MATERIAL POTENCIALMENTE INFECCIOSO, MEDIANTE LA APLICACIÒN DE PRESIÒN NEGATIVA LOCAL CONTROLADA. SISTEMA ADHESIVO DE USO ODONTOLOGICO PARA USARSE EN CONJUNTO CON EL MATERIAL RESTAURADOR POSTERIOR FILTEK P90 (REG. Nº 0959C2009 SSA) NEBULIZADOR CON COMPRESOR DISEÑADO PARA LA CONVERSIÒN DEL MEDICAMENTO LÌQUIDO A UN AEROSOL PARA LA INHALACIÒN DEL PACIENTE. PARA LA DETERMINACIÒN INTRAVENOSA, ARTERIAL, SUBCÙTANEA, EPIDURAL A CORTO PLAZO Y LA ADMINISTRACIÒN PARENTERAL DE LÌQUIDOS I.V. EN GENERAL, MEDICAMENTOS, NUTRIENTES, SANGRE O HEMODERIVADOS. LA VIA EPIDURAL SE RECOMIENDO PARA PROVEER ANESTESIA O ADMINISTRAR ANALGESIA DURANTE PERIODOS QUE NO EXCEDAN LAS 96 HORAS. TERAPIAS: NUTRICIÒN TOTAL PARANTERAL, CONTROL DEL DOLOR, INTERMITENTE, CONTINUO DOSIFICACIÒN POR PESO, mL/hr, TIEMPO VARIABLE (CRONOTERAPIA) COMPRESOR DE AIRE ELÈC TRICO DE CA, DESTINADO A PROPORCIONAR UNA FUENTE DE AIRE COMPRIMIDO PARA FINES MÈDICOS , PARA EL CUIDADO DE LA SALUD EN EL HOGAR. PARA EL CUIDADO ÌNTIMO FEMENINO. AYUDA A CALMAR LA COMEZÒN, EL ARDOR Y LA IRRITACIÒN EN UNA SUAVE TOALLITA. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 2112E2009 2126E2009 URETERORRENOVIDEOSCOPIO OLYMPUS (EQUIPO MÉDICO) OLYMPUS AMÈRICA DE MÈXICO, S.A. DE C.V. BOMBA GEMSTAR 6 TERAPIAS (EQUIPO MÉDICO) HOSPIRA, S. DE R.L. DE C.V. CLASE II DIAGNÒSTICO Y TRATAMIENTO ENDOSCÒPICO EN LA URETRA Y RIÑON VIA PERCUTÀNEA Y TRANSURETRALMENTE. CLASE II PARA LA ADMINISTRACIÒN INTRAVENOSA, ARTERIAL, SUBCUTÀNEA, EPIDURAL A CORTO PLAZO Y LA ADMINISTRACIÒN PARENTERAL DE LÌQUIDOS I.V. EN GENERAL, MEDICAMENTOS, NUTRIENTES, SANGRE O HEMODERIVADOS. LA VIA EPIDURAL SE RECOMIENDO PARA PROVEER ANESTESIA O ADMINISTRAR ANALGESIA DURANTE PERIORODS QUE NO EXCEDAN LAS 96 HORAS, TERAPIAS: NUTRICIÒN TOTAL PARENTERAL CONTROL DEL DOLOR INTERMITENTE CONTINUO DOSIFICACIÒN POR PESO mL/hr TIEMPO VARIABLE (CRONOTERAPIA) PARA EL DIAGNÒSTICO Y TRATAMIENTO ENDOSCÒPICO UROLÒGICO (EVALUACIÒN DE HEMATURIA ESENCIAL, EVALUACIÒN DE CITOLOGÌA POSITIVA, DESCARTAR OBSTRUCCIÒN Y CONTRACCIÒN, VIGILANCIA DE TUMORES. REMOCIÒN DE CÀLCULOS, ENDOPIELOTOMÌA RETRÒGRADA, FULGURACIÒN DE VASOS SANGRANTES) EQUIPO EMPLEADO PARA INTERVENCIONES 2050E2009 ENDOSCOPIO FLEXIBLE UROLÒGICO KARL STORZ (EQUIPO KARL STORZ ENDOSCOPIA MÈXICO, S.A. DE MÉDICO) C.V. CLASE II 2109E2009 UNIDAD QUIRÙRGICA ULTRASONICA MARCA ZERONE MOD. MEC & G MÈXICO, S.A. DE C.V. ULTRA Z. (EQUIPO MÉDICO) CLASE II 2115E2009 COLEDOCOSCOPIO OLYMPUS (EQUIPO MÉDICO) CLASE II DIAGNOSTICO Y TRATAMIENTO ENDOSCÒPICOS DENTRO DE LOS CONDUCTOS BILIARES. CLASE II EL SISTEMA OBTIENE UN MAPEO DE ALTA RESOLUCIÒN DE LAS PRESIONES DEL TRACTO GASTROINTESTINAL. EL SISTEMA SE USA EN UN AMBIENTE CLÌNICO PARA SENTIR LAS PRESIONES SOBRE ELTRACTO GASTROINTESTINAL Y ALMACENA LOS DATOS CORRESPONDIENTES. EL SISTEMA TAMBIEN PROVEE INFORMACIÒN DEL ANÀLISIS. LOS DATOS EN TIEMPO REAL, ASÌ COMO LA INFORMACIÒN DEL ANÀLISIS PUEDEN SER VISTA POR UN MÈDICO CON PROPÒSITOS DE DIAGNÒSTICO Y ANÀLISIS. 2120E2009 MONOSCAN 360 MVS (EQUIPO MÉDICO) OLYMPUS AMÈRICA DE MÈXICO, S.A. DE C.V. ENDOMÈDICA, S.A. DE C.V. QUIRÙRGICAS (CIRUGÌA PLÀSTICA RECONSTRUCTIVA, LIPOSUCCIÒN) COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 2073C2009 AVAIRA (ENFILCON A 54%, AGUA 46%) (AYUDA FUNCIONAL) POLIMEROS OPTICOS DE MÈXICO, S.A. DE C.V. CLASE II 2037E2009 SISTEMA RADIOGRÀFICO FLUOROSCÒPICO TIPO ARCO EN C. ZIEHM VISIÒN FD VARIO 3D (EQUIPO MÉDICO) ELECTRONICA Y MEDICINA, S.A. 2085E2009 2103R2009 SISTEMA DIGITAL DE DIAGNÒSTICO POR IMÀGENES DE ULTRASONIDO MINDRAY DP-8800 PLUS (EQUIPO MÉDICO) KAWASUMI BOLSA DE SANGRE TRIPLE KBT-500CSM6T (EQUIPO MÉDICO) SELECCONES MÈDICAS DEL CENTRO, S.A. DE C.V. LABORATORIOS DAI DE MÈXICO, S.A. DE C.V. CLASE II PROFESIONALES DE LA SALUD Y POBLACIÒN EN GENERAL. SISTEMA UTILIZADO PARA LA CAPTURA Y `PROCESAMIENTO DE IMÀGENES PARA DIAGNÒSTICO MÈDICO. CLASE II SISTEMA DE DIAGNÒSTICO POR ULTRASONIDO, INDICADO PARA LA EXPLORACIÒN POR IMÀGENES DE DIFERENTES PARTES: ABDOMINAL, CARDIÀCAS, GENICOLÒGICA, TRANSRECTAL, SISTEMA CIRCULATORIO, PERIFÈRICO, MUSCULOESQUELÈTICO, OBSTÈTRICAS, CEFÀLICAS DE RECIEN NACIDO, PEDIÀTRICO Y DE PEQUEÑAS ÀREAS ( MAMA, TESTÌCULOS, TIROIDES, ETC.) CLASE II BOLSAS PARA FRACCIONAR SANGRE. TRIPLE: CONTIENE UNA BOLSA PRIMARIA DE 500 ml. CON 70 MILILITROS DE SOLUCIÒN ANTICOAGULANTE CPD, CONECTADA A UN TUBO COLECTOR INTEGRAL CON AGUJA DE 16 G Y A UN SISTEMA SECUNDARIO FORMADO POR DOS BOLSAS UNA VACÌA DE 300 ml., OTRA DE 500 ml.CON 110 ml. DE SOLUCIÒN ADITIVA SAG-M QUE PROPORCIONA 42 DÌAS DE VIGENCIA AL CONCENTRADO DE ERITROCITARIO; COMPATIBLE CON SISTEMAS DE REDUCCIÒN DE LEUCOCITOS EN 5 LOGARITMOS. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 2104R2009 KAWASUMI BOLSA DE SANGRE CUADRUPLE KBT500CSM6PT (EQUIPO MÉDICO) LABORATORIOS DAI DE MÈXICO, S.A. DE C.V. CLASE II 2084E2009 ENDOSCOPIOS FLEXIBLES GINECOLÒGICOS KARL STORZ (EQUIPO MÉDICO) KARL STORZ ENDOSCOPIA MÈXICO, S.A. DE C.V. CLASE II 2083R2009 LABSCREEN® PRA (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) ABALAT, S.A. DE C.V. CLASE II 2089E2009 BTI ULTRASONIC (EQUIPO MÉDICO) BIOTECHNOLOGY INSTITUTE MÈXICO, S.A. DE C.V. CLASE II 2101C2009 SISTEMA PENUMBRA (MATERIAL DE CURACIÓN) PHARMACON MÈXICO, S.A. DE C.V. CLASE II 2077C2009 GUANTES QUIRÚRGICOS DE POLIISOPRENO (MATERIAL DE CURACIÓN) MEDLINE MÉXICO, S. DE R.L. DE C.V. CLASE II BOLSAS PARA FRACCIONAR SANGRE CUÀDRUPLE: CONTIENE UNA BOLSA PRIMARIA DE 500 ml. CON 70 MILILITROS DE SOLUCIÒN ANTICOAGULANTE CPD, CONECTADA A UN TUBO COLECTOR CON AGUJA DE 16 G, EN LA PARTE SUPERIOR A UN SISTEMA DE DOS BOLSAS UNA DE 300 ml. PARA CONCENTRADO PLAQUETARIO PARA LA CONSERVACIÒN DE LAS PLAQUETAS POR 5 DIAS A TEMPERATURA DE 20ºC A 24ºC Y OTRA BOLSA DE 300 ml.VACÌA Y EN LA PARTE INFERIOR CONECTADA POR UN TUBO TRANSPORTADOR A UNA BOLSA SECUNDARIA DE 500 ml. PARA CONCENTRADO ERITROCITARIO DE CONTIENEN 110 ml. DE CONCENTRACIÒN ADITIVA DEL SAG - M QUE PROPORCIONA COMO MÌNIMO 42 DIAS DE VIGENCIA AL CONCENTRADO ERITOCITARIO, INCLUYE UN TUBO TRANSPORTADOR SUPERIOR PARA UNA POSIBLE CONEXIÒN DE OTRA BOLSA. PARA EL DIAGNÒSTICO Y TRATAMIENTO ENDOSCÒPICO GINECOLÒGICO. PARA LA DETECCIÒN DE ANTICUERPOS LEUCOCITARIOS HUMANOS (HLA) Y SU ESPECIFICIDAD MEDIANTE LA TECNOLOGÌA DE LA CITROMETRÌA DE FLUJO. EQUIPO DENTAL PARA CIRUGÌA EN CAMPO PROTÈSICO DENTAL, ENDODONCIA Y CIRUGÌA GENERAL POR MEDIO DE VIBRACIONES DE ULTRASONIDO PRODUCIDAS POR UN TRNSDUCTOR PIEZOELECTRICO. EL SISTEMA PENUMBRA ESTA DESTINADO PARA EL USO EN LA REVASCULARIZACIÒN DE PACIENTES CON ACCIDENTE CEREBROVASCULAR ISQUEMICO AGUDO SECUNDARIO A ENFERMEDAD OCLUSIVA INTRACRANEAL DE VASOS GRANDES [DENTRO DE LAS ARTERIAS CAROTIDA INTERNA, CEREBRAL MEDIA (SEGMENTOS M1 Y M2), BASILAR Y VERTEBRAL] PARA PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 2188E2009 2113C2009 2116C2009 2082C2009 SISTEMA DE IMAGEN DE DISCOVERY PET/CT-GE (EQUIPO MÉDICO) GE SISTEMAS MÉDICOS DE MÉXICO, S.A. DE C.V. CLASE II GUANTES QUIRÚRGICOS DE LÁTEX TRIUMPH® (MATERIAL MEDLINE MÉXICO, S. DE R.L. DE C.V. CLASE II DE CURACIÓN) EQUIPOS PARA NUTRICIÓN ENTERAL, APPLIX (MATERIAL DE FRESENIUS MEDICAL CARE DE MÉXICO, S.A. DE CLASE II CURACIÓN) C.V. CURAD® 3G GUANTES SINTÉTICOS DE VINIL NO ESTÉRILES MEDLINE MÉXICO, S. DE R.L. DE C.V. CLASE II SISTEMA UTILIZADO PARA LA PROYECCIÓN DE IMÁGENES DE LA DISTRIBUICÓN DE RADIOFÁRMACOS EN EL CUERPO PARA LA EVALUACIÓN DE FUNCIONES METABÓLICAS Y FISIOLÓGICAS (PARA AYUDAR A LA EVALUACIÓN, DIAGNÓSTICO, ORGANIZACIÓN Y SEGUIMIENTO DE LESIONES, ENFERMEDADES Y FUNCIÓN DE ÓRGANOS) PARA PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS EQUIPOS APPLIX, UTILIZADOS PARA LA NUTRICIÓN ENTERAL. PARA PROCEDIMIENTOS DE EXPLORACIÓN DE PACIENTES. OPERADORA NACIONAL E INTERNACIONAL DE PRODUCTOS ODONTOLÒGICOS, S.A. DE C.V. CLASE II PARA LA RESTAURACIÓN ESTÉTICA DE CARIES DENTAL CLASE III, IV Y V EN PIEZAS DENTALES ANTERIORES, PARA LA RESTAURACIÓN ESTÉTICA DE CARIES CLASE I, II Y V EN LOS DIENTES POSTERIORES, RECONSTRUCCIÓN DE DAÑOS POR TRAUMATISMO, CORRECCIÓN DE FORMA Y COLOR QUE SON ANTIESTÉTICAS EN LAS PIEZAS DENTALES, REPARACIONES ALTAMENTE ESTÉTICAS Y FERULIZACIÓN DE DIENTES ANTERIORES. SENSICARE GUANTES DE EXAMINACIÓN DE VINIL, ESTÉRILES, SOLO Y AMBIDIESTROS (MATERIAL DE CURACION) MEDLINE MÉXICO, S. DE R.L. DE C.V. CLASE II GUANTES DE EXPLORACIÓN PARA USO EN CLÍNICAS, CONSULTORIOS Y HOSPITALES. 2123E2009 NEUROESTIMULADOR EXTERNO RESTOREULTRA (EQUIPO MÉDICO) MEDTRONIC, S. DE R.L. DE C.V. CLASE II EL NEUROESTIMULADOR EXTERNO (ENS) ES UN DISPOSITIVO PROGRAMABLE EXTERNO NO ESTÉRIL QUE PROPORCIONA ESTIMULACUIÓN A TRAVÉS DE UNA O MÁS TERMINALES, ES INDICADO POR EL MÉDICO AL PACIENTE PARA QUE LO PRUEBE DURANTE UN PERÍODO CORTO (UNA SEMANA APROXIMADAMENTE) ANTES DE IMPLANTAR PERMANENTEMENTE EL SISTEMA NEUROESTIMULADOR PARA EL CONTROL DEL DOLOR. 2174R2009 KITS HARPs (AlleleSEQR HLA) (AGENTE DE DIAGNÓSTICO) ABBOTT LABORATORIES DE MÉXICO,S.A.DE C.V. CLASE II PARA IDENTIFICAR ALELOS MEDIANTE ALTA RESOLUCIÓN DE LOS GENES HUMANOS HLA-A, HLAB, HLA-C, DRB1, DQB1 Y DPB1. 21730C2009 AMARIS FLOW (INSUMO DE USO ODONTOLÓGICO) 2184C2009 COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 2162E2009 MICROELITE COMPRESOR NEBULIZER SYSTEM (EQUIPO MÉDICO) PHILIPS MÉXICANA, S.A. DE C.V. CLASE II 2145C2009 SISTEMA DE CLAVOS TRIGEN HINDFOOT CURACIÓN) SMITH & NEPHEW, S.A. DE C.V. CLASE III 2181C2009 M2A MAGNUM SISTEMA DE CADERA (PRÓTESIS) BIOMET MÉXICO,S.A. DE C.V. CLASE III 2194C2009 CARTUCHO DE 6 CLIPS DE LIGACIÓN, TMS (MATERIAL QUIRÚRGICO-IMPLANTE) GAE MEDICA, S.S. DE C.V. CLASE III (MATERIAL DE PARA CONVERTIR MEDICAMENTOS LÍQUIDOS EN UNA NIEBLA FINA QUE PUEDE ASPIRARSE DENTRO DE LOS PULMONES PARA ALIVIAR LAS AFECCIONES RESPIRATORIAS EN PACIENTES ADULTOS Y PEDIÁTRICOS A QUIENES SE HA RECTADO TRATAMIENTO O MEDICAMENTOS POR INHALACIÓN. PARA FUSION DE TOBILLO MEDIANTE PROCEDIMIENTO QUIRÙRGICO PARA PROCEDIMIENTOS DE REVISIÓN DE REEMPLAZOS ARTICULARES DE CADERA Y PRIMARIAS NO CEMENTADAS, EN ENFERMEDAD ARTICULAR DEGENERATIVA NO INFLAMATORIA, INCLUYENDO NECROSIS AVASCULAR, ETC., FRACTURA DE PÉLVIS, CADERA FUNSIONADA, OSTEOARTRITIS, FRACTURAS SUBCAPITALES, EPÍFISIS CAPITAL DESLIZADA Y ARTRITIS TRAUMÁTICA. ARTRITIS REUMATOIDE. CORRECCIÓN DE DOFORMIDAD FUNCIONAL, TRATAMIENTO DE FRACTURA DE CUELLO FEMORAL, Y FRACTURAS TROCANTÉRICAS DE FÉMUR PROXIMAL CON INVOLUCRAMIENTO DE LA CABEZA. REVISIÓN DE ARTROPLASTIAS COMPLETAS DE CADERA FALLIDAS. USO NO CEMENTADO. EL CLIP DE LIGACIÓN TMS® ESTA DISEÑADO PARA ASEGURAR UNA OCLUSIÓN COMPLETA Y ATRAMÁTICA DE VASOS SANGUÍNEOS EN PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS GENERALES Y GARANTIZAR LA MEJOR SUJECIÓN EN FORMA TEMPORAL O PERMANENTE. COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 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COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 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COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 º COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009 COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLACIMIENTOS RELACION DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MEDICOS EXPEDIDO DEL 7 ENERO A 22 MAYO DE 2009